JP5224305B2 - 内視鏡用オーバーチューブ - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡用オーバーチューブに関する。より詳細には、処置具を内視鏡の視野軸とは異なる方向に、良好な操作性で突出させることが可能なオーバーチューブに関する。

内視鏡は、一般に、先端部に観察光学系、患部を照明する照明光学系、送気・送水チャンネル、処置具チャンネルなどが備えられている。内視鏡を用いて、胃などの管腔内の患部をビデオカメラ部より観察しながら、処置具チャンネルから鉗子などの処置具を導入することにより、組織採取、異物摘出、止血、腫瘍摘出、胆石の破砕などの各種手技を行うことができる。また、内視鏡の挿入を補助し、あるいは複数の内視鏡または処置具を同時に挿入するためのオーバーチューブも知られている（例えば、特許文献１）。

近年、消化器疾患領域では、内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）、内視鏡的粘膜下層切開術（ＥＳＤ）、内視鏡的吸引粘膜切除術（ＥＡＭ）、食道静脈瘤結紮術（ＥＶＬ）などのように、軟性内視鏡を用いた新しい治療法が開発され、注目されている。最近では、Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery（ＮＯＴＥＳ）と呼ばれる経管腔的内視鏡手術（口や肛門から管腔内へ軟性内視鏡を挿入し、管腔壁を切開して体腔内へ到達させて行う手術）の臨床導入も開始されている。これらの軟性内視鏡を用いた治療は、理論的には体表の切開を必要としないため、患者に優しい低侵襲の治療法として、２１世紀型医療の柱の１つになると期待される。

現行の軟性内視鏡やオーバーチューブを用いるこれらの手技には、いくつかの技術的課題がある。内視鏡下に処置を行うには、内視鏡またはオーバーチューブに設けられた挿通路（処置具チャンネル）を通して、長くかつ柔軟な処置具を挿入する必要がある。このチャンネルは、内視鏡の長軸（視野軸）に沿って設けられているため、処置具も内視鏡の先端から視野軸に沿って突き出される。そのため、処置具は視野軸と並行に術野中心へ真っ直ぐに向かうことになる。その結果、術部と処置具との間に十分な距離を必要とする動作や軸方向ではなく横方向への動きが必要となる動作、例えば、処置する組織に緊張（トラクション）をかける動作を容易かつ適切に行うことができない。チャンネルが２本以上設けられたマルチチャンネル内視鏡においても、挿入した複数の処置具は、互いに並行に術野中心へ向かうため、両者を所望の距離や角度に配することができない。そのため、ＥＭＲ、ＥＳＤ、ＮＯＴＥＳなどの技術的難度が非常に高くなる。

内視鏡やオーバーチューブの先端で、処置具をいかに内視鏡またはオーバーチューブの長軸方向とは異なる角度に向けるかという点について、種々の検討が行われている。主として、処置具自体を偏向可能または操向可能にすることが検討されている。

例えば、特許文献２には、近位端および偏向可能または操向可能な遠位端を有する軸を備えるツールアームが開示されている。このツールアームは、例えば、複数の隣接するリンクを備え、これらのリンクは、ヒンジを有する構造体によって枢着されている。あるいは、ツールアームは、例えば、操向可能な遠位端を偏向させるプルワイヤを備えている。このように、偏向可能な処置具は、非常に複雑な構造となる。

また、内視鏡挿入用のチャンネルを有するオーバーチューブの外側に、処置具挿入用のチャンネルを並置し、オーバーチューブの先端近傍に内視鏡と処置具との相対距離を調整する手段を備えたオーバーチューブもある（特許文献３）。このオーバーチューブは、湾曲させることによって処置具の方向を誘導するが、オーバーチューブ自体が複雑な構造を有する。

特開２００８−１２５８１９号公報 特表２００７−５１１２４７号公報 特開２０００−３３０７１号公報

本発明は、内視鏡下手術において、処置具を内視鏡とともに良好な操作性で操縦可能な手段を提供することを目的とする。

本発明者は、内視鏡用のオーバーチューブの壁に、処置具用の挿通路を螺旋状に設けることによって、処置具が術野中心に突出される方向と内視鏡の視野軸の方向とを意図的に異なるようできることを見出し、本発明を完成した。

本発明は、内視鏡が挿通される第１の挿通路を有する、内視鏡用オーバーチューブを提供し、該内視鏡用オーバーチューブは、
該第１の挿通路を構成する壁に、処置具が挿通される第２の挿通路を有し、そして該第２の挿通路の長軸方向が、該第２の挿通路の遠位端において、該第１の挿通路の長軸方向とは異なる。

１つの実施態様では、上記第２の挿通路の長軸方向は、該第２の挿通路の全体にわたって、上記第１の挿通路の長軸方向を中心軸とする螺旋である。

１つの実施態様では、上記螺旋のピッチは、上記第２の挿通路の全体にわたって１周回（３６０°）または２周回（７２０°）である。

１つの実施態様では、上記第２の挿通路は、上記第１の挿通路とは独立した管腔である。

さらに、本発明は、内視鏡用オーバーチューブを、内視鏡の周りに回旋させる工程を含む、内視鏡用オーバーチューブの使用方法を提供する。

本発明の内視鏡用オーバーチューブは、（１）従来から存在する内視鏡用オーバーチューブの壁に、処置具用の挿通路を設けたこと、および（２）オーバーチューブの処置具用の挿通路が、オーバーチューブの長軸に沿った方向ではなく、好ましくは螺旋方向であることを特徴とする。そのため、処置具は、オーバーチューブの遠位端から術野中心とは異なる方向へ突き出され、オーバーチューブの視野軸に沿った方向から離れて外側に向かう。例えば、オーバーチューブの挿通路に挿通される処置具が把持鉗子である場合、把持鉗子は、オーバーチューブの視野軸方向よりも外側の方向に突出する。把持鉗子の突出の程度を調節することによって、組織を適切な緊張のもとで把持しそして内視鏡の処置具チャンネルから挿入された別の処置具（例えば、電気メス、剥離鉗子）によって処置（例えば、切開、剥離）することができる。したがって、本発明の内視鏡用オーバーチューブを用いれば、軟性内視鏡を用いた治療の操作性および安全性を飛躍的に向上できる。

本発明の内視鏡用オーバーチューブの側面図である。 （Ａ）は、本発明の内視鏡用オーバーチューブの第１の挿通路に内視鏡が挿通された場合の遠位側の斜視図であり、そして（Ｂ）は遠位端付近の拡大図である。 本発明の内視鏡用オーバーチューブにおいて、第１の挿通路に内視鏡が挿通され、内視鏡の処置具チャンネルに電気メスが挿通され、そしてオーバーチューブの第２の挿通路に把持鉗子が挿通された場合の模式図であり、（Ａ）は、電気メスおよび把持鉗子をオーバーチューブの遠位端より突出させた状態を示し、そして（Ｂ）は、電気メスおよび把持鉗子を（Ａ）よりもさらに突出させた状態を示す。 本発明の内視鏡用オーバーチューブを用いて消化管内で内視鏡下手術を行った場合の、術野の模式図である。

本発明において、内視鏡とは、特に言及しない限り、医療用の軟性内視鏡をいう。このような軟性内視鏡は、柔軟な素材を用いており、内蔵される光学系として、グラスファイバーを用いたものと、ＣＣＤを用いたものとがある。光源は、体外の制御装置側にあり、光ファイバーで光を導いて先端部から照射するものが一般的である。また、ＬＥＤを内視鏡先端に内蔵したタイプもある。内視鏡は、一般的に、光学系とは別の経路（サブルーメンまたはチャンネル）を有し、局所の洗浄、気体や液体の注入、薬剤散布、吸引、専用の処置具（デバイス）による処置などが可能である。また、内視鏡の先端の向きを手元の操作で自在に変えることができる。

本発明において用いられる内視鏡は、目的の管腔臓器に応じて適切なサイズの内視鏡が選択される。任意の目的の管腔臓器としては、食道、胃、小腸、大腸、膣、膀胱などが挙げられる。

本明細書において、用語「近位」は、器具および装置の操作者に近い側の器具および装置の部分をいい、そして用語「遠位」は、操作者から遠い側の器具および装置の部分をいう。

本発明の内視鏡用オーバーチューブは、内視鏡が挿通される第１の挿通路を有し、該第１の挿通路を構成する壁に、処置具が挿通される第２の挿通路を有し、そして該第２の挿通路の長軸方向は、該第２の挿通路の遠位端において、該第１の挿通路の長軸方向とは異なる。

オーバーチューブの素材は、医療器具に通常用いられる素材であり、可撓性、摩擦の少なさ（潤滑性）、強度、カラム剛性などが必要とされる。このような医療器具に用いられるポリマーとしては、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエステル、ポリウレタンおよびポリアミドなどの軟質樹脂が挙げられる。摩擦がより少ない観点から、ポリ塩化ビニルが好ましい。

本発明の内視鏡用オーバーチューブは円筒状体であることが好ましい。例えば、胃および食道の手術を目的とする場合は、被験者の口部から食道への挿入を容易にするために弓なりに湾曲した形状を備えていることが好ましい。本発明の内視鏡用オーバーチューブの外径は、特に限定されない。オーバーチューブを挿入すべき管腔を過度に拡張させることのないサイズ、好ましくは２０ｍｍ以下、より好ましくは１８ｍｍ以下、さらに好ましくは１５〜１８ｍｍの外径であり得る。

本発明の内視鏡用オーバーチューブの第１の挿通路の直径（以下、オーバーチューブの内径という場合がある）は、内視鏡を挿通することができるサイズであればよい。極細径の内視鏡として５ｍｍ径のものが存在するため、オーバーチューブの内径は、好ましくは５ｍｍ以上である。

本発明の内視鏡用オーバーチューブは、第１の挿通路を構成する壁に第２の挿通路を有するため、従来のオーバーチューブよりも肉厚であり得る。壁厚は、処置具用の第２の挿通路を形成可能な厚さであり、内視鏡用の第１の挿通路が形成可能であれば、特に限定されない。オーバーチューブの外径および内径に応じて、ならびに以下で説明する第２の挿通路の形状および内径に応じて、適宜決定される。例えば、オーバーチューブの外径が１８ｍｍでありそして内径が１２ｍｍである場合、オーバーチューブの壁厚は３ｍｍとなる。壁厚は、好ましくは２ｍｍ以上、より好ましくは３ｍｍ以上であり、そして好ましくは５ｍｍ以下、より好ましくは４ｍｍ以下である。

本発明の内視鏡用オーバーチューブの第２の挿通路の形状およびサイズは、当該分野で通常用いられる処置具を考慮して適宜決定される。オーバーチューブの第２の挿通路は、第１の挿通路に開口した溝の形状であってもよいが、第１の挿通路とは独立した管腔であることが好ましい。第２の挿通路が独立管腔である場合、第２の挿通路は、処置具の挿通だけでなく、送気、送水、排煙、補助的処置具の挿入、２本目の内視鏡の挿入などにも適宜利用可能である。なお、溝状の場合もこれらの用途に利用可能である（送水機能を除く）。

本発明の内視鏡用オーバーチューブの第２の挿通路は、その長軸方向が、第２の挿通路の遠位端において、第１の挿通路の長軸方向とは異なっている。本明細書において、挿通路の長軸方向とは、挿通路の長手方向に沿った軸中心の方向をいう。第２の挿通路の長軸方向は、近位端側では、第１の挿通路の長軸方向と並行であってもよいが、遠位端においては第１および第２の挿通路の各長軸方向は、並行であってはならない。並行である場合は、従来の内視鏡の処置具チャンネルと同様に、第２の挿通路に挿通される処置具は偏向可能または操向可能であることが必要とされるからである。

本発明の内視鏡用オーバーチューブの第２の挿通路の長軸方向は、遠位端部近傍でのみ第１の挿通路の長軸方向と異なっていてもよい。しかし、第２の挿通路が遠位端部近傍で急な角度で曲がっていると、第２の挿通路に挿通した処置具の細かい操作を行いにくい。そのため、第２の挿通路における処置具の操作のしやすさ、特に遠位端からの出し入れのスムーズさを考慮すると、第２の挿通路の長軸方向が、第２の挿通路の全体にわたって、第１の挿通路の長軸方向を中心軸とする螺旋であることが好ましい。より好ましくは、緩やかな螺旋であり得る。

螺旋のピッチは、処置具の操作のしやすさの観点から、第２の挿通路の全長にわたって１周回（３６０°）または２周回（７２０°）が好ましい。０．５周回（１８０°）や１．５周回（５４０°）では、近位端と遠位端とでそれぞれ処置具の操作と動作とが左右逆になるため、操作ミスを誘発するおそれがある。３６０°の倍数の周回であれば、近位端と遠位端とでそれぞれ処置具の操作と動作とが一致するため、操作がしやすい。周回数を増やすと、第２の挿通路の長軸方向と第１の挿通路の長軸方向との角度（螺旋の角度）が大きくなる。

処置具がオーバーチューブの遠位端から突き出された際の、術野中心と処置具の遠位端との距離の程度は、第２の挿通路の長軸方向（例えば、螺旋の角度）に応じて規定され、そして第２の挿通路からの処置具の突出の程度により適宜調節可能である。

第２の挿通路は、通常１本のみ設けられる。必要に応じて、２本以上の第２の挿通路がそれぞれ独立して設けられてもよい。２本以上の第２の挿通路が存在する場合、オーバーチューブの遠位端におけるそれぞれの第２の挿通路の長軸方向は、同じであってもよくあるいは互いに異なっていてもよい。２本の鉗子によるトラクションを最大限とする観点から、好ましくは互いに反対方向を向く。

本発明の内視鏡用オーバーチューブの遠位端において、壁の断面には、第２の挿通路の開口部がある。壁の断面は、第１の挿通路の長軸方向に対して垂直であってもよく、あるいは内腔壁側が遠位端（すなわち、オーバーチューブの先端）となるような緩やかなテーパを有してもよい。テーパは、第２の挿通路の長軸方向（例えば、螺旋の角度）に応じて適宜設定される。

第１の挿通路の近位端から内視鏡を挿入し、遠位端から内視鏡を突出させる。第２の挿通路には、例えば、近位端から処置具を挿入し、遠位端から処置具を突出させる。内視鏡の前進および後進をスムーズにするために、第１および第２の挿通路の表面がコーティングされていてもよい。オーバーチューブの近位端には、好ましくは、内視鏡、処置具などの器具の挿通操作を行いやすくするために、上記の軟質樹脂よりも硬い樹脂からなる基端部が設けられている。基端部には、例えば、ＡＢＳ樹脂などの硬質樹脂からなるグリップが設けられてもよい。

本発明において、第１の挿通路に挿通される内視鏡の処置具チャンネルに挿通される処置具は、術野中心に向かって突出されるため、主として、切開、凝固、止血、蒸散、破砕、結紮、切離・縫合、剥離などの目的とする処置を行うための処置具が選択される。

本発明において、第２の挿通路に挿通される処置具は、第２の挿通路に挿通可能であれば、偏向可能または操向可能であってもよいが、好ましくは、比較的細径かつ単純な構造のものであり得る。また、第２の挿通路の処置具は、術野中心とは異なる方向、例えば、術野中心から離れた方向に突出されるため、上述の内視鏡の処置具チャンネルから挿入される処置具による処置の補助を目的とする処置具が好適に挿通される。例えば、把持鉗子、リトラクターなどであり得る。

本発明では、内視鏡用オーバーチューブ自体を回旋させることにより、内視鏡を回旋させることなく（内視鏡視野を一定にしたままで）オーバーチューブの第２の挿通路に挿通される処置具を回転運動させることができ、消化管粘膜の弧状切除など、手術手技の多様化を可能にする。

以下、図面を参照して、本発明を詳細に説明する。

図１に、本発明の内視鏡用オーバーチューブ１００の構造を示す模式図を示す。本発明の内視鏡用オーバーチューブ１００は、内視鏡２００（図示せず）が挿通される第１の挿通路１１０を有し、そして第１の挿通路１１０を構成する壁１１５に、処置具３００（図示せず）が挿通される第２の挿通路１２０が螺旋状に設けられている。螺旋のピッチは、第２の挿通路の全長にわたって２周回（７２０°）である。第２の挿通路１２０の長軸方向は、第２の挿通路１２０の遠位端において、第１の挿通路１１０の長軸方向とは異なっている。オーバーチューブ１００の近位端側は、壁１１５を構成する軟質樹脂よりも硬い樹脂からなる基端部１５０が設けられている。

図１に示すように、本発明の内視鏡用オーバーチューブ１００の遠位端において、壁１１５の断面１１６には、第２の挿通路１２０の開口部がある。図１においては、遠位端における壁の断面１１６は、第１の挿通路１１０の長軸方向に対して垂直である。しかし、上述のように壁１１５の内腔側が遠位端（すなわち、オーバーチューブ１００の先端）となるようなテーパを有する断面であってもよい。

図１の内視鏡用オーバーチューブ１００の第１の挿通路１１０に内視鏡２００が挿通された状態を、図２に示す。図２（Ａ）は、内視鏡用オーバーチューブ１００の第１の挿通路１１０に内視鏡２００が挿通された場合の遠位側の斜視図であり、そして図２（Ｂ）は遠位端付近の拡大図である。図２（Ｂ）を参照すると、内視鏡２００は、先端部に対物レンズ２１０、照明用のライトガイド２２０、処置具チャンネル２３０、および水や空気を必要に応じて送り出すためのノズル２４０が備えられている。また、オーバーチューブ１００は、内視鏡２００の先端部付近まで内視鏡２００を覆うことが可能な長さを有することが好ましい。

図３（Ａ）に、オーバーチューブ１００の第１の挿通路１１０に内視鏡２００が挿通され、内視鏡２００の処置具チャンネル２３０に電気メス３００が挿通され、そして第２の挿通路１２０に把持鉗子４００が挿通された場合を模式的に示す。電気メス３００は、内視鏡２００の視野軸に沿って術野中心へ真っ直ぐに向かう。一方、第２の挿通路１２０に挿通された鉗子４００は、第２の挿通路１２０の長軸方向に沿って突出される。遠位端における第２の挿通路１２０の長軸方向が第１の挿通路１１０の長軸方向と異なるため、把持鉗子４００は、図３（Ｂ）に黒矢印で示すように、オーバーチューブ１００の外周よりも外側に向かって突出されている。また、図３（Ｂ）から明らかなように、把持鉗子４００および電気メス３００のそれぞれの先端間の距離Ｌ（図中に両矢印で示す）は、これらを突出させる長さに応じて調節可能である。

次に、具体的な例を挙げて説明する。図４に、内視鏡用オーバーチューブ１００を用いて消化管内で内視鏡下手術を行った場合の、術野の模式図を示す。図４においては、内視鏡２００の処置具チャンネル２３０を介して上記図３の場合とは異なる先端形状を有する電気メス３１０を挿通し、そして第２の挿通路１２０を介して把持鉗子４００を挿通している。電気メス３１０で、消化管表面Ｓに形成された腫瘍Ｔを切除するに当たり、電気メス３１０のみを切除部に接触させるだけでは、消化管表面Ｓが不安定であるため、思うような腫瘍Ｔの切除が困難である。しかし、把持鉗子４００は、上述のように外側に向かって、言い換えれば、術野中心から外に向かって突出されるため、把持鉗子４００によって把持した消化管表面Ｓを、図４においては右斜め上方向に引っ張ることができる。したがって、視野面と略同一平面上で緊張をかけて、電気メス３１０による腫瘍Ｔの切除に適切な緊張を与えることができる。緊張の度合いは、把持鉗子４００の突出の長さを調整することによって容易に調節可能である。また、電気メス３１０による処置部と把持鉗子４００による把持部との距離も十分にとることができ、電気メス３１０による作業領域の視認も良好となる。このように、把持鉗子４００で消化管表面Ｓを把持し、消化管表面Ｓに適切な緊張（トラクション）を与えた状態にすると、消化管表面Ｓの立体的な位置が安定に保たれるため非常に処置（腫瘍Ｔの切除）を行いやすくなる。

一方、従来のように内視鏡２００の処置具チャンネル２３０に挿通した把持鉗子４００を用いた場合（図示せず）、この把持鉗子４００によってかけることができる緊張の方向は、視野面と垂直な方向となる。具体的には、把持した消化管表面Ｓを視野面に対して、前後方向（すなわち、手前方向および奥方向）に引っ張ることになるため、電気メス３１０による処置を行うための視認可能領域が狭くなる。偏向可能または操向可能な構造を有する把持鉗子を用いれば、視野面と略同一平面上の任意の方向に消化管表面Ｓを引っ張ることができる。しかし、把持鉗子の構造および操作はともに複雑である。これに対して、上記のように、内視鏡用オーバーチューブ１００を用いる場合には、単純な構造を有する把持鉗子を用いて、その突出の長さを調整するだけで、消化管表面Ｓにおいて処置に適切な緊張を得ることができる。

本発明の内視鏡用オーバーチューブは、特殊な構造の内視鏡や処置具を必要とせず、通常用いられる内視鏡および単純な構造の処置具とともに用いることができる。本発明の内視鏡用オーバーチューブを用いれば、組織を適切な緊張のもとで把持および切開することができるようになるので、ＥＭＲ、ＥＳＤ、ＥＡＭ、ＥＶＬ、ＮＯＴＥＳなどの技術的に難度の高い手技において、操作性および安全性が飛躍的に向上する。したがって、ＥＭＲやＥＳＤなどによる早期食道癌、胃癌、大腸癌などの切除手術、あるいはＮＯＴＥＳによる高度な腹腔内手術に特に有用である。

１００ 内視鏡用オーバーチューブ
１１０ 第１の挿通路
１１５ 壁
１１６ 遠位端断面
１２０ 第２の挿通路
１５０ 基端部
２００ 内視鏡
２１０ 対物レンズ
２２０ ライトガイド
２３０ 処置具チャンネル
２４０ ノズル
３００，３１０ 電気メス
４００ 把持鉗子
Ｌ 電気メスと鉗子との間の距離
Ｓ 消化管表面
Ｔ 腫瘍

Claims (3)

1. 内視鏡が挿通される第１の挿通路を有する、内視鏡用オーバーチューブであって、
   該第１の挿通路を構成する壁に、処置具が挿通される第２の挿通路を有し、そして該第２の挿通路の長軸方向が、該第２の挿通路の遠位端において、該第１の挿通路の長軸方向とは異なり、
   該第２の挿通路の長軸方向が、該第２の挿通路の全体にわたって、該第１の挿通路の長軸方向を中心軸とする螺旋である、内視鏡用オーバーチューブ。
2. 前記螺旋のピッチが、前記第２の挿通路の全体にわたって１周回（３６０°）または２周回（７２０°）である、請求項１に記載の内視鏡用オーバーチューブ。
3. 前記第２の挿通路が、前記第１の挿通路とは独立した管腔である、請求項１または２に記載の内視鏡用オーバーチューブ。

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