JP5490108B2 - 内視鏡キャップ - Google Patents

Description

本発明は、人間又は動物の管腔臓器内で生体組織用クリップを位置決めするために用いられる内視鏡キャップに関する。

例えば、ＵＳ ６,８４９,０７８ Ｂ２に開示されている生体組織用クリップが従来技術として知られている。理解の便宜を図るため、以下、図１を参照しつつこの生体組織用クリップについて詳しく説明する。

図１に示すように、クリップ１００は、２つの側面ヒンジ１３０又は柔軟性があるモールディングを介在して開閉可能な２つの顎部１１０、１２０を有する口腔型の固定手段から構成される。ヒンジ１３０又は柔軟性があるモールディングは、顎部１１０、１２０が開いている間に、ばね力が蓄えられるばね弾性ストラップから形成され、蓄えられたばね力は、顎部１１０、１２０が開放されるとき、即ちヒンジ１３０又は柔軟性があるモールディングが動かされるときに、決められた型締め力によって顎部１１０、１２０を相互に噛合うように強力に閉じる。

具体的には、クリップ１００は、部分的に異なる幅を有するリング状になるように、ばね鋼板から一体的にパンチング形成される。径方向に幅広で対向する２つのリング部分は２つの顎部１１０、１２０を構成し、両顎部１１０、１２０の間に配される狭幅の２つのリング部分はヒンジ１３０又は柔軟性があるモールディングを形成する。顎部１１０、１２０は、幅広のリング部分をアーチ状の曲線形状に形成され、狭幅の２つのリング部分は、ヒンジを形成するために長手方向軸を中心に略１８０°ねじられる。このようなばね鋼板の特殊形状は、対向して動く２列の歯を有するサメの口のような形状を形成し、２列の歯は幅広のリング部分をパンチングすることで形成される。

以下、上述した医療用生体組織用クリップ１００の機能について説明する。

一般的に、医療用機器である内視鏡の挿入は、患者が耐えることができるように全体的に構成される。この場合、医療用機器は管腔臓器の内部から管腔臓器に固定される必要がある。このため、多数の組織用クリート、クリップ又はアンカーが内視鏡によって管腔臓器内に挿入され、臓器内側の予め決められた部位に配置される。最後にクリップ又はアンカーは臓器組織に密着してから、そのばね偏向力が開放される。そして、クリップ又はアンカーは、顎部、フック又は針の間に挟まれた組織を予め決められた型締め力又は拡張力によって固定又は把持する。このとき、それぞれの顎部の歯、フック、針又は尖った突出端は組織内に入り込み、望ましくは突刺される。これによって、クリップ又はアンカーは所定空間の臓器内側に固定され、つまり、固定位置で臓器組織に引張力が加わる。

図１には詳しく図示されていないが、一般的に、内視鏡は内視鏡ヘッド又は内視鏡キャップを有する。このような内視鏡ヘッド又は内視鏡キャップは、内視鏡に一般的に求められる照明などの機能の他に、光学システム及び洗浄手段を有しており、必要に応じて生体組織クリップに用いられる保持手段及び引出手段をさらに有することができる。保持手段及び引出手段は、手動又は遠隔操作により内視鏡の長手方向に移動可能なスライドと同様の拡張スリーブから構成される。拡張スリーブは、クリップが管腔臓器内に挿入される際後方に滑らないように、開かれた状態の生体組織クリップがスリーブに取付けられている。このため、スライドがクリップの軸方向後方に配されて、即ちクリップの軸方向ストッパーの役割を果たす。

クリップが特定の位置に配されるときに、スライドは軸方向に対し前方に移動し、それと共に拡張スリーブ上のクリップを取り外す。クリップは、拡張スリーブから取り外される際に動かされ、即ち図１のクリップのバイアスメカニズムが開放されて、生体組織クリップの両顎部は閉じられて、その間に提供された組織を固定する。

このような内視鏡において、内視鏡の直径はその機能を左右する最も重要な要素の１つであるが、複数の必須機能を含む内視鏡キャップは体積が大きくなり、内視鏡の適用範囲が制限されてしまうという問題点が指摘されている。

ＵＳ ６,８４９,０７８ Ｂ２号公報

本発明は、上記のような問題点を解消するために、公知の生体組織用クリップを配置することができ、可能な限り小径な内視鏡キャップを提供することを目的とする。

上記目的は、請求項１に記載の技術的特徴を有する内視鏡キャップによって達成される。

本発明は、生体組織用クリップを収容する拡張スリーブの外側円周面に、円周方向に対して両側(又は、その端部)が開口して前方溝(舌状の軸方向突出部)を形成して、糸又は織物が径方向に前方溝を横断して引き出されることを特徴とする。糸は、一方の端部が内視鏡又は内視鏡キャップに固定され、他方の端部が内視鏡に沿って移動可能に案内される。糸は、生体組織用クリップが溝に押し込まれるときに、生体組織用クリップとともに溝に引き込まれて収められる。そして、糸が引っ張られると、前方溝内の糸が収縮することで、生体組織用クリップは糸によって再び溝から押し出される。

本発明の保持手段及び引出手段は、スライド可能な糸を設けるとともに、軸方向に対するストッパーを形成する前方溝/切れ込みが設けられている。保持手段及び引出手段は、引出手段を最小限の空間しか必要としない非常に柔軟な糸又はケーブルによって構成して、滑車の原理によってクリップに対して十分に大きな移動力を作用させることができる。

本発明の更なる有利な構成は、従属項に記載されている。

従来技術による生体組織用クリップであり、本発明に適用可能な生体組織用クリップを例示した図である。 図１の生体組織用クリップが装着された本発明の内視鏡キャップの長手方向断面図である。 本発明の保持手段及び引出手段が稼動されたときの図２の長手方向断面図である。 本発明の保持手段及び引出手段の稼働段階を示す図である。 円状のキャップ壁にクリップを案内する前方溝の他の実施例を示す図である。 円状のキャップ壁にクリップを案内する前方溝の他の実施例を示す図である。 円状のキャップ壁にクリップを案内する前方溝の他の実施例を示す図である。

以下、添付された図面を参照しながら実施例を基に本発明を詳しく説明する。

図２に示すように、本実施例の内視鏡キャップ１は、人体又は動物の管腔臓器内に挿入可能な内視鏡又は套管針の遠位端に配置される。

本発明による内視鏡キャップ１は、内視鏡の近位端に設けられるハンドルによって個別に操作することができる内視鏡に特有の機能、例えば、照明、光学手段、洗浄手段、作業チャネルマウス等を選択的に備える内視鏡ヘッド２に装着されたときに、内視鏡ヘッド２の遠位端を囲むスリップオン部１ａを有する。内視鏡キャップ１は、図１の生体組織用クリップ４が嵌め込まれる拡張スリーブ３を有する外壁側で、スリップオン部１ａから軸方向の所定距離に形成される。拡張スリーブ３は内視鏡ヘッド２の遠位端側から軸方向に突出して、先端部で径方向の外側へと湾曲する環状部分を形成する。内視鏡キャップ１の正確な軸方向の位置決めのために、内視鏡キャップ１は、内視鏡ヘッド２の端部側に押圧される径内環状端５を設けることで、内視鏡が近位端方向に移動することを防止する。

また、本実施例では、内視鏡キャップ１は内視鏡ヘッド２のハウジングを構成し、その結果、内視鏡キャップ１は、内視鏡の一部として図２に示される内視鏡シャフト６にしっかりと固定される。他の実施例として、内視鏡キャップ１は、内視鏡ヘッド２と分離することもできる。内視鏡キャップ１は、市販される内視鏡の改良キットとして適合な内視鏡ヘッド２のハウジングに取り付けることができる。

本発明による内視鏡キャップ１は、キャップの外壁に端部側から導入される前方溝７を有し、前方溝７は内視鏡ヘッド２又はキャップ１の遠位端側でピッチ円又は鎌形状の切れ込みとして開口され、前方溝の底部は軸方向の後方、望ましくは内視鏡ヘッド２の軸方向の中央部分(スリップオン部１ａの軸方向の中央領域)にストッパー８を形成する。前方溝７の半径は内視鏡キャップ１の半径よりより大きく、円周方向に離隔された２つの切れ込みがキャップ壁に前方溝７を形成する。前方溝の切れ込みを形成することで、この領域のキャップの外壁は長手方向に分割され、これによって径方向の外側の溝壁を規定する一種のタブ又は舌状部９がキャップ壁の外部に形成される。

図５ａ〜図５ｃに示す前方溝の他の実施例において、軸方向に湾曲されるタブ又は舌状部９は、スリップオン部１ａでキャップ１と一体的に形成され、キャップの外壁から径方向に距離をおいて拡張スリーブ３の軸方向に延びて溝７を形成する。この場合、キャップの外壁は前述されたように分割されないが、タブ９と同様な形態の構成がキャップ１の外壁上に案内される。タブ９は、断面が一直線に維持されるように(半径が無い)非常に小さい寸法で形成されることができ(特に、図５ｂを参照)、即ち、タブはキャップの円周に沿って形成される必要はない。また、タブの底面形状は任意に設計することができる。即ち、より高い強度を得るために、図５ｃに示すように、前記形状を根元へ向かうほど厚くなるように、及び/又は、広くなるようにすることができる。また、タブの根元自体が可能な限り高い強度を得るように要旨を変更しない範囲内で適宜寸法を設計することができる。

本発明によれば、製造上の相違に関係なく、最終的にタブ９は、ストッパー８を構成する下部から内視鏡ヘッド２又はキャップ１の遠位端側の方向に延びて、湾曲された先端部は拡張スリーブ３の遠位端の先端部と対向するように軸方向に若干調整される。

特に図２、図３及び図５から分かるように、前方溝７は、内視鏡又はキャップの中心軸と正確には平行に延びておらず、中心軸に対して遠位端の方へ傾斜している。また、溝７は、一直線の形態ではなく、溝壁、少なくとも外側の溝壁は、軸方向に若干湾曲され、軸方向の中心部が径方向に対し外側に膨らんでいる。

タブ９の軸方向の前端部には、糸１１又は織物がキャップ１の外部から溝の内部に案内されて固定される径方向の外側貫通孔１０が形成されている。なお、糸の一方の端部はキャップの外部で結び目を形成することで、糸１１が外側貫通孔１０から引き出されることを防止することができる。また、外側貫通孔１０と径方向に対向する箇所、即ち軸方向に突き出る拡張スリーブ３の領域で、糸１１が溝の内側から内部に案内される径方向の内側貫通孔１２が内視鏡キャップ１に設けられている。

特に図３から分かるように、内側貫通孔１２は内視鏡ヘッド２の遠位端側に形成され、内側貫通孔１２から引き出される糸１１は長い移動距離を要することなく、内視鏡ヘッド２の端部側に開放される機能チャネル又は内視鏡の作業チャネルに通すことができる。

以下、図４を参照しながら、保持機能及び引出機能を有する本発明による内視鏡キャップの作用を説明する。

生体組織用クリップ、例えば、図１の生体組織用クリップ４を所定の位置に移動させるために、まず生体組織用クリップは内視鏡キャップ１の拡張スリーブ３に装着されなければならない。このために、生体組織用クリップ４の下顎部及び上顎部が手動で開けられた後、生体組織用クリップ４が拡張スリーブ３の湾曲した先端部に装着され、拡張スリーブ３の上に密着される。このとき、生体組織用クリップ４の後端部が内視鏡キャップ１の前方溝７に挿入されることで、糸１１は内視鏡シャフト６の機能チャネル又は作業チャネルから引き出される。

クリップが最終的に溝底部８に当接することで生体組織用クリップ４の移動が停止し、生体組織用クリップ４及び随伴する糸１１は図２に示す状態となる。即ち、この状態で、生体組織用クリップ４は内視鏡キャップ１に完全に装着され、内視鏡ヘッド２により管腔臓器に導入される。糸１１は、生体組織用クリップ４の後端部を生体組織用クリップ４の長手方向にＵ字状に包む。

生体組織用クリップ４を取り外す場合は、シャフトチャンネルを通って内視鏡の近位端へ案内される糸１１を引っ張り、前方溝７を横断している糸の部分を径方向に収縮させる。糸１１は外側貫通孔１０に固定されているので、糸１１は、滑車の原理により軸方向の適切な力を生体組織用クリップ４に与える。これによって、生体組織用クリップ４は内視鏡キャップ１の遠位端の方向に移動される。拡張スリーブ３の端部の外側湾曲部及びゆるやかなアーチ状の前方溝７は、拡張スリーブ３の先端部に掛けられた生体組織用クリップ４のスライドを容易にして、さらには糸１１を介在して作用する最大移動力を減少させる。生体組織用クリップ４の後端部が前方溝７を離脱して、これ以上タブ９によって保持されなくなると、生体組織用クリップ４に蓄えられた偏向力は、生体組織用クリップ４が拡張スリーブ３から取り外されるようにする。このようにして引き出し操作が完了し、内視鏡は管腔臓器から取り外される。

Claims (6)

1. 拡張スリーブ(３) を有する内視鏡キャップ（１）であって、
   キャップの外壁から径方向に離れて前記内視鏡キャップ(１)の長手方向に延びるタブ(９)を有し、
   前記タブ(９)と前記キャップの外壁の間には、前記拡張スリーブ(３)の先端部に開口する前方溝(７)が形成され、
   軸方向前方のキャップ部分において径方向に前記前方溝(７)を横断して前記内視鏡キャップ(１)の径方向内面で操作する内視鏡チャネルに移動可能に導入される引き出し糸又は織物(１１)と、を有し、
   前記前方溝(７)は、当該前方溝(７)に着脱容易に挿入される生体組織用クリップ(４)に作用する保持手段を構成し、
   前記引き出し糸又は織物(１１)は、前記生体組織用クリップ(４)に作用する引出手段を構成する
   ことを特徴とする内視鏡キャップ。
2. 糸(１１)は、前記内視鏡キャップ(１)と同軸に延びて前記前方溝(７)を形成するタブ(９)の径方向の外部に固定されることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡キャップ。
3. 前記タブ(９)は、前記糸(１１)が案内されて固定される径方向の外側貫通孔(１０)を前端部に備え、
   前記糸(１１)が前記前方溝(７)を横断して移動可能に案内される径方向に設けられた内側貫通孔(１２)は、前記外側貫通孔(１０)と径方向に対向するように前記拡張スリーブ(３)に形成されることを特徴とする請求項２に記載の内視鏡キャップ。
4. 前記内視鏡キャップ(１)は、前記拡張スリーブ(３)が軸方向に一体に連結される内視鏡シャフトの遠位端に嵌め込まれ、又は、ねじ止めされるスリップオン部(１ａ)を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の内視鏡キャップ。
5. 前記スリップオン部(１ａ)の軸方向の規制部として、及び、差込み又はねじ込まれる内視鏡シャフトの軸方向のストッパーとして、機能する径内環状の肩部(５)を有することを特徴とする請求項４に記載の内視鏡キャップ。
6. キャップの外壁の外部で、溝底部(８)から軸方向後方に延設され、前記キャップの全周を囲む径外方向に肉厚となった肉厚部又はビード(１ｂ)を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の内視鏡キャップ。

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