JP5409615B2 - 不能化機構付き注射器 - Google Patents

Description

この出願は、２００７年６月１２日に出願された米国仮出願第６０/９４３,３９７号の優先権の利益を主張し、その開示の全体は参照によってここに取り入れられている。

本発明の実施形態は、再使用を防ぐため、注射の後にプランジャーロッドの末端方向への移動を制限する受動的ロック機構を有する注射器組立体、ここで、ストッパー及びプランジャーロッドが注射器を受動的に作動不能にする相対運動を用いて作動する注射器組立体、使用の前に注射器の分解を防止する、取り外し可能に連結されたストッパー及びプランジャーロッドを含む注射器組立体、及び可視的指示、すなわち、注射器の使用、すなわち、作動不能にされた注射器を指示するためのマーキングを含む注射器組立体に関する。

消毒、又は十分な消毒なしで皮下注射器製品を再使用することは薬物乱用を永続させ、及び接触伝染性疾病の伝染を促すと信じられている。静脈注射薬物の使用者による注射器の再使用は、接触伝染性疾病の伝染をさらに悪化させる。というのも、彼らは、AIDSウイルス及び肝炎のようなある種のウイルスに関して、危険性の高い集団を含んでいるからである。汚染の高い危険性はまた、医療人員及び供給品の欠乏している国にも存在している。

使用後に作動不能にできる注射器は、これらの問題に対する実行可能な解決法を呈示する。注射器を作動不能にするための使用者による能動的なステップによって作動不能にされ得る種々の注射器が提案され、且つ商業的に入手可能である。使用者が能動的に注射器を作動不能にすることを要求しない一回使用の注射器もまた、解決法を提供すると考えられている。

自動的に、すなわち、受動的に再使用から作動不能とされ、及び、例えば、少ない部品を利用して、費用効率のよい方法で製造される注射器を提供することは望ましいことであろう。さらに、注射器が使用されたか否か、又は作動不能とされたか否かを視覚的に指示するマーキング、又は他の指示器もまた望ましいであろう。

注射サイクルの完了後に作動する、注射器組立体用の受動的不能化システムが提供される。注射器組立体は、ストッパー、及び注射サイクルの完了前に使用者が注射器を分解してしまうのを防ぐ方法で取付けられているプランジャーロッドを包含している。本発明の１つ以上の実施形態では、使用者が、薬物の充填、注射、及び/又は再設定をすることができる。

この開示では、器具の末端部が患者に最も近い端部であり、及び器具の基端部が、患者から離れて実施者に最も近い端部であるという慣例に従っている。

注射器組立体が提供され、これは、胴部、細長いプランジャーロッド、及びストッパーを含み、それぞれは、注射器組立体の再使用を防ぐために、使用者がプランジャーロッドを胴部内で受動的にロックするのを許容する構造及び組立体を有している。胴部は、末端部、開口した基端部、流体が保持され得るチャンバーを画成する円筒状側壁、及び末端壁を含む。末端壁における開口は流体がチャンバーから開口を通って流れるのを許す。１つの実施形態では、胴部が、注射器が作動不能とされているか否か、すなわち、プランジャーが胴部内でロックされているか否かを指示する、マーカー又は指示器を含んでいる。

１つ以上の実施形態では、胴部の側壁が、連続する直径、すなわち、第１の内直径を有している。この出願を通して用いられるとき、用語、「直径」とは、如何なる断面形状を有している胴部の壁であっても、その壁間で最長距離の計測値である。しかしながら、従来の注射器は、典型的には、円形の断面形状を有する円筒状であることが理解されよう。本発明の実施形態のいくつかによれば、胴部は、その基端部付近に、リブ、ロック用リブ、又は他のプランジャーロッドの基端への移動を制限するのに適した妨害物のようなものを含んでいる。１つの実施形態では、該リブが第２の内直径を有し、該第２の直径は第１の直径よりも小さい。本発明の１つ以上の実施形態は、第３の内直径を有しているリブから基端方向に配置されている増大された直径領域を含み、ここで、該第３の直径は第１の直径及び第２の直径よりも大きい。リブ及び増大された直径領域の間に配置され軸線方向の距離を有する直径遷移領域が含まれてもよい。該直径遷移領域は、基端方向において増大して変化する内直径を有することができる。

本発明の実施形態はまた、延長されたプランジャーロッドを含み、これは基端部、末端部、及び基端部及び末端部の間のa本体を含んでいる。いくつかの実施形態では、該プランジャーロッドは胴部のチャンバー内を基端方向及び末端方向に摺動、さもなくば移動する。

プランジャーの末端部は、末端部及び基端部を有するストッパー係合部分を含むことができる。該ストッパー係合部分は、胴部内でストッパー及びプランジャーロッドが基端方向及び末端方向に移動するための手段を提供している。ストッパー係合部分は、ストッパー及びプランジャーロッドが互いに対し基端方向及び末端方向に移動するのを許容する。特定の実施形態では、ストッパー係合部分は、その末端部にリムを含むか、又は保持器、あるいは、ストッパーを拘束するのに適した代わりの手段を含んでもよい。

１つ以上の実施形態によるストッパー係合部分はまた、注射器の使用、すなわち、注射器が作動不能であるか否かを指示する視覚による指示器、又は視覚による表示器を含み得る。

プランジャーロッドは、注射器が完全に注射された、すなわち、「底付けられ」たとき、注射器組立体の再使用を防ぐために、プランジャーロッドを胴部内にロックする手段をさらに含むことができる。該手段は、リブ、すなわち、第２の内直径において、胴部の内直径よりも大きな外直径を有することができる。ここに用いられるとき、用語、「底付けられた」とは、注射器組立体の位置を意味し、ここでプランジャーロッドに取り付けられているストッパーが胴部の末端壁に接触し、且つプランジャーロッドが、最早、末端方向に移動できない。

本発明の実施形態の１つ以上は、プランジャーロッドから放射方向に延びている突出部、すなわち、環状の突出部を利用している。いくつかの実施形態では、胴部内にプランジャーロッドをロックする手段の一例として、突出部が指押さえ及び本体の間に配置されている。本発明の一実施形態によれば、胴部内にプランジャーロッドをロックする手段の一例として、突出部がプランジャーロッドに一体成形されている。

１つの形態では、突出部が第２の内直径よりも大きな外直径を有している。突出部が直径遷移領域を通って末端方向に一旦移動して、リブを越え及び胴部内に移動すると、突出部はリブによってロックされることになり、これにより、プランジャーロッドの基端への移動が防止される。１つの実施形態の突出部は、テーパー付けられるか、又はリブを通過した末端方向により容易に移動するように形状付けられている。

プランジャーロッドは、プランジャーロッドの一部を本体から分離させるために、少なくとも１つの脆弱部分をさらに備えてもよい。この形態では、使用者が注射器組立体を再使用し、プランジャーロッドがロックされた後にプランジャーを基端方向に胴部から引き出そうと試みると、プランジャーロッドは脆弱部分で破壊し、胴部内にロックされたプランジャーロッドの一部を残す。特定の実施形態では、脆弱部分は突出部と指押さえの間に配置されている。

ストッパーは基端部及び末端部を有し、そして、ストッパーはプランジャーロッドのストッパー係合部分に取付けられている。いくつかの実施形態では、ストッパーは胴部内で末端方向及び基端方向に移動する。ストッパーはまた、プランジャーロッドのストッパー係合部分に対して予め選定された軸方向距離に亘り末端方向及び基端方向に移動し、これにより、注射器組立体が底付けられたとき、突出部がリブを通過したロック位置へ末端方向に移動するのを許容する。

ストッパーは、ストッパー本体、ないしは、ストッパーの基端部にストッパーボスをさらに備えてもよい。周囲リップがストッパー本体の基端部に含まれてもよい。ストッパーと周囲リップを連結するものであってもよい、脆弱連結部がストッパーをプランジャーロッドに連結するために設けられてもよい。

プランジャーロッドのストッパー係合部分及びストッパーは、使用者が吸入、すなわち、注射器の充填のために基端方向に力を加えたときに、プランジャーロッドが予め選定された軸方向距離の長さ基端方向に移動するまで、ストッパーが静止して留まるように、連結されてもよい。１つの実施形態では、使用者が吸入、すなわち、注射器組立体の充填を継続するとき、プランジャーロッドが基端方向に予め選定された軸方向距離だけ移動した後に、ストッパーが、プランジャーロッドと前後に並んで基端方向に移動し始める。プランジャーロッドのストッパー係合部分に配置された、選択肢としての視覚による指示器又は表示器は、使用者が注射器組立体を充填したときに、視認することができる。

本発明の１つ以上の実施形態では、使用者が注射器組立体の内容物を注射するときに、ストッパー及びストッパー係合部分の取付物は、ストッパーが静止して留まる一方、プランジャーロッドが予め選定された軸方向距離だけ末端方向に移動するのを許容する。プランジャーロッドが予め選定された軸方向距離だけ末端方向に移動した後、ストッパーは、プランジャーロッドと共に、末端方向に移動し始める。このような末端方向への移動中に、視覚による指示器又は表示器が利用されている場合、プランジャーロッドのストッパー係合部分に配置されている視覚による指示器又は表示器は最早視認することができない。視覚によるマーカーが利用されている場合、胴部配置された視覚によるマーカーは、プランジャーロッドがロックされた後でも、継続して視られる。ここでより十分に説明されるように、マーカーは、注射器が作動不能にされていることを指示する代替の手段を提供する。

本発明の１つの実施形態によれば、注射器組立体の内容物の注射の際にストッパー及びプランジャーロッドが末端方向に共に移動するとき、プランジャーロッドの全長は予め選定された軸方向距離だけ減少される。そのように、注射器組立体のストッパー及びストッパー係合部分は、使用者が注射サイクルを十分に完了したとき、プランジャーロッドの突出部が胴部のリブを過ぎて前進するように取付けられている。いくつかの実施形態では、突出部が胴部のリブを過ぎて一旦前進したら、それはプランジャーロッドを胴部内でロックし、使用者が注射器組立体を再使用する、又はプランジャーロッドを胴部から引き出すのを防止する。プランジャーロッドが胴部内で一旦ロックされると、プランジャーロッドのストッパー係合部分の選択肢としての視覚による指示器又は表示器は最早視認することができず、注射器が作動不能にされていることを指示する。

注射器組立体は、突出部が胴部のリブを過ぎて前進した後に、使用者がプランジャーロッドを基端方向に動かそうと試みたときに破壊する、プランジャーロッドの１つ以上の脆弱部分を含んでもよい。注射器組立体が底付けられた後、使用者がプランジャーロッドに十分な基端方向への力を加える、すなわち、注射器組立体の再使用を試みたときに、プランジャーロッドの一部を本体から分離させる他の適切な手段が用いられてもよい。

本発明の１つの実施形態によれば、使用者が、吸引、注射ないしは底付けの前に注射器組立体を分解しようと試みたときに、ストッパー係合部分がストッパーから係合解除され、ストッパーを胴部の内部に残し、且つ分離されたプランジャーロッドが取り外されるのを許容するように、ストッパー及びストッパー係合部分は取付けられている。いくつかの実施形態では、リブにおける胴部の内直径、すなわち、第２の内直径がストッパーの外直径より小さく、これにより、ストッパーがリブを過ぎて基端方向に移動すること、及びストッパー係合部分のストッパーからの外れが生じ、ストッパーを胴部の内部に残すことを防止している。選択肢としてのストッパーの脆弱連結部は、使用者が、吸引、注射ないしは底付けの前に、連続する基端方向への力をプランジャーロッドに加えることによって、注射器組立体を分解しようと試みたときに、破壊する。

本発明の一実施形態による注射器組立体の斜視図を図解している。 本発明の一実施形態による注射器組立体の分解斜視図を図解している。 図２に示された胴部の３−３線に沿って取られた断面図を示す。 図３に示された胴部の一部拡大図である。 図２に示されたストッパーの５−５線に沿って取られた断面図を示す。 図２に示されたプランジャーロッドの６−６線に沿って取られた断面図を示す。 図１の７−７線に沿って取られた断面図を示す。 基端方向へ移動されたプランジャーロッドを示している、図７の図解である。 末端方向へ移動されているプランジャーロッドを示している、図８の図解である。 注射器胴部のロック位置にあるプランジャーロッドを示している、図８の図解である。 図１０に示された組立体の基端部分の拡大図である。 胴部に配置された視覚によるマーカーを有する注射器組立体の実施形態の斜視図を図解している。 胴部及びプランジャーロッドのストッパー係合部分に配置された視覚による指示器すなわちマーカーを有する注射器組立体の実施形態の分解斜視図図解している。 図１２の１４−１４線に沿って取られた断面図である。 注射器胴部のロック位置にあるプランジャーロッドを示している、図１４の図解である。 図１５に示された組立体の基端部分の拡大図である。 プランジャーロッドが注射器胴部内でロックされた後に、プランジャーロッドの基端部分が注射器組立体から破損されているのを示す、図１０の図解である。 基端方向に移動されているプランジャーロッド、及びプランジャーロッドから係合解除しているストッパーを示す図７の図解である。 本発明のもう１つの実施形態による注射器組立体の分解斜視図である。 図１９に示されたプランジャーロッドの斜視図である。 図１９に示されたストッパーの側立面図である。 図１９に示された注射器組立体の線２２-２２に沿って取った断面図である。 基端方向に移動されているプランジャーロッドを示す図２２の図解である。 末端方向へ移動されているプランジャーロッドを示す図２３の図解である。 注射器胴部のロック位置にあるプランジャーロッドを示している、図２４の図解である。 プランジャーロッドが注射器胴部内でロックされた後に、プランジャーロッドの基端部分が注射器組立体から破損されているのを示す、図２５の図解である。 基端方向に移動されているプランジャーロッド、及びプランジャーロッドから係合解除しているストッパーを示す図２２の図解である。

いくつかの例示を説明する前に、本発明は、以下の説明において述べられる構成又は方法ステップの詳細に限定されないということが理解されるべきである。本発明は他の実施形態も可能であり、種々のやり方で実行され、実施され得る。

本発明の一様相は、注射器組立体の再使用を防ぐために、使用者がプランジャーロッドを胴部内で受動的にロックするのを許容する、個々の特徴及び構成を有している胴部、プランジャーロッド、及びストッパーを含む注射器組立体を提供する。

図１は、１つ以上の実施形態による注射器組立体１００を示している。図２に示されるように、注射器組立体は胴部１２０、プランジャーロッド１４０及びストッパー１６０を含み、それらは、ストッパーの基端部１６９がプランジャーロッドの末端部１４１に取り付けられるように配列されている。連結されたストッパー１６０及びプランジャーロッド１４０が胴部１２０の基端部１２９に挿入される。

図３に最もよく示されるように、胴部１２０はチャンバー１２８を画成する内面１２６を備える円筒状側壁１１０を有している。１つの実施形態では、チャンバー１２８が注射器組立体の内容物を保持し、それは粉末化された、又は流体の形態の薬物を含み得る。胴部１２０は、開口した基端部１２９、末端部１２１、及び末端壁１２２を有するように示されている。末端壁１２２は、チャンバー１２８に流体的に連通している開口１１１を有している。

胴部１２０の側壁１１０は、注射器の長手方向軸線に沿って連続する内直径を有するチャンバーを画成している。代わりに、胴部は、基端部から末端部までリニアーに減少する内直径を有する側壁を含むことができる。図示された形態は単なる例示であり、構成部品はその形状及び寸法において図示のものと異なってもよいことが理解されるべきである。例えば、胴部は、円筒状の内部形状を保持しながら、外部のプリズム形状を有してもよい。代わりに、胴部の外面及び内面の両方が非円形の断面形状を有することもできる。

注射器の胴部１２０は、胴部１２０の基端部１２９に取り付けられた周囲フランジ１２４を有して示されている。胴部１２０はさらに、胴部１２０の末端壁１２２の開口１１１に取り付けられた、空腔１５３を有するニードルカニューレ１５０を含んでいる。当該技術分野で周知のように、ニードルカニューレ１５０を末端壁１２２に取り付ける取り付け手段１５２が設けられている。組立体１００はまた、ニードルカニューレ(不図示)を覆う保護キャップを含んでもよい。

図４により明瞭に示されるように、胴部１２０はさらに、その基端部１２９の近傍にリブ１２３を含んでいる。リブ１２３の位置での胴部の内直径は、胴部の長さに沿った他の位置での胴部１２０の内直径よりも小さい。胴部１２０の内直径よりも小さい直径を有する胴部の領域を作り出すには、１つ又はそれ以上の選択肢としてのタブ又は爪が用いられ得る。特定の実施形態では、リブが胴部１２０の内直径の内面１２６の全周囲又は内面１２６の一部に沿って形成されたリング(不図示)を含んでいる。胴部１２０はまた、胴部１２０の基端部１２９におけるリブ１２３に隣接して直径遷移領域１２７を含んでいる。直径遷移領域１２７での胴部の内直径は、胴部１２０の末端部１２１から基端部１２９へ増大している。図示の実施形態では、胴部は、胴部の基端部１２９の直径遷移領域に隣接して増大された直径領域１２５を含んでいる。増大された直径領域１２５における胴部１２０の内直径は、全体の直径遷移領域１２７の胴部の内直径よりも大きい。

胴部は、プラスチック、ガラス、又は他の適切な材料から作られてもよい。胴部はさらに、選択肢としての用量計測指示(不図示)を含む。

さて、図５を参照するに、ストッパー１６０は、末端部１６１、基端部１６９、ストッパー本体１６４、及び胴部の内面１２６とでシールを形成する周囲縁部１６２を有している。１つ以上の実施形態では、ストッパー１６０の周囲縁部１６２がリブ１２３の内面の直径よりも大きな直径を有している。図５に示されているストッパー１６０は、残留流体の減少及び注射器胴部からの流体の排除を促進すべく、その末端部１６１に選択肢としての細長い先端部１６６を含んでいる。

ストッパー１６０は、その基端部１６９にストッパー本体１６４に隣接するテーパー付部分１６５をさらに有して示されている。ネック１６３がストッパー１６０の基端部１６９においてテーパー付部分１６５に隣接している。ストッパー本体１６４はまた、プランジャーロッド１４０のストッパー係合部分１４６がストッパー１６０に連結するのを許容する内部凹所１６８を含んで示されている。周囲リム１４７が、プランジャーロッド１４０にストッパー１６０を保持するのを助けるべく設けられてもよい。胴部のリブのように、プランジャーロッド１４０にストッパー１６０を保持するべく、爪又はタブが用いられてもよい。

ストッパーは、典型的には、プラスチック又は他の容易に廃棄及び/又はリサイクル可能な物質から作られる。天然又は合成ゴムをストッパーに取り入れるか、又は天然又は合成ゴムのシールをストッパーと共に用いるのが望ましいかもしれない。ストッパーは多数のシールを取り入れてもよいことが理解されるであろう。

さて、図６を参照するに、注射器組立体は、基端部１４９、末端部１４１、及び基端部１４９と末端部１４１との間に延びる本体１４８を有しているプランジャーロッド１４０を含む。プランジャーロッド１４０はさらに、プランジャーロッド１４０の基端部１４９に指押さえ１４２を含んでいる。図示の実施形態では、指押さえ１４２はさらに織目模様表面、書き込み可能な表面及び/又はラベルを含む。

さらに図６を参照するに、プランジャーロッド１４０は指押さえ１４２と本体１４８との間に、環状の突出部１４４として示されている、突出部１４４をさらに含んでいる。突出部１４４におけるプランジャーロッドの外直径は、リブ１２３における胴部の内直径１２０よりも大きい。本発明の実施形態のいくつかでは、突出部１４４は、後続の注射器の作動の説明において明らかになるように、リブ１２３を過ぎて胴部１２０への突出部の末端方向への移動を促進するテーパー付部分１４５を含んでいる。少なくとも１つの実施形態では、注射器組立体は、突出部１４４がリブ１２３を過ぎて末端方向に前進し、使用者がプランジャーロッドを胴部内で、(図１０及び図１１に、より明確に示されるように)底付けたとき、プランジャーロッドを胴部内にロックするのを許容すべく構成されている。ある実施形態では、プランジャーロッド１４０は、プランジャーロッドがロックされた後に使用者が十分な基端方向の力をプランジャーロッドに加えたとき、少なくともプランジャーロッドの一部を本体から分離する少なくとも１つの脆弱連結部ないしは点１４３をさらに含んでいる。図示の実施形態では、脆弱点１４３は突出部１４４と指押さえ１４２との間に配置されている。図示の脆弱連結部ないしは点１４３は例示であり、プランジャーロッドを永久的に破損させる、又はプランジャーロッドの少なくとも一部を本体から分離する他の適切な手段が設けられてもよいことが理解されよう。

図示の実施形態では、ストッパー１６０はプランジャーロッド１４０のストッパー係合部分１４６に連結されたときに、胴部内で末端方向及び基端方向に移動可能とされている。注射器組立体の作動の説明及び図７を参照して、より良く理解されるように、ストッパーはストッパー係合部分に対して、予め選定された軸方向距離１３２だけ末端方向及び基端方向に移動することができる。

プランジャーロッドはプラスチック又は他の適切な材料から作られてもよい。突出部はまた、プラスチック、又は胴部内でプランジャーロッドをロックするのに適したより硬い材料から成ってもよい。

図７において、胴部１２０は、チャンバー内にストッパー１６０及びプランジャーロッド１４０を保持し、ここでストッパーは底付けられ、「駐器され」、すなわち、胴部１２０の末端壁１２２に接触している。ストッパーの周囲縁部１６２は胴部１２０の内面１２６とシールを形成している。１つの実施形態では、ストッパー１６０はプランジャーロッド１４０のストッパー係合部分１４６に連結されている。ストッパー係合部分１４６はストッパー本体１６４の凹部１６８にネック１６３によって着脱自在に保持されている。

図７において、ストッパー１６０と本体１４８の末端部の間の間隙は、注射サイクルの前の予め選定された軸方向距離１３２を規定している。少なくとも１つ実施形態においては、プランジャーロッド１４０及びストッパーが組み合わされたときの予め選定された軸方向距離１３２に沿う長さが、胴部１２０の末端壁１２２から基端部までの胴部１２０の長さよりも大きいので、突出部１４４がリブ１２３の基端側に留まっている。突出部１４４とストッパー本体１６４の周囲縁部１６２との間の距離は、第１の距離Ｄ１を規定している。

図８は使用時の注射器組立体を図解し、特に、本発明の１つ以上の実施形態による、吸入すなわち充填ステップを示している。使用者がプランジャーロッド１４０に対し、図８において矢印により示されている基端方向に力を加えたとき、プランジャーロッド１４０及びストッパー１６０は共に、ストッパー係合部分１４６がリム１４７によってストッパー１６０に連結されて、基端方向に移動する。１つ以上の実施形態において、予め選定された軸方向距離１３２を規定している間隙は、ストッパー１６０及びプランジャーロッド１４０が注射器胴部の内面に沿って基端方向に共に移動する間、維持されている。使用者は、所望の薬剤が注射器内に引き込まれると、プランジャーロッド１４０に基端方向の力を加えることを終わらす。吸入ステップの間、プランジャーロッド及びストッパー本体は、第１の距離Ｄ１を維持しつつ、基端方向に共に移動して注射器内に薬物を引き込む。

図９はまた、使用時の注射器組立体を示し、特に、注射中にプランジャーロッドに末端方向の力をかけるのを呈示している。１つの実施形態では、使用者が矢印で示されるようにプランジャーロッド１４０に末端方向の力を加えたとき、プランジャーロッド１４０は、ストッパー１６０が静止して留まる一方、図７において予め選定された軸方向距離１３２を規定している間隙の長さだけ末端方向に移動する。ストッパー１６０が静止して留まるのは、胴部の内面１２６にストッパーの周囲縁部１６２によって創生される摩擦力が、ストッパー１６０の凹部１６８に進入しているストッパー係合部分１４６によって創生される摩擦力よりも大きいからである。少なくとも１つの実施形態と同様に、一旦、ストッパー係合部分が予め選定された軸方向距離１３２の長さ末端方向に移動し、及び凹部１６９の基端部に接触すると、ストッパー１６０及びプランジャーロッド１４０は前後に並んで末端方向へ移動し始める。さらに、使用者によって加えられた力はストッパー１６０の周囲縁部１６２と胴部の内面１２６との間の摩擦より大きく、したがって、ストッパー１６０はプランジャーロッド１４０と共に末端方向に押圧される。１つの実施形態では、使用者は、注入された流体の限定された量を注射する、又は注射器組立体が底付けられないことを条件として、注入された流体の幾らかを流す、すなわち、排出すべく、プランジャーロッドに末端方向にプランジャーロッドをロックすることなく制限された力を及ぼしてもよい。しかしながら、図１０に関してさらに説明されるように、使用者はストッパーを注射器胴部の末端壁に対して底付け、プランジャーロッドを胴部内でロックさせてもよい。

注射器の内容物を排出するとき、プランジャーロッドは図７において示された予め選定された軸方向距離１３２の長さ末端方向に移動し、一方、ストッパー本体は静止して留まり、結果として、予め選定された軸方向距離１３２を規定する間隙を閉じる。注射器の内容物が完全に排出された後、突出部１４４と周囲縁部１６２との間の距離は第２の距離Ｄ２を規定し、ここで、Ｄ２は、第１の距離Ｄ１と予め選定された軸方向距離１３２を規定する間隙との差異である。

図１０は、プランジャーロッドが胴部内でロックされた後の注射器組立体の実施形態を図解している。１つ以上の実施形態において、(図９にも見られるように)ストッパー係合部分がストッパー１６０の凹部１６８へ進入すると、予め選定された軸方向距離１３２を規定する間隙を閉じ、(図１１により明確に示されるように)突出部１４４がロック用のリブ１２３を過ぎて前進するのを許容する。突出部１４４は、リブ１２３における胴部の内直径よりも大きな外直径を有している。したがって、１つ以上の実施形態では、リブ１２３が胴部１２０の内部で突出部１４４をロックし、そしてプランジャーロッド１４０の基端方向への移動を防止する。

図１２は、胴部１２０が視覚によるマーカー３００を含んでいる注射器組立体１００を示す。マーカーは、図１６により明確に示されるように、リブ１２３と整列されている。マーカーは、胴部の側壁に一体に形成されるか、又は側壁の外表面に追加されてもよい。マーカーは、インクによる印刷か、接着して設けられるか、織目模様表面、又は注射器胴部の周りに固定される別片であってもよい。マーカーは、側壁の周囲を囲む輪を形成するか、又は側壁の周囲に一定の間隔で配置されたタブの形態であってもよい。特定の実施形態では、マーカーは着色された縞であってもよい。より特定の実施形態では、マーカーは、使用者に注射器が作動不能化されていることを知らせるべく、１つ以上の文字及び/又は数字、幾何学的形状、シンボル、又はそれらの組み合わせの形態のテキストを含むことができる。

図１３は、ストッパー係合部分１４６に配置された視覚による指示器又は表示器３１０を有しているプランジャーロッド１４０を示す。視覚によるマーカー３００と同様に、視覚による指示器３１０はプランジャーロッドのストッパー係合部分に一体に形成されるか、又はプランジャーロッドの外表面に追加されてもよい。指示器又は表示器は、インクによる印刷か、接着して設けられるか、織目模様表面、又はストッパー係合部分に固定される別片であってもよい。１つ以上の実施形態では、指示器又は表示器は、パターン、中実部分を備え、及び/又はストッパー係合部分の全表面を覆ってもよい。特定の実施形態では、指示器は、プランジャーロッドの末端部１４１及び本体１４８の間のストッパー係合部分１４６の長さに亘り配置された着色された縞である。より特定された実施形態では、指示器はプランジャーロッドのストッパー係合部分１４６の周囲に配置された着色された縞である。さらにより特定された実施形態では、マーカーが、１つ以上の文字及び/又は数字、幾何学的形状、シンボル、又はそれらの組み合わせの形態のテキストを含むことができる。

図１４により明確に示されるように、ストッパー１６０と本体１４８の末端部との間の間隙は、注射サイクルの前の予め選定された軸方向距離１３２を規定している。視覚による指示器３１０は、間隙が存在しているときは視認することができる。視覚によるマーカー３００は、胴部１２０の外表面に配置され、及びリブ１２３と整列されている。図８を参照して説明されたように、使用者が、プランジャーロッド１４０に図８に矢印で示された基端方向の力を加えたとき、ストッパー係合部分１４６がリム１４７によってストッパー１６０に連結されて、プランジャーロッド１４０及びストッパー１６０は共に基端方向に移動する。１つ以上の実施形態では、予め選定された軸方向距離１３２を規定している間隙は、ストッパー１６０及びプランジャーロッド１４０が共に注射器胴部の内面に沿って基端方向に移動する間、維持される。したがって、視覚による指示器３１０は視られ得る状態のままである。

図９を参照して説明されたように、注射器の内容物を排出するとき、ストッパー本体が静止したまま、プランジャーロッドは、図７及び図１４に示された予め選定された軸方向距離１３２の長さ末端方向に移動し、結果として、予め選定された軸方向距離１３２を規定している間隙を閉じる。ストッパーに対するストッパー係合部分の末端方向への移動は、プランジャーロッドのストッパー係合部分１４６がストッパーの凹部１６８内に(図に示されるように)移入することを許容する。図１５により明確に分かるように、この相対的な移動が、ストッパー本体１６４がストッパー係合部分を覆い、そして視覚による指示器３１０の可視性を遮蔽することを許容している。

図１５及び図１６により明確に示されるように、胴部１２０に配置され及びリブ１２３と整列された視覚によるマーカー３００は、リブ１２３を過ぎて前進した突出部１４４を示している。加えて、(図９にも示されるように)ストッパー係合部分がストッパー１６０の凹部１６８に進入することは、予め選定された軸方向距離１３２を規定している間隙を閉じ、且つまた、突出部１４４がリブ１２３を過ぎて(図１１及び１６により明確に示されるように)前進することを許容する。視覚によるマーカーに対する突出部の位置は、プランジャーロッドが胴部内でロックされているか、及び注射器組立体が作動不能とされているか否かを指示する。プランジャーロッドがロックされる前には、突出部１４４は視覚によるマーカー３００の基端側付近にある。一旦、プランジャーロッドがロックされると、突出部１４４は視覚によるマーカー３００末端側付近にある。

視覚によるマーカー３００及び視覚による指示器３１０の各々は、単独で、又は組み合わせで用いられ得ることが理解されよう。

図１７は、プランジャーロッド１４０が胴部１２０内でロックされた後の組立体を示している。プランジャーロッド１４０に基端方向への力を加えることにより注射器組立体の再使用を試みると、プランジャーロッド１４０の一部の脆弱連結部ないしは点１４３での分離を生じさせる。脆弱連結部ないしは点１４３は、基端方向の力がプランジャーロッド１４０に加えられている間、ロック用のリブ１２３によって突出部に及ぼされている力が、プランジャーロッドを脆弱点１４３において破損させるに必要とされる力よりも大きくなるように設計されており、したがって、脆弱点は、使用者がリブによって突出部に及ぼされている力に打ち勝つ前に、破損、すなわち、分離する。

図１８は、ストッパー１６０がストッパー係合部分１４６から分離している状態にある注射器組立体を示している。本発明の１つ以上の実施形態によれば、ストッパー１６０及びストッパー係合部分１４６は、使用者が使用の前に注射器組立体の部品を分解することを防止するために、係合を解除する。図５を参照して別に説明されたように、ストッパー１６０の周囲縁部１６２はリブ１２３の内面の直径よりも大きな直径を有している。本発明の少なくとも１つの実施形態と同様に、使用者がプランジャーロッド１４０に基端方向に力を加えたとき、リブ１２３はストッパー１６０の周囲縁部１６２をロックし、及びストッパー係合部分１４６のリム１４７はストッパーのネック１６３から外れる。リブ１２３は、プランジャーロッドに基端方向の力が加えられている間、ストッパーの周囲縁部に、プランジャーロッドのストッパー係合部分のリム及びストッパーのネック部分によって及ぼされた力ないしは摩擦より大きな力を及ぼしている。

図１９は、本発明のもう１つの実施形態による注射器組立体の一例を示している。図１９に示されている実施形態では、組立体が、胴部２２０、プランジャーロッド２４０、及びストッパー２６０を含み、これらはストッパーの基端部２６９がプランジャーロッドの末端部２４１に取付けられるように配列されている。ストッパー２６０、それからプランジャーロッド２４０が胴部２２９の基端部に挿入される。フランジ２２４が胴部２２０の基端部２２９に取付けられている。胴部２２０は、胴部２２０の末端部２２１における末端壁２２２の開口に取付けられ、空腔２５３を有するニードルカニューレ２５０を、さらに含んでいる。１つ以上の実施形態はまた、ニードルカニューレ２５０を末端壁２２２に取付けるための取付ハブ２５２を含む。組立体はまた、ニードルカニューレを覆う保護キャップ(不図示)を含んでもよい。

前に、図３及び図４に図解された胴部と同様に、及び図２２に示されるように、胴部は、リブ２２３、胴部の内面の直径より小さな直径の内面を有している、ロック用のリブ、又はプランジャーロッドを胴部内でロックする他のロック手段をさらに含んでいる。

さて、図２０を参照するに、本体２４８、末端部２４１、及び基端部２４９を有するものとして、プランジャーロッド２４０の斜視図が示されている。プランジャーロッド２４０は、その基端部に指押さえ２４２、及びその末端部にストッパー係合部分２４６をさらに含んでいる。プランジャーロッド２４０はまた、指押さえ２４２と本体２４８との間に環状の突出部２４４の形態の突出部を含んでいる。突出部２４４は、リブ２２３を過ぎて胴部２２０への突出部２４４の末端方向への移動を促進すべく、テーパー付部分２４５を含んでもよい。いくつかの実施形態では、突出部２４４は、リブ２２３における胴部の内直径より大きな外直径を有している。少なくとも１つの実施形態では、注射器組立体の構成が、使用者が(図２５-２６により明確に示され、及び以下にさらに論ぜられるように)注射器組立体を底付けたとき、突出部２４４がリブ２２３を過ぎて末端方向に前進し、プランジャーロッド２４０を胴部２２０内でロックするのを許容する。

図示されたプランジャーロッド２４０は、少なくとも１つの脆弱点２４３をさらに含んでいる。図示の実施形態では、プランジャーロッド２４０の脆弱点２４３が突出部２４４及び指押さえ２４２の間に配置されているが、しかし、脆弱点はもう１つの位置であり得よう。ストッパー係合部分２４６はプランジャーロッド２４０の末端部２４１に含まれている。図示のように、ストッパー係合部分２４６はまた、プランジャーの凹部及び保持器２４７を含んでいる。本発明の少なくとも１つの実施形態は、締まり嵌めの取付物、又はストッパーの端部を保持する他の適切な手段を含む。

さて、図２１を参照するに、これは、末端部２６１及び基端部２６９を有するストッパー２６０の実施形態を示している。少なくとも１つの実施形態によれば、ストッパー２６０は、胴部２２０の内部壁と共にシールを形成し、(図２２-２４により明確に示されるように)リブ２２３の位置において胴部の内面の直径より大きな直径を有する周囲縁部２６２を含む。図示のように、細長い先端部２６６が注射器の全内容物の排出を助けるべく、ストッパー２６０の末端部２６１に設けられている。ストッパー２２０は、本発明の少なくとも１つの実施形態によれば、基端部２６９に周囲リップ２６３を有するストッパー本体２６４をさらに含んでいる。さらに、ストッパー２６０は、ストッパー２６０にストッパー本体２６４を連結するストッパー脆弱連結部２６５を含むことができる。

この構成では、ストッパー２６０及びプランジャーロッド２４０が胴部２２０のチャンバーを占め、及びストッパーが胴部の末端壁に対して底付けられる。さらに、ストッパー２６０の周囲縁部２６２は、胴部２２０の内面と共にシールを形成している。ストッパー２６０は、プランジャーロッド２４０のストッパー係合部分２４６に連結されている。図示のように、ストッパー係合部分２４６の保持器２４７は、ストッパー２６０の周囲リップ２６３を保持している。

図１９-２７の注射器組立体の実施形態はまた、図１３-１６を参照して説明されたように、視覚によるマーカー３００、視覚による指示器３１０、又はその両者を含むことができる。特定の実施形態では、１つ以上の実施形態における胴部２２０はまた、ロック用のリブ２２３と整列された視覚によるマーカーを含むことができる。より特定された実施形態において、注射器組立体はストッパー本体２６４に配置された視覚による指示器を含むことができる。

１つ以上の実施形態によれば、ストッパー２６０と本体２４８の末端部との間に、予め選定された軸方向距離２３２を規定する間隙が存在している。１つ以上の実施形態では、突出部２４４とストッパー２６０の周囲縁部２６２との間の距離が、第１の距離Ｄ１を規定している。

図２３は、使用時の注射器組立体を図解し、特に、本発明の１つ以上の実施形態による、吸入すなわち充填ステップの間のプランジャーロッドの動きを示している。使用者がプランジャーロッドへ基端方向に力を加えたとき、ストッパー係合部分２４６がリム２６３によってストッパー２６０に連結されつつ、プランジャーロッド２４０及びストッパー２６０は共に、矢印で示されるように、基端方向に移動する。この構成では、ストッパー２６０及びプランジャーロッド２４０が共に基端方向に移動している間、予め選定された軸方向距離２３２を規定している間隙が維持される。使用者は、所定又は所望の量の薬剤が注射器内に吸入すなわち引き込まれるまで、プランジャーロッドに基端方向の力を加える。吸入ステップの間、プランジャーロッド及びストッパー本体は共に、第１の距離Ｄ１を維持しつつ、基端方向に移動し、注射器内に薬物を引き込む。

図２４はまた、本発明の少なくとも１つの実施形態による注射ステップの間に、プランジャーロッドに末端方向の力が加えられたときの注射器組立体を示している。末端方向の力を加えると、ストッパー２６０は静止状態に留まりつつ、間隙を閉じ、且つ図２２に示される予め選定された軸方向距離２３２だけ移動させる。
少なくとも１つの実施形態と同様に、一旦、ストッパー係合部分２４６が末端方向に予め選定された軸方向距離２３２だけ移動し、ストッパー脆弱連結部２６５に接触すると、ストッパー２６０及びプランジャーロッド２４０は末端方向に移動し始める。

注射器の内容物を排出するとき、ストッパー本体は静止して留まりつつ、プランジャーロッドが予め選定された軸方向距離２３２の長さ末端方向に移動する。注射器の内容物が排出され始め、又は完全に排出されている間、及びその後、突出部２４４と周囲縁部２６２との間の距離が第２の距離Ｄ２を規定し、ここで、Ｄ２は第１の距離Ｄ１と予め選定された軸方向距離２３２を規定している間隙との差異である。

１つの実施形態において、注射器組立体が底付けられないことを条件として、使用者は、吸入された流体の限定された量を注射する、すなわち、吸入された流体の幾らかを流出又は排出すべく、プランジャーロッドをロックすることなく、プランジャーロッドに末端方向に制限された力を及ぼし得る。しかしながら、以下にさらに説明されるように、使用者は、ストッパーを胴部の末端壁に底付けることで、注射器の内容物のほぼ全部を、典型的には、排出させる。

さて、プランジャーロッド２４０が胴部２２０の内部でロックされた後の注射器組立体を図解している、図２５を参照するに、ストッパー係合部分２４６がストッパー２６０の(図２４にも示されるような)ストッパー脆弱連結部２６５に対して末端方向へ移動すると、予め選定された軸方向距離を規定している間隙を閉じ、及び突出部２４４がリブ２２３を過ぎて前進するのを許容し、これにより、プランジャーロッド２４０を胴部２２０の内部でロックし、注射器組立体の再使用を防止する。

さて、図２６を参照するに、プランジャーロッド２４０が胴部２２０の内部でロックされた後、使用者が、プランジャーロッド２４０に基端方向に力を加えることによって、注射器組立体を再使用するのを試みている状態の注射器組立体が示されている。プランジャーロッドに十分な基端方向の力を加えると、突出部２４４とリブ２２３の保持力が脆弱点又は連結部の破壊力を超えているので、プランジャーロッドの一部２４０に脆弱連結部ないしは点２４３において分離を生じさせる。

図２７は、基端方向の力がプランジャーロッドに加えられ、及びストッパーが胴部の基端部に移動した後の状態の注射器組立体を示している。図２７に示されるように、ストッパー２６０はプランジャーロッドのストッパー係合部分２４６から分離している。ストッパー脆弱連結部２６５は、使用者が注射器組立体の部品を分解するのを防止すべく、破壊している。ここに別に説明されるように、ストッパー２６２の周囲縁部は、リブ２２３の位置における胴部の内面の内直径よりも大きな外直径を有している。本発明の少なくとも１つの実施形態と同様に、使用者がプランジャーロッド２４０に基端方向に力を加えたとき、胴部２２０のリブ２２３がストッパー２６０の周囲縁部２６２をロックして、及びストッパー脆弱連結部２６５が破壊し、ストッパー本体２６４をストッパー２６０から分離する。理論によって制限されることなく、脆弱連結部を破壊させるのに要求される力はストッパーの周囲縁部に及ぼされる力よりも小さいと信じられる。

１つ以上の実施形態によれば、注射器胴部は、注射器組立体に識別情報を含み得る。かかる情報は、限定はされないが、注射器組立体の内容物に関する識別情報、又は意図された受療者に関する情報の１つ以上を含んでもよい。

この明細書の全体を通して、「１つの実施形態」、「ある実施形態」、「１つ以上の実施形態」又は「一実施形態」への言及は、当該実施形態に関連して説明された特別な特徴、構造、材質、又は特性が、本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味している。このように、この明細書の全体を通して様々な箇所での、「１つ以上の実施形態では」、「ある実施形態では」、「１つの実施形態では」、又は「一実施形態では」のような句の出現は、本発明の同じ実施形態を意味する必要はない。さらに、特別な特徴、構造、材質、又は特性は、適切な方法で、１つ以上の実施形態に組み合わされてもよい。

本発明が特別な実施形態を参照して説明されたが、これらの実施形態は、本発明の原理及び適用を単に図解するものであることが理解されるべきである。本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく、本発明の方法及び装置に対する種々の修正及び変更がなされ得ることは、当業者には明らかであろう。このように、本発明は、添付の請求項の範囲内の修正及び変更、及びそれの均等物を含むことが意図されている。

Claims (42)

1. 流体を保持するチャンバーを画成する内面を有する円筒状側壁と、開口した基端部と、前記チャンバーと流体連通する開口を有する末端壁を含む末端部とを含む胴部であって、前記側壁は、前記基端部の近傍のリブ及びリブから前記基端部に向けて延在する軸線方向の長さを有する直径遷移領域を含み、胴部の直径が遷移領域に沿ってリブから基端部に向けて増大するような胴部と、
   基端部、末端部、及び該基端部と該末端部との間に延在する本体を含む細長いプランジャーロッドであって、該プランジャーロッドは前記チャンバー内を末端方向及び基端方向に移動可能であり、該基端部は指押さえを含み、該末端部はストッパー係合部分を含み、該プランジャーロッドは指押さえと本体との間に突出部をさらに含み、該突出部はリブにおける胴部の直径よりも大きな直径を有し、及び該プランジャーロッドが少なくとも１つの脆弱部分をさらに含んでいるプランジャーロッドと、
   基端部、末端部、及びリブにおける胴部の直径よりも大きな直径を有する胴部の内面とでシールを形成する周囲縁部を有するストッパーであって、該ストッパーはプランジャーロッドのストッパー係合部分に取付けられ、該ストッパーは、該ストッパーの末端部が胴部の末端壁に接触したときに、前記突出部が胴部内でリブを過ぎて末端方向に前進するのが可能にされ、そして注射器組立体の再使用を防ぐべくプランジャーロッドを胴部内でロックするように、ストッパー係合部分に対して予め選定された軸方向距離末端方向及び基端方向に移動可能であり、該プランジャーロッドのストッパー係合部分は、該プランジャーロッドに初期の末端方向に向けられた力が加えられる前に、完全に視認される視覚による指示器を備えているストッパーと、
   を備えることを特徴とする注射器組立体。
2. 該ストッパーは、ストッパーの基端部にストッパーボスと、前記ストッパーを該プランジャーロッドに連結する脆弱連結部をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
3. 前記ストッパーボスの基端部に周囲リップをさらに備えることを特徴とする請求項２に記載の注射器組立体。
4. プランジャーロッドのストッパー係合部分は、ストッパーの周囲リップを保持する保持器をさらに備えることを特徴とする請求項２に記載の注射器組立体。
5. 突出部は、末端方向への移動を促進すべくテーパー付けられていることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
6. プランジャーロッドのストッパー係合部分は、胴部を保持しつつプランジャーロッドに初期の基端方向に向けられた力が加えられたとき、ストッパーが静止して留まったまま、プランジャーロッドが胴部内で基端方向に軸方向距離の長さ移動することを生じさせるように、ストッパーに連結されていることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
7. プランジャーロッドのストッパー係合部分は、胴部を保持しつつプランジャーロッドに連続する基端方向に向けられた力が加えられたとき、ストッパー及びプランジャーロッドが共に胴部内で基端方向に移動することを生じさせるように、ストッパーに連結されていることを特徴とする請求項６に記載の注射器組立体。
8. プランジャーロッドのストッパー係合部分は、胴部を保持しつつプランジャーロッドに基端方向に向けられた力が加えられた後にプランジャーロッドに初期の末端方向に向けられた力がくわえられると、ストッパーが静止して留まったまま、プランジャーロッドが胴部内で末端方向に軸方向距離の長さ移動することを生じさせるように、ストッパーに連結されていることを特徴とする請求項７に記載の注射器組立体。
9. プランジャーロッドのストッパー係合部分は、胴部を保持しつつプランジャーロッドに連続する末端方向に向けられた力が加えられると、ストッパーが胴部の末端部に到達するまで、ストッパー及びプランジャーロッドが共に胴部内で末端方向に移動することを生じさせ、これにより、突出部が胴部内でリブを過ぎ末端方向に移動して、注射器組立体の再使用を防止すべく、プランジャーロッドを胴部内でロックするのを許容するように、ストッパーに連結されていることを特徴とする請求項８に記載の注射器組立体。
10. 突出部が胴部内でリブを過ぎ末端方向に前進した後にプランジャーロッドに基端方向に向けられた力が加えられると、プランジャーロッドの少なくとも１つの脆弱部分に破損を生じさせることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
11. プランジャーロッドに連続する基端方向に向けられた力が加えられると、ストッパー係合部分がストッパーから係合解除することを生じさせることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
12. プランジャーロッドへの連続する基端方向に向けられた力が、脆弱連結部の破損を生じさせることを特徴とする請求項３に記載の注射器組立体。
13. 胴部の基端部は、フランジをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
14. 胴部は、胴部の開口部に取付けられたニードルカニューレをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
15. 第２の脆弱点をさらに備えることを特徴とする請求項１０に記載の注射器組立体。
16. 該視覚による指示器は、突出部が胴部内でリブを過ぎ末端方向に移動して、注射器組立体の再使用を防止すべく、プランジャーロッドを胴部内でロックするのが可能にされたときは、視認できないことを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
17. 胴部に配置された視覚によるマーカーであって、ストッパーの末端部が胴部の末端壁に接触したとき、プランジャーロッドが胴部内でロックされたのを指示すべく、突出部が胴部の該視覚によるマーカーを過ぎて末端方向に前進するのが可能にされるようにリブと整列されている視覚によるマーカーをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
18. 流体を保持するチャンバーを画成する内面を有する円筒状側壁と、開口した基端部と、前記チャンバーと流体連通する開口を有する末端壁を含む末端部とを含む胴部であって、前記チャンバーが、第１の内直径と、開口した基端部の近傍で第２の内直径を有するロック用のリブであって、該第２の内直径が第１の内直径より小さいロック用リブと、第１及び第２の内直径よりも大きな第３の内直径を有しロック用リブから基端側に配置された増大直径領域と、ロック用リブと増大直径領域の間に延在する直径遷移領域とをさらに有する胴部と、
    基端部、末端部、プランジャーロッドの末端部に配置されたストッパー係合部分、プランジャーロッドの基端部の指押さえ、プランジャーロッドの該基端部と該末端部との間に延在する本体、及びプランジャーロッドから放射状に延在する環状の突出部であって、第２の内直径より大きな外直径を有する突出部を有する細長いプランジャーロッドであって、該プランジャーロッドが少なくとも１つの脆弱部分をさらに含んでいるプランジャーロッドと、
    基端部及び末端部を有するストッパーであって、該ストッパーはプランジャーロッドのストッパー係合部分に取付けられ、該ストッパーは、該ストッパーの末端部が胴部の末端壁に接触したときに、前記環状の突出部が胴部内でロック用リブを過ぎて末端方向に前進するのが可能にされ、そして注射器組立体の再使用を防ぐべくプランジャーロッドを胴部内でロックするように、ストッパー係合部分に対して予め選定された軸方向距離末端方向及び基端方向に移動可能であるストッパーと、
    該プランジャーロッドのストッパー係合部分に配置された視覚による指示器であって、該プランジャーロッドに初期の末端方向に向けられた力が加えられる前には完全に視認され得る視覚による指示器を含む使用検出システムと、
    を備えることを特徴とする注射器組立体。
19. ストッパーは、ストッパーの基端部のストッパーボスと前記ストッパーボスをストッパーに連結する脆弱連結部とをさらに備えることを特徴とする請求項１８に記載の注射器組立体。
20. ストッパーボスの基端部に周囲リップをさらに備えることを特徴とする請求項１９に記載の注射器組立体。
21. プランジャーロッドのストッパー係合部分は、ストッパーの周囲リップを保持する保持器をさらに備えることを特徴とする請求項２０に記載の注射器組立体。
22. 環状突出部は、ロック用のリブを過ぎての末端方向への移動を促進すべくテーパー付けられていることを特徴とする請求項１８に記載の注射器組立体。
23. プランジャーロッドのストッパー係合部分は、胴部を保持しつつプランジャーロッドに初期の基端方向に向けられた力が加えられたとき、ストッパーが静止して留まったまま、プランジャーロッドが胴部内で基端方向に軸方向距離の長さ移動することを生じさせるように、ストッパーに連結されていることを特徴とする請求項１８に記載の注射器組立体。
24. プランジャーロッドのストッパー係合部分は、胴部を保持しつつプランジャーロッドに連続する基端方向に向けられた力が加えられたとき、ストッパー及びプランジャーロッドが共に胴部内で基端方向に移動することを生じさせるように、ストッパーに連結されていることを特徴とする請求項２３に記載の注射器組立体。
25. プランジャーロッドのストッパー係合部分は、胴部を保持しつつプランジャーロッドに基端方向に向けられた力が加えられた後にプランジャーロッドに初期の末端方向に向けられた力が加えられると、ストッパーが静止して留まったまま、プランジャーロッドが胴部内で末端方向に軸方向距離の長さ移動することを生じさせるように、ストッパーに連結されていることを特徴とする請求項２４に記載の注射器組立体。
26. プランジャーロッドのストッパー係合部分は、胴部を保持しつつプランジャーロッドに連続する末端方向に向けられた力が加えられると、ストッパーが胴部の末端部に到達するまで、ストッパー及びプランジャーロッドが共に胴部内で末端方向に移動することを生じさせ、これにより、突出部が胴部内でリブを過ぎ末端方向に移動して、注射器組立体の再使用を防止すべく、プランジャーロッドを胴部内でロックするのを許容するように、ストッパーに連結されていることを特徴とする請求項２５に記載の注射器組立体。
27. 突出部が胴部内でリブを過ぎ末端方向に前進した後にプランジャーロッドに基端方向に向けられた力が加えられると、プランジャーロッドの少なくとも１つの脆弱部分に破損を生じさせることを特徴とする請求項１８に記載の注射器組立体。
28. ストッパーは、第２の内直径より大きな直径を有することを特徴とする請求項２７に記載の注射器組立体。
29. プランジャーロッドに連続する基端方向に向けられた力が加えられるとき、ロック用リブはストッパーの基端方向への移動を防止し、ストッパー係合部分がストッパーから係合解除することを生じさせることを特徴とする請求項２８に記載の注射器組立体。
30. ストッパーは、第２の内直径より大きな直径を有することを特徴とする請求項２１に記載の注射器組立体。
31. プランジャーロッドに連続する基端方向に向けられた力が加えられるとき、ロック用リブはストッパーの基端方向への移動を防止し、脆弱連結部が破損することを生じさせることを特徴とする請求項３０に記載の注射器組立体。
32. 胴部の基端部はフランジをさらに備えることを特徴とする請求項１８に記載の注射器組立体。
33. 胴部は、胴部の開口に取付けられたニードルカニューレをさらに備えることを特徴とする請求項１８に記載の注射器組立体。
34. 第２の脆弱点をさらに備えることを特徴とする請求項２７に記載の注射器組立体。
35. 視覚による指示器は、突出部が胴部内でリブを過ぎて末端方向に前進し、注射器組立体の再使用を防ぐべく胴部内でプランジャーロッドをロックするのが可能にされたときは、視認できないことを特徴とする請求項１８に記載の注射器組立体。
36. 胴部に配置された視覚によるマーカーであって、ストッパーの末端部が胴部の末端壁に接触したとき、プランジャーロッドが胴部内でロックされたのを指示すべく、該突出部の位置がロック用リブの基端方向の付近から視覚によるマーカーの末端方向の付近に位置されるまで移動するようにロック用リブと整列されている視覚によるマーカーをさらに備えることを特徴とする請求項１８に記載の注射器組立体。
37. 流体を保持するチャンバーを画成する内面を有する円筒状側壁と、開口した基端部と、前記チャンバーと流体連通する開口を有する末端壁を含む末端部とを含む胴部と、
    基端部、末端部、プランジャーロッドの末端部に配置されたストッパー係合部分、プランジャーロッドの基端部の指押さえ、プランジャーロッドの該基端部と該末端部との間に延在する本体を有するプランジャーロッドと、
    基端部及び末端部を有するストッパーであって、該ストッパーはプランジャーロッドのストッパー係合部分に取付けられ、ストッパー係合部分に対して末端方向及び基端方向に移動可能であるストッパーと、
    該ストッパーの末端部が胴部の末端壁に接触し、末端方向への力が指押さえに加えられたときに、注射器組立体の再使用を防ぐべくプランジャーロッドを胴部内でロックする手段と、
    プランジャーロッドに十分な基端方向の力が加えられたとき、プランジャーロッドの少なくとも一部を本体から分離する手段と、
    該プランジャーロッドのストッパー係合部分に配置され、該プランジャーロッドが胴部内でロックされていることを指示する指示手段であって、該プランジャーロッドに初期の末端方向に向けられた力が加えられる前には完全に視認され得、当該ロック手段が該プランジャーロッドを胴部内でロックしているときには視認されない指示手段と、
    をさらに備えることを特徴とする注射器組立体。
38. プランジャーロッドの少なくとも一部を本体から分離する手段は、プランジャーロッドの基端部の近傍に配置され、プランジャーロッドが胴部内でロックされているとき、プランジャーロッドの一部を破損すべく作動することを特徴とする請求項３７に記載の注射器組立体。
39. プランジャーロッドのストッパー係合部分は、胴部を保持しつつプランジャーロッドに初期の基端方向に向けられた力が加えられたとき、ストッパーが静止して留まったまま、プランジャーロッドが胴部内で基端方向に移動することを生じさせるように、ストッパーに連結されていることを特徴とする請求項３７に記載の注射器組立体。
40. プランジャーロッドのストッパー係合部分は、胴部を保持しつつプランジャーロッドに連続する基端方向に向けられた力が加えられたとき、ストッパー及びプランジャーロッドが共に胴部内で基端方向に移動することを生じさせるように、ストッパーに連結されていることを特徴とする請求項３９に記載の注射器組立体。
41. プランジャーロッドのストッパー係合部分は、胴部を保持しつつプランジャーロッドに基端方向に向けられた力が加えられた後にプランジャーロッドに初期の末端方向に向けられた力がくわえられると、ストッパーが静止して留まったまま、プランジャーロッドが胴部内で末端方向に移動することを生じさせるように、ストッパーに連結されていることを特徴とする請求項４０に記載の注射器組立体。
42. プランジャーロッドのストッパー係合部分は、胴部を保持しつつプランジャーロッドに連続する末端方向に向けられた力が加えられると、ストッパーが胴部の末端部に到達するまで、ストッパー及びプランジャーロッドが共に胴部内で末端方向に移動することを生じさせ、これにより、注射器組立体の再使用を防止すべく、プランジャーロッドをロックする手段を係合させることを特徴とする請求項４１に記載の注射器組立体。

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