JP5518294B2 - Orthopedic instruments with integrated load bearing members - Google Patents
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Description
〔発明の分野〕
本発明は、整形外科分野に関し、より詳細には、整形外科手術において用いられる方法および器具に関する。
(Field of the Invention)
The present invention relates to the field of orthopedics, and more particularly to methods and instruments used in orthopedic surgery.
〔背景〕
事故または疾病の結果、骨に損傷が生じる場合がある。このような損傷は、例えば、関節の骨端部を被覆する関節軟骨および関節の隣接骨間の端部間の関節内軟骨に発生し得る。関節に発生した損傷が重篤である場合、関節エンドプロスシーシスを移植することで、患者の快適性および可動性を改善することができる。
〔background〕
Bone damage may occur as a result of an accident or illness. Such damage can occur, for example, in the articular cartilage that covers the epiphysis of the joint and the intraarticular cartilage between the ends of adjacent joint bones. If the damage that occurs in the joint is severe, implanting joint endoprosthesis can improve patient comfort and mobility.
関節エンドプロスシーシスは、幾つかのヒト関節の天然組織の代替用途のために開発されている。患者の病状を軽減するために利用可能な多様な膝部プロスシーシス、臀部プロスシーシス、肩部プロスシーシス、足首部プロスシーシスおよび手関節部プロスシーシスがある。このようなデバイスは、例えば、Warsaw,Ind.のDePuy Products,Inc.およびDePuyOrthopaedics,Inc.によって製造され、利用可能である。 Joint endoprosthesis has been developed for alternative uses of the natural tissue of several human joints. There are a variety of knee prosthesis, hip prosthesis, shoulder prosthesis, ankle prosthesis and wrist prosthesis available to alleviate the patient's condition. Such devices are described, for example, in Warsaw, Ind. Of DePuy Products, Inc. And DePuy Orthopaedics, Inc. Manufactured and available.
標準的な関節エンドプロスシーシスは、骨関節の連節端部に固定された金属コンポーネントを含み、金属コンポーネント間に位置付けられたベアリングコンポーネントを一般的に含む。関節エンドプロスシーシスの標準的なベアリングコンポーネントは、前記金属コンポーネントの1つと連節する一表面を有する。例えば、臀部エンドプロスシーシスは、大腿近位部へ固定される金属大腿骨コンポーネントと、寛骨臼に固定される金属カップとを含む。これらの標準的な臀部エンドプロスシーシスのうち多くは、大腿骨コンポーネントと連節する寛骨臼カップ中のライナーを含む。膝部プロスシーシスは一般的には、大腿遠位に固定される大腿骨コンポーネントと、脛骨近位端に固定される脛骨コンポーネントとを含む。典型的には、前記大腿骨コンポーネントと前記脛骨コンポーネントとの間にベアリングが設けられる。ベアリングを用いた同様のシステムが、身体中の他の関節との代替物として利用可能である。このようなエンドプロスシーシスシステムは、Warsaw,Ind.のDePuyOrthopaedics,Inc.から市販されている。 Standard joint endoprosthesis includes a metal component secured to the articulating end of the bone joint and generally includes a bearing component positioned between the metal components. A standard bearing component of a joint endoprosthesis has a surface that articulates with one of the metal components. For example, the hip endoprosthesis includes a metal femoral component that is secured to the proximal femur and a metal cup that is secured to the acetabulum. Many of these standard buttocks endoprosthesis include a liner in the acetabular cup articulating with the femoral component. Knee prosthesis generally includes a femoral component that is secured to the distal femur and a tibial component that is secured to the proximal end of the tibia. Typically, a bearing is provided between the femoral component and the tibial component. Similar systems using bearings are available as an alternative to other joints in the body. Such an endoprosthesis system is described in Warsaw, Ind. Of DePuy Orthopaedics, Inc. Commercially available.
多様な骨肉腫の治療において失われた骨との代替物として、整形外科用人工装具も用いられている。これらの整形外科用人工装具は、中間骨損失の代替物として用いられる関節エンドプロスシーシスのエレメントおよびコンポーネントを含み得る。このような人工装具は、Warsaw,Ind.のDePuy Products,Inc.およびDePuy Orthopaedics,Inc.により製造され、利用可能である。 Orthopedic prostheses are also used as an alternative to lost bone in the treatment of various osteosarcomas. These orthopedic prostheses may include joint endoprosthesis elements and components used as an alternative to intermediate bone loss. Such prostheses are described in Warsaw, Ind. Of DePuy Products, Inc. And DePuy Orthopaedics, Inc. Manufactured and available.
外傷(例えば、骨折)を受けた患者の治療において、外傷用製品も利用可能である。外傷用製品は、例えば骨ねじ、髄内くぎ、骨プレートおよび固定具などの整形外科コンポーネントを含むことが多い。このような外傷用製品は、Warsaw,Ind.のDePuyTrauma and Extremitiesから市販されている。 Trauma products are also available in the treatment of patients undergoing trauma (eg, fractures). Traumatic products often include orthopedic components such as bone screws, intramedullary nails, bone plates and fasteners. Such trauma products are available from Warsaw, Ind. Commercially available from DePuy Trauma and Extremes.
典型的には、上記したデバイスはそれぞれ、前記デバイスが適切に植え込まれることを確実にするための1組の特殊な機器を必要とする。さらに、前記異なるデバイスはそれぞれ、異なる骨サイズに合わせたデバイスを適切に配置するために、異なるサイズの機器を必要とし得る。そのため、整形外科用人工装具の植え込みを支援する目的だけのために、看護施設においてあるいは機器製造業者の代理人の管理下において、多数の機器の在庫保持が必要となる。 Typically, each of the devices described above requires a set of specialized equipment to ensure that the device is properly implanted. Further, each of the different devices may require different sized equipment in order to properly place the device for different bone sizes. This necessitates inventory keeping of a large number of devices in a nursing facility or under the control of a device manufacturer's representative only for the purpose of assisting in the implantation of an orthopedic prosthesis.
その上、単一手術、例えば、臀部、膝部、肩部、および他の関節置換手術(部分的または全体的手術)の場合においては、6個以上の機器トレイおよびトライアルインプラントが、潜在的な使用に備えて利用可能になっていることが必要とされる場合がある。先行手術時において特定のトレイが使用されなかった場合にでも、後続手術において使用する前に各トレイを再度殺菌しなければならない。 Moreover, in the case of single surgery, eg, hip, knee, shoulder, and other joint replacement surgery (partial or total surgery), 6 or more instrument trays and trial implants are potentially It may be required to be available for use. Even if a particular tray was not used during a previous operation, each tray must be sterilized again before use in a subsequent operation.
そのため、使用頻度の低い機器を含む多数の機器を利用可能状態にしなければならない。大量の在庫のメンテナンスは、必要である一方、多くの理由において不利である。外科手術において用いられる機器は、例えば従来の製造プロセス、例えば、機械加工、旋削および穿孔などを用いたステンレススチールなどの金属から作製されることが多い。前記材料およびプロセスの使用により効率的な機器が製造できるものの、これらの機器は極めて重量が重くまた高価でもある。そのため、必要な機器在庫も大量かつ高価になってしまう。その上、これらの機器を用いた場合、その重量に起因して、看護施設周囲での機器の移動作業が面倒になる。 For this reason, a large number of devices including devices that are not frequently used must be made available. While maintenance of large inventory is necessary, it is disadvantageous for a number of reasons. Instruments used in surgery are often made from metals such as stainless steel using, for example, conventional manufacturing processes such as machining, turning and drilling. Although efficient equipment can be manufactured through the use of the materials and processes, these equipment are extremely heavy and expensive. Therefore, the necessary equipment inventory becomes large and expensive. In addition, when these devices are used, the moving operation of the devices around the nursing facility becomes troublesome due to the weight.
例示目的のため、膝蓋骨ドリルガイド機器が整形外科手術において通常用いられる。典型的には、これらの機器は、ステンレススチールブロックを機械加工することよって製造される。しかし、最大摩耗または負荷が発生する領域は、実際のガイドホールである。そのため、ステンレススチールの大部分は、単に当該デバイスの重量および費用の増加の原因となるだけとなる。その上、使用時のガイド安定性を促進するために、スパイク設置が望ましい場合が多い。膝蓋骨ドリルガイド機器はステンレススチール製であるため、スパイクを追加すると、前記スパイクをステンレススチールブロック上に溶接した後に当該溶接部分に対して研磨および仕上げ削りを行う必要が出てくる。そのため、前記膝蓋骨ガイド機器の製造工程および関連コストが増加する。 For illustrative purposes, a patella drill guide instrument is commonly used in orthopedic surgery. Typically, these devices are manufactured by machining stainless steel blocks. However, the area where maximum wear or load occurs is the actual guide hole. As such, the majority of stainless steel simply causes an increase in the weight and cost of the device. In addition, spike placement is often desirable to promote guide stability during use. Since the patella drill guide device is made of stainless steel, the addition of spikes necessitates polishing and finishing of the weld after the spikes have been welded onto the stainless steel block. This increases the manufacturing process and associated costs of the patella guide device.
さらなる例として、公知の大腿骨遠位ブロック切断機器の場合、ベースブロックおよび歯止めの製造のために多数の精密機械加工作業が必要となる。同様に、仕上げ削りガイドを用いて、機械加工作業を行って多様なプレートを形成し、旋削作業を行って前記仕上げ削りガイドの組立に必要なねじ製造を行う必要も有る。 As a further example, the known distal femoral block cutting instrument requires a number of precision machining operations for the manufacture of the base block and pawl. Similarly, it is necessary to perform various machining operations using the finishing guide to form various plates, and to perform a turning operation to manufacture screws necessary for assembling the finishing guide.
高重量機器の大量在庫を維持する必要性に関連する問題は、他の機器を操作するためにのみ必要な機器が幾つか存在するという事実により、さらに悪化する。このような機器として、脛骨トレイトライアルがある。前記脛骨トレイトライアルは、幾つかの工程において機械加工されるトレイ機器およびハンドル機器を含む。前記ハンドル機器は、前記トレイ機器に取り付けられた後、前記トレイ機器が前記所望位置に来た後に除去されるように、設計される。そのため、さらなる機器が必要になる。さらには、使用される解放機構は、高重量であるのに加えて多数のさらなるコンポーネントを含んでいるため、前記器具の複雑性が増す。 The problems associated with the need to maintain a large inventory of heavy equipment are further exacerbated by the fact that there are some equipment that is only needed to operate other equipment. One such device is the tibial tray trial. The tibial tray trial includes a tray device and a handle device that are machined in several steps. The handle device is designed to be removed after the tray device is in the desired position after being attached to the tray device. Therefore, additional equipment is required. Furthermore, the release mechanism used increases the complexity of the instrument because it includes a large number of additional components in addition to being heavy.
上記した制約に加えて、前記機器の配送および再殺菌に起因して遅延が発生すると、前記機器提供コスト増加の原因となる。また、インプラントシステムまたはインプラント機器が改変または交換される際、このようなシステムまたは機器の在庫も交換する必要が出てくる。 In addition to the above-described restrictions, if a delay occurs due to the delivery and re-sterilization of the device, it causes an increase in the device provision cost. Also, when an implant system or implant device is modified or replaced, the inventory of such system or device will need to be replaced.
従って、全ての金属機器よりもより軽量でありかつ全ての金属機器に匹敵する摩耗性を持つ整形外科機器が必要とされている。さらに、低コストでありかつ製造が容易な機器が必要とされている。さらに、新規な複雑な器具が迅速かつ低コストで製造されることが必要とされている。 Accordingly, there is a need for an orthopedic device that is lighter than all metal devices and has wear characteristics comparable to all metal devices. Furthermore, there is a need for equipment that is low in cost and easy to manufacture. Furthermore, there is a need for new and complex instruments to be manufactured quickly and at low cost.
〔要旨〕
整形外科器具および前記器具の製造方法が開示される。一実施形態において、整形外科機器は、金属製耐荷重部材と、前記耐荷重部材と一体形成された非金属支持構造とを含み、前記耐荷重部材は、前記非金属支持構造に持続可能に取り付けられる。
[Summary]
An orthopedic instrument and a method of manufacturing the instrument are disclosed. In one embodiment, the orthopedic instrument includes a metal load bearing member and a non-metallic support structure integrally formed with the load bearing member, the load bearing member being sustainably attached to the non-metal support structure. It is done.
さらなる実施形態において、整形外科機器は、少なくとも1つの金属製ワークピースを含み、前記金属製ワークピースは、加工表面と、表面連結特徴部と、前記表面連結特徴部と一体形成された非金属支持構造とを含み、前記少なくとも1つの金属製ワークピースは、前記非金属支持構造中に持続可能に埋め込まれる。 In a further embodiment, the orthopedic instrument includes at least one metallic workpiece, the metallic workpiece being a work surface, a surface coupling feature, and a non-metallic support integrally formed with the surface coupling feature. And wherein the at least one metallic workpiece is sustainably embedded in the non-metallic support structure.
一方法において、整形外科機器の製造工程は、金属製耐荷重部材を機械加工する工程と、前記金属製耐荷重部材上に表面連結特徴部を生成する工程と、非金属支持部材を前記表面連結特徴部に接触するように形成する工程とを含む。 In one method, the orthopedic device manufacturing process includes machining a metal load bearing member, generating a surface coupling feature on the metal load bearing member, and non-metal support member to the surface coupling. Forming in contact with the feature.
〔詳細な説明〕
図1は、膝蓋骨ドリルガイド100の分解図を示す。膝蓋骨ドリルガイド100は、シャフト106によって結合された2つのガイド部位102および104を含む。ガイド部位102および104は、多数のスパイク108を含む。ガイド部位102は耐荷重部材110、112および114をさらに含み、ガイド部位104は耐荷重部材116、118および120を含む。これらの耐荷重部材110、112、114、116、118および120は、それぞれ受容器122、124、126、128、130および132内に配置される。これらの受容器122、124、126、128、130および132は、ガイド部位102またはガイド部位104のいずれかの中に形成される。
[Detailed explanation]
FIG. 1 shows an exploded view of a
これらの耐荷重部材110、112、114、116、118および120は、ガイド部位102および104との多様な連結部を採用している。一例として、図2中に示される耐荷重部材110は、外周部134を含む。外周部134は多数のピラミッド状突起136を含む。ピラミッド状突起136は、ガイド部位102との連結部を提供する。それとは対照的に、耐荷重部材110の内側穴138は平滑である。なぜならば、通常使用時において内側穴138は他の機器と接触し得るため、内側穴138は加工表面となるからである。
These
図3中に示す耐荷重部材112は外周部140を含む。外周部140は、耐荷重t112と外接する溝部142を含む。溝部142は、上側フランジ144および下側フランジ146を画定する。これらの表面特徴部はそれぞれ、連結部の一部である。さらには、図4を参照して、耐荷重部材120は外周部148を含む。外周部148は多数の突起150を含む。これらの突起150はそれぞれ、連結部の一部である。
The
上記にて述べたものに加えて連結部を提供する際に使用される多様な表面フィーチャを耐荷重部材に設けることができる。例えば、図5中に示す耐荷重部材154の歯部152ならびに耐荷重部材160の上側表面156および下側表面158は、連結部の一部を形成し得る。前記連結部を用いて、周囲支持構造に対して作用する表面(例えば、ガイド部位102)を提供し、これにより、前記耐荷重部材の前記支持構造に対する移動が制限される。そのため、図7を参照して、矢印162または矢印164によって図示される方向における耐荷重部材110への軸方向衝撃が、ピラミッド状突起136からガイド部位102へと伝達される。同様に、矢印166または168によって図示されるような耐荷重部材110に作用する回転力は、図8に図示するように、ピラミッド状突起136からガイド部位102へ伝達される。どちらの場合にも、前記耐荷重部材は、前記支持部材に対して移動しない。
In addition to those described above, the load bearing member can be provided with a variety of surface features used in providing the connection. For example, the tooth portion 152 of the
前記耐荷重部材に作用する力は、特定の整形外科機器によって異なる。したがって、特定の耐荷重部材について表面特徴部を選択する際は、予期される力に基づいて選択されてもよい。例えば、ピラミッド状突起136は、回転力および軸方向力双方が発生した際に選択され得る。
The force acting on the load bearing member varies depending on the particular orthopedic instrument. Thus, when selecting a surface feature for a particular load bearing member, it may be selected based on the expected force. For example, the
軸方向力が主要な予期される力である用途において、溝部142が選択され得る。図9および図10を参照して、矢印170または矢印172によって図示される方向において耐荷重部材112にかかる軸方向衝撃が、上側フランジ144または下側フランジ146それぞれからガイド部位102へ伝達される。しかし、矢印174または176によって図示されるような耐荷重部材112に作用する回転力は、耐荷重部材112の外周部140とガイド部位102との間の結合点における機構(例えば、摩擦、接着)を通じて、ガイド部位102に伝達されるだけである。典型的には、連結部により、これらの機構よりも移動に対する抵抗が高まる。
In applications where the axial force is the primary expected force, the groove 142 may be selected. Referring to FIGS. 9 and 10, the axial impact applied to load bearing
同様に、図11中に示すように耐荷重部材160が整形外科機器の支持部位180内に埋め込まれた場合、矢印182または矢印184によって図示される方向において耐荷重部材160にかかる軸方向衝撃が、上側表面156または下側表面158それぞれから支持部位180へ伝達される。耐荷重部材160に作用する回転力は、摩擦、接着などを通じて、耐荷重部材160の外周部ならびに上側表面156および下側表面158の一部により、制限される。
Similarly, when the
機器の別の実施形態を図12中に示す。図12は、大腿骨トライアル機器190の分解図を示す。大腿骨トライアル機器190は、基板192の形態をした支持部材および耐荷重部材194を含む。耐荷重部材194は、突起196および凹部198を含む。基板192は、突起196の周囲および凹部198内に形成され、これにより、基板および耐荷重部材194が連結される。基板192が連節表面のより複雑な外形に形成される間、本実施形態中の耐荷重部材194は、大腿骨トライアル190に対して剛性を提供する。
Another embodiment of the instrument is shown in FIG. FIG. 12 shows an exploded view of the
図13の実施形態において、大腿骨トライアル機器200は、基板202ならびに耐荷重部材204および206を含む。本実施形態中の基板202は、基板192よりも剛性がより高い材料から形成される。その結果、より小型の耐荷重部材204および206の使用が可能となる。本実施形態において、これらの耐荷重部材204および206は、所望形状に湾曲された図14のロッド208などの金属ロッドである。
In the embodiment of FIG. 13,
基板192と同様に、基板202は、連節表面のより複雑な外形に形成される。しかし、本実施形態において、耐荷重部材204および206は、耐荷重部材204および206を基板202に連結させる際に用いられる凹部または突起を持つのではなく、図15中に示すように、基板202のリップ210および212が耐荷重部材204および206を捕捉するように、前記基板が形成される。別の実施形態において、耐荷重部材を完全に前記基板内に配置してもよい。
Similar to the
図15中に示すような様式での耐荷重部材の部分捕捉をさらに用いて、加工表面を提供することができる。図16中に示す切断ガイドブロック210は、基板212ならびに2つの耐荷重部材214および216を含む。これらの耐荷重部材214および216は、基板212の表面の上方に延びて、他の機器またはデバイスと接触するための加工表面を提供する。
The partial capture of the load bearing member in the manner as shown in FIG. 15 can be further used to provide a work surface. The cutting
図17を参照して、耐荷重部材214が、基板212の表面222における2つのレッジ218および220と共に図示されている。耐荷重部材214の加工部224は、基板212の表面から外側に延びる。これらのレッジ218および220は、耐荷重部材214を横切る弦226を画定する。弦226は、耐荷重部材214を横切って延びる少なくとも1つの弦よりも短く、かつ、弦226よりも基板212の表面222から離隔している(弦228のように)。そのため、レッジ218および220は、耐荷重部材214を基板212内に連結させ、加工表面224により、他の機器またはデバイスの基板212との接触が回避される。
Referring to FIG. 17, a
代替的加工表面が図18中に図示されている。ここで、仕上げ削りガイド機器230は、基板232および耐荷重部材234を含む。図19中に示すように、耐荷重部材234は、多数の突起236により基板232に連結される。耐荷重部材234は、加工表面部位238をさらに含む。加工表面部位238は、耐荷重部材234の長さ全体に沿って耐荷重部材234の1つのアーム240から別のアーム242に延びる。
An alternative processing surface is illustrated in FIG. Here, the finishing
図20は、切断ブロック240を含む。切断ブロック240は、ハウジング242、支持基板244および6個の耐荷重部材246を含む。これらの耐荷重部材246は多数のスルーホール248を含む。組み立てられると、これら6個の耐荷重部材246は、支持基板244内に配置される。支持基板244は、ハウジング242中のキャビティ250内に挿入される。
FIG. 20 includes a
本実施形態において、切断ブロック240内での間隔に制約があるため、耐荷重部材246上での突起の使用は望ましくない。さらには、支持基板244のサイズは、キャビティ250のサイズによって限定される。そのため、孔248が、支持基板244との連結部を形成する表面特徴部として用いられる。図21を参照して、これらの穴248は、2つの端部部位252および254内に配置される。これらの端部部位252および254は、加工部256によって分離される。基板244は、2つの端部部位252および254の周囲に形成される。そのため、基板244は、端部部位252および254から内側方向にそれぞれ点線258および260に延びる。基板224はた、スルーホール248それぞれを通じて延びる。そのため、耐荷重部材246は、端部部位252および254のいずれかの側で、基板244の2つの部位の間で支持され、前記基板の2つの部位は、スルーホール248を通じて接続される。
In the present embodiment, the use of protrusions on the
設計的選択肢として、前記耐荷重部材は、前記機器のより実質的な部位を含み得る。一例として、図22は、ボディ264および切断ガイド266を含む脛骨ブロック切断262を示す。切断ガイド266は、ステンレススチールなどの非可塑性材料で作製され、ボディ264は可塑性材料で作製される。
As a design option, the load bearing member may include a more substantial portion of the device. As an example, FIG. 22 shows a tibial block cut 262 that includes a
本実施形態において、耐荷重部材である切断ガイド266は、脛骨ブロック切断262の体積の約二分の一を占める。しかし、これら2つの主要コンポーネントのうち、支持構造であるボディ264は、より複雑な設計を有する。そのため、脛骨ブロック切断262のより複雑な部位は機械加工されるのではなく成型されるため、脛骨ブロック切断262の製造においては、より低コストの製造工程が必要とされる。
In the present embodiment, the cutting
機器のさらなる実施形態において、前記支持構造の一部は取り外し可能である。図23は、操作ハンドル272およびトレイ274を含む脛骨トレイトライアル270を示す。操作ハンドル272は、ノッチ276を通じてトレイ274に接続される。耐荷重部材278および280は、ドリルガイドとして用いられるよう、トレイ274内に配置される。本実施形態において、トレイ274および操作ハンドル272は、同一の非金属材料から作製される。
In a further embodiment of the device, part of the support structure is removable. FIG. 23 shows a
トレイ274が耐荷重部材278および280を支持し、かつ、ノッチ領域によりトレイ274を所定位置に操作できるだけの十分な強度および剛性が得られるように、前記非金属材料が選択される。前記材料は、ノッチ276において十分な力が集中した場合に操作ハンドル272とトレイ274との間の接続がノッチ276において破壊可能であるように、さらに選択される。そのため、一旦トレイ274が所望位置に配置および固定されると、操作ハンドル272に力が加えられ、その結果、操作ハンドル272はノッチ276において破断する。そのため、脛骨トレイ270は単回使用用の機器である。
The non-metallic material is selected such that the
図24は、機器の一実施形態を示す。図24において、支持部材を用いて耐荷重部材を操作する。キールパンチガイド282は、ガイド284およびハンドル286を含む。図25に示すように、ピン288は、ハンドル286の内側穴290からガイド284中へと延びる。サムピース292は、ピン288と連結され、ハンドル286中の開口部294を通じて延びる。内側穴290内にバネ296が配置される。バネ296は、センタリングピン298の周囲に配置される。センタリングピン298は、ピン288中の内側穴300内へと延びる。
FIG. 24 illustrates one embodiment of the device. In FIG. 24, the load bearing member is operated using the support member. The
動作時において、サムピース292を用いて、バネ296に対してピン288に力を加える。バネ296が圧縮されるにつれ、ピン288は、ハンドル286の内側穴290中にさらに移動し、センタリングピン298は内側穴300内に挿入される。キールパンチガイド282が前記所望位置に位置すると、サムピース292は解放され、バネ296は、ピン288をガイド284に向かって、かつ部分的にはガイド284内へ移動させる。そのため、ピン288とサムピース292との間の連結部は、バネ296が失敗無く圧縮可能なだけの十分な強度を持たなくてはならない。
In operation, a force is applied to the
図26は、ユニバーサルハンドル302を示す。ユニバーサルハンドル302は、耐荷重部材304、支持部材306および係合機構308を含む。耐荷重部材304は、金属受け座310を含む。金属受け座310は、支持部材306および3個のフランジ312、314および316の外側に配置される。これらのフランジ312、314および316は、図27中に示すように支持部材306との連結部を形成する。耐荷重部材304は、結合部位318およびフランジ320をさらに含む。フランジ320は、バネ324と共に内側穴322内に位置付けられる。フランジ320、バネ324および係合機構308を用いて、ユニバーサルハンドル302を他の機器に結合させる。
FIG. 26 shows the
ユニバーサルハンドル302を用いて、ユニバーサルハンドル302が結合された機器またはデバイスへ衝撃を伝達する。そのため、操作者は、支持部材306の周囲においてユニバーサルハンドル302を把持している間、マレットを用いて金属受け座310に衝撃を付与することができる。耐荷重部材304は、前記衝撃からの力を結合部位318に伝達し、今度は結合部位318がその衝撃を、前記結合された機器またはインプラントに伝達する。フランジ312、314および316は、このような衝撃時に支持部材内で耐荷重部材304が堅固に固定306されることが確実になるように、構成される。
The
一方法において、上記機器は同様の様式で構築される。図28を参照して、方法330は、耐荷重部材製造のための工程332から開始する。前記耐荷重部材は、ステンレススチール、コバルト、クロム、ニッケルなどの金属材料から製造され得る。耐荷重部材製造において用いられるプロセスは、特定の機器および金属の種類に依存する。使用可能ないくつかのプロセスの例は、機械加工、穿孔、放電加工、研磨およびスタンピングを含む。
In one method, the device is constructed in a similar manner. Referring to FIG. 28,
一例として、耐荷重部材110、112、114、116、118および120は旋盤加工され、これらの耐荷重部材には、前記所望表面特徴部が形成される。耐荷重部材194の機械加工は、レーザ、水ジェット切断、スタンピングを行うか、または、ブランクを所望形状に形成し、突起196および凹部198をテクスチャリングすることにより、行われ得る。耐荷重部材204は、切断およびスタンピングされ得る。これらの耐荷重部材246は、金属板を前記所望形状に切断し、スルーホール248を穿孔することにより、製造され得る。
As an example, the
前記耐荷重部材を機械加工後、前記耐荷重部材は、工程334において射出成形金型内に位置付けられる。前記射出成形金型内での前記耐荷重部材の位置付けは、任意の許容可能な様式で達成可能である。例えば、異なる技術分野において、Iwinskiらの米国特許第6,126,882号は、金属挿入物を金型中に配置することにより、金属挿入物によってソケットツールを成形する方法を開示している。前記耐荷重部材を位置付け後、工程336において金型中に樹脂を射出する。樹脂の種類は、前記耐荷重部材に用いられる金属と比較して重量低減または製造容易性が得られる一方で所望の特性(例えば、剛性および強度)が得られるように、選択される。そのため、異なる樹脂を用いて異なる機器を製造することができる。許容可能な樹脂は、医療グレードプラスチックおよびガラスが充填された基板(例えば、ポリアミドポリフェニルスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリサルフォン、ポリケトンおよびポリアリルアミド)を含む。
After machining the load bearing member, the load bearing member is positioned in an injection mold in
前記射出成形金型の設計の際には、連結部の適切な冗長性と、射出樹脂の前記表面特徴部中への貫通を確実にし、これにより、予期される力に対して所望の連結部が形成されるように、配慮が必要である。より大きい表面特徴部、例えば、図27中のフランジ312、314および316などは、前記成形支持部材中のキャビティが小さい場合にも、連結部の一部として適切に機能し得る。そのため、余分なフランジは不要であり得る。しかし、前記成形支持部材中のボイドの存在に起因して、より小さい表面特徴部、例えば、スルーホール248などの連結部の一部として機能する能力は、顕著に低下し得る。そのため、余分なスルーホールおよびより厳正な前記射出成形金型の処理が必要になり得る。
When designing the injection mold, ensure proper redundancy of the connection and penetration of the injection resin into the surface feature, thereby ensuring the desired connection for the expected force. Care must be taken to ensure that is formed. Larger surface features, such as
適切な硬化後、前記一体型耐荷重部材および支持部材は、工程338において前記射出成形金型から除去される。工程340において前記機器が実質的に完成した場合、次いでプロセスは工程342に進み、終了する。一例として、前記耐荷重材料で前記支持材料を一体的に成形する工程は、機器、例えば、膝蓋骨ドリルガイド100、大腿骨トライアル190および200、仕上げ削りガイド機器230、脛骨ブロック切断262および脛骨トライアルトレイ270などの実施形態のための最終製造工程であり得る。
After proper curing, the integral load bearing member and support member are removed from the injection mold in
工程330において後続組立が必要な場合、工程344において前記機器を組み立て、前記プロセスは工程342において終了する。成形工程後に組み立てを必要とし得る機器の実施形態は、切断ブロック240、キールパンチガイド282およびユニバーサルハンドル302を含む。
If subsequent assembly is required at
本発明について例示的プロセスおよびシステムコンポーネントの説明により例示し、多様なプロセスおよびコンポーネントについて極めて詳細に説明してきたが、出願人は、添付の特許請求の範囲をこのような詳細に限定することをいかようにも意図していない。当業者であれば、さらなる利点および改変に容易に想到する。従って、本発明は、その最大局面において、図示および説明された特定の詳細、実施または例示的例に限定されない。従って、このような詳細からの逸脱が、出願人の一般的な発明概念の意図または範囲から逸脱することなく、このような詳細からの逸脱がなされ得る。 Although the invention has been illustrated by way of example process and system component descriptions and has been described in great detail with respect to various processes and components, applicants may not limit the scope of the appended claims to such details. Not even intended. Those skilled in the art will readily conceive further advantages and modifications. Accordingly, the present invention is not limited in its largest aspects to the specific details, implementations or illustrative examples shown and described. Accordingly, departures from such details may be made without departing from the spirit or scope of applicants' general inventive concept.
〔実施の態様〕
(1) 整形外科機器において、
金属の製耐荷重部材(load-bearing member)と、
非金属支持構造であって、前記耐荷重部材が、前記非金属支持構造に持続可能に取り付けられるように、前記耐荷重部材と一体形成された、非金属支持構造と、
を含む、整形外科機器。
(2) 実施態様1に記載の整形外科機器において、
前記金属の耐荷重部材は、表面特徴部を含み、
前記非金属支持構造は、前記表面特徴部と接触して連結部を形成するように、形成される、整形外科機器。
(3) 実施態様2に記載の整形外科機器において、
前記表面特徴部は、複数のピラミッド状突起を含む、整形外科機器。
(4) 実施態様2に記載の整形外科機器において、
前記表面特徴部は、複数の突起を含む、整形外科機器。
(5) 実施態様2に記載の整形外科機器において、
前記表面特徴部は、フランジを含む、整形外科機器。
(6) 実施態様2に記載の整形外科機器において、
前記表面特徴部は、前記耐荷重部材の一方側から前記耐荷重部材の別の側へ延びる穴を含み、
前記非金属支持構造は、前記穴を通じて延びるように形成される、整形外科機器。
(7) 実施態様1に記載の整形外科機器において、
前記耐荷重部材は、内側加工表面および外側表面を含み、
前記非金属支持構造は、前記耐荷重部材の前記外側表面と接触するように形成される、整形外科機器。
(8) 実施態様1に記載の整形外科機器において、
前記耐荷重部材は、
加工部と、
第1の弦および第2の弦を備える断面であって、前記第1の弦は、前記第2の弦に対して平行であり、前記第2の弦よりも短く、前記加工部と前記第2の弦との間に配置された、断面と、
を含み、
前記非金属支持構造は、前記第2の弦に隣接しているが、前記第1の弦に隣接しないように形成され、これにより、前記加工部を露出させたまま前記耐荷重部材を捕捉(entrap)するようになっている、整形外科機器。
(9) 実施態様1に記載の整形外科機器において、
前記耐荷重部材は、
加工部と、
第1の幅および第1の周囲を備えた第1の断面と、
第2の幅および第2の周囲を備えた第2の断面と、
第3の幅および第3の周囲を備えた第3の断面と、
を含み、
前記第1の断面、前記第2の断面および前記第3の断面はそれぞれ、前記加工部に概ね直交し、
前記第2の断面は、前記第1の断面と前記第3の断面との間に配置され、かつ、前記第1の断面および前記第3の断面の幅よりも短い幅を有し、
前記非金属支持構造は、前記第1の周囲、前記第2の周囲および前記第3の周囲の周りの全体に形成される、整形外科機器。
(10) 整形外科機器であって、
加工表面および表面連結特徴部を含む少なくとも1つの金属ワークピースと、
前記表面連結特徴部と一体形成された非金属支持構造であって、前記少なくとも1つの金属のワークピースは、前記非金属支持構造中に持続可能に埋め込まれる、非金属支持構造と、
を含む、整形外科機器。
Embodiment
(1) In orthopedic instruments,
Metal load-bearing members,
A non-metallic support structure, wherein the load-bearing member is integrally formed with the load-bearing member such that the load-bearing member is sustainably attached to the non-metallic support structure;
Including orthopedic equipment.
(2) In the orthopedic instrument according to
The metal load bearing member includes a surface feature,
The orthopedic instrument, wherein the non-metallic support structure is configured to contact the surface feature to form a connection.
(3) In the orthopedic instrument according to embodiment 2,
The surface feature includes an orthopedic instrument that includes a plurality of pyramidal protrusions.
(4) In the orthopedic instrument according to embodiment 2,
The orthopedic instrument, wherein the surface feature includes a plurality of protrusions.
(5) In the orthopedic instrument according to embodiment 2,
The orthopedic instrument, wherein the surface feature includes a flange.
(6) In the orthopedic instrument according to embodiment 2,
The surface feature includes a hole extending from one side of the load bearing member to another side of the load bearing member;
The orthopedic instrument, wherein the non-metallic support structure is formed to extend through the hole.
(7) In the orthopedic instrument according to
The load bearing member includes an inner working surface and an outer surface;
The orthopedic instrument, wherein the non-metallic support structure is formed to contact the outer surface of the load bearing member.
(8) In the orthopedic instrument according to
The load bearing member is
Processing part,
A cross-section comprising a first string and a second string, wherein the first string is parallel to the second string, shorter than the second string, A cross section disposed between the two strings;
Including
The non-metallic support structure is formed adjacent to the second string, but not adjacent to the first string, thereby capturing the load bearing member with the processed portion exposed ( An orthopedic device that is supposed to entrap).
(9) In the orthopedic instrument according to
The load bearing member is
Processing part,
A first cross section having a first width and a first circumference;
A second cross section having a second width and a second perimeter;
A third cross section with a third width and a third circumference;
Including
The first cross section, the second cross section, and the third cross section are each substantially orthogonal to the processed portion,
The second cross section is disposed between the first cross section and the third cross section and has a width shorter than the width of the first cross section and the third cross section;
The orthopedic instrument, wherein the non-metallic support structure is formed around the first circumference, the second circumference, and the third circumference.
(10) an orthopedic instrument,
At least one metal workpiece including a working surface and a surface connection feature;
A non-metallic support structure integrally formed with the surface connection feature, wherein the at least one metal workpiece is sustainably embedded in the non-metallic support structure;
Including orthopedic equipment.
(11) 実施態様10に記載の整形外科機器において、
前記非金属支持構造は、前記表面連結特徴部に成形されたプラスチック材料から形成される、整形外科機器。
(12) 実施態様11に記載の整形外科機器において、
前記表面連結特徴部は、刻み、フランジ、溝部、ハブまたはキャビティのうちの1つである、整形外科機器。
(13) 整形外科機器の製造方法であって、
金属の耐荷重部材を機械加工する工程と、
前記金属の耐荷重部材上に表面連結特徴部を生成する工程と、
非金属支持部材を前記表面連結特徴部に接触するように形成する工程と、
を含む、方法。
(14) 実施態様13に記載の方法において、
前記金属のワークピースを金型中に配置する工程であって、非金属支持部材を形成する工程が、プラスチック材料を前記金型中に射出成形することを含む、工程、
をさらに含む、方法。
(15) 実施態様14に記載の方法において、
前記射出成形されたプラスチック材料の少なくとも一部上にソフトタッチポリマーをオーバーモールドする工程、
をさらに含む、方法。
(16) 実施態様13に記載の方法において、
前記表面連結特徴部を生成する工程は、前記金属の耐荷重部材中を通る穴を穿孔(drill)する工程を含み、
前記非金属支持部材を形成する工程は、前記穴中にプラスチック材料を流す工程を含み、
前記方法は、前記穴内で前記プラスチック材料を硬化させて連結部を形成する工程をさらに含む、方法。
(17) 実施態様16に記載の方法において、
前記形成された非金属支持部材および前記連結された金属のワークピースを前記金型から取り外す工程と、
前記形成された非金属支持部材および前記連結された金属のワークピースを整形外科切断ブロックに組み立てる工程と、
さらに含む、方法。
(18) 実施態様13に記載の方法において、
前記金属の耐荷重部材を機械加工する工程は、シートメタル片をスタンピングする工程を含み、
前記表面連結特徴部を生成する工程は、前記スタンピングされたシートメタル片中に凹部を形成する工程を含む、方法。
(19) 実施態様13に記載の方法において、
前記金属の耐荷重部材上に表面連結特徴部を生成する工程は、細長形状ロッドを形成する工程を含み、
前記金属の耐荷重部材を機械加工する工程は、前記ロッドを屈曲させる工程を含み、
前記非金属支持部材を前記表面連結特徴部に接触するように形成する工程は、前記非金属支持部材内に前記ロッドを少なくとも部分的に埋め込む工程を含む、方法。
(20) 実施態様19に記載の方法において、
前記ロッドを少なくとも部分的に埋め込む工程は、
前記ロッドの加工部が前記非金属支持部材の2つの対向するリップから外側方向に延びるように、前記ロッドを前記非金属支持部材内に埋め込む工程、
を含む、方法。
(11) In the orthopedic instrument according to embodiment 10,
The orthopedic instrument, wherein the non-metallic support structure is formed from a plastic material molded to the surface connection feature.
(12) In the orthopedic instrument according to embodiment 11,
The orthopedic instrument, wherein the surface coupling feature is one of a score, a flange, a groove, a hub or a cavity.
(13) A method of manufacturing an orthopedic instrument,
Machining a metal load bearing member;
Generating a surface connection feature on the metal load bearing member;
Forming a non-metallic support member in contact with the surface coupling feature;
Including a method.
(14) In the method according to embodiment 13,
Placing the metal workpiece in a mold, wherein forming the non-metallic support member includes injection molding a plastic material into the mold;
Further comprising a method.
(15) In the method of
Overmolding a soft touch polymer onto at least a portion of the injection molded plastic material;
Further comprising a method.
(16) In the method of embodiment 13,
Generating the surface connection feature includes drilling a hole through the load bearing member of the metal;
Forming the non-metallic support member includes flowing a plastic material through the hole;
The method further includes the step of curing the plastic material in the hole to form a connection.
(17) In the method of embodiment 16,
Removing the formed non-metallic support member and the connected metal workpiece from the mold;
Assembling the formed non-metallic support member and the joined metal workpiece into an orthopedic cutting block;
Further comprising a method.
(18) In the method according to embodiment 13,
Machining the metal load bearing member includes stamping a sheet metal piece;
The method of generating the surface connection feature includes forming a recess in the stamped sheet metal piece.
(19) In the method according to embodiment 13,
Generating the surface connection feature on the metal load bearing member includes forming an elongated rod;
Machining the metal load bearing member includes bending the rod;
Forming the non-metallic support member in contact with the surface connection feature includes at least partially embedding the rod in the non-metallic support member.
(20) In the method of embodiment 19,
The step of at least partially embedding the rod comprises:
Embedding the rod in the non-metallic support member such that a processed portion of the rod extends outwardly from two opposing lips of the non-metallic support member;
Including a method.
Claims (4)
それぞれが内側穴を有する、金属の複数の耐荷重部材と、
非金属の支持構造であって、前記耐荷重部材が、前記非金属支持構造に恒久的に取り付けられるように、前記耐荷重部材と一体的に形成された、非金属支持構造と、
を含み、
前記金属の複数の耐荷重部材のそれぞれは、表面特徴部を含み、前記非金属支持構造は、前記表面特徴部と接触して連結部を形成するように、形成されており、
前記表面特徴部は、前記内側穴に適用される器具に応じた、異なる形状を有しており、
前記非金属支持構造は、第1及び第2の平面と、2つのガイド部位と、シャフトとを含んでおり、前記2つのガイド部位は前記シャフトによって結合されており、前記耐荷重部材は前記2つのガイド部位に配置されており、
前記非金属支持構造は、前記2つのガイド部位の前記第1の平面から突出するスパイクを含んでいる、
整形外科機器。 In orthopedic equipment,
A plurality of metal load bearing members, each having an inner hole;
A non-metallic support structure, wherein the load-bearing member is integrally formed with the load-bearing member such that the load-bearing member is permanently attached to the non-metal support structure;
Including
Each of the plurality of metal load bearing members includes a surface feature, and the non-metallic support structure is formed to contact the surface feature to form a coupling portion;
The surface feature has a different shape depending on the instrument applied to the inner hole ,
The non-metallic support structure includes first and second planes, two guide portions, and a shaft, the two guide portions are coupled by the shaft, and the load bearing member is the 2 Is located in one guide area,
The non-metallic support structure includes spikes projecting from the first plane of the two guide sites;
Orthopedic equipment.
前記表面特徴部は、複数のピラミッド状突起を含む、整形外科機器。 The orthopedic instrument of claim 1,
The surface feature includes an orthopedic instrument that includes a plurality of pyramidal protrusions.
前記表面特徴部は、複数の突起を含む、整形外科機器。 The orthopedic instrument of claim 1,
The orthopedic instrument, wherein the surface feature includes a plurality of protrusions.
前記表面特徴部は、フランジを含む、整形外科機器。 The orthopedic instrument of claim 1,
The orthopedic instrument, wherein the surface feature includes a flange.
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