JP4823533B2 - 医療用縫合結紮具及び医療用縫合結紮装置 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡と共に用いられ、体内の生体組織を縫合、あるいは結紮するような内視鏡的治療に用いられる医療用縫合結紮具及び医療用縫合結紮装置に関する。

内視鏡観察下で体内の生体組織を縫合、あるいは結紮する医療用縫合結紮装置としては、内視鏡のチャンネルに挿通可能なシースと、シース内に進退自在に挿入された操作ワイヤと、操作ワイヤの先端のフックに係止される医療用結紮具とを有するものがある。医療用結紮具は、ループ状の結紮ワイヤを有し、ストッパを結紮ワイヤに沿って進退させることでループの大きさを調整できるようになっている。さらに、結紮ワイヤの基端部には、フックに係止される折り返し部が形成されている。病変部を結紮する際には、ループ部分を病変部に引っ掛けた後に、フックを後退させ、ループを縮径させて緊縛する。その後、病変部を緊縛している部分と、折り返し部との間で結紮ワイヤを切断し、結紮ワイヤを生体組織を結紮させた状態で体内に留置させる。

ここで、病変部を医療用結紮具で緊縛し、結紮する操作と、操作ワイヤから医療用結紮具を脱離させる操作とを一連の操作で行えるように、操作ワイヤが挿入されているシースの外側に切断部材を進退自在に設け、医療用結紮具には、折り返し部と、ストッパとの間に結紮ワイヤを保持しながら切断部材を受ける保持部材を設けたものがある（例えば、特許文献１参照）。保持部材は、結紮ワイヤを挿通可能な円筒形状を有し、軸方向の略中間部には、環状の突起部が一体に設けられている。突起部よりも先端側と、基端側のそれぞれには、結紮ワイヤを挿通可能な孔が設けられており、結紮ワイヤは、保持部材を貫通する孔の先端側の開口から内側に挿入され、先端側の孔を通って突起部の外周を長手方向に沿って引き回された後に、基端側の孔から保持部材の内側に入り、基端側の開口から引き出される。このような医療用結紮具では、病変部を緊縛した後に、切断部材を前進させ、突起部と切断部材とで結紮ワイヤを挟み込むようにして切断する。なお、保持部材は、結紮ワイヤを切断した後に自然脱落することで自然排出される。
特開２００３−２０４９６６号公報

しかしながら、従来の医療用結紮具では、保持部材と、結紮ワイヤとの間の摩擦が大きいときなどには、保持部材が自然脱落しないことがあり、このような場合には、保持部材が他の処置の妨げにならないように、把持鉗子などの内視鏡用処置具によって保持部材を把持して結紮ワイヤから脱落させる必要があった。このような場合には、内視鏡のチャンネルから医療用縫合結紮装置を抜去し、代わりに把持鉗子などの内視鏡用処置具を内視鏡に挿通させる必要があり、手技が複雑になると共に、手技時間が長くなるという問題があった。
この発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その主な目的は、生体組織を縫合、あるいは結紮し、結紮ワイヤなどの縫合結紮部材を切断した後に、確実に保持部材を脱落させるようにすることである。

上記の課題を解決する本発明の請求項１に係る発明は、生体組織を縫合あるいは結紮する可撓性を有した縫合結紮部材と、前記縫合結紮部材を切断するための切断部材が移動する軌道上に前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、を備える医療用縫合結紮具において、前記保持部材は、円筒状に形成され少なくとも１つの側孔を持つ第１部材と、円筒状に形成されて前記第１部材の外周を覆うとともに前記第１部材の長手方向に沿って摺動自在に装着された第２部材と、を有し、前記第２部材の前記長手方向の長さは前記第１部材の前記側孔の前記長手方向の開口長さよりも短く設定され、前記長手方向において、前記第２部材を前記第１部材の前記側孔の中間部に配置したときに、前記側孔における前記第２部材よりも先端側と基端側に前記縫合結紮部材をそれぞれ挿通するように構成されていることを特徴とする医療用縫合結紮具とした。
この医療用縫合結紮具では、第１部材に対して第２部材が移動すると側孔の開口面積が大きくなり、縫合結紮部材が抜け易くなる。

請求項２に係る発明は、請求項１記載の医療用縫合結紮具において、前記第１部材の前記側孔は、外周側から内周側に向かって開口部の前記長手方向の長さを増大させるように形成されたテーパ面を有することを特徴とする医療用縫合結紮具とした。

請求項３に係る発明は、上記のいずれかに記載の医療用縫合結紮具と、先端に前記医療用縫合結紮具が着脱自在とされた操作装置と、を備え、前記操作装置は、体内に挿入可能であり、先端と基端と長手軸とを有する挿入部と、前記挿入部に対して移動可能に設けられ、切断刃を有する前記切断部材と、前記挿入部の基端側に設けられ、術者が操作をする手元操作部と、を有することを特徴とする医療用縫合結紮装置とした。

本発明によれば、縫合結紮部材を保持する保持部材を複数の部材から構成したので、内視鏡観察下で目的部位の縫合、あるいは結紮を行って、余分な縫合結紮部材を切断した後に、保持部材を構成する複数の部材が分離、あるいは一部が移動することで縫合結紮部材が抜け易くなり、縫合結紮部材から保持部材を確実に、かつ速やかに脱落させることができる。このため、他の処置具を使用して縫合結紮部材から保持部材を抜き取る必要がなくなり、手技を容易に、かつ短時間で行うことが可能になる。

本発明を実施するための最良の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。
（第１の参考例）
以下、本発明の第１の参考例について、図１から図８を参照して説明する。図１に示すように、医療用縫合結紮装置１は、生体内に留置される医療用結紮具（医療用縫合結紮具）２と、この医療用結紮具２を先端に着脱自在な操作装置３とから構成されている。操作装置３は、不図示の内視鏡のチャンネルに先端側から挿通され、基端が内視鏡から体外側に引き出される長尺の挿入部４を有している。挿入部４は、可撓性の外側シース５を有し、この外側シース５内には、内側シース６が軸線方向に沿って進退自在に挿入されている。内側シース６内には、可撓性の操作ワイヤ７が軸線方向に進退自在に挿通されている。この操作ワイヤ７の先端部には、フック形状をした係合部材８が固着されている。さらに、内側シース６の外周には、可撓性の切断用シース９が軸線方向に進退自在に嵌合されている。切断用シース９の先端部には、後述する結紮ワイヤを切断する手段としての切断部材１０が固定されている。切断部材１０は、内側シース６の外周を覆う環形状をなし、その先端の全周には軸線方向に対して鋭角をなす切断刃１１が設けられている。このような切断部材１０は、例えば、ステンレス等の金属材料から製造されている。

ここで、外側シース５は、例えば、ポリエチレンや、ＰＴＦＥ（四フッ化エチレン樹脂）などの可撓性を有するプラスチックから製造され、その内径はφ２〜５ｍｍとされている。また、内側シース６及び切断用シース９は、例えば、ポリエチレンや、ＰＴＦＥなどの可撓性を有するプラスチックで製造されるが、これに金属製メッシュが入っていても良く、金属製のコイルから製造することも可能である。操作ワイヤ７は、ステンレスなどの金属撚り線から製造されている。

このような構成を有する挿入部４の基端部には、施術者が体外で操作をする手元操作部１２が設けられている。手元操作部１２は、外側シース５の基端部が固定される取手１３と、切断用シース９の基端部が固定される切断操作部１４と、内側シース６の基端部が固定される細長の操作部本体１５と、操作部本体１５に長手方向に沿って進退自在に取り付けられたスライダ１６とから構成されている。なお、スライダ１６には、操作ワイヤ７の基端部が固定されている。また、操作部本体１５の基端には、指掛けリング１７が設けられている。

操作装置３の先端に装着されている医療用結紮具２は、生体組織を結紮する縫合結紮部材となる結紮ワイヤ２０を有している。この結紮ワイヤ２０は、ナイロン、ポリオレフィン等の合成樹脂や、ステンレス等の金属細線、絹、生体吸収性の材料から製造された糸であり、その線径はφ０．２〜１ｍｍとされており、一本の線材の長さ方向の略中央を折り返すことでループ部２１を形成している。なお、結紮ワイヤ２０は、単線を用いることができるが、撚り線や、編み線であっても良い。ループ部２１によって形成することで対となる結紮ワイヤ２０の端部は、管状のストッパ２２の孔を貫通するように圧入されている。ストッパ２２は、結紮ワイヤ２０を進退自在な固定部材であって、結紮ワイヤ２０を束ねるように嵌合し、ストッパ２２を先端側に前進させるとループ部２１が縮径され、後退させるとループ部２１が拡径するようになっている。このようなストッパ２２は、例えば、シリコンゴム、フッ素ゴム等のゴムや、各種の熱可塑性エラストマーから製造され、管状部材の代わりに糸の結び目を使用することもできる。さらに、ストッパ２２内を通って引き出された結紮ワイヤ２０の一対の端部は、管状の保持部材２３に挿通させられた後に、一方の端部が折り返され、固定具として結紮ワイヤ２０の他方の端部が挿入された接続パイプ２４内に挿入され、接着剤等で固定されている。結紮ワイヤ２０の一方の端部の基端側の折り返し部２５は、ループ状になっており、ここに前記した操作ワイヤ７の係合部材８が係合させられる。

ここで、図２の分解図に示すように、保持部材２３は、基端側の第１円筒部材３０と、第１円筒部材３０の先端部に嵌合可能な第２円筒部材３１とから構成されている。第１円筒部材３０の本体部３２の基端側には、段差部３３によって縮径された基端側縮径部３４が形成されており、本体部３２の先端には、段差部３５によって縮径された先端側縮径部３６が形成されている。さらに、先端側縮径部３６から長手方向に沿って段差部３５を越えるように一対のスリット３７ａ，３７ｂが形成されている。これらスリット３７ａ，３７ｂは、第１円筒部材３０の一直径上において、外周から内周に貫通するように形成されている。さらに、本体部３２において、各スリット３７ａ，３７ｂよりも基端側には、基端側孔３８ａ，３８ｂが第１円筒部材３０の長手方向に沿ってスリット３７ａ，３７ｂと同一線上に穿設されている。基端側孔３８ａ，３８ｂは、第１円筒部材３０の外周から内周に貫通しており、これら基端側孔３８ａ，３８ｂは外周側の開口から内周側の開口にかけて開口長さが基端側に徐々に拡がるような傾斜面３９を備えている。第１円筒部材３０の軸線方向で、スリット３７ａ，３７ｂと、基端側孔３８ａ，３８ｂとの間には、本体部３２を径方向外側に突出させてなる環状突起４０が形成されている。この環状突起４０の基端側には、突き当て面４０ａが形成されており、この突き当て面４０ａは第１円筒部材３０の軸線に略垂直に形成されている。

第２円筒部材３１は、第１円筒部材３０の先端側縮径部３６の外周に嵌合可能な内径を有している。第２円筒部材３１の内径は、例えば、結紮ワイヤ２０の径の２倍よりも十分に大きくすることが好ましく、第１円筒部材３０と容易に嵌合が解除される大きさに設定されている。第２円筒部材３１の基端部の内周には、基端側の開口面に向かって拡径するテーパ面４１が形成されている。なお、第２円筒部材３１の軸線方向の長さは、可能な限り短いことが好ましい。

図１に示すように、第２円筒部材３１を第１円筒部材３０に嵌合させた状態では、第２円筒部材３１の基端側のテーパ面４１と、側孔形成部であるスリット３７ａ，３７ｂとによって、結紮ワイヤ２０を挿通可能な一対の先端側孔４２ａ，４２ｂが形成される。一対の結紮ワイヤ２０は、ストッパ２２から引き出された後に、保持部材２３の先端側の開口から第２円筒部材３１内に導かれ、一対の先端側孔４２ａ，４２ｂのそれぞれに一本ずつの挿通され、第１円筒部材３０の外周面に引き出され、環状突起４０を越えて、軸線方向に沿って形成されているそれぞれの基端側孔３８ａ，３８ｂから第１円筒部材３０内に再び引き込まれ、基端側の開口から引き出される。このように、先端側孔４２ａ，４２ｂから基端側孔３８ａ，３８ｂに至るまでの間に、結紮ワイヤ２０を保持する保持部が形成される。保持部材２３の基端側縮径部３４の外径は、内側シース６の内径よりも小さくなっており、基端側縮径部３４、及び環状突起４０を除いた保持部材２３の外径は、内側シース６の外径に略等しくなっている。このような保持部材２３は、ステンレス等の金属材料や、ポリプロピレン、ＡＢＳ（アクリロニロリル−ブタジエンスチレン樹脂）、ポリカーボネートなどのプラスチックから製造されている。

次に、この参考例の作用について説明する。
まず、医療用結紮具２を操作装置３に装着する。具体的には、スライダ１６を操作して操作ワイヤ７を前進させ、操作ワイヤ７の先端の係合部材８を外側シース５、及び内側シース６のそれぞれの先端開口から突出させる。この状態で、結紮ワイヤ２０の折り返し部２５を係合部材８に引っ掛けて係止させたら、スライダ１６を戻して操作ワイヤ７を後退させる。これによって、係合部材８が内側シース６内に引き込まれ、保持部材２３の基端側縮径部３４が内側シース６内に挿入されて支持される。この後に、取手１３を操作して、外側シース５を前進させる。これによって、図３に示すように、結紮ワイヤ２０が外側シース５内に収容されて、ループ部２１が窄まる。

医療用結紮具２を装着したら、操作装置３の挿入部４を内視鏡のチャンネルに挿通させ、内視鏡ごと体内に挿入する。挿入部４の先端部を体内の目的の部位に導いたら、内視鏡によってポリープ等の病変部を観察しながら、取手１３を操作して外側シース５を後退させる。図１に示すように、結紮ワイヤ２０のループ部２１が外側シース５の先端開口から突出し、その弾性力によって復元して拡径する。次に、内視鏡によって病変部を観察しながら、図４に示すように、結紮ワイヤ２０のループ部２１を病変部Ｗ１の根元に引っ掛ける。この状態で、スライダ１６を操作して操作ワイヤ７を後退させると、図５に示すように、係合部材８を介して結紮ワイヤ２０の基端部が内側シース６の内側に引き込まれるので、ストッパ２２、及び保持部材２３が相対的に結紮ワイヤ２０の先端方向に移動する。その結果、結紮ワイヤ２０のループ部２１が、縮径して病変部Ｗ１が緊縛される。このように結紮ワイヤ２０に結紮されることで、病変部Ｗ１への血流が止められる。

さらに、スライダ１６を保持した状態で、切断操作部１４を操作して切断用シース９を前進させると、切断用シース９が内側シース６に案内されながら前進し、その先端に設けられている切断部材１０が、保持部材２３の第１円筒部材３０の基端部に嵌合しつつ前進する。その結果、図６及び図７に示すように、切断部材１０の切断刃１１が、その軌道上にある保持部に保持されている結紮ワイヤ２０、つまり第１円筒部材３０の基端側孔３８ａ，３８ｂから露出する結紮ワイヤ２０を摺り切るようにして切断する。このとき、結紮ワイヤ２０の基端部側は、操作ワイヤ７によって引っ張れており、テンションがかかっているため、切断刃１１によって容易に切断することができる。また、各基端側孔３８ａ，３８ｂを相通する結紮ワイヤ２０のそれぞれが同時に切断されずに、時間差をもって切断されることがあるが、結紮ワイヤ２０は接続パイプ２４で結合されているため、一方ずつ切断されてもテンションが保たれるので、切断刃１１による切れ味が変わることない。なお、切断用シース９は、切断刃１１が環状突起４０の突き当て面４０ａに突き当たるまで前進させることができる。

基端側孔３８ａ，３８ｂの近傍で結紮ワイヤ２０が切断されると、保持部材２３を内側シース６に引きつけていた力が失われ、保持部材２３が内側シース６から分離可能になる。また、保持部材２３の外周を通る結紮ワイヤ２０が切断されることで、医療用結紮具２の体内に留置される部分が、操作装置３から分離された状態になる。ここで、切断前の結紮ワイヤ２０には、保持部材２３の外周を通るように外側に湾曲させられることで、ストレート状に復元しようとする力が発生しているが、この外側に湾曲させられている部分が切断されることで、ストレート状に復元しようとする力が結紮ワイヤ２０の切断された端部を先端側孔４２ａ，４２ｂ、及び基端側孔３８ａ，３８ｂから内側に通り抜けさせるように働く。したがって、切断操作部１４を操作して切断用シース９を後退させてから、内視鏡のチャンネルから操作装置３の挿入部４を抜去すると、結紮ワイヤ２０の切断された端部が、先端側孔４２ａ，４２ｂ、及び基端側孔３８ａ，３８ｂを抜けつつ、第１円筒部材３０を結紮ワイヤ２０から抜け落とさせるように作用し、図８に示すように、結紮ワイヤ２０から第１円筒部材３０が脱落する。また、このとき、第１円筒部材３０は、内側シース６に緩く支持されているだけであるので、操作装置３から容易に抜け落ちる。なお、係合部材８に係止されている結紮ワイヤ２０の端部は、操作装置３と共に体外に抜去される。

さらに、第２円筒部材３１側の結紮ワイヤ２０の端部は、第１円筒部材３０が抜けることでストレート状に延びるので、この端部側から第２円筒部材３１も抜け落ちる。したがって、図１０に示すように、ストッパ２２によって病変部Ｗ１を緊縛するように保持された結紮ワイヤ２０が体内に留置され、病変部Ｗ１の緊縛手技が完了する。なお、結紮ワイヤ２０から脱落した第１円筒部材３０、及び第２円筒部材３１は、消化管を介して体外に自然排出される。

この参考例によれば、保持部材２３を第１円筒部材３０と、第２円筒部材３１とから構成し、結紮ワイヤ２０が挿通する先端側孔４２ａ，４２ｂの前後で第１円筒部材３０と、第２円筒部材３１とを分離可能に構成したので、切断部材１０で結紮ワイヤ２０を切断すると、結紮ワイヤ２０の切断された端部を第１円筒部材３０から速やかに離脱させることができ、体内に留置される部分と、第１円筒部材３０とを確実に分離させることができる。また、第２円筒部材３１は、軸線方向の長さが短い円筒状の部材であるので、結紮ワイヤ２０の切断された端部から容易に脱離させることができる。このため、体内に留置される結紮ワイヤ２０から保持部材２３を速やかに、かつ確実に脱落させることができるので、別途、内視鏡用処置具を挿通して脱離させる必要がなくなり、手技時間を短縮することができる。

なお、保持部材２３は、環状突部４０を有しないで、先端側孔４２ａ，４２ｂから基端側孔３８ａ，３８ｂまで一定の外径になっていても良い。

（第２の参考例）
本発明の第２の参考例について、図１１から図１７を参照して説明する。なお、第１の参考例と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
この参考例で医療用縫合結紮装置は、止血などをする病変部を縫合する医療用縫合装置である。すなわち、図１１に示すように、医療用縫合装置５０は、操作装置５１と、操作装置５１に装着される医療用縫合具（医療用結紮縫合具）５２とから構成されている。操作装置５１は、外側シース５内に、内側シース６と、組織穿通部材である縫合針を備える医療用穿刺装置５３とが独立に進退自在に設けられている。内側シース６の外周には、切断用シース９が設けられ、内側シース６内には操作ワイヤ７が挿通されている。

医療用穿刺装置５３は、ステンレスなどの金属を密巻きコイル状に巻き、パイプ状に成形した可撓性の穿刺部本体５４を有し、この穿刺部本体５４は、外側シース５に沿って延び、その内部には可撓性の押し出しロッド５５が進退自在に挿通させられている。穿刺部本体５４、及び押し出しロッド５５のそれぞれの基端部は、不図示の手元操作部に接続されており、進退操作が可能になっている。さらに、穿刺部本体５４の先端には、針部５６が取り付けられている。針部５６は、鋭利な先端部を有し、穿刺部本体５４の軸線に沿って延び、その外径は穿刺部本体５４の外径と等しくなっている。このような針部５６は、ステンレスなどの金属材料から製造されており、側面に開口部５７が形成されている。この開口部５７には、穿刺部本体５４の内孔と連通する収容部５８が形成されており、ここに医療用縫合具５２の抜け止めチップ５９が収容されている。

医療用縫合具５２は、係止部材である抜け止めチップ５９を有し、この抜け止めチップ５９は長手方向にスリット６０が形成されたパイプ形状になっている。スリット６０は抜け止めチップ５９の長手方向の略中央まで延びており、ここから縫合糸６１が挿入されている。縫合糸６１は、抜け止めチップ５９の端部をカシメて形成されるカシメ部６２によって抜け止めチップ５９に固定されており、ここから所定長だけ延びて、その端部は、ストッパ２２内、及び保持部材６３内を通った後に、折り返されて折り返し部２５を形成し、接続パイプ２４で連結されている。この医療用縫合具５２は、抜け止めチップ５９が、針部５６の収容部５８に穿刺部本体５４の軸線と略平行に収容にされ、縫合糸６１の折り返し部２５が操作ワイヤ７の係合部材８に係止されている。ここで、保持部材６３は、第１円筒部材６４と、第２円筒部材６５とからなり、先端側孔４２ａと、基端側孔３８ａとが１つずつ形成されている他は、第１の参考例の保持部材２３と同じ構成になっている。

次に、この参考例の作用について説明する。
まず、内視鏡画像を確認しながら、縫合を行う病変部の近傍に内視鏡の先端を導入し、医療用縫合装置５０を内視鏡のチャンネルに挿入する。この際に、内側シース６、及び医療用穿刺装置５３は、外側シース５内に収容しておく。外側シース５が内視鏡先端から突出したことを確認したら、外側シース５を後退させて医療用穿刺装置５３を露出させる。そして、医療用穿刺装置５３を操作して、図１２に示すように、止血しようとする病変部Ｗ１の手前側の生体組織Ｗ２と、病変部Ｗ１を挟んだ奥側の生体組織Ｗ２とを順番に針部５６で穿刺する。これに伴い、縫合糸６１が針部５６と共に生体組織Ｗ２，Ｗ３を順番に貫通する。

この状態で、図１３に示すように、押し出しロッド５５を前進させ、抜け止めチップ５９を収容部５８から押し出す。これによって、抜け止めチップ５９は、医療用穿刺装置５３から離脱するので、この後に穿刺部本体５４を後退させると、針部５６が生体組織Ｗ２，Ｗ３から引き抜かれる。しかしながら、図１４に示すように、抜け止めチップ５９は生体組織Ｗ３に引っかかった状態で残り、縫合糸６１は生体組織Ｗ２，Ｗ３を貫通した状態を維持する。さらに、操作ワイヤ７を引き戻してストッパ２２を相対的に押し出しつつ、生体組織Ｗ２，Ｗ３を引き寄せると、図１５に示すように、出血部である病変部Ｗ１を閉じるようにして生体組織Ｗ１，Ｗ２が縫合される。その後、切断用シース９を押し込むと、基端側孔３８ａと切断部材１０とによって挟み込まれるようにして縫合糸６１の基端側が切断される。

縫合糸６１の基端側が切断されると、第１の参考例と同様に内側シース６と、保持部材６３とが分離され、医療用縫合具５２において生体組織Ｗ２，Ｗ３を縫合している部分と、操作装置５１とが分離された状態になる。この状態で内視鏡を抜去すると、生体組織Ｗ２，Ｗ３を縫合している縫合糸６１の切断された端部が第１円筒部材６４によって湾曲させられている状態からストレート状に戻ろうとする力によって、縫合糸６１と、第１円筒部材６４との係合が解除され、第１円筒部材６４が抜け落ちる。このようにして略ストレート状になった縫合糸６１の端部から第２円筒部材６５が脱落し、第１、第２円筒部材６４，６５は消化管を介して体外に排出される。図１６に示すように、体内には、抜け止めチップ５９と、ストッパ２２と、生体組織Ｗ２，Ｗ３を貫通する縫合糸６１が残り、生体組織Ｗ２，Ｗ３を縫合した状態が維持される。

この参考例によれば、縫合糸６１を生体組織Ｗ２，Ｗ３に貫通させて縫合することが可能になり、特に、医療用縫合具５２において生体組織Ｗ２，Ｗ３を縫合する部分と、保持部材６３とを確実に分離することが可能になる。その他の効果は、第１の参考例と同様である。ここで、保持部材６３は、確実に、かつ速やかに脱落するので、複数の縫合糸６１を用いて生体組織Ｗ２，Ｗ３を縫合することが可能になる。例えば、図１７に示すように、複数の縫合糸６１で生体組織Ｗ２，Ｗ３を広い範囲で縫合することが可能になる。この場合には、一つの医療用縫合具５２から保持部材６３を確実に脱落させた後に、次の縫合を行うことが可能になるので、隣り合う縫合糸６１の間の隙間を小さくすることができ、より確実に生体組織Ｗ２，Ｗ３を縫合することが可能になる。

（第３の参考例）
本発明の第３の参考例について、図１８及び図１９を主に参照して説明する。なお、第１の参考例と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
この参考例に係る医療用結紮具は、保持部材の構成が第１の参考例と異なる。図１８に示すように、保持部材７０は、円筒状の部材を長手方向に沿って２分割してなる第１部材７１と、第２部材７２とから構成されている。図１８及び図１９に示すように、第１部材７１は、基端側に基端側縮径部７３が設けられており、先端部から基端側縮径部７３に至るまでの間に、長手方向に沿って一対の切り欠き部７４ａ，７４ｂ、及び一対のり欠き部７５ａ，７５ｂが、第２部材７２との合わせ面の一部を凹設するように形成されている。先端側の切り欠き部７４ａ及び切り欠き部７４ｂは、長手方向に直交する軸線で同軸上に設けられており、基端側の切り欠き部７５ａ及び切り欠き部７５ｂも同様の配置になっている。なお、第１部材７１の内周には、一対の切り欠き部７４ａ，７４ｂと、一対の切り欠き部７５ａ，７５ｂとの間に、長手方向に直交するように補強用のリブ７６が設けられている。リブ７６は、第２部材７２との合わせ面と面一になっている。一方、第２部材７２は、第１部材７１と対称な形状になっている。すなわち、第１部材７１の一対の切り欠き部７４ａ，７４ｂ、及び一対の切り欠き部７５ａ，７５ｂと対向する位置に、それぞれ一対の切り欠き部７７ａ，７７ｂ、及び一対の切り欠き部７８ａ，７８ｂが形成されている。

このような第１部材７１と第２部材７２とを組み合わせると、切り欠き部７４ａ，７７ａによって先端側孔７９ａが形成され、切り欠き部７４ｂ，７７ｂによって先端側孔７９ｂが形成される。また、切り欠き部７５ａ，７８ａによって基端側孔８０ａが形成され、切り欠き部７５ｂ，７８ｂによって基端側孔８０ｂが形成される。すなわち、これら各切り欠き部７４ａ，７４ｂ，７５ａ，７５ｂ，７７ａ，７７ｂ，７８ａ，７８ｂは、第１、第２部材７１，７２が組み合わされることで側孔７９ａ，７９ｂ，８０ａ，８０ｂを形成する側孔形成部である。そして、先端側孔７９ａ，７９ｂから基端側孔８０ａ，８０ｂに至るまでの間に、結紮ワイヤ２０を保持する保持部が形成される。さらに、保持部材７０の最大外径は、切断部材１０（図１参照）の内径に略等しくなり、基端側縮径部７３は、内側シース６内に係合可能な大きさになる。そして、内側シース６に係合されることによって、保持部材７０として組み合わされた状態が維持される。

次に、この参考例の作用について説明する。
病変部Ｗ１を結紮した後に、結紮ワイヤ２０の基端部が切断部材１０によって切断されると、内側シース６と保持部材７０とが分離され、医療用結紮具２において体内に留置される部分と、操作装置３とが分離された状態になる。内視鏡のチャンネルから挿入部４を抜き取ると、保持部材７０の基端側縮径部７３が内側シース６から外れ、第１、第２部材７１，７２を組み合していた力がなくなり、第１部材７１と、第２部材７２とが分離し、それぞれ結紮ワイヤ２０から脱落する。脱落した第１、第２部材７１，７２は、消化管を介して体外に自然排出される。

この参考例によれば、保持部材７０を軸方向と垂直な方向に分割自在な第１、第２部材７１，７２から構成したので、結紮ワイヤ２０と、保持部材７０との接触によって発生する摩擦力が作用する方向と、保持部材７０の分割方向とが略９０度ずれるので、保持部材７０を確実に結紮ワイヤ２０から脱落されることができる。さらに、第１、第２部材７１，７２を内側シース６に支持させることで保持部材７０としての形状を維持するようにしたので、内側シース６を引き戻した際に、第１、第２部材７１，７２の組み合わせが容易に解除され、保持部材７０を結紮ワイヤ２０から確実に脱落させることができる。

（第４の参考例）
本発明の第４の参考例について、図２０を主に参照して説明する。なお、第１、第３の参考例と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
この参考例に係る医療用結紮具は、保持部材の構成が第３の参考例と異なる。図２０に示すように、保持部材９０は、第１部材７１と、第２部材７２と、これら第１、第２部材７１，７２を緊縛する組み合わせワイヤ９１とから構成されている。組み合わせワイヤ９１は、基端側縮径部７３を形成する段差部９２と、基端側孔８０ａ，８０ｂ（図１８参照）との間で第１、第２部材７１，７２の外周に巻き付けられており、結び目９３によって第１、第２部材７１，７２を締結している。この結び目９３は、基端側孔８０ａの形成位置を基準として、長手方向の延長線上に配置されており、切断部材１０の切断刃１１の外周よりも外側に位置している。このような組み合わせワイヤ９１は、ナイロン（ポリアミド樹脂）、ポリプロピレンなどの合成樹脂製の糸、絹糸、生体吸収性の材料からなる糸で製造されており、その線径は、φ０．２〜１ｍｍのものが用いられている。また、組み合わせワイヤ９１は、単線でも良いが、撚り線や、編み線を用いることも可能である。

次に、この参考例の作用について説明する。
病変部Ｗ１を結紮した後に、切断部材１０を前進させると、切断刃１１が組み合わせワイヤ９１の結び目９３を切断する。その後に、切断部材１０がさらに前進し、結紮ワイヤ２０を切断する。挿入部４を後退させると、内側シース６と、保持部材９０とが分離し、医療用結紮具２において体内に留置される部分と、操作装置３とが分離された状態になる。操作装置３を抜き取ると、保持部材９０の基端側縮径部７３が内側シース６から脱離するが、このときには組み合わせワイヤ９１が既に切断されているので、第１、第２部材７１，７２を組み合わせように作用する力がなくなり、第１部材７１と、第２部材７２とは分離しながら結紮ワイヤ２０から脱落する。脱落した第１、第２部材７１，７２、及び切断された組み合わせワイヤ９１は、消化管を介して体外に自然排出される。

この参考例によれば、第１部材７１と、第２部材７２とを組み合わせワイヤ９１で組み合わせるように構成したので、内側シース６に係合させていないときでも保持部材９０の形状を維持することが可能になる。したがって、医療用結紮具２の保管が容易になり、操作装置３への装着も容易になる。結紮時の効果は、第３の参考例と同様である。

（実施の形態）
本発明の実施の形態について、図２１から図２２を主に参照して説明する。なお、第１の参考例と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
この実施の形態に係る医療用結紮具は、保持部材の構成が第１の参考例と異なる。図２１に示すように、保持部材１００は、細長の第１円筒部材１０１と、第１円筒部材１０１の外周を覆うように装着される第２円筒部材１０２とからなる。第１円筒部材１０１は、基端側に基端側縮径部３４が形成されており、基端側縮径部３４の段差部３３から先端面に至るまでの間に、第１円筒部材１０１の外周と内周とを貫通する一対の長穴状の側孔１０３ａ，１０３ｂが、軸線方向に延びるように設けられている。これら側孔１０３ａ，１０３ｂは、第１円筒部材１０１の一直径上に設けられた側孔形成部であり、各側孔１０３ａ，１０３ｂは、外周側から内周側に向かって開口部の長手方向の長さを増大させるようにテーパ面１０４，１０５を有し、このような側孔１０３ａ，１０３ｂの一部を覆うように第２円筒部材１０２が装着されている。第２円筒部材１０２は、第１円筒部材１０１の長手方向に沿って摺動自在に装着されており、その長手方向の長さは、側孔１０３ａ，１０３ｂの外周側の開口長さよりも短い。したがって、初期状態として、第２円筒部材１０２と側孔１０３ａ，１０３ｂとによって、先端側で第１円筒部材１０１を貫通する一対の先端側孔１０６ａ，１０６ｂと、基端部側で第１円筒部材１０１を貫通する基端側孔１０７ａ，１０７ｂとが形成されている。この保持部材１００では、先端側孔１０６ａ，１０６ｂから基端側孔１０７ａ，１０７ｂに至るまでの間に、結紮ワイヤ２０を保持する保持部が形成される。

この実施の形態の作用について説明する。
病変部Ｗ１を結紮した後に、切断部材１０を前進させると、切断刃１１が前進し、結紮ワイヤ２０を切断する。挿入部４を後退させると、内側シース６と、保持部材１００とが分離し、医療用結紮具２において体内に留置される部分と、操作装置３とが分離された状態になる。操作装置３を抜き取ると、先端側孔１０６ａ，１０６ｂによって拡げられている結紮ワイヤ２０の切断された端部が閉じようとする。このとき発生する力が、第２円筒部材１０２との接触部分１０２ａに作用し、この力によって第２円筒部材１０２が基端側にスライドさせられる。その結果、図２２に示すように、先端側孔１０６ａ，１０６ｂの長手方向の長さが大きくなる。先端側孔１０６ａ，１０６ｂが拡がることで、結紮ワイヤ２０の端部がストレート状に戻り、これによって第１円筒部材１０１が結紮ワイヤ２０から抜け落ち、ストッパ２２（図１参照）によって緊縛状態が保持された結紮ワイヤ２０のみが体内に留置され、脱落した第１円筒部材１０１及び第２円筒部材１０２は、消化管を介して体外に自然排出される。

この実施の形態によれば、第１円筒部材１０１に第２円筒部材１０２をスライド自在に装着することで保持部材１００を構成し、第２円筒部材１０２のスライド量で結紮ワイヤ２０を挿通させる先端側孔１０６ａ，１０６ｂの長さを変化可能にしたので、結紮ワイヤ２０を切断した後に、先端側孔１０６ａ，１０６ｂの長さを増大させて結紮ワイヤ２０を抜け易くすることができ、保持部材１００を結紮ワイヤ２０から確実に脱落させることができる。

なお、本発明は、前記の各参考例および実施の形態に限定されずに広く応用することが可能である。
例えば、第１、第３および第４の参考例、そして、実施の形態において、結紮ワイヤ２０の代わりに、第２の参考例のような抜け止めチップ５９と縫合糸６１とを用いても良い。また、第２から第４の参考例、および、実施の形態において、環状突部４０を設けても良い。
また、保持部材は、前記の各参考例および実施の形態によらずに、先端側孔が拡大もしくは開放されることによって、先端側孔と縫合糸６１との係合が解除される構成であれば、如何なる構成であっても良い。

（付記項１）
体内に挿入可能であり、先端と基端と長手軸とを有する挿入部と、
前記挿入部に対して移動可能に設けられ、切断刃を有する切断部材と、
前記挿入部の基端側に設けられ、術者が操作をする手元操作部と、
前記挿入部と前記切断部材と前記手元操作部とを有する操作装置と、
前記操作装置の先端側に設けられ、生体組織を縫合あるいは結紮する医療用縫合結紮具と、
前記医療用縫合結紮具の構成要素であって、可撓性を有する縫合結紮部材と、
前記医療用縫合結紮具の構成要素であって、前記切断部材が移動する軌道上で前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、
前記医療用縫合結紮具の構成要素であって、前記縫合結紮部材が圧入され、生体組織を縫合、あるいは結紮した状態で固定する固定部材と、
からなる医療用縫合結紮装置において、
前記保持部材は、少なくとも２つ以上の部材から構成されていることを特徴とする医療用縫合結紮装置。
（付記項２）
付記項１記載の医療用縫合結紮装置において、
前記医療用縫合結紮具は、前記縫合結紮部材の先端に前記縫合結紮部材を生体組織に係止させるために用いられる係止部材が取り付けられており、前記操作装置は、前記係止部材と共に生体組織を穿通する組織穿通部材を有する医療用穿刺装置を備えることを特徴とする医療用縫合結紮装置。
（付記項３）
生体組織を縫合あるいは結紮する可撓性を有した縫合結紮部材と、
前記縫合結紮部材を切断するための切断部材が移動する軌道上に前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、
前記縫合結紮部材が圧入され、生体組織を縫合、あるいは結紮した状態で固定する固定部材と、
からなる医療用縫合結紮具において、
前記保持部材は、少なくとも２つ以上の部材から構成されていることを特徴とする医療用縫合結紮具。
（付記項４）
付記項３記載の医療用縫合結紮具において、前記保持部材が、２つ以上の部材からなり、これら部材には、組み合わせることで前記縫合結紮部材を挿通させる側孔を形成する側孔形成部が少なくとも１つ設けられていることを特徴とする医療用縫合結紮具。
（付記項５）
付記項３記載の医療用縫合結紮具において、保持部材は、少なくとも１つの側孔を持つ第１部材と、前記第１部材の外周に前記側孔の一部を覆うように進退自在に装着された第２部材とを有することを特徴とする医療用縫合結紮具。

本発明の参考例である医療結紮装置の構成を示す図である。 保持部材の分解図断面図である。 医療用結紮具を操作装置に装着し、外側シース内に収容した状態を示す図である。 病変部を結紮する手技を説明する図であって、病変部に結紮ワイヤを引っ掛けた状態を示す図である。 操作ワイヤを引き戻して、結紮ワイヤのループ部を縮径させた状態を示す断面図である。 結紮ワイヤを切断した状態を示す拡大断面図である。 病変部を結紮する手技を説明する図であって、結紮ワイヤを切断した状態を示す図である。 第１円筒部材が脱落した状態を示す拡大断面図である。 病変部を結紮する手技を説明する図であって、第１円筒部材が脱落した状態を示す図である。 第１、第２円筒部材が共に脱落した状態を示す図である。 本発明の参考例である医療用縫合装置の先端部分の断面図である。 処置具の針部を生体組織に穿刺した状態を示す図である。 針部から医療用縫合具の抜け止めチップを押し出した状態を示す図である。 針部を生体組織から引き抜いて、縫合糸が留置された状態を示す図である。 縫合糸を引っ張って、生体組織を縫合する手技を説明する図である。 縫合糸によって生体組織が縫合された状態を示す図である。 複数の医療用縫合具を用いて生体組織を縫合する例を示す図である。 保持装置の構成を示す斜視図である。 保持装置を構成する第１部材の斜視図である。 保持装置の構成を示す斜視図である。 結紮ワイヤを切断した状態を示す拡大断面図である。 第２円筒部材がスライド移動して先端側孔の長さが変化した状態を示す図である。

符号の説明

１ 医療用縫合結紮装置
２ 医療用結紮具（医療用縫合結紮具）
３，５１ 操作装置
４ 挿入部
１０ 切断部材
１２ 手元操作部
２０ 結紮ワイヤ（縫合結紮部材）
２２ ストッパ（固定部材）
２３，６３，７０，９０，１００ 保持部材
３０，６４ 第１円筒部材（部材）
３１，６５ 第２円筒部材（部材）
３７ａ，３７ｂ，１０３ａ，１０３ｂ 側孔形成部
４２ａ，４２ｂ，７９ａ，７９ｂ，１０６ａ，１０６ｂ 先端側孔（側孔）
５０ 医療用縫合装置（医療用縫合結紮装置）
５２ 医療用縫合具（医療用縫合結紮具）
５３ 医療用穿刺装置
５６ 針部（組織穿通部材）
５９ 抜け止めチップ（係止部材）
６１ 縫合糸（縫合結紮部材）
７４ａ，７４ｂ，７５ａ，７５ｂ，７７ａ、７７ｂ、７８ａ，７８ｂ 切り欠き部（側孔形成部）
８０ａ，８０ｂ 基端側孔（側孔）
１０１ 第１部材
１０２ 第２部材
Ｗ１ 病変部（生体組織）
Ｗ２，Ｗ３ 生体組織

Claims (3)

1. 生体組織を縫合あるいは結紮する可撓性を有した縫合結紮部材と、
   前記縫合結紮部材を切断するための切断部材が移動する軌道上に前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、
   を備える医療用縫合結紮具において、
   前記保持部材は、
   円筒状に形成され少なくとも１つの側孔を持つ第１部材と、
   円筒状に形成されて前記第１部材の外周を覆うとともに前記第１部材の長手方向に沿って摺動自在に装着された第２部材と、
   を有し、
   前記第２部材の前記長手方向の長さは前記第１部材の前記側孔の前記長手方向の開口長さよりも短く設定され、
   前記長手方向において、前記第２部材を前記第１部材の前記側孔の中間部に配置したときに、前記側孔における前記第２部材よりも先端側と基端側に前記縫合結紮部材をそれぞれ挿通するように構成されていることを特徴とする医療用縫合結紮具。
2. 請求項１に記載の医療用縫合結紮具において、
   前記第１部材の前記側孔は、外周側から内周側に向かって開口部の前記長手方向の長さを増大させるように形成されたテーパ面を有することを特徴とする医療用縫合結紮具。
3. 請求項１または２に記載の医療用縫合結紮具と、
   先端に前記医療用縫合結紮具が着脱自在とされた操作装置と、
   を備え、
   前記操作装置は、
   体内に挿入可能であり、先端と基端と長手軸とを有する挿入部と、
   前記挿入部に対して移動可能に設けられ、切断刃を有する前記切断部材と、
   前記挿入部の基端側に設けられ、術者が操作をする手元操作部と、
   を有することを特徴とする医療用縫合結紮装置。

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