JP5369780B2 - Laminated body for sachet and packaging bag for sachet - Google Patents
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Description
本発明は医薬品、食品、化粧品などを包装する為の分包用積層体および分包用包装袋に関するものであり、更に詳しくは、粉末あるいは顆粒状の医薬品を充填包装するのに有用な分包用積層体および分包用包装袋に関するものである。 The present invention relates to a laminate for packaging pharmaceuticals, foods, cosmetics and the like and a packaging bag for packaging, and more particularly, packaging useful for filling and packaging powdered or granular pharmaceutical products. The present invention relates to a laminated body for packaging and a packaging bag for packaging.
従来、合成樹脂のフィルムないしシ−トを使用して種々の包装用袋が提案され、種々の医薬品の充填包装に使用されている。例えば、粉末状あるいは顆粒状の医薬品であれば、分包の包装形態で包装されている。 Conventionally, various packaging bags have been proposed using synthetic resin films or sheets and used for filling and packaging various pharmaceuticals. For example, in the case of a pharmaceutical product in powder form or granular form, it is packaged in a wrapping form.
近年、医薬品を充填包装する分包用積層体として、セロハンに低密度ポリエチレン等を積層したラミネ−トフィルム等が、手で容易に引裂くことができ、これを用いて形成された分包用包装袋の内容物を目で確認できる事から汎用されている(例えば、特許文献1)。 In recent years, laminating films, etc., in which low-density polyethylene or the like is laminated on cellophane, can be easily torn by hand as a packaging laminate for filling and packaging pharmaceutical products. It is widely used because the contents of the bag can be visually confirmed (for example, Patent Document 1).
また、内服薬、外服薬の投与期間は、人体に対する安全性の観点から、従来、薬事法により「内服薬、外服薬は、1回14日分以内」と規制されていたが、2002年度に「保険医療機関および保険医療養担当規則」が改正され、原則として投与期間の限度がなくなり、厚生労働大臣が定める内服薬および外用薬ごとに1回14日分、30日分、および90日分を限度とする内容に改正された。 In addition, from the viewpoint of safety to the human body, the administration period of internal medicines and external medicines was conventionally regulated by the Pharmaceutical Affairs Law as “Internal medicines and external medicines within 14 days at a time”. The “Responsibility for Medical Institutions and Insurance Medical Care” has been amended, and in principle, there will be no limit on the administration period, and a limit of 14 days, 30 days, and 90 days for each oral and external medicine prescribed by the Minister of Health, Labor and Welfare The content has been revised.
このため分包用包装袋には、医薬品を従来より長期間保存するので、保存中の医薬品に変質することのない分包用包装袋の要望が高まっている。 For this reason, since a pharmaceutical product is stored in the packaging bag for a long time than before, there is an increasing demand for a packaging bag that does not change into a stored pharmaceutical product.
しかしながら、従来のセロハンを積層したラミネ−トフィルムを分包用積層体とした分包用包装袋を使用すると、分包用積層体を透過する水分を防止する(以下「防湿性」という)のが不充分であり、長期間保存すると、医薬品が吸湿して変質してしまうという問題があった。 However, when a packaging bag having a laminated film made of a conventional cellophane film is used, moisture that permeates the packaging laminate (hereinafter referred to as “moisture resistance”) is prevented. Insufficient and long-term storage has the problem that the medicine absorbs moisture and changes its quality.
また、従来のセロハンを基材とした分包用積層体では、湿度変化による寸法精度に劣り、吸湿によるカールを発生するため、薬剤等の充填適性に問題があった。 In addition, the conventional laminate for packaging using cellophane as a base material has poor dimensional accuracy due to changes in humidity and causes curling due to moisture absorption.
従来のフィルムの防湿性、寸法精度を向上させるためには、セロハンを使用せずに、プラスティックフィルム、ないし酸化ケイ素等の蒸着フィルムを使用することができるが、分包用包装袋を手で容易に引裂いて開封することができないという問題点がある。 In order to improve the moisture resistance and dimensional accuracy of conventional films, plastic film or vapor-deposited film such as silicon oxide can be used without using cellophane. There is a problem that it cannot be torn and opened.
また、セロハンはポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン等のプラスチックフィルムと比較してコストパフォーマンスに劣るという欠点がある。 In addition, cellophane has the disadvantage of being inferior in cost performance as compared with plastic films such as polyethylene terephthalate and polypropylene.
また、セロハンをポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン等のプラスチックフィルムに変更した場合、手切れ性を付与するために、基材や積層体に傷加工することが行われるが(特許文献2)、これは包材加工工程が増えコストアップにつながり、また傷加工を行った時に加工の際に発生するフィルムの破片が、包材に付着し異物となる可能性があるため、問題が残る。 In addition, when cellophane is changed to a plastic film such as polyethylene terephthalate or polypropylene, in order to impart hand cutting properties, scratching is performed on a base material or a laminate (Patent Document 2). The number of processing steps increases, leading to an increase in cost, and there is still a problem because film fragments generated during processing may adhere to the packaging material and become foreign matter when scratch processing is performed.
本発明の目的は、ガスバリア性、防湿性、寸法精度、機械適性に優れると共に、手で容易に引き裂くことができるため、粉末状あるいは顆粒状の医薬品を充填包装するのに有用な分包用積層体およびそれを用いた分包用包装袋を提供することである。 The object of the present invention is excellent in gas barrier properties, moisture resistance, dimensional accuracy, mechanical suitability, and can be easily torn by hand, so that it is useful for filling and packaging powdered or granular pharmaceutical products. It is to provide a body and a packaging bag for packaging using the body.
本発明は、易引き裂き性脂肪族ポリエステル系延伸フィルムを使用することで問題を解決する。 The present invention solves the problem by using an easily tearable aliphatic polyester stretched film.
本発明の請求項1の発明は、透明な易引き裂き性脂肪族ポリエステル系延伸フィルムに、静電誘導防止層を介してヒートシール層を形成するシーラント層が積層されて形成され、前記易引き裂き性脂肪族ポリエステル系延伸フィルムと静電誘導防止層との層間に、中間層として、ポリビニルアルコール樹脂と無機層状化合物からなるガスバリア性被膜層を積層したこと特徴とする分包用積層体としたものである。
The invention of
本発明の請求項2の発明は、前記易引き裂き性脂肪族ポリエステル系延伸フィルムと静電誘導防止層との層間に、中間層として蒸着層を設け、前記蒸着層上にガスバリア性被膜層を設けたことを特徴とする請求項1記載の分包用積層体。
としたものである。
In the invention of
It is what.
本発明の請求項3の発明は、請求項1または2に記載の分包用積層体を用いて形成された事を特徴とする分包用包装袋としたものである。
The invention of
本発明の請求項4の発明は、薬剤を収納するための収納部を一方向に複数連設して形成されたことを特徴とする請求項3に記載の分包用包装袋としたものである。
The invention according to claim 4 of the present invention is the packaging bag for packaging according to
易引き裂き性脂肪族ポリエステル系延伸フィルムとしては、全方向に引裂けるフィルムが好適であり、たとえば厚さ6μmのポリエステルフィルムや少なくとも2種類の融点の異なるポリエステル樹脂層が積層されてなる易引裂き性ポリエステル等が使用できる。 As the easily tearable aliphatic polyester-based stretched film, a film that tears in all directions is suitable. For example, an easily tearable polyester in which a polyester film having a thickness of 6 μm and at least two polyester resin layers having different melting points are laminated. Etc. can be used.
上記請求項1、2の発明によれば、易引き裂き性脂肪族ポリエステル系延伸フィルムは、層構成にした場合、アルミニウム箔や紙と積層しないと必要な手切れ性が得られないが、今回の発明のように、易引き裂き性脂肪族ポリエステル系延伸フィルムにポリエチレンを押出しラミネートした構成では、必要な手切れ性が得られる。 According to the first and second aspects of the present invention, the easily tearable aliphatic polyester-based stretched film does not have the necessary hand cutting ability unless laminated with aluminum foil or paper. As in the invention, in a configuration in which polyethylene is extruded and laminated on an easily tearable aliphatic polyester-based stretched film, necessary hand cutting properties can be obtained.
本発明は、以上のような構成であるので、ガスバリア性、防湿性、寸法精度、機械適性に優れると共に、手で容易に引き裂くことができるため、粉末状あるいは顆粒状の医薬品を充填包装するのに有用な分包用積層体およびそれを用いた分包用包装袋とすることができる。さらに、加工も手切れ性を付与する加工工程(傷加工)がなくなるため、簡便となり、手切れ性を付与する加工工程(傷加工)における異物の混入を防ぎ、生産効率の高い分包用積層袋とすることができる。 Since the present invention is configured as described above, it has excellent gas barrier properties, moisture resistance, dimensional accuracy, and mechanical suitability, and can be easily torn by hand. It is possible to obtain a laminate for packaging useful for packaging and a packaging bag for packaging using the same. Furthermore, the processing process (scratch processing) that imparts hand-cutting properties is eliminated, which simplifies the processing, prevents foreign matter from entering in the processing step that provides hand-cutting properties (scratch processing), and has high production efficiency for packaging. It can be a bag.
以下、本発明の実施の形態について説明する。図1は、本発明の分包用積層体の一実施
例を断面で示した説明図であり、図(a)は透明な易引き裂き性脂肪族ポリエステル系延伸フィルム(1)の片面に静電誘導防止層(2)を積層し、さらに溶融樹脂を押し出してシーラント層(3)とし、本発明の分包用積層体とする。図(b)は透明な易引き裂き性脂肪族ポリエステル系延伸フィルム(1)の片面に蒸着層(10)を形成し、さらに静電誘導防止層(2)を積層し、さらに溶融樹脂を押し出してシーラント層(3)とし、本発明の分包用積層体とする。
Embodiments of the present invention will be described below. FIG. 1 is an explanatory view showing a cross-section of one embodiment of the sachet of the present invention in cross section. FIG. 1 (a) shows an electrostatic charge on one side of a transparent easily tearable aliphatic polyester stretched film (1). The induction preventing layer (2) is laminated, and the molten resin is further extruded to form the sealant layer (3), thereby obtaining the packaging laminate of the present invention. Figure (b) shows the formation of a vapor-deposited layer (10) on one side of a transparent easily tearable aliphatic polyester stretched film (1), a further layer of antistatic induction (2), and extrusion of the molten resin. It is set as the sealant layer (3) and the laminated body for packaging of the present invention.
前記易引き裂き性脂肪族ポリエステル系延伸フィルム(1)の表面に蒸着薄膜層の密着性を良くするために、前処理としてコロナ処理、低温プラズマ処理、イオンボンバード処理を施しておいてもよく、さらに薬品処理、溶剤処理などを施してもよい。 In order to improve the adhesion of the deposited thin film layer to the surface of the easily tearable aliphatic polyester-based stretched film (1), pretreatment may be performed with corona treatment, low-temperature plasma treatment, ion bombardment treatment, Chemical treatment, solvent treatment, and the like may be performed.
前記易引き裂き性脂肪族ポリエステル系延伸フィルム(1)の厚さは特に制限を受けるものではないが、包装材料としての適性、他のフィルムを積層あるいは蒸着層を形成する場合の加工性等を考慮すると、5〜30μmの範囲が好ましい。 The thickness of the easily tearable aliphatic polyester stretched film (1) is not particularly limited, but considers suitability as a packaging material, processability when laminating other films or forming a vapor deposition layer, and the like. Then, the range of 5-30 micrometers is preferable.
また、量産性を考慮すれば、連続的に蒸着薄膜層を形成できるように長尺状フィルムとすることが望ましい。このようにすれば、薬剤を収納するための収納部を一方向に複数連設して形成された分包用包装袋を長尺状にして量産化できる。 In consideration of mass productivity, it is desirable to use a long film so that the deposited thin film layer can be continuously formed. If it does in this way, the packaging bag for packaging formed by connecting a plurality of storage parts for storing medicines in one direction can be made into a long shape for mass production.
前記蒸着層は酸化珪素、酸化アルミニウム若しくは酸化マグネシウムからなり、その膜厚は5〜300nmの範囲内であることが望ましく、その値は適宜選択される。ただし、膜厚が5nm以下であると透明なフィルム基材(1)の全面に均一な薄膜が形成されないことがあり、ガスバリア材としての機能を十分に果たすことができない場合がある。また、膜厚が300nmを超えた場合は蒸着薄膜にフレキシビリティを保持させることができず、成膜後に折り曲げ、引っ張りなどの外的要因により、蒸着薄膜に亀裂を生じる恐れがあるため良くない。 The vapor deposition layer is made of silicon oxide, aluminum oxide, or magnesium oxide, and the film thickness is preferably in the range of 5 to 300 nm, and the value is appropriately selected. However, if the film thickness is 5 nm or less, a uniform thin film may not be formed on the entire surface of the transparent film substrate (1), and the function as a gas barrier material may not be sufficiently achieved. On the other hand, when the film thickness exceeds 300 nm, the deposited thin film cannot be kept flexible, and the deposited thin film may be cracked due to external factors such as bending and pulling after the deposition.
また、蒸着層の上にポリビニルアルコール樹脂と無機層状化合物からなるガスバリア性被膜層をさらに積層したバリア性積層フィルムを使用しても良く、その場合のポリビニルアルコール樹脂と無機層状化合物の配合比は、重量%比でポリビニルアルコール樹脂/無機層状化合物が60/40〜40/60の範囲にすることにより、特に高いガスバリア性を得ることができる。 Moreover, you may use the barrier property laminated film which laminated | stacked the gas barrier film layer which consists of a polyvinyl alcohol resin and an inorganic layered compound on a vapor deposition layer, The compounding ratio of the polyvinyl alcohol resin and an inorganic layered compound in that case is, When the polyvinyl alcohol resin / inorganic layered compound is in the range of 60/40 to 40/60 by weight% ratio, particularly high gas barrier properties can be obtained.
前記ポリビニルアルコール樹脂は、一般にポリ酢酸ビニルを鹸化して得られるもので酢酸基が数十%残存している、いわゆる部分鹸化ポリビニルアルコール樹脂から酢酸基が数%しか残存していない完全鹸化ポリビニルアルコール樹脂までを含み、特に限定されるものではない。 The polyvinyl alcohol resin is generally obtained by saponifying polyvinyl acetate, and several tens percent of acetic acid groups remain. A completely saponified polyvinyl alcohol in which only several percent of acetic acid groups remain from a so-called partially saponified polyvinyl alcohol resin. Including resin, it is not particularly limited.
前記無機層状化合物は、カオリナイト族、スメクタイト族、及びマイカ族が挙げられる。この中で、モンモリロナイト、ヘクトライト、及びサポナイトなどのスメクタイト族が好適で、無機層状化合物の層間に樹脂を取り込み、複合体を形成し易い。特に、この族の中でも、モンモリロナイトを選定することにより、さらに高いガスバリア性を付与することができる。 Examples of the inorganic layered compound include a kaolinite group, a smectite group, and a mica group. Among these, smectite groups such as montmorillonite, hectorite, and saponite are preferable, and a resin is easily taken in between layers of the inorganic layered compound to easily form a composite. In particular, even higher gas barrier properties can be imparted by selecting montmorillonite from this group.
前記静電誘導防止層(2)は、ポリエチレンイミンを主成分として含有する静電誘導防止剤が、グラビア印刷方式などで塗布されて得られる。この静電誘導防止層剤は、透明なフィルム基材(1)やサンドラミネーション用のポリエチレンでなる接着樹脂によるシーラント層(3)との接着強度を向上させ、かつ耐水性や耐溶剤性を付与するとともに、その静電誘導防止性能により、透明なフィルム基材(1)の外表面に優れた帯電防止効果を付与することができるものである。 The electrostatic induction preventing layer (2) is obtained by applying an electrostatic induction preventing agent containing polyethyleneimine as a main component by a gravure printing method or the like. This antistatic layering agent improves the adhesive strength with the transparent film substrate (1) and the sealant layer (3) made of polyethylene for sand lamination, and provides water resistance and solvent resistance. In addition, the antistatic effect can be imparted to the outer surface of the transparent film substrate (1) due to its electrostatic induction preventing performance.
さらに上記静電誘導防止剤を詳しく説明すると、ポリエチレンイミンを成分として含有し、静電誘導防止性を有する架橋反応性重合体からなるアンカーコート剤であり、さらに具体的には、例えばメチルメタクリレートやアクリル酸等モノマーを水とアルコール系の混合溶剤中で共重合して透明バインダー用の溶液とし、この溶液に架橋硬化剤として2〜4価の脂肪族アルコールのポリグリシジルエーテルと、主成分であるポリエチレンイミンを添加混合し、さらにイソプロピルアルコール等で濃度を調整して静電誘導防止剤とすることができる。これら静電誘導防止アンカーコート剤をグラビア方式、ロールコート方式、リップコート方式等で透明なフィルム基材(1)に塗布し、約90℃で数秒間乾燥し、塗工量0.15g〜0.3g/m2(ドライ)の静電誘導防止性を有する静電誘導防止層(2)とすることができる。 Further, the electrostatic induction preventing agent will be described in detail. An anchor coating agent comprising a crosslinkable reactive polymer containing polyethyleneimine as a component and having electrostatic induction preventing properties. More specifically, for example, methyl methacrylate or A monomer such as acrylic acid is copolymerized in a mixed solvent of water and alcohol to form a solution for a transparent binder, and this solution is a main component of polyglycidyl ether of a divalent or tetravalent aliphatic alcohol as a crosslinking curing agent. Polyethyleneimine can be added and mixed, and the concentration can be adjusted with isopropyl alcohol or the like to obtain an electrostatic induction preventing agent. These electrostatic induction preventing anchor coating agents are applied to a transparent film substrate (1) by a gravure method, a roll coating method, a lip coating method or the like, dried at about 90 ° C. for several seconds, and a coating amount of 0.15 g to 0 An electrostatic induction preventing layer (2) having an electrostatic induction preventing property of 3 g / m 2 (dry) can be obtained.
前記シーラント層(3)は、ヒートシール性に優れる樹脂として直鎖低密度ポリエチレン(LLDPE)、低密度ポリエチレン(LDPE)等の厚さ30〜50μm程度が好適に用いられる。 The sealant layer (3) preferably has a thickness of about 30 to 50 μm such as linear low density polyethylene (LLDPE) or low density polyethylene (LDPE) as a resin excellent in heat sealability.
以下、具体的な実施例に基づいて説明する。 Hereinafter, description will be made based on specific examples.
〈実施例1〉
透明なフィルム基材(1)として、2種類の融点の異なるポリエステル樹脂層が積層されてなる厚さ12μmの易引き裂き性脂肪族ポリエステル系延伸フィルム(東洋紡績(株)、商品名:TF110)を使用し、ポリエチレンイミンを主成分として含有する高分子静電誘導防止剤:商品名BONDEIP−PA100(アルテック社製)10重量部と、その硬化剤10重量部とをメタノール20部と水15部でなる混合溶液に溶解した静電誘導防止剤を、グラビアコート方式で前記の透明なフィルム基材(1)の片面に塗布し、90℃の雰囲気中で35〜40m2の風量で乾燥し、塗工量0.2g/m2(ドライ)の静電誘導防止層(2)を得た。続いて上記で得られた静電誘導防止層(2)の面に、溶融低密度ポリエチレンを押し出して厚さ40μmのシーラント層(3)を形成して、本発明の分包用積層袋を作製した。
<Example 1>
As a transparent film substrate (1), a 12 μm thick easily tearable aliphatic polyester-based stretched film (Toyobo Co., Ltd., trade name: TF110) formed by laminating two types of polyester resin layers having different melting points Polymer antistatic agent containing polyethyleneimine as a main component: 10 parts by weight of BONDEIP-PA100 (manufactured by Altec) and 10 parts by weight of the curing agent with 20 parts of methanol and 15 parts of water The antistatic agent dissolved in the mixed solution is applied to one side of the transparent film substrate (1) by a gravure coating method, dried in an atmosphere of 90 ° C. with an air volume of 35 to 40 m 2 , and applied. An electrostatic induction preventing layer (2) having a work amount of 0.2 g / m 2 (dry) was obtained. Subsequently, a molten low density polyethylene is extruded on the surface of the antistatic induction layer (2) obtained above to form a sealant layer (3) having a thickness of 40 μm, thereby producing a laminated bag for packaging according to the present invention. did.
〈実施例2〉
実施例1において、易引き裂き性脂肪族ポリエステル系延伸フィルムと静電誘導防止層との間に、無機層状化合物とポリビニルアルコール樹脂からなるガスバリア層を積層した以外には、実施例1と同様にして本発明の分包用積層袋を作製した。
<Example 2>
In Example 1, except having laminated | stacked the gas barrier layer which consists of an inorganic stratiform compound and polyvinyl alcohol resin between the easily tearable aliphatic polyester-type stretched film and the electrostatic induction prevention layer, it carried out similarly to Example 1. A laminated bag for packaging according to the present invention was produced.
〈比較例1〉
実施例1において、透明なフィルム基材(1)として、厚さ12μmの二軸延伸ポリエチレンテレフタレートフィルム(フタムラ化学(株)、商品名:FE2201)を使用した以外は、同様にして本発明の比較例1を作製した。
<Comparative example 1>
In Example 1, a comparison was made in the same manner except that a 12 μm thick biaxially stretched polyethylene terephthalate film (Futamura Chemical Co., Ltd., trade name: FE2201) was used as the transparent film substrate (1). Example 1 was made.
〈比較例2〉
実施例1において、透明なフィルム基材(1)として、易引き裂き性の無い厚さ12μmの透明蒸着ポリエチレンテレフタレートフィルム(凸版印刷(株)、商品名:GL-AE)を使用した以外は、同様にして本発明の比較例2を作製した。
<Comparative example 2>
In Example 1, the transparent film substrate (1) was the same except that a transparent vapor-deposited polyethylene terephthalate film having a thickness of 12 μm without any tearability (Toppan Printing Co., Ltd., trade name: GL-AE) was used. Thus, Comparative Example 2 of the present invention was produced.
〈評価1〉
実施例1、2及び比較例1、2の分包用積層袋の摩擦帯電圧測定方法で評価した。その結果を表1に示す。
<
Evaluation was performed by the method for measuring the frictional voltage of the laminated bags for packaging in Examples 1 and 2 and Comparative Examples 1 and 2. The results are shown in Table 1.
〈測定方法1〉
JIS L1094 B法 摩擦帯電圧測定法に基づく。摩擦布は綿布(かなきん3号)を使用した。試験機に試料をセットし、60秒間摩擦せずに回転させた時の試料の変化を記録計にて記録する。試料の両面を測定した。
<
JIS L1094 B method Based on frictional voltage measurement method. A cotton cloth (Kanakin No. 3) was used as the friction cloth. A sample is set in a test machine, and the change of the sample when rotated without rubbing for 60 seconds is recorded with a recorder. Both sides of the sample were measured.
〈評価2〉
実施例1、2及び比較例1、2より得られた三方袋において、端縁部より手で容易に切ることができるか確認した。
<
In the three-sided bags obtained from Examples 1 and 2 and Comparative Examples 1 and 2, it was confirmed that the bag could be easily cut by hand from the edge.
表1の結果から、実施例1、2及び比較例1、2で十分な帯電防止性がえられているのを確認した。
また、表2の結果から、実施例1、2は比較例1、2と比べて手で容易に切ることが確認できた。
1・・・・透明な易引き裂き性脂肪族ポリエステル系延伸フィルム
10・・・蒸着層
2・・・・静電誘導防止層
3・・・・シーラント層
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