JP5302000B2

JP5302000B2 - 超音波治療装置を整形外科用ギプスに取り付ける装置

Info

Publication number: JP5302000B2
Application number: JP2008539169A
Authority: JP
Inventors: ケビン・ジェイ・タニス; デブラ・アン・アーリントン; ジョン・ビー・シュナイダー
Original assignee: Smith and Nephew Inc
Current assignee: Smith and Nephew Inc
Priority date: 2005-11-07
Filing date: 2006-11-07
Publication date: 2013-09-25
Anticipated expiration: 2026-11-07
Also published as: JP2012250074A; US20120197165A1; DE602006008492D1; JP2009514616A; ATE439165T1; AU2006311299A1; EP1948315B1; EP1948315A1; AU2006311299B2; CA2628824A1; ES2329722T3; US20100152624A1; WO2007056734A1

Description

本出願は、２００５年１１月７日出願の米国特許仮出願第６０／７３４２４５号の利益を主張するものである。この先行出願の開示は、参照によってその全体が組み込まれる。

連邦政府による委託研究または開発に関する声明
該当なし。

附属文書
該当なし。

本発明は、一般に治療用超音波装置に関し、さらに詳細には治療装置を整形外科用ギプスまたは他の医療用包材に取り付ける装置および方法に関する。

超音波を使用して骨損傷を治療的に処置および検査することが知られている。適切なパラメータ、例えば、周波数、パルス繰返し、および振幅を有する超音波パルスを適切な時間の間および骨損傷に隣接する適切な体外部位に当てると、例えば、骨破壊および骨折の自然治癒を速めることが確認されている。骨粗鬆症を患う高齢者のような、治癒能力が減退した患者では、超音波治療が、別様であれば人工器官置換が必要になるかまたは患者を永久に身障状態に残すことになりかねない骨損傷の治癒を促進しうる。

超音波治療は、整形外科用ギプスのような医療用包材と併用してしばしば用いられる。剛性または半剛性のプラスチックの変換器ポートが骨折ギプスの上に取り付けられ、すべての大小の骨に対してその使用を可能にする。高さおよび半径の増大が最小限のポートをギプスの中へ確実に接着することが大いに望ましい。現在のところ、ポートをギプスに接着するために、剪断におけるギプス樹脂の粘着特性に依存している。これは、剪断接着が他の種類の接着ほど強力ではないので不利である。

従来技術の変換器取付け装置に関連する別の問題が、装置取付け時に外科医には明らかになる。典型的には、超音波治療を処方する決定の前に、ギプスが患者に取り付けられる。したがって、外科医は、処置を必要とする患者の身体部分に隣接して超音波変換器ヘッドモジュールを配置することに対応するために、既存のギプスの中に穴を開けることが要求される。かなりの数の変換器ヘッドモジュールは円形であるので、対応する円形の穴がギプスの中に必要とされる。しかし、外科医には、ギプスの中に正方形または長方形の空所を切り取るために、貫入をギプスの深さに限定するように調整可能な切刃を有する道具が一般に装備されている。しかも、ギプス中に開けられる空所の精度に気を配ることを外科医に要求するのは非効率的である。したがって、ギプス中の空所の内部に配置可能であり、正方形または長方形の空所を、超音波変換器ヘッドモジュールを受け入れるための円形の穴に変換できる装置に対する必要性、および空所の寸法に関連する厳密さを最小限にするように適合性および汎用性がある装置に対する必要性も存在する。

典型的には、超音波治療装置は、３つの様態の１つでギプスに適用されうる。第１に、開業医がギプスの中に穴を開け、この穴の上方で超音波変換器を直接紐で縛ることができる。第２に、開業医は、ギプスの中に穴を開け、プラスチックの変換器ポートをギプスの中へ強制的に嵌めて、次にこのポートの中に超音波変換器を配置することができる。第３に、開業医は、プラスチックの変換器ポートの周囲にギプスを築き、その後で超音波変換器をポートの中に取り付けることができる。

別法として、外科医は、損傷発生時点で、超音波治療がおそらく好ましい将来の処置であることを知りうる。しかし、これまでは、空所内部の皮膚がウインドウ浮腫になりやすい（特に腫張期の間に）ことが確認されているので、ギプスの中に空所を創出するスペーサの取付けは、損傷患部周囲の腫張の危険性がなくなるように、ある一定の時間が経過するまで先延ばしされてきた。したがって、外科医が、超音波変換器処置ヘッドモジュールを挿入可能に受け入れ、モジュールが定位置にないときにウインドウ浮腫も予防する挿入体または支持体取付け具を損傷時点でギプスの中に取り付けることを可能にする装置に対する必要性が存在する。

当業には、以上に留意した欠点を克服し、使いやすく、かつ筋骨格および骨の損傷の治癒により適切な成果をもたらす治療用処置装置をギプスの上に精確に取付けおよび位置決めするための改良された組立体に対する必要性が依然として存在する。

本発明が開発されたのは、以上の問題を考慮した上のことである。本発明の態様によれば、整形外科用ギプスと併用して損傷を超音波処置する装置が提供される。本装置は、携帯可能な自蔵式主要動作ユニットと、主要動作ユニットから遠隔の内部損傷に対応する体外部位に隣接して、整形外科用ギプスに装着するように構成および適合されて、本体と本体から延びる少なくとも１つのメッシュ突出部とを有する支持体取付け具と、主要動作ユニットに作用的に接続され、かつ支持体取付け具の本体と着脱可能に係合された超音波変換器処置ヘッドモジュールと、支持体取付け具を整形外科用ギプスに装着するギプス材料とを具備し、ギプス材料の少なくとも一部が、少なくとも１つのメッシュ突出部を含浸する。

本発明の１つの実施形態では、少なくとも１つのメッシュ突出部は、平面的なメッシュ基部を備える。

本発明の別の実施形態では、少なくとも１つのメッシュ突出部は、複数のメッシュタブを備える。

本発明の別の実施形態では、少なくとも１つのメッシュ突出部は、少なくとも１つの一体蝶番をさらに備える。

本発明のさらに別の実施形態では、少なくとも１つのメッシュ突出部は、小さい曲率半径に共形となる。

本発明の１つの特定の実施形態では、主要動作ユニットは、内部電源を有し、処置中に患者によって携帯されるように寸法決めされる。

本発明の別の実施形態では、処置ヘッドモジュールは、超音波信号発生器と、その発生器と作用的に関連する信号発生器回路とを有する。

本発明のさらに別の実施形態では、処置ヘッドモジュールは、超音波変換器を備える。

本発明のさらに別の実施形態では、超音波変換器は、圧電特性を有し、セラミック材料、単結晶リラクサ強誘電体、ジルコン酸チタン酸鉛、メタニオブ酸鉛、チタン酸バリウム、およびポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）の圧電性コポリマーから成る群から選択された材料から作製される。

本発明の別の実施形態では、処置ヘッドモジュールは、無線接続によって主要動作ユニットに接続される。

本発明の１つの特定の実施形態では、主要動作ユニットは、超音波信号発生器および信号発生器回路を有し、この信号発生器回路は、プロセッサと、パルス信号発生器と、パルス信号を調整するためにプロセッサに結合されたスイッチとを含む。

本発明の別の実施形態では、主要動作ユニットは、処置シーケンスデータを表示するために信号発生器回路に結合された表示器パネルと、信号発生器の使用者制御を可能にするために信号発生器回路に結合されたキーパッドとを有する。

本発明の別の実施形態では、スイッチに接続された光送信器が設けられ、この光送信器は、パルス信号を光信号に変換するように構成されている。

本発明のさらに別の実施形態では、超音波信号発生器と外部コンピュータ／モデムとの間の通信リンクを設けるために、通信ポートとプロセッサとの間に接続された通信インターフェースが設けられる。

本発明のさらに別の実施形態では、処置手順の厳密な遵守を知らせるためにプロセッサに接続された警報が設けられる。

本発明の１つの特定の実施形態では、支持体取付け具の本体は、超音波変換器処置ヘッドモジュールの一部を受け入れるように構成された開口を有する。

本発明の別の実施形態では、この本体は、開口の中へ延びる少なくとも２つの差込みラグであって、これらラグの間に導電経路を形成するために電気接続される少なくとも２つの差込みラグを有する。

本発明のさらに別の実施形態では、超音波変換器処置ヘッドモジュールは、このモジュールの外表面から延びて、少なくとも２つの差込みラグに係合するように構成された少なくとも一部を有する少なくとも２つの溝穴付きラグを含み、これらの少なくとも２つの溝穴付きラグは、溝穴付きラグが差込みラグに係合するときに、これらの溝穴付きラグの間に導電経路が形成されるように、導電性プラスチックから製造される。

本発明の別の実施形態では、支持体取付け具は、外表面と、この取付け具を貫通する、近位入口および遠位出口を備える軸中繰り穴を画定する内表面とを有する。

本発明のさらに別の実施形態では、整形外科用ギプスの中の空所の内部に嵌るように構成されたスペーサが設けられ、このスペーサは内部に開口部を有し、この開口部は支持体取付け具の外周囲に対応する形状を有し、この支持体取付け具は少なくとも一部が開口部の内部に位置決めされる。本発明の１つの特定の実施形態では、スペーサはフェルトから作製される。

本発明の別の実施形態では、本体の内部に位置決めされた超音波伝搬増強媒質が設けられる。本発明の１つの特定の実施形態では、超音波伝搬増強媒質はゲルパッドである。

本発明の別の実施形態では、本体の外側周囲上にロック構造が設けられる。

本発明のさらに別の実施形態では、本体は、少なくとも１つのメッシュ突出部に対して横断方向へ上向きに延びる。

本発明のさらに別の実施形態では、本体に装着されたキャップと、このキャップに連結された偏倚要素とが設けられ、この偏倚要素は超音波変換器処置ヘッドモジュールに係合する。

本発明の別の実施形態では、本体は円筒形の中空管である。

本発明のさらに別の実施形態では、本体は口縁をさらに備える。

本発明のさらに別の実施形態では、本体は近端部および遠端部を有し、少なくとも１つのメッシュ突出部が遠端部に位置する。

本発明の別の実施形態では、ギプス材料は、少なくとも１つのギプス材料細片を備える。

本発明のさらに別の実施形態では、支持体構造は、半球形の切欠きをさらに備える。

本発明の別の実施形態では、メッシュ突出部は、重合体または複合材から成る群から選択された材料から作製される。本発明の１つの特定の実施形態では、重合体は、熱可塑性重合体、熱硬化性重合体、およびエラストマーから成る群から選択される。本発明の別の実施形態では、重合体は、ビニル被覆を有する１４番手のポリエステルコアの織り糸から作製される。

本発明の１つの特定の実施形態では、メッシュ突出部は、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、またはシリコーンから成る群から選択された材料から作製される。

本発明の別の実施形態では、メッシュ突出部は厚さＡを有し、厚さＡは、約２分の１ミリメートルから約７ミリメートルの範囲内にある。本発明の１つの特定の実施形態では、厚さＡは約１ミリメートルである。

本発明の別の実施形態では、メッシュ突出部は第１の寸法Ｄ１および第２の寸法Ｄ２を有し、第１の寸法Ｄ１は約２５ミリメートルから約１５０ミリメートルの範囲内にあり、第２の寸法Ｄ２は約２５ミリメートルから約１５０ミリメートルの範囲内にある。本発明の１つの特定の実施形態では、Ｄ１およびＤ２は各々が約５７ミリメートルである。

本発明の別の実施形態では、本体は剛性または半剛性である。

本発明の別の実施形態では、メッシュ突出部の一部は、選択された医療用視覚化システムで観察されうる材料から構成される。

本発明の別の実施形態では、メッシュ突出部の一部は、少なくとも一部がＸ線放射に不透過である。

本発明の別の実施形態では、メッシュ突出部の一部は、少なくとも一部が赤外線放射に不透過である。

本発明の別の実施形態では、メッシュ突出部の一部は、少なくとも一部が常磁性である。

本発明の別の実施形態では、メッシュ突出部の一部は、接着剤被覆を含む。

本発明の別の実施形態では、メッシュ突出部は、１つまたは複数の周辺標識をさらに備える。本発明の１つの特定の実施形態では、４つの周辺標識が存在する。本発明の別の実施形態では、周辺標識は、メッシュに織られた放射線不透過の糸、放射線不透過のインク、鉛テープの切片から成る群から選択される。

本発明の別の実施形態では、中心標識が設けられる。

本発明の別の実施形態では、メッシュ突出部は異なる織物間隙を有する。

本発明の別の実施形態では、支持体取付け具は凹面の下端を有する。

本発明の別の実施形態では、支持体取付け具は、その取付け具の上部分の中に少なくとも１つの周方向溝を含む。

本発明の別の実施形態では、支持体取付け具は少なくとも１つの周方向突縁を含む。

本発明の別の実施形態では、支持体取付け具は、本体の外側周囲上のロック構造を特徴とする。

本発明の別の実施形態では、ロック構造は、支持体取付け具の外側周囲上に、カバーの外周囲から下向きに延びる少なくとも１つのロック部材に係合するように構成される周方向リッジを含む。本発明の１つの特定の実施形態では、３つのロック部材が存在する。

本発明の別の実施形態では、ロック部材は、該部材上のリッジが強制されてリッジに乗り上げるときにその部材が撓み、該部材上のリッジがリッジを乗り越えるとその部材が定位置に撥ね戻るように、弾性材料から形成される。

本発明の別の実施形態では、内部損傷に対応する体外部位に隣接して、医療用包材に装着するように構成および適合された支持体取付け具が設けられ、この支持体取付け具は、使用に際して超音波治療装置を受け入れるように適合された開口部を形成する内壁と外壁とを有する本体と、この本体から延びて複数の間隙を有する少なくとも１つのメッシュ突出部とを含み、複数の間隙の少なくとも一部は、医療用包材の一部が含浸される。

本発明は、従来の装置および技術に優る幾つかの利点を有する。第１に、本装置は、樹脂のようなギプス材料によってメッシュ突出部が含浸されることにより、既存のポートに比較すると強度が増大している。第２に、メッシュ突出部は、より小さい橈骨の上で取付け具を使用することができる。第３に、メッシュ突出部は、ギプス開口部のサイズの減少を可能にし、それによってギプス障害の可能性を低下させる。

したがって、以上の目的および利点を促進するために、本発明は、簡潔に言えば、小さい曲率半径、例えば、四肢または指の周囲に共形となることを可能にする柔軟なメッシュまたは織物突出部を備える剛性または半剛性の変換器本体である。この織物は、変換器本体をギプスに組み込むために、樹脂が織物を貫通して含浸することを可能にするのに十分に目が粗い。樹脂が含浸された織物は、ギプスに付着するために剪断特性（それはより弱い）に依存するのではなく、樹脂が織物を貫通してギプスに付着するときの樹脂の張力および圧縮力の強さに依存する。

本発明のさらなる特徴、態様、および利点は、本発明の様々な実施形態の構造および動作と同様に、添付の図面を参照して以下に詳細に説明される。

本明細書に組み込まれ、かつその一部を形成する添付の図面は、本発明の実施形態を例示し、詳細な説明と併せて本発明の原理を説明する役割を果たす。

同様の参照符号が同様の要素を示す添付の図面を参照すると、図１は携帯可能な超音波処置装置１０を例示する。超音波処置装置１０は、携帯可能な主要動作ユニット（ＭＯＵ）１２と、第１のケーブル１６によってＭＯＵ１２に結合された超音波変換器処置ヘッドモジュール１４とを具備する。ＭＯＵ１２は、制御信号を超音波変換器処置ヘッドモジュール１４に供給する。第１のケーブル１６は、デジタル信号ばかりでなく、相対的に低い周波数または光信号も伝搬できる多導体ケーブルでよい。第１のケーブル１６は、同軸ケーブルまたは他の種類の適切な遮蔽ケーブルを含みうる。別法として、第１のケーブル１６は、光信号を伝搬する光ファイバケーブルを含んでもよい。動作に際して、変換器処置ヘッドモジュールは、損傷を受けた領域に隣接して位置決めされ、所定の時間の間、励起される。変換器処置ヘッドモジュールが適切に位置決めされることを保証するために、安全連動装置が変換器組立体の偶発的な励起を防止し、かつ患者適合性を保証するように設けられうる。ここでは単一の変換器処置ヘッドモジュールを備えているように示されているが、本発明は単一ＭＯＵで使用するための複数のヘッドモジュールも企図するものである。

図２を参照すると、ＭＯＵ１２は、ねじ、超音波溶接、または接着剤によって一体に接合された２つの半部分で典型的に構成される筐体２０を含む。プリント回路基板２２が、筐体２０の内部に位置決めされ、第２のケーブル２６を経由して表示器組立体２４に結合される。表示器組立体２４は、図１に示されているように、取付け盤２８、表示器３０、およびキーパッド３１を含む。表示器３０は、例えば、文字および数字を表示するのに適切な液晶型表示器またはＬＥＤ型表示器でよい。電池保持体３２が、実時間時計および本発明の超音波処置ヘッドモジュールの携帯可能な動作のためにプリント回路基板２２に接続される。さらには、３個（３）のリチウム電池のバンクのような適切な電池が、電池隔室の中に位置決めされる。

通信ポート３４がプリント回路基板２２に取り付けられ、筐体２０の中のチャンネル３６を介してアクセス可能である。通信ポート３４は、プリント回路基板２２上の信号発生器回路３８に結合され、ＭＯＵ１２と外部コンピュータとの間に、例えば、シリアル通信用の通信リンクを設ける。この構成では、外科医が、信号発生器回路３８の内部に格納された、患者によって開始された実際の処置の回数、日付、時刻、および／または継続時間のような情報をダウンロードできる。

図３は、超音波変換器組立体１４に転送されたパルスを生成および制御する、ＭＯＵ１２内部の信号発生器回路３８のブロック図を例示する。信号発生器回路３８は、メモリ４３（例えば、ＲＡＭおよびＲＯＭ）と、変換器処置ヘッドモジュール１４ばかりでなく、プロセッサの動作も制御するための格納されたプログラム（例えば、システムおよびアプリケーション）とを有するプロセッサ４４を含む。プロセッサ４４は、表示器３０およびキーパッド３１に結合され、データをキーパッド３１から受け取り、データを表示器３０に転送するように構成される。プロセッサ４４はマイクロプロセッサを含んでもよいし、またはプロセッサ４４が内部メモリを有するマイクロコントローラであってもよい。通信インターフェース３５が、通信ポート３４とプロセッサ４４との間に接続され、例えば、外部コンピュータと通信するために設けられる。通信インターフェース３５は、ＲＳ−２３２インターフェースのようなシリアル・インターフェース、パラレル・インターフェース、ユニバーサル・シリアルバス・インタフェース、またはモデムでよい。

プロセッサ４４は、処置シーケンス、すなわち、超音波処置の開始時間および停止時間を制御するためにも使用可能である。このプロセッサは、処置時間に関して予めプログラム可能であり、使用者（例えば、外科医または患者）がキーパッド３１経由で処置時間の１つを選択するか、または、このプロセッサは、開始および停止シーケンスを設定するためにキーパッド３１経由で使用者によってプログラム可能である。処置時間は、１０〜２０分台の処置が典型的であるが、約１分と約６０分との間にわたりうる。処置時間が活動化されるとき、プロセッサ４４は、変調された信号がケーブル１６に進むことを許容するスイッチ６０を入れる。処置時間が終了するとき、スイッチ６０が切られ、変調された信号がケーブル１６に進むことが阻止される。さらには、処置時間が終了するとき、プロセッサ４４は警報信号を警報６２に送出し、この警報が作動しうる。

図４を参照すると、変換器処置ヘッドモジュール回路の１つの実施形態のブロック図が示されている。変換器処置ヘッドモジュール回路は、ＭＯＵ１２によって転送された信号をケーブル１６経由で受け取る受信器６６を含む。受信器６６は、変換器６８を励起する変換器ドライバ６７に接続される。

変換器処置ヘッドモジュール回路の別法の実施形態が図５に示されている。この実施形態では、変換器処置ヘッドモジュール１４が、電力を変換器処置ヘッドモジュールの内部構成要素に供給する内部電池６９を含む。例えば、電池６９は、電力を信号監視回路７０および信号ドライバ７１に供給する。信号監視回路７０は、変換器ドライバ６７の出力の波形特徴を表すデジタル出力信号７２を供給する。このような特徴には、例えば、信号駆動変換器６８の周波数、パルス繰返し周波数、パルス幅、および平均出力電力が含まれうる。信号監視回路７０の出力信号７２は、ドライバ７１および第１のケーブル１６を経由してＭＯＵ１２に転送される。変換器処置ヘッドモジュールの外表面上にスイッチを含みうる随意選択的な取付け具連動装置７３は、変換器処置ヘッドモジュール１４が変換器の励起前に適切に位置決めされることを保証するように、電力を変換器処置ヘッドモジュール１４の内部構成要素に供給する。

図６は、全体的に参照符号１０’によって示された、超音波処置装置の別法の実施形態を例示する。超音波処置装置１０’は、論理電圧コンバータ７６、電源７７、電池電圧感知回路７８、駆動信号電圧コンバータ７９、駆動信号電圧調節器８０、実時間時計８１、ＥＥＰＲＯＭ８２、ゲル感知回路８３、変換器駆動回路８４、超音波変換器８５、第１のユーザインターフェース８６、第２のユーザインターフェース８７、およびマイクロプロセッサ８８を含む。超音波処置装置１０’の構成は、構成要素の殆どがＭＯＵ１２の中に配置され、かつ超音波変換器８５のみがヘッドモジュール１４の中に配置されることを可能にする。幾つかの実施形態では、ヘッドモジュール１４が超音波変換器８５のみから成りうる。

論理電圧コンバータ７６は、マイクロプロセッサおよび他の電子部品用の電圧を下げる。電源７７は、電力を超音波処置装置１０’に供給し、電池または電池パックでよい。電池電圧感知回路７８は、電源７７の電力を感知し、変換器および他の電子構成要素を駆動するための電力が不十分であれば動作を防止する。駆動信号電圧コンバータ７９は、変換器駆動回路８４用の電圧を下げる。駆動信号電圧調節器８０は、変換器８５から所定の音波を得るために、変換器駆動回路８４を較正するために使用される。実時間時計８１は、マイクロプロセッサ８８用の時計である。ＥＥＰＲＯＭ８２は、処置後にデータを記録するために使用される。このようなデータは、処置の日付、時間、長さ、および他の変数を含みうる。

ゲル感知回路８３は、変換器が音波を流体またはゲル媒質の中へ放出しているかどうかを確認するために、変換器のインピーダンス変化を感知する。あらゆる変換器は、それが空気または水のような媒質に対して作用しているときにインピーダンスを有する。このインピーダンスは媒質毎に異なる。この差異を利用することによって、ゲル感知回路８３は、変換器がゲル媒質に対して作用しているどうかを測定する。

変換器駆動回路８４は、変換器８５を駆動する正弦波を創出する。超音波変換器８５は、損傷を処置するために超音波を創出する。第１のユーザインターフェース８６は表示器である。第１のユーザインターフェース８６は、継続時間のような項目、およびエラーを表示することができる。第２のユーザインターフェース８７は、超音波処置装置１０’を制御するために使用される１つまたは複数のスイッチである。このようなスイッチは、開始ボタン、停止ボタン、およびリセットボタンを含みうる。マイクロプロセッサ８８は、処置を既定の様態で施すために、格納されたプログラムを実行する。

さらには、超音波処置装置１０’の幾つかの実施形態は、変換器駆動回路８４と超音波変換器８５との間の配線接続を排除し、その代わりに、ＺＩＧＢＥＥ（登録商標）、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）、ＩＥＥＥ８０２．１１のような無線接続、または他の高周波（ＲＦ）技術を実装する。ＺｉｇＢｅｅは、無線パーソナルエリヤネットワーク（ＷＰＡＮ）用に設計された高水準の通信プロトコルの公開仕様セットである。ＺＩＧＢＥＥという商標は、ZigBee Alliance社（米国94583 California州San Ramon市Suite 375、Camino Ramon 2400在）の所有である。Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈは、無線装置間の短距離通信を容易化する技術的業界標準である。ＢＬＵＥＴＯＯＴＨという商標は、Bluetooth Sig社（米国98004 Washington州Bellevue市Suite 250、108th Avenue NE 500在）の所有である。ＩＥＥＥ８０２．１１は、ＩＥＥＥＬＡＮ／ＭＡＮ標準化委員会（ＩＥＥＥ８０２）の第１１作業部会によって策定された無線ＬＡＮ／ＷＬＡＮ標準のセットを指す。ＲＦは、周波数が約０．１ＭＨｚより上の信号を使用してデータを送受信するために、電磁波を利用する無線通信技術である。

図７〜９は、軟組織中の創傷の治癒および／または骨折の治癒を促進するために軟組織または骨から成りうる媒質Ｂの中へ超音波を送達するための超音波変換器組立体１００を例示する。超音波変換器組立体１００は、支持体取付け具１１０を具備する。この支持体取付け具は、変換器ポートまたは単にポートとも呼ばれうる。支持体取付け具１１０は、本体１１４と、この本体１１４から延びるメッシュ突出部１１２とを含む。図示された実施形態では、メッシュ突出部１１２は平面的なメッシュ基部であり、本体１１４はメッシュ基部１１２から横断方向へ上向きに延びる。超音波変換器組立体１００はまた、キャップ１１６、ばね１１８、および変換器１２０を含む。図示された実施形態では、基部１１２は、媒質Ｂとの境界面が平坦であるものと仮定して示されている。しかし、基部１１２は媒質Ｂとの境界面にぴったり合うように形作られてもよいことを当業者は理解しよう。

基部１１２は、メッシュまたは織られた材料から作製される。メッシュまたは織物は、基部１１２が小さい曲率半径と共形になることを可能にする。例えば、メッシュまたは織物は、基部が、小さい四肢または指に共形になることを許容する。さらには、メッシュまたは織物は、支持体取付け具１１０をギプス２８８に組み込む際の補助になる（図１３で最も適切に理解される）。当業者が理解するように、整形外科用ギプスは、折れた１本の骨（または複数の骨）が治癒するまで、折れた骨を定位置に保持するために四肢（すなわち、幾つかの場合には、身体の大きな部分）をすっぽり包む外殻である。典型的には、ギプスは、プラスタ、焼セッコウが含浸された綿包帯、またはポリウレタンが含浸された編んだガラス繊維包帯から作製される。しかし、他の材料も使用可能である。本明細書で用いられているように、「樹脂」という用語は、硬化してギプス外殻の一部を形成する材料を指す。図示された実施形態は整形外科用ギプスを例示するが、他の種類の医療用包材が使用されてもよいことを当業者は理解しよう。

以下にさらに詳細に説明されるように、メッシュまたは織物は、ギプス樹脂の一部を取り込むが、それは従来の装置に比較してギプスに対する支持体構造の付着を増強する。従来の装置は、支持体構造をギプスに保持するために剪断特性を利用した。メッシュまたは織物に樹脂を含浸すると、支持体構造をギプスに接着するために、本発明が剪断、張力、および圧縮特徴を利用することを可能にする。これは、最新技術に優るかなりの改良である。

基部１１２は、重合体または複合材料のような多くの様々な種類の材料から作製されうる。重合体には、熱可塑性重合体、熱硬化性重合体、およびエラストマーが含まれうる。重合体の実施例には、とりわけ、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、またはシリコーンが含まれうる。図７〜９に図示された実施形態では、基部１１２は、ビニル被覆を有する１４番手のポリエステルコアの織り糸から作製される。図示された実施形態では、基部１１２は正方形または長方形の形状を有するが、他の形状も使用可能であることを当業者は理解しよう。例えば、基部１１２は円形または三角形の形状にあってもよい。基部１１２は厚さＡを有し、それは約２分の１ミリメートルから約７ミリメートルの範囲にある。図７に図示された実施形態では、Ａが約１ミリメートルである。図８に図示された実施形態は、第１の寸法Ｄ１および第２の寸法Ｄ２を例示する。第１の寸法Ｄ１は、約２５ミリメートルから約１５０ミリメートルの範囲にある。第２の寸法Ｄ２は、約２５ミリメートルから約１５０ミリメートルの範囲にある。図６〜８に図示された実施形態では、Ｄ１およびＤ２は各々が約５７ミリメートルである。メッシュ基部１１２は、それが支持体構造１１０の特注用途用に切り合せられるように、大きめのサイズにされうる。

本体１１４は剛性または半剛性である。本体１１４は、変換器１２０を受け入れるように形作られる。変換器１２０は、一般的に超音波用途で使用される材料および設計から構成される。変換器１２０は、圧電特性を有することが可能であり、例えば、セラミック材料、単結晶リラクサ強誘電体、ジルコン酸チタン酸鉛、メタニオブ酸鉛、チタン酸バリウム、およびポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）の圧電性コポリマーから作製されうる。別法として、変換器１２０は磁歪特性を有してもよい。

図７〜９に図示された実施形態では、本体１１４は、変換器１２０が円形断面を有するので円筒形の中空管であるが、他の形状も使用可能である。本体１１４は内部分１２６および外部分１２８を有する。図７〜９に図示された実施形態では、本体１１４は、内壁１３０と、内部分１２６および外部分１２８を画定する外壁１３２とを有する。内壁１３０は、変換器１２０を受け入れる開口１３４を形成する。本体１１４の内壁１３０は、変換器１２０が本体１１４の内部に緊密に嵌るように寸法決めされる。内壁１３０は、変換器１２０の直径と同じかまたはそれよりも僅かに大きい直径を有しうる。例えば、内壁１３０の直径は、変換器１２０の直径よりも約０から約２ｍｍ大きくてよい。本体１１４はまた、近端部１３５および遠端部１３６を有する。図示された実施形態では、メッシュ基部１１２は、本体１１４の近端部１３５に連結される。しかし、メッシュ基部１１２は、近端部１３５の最先端にあってもよいし、またはメッシュ基部１１２が近端部１３５の上方数ミリメートルに付着するように、その最先端の僅か上方にあってもよい。

キャップ１１６は、本体１１４の遠端部１３６に連結される。例えば、本体１１４は、キャップ１１６が本体１１４の上にスナップ嵌めするように口縁１４０（図７で最も適切に分かる）を有しうる。さらには、ばね１１８が、変換器１２０に対して圧力を掛けるために、キャップ１１６と変換器１２０との間に取り付けられる。幾つかの実施形態では、ばね１１８はキャップ１１６に取り付けられうる。ばね１１８は、変換器１２０を本体１１４の近端部１３５に向かって偏倚する。幾つかの実施形態では、超音波変換器組立体１００は、変換器１２０から媒質Ｂまでの音波の転送を補助するためにゲルまたはゲル袋１２１を含む。

システムコントローラ１２２が、変換器１２０から発する音波を空間的かつ時間的に制御する。システムコントローラ１２２の設計および製造は、当業者によく知られている。システムコントローラ１２２は信号発生器１２４に電気的に接続され、信号発生器１２４は変換器１２０に電気的に接続される。システムコントローラ１２２は、変換器１２０に送出される超音波励起信号を生成するためにプログラム可能な信号発生器１２４を起動する。変換器１２０は、励起信号を受け取り、媒質Ｂに伝搬する縦音波を放出する。システムコントローラ１２２および信号発生器１２４は、上で説明されたＭＯＵ１２の形態を取りうる。

変換器１２０は音波の特定的な順次または同時の伝搬を引き起こし、この伝搬は媒質Ｂを超音波で非侵襲的に照射または問合せを行うためにシステムコントローラ１２２によって制御される。システムコントローラ１２２はプログラム可能なマイクロプロセッサでよいが、限定ではなく、集積回路、アナログデバイス、プログラム可能な論理デバイス、個人用コンピュータ、またはサーバも含みうる。タイミングシーケンスは、使用者によって随時確立されるか、または製造過程時に確立されうる。

超音波変換器組立体１００は、効果的に治癒過程を刺激するために、１日に付き１回または２回処方され、数カ月間毎日反復される超音波投与量から成る治療処置を処方ために使用されうる。幾つかの実施形態では、変換器１２０に関して音波の１回の投与量が、時間の長さにして１分と６０分との間にわたる。超音波変換器組立体１１０は、骨折治癒過程における骨内膜および骨膜治癒段階を含めて、組織創傷治癒を促進しようとする中で、浅いまたは深い解剖学的構造または両方に対する治療超音波投与量の処方を容易化および増強するために使用されうる。

ここで図１０を参照すると、損傷を受けた骨の部位を測定するための位置特定リング２８０が示されている。位置特定リング２８０は、リングを患者に解放可能に固定するための平紐２８２を含む。平紐２８２は、患者に着脱されるリング２８０をすぐに固定および解除することを可能にする２つの部分２８４および２８６を有することが好ましい。リング２８０は、選択された医療用視覚化システムで観察されうる材料から構成される。したがって、Ｘ線が使用される場合には、リング２８０はＸ線放射に対して少なくとも一部が不透過である。赤外線放射が使用される場合には、リング２８０は赤外線放射に対して少なくとも一部が不透明であり、磁気共鳴画像が使用される場合には、リング２８０は少なくとも一部が常磁性である。しかし、他の材料が、医療用視覚化または画像システムによって検出を可能にするリングに使用されてもよい。

リング２８０の寸法は、典型的には患者の体格、損傷の推定サイズおよび部位、ならびに使用される視覚化システムの種類の関数である。例えば、平均的な人間の四肢、例えば、尺骨または橈骨の骨折部位を特定するために、Ｘ線画像システムを使用すると、リングの直径は、公称約３８ミリメートルでよい。この実施例では、リングが、公称５ミリメートルの断面直径の金属材料の剛性円環でありうる。別の実施例として、利用される視覚化システムが超音波画像システムである場合に、リング２８０は、それが隣接して配置される表面の輪郭をなぞることが可能であり、それによって走査または画像変換器が、その表面およびリングを横切って移動することを可能にするように、実質的に柔軟かつ平坦でありうる。

留意されたように、平紐２８２は２つの部分２８４および２８６を有し、各部分がリング２８０に固定された一端を有する。２つの部分２８４および２８６は、これらが一体に固定されかつすぐに解除されうるように、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）のようなフックアンドループ式固定組立体を有してもよい。他の簡易式解放固定技法も企図されている。

別法として、メッシュ基部１１２の一部が、損傷を受けた骨の部位を識別するために使用されうる。したがって、メッシュ基部１１２部分は、選択された医療用視覚化システムで観察可能な材料から構成されうる。例えば、Ｘ線が使用される場合には、メッシュ基部１１２部分は、少なくとも一部がＸ線放射に不透過である。赤外線放射が使用される場合には、メッシュ基部１１２部分は少なくとも一部が赤外線放射に不透過であり、磁気共鳴画像が使用される場合には、メッシュ基部１１２部分は少なくとも一部が常磁性である。しかし、他の材料が、医療用視覚化または画像システムによる検出を許容するメッシュ基部１１２に使用されてもよい。さらには、メッシュ基部１１２は、医療用視覚化システムが駆動されている間、一時的にメッシュ基部１１２の位置を特定するために、一側に接着剤被覆を有してもよい。

図１１から１６は、損傷を受けた骨の位置特定と、損傷を受けた骨の領域に隣接して変換器処置ヘッドモジュール１４を維持するように構成された支持体取付け具１１０の固定と、損傷を受けた骨を処置するために、取付け具１１０に対する超音波変換器組立体１０の連結とを例示する。最初に、位置特定リング２８０が、例えば、患者の腕上のギプス２８８の上で、推定されたまたはおおよその損傷部位に対応する部位に位置決めされる。この最初の位置は、骨損傷の体外部位の事前推定であり、損傷箇所の先に撮影されたＸ線写真、外科医の診断、または患者の記憶に基づきうる。

骨折領域の体外画像、例えば、Ｘ線写真が、位置特定リング２８０を含むように撮影される。骨損傷に対する位置特定リング２８０の最初の位置は事前の推定であるが、多くの場合に、最初の位置付けが十分に精確であり、Ｘ線がリング２８０によって縁を囲われた骨損傷を画像化することになる。得られるＸ線画像は、位置特定リング２８０に対する骨損傷の位置を示す。Ｘ線写真は、実際の位置特定リング２８０に対してギプスの上に対応する箇所の位置を特定しかつ目印２９０を付けるための案内として使用される。目印２９０は、骨損傷のギプス上でのおおよその体外部位を教える。より高い精度が要求される場合には、リング２８０は目印２９０を中心にして配置可能であり、別のＸ線写真が撮影され、新たな目印（図示せず）が、Ｘ線写真上のリングに対する骨折部位に基づいて、ギプス上に付けられる。位置特定リング２８０の再位置決めと部位のＸ線撮影を連続的に反復すると、さらに一層高い精度が得られる。

上で留意したように、幾つかの実施形態では、目印２９０の位置を特定するために、メッシュ基部１１２がリング２８０の代わりに使用されうる。図１２は、Ｘ線機械のような医療用視覚化システムと併用可能な１つまたは複数の周辺標識１７０を有するメッシュ基部１１２の１つの実施例を例示する。図１２に示された実施形態では、明瞭さのためにメッシュ基部１１２のメッシュ構成が割愛されている。さらには、図１２に示された実施形態では、４つの周辺標識１７０が存在するが、より大きいまたは小さい数が使用されうる。周辺標識１７０は、メッシュに織られた放射線不透過性の糸でありうる。別法として、周辺標識１７０は放射線不透過性のインクでもよい。最後に、周辺標識１７０は鉛テープの切片でもよい。幾つかの実施形態は、メッシュ基部１１２の中心を示すために中心標識１７２をさらに含みうる。周辺標識１７０はメッシュ基部１１２の輪郭を示し、他方で中心標識１７２は目印２９０の位置を特定するために使用されうる。

図１３および１４に示されたように、標識付けテンプレート２９２の第１の実施形態が、ギプス２８８に押し当てられ、骨折のギプス２８８上での体外部位の目印２９０を中心にして配置される。長方形テンプレート開口部の内縁の輪郭が、ギプス２８８の上にトレースされ、ギプスのトレースされた部分は、図１４に示されたように、ギプス２８８中の開口部２９４が皮膚を露出するように除去される。ギプス２８８中の開口部２９４は、ギプスの厚さとほぼ同じ厚さを有するフェルトパッド２９６を受け入れる。フェルトパッド２９６も円筒形フェルトパッド２９８を受け入れる円筒形中繰り穴を有する。フェルトパッド２９６は、取付け具１１０を支持し、ウインドウ浮腫（腫脹）を予防する助けになり、ギプス２８８によって及ぼされる圧力に実質的に均等な圧力を皮膚に対して維持するために設けられるが、その圧力は以下でさらに詳細に説明される。

テンプレート２９２、したがってギプス２８８中の開口部２９４は、超音波変換器組立体１４を保持および位置合せするための取付け具１１０のメッシュ基部１１２よりも小さく、取付け具１１０が開口部２９４の上方に配置されるとき、メッシュ基部１１２が開口部２９４を包囲するギプス表面に係合するようになっている。取付け具１１０は、円形開口１３４を含み、さらに差込みロックラグ３０６を含みうる。開口１３４は円筒形フェルトパッド２９８と実質的に同じ直径を有する。

図１５は、開口部２９４の中でフェルト２９６の上方に配置された取付け具１１０を例示する。

図１６は、開口１３４および円筒形フェルトパッド２９８が同軸に位置合わせされるように、ギプス２８８中の開口部２９４の上方に位置決めされた取付け具１１０とフェルトパッド２９６とを示す。図１５に示された取付け具１１０のメッシュ基部１１２がギプス２８８に係合するとき、取付け具１１０は、図１４に示されたフェルトパッド２９６を皮膚に対して部分的に圧縮し、それによって、フェルトパッドは、皮膚に係合するギプス除去部分の圧力を近似させる。

幾つかの実施形態では、メッシュ基部１１２の一部は接着剤を含む。接着剤は、樹脂がメッシュを含浸し、メッシュ基部１１２をより恒久的な様態で固定するまで、メッシュ基部１１２をギプスに一時的に付着するために使用されうる。

図１７を参照すると、取付け具１１０用のキャップ３０８が示されている。キャップ３０８は、超音波処置が終了したときに取付け具１１０の中に露出された体組織に対する圧力を維持するために設けられる。キャップ３０８は、取付け具１１０の開口１３４の中へ延びる円筒形部分３１０を有する。キャップ３０８は、円筒形部分３１０上に、取付け具１１０中の差込みラグ３０６と係合する溝穴付きラグ３１２を有する。円筒形フェルトパッド２９８は、開口１３４の中に位置決めされ、円筒形部分３１０は、溝穴付きラグ３１２が差込みラグ３０６からずれた状態で、開口１３４の中に挿入される。キャップ３０８は、キャップ３０８および円筒形フェルトパッド２９８によって皮膚に対して及ぼされた圧力が、ギプス２８８によって皮膚に対して及ぼされた圧力に近似するまで、円筒形フェルトパッド２９８に押し付けられる。円筒形フェルトパッド２９８はまた、フェルトパッドの厚さおよび皮膚に対して得られる圧力を調節するために、１度に１層ずつ除去されうる実質的に平面的な円形層から成りうる。この圧力は、ウインドウ浮腫を抑止する助けになる。次いで、キャップ３０８は、その溝穴付きラグ３１２が差込みラグ３０６に係合するように回転される。図示された実施形態は差込みラグ３０６および溝穴付きラグ３１２を含むが、他のロック機構を使用してキャップ３０８を支持体取付け具１１０に連結してもよいことを当業者は理解しよう。

図１８は、開口部２９４を印付けするためのテンプレートの第２の実施形態を例示するが、それは参照符号４００によって全体として示されている。テンプレート４００は、ギプス２８８に押し当てられ、ギプス２８８上の骨折体外部位の目印２９０を中心にして配置される。テンプレート４００は、１つまたは複数の溝穴４０２および中心切抜き部４０４を含む。図示された実施形態では、テンプレート４００は４つの周辺に位置する溝穴４０２を有する。切抜き部４０４は目印２９０を中心にして配置され、テンプレート開口部の内縁の輪郭が、溝穴４０２によってギプス２８８の上にトレースされる。ギプスのトレースされた部分は、図１４に示されたように、ギプス２８８中の開口部２９４が皮膚を露出するように除去される。

幾つかの実施形態では、メッシュ基部１１２は、開口部２９４を切り取るためのテンプレートとして使用されうる。図１９は、ギプス２８８の上に静止するメッシュ基部１１２を例示する。メッシュ基部１１２は、目印２９０に対して位置が特定される。図１９では、明瞭さのために、かつ目印２９０を明示するために本体１１４が割愛されている。随意選択的に、接着テープ４２０が、印付けの間にメッシュ基部１１２を一時的に保持するために、ギプス２８８およびメッシュ基部１１２の上方に配置されうる。別法として、メッシュ基部１１２をギプス２８８に一時的に付着するために、接着剤が、この基部の下部表面に塗布されてもよい。メッシュ基部１１２が目印２９０に対して位置が特定されると、ペンまたはマーカのような印付け用具４２４を使用してメッシュ基部１１２の輪郭をトレースする。幾つかの実施形態では、メッシュ基部１１２は、切取りのためにギプスを確実に印付けできるように、印付け用具４２４が織物を貫いてトレースすることを可能にするために異なる織物間隙を有する。

さらに他の実施形態では、開口部２９４がフリーハンドで切り取られうる。換言すれば、開口部２９４はテンプレートなしで切り取られうる。一旦、開口部２９４が切り取られると、メッシュ基部１１２は、メッシュ基部１１２の形状を開口部２９４と一致させるために、鋏または幾つかの他の切断具を使って切り落とされる。

図２０は、損傷を受けた骨を超音波処置するために超音波変換器処置ヘッドモジュール１４と取付け具１１０との位置合せを例示する斜視図である。キャップ３０８および円筒形フェルトパッド２９８（図１７に示された）が取り外されて、突出部３１４は、取付け具１１０の開口１３４およびフェルトパッド２９６の中繰り穴の中へ嵌る。変換器処置ヘッドモジュール１４の作用表面３１８が皮膚に隣接して押し付けられる。幾つかの実施形態では、変換器処置ヘッドモジュール突出部３１４が、取付け具１１０の中の差込みラグ３０６に係合する溝穴付きラグ３１６を有し、変換器処置ヘッドモジュール１４は、その溝穴付きラグ３１６が差込みラグ３０６に係合するように回転される。次いで、超音波処置が始まる。

再び図３および４を参照すると、変換器処置ヘッドモジュール１４の偶発的な励起を防止し、かつ処置手順の遵守を保証するために、幾つかの実施形態は、変換器処置ヘッドモジュールの外表面上にスイッチを含む取付け具連動装置７３を含む。この実施形態では、溝穴付きラグ３１６が差込みラグ３０６に係合するとき、電気経路が溝穴付きラグ３１６の少なくとも２つの間に完成されるように、溝穴付きラグ３１６は導電性プラスチックから製造され、取付け具１１０の中の差込みラグ３０６は電気接続される。利用可能な適切な導電性プラスチックには、炭素、ステンレス鋼、ニッケル、またはアルミニウムの繊維を有する導電性ＡＢＳプラスチックが含まれうる。

変換器処置ヘッドモジュール１４の作用表面３１８は、超音波伝導性材料が作用表面３１８上に存在することを確認するためにゲル感知要素を含む。この表面３１８には、それが取付け具１１０の中に挿入されて皮膚に係合する前に、結合ゲルが予め被覆される。別法として、ゲルは、ゲルサック、ゲル袋、または同様の容器を使用して、変換器処置ヘッドモジュール１４の作用表面３１８に隣接して収容されてもよい。

図２１は、ギプス５２４の一部の中に形成された空所５２２の内部に位置決めされた支持体取付け具５２０の他の実施形態を例示する。空所５２２は、実質的に正方形の形状を有し、破線によって輪郭が描かれている。平面的なメッシュ基部の代わりとして、実質的に円形の周囲と、そこから径方向に延びる複数のメッシュタブ５２６とを有する取付け具５２０が示されている。４つのメッシュタブ５２６が図２１に見えている。追加的なメッシュタブ５２６は、図２３で明らかになるように、見えているタブの直下の平面の中でギプス材料によって隠されている。取付け具５２０は、以下でさらに詳細に論じられるように、超音波変換器を取り付けて処置を開始するために、実質的に円形の周囲の内部に軸中繰り穴を含むことが好ましい。取付け具５２０は、ポリプロピレンまたはポリ塩化ビニルのような重合体から形成される。

図２２は、ギプス５２４内部の取付け具５２０の側方断面図を例示する。取付け具５２０を空所５２２の中に配置する前に、スペーサ５３０が空所５２２の内部に配置される。スペーサ５３０は、その周囲に空所５２２の形状と対応する形状と、その中心に取付け具５２０の形状に対応する穴とを有するように構成される。スペーサ５３０は、患者の身体部分に対して快適な特徴を呈示する医療等級のフェルトまたは同様の材料から形成されることが好ましく、その厚さがギプス５２４の厚さに応じて調節可能であるように複数の層中に製造されうる。

スペーサ５３０は、患者に対して、ギプスで包まれた部位の不均一な圧力によるウインドウ浮腫または同様の損傷を予防するために、取付け具５２０を患者の身体部分５３４から所定の距離に維持する。図示されているように、取付け具５２０は、一部がスペーサ５３０内部の穴の中へ挿入され、径方向に延びるメッシュタブ５２６の少なくとも１つによって、そのスペーサの上で支持される。メッシュタブ５２６は、取付け具５２０の中繰り穴に隣接する近端でメッシュタブ５２６の断面が低減することによって構成された一体蝶番を含み、その蝶番は、蝶番点でメッシュタブ５２６を弱化し、よってこれらのタブが自由に湾曲することを可能にする。一体蝶番は、患者の解剖学的構造の関数である様々な角度に適合する能力を高めるために、メッシュタブ５２６を横方向に撓ませる。さらには、一体蝶番は、他の角度位置合わせ不良を補正するために取付け具５２０が関着されることを可能にする。

取付け具５２０は、メッシュタブ５２６間にギプス材料の細片５３２を織り込むことによって、ギプス５２４中の空所５２２の内部に固定される。ギプス材料細片５３２の複数の層は、所望の厚さが実現されるまで取付け具５２０の周囲に配置される。さらには、そのメッシュ性質により、ギプス材料はメッシュタブ５２６の間口を含浸し、それによって取付け具５２０がギプス５２４に構造的に付着することを増強する。メッシュタブ５２６を有する取付け具５２０の構成は、ギプスの装着前または後に、取付け具の装着を可能にする。有利なことに、ギプス材料細片の層が硬化するとき、取付け具５２０はギプスの一体部分となる。したがって、患者の皮膚に対する衝撃はいずれも、別様であれば取付け具５２０を介して移転されることになるが、その衝撃がギプスによって吸収されるので最小化される。

取付け具５２０は、モジュールが取付け具の内部に位置決めされる間に超音波処置ヘッドモジュールから延びるコードを収容するために、取付け具の上端の中に半球形の切欠き５３６を随意選択的に含んでもよい。取付け具５２０の下端５３８は、浮腫または同様の損傷をもたらしうる皮膚に対する衝撃を伴うことなく、患者の凸面の身体部分５３４にぴったり合うように対応するために凹面であることが好ましい。

超音波伝搬増強媒質５２８が、超音波変換器ヘッドモジュールと処置部位との間のエアギャップを最小化または排除するために処置部位に隣接してスペーサ５３０の内部に位置決めされることが好ましい。超音波伝搬増強媒質５２８は、伝導性ゲル袋であることが好ましいが、単なるゲルであってもよい。

本発明の装置は、図２３にその上面図で示されているように、ギプスの中に実質的に長方形または正方形に形作られた空所に適合し、かつその内部に嵌るように構成される。有利なことに、取付け具５２０は、対応する円形形状の超音波変換器ヘッドモジュールを受け入れるために、空所を円形受入れ口に変える。

ここで、図２４の分解組立て側面図に注目して、下から見ていくと、取付け具５２０を挿入可能に受け入れるように構成された穴を内部に有するスペーサ５３０が断面で示されている。取付け具５２０は、複数のメッシュタブ５２６と、凹面の下端５３８とを含む。取付け具５２０は、その上部の中に少なくとも１つの周方向溝５４０を含むことが好ましい。周方向溝５４０の目的は、ギプスの厚さに対応するように取付け具５２０の高さを調節するために、取付け具５２０の少なくとも１つの層を除去することを可能にするものである。超音波増強媒質５２８の図示された実施形態では、取付け具５２０からの媒質の除去を容易化する手段が設けられる。この実施形態では、除去を容易化する手段は、媒質５２８から延びているのが示されているリード線５４２である。

超音波変換器ヘッドモジュール５４４が、取付け具５２０の内部で超音波伝搬増強媒質５２８に隣接して位置決めされる。コード５５０は、モジュール５４４を電子駆動回路と接続する。次いで、筐体５４６が、取付け具５２０内部の構成要素を密封するために取付け具５２０の上部の中に挿入される。偏倚要素５４８が筐体５４６の下部から延びる。偏倚要素５４８は、ばねでよく、さらに具体的には円錐螺旋ばねでありうる。円錐螺旋ばねは、それ自体の内部で完全に潰れるように有利に構成されており、したがって取付け具５２０内部に必要とする空間がより少ない。円錐螺旋ばねは、超音波変換器ヘッドモジュール５４４に対する均一な力も維持し、伝搬増強媒質５２８の形状に共形となるようにモジュール５４４が枢動することを可能にする。

図２５は、本発明に係る超音波変換器を取り付けるための組み立てられた装置の拡大側面図を例示する。この拡大図は、自由な横方向の動きを可能にするメッシュタブ５２６の一体蝶番５５２を例示する。ばね５４８が、その圧縮状態にあって、変換器モジュール５４４を超音波伝搬増強媒質５２８に向かって強制的に偏倚することも図示されている。

図２６および２７を参照すると、超音波処置を必要とする患者のギプス５９２の内部に固定された取付け具５９０が示されている。伝搬増強媒質にその下端が付着されたリード線５９４が、取付け具５９０から延びているのが示されている。超音波変換器ヘッドモジュール５９６を取付け具５９０の中へ配置することに続いて、カバー５９８が取付け具５９０の最上部に被せて配置され、本装置全体が定位置に固定されるように平紐６００が調節される。

図２８は、変換器ヘッドモジュールを取付け具１１０の内部に保持するために、この取付け具の外周囲上にロック構造を特徴とする超音波変換器取付け装置の実施形態を例示する。例示されたように、ロック構造は、取付け具６１０の外周囲上に円周方向リッジ６１２を含み、そのリッジは、カバー６１６の外周囲から下向きに延びる少なくとも１つのラッチ６１４に係合するように構成される。図２８には１つのみのラッチ６１４しか見えていないが、カバー６１６から延びて約１２０度離間された３つのラッチを有することが好ましい。ラッチ６１４は、そのラッチ上のリッジが、リッジ６１２に強制的に乗り上げるときに外向きに撓み、それがリッジ６１２を乗り越えると定位置に撥ね戻るように、弾性材料から形成される。有利なことに、このロック構造は、カバーを定位置に固定するために、ここで開示された装置の他の実施形態に関して上で説明された平紐の必要性を排除する。

円錐螺旋ばね６１８が、弾性筐体６２０によって、カバー６１６の下表面と接触状態に保持される。弾性筐体６２０は、ばね６１８をカバー６１６下のその定位置に維持し、他方でばね６１８の圧縮特性に対応する弾性力を呈示するように設計されている。筐体６２０は、エポキシまたは当業者に知られた他の任意の手段によってカバー６１６に付着されうるロックリング６２２によって、カバー６１６に固定される。筐体６２０は、約０．０１インチ（約０．０２５ｃｍ）から約０．１０インチ（約０．２５４ｃｍ）の厚さを有するポリウレタンから形成されることが好ましい。

突縁６２４も図２８に例示されている。突縁６２４は、複数の別体の連続的な円周方向突縁、取付け具６１０の周囲回りに螺旋構成を有する単一の周方向突縁、または少なくとも１つの断続的な突縁でよいことが企図されている。これらの突縁６２４はそれらの間に、ギプス材料、ギプステープ、または平紐を受け入れるために使用されうる溝を形成する。

図２９〜３２は、カバー６３０を取付け具６３２と着脱可能に係合させるために、カバー６３０に関連する別法のロック構造を例示する。図２９に示された断面図では、カバー６３０の第１の側の蝶番ロックタブ６３４と、カバー６３０の第２の側の突出部６３６とによって、取付け具６３２の内部でロックされたカバー６３０が例示されている。カバー６３０を取付け具６３２から取り外すためには、カバー６３０から外向きに延びるロックタブ６３４の一部が押下されて、取付け具６３２の内表面上に形成された溝から突出部６３８を解放する。次いで、カバー６３０は上向きに枢動されて、取付け具６３２中の対応する溝から突出部６３６を切り離し、カバーを取り外しうる。開示されたロック構造は、有利なことに、ここに開示された装置の他の実施形態に関して上で説明されたような、カバーを定位置に固定するための平紐の必要性を排除する。さらには、ロックタブ６３４の構成は、使用者の片手によってカバーを容易に取り外すための構造を設ける。別法として、カバーには、２つのロックタブを有するロック構造が設けられてもよい。このカバーは、上で説明された実施形態と同様に、１つのロックタブを押下することによって、または両方のロックタブを同時に押下することによって取り外されうる。

図２８に例示されたカバー６１６と同様に、カバー６３０は、弾性筐体６４２によってカバー６３０の下表面と接触状態に保持される円錐螺旋ばね６４０を含む。弾性筐体６４２は、ばね６４０をカバー６３０下のその定置に維持し、他方では、ばね６４０の圧縮特性に対応する弾性力を呈示するように設計されている。筐体６４２は、エポキシまたは当業者に知られている他の任意の構造によってカバー６３０に付着されうるロックリングによって、カバー６３０に固定される。

さらには、図２９〜３２に例示された内部ロック構造の別法として、図３３が、外部ロック構造を使用するここで開示された取付け装置の実施形態を例示する。この分解組立図に示されているように、カバー８２０は、それと一体形成された外部ラッチ８２２を含む。カバー８２０が、矢印Ｃによって示されたように、取付け具８２４の方向へ移動されるとき、ラッチ８２２の下部は、取付け具８２４の上部の上に形成された周方向口縁８２６に接触する。カバー８２０がこの方向へ移動し続けると、ラッチ８２２は、下部が口縁８２６を通過してその元の位置に弾性的に撥ね戻り、それによってカバー８２０を取付け具８２４の上にロックするまで、下向きに強制される。カバー８２０は、ラッチ８２２の上部をカバー８２０の中心に向かう方向へ圧迫し、かつ同時にカバー８２０を取付け具８２４から離して持ち上げることによって、取付け具８２４から取り外されうる。

図３４は、図２９〜３２を参照して上で説明されたものと同様のロック構造を有するカバー６５０の斜視図を例示する。カバー６５０は、カバー６５０がこのカバーを取付け具の内部にロックするために、２つのロックタブ６５４を有する点でカバー６３０とは異なる。突出部６５８が、取付け具の内表面上の溝に係合させるために、ロックタブ６５４上に同様に形成される。図３４には、処置ヘッド６６０を有する超音波処置モジュールも示されている。さらには、円錐螺旋ばね６６２が、処置ヘッド６６０を処置部位に向かう方向へ偏倚するためにカバー６５０の下表面に連結される。

図３５は、超音波変換器処置ヘッドを挿入可能に受け入れるために、処置部位上にギプスを装着する前に、その部位に隣接して取付け具を装着するための装置６７０を例示する。装置６７０は、径方向突縁６７４をその外周囲上に有する取付け具６７２と、取付け具６７２を患者の皮膚から所定の距離だけ離して維持するためのスペーサ６７６と、所期の処置部位の周囲を包む芯部分６７８とを備える。

ここで図３７〜３９を参照して、装置６７０のギプス装着前が説明される。最初に図３７を参照すると、ギプスが装着される患者の体の一部を被って、ストッキング６８０が典型的に配置される。次いで、超音波処置を受けるための厳密な位置で、穴６８２がストッキング６８０の中に切り取られる。次いで、取付け具６７２が穴６８２に隣接するように、装置６７０が、ストッキング６８０の上方に位置決めされる。ここで図３８に注目すると、次に芯６７８が所期の処置部位の周囲に覆われ、装置６７０が、１片のギプステープ６８４によって定位置に固定される。図３６に例示されたように、予め中に穴を切り取ったギプステープ６８４が供給されることが好ましく、それは、無菌状態を維持するために封止された包装６８６の中に収納される。有利なことに、ギプステープ６８４の樹脂または接着剤は、少なくとも一部が、取付け具６７２のメッシュタブを含浸し、それによってギプス６８８に対する装置６７０の取付けを向上させる。ギプステープ６８４は、有利なことに構造的強さを装置６７０に与え、ギプス本体の巻付けを簡素化する。ここで図３９を参照すると、ギプス本体６８８の内部に固定され、上で説明されたように、カバー６９０または超音波変換器ヘッドモジュールの準備が整った装置６７０が示されている。

ここで図４０〜４２に注目すると、既に処置部位の周囲に装着済みのギプスの中に超音波処置ヘッドモジュールを受け入れるための装置を装着するためのシステムが例示されている。図４０に示されたように、フェルトパッド７００が、ギプス７０２の中に切り取られた空所７０４の内部に配置されように提供される。中心に位置する円形穴７０５を有するフェルトパッド７００は、ギプス７０２の厚さに対応して寸法決めされる。有利なことに、フェルトパッド７００は、空所７０４をギプス７０２の中に切り取るためのテンプレートとして最初に使用されうる。次いで、フェルトパッド７００が空所７０４の内部に装着される。図４１を参照すると、患者の処置部位に隣接して、空所７０４の内部にフェルトパッド７００が示されており、装置７０６は、取付け具７０８がフェルトパッド７００中の穴７０５の内部に嵌るように位置決めされる。次いで、芯７１０がギプス７０２の周囲に覆われる。ここで図４２に注目すると、次いで装置７０６は、取付け具７０８の上方にぴったり付着するように構成および寸法決めされている、予め切断された１片のギプステープ７１２で定位置に固定される。次いで装置７０６およびテープ７１２は、約２５ミリメートル幅のギプステープ７１４の細片によってさらに定位置に固定されうる。有利なことに、ギプステープ７１２の樹脂または接着剤の少なくとも一部が、取付け具７０８のメッシュタブを含浸し、それによってギプス７０２に対する取付け具７０８の取付けを向上させる。次いで、カバー７１６または超音波変換器が取付け具７０８の中に配置されうる。

本発明は、治療装置を整形外科用ギプスに取り付ける方法も含む。本方法は、本体および本体から延びるメッシュ突出部を備える支持体取付け具を提供する段階と、整形外科用ギプスの上に目印を付ける段階と、目印に対して開口部を整形外科用ギプスの中に開ける段階と、支持体取付け具を開口部の上方に配置する段階と、ギプス材料を支持体取付け具の上方に配置する段階とを含み、このギプスは、ギプス材料部分の少なくとも一部が支持体取付け具のメッシュ突出部を含浸するようになっている。随意選択的に、支持体取付け具は、メッシュ基部に施された接着剤被覆をさらに備え、この接着剤被覆は、ギプス材料部分の少なくとも一部がメッシュ基部を含浸するまで、メッシュ基部をギプスに一時的に付着するために使用される。本方法は、骨折の位置を特定する段階と、位置特定リングおよび平紐をギプスの上に配置する段階とをさらに含む。別法として、本方法は、周辺標識を有する支持体取付け具をギプスの上に配置する段階を含みうる。本方法はまた、医療用視覚化システムを係合する段階も含みうる。本方法は、テンプレートを使用して、目印に対して開口部を印付けする段階をさらに含みうる。別法として、本方法は、支持体取付け具を使用して、目印に対して開口部を印付けする段階をさらに含みうる。テンプレートを使用して、目印に対して開口部を印付けする段階は、テンプレートの周辺溝穴の輪郭を描く段階を含みうる。別法として、支持体取付け具を使用して、目印に対して開口部を印付けする段階は、接着テープを支持体取付け具およびギプスの上方に配置する段階を含みうる。

幾つかの実施形態では、本発明が、患者の動きやすさを維持しながら損傷を超音波処置するためのキットを含みうる。このキットは、内部損傷の体外部位に隣接して患者によって着用されるように構成および適合され、メッシュ基部およびメッシュ基部から延びる本体を有する支持体取付け具と、超音波信号発生器を含むことができ、支持体取付け具の本体と着脱可能に係合された超音波変換器処置ヘッドモジュールと、処置ヘッドモジュールに作用的に接続された携帯可能な自蔵式主要動作ユニットとを含む。支持体取付け具の本体は、超音波変換器処置ヘッドモジュールの一部を受け入れるように構成された開口を含みうる。さらには、本体は、この開口の中へ延びる１つまたは複数の差込みラグを含むことができ、これらのラグは、その間に導電経路を形成するように電気接続される。超音波変換器処置ヘッドモジュールは、この変換器処置ヘッドモジュールの外表面から延びて、少なくとも２つの差込みラグに係合するように構成された少なくとも一部を有する１つまたは複数の溝穴付きラグを含むことが可能であり、これらの少なくとも２つの溝穴付きラグは、これらの溝穴付きラグが差込みラグに係合するときに、導電経路がこれらの溝穴付きラグの間に形成されるように、導電性プラスチックから製造される。超音波信号発生器は、信号発生器回路と、この信号発生器回路に接続された内部電源と、処置シーケンスデータを表示するために信号発生器回路に結合された表示器と、使用者によるデータ制御および／または入力を可能にするために信号発生器回路に結合されたキーパッドとを含むことが可能であり、この信号発生器回路は、プロセッサと、パルスＲＦ信号発生器と、パルス化されたＲＦ信号を調整するためにプロセッサに結合されたスイッチとを含む。キットの幾つかの実施形態は、超音波信号発生器と外部コンピュータとの間に通信リンクを設けるために、通信ポートとプロセッサとの間に接続された通信インターフェースを含みうる。さらには、幾つかの実施形態は、モジュールが処置に使用されていないときに超音波変換器処置ヘッドモジュールを取り代えるために、支持体取付け具と係合可能なキャップを含みうる。このキャップは、所定の圧力を皮膚表面に加えるために、キャップと患者の皮膚表面との間に位置決めされるように構成および適合されたパッドを含みうる。

以上を考慮すると、本発明の幾つかの利点が実現されかつ達成されることが分かる。

本実施形態は、本発明の原理およびその実際的な応用を最も適切に説明し、それによって当業者が、企図された特定の用途に適する様々な実施形態でかつ様々な変更を加えて、本発明の最も適切な活用を可能にするために選択されかつ記述された。

本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書で説明されかつ例示された構造および方法に様々な変更が実施されうるので、以上の説明に包含されたかまたは添付の図面に示された事柄のすべては、限定ではなく例示として解釈されることが意図されている。例えば、多くの例示が、メッシュ基部を長方形の形状を有するものとして図示するが、メッシュ基部は任意の数の形状を有しうることを当業者は理解しよう。したがって、本発明の間口および範囲は、上述の典型的な実施形態のいずれかによって限定されるべきではなく、本明細書に添付された以下の特許請求の範囲およびそれらの均等物のみに従って画定されるべきである。

本発明に係る携帯可能な超音波処置装置の斜視図であり、主要動作ユニットまたはコントローラ、および超音波変換器処置ヘッドモジュールを例示する図である。主要動作ユニットの分解組立図である。主要動作ユニット用の回路のブロック図である。超音波変換器組立体用の回路の１つの実施形態のブロック図である。超音波変換器組立体用の回路の別法の実施形態のブロック図である。携帯可能な超音波処置装置の別法の実施形態を例示する模式図である。超音波を媒質Ｂの中へ送達する超音波変換器組立体の断面側面図である。キャップが上に取り付けられた取付け具の上面図である。取付け具のみの上面図である。骨損傷の位置を特定するための位置特定リングおよび平紐の斜視図である。ギプスを着けた患者に取り付けられた、図１０の位置特定リングの斜視図であり、骨損傷の部位を画定するための目印を例示する図である。第２の実施形態におけるメッシュ基部の上面図である。目印を中心にして配置されたテンプレートの斜視図である。除去された部分を有する患者のギプスから切り離された部分と、図１の超音波変換器組立体を保持および位置合せする取付け具とを示す斜視図である。ギプス上に配置された取付け具の斜視上面図である。ギプスの除去された部分に固定されている取付け具の斜視図である。ギプスから切り離された部分、取付け具、および取付け具用のキャップを示す斜視図である。第２の実施形態におけるテンプレートの上面図である。テンプレートとして使用されているメッシュ基部の側方斜視図である。分離された部分を示す斜視図であり、取付け具に解放可能に装着するために位置合せされた超音波変換器組立体を例示する図である。ギプス中の空所内部の取付け具の上面図である。ギプス中の空所内部に一部が固定された取付け具の側方断面図である。径方向へ延びる複数のタブを有する取付け具の図である。超音波変換器を取り付けるための装置の分解組立図である。超音波変換器を取り付けるための組み立てられた装置の拡大側面図である。超音波変換器ヘッドを受け入れる準備が完了した、ギプスの中に固定された取付け具の斜視図である。超音波変換器をギプスの中に取り付けるための完全に組み立てられた装置の斜視図である。超音波変換器を取り付けるための装置の別の実施形態の部分拡大側面図である。別法のロック構造を例示するカバーの図である。別法のロック構造を例示するカバーの図である。別法のロック構造を例示するカバーの図である。別法のロック構造を例示するカバーの図である。外部ロック構造を備えるカバーを有する超音波変換器を取り付けるための装置の分解組立側面図である。別法のロック構造を備えるカバーの別の実施形態の斜視図である。ギプスを上に取り付ける前の処置部位に隣接して取付け具を取り付けるための装置の側方断面図である。１片のギプステープおよびそのための封止された包装の斜視図である。超音波変換器受入れ装置を処置部位に隣接して取り付けるためのシステムを例示する斜視図である。超音波変換器受入れ装置を処置部位に隣接して取り付けるためのシステムを例示する斜視図である。超音波変換器受入れ装置を処置部位に隣接して取り付けるためのシステムを例示する斜視図である。超音波変換器受入れ装置を処置部位に隣接してギプスの中に取り付けるためのシステムを例示する斜視図である。超音波変換器受入れ装置を処置部位に隣接してギプスの中に取り付けるためのシステムを例示する斜視図である。超音波変換器受入れ装置を処置部位に隣接してギプスの中に取り付けるためのシステムを例示する斜視図である。

符号の説明

１０超音波処置装置
１０’ 別法の超音波処置装置
１２主要動作ユニット（ＭＯＵ）
１４超音波変換器処置ヘッドモジュール
１６第１のケーブル
２０筐体
２２プリント回路基板
２４表示器組立体
２６第２のケーブル
２８取付け盤
３０表示器
３１キーパッド
３２電池保持体
３４通信ポート
３５通信インターフェース
３６筐体中のチャンネル
３８信号発生器回路
４３メモリ
４４プロセッサ
６０スイッチ
６２警報
６６受信器
６７変換器ドライバ
６８変換器
６９内部電池
７０信号監視回路
７１信号ドライバ
７２デジタル出力信号
７３取付け具連動装置
７６論理電圧コンバータ
７７電源
７８電池電圧感知回路
７９駆動信号電圧コンバータ
８０駆動信号電圧調節器
８１実時間時計
８２ＥＥＰＲＯＭ
８３ゲル感知回路
８４変換器駆動回路
８５超音波変換器
８６第１のユーザインターフェース
８７第２のユーザインターフェース
８８マイクロプロセッサ
１００超音波変換器組立体
１１０支持体取付け具
１１２メッシュ突出部（基部）
１１４本体
１１６キャップ
１１８ばね
１２０変換器
１２１ゲルまたはゲル袋
１２２システムコントローラ
１２４信号発生器
１２６本体の内部分
１２８本体の外部分
１３０本体の内壁
１３２本体の外壁
１３４本体の開口
１３５本体の近端部
１３６本体の遠端部
１４０本体の口縁
１７０周辺標識
１７２中心標識
２８０位置特定リング
２８２平紐
２８４、２８６平紐の２つの部分
２８８ギプス
２９０目印
２９２標識付けテンプレート
２９４ギプス中の開口部
２９６フェルトパッド
２９８円筒形フェルトパッド
３０６差込みラグ
３０８キャップ
３１０円筒形部分
３１２キャップの溝穴付きラグ
３１４変換器処置ヘッドモジュール突出部
３１６モジュール突出部の溝穴付きラグ
３１８モジュールの作用表面
４００テンプレート
４０２溝穴
４０４中心切抜き部
４２４印付け用具
５２０支持体取付け具
５２２ギプスの空所
５２４ギプス
５２６メッシュタブ
５２８超音波伝搬増強媒質
５３０スペーサ
５３２ギプス材料細片
５３４患者の身体部分
５３６取付け具の上端中の半球形切欠き
５３８取付け具の凹面下端
５４０取付け具の周方向溝
５４２リード線
５４４超音波変換器ヘッドモジュール
５４６筐体
５４８偏倚要素
５５０コード
５５２メッシュタブの一体蝶番
５９０支持体取付け具
５９２ギプス
５９４取付け具のリード線
５９６超音波変換器ヘッドモジュール
５９８取付け具のカバー
６００取付け具の平紐
６１０支持体取付け具
６１２取付け具の円周方向リッジ
６１４カバーのラッチ
６１６カバー
６１８カバーの円錐螺旋ばね
６２０カバーの弾性筐体
６２２ロックリング
６２４突縁
６３０カバー
６３２支持体取付け具
６３４カバーの第１の側の蝶番ロックタブ
６３６カバーの第２の側の突出部
６３８カバーのロックタブ
６４０カバーのばね
６４２カバーの弾性筐体
６５０カバー
６５４カバーのロックタブ
６５８ロックタブ上の突出部
６６０超音波処置ヘッド
６６２カバーの円錐螺旋ばね
６７０取付け具を装着するための装置
６７２支持体取付け具
６７４径方向突縁
６７６スペーサ
６７８処置部位周囲を包む芯部分
６８０ストッキング
６８２ストッキングの穴
６８４ギプステープ
６８６封止された包装
６９０カバー
７００フェルトパッド
７０２ギプス
７０４ギプスの空所
７０５フェルトパッドの円形穴
７０６取付け具を装着する装置
７０８支持体取付け具
７１０芯
７１２ギプステープ
７１４ギプステープ
７１６カバー
８２０カバー
８２２カバーの外部ラッチ
８２４支持体取付け具
８２６取付け具の周方向口縁
Ａ基部の厚さ
Ｂ媒質
Ｃ取付け具の方向
Ｄ１基部の第１の寸法
Ｄ２基部の第２の寸法

Claims

整形外科用ギプスと併用して損傷を超音波処置する装置であって、
ａ．携帯可能な自蔵式主要動作ユニットと、
ｂ．前記主要動作ユニットから遠隔の内部損傷に対応する体外部位に隣接して、前記整形外科用ギプスに装着するように構成および適合されて、本体と前記本体から延びる少なくとも１つのメッシュ突出部とを有する支持体取付け具と、
ｃ．前記主要動作ユニットに作用的に接続され、かつ前記支持体取付け具の前記本体と着脱可能に係合された超音波変換器処置ヘッドモジュールと、
ｄ．前記支持体取付け具を前記整形外科用ギプスに装着するギプステープと、を備え、前記ギプステープの少なくとも一部が、前記少なくとも１つのメッシュ突出部を含浸する装置。
前記主要動作ユニットは、超音波信号発生器および信号発生器回路を有し、前記信号発生器回路は、プロセッサと、パルス信号発生器と、前記パルス信号を調整するために前記プロセッサに結合されたスイッチとを含む、請求項１に記載の装置。
前記本体の内部に位置決めされた超音波伝搬増強媒質をさらに備える、請求項１又は２に記載の装置。
前記超音波伝搬増強媒質はゲルパッドである、請求項３に記載の装置。
前記本体の外側周囲上にロック構造をさらに備える、請求項１から４のいずれか１項に記載の装置。