JP4828065B2 - 細胞の成長を抑制し、ちらつきを低減するｉｏｌ - Google Patents

Description

【０００１】
（発明の背景）
本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）に関し、とりわけ、細胞が眼からＩＯＬへ移入または成長することを抑制し、眼内のちらつきを低減するＩＯＬに関する。
【０００２】
眼内レンズは、医学的な症状により保証されるとき、人間の自然の眼と置換するために広く用いられている。カプセル状嚢または後方嚢として知られた眼の一部領域内にＩＯＬを移植することが日常的に行われている。移植後、特定のＩＯＬに関する潜在的な懸念事項は、眼からの細胞、特にカプセル状嚢からの上皮細胞が、ＩＯＬの光学部品の前部または後部において成長しがちであるということである。この傾向により、ＩＯＬの光学部品が遮蔽され、視界が妨害されてしまう。
【０００３】
この症状に対する一般的な治療方法は、レーザを用いて細胞およびカプセル状嚢の中央領域を破壊することである。この治療方法は効果的ではあるが、レーザは、高価であり、世界中のどこでも利用できるというわけではない。レーザに付随するコストだけでなく、ある患者にとっては不便であり、合併症のリスクがある。さらに、レーザ治療により、ＩＯＬの特性に影響を与えることがある。
【０００４】
特定のＩＯＬを移植した後の別の潜在的な懸念事項は、ＩＯＬ、特にＩＯＬの端部における光の反射に起因するちらつきに関して、対処する必要があるということである。こうしたちらつきは、患者にとって不快なものであり、ＩＯＬを取り出して、置換することにもつながりかねない。
【０００５】
細胞が眼からＩＯＬ上に成長することを抑制し、さらに／または眼球内のＩＯＬに起因するちらつきを低減するＩＯＬを提供することが好ましい。
【０００６】
（発明の要約）
新規なＩＯＬが発見された。そのＩＯＬは、眼からＩＯＬの光学部品上への細胞成長、とりわけ上皮細胞成長を効率よく抑制する。このＩＯＬは、ＩＯＬの存在に起因する眼球内のちらつき、特に端部ちらつきを低減するように構成されている。本発明のＩＯＬは、設計および構成において簡単なもので、容易に製造され、従来式の技術を用いて眼球内に移植または挿入でき、眼球内で使用する際に相当な利点が得られる。
【０００７】
本発明の広い態様において、本発明のＩＯＬは、眼球内に移植可能で、中央光軸、前方面、対向する後方面、および周辺端部または前方面と後方面の間の端部表面を含む光学部品を有する。この光学部品は、眼球のカプセル状嚢内に配置され、眼球の網膜の方へ光を向けるように構成されている。極めて有用な実施形態において、ＩＯＬは、少なくとも１つの固定部材、好適には２つの固定部材をさらに有し、より好適には、ＩＯＬを眼球内に固定する際に用いられるために連結された２つの細長い固定部材を有する。
【０００８】
好適な態様において、本発明は、ちらつきを抑えた眼球内に移植可能な眼内レンズを提供し、この眼内レンズは、眼球のカプセル状嚢内に配置され、眼球の網膜の方へ光を向けるように構成された光学部品を有する。この光学部品は、中央光軸、前方面、対向する後方面、および周辺端部を有する。周辺端部は、中央光軸に対して平行でない直線的な断面形状を有する少なくとも１つの表面を有する。さらに、周辺端部および前方面、さらに／または周辺端部および後方面が交差して、周辺端部と、交差する前方面または後方面との間の不連続部に配置される少なくとも１つの周辺端部角部を形成する。周辺端部は、前方側において、丸みを有する移行表面を有し、周辺端部角部が、周辺端部および交差する後方面の間にのみ形成される。同様に、周辺端部は、互いに対して傾斜する少なくとも２つの直線的な表面を有していてもよく、このとき、他方の直線的な表面を、光軸に対して平行となるように配置してもよい。
【０００９】
本発明の別の態様において、ちらつきを抑えた眼球内に移植可能な眼内レンズは、眼球のカプセル状嚢内に配置され、眼球の網膜の方へ光を向けるように構成された光学部品を有する。この光学部品は、中央光軸、前方面、および後方面を有する。光学部品の外側端部は、周辺端部により形成され、周辺端部は、断面形状において、光軸に対して平行でない直線的な表面と、周辺端部の後方境界を形成する後方角部とを有する。好適にも、後方角部を有さない実質的に同一の眼内レンズと比べて、細胞が眼球から光学部品の前部または後部へ成長することが、より抑制され、中央光軸に対して平行な直線的な周辺表面を有する実質的に同一の眼内レンズと比べて、眼球内のちらつきが低減される。この光学部品は、前方面と直線的な表面の間の移行表面を形成する、周辺端部上に凸状の表面を有していてもよい。光軸に対して平行な第２の直線的な表面を設けてもよい。さらに、光学部品は、第１および第２の直線的な表面を有していてもよく、第１の直線的な表面は、前向きであり、第２の直線的な表面は、光軸に対して平行である。
【００１０】
本発明のさらに別の実施形態において、眼内レンズは、眼球内に移植可能で、眼球のカプセル状嚢内に配置され、眼球の網膜の方へ光を向けるように構成された光学部品を有する。この光学部品は、前方面および後方面の間に延び、円錐表面のみからなる周辺端部を有する。円錐表面は、後向きであってもよく、円錐表面は、光軸に対して平行な表面のみからなる周辺端部を含む実質的に同一の眼内レンズと比較して、光学部品から円錐表面を通り抜ける光量を増大させるように、光軸に対して十分に傾斜する。択一的には、周辺ランドが前方面および円錐面の間に延び、円錐表面は後向きであり、円錐表面および円錐表面に隣接する周辺ランドが鋭角をなす。さらに別の形態において、円錐表面は、前向きであってもよく、円錐表面は、光軸に対して平行な表面のみからなる周辺端部を含む実質的に同一の眼内レンズと比較して、光学部品内の光が円錐表面に接する確率を低減するように、光軸に対して十分に傾斜する。
【００１１】
本発明の別の態様は、中央光軸、前方面、および後方面を有する光学部品を含む眼内レンズである。前方面および後方面の間に延びる周辺端部は、断面形状において、前方端部角部における前方側で終点を有する直線的な端部表面を有する。直線的な端部表面および前方ランドが９０°またはそれ以上の角度をなす実質的に同一の眼内レンズと比較して、光学部品から円錐表面を通り抜ける光量を増大させるように、前方ランドが前方端部角部に隣接し、直線的な端部表面および前方ランドは鋭角をなす。
【００１２】
さらに別の形態において、本発明は、光軸、前方面、および後方面を形成する光学部品を有する眼内レンズを提供する。周辺端部は、前方面および後方面の間に存在し、断面形状において、光軸に対して水平でない少なくとも２つの直線的な端部表面を有する。この２つの直線的な端部表面は、頂部で合流し、ともに溝部を形成するように、互いに向かって半径方向内側に傾斜していてもよい。さらに、こうした複数の溝は、直線的な端部表面を隣接することにより形成できる。前向き端部表面、および光学部品の前方面の間において延びる丸みを帯びた移行表面をさらに形成してもよい。
【００１３】
本発明のＩＯＬの周辺端部は、湾曲表面、光軸に対して平行な、または平行でない平坦表面、あるいは平坦表面と湾曲表面の組み合わせを有していてもよい。例えば、周辺端部の一部が実質的に連続した湾曲形状を有する場合、別の一部、例えば、周辺端部の残りの部分は、光軸に対して平行でない光学部品の前方面および後方面の間の方向において、直線的な形状を有する。
【００１４】
本発明のＩＯＬは、好適にも、光学部品の前方面および後方面の間の方向において光軸に対して平行な（平坦な）周辺端部を有する実質的に同一のＩＯＬにおいて生じるちらつきと比較して、眼球内のちらつきを抑える。１つまたはそれ以上の周辺端部の少なくとも一部、周辺端部付近の後方面の一部、および周辺端部付近の部分面の一部は、透過光に対して、少なくとも部分的に不透明であってもよく、その不透明性により、ちらつきを抑えることができる。こうした不透明性は、任意の手法により実現することができ、例えば、光学部品の選択された一部を「フロスト処理（frosted）」するか、あるいは物理的または化学的に粗面化することにより実現できる。
【００１５】
さらに、周辺端部と、前方面および後方面の少なくとも一方または両方の交差点が、周辺端部および交差する面の間の不連続部に配置される周辺角部または角部端部を形成する。こうした周辺角部は、鋭く、急なまたは傾斜を有する周辺角部と考えられ、眼球からＩＯＬへの細胞移入または細胞成長を効果的に抑制する。本発明のＩＯＬは、好適には、１つまたは２つのこうした傾斜を有する周辺角部を有し、鋭く、急なまたは傾斜を有さない実質的に同一のＩＯＬと比較して、光学部品の前部または後部における細胞成長をより抑制する。
【００１６】
周辺端部と、交差する１つまたは複数の面は、好適には、約４５°ないし約１３５°の範囲で、より好適には、約６０°ないし約１２０°の範囲で交差する。１つの実施形態において、交差鈍角（９０°より大きく、１８０°より小さい）が形成される。こうした交差鈍角は、本発明によるＩＯＬの光学部品の前方面および／または後方面の上、さらに／またはその上方における細胞移入または細胞成長を抑制することを効果的に支援する。
【００１７】
極めて有用な実施形態において、前方面および後方面の少なくとも一方は、周辺端部から中央光軸に向かって延びる周辺領域を有する。この周辺領域は、好適には、実質的に平坦で、中央光軸に対して実質的に垂直であってもなくてもよい。好適には、前方面だけが、周辺端部から中央光軸に向かって延びる周辺領域を有し、この周辺領域は、実質的に平坦で、より好適には、中央光軸に対して実質的に垂直である。周辺領域は、好適には、少なくとも約０．１ｍｍ、より好適には、約２ｍｍの半径寸法を有する。
【００１８】
前方面と後方面の間の中央光軸に対して平行な光学部品の大きさは、周辺端部またはその近傍においてより小さく、例えば、周辺領域における大きさは、中央光軸における大きさよりも小さい。
【００１９】
好適には、周辺端部および／または周辺領域は、中央光軸の境界を画する。前方面および後方面は、ともに一般的な円形形状を有するが、長円または楕円などの他の形状を用いることができる。前方面および後方面の少なくとも一方は、周辺領域の半径方向内側に配置された、実質的に平坦でない追加的領域を有する。
【００２０】
ここに開示された２つまたはそれ以上の特徴が互いに矛盾しない限り、これらの特徴のすべての組み合わせが、本発明の範疇に含まれる。
【００２１】
同様の構成部品に対して同様の参照符号を付与した例示的な添付図面を見ながら以下の説明を参照すると、本発明ならびに本発明の追加的な特徴および利点がともに十分に理解される。
【００２２】
（好適な実施形態の説明）
図１はＩＯＬ２０を示し、これは、概略、光学部品２２と固定部材２４ａ，２４ｂを有する。この実施形態において、光学部品２２は、眼球の網膜上またはその付近に光を集光する上で有効なものと考えられる。光軸２６は、光学部品２２の中心を光学部品の平面に対して通常横断する方向に通る。
【００２３】
この実施形態において、光学部品２２は、円形の平面形状を有し、光軸２６に接近する両凸形状を有する。しかし、この構成は、単に例示的なものであって、他の構成または形状も採用することができる。光学部品２２は、ポリメチルメタクリレートなどの硬い光学部品用として広く採用された材料、またはシリコーン樹脂重合材料、アクリル樹脂重合材料、ヒドロゲル形成重合材料、およびこれらの混合材料などの、弾性を有し変形可能な光学部品用として広く知られた材料の任意のものを用いて構成することができる。
【００２４】
この実施形態における固定部材２４ａおよび２４ｂは、一般に、Ｃ字状で、光学部品２２と一体である。しかし、固定部材２４ａおよび２４ｂに関して、これは純粋に例示的であり、固定部材は、他の構成を有することもできるし、そして／または多様な従来方法のうちの任意の方法で光学部品２２に固定された別の部材であってもよい。換言すると、本発明のＩＯＬを、一体の光学部品および固定部材を含む単一部品で構成してもよいし、光学部品に接続された２つまたはそれ以上の固定部材を含む３つまたはそれ以上の部品で構成してもよい。ＩＯＬ２０は、当業者により広く知られた従来技術を用いて形成することができる。
【００２５】
ここで明確に開示しない場合、ＩＯＬ２０の一般的な構造的特徴は、ここで説明する他のＩＯＬに対して適用される。
【００２６】
図２は、先行技術によるＩＯＬの光学部品３０を示し、これは、光軸ＯＡ、凸状前方面ＡＦ、凸状後方面ＰＦ、および周辺端部３２を有する。周辺端部３２は、通常、円形形状を有し、光学部品３０の境界を画する一定の断面を有する。図示された光学部品３０は、方形断面を有する種類のもので、細胞が光学部品３０上に成長すること、つまり後嚢混濁（ＰＣＯ）として知られる症状を抑制する。周辺端部３２は、光軸ＯＡに対して平行な端部表面３４と、前方端部角部３６ａおよび後方端部角部３６ｂとを有する。さらに、前方ランド３８ａおよび後方ランド３８ｂが、それぞれ、前方面ＡＦおよび前方端部角部３６ａ、後方面ＰＦおよび後方端部角部３６ｂの間において延びている。前方ランド３８ａおよび後方ランド３８ｂは、光軸ＯＡに対して実質的に垂直な方向に延びている。
【００２７】
本出願において、前方（anterior）および後方（posterior）という用語は、一般的な意味で用いられており、前方（anterior）とは眼球の前側を意味し、後方（posterior）とは眼球の後側を意味する。本発明の眼内レンズに関する数多くの表面は、レンズの光軸に対する方向を示唆するために、「前向き（anteriorly-facing）」や「後向き（posteriorly-facing）」と表現される。説明する上で、光軸と平行な表面は、前向きでも後向きでもない。一方または他方に少しでも傾斜する表面は、その表面が向く方向により、レンズの前方側または後方側と特定することができる。
【００２８】
図３は、本発明のＩＯＬの光学部品４０を図示し、これは好適な周辺端部４２を有する。光学部品４０は、光軸ＯＡ、凸状前方面ＡＦ、および凸状後方面ＰＦを有する。周辺端部４２は、好適には、円形形状を有し、光学部品４０の境界を画する一定の断面を有する。しかし、当業者ならば理解されるように、周辺端部４２は、光学部品４０の周囲全体に延びていなくてもよく、本発明による周辺端部構造体の組み合わせを含む択一的な周辺端部構造体が、周辺端部４２に割り込んでいてもよい。
【００２９】
凸状前方面ＡＦ、および凸状後方面ＰＦに対する周辺端部４２をより明確に図示するために、光学部品４０が図示されている。前方側において、周辺端部４２は、湾曲した、あるいは丸みを帯びた移行表面４４を有し、この移行表面は、直線的で、光軸ＯＡに対して実質的に垂直であることが好ましい前方周辺ランドまたは領域４６に移行する。後方側において、不連続的な周辺端部角部５０は、周辺ランドを介することなく、周辺端部４２を後方面ＰＦから分離する。端部角部５０は、周辺端部４２の後方の境界を規定する。周辺端部４２は、さらに、後方端部角部５０に隣接して、直線的で、光軸ＯＡに対して実質的に平行な端部表面５２と、丸みを帯びた移行表面４４に隣接して、直線的で、光軸ＯＡに対して平行でない前向き端部表面５４とを有する。角度の浅い角部または不連続部５６は、平行な端部表面５２を平行でない端部表面５４から分離する。
【００３０】
この文脈において、「不連続部（discontinuity）」という用語は、光学部品上の角部または周辺ラインとして視認可能な２つの端部表面間の移行部を意味する。当然に、すべての角部は半径を有するが、より丸みを帯びた領域とは異なり、独立したラインとして視認可能な角部だけが、この文脈における不連続部を有する。さらに、この文脈における「視認可能（visible）」とは、裸眼または接眼鏡などの所定の低倍率の拡大デバイスを用いて見ることができるという意味である。すなわち、少なくとも本出願の図面で図示された拡大図に関して、この意味による角部は、２つの直線的な表面の間の交差部として定義される。周辺端部の角部における「不連続部」の別の効果は、不連続部を有さない実質的に同一の眼内レンズと比べて、眼から光学部品の前方または後方への細胞成長が、より十分に抑制されることである。
【００３１】
ここで用いられるように、さまざまな端部表面を示唆するための用語「直線的な（linear）」が、特定の端部の断面に見られるようなすべての事例において用いられる。すなわち、本発明のレンズは、一般に、円形であるので、周辺端部は、回転体の円形表面を有する。したがって、直線的な断面端部は、円筒表面または円錐表面を形成する。端部が光軸に対して平行である場合、表面は円筒状となる。一方、表面が光軸に対して平行でない場合、表面は円錐状となる。したがって、直線的な平行でない端部表面は、周辺端部の少なくとも一部に対して、円錐状となる。理解すべきことであるが、上述のように、本発明によるすべての特定のレンズが有する周辺部の周りの端部形状は、一定ではなく、ここに開示される端部表面は、レンズの周辺部全体の周りにおいて、必ずしも一定の形状で延びるように構成される必要はない。
【００３２】
前向き周辺ランドまたは領域４６が直線的で、光軸ＯＡに対して実質的に垂直であるように図示されているが、他の構成も実施することができる。例えば、周辺ランド４６が直線以外の、例えば、光学部品の中央平面を通る平面に対して凹状または凸状であってもよい。あるいは、周辺ランド４６は、前方側に向かって、または前方側から遠ざかって傾斜していてもよい。さらに、湾曲表面および直線表面などの周辺ランド４６を形成する１つ以上の表面があってもよい。
【００３３】
図４および図５は、図３に示す光学部品４０と実質的に同一の構成を有する２つの光学部品６０ａおよび６０ｂを図示する。つまり、光学部品６０ａおよび６０ｂの両方は、光軸ＯＡ、凸状前方面ＡＦ、凸状後方面ＰＦ、および周辺端部６２ａおよび６２ｂをそれぞれ有する。周辺端部６２ａおよび６２ｂは、それぞれ、丸みを帯びた移行表面６４ａおよび６４ｂと、光軸ＯＡに対して実質的に垂直な前方周辺ランド６６ａおよび６６ｂと、後方端部角部７０ａおよび７０ｂと、光軸ＯＡに対して実質的に平行な端部表面７２ａおよび７２ｂと、光軸ＯＡに対して平行でない前向き端部表面７４ａおよび７４ｂとを有する。
【００３４】
図３、図４、および図５は、同様の構造を有し、光学的矯正値、すなわちジオプタ値の異なる大きさに依存して異なる寸法を有する光学部品を図示する。図３に示す光学部品４０は、２０の中間的な矯正ジオプタ値を有し、図４に示す光学部品６０ａは、１０の矯正ジオプタ値を有し、光学部品６０ｂは、３０の矯正ジオプタ値を有する。これらの相対的なジオプタ値は、それぞれの相対的な凸の程度に反映されている。つまり、図４に示す最小のジオプタを有する光学部品４０は、比較的に浅い凸状を有する前方面ＡＦおよび後方面ＰＦを有する。対照的に、図５に示すより大きいジオプタ値を有する光学部品６０ｂは、前方面ＡＦおよび後方面ＰＦの両方に関して、より大きい凸の程度を有する。
【００３５】
図３ないし図５に図示された例示的な光学部品の各周辺端部に関するさまざまな寸法が、図４および図５で与えられている。すなわち、各周辺端部の厚みがｔ、平行端部表面の厚みがＡ、平行でない端部表面の角度がθ、そして移行表面の曲率半径がＲとして与えられる。
【００３６】
以下の表は、図４および図５に示す光学部品６０ａおよび６０ｂに関するこれらの寸法に対する例示的な値を示すものである。これらの寸法は、シリコーン樹脂で形成された光学部品６０ａおよび６０ｂに対して適したものであると考えられている。図３に示す光学部品４０に関する寸法は、好適には、図５に示す光学部品６０ｂの寸法と近似的に等しいものと理解される。同様に理解すべきことであるが、こうした特定の目的のいずれかを達成するために、必ずしもこの寸法すべてを選択する必要はないが、ＩＯＬ内のちらつきおよびＰＣＯを低減する限りにおいて、以下の寸法により、特定の利点が得られるものと考えられている。例えば、いくつかの寸法は、各ＩＯＬの製造を支援する上で好適である。
【００３７】
表１は、シリコーン樹脂からなる光学部品に対する例示的な値を示唆する。
【表１】

【００３８】
表２は、アクリル樹脂からなる光学部品に対する図４および図５に示す同様の寸法に関する例示的な値を示唆する。この場合、下付き文字「１」はジオプタ値が１０である光学部品に関し、下付き文字「２」はジオプタ値が２０または３０である光学部品に関する。
【表２】

【００３９】
図３ないし図５から明らかなように、さまざまなレンズの光軸ＯＡに沿った凸の程度は、ジオプタ値が大きくなるにつれて増大する（後方面、特に前方面は、より大きい凸の度合いを有する）。しかし、ある外科医は、ジオプタ倍率に関係なく、光軸においてほぼ同じ嵩または中央厚みを有する眼内レンズを好むことがある。これにより、外科医は、ジオプタの範囲全体において、同じ外科技術を用いることができる。したがって、本発明によれば、異なるジオプタ値を得るために、光学部品の全体の直径を変化させる。つまり、異なるジオプタ値を得るための眼内レンズの中央厚みは、直径によらず一定である。したがって、凸の度合いがより大きいレンズの直径を小さくして、中央厚みを小さくし、そしてより平坦なレンズの直径を中間値に大きくする必要がある。例えば、図３に示す中間的なジオプタ値を有する光学部品４０の中央厚みに近づくように、図４に示すジオプタ値の低い光学部品６０ａの直径を大きくしてもよい。同様に、図３に示す光学部品４０の中央厚みに近づくように、図５に示すジオプタ値の高い光学部品６０ｂの直径を小さくしてもよい。
【００４０】
このように本発明は、ジオプタ値の異なる一連の眼内レンズを実現し、このとき、光学部品の直径は、一般に、ジオプタ値に対して反比例的に（ただし、必ずしも１次関数的でなく）変化する。こうして、ほぼ同じ中央厚みを有する眼内レンズを外科医に提供することができ、移植手術をより一般化させ、予測可能にすることを支援できる。一連の眼内レンズの１つの具体例として、図３ないし図５に示す光学部品が含まれる。図４に示すジオプタ値のより小さいレンズ６０ａは、約６．２５ｍｍの直径を有し、図３に示す中間的なジオプタ値を有するレンズ４０は、約６．０ｍｍの直径を有し、図５に示すジオプタ値のより大きいレンズ６０ｂは、約５．７５ｍｍの直径を有する。都合のよいことに、ジオプタ値のより小さいレンズに対して、直径を大きくすることは、人間の生理機能に合致するものである。つまり、ジオプタ値のより小さいレンズを必要とする人々は、より大きい眼球を有しており、ジオプタ値のより大きいレンズを必要とする人々は、より小さい眼球を有する傾向がある。
【００４１】
図６は、図３に示す光学部品４０の周辺端部の一部を示し、前方側から周辺端部に入射する複数の個別の光線８０ａ，８０ｂ，８０ｃを示している。周辺端部４２を通る各光線の屈折／反射した経路が示され、周辺端部４２から出射する各光線８２ａ，８２ｂ，８２ｃが示されている。
【００４２】
図６は、反射光の強度を弱めるように、入射平行光線を拡散する周辺端部４２の好適な特徴を図示する。つまり、通常ならば、ほぼ元の強度で光軸方向に反射する光を、ＩＯＬ内のちらつきを低減するために拡散させる。本発明は、湾曲した、あるいは丸みを有する表面４４などの表面を、光軸に対して平行でない１つまたはそれ以上の端部表面５４などの端部表面と組み合わせて用いる。図示された実施形態において、周辺端部４２は、光軸に対して実質的に平行な端部表面５２をさらに有する。前方側上の丸みを有する移行表面４４と、これにつながる前向き端部表面５４を組み合わせることにより、光学部品４０内のちらつきが実質的に低減されるものと考えられている。
【００４３】
図７ないし図９のそれぞれは、ちらつきを低減する構造を有するＩＯＬの光学部品の半分を部分的に図示する。１つのデザインにおいて、従来式のレンズと比較して、光が周辺端部表面において光軸方向へ反射する確率が低減されるように、入射光は屈折する。別のデザインにおいて、入射光は、浅い入射角で内側の周辺端部表面において光軸方向でない方向へ反射し、従来式のレンズと比較して、光が他の端部表面において反射する確率が低減される。図７ないし図９に示すすべての光学部品は、光軸ＯＡ、凸状前方面ＡＦ、および凸状後方面ＰＦを有する。
【００４４】
図７に示す光学部品９０は、直線的で、光軸ＯＡに対して実質的に平行な第１の端部表面９４と、直線的で、光軸ＯＡに対して平行でない前向きの第２の端部表面９６とを有する。図７に示す光学部品９０の部分的な断面において、前向きの第２の端部表面９６は、光軸ＯＡに対して反時計方向（ｃｃｗ）に傾斜している。端部表面９４および９６は、周辺端部９２の中間部における不連続部９８で連結している。後方端部角部１００は、後方面ＰＦから周辺端部９２を分離し、前方端部角部１０２は、光軸に対して実質的に垂直な周辺ランド１０４から周辺端部を分離する。
【００４５】
入射光線１０６は、周辺ランド１０４を通り、光学部品９０内の第２の端部表面９６において反射する。その結果、反射光線１０８は、光学部品９０を通って偏向し、第１の端部表面９４に到達しない。このように、周辺端部９２の領域において光学部品９０に入射する光の大部分が、第２の端部表面９６において比較的に浅い入射角度で反射し、第１の端部表面９４から光軸に向かって反射することはない。こうして、ちらつきが抑制される。この結果を得るために、前向きの第２の端部表面９６は、光軸ＯＡに対して少なくとも約１０°傾斜していることが好ましい。
【００４６】
図８は、直線的で、光軸ＯＡに対して平行でない単一の前向き端部表面１１４からなる周辺端部１１２を有する光学部品１１０を図示する。すなわち、光学部品１１０は、単一の円錐状の前向き端部表面１１４を有する。後方端部角部１１６は、後方面ＰＦから端部表面１１４を分離し、前方端部角部１１８は、光軸ＯＡに対して実質的に垂直な周辺ランド１２０から端部表面１１４を分離する。入射光線１２２は、周辺ランド１２０に入射し、光学部品１１０を貫通するように図示されている。端部表面１１４が前向きに傾斜しているため、光線は、光学部品１１０を貫通するとき、わずかに屈折するが、符号１２４で示すように、表面端部１１４において反射することはない。つまり、後方端部角部１１６は、前方端部角部１１８よりも半径方向の外側に配置され、周辺端部１１２の領域内に入射する光の大部分は、光学部品１１０の材料を単に通過することになる。この結果を得るために、前向き端部表面１１４は、光軸ＯＡに対して少なくとも約５°傾斜していることが好ましい。
【００４７】
図９は、図８に示す光学部品１１０と実質的に同様の光学部品１３０を図示し、この光学部品は、直線的で、光軸ＯＡに対して平行でない単一の前向き端部表面１３４により形成された周辺端部２３を有する。すなわち、光学部品１３０は、単一の円錐状の前向き端部表面１３４を有する。同様に、後方端部角部１３６は、後方面ＰＦから周辺端部１３２を分離する。前方端部角部１３８は、前方面ＡＦから周辺端部１３２を分離し、前方周辺ランドは存在しない。周辺端部１３２の領域を貫通する光線１４０の経路は、周辺端部表面において全く反射されないことを示している。前方側から光学部品１３０に入射する光の大部分は、光軸ＯＡに向かって反射することなく、光学部品を単に通過することとなる。この結果を得るために、前向き単部表面１３４は、光軸ＯＡに対して少なくとも約５°傾斜していることが好ましい。
【００４８】
図１０ないし図１３は、光軸に向かって光を反射するのではなく、光を周辺端部から半径方向の外側に伝播させるように構成された本発明による数多くの光学部品を図示する。これは、数多くの方法で実施でき、これらのすべての方法において、レンズ材料の屈折率に関する臨界角より小さい角度で、光学部品の内側から周辺端部に光を当てることができる。同様に、図１０ないし図１３に示す各光学部品は、光軸ＯＡ、凸状前方面ＡＦ、および凸状後方面ＰＦを有する。
【００４９】
図１０および図１１は、２つの実質的に同様の光学部品１５０ａ，１５０ｂを図示し、対応する部品符号が与えられている。各光学部品１５０ａ，１５０ｂは、直線的で、光軸ＯＡに対して実質的に平行な端部表面１５４ａ，１５４ｂにより形成される周辺端部１５２ａ，１５２ｂを有する。後方端部角部１５６ａ，１５６ｂは、それぞれの後方面ＰＦから端部表面１５４ａ，１５４ｂを分離する。光学部品１５０ａ，１５０ｂの両方は、先の尖った前方端部角部１５８ａ，１５８ｂを有し、これらの前方端部角部は、前方周辺ランド１６０ａ，１６０ｂから端部表面１５４ａ，１５４ｂを分離する。周辺ランド１６０ａ，１６０ｂは、直線的で、光軸ＯＡに対して垂直でないものとして図示されているが、直線的でないランドも同様に機能し、入射光を拡散させることができることを理解すべきである。図１０に示す光学部品１５０ａの周辺ランド１６０ａは、不連続部１６２において、前方面ＡＦと合流する。一方、直線的で、光軸ＯＡに対して実質的に垂直な周辺ランド１６４により、図１１に示す光学部品１５０ｂの周辺ランド１６０ｂがその前方面ＡＦと合流する。つまり、図１１に示す光学部品１５０ｂ上には、２つの周辺ランド１６０ｂおよび１６４が存在する。
【００５０】
入射光１６６ａ，１６６ｂは、図１０および図１１において、各周辺ランド１６０ａ，１６０ｂに入射し、各光学部品１５０ａ，１５０ｂの材料を貫通し、端部表面１５４ａ，１５４ｂへ向かうように図示されている。周辺ランド１６０ａ，１６０ｂが特定の角度で傾斜しているために、光線は、レンズ材料の屈折率に関する臨界角より小さい角度で、端部表面１５４ａ，１５４ｂから出射する。したがって、端部表面１５４ａ，１５４ｂにおいて反射するのではなく、光線は、出射光線１６８ａ，１６８ｂとして図示されるように、周辺端部１５２ａ，１５２ｂを貫通する。端部表面１５４ａ，１５４ｂと周辺ランド１６０ａ，１６０ｂとの間の傾斜角は、α_１およびα_２と示されている。これらの角度は、好適には、９０°未満で、より好適には、約４５°ないし８８°の範囲内にあり、最も好適には、約７０°ないし８８°の範囲内にある。当然に、これらの範囲は、構成材料の屈折率により変化し得る。
【００５１】
図１２および図１３は、同様の光学部品１７０ａ，１７０ｂを図示し、これらの光学部品は、直線的で、光軸ＯＡに対して平行でない後向きの端部表面１７４ａ，１７４ｂにより形成される周辺端部１７２ａ，１７２ｂを有する。後方端部角部１７６ａ，１７６ｂは、後方面ＰＦから端部表面１７４ａ，１７４ｂを分離する。図１２に示す光学部品１７０ａ上において、前方端部角部１７８ａは、周辺ランドを有さず、前方面ＡＦから端部表面１７４ａを分離する。対照的に、図１３から分かるように、前方端部角部１７８ｂは、直線的で、光学部品１７０ｂの光軸に対して実質的に垂直な周辺ランドから、端部表面１７４ｂを分離する。周辺ランド１８０は、不連続部１８２において、前方面ＡＦに連結される。
【００５２】
前方端部角部１７８ａ，１７８ｂの角度は、β_１およびβ_２で図示されている。角度β_１の大きさは、前方面ＡＦの凸の程度、および光軸ＯＡに対する後向き端部表面１７４ａの傾斜角度の両方に依存する。前方面ＡＦは、多様に異なる凸の度合いを有していてもよいが、後向きの端部表面１７４ａは、光軸ＯＡに対して（図面において時計方向に）少なくとも２°の傾斜角度を有する。したがって、角度β_１は、好適には、約１２０°未満であり、より好適には、７０°ないし１２０°の範囲内にある。図１３に示す角度β_２の大きさは、周辺ランド１８０の角度、および後向き端部表面１７４ｂの光軸ＯＡに対する角度の両方に依存する。この周辺ランド１８０は、直線的で、光軸ＯＡに対して垂直であるとして図示されているが、直線的でなく、平行でないランドも同様に機能することを理解する必要がある。好適には、後向き端部表面１７４ｂは、光軸ＯＡに対して（図面において時計方向に）少なくとも２°の傾斜角度を有する。したがって、角度β_２は、好適には、鋭角であり、より好適には、３０°ないし８８°の範囲内にある。当然に、これらの範囲は、構成材料の屈折率に依存して変化し得る。
【００５３】
図１２および図１３は、入射する光線１８４ａ，１８４ｂを図示し、これらの光線は、各光学部品１７０ａ，１７０ｂの前方側の周辺端部１７２ａ，１７２ｂに隣接したところで入射した後、光学部品の材料を貫通し、端部表面１７４ａおよび１７４ｂで反射することなく、これらを貫通する。同様に、この現象は、光線が端部表面１７４ａおよび１７４ｂに当たる角度に起因するもので、これらの角度は、レンズ構成材料の屈折率に関する臨界角よりも小さい。その結果、光線は、光軸ＯＡに向かって反射することなく、周辺端部１７２ａ，１７２ｂを単に通り抜けることとなる。
【００５４】
図１４ａは、本発明のさらなる実施形態によるＩＯＬ２００を図示し、このＩＯＬは、光学部品２０２と、これより半径方向外側に延びる複数の（ここでは１つしか図示しないが）固定部材２０４とを有する。図１４ｂは、光学部品２０２の周辺端部領域の拡大図である。光学部品２０２は、同様に、光軸ＯＡ、凸状前方面ＡＦ、および凸状後方面ＰＦを有する。
【００５５】
図１４ｂを参照すると、光学部品２０２は、直線的で、光軸ＯＡに対して平行でない前向き端部表面２０８により形成される周辺端部２０６を有する。湾曲した、あるいは丸みを帯びた移行表面２１０により、直線的な端部表面２０８が凸状前方面ＡＦとなめらかに調和する。鋭利な後方端部角部２１２は、直線的で、光軸に対して実質的に垂直な周辺ランド２１４から端部表面２０８を分離する。周辺ランド２１４は、不連続部２１６において、凸状後方面ＰＦと合流する。図１４ａは、円形の後方端部角部２１２と一致する平面２１８を図示する。この平面は、光学部品２０２を形成するために用いられる２つのモールド半身部分の間の分離ラインを示す。こうして、先の尖った周辺端部角部２１２をモールド半身部分の間に容易に形成することができる。
【００５６】
図１４ａおよび図１４ｂに示す実施形態は、上述のいくつかの好適な特徴を組み合わせたものを採用している。すなわち、図３ないし図５で示す実施形態に関して説明したように、丸みを帯びた移行表面２１０は、前方側から入射した光線を拡散する傾向がある。さらに、移行表面２１０を通過する光の一部が端部表面に当たらないように、そしてちらつきを抑制するために比較的に浅い入射角度で反射するように、端部表面２０８は傾斜を有する。
【００５７】
図１５ないし図１７は、類似した形状を有する３つの光学部品の周辺端部を図示している。図１５に示す光学部品２２０ａは、直線的で、光軸に対して平行でない前向き表面２２２ａにより形成された周辺端部と、鋭利な後方端部角部２２４ａと、前方面ＡＦと調和する丸みを帯びた前方移行表面２２６ａとを有する。光軸に対して通常垂直な周辺ランド２２８ａは、後方面ＰＦと端部角部２２４ａの間で延び、不連続部２３０ａにおいて後方面ＰＦと合流する。表面２２２ａおよび周辺ランド２２８ａの間に形成される角度は比較的に小さく、丸みを有する移行表面２２６ａは、表面２２２ａから外側方向にわずかに突出している。
【００５８】
図１６に示す光学部品２２０ｂの周辺端部は、同様に、直線的で、光軸に対して平行でない前向き表面２２２ｂと、鋭利な後方端部角部２２４ｂと、前方面ＡＦと調和する丸みを帯びた前方移行表面２２６ｂとを有する。光軸に対して垂直でない周辺ランド２２８ｂは、後方面ＰＦと端部角部２２４ｂの間で延びる。周辺ランド２２８ｂは、不連続部２３０ｂにおいて後方面ＰＦと合流する。主に、表面２２２ｂの光軸に対する角度が表面２２２ａのそれよりも浅いために、表面２２２ｂおよび周辺ランド２２８ｂの間に形成される角度は、図１５に示す角度よりも若干大きい。
【００５９】
図１７に示す光学部品２２０ｃの周辺端部は、同様に、直線的で、光軸に対して平行でない前向き表面２２２ｃと、鋭利な後方端部角部２２４ｃと、前方面ＡＦと調和する丸みを帯びた前方移行表面２２６ｃとを有する。光軸に対して垂直でない周辺ランド２２８ｃは、後方面ＰＦと端部角部２２４ｃの間で延びる。周辺ランド２２８ｃは、不連続部２３０ｃにおいて後方面ＰＦと合流する。光学部品２２０ｃは、光学部品２２０ｂと相当に類似しているが、凸の程度が若干小さい後方面ＰＦを有する。
【００６０】
図１８は、鋸歯またはバッフルを含む端部表面２４２を有する光学部品２４０の周辺端部を図示する。端部表面２４２は、一般に、光学部品２４０の前方側に面するように配置され、ピーク２４６およびトラフ２４８を形成する複数の歯状ファセットまたは歯状表面２４４ａ，２４４ｂを有する。各歯状表面２４４ａは、各歯の同じ側の他の表面と平行であり、同様に、各歯状表面２４４ｂは、各歯の他方側の他の表面に対して平行であることが好ましい。光学部品２４０の周辺端部は、後方端部角部２５０と、前方面ＡＦと調和する丸みを帯びた移行表面２５２とを有する。光軸に対して通常垂直な周辺ランド２５４は、後方面ＰＦと端部角部２５０の間で延びる。前方側から光学部品２４０の周辺端部に当たる光は、バッフルを有する端部表面２４２および丸みを有する移行表面を通過する際に、散乱または拡散される。これにより、光学部品２４０内のちらつきが抑制されやすくなる。加えて、端部表面２４２は、光軸に対して平行でない傾斜を有するので、光学部品２４０内の光線の一部は、この端部に当たることすらなく、ちらつきをいっそう低減することができる。
【００６１】
直線的な後向き端部表面２６２を有する光学部品２６０が図１９に図示されている。光学部品２６０の周辺端部は、端部表面２６２、前方面ＡＦと調和する丸みを帯びた移行表面２６４、および狭小周辺ランド２６８に隣接する周辺端部角部２６６を有する。後向き端部表面２６２の利点は、図１２および図１３を参照して上述した通りで、主に、光が端部表面において内部反射するためではなく、光が端部表面を通過することに関係する。当然に、端部表面２６２において反射するのではなく、端部表面を通り抜ける光は、ちらつきを生じさせない。加えて、丸みを有する移行表面２６４により、周辺端部に当たる光線を拡散させ、ちらつきをさらに低減しやすくなる。
【００６２】
最後に、図２０は、前方端部角部２８２および後方端部角部２８４の両方を有する光学部品２８０を図示する。後向き端部表面２８６は、前方端部角部２８２から頂部２８８まで延び、前向き端部表面２９０は、頂部２８８から後方端部角部２８４まで延びる。頂部２８８は、溝部の中間点を形成し、結果として得られる断面形状は、分岐する舌部のようになる。一対の周辺ランド２９２ａ，２９２ｂは、端部角部２８２，２８４と、光学部品２８０の前方および後方面の間に延びる。周辺ランド２９２ａ，２９２ｂは、好適には、光軸に対して垂直である。同様に、光軸に対して平行でない直線的な端部表面を形成することにより、光学部品２８０内のちらつきの低減が支援される。さらに、比較的に鋭利な端部角部２８２，２８４により、光学部品２８０の前方側および後方側の両方において、細胞の成長を抑制することにより、ＰＣＯを抑えることができる。
【００６３】
本発明による眼内レンズの周辺端部の幾何学的形状を、ちらつきおよびＰＣＯを抑制するように設計することに加えて、端部、および端部付近の表面に「テキスチャ処理（textured）」するか、「フロスト処理（frosted）」して、周辺領域に当たる光を散乱させてもよい。こうした散乱により、端部のちらつきの低減が支援される。加えて、さまざまな幾何学的形状に組み合わせて、テキスチャを利用することにより、後嚢混濁（ＰＣＯ）を抑制しやすくする。ここに一体のものとして統合される「副次的混濁を抑制するためのＩＯＬ」と題する米国特許第５，６９３，０９４号に開示されたような多様なテキスチャ療法を用いることができる。特定の実施形態に関して、シリコーン樹脂からなるＩＯＬは、好適には、後方面の周辺領域または中間ランドに加えて、少なくとも１つの端部表面の上にテキスチャ／フロストを有する。一方、アクリル樹脂製ＩＯＬは、好適には、少なくとも１つの端部表面上に、そして好適には、光軸に対して平行な端部表面上にテキスチャ／フロストを有する。
【００６４】
本発明の眼内レンズは、注入モールド成型、圧縮成型、旋盤加工、および粉砕処理などのさまざまな技術を用いて製造することができる。当業者ならば、本発明によるレンズを成型するために、どのようにモールド金型を形成し、または切断ツールをプログラムするか理解しているであろう。重要なことであるが、研磨プロセスにおいて、特定の光学部品に関するさまざまな角部または不連続部が、丸くならないように注意する必要がある。したがって、レンズを研磨する間、角部にマスクを付けるか、あるいは保護する必要がある。択一的には、マスクを付けないレンズを研磨した後、多様な端部表面をあらためてカットして鋭利な角部を形成する。
【００６５】
再び図１を参照すると、任意の特定のレンズに関するＰＣＯのリスクを低減する上で、固定部材２４ａ，２４ｂのデザインが重要な役割を果たすことができる。すなわち、嚢が収縮するとき、レンズの後方端部角部の周囲において嚢をシールするために、レンズが後嚢に対して軸方向に十分動き、これに付随して後嚢に対して付勢されるように、固定部材２４ａ，２４ｂを設計する必要がある。レンズに対する必要な後方付勢を与え得るさまざまな固定部材２４ａ，２４ｂが当業者により知られている。固定部材２４ａ，２４ｂの正確な構造は、全体的なレンズの直径、光学部品の直径、固定部材の角度、固定部材の材料の硬さ、固定部材のゲージ、固定部材の幾何学的形状、および固定部材がレンズに取り付けられる方法に依存して変化する。
【００６６】
本発明によれば、細胞がカプセル状嚢からＩＯＬ光学部品の上、および／またはその上方に成長または移入することを抑制するＩＯＬを極めて効率よく提供することができる。さらに、このＩＯＬによれば、断面図において、ＩＯＬ光学部品の光軸に対して実質的に平行な周辺端部を有するレンズと比較して、ちらつき、とりわけ端部ちらつきが低減される。これらの利点は、容易に製造され、眼球内に挿入されるＩＯＬを用いて実現される。こうしたＩＯＬは、任意の適当な材料で形成することができ、有用な機能、および患者に対する実質的な利点を提供することができる。
【００６７】
さまざまな実施例および実施形態を参照しながら、本発明を説明してきたが、本発明はこれらに限定すべきではなく、添付クレームの範疇に含まれる範囲において、さまざまに実施することができることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の教示内容に基づいて構成された１つの実施形態による眼内レンズ（ＩＯＬ）の平面図である。
【図２】 図２は、先行技術によるＩＯＬの光学部品の断面図である。
【図３】 図３は、本発明の例示的な実施形態によるＩＯＬの中間的なジオプタ値を有する光学部品の正面図である。
【図４】 図４は、本発明の別の例示的なＩＯＬの小さいジオプタ値を有する光学部品の正面図である。
【図５】 図５は、本発明の別の例示的なＩＯＬの大きいジオプタ値を有する光学部品の正面図である。
【図６】 図６は、図３に示すＩＯＬの周辺端部領域の正面図であって、この領域を通過する複数の光線の経路を示す。
【図７】 図７は、光軸に対して平行な端部表面と、光軸に対して平行でない前向き端部表面と、光軸に対して垂直な前方周辺ランドとを有する、本発明によるＩＯＬの周辺端部領域の正面図である。
【図８】 図８は、光軸に対して平行でない前向き端部表面と、光軸に対して垂直な前方周辺ランドとを有する本発明によるＩＯＬの周辺端部領域の正面図である。
【図９】 図９は、光軸に対して平行でない前向き端部表面を有し、周辺ランドを有さない、本発明によるＩＯＬの周辺端部領域の正面図である。
【図１０】 図１０は、光軸に対して平行な端部表面と、光軸に対して垂直でない前方周辺ランドとを有する、本発明によるＩＯＬの周辺端部領域の正面図である。
【図１１】 図１１は、光軸に対して平行な端部表面と、光軸に対して垂直な垂直な前方周辺ランドと、光軸に対して垂直でない前方周辺ランドとを有する、本発明によるＩＯＬの周辺端部領域の正面図である。
【図１２】 図１２は、光軸に対して平行でない後向き端部表面を有し、周辺ランドを有さない、本発明によるＩＯＬの周辺端部領域の正面図である。
【図１３】 図１３は、光軸に対して平行でない後向き端部表面と、光軸に対して垂直な前方周辺ランドとを有する、本発明によるＩＯＬの周辺端部領域の正面図である。
【図１４ａ】 図１４ａは、本発明によるＩＯＬの半径方向の断面図であって、周辺端部から延びる固定部材を示す。
【図１４ｂ】 図１４ｂは、図１４ａに示すＩＯＬの周辺端部領域の正面図である。
【図１５】 図１５は、光軸に対して平行でない前向き端部表面と、ＩＯＬの端部表面と前向き表面の間の丸みを帯びた移行表面と、後方周辺ランドとを有する、本発明によるＩＯＬの周辺端部領域の正面図である。
【図１６】 図１６は、光軸に対して平行でない前向き端部表面と、ＩＯＬの端部表面および前向き表面の間の丸みを帯びた移行表面と、後方周辺ランドとを有する、本発明によるＩＯＬの周辺端部領域の正面図である。
【図１７】 図１７は、光軸に対して平行でない前向き端部表面と、ＩＯＬの端部表面および前向き表面の間の丸みを帯びた移行表面と、後方周辺ランドとを有する、本発明によるＩＯＬの周辺端部領域の正面図である。
【図１８】 図１８は、前向き端部表面に沿って配置されたバッフル構造を有する、本発明によるＩＯＬの周辺端部領域の正面図である。
【図１９】 図１９は、前向き端部表面と、ＩＯＬの端部表面と前向き表面の間の丸みを帯びた移行表面とを有する、本発明によるＩＯＬの周辺端部領域の正面図である。
【図２０】 図２０は、前向き端部表面と後向き端部表面の両方を有する、本発明によるＩＯＬの周辺端部領域の正面図である。
【符号の説明】
２０，３０，４０…ＩＯＬ、２２…光学部品、２４ａ，２４ｂ…固定部材、２６…光軸、３２…周辺端部、３４…端部表面、３６ａ…前方端部角部、３６ｂ…後方端部角部、３８ａ…前方ランド、３８ｂ…後方ランド、４４…移行表面、４６…前方周辺ランド、５０…周辺端部角部。

Claims (6)

1. 網膜およびカプセル状嚢を有する眼球内に移植可能な眼内レンズであって、
   眼球のカプセル状嚢内に配置され、眼球の網膜の方へ光を向けるように構成された光学部品を備え、
   光学部品は、中央光軸、前方面、前方面に対向する後方面、周辺端部、および中央光軸に垂直に延びる前方周辺ランドを有し、
   周辺端部は、中央光軸に平行な第１の端部表面および中央光軸に平行でない第２の端部表面を有し、
   第２の端部表面と前方周辺ランドとの間の移行表面、および第１の端部表面と後方面との間の周辺端部角部をさらに有することを特徴とする眼内レンズ。
2. 請求項１に記載の眼内レンズであって、
   移行表面は、端部表面と前方周辺ランドとの間を連続的に延びる湾曲表面であることを特徴とする眼内レンズ。
3. 請求項１に記載の眼内レンズであって、
   周辺端部は、直線的形状を有し、互いに対して傾斜する少なくとも２つの表面を含むことを特徴とする眼内レンズ。
4. 請求項３に記載の眼内レンズであって、
   少なくとも２つの表面のうちの一方は、光軸に対して平行であることを特徴とする眼内レンズ。
5. 請求項４に記載の眼内レンズであって、
   移行表面は、端部表面と前方周辺ランドとの間を連続的に延びる湾曲表面であることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
6. 請求項１に記載の眼内レンズであって、
   光学部品に接続され、眼球内に眼内レンズを固定する際に用いられる少なくとも１つの固定部材をさらに備えることを特徴とする眼内レンズ。

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