JP4879704B2 - Blood collection initial flow removal bag, blood collection initial flow removal set and blood bag - Google Patents
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Description
本発明は、初流血液を採取するとともに、検査用血液の採取を容易に行うことのできる採血初流除去バッグ及び採血初流除去セットに関する。 The present invention relates to a blood collection initial flow removal bag and a blood collection initial flow removal set capable of collecting initial flow blood and easily collecting test blood.
採血針から採取した血液を血液バッグに導入する際、供血者の穿刺位置をアルコール等で消毒を行うが、消毒を行なっても、皮膚や皮下に存在する細菌が採取した血液の中に混入することがある。
混入した細菌は、細菌の種類によっては、血液バッグを保存している間にも増殖し、細菌の増殖に気づくことなく輸血などに用いられると輸血された患者に感染症などを引き起こし、重篤な事態となるおそれもある。
そこで、採取された血液の細菌汚染防止を図ることができるように、特に採血時の初流の血液を除去するシステムが発明されるようになった。
When blood collected from a blood collection needle is introduced into a blood bag, the donor's puncture position is sterilized with alcohol, etc., but even if the sterilization is performed, bacteria existing in the skin and subcutaneous will be mixed into the collected blood. Sometimes.
Depending on the type of bacteria, the contaminated bacteria can grow even while the blood bag is stored, and if used for blood transfusion without noticing the growth of the bacteria, it can cause infections in the transfused patient and cause serious infections. There is also a risk that this will happen.
Therefore, a system for removing the initial blood at the time of blood collection has been invented so that the collected blood can be prevented from being contaminated with bacteria.
特許文献1には、献血手順の最初において、供血者と収集容器との間の無菌性を保ちながら、検査用血液が採取できるサンプリングシステムが記載されている。
略円形の内部チャンバ54に排出チューブ43を伸長し、排出チューブ43に連絡している出口ポート50には、液体サンプルバイアル70を保持するホルダー60が接続できるように形成されている。また、内部チャンバ54内で、入口ポート46近くまで伸長した排出チューブ43により、容器42からサンプリングバイアルに内部チャンバ54内部の血液等を引き出したとき、サンプリングバイアル内には空気が入らない構造となっている。
A discharge tube 43 extends into a substantially circular inner chamber 54, and a holder 60 that holds a liquid sample vial 70 is formed so as to be connected to an outlet port 50 that communicates with the discharge tube 43. Further, when blood or the like in the internal chamber 54 is drawn from the container 42 to the sampling vial by the discharge tube 43 extending to the vicinity of the inlet port 46 in the internal chamber 54, air is not allowed to enter the sampling vial. ing.
特許文献2から特許文献5には、採取した採血初流を採取することができる容器連結体について記載されており、採血血液の細菌検査の精度と、細菌検査における作業性とを向上できるとともに、採血血液を使用する際の安全性を向上することができる旨が記載されている。
具体的には、例えば特許文献4において、チューブ15により接続された採血バッグ10と採血針152を有する採血器具1の、チューブ15の途中に形成した分岐コネクタ92にはチューブ91が接続され、その端部には血液を一時的に収納する血液バッグ20が接続されている。このバッグ20には、先端にサンプリングポート71が形成されているチューブ96が接続されている。採血器具1は、採取した初流血液をサンプリングポート71に接続した採血管へ、容易で安全に導入して細菌検査を行うことができるので、細菌検査の信頼性が高くなるというものである。
Specifically, for example, in
また、特許文献6には、採血バッグ32内に仕切部40を形成することで血液成分の収納室42と血液成分の下層の流出路41に分画した血液バッグが記載されている。仕切部40が形成する通路39の上流近傍には、閉塞部材10、20、43が装着される。
仕切部40で血液バッグ内を分画することにより、遠心分離処理による上層・中間層・下層に分離後、各血液成分が互いに混入しない状態を維持しながら、中間層が血液バッグ32に残るように、上層は上部流出口39aから分離バッグ33へ、下層は閉塞部材10、20、43を破壊し、仕切部40により形成される流出路41を経て流出口39b、分離バッグ34へと分離排出させることができる。
Patent Document 6 describes a blood bag that is divided into a blood component storage chamber 42 and a blood component lower outlet channel 41 by forming a partition 40 in the
By partitioning the blood bag with the partition 40, the intermediate layer remains in the
特許文献1の発明では、容器42内の血液を採取する際、排出チューブ43により、サンプリングシステムを逆さにしても空気を取り込みにくいが、排出チューブ43内部の空気をサンプリングバイアルに取り込むことを防止できない。また、排出チューブ43を介して血液を取り込むため、サンプリングバイアルには少量ずつしか血液を取り込めず、容器42からサンプリングバイアルへの血液採取作業が迅速に行うことができない。また、容器42内の血液を採取する際、サンプリングシステムを必ず逆さにしなければいけないという制限がある。
特許文献2から特許文献5の発明では、初流血液の除去、血液のサンプリングはでき得るものの、バッグの構成上、供血者からの採血時には、採血用器具が低位置にあるため、作業者が屈みこんだりしゃがんだりといった無理な体勢から、血液をサンプリングしなければならず、特に献血車などの狭い場所で、何度も同様の作業を行なうのは、非常に苦痛となる。
また、バッグに規定量を採血する際にバッグにつけられた目印を注視する必要があり、さらにサンプリングの際も屈みこむなどの姿勢をとるため、ドナーの観察がおろそかになり、ドナーの状態の変化に即座に対応できない恐れがある。
また、特許文献6の、バッグ31内に形成されている仕切部40は、分離した血液の流出口であり、閉塞部材10、20、43の装着を必要としている。
In the invention of
In the inventions of
In addition, it is necessary to keep an eye on the mark attached to the bag when collecting a prescribed amount of blood in the bag, and further, the patient will bend in the sampling, so the donor's observation will be neglected and the donor's condition will change May not be able to respond immediately.
Moreover, the partition part 40 currently formed in the
本発明が解決しようとする課題は、採血初流除去バッグに貯留した血液を真空採血管ホルダ等の外部への血液採取手段から真空採血管に採取する際、真空採血管内にどうしても空気を取り込んでしまう点、また空気を取り込まないようにするためには、血液バッグの構成上、採血時には採血初流除去システムが低位置にあることから、作業者が屈みこんだりしゃがんだりといった無理な体勢から血液をサンプリングしなければならない点、また、従来は初流血除去バッグに血液が規定量採血できたことをバッグにつけられた印と血液の液面が一致することによって確認していたが、誤差が大きく、採血に過不足が生じる場合がある点である。 The problem to be solved by the present invention is that when blood collected in the blood collection initial flow removal bag is collected into a vacuum blood collection tube from an external blood collection means such as a vacuum blood collection tube holder, air must be taken into the vacuum blood collection tube. In order to prevent air from being taken in, the structure of the blood bag makes the blood from the unreasonable posture that the operator bends or crouches because the blood collection system is in the low position during blood collection. In the past, it was confirmed that the specified blood volume was collected in the initial blood removal bag by matching the mark on the bag with the blood level. In other words, excessive or insufficient blood collection may occur.
[1]本発明は、供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体(21)は、長手方向に延びる縦方向と、当該縦方向に対して略垂直方向に交わる横方向とを有し、前記縦方向は、上部と下部とを有し、前記横方向は、前記バッグ本体(21)の右側部に対応する第1側部と、左側部に対応する第2側部とを有し、
前記バッグ本体(21)の上部に初流血液の入口(23)を形成し、前記バッグ本体(21)の下部に前記初流血液の出口(24)を形成し、
前記バッグ本体(21)内部に、第1仕切部(P1)と第2仕切部(P2)を形成し、
前記第1仕切部(P1)と前記第2仕切部(P2)は、それぞれ、前記初流血液の入口(23)に近い側の近位端と、前記初流血液の出口(24)側に近い側の遠位端とを有し、
前記第1仕切部(P1)は、前記バッグ本体(21)の略縦方向に沿うように形成し、
前記第2仕切部(P2)は、前記バッグ本体(21)の略縦方向に沿うように形成し、
前記第1仕切部(P1)の近位端は、前記バッグ本体(21)の上部近傍であって、当該上部に接しない位置に形成し、
当該第1仕切部(P1)の遠位端は、前記バッグ本体(21)の下部に連続して形成し、
前記第2仕切部(P2)の近位端は、前記バッグ本体(21)の上部に連続して形成し、
当該第2仕切部(P2)の遠位端は、前記バッグ本体(21)の下部に接しないように形成し、
前記第1仕切部(P1)と前記第2仕切部(P2)により、前記バッグ本体(21)内部を、血液溜(S1)と空気溜(S2)に区画するとともに、血液通路(W1)と空気通路(W2)を形成し、
前記第1仕切部(P1)と前記バッグ本体(21)の第2側部との間に、近位端から遠位端に向けて、上開放部(O1)、空気溜(S2)を形成し、
前記第2仕切部(P2)と前記バッグ本体(21)の第1側部との間に、近位端から遠位端に向けて、血液通路(W1)、第1下開放部(O2´)を形成し、
前記第1仕切部(P1)と前記第2仕切部(P2)との間に、空気通路(W2)と、第2下開放部(O2)を形成し、
前記血液の入口(23)は、前記血液通路(W1)及び前記第1下開放部(O2´)を経て、前記血液溜(S1)と連通し、
当該血液溜(S1)は、前記第2下開放部(O2)、前記空気通路(W2)及び前記上開放部(O1)を経て、前記空気溜(S2)と連通し、
前記バッグ本体(21)の外部に、前記第1側部から前記第2側部にわたって、前記血液通路(W1)と前記空気通路(W2)を閉塞可能な閉塞手段(C)を装着した、採血初流除去バッグ(BE、BF)を提供する。
[2]本発明は、供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体(21)内部に仕切部(P)を形成し、バッグ本体(21)内部を血液溜(S1)と空気溜(S2)に区画し、
バッグ本体(21)の血液溜(S1)側に初流血液の入口(23)と初流血液の出口(24)と空気の出口(23´)を形成し、
バッグ本体(21)の空気溜(S2)側に空気の入口(23´´)を形成し、
前記空気の出口(23´)と前記空気の入口(23´´)を連結チューブ(T7)を介して接続し、
バッグ本体(21)の初流血液の入口(23)に接続された初流血液導入チューブ(T2)と前記連結チューブ(T7)に、当該チューブ(T2、T7)の流路を閉塞可能な閉塞手段(C)を装着した採血初流除去バッグ(BH)を提供する。
[3]本発明は、前記血液溜(S1)の容積を、採取すべき血液の規定量と実質的に同じになるように形成した[1]または[2]に記載の採血初流除去バッグ(BE、BF、BH)を提供する。
[4]
[1]から[3]のいずれか1に記載の採血初流除去バッグ(BE、BF、BH)の初流血液の出口(24)に、外部容器への血液採取手段を形成した採血初流除去セット(1E、1F、1H)を提供する。
[5]
血液を採取する親バッグ(4)と複数の子バッグ(5、6)からなる血液バッグ(2)において、
上流に採血針(8)を接続した採血チューブ(T1)の途中に配置された分岐管(13a)に、初流血液導入チューブ(T2)を接続し、当該初流血液導入チューブ(T2)の下流に[1]から[4]のいずれか1に記載の採血初流除去セット(1E、1F、1H)を接続した血液バッグ(2)を提供する。
[1] The present invention is a blood collection initial flow removal bag for storing initial flow blood collected from a blood donor,
The bag body (21) has a longitudinal direction extending in the longitudinal direction and a lateral direction intersecting with the longitudinal direction in a direction substantially perpendicular to the longitudinal direction. The longitudinal direction has an upper part and a lower part. A first side corresponding to the right side of the bag body (21) and a second side corresponding to the left side;
Forming an initial blood inlet (23) at the top of the bag body (21), forming an initial blood outlet (24) at the bottom of the bag body (21);
A first partition (P1) and a second partition (P2) are formed inside the bag body (21),
The first partition part (P1) and the second partition part (P2) are respectively located on the proximal end on the side close to the inlet (23) of the primary blood and on the outlet (24) side of the primary blood. With a distal end on the near side,
The first partition (P1) is formed so as to be along the substantially vertical direction of the bag body (21),
The second partition (P2) is formed so as to be along the substantially vertical direction of the bag body (21),
The proximal end of the first partition (P1) is formed near the top of the bag body (21) and not in contact with the top,
The distal end of the first partition (P1) is formed continuously from the lower part of the bag body (21),
The proximal end of the second partition (P2) is formed continuously on the upper part of the bag body (21),
The distal end of the second partition (P2) is formed so as not to contact the lower part of the bag body (21),
The first partition part (P1) and the second partition part (P2) partition the interior of the bag body (21) into a blood reservoir (S1) and an air reservoir (S2), and a blood passage (W1). Forming an air passage (W2),
An upper open part (O1) and an air reservoir (S2) are formed from the proximal end toward the distal end between the first partition part (P1) and the second side part of the bag body (21). And
Between the second partition part (P2) and the first side part of the bag body (21), from the proximal end toward the distal end, the blood passage (W1), the first lower opening part (O2 ′) )
An air passage (W2) and a second lower opening (O2) are formed between the first partition (P1) and the second partition (P2),
The blood inlet (23) communicates with the blood reservoir (S1) via the blood passage (W1) and the first lower opening (O2 ′),
The blood reservoir (S1) communicates with the air reservoir (S2) via the second lower opening (O2), the air passage (W2) and the upper opening (O1).
Blood collection with a closure means (C) capable of closing the blood passage (W1) and the air passage (W2) from the first side to the second side outside the bag body (21) Provide first stream removal bags (BE, BF).
[2] The present invention is a blood collection initial flow removal bag for storing initial flow blood collected from a blood donor,
A partition (P) is formed inside the bag body (21), and the bag body (21) is partitioned into a blood reservoir (S1) and an air reservoir (S2),
Forming an initial blood inlet (23), an initial blood outlet (24) and an air outlet (23 ') on the blood reservoir (S1) side of the bag body (21);
An air inlet (23 ″) is formed on the air reservoir (S2) side of the bag body (21),
Connecting the air outlet (23 ′) and the air inlet (23 ″) via a connecting tube (T7);
Blocking that can block the flow path of the tube (T2, T7) to the first blood introduction tube (T2) connected to the inlet (23) of the first blood of the bag body (21) and the connecting tube (T7). A blood collection initial flow removal bag (BH) equipped with means (C) is provided.
[3] The blood collection initial flow removal bag according to [1] or [2], wherein the blood reservoir (S1) has a volume substantially the same as a prescribed amount of blood to be collected. (BE, BF, BH).
[4]
[1] to [3] The blood collection initial flow in which the blood collection means to the external container is formed at the initial blood outlet (24) of the blood collection initial flow removal bag (BE, BF, BH) according to any one of [3] Provide removal set (1E, 1F, 1H).
[5]
In a blood bag (2) comprising a parent bag (4) for collecting blood and a plurality of child bags (5, 6),
The initial blood introduction tube (T2) is connected to the branch tube (13a) arranged in the middle of the blood collection tube (T1) to which the blood collection needle (8) is connected upstream, and the initial flow blood introduction tube (T2) A blood bag (2) to which the blood collection initial flow removal set (1E, 1F, 1H) described in any one of [1] to [4] is connected downstream is provided.
本発明の採血初流除去バッグ及び採血初流除去セットは、前記のように構成することにより、
(1)作業者が屈みこんだりといった、無理な体勢にならずに、採血初流除去バッグBから迅速に血液をサンプリングすることができる。
(2)バッグ本体21内に形成した空気通路W2により、初流採血時に空気溜S2に追いやられた空気が血液溜S1へと再び移動することはないので、真空採血管に血液を採取する場合に、採血初流除去バッグBを逆さにしても、真空採血管に空気を吸い込まない。
(3)採血初流除去バッグB内に採取すべき血液の規定量が採血できたことを容易に判定することができる。
(4)血液通路W1と空気通路W2(初流血液導入チューブT2と連結チューブT7)を閉塞した後は、バッグをどのように扱っても、空気溜S2(空気溜容器S2´)内に封じこめた空気が、血液溜S1内へ逆流することもなく、初流血液採取中に真空採血管に空気を吸い込む懸念もなくなる。
By configuring the blood collection initial flow removal bag and the blood collection initial flow removal set of the present invention as described above,
(1) The blood can be quickly sampled from the blood collection initial flow removal bag B without an unreasonable posture such as the operator bending down.
(2) When blood is collected in the vacuum blood collection tube, the air passage W2 formed in the
(3) It can be easily determined that the specified amount of blood to be collected in the blood collection initial flow removal bag B has been collected.
(4) After closing the blood passage W1 and the air passage W2 (initial flow blood introduction tube T2 and connection tube T7), the bag is sealed in the air reservoir S2 (air reservoir container S2 ′) no matter how the bag is handled. The trapped air does not flow back into the blood reservoir S1, and there is no fear that air is sucked into the vacuum blood collection tube during initial blood collection.
図1は、採血初流除去セット1Eの概略図、図2は、血液バッグ2の概略図である。図3、5は、図1のその他の実施例を示す採血初流除去セット1F、1Hの概略図である。図4は参考例を示す採血初流除去セット1Gの概略図である。
[採血初流除去セット1E、1F、1G、1H]
採血初流除去セット1Eは、採血時等に、供血者の初流血液を採血初流除去バッグBE、BF、BG、BHに採取することで、針穿刺部の皮膚や皮下に存在する細菌等の混入を防止するとともに、採血初流除去バッグBE、BF、BG、BHに採取した初流血液を検査用の血液としても用いるためのものである。
この採血初流除去セット1E、1F、1G、1Hは、採血初流除去バッグBE、BF、BG、BHと血液採取手段(例えば後述する採血管ホルダ22)とからなり、例えば図2の血液バッグ2において、採血チューブT1の途中に配置された分岐管13aに接続された初流血液導入チューブT2の下流(端部)に接続される。
FIG. 1 is a schematic diagram of a blood collection initial flow removal set 1E, and FIG. 2 is a schematic diagram of a
[Blood initial flow removal set 1E, 1F, 1G, 1H]
The blood collection initial flow removal set 1E collects the blood of the blood donor in the blood collection initial flow removal bag BE, BF, BG, BH at the time of blood collection, etc., so that bacteria or the like existing in the skin of the needle puncture site or subcutaneous In this case, the initial blood collected in the blood collection initial flow removal bag BE, BF, BG, BH is also used as blood for testing.
This blood collection initial flow removal set 1E, 1F, 1G, 1H includes blood collection initial flow removal bags BE, BF, BG, BH and blood collection means (for example, a blood
[採血初流除去バッグBE、BF]
採血初流除去バッグBE、BFには、供血者より採取した初流血液を貯留する。
採血初流除去バッグBE、BFのバッグ本体21は、長手方向に延びる縦方向と、当該縦方向に対して略垂直方向に交わる横方向とを有し、前記縦方向は、上部と下部とを有し、前記横方向は、前記バッグ本体(21)の右側部に対応する第1側部と、左側部に対応する第2側部とを有する。
バッグ本体21の上部には、採取する初流血液をバッグ本体21内に取り込むための入口23が形成され、バッグ本体21の下部には、採取した血液を取り出すための出口24が形成されている。
バッグ本体21内部に、例えば熱溶着等の手段により、第1仕切部P1と第2仕切部P2を形成している。
第1仕切部P1と第2仕切部P2は、初流血液の入口23に近い側の近位端と、初流血液の出口24側に近い側の遠位端とを有する。
第1仕切部P1と第2仕切部P2は、バッグ本体21の略縦方向に沿うように形成している。
第1仕切部P1の近位端は、バッグ本体21の上部近傍であって、当該上部に接しない位置に形成し、当該第1仕切部P1の遠位端は、バッグ本体21の下部に連続して形成している。
第2仕切部P2の近位端は、バッグ本体21の上部に連続して形成し、当該第2仕切部P2の遠位端は、バッグ本体21の下部に接しないように形成している。
第1仕切部P1と第2仕切部P2により、バッグ本体21内部を、血液溜S1と空気溜S2に区画するとともに、血液通路W1と空気通路W2を形成している。
第1仕切部P1と第2仕切部P2との間に形成される空気通路W2と、第2仕切部P2とバッグ本体21の第2側部の間に形成される血液通路W1を、バッグ本体21の外部から閉塞手段Cにより、閉塞するようにしたものである。
第1仕切部P1とバッグ本体21の第2側部との間に、近位端から遠位端に向けて、上開放部O1、空気溜S2を形成している。
第2仕切部P2とバッグ本体21の第1側部との間に、近位端から遠位端に向けて、血液通路W1、第1下開放部O2´を形成し、第1仕切部P1と第2仕切部P2との間に、空気通路W2と、第2下開放部O2を形成している。
血液の入口23は、血液通路W1及び第1下開放部O2´を経て、血液溜S1と連通し、血液溜S1は、第2下開放部O2、空気通路W2及び上開放部O1を経て、空気溜S2と連通している。
バッグ本体21の外部に、第1側部から第2側部にわたって、血液通路W1と空気通路W2を閉塞可能な閉塞手段Cを装着している。
閉塞手段Cとは、例えばクランプ、かん子等、要するにバッグ本体21の外部に装着でき、空気通路W2と血液通路W1を、外からの圧力により、閉塞できるものであれば何でも良い。
閉塞手段Cは閉塞前には血液が規定量に達したときに採血速度を低減させ血液の過量採取を防止する目的、及び閉塞後には一度空気溜S2へ移動させた空気が、真空採血管ホルダ22から真空採血管に採取する際などに逆流することを防止する目的で装着する。
[Bleeding initial removal bag BE, BF]
In the blood collection initial flow removal bags BE and BF, the initial flow blood collected from the blood donor is stored.
The
In the upper part of the
The first partition P1 and the second partition P2 are formed in the
The first partition P1 and the second partition P2 have a proximal end on the side close to the
The 1st partition part P1 and the 2nd partition part P2 are formed so that the substantially vertical direction of the bag
The proximal end of the first partition P1 is formed near the top of the
The proximal end of the second partition part P2 is formed continuously on the upper part of the
The first partition P1 and the second partition P2 divide the interior of the
An air passage W2 formed between the first partition portion P1 and the second partition portion P2, and a blood passage W1 formed between the second partition portion P2 and the second side portion of the
Between the 1st partition part P1 and the 2nd side part of the bag
Between the second partition portion P2 and the first side portion of the
The
A closing means C capable of closing the blood passage W1 and the air passage W2 is attached to the outside of the
The closing means C may be anything, for example, a clamp, a lever, etc., as long as it can be attached to the outside of the
The obstruction means C is intended to reduce the blood collection rate when the blood reaches a predetermined amount before obstruction and prevent excessive collection of blood, and after the obstruction, the air once moved to the air reservoir S2 is used in the vacuum blood collection tube holder. It is attached for the purpose of preventing backflow when the sample is collected into the vacuum blood collection tube.
図1に例示した採血初流除去バッグBEは、第1仕切部P1と第2仕切部P2は、バッグ本体21の略縦方向に形成している。
図3に例示した採血初流除去バッグBFは、第1仕切部P1と第2仕切部P2を近接して形成し、これらの間の空気通路W2を狭く形成したものである。すなわち第1仕切部P1上部を途中から斜め方向に形成し(これらを屈曲部R´という)、当該屈曲部R´の終端部からさらに縦方向(下方)に延設している。
空気通路W2を狭く形成することにより、広く形成する場合よりも、閉塞が容易となり、閉塞手段Cもコンパクトなものを使用することができる。
以上のようにしてバッグ本体21内部を、血液溜S1と空気溜S2に区画している。
第1仕切部P1と第2仕切部P2の間に、上開放部O1と第2下開放部O2を形成し、第2仕切部P2とバッグ本体21側部の間に第1下開放部O2´を形成している。
初流血液を空のバッグ本体21の血液溜S1に貯留する時、血液は血液通路W1を通り血液溜S1に貯留する。血液通路W1は血液を確実に血液溜S1に導き血液が空気より先に空気通路W2へ混入することを防止する。
血液溜S1内の空気は、前記下開放部O2、空気通路W2、上開放部O1を経て、前記空気溜S2へ収納される。
空気通路W2の幅は、2〜5mm程度に設定して形成するのが好ましい。
In the blood collection initial flow removal bag BE illustrated in FIG. 1, the first partition P <b> 1 and the second partition P <b> 2 are formed in a substantially vertical direction of the
The blood collection initial flow removal bag BF illustrated in FIG. 3 is formed by forming the first partition P1 and the second partition P2 close to each other and narrowing the air passage W2 therebetween. That is, the upper part of the first partition P1 is formed in an oblique direction from the middle (these are called bent portions R ′), and further extended in the vertical direction (downward) from the terminal portion of the bent portion R ′.
By narrowing the air passage W2, it is easier to close the air passage W2 than when it is formed wide, and the closing means C can be made compact.
As described above, the inside of the
During the first partition portion P1 and the second partition portion P2, to form the upper opening O1 and the second lower opening O2, first lower opening between the second partition portion P2 and the
When the initial blood is stored in the blood reservoir S1 of the
The air in the blood reservoir S1 is stored in the air reservoir S2 via the lower opening O2, the air passage W2, and the upper opening O1.
The width of the air passage W2 is preferably set to about 2 to 5 mm.
空気通路W2の幅が狭すぎると、血液を採取する際に、空気溜S2へと空気がスムーズに移動できない可能性があり、逆に空気通路W2があまり広すぎると、空気が確実に空気溜S2に移動できない、また閉塞手段Cで閉塞しずらくなり一度空気溜S2へ移動させた空気が、真空採血管ホルダ22から真空採血管に採取する際などに逆流するおそれがあるため好ましくない。
さらに、第1仕切部P1の上開放部O1(非溶着部分)についても、空気通路W2の幅の設定と同様の理由により、2〜5mm程度に設定するのが好ましい。
また空気溜S2を十分広く成形すると、採血時にバッグや空気による弾力が、流入する血液を押し戻そうとする力が働くことがなく採血量が不足する恐れが少なくなるため好ましい。
さらに、血液溜S1の容積を、採取すべき血液の規定量と実質的に同じになるように設計・形成することにより、血液溜S1内に血液が満杯(一杯)になったとき、血液が空気溜S2へとあふれる瞬間に、規定量に達したことを容易に確認できる。
If the width of the air passage W2 is too narrow, there is a possibility that the air cannot smoothly move to the air reservoir S2 when blood is collected, and conversely if the air passage W2 is too wide, the air is surely collected. This is not preferable because the air that cannot be moved to S2 and is difficult to close by the closing means C and that has once moved to the air reservoir S2 may flow back to the vacuum
Further, the upper opening O1 (non-welded portion) of the first partition P1 is preferably set to about 2 to 5 mm for the same reason as the setting of the width of the air passage W2.
In addition, it is preferable to form the air reservoir S2 sufficiently wide, because the elasticity of the bag or air during blood collection does not cause a force to push back the inflowing blood and the possibility of insufficient blood collection is reduced.
Furthermore, by designing and forming the volume of the blood reservoir S1 so as to be substantially the same as the prescribed amount of blood to be collected, when the blood is full (full) in the blood reservoir S1, At the moment of overflowing into the air reservoir S2, it can be easily confirmed that the specified amount has been reached.
[外部容器への血液採取手段]
採血初流バッグB内に採取した血液を、検査等のために外部容器へ採取する手段として、バッグ本体21の出口24に、真空採血管ホルダ22またはコネクタ付きチューブ(チューブ先端にコネクタを接続したもの)を形成しても良い。要するに、外部容器に血液を採取することが可能であれば、何でも良い。
例えば血液を外部容器に採取する具体的な手段として、例えば、図1に示すような真空採血管ホルダ22を採用する場合、出口24に、初流血液の採取針25が装着され、採取針25の外周に真空採血管ホルダ22が装着される。採取針25はシース26で覆われる。
バッグ本体21の血液溜S1内に血液を採取後、真空採血管ホルダ22に真空採血管(図示せず)を差し込んで、バッグ本体21内の血液を真空採血管に回収する。
[Blood collection means in external container]
As a means for collecting blood collected in the initial blood collection bag B into an external container for examination or the like, a vacuum blood
For example, when a vacuum blood
After collecting blood in the blood reservoir S1 of the
[血液バッグ2]
血液バッグ2は、例えば図2に示すように、親バッグ4、採血初流除去セット1、血液フィルタ3、第1子バッグ5、第2子バッグ6及び赤血球保存液入バッグ7から構成される。
親バッグ4の上流には、採血チューブT1が接続されている。採血チューブT1には、先端(上流)からその途中にわたって、採血針8、分岐管13a及び流路閉塞手段12が接続・配置されている。分岐管13aには、初流血液導入チューブT2(途中にクランプ11を装着)を介して採血初流除去セット1Eが接続される。
流路閉塞手段12は、図1に例示するように採血チューブT1の内側に配置される連通ピース12(一部を破断して液体流路を開通するもの)でも良いし、図1に例示するように各チューブT1、T2、T3の外側に装着し、その開閉により液体流路を開通・閉塞できるクランプ11a、11b、11cでも良い。
さらに親バッグ4の下流には、連結チューブT3を介して血液フィルタ3及び第1子バッグ5を接続している。さらに第1子バッグ5は、連結チューブT4、分岐管13b、連結チューブT5、T6を介して、第2子バッグ6、赤血球保存液入バッグ7を接続している。
親バッグ4及び赤血球保存液入りバッグ7には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばACD液、CPD液、MAP液のような抗凝固剤または赤血球保存液を収納している。
[Blood bag 2]
For example, as shown in FIG. 2, the
A blood collection tube T1 is connected upstream of the
As illustrated in FIG. 1, the channel closing means 12 may be a communication piece 12 (one that partially breaks and opens the liquid channel) disposed inside the blood collection tube T <b> 1, and is illustrated in FIG. 1. The
Further, the blood filter 3 and the
The
採血初流除去バッグBE等及び血液バッグ2のバッグ類を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリオレフィン等の可撓性合成樹脂が用いられる。
As a material constituting the initial blood collection bag BE or the like and the bags of the
[採血初流除去セット1Eの使用例]
(1)供給者より採血された初流血液は、供血者に穿刺した採血針8から分岐管13a、初流血液導入チューブT2を経て、バッグ本体21の血液通路W1を通って血液溜S1に貯留される。血液が貯留されるに従い、血液溜S1内の空気は血液に追いやられて、下開放部O2、空気通路W2、上開放部O1を経て、空気溜S2へ収納される。
空気を空気溜S2へ収納した後、空気通路W2と血液通路W1を、バッグ本体21の外部から閉塞手段Cにより、閉塞することにより、空気溜S2内の空気を、より確実に空気溜S2の中に封じ込めることが可能となる。
(2)初流血液の採取が規定量に達した時点で、クランプ11aを閉じ、採血初流除去バッグBへの血液の流れを遮断するとともに、連通ピース12を破断して、親バッグ4に血液を貯留する。
(3)一方、バッグ本体21の血液溜S1内に貯留した血液を、バッグ本体21の出口24に接続される真空採血管ホルダ22から真空採血管へと採取する。その際、作業者が、屈んだりしゃがみこんだりすることなく、立ち上がった楽な姿勢のまま、採血初流除去バッグBを逆さにして真空採血管への採取作業を行っても、空気溜S2へ収納された空気は、上開放部O1、空気通路W、下開放部O2を経て、血液溜S1に再び空気が入り込むことはなく、したがって真空採血管へ空気が混入することもない。
[Usage example of blood collection initial flow removal set 1E]
(1) The first-stream blood collected from the supplier passes from the
After the air is stored in the air reservoir S2, the air passage W2 and the blood passage W1 are closed from the outside of the
(2) When the collection of the initial blood reaches a specified amount, the
(3) On the other hand, the blood stored in the blood reservoir S1 of the
採血初流除去バッグBE、BFは、前記説明、図1、図3に例示した形態のみに限定されない。要するに、空気通路W2の幅、第1仕切部P1の上開放部O1(非溶着部分)、第2仕切部P2の下開放部O2(非溶着部分)及び下開放部O2´(非溶着部分)の大きさ(長さ、広さ)等は、初流血液を空のバッグ本体21の血液溜S1に貯留する時、血液溜S1内の空気が、下開放部O2、空気通路W、上開放部O1を経て、空気溜S2へ収納され、血液を取り出す時も含めて、空気溜S2に収納された空気が、上開放部O1、空気通路W2、下開放部O2を経て血液溜S1内に逆流しない形態であれば何でも良い。
The blood collection initial flow removal bags BE and BF are not limited to the forms illustrated in the above description and FIGS. 1 and 3. In short, the width of the air passage W2, the upper opening portion O1 (non-welded portion) of the first partition portion P1, the lower opening portion O2 (non-welding portion) and the lower opening portion O2 ′ (non-welding portion) of the second partition portion P2. The size (length, width), etc. is such that when the initial blood is stored in the blood reservoir S1 of the
図1、図3に例示した採血初流除去バッグBE、BF(採血初流除去セット1E、1F)のその他の参考例(図4)、実施例(図5)について、以下に詳述する。 Other reference examples (FIG. 4) and examples (FIG. 5) of the blood collection initial flow removal bags BE, BF (blood collection initial flow removal sets 1E, 1F) illustrated in FIGS. 1 and 3 will be described in detail below.
[採血初流除去バッグBG]
図4に例示した採血初流除去バッグBG(採血初流除去セット1G)は、図1、図3に例示した採血初流除去バッグBE、BF(採血初流除去セット1E、1F)と比較して、バッグ本体21内部の各仕切部P1、P2をなくし、そのかわりに、連結チューブT7を介して空気溜容器S2´を接続したものである。
採血初流除去バッグBGでは、バッグ本体21内部に初流血液を採取し、バッグ本体21内部の空気を、出口23´、連結チューブT7、入口23´´を介して空気溜容器S2´へ追い出し、図4に例示するように、初流血液導入チューブT2と連結チューブT7のそれぞれバッグ本体21、空気溜容器S2´に近い側の位置を、閉塞手段Cで閉塞するものである。これにより空気溜容器S2´内の空気を、より確実に同容器S2´の中に封じ込めることが可能となる。
[Blood sampling initial removal bag BG]
The blood collection initial flow removal bag BG (blood collection initial flow removal set 1G) illustrated in FIG. 4 is compared with the blood collection initial flow removal bags BE and BF (blood collection initial flow removal sets 1E and 1F) illustrated in FIGS. Thus, the partition portions P1 and P2 inside the
In the initial blood collection bag BG, the initial blood is collected inside the
[採血初流除去バッグBH]
図5に例示した採血初流除去バッグBH(採血初流除去セット1H)は、図4に例示した採血初流除去バッグBG(採血初流除去セット1G)のバッグ本体21と空気溜容器S2´を一体化したものである。
さらに詳述すれば、バッグ本体21内部に仕切部Pを形成し、バッグ本体21内部を血液溜S1と空気溜S2に区画している。
バッグ本体21の血液溜S1側に初流血液の入口23と初流血液の出口24と空気の出口23´を形成し、空気溜S2側に空気の入口23´´を形成している。これらの空気の出口23´と入口23´´を連結チューブT7を介して接続し、図4の採血初流除去バッグBGと同様に、バッグ本体21の初流血液の入口23に接続された初流血液導入チューブT2と連結チューブT7を閉塞可能な閉塞手段Cを装着したものである。
[Blood initial removal bag BH]
The blood collection initial flow removal bag BH (blood collection initial flow removal set 1H) illustrated in FIG. 5 is the
More specifically, a partition P is formed inside the
An
各採血初流除去バッグBE、BF、BG、BHとも血液溜S1が満タン(一杯)になったときが規定採血量に設計しておくのが好ましい。血液通路W1(チューブT2)と空気通路W2(チューブT7)を閉塞手段Cで、同時に閉塞(または別々に閉塞しても良い)することにより、一度、血液通路W1と空気通路W2を閉塞した後は、バッグをどのように扱っても、空気溜S2(空気溜容器S2´)内に封じこめた空気が、血液溜S1内へ逆流することもなく、初流血液採取中に真空採血管(図示せず)に空気を吸い込む懸念もなくなる。 It is preferable that each blood collection initial flow removal bag BE, BF, BG, BH is designed to have a prescribed blood collection amount when the blood reservoir S1 is full (full). After the blood passage W1 and the air passage W2 are once closed by simultaneously closing the blood passage W1 (tube T2) and the air passage W2 (tube T7) with the closing means C (or they may be closed separately). No matter how the bag is handled, the air trapped in the air reservoir S2 (air reservoir S2 ′) does not flow back into the blood reservoir S1, and the vacuum blood collection tube ( There is no concern about inhaling air (not shown).
閉塞手段Cの一例について説明する。
閉塞手段Cの一例として、図6に例示するクランプ31が使用される。
クランプ31は、ヒンジ部32の両側に二つの挟持部(第一挟持部33、第二挟持部34)を形成し、当該挟持部33、34のどちらか一方の端部に、他方の挟持部33、34の端部35の係合部36を形成している。
ヒンジ部32の内側にチューブT2、T7の装着溝37を形成しても良い。
要するに、閉塞手段Cは、バッグ本体21の血液通路W1と空気通路W2、チューブT2、T7の流路を閉塞可能な二つの挟持部(第一挟持部33、第二挟持部34)を有するものであれば何でも良い。ヒンジ部32、係合部34、装着溝36等はオプションで形成しても良い。
An example of the closing means C will be described.
As an example of the closing means C, a
The
A mounting
In short, the closing means C has two holding portions (first holding
[閉塞手段C(クランプ31)の使用例]
図1、図3の採血初流除去バッグBE、BFでは、二つの挟持部(第一挟持部33、第二挟持部34)の間に、バッグ本体21を挟んで、当該バッグ本体21を外部から挟持して、血液通路W1と空気通路W2を閉塞し、閉塞状態を維持するために例えば第一挟持部33の端部を係合部36に係合する。
図4、図5の採血初流除去バッグBG、BFでは、二つの挟持部(第一挟持部33、第二挟持部34)の間に、チューブT2、T7を挟んで、当該チューブT2、T7を外部から挟持して、流路を閉塞し、閉塞状態を維持するために例えば第一挟持部33の端部を係合部36に係合する。チューブの装着溝36がある場合は、クランプ31を、チューブT2またはT7のどちらか一方に装着しておくことができる。
[Usage example of closing means C (clamp 31)]
In the blood collection initial flow removal bags BE and BF of FIGS. 1 and 3, the
In the blood collection initial flow removal bags BG and BF of FIGS. 4 and 5, the tubes T2 and T7 are sandwiched between the two clamping parts (the
1E、1F、1G、1H
採血初流除去セット
2 血液バッグ
BE、BF、BG、BF 採血初流除去バッグ
3 血液フィルタ
4 親バッグ
5 第1子バッグ
6 第2子バッグ
7 赤血球保存液入バッグ
8 採血針
10 針カバー
11a、11b、11c クランプ
12 連通ピース
13a、13b 分岐管
21 バッグ本体
22 真空採血管ホルダ
23 (初流血液の)入口
23´ (空気の)出口
23´´ (空気の)入口
24 (初流血液の)出口
25 (初流血液の)採取針
26 シース
S1 血液溜
S2 空気溜
S2´ 空気溜容器
P1 第1仕切部
P2 第2仕切部
P 仕切部
O1 上開放部
O2´第1下開放部
O2 第2下開放部
W1 血液通路
W2 空気通路
R´ 屈曲部
T1 採血チューブ
T2 初流血液導入チューブ
T3、T4、T5、T6、T7 連結チューブ
C 閉塞手段
31 クランプ
32 ヒンジ
33 第一挟持部
34 第二挟持部
35 端部
36 係合部
37 チューブの装着溝
1E, 1F, 1G, 1H
Blood collection initial flow removal set 2 Blood bag BE, BF, BG, BF Blood collection initial flow removal bag 3
O2 second lower opening
W1 Blood passage W2 Air passage R ′ Bending portion T1 Blood collection tube T2 Initial flow blood introduction tube T3, T4, T5, T6, T7 Connection tube C Blocking means 31
Claims (5)
バッグ本体(21)は、長手方向に延びる縦方向と、当該縦方向に対して略垂直方向に交わる横方向とを有し、前記縦方向は、上部と下部とを有し、前記横方向は、前記バッグ本体(21)の右側部に対応する第1側部と、左側部に対応する第2側部とを有し、
前記バッグ本体(21)の上部に初流血液の入口(23)を形成し、前記バッグ本体(21)の下部に前記初流血液の出口(24)を形成し、
前記バッグ本体(21)内部に、第1仕切部(P1)と第2仕切部(P2)を形成し、
前記第1仕切部(P1)と前記第2仕切部(P2)は、それぞれ、前記初流血液の入口(23)に近い側の近位端と、前記初流血液の出口(24)側に近い側の遠位端とを有し、
前記第1仕切部(P1)は、前記バッグ本体(21)の略縦方向に沿うように形成し、
前記第2仕切部(P2)は、前記バッグ本体(21)の略縦方向に沿うように形成し、
前記第1仕切部(P1)の近位端は、前記バッグ本体(21)の上部近傍であって、当該上部に接しない位置に形成し、
当該第1仕切部(P1)の遠位端は、前記バッグ本体(21)の下部に連続して形成し、
前記第2仕切部(P2)の近位端は、前記バッグ本体(21)の上部に連続して形成し、
当該第2仕切部(P2)の遠位端は、前記バッグ本体(21)の下部に接しないように形成し、
前記第1仕切部(P1)と前記第2仕切部(P2)により、前記バッグ本体(21)内部を、血液溜(S1)と空気溜(S2)に区画するとともに、血液通路(W1)と空気通路(W2)を形成し、
前記第1仕切部(P1)と前記バッグ本体(21)の第2側部との間に、近位端から遠位端に向けて、上開放部(O1)、空気溜(S2)を形成し、
前記第2仕切部(P2)と前記バッグ本体(21)の第1側部との間に、近位端から遠位端に向けて、血液通路(W1)、第1下開放部(O2´)を形成し、
前記第1仕切部(P1)と前記第2仕切部(P2)との間に、空気通路(W2)と、第2下開放部(O2)を形成し、
前記血液の入口(23)は、前記血液通路(W1)及び前記第1下開放部(O2´)を経て、前記血液溜(S1)と連通し、
当該血液溜(S1)は、前記第2下開放部(O2)、前記空気通路(W2)及び前記上開放部(O1)を経て、前記空気溜(S2)と連通し、
前記バッグ本体(21)の外部に、前記第1側部から前記第2側部にわたって、前記血液通路(W1)と前記空気通路(W2)を閉塞可能な閉塞手段(C)を装着した、
ことを特徴とする採血初流除去バッグ(BE、BF)。 A blood collection initial flow removal bag for storing initial blood collected from a blood donor,
The bag body (21) has a longitudinal direction extending in the longitudinal direction and a lateral direction intersecting with the longitudinal direction in a direction substantially perpendicular to the longitudinal direction. The longitudinal direction has an upper part and a lower part. A first side corresponding to the right side of the bag body (21) and a second side corresponding to the left side;
Forming an initial blood inlet (23) at the top of the bag body (21), forming an initial blood outlet (24) at the bottom of the bag body (21);
A first partition (P1) and a second partition (P2) are formed inside the bag body (21),
The first partition part (P1) and the second partition part (P2) are respectively located on the proximal end on the side close to the inlet (23) of the primary blood and on the outlet (24) side of the primary blood. With a distal end on the near side,
The first partition (P1) is formed so as to be along the substantially vertical direction of the bag body (21),
The second partition (P2) is formed so as to be along the substantially vertical direction of the bag body (21),
The proximal end of the first partition (P1) is formed near the top of the bag body (21) and not in contact with the top,
The distal end of the first partition (P1) is formed continuously from the lower part of the bag body (21),
The proximal end of the second partition (P2) is formed continuously on the upper part of the bag body (21),
The distal end of the second partition (P2) is formed so as not to contact the lower part of the bag body (21),
The first partition part (P1) and the second partition part (P2) partition the interior of the bag body (21) into a blood reservoir (S1) and an air reservoir (S2), and a blood passage (W1). Forming an air passage (W2),
An upper open part (O1) and an air reservoir (S2) are formed from the proximal end toward the distal end between the first partition part (P1) and the second side part of the bag body (21). And
Between the second partition part (P2) and the first side part of the bag body (21), from the proximal end toward the distal end, the blood passage (W1), the first lower opening part (O2 ′) )
An air passage (W2) and a second lower opening (O2) are formed between the first partition (P1) and the second partition (P2),
The blood inlet (23) communicates with the blood reservoir (S1) via the blood passage (W1) and the first lower opening (O2 ′),
The blood reservoir (S1) communicates with the air reservoir (S2) via the second lower opening (O2), the air passage (W2) and the upper opening (O1).
A closing means (C) capable of closing the blood passage (W1) and the air passage (W2) from the first side portion to the second side portion is attached to the outside of the bag body (21).
A blood collection initial flow removal bag (BE, BF).
バッグ本体(21)内部に仕切部(P)を形成し、バッグ本体(21)内部を血液溜(S1)と空気溜(S2)に区画し、
バッグ本体(21)の血液溜(S1)側に初流血液の入口(23)と初流血液の出口(24)と空気の出口(23´)を形成し、
バッグ本体(21)の空気溜(S2)側に空気の入口(23´´)を形成し、
前記空気の出口(23´)と前記空気の入口(23´´)を連結チューブ(T7)を介して接続し、
バッグ本体(21)の初流血液の入口(23)に接続された初流血液導入チューブ(T2)と前記連結チューブ(T7)に、当該チューブ(T2、T7)の流路を閉塞可能な閉塞手段(C)を装着したことを特徴とする採血初流除去バッグ(BH)。 A blood collection initial flow removal bag for storing initial blood collected from a blood donor,
A partition (P) is formed inside the bag body (21), and the bag body (21) is partitioned into a blood reservoir (S1) and an air reservoir (S2),
Forming an initial blood inlet (23), an initial blood outlet (24) and an air outlet (23 ') on the blood reservoir (S1) side of the bag body (21);
An air inlet (23 ″) is formed on the air reservoir (S2) side of the bag body (21),
Connecting the air outlet (23 ′) and the air inlet (23 ″) via a connecting tube (T7);
Blocking that can block the flow path of the tube (T2, T7) to the first blood introduction tube (T2) connected to the inlet (23) of the first blood of the bag body (21) and the connecting tube (T7). A blood collection initial flow removal bag (BH), which is equipped with the means (C).
上流に採血針(8)を接続した採血チューブ(T1)の途中に配置された分岐管(13a)に、初流血液導入チューブ(T2)を接続し、当該初流血液導入チューブ(T2)の下流に請求項1から4のいずれか1の請求項に記載の採血初流除去セット(1E、1F、1H)を接続したことを特徴とする血液バッグ(2)。 In a blood bag (2) comprising a parent bag (4) for collecting blood and a plurality of child bags (5, 6),
The initial blood introduction tube (T2) is connected to the branch tube (13a) arranged in the middle of the blood collection tube (T1) to which the blood collection needle (8) is connected upstream, and the initial flow blood introduction tube (T2) A blood bag (2), wherein the blood collection initial flow removal set (1E, 1F, 1H) according to any one of claims 1 to 4 is connected downstream.
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