JP4912705B2 - 医療用チューブ組立体 - Google Patents

Description

本発明は、スタイレット装置と、スタイレットが挿入された医療用チューブとを備える医療用チューブ組立体に関する。

体内に挿入する医療用チューブとして多数の種類のチューブがある。その中で、腸閉塞の診断や治療を行うときに用いるチューブとしてイレウスチューブと呼ばれるものがある。イレウスチューブは、経鼻的または経口的に小腸等の適当部位まで挿入され、患部内の減圧、内容物の吸引、造影剤などの薬液の注入などを行うために使用される。イレウスチューブは、小腸等に到達する前に幽門輪やトライツ靱帯を通過しなければならない。これらの部位は、屈曲していたり狭まったりしているため、イレウスチューブがこれらの部位を通過するのは容易ではない。特にイレウスチューブの剛性が低い場合には、幽門輪を通過する際に先端部分が胃壁に衝突して折れ曲がり、イレウスチューブが胃内でとぐろを巻いてしまうこともある。このため、イレウスチューブの内部にスタイレットを入れてチューブの剛性を高めることにより、複雑な経路を進行できるようにしたものが提案されている。

特許文献１には、スタイレットが挿入された医療用チューブの先端部分に錘を取り付けたものが記載されている。そして、錘によって医療用チューブの先端部分を曲げることにより、屈曲した体内腔中の経路を上記医療用チューブがスムーズに進行できるようにしている。また、特許文献２には、医療用チューブに挿入されるロッド（スタイレット）の端部に取り付けられるスタイレット用ハンドルの構造に関する発明が記載されている。
実開昭６３−７７０５５号公報 特開２０００−２１７９２６号公報

スタイレットが挿入された従来の医療用チューブ組立体は、スタイレットの持つ剛性によって医療用チューブの剛性を高め、複雑な経路内でも医療用チューブが簡単に折れ曲がらないようにして、医療用チューブが経路内を進行することができるようにしている。しかし、より複雑な経路、例えば上記したような幽門輪やトライツ靱帯付近の経路を通過する場合には、単にスタイレットにより医療用チューブに剛性を持たせたのみでは経路の曲がり具合に追従することができない。ここで、特許文献１に記載の医療用チューブ組立体は、錘によって医療用チューブの先端部分が曲がり、これを利用して内腔の屈曲した経路を進行することができるため、従来の医療用チューブ組立体よりは複雑な経路を進行することができる。しかし、この医療用チューブ組立体は、経路の屈曲方向が変化する毎に患者の姿勢を変化させて医療用チューブの曲げ方向を経路の屈曲方向に合わせる必要があり、患者への負担が増加するおそれがある。

本発明はこのような事情に鑑みなされたもので、医療用チューブが複雑な経路を容易に進行することができるようなスタイレット装置およびスタイレットが内部に挿入された医療用チューブを有する医療用チューブ組立体を提供することを目的とする。

前述した目的を達成するため、本発明は、長尺状に形成され、曲げ変形が可能であるとともに、内部に軸心から偏倚した径方向位置にて軸方向に沿って操作ワイヤ用ルーメンが形成されたスタイレットと、前記操作ワイヤ用ルーメン内に挿通され、一端が前記スタイレットに固定された操作ワイヤと、前記操作ワイヤの他端に接続されて前記操作ワイヤに張力を付与する張力付与手段とを備えたスタイレット装置と、前記スタイレット装置のスタイレットが内部に挿入される医療用チューブと、を備えた医療用チューブ組立体であって、前記スタイレットは、前記操作ワイヤの一端が固定される先端部と、前記先端部に接続した本体部を備え、前記先端部が軟質樹脂で形成され且つ前記本体部が硬質樹脂で形成されることにより、前記先端部の剛性が前記本体部の剛性よりも低くされ、前記医療用チューブは、前記本体部が挿入される本体管部と、前記先端部が挿入されるとともに前記本体管部を体内の内腔に誘導する誘導部とを備え、内部に複数のルーメンが形成されるとともにその外周にバルーンが取り付けられたイレウスチューブであり、前記誘導部は前記本体管部に連通する誘導管部と、前記誘導管部の外周を覆うように取り付けられた錘とを備え、前記誘導管部と前記本体管部が同一の材質で形成されるとともに前記誘導管部の外径が前記本体管部の外径よりも小さく形成されることにより、前記誘導管部の剛性が前記本体管部の剛性よりも低くされ、前記張力付与手段により前記操作ワイヤに張力を付与したときに、前記イレウスチューブのうち前記誘導部のみが曲がることを特徴とする、医療用チューブ組立体を提供する。

上記した本発明のスタイレット装置によれば、張力付与手段によって操作ワイヤに張力を付与すると、この張力が操作ワイヤを固定するスタイレットに伝わる。このとき、操作ワイヤが挿通される操作ワイヤ用ルーメンはスタイレットの軸方向（長手方向）に沿って形成され、且つ、スタイレットの軸心から偏倚した径方向位置にて形成されているので、張力はスタイレットの軸心からずれた位置に伝わる。このためスタイレットは、張力が付与されている操作ワイヤが挿通する操作ワイヤ用ルーメンの偏倚している方向に向かって曲がる。したがって、このようなスタイレットを医療用チューブ内に挿入することにより、医療用チューブはスタイレットが上記のようにして曲がるのに応じて曲がる。このように本発明のスタイレット装置は医療用チューブに剛性を持たせるのみならず、医療用チューブを能動的に曲げることができる。このため、医療用チューブの先端を経路の屈曲方向に偏向させることができ、複雑な経路であっても容易に医療用チューブを通過させることができる。

本発明のスタイレットは、曲げ変形が可能であれば、どのような材質で形成してもよい。また、「曲げ変形」は、撓み、屈曲、湾曲などのような、どのような曲がり方であってもよく、スタイレットの軸心が直線から反れた状態となるような変形をするものであればよい。

また、本発明のスタイレット装置は、複数の前記操作ワイヤ用ルーメンが前記スタイレットに形成され、複数の前記操作ワイヤ用ルーメンのうちの少なくとも２つ以上に前記操作ワイヤが挿通されているものであるとよい。こうすることにより、複数の操作ワイヤのそれぞれに張力を付与して様々な方向にスタイレットを曲げることができる。操作ワイヤが挿通された操作ワイヤ用ルーメンの適切な数は、２〜４個であり、スタイレットの周方向に８０°〜１８０°の間隔をおいて形成し、さらには等間隔をおいて形成するのがよい。この場合、複数の操作ワイヤを同時に操作することにより、スタイレットの曲げ方向を調整して、より多くの方向にスタイレットを曲げることができる。

複数の操作ワイヤを用いる場合には、各操作ワイヤの他端は一つの張力付与手段に接続されているとよい。一つの張力付与手段によりそれぞれの操作ワイヤを引っ張り操作して張力を付与することができるので、便宜である。この場合、例えば多色ボールペンのように張力付与手段を構成し、複数の操作レバーのそれぞれに各操作ワイヤを個別に接続するような構造でもよいし、また、全ての操作ワイヤを一つの操作レバーに接続して、この操作レバーをジョイスティックのように自在方向に傾倒させて各操作ワイヤの引っ張り具合を調整する張力付与手段としてもよい。

また、本発明のスタイレットは、前記操作ワイヤの一端が固定される先端部と、前記先端部に接続した本体部を備え、前記先端部が軟質樹脂で形成され且つ前記本体部が硬質樹脂で形成されることにより、前記先端部の剛性が前記本体部の剛性よりも低くされている。こうすることにより、操作ワイヤに張力を付与したときに、スタイレットの先端部のみを曲げることができる。

また、本発明の医療用チューブ組立体によれば、医療用チューブの内部に挿入されるスタイレットが、前記操作ワイヤの一端が固定される先端部と、前記先端部に接続した本体部を備える。また、前記医療用チューブが、前記本体部が挿入される本体管部と、前記先端部が挿入されるとともに前記本体管部を体内の内腔に誘導する誘導部とを備え、内部に複数のルーメンが形成されるとともにその外周にバルーンが取り付けられたイレウスチューブであり、前記誘導部は前記本体管部に連通する誘導管部と、前記誘導管部の外周を覆うように取り付けられた錘とを備え、前記誘導管部と前記本体管部が同一の材質で形成されるとともに前記誘導管部の外径が前記本体管部の外径よりも小さく形成されることにより、前記誘導管部の剛性が前記本体管部の剛性よりも低くされる。そして、前記張力付与手段により前記操作ワイヤに張力を付与したときに、前記誘導部のみが曲がる。医療用チューブの先端部分（誘導部）が曲がるような構成とすることにより、複雑で且つ狭い経路をスムーズに通過することができる。

以下、本発明に係るスタイレット装置および医療用チューブ組立体について、図面を用いて説明する。図１は、本実施形態の医療用チューブ組立体の全体を示す正面図である。この医療用チューブ組立体１は、医療用チューブとしてのイレウスチューブ１００と、スタイレット装置２００を有する。イレウスチューブ１００は、本体管部１１０と誘導部１２０とを備える。誘導部１２０は、イレウスチューブ１００を経鼻的または経口的に体内腔に挿入するときに先頭になって体内腔を進み、本体管部１１０を患部まで誘導する部分であり、本体管部１１０の先端側（図示左端側）に設けられている。本体管部１１０は、誘導部１２０に後続する管状部材であり、患部内の内容物を外部に排出したり、外部から患部へ薬液を供給したりするときの通路として働く複数のルーメンが内部に形成される。本体管部１１０の図示左方寄りの外周には、バルーン１３０が取り付けられている。このバルーン１３０は、後述するバルーンルーメンから流体の供給を受けて膨張し、胃よりも下流の小腸等の内壁に当接するものである。なお、図ではバルーン１３０が膨張した状態を示しているが、イレウスチューブ１００を体内腔に挿入する時にはバルーン１３０は収縮している。

本体管部１１０の外周には、複数の吸入孔１１１が設けられている。さらに、本体管部１１０のバルーン１３０が取り付けられている部分よりも誘導部１２０に近い側の外周には、イリゲーション側孔１１２が設けられている。本体管部１１０の基端側は３本の分岐管（第一分岐管１１０ａ，第二分岐管１１０ｂ，第三分岐管１１０ｃ）に分岐している。また、スタイレット装置２００は、長尺状に形成されたスタイレット２１０と、このスタイレット２１０の端部に接続した張力付与装置２２０とを備える。スタイレット２１０は、イレウスチューブ１００を体内腔に挿入する際には図に示すように第一分岐管１１０ａを経てイレウスチューブ１００の内部に挿入されて、イレウスチューブ１００の剛性を高める。

図２は、イレウスチューブ１００の本体管部１１０の径方向断面図である。図２に示すように、本体管部１１０には、その中央部に体内の内容物を吸引して外部に排出するためのルーメンである吸引ルーメン１１３が形成されている。吸引ルーメン１１３の図示上側には、バルーン１３０に流体を供給するためのルーメンであるバルーンルーメン１１４が形成されている。さらに、吸引ルーメン１１３の図示下側には、体内腔が陰圧となるのを防止するために体内腔に空気を供給するためのルーメンであるイリゲーションルーメン１１５が形成されている。イリゲーションルーメン１１５は、体内に造影剤などの薬液を吐出するために用いられることもある。吸引ルーメン１１３は、本体管部１１０の軸方向に沿って形成されている。本体管部１１０の外周に形成された複数の吸入孔１１１は、この吸引ルーメン１１３に連通している。バルーンルーメン１１４は、吸引ルーメン１１３と並行に本体管部１１０の軸方向に沿って形成されており、バルーン１３０に連通している。イリゲーションルーメン１１５も吸引ルーメン１１３と並行に本体管部１１０の軸方向に沿って形成される。また、本体管部１１０の外周に形成されたイリゲーション側孔１１２は、このイリゲーションルーメン１１５に連通している。

吸引ルーメン１１３は、本体管部１１０の基端側から分岐した第一分岐管１１０ａに連通し、バルーンルーメン１１４は第二分岐管１１０ｂに連通し、イリゲーションルーメン１１５は第三分岐管１１０ｃに連通する。図１に示すように第二分岐管１１０ｂの端部には弁１１０ｅが接続される。第三分岐管１１０ｃの端部には逆流防止弁１１０ｆが接続される。この逆流防止弁１１０ｆは、流体が外部から第三分岐管１１０ｃ側に流れるのを許容し、流体が第三分岐管１１０ｃ側から外部に流れるのを遮断する。第一分岐管１１０ａの端部にはコネクタ１１０ｄが取り付けられている。そして、このコネクタ１１０ｄを介して、スタイレット装置２００のスタイレット２１０が第一分岐管１１０ａに挿入されている。スタイレット２１０は、図１からわかるようにイレウスチューブ１００の先端側から後端側にかけて挿入可能な程度の長さを持つ長尺形状に形成される。

図３は、スタイレット２１０が挿入されたイレウスチューブ１００の誘導部１２０付近の軸方向断面図である。図３に示すように、誘導部１２０は、本体管部１１０に連通した誘導管部１２１と、この誘導管部１２１の外周側を覆うように取り付けられた錘１２２とを備える。錘１２２は、球体に円柱状の孔を貫通したリング形状を呈している。誘導管部１２１には内部に通路１２１ａが形成されている。この通路１２１ａは、一端が本体管部１１０の吸引ルーメン１１３に連通し、他端が誘導管部１２１の先端開口１２１ｂにて外部に開口している。錘１２２は、誘導管部１２１の軸方向に沿って複数個（本例では６個）一定間隔を置いて取り付けられている。錘１２２の外周には軟質樹脂製のカバー１２３が被せられていて、このカバー１２３によって各錘１２２の軸方向移動が規制され、錘１２２は誘導管部１２１の所定位置に固定される。

スタイレット２１０は、コネクタ１１０ｄから第一分岐管１１０ａに挿入され、さらに第一分岐管１１０ａから本体管部１１０の吸引ルーメン１１３内、および、誘導管部１２１の通路１２１ａ内に挿入される（図３参照）。スタイレット２１０は、図３に示すように先端部２１１および本体部２１２を有する。先端部２１１は、スタイレット２１０の先端側に形成され、イレウスチューブ１００の誘導管部１２１内の通路１２１ａに挿入される部分である。本体部２１２は、先端部２１１に後続する部分であり、イレウスチューブ１００の本体管部１１０の吸引ルーメン１１３内に挿入される。先端部２１１は、軟質樹脂（例えば軟質ポリウレタンや低密度ポリエチレン）で形成され、本体部２１２は、硬質樹脂（例えば硬質ポリウレタンや高密度ポリエチレン）で形成される。このため、先端部２１１は、屈曲または湾曲などの曲げ変形が可能とされる。

図４は、スタイレット２１０の径方向断面図、図５はスタイレット２１０の先端部２１１付近の軸方向断面図である。図４および図５に示すように、スタイレット２１０には、その略中央付近にルーメン２１３が長手方向に沿って形成されている。このルーメン２１３内には、補強用の芯線（図示省略）が挿入される。なお、ルーメン２１３内に芯線を挿入してスタイレット２１０を補強する他、芯線にプラスチック樹脂を被覆してスタイレットを作製するようにして、スタイレットを補強することもできる。

図４に示すように、スタイレット２１０にはルーメン２１３を取り巻くように複数（本実施形態においては３個）の操作ワイヤ用ルーメン２１４ａ，２１４ｂ，２１４ｃ（以下、これらを総称するときには単に操作ワイヤ用ルーメン２１４と呼ぶ）が形成されている。これらの操作ワイヤ用ルーメン２１４ａ，２１４ｂ，２１４ｃは、スタイレット２１０の軸心Ｏから偏倚した位置にて形成されている。また、操作ワイヤ用ルーメン２１４は、図５に示すようにスタイレット２１０の先端部２１１から本体部２１２にかけて長手方向に形成され、その一端がスタイレット２１０の先頭部２１６に近い位置にて閉塞され、その他端がスタイレット２１０の基端から開口している（図示省略）。各操作ワイヤ用ルーメン２１４ａ，２１４ｂ，２１４ｃ内にはそれぞれ操作ワイヤ２１５ａ，２１５ｂ，２１５ｃ（以下、これらを総称するときには単に操作ワイヤ２１５と呼ぶ）が挿入されている。操作ワイヤ２１５は、図５に示すようにその一端が操作ワイヤ用ルーメン２１４の閉塞端部を突き抜けて、スタイレット２１０の先頭部２１６に近い位置にてスタイレット２１０に固定されている。

３本の操作ワイヤ２１５ａ，２１５ｂ，２１５ｃが内挿されたスタイレット２１０は、図１に示すようにその基端側が張力付与装置２２０に接続されている。この張力付与装置２２０は、本実施形態ではボールペンのように長尺状に形成されている。図６は張力付与装置２２０の長手方向軸を含む面で切断した軸方向断面図、図７は図６のＡ−Ａ断面拡大図である。これらの図に示すように、張力付与装置２２０は、丸棒状に形成された本体２２１を有する。この本体２２１には、軸方向に形成された通路２２２が周方向に等間隔で３箇所形成されている。また、本体２２１の外周に、軸方向に沿ってスリット状に切り欠いた窓部２２３が形成されている。この窓部２２３は、それぞれの通路２２２に連通するように周方向に等間隔で３箇所形成され、通路２２２の所定部分（図６においては左半分程度の部分）を開口するように、通路２２２に対面して設けられている。また、窓部２２３の幅は、通路２２２の幅よりも狭くされている。

本体２２１には操作レバー２２４が取り付けられている。この操作レバー２２４は、ガイド部２２４ａ、連結部２２４ｂおよび操作部２２４ｃを有している。ガイド部２２４ａは、通路２２２内に挿入されて、通路２２２に沿って本体２２１の軸方向に移動可能とされる。連結部２２４ｂはガイド部２２４ａから立設し、本体２２１の径外方に伸びて窓部２２３から外方に突出している。操作部２２４ｃは、連結部２２４ｂの径外方への突出部分に連結している。したがって、操作部２２４ｃを指で操作して窓部２２３に沿って移動させることにより、ガイド部２２４ａを通路２２２内で移動させることができる。なお、操作レバー２２４は、３つの通路２２２に対応して、本体２２１の周方向に等間隔で３個設けられている。

図６に示すように、本体２２１の先端には蓋２２５が取り付けられている。蓋２２５は、内部が中空とされた砲弾状に形成されており、径の大きい端面側が本体２２１の端部に接続され、径の小さい端面側には開口２２５ａが形成される。この開口２２５ａには、スタイレット２１０が取り付けられている。スタイレット２１０の操作ワイヤ用ルーメン２１４には操作ワイヤ２１５が挿通しているが、この操作ワイヤ２１５はスタイレット２１０の基端から蓋２２５内の空間を経て本体２２１の通路２２２に進入している。そして、操作レバー２２４のガイド部２２４ａにその端部が固定されている。このため、操作ワイヤ２１５は、その一端がスタイレット２１０の先端部２１１に固定されるとともに、その他端が操作レバー２２４に固定される。したがって、操作部２２４ｃを指で図６において右方向にスライドさせることにより操作ワイヤ２１５を引っ張って、操作ワイヤ２１５に張力を付与することができる。なお、通路２２２内にスプリングなどの付勢手段を配設し、操作レバー２２４をこの付勢手段によって付勢して、通常時は操作部２２４ｃが図６において左端側に配置するようにしてもよい。

このような構成の医療用チューブ組立体１において、腸閉塞の治療または診察を行うときは、図１に示すようにスタイレット２１０をイレウスチューブ１００内に挿入した状態で、誘導部１２０側から経鼻的または経口的にイレウスチューブ１００を挿入する。すると、イレウスチューブ１００は食道を通って胃まで達し、さらに幽門輪を経て胃を通過しようとする。このとき、幽門輪を越えるために、施術者は張力付与装置２２０の操作レバー２２４を操作し、操作部２２４ｃを図１において矢印Ｂ方向に移動する。すると、操作された操作レバー２２４に固定された操作ワイヤ２１５が引っ張られる。このため、引っ張られた操作ワイヤ２１５が緊張し、操作ワイヤ２１５に張力が付与される。この張力は、操作ワイヤ２１５の一端が固定されたスタイレット２１０に伝わる。ここで、図４に示すように、スタイレット２１０に形成される３つの操作ワイヤ用ルーメン２１４ａ，２１４ｂ，２１４ｃはいずれもスタイレット２１０の軸心から偏倚した位置に設けられているので、操作ワイヤからの張力もスタイレット２１０の中心からずれてスタイレット２１０に伝わる。このため、スタイレット２１０は、張力が付与されている操作ワイヤ（例えば操作ワイヤ２１５ａ）が挿入される操作ワイヤ用ルーメン（例えば操作ワイヤ用ルーメン２１４ａ）の偏倚方向に縮もうとして、この方向に曲がる。

ここで、スタイレット２１０の先端部２１１は軟質樹脂で形成され、先端部２１１に後続する本体部２１２は硬質樹脂で形成されており、先端部２１１は本体部２１２よりも剛性が低くなっている。したがって、上記張力によって、図８に示すように、スタイレット２１０の先端部２１１のみが曲がる。先端部２１１が曲がることによって、図９に示すように、先端部２１１が挿入されているイレウスチューブ１００の誘導部１２０も先端部２１１と同じように曲がる。図１０はこのときのイレウスチューブ１００の誘導部１２０付近の軸方向断面図である。図１０に示すように、スタイレット２１０の先端部２１１は、張力が付与された操作ワイヤ２１５が挿入された操作ワイヤ用ルーメン２１４が形成されている側が折れ込むように曲がっている。スタイレット２１０が曲がることによってその先端部２１１がイレウスチューブ１００の誘導管部１２１に形成される通路１２１ａの内壁に当接し、イレウスチューブ１００にも曲げ力が付与されて、イレウスチューブ１００の誘導部１２０が曲げられる。このような操作によって誘導部１２０を所望の方向に曲げることにより、誘導部１２０の先端が幽門輪の方向に向く。その状態でさらにイレウスチューブ１００を進行させて、幽門輪を通過させる。その後、上記と同様な操作を行うことによって、トライツ靱帯などの屈曲した経路を持つ部位を通過して、イレウスチューブ１００が小腸まで進行する。なお、イレウスチューブ１００が屈曲した経路を進行中に経路の屈曲方向が変化したときは、操作すべき操作レバー２２４を変えて、変化した屈曲方向に対応させる。また、同時に二つの操作レバー２２４を操作すれば、片方ずつ操作したときに曲がる方向の中間の方向に誘導部１２０を曲げることができる。

イレウスチューブ１００の本体管部１１０が小腸等まで達した時点で、スタイレット２１０をイレウスチューブ１００から抜き取る。そして、第二分岐管１１０ｂから流体をバルーンルーメン１１４に供給する。すると、流体がバルーンルーメン１１４を経てバルーン１３０に供給され、バルーン１３０が膨張して小腸等の内壁に当接する。このため、小腸等の蠕動運動がバルーン１３０にも伝わり、小腸等の蠕動運動によってイレウスチューブ１００が小腸等内を進行する。そして、目的の位置までイレウスチューブ１００が進行する。

目的の位置までイレウスチューブ１００が進行したら、第一分岐管１１０ａに吸引バックを接続し、この吸引バックを作動させて吸引ルーメン１１３内を陰圧にする。すると、誘導管部１２１の先端開口１２１ｂおよび本体管部１１０の吸入孔１１１から小腸等内の内容物が吸引ルーメン１１３内に取り込まれる。このように取り込まれた内容物は、吸引ルーメン１１３から第一分岐管１１０ａを経て吸引バックに回収される。このようにして、腸閉塞等の治療を行う。

図１１は、イレウスチューブの誘導部の構造についての別例を示す図である。この医療用チューブは、誘導管部１２１内にスプリング１２４が配設されている。このように構成することにより、誘導管部１２１により弾性を持たすことができ、誘導管部１２１の全体をしなやかに曲げることができる。

図１２は、スタイレット装置の別例を示す平面図、図１３は正面図である。このスタイレット装置３００は、回動可能な２個の操作レバー（第一操作レバー３２１，第二操作レバー３２２）を備えた張力付与装置３２０を有する。第一および第二操作レバー３２１，３２２は、回動軸が同軸となるように上下に重ねて取り付けられている。図１３に示すように、第一操作レバー３２１は、第一連結軸３２３を介して本体３３０内に配置される第一円盤プレート３２５に連結されていて、第一連結軸３２３を軸として第一円盤プレート３２５と一体回転するように構成されている。第二操作レバー３２２は、第二連結筒３２４を介して本体３３０内に配置される第二円盤プレート３２６に連結されていて、第二連結筒３２４を軸として第二円盤プレート３２６と一体回転するように構成されている。第二操作レバー３２２、第二連結筒３２４および第二円盤プレート３２６は、第一連結軸３２３を内挿しており、これらの組立体が第一連結軸３２３を軸として配置されているような構成とされている。第一円盤プレート３２５と第二円盤プレート３２６との間には、例えばベアリングなどが介在しており、両プレートは互いに独立に回転できるようになっている。

スタイレット３１０は、軟質樹脂で形成された先端部３１１および硬質樹脂で形成された本体部３１２を有し、本体部３１２の基端が張力付与装置３２０の本体３３０に取り付けられている。スタイレット３１０の径方向断面図を図１４に示す。図１４に示すように、スタイレット３１０は、その断面略中央に補強用の芯線（図示省略）が挿入されるルーメン３１３が形成され、このルーメン３１３の周囲に９０度間隔で４個の操作ワイヤ用ルーメンが形成される。本実施形態では、図において右側に形成される操作ワイヤ用ルーメンを右ルーメン３１４ｒ，左側に形成される操作ワイヤ用ルーメンを左ルーメン３１４ｌ，上側に形成される操作ワイヤ用ルーメンを上ルーメン３１４ｕ，下側に形成される操作ワイヤ用ルーメンを下ルーメン３１４ｄ（以下、これらを総称するときは、単に操作ワイヤ用ルーメン３１４と呼ぶ）とする。操作ワイヤ用ルーメン３１４は、先端部３１１から本体部３１２にかけてスタイレット３１０の軸方向に沿って形成されている。また、これらの操作ワイヤ用ルーメン３１４ｒ，３１４ｌ，３１４ｕ，３１４ｄ内には、操作ワイヤ３１５ｒ，３１５ｌ，３１５ｕ，３１５ｄ（以下、これらを総称するときは、単に操作ワイヤ３１５と呼ぶ）が挿入される。操作ワイヤ３１５は、その一端がスタイレット３１０の先端部３１１に固定され、操作ワイヤ用ルーメン３１４を挿通し、その他端が第一円盤プレート３２５または第二円盤プレート３２６に固定される。

円盤プレート３２５，３２６には、スタイレット３１０の径方向断面（図１４）から見て、ルーメン３１３に対して対称となる位置に形成される操作ワイヤ用ルーメン３１４内に挿入された操作ワイヤ３１５の端部が取り付けられる。例えば、第一円盤プレート３２５には右ルーメン３１４ｒおよび左ルーメン３１４ｌに挿入された操作ワイヤ３１５ｒおよび３１５ｌが固定され、第二円盤プレート３２６には上ルーメン３１４ｕおよび下ルーメン３１４ｄに挿入された操作ワイヤ３１５ｕおよび３１５ｄが固定される。また、円盤プレート３２５，３２６が一方向に回動したときにいずれか一方の操作ワイヤ３１５が引っ張られ、他方向に回動したときにいずれか他方の操作ワイヤ３１５が引っ張られるように、操作ワイヤ３１５が円盤プレート３２５，３２６に固定される。

上記のように構成した場合、第一操作レバー３２１を回動操作すると、右ルーメン３１４ｒまたは左ルーメン３１４ｌに挿入された操作ワイヤ３１５ｒまたは３１５ｌに張力が付与されて、スタイレット３１０の先端部３１１が左右方向に曲がる（図１５参照）。一方、第二操作レバー３２２を回動操作すると、上ルーメン３１４ｕまたは下ルーメン３１４ｄに挿入された操作ワイヤ３１５ｕまたは３１５ｄに張力が付与されて、スタイレット３１０の先端部３１１が上下方向に曲がる。また、第一および第二操作レバー３２１，３２２を同時に回動操作して、スタイレット３１０の先端を左上方向や、右下方向にも曲げることができる。

以上のように、本実施形態のスタイレット装置２００，３００は、長尺状に形成され、曲げ変形が可能であるとともに、内部に軸心から偏倚した径方向位置にて軸方向に沿って操作ワイヤ用ルーメン２１４，３１４が形成されたスタイレット２１０，３１０と、操作ワイヤ用ルーメン２１４，３１４内に挿入されて、一端がスタイレット２１０，３１０の先端部２１１，３１１に固定された操作ワイヤ２１５，３１５と、操作ワイヤ２１５，３１５の他端に接続されて操作ワイヤ２１５に張力を付与する張力付与装置２２０，３２０を備えている。そして、張力付与装置２２０，３２０の操作によってスタイレット２１０，３１０の先端部２１１，３１１が能動的に曲がるように構成される。このため、スタイレット２１０，３１０が挿入されるイレウスチューブ１００の誘導部１２０を能動的に曲げることができる。よって、体内腔の複雑な経路であってもイレウスチューブ１００を容易に通過させることができる。

また、スタイレット２１０は、その先端部２１１が軟質樹脂で形成され、本体部２１２が硬質樹脂で形成されており、先端部２１１が本体部２１２よりも剛性が低くされている。このため先端部２１１のみの曲げ変形を実現できる。また、スタイレット２１０の先端部２１１のみが曲がることによって、この先端部２１１が挿入されるイレウスチューブ１００の誘導部１２０のみを曲げることができる。

以上、本発明の実施形態につき説明した。上記の実施形態においては、イレウスチューブ１００の誘導部１２０のみを曲げるためにスタイレット２１０の先端部２１１の剛性を本体部２１２の剛性よりも低くしている。また、誘導管部１２１と本体管部１１０とを同一材質で形成し、誘導管部１２１の外径を本体管部１１０の外径よりも小さくすることによって、誘導部１２０の剛性を本体管部１１０の剛性よりも低くしている。また、上記の実施形態においては、スタイレット２１０の先端部２１１の剛性を本体部２１２の剛性よりも低くするために、先端部２１１を軟質樹脂で形成し、本体部２１２を硬質樹脂で形成している。

本発明の実施形態に係る医療用チューブ組立体の全体図である。 本発明の実施形態に係るイレウスチューブの本体管部の横断面図である。 本発明の実施形態に係るイレウスチューブの誘導部付近の縦断面図である。 本発明の実施形態に係るスタイレットの横断面図である。 本発明の実施形態に係るスタイレットの先端部付近の縦断面図である。 本発明の実施形態に係る張力付与装置の縦断面図である。 図６におけるＡ−Ａ断面図である。 スタイレットの先端部が曲がった状態を示す図である。 イレウスチューブの誘導部が曲がった状態を示す図である。 イレウスチューブの誘導部が曲がった状態における縦断面図である。 イレウスチューブの誘導部の別例を示す図である。 スタイレット装置の別例を示す平面図である。 スタイレット装置の別例を示す正面図である。 別例のスタイレット装置におけるスタイレットの横断面図である。 別例のスタイレット装置のスタイレット先端が曲がった状態を示す図である。

符号の説明

１…医療用チューブ組立体、１００…イレウスチューブ（医療用チューブ）、１１０…本体管部、１１１…吸入孔、１１２…イリゲーション側孔、１１３…吸引ルーメン、１１４…バルーンルーメン、１１５…イリゲーションルーメン、１２０…誘導部、１２１…誘導管部、１２２…錘、１３０…バルーン、２００，３００…スタイレット装置、２１０，３１０…スタイレット、２１１，３１１…先端部、２１２，３１２…本体部、２１４，２１４ａ，２１４ｂ，２１４ｃ，３１４…操作ワイヤ用ルーメン、２１５，２１５ａ，２１５ｂ，２１５ｃ，３１５…操作ワイヤ、２２０，３２０…張力付与装置（張力付与手段）

Claims (3)

1. 長尺状に形成され、曲げ変形が可能であるとともに、内部に軸心から偏倚した径方向位置にて軸方向に沿って操作ワイヤ用ルーメンが形成されたスタイレットと、
   前記操作ワイヤ用ルーメン内に挿通され、一端が前記スタイレットに固定された操作ワイヤと、
   前記操作ワイヤの他端に接続されて前記操作ワイヤに張力を付与する張力付与手段とを備えたスタイレット装置と、
   前記スタイレット装置のスタイレットが内部に挿入される医療用チューブと、
   を備えた医療用チューブ組立体であって、
   前記スタイレットは、前記操作ワイヤの一端が固定される先端部と、前記先端部に接続した本体部を備え、前記先端部が軟質樹脂で形成され且つ前記本体部が硬質樹脂で形成されることにより、前記先端部の剛性が前記本体部の剛性よりも低くされ、
   前記医療用チューブは、前記本体部が挿入される本体管部と、前記先端部が挿入されるとともに前記本体管部を体内の内腔に誘導する誘導部とを備え、内部に複数のルーメンが形成されるとともにその外周にバルーンが取り付けられたイレウスチューブであり、
   前記誘導部は前記本体管部に連通する誘導管部と、前記誘導管部の外周を覆うように取り付けられた錘とを備え、
   前記誘導管部と前記本体管部が同一の材質で形成されるとともに前記誘導管部の外径が前記本体管部の外径よりも小さく形成されることにより、前記誘導管部の剛性が前記本体管部の剛性よりも低くされ、
   前記張力付与手段により前記操作ワイヤに張力を付与したときに、前記イレウスチューブのうち前記誘導部のみが曲がることを特徴とする、医療用チューブ組立体。
2. 請求項１に記載の医療用チューブ組立体において、
   複数の前記操作ワイヤ用ルーメンが前記スタイレットに形成され、複数の前記操作ワイヤ用ルーメンのうちの少なくとも２つ以上に前記操作ワイヤが挿通されていることを特徴とする医療用チューブ組立体。
3. 請求項１または２に記載の医療用チューブ組立体において、
   前記張力付与手段は、丸棒状に形成されるとともにその軸方向に通路が形成された本体と、前記通路に沿って前記本体の軸方向に移動可能であり且つ前記操作ワイヤの他端が固定されるガイド部を有する操作レバーとを備え、
   前記操作レバーが前記本体の軸方向に移動することにより、前記操作ワイヤに張力が付与されることを特徴とする、医療用チューブ組立体。

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