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JP4951942B2 - Aortic dissection treatment tool - Google Patents
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Description

本発明は、大動脈解離を治療する際に用いる大動脈解離用治療具に関する。   The present invention relates to a therapeutic device for aortic dissection used when treating aortic dissection.

近年、動脈硬化等に起因する大動脈疾患の一つとして、大動脈解離の発症例が増加している。大動脈解離とは、大動脈の内膜組織の一部が破綻してできたエントリーから大動脈を流れる血液が大動脈の内膜組織と外膜組織との間に流れ込んで、これら内膜組織と外膜組織との間に解離腔を生じさせる病態である。この大動脈解離は、解離腔が上行大動脈から胸部下行大動脈に亘るDeBakeyI型と、解離腔が上行大動脈にとどまるDeBakeyII型と、解離腔が左鎖骨下動脈よりも血流方向末梢側で胸部下行大動脈にとどまるDeBakeyIIIa型と、解離腔が胸部下行大動脈から腹部大動脈に亘るDeBakeyIIIb型とに分類される。   In recent years, the occurrence of aortic dissection has increased as one of the aortic diseases caused by arteriosclerosis and the like. Aortic dissection means that blood flowing through the aorta from an entry where a part of the intima tissue of the aorta has collapsed flows between the intima and adventitial tissues of the aorta. This is a pathological condition that causes a dissociation space. This aortic dissection consists of a DeBakey type I in which the dissection space extends from the ascending aorta to the descending thoracic aorta, a DeBakey type II in which the dissociation space remains in the ascending aorta, The remaining DeBakey IIIa type and the DeBakey IIIb type in which the dissection space extends from the thoracic descending aorta to the abdominal aorta.

これら大動脈解離の類型のうち、解離腔が上行大動脈に及んでいるDeBakeyI型及びDeBakeyII型(Stanford A型とも呼ばれている)の場合には、解離腔により冠動脈の入り口が圧迫されたり大動脈弁がゆがんだりして患者は急性期に致死的となることから、緊急に外科治療が必要になる。一方、解離腔が上行大動脈にないDeBakeyIIIa型及びDeBakeyIIIb型(Stanford B型とも呼ばれている)の場合には、大動脈破裂や瘤形成、各分岐動脈への灌流障害等がない限りは、患者の血圧を下げながら厳重な安静を保つ降圧療法で治療するという方針が医療施設で一般的に用いられている。この降圧療法では、解離腔内の血液が血栓化して解離の状態が落ち着くまでの発症から約1週間はICUでの厳密な管理が必要である。このICUでの管理が約1週間も続くと、患者には、不穏状態や無気肺、肺炎等の合併症が発症することがある。このような合併症を発症した場合には、ICUでの管理が長期化して入院期間が3〜4週間程度に長引くケースがある。   Among these types of aortic dissection, in the case of DeBakey type I and DeBakey type II (also called Stanford type A), where the dissection space extends to the ascending aorta, the dissection space compresses the entrance of the coronary artery or the aortic valve Because the patient is distorted and fatal during the acute phase, surgical treatment is urgently needed. On the other hand, in the case of DeBakeyIIIa type and DeBakeyIIIb type (also called Stanford B type) where the dissociation space is not in the ascending aorta, unless there is aortic rupture, aneurysm formation, perfusion disturbance to each branch artery, etc. The policy of treating with antihypertensive therapy that maintains strict rest while lowering blood pressure is commonly used in medical facilities. In this antihypertensive therapy, strict management with ICU is required for about one week from the onset until the blood in the dissociation space becomes a thrombus and the dissociation state settles. If this ICU management continues for about a week, patients may develop complications such as restlessness, atelectasis, and pneumonia. When such complications occur, there are cases where the management at the ICU is prolonged and the hospitalization period is prolonged to about 3 to 4 weeks.

そこで、上記DeBakeyIIIa型及びDeBakeyIIIb型の大動脈解離を降圧療法で治療する場合に、例えば特許文献1に開示されているような血管内留置型の人工血管、即ちステントグラフトを大動脈の真腔に挿入してエントリーの閉塞部材として用いることが考えられる。この閉塞部材を真腔のエントリーに対応する箇所まで挿入して該エントリーを閉塞すると、真腔からエントリーを介して解離腔へ流れ込もうとする血液の流れが遮断される。その結果、解離腔内で血流が殆ど流れなくなって血液が早く血栓化し、解離の状態を早期に落ち着かせることが可能になり、ICUでの管理期間を短くすることができ、ひいては入院期間を短くすることができる。
特開2005−58434号公報
Therefore, when treating the above-mentioned DeBakeyIIIa type and DeBakeyIIIb type aortic dissection by antihypertensive therapy, for example, an endovascular indwelling artificial blood vessel as disclosed in Patent Document 1, that is, a stent graft is inserted into the true lumen of the aorta. It can be considered to be used as a closing member for entry. When the occlusion member is inserted to a position corresponding to the entry of the true lumen and the entry is closed, the blood flow that tries to flow into the dissociation cavity from the true lumen through the entry is blocked. As a result, blood flow almost disappears in the dissociation space, blood can quickly become a thrombus, the dissociation state can be settled early, and the management period at the ICU can be shortened. Can be shortened.
JP 2005-58434 A

しかしながら、上記DeBakeyIIIa型及びDeBakeyIIIb型に分類される大動脈解離であっても、患者によって、動脈硬化の進行具合、エントリーの大きさ、エントリーの位置及び解離腔の形状が様々であることから、真腔の閉塞部材を挿入する部位の形状は大きく異なっている。従って、上記特許文献1のような閉塞部材を用いて大動脈解離の降圧療法を行おうとすると、閉塞部材によりエントリーを確実に閉塞するために、閉塞部材の形状を患者毎に真腔の形状に合わせて細かくデザインする必要がある。つまり、特許文献1の閉塞部材を用いた降圧療法は、真腔の形状を正確に把握できる装置やデザイン用の器具等を有する限られた医療施設でしか行うことができない。   However, even if the aortic dissection is classified into the above DeBakeyIIIa and DeBakeyIIIb types, the progress of arteriosclerosis, the size of the entry, the position of the entry, and the shape of the dissociation cavity vary depending on the patient. The shape of the part into which the closing member is inserted is greatly different. Therefore, when an antihypertensive therapy for aortic dissection is performed using an occlusion member as in Patent Document 1, the shape of the occlusion member is matched to the true lumen shape for each patient in order to reliably occlude the entry by the occlusion member. It is necessary to design in detail. That is, the antihypertensive therapy using the occlusion member of Patent Document 1 can be performed only in a limited medical facility having a device that can accurately grasp the shape of the true lumen, a design tool, and the like.

本発明は斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、大動脈解離の降圧療法を行う場合に用いるエントリーの閉塞部材を患者毎に細かくデザインすることなくエントリーを閉塞できるようにして、降圧療法を多くの医療施設で行えるようにすることにある。   The present invention has been made in view of such points, and an object of the present invention is to allow entry to be occluded without finely designing an entry occlusion member for each patient when performing antihypertensive therapy for aortic dissection. The goal is to make antihypertensive therapy available in many medical facilities.

上記目的を達成するために、本発明では、大動脈の内膜組織に膜状の閉塞部材を固定し、この閉塞部材を血液の圧力によりエントリー周縁に接触させて該エントリーを閉塞するようにした。   In order to achieve the above object, in the present invention, a membrane-like occlusion member is fixed to the intimal tissue of the aorta, and this occlusion member is brought into contact with the peripheral edge of the entry by blood pressure to occlude the entry.

具体的には、請求項1の発明では、大動脈内の血液が該大動脈の内膜組織に形成されたエントリーから該大動脈の内膜組織と外膜組織との間に流れ込むことで発症する大動脈解離を治療するための大動脈解離用治療具を対象とする。   Specifically, in the first aspect of the invention, aortic dissection occurs when blood in the aorta flows between an intimal tissue and an adventitial tissue of the aorta from an entry formed in the intimal tissue of the aorta. The object is a therapeutic tool for aortic dissection for the treatment.

そして、上記エントリーよりも大きい膜状に形成されて上記大動脈の真腔に挿入され、上記大動脈を流れる血液の圧力により上記内膜組織のエントリー周縁に接触して該エントリーを閉塞する閉塞部材と、上記閉塞部材を上記内膜組織に固定する固定部材とを備え、上記閉塞部材は、上記大動脈の中枢側から末梢側へ延びるとともに、該大動脈を流れる血液の圧力によって変形するように構成され、上記固定部材は、上記大動脈の径方向外側に弾性変形して内膜組織を押圧する弾性材で構成され、上記弾性材は、上記閉塞部材の大動脈中枢側の端部に固定されて該閉塞部材を内膜組織に押圧する一方、上記閉塞部材の大動脈末梢側からは離れるように形成されている構成とする。 And an occlusion member that is formed in a membrane shape larger than the entry and is inserted into the true lumen of the aorta, contacts the peripheral edge of the entry of the intimal tissue by the pressure of blood flowing through the aorta, and closes the entry; A fixing member for fixing the occlusive member to the intimal tissue, the occlusive member extending from the central side to the distal side of the aorta and configured to be deformed by the pressure of blood flowing through the aorta, The fixing member is made of an elastic material that elastically deforms radially outward of the aorta and presses the intimal tissue, and the elastic material is fixed to an end of the occlusion member on the central side of the aorta so that the occlusion member is While being pressed against the intimal tissue, the occlusion member is configured to be separated from the distal side of the aorta .

この構成によれば、閉塞部材を大動脈の真腔のエントリーに対応する位置まで挿入した状態で固定部材により大動脈の内膜組織に固定することが可能になる。この内膜組織に固定された閉塞部材は膜状であるため、真腔を流れる血液の圧力により内膜組織のエントリー周縁の形状に沿うように容易に変形して接触する。このように閉塞部材が血液の圧力により内膜組織のエントリー周縁に接触するので、患者毎に真腔の形状が大きく異なっていても、閉塞部材を細かくデザインすることなくエントリーを閉塞部材で閉塞することが可能になる。この閉塞部材により真腔からエントリーを介して解離腔へ流れ込もうとする血液の流れが遮断され、その結果、解離腔内の血液を早期に血栓化させて解離の状態を落ち着かせることが可能になる。   According to this configuration, the occlusion member can be fixed to the intimal tissue of the aorta by the fixing member in a state where the occlusion member is inserted to a position corresponding to the entry of the true lumen of the aorta. Since the occlusion member fixed to the intimal tissue is in the form of a membrane, it is easily deformed and brought into contact with the shape of the entry peripheral edge of the intimal tissue by the pressure of blood flowing through the true lumen. As described above, since the occlusion member contacts the peripheral edge of the entry of the intimal tissue by the blood pressure, the entry is occluded by the occlusion member without designing the occlusion member finely even if the shape of the true lumen is greatly different for each patient. It becomes possible. This occlusion member blocks the flow of blood from the true lumen through the entry into the dissociation space, and as a result, the blood in the dissociation space can be made into a thrombus at an early stage to calm the dissociation state. become.

また、弾性材が内膜組織を押圧することにより、閉塞部材が弾性材と内膜組織とで挟持される。 Further , the elastic member presses the intimal tissue, whereby the blocking member is sandwiched between the elastic material and the intimal tissue.

請求項の発明では、請求項の発明において、弾性材は、大動脈の血流方向へ延びるように形成されている構成とする。 In the invention of claim 2, in the invention of claim 1 , the elastic material is formed so as to extend in the blood flow direction of the aorta.

この構成によれば、弾性材が血流方向に延びているので、真腔の血流が弾性材によって阻害される度合いを小さくすることが可能になる。   According to this configuration, since the elastic material extends in the blood flow direction, it is possible to reduce the degree to which the true blood flow is inhibited by the elastic material.

請求項の発明では、請求項の発明において、弾性材は、真腔の周方向に複数配置されている構成とする。 In the invention of claim 3, in the invention of claim 2, a plurality of elastic members are arranged in the circumferential direction of the true lumen.

この構成によれば、閉塞部材の複数箇所が弾性材と内膜組織とで挟持される。   According to this configuration, a plurality of locations of the closing member are sandwiched between the elastic material and the intimal tissue.

請求項の発明では、請求項1からのいずれか1つの発明において、弾性材には、回収具が係合する係合部が設けられている構成とする。 According to a fourth aspect of the present invention, in the invention according to any one of the first to third aspects, the elastic member is provided with an engaging portion with which the recovery tool is engaged.

この構成によれば、大動脈解離用治療具を用いた治療が終わった場合のように、大動脈解離用治療具を真腔から回収するときには、回収具を係合部に係合させることで、該回収具により確実にかつ容易に回収することが可能になる。   According to this configuration, when the aortic dissection treatment tool is recovered from the true lumen as in the case where the treatment using the aortic dissection treatment tool is completed, the recovery tool is engaged with the engaging portion, The collection tool enables reliable and easy collection.

請求項の発明では、請求項1からのいずれか1つの発明において、閉塞部材は、筒状に形成されている構成とする。 According to a fifth aspect of the present invention, in any one of the first to fourth aspects of the present invention, the closing member is formed in a cylindrical shape.

この構成によれば、閉塞部材を真腔のエントリーに対応する位置まで挿入すると、閉塞部材が筒状で真腔の周方向に連続しているため、閉塞部材を真腔内で該真腔の周方向に回動させることなく、エントリーを確実に覆うことが可能になる。   According to this configuration, when the occlusion member is inserted to a position corresponding to the entry of the true lumen, the occlusion member is cylindrical and continuous in the circumferential direction of the true lumen. The entry can be reliably covered without rotating in the circumferential direction.

請求項の発明では、請求項1からのいずれか1つの発明において、閉塞部材は、真腔の周方向について途切れている構成とする。 According to a sixth aspect of the present invention, in any one of the first to fourth aspects of the present invention, the closing member is configured to be interrupted in the circumferential direction of the true lumen.

この構成によれば、エントリーが大動脈における分岐動脈の近傍に形成されている場合には、閉塞部材を真腔のエントリーに対応する位置まで挿入した後、閉塞部材の途切れている部分を分岐動脈の入り口と一致させることで、分岐動脈の入り口が閉塞部材で閉塞されるのが防止される。   According to this configuration, when the entry is formed in the vicinity of the branch artery in the aorta, the occlusion member is inserted to a position corresponding to the entry of the true lumen, and then the interrupted portion of the occlusion member is removed from the branch artery. By matching with the entrance, the entrance of the branch artery is prevented from being blocked by the occlusion member.

請求項の発明では、請求項1からのいずれか1つの発明において、閉塞部材には、血流方向へ延びる補強部が設けられている構成とする。 According to a seventh aspect of the present invention, in the invention according to any one of the first to sixth aspects, the occluding member is provided with a reinforcing portion extending in a blood flow direction.

この構成によれば、補強部により閉塞部材が補強されるので、エントリーから解離腔に入り込もうとする血液の流れによって閉塞部材がエントリーにまくれ込んでしまうのを抑制することが可能になる。   According to this configuration, since the occlusion member is reinforced by the reinforcing portion, it is possible to suppress the occlusion member from being turned up into the entry by the blood flow that is about to enter the dissociation cavity from the entry.

請求項の発明では、請求項1からのいずれか1つの発明において、閉塞部材は、生体吸収性材料で構成されているものとする。 According to an eighth aspect of the present invention, in any one of the first to seventh aspects, the closing member is made of a bioabsorbable material.

この構成によれば、閉塞部材は、内膜組織のエントリー周縁に接触して該エントリーを閉塞した後、内膜組織に徐々に吸収されていき、大動脈内からやがて消失する。   According to this configuration, after the occlusion member contacts the peripheral edge of the entry of the intimal tissue to occlude the entry, the occlusion member is gradually absorbed by the intimal tissue and eventually disappears from the aorta.

請求項1の発明によれば、大動脈の真腔に挿入した膜状の閉塞部材を固定部材で内膜組織に固定し、閉塞部材を真腔の血液の圧力により内膜組織のエントリー周縁に接触させるようにしたので、患者によって真腔の形状が大きく異なっていても、患者毎に閉塞部材を細かくデザインすることなく閉塞部材でエントリーを閉塞することができる。これにより、閉塞部材を細かくデザインするための装置や器具等が不要になって、降圧療法を多くの医療施設で行うことができる。   According to the first aspect of the present invention, the membrane-like occlusion member inserted into the true lumen of the aorta is fixed to the intima tissue by the fixing member, and the occlusion member is brought into contact with the peripheral edge of the entry of the intima tissue by the pressure of the true lumen blood. Therefore, even if the shape of the true lumen differs greatly depending on the patient, the entry can be closed with the closing member without designing the closing member finely for each patient. This eliminates the need for devices and instruments for finely designing the occlusion member, and allows antihypertensive therapy to be performed in many medical facilities.

また、内膜組織を押圧する弾性材で固定部材を構成し、この弾性材の内膜組織側に閉塞部材を取り付けたので、閉塞部材の位置ずれを抑制することができて、エントリーを確実に閉塞することができる。 In addition , the fixing member is made of an elastic material that presses the intimal tissue, and the closing member is attached to the intimal tissue side of the elastic material, so that the displacement of the closing member can be suppressed, and the entry is surely performed. Can be occluded.

請求項の発明によれば、弾性材を血流方向に延びる形状としたので、真腔の血流が弾性材によって阻害される度合いを小さくすることができて、真腔の血流量を確保することができる。 According to the invention of claim 2 , since the elastic material has a shape extending in the blood flow direction, the degree to which the true lumen blood flow is blocked by the elastic material can be reduced, and the true lumen blood flow volume is ensured. can do.

請求項の発明によれば、閉塞部材の複数箇所を弾性材と内膜組織とで挟持することができるので、閉塞部材によりエントリーを確実に閉塞することができる。 According to the invention of claim 3 , since the plurality of locations of the closing member can be held between the elastic material and the intimal tissue, the entry can be reliably closed by the closing member.

請求項の発明によれば、回収具を係合部に係合させることで、大動脈治療具を真腔から確実にかつ容易に回収することができる。 According to the invention of claim 4 , the aortic treatment tool can be reliably and easily recovered from the true lumen by engaging the recovery tool with the engaging portion.

請求項の発明によれば、閉塞部材を周方向に連続する筒状に形成したので、閉塞部材を真腔内で該真腔の周方向に回動させることなくエントリーを閉塞することができる。これにより、閉塞部材によりエントリーを閉塞する処置を簡単にすることができる。 According to the fifth aspect of the present invention, since the closing member is formed in a cylindrical shape continuous in the circumferential direction, the entry can be closed without rotating the closing member in the true lumen in the circumferential direction. . As a result, the procedure of closing the entry by the closing member can be simplified.

請求項の発明によれば、閉塞部材が真腔の周方向について途切れているので、閉塞部材の途切れている部分を分岐動脈の入り口に一致させることで、エントリーを閉塞しながら分岐動脈への血流を確保することができる。 According to the invention of claim 6 , since the occlusion member is interrupted in the circumferential direction of the true lumen, by matching the interrupted portion of the occlusion member with the entrance of the branch artery, the entry to the branch artery is occluded while closing the entry. Blood flow can be secured.

請求項の発明によれば、閉塞部材がエントリーにまくれ込んでしまうのを抑制することができて、エントリーを確実に閉塞することができる。 According to the invention of claim 7 , it is possible to suppress the closing member from turning over into the entry, and it is possible to reliably close the entry.

請求項の発明によれば、閉塞部材を生体吸収性材料からなるものとしたので、閉塞部材はエントリーを閉塞した後、時間の経過によって大動脈内で消失する。これにより、閉塞部材を大動脈内から取り出す処置が不要になり、低侵襲な治療を行うことができる。 According to the invention of claim 8 , since the occlusion member is made of a bioabsorbable material, the occlusion member disappears in the aorta over time after the entry is occluded. This eliminates the need for removing the occlusion member from the aorta, and enables minimally invasive treatment.

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. It should be noted that the following description of the preferred embodiment is merely illustrative in nature, and is not intended to limit the present invention, its application, or its use.

図1は、本発明の実施形態に係る大動脈解離用治療具1を示すものである。この治療具1は、DeBakeyIIIa型及びDeBakeyIIIb型に分類される大動脈解離を治療する際に用いられるものであり、図2に示すように、大動脈100の内膜組織に形成されたエントリーEを閉塞する閉塞部材2と、該閉塞部材2を大動脈100の内膜組織に固定する固定部材3とで構成されている。閉塞部材2は、柔軟でかつ弾性を有する薄い膜状の樹脂材を円筒状に成形してなるものである。閉塞部材2は、大動脈100を流れる血液の圧力程度の力で容易に変形するように構成されている。閉塞部材2の直径は、30mm以上40mm以下に設定され、中心線方向の長さは30mm以上60mm以下に設定されている。   FIG. 1 shows a treatment tool 1 for aortic dissection according to an embodiment of the present invention. This treatment tool 1 is used when treating aortic dissection classified into DeBakeyIIIa type and DeBakeyIIIb type, and as shown in FIG. 2, the entry E formed in the intimal tissue of the aorta 100 is occluded. The occlusion member 2 and the fixing member 3 that fixes the occlusion member 2 to the intimal tissue of the aorta 100 are configured. The closing member 2 is formed by forming a thin film-like resin material that is flexible and elastic into a cylindrical shape. The occlusion member 2 is configured to be easily deformed by a force about the pressure of blood flowing through the aorta 100. The diameter of the closing member 2 is set to 30 mm or more and 40 mm or less, and the length in the center line direction is set to 30 mm or more and 60 mm or less.

上記閉塞部材2の外面には、該閉塞部材2の径方向外方へ突出して中心線方向に延びる突条部4が一体成形されており、この突条部4が形成された部位の肉厚は、他の部位の肉厚よりも厚くなっている。突条部4は、閉塞部材2の周方向に間隔をあけて複数設けられている。この突条部4により、閉塞部材2が大動脈100を流れる血液の脈動によりめくれるようになるのが抑制される。上記突条部4が、本発明の補強部を構成している。   On the outer surface of the closing member 2, a protruding portion 4 that protrudes radially outward of the closing member 2 and extends in the center line direction is integrally formed, and the thickness of the portion where the protruding portion 4 is formed. Is thicker than the thickness of other parts. A plurality of protrusions 4 are provided at intervals in the circumferential direction of the closing member 2. The protrusion 4 suppresses the occlusion member 2 from being turned up by the pulsation of blood flowing through the aorta 100. The said protrusion part 4 comprises the reinforcement part of this invention.

上記固定部材3は、図2(a)に示すように、線状の弾性材5を複数備えている。これら弾性材5は、図1に示すように、閉塞部材2の内側で該閉塞部材2の中心線方向に延びるように、かつ、該閉塞部材2の中心線に略一致する中心線を有する筒状をなすように配置されている。弾性材5は、例えばNi−Ti合金やステンレス鋼等のバネ性を有する金属材または樹脂材等からなり、真腔115に挿入された状態で大動脈100の内膜組織を径方向外側へ押圧するように形成されている。   The fixing member 3 includes a plurality of linear elastic members 5 as shown in FIG. As shown in FIG. 1, these elastic members 5 extend in the center line direction of the closing member 2 inside the closing member 2 and have a center line that substantially coincides with the center line of the closing member 2. It is arranged to make a shape. The elastic material 5 is made of, for example, a metal material or a resin material having a spring property such as Ni—Ti alloy or stainless steel, and presses the intimal tissue of the aorta 100 radially outward while being inserted into the true lumen 115. It is formed as follows.

弾性材5の一端部(図1及び図2の下側の端部)は、固定部材3の中心線方向一端部において該中心線上で互いに結合されて一体化されている。弾性材5の一端部よりも他側(図1及び図2の上側)は、固定部材3の中心線から径方向に離れる方向に湾曲形成されており、従って、周方向に隣り合う弾性材5の間には、一端部を除いて隙間が設けられている。弾性材5の他端部は、固定部材3の中心線に略直交する同一面上に位置付けられている。各弾性材5の他端部と、固定部材3の中心線との離間距離は、略同じに設定されている。   One end portion (the lower end portion in FIGS. 1 and 2) of the elastic member 5 is coupled and integrated with each other on the center line at one end portion in the center line direction of the fixing member 3. The other side (the upper side in FIGS. 1 and 2) of the elastic member 5 is curved in a direction away from the center line of the fixing member 3 in the radial direction, and therefore the elastic member 5 adjacent in the circumferential direction is formed. A gap is provided between them except for one end. The other end of the elastic member 5 is positioned on the same plane that is substantially orthogonal to the center line of the fixing member 3. The separation distance between the other end of each elastic member 5 and the center line of the fixing member 3 is set to be substantially the same.

固定部材3の外径は、弾性材5の湾曲形状により中心線方向他側(図1及び図2の上側)へ行くほど拡大している。固定部材3の中心線方向他端部の外径は、上記閉塞部材2の内径と略同じに設定されている。また、固定部材3の中心線方向の長さは、閉塞部材2の中心線方向の長さよりも短く設定されている。   The outer diameter of the fixing member 3 increases as it goes to the other side in the center line direction (the upper side in FIGS. 1 and 2) due to the curved shape of the elastic material 5. The outer diameter of the other end portion in the center line direction of the fixing member 3 is set to be substantially the same as the inner diameter of the closing member 2. The length of the fixing member 3 in the center line direction is set to be shorter than the length of the closing member 2 in the center line direction.

弾性材5の他端部には孔部6が設けられている。この孔部6は、弾性材5の他端部を固定部材3の外側へ向けて円環状に曲げることにより形成されたものであり、弾性材5と一体成形されている。上記孔部6には、例えば糸等で構成された環状部材7が挿通している。この環状部材7により、弾性材5の他端部が周方向に連結される。これにより、弾性材5の他端部が固定部材3の拡径方向に変位し過ぎないようになっている。この環状部材7と上記弾性材5とで固定部材3が構成されている。   A hole 6 is provided at the other end of the elastic member 5. The hole 6 is formed by bending the other end of the elastic material 5 in an annular shape toward the outside of the fixing member 3, and is integrally formed with the elastic material 5. An annular member 7 made of, for example, a thread is inserted through the hole 6. The other end of the elastic member 5 is connected in the circumferential direction by the annular member 7. Thereby, the other end part of the elastic member 5 is prevented from being displaced too much in the diameter expansion direction of the fixing member 3. The annular member 7 and the elastic member 5 constitute a fixing member 3.

また、固定部材3の中心線方向一端部には、該固定部材3から中心線方向に突出するフック部9が設けられている。このフック部9は、弾性材5に一体成形されており、詳細は後述するが、回収具30が引っ掛かって離脱しないように湾曲形状をなしている。このフック部9が本発明の係合部である。   A hook portion 9 that protrudes from the fixing member 3 in the center line direction is provided at one end portion of the fixing member 3 in the center line direction. The hook portion 9 is integrally formed with the elastic material 5 and has a curved shape so that the collection tool 30 is not caught and detached, as will be described in detail later. This hook portion 9 is the engaging portion of the present invention.

図1に示すように、上記固定部材3の中心線方向他端部は、上記閉塞部材2の端部開口から突出している。この状態で、固定部材3の中心線方向他端側、即ち大動脈100の内膜組織を径方向外側に押圧する側が、上記閉塞部材2の内面に例えば接着剤等を用いて接着されている。尚、閉塞部材2は、固定部材3に対し例えば糸等を用いて固定してもよい。   As shown in FIG. 1, the other end in the center line direction of the fixing member 3 protrudes from the end opening of the closing member 2. In this state, the other end side in the center line direction of the fixing member 3, that is, the side pressing the intimal tissue of the aorta 100 outward in the radial direction is bonded to the inner surface of the occluding member 2 using, for example, an adhesive. The closing member 2 may be fixed to the fixing member 3 using, for example, a thread.

次に、上記のように構成された大動脈解離用治療具1を用いて大動脈解離を治療する場合について説明する。まず、大動脈100系及び大動脈解離の病態について、図3に基づいて説明する。大動脈100は、上行大動脈101、弓部大動脈102、胸部下行大動脈103及び腹部大動脈104で構成されている。上行大動脈101の起始部からは冠動脈105が分岐している。弓部大動脈102からは右腕頭動脈106、左総頸動脈107及び左鎖骨下動脈108が分岐している。腹部大動脈104からは、腹部主要4分枝、即ち左腎動脈110、右腎動脈111、腹腔動脈112及び上腸間膜動脈113が分岐している。尚、符号109は横隔膜を示す。   Next, a case where aortic dissection is treated using the treatment tool 1 for aortic dissection constructed as described above will be described. First, the pathology of the aorta 100 system and aortic dissection will be described with reference to FIG. The aorta 100 includes an ascending aorta 101, an arch aorta 102, a thoracic descending aorta 103, and an abdominal aorta 104. A coronary artery 105 branches off from the beginning of the ascending aorta 101. From the arch aorta 102, a right brachiocephalic artery 106, a left common carotid artery 107 and a left subclavian artery 108 are branched. From the abdominal aorta 104, the main four branches of the abdomen, that is, the left renal artery 110, the right renal artery 111, the celiac artery 112, and the superior mesenteric artery 113 are branched. Reference numeral 109 denotes a diaphragm.

上記弓部大動脈102における左鎖骨下動脈108の分岐部よりも末梢側の内膜組織にエントリーEが形成されると、弓部大動脈102内の血液がエントリーEから内膜組織と外膜組織との間に流れ込む。この内膜組織と外膜組織との間に流れ込んだ血液により中膜組織が破壊されて、内膜組織と外膜組織とが末梢側へ向かって剥がれていき、解離腔114が形成される。つまり、この大動脈解離では、弓部大動脈102、胸部下行大動脈103及び腹部大動脈104に、正規の血流路を構成する真腔115と解離腔114とが形成されている。この真腔115の内径は、正常な弓部大動脈102の内径よりも小さく、かつ解離腔114よりも小さくなっている。上記エントリーEは弓部大動脈102の周方向に長いスリット状をなしていて、長手方向の寸法は約20mm〜30mmであり、幅方向の寸法は約10mmである。   When the entry E is formed in the intimal tissue in the distal side of the bifurcation of the left subclavian artery 108 in the arch aorta 102, the blood in the arch aorta 102 is transferred from the entry E to the intima and outer membranes. Flows in between. The blood flowing between the intima tissue and the outer membrane tissue destroys the inner membrane tissue, and the intima tissue and the outer membrane tissue are peeled toward the distal side, so that a dissociation cavity 114 is formed. In other words, in this aortic dissection, a true lumen 115 and a dissociation chamber 114 that form a normal blood flow path are formed in the arch aorta 102, the thoracic descending aorta 103, and the abdominal aorta 104. The inner diameter of the true lumen 115 is smaller than the inner diameter of the normal arch aorta 102 and smaller than the dissection cavity 114. The entry E has a slit shape that is long in the circumferential direction of the arch aorta 102, and the longitudinal dimension is about 20 to 30 mm, and the width dimension is about 10 mm.

上記治療具1は、図4及び図5に示すように、カテーテル20内に収容した状態で上記弓部大動脈102まで挿入される。カテーテル20は、医療現場で一般に用いられているものであり、柔軟性を有する樹脂材で構成されている。このカテーテル20内に治療具1を挿入する際には、弾性材5を固定部材3の径方向内側に弾性変形させることにより固定部材3の外径をカテーテル20の内径よりも小さくする。この固定部材3の外径を小さくしたことによって閉塞部材2には弛みが生じる。この閉塞部材2の弛んだ部分は周方向に折り畳んでおく。このようにしてカテーテル20への挿入が可能な大きさにした治療具1を、固定部材3の中心線方向一端側からカテーテル20の挿入方向先端部に挿入して該カテーテル20内に収容する。カテーテル20内には、ワイヤ21が挿通しており、このワイヤ21の一端部が固定部材3のフック部9に係合するようになっている。ワイヤ21の他端部はカテーテル20の基端部から外方へ突出している。   As shown in FIGS. 4 and 5, the treatment tool 1 is inserted into the arch aorta 102 while being accommodated in the catheter 20. The catheter 20 is generally used in the medical field and is made of a resin material having flexibility. When the treatment tool 1 is inserted into the catheter 20, the outer diameter of the fixing member 3 is made smaller than the inner diameter of the catheter 20 by elastically deforming the elastic member 5 inward in the radial direction of the fixing member 3. The closure member 2 is slackened by reducing the outer diameter of the fixing member 3. The slack portion of the closing member 2 is folded in the circumferential direction. Thus, the treatment tool 1 sized to be inserted into the catheter 20 is inserted into the distal end portion of the catheter 20 in the insertion direction from one end side in the center line direction of the fixing member 3 and accommodated in the catheter 20. A wire 21 is inserted into the catheter 20, and one end portion of the wire 21 is engaged with the hook portion 9 of the fixing member 3. The other end portion of the wire 21 protrudes outward from the proximal end portion of the catheter 20.

そして、患者の下肢(図示せず)の皮膚を切開して下肢の動脈に上記カテーテル20を挿入する。このカテーテル20を動脈への挿入方向に移動させていき、先端部を図3に示す総腸骨動脈116から腹部大動脈104及び胸部下行大動脈103を経て、図5に示すように、弓部大動脈102のエントリーEよりも末梢側の所定位置に位置付ける。   Then, the skin of the patient's lower limb (not shown) is incised, and the catheter 20 is inserted into the artery of the lower limb. The catheter 20 is moved in the direction of insertion into the artery, and the distal end of the catheter 20 passes from the common iliac artery 116 shown in FIG. 3 through the abdominal aorta 104 and the descending thoracic aorta 103, and as shown in FIG. Is positioned at a predetermined position on the distal side of entry E.

その後、ワイヤ21の他端部をカテーテル20の基端部から該カテーテル20内へ押し込んで、図6に示すように、治療具1をカテーテル20の先端部から真腔115内に押し出す。上記カテーテル20の先端部の所定位置は、該カテーテル20から押し出された治療具1の固定部材3における中心線方向他端部がエントリーEよりも中枢側となるように設定しておく。具体的には、固定部材3における中心線方向他端部がエントリーEから中枢側に約10mm離れた位置となるようにする。   Thereafter, the other end portion of the wire 21 is pushed into the catheter 20 from the proximal end portion of the catheter 20, and the treatment tool 1 is pushed out from the distal end portion of the catheter 20 into the true lumen 115 as shown in FIG. The predetermined position of the distal end portion of the catheter 20 is set so that the other end portion in the center line direction of the fixing member 3 of the treatment instrument 1 pushed out from the catheter 20 is located more centrally than the entry E. Specifically, the other end in the center line direction of the fixing member 3 is set to a position about 10 mm away from the entry E toward the center.

治療具1をカテーテル20から押し出す際には、固定部材3の弾性材5における中心線方向他端側が径方向外側へ変形して、固定部材3の外径が拡大していく。この固定部材3の外径が拡大することにより、閉塞部材2の周方向の弛みが小さくなる。そして、治療具1をカテーテル20から完全に押し出すと、図7に示すように、固定部材3の弾性材5における中心線方向他端側が、弓部大動脈102の径方向外側に変位して内膜組織を押圧する。   When the treatment tool 1 is pushed out from the catheter 20, the other end side in the center line direction of the elastic member 5 of the fixing member 3 is deformed radially outward, and the outer diameter of the fixing member 3 is increased. When the outer diameter of the fixing member 3 is increased, the slackness in the circumferential direction of the closing member 2 is reduced. When the treatment tool 1 is completely pushed out of the catheter 20, the other end side in the center line direction of the elastic member 5 of the fixing member 3 is displaced outward in the radial direction of the arch aorta 102 as shown in FIG. Press the tissue.

これにより、閉塞部材2が弾性材5と内膜組織とで挟持されるとともに、閉塞部材2によりエントリーEが覆われる。このとき、閉塞部材2に突条部4が形成されているので、真腔115からエントリーEを介して解離腔114に入り込もうとする血液の流れによって閉塞部材2がエントリーEにまくれ込んでしまうのを抑制することが可能になる。また、閉塞部材2が筒状をなしているので、閉塞部材2の周方向の位置に関係なく、エントリーEを閉塞することが可能になる。   Accordingly, the closing member 2 is sandwiched between the elastic material 5 and the intimal tissue, and the entry E is covered by the closing member 2. At this time, since the protrusion 4 is formed on the closing member 2, the closing member 2 turns up into the entry E due to the flow of blood from the true lumen 115 through the entry E into the dissociation cavity 114. Can be suppressed. Further, since the closing member 2 has a cylindrical shape, the entry E can be closed regardless of the circumferential position of the closing member 2.

そして、弓部大動脈102の中枢側から流れてきた血液は、閉塞部材2内に流入して弾性材5の隙間を通り、真腔115の末梢側へ流れる。この血流方向と弾性材5の延びる方向とは略同じ方向となっている。また、突条部4の延びる方向も血流方向と略同じ方向になる。   Then, blood flowing from the central side of the arch aorta 102 flows into the occluding member 2, passes through the gap of the elastic material 5, and flows to the distal side of the true lumen 115. The direction of blood flow and the direction in which the elastic material 5 extends are substantially the same direction. Further, the extending direction of the protrusion 4 is also substantially the same as the blood flow direction.

上記閉塞部材2内を流れる血液の圧力により、閉塞部材2の内面には径方向外方へ向かう力が作用する。この血液の圧力を受けた閉塞部材2は、薄い膜状であるため内膜組織のエントリーE周縁の形状に沿うように容易に変形して接触する。   Due to the pressure of blood flowing in the closing member 2, a radially outward force acts on the inner surface of the closing member 2. Since the occlusion member 2 that has received the blood pressure has a thin film shape, it easily deforms and contacts with the shape of the periphery of the entry E of the intimal tissue.

このように上記閉塞部材2が血液の圧力により変形してエントリーE周縁に接触するので、患者毎に真腔115の形状が大きく異なっていても、閉塞部材2を細かくデザインすることなく、エントリーEを閉塞することが可能になる。これにより、エントリーEから解離腔114へ流れ込もうとする血液の流れが遮断される。解離腔114へ流れ込もうとする血液が遮断されることで、解離腔114内で血液が殆ど流れなくなり、該解離腔114内の血液を早期に血栓化させて解離の状態を落ち着かせることが可能になる。尚、このときに薬剤等を用いて患者の血圧を降下させておく。また、血栓は、次第に小さくなって消失する。   As described above, since the occlusion member 2 is deformed by the blood pressure and contacts the periphery of the entry E, even if the shape of the true lumen 115 is greatly different for each patient, the entry E can be obtained without finely designing the occlusion member 2. Can be blocked. As a result, the flow of blood from the entry E to the dissociation cavity 114 is blocked. By blocking the blood that flows into the dissociation cavity 114, blood hardly flows in the dissociation cavity 114, so that the blood in the dissociation cavity 114 can be made into a thrombus at an early stage to settle the dissociation state. It becomes possible. At this time, the blood pressure of the patient is lowered using a medicine or the like. In addition, the thrombus gradually becomes smaller and disappears.

解離の状態が落ち着いて治療具1が不要になると該治療具1を真腔115から回収する。この回収の際には、図8に示すように、上記カテーテル20と回収具30とを用いる。回収具30は、カテーテル20に挿入可能なワイヤで構成され、一端部には上記固定部材3のフック部9に引っ掛かる形状の連結部31が設けられている。上記カテーテル20及び回収具30は、上記した治療具1を挿入する場合と同様に下肢の動脈から弓部大動脈102に挿入する。その後、回収具30の連結部31をカテーテル20の先端部から突出させてフック部9に引っ掛けて連結し、回収具30をカテーテル20の基端部から引くと、固定部材3が中心線方向の一端側からカテーテル20内に収容される。この固定部材3がカテーテル20内に収容される過程においては、弾性材5が固定部材3の径方向内側へ弾性変形して固定部材3の外径が小さくなる。一方、閉塞部材2は、カテーテル20内に収容される過程で該カテーテル20に摺接するので、固定部材3との接着部位以外がめくれ上がった状態で収容される。このようにして治療具1をカテーテル20内に収容した後、カテーテル20と一緒に体外へ取り出す。   When the dissociation state is settled and the treatment tool 1 becomes unnecessary, the treatment tool 1 is recovered from the true lumen 115. In this collection, the catheter 20 and the collection tool 30 are used as shown in FIG. The collection tool 30 is configured by a wire that can be inserted into the catheter 20, and a connection portion 31 having a shape that is hooked on the hook portion 9 of the fixing member 3 is provided at one end portion. The catheter 20 and the recovery tool 30 are inserted from the lower limb artery into the arch aorta 102 in the same manner as when the treatment tool 1 is inserted. Thereafter, the connecting portion 31 of the collecting tool 30 is projected from the distal end portion of the catheter 20 and hooked to the hook portion 9 to be connected. When the collecting tool 30 is pulled from the proximal end portion of the catheter 20, the fixing member 3 is moved in the center line direction. It is accommodated in the catheter 20 from one end side. In the process in which the fixing member 3 is accommodated in the catheter 20, the elastic member 5 is elastically deformed radially inward of the fixing member 3 and the outer diameter of the fixing member 3 is reduced. On the other hand, since the occlusion member 2 is in sliding contact with the catheter 20 in the process of being accommodated in the catheter 20, the occlusion member 2 is accommodated in a state where the portions other than the bonding portion with the fixing member 3 are turned up. Thus, after accommodating the treatment tool 1 in the catheter 20, the treatment tool 1 is taken out together with the catheter 20.

したがって、この実施形態に係る大動脈解離用治療具1によれば、膜状の閉塞部材2を真腔115に挿入してから固定部材3で弓部大動脈102の内膜組織に固定し、閉塞部材2を真腔115内の血液の圧力により内膜組織のエントリーE周縁に接触させるようにしたので、患者毎に閉塞部材2を細かくデザインすることなくエントリーEを閉塞することができる。これにより、閉塞部材2を細かくデザインするための装置や器具等が不要になって、降圧療法を多くの医療施設で行うことができる。   Therefore, according to the aortic dissection treatment tool 1 according to this embodiment, the membranous occlusion member 2 is inserted into the true lumen 115 and then fixed to the intimal tissue of the arch aorta 102 by the fixing member 3. 2 is brought into contact with the periphery of the entry E of the intima tissue by the pressure of blood in the true lumen 115, so that the entry E can be closed without finely designing the closing member 2 for each patient. Thereby, the apparatus, instrument, etc. for designing the obstruction | occlusion member 2 finely become unnecessary, and antihypertensive therapy can be performed in many medical facilities.

また、固定部材3が弾性材5を複数備えているので、閉塞部材2の複数箇所を弾性材5と内膜組織とで挟持することができる。これにより、閉塞部材2の位置ずれを抑制することができて、エントリーEを確実に閉塞することができる。   In addition, since the fixing member 3 includes a plurality of elastic members 5, a plurality of portions of the closing member 2 can be sandwiched between the elastic members 5 and the intimal tissue. Thereby, the position shift of the closing member 2 can be suppressed, and the entry E can be reliably closed.

また、固定部材3にフック部9を設けたので、回収具30をフック部9に係合させて大動脈治療具1を真腔115内から確実にかつ容易に回収することができる。   In addition, since the hook portion 9 is provided on the fixing member 3, the aortic treatment device 1 can be reliably and easily recovered from the true lumen 115 by engaging the recovery tool 30 with the hook portion 9.

また、閉塞部材2を周方向に連続する筒状に形成したので、閉塞部材2を真腔115内で該真腔115の径方向に回動させることなく、エントリーEを閉塞することができて、閉塞部材2でエントリーEを閉塞する処置を簡単にすることができる。   Further, since the closing member 2 is formed in a continuous cylindrical shape in the circumferential direction, the entry E can be closed without rotating the closing member 2 in the true lumen 115 in the radial direction of the true lumen 115. The procedure of closing the entry E with the closing member 2 can be simplified.

また、閉塞部材2に突条部4が形成されているので、閉塞部材2がエントリーEにまくれ込んでしまうのを抑制することができて、エントリーEを確実に閉塞することができる。   Moreover, since the protrusion part 4 is formed in the closure member 2, it can suppress that the closure member 2 turns up into the entry E, and the entry E can be obstruct | occluded reliably.

さらに、固定部材3が真腔115に配置された状態で弾性材5が血流方向に延びているので、真腔115の血流が弾性材5によって阻害される度合いを小さくすることができて、真腔115の血流量を確保することができる。   Furthermore, since the elastic material 5 extends in the blood flow direction with the fixing member 3 disposed in the true lumen 115, the degree to which the blood flow in the true lumen 115 is inhibited by the elastic material 5 can be reduced. The blood flow volume of the true lumen 115 can be ensured.

尚、上記実施形態では、閉塞部材2を筒状に形成しているが、例えば、図9に示す変形例1のように、閉塞部材2の周方向について途切れている形状としてもよい。この変形例1の閉塞部材2は固定部材3の周方向約半分を覆う略長方形に形成されている。   In the above embodiment, the closing member 2 is formed in a cylindrical shape. However, for example, as in the first modification shown in FIG. The closing member 2 of this modification 1 is formed in a substantially rectangular shape that covers about half of the fixing member 3 in the circumferential direction.

この変形例1の治療具1は、例えば、左鎖骨下動脈108等の分岐動脈に近接してエントリーEが形成されている場合に用いるのが適している。すなわち、治療具1を真腔115に挿入した際、閉塞部材2の途切れている部分を分岐動脈の入り口と一致させることで、エントリーEを閉塞しながら分岐動脈の入り口が閉塞部材2で閉塞されるのを防止できて、分岐動脈への血流を維持できる。   The treatment tool 1 according to the first modification is suitable for use when the entry E is formed in the vicinity of a branch artery such as the left subclavian artery 108, for example. That is, when the treatment instrument 1 is inserted into the true lumen 115, the interrupted portion of the occlusion member 2 is matched with the entrance of the branch artery, so that the entrance of the branch artery is occluded by the occlusion member 2 while closing the entry E. The blood flow to the branch artery can be maintained.

また、固定部材3の構造としては、例えば、図10に示す変形例2のようにしてもよい。この変形例2では、弾性材5が細い線状に形成され、該弾性材5の一端部は、固定部材3の中心線方向一端部において互いに結合されて一体化されている。弾性材5の一端部よりも他端側は、固定部材3の中心線から径方向に離れ、かつ周方向に湾曲するように形成されている。これら弾性材5の他端部には孔部6が形成されている。この変形例2のように、弾性材5を細い線状にすることで、固定部材3を真腔115に挿入したときに、真腔115の血流が弾性材5によって阻害される度合いを小さくすることができる。さらに、この変形例2では、弾性材5が固定部材3の中心線周りに螺旋状をなしているので、回収具30により回収する際、該回収具30をフック部9に引っ掛けた後、該回収具30によりフック部9を弾性材5の螺旋方向に回動させながら、カテーテル20内に引っ張ることで、固定部材3をスムーズに縮径させてカテーテル20内に収容することができる。   Moreover, as a structure of the fixing member 3, you may make it like the modification 2 shown in FIG. 10, for example. In the second modification, the elastic material 5 is formed in a thin line shape, and one end portion of the elastic material 5 is joined and integrated at one end portion in the center line direction of the fixing member 3. The other end side of the elastic member 5 is formed so as to be radially away from the center line of the fixing member 3 and curved in the circumferential direction. A hole 6 is formed in the other end of these elastic members 5. As in the second modification, the elastic material 5 is formed into a thin line, so that when the fixing member 3 is inserted into the true lumen 115, the degree to which the blood flow in the true lumen 115 is inhibited by the elastic material 5 is reduced. can do. Furthermore, in this modified example 2, since the elastic member 5 has a spiral shape around the center line of the fixing member 3, when the recovery tool 30 collects the recovery tool 30 on the hook portion 9, By pulling the hook portion 9 into the catheter 20 while rotating the hook portion 9 in the spiral direction of the elastic member 5 by the collection tool 30, the fixing member 3 can be smoothly reduced in diameter and accommodated in the catheter 20.

また、閉塞部材2の形状は、筒状や長方形に限られるものではなく、エントリーEを閉塞できる形状であればよい。また、この実施形態では、閉塞部材2の突条部4を閉塞部材2の外面に設けているが、閉塞部材2の内面、即ち固定部材3側に設けてもよい。また、閉塞部材2の突条部4は、省略することもできる。   Further, the shape of the closing member 2 is not limited to a cylindrical shape or a rectangular shape, and may be any shape that can close the entry E. Moreover, in this embodiment, although the protrusion 4 of the closing member 2 is provided on the outer surface of the closing member 2, it may be provided on the inner surface of the closing member 2, that is, on the fixed member 3 side. Further, the protrusion 4 of the closing member 2 can be omitted.

また、図11に示す変形例3のように、弾性材5の中心線方向他側を閉塞部材2から突出させて、この突出した部分によっても真腔115の内膜組織を押圧するようにしてもよい。この変形例3の弾性材5の中心線方向他側は、該弾性材5の一側である閉塞部材2で覆われている部分と略同じ形状とされている。従って、弾性材5の中心線方向他端部は、固定部材3の中心線方向他端部において該中心線上で互いに結合されて一体化されている。この弾性材5の中心線方向他端部には、上記一端部と同様のフック部9が設けられている。この変形例3では、フック部9が固定部材3の中心線方向両端部に設けられているので、治療具1を真腔115から回収する際、大動脈100の末梢側と中枢側とのどちら側からでも回収具30で回収することができる。   Further, as in Modification 3 shown in FIG. 11, the other side in the center line direction of the elastic member 5 is protruded from the closing member 2, and the intimal tissue of the true lumen 115 is also pressed by this protruding portion. Also good. The other side in the center line direction of the elastic material 5 of the modified example 3 has substantially the same shape as the portion covered with the closing member 2 that is one side of the elastic material 5. Therefore, the other end portion in the center line direction of the elastic member 5 is combined and integrated with each other on the center line at the other end portion in the center line direction of the fixing member 3. A hook portion 9 similar to the one end portion is provided at the other end portion in the center line direction of the elastic member 5. In Modification 3, since the hook portions 9 are provided at both ends of the fixing member 3 in the center line direction, when the treatment tool 1 is recovered from the true lumen 115, either the distal side or the central side of the aorta 100 is collected. Can be recovered by the recovery tool 30.

また、固定部材3の構造としては、図12に示す変形例4のようにしてもよい。この変形例4では、弾性材5を構成する材料が、例えばNi−Ti合金等の超弾性材料とされ、弾性材5の線径は、約0.2mmとされている。弾性材5の数は8本であり、これら弾性材5の一端部は、固定部材3の中心線方向一端部において互いに結合されて一体化されている。弾性材5の一端部よりも他端側は、固定部材3の中心線から径方向に離れ、かつ周方向に湾曲して螺旋状をなすように形成されている。弾性材5の他端部は、固定部材3の中心線方向他端部において互いに結合されて一体化されている。固定部材3の中心線方向両端部には、フック部9がそれぞれ設けられている。図示しないが、閉塞部材2は、弾性材5に対し接着剤や生体吸収性の糸等で固定されている。また、各弾性材5には、捻り加工が施されている。この捻り加工は、例えば弾性材5の一端部を固定した状態で他端部を該弾性材5の中心線周りに回転させて該弾性材5に捻り力を加えることにより施される加工である。このように弾性材5に捻り加工を施すことで、弾性材5の表面は螺旋状にうねった形状になり、該弾性材5が真腔115の内膜組織に接触した際に該弾性材5が内膜組織に対し滑り難くなる。   Moreover, as a structure of the fixing member 3, you may make it like the modification 4 shown in FIG. In Modification 4, the material constituting the elastic material 5 is a superelastic material such as a Ni—Ti alloy, for example, and the wire diameter of the elastic material 5 is about 0.2 mm. The number of elastic members 5 is eight, and one end portions of these elastic members 5 are combined and integrated with each other at one end portion in the center line direction of the fixing member 3. The other end side of the elastic member 5 is formed so as to be separated from the center line of the fixing member 3 in the radial direction and curved in the circumferential direction to form a spiral shape. The other end portion of the elastic member 5 is coupled and integrated with each other at the other end portion in the center line direction of the fixing member 3. Hook portions 9 are provided at both ends of the fixing member 3 in the center line direction. Although not shown, the closing member 2 is fixed to the elastic material 5 with an adhesive, a bioabsorbable thread, or the like. Each elastic member 5 is twisted. This twisting process is a process performed by applying a twisting force to the elastic member 5 by rotating the other end portion around the center line of the elastic member 5 with one end portion of the elastic member 5 fixed. . By twisting the elastic material 5 in this way, the surface of the elastic material 5 becomes spirally undulated, and when the elastic material 5 comes into contact with the intimal tissue of the true lumen 115, the elastic material 5 However, it becomes difficult to slide against the intimal tissue.

変形例4の固定部材3は、超弾性材料で構成されているので、両フック部9を固定部材3の中心線方向に離れるように引っ張ると、固定部材3が全体的に縮径するとともに、中心線方向の長さが長くなり、その引張力を除くと、基の形状に復元する。このため、治療の開始時に固定部材3をカテーテル20に容易に挿入することが可能になるとともに、真腔115から回収する際にもフック部9を回収具30で引っ張ることで、固定部材3をカテーテル20内に容易に収容することが可能になる。   Since the fixing member 3 of Modification 4 is made of a superelastic material, when the hooks 9 are pulled away from each other in the direction of the center line of the fixing member 3, the fixing member 3 is generally reduced in diameter, When the length in the center line direction becomes long and the tensile force is removed, the shape of the base is restored. For this reason, the fixing member 3 can be easily inserted into the catheter 20 at the start of treatment, and the hook member 9 is pulled by the recovery tool 30 when recovering from the true lumen 115. It can be easily accommodated in the catheter 20.

また、この実施形態では弓部大動脈102にエントリーEが形成された大動脈解離を治療する場合について説明したが、本発明は、例えば胸部下行大動脈103や腹部大動脈104にエントリーが形成された大動脈解離を治療する場合にも適用することができる。   In this embodiment, the case where the aortic dissection in which the entry E is formed in the arch aorta 102 is treated has been described. However, the present invention deals with the aortic dissection in which the entry is formed in the descending aorta 103 or the abdominal aorta 104, for example. It can also be applied when treating.

また、上記閉塞部材2を構成する材料は、例えば、ポリグリコール酸繊維やコラーゲン繊維等の生体吸収性材料であってもよい。この生体吸収性材料の種類は、従来より医療現場で縫合糸や縫合補助材等の材料として用いられているものであれば特に限定されず、例えば、株式会社ジェイ・エム・エス製のメディフィット(登録商標)が挙げられる。このように閉塞部材2を生体吸収性材料で構成することにより、閉塞部材2は、解離孔114内の血液が固まって血栓化する際に該血栓と一体化して内膜組織から離れなくなる。そして、閉塞部材2は、時間の経過により大動脈100の内膜組織に徐々に吸収されていき、該大動脈100内からやがて消失する。従って、解離の状態が落ち着いてからは、回収具30により固定部材2のみを回収すればよく、閉塞部材2を大動脈100内から取り出さなくて済む。これにより、低侵襲な治療を行うことができる。   Moreover, the material which comprises the said obstruction | occlusion member 2 may be bioabsorbable materials, such as a polyglycolic acid fiber and a collagen fiber, for example. The type of the bioabsorbable material is not particularly limited as long as it is conventionally used as a material for sutures and suture assisting materials in the medical field, for example, Medifit manufactured by JM Co., Ltd. (Registered trademark). By configuring the occluding member 2 with a bioabsorbable material in this manner, the occluding member 2 is integrated with the thrombus and is not separated from the intimal tissue when the blood in the dissociation hole 114 is solidified to become a thrombus. Then, the occluding member 2 is gradually absorbed into the intimal tissue of the aorta 100 over time, and eventually disappears from the aorta 100. Therefore, after the dissociated state has settled, only the fixing member 2 has to be recovered by the recovery tool 30, and the occlusion member 2 does not have to be taken out from the aorta 100. Thereby, a minimally invasive treatment can be performed.

また、環状部材7を構成する材料としては、例えば、上記した生体吸収性材料や、ゴム等であってもよい。環状部材7を生体吸収性材料とすることで、該環状部材7は、大動脈100内からやがて消失する。従って、解離の状態が落ち着いてからは、弾性材5のみを回収具30で回収すればよくなり、このことによっても低侵襲な治療を行うことができる。   Moreover, as a material which comprises the annular member 7, the above-mentioned bioabsorbable material, rubber | gum, etc. may be sufficient, for example. By using the annular member 7 as a bioabsorbable material, the annular member 7 will eventually disappear from the aorta 100. Therefore, after the dissociated state has settled, only the elastic material 5 needs to be recovered by the recovery tool 30, and this can also perform minimally invasive treatment.

以上説明したように、本発明に係る大動脈解離用治療具は、例えば弓部大動脈の左鎖骨下動脈よりもやや末梢側にエントリーが形成されたDeBakeyIIIa型及びDeBakeyIIIb型の大動脈解離を治療するのに適している。   As described above, the treatment device for aortic dissection according to the present invention is used to treat, for example, DeBakeyIIIa type and DeBakeyIIIb type aortic dissection in which an entry is formed slightly distal to the left subclavian artery of the arch aorta. Is suitable.

本発明の実施形態に係る大動脈解離用治療具の斜視図である。It is a perspective view of the treatment tool for aortic dissection which concerns on embodiment of this invention. (a)は固定部材の斜視図であり、(b)は閉塞部材の斜視図である。(A) is a perspective view of a fixing member, (b) is a perspective view of a blocking member. 大動脈解離が発症した大動脈系を示す概略図である。It is the schematic which shows the aortic system which aortic dissection developed. 大動脈解離用治療具をカテーテルに収容した状態を説明する図である。It is a figure explaining the state which accommodated the treatment tool for aortic dissection in the catheter. 大動脈解離用治療具を収容したカテーテルを真腔に挿入した状態を示す図3の拡大図である。FIG. 4 is an enlarged view of FIG. 3 showing a state where a catheter containing a treatment tool for aortic dissection is inserted into a true lumen. 大動脈解離用治療具の一部をカテーテルから押し出した状態を示す図5相当図である。FIG. 6 is a view corresponding to FIG. 5 showing a state in which a part of the aortic dissection treatment tool is pushed out of the catheter. 大動脈解離用治療具を真腔に留置した状態を示す図5相当図である。FIG. 6 is a view corresponding to FIG. 5 showing a state in which the treatment tool for aortic dissection is placed in the true lumen. 大動脈解離用治療具を回収具で回収する途中の状態を示す図5相当図である。FIG. 6 is a view corresponding to FIG. 5 and showing a state in the middle of collecting the treatment tool for aortic dissection with the collection tool. 実施形態の変形例1に係る図1相当図である。FIG. 6 is a view corresponding to FIG. 1 according to a first modification of the embodiment. 実施形態の変形例2に係る図2(a)相当図である。FIG. 2A is a diagram corresponding to FIG. 2A according to a second modification of the embodiment. 実施形態の変形例3に係る図1相当図である。It is FIG. 1 equivalent view which concerns on the modification 3 of embodiment. 実施形態の変形例4に係る図2(a)相当図である。It is FIG. 2A equivalent figure which concerns on the modification 4 of embodiment.

1 大動脈解離用治療具
2 閉塞部材
3 固定部材
4 突条部(補強部)
5 弾性材
9 フック部(係合部)
100 大動脈
115 真腔
E エントリー
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Aortic dissection treatment tool 2 Occlusion member 3 Fixing member 4 Projection part (reinforcement part)
5 Elastic material 9 Hook part (engagement part)
100 Aorta 115 True lumen E Entry

Claims (8)

大動脈内の血液が該大動脈の内膜組織に形成されたエントリーから該大動脈の内膜組織と外膜組織との間に流れ込むことで発症する大動脈解離を治療するための大動脈解離用治療具であって、
上記エントリーよりも大きい膜状に形成されて上記大動脈の真腔に挿入され、上記大動脈を流れる血液の圧力により上記内膜組織のエントリー周縁に接触して該エントリーを閉塞する閉塞部材と、
上記閉塞部材を上記内膜組織に固定する固定部材とを備え
上記閉塞部材は、上記大動脈の中枢側から末梢側へ延びるとともに、該大動脈を流れる血液の圧力によって変形するように構成され、
上記固定部材は、上記大動脈の径方向外側に弾性変形して内膜組織を押圧する弾性材で構成され、
上記弾性材は、上記閉塞部材の大動脈中枢側の端部に固定されて該閉塞部材を内膜組織に押圧する一方、上記閉塞部材の大動脈末梢側からは離れるように形成されていることを特徴とする大動脈解離用治療具。
A therapeutic tool for aortic dissection for treating aortic dissection that occurs when blood in the aorta flows between an intimal tissue and an outer membrane tissue of the aorta from an entry formed in the intimal tissue of the aorta. And
An occlusion member that is formed into a larger membrane than the entry and is inserted into the true lumen of the aorta, and contacts the peripheral edge of the entry of the intimal tissue by the pressure of blood flowing through the aorta to occlude the entry;
A fixing member for fixing the occlusion member to the intimal tissue ,
The occlusion member extends from the central side to the distal side of the aorta and is configured to be deformed by the pressure of blood flowing through the aorta,
The fixing member is made of an elastic material that elastically deforms radially outward of the aorta and presses the intimal tissue,
The elastic member is fixed to an end portion of the occlusion member on the central side of the aorta and presses the occlusion member against the intimal tissue, while being formed so as to be separated from the peripheral side of the aorta of the occlusion member. Aortic dissection treatment tool.
請求項に記載の大動脈解離用治療具において、
弾性材は、大動脈の血流方向へ延びるように形成されていることを特徴とする大動脈解離用治療具。
The treatment tool for aortic dissection according to claim 1 ,
A therapeutic tool for dissecting an aorta characterized in that the elastic material is formed to extend in the direction of blood flow of the aorta.
請求項に記載の大動脈解離用治療具において、
弾性材は、真腔の周方向に複数配置されていることを特徴とする大動脈解離用治療具。
The treatment tool for aortic dissection according to claim 2 ,
A therapeutic device for aortic dissection, wherein a plurality of elastic materials are arranged in the circumferential direction of the true lumen.
請求項1からのいずれか1つに記載の大動脈解離用治療具において、
弾性材には、回収具が係合する係合部が設けられていることを特徴とする大動脈解離用治療具。
The treatment tool for aortic dissection according to any one of claims 1 to 3 ,
A therapeutic tool for aortic dissection, wherein the elastic member is provided with an engaging portion with which the recovery tool is engaged.
請求項1からのいずれか1つに記載の大動脈解離用治療具において、
閉塞部材は、筒状に形成されていることを特徴とする大動脈解離用治療具。
The treatment tool for aortic dissection according to any one of claims 1 to 4 ,
The aortic dissection treatment tool, wherein the occlusion member is formed in a cylindrical shape.
請求項1からのいずれか1つに記載の大動脈解離用治療具において、
閉塞部材は、真腔の周方向について途切れていることを特徴とする大動脈解離用治療具。
The treatment tool for aortic dissection according to any one of claims 1 to 4 ,
A therapeutic device for aortic dissection, wherein the occlusion member is interrupted in the circumferential direction of the true lumen.
請求項1からのいずれか1つに記載の大動脈解離用治療具において、
閉塞部材には、血流方向へ延びる補強部が設けられていることを特徴とする大動脈解離用治療具。
The treatment tool for aortic dissection according to any one of claims 1 to 6 ,
A treatment tool for dissecting an aorta characterized in that the occluding member is provided with a reinforcing portion extending in the blood flow direction.
請求項1からのいずれか1つに記載の大動脈解離用治療具において、
閉塞部材は、生体吸収性材料で構成されていることを特徴とする大動脈解離用治療具。
The treatment tool for aortic dissection according to any one of claims 1 to 7 ,
A therapeutic device for aortic dissection, wherein the occlusion member is made of a bioabsorbable material.
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