JP5154572B2 - Methods and devices for laminectomy and laminoplasty - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、米国仮特許出願60/874,970号(2006年12月15日出願)及び米国仮特許出願60/963,310号(2007年8月3日出願)に関連し、これらの出願はそれぞれ、明確に参照することにより本書に全体を盛り込まれている。 This application relates to US Provisional Patent Application 60 / 874,970 (filed December 15, 2006) and US Provisional Patent Application 60 / 963,310 (filed August 3, 2007). Each is incorporated herein by reference in its entirety.
本発明は、内視鏡検査、蛍光透視法、CTまたはMRIで用いられるカメラなどの視覚的またはイメージによる補助を用いて又は用いずに椎弓截骨術及び椎弓形成術を行うための最小侵襲性外科手術(MIS)の方法及びデバイスである。 The present invention is a minimal for performing laminoplasty and laminoplasty with or without visual or image assistance such as endoscopy, fluoroscopy, cameras used in CT or MRI. Invasive surgical (MIS) methods and devices.
脊髄狭窄症は、中心脊柱管または椎間孔の狭窄によって特徴づけられる状態である。脊髄狭窄症は、脊髄神経の圧迫によって背中や足に痛みをもたらす。脊髄狭窄症の重症例は、脊柱管を拡大し、ニューロン要素にかかる圧力を軽減するために、脊柱減圧椎弓切除術または脊柱椎弓形成術を必要とする。これらのニューロン要素は、脊髄、脊髄円錐、神経根、及び硬膜(ニューロン要素を覆っている結合組織膜)で覆われる他の全ての構造から成る。ニューロン要素にかかる圧力は、骨又は軟組織(靭帯、関節包、及び他の非骨構造)を含みうる圧迫の源である構造を部分的又は完全に除去又は再形成することによって軽減される。 Spinal stenosis is a condition characterized by stenosis of the central spinal canal or intervertebral foramen. Spinal stenosis causes pain in the back and feet due to compression of the spinal nerve. Severe cases of spinal stenosis require spinal decompression laminectomy or spinal laminoplasty to enlarge the spinal canal and relieve pressure on neuronal elements. These neuronal elements consist of the spinal cord, spinal cone, nerve roots, and all other structures covered by the dura mater (the connective tissue membrane covering the neuronal elements). Pressure on neuronal elements is relieved by partially or completely removing or reshaping structures that are sources of compression that may include bone or soft tissue (ligaments, joint capsules, and other non-bone structures).
脊髄狭窄症は一次的なもの(先天性)又は二次的なもの(後天性)であると考えられる。孤立性一次脊髄狭窄は非常にまれであり、先天的な異常または発達過程における疾患に起因する脊柱管の狭窄を伴う。二次狭窄は、通常、退行的な変化から生じる。 Spinal stenosis is considered to be primary (congenital) or secondary (acquired). Isolated primary spinal stenosis is very rare and involves congenital anomalies or spinal stenosis resulting from disease in the developmental process. Secondary stenosis usually results from degenerative changes.
減圧椎弓切除術は、非外科的処置がうまくいかないときの脊髄狭窄患者への標準的な外科的手段である。伝統的に、手術は、全身麻酔をうけた伏臥状態の患者への背部アプローチによって行われる。この背部アプローチでは、滅菌野が作られた後、狭窄レベルで背部の中線に沿って縦方向の切開を行う。棘突起、ラミナ、及び面関節を同定する背部要素へ下に切開する。通常、放射線不透過性マーカを用いて、X線又は他の蛍光透視イメージを得て、矯正する脊柱レベルを確実に露出させる。背部要素に付着している筋腱(musculotendonous)を体系的に取り除いて脊椎構造を露出させる。面関節は、現在の病理学に基づいて、部分的に又は完全に除去されうる。かなりの部分または全ての面関節を除去すると、脊柱が不安定になる。このような場合、一般的に脊柱を安定させるために脊椎癒合術が必要とされる。 Reduced laminectomy is a standard surgical tool for patients with spinal stenosis when non-surgical procedures are unsuccessful. Traditionally, surgery is performed by a dorsal approach to a prone patient with general anesthesia. In this dorsal approach, after the sterile field is created, a longitudinal incision is made along the midline of the back at the stenosis level. An incision is made down to the dorsal element that identifies the spinous process, lamina, and facet joint. Usually, radiopaque markers are used to obtain x-rays or other fluoroscopic images to ensure that the spinal level to be corrected is exposed. Systematic removal of the musculotendonous attached to the dorsal element exposes the spinal structure. The facet joint can be partially or completely removed based on current pathology. Removing a significant portion or all of the facet joints can make the spine unstable. In such cases, spinal fusion is generally required to stabilize the spinal column.
脊柱管に追加的な空間を形成する別の外科的方法は、椎弓形成術と呼ばれる。この技術では、ラミナを分割して離して広げ、骨移植片を挿入して、ニューロン要素に使用可能なスペースを拡大する。椎弓形成術は、片開き式又は開窓式椎弓形成術を用いて行うことができる。片開き式又は開窓式椎弓形成術において、脊椎の一方の側のラミナは完全に分割されるが、他方の側のラミナは部分的に切断されてヒンジを形成する。脊椎背部要素はこのヒンジを中心に回動し、移植片を開口に挿入して脊柱管のスペースを増やす。別の椎弓形成術は、両開き式又はフランス扉式椎弓形成術と呼ばれ、棘突起(ここでラミナが中線で交わる)を完全に分割する。後正中線の両側で各ラミナを半分過ぎまで切り、2つのヒンジを形成する。分離された背部要素は、切断された棘突起で開口し、移植片をこの開口に挿入して、再度、脊柱管の開口を大きくする。 Another surgical method of creating additional space in the spinal canal is called laminoplasty. In this technique, the lamina is divided and spread apart, and bone grafts are inserted to expand the space available for neuronal elements. The laminoplasty can be performed using a single-open or fenestration laminoplasty. In single-open or fenestration laminoplasty, the lamina on one side of the spine is completely divided, while the lamina on the other side is partially cut to form a hinge. The spinal dorsal element pivots about this hinge and inserts the graft into the opening to increase spinal canal space. Another laminoplasty, called double door or French door laminoplasty, completely divides the spinous process (where the lamina meets the midline). Cut each lamina halfway on either side of the back midline to form two hinges. The separated dorsal element opens with the cut spinous process, and the graft is inserted into the opening to again enlarge the spinal canal opening.
伝統的に、椎弓切除術及び椎弓形成術は、患者にとって回復時間が長く、コストと合併症のリスクを増加させる開放的外科手術である。従って、MIS技術と、椎弓切除術と椎弓形成術を行うツールが求められている。さらに、MIS技術は、外科的下位専門分野でより広範囲に知られてきている。標準的な開放的外科手術は、回復時間の短縮、死亡率の低減、及びコスト削減を目的として、侵襲性をより低くするよう改良されている。たとえば、新しいツールと視覚化技術を用いて切開部を小さくして、同じ外科手術をするにもかかわらず患者の回復時間とリスクを減少させるようにしている。本書に記載の他のMIS法は、まったく新しいアプローチによって同じ結果を達成することを試みている。 Traditionally, laminectomy and laminoplasty are open surgical procedures that have long recovery times for patients and increase the cost and risk of complications. Accordingly, there is a need for tools that perform MIS techniques and laminectomy and laminoplasty. Furthermore, MIS technology has become more widely known in the surgical sub-specialty. Standard open surgery has been improved to be less invasive with the goal of reducing recovery time, reducing mortality, and reducing costs. For example, new tools and visualization techniques are used to reduce the incision to reduce patient recovery time and risk despite the same surgery. The other MIS methods described in this document attempt to achieve the same result with a completely new approach.
脊髄狭窄症の治療のために、椎弓板切開術、椎弓切除術、及び椎弓形成術を含む様々な外科技術が報告されている。これらの技術は全て、直接、あるいはカメラなどの視覚的な撮像器具の助けを借りた生体構造の視覚化あるいは蛍光透視法又は単純なX線を用いた技術のいずれかに頼っている。これらの手順は、ラミナを除去又は再形成するためにラミナを「削り取る(rongeur)」(少しずつ削り取る又は区分的に除去するという意味のフランス語の動詞)技術を使用して行われる。他の技術は、骨のバリを取る又はこすり落とすことを説明している。しかしながら、これらの方法は、すべて、ラミナの縦軸8に垂直な、ラミナの前後軸9から骨を除去することによって行われる(図1A及び2A参照)。
Various surgical techniques have been reported for the treatment of spinal stenosis, including laminotomy, laminectomy, and laminoplasty. All of these techniques rely on either anatomy visualization or fluoroscopy or simple X-ray techniques, either directly or with the aid of a visual imaging instrument such as a camera. These procedures are performed using the technique of “rongeuring” (a French verb meaning to scrape or remove piece by piece) to remove or reshape the lamina. Other techniques describe deburring or scraping bone. However, all of these methods are performed by removing bone from the lamina
米国特許第6,358,254号において、Andersonは、脊髄狭窄を緩和するために腰椎内の脊髄手術を行う方法を開示しており、脊椎を少なくとも一箇所の椎弓根で切り、脊柱管を拡張するために面関節後部の切断した脊椎部分を椎体から切り離し、機械的手段によって分離した部分を椎体に固定して、脊椎を治癒させる。米国特許第7,166,107号及び米国出願11/656790(20070219555として公開されている)において、Andersonは、腰椎に孔を開けて通路を形成し、側部切断器具を挿入して、ドリル孔内から椎弓根を切ることによって腰部脊柱管を拡張する方法を開示している。分離した部分を、機械的手段によって椎体に再び固定して、治癒させると共に、固定した椎骨構造の荷重支持機能を回復させる。 In US Pat. No. 6,358,254, Anderson discloses a method of performing spinal surgery in the lumbar spine to relieve spinal stenosis, cutting the spine with at least one pedicle and removing the spinal canal. In order to expand, the cut spine portion at the back of the facet joint is cut off from the vertebral body, and the separated portion is fixed to the vertebral body by mechanical means to heal the spine. In U.S. Patent No. 7,166,107 and U.S. Application No. 11/656790 (published as 200702219555), Anderson drilled a hole in the lumbar spine to insert a side cutting instrument and drill A method of dilating a lumbar spinal canal by cutting a pedicle from within is disclosed. The separated part is re-fixed to the vertebral body by mechanical means to be healed and the load-bearing function of the fixed vertebral structure is restored.
しかしながら、公知の技術及び器具は、ニューロン要素を損傷させるリスクを最小限にして、ラミナを正確かつ安全に分割する方法を提供していない。特に、Andersonが記載している方法は、頸椎又は胸椎の場合のような脊髄又は椎骨動脈を損傷するリスクがほとんど無いか、全くない腰椎のみに好適に使用できる。 However, known techniques and instruments do not provide a method for accurately and safely dividing the lamina with minimal risk of damaging neuronal elements. In particular, the method described by Anderson can be suitably used only for lumbar vertebrae with little or no risk of damaging the spinal cord or vertebral artery as in the case of the cervical or thoracic vertebra.
上記を考慮して、本発明の一態様は、ラミナのほぼ縦軸に向けられた、矢状面又は斜め矢状面8においてラミナを分離する方法及びデバイスに関するものであり、この分離器具は、頭部方向(cephalad)か、尾骨方向(caudate)いずれかを向いている。ラミナを分離するこの方法は、開放又はイメージガイド方法論に開示されていない。ラミナを分離するこの方法を行うために、本発明の一態様は、ラミナ内側空隙を介して挿入され、ニューロン要素を含む両側のラミナ構造を保護する新規なガードを具える。このガードは、ニューロン要素への損傷の危険性を最小限にしつつ骨の分割を正確にガイドするように機能する。さらに、分割、切断、穿孔、棘の除去、又はニューロン要素を圧縮している骨を除去あるいは分割する他の技術は、CTスキャン、X線、蛍光透視法、MRI、又は分割をガイドするその他のイメージガイダンス技術の下で行うことができる。さらに、分割された背部のラミナ部分の幅を広げるか、又は中心管を覆っている分割されたラミナ部分の幅を狭くすることによって、分割された背部要素が前方へ移動することを防ぐよう設計した外科的に移植可能なデバイスを開示している(図7A、7B、及び9参照)。
In view of the above, one aspect of the present invention is directed to a method and device for separating lamina in a sagittal or oblique
本書に記載の本発明の一態様は、蛍光透視法、CTスキャン、X線、MRI、又はその他の撮像技術を用いるイメージガイダンスを用いて又は用いずに、開放的外科技術又はMIS技術を用いて行うことができる椎弓截骨術(椎弓切除術)及び椎弓形成術を行うためのアプローチである。この技術は、椎骨の頸椎領域、胸椎領域、又は腰椎領域の治療に使用できるという利点がある。 One aspect of the invention described herein uses open surgical or MIS techniques, with or without image guidance using fluoroscopy, CT scan, X-ray, MRI, or other imaging techniques. This is an approach for performing laminectomy (laminectomy) and laminoplasty that can be performed. This technique has the advantage that it can be used to treat cervical, thoracic or lumbar regions of the vertebra.
この手順をCTまたはMRIガイダンスと合わせて用いた場合、それは、層状骨の皮膚からの距離、ラミナの厚さ及び深さ、椎弓の高さ、脊柱管の面積、挿入用の皮膚の切開部の進入角度及び位置を含む関連する生体構造を三次元で特定し、測定できるという独自性を有する。さらに、この手順を行う間に損傷のリスクがある生体構造を特定し、行われる手順の相対的な安全性を評価することができる。 When this procedure was used in conjunction with CT or MRI guidance, it included the distance of lamellar bone from the skin, lamina thickness and depth, vertebral height, spinal canal area, skin incision for insertion. It has the uniqueness of being able to identify and measure the related anatomy including the angle of entry and position in three dimensions. Furthermore, the anatomy at risk of damage can be identified during this procedure and the relative safety of the procedure performed can be assessed.
本発明の一態様においては、ラミナの縦軸を向いている、矢状面又は斜め矢状面に、分割器具を用いて椎弓形成術又は椎弓截骨術を行う方法が提案されている。この方法において、分割するべき少なくとも1のラミナ部分を特定し、分割するべきラミナ部分の近位側にガードを配置し、ラミナを分割する。このガードは、患者のラミナ下硬膜嚢(sublaminar thecal sac)及びラミナ周辺(pari-laminar)の軟組織構造を保護する。このガードは、又、分割器具をラミナ内に案内する。 In one aspect of the present invention, a method of performing laminoplasty or laminoplasty using a dividing instrument on a sagittal or oblique sagittal plane facing the longitudinal axis of the lamina is proposed. . In this method, at least one lamina portion to be split is identified, a guard is placed proximal to the lamina portion to be split, and the lamina is split. This guard protects the patient's sublaminar thecal sac and pari-laminar soft tissue structures. This guard also guides the divider into the lamina.
本発明の別の態様においては、患者の脊柱ラミナ(spinal lamina)に手順を行っている間に、患者のラミナ下硬膜嚢及びラミナ周辺の軟組織構造を保護するデバイスが提案されている。このデバイスは、ラミナの縦軸に平行に、ラミナの近位側に配置される。このデバイスは、湾曲した又は角度の付いたリーディング先端を有する、ラミナ下の壁及びラミナ上の壁を具え、患者のラミナを上層組織と下層組織に分離できるようにしている。ラミナ上の壁及びラミナ下の壁は、カニューレ状シリンダの一部であり、外科的ツールを用いてラミナにアクセスして、デバイス、薬剤、又はその他の治療剤を配置できる。 In another aspect of the invention, a device is proposed that protects a patient's sublaminar dural sac and soft tissue structures around the lamina while performing a procedure on the patient's spinal lamina. The device is positioned proximal to the lamina, parallel to the longitudinal axis of the lamina. The device comprises a sublaminar wall and a laminar wall with a curved or angled leading tip, allowing the patient's lamina to be separated into upper and lower tissue. The walls above and below the lamina are part of the cannulated cylinder and can be accessed with surgical tools to place devices, drugs, or other therapeutic agents.
本発明のさらに別の態様において、外科的に移植可能なデバイスが提案されている。このデバイスは、患者のラミナの分割された縁部のどちらかの一方に又は両方に配置されている。このデバイスは、椎弓截骨術後に、分割した後部脊柱要素の前への移動又は回転を防止する。 In yet another aspect of the invention, a surgically implantable device is proposed. The device is placed on either one or both of the divided edges of the patient's lamina. This device prevents forward movement or rotation of the segmented posterior spinal element after laminectomy.
本発明の別の態様においては、蛍光透視、CT、MRI、超音波、又はX線ガイダンスを用いて椎弓切除術又は椎弓形成術を行う方法が提案されている。この方法は、患者の皮膚を切開する位置を特定するステップと、誘導によって、軟組織を通って骨へガイドワイヤを進めるステップと、切開部分を介して又ガイドワイヤの経路に沿ってデバイスを挿入し配置して、デバイスが、ラミナに近位側にあり、患者のラミナ下硬膜嚢及びラミナ周辺の軟組織構造を保護するステップとを具える。このデバイスは、湾曲した又は角度の付いたリーディング先端を有する、ラミナ下の壁及びラミナ上の壁を具え、患者のラミナを上層組織と下層組織に分離できるようにしている。ラミナ上の壁及びラミナ下の壁は、カニューレ状シリンダの一部である。この方法は、デバイスのカニューレ状シリンダを通してラミナへ、鋸、ドリル、バリ取り、又はその他のラミナ分割機構を挿入してラミナを完全に分割する又は部分的にその形状を修正するステップを開示する。 In another aspect of the invention, a method for performing laminectomy or laminoplasty using fluoroscopy, CT, MRI, ultrasound, or X-ray guidance is proposed. The method includes the steps of locating the patient's skin incision, guiding to guide the guidewire through the soft tissue and into the bone, and inserting the device through the incision and along the guidewire path. Positioning the device proximal to the lamina and protecting the patient's sublaminar dural sac and soft tissue structures around the lamina. The device comprises a sublaminar wall and a laminar wall with a curved or angled leading tip, allowing the patient's lamina to be separated into upper and lower tissue. The walls above and below the lamina are part of the cannulated cylinder. This method discloses the step of inserting a saw, drill, deburring, or other lamina splitting mechanism into the lamina through the cannulated cylinder of the device to completely divide or partially modify the lamina.
本発明の様々な態様のさらなる目的、特性、及び利点が、本発明の例示的な実施例を示す添付図面とあわせて、以下の詳細な記述から明らかになるであろう。しかしながら、本発明は、図に示された正確な構成及び器具に限定されるものではない。
脊柱ラミナを分割し、中心脊柱管の背部側壁を上げるために使用する外科的に移植可能なデバイスの好適な実施例、方法、及び態様がこのセクションに記載されている。このラミナの再形成又は椎弓形成術によって、中心脊柱管にニューロン要素用のより広いスペースが作り出される。この方法は、CT、MRI、又は他のイメージガイダンスによって行うことができるので、特に有益である。さらに、本技術は、あらゆる脊椎の頸椎、胸椎、及び腰椎レベルに適用できる。 Preferred examples, methods, and aspects of surgically implantable devices used to divide the spinal lamina and raise the dorsal sidewall of the central spinal canal are described in this section. This lamina remodeling or laminoplasty creates a larger space for neuronal elements in the central spinal canal. This method is particularly beneficial because it can be done by CT, MRI, or other image guidance. In addition, the technology can be applied to any spinal cervical, thoracic, and lumbar vertebral level.
図1乃至2は、それぞれ頸椎及び腰椎の側面図、背面図、及び軸方向図を示す。胸椎は、この説明に関連する解剖学的領域において同様であるため図示していない。椎体1は、中心管2の前壁を形成している。棘突起3は、ラミナ4が交差する中線の骨隆起である。このプロセスにより、脊椎の分割された背部要素が持ち上がり、中心管の後縁が有効に拡大するか、脊椎の「蓋部(roof)が上がる」。椎弓根5は、ラミナから前側に延在しており、中心管の側壁を形成している。ラミナ内側空隙6は、隣接するラミナの間のスペースであり、黄色靱帯と呼ばれる軟組織によって覆われている。面関節7は、脊椎を背部側で連結する関節である。脊柱ラミナの縦軸8及び垂直軸9を図1及び2に示す。さらに、図3には、処置台11に伏臥状態にある患者10の頸椎、胸椎、及び腰椎領域における異なる脊椎のラミナの縦軸を示す。
1-2 show a side view, a back view, and an axial view of the cervical and lumbar spines, respectively. The thoracic vertebra is not shown because it is similar in the anatomical region relevant to this description. The
このラミナの縦軸は、ラミナにアプローチする角度と目標のラミナに達するための皮膚切開位置を決定する。患者(10)は、処置台に伏臥状態で、横向で、又はやや横向に位置している。開放又は蛍光透視技術を用いて行われる場合、この手順は、手術室で行うことができる。CT又はMRIガイダンス技術を用いて行う場合は、スキャニングルームで、又はこのようなスキャニング機器を特に具えている手術室で行うことができる。全身麻酔又は局所麻酔による鎮静剤を用いても良い。この手順の直前に骨髄造影像を撮って、ニューロン要素をより良好に視覚化しても良い。この手順は、ニューロンモニタリングと共に行ってもよい。 The lamina's vertical axis determines the angle at which the lamina is approached and the skin incision position to reach the target lamina. The patient (10) is lying prone, sideways or slightly sideways on the treatment table. If performed using open or fluoroscopic techniques, this procedure can be performed in the operating room. When performed using CT or MRI guidance techniques, it can be performed in a scanning room or in an operating room specifically equipped with such a scanning device. You may use the sedative agent by general anesthesia or local anesthesia. A myelographic image may be taken immediately prior to this procedure to better visualize the neuronal elements. This procedure may be performed in conjunction with neuron monitoring.
本発明に従って行われる手順は、短い椎弓根又は中心管狭窄などの先天的な病変と同様に椎間板ヘルニア、圧迫骨折、面関節、又は黄色靱帯肥大など後天性の病変に役立つ。 Procedures performed in accordance with the present invention are useful for acquired lesions such as intervertebral disc herniation, compression fractures, facet joints, or hypertrophied ligaments as well as congenital lesions such as short pedicles or central canal stenosis.
本発明の一実施例が図4に示されている。ラミナ分割機構12は、処置台11に取り付けられているスタンド13を具える。これは、処置台の片側に単一で取り付けるか、安定性を高めるために台の両側に取り付けることができる。このスタンドは、自在継手15に取り付けたアーム14を具えており、手順を行うために用いられる機器を配置して、撮像が行われている間、これらを安定した状態に保持できる。ラミナ分割機構の制御は、ロボットで、又はそうではなければコンピュータを用いて、あるいは手動で行っても良い。代替的にこれらの方法及び機器は、機器安定装置を用いることなくフリーハンド技術として使用できる。
One embodiment of the present invention is shown in FIG. The
本発明の別の実施例が図5に示されている。図5Aは、伏臥状態の患者を示しており、患者の頸椎に手順を行うためにデバイスが並べられている。本発明の一実施例にかかる好適な方法においては、CTスキャナ16が示されているが、MRI又は他の撮像技術を用いることができる。図5Bは、伏臥位にある患者を示す。ここで、デバイスが、患者の腰椎に合わせて配置されている。この手順は、胸椎に行うこともできる。オペレータ17は、図5Cにおいて頸椎に手順を行う位置に示されている。患者及びCTスキャナの軸方向から見た図を図5Dに示す。
Another embodiment of the present invention is shown in FIG. FIG. 5A shows a prone patient, with devices aligned to perform the procedure on the patient's cervical spine. In the preferred method according to one embodiment of the present invention, a
開放術を用いる場合、滅菌野を達成した後、脊柱への標準的な背部からの外科的アプローチを行う。イメージガイダンスを用いる場合、初期イメージを得る。開放術及びイメージ案内術は互いの変形例であるので、上述した方法についてCTスキャナの使用に焦点をあてて説明する。脊髄の病変レベルは、CTスキャナで特定される。下ラミナ縁の縦軸を通る軌跡線を用いて、皮膚の切開部分を特定する。皮膚切開部を形成した後、先端が丸いガイドワイヤ(18)を決定した軌跡に沿ってラミナの下縁(尾側)へ通す(図6A)。本手順は、尾側から頭蓋方向へも、頭蓋から尾側へも行うことができるが、本明細書に記載の方法では、尾側から頭蓋方向へ行っている。 When using open surgery, a standard back surgical approach to the spinal column is performed after achieving a sterile field. When using image guidance, an initial image is obtained. Since the opening technique and the image guidance technique are modifications of each other, the method described above will be described with a focus on the use of a CT scanner. Spinal cord lesion levels are identified with a CT scanner. A trajectory line through the longitudinal axis of the lower lamina edge is used to identify the skin incision. After the skin incision is formed, a guide wire (18) having a round tip is passed along the determined locus to the lower edge (caudal side) of the lamina (FIG. 6A). This procedure can be performed from the caudal side to the cranial direction and from the cranial side to the caudal side, but in the method described herein, the procedure is performed from the caudal side to the cranial direction.
拡張器(19)又は一連の拡張器を用いて、アクセス経路のサイズを広げる。これらの拡張器は、機器安定装置で支持することができる。ラミナガードは、シリンダ状シャフト20に連結されており、上ラミナガード21及び下ラミナガード22はこのシャフトから延在している。図6Bに示すように、これらのガードは、処置を行うラミナの上下のラミナ内側空隙に配置される。ラミナガードは、イメージガイダンスの下の、拡張器(19)を介して進める。下(22)及び上(21)ラミナガード壁は、ラミナ(4)を囲んで、ラミナガードが中心脊柱管(2)又は椎弓(6)間のラミナ内側空隙に入らないようにする安全止めを形成している(図6C及び6E)。ラミナガードがラミナの周りに確実に固定されると、鋸、ドリル、バリ取り、又は他の骨分割機構(26)が、シリンダ状シャフト(20)を通ってラミナ(4)に達するまで下がる。分割機構(26)を用いて、ラミナ(4)を分割する(図6F)。狭窄の程度又はラミナの解剖学的構造に基づいて、ラミナガードは、イメージガイダンスの下で段階的に進める必要がある場合もある。
Use the expander (19) or a series of expanders to increase the size of the access path. These dilators can be supported by equipment stabilizers. The lamina guard is connected to a
本発明の別の態様においては、ラミナ(4)を完全に分割する距離を測定することができ、ラミナ分割機構(26)が中心脊柱管(2)又はラミナ内側空隙(6)に確実に入らないようにするために、ラミナ分割機構(26)とラミナガード(22及び21)のサイズをラミナ(4)とちょうど同じ長さに調節することができる(図6E乃至H)。 In another aspect of the invention, the distance that completely divides the lamina (4) can be measured, ensuring that the lamina splitting mechanism (26) enters the central spinal canal (2) or the lamina inner space (6). To avoid this, the size of the lamina splitting mechanism (26) and lamina guards (22 and 21) can be adjusted to exactly the same length as the lamina (4) (FIGS. 6E-H).
ラミナガードは、CTスキャン、MRI、X線、蛍光透視法、又は他のガイダンスなどの撮像技術を用いて進めることができる。可変のラミナガードが入手可能であり、オペレータは、CT又は他の画像解析によるラミナの縦方向の長さの測定に基づいてこの長さを選択する。手順を行っているラミナの長さに合致した下及び上ラミナガード壁の長さは、ラミナガードが中心脊柱管に進まないようにする安全止めとして機能する(図6C、6D)。図6C及び6Dには、ラミナガードの2つの変形例が示されており、ヒンジ23、あるいは、ラミナの厚さ、解剖学的位置、あるいは、ラミナガードの製造に使用する材料の弾性によってこのガードがラミナ幅の可変性の原因となる、その他の同様の機構が付いたものと付いていないものが示されている。最も好適な実施例では、ラミナガードがチタンでできている。
Lamina guard can be advanced using imaging techniques such as CT scan, MRI, X-ray, fluoroscopy, or other guidance. A variable lamina guard is available and the operator selects this length based on measuring the longitudinal length of the lamina by CT or other image analysis. The length of the lower and upper lamina guard walls that match the length of the lamina undergoing the procedure serves as a safety stop to prevent the lamina guard from going into the central spinal canal (FIGS. 6C, 6D). 6C and 6D show two variations of the lamina guard, which may be laminated by
ラミナガードが完全に前進しているラミナの詳細図であり、ラミナガード壁が脊柱管へ入らないようにする安全止めを示す(図6E)。本実施例においては、固定ピン25を具えるラミナ分割機構のハンドル24が、適切な長さに設定されており、ラミナガードのシリンダ状アクセスシャフトに挿入される。ラミナ分割機構は、ラミナの縦軸に沿ってラミナを分割するように配置されていることが分かる。本実施例では、鋸刃又はバリ取りの先端、あるいはその他のラミナ分割機構26の長さがラミナの長さに対応しており、追加の安全器具として機能することに留意すべきである。刃の保持機構は鋸刃より幅が広く、分割されたラミナ縁を通って進むことができず、これによって、鋸歯が中心脊柱管に入らないようにしている(図6F)。バリ取りなどの代替的な分割デバイスの使用を図6G及び6Hに示す。
FIG. 6E is a detailed view of the lamina with the lamina guard fully advanced, showing a safety stop that prevents the lamina guard wall from entering the spinal canal (FIG. 6E). In this embodiment, the laminar split mechanism handle 24 having a fixing
ラミナ分割機構は、イメージガイダンスの下で前進させて、縦軸に沿ってラミナを分割する。鋸の長さは、ラミナの長さに対応しており、追加の安全器具として機能することに留意すべきである。刃保持機構は、鋸刃又はバリ取り先端より幅が広く、分割されたラミナへ進むことができず、これによって、鋸歯が中心脊柱管に入らないようにしている。脊椎を軸方向から見た図を図6Iに示しており、ラミナガードが一方のラミナ上の適切な位置にあり、他方の側のラミナは分割されている。 The lamina splitting mechanism advances under image guidance and splits the lamina along the vertical axis. It should be noted that the length of the saw corresponds to the length of the lamina and serves as an additional safety device. The blade retention mechanism is wider than the saw blade or deburring tip and cannot advance into the divided lamina, thereby preventing the saw blade from entering the central spinal canal. An axial view of the spine is shown in FIG. 6I, with the lamina guard in place on one lamina and the other side lamina split.
両側椎弓截骨術が行われる場合、同じアプローチが対側のラミナにも行われる。対側のラミナを分割する間、最初の側のラミナガードは適所に保持される。両方のラミナが分割されると、ラミナガードが回転する。右側のガードは、時計回りに回転し、左側ガードは反時計回りに回転する。このプロセスにより、分割された脊椎の背部要素が持ち上がり、中心管の後部縁が有効に拡張するか、脊椎の「蓋部(roof)が持ち上がる」。背部側壁を持ち上げた状態で、ラミナクリップ27が分割したラミナ縁部に位置する。ラミナクリップは、後方に持ち上げられたラミナ部分か、椎弓根にまだ付着している部分のいずれかに位置させる(図7A)。代替的に、クリップが内面にティースを具えており、層状骨によりしっかりと固定させるようにも良い(図7B)。
When bilateral laminectomy is performed, the same approach is performed on the contralateral lamina. While splitting the opposite side lamina, the first side lamina guard is held in place. When both laminas are split, the lamina guard rotates. The right guard rotates clockwise and the left guard rotates counterclockwise. This process lifts the dorsal element of the split spine and effectively expands the posterior edge of the central tube or “lifts the spine” of the spine. With the back side wall raised, the
図8は、患者の側面図であり、ラミナの縦軸に対するアプローチの角度を調節することによる、皮膚の同じ切開部を通る1以上のラミナへの複数のアプローチを示す(図8)。単一の小さな切開部を介して複数のラミナを治療できることは、患者と外科医の両方に対して明らかな利益となる。 FIG. 8 is a side view of a patient showing multiple approaches to one or more laminaes through the same incision in the skin by adjusting the angle of the approach relative to the longitudinal axis of the lamina (FIG. 8). The ability to treat multiple laminaes through a single small incision has obvious benefits for both patients and surgeons.
図9は、破裂骨折28を伴う脊椎を軸方向から見た図である。図9は、骨髄の急性圧迫を伴う中心管内の背部側壁の変位を示しており、本発明が意図する方法によって、両側椎弓截骨術によって治療されたものである。図9は、また、中心管の背部側壁の上昇を示している。 FIG. 9 is a view of the spine with the rupture fracture 28 as viewed from the axial direction. FIG. 9 shows the displacement of the dorsal side wall in the central canal with acute compression of the bone marrow and has been treated by bilateral laminectomy in the manner contemplated by the present invention. FIG. 9 also shows the elevation of the back side wall of the central tube.
クリップ27を配置して、部位を洗浄し吸引する。代替的に、本発明が意図する手順又はデバイスに組み込んだ洗浄及び吸引システムを、全プロセス中で用いるようにしても良い。本発明の別の態様においては、骨誘導性材料、骨伝導性材料、又はその他の骨治癒材料を分割したラミナの表面に配置して分割したラミナの治癒を助けている。
Place the
本発明の別の態様においては、CTスキャンを繰り返して、狭窄が生じる前の領域への骨髄造影色素の経路を明らかにしている。このCTスキャンはさらに、中心管のサイズの増大を明らかにして、容易に目で見ることができる硬膜の漏れや出血がないことを確実にすることができる。この制御CTスキャンは、手順によって脊柱狭窄による脊柱管の除圧がなされたことを示す。 In another aspect of the present invention, the CT scan is repeated to reveal the path of myelographic dye to the area before stenosis occurs. This CT scan can also reveal an increase in the size of the central tube, ensuring that there is no easily visible dural leak or bleeding. This controlled CT scan shows that the procedure resulted in decompression of the spinal canal due to spinal stenosis.
患者が、脊柱管の背部の性状によって脊髄又は硬膜嚢が圧迫されている場合、上記手順を治療として行うことができる。 If the patient is squeezing the spinal cord or dural sac due to the dorsal nature of the spinal canal, the above procedure can be performed as a treatment.
本発明によって意図されるている除圧のように最小侵襲性アプローチを介する脊柱の除圧によれば、患者が病院で過ごす時間が短くなる。失血がより少なくなり、創傷治癒の合併症がより少なくなる。 Spinal decompression via a minimally invasive approach, such as the intended decompression by the present invention, reduces the time that the patient spends in the hospital. There is less blood loss and fewer wound healing complications.
本発明によって意図されている技術を用いて、肥満さもなければ開放的外科手術の合併症のリスクが大きい患者にっも除圧を行うことができる。本明細書に記載のラミナ分割機構は、軟組織ではなく骨を切り開く。これは、この手順の大きな利点である。さらに、本発明で意図されている技術によって実施される安全ガードは、硬膜嚢又は脊髄を含むニューロン要素の安全性に対する懸念に対処している。 Using the techniques contemplated by the present invention, decompression can be performed on patients who are not obese or at high risk of open surgical complications. The laminar splitting mechanism described herein cuts bone rather than soft tissue. This is a great advantage of this procedure. Furthermore, the safety guard implemented by the technique contemplated by the present invention addresses concerns regarding the safety of neuronal elements including the dural sac or spinal cord.
手順(脊髄造影)に先立って行う造影剤の注入によって、神経根をより良く視覚化できる。これは、手順中に硬膜嚢が確実に突刺されないようにする別の方法である。 Better visualization of nerve roots can be achieved by injection of contrast agent prior to the procedure (myelography). This is another way to ensure that the dural sac is not pierced during the procedure.
上述の手順は、さらに、椎間板切除と融合、関節円板形成術、またはその他の前手順のいずれかの前脊柱外科手術の治療に適応する患者にも行うことができる。前部脊柱外科手術の前に上記手順を行うことにさらなる利点がある。例えば、ニューロン要素を背部側に引っ込めることができる脊柱管スペースを増やすことによって、外科医は、前部脊柱外科手術中にニューロン要素にかかる圧力の量と可能性を減らすことができる。この方法は、患者の安全性の限界をかなり改善する。このように、本発明によって意図されている技術は、前部椎間板切除;融合、又は関節円板形成術など前部脊柱外科手術中に生じる可能性のある脊髄の圧迫量を減らしうる。 The above-described procedure can also be performed on patients who are indicated for treatment of anterior spinal surgery, either discectomy and fusion, arthroplasty, or any other pre-procedure. There are additional advantages to performing the above procedure prior to anterior spinal surgery. For example, by increasing the spinal canal space where the neuronal element can be retracted to the dorsal side, the surgeon can reduce the amount and likelihood of pressure on the neuronal element during anterior spinal surgery. This method significantly improves patient safety limitations. Thus, techniques contemplated by the present invention may reduce the amount of spinal cord compression that may occur during anterior spinal surgery, such as anterior discectomy; fusion, or arthroplasty.
様々な改良及び変更を、本発明の意図及び範囲から外れることなく本発明に行うことができることが当業者に理解されるであろう。従って、本発明は、いずれの請求項の範囲及びこれらの均等物の範囲内にある本発明の変更及び変形をカバーしていることを意図している。 It will be apparent to those skilled in the art that various modifications and variations can be made to the present invention without departing from the spirit and scope of the invention. Accordingly, the present invention is intended to cover modifications and variations of this invention which are within the scope of any claim and their equivalents.
本発明は、ある程度詳細に説明されているが、この説明は、例示として示したものであり、本発明の意図及び範囲から外れることなく、当業者は、条件及びステップの順番の様々な変更を行うことができると理解される。 Although the present invention has been described in some detail, this description is given by way of example, and without departing from the spirit and scope of the present invention, those skilled in the art may make various changes in the conditions and order of steps. It is understood that it can be done.
1 椎体
2 中心管
3 棘突起
4 ラミナ
5 椎弓根
6 ラミナ内側空隙
7 面関節
8 縦軸
9 垂直軸
10 患者
11 処置台
12 ラミナ分割機構
13 スタンド
14 アーム
15 自在継手
16 CTスキャナ
17 オペレータ
18 ガイドワイヤ
19 拡張器
20 シリンダ状シャフト
21 上ラミナガード
22 下ラミナガード
23 ラミナガードの任意のヒンジ
24 ラミナ分割機構のハンドル
25 固定ピン
26 ラミナ分割機構:鋸刃、バリ取り、又はその他の分割デバイス
27 クリップ
28 椎間板破裂骨折の骨片
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