JP5600293B2 - 椎間体移植システムおよびその方法 - Google Patents

Description

本発明は、椎間板置換術または脊椎固定用の椎間体装置に関し、より具体的には椎間板置換術用装置または脊椎固定用椎間体装置を含むシステム、およびこれら装置を複数の外科的手法を利用して椎間腔に設置するための挿入システムおよび挿入方法に関する。

正常な人間の脊椎は、７つの頸椎、１２の胸椎および５つの腰椎で構成されている。椎間板は、最初の２つの頸椎を除いて、隣接する椎骨の間に挟まれている。これらの椎骨は、屈曲、伸張、側屈および捻転などの運動を行う靱帯、腱および筋肉によって支持されている。

椎骨間の動きは、椎間板と２つの面関節の相対運動によって生じる。椎間板は、脊椎の前部に位置している。面関節は、脊椎の後部のいずれかの側に横方向に延びている。人間の椎間板の形状は、長円形であり、その長側部がへこんでおり、インゲンマメの様な形状をなしている。

脊椎は、大きく湾曲したり、複数の方向にねじったりすることができる柔軟な構造を有する。しかしながら、発育上のまたは遺伝的異常、外傷、経年負荷および摩耗による変性によって外科的処置を必要とする場合がある。変性（または怪我および病気）の場合、隣接する椎骨間を隔てる機能を行えなくなった椎間板を取り除く必要がある、または望ましい場合がある。これは特に慢性的なそして身体を衰弱させる腰痛などがおこりやすい変性またはヘルニアの場合に望ましい。

損傷した椎間板は、天然の椎間板と機能的に同一になるような人工椎間板に交換される場合がある。いくつかの従来の交換用椎間板は、交換される椎間板と同じ形状に形成され、さらに脊椎の僅かな領域に挿入するために変形し、その後挿入が完了したら元の形状に広がるような形状記憶弾性材料で構成されている。多くの従来の人工椎間板による主要な問題点の１つにこれらが脊椎の構造および脊椎近傍の神経構造によって外科的に体の正面から挿入することが最も簡単に挿入できるということである。しかしながら、外科的に体の前方から処置することは、かなりの侵襲的な処置となる。

さらに多くの従来の交換用椎間板は、いくつかの材料を組み合わせた複雑な装置であり、かさばり、そして隣接する椎骨間に適切に挿入するのが困難である。これら従来の装置を移植する場合、正しい位置に設置するために侵襲的な手術が必要となる。さらにいくつかの交換用椎間板は、人間の椎間板の中心部のゼラチン状の組織に似せるためにヒドロゲルなどの材料を使用している。しかしながら、これらの材料は、移植中に損傷しやすく、また人体の意図していない領域に移動しやすい。

隣接する椎骨を互いに固定するための多くの従来の椎体間装置も椎間板の変性によって生じる痛みおよび不快感を緩和するために採用されている。これら従来の装置もその複雑な構造および人間の脊椎の複雑な形状により移植するのが困難であり、侵襲的な処置を必要とする。

従って、損傷したまたは変性した椎間板の交換を効果的に行うために頑丈で外科的侵襲処置を最低限にした椎体間装置または椎間板交換装置および椎間体固定または椎間板交換装置を挿入するための移植システムのニーズがある。

本発明の一態様による人間の脊椎に使用されている椎間板交換システムの斜視図である。 本発明の一態様による椎体間装置の移植システムの斜視図である。 本発明の一態様による椎体間装置の移植システムの斜視図である。 本発明の一態様による椎体間装置に固定された挿入ロッドの斜視図である。 本発明の一態様による椎体間装置挿入ガイドの斜視図である。 本発明の一態様による椎体間装置挿入ガイドの斜視図である。 本発明の一態様による椎体間装置挿入ガイドの正面図である。 本発明の一態様による椎体間装置挿入ガイドの正面図である。 本発明の一態様による椎体間装置の平面図である。 本発明の一態様による椎体間装置の平面図である。 本発明の一態様による椎体間装置の平面図である。 本発明の一態様による椎体間装置の平面図である。 本発明の一態様による椎体間装置の平面図である。 本発明の一態様による椎体間装置の平面図である。 本発明の一態様による椎体間装置の平面図である。 本発明の一態様による図１の１０−１０線に沿った椎間腔内に挿入される椎体間装置の断面図である。 本発明の一態様による椎間腔内に挿入される椎体間装置の断面図である。 本発明の一態様による椎間腔内に挿入される椎体間装置の断面図である。 本発明の一態様による椎体間装置に固定された挿入ロッドの斜視図である。 本発明の一態様による椎体間装置に固定された挿入ロッドの斜視図である。 本発明の一態様による図１２Ｂの１２Ｃ−１２Ｃ線に沿った椎体間装置に固定された挿入ロッドの断面図である。 本発明の一態様による椎体間装置を解除する挿入ロッドの断面図である。 本発明の一態様による椎体間装置に固定された挿入ロッドの斜視図である。 本発明の一態様による図１３の１４−１４線に沿った椎体間装置に固定された挿入ロッドの断面図である。 本発明の一態様による椎体間装置を解除する挿入ロッドの断面図である。 本発明の一態様による椎体間装置に固定された挿入ロッドの斜視図である。 本発明の一態様による椎体間装置の側面図である。 本発明の一態様による椎体間装置およびその中に配置された可撓性リブを一部断面にて示した側面図である。 本発明の一態様による椎体間装置およびその中に配置された可撓性リブを一部断面にて示した側面図である。 本発明の一態様による椎体間装置およびその中に配置された可撓性リブを一部断面にて示した側面図である。 本発明の一態様による椎体間装置の上方等角図である。 本発明の一態様による椎体間装置の下方等角図である。 本発明の一態様による図１７Ａの１７Ｃ−１７Ｃ線に沿った椎体間装置の断面図である。 本発明の一態様による挿入ロッドと一体の椎体間装置の斜視図である。 本発明の一態様による図１８Ａの１８Ｂ−１８Ｂ線に沿った挿入ロッドと一体の椎体間装置の断面図である。 本発明の一態様による挿入ロッドに固定された椎体間装置の断面図である。 本発明の一態様による挿入ロッドに固定された椎体間装置の断面図である。 本発明の一態様による椎体間装置の別の態様を示す。 本発明の一態様による椎体間装置と挿入ロッドの断面図である。 本発明の一態様による椎体間装置と挿入ロッドの断面図である。

図１を参照すると、また本発明の好ましく構成された態様によると、隣接する椎骨１の間に椎間板と交換される椎体間装置２０またはインプラント２０を挿入するためのシステム１０は、安定化システム５０と椎間腔２内の椎体間装置２０の設置を補助する椎体間装置挿入ガイド１００とを含む。安定化システム５０は、椎間腔２に隣接する椎骨１に固定される従来の椎弓根ネジ５２と、公知の締結手段によって椎弓根ネジ５２にしっかりと嵌め込まれたスタビライザーロッド５４とを含み、これによりスタビライザーロッド５４を椎骨１から外方に延ばして固定することができる。

さらに安定化システム５０は、一対の間隔をおいて配置された連結リンク６０を含み、その内の１つは、例えば図１に示すようなコレット６２などの手段によってスタビライザーロッド５４に固定されている。第２のリンク６０は、ガイド６４を含み、このガイドは、その中の孔６６を介して挿入ガイド１００を摺動式に受ける形状を有する。従って挿入ガイド１００は、切開部（図示せず）を介して椎間腔２内に慎重に位置させることができ、これにより挿入ガイドは、下記に述べる挿入用の椎体間装置２０を正確に配置することができる。さらに安定化システム５０によって執刀医は、椎体間装置２０または下記に説明する試用インプラントを椎間腔２内に設置し、装置２０が適切に配置されているか、および装置２０が患者の椎間形状に合った大きさまたは形状を有しているかを判断するためにレントゲンまたはこれと同等の画像を撮り、必要に応じて椎体間装置２０またはトライアルインプラントを挿入ガイド１００を取り除かずに取り除くことができる。本発明のこの特徴により挿入ガイド１００は、椎間腔２に１度だけ挿入すればよく、その間種々の椎体間装置２０の適合性を試験することができるので、患者の身体への負担を最小限にすることができる。

図２Ａ〜５Ｂを参照すると、そして本発明の一態様では椎体間装置２０を挿入するためのシステム１０は、挿入ガイド１００を含み、このガイドは、下記に説明するように椎体間装置２０が真っ直ぐな状態にあるとき、これをガイドの孔１０２内で受けるような形状を有する。挿入ガイド１００は、プラスチック、アルミニウム、ポリカーボネートまたはその他の一般的な剛性を有する材料で構成してもよい。

さらに挿入ガイド１００は、椎間腔２に配置される遠位端１０４とこれとは別の近位端１０６とを含む。孔１０２は、遠位端１０４から近位端１０６までガイド１００全体に亘って延びている。１つまたは複数の圧縮チャネル１１０が遠位端１０４の近くで挿入ガイド１００の一部に沿って設けられている。この圧縮チャネル１１０により挿入ガイド１００の遠位端が僅かに圧縮され、また僅かに広がることができる。本発明のこの特徴により椎体間装置２０が孔１０２内を遠位端の方へと進む際に圧縮チャネル１１０を幾分外側に広げるので、椎体間装置２０が挿入される間、ガイド１００の遠位端１０４を椎間腔２に挿入しやすくなり、椎間腔２を広げる（ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）ことができる。また挿入ガイド１００は、椎体間装置２０が椎骨１の間に挿入される間、椎骨近傍の神経を保護する役割をも果たす。複数の圧縮チャネル１１０を挿入ガイド１００の遠位端１０４に設けて、挿入ガイドが椎間腔２に進入する際にガイド１００がより圧縮されるようにしてもよい。図２Ａ、２Ｂ、４Ａおよび４Ｂに示す態様では、挿入ガイド１００は、実質的に真っ直ぐな長手方向軸を有する。挿入ガイド１００のこの特徴により、最小侵襲術式であり、多くの公知の前方外科的椎間板置換術および椎体間固定術に対して有利な後方外科的処置によって椎体間装置２０を挿入することが可能になる。

図４Ｂに最も判りやすく示されているように挿入ガイド１００の遠位端１０４は、装置２０がガイド１００の遠位端を出る際に装置２０を曲げることによって装置２０を適当な位置に案内する湾曲したまたはアーチ形の先端部１０５を含む。アーチ形の先端部１０５を有する挿入ガイド１００を利用した椎体間装置２０の挿入の例を図１１Ｂに示し、さらに下記に具体的に説明する。ここで注目すべき点は、アーチ形の先端部１０５の湾曲度および椎体間装置２０が遠位端１０４を出る際の角度は、本発明の範囲を逸脱することなく必要に応じて所定の用途によって変えることが可能であるということである。

図２Ａ、２Ｂおよび３を参照すると、挿入ガイド１００の孔１００内にガイドの近位端を介して摺動式に収容される挿入ロッド１２０が設けられている。挿入ロッド１２０は、椎体間装置２０に固定される遠位端１２２および椎間腔２内に椎体間装置２０を進入させるために挿入ガイド１００の孔１０２を介して押し込まれる近位端１２４を有する。

図１２Ａ〜１２Ｄに示す本発明１０の一態様において挿入ロッド１２０は、その中央に孔１３０を有し、この孔はロッド１２０の遠位端１２２の近傍に複数の螺旋状のねじ山を有し、さらにこの中央孔１３０に配置された内部ロッド１４０を含み、このロッドは、挿入ロッド１２０のねじ山と係合するための複数のねじ山１４２を含み、これにより挿入ロッド１２０と内部ロッドは、ネジ係合する。内部ロッド１４０は、スロット１５４によって分けられている複数の指部１５２で終結している遠位クランプ端部１５０を含む。さらに各指部１５２は、その内部に係合面１５６を含み、椎体間装置２０に相補的に設けられた面と係合する。図１２Ｃおよび１２Ｄから判るように内部ロッド１４０が回転し、挿入ロッド１２０の遠位端１２２から進行すると、指部１５２が広がり、これにより係合面１５６の椎体間装置２０との接触を解除することになる。従って執刀医は、ガイド１００を介して挿入ロッドを進めて、それから単に内部ロッド１４０を回転させて内部ロッドから椎体間装置２０を開放することによって椎間腔２内に椎体間装置２０を容易に挿入するために使用される。指部１５２が挿入ロッド１２０に遠位端１２２の内側にある限り、椎体間装置２０は、しっかりと保持される。

内部ロッド１４０は、指部１５２を外側に広げたり、内側に押しつけることができる可撓性の形状記憶金属材料で構成される。図１２Ｃに最も判りやすく示すようにスロット１５４は、指部１５２が挿入ロッド１２０の遠位端１２２の内側に位置している間、指部１５２同士を押圧または押し込む。図１２Ｄに最も判りやすく示すようにクランプ端部１５０挿入ロッド１２０の遠位端１２２を出たら、指部１５２は、開放位置へと外側に広がり、椎体間装置２０を解除する。このようにして内部ロッド１４０は、椎体間装置２０が以下に具体的に説明するように所定の位置に配置されるまで、種々の椎体間装置２０に解除自在に固定される。

図６Ａおよび６Ｂを参照すると、椎体間装置２０は、その長さに沿って実質的に延びた長手方向軸から延びた複数の突出部２２を含む。各突出部２２は、側部２３で終結し、軸２４に接続され、軸と一体になっている。ここで注目すべきことは、この詳細な説明中、脊椎椎骨１の固定を行うために隣接する椎骨間に挿入される椎体間装置２０について説明しているということである。しかしながら、ここで言及している椎体間装置２０は、本発明の範囲を逸脱することなく椎間板置換術を行うためのインプラントであってもよい。

椎体間装置２０は、耐久性のある非反応性の材料で形成されるのが好ましい。多種多様の生体適合性材料を使用して本発明の椎体間装置２０を作製することができ、そのような材料としては、生体適合性ポリマー、エラストマー材料、ヒドロゲル、親水性ポリマー、形状記憶ポリマーおよび形状記憶金属が挙げられるが、これらに限定されない。当然のことながら、当業者であればこのような移植に適した種々の材料を認識しているはずである。本発明の１つの態様では椎体間装置２０は、カーボンファイバー材料で構成され、別の態様では椎体間装置２０は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材で構成される。

さらに椎体間装置２０は、長手方向軸２４の内側に配され、椎体間装置２０が弛緩状態にあるときにその形状に維持しやすくするための長手方向に延びた弾性リブ２６を含む。弾性リブ２６は、例えば形状記憶金属で構成されてもよい。さらに本発明の１つの態様では椎体間装置２０全体を弾性リブ２６を必要としない形状記憶金属などの形状記憶材料で構成してもよい。図６Ａおよび６Ｂに示すように椎体間装置２０は、それが「弛緩」状態にあるときに、どの椎骨を装置が分離するかに応じて装置が置換すべき椎間板の形状に近い形状になるように形成されている。あらゆる他の形状において、椎体間装置２０は、「非弛緩」状態にある。椎体間装置２０の弾性並びにリブ２６の形状記憶によって、以下に述べるように椎体間装置２０を椎骨１間の挿入のために真っ直ぐな状態にし、それでも挿入が完了するとディスク形状を取る必要な形状記憶を椎体間装置２０に付与する。椎体間装置２０は、特定の患者に必要な隣接する椎骨１間の空洞または椎間腔２を実質的に満たし、一致するのに必要な形状および大きさを有する。一例として突出部２２の高さは、椎間腔２の前彎角に適合するように変えられる。

さらに図６Ａおよび６Ｂに示すように椎体間装置２０の突出部２２は、種々の脊椎形状に適合するように長手方向軸のいずれか一方の側に配置されてもよい。さらに突出部２２の形状も種々変更可能である。突出部２２の形状の例としては、図６Ａ〜８Ｂに示すような縁部が面取された方形、ほぼ円形または半六角形のものが挙げられる。さらに図９に示すような本発明の別の態様ではリブ２６は、複数の突出部２２を相互に繋ぐ椎体間装置２０の中央長手方向軸を通っていてもよい。

図１６Ａに本発明による椎体間装置２０のさらに別の態様を示し、ここではリブ２６が複数の突出部２２を連結し、突出部の間に配されていた長手方向に延びたセクション２４を必要としない。この態様では隣接する突出部２２の間にＰＥＥＫ材料が介在していないので、突出部２２は最大限の可撓性を有する。図１６Ｂは、椎体間装置２０の突出部２２内のリブ２６の配置を示している。本発明の１つの態様では、突出部２２を含む材料は、リブ２６に接着され、突出部２２がリブに固定されているが、これらは互いに対して自由に撓む。

さらに椎体間装置２０は、長手方向セクション２４に沿って各突出部２２に開口部３０または単に凹部を有し、これにより突出部２２の側部２３が荷重を受けると僅かに圧縮または変形し、これにより必要とされる脊椎の安定性または可撓性を高め、さらに負荷に耐え、衝撃を吸収する能力を高めることができる。さらに装置２０が椎体間装置２０として使用される用途において開口部３０は、必要に応じて脊椎固定を補助するための骨移植材または骨移植代替え材料を収容することができる。さらに各突出部２２は、リブ２４に沿って隣の突出部２２から離れていてもよく、これにより装置２０の可撓性をさらに高めることができ、突出部２２を必要以上に変形させることなく装置２０を真っ直ぐな状態にすることができる。

図１６Ｃは椎体間装置２０の別の態様を示し、ここでは突出部２２はリブ２６が突出部２２に入り込んでいる箇所で複数の面取りされた面を含む。図１６Ｃの態様では面取りされた面３２は、リブ２６の下に位置し、これによりリブ２６はそれが面取りされた面３２と接触するまで、または突出部２２の側部２２が互いに接触するまで曲がることができる。この態様ではこの面取りされた面３２によって椎体間装置２０は、一方向に最大限曲がり、椎間腔２内へ装置２０を設置しやすくなる。

図１６Ｄは椎体間装置２０の別の態様を示し、この態様ではリブ２６が突出部２２に入り込んでいる箇所の上下に設けられており、これにより椎体間装置２０は、二方向に最大限曲がり、椎間腔２内への装置２０の設置および挿入ガイド１００内に設置する際に装置２０を真っ直ぐな状態にしやすくなる。図１６ＣおよびＤに示したこれらの態様では、突出部２２の側部２３は、椎体間装置２０が最大限に湾曲する箇所で互いに接触するように形成されている。

図１７Ａ、１７Ｂおよび１７Ｃは、椎体間装置の別の態様を示し、この態様では装置が好ましくは形状記憶金属などの弾性形状記憶材料で構成された外部中央リブ２６を有する。複数の突出部２２は、中央リブ２６を介して突出部２２内に延びた複数の締結具２７によって中央リブ２６に固定されている。本発明の１つの態様では突出部２２は、図１７Ａ〜１７Ｃに示すように管状の部材で構成されてもよく、この管状突出部２２の内部は、椎間腔２内へ設置するための骨移植材を設置するために使用される。

図１２Ａ〜１２Ｄでは椎体間装置２０は、さらに装置２０の一端から延びたタブ４０を含み、このタブは指部１５２の面１５６と係合するための球体４２で終結している。指部１５２の面１５６と係合するために相補的な面を有する球体を設けることによって、挿入ロッド１２０は、内部ロッド１４０が挿入ロッド１２０の遠位端の外側に進んで指部１５２の球体４２との係合を解除するまで、装置２０を確実に係合する。

図１３、１４Ａおよび１４Ｂに示す本発明の別の態様では椎体間装置２０は、その一端から延びた一対の互いに間隔を置いて位置するタブ４０を含み、これらタブ４０は、クランプ端部１５０の指部１５２が掴む円筒状のラッチ４４に接続している。タブ４０とラッチ４４は、例えばＰＥＥＫまたは他の好適な可撓性の生体適合性材料などの椎体間装置２０と同じ材料で構成されてもよい。本発明のこの態様では一対の指部１５２がラッチ４４との係合のために内部ロッド１４０から延びている。指部１５２は、挿入ロッド１２０が回転し、クランプ端部１５０が挿入ロッド１２０の遠位端１２２を越えて外方に進むにつれて外側に広がる。

図１９Ａ、１９Ｂおよび１９Ｃは、本発明の１つの態様を示し、ここでは円筒状のラッチ４４がタブ４０によって椎体間装置２０の突出部２２から離れて位置しており、これにより指部１５２は図１９Ｂに示すように円筒状のラッチ４４を中心に広範囲に回転することができる。本発明のこの態様では内部ロッド１４０の指部１５２とクランプ端部１５０が円筒状のラッチ４４を中心にほぼ１８０度回転することができるので、椎体間装置２０が椎間腔２に進入する際に装置２０は、広範囲に曲がることができる。内部ロッド１４０は、挿入ロッド１２０を回転させ、クランプ端部１５０を挿入ロッド１２０の遠位端１２２を越えるように進めて、ラッチ４４を開放するために指部１５２を広げることによって椎体間装置２０から取り外される。

図１５は本発明のさらなる態様を示し、ここでは挿入ロッド１２０が椎体間装置２０と一体に形成され、好ましくは装置と同じ材料で形成されている。挿入ロッド１２０は、椎体間装置２０と一体成型され、所定の量のトルクがかかったときに装置２０からロッド１２０を離すことができる応力集中部４６によって装置２０に接続されている。椎体間装置２０が椎間腔２の適切な位置に配置されたら、挿入ロッド１２０を単に回転させるだけで最終的には応力集中部４６が破損し、ロッド１２０を装置２０から離すことができる。さらに応力集中部４６は、ロッド１２０を装置２０から容易に離すことができるように切り込み線が入った部分または応力がかかりやすい部分を含んでもよい。

図１８Ａおよび１８Ｂは、内部ロッド１４０の別の態様を示し、ここでは内部ロッド１４０は、例えばＰＥＥＫ材料またはこれと同等の可撓性の弾性プラスチック材料で構成されている。内部ロッド１４０は、複数の間隔を置いて配された環状部分１４４を含み、これにより内部ロッド１４０の遠位端１４５を湾曲させることができる。これらの環状部分１４４は、遠位端１４５の可撓性を高めるために遠位端１４５に環状部分より直径の小さい内部ロッド１４０によって連結されている。図１８Ｂに最も判りやすく示すように内部ロッド１４０の遠位端１４５は、内部に複数の螺旋状のねじ山を有する孔１４６を含む。本発明のこの態様では応力集中部４６は、このねじ山にかみ合う複数のねじ山４８を含み、応力集中部４６は、内部ロッド１４０の孔１４６内に固定される。内部ロッド１４０は、かなりの可撓性を有するので、椎体間装置２０は、椎間腔２に容易に配置することができ、その際内部ロッド１４０は、内部ロッド１４０を回転させて、応力集中部４６を破壊することによって椎体間装置２０を内部ロッド１４０から離すことができる。

図１８Ｃは、本発明の別の態様を示し、ここでは内部ロッド１４０がその遠位端１４５近傍に複数の環状部分１４４を有する。さらに遠位端１４５は、雄ねじ端部１４７を含み、この端部はこれと相補的な椎体間装置２０の雌ねじ端部と係合する。本発明のこの態様では椎体間装置２０は、挿入前に内部ロッド１４０にネジ止めされる。椎体間装置２０が椎間腔２に配置されると、内部ロッド１４０は、単に回転させることによって椎体間装置２０から外れる。遠位端１４５が固定されているときであっても環状部分１４４が内部ロッド１４０を回転させることができるので、挿入ロッド１４０を椎体間装置２０から簡単に取り外すことができる。

図１８Ｄは本発明のさらに別の態様を示し、ここでは孔１４６を有する内部ロッド１４０がねじ山が設けられたタブ４０と係合する。椎体間装置２０の挿入および内部ロッド１４０からの取り外しは、ロッド１４０を回転させるだけで行われる。

図１、１０、１１Ａおよび１１Ｂに最も判りやすく示すように執刀医は、脊椎に沿ってどこに椎体間装置２０が使用されるかによって、最初に適当な切開部を介して後方、後側、前外側、経椎間孔、側方、遠位側または前方術式法用に位置決めされた挿入ガイド１００の遠位端１０４を椎間腔２に挿入することによって椎体間装置２０を椎間腔２内に配置する。図１、１０、１１Ａおよび１１Ｂに後方進入術式の例を示しており、これは椎体間装置２０の外科的移植法としては低侵襲性な方法である。さらに上述したように挿入ガイド１００は、これが動くのを防ぐために予め設置された安定化システム５０に固定されており、これにより椎骨１近傍の神経束に損傷を与える可能性を最小限にし、さらに必要に応じて椎体間装置２０の設置および取り外しを積極的に行うことができる。図１１Ｂはアーチ形の先端部１０５を有する挿入ガイド１００を介して送られた椎体間装置２０が挿入された状態を示しており、これにより椎体間装置２０は、これがアーチ形の先端部１０５から強制的に出されると椎間腔２内に確実に配置される。

次に椎体間装置２０を挿入ガイド１００の近位端１０６内に挿入する。挿入の際、椎体間装置２０は、「非弛緩」状態になるように真っ直ぐにする必要がある。椎体間装置２０は、クランプ端部１５０の指部１５２の操作によって挿入ロッド１２０内に固定され（椎体間装置２０とロッドが一体となっている態様でなければ）、そしてロッド１２０と椎体間装置２０は、完全に挿入ガイド１００内に挿入され、椎間腔２内への設置の準備が整う。ガイド１００が正しく配置されたら、図１０および１１に最も判りやすく示すように椎体間装置２０が遠位端１０４から出され、椎間腔２内に挿入されるまで挿入ガイド１２０を進める。椎体間装置２０が椎間腔２内に正しく配置されたら、その形状記憶特性によって弛緩状態の形状を保持する。

ここで注目すべきことは椎間腔２内に挿入されると、ガイド１００の遠位端１０４は、圧縮チャネル１１０の作用によって部分的に圧縮されるということである。本発明のこの特徴によって椎体間装置２０が隣接する神経群を損傷することを心配せずに通過することができる保護チャネルが得られる。椎体間装置２０は、挿入ガイド１００の遠位端１０４から強制的に出される際にそれがその遠位端１０４を広げ、椎間腔２内まで通過しやすくなるような形状であってもよい。

手術中のこの時点において、執刀医は椎体間装置２０が正しい位置にあることを確認するためにＸ−線像を撮ってもよい。もし望ましい位置になければ、装置２０を挿入ガイド１００を介して挿入ロッド１２０を引き抜くことによって取り外してもよく、その際に挿入ガイド１００の配置または椎体間装置２０のいずれかにに対して調整を行ってもよい。さらに執刀医は、最終的に移植される椎体間装置２０の大きさに近い大きさ、形状を有するトライアルインプラントを使用することも可能である。この場合執刀医がトライアルインプラントの設置に納得がいかなければ、それを取り外し、異なる大きさのインプラントに交換することができる。さらに挿入ガイド１００を安定化システム５０から解除して、椎間腔２内への別の入り口を提供するために移動させ、コレット６２の操作によって適所に固定してもよい。挿入ガイド１００が正しく配置されたら椎体間装置２０は、椎間腔２内に挿入され、内部ロッド１４０が回転させて、ボール４２または円筒状ラッチ４４に固定されている指部１５２を解除する。この時点でロッド１２０は、挿入ガイドを介して引き抜かれ、それから挿入ガイド１００が取り除かれる。

本発明のさらに別の態様では特定の患者の生理的条件に応じて別の椎体間装置２０の進入術用に挿入ガイド１００を形成または湾曲させてもよい。本発明のこの態様では挿入ガイド１００および挿入ロッド１２０は、両方ともその形状を執刀医が決められるように可撓性材料で作製される。これとは別に挿入ガイド１００は、所定の形状または曲率にしてもよく、ロッド１２０はガイド１００に簡単に挿入できるように形状記憶金属などの可撓性材料で形成される。

本発明のこの態様では椎体間装置２０は、色々な形状を取り得るので、湾曲した挿入ガイド１００に簡単に挿入され、可撓性の挿入ロッド１２０を操作することによって椎間腔内に容易に挿入することができる。

本発明をその好ましい態様と思われるものについて本発明を介して得られる結果および従来技術に対する利点を例示しながら示し、説明してきたが、本発明はこれら特定の態様に限定されるものではない。従ってここに図示し、説明した本発明の形態は、例示を目的としているものと解釈すべきであり、他の態様も添付の特許請求の範囲に記載されている本発明の範囲を逸脱することなく選択することが可能である。

Claims (15)

1. 隣接する椎骨間の椎間板の交換用または隣接する椎間板固定用の椎体間装置であって、この装置は、
   椎体間装置の長手方向に延びた長尺の形状記憶合金を含むリブを含み、このリブはこれに固定され、互いに間隔を置いて位置する複数の突出部を含み、これら複数の突出部は、リブが突出部に入り込んでいる箇所で複数の面取りされた面を含み、リブおよび複数の突出部は、弛緩状態にあるとき交換される椎間板と似た形状を有し、前記隣接する椎骨間に設置するための非弛緩形状で設置することができる椎体間装置。
2. 前記形状記憶金属がチタニウム合金を含むことを特徴とする請求項１記載の椎体間装置。
3. 前記形状記憶金属がニチノールを含むことを特徴とする請求項１記載の椎体間装置。
4. 前記椎骨と係合するために前記突出部のそれぞれに開口部を有することを特徴とする請求項１記載の椎体間装置。
5. 前記椎骨と係合するために前記突出部のそれぞれに凹部を有することを特徴とする請求項１記載の椎体間装置。
6. ポリエーテルエーテルケトン材料で構成されていることを特徴とする請求項１記載の椎体間装置。
7. カーボンファイバー材料で構成されていることを特徴とする請求項１記載の椎体間装置。
8. 形状記憶金属材料で構成されていることを特徴とする請求項１記載の椎体間装置。
9. 前記椎体間装置が真っ直ぐにされ、椎間腔内に挿入するための非弛緩状態となり、挿入されたら弛緩状態になることを特徴とする請求項１記載の椎体間装置。
10. 挿入ツールとの係合のために椎体間装置の一端から延びたタブを含むことを特徴とする請求項１記載の椎体間装置。
11. 椎体間装置の一端から延びた一対のタブと、挿入ツールとの係合のための前記タブの間に配されたラッチとを含むことを特徴とする請求項１記載の椎体間装置。
12. 前記ラッチが前記タブによって前記椎体間装置から間隔を置いて位置し、前記挿入ツールが前記ラッチを中心に回転しやすくなっていることを特徴とする請求項１１記載の椎体間装置。
13. 前記椎体間装置の一端から延びたタブを含み、このタブは、係合面を有し、挿入ツールの相補的な面と係合することを特徴とする請求項１記載の椎体間装置。
14. 前記椎体間装置の一端から延びた応力集中部と、これと一体となっている挿入ロッドとを含み、前記応力集中部が前記挿入ロッドから切断されることを特徴とする請求項１記載の椎体間装置。
15. 挿入ツールとの係合を解除するために前記椎体間装置の末端の突出物に配された孔を含むことを特徴とする請求項１記載の椎体間装置。

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