JP5033358B2 - 複数コイルステープルおよびステープルアプライヤ - Google Patents

Description

（関連出願への相互参照）
本発明は、２００５年６月２日に出願された「複数コイルステープルおよびステープルアプライヤ」と題する米国仮特許出願第６０／６８６，７７３号の利益およびそれへの優先権を主張しており、その全体の内容は、本明細書中に参考として援用されている。

（背景）
１．技術分野
本開示は、ファスナーおよびファスナーアプライヤに関する。より詳細には、本開示は、種々の厚みを有する組織の連結を容易にするためにステープル脚の湾曲またはコイル巻きのための構造を備えたステープルおよび／またはステープルアプライヤに関する。
２．関連する技術の背景
外科用ステープルおよびステープル留め器具は、外科技術分野では周知であり、そして多くの救命外科的手順にとって重要になってきている。迅速かつ効率的な様式組織または組織セグメントを連結するためにステープルを付与するためのステープル留め器具の使用は、これらの外科的手順、例えば、吻合手順で組織または組織セグメントを手動で縫合する時間を浪費するステップを未然に防ぐ。外科用ステープル留め器具を用いてこれらの外科的手順を実施するために必要な減少された時間は、患者に減少した外傷およびリスクをもたらす。

代表的には、外科用ステープルは、バックスパンおよび１対の間隔をおいた脚を含む。これら脚は、組織を通ってアンビル中に駆動され、このステープルを所望の形態、例えば、Ｂ字形状ステープルに変形し、組織または組織セグメントの止血を行う。公知のステープルおよびステープルアプライヤにともなう１つの問題は、ステープルが所定の組織厚みの組織セグメントを固定するか、または狭い範囲の所定の厚み内で組織セグメントを固定するような寸法またはサイズであることである。ステープルまたはステープルアプライヤのいずれも、特定サイズステープルのための所定の範囲の外側の厚みを有する組織の有効な止血を容易にするために、ステープルを変形または再形態化するよう適合されていない。

従って、より広い範囲の厚みを有する組織を固定する際の使用に適切である様式で、外科用ステープルを適合または再形態化し得る外科用ステープルおよび／またはステープルアプライヤの継続する必要性が手術の分野で存在する。

（要約）
本開示によれば、複数コイルステープルが提供され、これは、上面および底面を有するバックスパン、および第１の脚および第２の脚を含む。この第１の脚は、このバックスパンの１つの端部から下方に延び、そしてこの第２の脚は、このバックスパンの他方の端部から下方に延びる。このバックスパンの底面は、ステープルの第１の脚および第２の脚が変形した後にこのステープルの第１の脚および第２の脚を受容するように位置決めされる１つ以上のポケットを含む。この１つ以上のポケットは、上記第１の脚および第２の脚のコイル巻きを誘導するような形態である。１つの実施形態では、この１つ以上のポケットは、上記ステープルの第１の脚を受容するよう位置決めされた第１のポケット、および上記ステープルの第２の脚を受容するよう位置決めされた第２のポケットを含む。

この第１のポケットおよび第２のポケットは、それぞれ、上記第１の脚および第２の脚のらせんコイル巻きを誘導するような形態であり得る。１つの実施形態では、この第１のポケットが、第１の方向にらせんコイル巻きを誘導するような形態であり、そして上記第２のポケットは、この第１の方向とは反対の第２の方向にらせんコイル巻きを誘導するような形態である。上記バックスパンは、１つ以上のポケットを収容するための増加した幅の領域を含み得る。

複数コイルステープルアプライヤもまた開示され、これは、ステープルスロットを規定するハウジング、ステープルスロット内に位置決めされ、そしてバックスパンおよび1対の間隔をおいた脚を有するステープル、およびステープルスロット内にスライド可能に受容されるような寸法のプッシャーを含む。このプッシャーは、遠位面を有する遠位端を有し、この遠位面は、このステープルのバックスパンおよび１つ以上のステープル変形ポケットで係合するように位置決めされるステープル係合面を規定する。この１つ以上のステープル変形ポケットは、上記ステープル脚のコイル巻きを誘導するような形態である。１つの実施形態では、この１つ以上のステープル変形ポケットは、第１および第２のステープル変形ポケットを含む。この第１および第２のステープル変形ポケットは、上記ステープル脚のらせんコイル巻きを誘導するような形態である得る。１つの実施形態では、上記第１のステープル変形ポケットは、第１の方向にある上記第１のステープル脚のらせんコイル巻きを誘導するような形態であり、そして上記第２のステープル変形ポケットは、第１の方向とは反対の第２の方向にある上記第２のステープル脚のらせんコイル巻きを誘導するような形態である
上記ステープル係合面および上記１つ以上のステープル変形ポケットは、互いから側方にずれ得る。

１つの実施形態では、上記１つ以上のステープル変形ポケットは、上記ステープル係合面の１つの側面上に位置決めされる、第１および第２のステープル変形ポケットを含む。１つの実施形態では、この１つ以上のステープル変形ポケットは、上記ステープル係合面の反対側面上に位置決めされる第１および第２のステープル変形ポケットを含む。この第１および第２のステープル変形ポケットの各々は、上記ステープル脚のらせんコイル巻きを誘導するような形態であり得る。

１つの実施形態では、上記第１のステープル変形ポケットが、第１の方向にある上記第１のステープル脚のらせんコイル巻きを誘導するような形態であり、そして上記第２のステープル変形ポケットは、第１の方向とは反対の第２の方向にある上記第２のステープル脚のらせん巻きを誘導するような形態である。

複数コイルステープルもまた開示され、これは、バックスパン、ならびに第１の脚および第２の脚を備える。このバックスパンは、上面および底面を有し、ここでこの底面は、１つ以上のステープル脚変形ポケットを有する。１つの実施形態では、この１つ以上のステープル脚変形ポケットは、第１および第２のステープル脚変形ポケットを含む。このバックスパンは、１つ以上のステープル脚変形ポケットを収容するための増加した幅の領域を含む。

ステープルアプライヤとの使用のためのステープルプッシャーもまた開示され、これは、遠位面を有する遠位端を有する本体を含む。この遠位面は、ステープルのバックスパンを係合するように位置決めされるステープル係合面、およびステープルの脚のコイル巻きを誘導するような形態の１つ以上のステープル変形ポケットを有する。１つの実施形態では、上記１つ以上のステープル変形ポケットは、第１および第２のステープル変形ポケットを含む。

複数コイルステープルであって：上面および底面を有するバックスパン；第１の脚および第２の間隔を置いた脚であって、第１の脚が上記バックスパンの１つの端部から下方に延び、そして第２の脚が該バックスパンの他方の端部から下方に延びる脚；を備え、ここで、上記バックスパンの底面が、該ステープルの第１の脚および第２の脚が変形した後に該ステープルの第１の脚および第２の脚を受容するように位置決めされる１つ以上のポケットを含み、該１つ以上のポケットが、第１の脚および第２の脚のコイル巻きを誘導するような形態であるので、外科的手順を容易にし、外傷の少ない新規なステープル留め器具が提供される。

現在開示される複数コイルステープルの種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中に開示されている。

（実施形態の詳細な説明）
現在開示される複数コイルステープルおよび／またはステープルアプライヤの実施形態は、ここで、図面を参照して詳細に説明され、ここで、同様の番号は、いくつかの図面の各々において、同一または対応する要素を指定している。

図１を参照して、外科用ステープラは、代表的には、ハウジング１０、１つ以上のステープル１２およびステープル変形面１４ａを有するアンビル１４を含む。カートリッジとしての形態であり得るハウジング１０は、ステープル１２をスライド可能に受容するような寸法である少なくとも１つのステープル受容スロット１６を含み得る。多くのステープラでは、プッシャーまたはドライバー１８が、個々のステープル１２の背後でスロット１６内にスライド可能に位置決めされる。アクチュエーター（図示せず）は、プッシャー１８をスロット１６を通じて進行し、そしてステープル１２を、カートリッジ１０の出口側面２０からアンビル１４の変形面またはアンビルポケット１４ａ中に射出するために提供される。変形面１４ａは、ステープルを、所望の形状、例えば、Ｂ字形態に変形するような形態であり得る。

図２〜４を参照して、概して１００として示される、現在開示される複数コイルステープルの１つの実施形態では、ステープル１００は、バックスパン１１０ならびに１対の間隔を置いた脚１１２および１１４を含む。脚１１２および１１４の各々は、先端部１１２ａおよび１１４ａを含む。１つの実施形態では、先端部１１２ａおよび１１４ａは、組織貫通を容易にするために内方にテーパー状であるか、または角度をなす。あるいは、組織貫通を容易にするその他の先端部形態、例えば、円錐形、外方にテーパー状、非テーパー状などが想定される。

図２ａに示されるように、脚１１２および１１４は、互いからわずかに外方に反っている。あるいは、これら脚が実質的に平行または内方に集まるような場合であるその他のステープル形態が想定される。脚１１２および１１４は、実質的に矩形の断面形状を有し得る。脚１１２および１１４の断面形状は、卵形、円形、方形、三角形、台形などを含むその他の形態を含み得ることもまた想定される。このステープルはまた、本明細書中にその全体が参考として援用される、２００１年１１月５日に出願された米国特許出願番号第０９／９７２，５９４号中に開示されるような方向がずれたステープル（ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌｌｙ ｂｉａｓｅｄ ｓｔａｐｌｅ）のような形態であり得る。

図２〜３を参照して、１つの実施形態では、バックスパン１１０は、広がった部分、または、増加した幅、すなわち、バックスパン１１０の残りの部分より大きい幅の領域１２０を含み、これは上面１２０ａおよび底面１２０ｂを有する。底面１２０ｂは、１つ以上の形成バケットまたはポケット１２２を含む（図３）。本明細書で用いられるとき、用語
形成ポケットは、上記ステープル脚の変形を行うためにステープル脚の一方または両方を受容するような形態の、任意の窪み、凹部、バケット、溝などを意味する。形成ポケット１２２は、脚１１２および１１４の曲げ、またはコイル巻きを誘導するようなステープル１００の形成の間に、ステープル１００の先端部１１２ａおよび１１４ｂをバックスパン１１０上で係合するように位置決めおよび配置される。ポケット１２２は、上記脚の先端部が、バックスパン１１０の実質的に平坦な底面に係合するように除去される。さらに、バックスパン１１０は、広くなった部分を有する必要はない。あるいは、ポケットを形成することは、通常サイズのバックスパンのステープルの底面中に形成され得る。

図４を参照して、ステープル１００が、相対的に厚い組織を通ってステープル留め器具（図示せず）から発射されるとき、脚１１２および１１４は、組織セグメントＴ_１およびＴ_２を通って通過し、そしてステープル留めデバイス器具のアンビル（図１を参照のこと）によって、バックスパン１１０の底面１２０ｂに向かって上方に曲げられる。図４に示されるように、組織セグメントＴ_１およびＴ_２は相対的に厚いので、組織セグメントＴ_１およびＴ_２は接近され、そして、先端部１１２ａおよび１１４ａが形成ポケット１２２に係合または接近するときまでに、止血が行われる。しかし、図５に示されるように、組織セグメントＴ_１およびＴ_２が中程度の厚みである場合、先端部１１２ａおよび１１４ａは、ステープル形成の間にポケット１２２を係合する。ポケット１２２は、コイル脚１１２および１１４を下方に再方向付けする。結果として、脚１１２および１１４はコイル巻きにされ、それ故、バックスパン１１０が脚１１２および１１４の各々の組織保持部分１３０に接近することを可能にし、組織セグメントＴ_１およびＴ_２の接近を維持し、そして止血を行う。本明細書で用いられるとき、用語「組織保持部分」は、ステープルが変形されるときこのステープルのバックスパンとは反対側の組織または組織セクションの外面に係合するステープル脚の部分をいう。

ポケットまたは複数のポケット１２２の形態は、ステープル脚コイル巻きの方向および／または形状を制御するために改変され得る。例えば、図６に示されるように、バックスパン１１０’の底面１２０ｂ’上の１つ以上のポケット１２２’の変形面のピッチまたは角度は、ステープル１１０の脚１１２および１１４らせん曲げまたはコイル巻きを行うように変更され得る。その他のポケット形態が、異なるタイプのステープル脚変形を行うたに想定され得、例えば、隣接ポケット１２２のピッチは、反対方向にある脚１１２および１１４のらせんコイル巻きを行うために逆転され得る。

図８は、複数コイルステープルアプライヤの現在開示されるプッシャーの１つの実施形態を示す（図１）。この実施形態では、ステープラポケットの位置は、以下により詳細に説明されるように、ステープルからステープルプッシャーまで移動される。上記の図１に関して論議されたように、ステープルアプライヤは、代表的には、ステープルチャネルまたはスロット１６を規定するハウジング１０、プッシャー１８およびアンビル１４を含む。現在開示されるステープルアプライヤでは、プッシャー２１４は、ステープル２１８を駆動するために提供される。ハウジング１０は、１つ以上のステープル２１８を支持するためのカートリッジハウジングのような形態であり得るか、またはハウジング１０は、外科用ステープル２１８のための射出ポートを規定する外科用ステープラの一部のような形態であり得る。プッシャー２１４は、ステープルカートリッジ中のステープルと関連するプッシング要素、または外科用ステープラの駆動部材のような形態であり得る。

プッシャー２１４は、近位端および遠位端２１４ｂを含む。近位端は、外科用ステープラの駆動部材（図示せず）と作動可能に関連している。この駆動部材は、ステープル２１８をハウジング１０からアンビル１４のステープルポケット１４ａ中に駆動するために、チャネル１６（図１）に沿ってプッシャー２１４を進行するために作動可能である。プッシャー２１４の遠位端２１４ｂは、ステープル係合面２２０（図７）を規定する遠位面、および特定または所望の方向で下方にステープル脚２１８ｂおよび２１８ｃを再方向付けするような形態の１つ以上のポケット２２２を有する。ステープル係合面２２０は、ステープル２１８のバックスパン２１８ａを係合するような形態であり得、例えば、係合面２２０は、ステープル２１８のバックスパン２１８ａの一部を受容するための凹面（図示せず）を含み得る。１つの実施形態では、２つのプッシャーポケット２２２が、プッシャー２１４の遠位端２１４ｂの遠位面上に提供される。ポケット２２２は、両方が係合面２２０の１つの側面に側方に対しオフセット位置にある。

使用において、プッシャー２１４が、チャネル１６（図１）に進行する場合、ステープル２１８は、プッシャー２１４によってチャネル１６から、ステープル２１８の脚２１８ｂおよび２１８ｃが侵入し、そしてアンビルポケット１４ａによって上方および側方に曲げられるように押される。ステープル２１８の脚２１８ｂおよび２１８ｃが上方に移動するとき、脚２１８ｂおよび２１８ｃは、プッシャー２１４のポケット２２２に侵入し、脚をアビル１４に向かって下方に戻して曲げまたは湾曲する。アンビルポケット１４およびプッシャーポケット２２２の組み合わさった効果は、係合面２２０の側方に、ステープル脚２１８ｂおよび２１８ｃを湾曲または螺旋にする（図９を参照のこと）。

図９および１０を参照して、プッシャー２１８を含むステープルアプライヤは、相対的に大きな厚みを有する組織セクションＴ_１およびＴ_２（図９）および相対的に小さな厚みを有する組織セクションＴ_１およびＴ_２（図１０）を固定するために用いられ得る。これは、そのようにステープル２１８の脚２１８ｂおよび２１８ｃを湾曲するためであり、ステープル２１８のバックスパン２１８ａは、ステープル２１８の組織保持部分２３０に接近し得る。すなわち、組織セクションＴ_１およびＴ_２は、バックスパン２１８ａおよびステープル脚の保持部分２３０との間に圧縮され、そしてこれらステープル脚を湾曲することはバックスパン２１８ａと保持部分２３０との間の距離を変更し、組織厚みを変更することは、上記ステープル脚を湾曲することにより単一サイズのステープルを用いることにより固定され得る。

図１１および１２は、図７〜１０に示される複数コイルステープルアプライヤのプッシャーの代替の実施形態である。図１１および１２に示されるように、プッシャー３１４の遠位端３１４ｂは、係合面３２６、係合面３２６の１つの側面に対して側方にオフセット位置にいる第１のステープルポケット３２２ａおよび係合面３２６の他方の側面に対して側方にオフセット位置にある第２のステープルポケット３２２ｂを含む。アンビル１４のアンビルポケット１４ａ（図１）は、ステープル３１８のステープル脚３１８ｂを上方に、そして第１のステープルポケット３２２ａに向かって側方に曲げ、そしてステープル３１８のステープル脚３１８ｃを上方に、そして第２のステープルポケット３２２ｂに向かって曲げるような形態である。プッシャー３１４のポケット３２２ａおよび３２２ｂは、ステープル３１８のステープル脚３１８ｂおよび３１８ｃを受容するよう位置決めされ、バックスパン３１８ａの１つの側面に脚３１８ｂを曲げ、そして図１２に示されるように、脚３１８ｃをバックスパン３１８ａの他方の側に曲げる。

現在開示される複数のコイルステープルおよび／またはステープルアプライヤは、開放器具および内視鏡器具の両方、ならびに連続的、単一、および複数の発射器具を含む公知の外科用ステープル留め器具中に取り込まれ得る。このような器具の例は、以下の米国特許に開示され、これらは、それらの全体が本出願中に参考として援用される：米国特許第６，０４５、５６０号、同第５，９６４，３９４号、同第５，８９４，９７９号、同第５，８７８、９３７号、同第５，９１５，６１６号、同第５、８３６，５０３号、同第５，８６５，３６１号、同第５，８６２，９７２号、同第５，８１７，１０９号、同第５，７９７，５３８号および同第５，７８２，３９６号。複数コイルステープルおよび／またはステープルアプライヤの現在開示される実施形態はまた、ロボットで作動される外科用ステープラ中に取り込み得る。

本明細書に開示される実施形態に種々の改変がなされ得ることが理解される。従って、上記の記載は、制限的として解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の請求項の範囲および思想内でその他の改変を想定する。

外科技術分野で用いられる新規な外科用ステープルおよびステープル留め器具が提供される。

（要約）
複数コイルステープルが提供され、これは、バックスパンおよび１対の間隔を置いた脚を含む。このバックスパンは、このステープルの脚のコイル巻きを誘導するような形態の１つ以上のポケットを含む。複数コイルステープルアプライヤもまた提供され、これは、ステープル係合面を規定する遠位面および１つ以上のステープル変形ポケットを有するプッシャーを含む。各ステープル変形ポケットは、ステープルの脚のコイル巻きを誘導するような形態である。この複数コイルステープルおよびステープルアプライヤは、単一サイズのステープルを用いるより広い範囲を有する組織の連結を容易にする。

図１は、ステープルおよびステープルアプライヤの側面概略図である。 図２は、現在開示される複数コイルステープルの１つの実施形態の横からの斜視図である。 図２ａは、図２に示される複数コイルステープルの側面図である。 図３は、図２に示される複数コイルステープルの底面図である。 図４は、相対的に大きな厚みの組織を通って位置決めされた図２に示される複数コイルステープルの側面図である。 図５は、相対的に中程度の厚みの組織を通って位置決めされた図２に示される複数コイルステープルの側面図である。 図６は、複数コイルステープルの別の実施形態のステープルポケットの拡大底面図である。 図７は、現在開示される複数コイルステープラアプライヤの１つの実施形態のプッシャーの遠位端の底面図である。 図８は、図７に示される複数コイルステープルアプライヤによって変形されたステープルの平面図である。 図９は、相対的により大きな厚みを有する組織中に位置決めされる図８に示されるステープルの側面図である。 図９ａは、図９に示される変形されたステープルの平面図である。 図１０は、相対的に中程度の厚みを有する組織に位置決めされた図８に示されるステープルの側面図である。 図１１は、現在開示される複数コイルステープルアプライヤの別の実施形態のプッシャーの遠位端の底面図である。 図１２は、図１１に示される複数コイルステープルアプライヤにより変形されたステープルの平面図である。

符号の説明

１０ ハウジング
１２ ステープル
１６ スロット
１８ プッシャー
１００ ステープル
１１０ バックスパン
１１２、１１４ 脚

Claims (9)

1. 複数コイルステープルアプライヤであって：
   ステープルスロットを規定するハウジング；
   該ステープルスロット内に位置決めされ、そしてバックスパンおよび1対の間隔をおいた
   脚を有するステープル；
   該ステープルスロット内にスライド可能に受容されるような寸法のプッシャーであって、該プッシャーが、遠位面を有する遠位端を有し、該遠位面が、１つ以上のステープル変形ポケット、および該ステープルのバックスパンを係合するように位置決めされるステープル係合面を規定し、該１つ以上のステープル変形ポケットが該ステープル脚のコイル巻きを誘導するような形態である、プッシャー、および
   アンビルポケットを備えるアンビルを備える、複数コイルステープルアプライヤ。
2. 前記１つ以上のステープル変形ポケットが、第１および第２のステープル変形ポケットを含む、請求項１に記載の複数コイルステープルアプライヤ。
3. 前記第１および第２のステープル変形ポケットが、前記ステープル脚のらせんコイル巻きを誘導するような形態である、請求項２に記載の複数コイルステープルアプライヤ。
4. 前記第１のステープル変形ポケットが、第１の方向にある前記第１のステープル脚のらせんコイル巻きを誘導するような形態であり、そして前記第２のステープル変形ポケットが、第１の方向とは反対の第２の方向にある前記第２のステープル脚のらせんコイル巻きを誘導するような形態である、請求項３に記載の複数コイルステープルアプライヤ。
5. 前記ステープル係合面および前記１つ以上のステープル変形ポケットが互いから側方にずれている、請求項１に記載の複数コイルステープルアプライヤ。
6. 前記１つ以上のステープル変形ポケットが、前記ステープル係合面の１つの側面上に位置決めされる、第１および第２のステープル変形ポケットを含む、請求項５に記載の複数コイルステープルアプライヤ。
7. 前記１つ以上のステープル変形ポケットが、前記ステープル係合面の反対側面上に位置決めされる第１および第２のステープル変形ポケットを含む、請求項５に記載の複数コイルステープルアプライヤ。
8. 前記第１および第２のステープル変形ポケットの各々が、前記ステープル脚のらせんコイル巻きを誘導するような形態である、請求項７に記載の複数コイルステープルアプライヤ。
9. 前記第１のステープル変形ポケットが、第１の方向にある前記第１のステープル脚のらせんコイル巻きを誘導するような形態であり、そして前記第２のステープル変形ポケットが、第１の方向とは反対の第２の方向にある前記第２のステープル脚のらせんコイル巻きを誘導するような形態である、請求項８に記載の複数コイルステープルアプライヤ。

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