JP4979899B2 - 皮下のバルブ - Google Patents

Description

本発明は、治療用途のための皮下のバルブを提供する。上記バルブは、移植されたプロテーゼまたはシステムにおける液体デリバリーまたは通過を変えるために、外側から皮膚組織を通って制御可能である。

治療用途は、頭蓋腔内の室に含まれる脳脊髄液を吸収のための何か他の部位へ排出することによる水頭症の治療を包含する。

本発明の出願人による欧州特許第０６８８５７５号は、湾曲したスプリングブレード(spring blade)がその上に固定された回転子を含む、そのようなバルブを開示しており、スプリングブレードは、ボールを押し付けてボールをバルブの入口オリフィスに対して保持し、その結果、入口オリフィスを通る流体の通過を調節する。回転子を１つの角を示す位置から他の位置へ回すと、スプリングブレード上でのボールの接触点がスライドし、こうして、スプリングブレードによってボール上に及ぼされる応力が変わる。回転子は、回転子上に置かれた微小磁石を手動によって引き付けおよび／または反発させることによって、ロックされ得、およびロックを外され得る。

本発明は、上記種類の皮下のバルブを改善することを目的とする。

すなわち、本発明は、
チャンバーを定義し、かつチャンバーの中へ通じている入口オリフィスおよび出口オリフィスを含む本体；
入口オリフィスを少なくとも部分的に閉じるのに適するシャッター部材；
該入口オリフィスを通る液体の通過を調節するようにシャッター部材を入口オリフィスに対して保持するように配置された、弾力のあるリターン部材；および
チャンバーの中に収容された回転子；
を含む皮下のバルブを提供し、ここで、該バルブは、回転子がカム形成表面を有すること、および弾力のあるリターン部材が、該表面との可動接触を形成することによって回転子の該表面を押すことを特徴とする。

本発明によって、弾力のあるリターン部材は、回転子から独立し得る。すなわち、上記部材は回転子に固定される必要はない。回転子の構造は、したがって、比較的簡単であり、そして特に、回転子は、少数の部品を有し得る。

さらに、弾力のあるリターン部材がスプリングブレードを含むとき、その長さは短くあり得、例えば１８０°未満、例えば９０°に実質的に等しい角区間（以下、「角セクター」ともいう）にわたって延び得る。本発明では、スプリングブレードは回転子に固定されておらず、シャッター部材はスプリングブレードに関してスライドする必要はない。

さらに、本発明は、弾力のあるリターン部材によってシャッター部材上に及ぼされる応力を、カム形成表面の存在故に、比較的正確に調整することを可能にする。

有利には、弾力のあるリターン部材が、回転子のカム形成表面に対して連続的に押すことを可能にするように配置される。

本発明の１実施態様では、弾力のあるリターン部材がバルブの本体に、特に一端で、固定される。

弾力のあるリターン部材は、所定の応力を有するシャッター部材を押すことになる遊離端を有するスプリングブレード、特に湾曲したスプリングブレードを含み得る。

スプリングブレードは有利には、カム形成表面を押すことになる突出部分を含み得る。

１変形では、弾力のあるリターン部材が、スプリングブレードに固定されかつカム形成表面上をスライドするのに適するベアリング要素を含む。

スプリングブレードの上記ベアリング要素または突出部分故に、回転子を回すと、スプリングブレードが撓み、それによって、スプリングブレードによってシャッター部材上に及ぼされる応力を調節することが可能である。

カム形成表面の形状は、シャッター部材上に及ぼすことが望ましいところの所望の範囲の応力の関数として選択される。

スプリングブレードは有利には、カム形成表面と上記ベアリング要素または突出部分との間の連続的接触を確実にするようなやり方で上記ベアリング要素または突出部分に応力を及ぼし得る。

弾力のあるリターン部材は、単一のスプリングブレードを含み得る。１変形では、弾力のあるリターン部材が、カム形成表面に対するスプリングブレードのベアリング要素または突出部分に及ぼされる応力を増加させるように特に配置された追加のスプリングブレードを含み得る。弾力のあるリターン部材は、例えば２つの互いに結合されたスプリングブレードを含み得る。

本発明の別の実施態様では、弾力のあるリターン部材がバルブ本体から独立している。すなわち、本体に固定されていない。

弾力のあるリターン部材は、カム形成表面上でスライドするのに適するベアリング要素に固定された一端を有しかつ特にシャッター部材を押す他端を有するバネ、特にらせん形のバネを含み得る。

本発明の１実施態様では、追加のバネが、ベアリング要素とバルブ本体または該本体に固定された挿入部材との間に置かれる。

シャッター部材を押すバネは、例えば上記追加のバネによって囲まれるようなやり方で置かれ得る。

ベアリング要素は、上記入口オリフィスとバルブの内側との間に通路を形成する１以上のオリフィスを供えたケージの一部によって構成され得る。

有利には、カム形成表面が、回転子の周囲全体にわたって延びる。

本発明はこうして、回転子のための角指示位置の範囲が０〜３６０°に及び得るので、比較的広い範囲の圧力または拘束が達成されることを可能にする。

本発明の１実施態様では、カム形成表面が、１８０°より大きい、特に３６０°に実質的に等しい角セクターにわたって増加する半径を与える。

カム形成表面は、実質的に連続し得、または少なくとも１の窪み部（setback）またはノッチを含み得、特にそれは、回転子の回転軸の周り全体に分配され、かつその中に弾力のあるリターン部材の一部が係合し得るところの複数の窪み部またはノッチを含み得る。これらの窪み部は、有利には、回転子の角支持位置に対応する。

シャッター部材は有利には、ボールを含む。

また好ましくは、回転子に対して実質的に半径方向に直線的に移動可能であり、かつ回転子を所定の角位置でロックするための手段と協働するのに適する２つの微小磁石を回転子が有する。

本発明は、本発明の非制限的実施態様の下記の詳細な説明を読み、そして添付する図面を検討すると、よりよく理解され得る。

図１は、本発明に従う皮下のバルブ１を示し、それは、回転子４がその中に収容された、軸Ｘの実質的に円柱状のチャンバー３を規定する本体２を含む。

本体２は、チャンバー３中に通じる入口および出口オリフィス５および６を有する。

入口ダクト８および出口ダクト９が本体２に固定され、それぞれ、入口および出口オリフィス５および６に通じている。

入口ダクト８および出口ダクト９はそれぞれ、供給カテーテルおよび液体排出カテーテル（図に示していない）に連結され得る。

回転子４は、２つのハウジング１０および１１を含み、各々は、それぞれの微小磁石１２または１３を受け入れるのに適する。

各微小磁石１２、１３は、対応するハウジング１０、１１において実質的に半径方向に直線的にスライド可能であるように配置される。これらの微小磁石１２、１３の各々は、図２に示すように、リリーフ（relief）１５中にロッキング部分を含む。

例えば、リリーフ１５におけるこれらのロッキング部分は、それぞれの円柱状スタッドを含み得る。

リリーフ１５におけるこれらの部分は、バルブ１のロッキング手段１８のノッチ１７において係合するのに適する。

記載された例では、これらのロッキング手段１８は、本体２に関して固定された中央部分１９を含み、その周囲にノッチ１７が形成されている。これらのノッチは、軸Ｘの周りにまんべんなく規則的に分配されている。

外部の調整デバイス（図に示していない）を使用することにより、リリーフ１５における部分の係合をノッチから外すために、微小磁石１２および１３をそれぞれのハウジング１０および１１中で半径方向に外方向に同時に動かすことが可能である。

係合を外すと、回転子４が、軸Ｘの周りで、１つの角指示位置から別の位置へ回ることが可能である。

外部調整デバイスはまた、微小磁石１２および１３を、リリーフ１５における部分がノッチ１７において係合されるところのロッキング位置に再び位置させることを可能にする。

外部調整デバイスの構造についてのより詳細に関しては、欧州特許第０６８８５７５号を参照することができる。

回転子４は、その周囲全体の周りにカム形成表面２０を有する。

特に図３に見られるように、この表面２０は、３６０°に実質的に等しい角セクターにわたって時計回り方向に増加する半径を与え、そして、減少する半径の比較的険しい傾斜を与える短いゾーン２１を含む。

バルブ１は、入口オリフィス５に向かい合う円錐切頭形の（frustoconical）台座２４に対して保持されるボールによって構成されたシャッター部材２３を含む。

シャッター部材２３は、弾力のあるリターン部材２６によってこの入口オリフィス５に対して保持される。

記載された例では、弾力のあるリターン部材２６が、バルブ本体２の側壁に固定された一端２７を有し、かつシャッター部材２３を押す自由端２８を有する湾曲したスプリングブレードである。

スプリングブレード２６はまた、図１に見られるように、回転子４のカム形成表面２０と接触する突出部分３０を含む。この部分３０は、例えば、スプリングブレードを折ることによって付与され得る。

スプリングブレード２６は、ある量の応力を伴って、その突出部分３０を介してカム形成表面２０に対して押し付けるように配置される。

スプリングブレード２６によって表面２０に対してかけられるこの応力を増加させるために、図６に示されるように、チャンバー３の側壁を押す追加のスプリングブレード３５を施与することができる。

回転子４の角位置が変えられると、カム形成表面２０は、スプリングブレード２６をそらし、そしてその結果、スプリングブレード２６がシャッター部材２３に及ぼすところの応力を調節する。

上記に記載された例では、弾力のあるリターン部材２６とカム形成表面２０との間の接触がスプリングブレード２６自体の一部によって達成される。

１変形では、図５に示されるように、弾力のあるリターン部材３３が、スプリングブレード２６’に固定されたベアリング要素３６を含む。

例えば、このベアリング要素３６は、プラスチック物質、金属、または硬質物質で作られ得、そしてスプリングブレード２６’に結合され得る。

図４は、本発明の別の実施態様を構成するバルブ４０を示す。バルブ４０は、上記バルブ１と次の点で異なる。すなわち、シャッター部材２３が、スプリングブレードによってではなく、シャッター部材２３を押す一端および回転子４のカム形成表面２０にわたってスライドするのに適するベアリング要素４２に固定された他端を有するらせん形のバネ４１によって、入口オリフィス５に対して保持される点で異なる。このベアリング要素４２は、プラスチック物質、金属、または硬質物質で作られ得る。

回転子４の角位置を調節することにより、表面２０は、それがシャッター部材２３に及ぼすところの圧力を調節するように、可変量の応力をらせん形のバネ４１に及ぼす。

図９は、本発明の別の実施態様を構成する皮下のバルブ５０を示す。

図４を参照して上記に記載した例のように、バルブ５０が、第一のバネ５１、特にらせん形のバネ、からの突きの下で台座５２に対して押し付けるように入口オリフィス５に対して保持されたシャッター部材２３を有する。

第一のバネ５１の底部端は、ケージ５３の肩５４に対して押し付ける。

ケージ５３は、流れのための通路が入口オリフィス５とバルブ５０の内側との間を通るように複数のオリフィス５５を有する。

ケージ５３は、ハウジング５７において、軸Ｘに沿ってスライドするように取り付けられる。

ケージ５３は、第二のバネ５９、特に、ハウジング５７の端とケージ５３の頂部端６０との間に置かれたらせん形のバネ、を介して回転子４のカム形成表面２０に対して押される。

第二のバネ５９は、第一のバネ５１を受け入れることができるように十分大きい内径を与える。

ケージ５３は、例えば回転子４のカム形成表面２０と接触するベアリング要素を構成する、実質的に半球状の底部部分６１を有する。

２つのバネ５１および５９の配置が、ベアリング要素６１によってカム形成表面２０に及ぼされる応力を増加させ得る。

上記に記載した例では、カム形成表面２０が実質的に連続的である、すなわち、ノッチを何ら含まない。

カム形成表面２０が、図７および８に示されるように、例えば軸Ｘの回りに規則的に分配された、複数のノッチ４５を与えることは本発明の範囲を超えるものではない。

ノッチ４５は、本体２における回転子４のための角指示位置に対応するように構成され得る。

図７に示されるように、弾力のあるリターン部材はスプリングブレード２６によって構成され、このスプリングブレードは、ノッチ４５における係合のために適する突出部分３０を有し得る。

図８に示されるように、弾力のあるリターン部材が、らせん形のバネ４１に固定されるベアリング要素４２を含むとき、ベアリング要素４２は、回転子４のノッチ４５において係合するように配置され得る。

もちろん、本発明は上記した実施態様に限定されない。

特に、３６０°未満の角セクターにわたって、例えば約１８０°の角セクターにわたって延びるカム形成表面を有することができる。

図１は、本発明に従う皮下のバルブの図式的断片的な軸断面図である。 図２は、図１のバルブに適合する２つの微小磁石の図式的断片的図である。 図３は、図１のバルブの回転子の図式的断片的な軸断面図である。 図４は、本発明の別の実施態様を構成するバルブの図式的断片的な軸断面図である。 図５は、本発明の他の実施態様を示す図式的断片的図である。 図６は、本発明の他の実施態様を示す図式的断片的図である。 図７は、本発明の他の実施態様を示す図式的断片的図である。 図８は、本発明の他の実施態様を示す図式的断片的図である。 図９は、本発明の他の実施態様を示す図式的断片的図である。

符号の説明

１ バルブ
２ 本体
３ チャンバー
４ 回転子
５ 入口オリフィス
６ 出口オリフィス
８ 入口ダクト
９ 出口ダクト
１０ ハウジング
１１ ハウジング
１２ 微小磁石
１３ 微小磁石
１５ リリーフ
１７ ノッチ
１８ ロッキング手段
２０ カム形成表面
２３ シャッター部材
２６ リターン部材
３０ 突出部分
３３ リターン部材
３６ ベアリング要素
４０ バルブ
４２ ベアリング要素
５０ バルブ
５１ 第一のバネ
５３ ケージ
５５ オリフィス
５７ ハウジング
５９ 第二のバネ

Claims (15)

1. チャンバー（３）を定義し、かつチャンバー（３）の中へ通じている入口オリフィス（５）および出口オリフィス（６）を含む本体（２）；
   入口オリフィス（５）を少なくとも部分的に閉じるのに適するシャッター部材（２３）；
   該入口オリフィスを通る液体の通過を調節するようにシャッター部材（２３）を入口オリフィスに対して保持するように構成された、弾力のあるリターン部材（２６；４１、４２；５１）、ここで該リターン部材はバルブ本体（２）の側壁に固定された一端（２７）を有し、かつシャッター部材（２３）を押す自由端（２８）を有する湾曲したスプリングブレードである；および
   チャンバーの中に収容された回転子（４）、
   を含む皮下のバルブ（１；４０）において、
   該回転子（４）がカム形成表面（２０）を有し、および該弾力のあるリターン部材（２６；４１、４２；５１）は、該表面との可動接触を形成することによって回転子の該表面を押すことを特徴とするバルブ。
2. スプリングブレードが、カム形成表面（２０）を押すことになる突出部分（３０）を含むことを特徴とする請求項１記載のバルブ。
3. 該突出部分はスプリングブレードを折ることによって付与される請求項２記載のバルブ。
4. 弾力のあるリターン部材が、スプリングブレード（２６’）に固定されかつカム形成表面上でスライドするのに適する第一の要素（３６）を含むことを特徴とする請求項１記載のバルブ。
5. 弾力のあるリターン部材が、単一のスプリングブレード（２６）を含むことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載のバルブ。
6. 弾力のあるリターン部材が、少なくとも２つの互いに結合されたスプリングブレード（２６；３５）を含むことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載のバルブ。
7. 追加のバネ（５９）が、ベアリング要素（５３）とバルブ本体または該本体に固定された挿入部材との間に配置されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項記載のバルブ。
8. カム形成表面が回転子の周囲全体の回りに延びていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項記載のバルブ。
9. カム形成表面が、１８０°より大きい角区間にわたって増加する半径を与えることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項記載のバルブ。
10. カム形成表面が、弾力のあるリターン部材の一部が係合され得るところの少なくとも１の窪み部（４５）を含むことを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項記載のバルブ。
11. シャッター部材がボール（２３）を含むことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項記載のバルブ。
12. 回転子（４０）に対して実質的に半径方向に直線的に移動可能であり、かつ回転子を所定の角位置でロックするための手段（１８）と協働するのに適する２つの微小磁石（１２；１３）を回転子が含むことを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項記載のバルブ。
13. 弾力のあるリターン部材が、カム形成表面上でスライドするのに適するベアリング要素に一端で固定され、バネの他端がシャッター部材を押すことを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項記載のバルブ。
14. カム形成表面が、３６０°に実質的に等しい角区間にわたって増加する半径を与えることを特徴とする請求項９記載のバルブ。
15. カム形成表面が、回転子の回転軸の周り全体に分布された複数の窪み部を含むことを特徴とする請求項１０記載のバルブ。

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