JP4841811B2 - 別々の閉止システム及び発射システムを有する外科用ステープラ - Google Patents

Description

関連出願
本願は、それぞれ言及することを以って本明細書の一部とする４つの同時係属中の自己の同時出願に関連する。これらの同時出願の名称は次の通りである。
（１）フレデリック・イー（Frederick E.）、シェルトン４世（Shelton IV）、マイク・セッツァー（Mike Setser）、及びブルース・ウエイスンバーグ（Bruce Weisenburgh）による、「誤発射防止用の単一ロックアウト機構を備えた外科用ステープラ器具（SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING A SINGLE LOCKOOUT MECHANISM FOR PREVENTION OF FIRING）」。
（２）フレデリック・イー（Frederick E.）、シェルトン４世（Shelton IV）、マイク・セッツァー（Mike Setser）、及びブルース・ウエイスンバーグ（Bruce Weisenburgh）による、「Ｅビーム発射機構が組み込まれた外科用ステープラ器具（SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING AN E-BEAM FIRING MECHANISM）」。
（３）フレデリック・イー（Frederick E.）、シェルトン４世（Shelton IV）、マイク・セッツァー（Mike Setser）、及びブルース・ウエイスンバーグ（Bruce Weisenburgh）による、「使用済みカートリッジに対するロックアウトを備えた外科用ステープラ器具（SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING A SPENT CARTRIDGE LOCKOUT）」。
（４）フレデリック・イー（Frederick E.）、シェルトン４世（Shelton IV）、マイク・セッツァー（Mike Setser）、及びブルース・ウエイスンバーグ（Bruce Weisenburgh）による、「閉じていないアンビルに対する発射ロックアウトを備えた外科用ステープラ器具（SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING A FIRING LOCKOUT FOR AN UNCLOSED ANVIL）」。

本発明は、複数のステープルの列を組織に適用でき、そのステープルの列と列の間の組織を切断できる外科用ステープラ器具に関連し、詳細には、ステープラ器具に関連した改良、並びにそのようなステープラ器具の様々な構成要素を形成するための工程における改善に関する。

外科用ステープラは、組織に長い切開部を形成すると同時にステープルの列をその切開部の両側に適用するために従来から用いられてきた。このような器具は、内視鏡や腹腔鏡に用いられる器具である場合、カニューレ通路を通ることができる一対の協働ジョー部材を含むのが普通である。一方のジョー部材が、横方向に離間した少なくとも２列のステープルを含むステープルカートリッジを受容する。他方のジョー部材は、カートリッジのステープルの列と整合したステープル形成ポケットを有するアンビルを画定している。器具は、複数の往復運動ウェッジを含む。このウェッジは、先端側に移動する際にステープルカートリッジの開口を通って、ステープルを支持するドライバに係合して、ステープルをアンビルに向かって発射させる。

内視鏡に適した外科用ステープラの例が、特許文献１に開示されている。この特許文献１に開示されている外科用ステープラは、閉止動作及び発射動作を別々に行うという利点を有する。従って医師は、ステープルを発射する前に、組織に対してジョー部材を閉じて組織を配置することができる。ジョー部材が組織を適切に把持していることを確認したら、医師は外科用ステープルを発射して、組織の切開及びステープ止めを行うことができる。この同時に行われる切断とステープル止めにより、切断とステープル止めを別々に行う別の外科器具が連続動作する場合に生じ得る問題を解消することができる。

発射する前に組織をクランプできる１つの利点は、対向するジョー間に組織が十分な量捕捉されているか否かを内視鏡で確認できるということにある。そうでない場合は、対向するジョーが互いに近づき過ぎて、特に先端部の締付けが強く、切断組織における効果的に閉じたステープルを形成できない場合がある。更に、対向したジョーの間を移動して組織を切断すると共にウェッジを移動させてステープルを発射させる発射バーが、締め付けられた対向したジョーによって抵抗を受ける恐れがある。

従って、このような外科用ステープラは外科処置における著しい進歩であるが、このような外科用ステープラの有効性を改善する余地がある。具体的には、発射中に対向するジョー間に適切な間隔を確実に維持することが理想的である。
米国特許第５，４６５，８９５号明細書

従って、切断された組織の適切なステープル止めを達成するべくエンドエフェクタを適切な間隔に維持すると共に、発射することなくエンドエフェクタを開閉できる改良された外科用ステープラ／切断器具が強く要望されている。

本発明は、組織をクランプし、かつ組織を同時に切断及びステープル止めするためのエンドエフェクタを備えた外科器具を提供することで従来技術の上記した及び他の欠点を解消する。組織に対する閉止及びクランプとエンドエフェクタの発射動作を別々に行うという臨床的な柔軟性を維持しながら、エンドエフェクタを一定の間隔に維持して効果的な切断及びステープル止めを達成することができる。

本発明の一態様では、外科器具は、別々に発射動作と閉止動作を引き起こすことができるハンドル部分を含む。実施部分が、ハンドル部分からの別々の発射動作及び閉止動作に応答する。具体的には、発射装置が、細長い溝形部材に係合し、かつアンビルに選択的に係合する発射機構を用いて、エンドエフェクタを構成する細長い溝形部材と回動可能に取り付けられたアンビルとの間隔を一定に維持する。詳細には、発射機構上の上部装置が、発射機構が基端側の発射されていない位置にあるときアンビルの動きを妨げない。しかしながら、上部装置は、発射されるとアンビルに係合して、そのアンビルと溝形部材との間隔を維持する。

本発明の別の態様では、エンドエフェクタの実施部分及びシャフトが、カニューレ通路を介した内視鏡外科処置に利用可能な大きさである。シャフトは、ハンドル部分から、閉止、組織のクランプ、及び発射を行うエンドエフェクタに閉止動作と発射動作を別々に伝達する。発射中にアンビルに係合する発射装置を備えたエンドエフェクタによって臨床的な柔軟性が高められる。

本発明のこれら及び他の目的及び利点は、添付の図面及び以下の説明から明らかになるであろう。

切断された組織の適切なステープル止めを達成するべくエンドエフェクタを適切な間隔に維持すると共に、発射することなくエンドエフェクタを開閉できる改良された外科用ステープラ／切断器具が提供される。

本明細書に含まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本発明の実施形態並びに上記した本発明の概念を例示し、後述する実施形態の詳細な説明は本発明の原理を理解するのに役立つであろう。

図１及び図２に、本発明の固有の利点を実現することができる外科用ステープラ／切断器具１０が示されている。各図面において、同じ参照符号は同じ構成要素を指すものとする。外科用ステープラ／切断器具１０は、エンドエフェクタ１２の間隔を制御するＥビーム発射機構（発射バー）１４を備えたエンドエフェクタ１２を含む。具体的には、細長い溝形部材１６及び回動可能かつ移動可能なアンビル１８が、ステープル止め及び切断を効果的に実施できる間隔に維持されている。これにより、エンドエフェクタ１２内に捕捉される組織の量の違いに関連した問題が解消される。

用語「基端側」及び「先端側」は、器具のハンドルを把持している医師に対して用いられることを理解されたい。従って、エンドエフェクタ１２は、基端側ハンドル部分２０に対して先端側にある。更に簡潔かつ明確にするために、空間の用語「垂直」及び「水平」は図面に対して用いられる。しかしながら、外科器具は様々な向き及び位置で用いられ、これらの用語が限定及び絶対を意味するものではない。

外科用ステープラ／切断器具１０は、実施部分２２に接続されたハンドル部分２０を含み、実施部分２２は、先端方向にエンドエフェクタ１２まで延びたシャフト２３を含む。ハンドル部分２０は、ピストルグリップ２４を含む。医師がこのピストルグリップ２４に対して閉止トリガ２６を回動式に引くと、アンビル１８がエンドエフェクタ１２の細長い溝形部材１６に対してクランプすなわち閉止する。発射トリガ２８が、閉止トリガ２６から離れて外部に設けられており、医師がこの発射トリガ２８を回動式に引くと、エンドエフェクタ１２内にクランプされた組織がステープル止め及び切断される。

初めに閉止トリガ２６を操作する。医師がエンドエフェクタ１２の配置に満足したら、ピストルグリップ２４の基端側の完全に閉止及び固定された位置まで閉止トリガ２６を引くことができる。次いで、発射トリガ２８を操作する。発射トリガ２８は、医師が力を緩めるとばねの力で元の位置に戻る。ハンドル部分２０の基端部の解放ボタン３８を押すと、固定された閉止トリガ２６が解放される。

閉止スリーブ３２がフレーム３４を覆い、このフレーム３４が発射トリガ２８によって移動する発射部材３６を覆っている。フレーム３４により、ハンドル部分２０がエンドエフェクタ１２に接続されている。図示されているように閉止トリガ２６によって閉止スリーブ３２を基端側に引くと、アンビル１８がばねの力で開き、細長い溝形部材１６から離れる方向に回動し、閉止スリーブ３２と共に基端側に移動する。細長い溝形部材１６が、ステープルカートリッジ３７を受容する。

Ｅビーム発射機構
図２‐図４を参照すると、発射バー１４が、発射中にエンドエフェクタ１２の間隔を制御する垂直方向に離間した３つのピンを含む。具体的には、上部ピン３８が、アンビル１８と細長い溝形部材１６のピボット近傍のアンビルポケット４０内に入るように配置されている。アンビル１８が閉じた状態で発射されると、上部ピン３８が、アンビル１８に形成された先端方向に延びた長手方向のアンビルスロット４２内を先端側に移動する。アンビル１８における僅かな上方への反りは、上部ピン３８による下方への力によって解消される。

発射バー１４はまた、下部ピンすなわち発射バーキャップ４４を含む。発射バーキャップ４４はその上面が、細長い溝形部材１６のスロット４５に係合しており、アンビル１８と細長い溝形部材１６との間に過度の組織がクランプされている場合に、上部ピン３８と協働してこれら両部材を互いに僅かに近づける。

発射バー１４は中間ピン４６を含む。中間ピン４６は、カートリッジ３７の下面と細長い溝形部材１６の上面で形成された発射駆動スロット４７を通過して、後述するようにカートリッジ３７内のステープルを発射させることができる。中間ピン４６が細長い溝形部材１６に対してスライドすることで、エンドエフェクタ１２がその先端部で閉じるのが防止されるという利点がある。中間ピン４６の利点を例示するために、図５に、発射バー１４’に中間ピンが設けられていない代替のエンドエフェクタ１２’が示されている。この図面において、エンドエフェクタ１２’は、その先端部で閉じることができ、所望のステープルの形態が損なわれる傾向にある。

図２‐図４を参照すると、発射バー１４上の上部ピン３８と中間ピン４６との間の先端側を向いた切断縁４８が、カートリッジ３７に形成された基端側に向いた垂直スロット４９を移動してクランプされた組織を切断する。細長い溝形部材１６及びアンビル１８に対する発射バー１４の正確な配置により、効果的な切断が可能となる。

選択されたカートリッジギャップを備えたキャンバーアンビル
Ｅビーム発射バー１４によって提供される正確な垂直空間は、内視鏡装置の制限された空間に適している。更に、Ｅビーム発射バー１４により、図５に示されている位置と同様のその先端部に垂直方向の反りを付与するキャンバーとアンビル１６との組立が可能となる。このキャンバーアンビル１６は、厚みの薄いアンビル１６であってもエンドエフェクタ１２に所望のギャップを付与するのに役立つという利点があり、大きさが制限される内視鏡装置に適している。

Ｅビーム発射バー１４は更に、特に様々な構成のステープルカートリッジと組み合わせることにより、様々な用途に用いることができる。例えば、医師は、０．０２ｍｍの組織ギャップを形成する灰色ステープルカートリッジ、０．０４ｍｍの組織ギャップを形成する白色ステープルカートリッジ、０．０６ｍｍの組織ギャップを形成する青色カートリッジ、または０．１０ｍｍの組織ギャップを形成する緑色カートリッジを選択することができる。それぞれのステープルカートリッジの垂直方向の高さとステープルの長さ及び一体型ウェッジスレッド（詳細は後述）の組み合わせにより、アンビル１８がＥビーム発射バー１４によって垂直方向に好適に離間するこの所望の組織の厚みが決まる。

２軸ハンドル
図６‐図９を参照すると、ガラス充填ポリカーボネートなどのポリマー材料から成形された第１のベース部分５０及び第２のベース部分５２から構成されるハンドル部分２０が示されている。第１のベース部分５０は、複数の円筒状のピン５４を備えている。第２のベース部分５２は、それぞれが六角形の開口５８を備えた複数の延出部材５６を含む。円筒状のピン５４は、六角形の開口５８内に受容されて摩擦により保持され、これにより、第１のベース部分５０と第２のベース部分５２の組立てが維持される。

回動ノブ６０が貫通孔６２を備え、これにより、実施部分２２に係合してその長手方向の軸を中心に実施部分２２を回動させることができる。回動ノブ６０は、貫通孔６２の少なくとも一部に沿って内側に延びたボス６４を含む。このボス６４が、閉止スリーブ３２の基端部に形成された長手方向のスロット６６内に受容され、回動ノブ６０の回動により閉止スリーブ３２が回動する。ボス６４は更に、フレーム３４を貫通して発射駆動部材３６の一部に接触して、その発射駆動部材３６を回動させることを理解されたい。従って、エンドエフェクタ１２（図６‐図９には不図示）は回動ノブ６０と共に回動する。

フレーム３４の基端部６８は、回動ノブ６０内を通って基端方向に延びており、ベース部分５０及びベース部分５２のそれぞれから延びた対向した溝形部材固定部材７２に係合する外周ノッチ７０を備えている。第２のベース部分５２の溝形部材固定部材７２のみが示されている。ベース部分５０及び５２から延びた溝形部材固定部材７２は、フレーム３４がハンドル部分２０に対して長手方向に移動しないようにフレーム３４をハンドル部分２０に固定する役割を果たしている。

閉止トリガ２６は、ハンドル部分７４、ギア部分７６、及び中間部分７８を有する。孔８０が中間部分７８を貫通している。第２のベース部分５２から延びた円柱状支持部材８２が孔８２を通り、閉止トリガ２６がハンドル部分２０に回動可能に取り付けられている。第２のベース部分５２から延びた第２の円柱支持部材８３が発射トリガ２８の孔８１を通り、発射トリガに２８がハンドル部分２０に回動可能に取り付けられている。円筒状支持部材８３に六角形の開口８４が形成されており、この開口８４が第１のベース部分５０から延びた固定ピン（不図示）を受容する。

閉止ヨーク８６が、往復運動可能にハンドル部分２０内に受容されており、閉止トリガ２６から閉止スリーブ３２に運動を伝達する役割を果たす。第２のベース部分５２から延びた支持部材８８とヨーク８６における凹部８９を貫通する固定部材７２とによって、ヨーク８６がハンドル部分２０の内部に支持されている。

閉止スリーブ３２の基端部９０にフランジ９２が設けられており、このフランジ９２がヨーク８６の先端部９６に形成された受容凹部９４内にスナップ嵌めする。ヨーク８６の基端部９８は、閉止トリガ２６のギア部分７６に係合したギアラック１００を有する。閉止トリガ２６がハンドル部分２０のピストルグリップ２６に向かって移動すると、ヨーク８６、従って閉止スリーブ３２が先端側に移動して、ヨーク８６を基端側に付勢しているばね１０２を圧縮する。詳細は後述するが、閉止スリーブ３２の先端側への移動により、エンドエフェクタ１２の細長い溝形部材１６に向かって先端側にアンビル１８が回動伝達運動し、基端側への運動によりエンドエフェクタ１２が閉じる。

閉止トリガ２６は、発射トリガ２８の係合面１２８と相互作用する前面１３０によって開位置に前方に付勢されている。ハンドル部分２０の上部から後部にピン１０６を中心に回動する第１のクランプフック１０４により、発射トリガ２８は、閉止トリガ２６が閉止位置にクランプされるまでピストルグリップ２４へ向かった動きが制限されている。フック１０４は、発射トリガ２８のロックアウトピン１０７に係合して発射トリガ２８の動きを制限する。フック１０４はまた、閉止トリガ２６と接触している。具体的には、フック１０４の前方突出部１０８が閉止トリガ２６の中間部分７８上の部材１１０に係合している。部材１１０は、ハンドル部分７４に向かって孔８０の外側にある。フック１０４は、解放ばね１１２によって付勢され、閉止トリガ２６の部材１１０に接触して発射トリガ２８のロックアウトピン１０７に係合している。閉止トリガ２６が押されると、フック１０４が上部から後部に移動し、フック１０４の後方突出部１１４と解放ボタン３０の前方突出部１１６との間に配設された解放ばね１１２が圧縮される。

ヨーク８６が閉止トリガ２６の基端側への移動に応答して先端側に移動すると、解放ボタン３０の上部ラッチアーム１１８が、ヨーク８６の基端部下側の上方を向いた凹部１２２内に落下するまで、ヨーク８６の上面１２０に沿って移動する。解放ばね１１２により解放ボタン３０が外側に押され、これにより上部ラッチアーム１１８が下方に回動して上側を向いた凹部１２２内に係合し、閉止トリガ２６が図８に示されているように、組織クランプ位置に固定される。

解放ボタン３０を内側に押して、ラッチアーム１１８を凹部１２２から出してアンビル１８を解放することができる。具体的には、上部ラッチアーム１１８が第２のベース部分５２のピン１２３を中心に上方に回動する。次いでヨーク８６が、閉止トリガ２６の戻る動きに応答して基端側に移動する。

発射トリガ戻りばね１２４が、ハンドル部分２０内に配置されており、一端が第２のベース部分５２のピン１０６に取り付けられ、他端が発射トリガ２８上のピン１２６に取り付けられている。発射トリガ戻りばね１２４は、ピン１２６に戻る力を付与して、発射トリガ２８をハンドル部分２０のピストルグリップ２４から離れる方向に付勢している。閉止トリガ２６もまた、その前面１３０を付勢している発射トリガ２８の係合面１２８によってピストルグリップ２４から離れる方向に付勢されている。

閉止トリガ２６がピストルグリップ２４に向かって移動すると、前面１３０が発射トリガ２８上の係合面１２８に係合し、これにより発射トリガ２８が発射位置に移動する。この発射位置では、発射トリガ２８がピストルグリップ２４に対して約４５度の角度をなしている。ステープルを発射した後、発射トリガ２８が、ばね１２４によって初めの位置に戻る。発射トリガ２８が戻る時に、その係合面１２８が閉止トリガ２６の前面１３０を押し、これにより閉止トリガ２６が元の位置に戻る。ストッパー部材１３２が、閉止トリガ２６がその初めの位置を越えて回動しないように第２のベース部分５２から延出している。

外科用ステープラ／切断器具１０は更に、往復運動部分１３４、マルチプライヤ１３６、及び駆動部材１３８を含む。往復運動部分１３４は、実施部分２２におけるウェッジスレッド（図６‐図９には不図示）及び金属製駆動ロッド１４０を含む。

駆動部材１３８は、第１のギアラック１４１及び第２のギアラック１４２を含む。第１のノッチ１４４が、駆動部材１３８の第１のギアラック１４１と第２のギアラック１４２との中間に設けられている。発射トリガ２８が戻る時に、ステープル発射後に駆動部材１３８をその初めの位置に戻すべく、発射トリガ２８の歯１４６が第１のノッチ１４４に係合する。第２のノッチ１４８が、金属製駆動ロッド１４０の基端部に設けられており、これにより金属製駆動ロッド１４０を、発射しない位置にある解放ボタン３０の上部ラッチアーム１１８に固定することができる。

マルチプライヤ１３６は、第１の一体型ピニオンギア１５０および第２の一体型ピニオンギア１５２を含む。第１の一体型ピニオンギア１５０は、金属製駆動ロッド１４０に設けられた第１のギアラック１５４に係合している。第２の一体型ピニオンギア１５２は、駆動部材１３８の第１のギアラック１４１に係合している。第１の一体型ピニオンギア１５０は、第１の直径を有し、第２の一体型ピニオンギア１５２は、第１の直径よりも小さい第２の直径を有する。

図６に開始位置（開いて未発射）にあるハンドル部分２０、図８にクランプ位置（閉じて未発射）にあるハンドル部分２０、図９に発射した位置にあるハンドル部分２０が示されている。発射トリガ２８にギア部分１５６が設けられている。このギア部分１５６は、駆動部材１３８上の第２のギアラック１４２に係合しているため、発射トリガ２８の移動により、駆動部材１３８が、図８に示されている第１の駆動位置と図９に示されている第２の駆動位置との間を移動する。組織がクランプされる前にステープルが発射されるのを防止するために、図６に示されているように、解放ボタン３０の上部ラッチアーム１１８が駆動部材１３８上の第２のノッチ１４８に係合して、金属製駆動ロッド１４０が最も基端側の位置に固定されている。図９に示されているように、上部ラッチアーム１１８が凹部１２２内に受容されると、上部ラッチアーム１１８が第２のノッチ１４８に係合しないため、金属製駆動ロッド１４０が先端側に移動することができる。

駆動部材１３８の第１のギアラック１４１及び金属製駆動ロッド１４０のギアラック１５４がマルチプライヤ１３６と係合しているため、発射トリガ２８の移動により、金属製駆動ロッド１４０が、図８に示されている第１の往復運動位置と図９に示されている第２の往復運動位置との間を往復運動する。第１のピニオンギア１５０の直径が第２のピニオンギア１５２の直径よりも大きいため、マルチプライヤ１３６によって往復運動部分１３４は、駆動部材１３８が発射トリガ２８によって移動する距離よりも長い距離移動する。第１のピニオンギア１５０及び第２のピニオンギア１５２の直径を変更して、発射トリガ２８のストロークの長さや、その発射トリガ２８を移動させるために必要な力を変えることができる。

ハンドル部分２０は単なる例示であって他の動作機構を用いることができることを理解されたい。例えば、閉止動作及び発射動作は自動化手段によって行うことができる。

エンドエフェクタの別々の閉止及び発射
図１０‐図１６に、外科用ステープラ／切断器具１０のエンドエフェクタ１２が詳細に示されている。上記したように、ハンドル部分２０により、エンドエフェクタ１２の閉止動作と発射動作を別々に行うことができる。このエンドエフェクタ１２の別々の閉止及び発射（すなわち、ステープル止め及び切断）が、臨床的な柔軟性を保っているという利点がある。加えて、エンドエフェクタ１２は、医師が組織を配置してクランプした後に、発射中の閉止間隔を維持するという前記した能力も提供する。これらの特徴により、この特徴がなければ不十分な量の組織がクランプされる場合に十分な間隔を提供したり、この特徴がなければ過剰な量の組織がクランプされる場合にクランプする力を強くして、外科用ステープラ／切断器具１０の能力を手順的及び構造的に高めることができる。

図１０に、閉止スリーブ３２が引き戻されて開いた位置にある、ステープルカートリッジ３７が細長い溝形部材１６内に装着されたエンドエフェクタ１２が示されている。アンビル１８の下面２００上に、複数のステープル形成ポケット２０２が、ステープルカートリッジ３７の上面２０６のステープラ開口２０４に対応して配列されている。発射バー１４がその基端部に位置し、その上部ピン３８が、妨げることなくアンビルポケット４０に整合している。アンビルポケット４０は、図示されているようにアンビル１８の長手方向のアンビルスロット４２に連通している。発射バー１４の先端側を向いた切断縁４８が、ステープルカートリッジ３７の垂直スロット４９の基端側に離れて整合しているため、使用済みカートリッジの取り出したり、未発射のカートリッジを挿入して細長い溝形部材１６内にスナップ嵌めすることができる。具体的には、ステープルカートリッジ３７の延長構造２０８及び２１０が、細長い溝形部材１６の凹部２１２及び２１４（図１２を参照）に係合する。

図１１に、外科用ステープラ／切断器具１０の実施部分２２の組立分解図が示されている。図示されているように、ステープルカートリッジ３７は、カートリッジ本体２１６、ウェッジスレッド２１８、シングルドライバ及びダブルドライバ２２０、ステープル２２２、及びカートリッジトレイ２２４から構成されている。組み立てられると、カートリッジトレイ２２４が、ウェッジスレッド２１８、シングルドライバ及びダブルドライバ２２０、及びカートリッジ本体２１６内のステープル２２２を保持する。

ウェッジスレッド２１８をステープルカートリッジ３７と一体にすることで、発射バー自体にカム面を設けるのに比べて様々な柔軟なデザインが可能となる。例えば、器具１０に用いるために様々なステープルカートリッジを選択することができる。そのようなステープルカートリッジはそれぞれ、異なった構成のステープルの列を有するため、発射バー１４の中間ピン４６に接触し、ステープル２２２を発射させるように構成されたユニークなウェッジスレッドを有する。別の例として、一体型ウェッジスレッド２１８によって、前記した第１及び第３の同時係属の特許出願に詳細に開示されている様々なロックアウト構造を用いることが可能となる。

細長い溝形部材１６は、基端側に配置された取付けキャビティ２２６を有する。取付けキャビティ２２６は、ハンドル部分２０にエンドエフェクタ１２を取り付けるためにフレーム３４の先端部に設けられたアンカー部材２２７を受容する。細長い溝形部材１６はまた、アンビル１８のアンビルピボット２３２を回動可能に受容するアンビルカムスロット２３０を有する。フレーム３４を覆う閉止スリーブ３２は、アンビル１８のアンビルピポット２３２に近接したその先端側のアンビル構造２３６に係合してアンビル１８を開閉することができる先端側に位置するタブ２３４を含む。図示されているように発射駆動部材３６は、金属製駆動ロッド１４０が回動可能に基端側に取り付けられた発射コネクタ２３８に、ピン２３０によって取り付けられた発射バー１４から構成される。発射バー１４は、フレームに挿入されたスロットガイド２３９によってフレームの先端部に案内されている。

図１２を参照すると、凹部２１２及び２１４などの細長い溝形部材１６部分、及び発射されていない位置にあるステープルカートリッジ３７の構成部品を示すために、ステープルカートリッジ３７の一部が取り外されている。具体的には、カートリッジ本体２１６（図１１を参照）が取り外されている。図示されているように、ウェッジスレッド２１８が基端側の未発射の位置にあり、プッシャーブロック２４２が発射バー１４の中間ピン４６（図１２には不図示）に接触した状態である。ウェッジスレッド２１８は、カートリッジトレイ２２４に長手方向にスライド可能に接触しており、ウェッジスレッド２１８が先端側に移動する時にシングルドライバ及びダブルドライバ２２０を上方に移動させるウェッジ２２８を含む。従って、ドライバ２２０上のステープル２２２（図１２には不図示）も上方に押され、アンビル１８のアンビル形成ポケット２０２と接触して閉じたステープルを形成する。また、ステープルカートリッジ３７の垂直スロット４９に整合する細長い溝形部材１６のスロット４５が示されている。

図１３に、発射バー１４の中間ピン４６を示すためにステープルカートリッジ３７が取り外され、発射バーキャップ４４を露出するために溝形部材のスロット４５に近接した細長い溝形部材１６の一部が除去された図１２のエンドエフェクタ１２が示されている。加えて、発射バー１４の基端部分を露出するため、シャフト２３部分が除去されている。ピボット近傍のアンビル１８から下方に延びた一対の対向した組織ストッパー２４４により、クランプの際にエンドエフェクタ１２内に組織が入り込み過ぎるのが防止されている。

図１４に、組織クランプ位置に閉じ、発射バー１４が発射されていない状態のエンドエフェクタ１２が示されている。上部ピン３８がアンビルポケット４０内に位置し、発射の際に発射バー１４の先端側へ移動できるようにアンビルスロット４２と垂直方向に整合している。中間ピン４６は、ウェッジスレッド２１８を先端側に押して、ウェッジ２２８がダブルドライバ２２０に連続的に接触してそのダブルドライバ２２０を持ち上げ、それぞれのステープル２２２がアンビル１８の下面２００に設けられたステープル形成ポケット２０２に接触するように配置されている。

図１５に、発射バー１４が発射されていない基端側の位置にあるステープルカートリッジ２７の上面２０６が示されている。ステープラ開口２０４が、ステープルカートリッジ３７の垂直スロット４９の両側に配列されている。

ピボット近傍のエンドエフェクタ１２を示す図１６において、細長い溝形部材１６は、エンドエフェクタ１２が組織によって故障するのを防止するためにアンビル１８の組織ストッパー２４４（図１６には不図示）と協働する対向した傾斜部分２４６を有する。また、ダブルドライバ２２０及びそこに配置されたステープル２２２が詳細に示されている。

動作
使用する場合、外科用ステープラ／切断器具１０は、図１、図２、及び図１７‐図２３に示されているように用いられる。図１‐図２において、器具１０は開始位置にあり、細長い溝形部材１６の先端部にスナップ嵌めされた発射されていないステープルが完全に装着されているステープルカートリッジ３７を有する。トリガ２６及び２８は前方の位置にあって、エンドエフェクタ１２は開いている。これは体内の内腔内のトロカールまたは他の開口を介して挿入された後の典型的なエンドエフェクタ１２である。次いで、図１７に示されているように、医師が器具１０を操作して、ステープル止め及び切断する組織２４８をステープルカートリッジ３７とアンビル１８との間に配置する。

図１８‐図１９を参照すると、医師が閉止トリガ２６をピストルグリップ２４に近接した位置まで基端側に移動させ、閉じてクランプされた位置にハンドル部分２０を固定する。エンドエフェクタ１２の引き戻された発射バー１４は、アンビルポケット４０内に位置するが、エンドエフェクタ１２の選択的な開閉を妨げない。アンビル１８が閉じてクランプされ、Ｅビーム発射バー１４がエンドエフェクタ１２内に発射され得るように整合している。具体的には、上部ピン３８が、アンビルスロット４２に整合し、細長い溝形部材１６が、そのスロット４５で中間ピン４６及び発射バーキャップ４４に係合している。

図２０及び図２１を参照すると、組織をクランプした後、医師が発射トリガ２８を基端側に移動させて、発射バー１４がエンドエフェクタ１２内において先端側に移動している。具体的には、中間ピン４６が発射駆動スロット４７によってステープルカートリッジ３７に進入し、ステープル２２２（図２０及び図２１には不図示）がウェッジスレッド２１８によってアンビル１８に向かって発射される。最も下側のピンすなわち発射バーキャップ４４と中間ピン４６の協働により、発射バー１４の切断縁４８がスライドして組織が切断される。また２つのピン４４及び４６により、発射バー１４の上部ピン３８がアンビル１８の長手方向のアンビルスロット４２内に配置され、先端側への発射運動の際にアンビル１８と細長い溝形部材１６との間の間隔が確実に維持される。

図２２及び図２３を参照すると、医師が、発射トリガ２８を閉止トリガ２６及びピストルグリップ２４の基端側まで引き続き移動させる。従って、ステープル２２２の全ての端部がアンビル１８との係合により曲げられている。発射バーキャップ４４が、溝形部材１６のスロット４５の先端部に向かって延びた発射バーストッパー２５０に当接している。切断縁４８が組織を完全に横切している。発射トリガ２８を解放して、次いで解放ボタン３０を押すと同時に閉止トリガ２６を強く握ってエンドエフェクタ１２を開いてプロセスが完了する。

詳細を説明する幾つかの例示的な実施形態を用いて本発明を説明してきたが、出願者は添付の特許請求の範囲をそのような詳細に限定することを意図するものではない。当業者であれば、更なる利点及び変更が明らかであろう。

例えば、アンビル１８と細長い溝形部材１６との間隔は、この溝形部材１６のスロット４５の互いに反対側の面に係合する発射バー１４の２つのピン４４及び４６と、アンビルスロット４２内に受容される１つの上部ピンとで部分的に達成されている。アンビルが長手方向のスロットの何れかの側の対向するピンによって保持されるようにしたり、また細長い溝形部材が下部ピンを受容する内部スロットを有するようにすることも本発明の態様に一致する。

別の例として、Ｅビーム発射バー１４は内視鏡的に用いられる外科用ステープラ／切断器具１０に対して有用であるが、同様のＥビームを別の臨床処置に用いることができる。腹腔鏡処置よりも内視鏡処置の方が一般的であるため、本発明は内視鏡処置及び装置について説明してきた。しかしながら、ここで用いる語「内視鏡」が、本発明を内視鏡チューブ（すなわち、トロカール）と共に用いられる外科用ステープラ／切断器具に限定すると解釈すべきではない。これとは対照的に、本発明は、開放処置はもちろん、限定するものではないが腹腔鏡などを含む小さな切開部にアクセスが限定されたあらゆる処置に使用できると考えられる。

ここに記載する例示的なハンドル部分２０は医師によって手動で操作されるが、更に別の例として、ハンドルの一部または全ての機能に動力（例えば、空気圧式、液圧式、電気機械式、または超音波式）を利用することも本発明の態様に一致する。更に、これらの機能の制御はそれぞれ、ハンドル部分での手動操作、または遠隔制御（例えば、無線遠隔、自動遠隔コンソール）によって行うことができる。

本発明の実施態様、参考態様は以下の通りである。
（実施態様Ａ）
外科器具であって、
別々に発射動作及び閉止動作を引き起こすことができるハンドル部分と、
前記ハンドル部分による前記別々の発射動作及び閉止動作に応答する実施部分とを含み、
前記実施部分が、前記ハンドル部分に連結された細長い溝形部材と、その細長い溝形部材に回動可能に連結されたアンビルと、発射装置とを含み、
前記発射装置が、前記細長い溝形部材と前記アンビルとの間に長手方向に受容された先端方向を向いた切断縁と、アンビル溝に係合可能な上部部材と、前記細長い溝形部材に長手方向に係合する下側部分とを含むことを特徴とする外科器具。
（１）前記実施部分が更に、前記細長い溝形部材内に受容されたステープルカートリッジを含み、前記発射装置が、発射中に前記ステープルカートリッジを作動させることができることを特徴とする実施態様Ａに記載の外科器具。
（２）前記アンビルが、発射されていない位置にある時に前記発射装置に近接する凹部を含み、前記長手方向のアンビル溝が、発射された時に発射装置の前記上側部材を受容するために前記凹部に連通していることを特徴とする実施態様Ａに記載の外科器具。
（３）前記細長い溝形部材が長手方向の溝を含み、前記発射装置の前記下側部分が更に、前記長手方向の溝に互いに対向して係合する中間部材と下側部材とを含むことを特徴とする実施態様（２）に記載の外科器具。
（４）前記細長い溝形部材が長手方向の溝を含み、前記発射装置の前記下側部分が更に、前記長手方向の溝に互いに対向して係合する中間部材と下側部材とを含むことを特徴とする実施態様Ａに記載の外科器具。
本発明において、前記上側部材、前記中間部材、及び、前記下側部材は、前記発射装置に一体として設けられており、
発射動作の間、前記細長い溝形部材は、前記中間部材および前記下側部材により挟み込まれており、前記上側部材は前記アンビル溝と係合しており、前記中間部材の下部は前記細長い溝形部材の上部面と係合しており、前記下側部材の上部は前記細長い溝形部材の下部面と係合しても良い。
（参考態様Ｂ）
外科器具であって、
別々に発射動作及び閉止動作を引き起こすことができるハンドル部分と、
前記ハンドル部分による前記別々の発射動作及び閉止動作に応答する実施部分とを含み、
前記実施部分が、繰り返して組織に対して閉止及びクランプするためのエンドエフェクタ手段と、組織に対する繰り返しの閉止を可能にすると共に、組織を切断するために発射中に前記エンドエフェクタに係合する発射手段とを含むことを特徴とする外科器具。
（５）前記発射手段に応答してクランプされた組織にステープルを形成する、前記エンドエフェクタ手段に保持されたステープルカートリッジを更に含むことを特徴とする参考態様Ｂに記載の外科器具。

（参考態様Ｃ）
エンドサージェリー器具であって、
別々に発射動作及び閉止動作を引き起こすことができるハンドル部分と、
内視鏡外科用カニューレ通路内に挿入可能な大きさのエンドエフェクタと、
前記ハンドル部分と前記エンドエフェクタとの間に取り付けられた、前記発射動作及び前記閉止動作を前記ハンドル部分から前記エンドエフェクタに別々に伝達できるように構成されたシャフトとを含み、
前記エンドエフェクタが、前記シャフトに連結された細長い溝形部材と、その細長い溝形部材に回動可能に連結されたアンビルと、前記細長い溝形部材と前記アンビルとの間に長手方向に受容された発射装置とを含み、
前記発射装置が、発射の際の先端側への移動時にアンビル溝に係合可能な上側部材を含むことを特徴とするエンドサージェリー器具。
（６）前記細長い溝形部材内に受容されたステープルカートリッジを更に含み、前記発射装置が、発射中に前記ステープルカートリッジを作動させることができることを特徴とする参考態様Ｃに記載の外科器具。
（７）前記アンビルが、発射されていない位置にある時に前記発射装置に近接する凹部を含み、前記長手方向のアンビル溝が、発射された時に発射装置の前記上側部材を受容するために前記凹部と連通していることを特徴とする参考態様Ｃに記載の外科器具。
（８）前記細長い溝形部材が長手方向のスロットを含み、前記発射装置が更に、前記長手方向のスロットに互いに対向して係合する中間部材と下側部材とを含むことを特徴とする参考態様（７）に記載の外科器具。
（９）前記細長い溝形部材が、前記発射装置の下側部分がスライド可能に係合する長手方向の溝を含むことを特徴とする参考態様Ｃに記載の外科器具。
（１０）前記細長い溝形部材が長手方向のスロットを含み、前記発射装置の前記下側部分が、前記細長い溝形部材の前記長手方向のスロットに互いに対向して係合する中間部材と下側部材とを含むことを特徴とする参考態様（９）に記載の外科器具。

開いた位置にある外科用ステープラ／切断器具の部分破断側面図である。 外科用ステープラ／切断器具のエンドエフェクタを図１の線２‐２に沿って見た側断面図である。 図２の外科用ステープラ／切断器具の発射バーの拡大側面図である。 図２の外科用ステープラ／切断器具の発射バーの拡大正面図である。 エンドエフェクタの締付けを防止するために中間ピンを含まない発射バーを含む、図１の外科用ステープラ／切断器具の代替のエンドエフェクタの側断面図である。 クランプ及び発射されていない位置（開始位置）にある、内部の部品を示すために左側が取り外された図１の外科用ステープラ／切断器具の基端部のハンドル部分の側面図である。 図１の外科用ステープラ／切断器具の基端部のハンドル部分の組立分解斜視図である。 閉じた位置（クランプされた位置）にある内部部品を示すために左側が取り外された、図１の外科用ステープラ／切断器具の基端部のハンドル部分の側面図である。 ステープル止め及び切断された位置（発射された位置）にある内部部品を示すために左側が取り外された、図１の外科用ステープラ／切断器具の基端部のハンドル部分の側面図である。 ステープルカートリッジ及び発射バーの切断縁を示す開いた位置にアンビルがある、図１の外科用ステープラ／切断器具の先端部のエンドエフェクタの等角図である。 図１の外科用ステープラ／切断器具の実施部分の組立分解等角図である。 例としてステープルシングルドライバ及びステープルダブルドライバを示すためにカートリッジを概ね除去し、アンビルが開いた位置にあり、ウェッジスレッドが発射バーの中間ピンに対して開始位置にある、図１の外科用ステープラ／切断器具の先端部におけるエンドエフェクタの等角図である。 ステープルカートリッジが完全に除去され、発射バーの最も下側のピンを示すために細長い溝形部材の一部が除去され、アンビルが開いた位置にある、図１の外科用ステープラ／切断器具の先端部の等角図である。 ウェッジスレッド、ステープルドライバ、及びステープルを示すと共に長手方向の中心線に沿った発射バーを示すために図１０の線１４‐１４に沿って見た、図１の外科用ステープラ／切断器具の閉じた位置におけるアンビル、細長い溝形部材、及びステープルカートリッジの機械的な関係を示す側断面図である。 図１０の線１５‐１５に沿って見た、カートリッジ及び発射バーが開始位置にある外科用ステープラ／切断器具のエンドエフェクタの断面図である。 図１５の線１６−１６に沿って見た、発射バー、細長い溝形部材、ウェッジスレッド、ステープルドライバ、ステープル、及びステープルカートリッジの関係を断面で示す断面図である。 エンドエフェクタの長手方向の中心線に沿って見た、部分的に閉じているが把持している組織をクランプしていない位置にある図１の外科用ステープラ／切断器具の側断面図である。 閉じてクランプした位置にある図１の外科用ステープラ／切断器具の部分破断側面図である。 組織が適切に圧縮されて閉じてクランプされた位置にある図１の外科用ステープラ／切断器具の先端部の中心線部分の側断面図である。 部分的に発射された位置にある図１の外科用ステープラ／切断器具の部分破断側面図である。 部分的に発射された位置にある図１の外科用ステープラ／切断器具の先端部の中心線部分の側断面図である。 完全に発射された位置にある図１の外科用ステープラ／切断器具の部分破断側面図である。 完全に発射された位置にある図１の外科用ステープラ／切断器具の先端部の中心線部分の側断面図である。

符号の説明

１０ 外科用ステープラ／切断器具
１２ エンドエフェクタ
１４ Ｅビーム発射機構または発射バー
１６ 溝形部材
１８ アンビル
２０ ハンドル部分
２２ 実施部分
２３ シャフト
２４ ピストルグリップ
２６ 閉止トリガ
２８ 発射トリガ
３０ 解放ボタン
３２ 閉止スリーブ
３４ フレーム
３６ 発射駆動部材
３７ ステープルカートリッジ
３８ 上部ピン
４０ アンビルポケット
４２ アンビルスロット
４４ 発射バーキャップ
４５ スロット
４６ 中間ピン
４７ 発射駆動スロット
４８ 切断縁
４９ 垂直スロット
５０ 第１のベース部分
５２ 第２のベース部分
５４ 円筒状ピン
５６ 延出部材
５８ 六角形開口５８
６０ 回動ノブ
６２ 貫通孔
６４ ボス
７０ 外周ノッチ
７２ 溝形部材固定部材
７４ ハンドル部分
７６ ギア部分
７８ 中間部分
８６ ヨーク
８９ 凹部
１０２、１１２、１２４ ばね
１０４ 第１のクランプフック
１１８ 上部ラッチアーム
１２２ 凹部
１２８ 係合面
１３０ 前面
１３６ マルチプライヤ
１３８ 駆動部材
１４０ 金属製駆動ロッド
１４１ 第１のギアラック
１４２ 第２のギアラック
１４４ ノッチ
１４６ 歯
１４８ 第２のノッチ
１５０ 第１のピニオンギア
１５２ 第２のピニオンギア
１５４ 第１のギアラック
１５６ ギア部分
２０４ ステープラ開口
２０８、２１０ 延長構造
２１２、２１４ 凹部
２１６ カートリッジ本体
２１８ ウェッジスレッド
２２０ シングルドライバ、ダブルドライバ
２２２ ステープル
２２４ カートリッジトレイ
２２６ 取付けキャビティ
２２７ アンカー部材
２２８ ウェッジ
２３０ アンビルカムスロット
２３２ アンビルピボット
２３４ タブ
２３６ アンビルカム構造
２３８ 発射コネクタ
２３９ スロットガイド
２４６ 傾斜部分
２４８ 組織
２５０ 発射バーストッパー

Claims (2)

1. 外科器具であって、
   別々に発射動作及び閉止動作を引き起こすことができるハンドル部分と、
   前記ハンドル部分による前記別々の発射動作及び閉止動作に応答する実施部分とを含み、
   前記実施部分が、前記ハンドル部分に連結された細長い溝形部材と、その細長い溝形部材に回動可能に連結され、アンビル溝を有するアンビルと、発射装置とを含み、
   前記発射装置が、前記細長い溝形部材と前記アンビルとの間に長手方向に受容された先端方向を向いた切断縁と、アンビル溝に摺動できるように係合可能な上部部材と、前記細長い溝形部材に長手方向に係合する下側部分とを含み、
   前記アンビルが、発射されていない位置にある時に前記発射装置に近接する凹部を含み、前記アンビル溝が、発射された時に発射装置の前記上側部材を受容するために前記凹部に連通しており、
   前記細長い溝形部材が長手方向の溝を含み、前記発射装置の前記下側部分が更に、前記長手方向の溝に互いに対向して係合する中間部材と下側部材とを含み、
   前記上側部材、前記中間部材、及び、前記下側部材は、前記発射装置に一体として設けられており、
   発射動作の間、前記細長い溝形部材は、前記中間部材および前記下側部材により挟み込まれており、前記上側部材は前記アンビル溝と係合しており、前記中間部材の下部は前記細長い溝形部材の上部面と係合しており、前記下側部材の上部は前記細長い溝形部材の下部面と係合していることを特徴とする外科器具。
2. 前記実施部分が更に、前記細長い溝形部材内に受容されたステープルカートリッジを含み、前記発射装置が、発射中に前記ステープルカートリッジを作動させることができることを特徴とする請求項１に記載の外科器具。

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