JP5355145B2 - 試薬調製装置、検体測定装置および試薬調製方法 - Google Patents

Description

本発明は、異なる複数の液体から試薬を調製することが可能な試薬調製装置、検体測定装置および試薬調製方法に関する。

従来、異なる複数の液体から試薬を調製することが可能な試薬調製装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。

上記特許文献１には、高濃度試薬を貯留する試薬定量タンクと、純水を貯留する純水定量タンクと、高濃度試薬と純水とを攪拌して混合するための攪拌タンクとを備えた試薬調製装置が開示されている。この試薬調製装置は、純水定量タンクに予め所定量の純水を貯留しておくように構成されている。これにより、試薬を測定部に供給する必要が生じた場合に、予め貯留されている純水を用いて迅速に試薬を調製することが可能である。

また、従来、分析モジュールで用いられる精製水を精製可能なシステムが知られている（たとえば、特許文献２参照）。

上記特許文献２には、精製水を精製する精製モジュールと、精製水を用いて分析を行う分析モジュールとを備えたシステムが開示されている。このシステムは、精製モジュールにより精製された精製水を精製直後に分析モジュールに移送するように構成されている。

特開平９−３３５３８号公報 特開２００５−９５８６３号公報

しかしながら、上記特許文献１に記載の試薬調製装置では、迅速に試薬を調製することが可能である一方、純水定量タンクに予め所定量の純水を貯留しておくので、貯留時間が長くなるとタンク内の純水に細菌が発生して純水の品質が劣化してしまうことが考えられる。このため、調製された試薬が長時間測定部に供給されなかった場合には、品質の劣化した純水が用いられることに起因して、品質の劣る試薬が調製されてしまうおそれがある。

また、上記特許文献２に記載のシステムでは、上記特許文献１と異なり、精製された精製水が精製直後に分析モジュールに移送されるので、精製水の品質が劣化してしまうことを抑制することが可能である。その一方、分析モジュールで精製水が必要となった場合に、精製水を精製する段階から始める必要があるので、迅速に精製水を分析モジュールに供給することができないという不都合がある。したがって、精製水を用いた試薬調製にこのシステムを適用した場合には、精製水を迅速に供給することができないので、迅速に試薬を調製することができないという問題点がある。

この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、迅速に試薬を調製するとともに、品質の劣る試薬が調製されてしまうことを抑制することが可能な試薬調製装置、検体測定装置および試薬調製方法を提供することである。

課題を解決するための手段および発明の効果

上記目的を達成するために、この発明の第１の局面における試薬調製装置は、水を貯留する水貯留部と、水貯留部から供給される水と、高濃度試薬とを含む所定の試薬を調製する試薬調製部と、水貯留部に貯留された水を廃棄する水廃棄部と、水貯留部での水の滞留時間を計時する計時手段と、水貯留部に貯留された水を廃棄するように水廃棄部を制御する廃棄制御手段とを備え、計時手段は、水貯留部から水を供給する必要がなくなったときに、滞留時間の計時を開始し、廃棄制御手段は、計時手段により計時された滞留時間が所定時間に到達したときに、水貯留部に貯留された水を廃棄するように水廃棄部を制御し、水貯留部は、試薬調製部に水を供給すると、供給量に相当する量の水が補充されるよう構成されている。

この発明の第１の局面による試薬調製装置では、上記のように、水を貯留する水貯留部を設けることによって、水を水貯留部に予め貯留しておくことができるので、試薬を測定部に供給する必要が生じた場合に、予め貯留されている水を用いて迅速に試薬を調製することができる。また、この試薬調製装置では、計時手段により計時された滞留時間が所定時間に到達したときに、水貯留部に貯留された水を廃棄するように水廃棄部を制御する廃棄制御手段を設けることによって、水が水貯留部内に所定時間を越えて滞留することが防止されるので、水に細菌が発生するなどして水の品質が劣化してしまうことを抑制することができる。これにより、品質が劣化した水を用いることに起因して品質の劣る試薬が調製されてしまうことを抑制することができる。したがって、この試薬調製装置では、迅速に試薬を調製するとともに、品質の劣る試薬が調製されてしまうことを抑制することができる。

上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、水貯留部は、水として、ＲＯ水、精製水、脱イオン水、および蒸留水のうちのいずれか１つを貯留するように構成されている。このように品質が劣化し易い水を用いて試薬を調製する場合であっても、水の品質が劣化してしまうことを抑制することができる。

上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、計時手段は、水が試薬調製部に供給されなくなったときに計時を開始するように構成されている。このように構成すれば、水が試薬調製部に供給されなくなって水貯留部に滞留し始めてからの時間を計時手段により計時することができるので、水貯留部での水の滞留時間をより正確に計時することができる。
また、上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、計時手段は、試薬調製部により調製された所定の試薬の量が所定量以上であるときに、滞留時間の計時を開始する。
この場合、好ましくは、試薬調製部は、水と高濃度試薬との混合液を貯留する混合液貯留部を含み、計時手段は、試薬調製部により調製された所定の試薬の量が所定量以上であって、混合液貯留部が、所定量の混合液で満たされているときに、滞留時間の計時を開始する。
また、上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、計時手段は、水貯留部から水を供給する必要が生じたときに、滞留時間の計時をリセットする。

上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、水貯留部に水を供給する水供給部と、滞留時間が所定時間に到達し、水廃棄部により水貯留部に貯留された水が廃棄されると、水貯留部に水を再供給するように水供給部を制御する供給制御手段とをさらに備える。このように構成すれば、水が水貯留部から廃棄された場合にも、水貯留部に水が再供給されるので、再供給された水を用いて次の試薬の調製処理を迅速に行うことができる。

上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、高濃度試薬は防腐剤を含み、高濃度試薬を貯留する高濃度試薬貯留部をさらに備える。このように構成すれば、高濃度試薬貯留部での高濃度試薬の滞留時間が長くなった場合でも、防腐剤の作用により高濃度試薬の品質が劣化してしまうことを抑制することができる。

上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、試薬調製装置の動作を終了させる指示を受け付ける終了指示受付手段をさらに備え、廃棄制御手段は、終了指示受付手段により終了指示が受け付けられると、水貯留部に貯留された水を廃棄するように水廃棄部を制御するように構成されている。このように構成すれば、試薬調製装置の動作が終了された後、動作が再開されるまでの間、水が水貯留部に滞留してしまうことを防止することができる。

上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、水貯留部に水を供給する水供給部と、試薬調製装置を起動する起動手段と、起動手段により試薬調製装置が起動されると、水貯留部に水を供給するように水供給部を制御する供給制御手段とをさらに備える。このように構成すれば、試薬調製装置の起動後に水が水貯留部に供給されるので、試薬調製装置の起動前から水が水貯留部に貯留されている場合に比べて、水貯留部での水の滞留時間を短くすることができ、その結果、水の品質が劣化してしまうことを抑制することができる。

この場合、好ましくは、試薬調製装置の動作を終了させる終了手段をさらに備え、廃棄制御手段は、起動手段により試薬調製装置が起動されると、前回の動作終了時に前記終了手段により正常に動作が終了されなかった場合に、水貯留部に貯留された水を廃棄するように水廃棄部を制御し、供給制御手段は、水廃棄部により水が廃棄された後の水貯留部に水を再供給するように水供給部を制御するように構成されている。このように構成すれば、前回の動作終了時に正常に動作が終了されなかったことによって、水が水貯留部に長時間滞留されていた場合でも、水貯留部内の水が廃棄されるので、長時間の滞留により劣化している可能性のある水が試薬調製に用いられることを防止することができる。また、滞留されていた水が廃棄された後、水が水貯留部に再供給されるので、再供給された水を用いて次の試薬の調製処理を迅速に行うことができる。

この場合、好ましくは、試薬調製部は、水と高濃度試薬とを混合するための第１液体貯留部と、第１液体貯留部と流路を介して接続され、水と高濃度試薬とを攪拌するための第２液体貯留部とを含み、試薬調製装置は、第２液体貯留部と流路を介して接続され、水と高濃度試薬とを含む所定の試薬を貯留する第３液体貯留部と、第１液体貯留部および第２液体貯留部に貯留された水と高濃度試薬との混合液を廃棄する混合液廃棄部とをさらに備え、廃棄制御手段は、起動手段により試薬調製装置が起動されると、前回の動作終了時に終了手段により正常に動作が終了されなかった場合に、第１液体貯留部および第２液体貯留部に貯留された混合液を廃棄するように混合液廃棄部を制御するように構成されている。このように構成すれば、前回の動作終了時に正常に動作が終了されなかったことによって、第１液体貯留部および第２液体貯留部内において所望の濃度とは異なる濃度で混合された可能性のある混合液が廃棄されるので、所望濃度以外の濃度の試薬を供給してしまうことを防止することができる。

この発明の第２の局面における検体測定装置は、水を貯留する水貯留部と、水貯留部から供給される水および高濃度試薬を含む所定の試薬を調製する試薬調製部と、水貯留部に貯留された水を廃棄する水廃棄部と、水貯留部での水の滞留時間を計時する計時手段と、水貯留部に貯留された水を廃棄するように水廃棄部を制御する廃棄制御手段とを含む試薬調製装置と、試薬調製部により調製された試薬を用いて検体を測定する測定部とを備え、計時手段は、水貯留部から水を供給する必要がなくなったときに、滞留時間の計時を開始し、廃棄制御手段は、計時手段により計時された滞留時間が所定時間に到達したときに、水貯留部に貯留された水を廃棄するように水廃棄部を制御し、水貯留部は、試薬調製部に水を供給すると、供給量に相当する量の水が補充されるよう構成されている。

この発明の第２の局面による検体測定装置では、上記のように、水を貯留する水貯留部を試薬調製部に設けることによって、水を水貯留部に予め貯留しておくことができるので、測定部に試薬を供給する必要が生じた場合に、試薬調製部において予め貯留されている水を用いて迅速に試薬を調製することができる。また、この検体測定装置では、計時手段により計時された滞留時間が所定時間に到達したときに、水貯留部に貯留された水を廃棄するように水廃棄部を制御する廃棄制御手段を試薬調製部に設けることによって、水が水貯留部内に所定時間を越えて滞留することが防止されるので、水に細菌が発生するなどして水の品質が劣化してしまうことを抑制することができる。これにより、試薬調製部において、品質が劣化した水を用いることに起因して品質の劣る試薬が調製されてしまうことを抑制することができる。したがって、この検体測定装置では、試薬調製部において、迅速に試薬を調製するとともに、品質の劣る試薬が調製されてしまうことを抑制することができ、測定部において、試薬調製部により調製された品質に優れる試薬を用いて検体を測定することができる。

上記第２の局面による検体測定装置において、好ましくは、検体は血液であり、水貯留部は、ＲＯ水、精製水、脱イオン水、および蒸留水のうちのいずれか１つを生成する水生成装置から供給される水を貯留し、測定部は、試薬調製部により調製された所定の試薬によって前記血液を希釈し、血液中の血球を計数するとともに、所定の試薬を洗浄液として用いるように構成されている。ここで、血球計数装置において、希釈液および洗浄液は、溶血剤や染色液などの他の試薬と比較して消費量が多い。このように消費量が多い希釈液および洗浄液を、水生成装置から供給される水を用いて試薬調製装置により調製し、測定部に供給することによって、従来頻繁に交換することが必要であった希釈液および洗浄液の交換頻度を減少させることができる。

この発明の第３の局面における試薬調製方法は、水を水貯留部に供給する工程と、水貯留部から供給される水と高濃度試薬とを含む所定の試薬を調製する工程と、水貯留部から水が供給されると、供給量に相当する量の水を水貯留部に補充する工程と、水貯留部での水の滞留時間を計時する工程と、計時された滞留時間が所定時間に到達したときに、水貯留部に貯留された水を廃棄する工程とを備え、滞留時間の計時は、水貯留部から水を供給する必要がなくなったときに開始される。

この発明の第３の局面による試薬調製方法では、上記のように、水を水貯留部に供給する工程を設けることによって、水を水貯留部に予め貯留しておくことができるので、試薬を測定部に供給する必要が生じた場合に、予め貯留されている水を用いて迅速に試薬を調製することができる。また、計時された滞留時間が所定時間に到達したときに、水貯留部に貯留された水を廃棄する工程を設けることによって、水が水貯留部内に所定時間を越えて滞留することが防止されるので、水に細菌が発生するなどして水の品質が劣化してしまうことを抑制することができる。これにより、品質が劣化した水を用いることに起因して品質の劣る試薬が調製されてしまうことを抑制することができる。したがって、この試薬調製方法では、迅速に試薬を調製するとともに、品質の劣る試薬が調製されてしまうことを抑制することができる。

本発明の第１実施形態による試薬調製装置の使用状態を示した斜視図である。 図１に示した第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液分析装置の構成を示したブロック図である。 図１に示した第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液分析装置の試料調製部を説明するための図である。 図１に示した第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液分析装置の検出部を示した概略図である。 図１に示した第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液分析装置のデータ処理部の構成を示したブロック図である。 図１に示した第１実施形態による試薬調製装置の構成を示したブロック図である。 図１に示した第１実施形態による試薬調製装置のダイアフラムポンプを示した平面図である。 図７の５００−５００線に沿った断面における分解図である。 図７の５００−５００線に沿った断面図である。 図１に示した第１実施形態による試薬調製装置のダイアフラムポンプの膜体を示した平面図である。 図１に示した第１実施形態による試薬調製装置のダイアフラムポンプの内部構造を説明するための平面図である。 図１に示した第１実施形態による試薬調製装置のダイアフラムポンプの構成を説明するための断面図である。 図１に示した第１実施形態による試薬調製装置のダイアフラムポンプの構成を説明するための断面図である。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置の制御部を説明するためのブロック図である。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置のＲＯ水自動排出処理動作を説明するためのフローチャートである。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するためのフローチャートである。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するためのフローチャートである。 図１６に示した試薬調製処理動作のステップＳ１６におけるＲＯ水作製処理動作を説明するためのフローチャートである。 図１６に示した試薬調製処理動作のステップＳ２１における高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理動作を説明するためのフローチャートである。 本発明の第２実施形態による試薬調製装置の使用状態を示した斜視図である。 図２０に示した第２実施形態による試薬調製装置の構成を示したブロック図である。 図１に示した第１実施形態および図２０に示した第２実施形態による試薬調製装置の変形例を説明するためのブロック図である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。

（第１実施形態）
まず、図１〜図１４を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の構成について説明する。なお、第１実施形態では、血液検査を行うための血液分析装置１の一部として、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４を使用する場合について説明する。

血液分析装置１は、図１に示すように、血液の測定を行う機能を有する測定部２と、測定部２から出力された測定データを分析して分析結果を得るデータ処理部３と、検体の処理に用いられる試薬を調製する試薬調製装置４とにより構成されている。測定部２は、フローサイトメトリー法により、血液中の白血球、網状赤血球および血小板の測定を行うように構成されている。また、測定部２は、試薬調製装置４によって調製され、供給される試薬を用いて血液を希釈し、白血球、網状赤血球および血小板の測定を行うように構成されている。さらに、測定部２は、試薬調製装置４によって調製され、供給される上記試薬を洗浄液として用い、後述する試料調製部２１に含まれるサンプリングバルブ２１ｂおよび反応チャンバ２１ｃ等や、検出部２２に含まれるシースフローセル２２ｃ等を洗浄するように構成されている。なお、フローサイトメトリー法とは、測定試料を含む試料流を形成するとともに、その試料流にレーザ光を照射することによって、測定試料中の粒子（血球）が発する前方散乱光、側方散乱光および側方蛍光を検出する粒子（血球）の測定方法である。

測定部２は、図２に示すように、測定試料調製部２１と、測定試料の測定を行う検出部２２と、検出部２２の出力に対するアナログ処理部２３と、表示・操作部２４と、測定部２を制御するためのマイクロコンピュータ部２５とを備えている。

測定試料調製部２１は、白血球測定用試料と、網状赤血球測定用試料と、血小板測定用試料とを調製するために設けられている。測定試料調製部２１は、図３に示すように、血液が吸引されるサンプリングバルブ２１ｂと、反応チャンバ２１ｃとを含んでいる。採血管２１ａは、分析対象の血液を収容している。

サンプリングバルブ２１ｂは、吸引ピペット（図示せず）により吸引された採血管２１ａの血液を所定の量だけ定量する機能を有する。また、サンプリングバルブ２１ｂは、吸引された血液に所定の試薬を混合することが可能に構成されている。つまり、サンプリングバルブ２１ｂは、所定量の血液に試薬調製装置４から供給される所定量の試薬が混合された希釈試料を生成可能に構成されている。

反応チャンバ２１ｃは、サンプリングバルブ２１ｂから供給される希釈試料に所定の染色液をさらに混合して所定の時間反応させるように構成されている。これにより、測定試料調製部２１は、白血球が染色されるとともに赤血球が溶血された、白血球測定用試料を調製する機能を有する。また、測定試料調製部２１は、網状赤血球が染色された網状赤血球測定用試料を調製するとともに、血小板が染色された血小板測定用試料を調製する機能を有する。

また、測定試料調製部２１は、白血球分類測定（以下、「ＤＩＦＦ測定」という）モード時に、白血球測定用試料をシース液とともに測定試料調製部２１から後述するシースフローセル２２ｃ（図４参照）に供給するように構成されている。また、測定試料調製部２１は、網状赤血球測定（以下、「ＲＥＴ測定」という）モード時に、網状赤血球測定用試料をシース液とともに測定試料調製部２１からシースフローセル２２ｃに供給するように構成されている。また、測定試料調製部２１は、血小板測定（以下、「ＰＬＴ測定」という）モード時に、血小板測定用試料をシース液とともに測定試料調製部２１からシースフローセル２２ｃに供給するように構成されている。

検出部２２は、図４に示すように、レーザ光を出射する発光部２２ａと、照射レンズユニット２２ｂと、レーザ光が照射されるシースフローセル２２ｃと、発光部２２ａから出射されるレーザ光が進む方向の延長線上に配置されている集光レンズ２２ｄ、ピンホール２２ｅおよびＰＤ（フォトダイオード）２２ｆと、発光部２２ａから出射されるレーザ光が進む方向と交差する方向に配置されている集光レンズ２２ｇ、ダイクロイックミラー２２ｈ、光学フィルタ２２ｉ、ピンホール２２ｊおよびＡＰＤ（アバランシェフォトダイオード）２２ｋと、ダイクロイックミラー２２ｈの側方に配置されているＰＤ２２ｌとを含んでいる。

発光部２２ａは、シースフローセル２２ｃの内部を通過する測定試料を含む試料流に対して光を出射するために設けられている。また、照射レンズユニット２２ｂは、発光部２２ａから出射された光を平行光にするために設けられている。また、ＰＤ２２ｆは、シースフローセル２２ｃから出射された前方散乱光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル２２ｃから出射された前方散乱光により、測定試料中の粒子（血球）の大きさに関する情報を得ることが可能である。

ダイクロイックミラー２２ｈは、シースフローセル２２ｃから出射された側方散乱光および側方蛍光を分離するために設けられている。具体的には、ダイクロイックミラー２２ｈは、シースフローセル２２ｃから出射された側方散乱光をＰＤ２２ｌに入射させるとともに、シースフローセル２２ｃから出射された側方蛍光をＡＰＤ２２ｋに入射させるために設けられている。また、ＰＤ２２ｌは、側方散乱光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル２２ｃから出射された側方散乱光により、測定試料中の粒子（血球）の核の大きさなどの内部情報を得ることが可能である。また、ＡＰＤ２２ｋは、側方蛍光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル２２ｃから出射された側方蛍光により、測定試料中の粒子（血球）の染色度合いに関する情報を得ることが可能である。また、ＰＤ２２ｆ、２２ｌおよびＡＰＤ２２ｋは、それぞれ、受光した光信号を電気信号に変換する機能を有する。

アナログ処理部２３は、図４に示すように、アンプ２３ａ、２３ｂおよび２３ｃを含んでいる。また、アンプ２３ａ、２３ｂおよび２３ｃは、それぞれ、ＰＤ２２ｆ、２２ｌおよびＡＰＤ２２ｋから出力された電気信号を増幅および波形処理するために設けられている。

マイクロコンピュータ部２５は、図２に示すように、制御用プロセッサおよび制御用プロセッサを動作させるためのメモリを有する制御部２５１と、アナログ処理部２３から出力された信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換部２５２と、Ａ／Ｄ変換部２５２から出力されたデジタル信号に所定の処理を行うための演算部２５３とを含んでいる。

制御部２５１は、バス２５４ａおよびインターフェース２５５ａを介して測定試料調製部２１および検出部２２を制御する機能を有する。また、制御部２５１は、バス２５４ａおよびインターフェース２５５ｂを介して表示・操作部２４と接続されるとともに、バス２５４ｂおよびインターフェース２５５ｃを介してデータ処理部３と接続されている。また、演算部２５３は、インターフェース２５５ｄおよびバス２５４ａを介して制御部２５１に演算結果を出力する機能を有する。また、制御部２５１は、演算結果（測定データ）をデータ処理部３に送信する機能を有する。

データ処理部３は、図１に示すように、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、測定部２の測定データを分析するとともに、その分析結果を表示する機能を有する。また、データ処理部３は、図５に示すように、制御部３１と、表示部３２と、入力デバイス３３とを含んでいる。

制御部３１は、測定モード情報を含む測定開始信号およびシャットダウン信号を測定部２に送信する機能を有する。また、制御部３１は、図５に示すように、ＣＰＵ３１ａと、ＲＯＭ３１ｂと、ＲＡＭ３１ｃと、ハードディスク３１ｄと、読出装置３１ｅと、入出力インターフェース３１ｆと、画像出力インターフェース３１ｇと、通信インターフェース３１ｉとから構成されている。ＣＰＵ３１ａ、ＲＯＭ３１ｂ、ＲＡＭ３１ｃ、ハードディスク３１ｄ、読出装置３１ｅ、入出力インターフェース３１ｆ、画像出力インターフェース３１ｇおよび通信インターフェース３１ｉは、バス３１ｈによって接続されている。

ＣＰＵ３１ａは、ＲＯＭ３１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ３１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行するために設けられている。ＲＯＭ３１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ３１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。

ＲＡＭ３１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ３１ｃは、ＲＯＭ３１ｂおよびハードディスク３１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３１ａの作業領域として利用される。

ハードディスク３１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。後述するアプリケーションプログラム３４ａも、このハードディスク３１ｄにインストールされている。

読出装置３１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体３４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体３４には、コンピュータに所定の機能を実現させるためのアプリケーションプログラム３４ａが格納されている。そして、データ処理部３としてのコンピュータは、その可搬型記録媒体３４からアプリケーションプログラム３４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム３４ａをハードディスク３１ｄにインストールするように構成されている。

なお、上記アプリケーションプログラム３４ａは、可搬型記録媒体３４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってデータ処理部３と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム３４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにデータ処理部３がアクセスして、そのアプリケーションプログラム３４ａをダウンロードし、これをハードディスク３１ｄにインストールすることも可能である。

また、ハードディスク３１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインターフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、第１実施形態に係るアプリケーションプログラム３４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。

入出力インターフェース３１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインターフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインターフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインターフェースなどから構成されている。入出力インターフェース３１ｆには、キーボードおよびマウスからなる入力デバイス３３が接続されており、ユーザがその入力デバイス３３を使用することにより、データ処理部３にデータを入力することが可能である。また、ユーザは、入力デバイス３３を用いて、測定モードの選択、測定部２および試薬調製装置４の起動およびシャットダウンを行うことが可能である。たとえば、ユーザが入力デバイス３３を用いて起動またはシャットダウンを指示すると、起動信号またはシャットダウン信号が通信インターフェース３１ｉを介して試薬調製装置４に送信される。

画像出力インターフェース３１ｇは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部３２に接続されており、ＣＰＵ３１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部３２に出力するようになっている。表示部３２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。

ここで、第１実施形態では、試薬調製装置４は、測定部２の測定試料調製部２１で用いられる試薬を調製するために設けられている。具体的には、試薬調製装置４は、水道水から作製されるＲＯ水を用いて高濃度試薬を所望の濃度に希釈することにより、血液分析に用いられる試薬を調製するように構成されている。ここで、ＲＯ水とは、純水の一種であり、ＲＯ（Ｒｅｖｅｒｓｅ Ｏｓｍｏｓｉｓ）膜（逆浸透膜）を透過することによって、不純物を取り除かれた水である。また、純水とは、ＲＯ水の他に、精製水、脱イオン水、および蒸留水などを含み、不純物を取り除く処理が実施された水であるが、その純度は特に限定されない。

試薬調製装置４は、図６に示すように、高濃度試薬チャンバ４１と、ＲＯ水チャンバ４２と、２つの希釈チャンバ４３および４４と、２つのダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂと、攪拌チャンバ４６と、供給チャンバ４７と、ＲＯ水作製部４８と、試薬調製装置４の各部の動作を制御する制御部４９とを含んでいる。さらに、試薬調製装置４は、筐体外に設置された空圧部６（図１参照）を含み、空圧部６から供給される陰圧および陽圧を用いて、装置内における各液体の移送を行うように構成されている。空圧部６は、試薬調製装置４に対して陰圧を供給するための陰圧源６１、および、陽圧を供給するための陽圧源６２を有している。

高濃度試薬チャンバ４１は、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬が供給されるように構成されている。高濃度試薬チャンバ４１には、チャンバ内に所定量の高濃度試薬が収容されていることを検知するためのフロートスイッチ１００が設けられている。フロートスイッチ１００は、高濃度試薬チャンバ４１内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１００のフロート部が下限に到達すると、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬チャンバ４１に高濃度試薬が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。また、フロートスイッチ１００のフロート部が上限に到達すると、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬チャンバ４１への高濃度試薬の供給が停止されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。また、フロートスイッチ１００は、高濃度試薬チャンバ４１の上端部近傍に配置されており、高濃度試薬チャンバ４１に約３００ｍＬの高濃度試薬が貯留されたときに、フロート部が上限に到達するように構成されている。これにより、高濃度試薬チャンバ４１には、常時、約３００ｍＬ貯留されるように高濃度試薬が供給される。

また、高濃度試薬チャンバ４１は、電磁バルブ２００を介して高濃度試薬タンク５に接続され、電磁バルブ２０１を介して空圧部６の陰圧源６１に接続されている。また、高濃度試薬チャンバ４１は、電磁バルブ２０２の開閉により、大気に開放され、または、閉塞されるように構成されている。また、高濃度試薬チャンバ４１は、流路３００により、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）から希釈チャンバ４３（４４）に液体を移送するための流路３０１に接続されている。また、流路３００上には、電磁バルブ２０３が設けられており、電磁バルブ２０３は、流路３０１の近傍に配置されている。具体的には、電磁バルブ２０３と流路３０１との間の流路３００ａの長さは、約１５ｍｍの小さい長さに設定されている。また、高濃度試薬チャンバ４１に接続される流路３００（３００ａ）は、約１．８ｍｍの内径を有しており、流路３０１は、約４．０ｍｍの内径を有している。

また、第１実施形態では、高濃度試薬には防腐剤が含まれている。防腐剤としては、（２−ピリジルチオ−１−オキシド）ナトリウムがあり、たとえば、ＴＫＭ−Ａ（株式会社エーピーアイコーポレーション製）が（２−ピリジルチオ−１−オキシド）ナトリウムを含む防腐剤である。

ＲＯ水チャンバ４２は、高濃度試薬を希釈するためのＲＯ水がＲＯ水作製部４８から供給されるように構成されている。ＲＯ水チャンバ４２には、チャンバ内に収容されるＲＯ水が上限量に達したこと、および、下限量に達したことをそれぞれ検知するためのフロートスイッチ１０１および１０２が設けられている。フロートスイッチ１０１（１０２）は、ＲＯ水チャンバ４２内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１０１のフロート部がＲＯ水チャンバ４２の上限量に対応する位置に到達すると、ＲＯ水作製部４８からＲＯ水チャンバ４２へのＲＯ水の供給が停止されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。また、フロートスイッチ１０２のフロート部がＲＯ水チャンバ４２の下限量に対応する位置に到達すると、ＲＯ水作製部４８からＲＯ水チャンバ４２にＲＯ水が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。また、フロートスイッチ１０１は、ＲＯ水チャンバ４２の上端部近傍に配置されており、ＲＯ水チャンバ４２に約６００ｍＬのＲＯ水が貯留されたときに、フロート部がＲＯ水チャンバ４２の上限量に対応する位置に到達するように構成されている。また、フロートスイッチ１０２は、ＲＯ水チャンバ４２に貯留されているＲＯ水が約３００ｍＬまで減少したときに、フロート部がＲＯ水チャンバ４２の下限量に対応する位置に到達するように構成されている。これにより、試薬調製装置４が動作している間、ＲＯ水チャンバ４２には、約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下のＲＯ水が貯留されることとなる。

また、ＲＯ水チャンバ４２は、チャンバ内のＲＯ水を廃棄可能に構成されている。具体的には、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０４を介して陽圧源６２に接続されているとともに、電磁バルブ２０５を介して廃棄流路に接続されており、電磁バルブ２０４および２０５の両方を開放することによって、陽圧力で内部のＲＯ水が廃棄流路に押し出されるように構成されている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０６の開閉により、大気に開放され、または、閉塞されるように構成されている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０７を介してＲＯ水作製部４８の後述するＲＯ水貯留タンク４８ａに接続されている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０８を介して、流路３０２によりダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂに接続されている。

希釈チャンバ４３および４４は、それぞれ、ＲＯ水により高濃度試薬を希釈するために設けられている。また、希釈チャンバ４３（４４）は、後述するように、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによって送り込まれる約３００ｍＬの液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）を収容可能に構成されている。希釈チャンバ４３（４４）には、チャンバ内に収容された液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）の残量が所定量に到達したことを検知するためのフロートスイッチ１０３（１０４）が設けられている。フロートスイッチ１０３（１０４）は、希釈チャンバ４３（４４）内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。希釈チャンバ４３（４４）は、常時大気開放された状態となるように構成されている。また、希釈チャンバ４３（４４）は、電磁バルブ２０９（２１０）を介して、流路３０３（３０４）により流路３０１に接続されている。流路３０３（３０４）は、流路３０１と同様に、約４ｍｍの内径を有している。なお、電磁バルブ２１０を閉じた状態で、電磁バルブ２０９を開放することによって、流路３０１を介して移送される液体（ＲＯ水および高濃度試薬）を希釈チャンバ４３に移送することが可能である。一方、電磁バルブ２０９を閉じた状態で、電磁バルブ２１０を開放すれば、流路３０１を介して移送される液体（ＲＯ水および高濃度試薬）を希釈チャンバ４３に移送することが可能である。すなわち、電磁バルブ２０９および２１０は、それぞれ、流路３０３および３０４の流路切替部として機能するように構成されている。

また、希釈チャンバ４３（４４）は、電磁バルブ２１１（２１２）を介して、攪拌チャンバ４６に接続されている。また、希釈チャンバ４３（４４）と電磁バルブ２１１（２１２）との間には、気泡センサ４００（４０１）が設けられている。気泡センサ４００（４０１）は、透過型センサであり、流路を通る気泡を検知するように構成されている。これにより、フロートスイッチ１０３（１０４）のフロート部が下限に到達し、かつ、気泡センサ４００（４０１）で気泡が検知されることによって、制御部４９により、希釈チャンバ４３（４４）内の液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）が全て排出されたことを確認することが可能となる。そして、希釈チャンバ４３（４４）が空になる（チャンバ内の液体が全て排出される）と、空になった希釈チャンバ４３（４４）に高濃度試薬およびＲＯ水が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。

ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂは、互いに同様の構成を有しており、同時に同じ動作を行うように構成されている。ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）は、１回の定量動作で高濃度試薬およびＲＯ水をそれぞれ約６．０ｍＬ（一定量）分定量する機能を有している。また、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）は、電磁バルブ２１３（２１５）を介して陰圧源６１に接続されているとともに、電磁バルブ２１４（２１６）を介して陽圧源６２に接続されている。

次に、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）の詳細な構成について説明する。なお、第１実施形態では、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂが互いに同様の構成を有しているので、代表してダイアフラムポンプ４５ａについて説明し、ダイアフラムポンプ４５ｂの詳細な説明は省略する。

ダイアフラムポンプ４５ａは、図７に示すように、平面的に見て、円形形状を有している。また、ダイアフラムポンプ４５ａは、図８および図９に示すように、ＥＰＤＭなどのゴム材からなる膜体４５１と、膜体４５１を両側から挟みこむように構成された一対のケース片４５２および４５３とを含んでいる。

膜体４５１は、図１０に示すように、平面的に見て円形形状を有する平板状に形成されており、ネジ４５４を貫通させるための６つのネジ孔４５１ａを有している。また、膜体４５１は、図８および図９に示すように、ケース片４５２および４５３により、両側から挟み込まれるように構成されている。

ケース片４５２は、図８、図９および図１１に示すように、流通口部４５２ａ（図８および図９参照）と、円錐台形状に形成された内壁部４５２ｂと、平面的に見て内壁部４５２ｂの略中央に配置された十字形状の溝部４５２ｃと、６つのネジ孔４５２ｄ（図１１参照）と、平面的に見て、内壁部４５２ｂを取り囲むように形成された輪形状の挟持部４５２ｅとを有している。なお、ケース片４５３は、図８、図９および図１１に示すように、ケース片４５２と同様に構成されており、流通口部４５３ａ（図８および図９参照）、内壁部４５３ｂ、溝部４５３ｃ、ネジ孔４５３ｄ（図１１参照）および挟持部４５３ｅは、それぞれ、流通口部４５２ａ、内壁部４５２ｂ、溝部４５２ｃ、ネジ孔４５２ｄおよび挟持部４５２ｅに対応している。

ケース片４５２および４５３は、図９に示すように、挟持部４５２ｅおよび４５３ｅで膜体４５１を挟み込んだ状態で、互いに６つのネジ４５４（図７参照）により接合されている。これにより、内壁部４５２ｂおよび膜体４５１により囲まれた室部４５２ｆと、内壁部４５３ｂおよび膜体４５１により囲まれた室部４５３ｆとが形成される。また、流通口部４５２ａおよび室部４５２ｆは、溝部４５２ｃを介して、互いに空間的に接続されているとともに、流通口部４５３ａおよび室部４５３ｆは、溝部４５３ｃを介して、互いに空間的に接続されている。また、室部４５２ｆおよび４５３ｆは、膜体４５１により、互いに空間的に隔離されている。

また、流通口部４５２ａは、陰圧源６１および陽圧源６２に接続されている。また、流通口部４５３ａは、ＲＯ水チャンバ４２に接続される流路３０２および希釈チャンバ４３（４４）に液体を移送するための流路３０１に接続されている。ダイアフラムポンプ４５ａは、流通口部４５２ａに接続される陰圧源６１により、室部４５２ｆに陰圧が供給されると、図１２に示すように、膜体４５１が内壁部４５２ｂに密着されるように構成されている。これにより、膜体４５１により隔てられた室部４５３ｆの容積が拡大され、流通口部４５３ａを介して室部４５３ｆ内に液体（ＲＯ水、高濃度試薬、またはＲＯ水および高濃度試薬の混合液）が流入される。また、ダイアフラムポンプ４５ａは、流通口部４５２ａに接続される陽圧源６２により、室部４５２ｆに陽圧が供給されると、図１３に示すように、膜体４５１が内壁部４５３ｂに密着されるように構成されている。これにより、膜体４５１により隔てられた室部４５３ｆの容積が実質的にゼロとなるので、室部４５３ｆ内の液体が流通口部４５３ａを介して流路３０１に流出（押し出）される。ダイアフラムポンプ４５ａは、この際流出される液量が約６．０ｍＬとなるように構成されている。なお、高濃度試薬チャンバ４１、ＲＯ水チャンバ４２、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂ、空圧部６、流路３００〜３０４、電磁バルブ２００〜２１０および２１３〜２１６により、試薬調製装置４の液体定量部５０（図６参照）が構成されている。

攪拌チャンバ４６は、図６に示すように、約３００ｍＬの液体を収容可能に構成されており、希釈チャンバ４３（４４）から移送される液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）を攪拌するために設けられている。具体的には、攪拌チャンバ４６は、屈曲されたパイプ４１６を有し、希釈チャンバ４３（４４）から移送される液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）がパイプ４１６を通過することによって、攪拌チャンバ４６の内壁面に沿って攪拌チャンバ４６内に流入されるように構成されている。これにより、希釈チャンバ４３（４４）から移送される液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）が攪拌チャンバ４６の内壁面に沿って流動されるので、対流が発生し、容易に、高濃度試薬とＲＯ水とが攪拌される。なお、高濃度試薬とＲＯ水とは、希釈チャンバ４３（４４）内、および、希釈チャンバ４３（４４）から攪拌チャンバ４６への流路内においても、ある程度攪拌されているが、攪拌チャンバ４６を上記のように構成することによって、より確実に攪拌することが可能である。

攪拌チャンバ４６には、チャンバ内に収容された液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）の残量が所定量に到達したことを検知するためのフロートスイッチ１０５が設けられている。フロートスイッチ１０５は、攪拌チャンバ４６内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１０５のフロート部が下限に到達してチャンバ内が空になると、希釈チャンバ４３および４４のいずれか一方から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬの混合液が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。そして、希釈チャンバ４３および４４の一方から供給されて攪拌された混合液が攪拌チャンバ４６から排出されると、次は、希釈チャンバ４３および４４の他方から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬの混合液が供給される。また、攪拌チャンバ４６は、電磁バルブ２１７を介して陰圧源６１に接続されているとともに、電磁バルブ２１８を介して陽圧源６２に接続されている。

供給チャンバ４７は、測定部２に供給するための所定量の試薬を貯留しておくために設けられている。供給チャンバ４７には、チャンバ内に収容される試薬の残量が約３００ｍＬに到達したことを検知するためのフロートスイッチ１０６が設けられている。また、供給チャンバ４７には、供給チャンバ４７内に収容される試薬の残量が略ゼロとなったことを検知するためのフロートスイッチ１０７が設けられている。フロートスイッチ１０６（１０７）は、供給チャンバ４７内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１０６のフロート部は、供給チャンバ４７の高さ方向の上端部近傍から中間位置にかけて移動可能に構成されている。フロートスイッチ１０６のフロート部が供給チャンバ４７の高さ方向の中間位置（フロートスイッチ１０６のフロート部の移動可能範囲における下限位置）まで到達すると、攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に約３００ｍＬの所望濃度の試薬が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。これにより、供給チャンバ４７には、常時、約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下の所望濃度の試薬が貯留されることとなる。このように供給チャンバ４７に所定量の試薬を貯留しておくことによって、供給指示に応じて測定部２に迅速に試薬を移送することが可能である。なお、試薬を供給チャンバ４７に貯留しておいたとしても、試薬には上記の防腐剤が含まれているので、試薬の劣化は抑制される。

また、フロートスイッチ１０７のフロート部は、供給チャンバ４７の底部近傍で移動可能に構成されている。フロートスイッチ１０７により、チャンバ内に収容される試薬の残量が略ゼロとなったことを検知した場合には、測定部２への試薬の供給は停止される。これにより、何らかの理由で試薬が供給チャンバ４７に移送されなかったとしても、極力測定部２への試薬の供給を継続させながら、測定部２に供給する試薬に気泡が混入することを防止することが可能である。

また、供給チャンバ４７は、電磁バルブ２１９を介して攪拌チャンバ４６に接続されている。また、供給チャンバ４７は、電磁バルブ２２０を開放することにより、メンテナンス時などにチャンバ内の試薬を廃棄可能に構成されている。また、供給チャンバ４７は、常時大気開放された状態となるように構成されている。また、供給チャンバ４７は、フィルタ４７１を介して測定部２に接続されている。フィルタ４７１は、測定部２に供給される試薬に不純物が混入するのを防止するために設けられている。

攪拌チャンバ４６と供給チャンバ４７との間には、試薬の電気伝導度を測定するための導電率センサ４０２が設けられている。導電率センサ４０２は、導電率センサ４０２が配置された位置における試薬の温度を測定するための温度センサ４０３を含んでいる。また、導電率センサ４０２と電磁バルブ２１９との間には、電磁バルブ２２１を介して廃棄流路が接続されている。

ＲＯ水作製部４８は、高濃度試薬を希釈するための希釈用液体としてのＲＯ水を、水道水を用いて作製することが可能なように構成されている。また、ＲＯ水作製部４８は、ＲＯ水貯留タンク４８ａと、ＲＯ膜４８ｂと、水道水に含まれる不純物を取り除くことによって、ＲＯ膜４８ｂを保護するためのフィルタ４８ｃとを含んでいる。さらに、ＲＯ水作製部４８は、水分子がＲＯ膜４８ｂを透過するようにフィルタ４８ｃを通過した水に高圧をかける高圧ポンプ４８ｄと、水道水の供給を制御する電磁バルブ２２２とを含んでいる。

ＲＯ水貯留タンク４８ａは、ＲＯ膜４８ｂを透過したＲＯ水を貯留するために設けられている。ＲＯ水貯留タンク４８ａには、所定量のＲＯ水が貯留されていることを検知するためのフロートスイッチ１０８が設けられている。さらに、ＲＯ水貯留タンク４８ａには、ＲＯ水貯留タンク４８ａ内のＲＯ水の電気伝導度を測定するための導電率センサ４０４が設けられている。導電率センサ４０４は、ＲＯ水の温度を測定するための温度センサ４０５を含んでいる。なお、ＲＯ水がＲＯ水作製部４８からＲＯ水貯留タンク４８ａに供給される速度、すなわち、ＲＯ水作製部４８によるＲＯ水の作製速度は、約２０Ｌ／時間以上約５０Ｌ／時間以下である。

図１４に示すように、制御部４９は、ＣＰＵ４９ａと、ＲＯＭ４９ｂと、ＲＡＭ４９ｃと、データ処理部３に接続される通信インターフェース４９ｄと、各回路を介して、試薬調製装置４内の各部に接続されるＩ／Ｏ（Ｉｎｐｕｔ／Ｏｕｔｐｕｔ）部４９ｅとを含んでいる。

ＣＰＵ４９ａは、ＲＯＭ４９ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４９ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行するために設けられている。また、ＣＰＵ４９ａは、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＲＡＭ４９ｃを作業領域として利用するように構成されている。

次に、試薬の電気伝導度の目標値を求める一般式を以下の式（１）に示す。

Ｚ_０＝｛Ｘ＋（Ａ−１）Ｙ｝／Ａ・・・・・（１）
上記式（１）において、Ｚ_０は、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬の２５℃における電気伝導度の目標値（ｍｓ／ｃｍ）、Ｘは、高濃度試薬の２５℃における電気伝導度（ｍｓ／ｃｍ）、Ｙは、ＲＯ水の２５℃における電気伝導度（ｍｓ／ｃｍ）、Ａは、希釈倍率（既知）（第１実施形態では２５倍）をそれぞれ表す。なお、Ｘは、高濃度試薬固有の値であり、予め実験などにより得られた既知の値である。

また、温度センサ４０５により得られるＲＯ水の温度、および、温度センサ４０３により得られる試薬の温度を考慮するための補正式を以下の式（２）に示す。

Ｚ＝［｛Ｘ＋（Ａ−１）Ｙ｝／Ａ］×｛１＋α１（Ｔ２−２５）｝
＝［［Ｘ＋（Ａ−１）Ｙ１／｛１＋α０（Ｔ１−２５）｝］／Ａ］×｛１＋α１（Ｔ２−２５）｝・・・・・（２）
上記式（２）において、Ｚは、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬のＴ２℃における電気伝導度の目標値（ｍｓ／ｃｍ）、Ｙ１は、ＲＯ水のＴ１℃における電気伝導度（ｍｓ／ｃｍ）、Ｔ１は、ＲＯ水の温度（℃）、Ｔ２は、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬の温度（℃）、α０は、ＲＯ水の電気伝導度の２５℃に対する温度係数、α１は、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬の電気伝導度の２５℃に対する温度係数をそれぞれ表す。なお、温度係数α０およびα１は、液体の種類や濃度によって異なるが、ＪＩＳ（日本工業規格）では、簡易的に０．０２が用いられる。

第１実施形態では、ＣＰＵ４９ａは、上記した式（２）により目標値Ｚを算出するように構成されている。したがって、ＣＰＵ４９ａは、所望する希釈倍率Ａ（既知）、ＲＯ水の電気伝導度の検出値Ｙ１、ＲＯ水の温度の測定値Ｔ１、混合攪拌された試薬の温度の測定値Ｔ２および高濃度試薬の電気伝導度Ｘ（既知）に基づいて、目標値を決定する。

通信インターフェース４９ｄは、ユーザが試薬調製装置４内で発生したエラーを確認することができるように、エラー情報をデータ処理部３に伝達可能に構成されている。エラー情報としては、高濃度試薬タンク５の交換を促すための情報、ＲＯ水が供給されなくなったことを知らせる情報、陰圧源６１および陽圧源６２の異常を知らせる情報などがある。これらのエラー情報に基づいて、データ処理部３の表示部３２にエラー通知が表示される。

Ｉ／Ｏ部４９ｅは、図１４に示すように、各センサ回路を介して、フロートスイッチ１００〜１０８、気泡センサ４００、４０１、導電率センサ４０２、４０４および温度センサ４０３、４０５から信号が入力されるように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４９ｅは、各駆動回路を介して、電磁バルブ２００〜２２２、高圧ポンプ４８ｄおよび空圧部６の駆動を制御するために、各駆動回路に信号を出力するように構成されている。

次に、図６および図１５を参照して、本発明の第１実施形態によるＲＯ水自動排出処理動作について説明する。なお、図１５に示されるステップＳ１〜Ｓ７の処理は、試薬調製装置４が起動してからシャットダウンされるまで、図１６および図１７を用いて後述する試薬調製処理動作と並行して継続的に実行される。

ここで、第１実施形態では、図１５のステップＳ１において、ＣＰＵ４９ａにより、所定の条件が満たされているか否かが判断される。具体的には、以下の３つの条件全てが満たされているか否かが判断される。１つ目の条件として、図６に示す２つの希釈チャンバ４３および４４の両方がそれぞれ約３００ｍＬの混合液で満たされていること、２つ目の条件として、攪拌チャンバ４６が約３００ｍＬの混合液で満たされていること、３つ目の条件として、供給チャンバ４７に約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下の所望濃度の試薬が貯留されていることが要求される。上記３つの条件全てを満たす場合には、新たな試薬調製処理が必要ない状態であるため、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水が使用されずにＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２に滞留することとなる。すなわち、ＣＰＵ４９ａにより、上記３つの条件全てが満たされているか否かを判断することによって、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水が使用されなくなったと判断することが可能である。

そして、上記３つの条件全てが満たされている場合（すなわち、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水が使用されなくなった場合）、ステップＳ２において、ＣＰＵ４９ａにより、計時が開始されているか否かが判断され、計時が既に開始されていればステップＳ４に進む。一方、計時が開始されていない場合には、ステップＳ３において、計時が開始される。その後、ステップＳ４において、計時開始から８時間が経過したか否かが判断され、８時間経過していなければステップＳ１に戻る。

計時開始から８時間経過した場合には、ステップＳ５において、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水を廃棄する。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０６、２０７および２０８を閉じた状態で電磁バルブ２０４および２０５を開放させることによって、陽圧力でチャンバ内のＲＯ水を廃棄流路に押し出す。これにより、ＲＯ水チャンバ４２内に長時間（８時間）滞留していたＲＯ水を廃棄することが可能である。なお、ＲＯ水チャンバ４２から廃棄されたＲＯ水を再びＲＯ水作製部４８に移送して、廃棄されたＲＯ水から新たなＲＯ水を作製してもよい。そして、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水が全て廃棄された後、ステップＳ６において、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０４、２０５および２０８を閉じるとともに、電磁バルブ２０６および２０７を開放することによって、ＲＯ水作製部４８で新たに作製されたＲＯ水をＲＯ水チャンバ４２に供給する。

また、ステップＳ１において、上記３つの条件のうち少なくとも１つの条件を満たさない場合には、ステップＳ７において計時がリセットされて、ステップＳ１に戻る。

次に、図６、図１６および図１７を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の試薬調製処理動作について説明する。

試薬調製処理動作は、ユーザがデータ処理装置３から装置起動を指示したとき、すなわち、試薬調製装置４がデータ処理装置３から起動信号を受信したときに開始される。試薬調製処理動作が開始されると、まず、図１６のステップＳ１１において、ＣＰＵ４９ａにより、ＲＯＭ４９ｂに記憶されているコンピュータプログラムの初期化が行われる。次に、ステップＳ１２において、ＣＰＵ４９ａにより、前回の動作終了時において試薬調製装置４が正常にシャットダウンされたか否かが判断される。具体的には、後述するように、正常にシャットダウンされた場合にＯＮに設定されるフラグに基づいて判断される。正常にシャットダウンされていた場合には、ステップＳ１６に進み、正常にシャットダウンされていない場合には、ステップＳ１３に進む。

ステップＳ１３では、高濃度試薬チャンバ４１および供給チャンバ４７以外のチャンバ４２、４３、４４および４６内の液体を全て廃棄する。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０６、２０７および２０８を閉じた状態で、電磁バルブ２０４および２０５を開放させて、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水を廃棄する。なお、ＲＯ水チャンバ４２から廃棄されたＲＯ水を再びＲＯ水作製部４８に移送して、廃棄されたＲＯ水から新たなＲＯ水を作製してもよい。また、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１、２１２、２１７および２１９を閉じた状態で、電磁バルブ２１８および２２１を開放させて、陽圧力で攪拌チャンバ４６内の混合液を廃棄流路に押し出す。さらに、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１２、２１８、２１９および２２１を閉じた状態で、電磁バルブ２１１および２１７を開放させて、陰圧力で希釈チャンバ４３内の混合液を攪拌チャンバ４６に移送し、その後、上記の動作により攪拌チャンバ４６から混合液を廃棄する。また、希釈チャンバ４４の混合液についても、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１、２１８、２１９および２２１を閉じた状態で、電磁バルブ２１２および２１７を開放させることによって、陰圧力で攪拌チャンバ４６に移送する。

このように、ステップＳ１３において、高濃度試薬チャンバ４１および供給チャンバ４７以外のチャンバ４２、４３、４４および４６内の液体を全て廃棄することによって、長時間滞留された可能性のあるＲＯ水を試薬調製に使用してしまうこと、および、希釈倍率が不明な試薬を調製してしまうことを防止することが可能である。

なお、高濃度試薬チャンバ４１の高濃度試薬には防腐剤が含まれており、約１ヶ月程度の滞留時間では品質が劣化しないため、高濃度試薬チャンバ４１内の高濃度試薬を廃棄する必要はない。また、供給チャンバ４７には、後述するように、所望の濃度に希釈された試薬しか貯留されておらず、かつ、高濃度試薬に含まれる防腐剤が混入しているので、貯留されている試薬の品質に問題はなく廃棄する必要がない。

その後、ステップＳ１４において、流路、ＲＯ水チャンバ４２、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６の洗浄を行う。具体的には、ＲＯ水作製部４８で新たに作製されたＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２に供給された後、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０６、２０８および２１３（２１５）を開放させることによって、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）に陰圧力で約１２．０ｍＬ（各ダイアフラムポンプにそれぞれ約６．０ｍＬ）のＲＯ水が流入される。次に、電磁バルブ２０８および２１３（２１５）を閉じた状態で、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９を開放させることによって、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）内の約１２．０ｍＬ（各ダイアフラムポンプそれぞれに約６．０ｍＬ）のＲＯ水を陽圧力で希釈チャンバ４３に移送する。そして、上記の動作を２５回繰り返すことによって、希釈チャンバ４３に新たに作製された約３００ｍＬのＲＯ水が供給される。

その後、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１および２１７を開放させることによって、希釈チャンバ４３から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬのＲＯ水を移送する。そして、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１７および２１９を閉じた状態で、電磁バルブ２１８および２２１を開放させることによって、攪拌チャンバ４６内のＲＯ水を廃棄する。

また、希釈チャンバ４３から攪拌チャンバ４６にＲＯ水が移送されている間に、希釈チャンバ４４には、希釈チャンバ４３に移送するのと同様の動作によって、新たに作製された約３００ｍＬのＲＯ水が供給される。希釈チャンバ４４から攪拌チャンバ４６へのＲＯ水の移送も、希釈チャンバ４３から攪拌チャンバ４６への移送と同様の動作によって行われる。このように、上記の一連の動作によって、流路、ＲＯ水チャンバ４２、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６それぞれの内部が新たに作製されたＲＯ水により洗浄される。なお、上記ステップＳ１３の前に、ＲＯ水チャンバ４２には、後述するステップＳ１６のＲＯ水作製処理と同様の動作によって、既に所定量のＲＯ水が貯留されている。

次に、ステップＳ１５において、所望濃度の試薬を調製する動作と同様の動作によって、攪拌チャンバ４６に試薬を調製し、調製した試薬を全て廃棄する。具体的には、後述するステップＳ２１およびＳ２２の動作によって所望濃度の試薬を攪拌チャンバ４６に供給した後、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１７および２１９を閉じた状態で、電磁バルブ２１８および２２１を開放させることによって攪拌チャンバ４６内の試薬を廃棄する。これにより、たとえ流路、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６に所望濃度を超える濃度の試薬が残留していたとしても、上記したＲＯ水による洗浄に加えて、所望濃度の試薬によっても洗浄されるので、試薬が所望濃度以外の濃度に調製されてしまうのを抑制することが可能となる。

そして、ステップＳ１６において、ＲＯ水作製部４８でＲＯ水作製処理を行う。次に、図６および図１８を参照して、図１６に示した試薬調製処理動作のステップＳ１６におけるＲＯ水作製処理動作について説明する。

まず、図１８のステップＳ１６１において、ＣＰＵ４９ａにより、図６に示す電磁バルブ２２２が開放され、水道水がフィルタ４８ｃを通過する。次に、ステップＳ１６２において、ＣＰＵ４９ａにより、高圧ポンプ４８ｄが駆動され、フィルタ４８ｃを通過した水が高圧によりＲＯ膜４８ｂを透過する。そして、ステップＳ１６３において、フロートスイッチ１０８の検知結果に基づいて、所定量のＲＯ水がＲＯ水貯留タンク４８ａに収容されているか否かが判断される。ＲＯ水が所定量に満たない場合には、ステップＳ１６２に戻り継続してＲＯ水をＲＯ水貯留タンク４８ａに供給する。一方、ＲＯ水が所定量に達した場合には、ステップＳ１６４において、電磁バルブ２２２が閉じられるとともに、高圧ポンプ４８ｄの駆動が停止されて、動作が終了される。

図１６のステップＳ１６のＲＯ水作製処理動作が終了した後、ステップＳ１７において、ＲＯ水チャンバ４２にＲＯ水を供給する。そして、ステップＳ１８において、ＣＰＵ４９ａにより、フロートスイッチ１００の検知結果に基づいて、高濃度試薬チャンバ４１に所定量の高濃度試薬が収容されているか否かが判断される。所定量の高濃度試薬が貯留されていない場合には、ステップＳ１９において、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬チャンバ４１に高濃度試薬が補充される。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０２および２０３を閉じた状態で、電磁バルブ２００および２０１を開放させることによって、高濃度試薬を陰圧力で高濃度試薬チャンバ４１に供給する。

所定量の高濃度試薬が高濃度試薬チャンバ４１に収容されている場合には、ステップＳ２０において、ＣＰＵ４９ａにより、供給チャンバ４７に所定量の試薬が貯留されているか否かが判断される。すなわち、供給チャンバ４７に約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下の試薬が貯留されているか否かが判断される。所定量の試薬が貯留されている場合には、ステップＳ２７に移行される。一方、所定量の試薬が貯留されていない場合には、ステップＳ２１において、高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理が行われる。

次に、図６、図１２、図１３および図１９を参照して、図１６に示した試薬調製処理動作のステップＳ２１における高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理動作について説明する。

まず、試薬調製装置４の初期状態（試薬調製処理の直前の状態）として、図６に示す流路３０１〜３０４は、実質的にＲＯ水により満たされているとともに、流路３００は、実質的に高濃度試薬により満たされている。なお、流路３００と流路３０１とは直接接続されているが、流路３０１の約４．０ｍｍの内径に対して、流路３００（３００ａ）の内径は約１．８ｍｍと小さいため、流路３００内の高濃度試薬は、流路３０１内のＲＯ水と混合され難くなっている。また、電磁バルブ２０３と流路３０１との間の流路３００ａは、内径が約１．８ｍｍかつ約１５ｍｍの小さい長さに設定されているので、流路３００ａに存在する高濃度試薬の量は極めて少量である。

図１９のステップＳ２１１において、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂにより、ＲＯ水チャンバ４２から約１２．０ｍＬ（各ダイアフラムポンプでそれぞれ約６．０ｍＬ）のＲＯ水が吸引される。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１３（２１５）および２０８が開放されることによって、図１２に示すように、室部４５２ｆに陰圧が供給されて、流路３０２を介して室部４５３ｆにＲＯ水が流入される。次に、ステップＳ２１２において、電磁バルブ２１３（２１５）および２０８が閉じられた後、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９が開放されることにより、図１３に示すように、室部４５２ｆに陽圧が供給されて、室部４５３ｆからＲＯ水が吐出される。これにより、流路３０１および３０３を介して、約１２．０ｍＬ（各ダイアフラムポンプでそれぞれ約６．０ｍＬ）のＲＯ水が希釈チャンバ４３に供給される。

その後、ステップＳ２１３において、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂにより、高濃度試薬チャンバ４１から約１２．０ｍＬ（各ダイアフラムポンプでそれぞれ約６．０ｍＬ）の高濃度試薬が吸引される。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９が閉じられた後、電磁バルブ２０２、２０３および２１３（２１５）が開放されることにより、図１２に示すように、室部４５２ｆに陰圧が供給されて、流路３００および３０１を介して室部４５３ｆに高濃度試薬が吸引される。詳細には、高濃度試薬チャンバ４１から流出された約１２．０ｍＬの高濃度試薬が流路３０１に残留しているＲＯ水と混合されることにより、室部４５３ｆにＲＯ水と高濃度試薬との混合液が吸引される。また、このときの流路３０１には、ＲＯ水と高濃度試薬との混合液が充満されている。すなわち、この状態においては、室部４５３ｆおよび流路３０１を合わせた領域に、高濃度試薬チャンバ４１から流出された約１２．０ｍＬの高濃度試薬が存在している。なお、高濃度試薬は、流路３００ａにも存在するが、上述のように、流路３００ａに存在する高濃度試薬の量は極めて少量であるので、実質的に無視することができる。さらに、２回目の試薬調製処理動作以降の高濃度試薬の吸引時には、前回の試薬調製処理動作により流路３００ａに残留していた高濃度試薬が流路３０１側に押し出されるので、室部４５３ｆおよび流路３０１を合わせた領域に、より正確に約１２．０ｍＬの高濃度試薬が存在することになる。

次に、ステップＳ２１４において、電磁バルブ２０２、２０３および２１３（２１５）が閉じられた後、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９が開放されることにより、図１３に示すように、室部４５２ｆに陽圧が供給されて、室部４５３ｆからＲＯ水および高濃度試薬の混合液が吐出される。これにより、流路３０１および３０３を介して、ＲＯ水および高濃度試薬の混合液が希釈チャンバ４３に供給される。この際、流路３０１および３０３には、数ｍＬの高濃度試薬がＲＯ水と混合された状態で残留している。

そして、ステップＳ２１５において、ＣＰＵ４９ａにより、ｎ＝１に設定される。ここで、ｎは、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによるＲＯ水の吐出回数を表しており、１から始まる実数で定義される。次に、ステップＳ２１６において、上記ステップＳ２１１と同様に、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂにより、ＲＯ水チャンバ４２から約１２．０ｍＬのＲＯ水が吸引される。そして、ステップＳ２１７において、上記ステップＳ２１２と同様に、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂの室部４５３ｆからＲＯ水が吐出される。これにより、流路３０１および３０３に残留していた高濃度試薬が、ＲＯ水とともに希釈チャンバ４３に移送される。

その後、ステップＳ２１８において、ＣＰＵ４９ａにより、ｎが２２よりも大きいか否かが判断される。ｎが２２よりも大きくない場合には、ステップＳ２１９において、ｎ＝ｎ＋１に設定され、ｎが２２よりも大きくなるまでステップＳ２１６〜ステップＳ２１９の動作が繰り返される。すなわち、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによる高濃度試薬の吸引および吐出動作１回に対して、ＲＯ水の吸引および吐出動作が２４回行われるまでステップＳ２１６〜ステップＳ２１９の動作が繰り返される。そして、ｎが２２よりも大きくなると、動作は終了される。これにより、希釈チャンバ４３には、約１２．０ｍＬ×２４回＝約２８８ｍＬのＲＯ水と、約１２．０ｍＬ×１回＝約１２ｍＬの高濃度試薬とで約２８８ｍＬ＋約１２ｍＬ＝約３００ｍＬの混合液が供給される。また、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによる高濃度試薬の吸引および吐出動作の後、ＲＯ水の吸引および吐出動作を２３回行うため、流路３０１および３０３に残留していた高濃度試薬はすべて希釈チャンバ４３に移送され、その結果、流路３０１および３０３には、ＲＯ水のみが存在する状態となる。

なお、上記の動作において、電磁バルブ２０９に替えて、電磁バルブ２１０を駆動すれば、希釈チャンバ４４に、約２８８ｍＬのＲＯ水と約１２ｍＬの高濃度試薬とからなる約３００ｍＬの混合液を移送することが可能である。

図１６のステップＳ２１による高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理が行われた後、ステップＳ２２において、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１（２１２）および２１７が開放させて、陰圧力で希釈チャンバ４３（４４）内の試薬を攪拌チャンバ４６に移送する。この際、移送される試薬は、攪拌チャンバ４６内に設けられたパイプ４１６により、攪拌チャンバ４６の内壁に沿うように流されることによって、攪拌チャンバ４６内で攪拌される。

次に、ステップＳ２３において、電磁バルブ２１１（２１２）および２１７が閉じられた後、電磁バルブ２１８および２１９が開放されて、試薬が攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に移送される。この際、ステップＳ２４において、導電率センサ４０２により、電気伝導度Ｃが測定されるとともに、温度センサ４０３により試薬の温度Ｔ２が測定される。そして、ステップＳ２５において、ＣＰＵ４９ａにより、電気伝導度Ｃが所定範囲内にあるか否かが判断される。具体的には、上記式（２）により算出される、希釈倍率２５倍における電気伝導度の目標値Ｚに対して、測定された電気伝導度Ｃが所定範囲内にあるか否かが判断される。電気伝導度Ｃが所定範囲内にない場合には、ステップＳ２６において、電磁バルブ２１９が閉じられるとともに、電磁バルブ２２１が開放されて、電気伝導度Ｃが所定範囲内にない試薬が廃棄流路を介して廃棄される。これにより、精度よく希釈された試薬のみを供給チャンバ４７に貯留させることが可能となる。

ステップＳ２７において、ＣＰＵ４９ａにより、データ処理部３を介して伝達される測定部２からの試薬供給指示があるか否かが判断され、指示がない場合には、ステップＳ２９に進む。試薬供給指示がある場合には、ステップＳ２８において、測定部２から供給される陰圧力により供給チャンバ４７内の試薬がフィルタ４７１を介して測定部２に移送される。そして、ステップＳ２９において、ＣＰＵ４９ａにより、ユーザからのシャットダウン指示の有無が判断され、指示がない場合にはステップＳ１６に移行される。

シャットダウン指示がある場合には、ステップＳ３０において、調製途中の試薬が最終的に供給チャンバ４７に移送されるまで、上記の動作が継続される。具体的には、供給チャンバ４７内に所定量（約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下）の試薬がない場合には、上記ステップＳ２１〜ステップＳ２６の動作により試薬調製が継続されているので、調製途中で動作を停止すると、所望濃度とは異なる濃度に希釈された試薬が流路、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６に残留することとなる。このため、ステップＳ３０において調製動作を継続させることによって、所望濃度とは異なる濃度に希釈された試薬が流路、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６に残留することを防止することが可能である。

そして、ステップＳ３１において、シャットダウンを実行する。この際、ＲＯ水チャンバ４２からＲＯ水を排出する。これにより、試薬調製装置４が次回起動されるまでＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２に滞留してしまうのを防止することが可能である。その後、ステップＳ３２において、シャットダウンが正常に行われたことを示すフラグをＯＮに設定し、試薬調製処理動作を終了する。なお、図１６および図１７に示した試薬調製処理と、図１５に示したＲＯ水自動排出処理とは、ＣＰＵ４９ａにより、試薬調製装置４が稼働している間、継続的に並行して実行されている。

第１実施形態では、上記のように、ＲＯ水を貯留するＲＯ水チャンバ４２を設けることによって、ＲＯ水をＲＯ水チャンバ４２に予め貯留しておくことができるので、試薬を供給する必要が生じた場合に、予め貯留されているＲＯ水を用いて迅速に試薬を調製することができる。また、この試薬調製装置４では、ＣＰＵ４９ａにより、計時された滞留時間が８時間に到達したときに、ＲＯ水チャンバ４２に貯留されたＲＯ水を廃棄することによって、ＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２内に８時間を越えて滞留することが防止されるので、ＲＯ水に細菌が発生するなどしてＲＯ水の品質が劣化してしまうことを抑制することができる。これにより、品質が劣化したＲＯ水を用いることに起因して品質の劣る試薬が調製されてしまうことを抑制することができる。したがって、この試薬調製装置４では、迅速に試薬を調製するとともに、品質の劣る試薬が調製されてしまうことを抑制することができる。

また、第１実施形態では、ＲＯ水が使用されなくなったときに計時を開始するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、ＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２に滞留し始めてからの時間を計時することができるので、ＲＯ水チャンバ４２でのＲＯ水の滞留時間をより正確に計時することができる。

また、第１実施形態では、ＣＰＵ４９ａにより、ＲＯ水チャンバ４２に貯留されたＲＯ水が廃棄されると、ＲＯ水チャンバ４２にＲＯ水を再供給することによって、ＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２から廃棄された場合にも、ＲＯ水チャンバ４２にＲＯ水が再供給されるので、再供給されたＲＯ水を用いて次の試薬の調製処理を迅速に行うことができる。

また、第１実施形態では、前回の動作終了時に正常に動作が終了されたか否かを判定し、正常に動作が終了されなかったと判定すると、ＲＯ水チャンバ４２に貯留されたＲＯ水を廃棄するとともに、ＲＯ水が廃棄された後のＲＯ水チャンバ４２にＲＯ水を再供給するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、前回の動作終了時に正常に動作が終了されなかったことによって、ＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２に長時間滞留されていた場合でも、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水が廃棄されるので、長時間の滞留により劣化している可能性のあるＲＯ水が試薬調製に用いられることを防止することができる。また、滞留されていたＲＯ水が廃棄された後、ＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２に再供給されるので、再供給されたＲＯ水を用いて次の試薬の調製処理を迅速に行うことができる。

また、第１実施形態では、ＣＰＵ４９ａにより、正常に試薬調製装置４の動作が終了されなかったと判定すると、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６に貯留された混合液を廃棄することによって、前回の動作終了時に正常に動作が終了されなかったことにより、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６内において所望の濃度とは異なる濃度で混合された可能性のある混合液が廃棄されるので、所望濃度以外の濃度の試薬を測定部２に供給してしまうことを防止することができる。

また、第１実施形態では、ＣＰＵ４９ａにより、試薬調製装置４のシャットダウン指示を受け付けた後、ＲＯ水チャンバ４２に貯留されたＲＯ水を廃棄することによって、試薬調製装置４がシャットダウンされた後、動作が再開されるまでの間、ＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２に滞留してしまうことを防止することができる。

（第２実施形態）
次に、図２０および図２１を参照して、第２実施形態について説明する。この第２実施形態では、上記第１実施形態と異なり、ＲＯ水作製部７００が外部に設けられた試薬調製装置６００について説明する。

血液分析装置１は、図２０に示すように、血液の測定を行う機能を有する測定部２と、測定部２から出力された測定データを分析して分析結果を得るデータ処理部３と、検体の処理に用いられる試薬を調製する試薬調製装置６００とにより構成されている。

ここで、第２実施形態では、図２０および図２１に示すように、試薬調製装置６００は、外部に設けられたＲＯ水作製部７００により作製されたＲＯ水を用いて高濃度試薬を所望の濃度に希釈することによって、血液分析に用いられる試薬を調製するように構成されている。

また、試薬調製装置６００には、図２０に示すように、タッチパネル式の表示部６０１が設けられている。試薬調製装置６００のＣＰＵ４９ａは、タッチパネル式の表示部６０１を介して、ユーザから、試薬調製装置６００の起動、シャットダウンおよび各種設定などの指示を受け付けるように構成されている。

なお、第２実施形態のその他の構造は、上記第１実施形態と同様である。

第２実施形態では、上記のように、ＲＯ水作製部７００を試薬調製装置６００の外部に設けることによって、試薬調製装置６００の構成を簡易な構成とすることができる。

なお、第２実施形態のその他の効果は、上記第１実施形態と同様である。

なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

たとえば、上記第１実施形態および第２実施形態では、高濃度試薬を２５倍に希釈する例を示したが、本発明はこれに限らず、高濃度試薬を２５倍以外の他の倍率として、たとえば２０倍に希釈するようにしてもよい。この場合、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂを用いて、ＲＯ水を１回定量した後、高濃度試薬を１回定量し、その後、ＲＯ水を１８回定量することにより希釈倍率２０倍の試薬を調製してもよい。

また、上記第１実施形態および第２実施形態では、希釈用液体としてのＲＯ水を１回定量した後、高濃度試薬を１回定量し、その後、ＲＯ水を２３回定量して希釈倍率２５倍の試薬を調製する例を示したが、本発明はこれに限らず、たとえば、ＲＯ水を２回定量した後、高濃度試薬を１回定量し、その後、ＲＯ水を２２回定量して希釈倍率２５倍の試薬を調製してもよい。

また、上記第１実施形態および第２実施形態では、２つのダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂを設ける構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、１つのダイアフラムポンプを設ける構成であってもよいし、２つ以上のダイアフラムポンプを設ける構成であってもよい。

また、上記第１実施形態および第２実施形態では、ダイアフラムポンプをＲＯ水の移送および高濃度試薬の移送の両方に共用する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、複数のダイアフラムポンプを設けて、ＲＯ水の移送および高濃度試薬の移送をそれぞれ別々のダイアフラムポンプを用いて行う構成であってもよい。

また、上記第１実施形態および第２実施形態では、ダイアフラムポンプを用いてＲＯ水および高濃度試薬を定量する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、１回の定量動作で予め定められた一定量の液体を定量可能な定量器であれば、たとえば、ピストンのストローク量が固定されたシリンジポンプを用いてＲＯ水および高濃度試薬を定量する構成であってもよい。

また、上記第１実施形態および第２実施形態では、試薬調製装置の一例として、測定部と別個に設置される試薬調製装置を示したが、本発明はこれに限らず、図２２に示すように、測定部内に設けられ、試薬調製機構として機能する試薬調製装置であってもよい。このように試薬調製機構を備える測定部（装置）としては、たとえば、血球計数装置、免疫測定装置および塗抹標本作製装置などがあるが、特に、希釈用液体の使用量が多い血球計数装置に適している。

また、上記第１実施形態および第２実施形態では、ＲＯ水チャンバにＲＯ水が８時間滞留された場合にＲＯ水を廃棄する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、ＲＯ水の品質が劣化しない範囲の時間であれば、８時間よりも短い時間でＲＯ水を廃棄する構成であってもよいし、８時間よりも長い時間でＲＯ水を廃棄する構成であってもよい。

１ 血液分析装置
２ 測定部
４、６００ 試薬調製装置
６ 空圧部
４１ 高濃度試薬チャンバ
４２ ＲＯ水チャンバ
４３、４４ 希釈チャンバ
４５ａ、４５ｂ ダイアフラムポンプ
４７ 供給チャンバ
４８、７００ ＲＯ水作製部
４９ 制御部
２０４〜２０７、２１１、２１２、２１７、２１８、２１９、２２１ 電磁バルブ

Claims (15)

1. 水を貯留する水貯留部と、
   前記水貯留部から供給される水と、高濃度試薬とを含む所定の試薬を調製する試薬調製部と、
   前記水貯留部に貯留された水を廃棄する水廃棄部と、
   前記水貯留部での水の滞留時間を計時する計時手段と、
   前記水貯留部に貯留された水を廃棄するように前記水廃棄部を制御する廃棄制御手段とを備え、
   前記計時手段は、前記水貯留部から水を供給する必要がなくなったときに、前記滞留時間の計時を開始し、
   前記廃棄制御手段は、前記計時手段により計時された前記滞留時間が所定時間に到達したときに、前記水貯留部に貯留された水を廃棄するように前記水廃棄部を制御し、
   前記水貯留部は、前記試薬調製部に水を供給すると、供給量に相当する量の水が補充されるよう構成されている、試薬調製装置。
2. 前記水貯留部は、水として、ＲＯ水、精製水、脱イオン水、および蒸留水のうちのいずれか１つを貯留するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
3. 前記計時手段は、水が前記試薬調製部に供給されなくなったときに計時を開始するように構成されている、請求項１または２に記載の試薬調製装置。
4. 前記計時手段は、前記試薬調製部により調製された所定の試薬の量が所定量以上であるときに、前記滞留時間の計時を開始する、請求項１または２に記載の試薬調製装置。
5. 前記試薬調製部は、水と高濃度試薬との混合液を貯留する混合液貯留部を含み、
   前記計時手段は、前記試薬調製部により調製された所定の試薬の量が所定量以上であって、前記混合液貯留部が、所定量の前記混合液で満たされているときに、前記滞留時間の計時を開始する、請求項４に記載の試薬調製装置。
6. 前記計時手段は、前記水貯留部から水を供給する必要が生じたときに、前記滞留時間の計時をリセットする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の試薬調製装置。
7. 前記水貯留部に水を供給する水供給部と、
   前記滞留時間が前記所定時間に到達し、前記水廃棄部により前記水貯留部に貯留された水が廃棄されると、前記水貯留部に水を再供給するように前記水供給部を制御する供給制御手段とをさらに備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の試薬調製装置。
8. 前記高濃度試薬は防腐剤を含み、
   前記高濃度試薬を貯留する高濃度試薬貯留部をさらに備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の試薬調製装置。
9. 前記試薬調製装置の動作を終了させる指示を受け付ける終了指示受付手段をさらに備え、
   前記廃棄制御手段は、前記終了指示受付手段により終了指示が受け付けられると、前記水貯留部に貯留された水を廃棄するように前記水廃棄部を制御するように構成されている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の試薬調製装置。
10. 前記水貯留部に水を供給する水供給部と、
    前記試薬調製装置を起動する起動手段と、
    前記起動手段により前記試薬調製装置が起動されると、前記水貯留部に水を供給するように前記水供給部を制御する供給制御手段とをさらに備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の試薬調製装置。
11. 前記試薬調製装置の動作を終了させる終了手段をさらに備え、
    前記廃棄制御手段は、前記起動手段により前記試薬調製装置が起動されると、前回の動作終了時に前記終了手段により正常に動作が終了されなかった場合に、前記水貯留部に貯留された水を廃棄するように前記水廃棄部を制御し、
    前記供給制御手段は、前記水廃棄部により水が廃棄された後の前記水貯留部に水を再供給するように前記水供給部を制御するように構成されている、請求項１０に記載の試薬調製装置。
12. 前記試薬調製部は、水と高濃度試薬とを混合するための第１液体貯留部と、前記第１液体貯留部と流路を介して接続され、水と高濃度試薬とを攪拌するための第２液体貯留部とを含み、
    前記試薬調製装置は、前記第２液体貯留部と流路を介して接続され、水と高濃度試薬とを含む前記所定の試薬を貯留する第３液体貯留部と、前記第１液体貯留部および前記第２液体貯留部に貯留された水と高濃度試薬との混合液を廃棄する混合液廃棄部とをさらに備え、
    前記廃棄制御手段は、前記起動手段により前記試薬調製装置が起動されると、前回の動作終了時に前記終了手段により正常に動作が終了されなかった場合に、前記第１液体貯留部および前記第２液体貯留部に貯留された前記混合液を廃棄するように前記混合液廃棄部を制御するように構成されている、請求項１１に記載の試薬調製装置。
13. 水を貯留する水貯留部と、前記水貯留部から供給される水および高濃度試薬を含む所定の試薬を調製する試薬調製部と、前記水貯留部に貯留された水を廃棄する水廃棄部と、前記水貯留部での水の滞留時間を計時する計時手段と、前記水貯留部に貯留された水を廃棄するように前記水廃棄部を制御する廃棄制御手段とを含む試薬調製装置と、
    前記試薬調製部により調製された試薬を用いて検体を測定する測定部とを備え、
    前記計時手段は、前記水貯留部から水を供給する必要がなくなったときに、前記滞留時間の計時を開始し、
    前記廃棄制御手段は、前記計時手段により計時された前記滞留時間が所定時間に到達したときに、前記水貯留部に貯留された水を廃棄するように前記水廃棄部を制御し、
    前記水貯留部は、前記試薬調製部に水を供給すると、供給量に相当する量の水が補充されるよう構成されている、検体測定装置。
14. 前記検体は血液であり、
    前記水貯留部は、ＲＯ水、精製水、脱イオン水、および蒸留水のうちのいずれか１つを生成する水生成装置から供給される水を貯留し、
    前記測定部は、前記試薬調製部により調製された所定の試薬によって前記血液を希釈し、前記血液中の血球を計数するとともに、前記所定の試薬を洗浄液として用いるように構成されている、請求項１３に記載の検体測定装置。
15. 水を水貯留部に供給する工程と、
    前記水貯留部から供給される水と高濃度試薬とを含む所定の試薬を調製する工程と、
    前記水貯留部から水が供給されると、供給量に相当する量の水を前記水貯留部に補充する工程と、
    前記水貯留部での水の滞留時間を計時する工程と、
    計時された前記滞留時間が所定時間に到達したときに、前記水貯留部に貯留された水を廃棄する工程とを備え、
    前記滞留時間の計時は、前記水貯留部から水を供給する必要がなくなったときに開始される、試薬調製方法。

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