JP5073333B2 - 外科用留め具および外科用器具 - Google Patents

Description

開示の内容

〔発明の分野〕
〔発明の背景〕
本出願は、外科用留め具および外科用器具に関し、さらに詳しくは、患者の組織を接近させて留めるための内視鏡手術用の留め具および器具に関する。

開放切開またはストレート内視鏡ポート(straight endoscopic port)による外科的処置が行われる間、外科医は、様々な外科用のステープラー、クリップ装着器(clip appliers)、縫合用具、および、創傷を縫合するか、または組織を一緒に留めるための他の種類の器具を選定することができる。

患者の体の自然開口部を通して（例えば、口または肛門を通して）行われることがある外科的処置の開発において重大な関心事が存在している。例えば、幾人かの外科医は、腹腔内部で経胃外科的処置(transgastric surgical procedures)を行う方法を開発している。そのような処置において、口を経由し上方胃腸管を通して挿入され、次いで、胃壁の切創を通過した可撓性内視鏡の作動チャネル(working channel)を通して、複数の可撓性シャフト器具が使用される。そのような処置を行う多数の挑戦の中でも、経胃切創(transgastric incision)は、可撓性内視鏡の作動チャネルを経由し、利用可能な組織留め具および器具を使用して安全に塞がっている。

可撓性内視鏡の作動チャネルは典型的には、約２．５〜約４ｍｍの範囲の直径を有する。現行のステープラーおよび縫合用デバイスは、そのような小さい開口を通って作動するように、より小さい直径を用いて容易に設計変更を行うことはできない。さらに、針を「通して捕らえて(pass and catch)」、かつ、縫合術を適用するために、該作動チャネルを経て処置を行っても、創傷部位に関して異なる角度で配置された２つの器具を容易に使用することはできない。

したがって、組織を接近させて留めるための外科用留め具および外科用器具、とりわけ、可撓性内視鏡の作動チャネルを経て使用することのできる外科用留め具および外科用器具を改善する必要性が存在する。

〔発明の概要〕
１つの態様において、外科用留め具が提供される。外科用留め具は、留め具軸の周りに延びた、概してつる巻き状の複数のコイルになるよう形成されたフィラメントであって、該フィラメントの近位端がかみ合い部材を有し、かつ、該フィラメントの遠位端が穿通性先端部を有している、該フィラメントを備えることができる。

もう１つの態様において、外科用留め具装置が提供される。外科用留め具装置は、開いた位置(open position)と閉じた位置(closed position)との間で作動することのできる、一対の向かい合わせにできるあご(jaws)を有するエンドエフェクタ(end effector)であって、向かい合わせにできるあごが、閉じた位置にある時、組織をクランプ留めするように構成されている、該エンドエフェクタと、留め具軸の周りに延びた、概してつる巻き状の複数のコイルになるよう形成されたフィラメントを有する、該エンドエフェクタ内部に配置することのできる留め具であって、該フィラメントの近位端はかみ合い部材を有しており、かつ、該フィラメントの遠位端は穿通性先端部を有している、該留め具と、該かみ合い部材とかみ合うように構成され、かつ、該留め具を該留め具軸周りに回転させて、該エンドエフェクタを通して該留め具を押し進めるように構成された駆動要素(drive element)と、を備えることができる。

もう１つの態様において、外科用留め具を配置するための外科用器具が提供される。外科用器具は、駆動要素を保持するシャフトと閉要素(closing element)とを備えることができる。駆動要素の遠位端は、シャフトの遠位端に詰められた位置(loaded position)で保持される外科用留め具のかみ合い部材(engagement member)に、操作可能なようにかみ合わされることが可能である。外科用器具は、シャフトの遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、閉要素の遠位端に操作可能なようにかみ合わされた該エンドエフェクタを更に備えることができる。エンドエフェクタは、開いた相対的配置と閉じた相対的配置(an open and a closed configuration)との間で作動することのできる、一対の向かい合わせにできるあごであって、エンドエフェクタの組織保持部分に、縦軸に沿って組織を保持するように構成された該あごを有することができる。一対のあごが閉じた相対的配置にある時、完全ネジ山が組織クランプ留め部分(issue clamping portion)の縦軸の周りに形成されるような具合に、各々のあごは、約半分のネジ山を有することができる。外科用器具は、シャフトの近位端に取り付けられたハンドルであって、開いた相対的配置と閉じた相対的配置との間でエンドエフェクタを変えるための閉要素の近位端に、操作可能なようにかみ合わされた第１のアクチュエータを有する該ハンドルをさらに備えることができる。ハンドルは、外科用留め具を配置するための駆動要素の近位端に、操作可能なようにかみ合わされた第２のアクチュエータをさらに備えることができる。使用者は、第１のアクチュエータを操作して、組織保持部分に縦軸に沿って組織を保持することができる。使用者は、外科用留め具を、詰められた位置から、エンドエフェクタの組織保持部分の中の配置される位置まで押し進めるように第２のアクチュエータを操作して、組織保持部分の中に保持された組織の中に外科用留め具を回して嵌め込むことができる。使用者は、エンドエフェクタが開いた相対的配置に変わるように第１のアクチュエータを操作して、外科用留め具を有している組織を解放することができる。

外科用留め具および外科用器具の他の諸具体例は、次の記述、添付図面および特許請求の範囲から明らかになるであろう。

〔発明の詳細な記述〕
図１は、全般的に参照符号１０で示される外科用器具であって、図２に示されるような外科用留め具を配置することによって患者の組織を接近させて留めるための該外科用器具の例示的な具体例の等角図である。器具１０は、第１のアクチュエータ１４を有するハンドル１２を備えることができる。ハンドル１２は、細長いシャフト２４の近位端に取り付けることができる。器具１０は、シャフト１６の遠位端に配置された（閉じた相対的配置で図示される）エンドエフェクタ２２をさらに備えることができる。シャフト２４の内管１６の上にスライド可能なように保持されているスリーブ(sleeve)１８の近位端に、ノブ(knob)２０を取り付けることができる。使用者は、矢印２１で示されるようにノブ２０を縦軸２６に沿って移動させることによって、エンドエフェクタ２２を、開いた相対的配置と閉じた相対的配置との間で変えることができる。使用者は、矢印２８で示されるように軸２６の周りにアクチュエータ１４を回転させることによって、患者の組織の中に外科用留め具３０を配置することができる。

外科用器具１０は、患者の体の自然開口部を通る可撓性内視鏡による処置を包含する、観血的外科的処置および内視鏡的外科的処置(open and endoscopic surgical procedures)のために使用することができる。外科用器具１０のシャフト２４は、直線的、曲線的、硬質または可撓性である場合があり、かつ、大体、数ｃｍ〜１ｍを超える範囲の長さを有する場合がある。シャフト２４の直径もまた、外科用留め具３０の直径に応じて、大幅に変わり、大体、２ｍｍ〜２０ｍｍの範囲である場合がある。

図２および図３に示されるように、外科用留め具３０の第１の態様は、複数のコイル３２を形成することによって、留め具軸３３の周りに、概してつる巻き形状になるよう形成されたフィラメント３１を包含することができる。留め具３０の近位端は、かみ合い部材(engagement member)３６を有することができ、遠位端は、穿通性先端部(penetrating tip)３４を有することができる。図３に示されるように、かみ合い部材３６は、半径方向に内側へ向けられている突出部(tang)である場合がある。

コイル３２が、穿通性先端部３４の経路に保持されている組織の中にねじ込まれるように、留め具軸３３周りに穿通性先端部３４を回転させるよう、かみ合い部材３６を駆動させることができる。図２は、８つのコイルを有する留め具３０を示すが、当業者は、コイル３２の数は様々である場合があることをよく理解するであろう。さらに、複数のコイル３２の間の間隔またはピッチは、それらの図面に示されるものから増やすかまたは減らすことができる。

再び図２および図３に関連するが、留め具３０は、全長Ｌと外径Ｄを有することができる。１つの態様において、全長Ｌは約５ｍｍ〜約２５ｍｍであり、外径Ｄは約２ｍｍ〜約１０ｍｍである場合がある。もう１つの態様において、全長Ｌは約２５ｍｍ〜約２００ｍｍであり、外径Ｄは約５ｍｍ〜約５０ｍｍである場合がある。

外科用留め具３０は、ステンレス鋼、チタン合金、ニッケル・チタン形状記憶合金［ニチノール(Nitinol)］、ポリマーおよび吸収性ポリマーを包含する、多数種の生体適合性材料および／または生体吸収性材料のいずれかで形成することができる。留め具の材料は、バネ材料、または、外科用留め具３０が、外科用器具１０から放出された時、つる巻き形状を維持するような具合に比較的可鍛性のある材料、である場合がある。留め具３０は、延伸(drawing)、屈曲(winding)、押出し、圧延(rolling)および射出成形(injection molding)を包含する多数の周知の方法のいずれか１つまたは組合せを利用して製造することができる。

フィラメント３１は、横断面が、円形、矩形、または、他の多くの幾何学的形状のいずれか１つを有することができる。さらに、横断面の寸法および形状は、外科用途に最も適している特性を提供するために、外科用留め具３０の長さに沿って変わることができる。留め具３０がチタン合金（Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ）ワイヤで形成されるとき、該ワイヤの横断面の直径は、例えば、約０．２ｍｍ〜約１．０ｍｍの範囲である場合がある。

外科用留め具３０は、組織の中への配置を容易にするため、および／または、手術結果を改善するため、被覆するか、または処理することができる。例えば、留め具３０は、潤滑性コーティング（例えば、石鹸）、ポリマーコーティング（例えば、蒸着過程で施されるパラレン−ｎ(Paralene-n)）、または、外科用器具１０の界面要素(interfacing components)との摩擦を低下させるための他の多くの周知の生体適合性潤滑剤で被覆し、そうすることによって、留め具３０を配置するための力を低下させることができる。留め具３０はまた、回復を高めるための、および／または、感染症を防ぐための、多数種の周知の化学組成物のいずれか１種で被覆することもできる。

図４は、外科用器具１０のエンドエフェクタ２２の第１の態様の平面図であり、図５および図６は正面図であり、図７は端面図である。図４、図５および図７は、閉じた相対的配置のエンドエフェクタ２２を示す。図６は、開いた相対的配置のエンドエフェクタ２２を示す。

エンドエフェクタ２２は、向かい合わせにできる一対のあご（第１のあご４４および第２のあご４６）を有することができる。各々のあご（４４，４６）は、組織保持部分４７に軟質組織を保持するための複数のインターロック鋸歯(interlocking serrations)４８を有することができる。あご（４４，４６）が、離れて開いた相対的配置になるよう作動するように付勢されるような具合に、第１のバネ要素５０は第１のあご４４を、バネ要素５２は第２のあご４６を、内管１６の遠位端に取り付けることができる。使用者は、外科用器具１０のスリーブ２４を遠位（左側）方向に進めて、あご（４４，４６）を、閉じた相対的配置に作動させることができ、かつ、スリーブ２４を近位（右側）方向に引っ込めて、あご（４４，４６）が急に開いた相対的配置になるのを可能にすることができる。図５において、外科用留め具３０は、点線で示され、器具１０の内管１６の遠位端の内側の、詰められた位置(loaded position)にある。

図８および図１０は、図４の線８−８で切り取られた縦断面図である。図８は、詰められた位置にある外科用留め具３０を示し、図１０は、配置された位置にある留め具３０を示す。図９は、図８の線９−９で切り取った横断面図である。

先ず図８に関連するが、外科用留め具３０は、内管１６の内側の駆動要素(drive element)５４の遠位端で保持することができる。駆動要素５４の近位端は、操作可能なようにハンドル１２上の第２のアクチュエータ１４にかみ合わせることができる（図１）。図９に示されるように、留め具３０を、駆動要素５４によって軸２６の周りに回転可能なように駆動させることができ、同時に、軸２６に沿って遠位に自由に移動させることができるような具合に、駆動要素５４は、留め具３０のかみ合い部材３６を保持するように構成された縦穴(longitudinal slot)５６を有することができる。

エンドエフェクタ２２が閉じた相対的配置にある時、あご（４４および４６）は、軸２６に沿って、内管１６と一直線に並ぶ室５８を形成することができる。室５８の近位端は、滑らかな内腔表面５９を有する内腔(bore)６０を有することができる。組織保持部分４７と一致する、室５８の遠位部分は、完全ネジ山６４を有することができる。ネジ山のほぼ半分は、組織保持部分４７のあご（４４，４６）の各々の中に形成することができる。完全ネジ山６４の直径は通常、外科用留め具３０の直径と同一であるか、または該直径と異なる場合がある。１つの態様では、図８〜図１０に示されるように、完全ネジ山６４の直径は通常、留め具３０の直径と同一である。

したがって、外科用留め具３０が、図８に示されるように、詰められた位置にあるとき、穿通性先端部３４は、内管１６の遠位端とほぼ同一の位置になることが可能である。使用者は、留め具３０を配置するために、アクチュエータ１４を第１の方向に回転させることができる。穿通性先端部３４がネジ山６４の近位端と同一の位置になるまで、駆動要素５４および留め具３０が軸２６に沿って遠位に移動するような具合に、ハンドル１２で初期にアクチュエータ１４を回転させることによって、親ネジ（図示されていない）を回転させることができる。その時点で、アクチュエータ１４をさらに回転させれば、留め具３０がネジ山６４の中に押し進められ、組織があご（４４，４６）の間に保持されるような具合に、駆動要素５４は単に回転し、移動しないようになる。穿通性先端部３４がネジ山６４の遠位端に到達した時、アクチュエータ１４は、ハンドル１２中のハードストップ(hard stop)に行き当たることができる。図６に示されるように、使用者がスリーブ２４を引っ込めると、あご（４４，４６）は分離して、植え込みされた留め具３０と一緒に組織を解放することができる。使用者は、アクチュエータ１４を第２の方向（第１の方向の逆の方向）に回転させることによって、近位方向に、図１０に示される位置まで、駆動要素５４を引っ込めることができる。

代わりに、外科用留め具３０を配置するため、アクチュエータ１４を作動させるための電気モータ駆動装置（図示されていない）を、外科用器具１０に備え付けることができる。使用者は、例えば、ハンドル１２上に配置された電気制御スイッチを押すことによって、外科用留め具３０を、迅速に、かつ制御可能なように配置することができる。該駆動装置は、ハンドル１２中のバッテリーによって電力を供給されるか、または、外部電源に電気的に接続されることが可能である。

外科用留め具３０が、完全ネジ山６４の中に押し進められた時、相対的配置を有意に変えないような具合に、外科用留め具３０は、バネ材料で予備形成して、図８に示される第１の相対的配置にし、かつ、あご（４４，４６）内の完全ネジ山６４は、同様に構成することができる。しかし、外科用留め具３０は、エンドエフェクタ２２から解放されたとき、第２の相対的配置（図示されていない）に変わることができる。１つの具体例において、留め具３０の第２の相対的配置は、第１の相対的配置に比べて、より小さい直径とより長い長さとを有することができる。もう１つの具体例において、第２の相対的配置は、第１の相対的配置に比べて、より大きい直径とより短い長さとを有することができる。

図１１および図１２に示されるように、全般的に参照符号７０で示される、エンドエフェクタの第２の態様は、図１の外科用器具１０と一緒に使用することができる。図１１には、切創(incision)７付近の組織８の上にクランプ留めされているエンドエフェクタ７０が示されている。図１２には、組織８から解放されたエンドエフェクタ７０が示されており、植え込みされた外科用留め具は、切創７の両縁を接近させて一列に閉じている。エンドエフェクタ７０は、一対のバネ要素（７８，８０）によって内管１６に取り付けられた、向かい合わせにできる一対のあご（７４，７６）を有することができる。あご（７４，７６）を作動させ、外科用留め具を配置するための、外科用器具１０の諸要素および操作は概して、図４〜図１０に示される第１の具体例のために記述されたものに類似することがある。しかし、エンドエフェクタ７０は、外科用留め具８４が少なくとも２つの相対的配置を有することができるような具合に、バネ材料で形成された外科用留め具８４の第２の具体例に配置するように構成することができる。

図１１は、内管１６の中に詰められた位置にある、外科用留め具８４の第１の相対的配置８４Ａを示す。図１１はまた、あご（７４，７６）の中の配置された位置にある、留め具８４の第２の相対的配置８４Ｂを示す。１つの具体例において、単一の留め具８４を、詰められた位置から配置された位置まで押し進めることができる。もう１つの具体例において、複数の外科用留め具をシャフト１６の端から端に貯蔵することができ、かつ、図１１に示されるように同様のやり方で配置することができる。

図１２は、第１の相対的配置８４Ａとほぼ同一であるように組織内に植え込みされた、留め具８４の第３の相対的配置８４Ｃを示す。第１および第３の相対的配置（８４Ａおよび８４Ｃ）は、幾分異なることがある。なぜなら、留め具８４は、詰められた位置にある時、それから、組織内に植え込みされた時、異なるように抑圧されることがあるからである。留め具８４は概して、第３の相対的配置８４Ｃにある時、第２の相対的配置８４Ｂにある時に比べて、より長い長さとより小さい直径とを有することができる。この配列(arrangements)の利点は、留め具８４が、組織に取り付けられている一方で、第２の相対的配置から第３の相対的配置まで移動することによって、該組織上に張力が加わることである。この張力は、切創７の両縁を接近させて（一緒に引っ張って一列にして）、適切な回復を促進するのに役立つことができる。

図１１に示されるように、あご（７４，７６）の中に完全ネジ山８２を形成することができる。ネジ山８２の直径は概して、抑圧されない第１の相対的配置にある時の留め具８４の直径よりも大きい場合がある。留め具８４が駆動要素５４によってネジ山８２の中に押し進められる時、留め具８４は、第２の相対的配置を取ることができ、同時に、組織の中にねじ込まれる。留め具８４があご（７４，７６）から解放された時、留め具８４は、図１２に示されるようなほぼ第１の相対的配置を再び取り、そうすることによって、組織８はぴんと張り、切創７は接近する。

図１３〜図１６は、外科的処置を行うための組織へのアクセスと組織の視認性(visibility)とを改善するために、エンドエフェクタを構成することのできる方法を例示する、追加の諸具体例を示す。図１３は、９０で示されるエンドエフェクタであって操作可能なようにシャフト１６に取り付けられているエンドエフェクタの第３の具体例の平面図であり、図１４は、それの側面図である。エンドエフェクタ９０は、一対のあご（９２，９４）が、あごが作動する平面(plane of jaw movement)に直角な横方向の平面(lateral plane)に曲がった形状を有することがあるということを除き、第１および第２の具体例のいずれかに類似する場合がある。図１５は、１００で示されるエンドエフェクタであって操作可能なようにシャフト１６に取り付けられているエンドエフェクタの第４の具体例の平面図であり、図１６は、それの側面図である。エンドエフェクタ１００は、一対のあご（１０２，１０４）が、あごが作動する平面に曲がった形状を有することがあるということを除き、第１および第２の具体例のいずれかに類似する場合がある。

図１７および図１８は、患者の組織の中で外科用留め具を使用するための、全般的に参照符号１１０で示されるエンドエフェクタのもう１つの態様の等角図である。エンドエフェクタ１１０は、一対の旋回軸１１６によって、シャフト１２２の遠位端に取り付けられている一対のあご（１１２，１１４）を有することができる。各々のあご（１１２，１１４）は、使用者があご（１１２，１１４）を開閉することができるような具合に、ハンドル・アクチュエータ（図示されていない）まで延在しているリンク要素(link element)１２０との連結部１１８で、リンク要素１２０によって、操作可能なようにかみ合わされることができる。それらのあごは、図１７および図１８に示されるように、同一の部品設計の２つの組立て部品（あご１１２およびあご１１４が、同一の部品設計のもの、即ち、共通した成形品の形状寸法のものである、組立て部品）が、組織を獲得し、かつ、本発明の外科用留め具を誘導する、所望の機能を達成するような具合に、雌雄同形設計(hermaphroditic design)である場合がある。雌雄同形の部品を使用することによって、製造コストと組立て部品の複雑性とを最小限に抑えることが可能になる。雌雄同形のあごの対が、シャフト１２２の縦軸に沿った同一の位置でシャフト１２２に取り付けられて、外科用留め具を適切に誘導するために、つる巻きガイドまたはネジ山の周期(period of the helical guide or screw thread)は、図１７および図１８に示されるように、つる巻き状外科用留め具の周期の約２倍でなければならない。当業者には周知であるように、このタイプのエンドエフェクタは、組織を切開するためには、とりわけ有用である場合がある。なぜなら、その作動行程は比較的小さく、かつ、組織拡散力(tissue-spreading force)は、クランプ力(clamping force)と一緒に提供されることがあるからである。図１８に示される外科用留め具１２３は、図２に示される外科用留め具３０に類似する場合がある。他の特徴、構成要素および操作方法は、前述の諸具体例について述べられたものに類似する場合がある。

本明細書に記述され、特許請求される外科用留め具の基本的設計は、多くの種類の外科的処置のために、部分的変更を行うことができる。図１９〜図２４は、外科用留め具の追加的具体例の例であり、各々の具体例は、抑圧されていない相対的配置で図示されている。各々の具体例は、配置される前、外科用器具の中で抑圧されている時、ほぼ一直線である場合があり、コイルは、比較的均一なピッチと直径とを有することがある。

図１９に示されるように、外科用留め具１３０は、中央部分よりも両端部分において、より密に間隔が置かれている複数のコイル１３２を有することができる。この相対的配置は、外科用留め具１３０が組織に植え込みされた後、隣接する組織を穿通性先端部１３４および突出部１３６から保護するのに役立つことがある。

図２０に示されるように、外科用留め具１４０は、中央部分の複数のコイル１４２が、留め具１４０の両端部分の近辺の複数のコイル１４２よりも大きい直径を有するコイル１４２を有することができる。

図２１に示されるように、外科用留め具１５０は、複数のコイル１５２を有することができ、また、概して円形の相対的配置を有することができる（即ち、該留め具の軸は、曲線状であるか、または非直線状であってよい）。

図２２に示されるように、外科用留め具１６０は、複数のコイル１６２を有することができ、また、概してＳ形状の相対的配置を有することができる（即ち、該留め具の軸は、概してＳ形状であってよい）。

もう１つの態様では、図２３および図２４に示されるように、外科用留め具１７０は、複数の破壊点(break-points)１７４を有することのできる複数のコイル１７２で形成されることがある。複数の破壊点１７４は、外科用器具の中にある間、または、組織に植え込みされた後、容易に破壊することができる。各々の破壊点１７４は、留め具材料の弱体化領域（例えば、切れ込み(indentation)）である場合がある。留め具１７０は、複数の留め具配置用器具の設計を容易にすることができるか、または、例えば単一の器具の遠位端に、使用者が操作する剪断機構(user-operated shearing mechanism)を組み入れることによって、該器具から様々な長さの留め具を配置する能力を提供することができる。

もう１つの態様において、本明細書に開示される外科用留め具は、留め具材料で作られた一直線のフィラメント（straight filament）であって、例えば、配置される間、エンドエフェクタでつる巻き形状に形成される該フィラメント（例えば、チタン合金ワイヤ）を有することができる。該フィラメントは、押出し要素(pushing element)によるか、または、ハンドル上のアクチュエータに操作可能なようにかみ合わされた他の配置機構(deployment mechanism)によって、シャフト中のチャネルを通って遠位に押し進められることが可能である。フィラメントがエンドエフェクタの留め帯域(fastening zone)の中に押し進められる時、該フィラメントが、該エンドエフェクタの両あごの間にクランプ留められた組織を曲がりくねって進むにつれて、該フィラメントはコイル形状に形成されることが可能である。フィラメントの長さは、１個の外科用留め具を形成するのに十分な長さから、ハンドル中のスプール(spool)から引っ張られる連続フィラメントまでの範囲に及ぶことができる。後者の状況のための切断機構(cutting mechanism)はハンドルまたはシャフトの中に提供され、配置機構が作動する前、または、作動する間、必要なフィラメントの長さを自動的に切断することができる。

概して、本明細書に記述され特許請求される留め具および器具に関連し、使用者は第１のアクチュエータを操作して、縦軸に沿って組織保持部分の中に組織を保持することができる。次いで、使用者は、第２のアクチュエータを操作して、外科用留め具を、詰められた位置(loaded position)からエンドエフェクタの組織保持部分の中の配置される位置まで押し進め、そうすることによって、組織保持部分の中に保持された組織の中に、該外科用留め具をねじ込むことができる。次いで、使用者は、第１のアクチュエータを操作して、該エンドエフェクタを、開いた相対的配置に変え、そうすることによって、該外科用留め具を有する該組織を解放することができる。

本明細書に、様々な態様の留め具および器具を図示し記述してきたが、当業者が部分的変更に想到し得ることは理解されるべきである。開示される留め具および器具は、そのような部分的変更を包含し、特許請求の範囲によってのみ制限される。

〔実施の態様〕
（１）外科用留め具において、
留め具軸の周りに延びた、概してつる巻き状(helical)の複数のコイルになるよう形成された、フィラメントであって、
前記フィラメントの近位端が、かみ合い部材を有し、
前記フィラメントの遠位端が、穿通性先端部を有している、
前記フィラメント、を備えている、
外科用留め具。
（２）実施態様１に記載の外科用留め具において、
前記かみ合い部材は、前記穿通性先端部を前記留め具軸周りに回転させて、前記穿通性先端部を組織に通して押し進めるように駆動されるよう構成されている、外科用留め具。
（３）実施態様１に記載の外科用留め具において、
前記フィラメントは、バネ材料で形成されている、外科用留め具。
（４）実施態様１に記載の外科用留め具において、
前記概してつる巻き状の複数のコイルは、抑圧されていない時、第１の相対的配置を有し、かつ、抑圧されている時、第２の相対的配置を有する、外科用留め具。
（５）実施態様４に記載の外科用留め具において、
前記概してつる巻き状の複数のコイルは、前記第１の相対的配置にある時、第１の外径を有し、かつ、前記第２の相対的配置にある時、第２の外径を有する、外科用留め具。

（６）実施態様１に記載の外科用留め具において、
前記留め具軸は、概して直線である、外科用留め具。
（７）実施態様１に記載の外科用留め具において、
前記留め具軸は、概して曲線である、外科用留め具。
（８）実施態様１に記載の外科用留め具において、
前記概してつる巻き状の複数のコイルの各々は、端面図が概して円形である、外科用留め具。
（９）実施態様１に記載の外科用留め具において、
前記概してつる巻き状の複数のコイルの各々は、概して同一の直径を有している、外科用留め具。
（１０）実施態様１に記載の外科用留め具において、
前記概してつる巻き状の複数のコイルの第１のコイルは、第１の直径を有し、
前記概してつる巻き状の複数のコイルの第２のコイルは、第２の直径を有しており、
前記第１の直径は、前記第２の直径よりも概して大きい、
外科用留め具。

（１１）実施態様１に記載の外科用留め具において、
前記概してつる巻き状の複数のコイルは、前記留め具軸に沿って概して同等の間隔を置いて配置されている、外科用留め具。
（１２）実施態様１に記載の外科用留め具において、
前記フィラメントは、概して均一な横断面積を有している、外科用留め具。
（１３）実施態様１に記載の外科用留め具において、
前記フィラメントは、概して円形の横断面、および、概して矩形の横断面、のうちの少なくとも１つを含んでいる、外科用留め具。
（１４）実施態様１に記載の外科用留め具において、
前記フィラメントは、ステンレス鋼材料、チタン合金、ポリマー、および、生体吸収性材料、のうちの少なくとも１種で形成されている、外科用留め具。
（１５）実施態様１に記載の外科用留め具において、
前記フィラメントは、間隔を置いて離れている複数の破壊点を含んでいる、外科用留め具。

（１６）実施態様１に記載の外科用留め具において、
前記かみ合い部材は、前記留め具軸に関して概して半径方向に内側に向かって延びている、突出部、である、外科用留め具。
（１７）実施態様１に記載の外科用留め具において、
前記穿通性先端部は、チゼルポイント(chisel point)である、外科用留め具。
（１８）外科用留め具において、
留め具軸の周りに延びた、概してつる巻き状の複数のコイルになるよう形成された、生体適合性材料で形成された、フィラメントであって、
前記フィラメントの近位端が、かみ合い部材を有し、
前記フィラメントの遠位端が、チゼルポイントを有している、
前記フィラメント、
を備えている、外科用留め具。
（１９）外科用留め具装置において、
開いた位置と閉じた位置との間で作動することのできる、一対の向かい合わせにできるあごを有する、エンドエフェクタであって、
前記向かい合わせにできるあごが、前記閉じた位置にある時、組織をクランプ留めするように構成されている、
前記エンドエフェクタと、
前記エンドエフェクタ内部に配置することのできる留め具であって、
留め具軸の周りに延びた、概してつる巻き状の複数のコイルになるよう形成された、フィラメントを有し、
前記フィラメントの近位端は、かみ合い部材を有しており、
前記フィラメントの遠位端は、穿通性先端部を有している、
前記留め具と、
駆動要素であって、前記かみ合い部材とかみ合うように構成され、かつ、前記留め具を前記留め具軸周りに回転させて、前記エンドエフェクタを通して前記留め具を押し進めるように構成された、駆動要素と、
を備えている、外科用留め具装置。
（２０）実施態様１９に記載の外科用留め具装置において、
前記向かい合わせにできるあごは、前記概してつる巻き状の複数のコイルを受け入れるように構成された、ネジ山、を含んでいる、外科用留め具装置。

（２１）実施態様２０に記載の外科用留め具装置において、
前記ネジ山は、前記概してつる巻き状の複数のコイルの外径よりも概して大きい内径を有している、外科用留め具装置。
（２２）実施態様２０に記載の外科用留め具装置において、
前記ネジ山は、前記概してつる巻き状の複数のコイルの外径よりも概して小さい内径を有している、外科用留め具装置。
（２３）実施態様１９に記載の外科用留め具装置において、
前記エンドエフェクタは、湾曲している、外科用留め具装置。
（２４）実施態様１９に記載の外科用留め具装置において、
前記向かい合わせにできるあごの各々は、共通する設計(common design)のものである、外科用留め具装置。
（２５）実施態様１９に記載の外科用留め具装置において、
前記向かい合わせにできるあごは、前記概してつる巻き状の複数のコイルを受け入れるように構成された、ネジ山、を含んでいる、外科用留め具装置。

（２６）実施態様２５に記載の外科用留め具装置において、
前記ネジ山の周期は、前記概してつる巻き状の複数のコイルの周期の約２倍である、外科用留め具装置。

患者の組織の中に外科用留め具を使用するための外科用器具の等角図である。 外科用留め具の第１の態様の側面図である。 図２に示される外科用留め具の端面図である。 閉じた相対的配置のエンドエフェクタの第１の態様の平面図である。 図４に示されるエンドエフェクタの正面図である。 開いた相対的配置の、図４に示されるエンドエフェクタの正面図である。 図５に示されるエンドエフェクタの端面図である。 図４のエンドエフェクタを線８−８で切り取った縦断面図であり、詰められた位置の外科用留め具を示している図である。 図８のエンドエフェクタを線９−９で切り取った横断面図である。 図８に示されるエンドエフェクタを線８−８で切り取った縦断面図であり、配置された位置の外科用留め具を示している図である。 閉じた相対的配置をしており、切創付近の組織の上にクランプ留めされているエンドエフェクタの第２の態様の縦断面図であり、かつ、詰められた位置および配置された位置にある外科用留め具の第２の態様を示している図である。 開いた相対的配置をしている、図１１に示されるエンドエフェクタの正面図であり、かつ、組織の中に植え込みされた外科用留め具を示している図である。 エンドエフェクタの第３の態様の平面図である。 図１３に示されるエンドエフェクタの正面図である。 エンドエフェクタの第４の態様の平面図である。 図１５に示されるエンドエフェクタの正面図である。 閉じた相対的配置をしているエンドエフェクタの第５の態様の等角図である。 開いた相対的配置をしている、図１７に示されるエンドエフェクタの等角図である。 外科用留め具の第３の態様の側面図である。 外科用留め具の第４の態様の側面図である。 外科用留め具の第５の態様の側面図である。 外科用留め具の第６の態様の側面図である。 外科用留め具の第７の態様の側面図である。 図２３に示される外科用留め具の詳細図である。

Claims (12)

1. 外科用留め具において、
   留め具軸の周りに延びた、らせん形の複数のコイルになるよう形成された、フィラメントを有しており、
   前記フィラメントの近位端が、かみ合い部材を有し、前記フィラメントの遠位端が、穿通性先端部を有しており、
   前記複数のコイルが抑圧されていない時に、前記複数のコイルは前記近位端および遠位端において、前記留め具の中間部分よりも互いの間隔が狭められている、
   外科用留め具。
2. 請求項１に記載の外科用留め具において、
   前記かみ合い部材は、前記穿通性先端部を前記留め具軸周りに回転させて、前記穿通性先端部を組織に通して押し進めるように駆動されるよう構成されている、外科用留め具。
3. 請求項１に記載の外科用留め具において、
   前記フィラメントは、バネ材料で形成されている、外科用留め具。
4. 請求項１に記載の外科用留め具において、
   前記らせん形の複数のコイルは、抑圧されていない時、第１の形状を有し、かつ、抑圧されている時、第２の形状を有する、外科用留め具。
5. 請求項４に記載の外科用留め具において、
   前記らせん形の複数のコイルは、前記第１の形状にある時、第１の外径を有し、かつ、前記第２の形状にある時、第２の外径を有する、外科用留め具。
6. 請求項１に記載の外科用留め具において、
   前記留め具軸は、直線である、外科用留め具。
7. 請求項１に記載の外科用留め具において、
   前記留め具軸は、曲線である、外科用留め具。
8. 請求項１に記載の外科用留め具において、
   前記らせん形の複数のコイルの各々は、端面図が円形である、外科用留め具。
9. 請求項１に記載の外科用留め具において、
   前記らせん形の複数のコイルの各々は、同一の直径を有している、外科用留め具。
10. 請求項１に記載の外科用留め具において、
    前記らせん形の複数のコイルの第１のコイルは、第１の直径を有し、
    前記らせん形の複数のコイルの第２のコイルは、第２の直径を有しており、
    前記第１の直径は、前記第２の直径よりも大きい、
    外科用留め具。
11. 外科用留め具において、
    留め具軸の周りに延びた、らせん形の複数のコイルになるよう形成された、生体適合性材料で形成された、フィラメントを有しており、
    前記フィラメントの近位端が、かみ合い部材を有し、前記フィラメントの遠位端が、チゼルポイントを有しており、
    前記複数のコイルが抑圧されていない時に、前記複数のコイルは前記近位端および遠位端において、前記留め具の中間部分よりも互いの間隔が狭められている、
    外科用留め具。
12. 外科用留め具装置において、
    開いた位置と閉じた位置との間で作動することのできる、一対の向かい合わせにできるあごを有する、エンドエフェクタであって、
    前記向かい合わせにできるあごが、前記閉じた位置にある時、組織をクランプ留めするように構成されている、
    前記エンドエフェクタと、
    前記エンドエフェクタ内部に配置することのできる留め具であって、前記留め具は留め具軸の周りに延びた、らせん形の複数のコイルになるよう形成された、フィラメントを有し、
    前記フィラメントの近位端は、かみ合い部材を有しており、前記フィラメントの遠位端は、穿通性先端部を有しており、
    前記複数のコイルが抑圧されていない時に、前記複数のコイルは前記近位端および遠位端において、前記留め具の中間部分よりも互いの間隔が狭められている、
    前記留め具と、
    駆動要素であって、前記かみ合い部材とかみ合うように構成され、かつ、前記留め具を前記留め具軸周りに回転させて、前記エンドエフェクタを通して前記留め具を押し進めるように構成された、駆動要素と、
    を備えている、外科用留め具装置。

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