JP5032265B2 - 医療器具 - Google Patents

Description

本発明は、穿刺装置、注射器及び血糖計等の医療器具に関し、特に、手で持ち上げ把持しながら操作を行う医療器具に関する。

医療機関では、穿刺装置、注射器及び血糖計等の多くの手で持って使用する医療器具が医療従事者等によって扱われている。これらの医療器具はそれぞれに個別の使用方法があるが、指先で把持しておき、針等の作用部を患者（ドナー等を含む）に向けて接近及び接触させるものが多い。例えば、穿刺装置については、先端部を患者の皮膚に適度に押圧しながら接触させておき、所定のトリガー操作を行って内部の針を一瞬突出させて穿刺を行う。このような医療器具では正確に操作することができるように、手で確実に把持できることが望ましい。操作のやり直し頻度が低減するとともに、操作が容易になるからである。このような背景から、特許文献１記載の注射器では、表面粗面加工部を設けている。

特開２００１−１８７１４０号公報

従来の医療器具では、表面の滑りやすさについて十分な対応がなされてなく、操作しにくい場合がある。また、医療機関では所定の医療器具を扱う際には手袋着用を義務付けているが、従来の医療器具は手袋を着用した状態で特に滑りにくくなるような対応はなされていない。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、手袋を着用した状態で保持しやすい医療器具を提供することを目的とする。

本発明に係る穿刺装置は、ハウジングと、前記ハウジングの外表面に一端が固定され、他端が自由端となる可撓性部材と、前記ハウジングの外表面に設けられ、前記可撓性部材の他端と対向する対向端部を備える突出部とを有し、前記可撓性部材が前記ハウジングの外表面に対して斜め方向に突出し、前記可撓性部材の他端と前記突出部の対向端部との間に隙間を形成していることを特徴とする。

このような可撓性部材と突出部とによれば、手袋を着用した状態の指や手のひらで押圧することにより、少なくとも可撓性部材が弾性変形して突出部に接近し、手袋の一部を挟持することから、医療器具が指や手のひらから滑ることなく、保持しやすい。

この場合、前記ハウジングを把持する際、前記可撓性部材が押圧されて前記ハウジング側に傾動し、前記隙間の幅が小さくなる構成であるとよい。可撓性部材は、指や手のひらによって押圧されるとよい。

この場合、前記可撓性部材と前記突出部が、前記ハウジングの外表面に２組設けられ、前記可撓性部材と前記突出部の１組は他の１組に対して、前記ハウジングの外表面において反対側に位置していてもよい。このように反対側の２つの面にそれぞれ可撓性部材及び突出部が設けられると、２本の指による把持がしやすい。

非変形時の前記表面から前記端面までの高さは、０．５ｍｍ〜２ｍｍであってもよい。該高さが２ｍｍ以下であると十分に低くて扱いやすく、０．５ｍｍ以上であると手袋の一部を挟みやすい。

前記隙間は、０．５ｍｍ〜２ｍｍであってもよい。該隙間が０．５ｍｍ以上であると手袋の一部が挿入されやすく、２ｍｍ以下であると十分に狭くて手袋の一部を挟みやすい。

さらに、前記突出部は、前記外表面に一端が固定された可撓性部材であり、前記対向端部は該可撓性部材の他端であってもよい。つまり、一対の可撓性部材の自由端同士が対向するように設けられ、バランスのよい構成となる。

本発明に係る医療器具は板ばねと突出部とを所定の間隔をもって対抗する位置に備えており、手袋を着用した状態の指や手のひらで押圧することにより、少なくとも板ばねが弾性変形して突出部に接近し、手袋の一部を挟持することから、医療器具が指や手のひらから滑ることなく、保持しやすい。

以下、本発明に係る医療器具について３つの実施の形態を挙げ、添付の図１〜図１３を参照しながら説明する。以下、図１、図９及び図１３の矢印Ｘ１方向を前方、先端とし、Ｘ２方向を後方、後端とする。

なお、本発明の医療器具に設けられた可撓性部材として、以下、板ばねを例にして説明する。

図１及び図２に示すように、第１の実施形態に係る医療器具は、穿刺装置１０である。穿刺装置１０は、糖尿病患者等の血糖値の計測に際して微量の血液を出すために穿刺を行う装置であり、穿刺をする針１２と該針１２を突出させる機構が一体となっており、単回使用のいわゆるディスポーザブル品である。

穿刺装置１０は、ハウジング１４と、該ハウジング１４内に設けられた針１２と、ボタン１６と、ハウジング１４における上下の面（外表面）１４ａ、１４ａに設けられた二対の板ばね対１８、１８とを有する。ハウジング１４はやや薄い箱形状であり、板ばね対１８が設けられた後方部分と、該後方部分よりもやや幅の狭い前方部分とからなる。ハウジング１４は、指で把持しやすい適度に小さい形状である。ハウジング１４の後端の上下にはフランジ２０が設けられている。板ばね対１８は、上下の面１４ａに直交する左右の面に設けられていてもよい。

ボタン１６はハウジング１４の後方開口部から突出しており、穿刺に際して押し込まれ、内部の針突出機構（図示せず）を駆動して針１２を一瞬突出させる。該針１２は、突出機構の作用下に、ハウジング１４の前方面中央の針開口孔１４ｂから一瞬突出して穿刺が行われる。針１２には滅菌状態を保持するキャップ（図示せず）が予め針開口孔１４ｂを介して装着されており、使用時には該キャップを外して針開口孔１４ｂから抜かれる。穿刺装置１０は人体に対して接近させる方向（つまり、Ｘ方向）にやや長尺であり、操作をしやすい。

図３に示すように、板ばね対１８は、ハウジング１４と一体構成で一対の板ばね（可撓性部材）２２、２２からなる。板ばね対１８は簡便構成であって廉価であるとともに、ハウジング１４と一体成型が可能であり、大量生産に適する。板ばね２２の材料としては、金属やプラスチック等で可撓性を有する種々のものを用いることができる。２つの板ばね２２は、それぞれ一端が面１４ａに固定され、他端が自由端となっている。面１４ａから斜め方向に突出し、お互いに対向する向きに設けられている。一対の板ばね２２は、対称配置の同形状であって、自由端の端部２２ａは対向して細い隙間２４がＸ方向に延在して形成されている。一対の板ばね２２は同形状であることからバランスがよく把持しやすい。隙間２４は、穿刺装置１０の使用時に人体に対して接近させる長尺な方向に延在しており、適度な長さが確保されている。

板ばね対１８は、上方から押圧されることにより、互いに接近する方向に弾性的に撓み、ハウジング１４側に傾動し、隙間２４の幅が小さくなって、端部２２ａ同士が接触可能であって、操作者の手袋を挟持できる。非変形時の面１４ａから端部２２ａまでの高さＨは、２ｍｍ以下であると十分に低くて扱いやすく、把持するときの異物感や抵抗感が少ない。高さＨが０．５ｍｍ以上であると手袋の一部を挟みやすくなる。隙間２４の距離Ｌは、０．５ｍｍ以上であると手袋の一部が挿入されやすく、２ｍｍ以下であると十分に狭くて手袋の一部を挟みやすく、人体の皮膚を挟みにくくなる。板ばね２２と面１４ａとのなす角度θは、３°〜１５°程度が適当である。板ばね対１８は、端部２２ａ同士が接触可能であればよく、断面形状は設計条件に応じて決定すればよい。穿刺装置１０における板ばね対１８は、平板形状となっている。また、端部２２ａ同士は完全に接触せず、挟まれる手袋３２の厚さ分だけ離れていてもよい。

次に、このように構成される穿刺装置１０の作用について説明する。医療機関では所定の医療器具を扱う際には手袋着用を義務付けていることから、以下の説明では操作者は手袋を着用しているものとする。手袋は、例えばシリコーンゴムからなる薄地のもので弾性を有して指に密着するタイプであり、いわゆるディスポーザブル品である。なお、手袋３２は指３０に密着するタイプに限らず、多少の隙間が生じるタイプであってもよい。

図４に示すように、ハウジング１４を把持して先端面を皮膚７０に当接させ、ボタン１６をハウジング１４内に向かって押し込む。このとき、例えば、人差し指と中指をフランジ２０に引っかけるようにして、上下の面１４ａを把持し、親指でボタン１６を押すとよい。ところで、上下の面１４ａにはそれぞれ板ばね対１８が設けられており、人差し指と中指は該板ばね対１８を押さえつけることになる。

図５に示すように、指３０は隙間２４の箇所に当接し、この部分を押し下げる。これにより、板ばね対１８を構成する２つの板ばね２２は弾性変形して端部２２ａ同士が接近し、手袋３２を隙間２４の間に挟み込むように作用する。隙間２４は、原位置で０．５ｍｍ〜２ｍｍに設定されており、手袋３２だけを必要十分な長さ挟み込むことができる。

当初の隙間２４は適度に狭いことから、図６に示すように、端部２２ａ同士はやがて手袋３２の一部を介して当接し、該手袋３２を挟持することになる。これにより指３０（手袋３２）と穿刺装置１０との間にすべりがほとんど生じることがなく、該穿刺装置１０を把持しやすい。挟み込まれた手袋３２は板ばね対１８と面１４ａとの間に進入するが、端部２２ａと面１４ａとの間の高さＨは、０．５〜２ｍｍが確保されており、適度な量の手袋３２が進入可能である。

このように把持をすると、穿刺装置１０は手袋３２に対して固定され、指３０に対して滑りにくくなることから、皮膚７０に接近させる操作を行いやすく、該皮膚７０に対して適度な力で押圧した状態を維持し、ボタン１６の操作も行いやすい。反対側を指向する上下の面１４ａに板ばね対１８がそれぞれ設けられていることから、図４からも明らかなように、２本の指で２つの面１４ａを挟持したときに、それぞれの指の手袋が板ばね対１８によって挟み込まれ、穿刺装置１０を確実に把持することができる。穿刺装置１０の操作が終了したときには、操作者は普通に指３０を離せばよい。板ばね対１８は弾性変形しているだけであることから、指３０を離せば原位置（図３参照）に戻り、端部２２ａが離間して隙間２４が発生し、手袋３２は解放される。つまり、操作者は、穿刺装置１０の操作に際して、特別な知識、技能、準備及び注意は不要である。

なお、上記の例では、一対の板ばね２２は、それぞれ弾性体であるが、対向する部分に隙間２４が構成されるのであれば、いずれか一方が弾性体（つまり、板ばね）で、他方は実質的に弾性のない突出部であってもよい。このような例を図７を参照しながら説明する。

図７に示すように、手袋３２を挟み込むための機構は、１本の板ばね２２と、端部２２ａに対向して隙間２４を形成している壁部（対向端部）３４とからなる構成である。壁部３４は、平面視で板ばね２２と略同形状の突出部３５の一部であり、板ばね２２の端部２２ａに対向している。このような板ばね２２と壁部３４によっても、図８に示すように、手袋３２を着用した状態の指３０で押圧することにより弾性変形して端部２２ａが壁部３４に接近し、手袋３２の一部を挟持することから、穿刺装置１０が指から滑ることなく、把持がしやすい。このように板ばね２２が弾性変形した状態では、該板ばね２２と突出部３５は面１４ａからの高さがほぼ等しくなり、略対称形状となるので、把持しやすい。

図９に示すように、第２の実施形態の医療器具は、注射器１００である。注射器１００は、先端に針１０２を有するシリンジ１０４と、該シリンジ１０４の後方から挿入されているピストン体１０６と、シリンジ１０４の円筒側面に設けられた二対の板ばね対１０８とを有する。注射器１００はピストン体１０６をシリンジ１０４内に押し込むことによって内部の薬液の注射をすることができる。

二対の板ばね対１０８は、注射器１００を把持するときに２本の指がかかる箇所で、具体的には、円筒部１０４ａにおける中央よりやや基端側の位置で、対称位置（１８０°異なる位置）に設けられている。板ばね対１０８は、隙間が注射器１００の長尺方向（Ｘ方向）となるように設けられており、把持しやすいとともに製造が容易である。

図１０に示すように、板ばね対１０８の板ばね１１０は、シリンジ１０４の円筒面に応じて、高さＨが０．５ｍｍ〜２ｍｍとなるような円弧形状となっている。このように、板ばね対１０８は、円筒の曲面上に好適に設けられ、穿刺装置１０の板ばね対１８と同様の効果が得られる。図１１に示すように、板ばね１１０は、正面視で円弧形状であることから、弾性変形したときでも、シリンジ１０４の円筒面１０４ｂに干渉することがなく、手袋３２を確実に挟持することができる。

注射器１００では、例えば、注射器１００を使用する際、２つの板ばね対１０８を人差し指と中指で挟むことにより、安定した把持が可能であり、穿刺操作及び親指によるピストン体１０６の押圧操作を行いやすい。

図１２に示すように、注射器１２０において複数の板ばね対１０８をＸ方向に縦列して設けてもよい。これにより、把持の場所にかかわらずいずれかの板ばね対１８が手袋３２を挟み込んで安定した把持が可能になる。板ばね対１０８は適当な長さに分割されていることから、把持したときに手に接触した箇所だけが弾性変形するので、複数の板ばね対１０８がつながったものに比べて変形しやすい。この実施形態は、針１０２を血管に刺して血液を採取する場合に、注射器１２０を把持して支える上で特に好適である。

図１３に示すように、第３の実施形態の医療器具は採血具１５０である。採血具１５０は、先端に設けられた針１５２と、円筒側面に設けられた二対の板ばね対１０８とを有する。針１５２は両頭針であって、基端側にも針が突出している。採血具１５０には、真空採血管１５４が挿入され先端のゴム栓１５４ａを針１５２の基端側が貫通して、内部に血液を吸引することが可能になる。

板ばね対１０８は、このような採血具１５０にも好適に適用可能であり、手袋３２を挟持して滑りを防止することができる。

板ばね対１８、１０８は、穿刺装置、注射器、採血具以外の手で持って使う医療器具（例えば、血糖計等）に設けてもよい。医療器具は必ずしも人体に対して使うものに限らず、例えば動物に対して使用するものであってもよい。

また、可撓性部材としては、板ばねに限定されず、医療器具の外表面にヒンジを介して設けられた板状部材であってもよい。

また、可撓性部材の形状は、板状に限定されず、例えば、棒状やブロック状であってもよい。

本発明に係る医療器具は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

板ばね対を有する穿刺装置の斜視図である。 板ばね対を有する穿刺装置の正面図である。 穿刺装置における板ばね対の正面図である。 穿刺装置を皮膚に当接した状態の模式図である。 穿刺装置における板ばね対に手袋を装着した指を接近させた状態の正面図である。 穿刺装置における板ばね対に手袋を装着した指で押圧した状態の正面図である。 板ばねと壁部の正面図である。 板ばねと壁部に手袋を装着した指で押圧した状態の正面図である。 板ばね対を有する注射器の斜視図である。 注射器における板ばね対の正面図である。 注射器における板ばね対に、手袋を装着した指で押圧した状態の正面図である。 変形例に係る板ばね対を有する注射器の斜視図である。 板ばね対を有する採血具と真空採血管の斜視図である。

符号の説明

１０…穿刺装置（医療器具） １２、１０２、１５２…針
１４…ハウジング １４ａ…面
１６…ボタン １８、１０８…板ばね対
２２、１１０…板ばね ２２ａ…端部
２４…隙間 ３０…指
３２…手袋 ３４…壁部（対向端部）
３５…突出部 １００…注射器（医療器具）
１０４…シリンジ １５０…採血具（医療器具）

Claims (6)

1. ハウジングと、
   前記ハウジングの外表面に一端が固定され、他端が自由端となる可撓性部材と、
   前記ハウジングの外表面に設けられ、前記可撓性部材の他端と対向する対向端部を備える突出部と、
   を有し、
   前記可撓性部材が前記ハウジングの外表面に対して斜め方向に突出し、前記可撓性部材の他端と前記突出部の対向端部との間に隙間を形成していることを特徴とする医療器具。
2. 請求項１記載の医療器具において、
   前記ハウジングを把持する際、前記可撓性部材が押圧されて前記ハウジング側に傾動し、前記隙間の幅が小さくなることを特徴とする医療器具。
3. 請求項１又は２記載の医療器具において、
   前記可撓性部材と前記突出部が、前記ハウジングの外表面に２組設けられ、前記可撓性部材と前記突出部の１組は他の１組に対して、前記ハウジングの外表面において反対側に位置することを特徴とする医療器具。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療器具において、
   非変形時の前記表面から前記端面までの高さは、０．５ｍｍ〜２ｍｍであることを特徴とする医療器具。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療器具において、
   前記隙間は、０．５ｍｍ〜２ｍｍであることを特徴とする医療器具。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療器具において、
   前記突出部は、前記外表面に一端が固定された可撓性部材であり、前記対向端部は該可撓性部材の他端であることを特徴とする医療器具。

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