JP5616966B2 - 貯蔵容器プランジャヘッドシステム及び方法 - Google Patents

Description

本願は、２００９年１月２６日に出願された米国特許出願第１２／３６０，０７７号の一部継続出願で、この出願は、２００８年４月１１日に出願された仮出願第６１／０４４，２９２号の優先権を主張するものである。これらの出願は、いずれもその開示内容全体を本願明細書の一部として援用する。また、本願は、２００９年４月３日に出願された米国特許出願第１２／４１７，９７６号の一部継続出願でもあり、この出願は、２００８年４月１１日に出願された仮出願第６１／０４４，２６９号の優先権を主張するものである。これらの出願は、いずれもその開示内容全体を本願明細書の一部として援用する。

本発明の実施形態は、概して、流体薬剤を収容すると共に、可動プランジャを備える貯蔵容器を含むシステム及び方法に関し、特定の実施形態において、前述の貯蔵容器を用いた注入媒体の送達システム及び方法に関する。

最新の医療技術によれば、ある種の慢性疾患は、患者の身体に薬剤や他の物質を送ることによって治療され得る。例えば、糖尿病は、通例、所定量のインスリンを適切な時間に患者に送達することによって治療される慢性疾患である。従来、手動操作される注射器及びインスリンペンを利用して、患者にインスリンを投与している。最近では、制御された量の薬剤を患者に送達するプログラム可能ポンプを有するように最新の装置が設計されている。

ポンプ式の送達装置は、患者に連結される外部装置内に構成されると共に、患者の体内に埋め込まれる移植可能な装置内に構成されている。外部ポンプ式送達装置は、病院やクリニックなどの定置場所で利用するように設計された装置を含み、更に、患者に携行されるように設計された装置等、外来利用又は携帯利用に対応した構成の装置を含む。外部ポンプ式送達装置は、限定するものではないがインスリン等の流体薬剤の貯蔵容器を含むことができる。外部ポンプ式送達装置は、例えば、適切な中空管を用いて、流体流動連通的に患者、又は利用者−患者に結合することができる。この中空管は、患者の皮膚を穿刺し、その内部を通って流体薬剤を送るように設計された中空針に接続できる。これに代えて、中空管は、カニューレを介する等、直接患者に結合されてもよい。

いくつかの外部ポンプタイプの送達装置の例は、「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」と題する、２００５年８月２３日に出願された特許文献１、および「Ｅｘｃｈａｎｇｅａｂｌｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｃａｒｄｓ Ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ」と題する特許文献２（本発明の譲受人が権利を所有する）、「Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｐａｔｉｅｎｔ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する特許文献３、「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する特許文献４、「Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ａｄｖｉｓｉｎｇ Ｐａｔｉｅｎｔｓ Ｃｏｎｃｅｒｎｉｎｇ Ｄｏｓｅｓ Ｏｆ Ｉｎｓｕｌｉｎ」と題する特許文献５、および「Ｗｅａｒａｂｌｅ Ｓｅｌｆ−Ｃｏｎｔａｉｎｅｄ Ｄｒｕｇ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する特許文献６で述べられており、そのそれぞれを、全体として本願に引用して援用する。

外部ポンプ式送達装置は、流体流動連通して、例えば、適切な中空管を介して利用者−患者に結合することができる。中空管は、利用者−患者の皮膚を穿刺して利用者−患者に注入媒体を送達するように設計される中空針に接続できる。これに代えて、中空管は、カニューレとして、又はカニューレや極微針のセットを介して直接、利用者−患者に結合されてもよい。

中空管が、利用者−患者の皮膚を穿刺する中空針を介して利用者−患者に結合される状況において、利用者−患者への手動での針の挿入は、利用者−患者に多少の精神的苦痛を与え得る。したがって、利用者−患者への針の挿入を補助する挿入機構が考案されており、この機構により、針は、バネによって押されて、後退位置から伸張位置まで素早く移動する。針が伸張位置に移動すると、その針は、１回の比較的急峻な動きで、利用者−患者の皮膚を通り抜けるように仕向けられる。この急峻な動きは、より遅い手動での針の挿入と比べると、一部の利用者−患者にとって精神的苦痛が少ないものであり得る。利用者−患者の皮膚への針の素早い押し込みは、一部の患者にとっては手動の挿入よりも苦痛が軽減され得る一方、一部の状況において、患者によっては、針が非常に遅い安定した速さで移動する場合に精神的苦痛が小さくなるであろうと考えられる。送達装置と共に利用でき、また、送達装置に組み込むことができる挿入機構の例は、２００６年１２月２６日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｓｙｓｔｅｍ、 Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する、２００６年１２月２６日に出願された特許文献７、および「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」と題する、２００５年８月２３日に出願された特許文献８（本発明の譲受人に譲渡される）で述べられており、そのそれぞれを、全体として本願に引用して援用する。挿入ツールの他の例は、「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ａｎ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｏｆ Ｕｓｉｎｇ Ｔｈｅ Ｓａｍｅ」と題する特許文献９（本発明の譲受人に譲渡される）で述べられており、それを、全体として本願に引用して援用する。針および／またはカニューレを挿入するために使用できる（または使用できるように変更できる）針／カニューレ挿入ツールの他の例は、例えば、２００３年３月１４日に出願され、かつ「Ａｕｔｏ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｓｉｌｈｏｕｅｔｔｅ Ｏｒ Ｓｉｍｉｌａｒ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」と題する特許文献１０、および／または２００２年１２月９日に出願され、かつ「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」と題する特許文献１１で述べられており、それらを共に、全体として本願に引用して援用する。

注射器及びインスリンペンと比べると、ポンプ式の送達装置は、インスリンの正確な投与量を計算して、昼夜を問わずいつでも利用者−患者にインスリンを自動供給できる点で、利用者−患者によって遥かに快適であり得る。また、グルコースセンサ又は監視装置と組み合わせて使用すると、検出又は監視された血糖値に基づいて、必要とされる適切な時点で適切な投与量のインスリン媒体を供給するように、インスリンポンプを自動的に制御することができる。

ポンプ式送達装置は、糖尿病等の各種疾患に対する最新の治療法の重要な一面になっている。ポンプ技術が向上し、このような装置に医者と利用者−患者がより精通すると、外部医用注入ポンプ治療の需要が高まり、今後１０年で大きく向上することが期待されている。

米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書 ＰＣＴ出願公開第ＷＯ０１／７０３０７号（ＰＣＴ／ＵＳ０１／０９１３９）パンフレット ＰＣＴ出願公開第ＷＯ０４／０３０７１６号（ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２８７６９）パンフレット ＰＣＴ出願公開第ＷＯ０４／０３０７１７号（ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２９０１９）パンフレット 米国特許出願公開第２００５／００６５７６０号明細書 米国特許第６，５８９，２２９号明細書 米国特許出願第１１／６４５，４３５号明細書 米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書 米国特許出願第２００２／００２２８５５号明細書 米国特許出願第１０／３８９，１３２号明細書 米国特許出願第１０／３１４，６５３号明細書 米国特許出願第１１／２１１，０９５号 米国特許出願第１１／５１５，２２５号 米国特許出願第１１／５８８，８７５号 米国特許出願第１１／５８８，８３２号 米国特許出願第１１／５８８，８４７号 米国特許出願第１１／５８９，３２３号 米国特許出願第１１／６０２，１７３号 米国特許出願第１１／６０２，０５２号 米国特許出願第１１／６０２，４２８号 米国特許出願第１１／６０２，１１３号 米国特許出願第１１／６０４，１７１号 米国特許出願第１１／６０４，１７２号 米国特許出願第１１／６０６，７０３号 米国特許出願第１１／６０６，８３６号 米国特許出願第１１／６３６，３８４号 米国特許出願第１１／６４５，９９３号 米国特許出願第１１／６４５，９７２号 米国特許出願第１１／６４６，０５２号 米国特許出願第１１／６４５，４３５号 米国特許出願第１１／６４６，０００号 米国特許出願第１１／７５９，７２５号 米国特許出願第１１／６０６，８３７号 米国特許出願第１１／７０２，７１３号 米国特許出願第１１／８４３，６０１号 米国特許出願第１１／８６８，８９８号 米国特許出願第１１／９６４，６４９号 米国特許出願第１２／１１１，７５１号 米国特許出願第１２／１１１，８１５号 米国特許出願第１１／９２４，４０２号 米国特許出願第１１／９２９，４２８号 米国特許出願第１１／９６５，５７８号 米国特許出願第１２／１０７，５８０号 米国特許出願第１１／９６４，６６３号 米国特許出願第１０／１８０，７３２号 米国特許出願第１２／０９９，７３８号 米国特許出願第１２／０２７，９６３号 米国特許出願第１２／１２１，６４７号 米国特許仮出願第６１／０４４，２６９号 米国特許出願第６１／０４４，２９２号 米国特許仮出願第６１／０４４，３２２号 米国特許出願第１２／１７９，５０２号 米国特許出願第１２／３３６，３６７号 米国特許出願第１２／１６６，２１０号 米国特許出願第１２／２７１，１３４号 米国特許出願第１２／１７１，９７１号 米国特許出願第１２／１８９，０７７号 米国特許出願第１２／１７９，５３６号 米国特許出願第１２／２７７，１８６号 米国特許出願第１２／２１１，７８３号 米国特許出願第１２／２４７，９４５号 米国特許出願第１２／３６０，０７７号 米国特許出願第１２／３４５，３６２号 米国特許出願第１２／３５３，１８１号 米国特許出願第１２／３６０，８１３号 米国特許第６，０８８，６０８号 米国特許第６，１１９，０２８号 米国特許第６，５８９，２２９号 米国特許第６，７４０，０７２号 米国特許第６，８２７，７０２号 米国特許第７，３２３，１４２号 米国特許出願第０９／３６０，３４２号 米国特許仮出願第６０／３１８，０６０号 米国特許出願第１０／４４５，４７７号 米国特許出願第１０／４２９，３８５号 米国特許出願第０９／８１３，６６０号 米国特許出願第１０／３２８，３９３号 米国特許出願第０９／８１３，６６０号 米国特許出願第１１／１４９，１１９号 米国特許公開第ＵＳ２００８／００４４５８８号 米国特許公開第ＵＳ２００４／０２３１９２６号 米国特許公開第２００７／０２０２２７０号

本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムは、流体薬剤を収容する内部容積を持つ貯蔵容器内で軸方向に移動可能なプランジャヘッドと、前記貯蔵容器と前記プランジャヘッドの間に配置される少なくとも一つのシール部材と、を含み、前記プランジャヘッドは、流体薬剤が前記貯蔵容器の内部容積内に存在するときに流体薬剤と接触し、前記貯蔵容器の内部容積内の流体薬剤に適合する第１材料を含む第１外径の第１部位と、前記第１部位の、前記貯蔵容器の内部容積と反対側に位置し、プランジャアームに接続可能で前記第１材料とは異なる第２材料を含む第２外径の第２部位と、前記第１部位と前記第２部位の間に位置し、前記第１外径及び前記第２外径よりも小さい第３外径を有し、前記第１部位と前記第２部位とを共に連結する第３部位と、を含み、前記第１部位、前記第２部位、及び前記第３部位の少なくとも一つは、環状オレフィン共重合体及び環状オレフィン重合体の一方を含む材料で作製され、前記少なくとも一つのシール部材は、前記プランジャヘッドの前記第３部位に配置されることを特徴とする。

各種の実施形態において、第２部位は、前記第１材料とは異なる第２材料を含んでよい。各種の実施形態において、本システムは、貯蔵容器とプランジャヘッドの間に配置される、少なくとも一つのシール部材を含むことができる。一部の実施形態において、少なくとも一つのシール部材は、プランジャヘッドの第１部位と第２部位の間に配置されてよい。一部の実施形態において、少なくとも一つのシール部材のうちの第１シール部材は、プランジャヘッドの第１部位と第３部位の間に配置されてよい。少なくとも一つのシール部材のうちの第２シール部材は、プランジャヘッドの第２部位と第３部位の間に配置されてよい。

各種の実施形態において、本システムは、プランジャヘッドの第２部位及び第３部位の少なくとも一方に、プランジャヘッドの第１部位を着脱可能に取り付ける接続構造体を含むことができる。各種の実施形態において、本システムは、プランジャヘッドの第１部位及び第３部位の少なくとも一方に、プランジャヘッドの第２部位を着脱可能に取り付ける接続構造体を含むことができる。

各種の実施形態において、プランジャヘッドの第３部位は、プランジャヘッドの第１部位と第２部位を共に結合するように構成されてよい。一部の実施形態において、プランジャヘッドの第３部位は、プランジャヘッドの第１部位及び第２部位それぞれの一部を収容して、プランジャヘッドの第１部位と第２部位を共に結合するように構成されてよい。

各種の実施形態において、第３部位は、環状オレフィン共重合体と環状オレフィン重合体の一方を含むことができる。各種の実施形態において、第２材料は、貯蔵容器の内部容積内の流体薬剤に適合しなくてもよい。

各種の実施形態において、第１部位は第１隆起部を含むことができる。第２部位は第２隆起部を含むことができる。第１隆起部と第２隆起部の少なくとも一方の周りに、複数の突出部を配置することができる。一部の実施形態において、各突出部と貯蔵容器の間に、空間を設けることができる。一部の実施形態において、第１隆起部及び第２隆起部は、分離され、かつ間隔を空けて配設されてよい。

流体薬剤を送達するシステムの作製方法は、限定するものではないが、流体薬剤を収容する内部容積を持つ貯蔵容器内で軸方向に移動可能なプランジャヘッドと、貯蔵容器と前記プランジャヘッドの間に配置される少なくとも一つのシール部材と、を設けることを含み、前記プランジャヘッドは、流体薬剤が貯蔵容器の内部容積内に存在するときに流体薬剤と接触し、前記貯蔵容器の内部容積内の流体薬剤に適合する第１材料を含む第１外径の第１部位と、前記第１部位の、前記貯蔵容器の内部容積と反対側に配置され、プランジャアームに接続可能で前記第１材料とは異なる第２材料を含む第２外径の第２部位と、前記第１部位と前記第２部位の間に配置され、前記第１外径及び前記第２外径よりも小さい第３外径を有し、前記第１部位と前記第２部位とを共に連結する第３部位と、を含み、前記第１部位、第２部位、及び第３部位の少なくとも一つは、環状オレフィン共重合体及び環状オレフィン重合体の一方を含む材料で作製され、前記少なくとも一つのシール部材は、前記プランジャヘッドの前記第３部位に配置されることとしてもよい。

流体薬剤を送達するシステムの作製方法の実施形態において、（ｉ）少なくともプランジャヘッドと貯蔵容器の間で、貯蔵容器の内面に潤滑剤を設けること、（ｉｉ）貯蔵容器の内面の潤滑剤にプラズマ処理を施すこと、のうちのいずれか一つ又は組み合わせを含んでよい。

各種の実施形態において、貯蔵容器の内面は、環状オレフィン共重合体及び環状オレフィン重合体の一方を含む材料で作製されてよい。各種の実施形態において、貯蔵容器は、環状オレフィン共重合体及び環状オレフィン重合体の一方を含む材料で作製されてよい。各種の実施形態において、潤滑剤は、シリコンを含まない潤滑剤を含むことができる。

本発明の実施形態に係るシステムの概要を示す図である。 本発明の実施形態に係るシステムの例を示す図である。 本発明の実施形態に係る送達装置の例を示す図である。 本発明の実施形態に係る送達装置を示す図である。 本発明の実施形態に係る送達装置の耐久部位を示す図である。 本発明の実施形態に係る送達装置の耐久部位の断面図である。 本発明の実施形態に係る送達装置の耐久部位の断面図である。 本発明の実施形態に係る送達装置の使い捨て部位を示す図である。 本発明の実施形態に係る送達装置の使い捨て部位の断面図である。 本発明の実施形態に係る送達装置の使い捨て部位の断面図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの横断面図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの横断面図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの分解図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの一部を示す横断面図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの一部を示す横断面図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの一部を示す横断面図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの一部を示す横断面図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの横断面図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの横断面図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの横断面図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの横断面図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの一部を示す図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの横断面図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの横断面図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの横断面図である。 本発明の実施形態に係る、流体薬剤を送達するシステムの一部を示す図である。

図１に、本発明の実施形態に係るシステム１０の概要図を示す。システム１０は、送達装置１２を含む。システム１０は、検出装置１４、コマンド制御装置（ＣＣＤ：Ｃｏｍｍａｎｄ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｄｅｖｉｃｅ）１６、及びコンピュータ１８を更に含むことができる。各種の実施形態において、送達装置１２及び検出装置１４は、患者、又は利用者−患者７の身体５の所望の位置に固定することができる。図１において送達装置１２及び検出装置が利用者−患者７の身体５に固定されている場所は、非限定的な代表例としてのみ提示されている。

システム１０、送達装置１２、検出装置１４、ＣＣＤ１６、及びコンピュータ１８は、本発明の譲受人に譲渡された下記の米国特許出願に記載されたものと同様であってよく、これらの各特許出願は、その開示内容全体を本願明細書の一部として援用する。（ｉ）２００５年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ（使い捨て部分を有する注入装置及び方法）」という名称の特許文献１２、（ｉｉ）２００６年９月１日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｒｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｉｎ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ（貯蔵容器内のプランジャを駆動する駆動装置を備える注入媒体送達装置及び方法）」という名称の特許文献１３、（ｉｉｉ）２００６年１０月２７日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ（貯蔵容器の充填及び注入媒体の送出が可能なシステム及び方法）」という名称の特許文献１４、（ｉｖ）２００６年１０月２７日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｒｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｉｎ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ（貯蔵容器内のプランジャを駆動する駆動装置を備える注入媒体送達装置及び方法）」とい名称の特許文献１５、（ｖ）２００６年１０月２７日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ Ｏｒ Ｃｕｒｖｅｄ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｏｒ Ｃｏｎｄｕｉｔ（圧縮可能又は湾曲した貯蔵容器又は管路を備える注入媒体送達装置及び方法）」という名称の特許文献１６、（ｖｉ）２００６年１０月２７日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｗｉｔｈ Ｓａｍｅ（注入ポンプ及び方法、ならびに同注入ポンプを備える送達装置及び方法）」という名称の特許文献１７、（ｖｉｉ）２００６年１１月２０日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ（貯蔵容器の充填及び注入媒体の送達が可能なシステム及び方法）」という名称の特許文献１８、（ｖｉｉｉ）２００６年１１月２０日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ（貯蔵容器の充填及び注入媒体の送達が可能なシステム及び方法）」という名称の特許文献１９、（ｉｘ）２００６年１１月２０日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ（貯蔵容器の充填及び注入媒体の送達が可能なシステム及び方法）」という名称の特許文献２０、（ｘ）２００６年１１月２０日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ（貯蔵容器の充填及び注入媒体の送達が可能なシステム及び方法）」という特許文献２１、（ｘｉ）２００６年１１月２２日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｒｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｉｎ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ（貯蔵容器内のプランジャを駆動する駆動装置を備える注入媒体送達装置及び方法）」という名称の特許文献２２、（ｘｉｉ）２００６年１１月２２日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｒｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｉｎ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ（貯蔵容器内のプランジャを駆動する駆動装置を備える注入媒体送達装置及び方法）」という名称の特許文献２３、（ｘｉｉｉ）２００６年１１月３０日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｗｉｔｈ Ｓａｍｅ（注入ポンプ及び方法、ならびに同注入ポンプを備える送達装置及び方法）」という名称の特許文献２４、（ｘｉｖ）２００６年１１月３０日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｗｉｔｈ Ｓａｍｅ（注入ポンプ及び方法、ならびに同注入ポンプを備える送達装置及び方法）」という名称の特許文献２５、２００６年１２月８日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ Ｏｒ Ｃｕｒｖｅｄ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｏｒ Ｃｏｎｄｕｉｔ（圧縮可能又は湾曲した貯蔵容器又は管路を備える注入媒体送達装置及び方法）」という名称の特許文献２６、（ｘｖ）２００６年１２月２６日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ Ｏｒ Ｃｕｒｖｅｄ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｏｒ Ｃｏｎｄｕｉｔ（圧縮可能又は湾曲した貯蔵容器又は管路を備える注入媒体送達装置及び方法）」という名称の特許文献２７、２００６年１２月２６日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ，Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ（針挿入装置を備える注入媒体送達システム、装置、及び方法、ならびに針挿入装置及び方法）」という名称の特許文献２８、（ｘｖｉ）２００６年１２月２６日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ，Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ（針挿入装置を備える注入媒体送達システム、装置、及び方法、ならびに針挿入装置及び方法）」という名称の特許文献２９、（ｘｖｉｉ）２００６年１２月２６日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ，Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ（針挿入装置を備える注入媒体送達システム、装置、及び方法、ならびに針挿入装置及び方法）」という名称の特許文献３０、（ｘｖｉｉｉ）２００６年１２月２６日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ，Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ（針挿入装置を備える注入媒体送達システム、装置、及び方法、ならびに針挿入装置及び方法）」という名称の特許文献３１９、（ｘｉｘ）２００７年６月７日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｒｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｉｎ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ（貯蔵容器内のプランジャを駆動する駆動装置を備える注入媒体送達装置及び方法）」という名称の特許文献３２、（ｘｘ）２００６年１１月３０日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ Ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｆｏｒ Ｅｎｈａｎｃｉｎｇ Ｔｈｅ Ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ Ｏｆ Ａｎ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｓｅｎｓｏｒ Ｄｅｖｉｃｅ（植え込み可能センサデバイスの整合性を向上させる方法及び装置）」という名称の特許文献３３、（ｘｘｉ）２００７年２月５日に出願された「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ Ｐｏｔｔｉｎｇ Ｆｏｒ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｆａｉｌｕｒｅ Ａｎｄ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ Ｔｈｅ Ｓａｍｅ（制御された障害の選択的ポッティング及び同ポッティングを利用する電子装置）」という名称の特許文献３４、（ｘｘｉｉ）２００７年８月２２日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｓｅｎｓｏｒ Ｒｅｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ（センサ再校正システム及び方法）」という名称の特許電顕３５、（ｘｘｉｉｉ）２００７年１０月８日に出願された「Ｍｕｌｔｉｌａｙｅｒ Ｓｕｂｓｔｒａｔｅ（多層基板）」という名称の特許文献３６、（ｘｘｉｖ）２００７年１２月２６日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ａｉｒ Ｂｕｂｂｌｅ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ（貯蔵容器の気泡管理が可能なシステム及び方法）」という名称の特文献３７、（ｘｘｖ）２００８年４月２９日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ（貯蔵容器の充填システム及び方法）」という名称の特許文献３８、（ｘｘｖｉ）２００８年４月２９日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ａｉｒ Ｂｕｂｂｌｅ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ（貯蔵容器の気泡管理システム及び方法）」という名称の特許文献３９、（ｘｘｖｉｉ）２００７年１０月２５日に出願された「Ｓｅｎｓｏｒ Ｓｕｂｓｔｒａｔｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｏｆ Ｆａｂｒｉｃａｔｉｎｇ Ｓａｍｅ（センサ基板及びその製造方法）」という名称の特許文献４０、（ｘｘｖｉｉｉ）２００７年１０月３０日に出願された「Ｔｅｌｅｍｅｔｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｖａｒｉａｂｌｅ Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ（変数パラメータを用いる遠隔計測システム及び方法）」という名称の特許文献４１、（ｘｘｉｘ）２００７年１２月２７日に出願された「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｅｑｕａｌｉｚａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ（貯蔵容器圧力の均等化システム及び方法）」という名称の特許文献４２、（ｘｘｘ）２００８年４月２２日に出願された「Ａｕｔｏｍａｔｉｖｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ（自動充填システム及び方法）」という名称の特許文献４３、（ｘｘｘｉ）２００７年１２月２６日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ Ｗｉｔｈ Ｆｕｌｌ Ｏｐｔｉｏｎｓ Ａｎｄ Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ Ｅｎａｂｌｅｍｅｎｔ／Ｄｉｓａｂｌｅｍｅｎｔ（完全選択かつ選択的有効化／無効化を行える医療装置）」という名称の特許文献４４、（ｘｘｘｉｉ）２００２年６月２６日に出願された「Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｓｔａｔｉｏｎ Ａｎｄ Ｓｏｆｔｗａｒｅ Ｆｏｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｉｎｇ Ｗｉｔｈ Ａｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ， Ａｎａｌｙｔｅ Ｍｏｎｉｔｏｒ， Ａｎａｌｙｔｅ Ｍｅｔｅｒ， Ｏｒ Ｔｈｅ Ｌｉｋｅ（注入ポンプ、検体モニタ、検体計器等と連動する通信ステーション及びソフトウェア）」という名称の特許文献４５、（ｘｘｘｉｉｉ）２００８年４月８日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ａｉｒ Ｂｕｂｂｌｅ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ（貯蔵容器の気泡管理が可能なシステム及び方法）」という名称の特許文献４６、
（ｘｘｘｉｖ）２００８年２月７日に出願された「Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｐａｔｃｈ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ（接着剤パッチシステム及び方法）」という名称の特許文献４７、（ｘｘｘｖ）２００８年５月１５日に出願された「Ｍｕｌｔｉ−Ｌｕｍｅｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ（マルチルーメンカテーテル）」という名称の特許文献４８、（ｘｘｘｖｉ）２００８年４月１１日に出願された「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｈｅａｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ（貯蔵容器プランジャヘッドシステム及び方法）」という名称の特許文献４９、（ｘｘｘｖｉｉ）２００８年４月１１日に出願された「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｂａｒｒｉｅｒ Ｌａｙｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ（貯蔵容器防護層システム及び方法）」という名称の特許文献５０、（ｘｘｘｖｉｉｉ）２００８年４月１１日に出願された「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｓｅａｌ Ｒｅｔａｉｎｅｒ Ｓｙｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ（貯蔵容器シール保持システム及び方法）」という名称の特許文献５１、（ｘｘｘｉｘ）２００８年７月２４日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｆｏｒｍｕｌａｔｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｍｍｏｂｉｌｉｚａｉｎｇ Ａ Ｍａｔｒｉｘ Ｐｒｏｔｅｉｎ Ａｎｄ Ａ Ｍａｔｒｉｘ Ｐｒｏｔｅｉｎ Ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｉｎ Ａ ｓｅｎｓｏｒ（基質蛋白質の配合固定方法及びセンサに使用する基質蛋白質）」という名称の特許文献５２、（ｘｌ）２００８年１２月１６日に出願された「Ｎｅｅｌｄｅ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎｓ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ（針挿入システム及び方法）」という名称の特許文献５３、（ｘｌｉ）２００８年７月１日に出願された「Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｆａｉｌｕｒｅ（制御された障害のための電子装置）」という名称の特許文献５４、（ｘｌｉｉ）２００８年１１月１４日に出願された「Ｍｕｌｔｉｌａｙｅｒ Ｃｉｒｃｕｉｔ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ａｎｄ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｕｓｉｎｇ Ｅｌｅｃｔｒｏｐｌａｔｅｄ Ｓａｃｒｉｆｉｃｉａｌ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ（多層回路装置及び電気メッキ犠牲構造を用いる製造方法）」という名称の特許文献５５、（ｘｌｉｉｉ）２００８年７月１１日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ（針挿入装置を備える注入媒体送達システム、装置、及び方法、ならびに針挿入装置及び方法）」という名称の特許文献５６、（ｘｌｉｖ）２００８年８月８日に出願された「Ｐａｃｋａｇｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ（パッケージングシステム）」という名称の特許文献５７、（ｘｌｖ）２００８年７月２４日に出願された「Ｒｅａｌ Ｔｉｍｅ Ｓｅｌｆ−Ａｄｊｕｓｔｉｎｇ Ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ（リアルタイムの自己調整校正アルゴリズム）」という名称の特許文献５８、（ｘｌｖｉｉ）２００８年１１月２４日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ（針注入装置を備える注入媒体送達システム、装置、及び方法、ならびに針挿入装置及び方法）」という名称の特許文献５９、（ｘｌｖｉｉｉ）２００８年９月１６日に出願された「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｓｅｎｓｏｒ Ｍｅｔｈｏｄ Ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ（植え込み可能センサ方法及びシステム）」という名称の特許文献６０、（ｘｌｉｘ）２００８年１０月８日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｒｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｉｎ Ｒｅｓｅｒｖｉｏｒ（貯蔵容器内のプランジャを駆動する注入媒体送達装置及び方法）」という名称の特許文献６１、（ｌ）２００９年１月２６日に出願された「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｂａｒｒｉｅｒ Ｌａｙｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ（貯蔵容器防護層システム及び方法）」という名称の特許文献６２、（ｌｉ）２００８年１２月２９日に出願された「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｓｅａｌ Ｒｅｔａｉｎｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ（貯蔵容器シール保持システム及び方法）」という名称の特許文献６３、（ｌｉｉ）２００９年１月１３日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ（貯蔵容器の充填及び注入媒体の送達が可能なシステム及び方法）」という名称の特許文献６４、（ｌｉｉｉ）２００９年１月２７日に出願された「Ｍｕｌｔｉ−Ｐｏｓｉｔｉｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｅｔ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｐｒｏｃｅｓｓ（多位置注入設定装置及びプロセス）」という名称の特許文献６５。他の実施形態において、システム１０、送達装置１２、検出装置１４、ＣＣＤ１６、及びコンピュータ１８は、他の適切な構成を含むことができる。

送達装置１２は、利用者−患者７の身体５に流体薬剤を送達するように構成されてよい。各種の実施形態において、流体薬剤は、液体、流体、ゲル等を含むことができる。一部の実施形態において、流体薬剤は、疾患や医学的状態を治療する薬剤又は薬品を含むことができる。例えば、流体薬剤は、糖尿病を治療するインスリンを含んでよく、又は、疼痛、癌、肺疾患、ＨＩＶ等を治療する薬品を含んでよい。一部の実施形態において、流体薬剤は、栄養補給剤、染料、透写媒体、生理食塩媒体、水分補給媒体等を含んでよい。

検出装置１４は、センサや、監視装置等を含むことができ、センサデータ又は監視装置データを提供できる。各種の実施形態において、検出装置１４は、利用者−患者７の状態を検出するように構成されてよい。例えば、検出装置１４は、血糖値等の利用者−患者７の生物学的状態に反応する電子機器及び酵素を含むことができる。

各種の実施形態において、検出装置１４は、送達装置１２が利用者−患者７の身体５に固定される場所から離れた場所において、利用者−患者７の身体５に固定されても、又は、利用者−患者７の身体５に埋め込まれてもよい。各種の他の実施形態において、検出装置１４は、送達装置１２に内蔵されてもよい。他の実施形態において、検出装置１４は、送達装置から独立して離れて設けられてもよく、例えば、ＣＣＤ１６の一部であってもよい。このような実施形態において、検出装置１４は、利用者−患者７の状態を測定する生物学的試料や検体等を受け取るように構成することができる。

更なる実施形態において、検出装置１４及び送達装置１２の少なくとも一方は、閉ループシステムを利用することができる。閉ループシステムを利用する検出装置及び送達装置の少なくとも一方の例は、限定するものではないが下記の文献で確認することができる。文献は、（ｉ）「Ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌ Ｓｅｎｓｏｒ Ａｎｄ Ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ Ｔｅｓｔｓ Ｔｈｅｒｅｆｏｒｅ（電気化学センサ及びその整合性試験）」という名称の特許文献６６、（ｉｉ）「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｅｎｚｙｍｅ−Ｂａｓｅｄ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｌｏｎｇｅｖｉｔｙ Ｄｕｅ Ｔｏ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｅｘｔｅｒｉｏｒ Ｓｕｒｆａｃｅｓ（外面の向上によって寿命が改善された植え込み可能な酵素ベースの監視システム）」という名称の特許文献６７、（ｉｉｉ）「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｅｎｚｙｍｅ−Ｂａｓｅｄ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｄａｐｔｅｄ ｆｏｒ Ｌｏｎｇ Ｔｅｒｍ Ｕｓｅ（長期使用が可能な植え込み可能な酵素ベースの監視システム）」という名称の特許文献６８、（ｉｖ）「Ｓｙｓｔｅｍ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ Ｃｌｏｓｅｄ Ｌｏｏｐ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ（閉ループ注入剤配合送達を行うシステム及び方法）」という名称の特許文献６９、（ｖ）「Ｓａｆｅｔｙ Ｌｉｍｉｔｓ Ｆｏｒ Ｃｌｏｓｅｄ−Ｌｏｏｐ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ｃｏｎｔｒｏｌ（閉ループ注入ポンプ制御の安全性限界）」という名称の特許文献７０、（ｖｉ）「Ｓｅｎｓｏｒ Ｓｕｂｓｔｒａｔｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｏｆ Ｆａｂｒｉｃａｔｉｎｇ Ｓａｍｅ（センサ基板及びその製造方法）」という名称の特許文献７１、（ｖｉｉ）１９９９年７月２２日に出願された「Ｓｕｂｓｔｒａｔｅ Ｓｅｎｓｏｒ（基板センサ）」という名称の特許文献７２、及び（ｖｉｉｉ）２００１年９月７日に出願された「Ｓｅｎｓｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｐｒｏｃｅｓｓ（検出装置及びプロセス）」という名称の特許文献７３である。これらは全て、その開示内容全体を本願明細書の一部として援用する。

前述した実施形態において、検出装置１４は、限定するものではないが血糖値等、利用者−患者７の状態を検出するように構成することができる。送達装置１２は、検出装置１４によって検出された状態に応じて流体薬剤を送出するように構成されてよい。更に、検出装置１４は、利用者−患者の新しい状態を連続して検出することができ、これにより、送達装置１２は、検出装置１４によって検出された新しい状態に応じて流体薬剤を送出することを無期限で続行することができる。一部の実施形態において、検出装置１４及び送達装置１２の少なくとも一方は、一日のうちの一部の間だけ、例えば、利用者−患者の睡眠時、又は覚醒時にのみ、閉ループシステムを利用するように構成されてよい。

送達装置１２、検出装置１４、ＣＣＤ１６、及びコンピュータ１８は、システム１０の他の構成要素との通信を可能にする送信機電子部品、受信機電子部品、又は送受信機電子部品をそれぞれ具備することができる。検出装置１４は、センサデータ又は監視装置データを送達装置１２に送信するように構成されてよい。また、検出装置１４は、ＣＣＤ１６と通信するように構成されてもよい。送達装置１２は、センサデータを分析し、センサデータ、若しくはプログラムされた送達ルーチン、又はその両方に基づいて、利用者−患者７の身体５に流体薬剤を送るように構成される電子機器及びソフトウェアを含むことができる。

ＣＣＤ１６及びコンピュータ１８は、処理、送達ルーチン記憶を実行すると共に、送達装置１２を制御するように構成される電子部品及び他の構成要素を含んでよい。ＣＣＤ１６及びコンピュータ１８の少なくとも一方に制御機能を包含することによって、送達装置１２は、より単純な電子部品で構成することができる。ただし、一部の実施形態において、送達装置１２は、全ての制御機能を具備してよく、ＣＣＤ１６及びコンピュータ１８なしで動作してもよい。各種の実施形態において、ＣＣＤ１６は、携帯型の電子装置であってよい。また、各種の実施形態において、送達装置１２及び検出装置１４の少なくとも一方は、ＣＣＤ１６及びコンピュータ１８の少なくとも一方にデータを送信して、ＣＣＤ１６及びコンピュータ１８の少なくとも一方によるデータの表示又は処理を行うことができる。

一部の実施形態において、検出装置１４は、ＣＣＤ１６に一体化することができる。このような実施形態により、利用者−患者は、例えば、自分の血液のサンプルを検出装置１４に提供して自分の状態を評価することによって状態を監視することができる。一部の実施形態において、検出装置１４及びＣＣＤ１６は、送達装置１２と検出装置１４とＣＣＤ１６との間、又は送達装置１２と検出装置１４又はＣＣＤ１６との間に、ワイヤ接続やケーブル接続を用いずに、又は用いる必要なしに、利用者−患者の血液内の血糖値及び体液の少なくとも一方を特定するものであってよい。

一部の実施形態において、ＣＣＤ１６は、薬物送達システムの後の利用を容易にする情報を利用者−患者に提供してもよい。例えば、ＣＣＤ１６は、利用者−患者に情報を提供して、利用者−患者が、当該利用者−患者の体内に投与される薬剤の割合又は適用量を決定できるようにしてもよい。他の実施形態において、ＣＣＤ１６は、利用者−患者の体内に投与される薬剤の比率又は適用量を制御するための情報を送達装置１２に提供してもよい。

通信方式若しくは制御機能、またはその両方に加え、装置特性の設定若しくはプログラムオプション、またはその両方の例は、下記の文献で見出すことができる。文献は、（ｉ）２００３年５月２７日に出願された「Ｅｘｔｅｒｎａｌ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｔｅ Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ， Ｂｏｌｕｓ Ｅｓｔｉｍａｔｏｒ ａｎｄ／ｏｒ Ｖｉｂｒａｔｉｏｎ Ａｌａｒｍ Ｃａｐａｂｉｌｉｔｉｅｓ(リモートプログラム機能、ボーラス投与量推定機能、及び振動警告機能の少なくともいずれかを有する外部注入装置)」という名称の特許文献７４、（ｉｉ）２００３年５月５日に出願された「Ｈａｎｄｈｅｌｄ Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｄａｔａ Ａｓｓｉｓｔａｎｔ （ＰＤＡ）ｗｉｔｈ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ（医療装置を備える携帯型個人データ補助装置（ＰＤＡ）及びその使用方法）」という名称の特許文献７５、（ｉｉｉ）２００１年３月２１日に出願された「Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｔａｂｓ ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ（注入装置の制御タブ及びその使用方法）」という名称の特許文献７６である。これらは全て、その開示内容全体を本願明細書の一部として援用する。

図２に、本発明の実施形態に係るシステム１０の例を示す。図２に示した実施形態に係るシステム１０は、送達装置１２及び検出装置１４を含む。本発明の実施形態に係る送達装置１２は、使い捨てハウジング２０と、耐久性ハウジング３０と、貯蔵容器システム４０とを含む。送達装置１２は、注入路５０を更に含むことができる。

利用者−患者の身体に経常的に接触する、又は送達装置１２の動作中、流体薬剤に経常的に接触する送達装置１２の要素は、送達装置１２の使い捨て部分であると考えられる。例えば、送達装置１２の使い捨て部分としては、使い捨てハウジング２０及び貯蔵容器システム４０が挙げられる。送達装置１２の使い捨て部分は、特定回数の使用後の廃棄が推奨されてよい。

一方、利用者−患者の身体との接触、又は送達装置１２の動作中の流体薬剤との接触が経常的には生じない送達装置１２の要素は、送達装置１２の耐久部分であると考えられる。例えば、送達装置１２の耐久部分としては、耐久性ハウジング３０、電子部品（図２には図示せず）、モータ及び駆動伝達部（図２には図示せず）を有する駆動装置等が挙げられる。送達装置１２の耐久性ハウジング部分の要素は、通例、利用者−患者との接触、又は送達装置１２の通常動作中の流体薬剤との接触によって汚れることがないため、交換された送達装置１２の使い捨て部分と一緒に再利用するように保持されてよい。

各種の実施形態において、使い捨てハウジング２０は、貯蔵容器システム４０を支持すると共に、利用者−患者の身体に固定するように構成される底面（図２においてページの下側内部を向いている）を有する。使い捨てハウジング２０の底面と利用者−患者の皮膚との接触面に接着剤を利用して、利用者−患者の皮膚に使い捨てハウジング２０を接着することができる。各種の実施形態において、使い捨てハウジング２０の底面に接着剤を提供し、可剥性被覆層で接着材料をカバーすることができる。これにより、被覆層を剥がして接着材料を露出させ、利用者−患者、例えば、利用者−患者の皮膚に使い捨てハウジング２０の接着面を配置することができる。したがって、一部の実施形態において、送出装置１２は、利用者−患者の皮膚に取り付けられてよい。

他の実施形態において、使い捨てハウジング２０、及び送達装置１２の残りの部分の少なくとも一方は、着用されても、又は利用者−患者の衣服の上下いずれかに他の方式で取り付けられてもよい。同様に、送達装置１２は、限定するものではないがベルト上や、ポケット内等、任意の適切な方式で保持されてよい。このような送達装置１２の代表的な例としては、ミニメドパラダイム（MiniMed Paradigm）５２２インスリンポンプ、ミニメドパラダイム７２２インスリンポンプ、ミニメドパラダイム５１５インスリンポンプ、ミニメドパラダイム７１５インスリンポンプ、ミニメドパラダイム５１２Ｒインスリンポンプ、ミニメドパラダイム７１２Ｒインスリンポンプ、ミニメド５０８インスリンポンプ、ミニメド５０８Ｒインスリンポンプ、及びこれらの各種他の派生製品が挙げられるが、これらには限定されない。

貯蔵容器システム４０は、限定するものではないがインスリン等の流体薬剤を収容又は保持するように構成される。各種の実施形態において、貯蔵容器システム４０は、限定するものではないが円筒状容積、管状容積等、流体薬剤を受け入れる中空の内部容積を持つ。一部の実施形態において、貯蔵容器システム４０は、流体薬剤を収容するカートリッジ又は缶として提供されてもよい。各種の実施形態において、貯蔵容器システム４０には、流体薬剤を補充することができる。更に他の実施形態において、貯蔵容器システム４０には、流体薬剤が予め充填される。

貯蔵容器システム４０は、任意の適切な方式で、使い捨てハウジング２０に支持されてよい。例えば、使い捨てハウジング２０に、貯蔵容器システム４０を保持するための突出部や支柱（図示せず）が設けられても、又はトラフ状特徴物（図示せず）が設けられてもよい。一部の実施形態において、貯蔵容器システム４０は、使い捨てハウジング２０から貯蔵容器システム４０を取り外して、他の貯蔵容器と交換できる方式で、使い捨てハウジング２０に支持されてもよい。これに代えて、又は追加して、貯蔵容器システム４０は、適切な接着剤、ストラップ、又は他の結合構造によって使い捨てハウジング２０に固定されてもよい。

各種の実施形態において、貯蔵容器システム４０は、貯蔵容器システム４０の内部容積に流体薬剤が流出入できるようにするポート４１を含む。一部の実施形態において、注入路５０は、コネクタ５６、管５４、及び針装置５２を含む。注入路５０のコネクタ５６は、貯蔵容器システム４０のポート４１に接続可能であってよい。各種の実施形態において、使い捨てハウジング２０は、貯蔵容器システム４０のポート４１の近くに開口部を備えて構成されてよく、この開口部により、注入路５０のコネクタ５６は、貯蔵容器システム４０のポート４１に選択的に結合すこと、及びポート４１から取り外すことができる。

各種の実施形態において、貯蔵容器システム４０のポート４１は、自己密封隔壁等の隔壁（図２には記載せず）でカバーされる、又は隔壁を支承する。隔壁は、その隔壁が貫通されていときに、ポート４１から貯蔵容器システム４０外部に流体薬剤が流出することを防ぐように構成されてよい。また、各種の実施形態において、注入路５０のコネクタ５６は、貯蔵容器システム４０のポート４１をカバーする隔壁に貫通して、貯蔵容器システム４０の内部容積から流体薬剤が流出できるようにする針を含む。

針／隔壁コネクタの例は、２００３年１２月２２日に出願された「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ（貯蔵容器コネクタ）」という名称の特許文献７７において確認できる。この特許出願は、その開示内容全体を本明細書の一部として援用する。他の代替例において、ルーアーロックのような隔壁以外のコネクタも利用できる。各種の実施形態において、注入路５０の針装置５２は、利用者−患者の皮膚を穿刺できる針を含む。また、各種の実施形態において、管５４は、コネクタ５６と針装置５２とを接続すると共に、注入路５０が貯蔵容器システム４０から利用者−患者の身体への流体薬剤の送達を行える経路を提供できるように、中空である。

本発明の各種の実施形態に係る送達装置１２の耐久性ハウジング３０は、使い捨てハウジング２０と結合してその使い捨てハウジング２０に固定される構成のハウジングシェルを含む。耐久性ハウジング３０及び使い捨てハウジング２０には、対応する形状の溝、ノッチ、タブ、又は他の特徴物を設けることができ、これにより、２つのハウジングを手動で互いに押し付けることで、捻り接続若しくはねじ込み接続で、又は、機械的技術分野でよく知られている、複数の部品を接続する他の適切な方式で、２つの部品を合わせて容易に連結することができる。

各種の実施形態において、耐久性ハウジング３０及び使い捨てハウジング２０は、捩り動作を用いて互いに接続されてよい。耐久性ハウジング３０及び使い捨てハウジング２０は、２つのハウジングを互いに切り離す十分な力が付与されたときに、それぞれを分離できるように構成されてよい。例えば、一部の実施形態において、使い捨てハウジング２０及び耐久性ハウジング３０は、摩擦嵌合によって互いに嵌め合わせることができる。各種の実施形態において、Ｏリングシール等の適切なシールを、耐久性ハウジング３０及び使い捨てハウジング２０の少なくとも一方の外周端部に沿って配置して、耐久性ハウジング３０と使い捨てハウジング２０の間に入り込む水に対するシールを提供することができる。

送達装置１２の耐久性ハウジング３０は、モータ及び駆動装置連結部を含み得る駆動装置（図２には記載せず）を支持することができる。駆動装置は、貯蔵容器システム４０内の流体薬剤に力を加えて、貯蔵容器システム４０から注入路５０等の注入路内に流体薬剤を押し出して利用者−患者に送るものであってよい。例えば、一部の実施形態において、電動モータは、適切な連結部を用いて耐久性ハウジング３０内に搭載することができ、この連結部が、貯蔵容器システム４０内でプランジャヘッド（図２には記載せず）に結合されたプランジャアーム（図２には記載せず）に、動作可能にモータを連結する。電動モータは、貯蔵容器システム４０のポート４１から利用者−患者に向かって流体薬剤を押し出す方向でプランジャヘッドを駆動できる。

また、一部の実施形態において、モータは、患者から貯蔵容器システム４０内に流体を抜き取るようにプランジャアーム及びプランジャヘッドを移動させる逆方向に制御可能であってよい。モータは、耐久性ハウジング３０内に配置することができ、貯蔵容器システム４０は、使い捨てハウジング２０内に対応して配置することができ、この配置は、適切な連結部を介したモータとプランジャヘッドの動作可能な係合が、利用者−患者が送達装置１２の耐久性ハウジング３０と使い捨てハウジング２０とを接続した時点で自動的に生じるように行われる。また、連結及び制御構造の例は、２００１年３月２１日に出願された「Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｔａｂｓ ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ（注入装置のコントロールタブ及びその使用方法）」という名称の特許文献７８において確認できる。この米国特許出願は、その開示内容全体を本願明細書の一部として援用する。

各種の実施形態において、耐久性ハウジング３０及び使い捨てハウジング２０は、その形状を維持する一方で、前述したように、互いの効率的な連結及び切り離しを行うのに十分な可撓性及び弾力性を提供する適切な硬質材料で作製することができる。使い捨てハウジング２０の材料は、皮膚との適切な親和性に基づいて選択されてよい。例えば、送達装置１２の使い捨てハウジング２０及び耐久性ハウジング３０は、各種の適切なプラスチック、金属、複合材料等で作製されてよい。使い捨てハウジング２０は、耐久性ハウジング３０と同種の材料、又は異なる材料で形成されてよい。一部の実施形態において、使い捨てハウジング２０及び耐久性ハウジング３０は、射出成形加工、他の成形加工、機械加工、又はこれらの組み合わせで作製できる。

例えば、使い捨てハウジング２０は、柔軟性のあるシリコン、プラスチック、ゴム、合成ゴム等、比較的可撓性の高い材料で作製されてよい。利用者−患者の皮膚と共に伸縮可能な材料で使い捨てハウジング２０を作製することによって、使い捨てハウジング２０が利用者−患者の皮膚に固定されたときの、利用者−患者の快適さをより向上したレベルで実現できる。また、可撓性の使い捨てハウジング２０によって、その使い捨てハウジング２０を取り付け得る、利用者−患者の身体上の位置の選択肢が増える。

図２に示した実施形態において、送達装置１２は、検出装置１４の接続要素１７を介して、検出装置１４に連結される。検出装置１４は、センサ１５を含むことができ、このセンサ１５は、送達装置１２によって行われる処置の特性に応じて、各種の適切な生物学的検知装置又は環境検知装置を含む。例えば、糖尿病患者にインスリンを送達する状況において、センサ１５は、血糖センサ等を含むことができる。

一部の実施形態において、センサ１５は、連続式グルコースセンサを含んでよい。連続式グルコースセンサは、利用者−患者の体内に植え込み可能であってよい。他の実施形態において、連続式グルコースセンサは、外部、例えば、利用者−患者の皮膚上に配置されても、又は、利用者−患者の衣服に取り付けられてもよい。このような実施形態では、流体を利用者−患者から連続的に抜き取って、連続式グルコースセンサで検出することができる。各種の実施形態において、連続式グルコースセンサは、検出、及びＣＣＤ１６との通信の少なくともいずれかを連続的に行うように構成されてよい。他の実施形態において、連続式グルコースセンサは、検出、及びＣＣＤ１６との通信の少なくともいずれかを断続的に実行して、例えば、数分毎にブドウ糖値を検出して情報を送信するように構成されてよい。各種の実施形態において、連続式グルコースセンサは、ブドウ糖酸化酵素を利用できる。

センサ１５は、利用者−患者の皮膚に固定する外部センサであっても、又は他の実施形態において、利用者−患者の体内の植え込み部位に配置される植え込み可能なセンサであってもよい。更なる代替例において、センサは、例えば、２００５年６月８日に出願された「Ｄｕａｌ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ（二連挿入セット）」という名称の特許文献７９に記載されるように、注入カニューレ及び針の少なくともいずれかの一部として又はその横に組み込まれてもよく、この米国特許出願は、その開示内容全体を本願明細書の一部として援用する。図２に示した例において、センサ１５は、使い捨て針パッドを有する外部センサで、前記針パッドは、利用者−患者の皮膚を穿刺する針に加え、血糖値等の利用者−患者の生物学的状態に反応する酵素及び電子部品の少なくともいずれかを含む。これにより、送達装置１２に、その送達装置１２が利用者−患者に固定された位置から離れた場所で利用者−患者に固定されるセンサ１５からのセンサデータを提供することができる。

図２に示した実施形態は、接続要素１７によって接続されて、送達装置１２の耐久性ハウジング３０内に設けられたセンサ電子部品（図２には記載せず）にセンサデータを提供するセンサ１５を有するが、他の実施形態では、送達装置１２内に配設されるセンサ１５を利用してもよい。更に他の実施形態では、送達装置１２の耐久性ハウジング３０内に配設された受信機電子部品（図２には記載せず）と無線通信リンクによってセンサデータを通信する送信機を有するセンサ１５を利用することができる。各種の実施形態において、センサ１５と、送達装置１２の耐久性ハウジング３０内の受信機電子部品との無線接続としては、無線周波数（ＲＦ：Ｒａｄｉｏ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）接続、光接続、又は他の適切な無線通信リンクが挙げられる。更に他の実施形態では、検出装置１４を利用しなくてもよく、代わりに、センサデータを利用せずに、流体薬剤の送達機能を提供してもよい。

前述したように、送達装置１２の使い捨て要素を耐久性要素から分離することによって、使い捨てハウジング２０に使い捨て要素を配置できる一方で、独立した耐久性ハウジング３０に耐久性要素を配置することができる。このため、送達装置１２の所定回数の利用後に、耐久性ハウジング３０から使い捨てハウジング２０を取り外して、適切な方式で使い捨てハウジング２０を廃棄することができる。この後、耐久性ハウジング３０は、新しい（未使用の）使い捨てハウジング２０に連結することができ、利用者−患者による更なる送達操作を行うことができる。

図３に、本発明の他の実施形態に係る送達装置１２の例を示す。図３の実施形態の送達装置１２は、図２の実施形態の送達装置１２と同様である。図２に示した実施形態の送達装置１２には、貯蔵容器システム４０をカバーする耐久性ハウジング３０が設けられるが、図３の実施形態の送達装置１２には、貯蔵容器システム４０をカバーせずに耐久性ハウジング２０に固定される耐久性ハウジング３０が設けられる。図３に示す実施形態の送達装置１２は、使い捨てハウジング２０を含み、図３に示す実施形態に係る使い捨てハウジング２０は、ベース２１及び貯蔵容器保持部２４を含む。一実施形態において、ベース２１及び貯蔵容器保持部２４は、単一の一体型構造として作製されてよい。

使い捨てハウジング２０のベース２１は、利用者−患者の身体に固定するように構成される。使い捨てハウジング２０の貯蔵容器保持部２４は、貯蔵容器システム４０を収容するように構成される。使い捨てハウジング２０の貯蔵容器保持部２４は、開口部を有する構成であってよく、この開口部により、貯蔵容器システム４０が貯蔵容器保持部２４に収容されている間、貯蔵容器システム４０のポート４１に貯蔵容器保持部２４の外側からアクセスできるようになる。耐久性ハウジング３０は、使い捨てハウジング２０のベース２１に取り付け可能、かつ、前記ベース２１から取り外し可能であるように構成されてよい。図３に示す実施形態における送達装置１２は、貯蔵容器システム４０内のプランジャヘッド（図３には記載せず）に接続される、又は接続可能であるプランジャアーム６０を含む。

図４に、図３の実施形態の送達装置１２を他の図を示す。図４に示す実施形態の送達装置１２は、使い捨てハウジング２０、耐久性ハウジング３０、及び注入路５０を含む。図４の実施形態における使い捨てハウジング２０は、ベース２１、貯蔵容器保持部２４、及び可剥性被覆層２５を含む。可剥性被覆層２５は、ベース２１の底面２２上の接着剤を覆うことができる。可剥性被覆層２５は、ベース２１の底面２２上の接着剤を露出させるために、利用者−患者による引き剥がしが可能であるように構成できる。一部の実施形態において、ベース２１の底面２２上に、剥離可能な層によって分離された複数の接着剤層が存在してもよい。

図４に示した本発明の実施形態に係る注入路５０は、図２の実施形態に示したようにコネクタ５６、管５４、及び針装置５２を含むのではなく、針５８を含む。使い捨てハウジング２０のベース２１には、開口部、又は針５８の先端と整列する貫通可能な壁面を設けることができ、針５８は、伸張したときに、ベース２１を貫通してベース２１の下の利用者−患者の皮膚の内部に達することができる。これにより、針５８を利用して、利用者−患者の皮膚を穿刺し、利用者−患者に流体薬剤を送達できる。

代替の構成として、針５８は、針５８で利用者−患者の皮膚を穿刺する際に、中空カニューレの端部が、針５８によって利用者−患者の皮膚内を案内されるように、中空カニューレ（図４には記載せず）を通って伸張してもよい。この後、針５８は、中空カニューレを所定の位置に残して取り出すことができ、この所定の位置において、カニューレの一方の端部は、利用者−患者の身体内部に配置され、カニューレの他方の端部は、貯蔵容器システム４０内の流体薬剤と流体流動接続される。その結果、流体薬剤は、貯蔵容器システム４０から利用者−患者の身体まで送達され得る。

図５Ａに、本発明の実施形態に係る送達装置１２（図３を参照）の耐久性部位８を示す。図５Ｂに、本発明の実施形態に係る耐久性部位８の断面図を示す。図５Ｃに、本発明の実施形態に係る耐久性部位８の他の断面図を示す。図５Ａ，５Ｂ，５Ｃを参照して説明すると、各種の実施形態において、耐久性部位８は、耐久性ハウジング３０及び駆動装置８０を含む。駆動装置８０は、モータ８４及び駆動装置連結部８２を含む。

各種の実施形態において、耐久性ハウジング３０は、モータ８４、駆動装置連結部８２、他の電子回路、及び電源（図５Ａ，５Ｂ，５Ｃには記載せず）を収容する内部容積を持ち得る。また、各種の実施形態において、耐久性ハウジング３０には、プランジャアーム６０（図３を参照）を受け入れる開口部３２が設けられる。また、各種の実施形態において、耐久性ハウジング３０は、タブ、挿入穴等、使い捨てハウジング２０（図３を参照）のベース２１と接合するための一つ以上の接続部材３４を含むことができる。

図６Ａに、本発明の実施形態に係る送達装置１２（図３を参照）の使い捨て部位９を示す。図６Ｂに、本発明の実施形態に係る使い捨て部位９の断面図を示す。図６Ｃに、本発明の実施形態に係る使い捨て部位９の他の断面図を示す。図６Ａ，６Ｂ，６Ｃを参照して説明すると、各種の実施形態において、使い捨て部位９は、使い捨てハウジング２０、貯蔵容器システム４０、プランジャアーム６０、及びプランジャヘッド７０を含む。一部の実施形態において、使い捨てハウジング２０は、ベース２１及び貯蔵容器保持部２４を含む。各種の実施形態において、ベース２１は、耐久性ハウジング３０（図５Ｂを参照）の複数の実施形態における一つ以上の接続部材３４との接続を可能にするタブや溝等の一つ以上の接続部材２６を有する上面２３を含む。

各種の実施形態において、貯蔵容器システム４０は、使い捨てハウジング２０の貯蔵容器保持部２４内に収容され、また、貯蔵容器システム４０は、流体薬剤を保持するように構成される。また、各種の実施形態において、プランジャヘッド７０は、貯蔵容器システム４０内に少なくとも部分的に配置されて、貯蔵容器システム４０内で移動できるため、貯蔵容器システム４０への流体薬剤の充填、及び、貯蔵容器システム４０の外部への流体薬剤の押し出しを行うことができる。一部の実施形態において、プランジャアーム６０は、プランジャヘッド７０に接続される、又は接続可能である。

また、一部の実施形態において、プランジャアーム６０の一部は、使い捨てハウジング２０の貯蔵容器保持部２４の外側まで延びる。各種の実施形態において、プランジャアーム６０は、駆動装置８０（図５Ｃを参照）の駆動装置連結部８２と係合する係合部位を有する。図５Ｃ及び図６Ｃを参照して説明すると、一部の実施形態において、耐久性ハウジング３０は、使い捨てハウジング２０にスナップ式に嵌め込むことができ、この嵌め込みによって、駆動装置連結部８２が、プランジャアーム６０の係合部位と自動的に噛み合う。

耐久性ハウジング３０と、使い捨てハウジング２０とを互いに嵌め合わせ、駆動装置連結部８２がプランジャアーム６０と噛み合う、又は係合した後、モータ８４を制御して、駆動装置連結部８２を駆動することでプランジャアーム６０を動かし、貯蔵容器システム４０内でプランジャヘッド７０を移動することができる。貯蔵容器システム４０の内部容積に流体薬剤が充填され、貯蔵容器システム４０から利用者−患者の身体への注入路が提供されたときに、プランジャヘッド７０を貯蔵容器システム４０内で移動して、貯蔵容器システム４０から注入路内に流体薬剤を押し出し、利用者−患者の身体に流体薬剤を送ることができる。

各種の実施形態において、貯蔵容器システム４０が十分に空になるか、又は貯蔵容器システム４０の交換が必要になった時点で、利用者−患者は、使い捨てハウジング２０から耐久性ハウジング３０を簡単に取り外して、貯蔵容器システム４０を含む使い捨て部位９を、新しい貯蔵容器を有する新しい使い捨て部位と交換することができる。耐久性ハウジング３０は、新しい使い捨て部位の新しい使い捨てハウジングに連結でき、新しい使い捨て部位を含む送達装置は、利用者−患者の皮膚に固定する、又は利用者−患者に取り付けることができる。

各種の他の実施形態において、貯蔵容器システム４０が空になったときに毎回使い捨て部位９全体を交換するのではなく、貯蔵容器システム４０に流体薬剤を補充してもよい。一部の実施形態において、貯蔵容器システム４０は、使い捨てハウジング２０の貯蔵容器保持部２４（図６Ｂを参照）内に維持されたまま補充されてよい。また、各種の実施形態において、貯蔵容器システム４０は、新しい貯蔵容器（図示せず）と交換できる一方で、使い捨てハウジング２０は、その新しい貯蔵容器と共に再使用されてよい。このような実施形態において、新しい貯蔵容器は、使い捨て部位９内に挿入することができる。

図３、図５Ａ、図６Ｂ、及び図６Ｃを参照して説明すると、各種の実施形態において、送達装置１２は貯蔵容器状態回路（図示せず）を含み、貯蔵容器システム４０は貯蔵容器回路（図示せず）を含む。各種の実施形態において、貯蔵容器回路は、限定するものではないが、（ｉ）貯蔵容器システム４０を識別する識別文字列、（ｉｉ）貯蔵容器システム４０の製造業者、（ｉｉｉ）貯蔵容器システム４０の内容物、及び（ｉｖ）貯蔵容器システム４０の内容物の量のうちの少なくとも一つ等の情報を格納する。一部の実施形態において、送達装置１２は、貯蔵容器状態回路（図示せず）を含み、この貯蔵容器状態回路は、貯蔵容器システム４０が使い捨て部位９に挿入されたときに、貯蔵容器回路からデータを読み取るように構成される。

各種の実施形態において、貯蔵容器状態回路は、貯蔵容器システム４０の内容物の少なくとも一部が貯蔵容器システム４０から外に送出された後で貯蔵容器回路にデータを保存して、貯蔵容器システム４０内にまだ残っている内容物の量についての、貯蔵容器回路内の情報を更新するように更に構成されてよい。一部の実施形態において、貯蔵容器状態回路は、貯蔵容器システム４０が使い捨て部位９に挿入されたときに貯蔵容器回路にデータを保存して、貯蔵容器システム４０内に残っている内容物の量についての、貯蔵容器回路内の情報を更新するように構成される。一部の実施形態において、送達装置１２が貯蔵容器状態回路（図示せず）を含み、貯蔵容器システム４０が貯蔵容器回路（図示せず）を含むことに加え、貯蔵容器状態回路は、貯蔵容器状態回路によって貯蔵容器回路から読み出された情報に基づいて、送達装置１２の使用を選択的に禁止するか、又は警告信号を選択的に提供する。

図７〜図１２に、前述した貯蔵容器システム４０の実施形態として採用できる、本発明の実施形態に従って流体薬剤を送達する貯蔵容器システム１００を示す。貯蔵容器システム１００は、図１〜図６Ｃの実施形態と同様であっても、又は、これらの実施形態と共に利用されてもよいが、貯蔵容器システム１００は、図１３〜図１６Ｂの実施形態に図示及び記載されるものと同一の構成要素の一部又は全てを含んで同様に動作してもよいことを理解されたい。また、図１〜図６Ｃ及び図１３〜図１６Ｂに示す特徴物の一部又は全ては、各種の方式で組み合わせて、図７〜図１２に示す実施形態に組み込むことができる。同様に、図７〜図１２の実施形態の特徴物はいずれも、図７〜図１２の各種の他の実施形態に加え、本明細書に記載する各種の他の実施形態のいずれと組み合わされても、又は組み込まれてもよいことを理解されたい。貯蔵容器システム１００は、限定するものではないが、容器又は貯蔵容器本体１１０、プランジャヘッド１２０、プランジャアーム１２６、及びプランジャアームケース１３０を含むことができる。

貯蔵容器本体１１０は、流体薬剤を収容する内部容積１１２を有してよい。貯蔵容器本体１１０は、流体薬剤が貯蔵容器本体１１０の内部容積１１２内に流入できる第１ポート１１４を有してよい。貯蔵容器本体１１０は、貯蔵容器本体１１０の内部容積１１２に含まれる流体薬剤を排出する第２ポート１１６を有してよい。各種の実施形態において、貯蔵容器本体１１０の第１ポート１１４及び第２ポート１１６の一方は、貯蔵容器本体１１０の内部容積１１２内に流体薬剤を流入させ、かつ、貯蔵容器本体１１０の内部容積１１２に含まれる流体薬剤を排出するものであってよい。各種の実施形態において、貯蔵容器本体１１０は、ガラス、プラスチック、ＴＯＰＡＳ（登録商標）ポリマ（又は各種の他の環状オレフィン共重合体（若しくは重合体））等、各種の適切な材料で形成されてよいが、これらに限定されるものではない。

プランジャヘッド１２０は、貯蔵容器本体１１０の中に配置されてよく、また、貯蔵容器本体１１０の軸方向に移動して、貯蔵容器本体１１０の内部容積１１２を拡大（例えば、図７Ａ）、又は縮小（例えば、図７Ｂ）することができる。プランジャヘッド１２０は、貯蔵容器本体１１０内で前進して、貯蔵容器本体１１０の内部容積１１２に含まれる流体薬剤を、貯蔵容器本体１１０の第２部位１１６から排出することができる。プランジャヘッド１２０は、ブロモブチルゴム、シリコンゴム、若しくは各種の他の適切な材料、及び／又はその各種誘導体で作製されてよい。プランジャヘッド１２０は、前部１２２及び後部１２３を有してよい。

プランジャヘッド１２０の前部１２２は、貯蔵容器本体１１０の内部容積１１２に含まれる流体薬剤と接触し得る。一部の実施形態において、プランジャヘッド１２０の前部１２２は、貯蔵容器本体１１０の内部容積１１２に含まれる流体薬剤に適合する材料（例えば、環状オレフィン共重合体（又は重合体））を含んでよい。このような実施形態において、プランジャヘッド１２０の後部１２３、プランジャアーム１２６、及びプランジャアームケース１３０等、プランジャヘッドの任意の数の残りの部分は、同様の材料、又は、限定するものではないが、貯蔵容器本体１１０の内部容積１１２に含まれる流体薬剤に適合しなくてもよい材料を含む各種の適切な材料で作製されてよい。このような材料は、強度やコストなどに基づいて選択されてよい。

貯蔵容器本体１１０の内部容積１１２がインスリンを収容するものである一部の実施形態において、プランジャヘッド１２０の前部１２２は、インスリンに適合する材料、例えば、ポリエチレン等を含んでよいが、これに限定されるものではない。このような実施形態において、プランジャヘッド１２０の後部１２３、プランジャアーム１２６、及びプランジャアームケース１３０等、プランジャヘッド１２０の任意の数の残りの部分は、前部１２２と同一であっても、又は異なっていてもよいインスリン適合材料で作製することができる。また、限定するものではないが、インスリンに適合する必要のない材料を含む任意の適切な材料で作製されてもよい。

一部の実施形態において、プランジャヘッド１２０の前部１２２は、プランジャヘッド１２０（又は後部１２３）に着脱可能に取り付けられてよい。例えば、プランジャヘッド１２０の前部１２２は、プランジャヘッド１２０に設けられた一つ以上の開口穴（図示せず）に嵌入するように構成される一つ以上のタブ１２１を含んでよい。これに代えて、プランジャヘッド１２０の前部１２２は、プランジャヘッド１２０（又は後部１２３）に設けられた一つ以上のタブ（図示せず）を受け入れる一つ以上の開口穴（図示せず）を含んでもよい。各種の実施形態において、プランジャヘッド１２０の前部１２２は、限定するものではないが、スナップ式嵌合、接着、摩擦嵌合、レーザ溶接、磁気結合等の各種の適切な方式でプランジャヘッド１２０に固定することができる。

プランジャヘッド１２０の後部は、プランジャアーム１２６の端部に各種の適切な方式で接続されても、又は接続可能であってもよい。例えば、プランジャヘッド１２０の後部１２３は、プランジャアーム１２６のタブ（図示せず）等を受け入れる開口穴（図示せず）を含むことができる。このタブ（図示せず）は、前記開口穴（図示せず）にスナップ式に嵌入することで、プランジャヘッド１２０の後部１２３にプランジャアーム１２６を接続できる。これに代えて、プランジャヘッド１２０の後部１２３は、プランジャアーム１２６に設けられた一つ以上の開口穴（図示せず）に嵌入するように構成される一つ以上のタブ（図示せず）を備えてもよい。各種の他の実施形態において、プランジャアーム１２６は、プランジャヘッド１２０、及びプランジャヘッド１２０の後部１２３の少なくともいずれかに対して、限定するものではないが、接着、摩擦嵌合、レーザ溶接、磁気結合等の各種の適切な方式で連結されてよい。

プランジャアーム１２６は、プランジャアームケース１３０及び貯蔵容器本体１１０内で軸方向に移動可能であってよい。一部の実施形態において、プランジャアーム１２６、及びプランジャヘッド１２０の後部１２３は、互いに一体に形成されてよい。他の実施形態において、プランジャアーム１２６、及びプランジャヘッド１２０の後部１２３は、個別の構成要素であってよい。

プランジャアーム１２６は、駆動部材１４０、駆動伝達部等と動作的に係合する係合側面を含むことができる。例えば、プランジャアーム１２６の係合側面及び駆動部材１４０は、互いに動作係合できる相補形歯車、相補形ネジ部材等であってよい。駆動部材１４０は、駆動ネジ、駆動ラック等であってよい。駆動部材１４０は、駆動部材１４０を移動するモータ（図示せず）に接続されてよく、この駆動部材１４０の移動によって、プランジャアーム２６は、プランジャアームケース１３０及び貯蔵容器本体１１０内で移動することができる。したがって、駆動モータは、貯蔵容器本体１１０内で移動するようにプランジャアーム１２６を駆動して、貯蔵容器本体１１０の内部容積１１２を拡大及び縮小することができる。

プランジャアームケース１３０は、プランジャアーム１２６がプランジャアームケース１３０に沿って移動するときに、プランジャアーム１２６を支持するものであってよい。プランジャアーム１２６の少なくとも一つの側面は、プランジャアームケース１３０の一つ以上の内面と接触してよい。一部の実施形態において、プランジャアームケース１３０は、プランジャアーム１２６が、例えば、駆動部材１４０によって貯蔵容器本体１１０に沿って移動するときに、プランジャアーム１２６を位置合わせするものであってよい。プランジャアームケース１３０は、プランジャアーム１２６及びプランジャヘッド１２０の少なくともいずれかが、貯蔵容器本体１１０の中に進入してその中で移動する、又はそのいずれかを行うときに、貯蔵容器本体１１０の縦軸に対するプランジャアーム１２６の直線的整列、及び貯蔵容器本体１１０に対するプランジャヘッド１２０の垂直方向の整列の少なくともいずれかを保証することができる。

各種の実施形態において、プランジャアームケース１３０は、例えば、プランジャヘッド１２０が、貯蔵容器本体１１０の後方端部（例えば、図７Ａ）の略近傍に位置する場合に、プランジャアーム１２６を実質的に囲繞するように寸法決め及び構成することができる。したがって、プランジャヘッド１２０は、前述の位置から貯蔵容器本体１１０の前方端部（例えば、図７Ｂ）に向かって移動可能であってよく、この場合、プランジャアーム１２６の一部は、貯蔵容器１１０内に配置されてよく、プランジャアーム１２６の更に他の部分は、プランジャアームケース１３０内に配置されてよい。このため、一部の実施形態において、プランジャアーム１２６は、利用者−患者によって貯蔵容器システム１１０が使用されている間（例えば、利用者−患者への流体薬剤の送達中）、貯蔵容器本体１１０及びプランジャアームケース１３０の少なくともいずれかの中に配置されてよい。

図７Ａ、図７Ｂ、及び図８を参照して説明すると、一部の実施形態において、プランジャアームケース１３０は、プランジャアーム１２６の係合側面１２８の一部が駆動部材１４０と動作係合できるようにする開口部１３６等の特徴物を有してよい。このような実施形態において、プランジャアーム１２６は、プランジャアームケース１３０及び貯蔵容器本体１１０の少なくともいずれかによって囲まれてよい。したがって、このような実施形態では、開口部１３６によって露出したプランジャアーム１２６の係合側面の一部のみは、駆動部材１４０と動作係合するために、プランジャアームケース１３０及び貯蔵容器本体１１０の少なくともいずれかに拘束されないで（すなわち、カバーされないで）よい。これにより、駆動部材１４０がプランジャアーム１２６と動作係合できる一方で、プランジャアーム１２６又はその一部は、プランジャアームケース１３０及び貯蔵容器本体１１０の少なくともいずれかの中に維持される。

貯蔵容器システム１１０は、貯蔵容器本体１１０をカバーするように寸法決め及び構成できる貯蔵容器カバー（またはケース）１３４を含んでよい。例えば、第１ポート１１４及び第２ポート１１６が、貯蔵容器本体１１０の第１端部に位置する場合に、その第１端部の反対側の第２端部は、貯蔵容器カバー１３４によって覆われた貯蔵容器本体１１０の端部１１７であってよい。貯蔵容器カバー１３４は、プランジャアームケース１３０と一体であってよい。

他の実施形態において、貯蔵容器カバー１３４は、プランジャアームケース１３０から分離されていてよい。例えば、貯蔵容器カバー１３４は、プランジャアームケース１３０に着脱可能に取り付けられてよい。このような実施形態において、貯蔵容器カバー１３４は、前述したような各種の適切な方式で、プランジャアームケース１３０に接続されても、又は接続可能であってもよい。

一部の実施形態において、貯蔵容器本体１１０の端部１１７は開放されていてよい。貯蔵容器カバー１３４は、貯蔵容器本体１１０の開放端をカバーできるか、又は、貯蔵容器本体１１０の開放端部１１７に嵌合するように構成されて、貯蔵容器本体１１０の開放端部１１７を密封若しくは閉じるように構成することができる。この開放端部１１７により、プランジャヘッド１２０、若しくはプランジャヘッド１２０に取り付けられたプランジャアーム１２６の少なくとも一部、又はその両方は、例えば、貯蔵容器カバー１３４が貯蔵容器本体１１０内／上に配置されて、貯蔵容器本体１１０の開放端部１１７をカバーする前に、貯蔵容器本体１１０の中に挿入することができる。

例えば、貯蔵容器カバー１３４は、貯蔵容器本体１１０の端部１１７上の一つ以上の窪み１１８に嵌るように寸法決め及び構成される一つ以上のタブ１３８を含むことができ、プランジャヘッド１２０、若しくはプランジャアーム１２６の少なくとも一部、又はその両方が貯蔵容器本体１１内に配置された後で、貯蔵容器本体１１０に貯蔵容器カバー１３４を嵌めて、貯蔵容器本体１１０を実質的に閉じることができる。これに代えて、貯蔵容器カバー１３４は、貯蔵容器本体１１０の一つ以上のタブ（図示せず）を受け入れて、貯蔵容器本体１１０に貯蔵容器カバー１３４を嵌め込む一つ以上の窪み（図示せず）を備えてもよい。ただし、貯蔵容器カバー１３４は、前述したような各種の適切な方式で貯蔵容器本体に接続される、又は接続可能であってよい。

一部の実施形態において、貯蔵容器カバー１３４及びプランジャアームケース１３０の少なくともいずれかは、例えば、貯蔵容器本体１１０内の圧力が使用中に上昇したときに、貯蔵容器本体１１０の膨張を抑制するように構成されてよい。このような実施形態において、貯蔵容器本体１１０の後方に、一つ以上の寸法で貯蔵容器カバー１３４を嵌め合わせることによって、貯蔵容器カバー１３４は、貯蔵容器本体１１０がその形状を維持することを補助できる。

貯蔵容器本体１１０とプランジャヘッド１２０の一部の間に、Ｏリング等のシール部材１２４（図１３では５２４）を配置することができる。貯蔵容器本体１１０の内部容積１１２は、シール部材１２４の一方の側に位置してよい。貯蔵容器本体１１０は、シール部材１２４の、貯蔵容器本体１１０の内部容積１１２とは反対の側に位置するチャンバ１５２を有することができる。

シール部材１２４は、貯蔵容器本体１１０の内部容積１１２から貯蔵容器本体１１０のチャンバ１５２に流体薬剤が流出することを実質的に防止するものであればよい。貯蔵容器本体１１０のチャンバ１５２は、プランジャヘッド１２０が、貯蔵容器本体１１０及び貯蔵容器カバー１３４の中に存在する場合、及び／又はプランジャアームケース１３０が、貯蔵容器本体１１０に嵌め込まれているか、若しくは他の方式で取り付けられている場合に、シール部材１２４と貯蔵容器カバー１３４の間に位置してよい。一部の実施形態において、プランジャヘッド１２０の前部１２２及び後部１２３の間に、シール部材１２４を設けることができる。

一部の実施形態において、貯蔵容器システム１００は、プランジャアーム１２６及びプランジャヘッド１２０の後部１２３に配置される少なくとも一つの支持フランジ１２７を含むことができる。支持フランジ１２７は、プランジャアーム１２６及びプランジャヘッド１２０の少なくともいずれかに追加の構造的強度を提供できる。例えば、支持フランジ１２７は、三角形構造を有することができ、支持フランジ１２７の一方の側面がプランジャアーム１２６の上面に連結され、支持フランジ１２７の第２の側面がプランジャヘッド１２０の後部１２３に連結されるように配置されてよい。これに加え、又は代えて、第２の支持フランジ（図示せず）を配設することができ、この第２の支持フランジ（図示せず）の一方の側面は、プランジャアーム１２６の側面に連結され、第２の支持フランジ（図示せず）の第２の側面は、プランジャヘッド１２０の後部１２３に連結される。

図９Ａに示す実施形態等の一部の実施形態において、プランジャアームケース１３０の一つ以上の内面のうちの少なくとも一つは、プランジャアーム１２６の少なくとも一つの側面と接触する複数の突起１３９を含むことができる。図９Ｂに示す実施形態等の他の実施形態において、プランジャアームケース１３０の内面は、複数の凹凸部１３７を持つことができる。凸部１３７は、プランジャアームケース１３０の少なくとも一つの側面と接触するものであってよい。

図１０Ａに示す実施形態等の一部の実施形態において、プランジャアーム１２６は、複数の突起１２９を有してよく、この突起１２９は、プランジャアーム１２６の少なくとも一部がプランジャアームケース１３０内にあるときに、プランジャアームケース（図示せず）の少なくとも一つの内面と接触する。図１０Ｂに示す実施形態等の他の実施形態において、プランジャアーム１２６は、複数の凹凸部１２９を持つことができる。凸部１２９は、プランジャアームケース１３０の少なくとも一つの内面と接触するものであってよい。

図１１に示す実施形態等の一部の実施形態において、貯蔵容器システム１００は、付勢部材１５３を含むことができる。付勢部材１５３は、バネ等を含んでよいが、これに限定されない。付勢部材１５３は、プランジャアームケース１３０とプランジャアーム１２６の間に配置されてよい。付勢部材１５３は、駆動部材１４０にプランジャアーム１２６を押しつけて、プランジャアーム１２６と駆動部１４０との動作係合を実現するように構成されてよい。

図１２に示す実施形態等の他の実施形態において、貯蔵容器システム１００は、外側ケース１９０及び部勢部材１５４を含むことができる。外側ケース１９０は、駆動部材１４０の少なくとも一部と、プランジャアーム１２６の少なくとも一部とを取り囲むものであってよい。各種の実施形態において、外側ケース１９０は、他の駆動構成要素又はその一部を取り囲んでもよく、この他の駆動構成要素は、駆動モータ（図示せず）、及び駆動部材１４０と駆動モータ（図示せず）とを動作接続する他の駆動部材及び駆動伝達部のうちの少なくともいずれか等である。

外側ケース１９０は、貯蔵容器本体１１０の端部１１７をカバーするように寸法決め及び構成される。例えば、第１ポート１１４及び第２ポート１１６が貯蔵容器本体１１０の第１端部に配置されている場合、その第１端部と反対の第２端部は、貯蔵容器カバー１３４によってカバーされる貯蔵容器本体１１０の端部１１７であり得る。外側ケース１９０は、貯蔵容器本体１１０の開放端部をカバーできる、又は、貯蔵容器本体１１０の開放端部に嵌合して、貯蔵容器本体１１０の開放端部を密封する、若しくは閉じることに適する部位を備えてもよい。他の実施形態において、外側ケース１９０は、プランジャアームケース１３０に着脱可能に取り付けられてよい。

一部の実施形態において、貯蔵容器本体１１０の端部１１７は開放されてよい。外側ケース１９０は、貯蔵容器本体１１０の開放端部をカバーできるか、又は、貯蔵容器本体１１０の開放端部１１７に嵌合するように構成されて、貯蔵容器本体１１０の開放端部１１７を密封する、若しくは閉じることができる。この開放端部１１７により、プランジャヘッド１２０、若しくはプランジャヘッド１２０に取り付けられたプランジャアーム１２６の少なくとも一部、又はその両方は、例えば、外側ケース１９０が貯蔵容器本体１１０内／上に配置されて、貯蔵容器本体１１０の開放端部１１７をカバーする前に、貯蔵容器本体１１０の中に挿入することができる。

例えば、外側ケース１９０は、貯蔵容器本体１１０の端部１１７上の一つ以上の窪み１１８に嵌入して、貯蔵容器本体１１０に外側ケース１９０を嵌め込むように寸法決め及び構成される一つ以上のタブ１３８を含むことができるため、プランジャヘッド１２０、若しくはプランジャアーム１２６の少なくとも一部、又はその両方が貯蔵容器本体１１内に配置された後で、貯蔵容器本体１１０を実質的に閉じることができる。これに代えて、外側ケース１９０は、貯蔵容器本体１１０の一つ以上のタブ（図示せず）を受け入れて、貯蔵容器本体１１０に外側ケース１９０を嵌め込む一つ以上の窪み（図示せず）を含んでもよい。ただし、外側ケース１９０は、前述したような各種の適切な方式で貯蔵容器本体に接続される、又は接続可能であってよい。

付勢部材１５４は、バネ等を含んでよいが、これに限定されない。付勢部材１５４は、外側ケース１９０とプランジャアーム１２６の間に配置されてよい。付勢部材１５４は、駆動部材１４０にプランジャアーム１２６を押しつけて、プランジャアーム１２６と駆動部１４０との動作係合を実現するように構成されてよい。

一部の実施形態において、貯蔵容器システム１００は、プランジャーアームケース（図示せず）を含むことができ、このプランジャアームケースは、プランジャアーム１２６の係合側面１２８が駆動部材１４０と動作係合することを可能にする開口部１３６を含むことができる。このような実施形態において、プランジャアーム１２６は、プランジャアームケース（図示せず）及び貯蔵容器本体１１０の少なくともいずれかによって完全に囲繞されてよい。したがって、この開口部１３６によって露出するプランジャアーム１２６の係合側面１２８の一部のみは、プランジャアームケース（図示せず）及び貯蔵容器本体１１０の少なくとも一方によってカバーされなくてよく、これにより、駆動部材１４０は、プランジャアーム１２６の係合側面１２８と動作係合することができる。更なる実施形態において、プランジャアームケース（図示せず）は、付勢部材１５４とプランジャアーム１２６との接触が可能であるように構成されてよい。例えば、プランジャアームケース（図示せず）は、付勢部材１５４がプランジャアーム１２６と接触できるようにする第２開口部を含むことができる。

一部の実施形態において、外側ケース１９０及びプランジャアームケース１３０の少なくともいずれかは、例えば、貯蔵容器本体１１０内の圧力が使用中に増大した場合に、貯蔵容器本体１１０の膨脹を抑制するように構成できる。このような実施形態において、貯蔵容器本体１１０の後部に一つ以上の寸法で外側ケース１９０を嵌め合わせることによって、外側ケース１９０は、貯蔵容器本体１１０の形状を維持することを補助できる。

貯蔵容器システム１００に予め流体薬剤が充填される各種の実施形態において、貯蔵容器１１０は、前述したように送達装置（図示せず）に取り付け可能なプランジャヘッド（例えば、１２０）を含んでよい。他の実施形態において、プランジャヘッドは、貯蔵容器１１０への流体薬剤の充填前又は充填後に、貯蔵容器１１０内に配置することができる。

図１３に、前述した貯蔵容器システム４０の実施形態として利用できる、本発明の実施形態に従って流体薬剤を送達する貯蔵容器システム５００を示す。貯蔵容器システム５００は、図７〜図１２の実施形態と同様であるか、又はこれらの実施形態と共に利用できるが、貯蔵容器システム５００は、図１〜図６Ｃ及び図１４〜図１６Ｂの実施形態に図示及び記載したものと同一の構成要素の一部若しくは全てを含んで同様も動作してもよいことは理解されよう。また、図１〜図１２及び図１４〜図１６Ｂに示す特徴の一部又は全ては、各種の方式で組み合わせて、図１３に示す実施形態に組み込むことができる。同様に、図１３の実施形態の特徴はいずれも、図１３の他の実施形態及び本明細書に記載した各種の他の実施形態いずれと組み合わされても、又は他の方式で組み込まれてもよいことを理解されたい。貯蔵容器システム５００は、貯蔵容器５１０、プランジャヘッド５２０、プランジャアーム５２６、及びシール部材５２４を含んでよいが、これらには限定されない。

貯蔵容器５１０は、流体薬剤を収容する内部容積５１２を持つことができる。貯蔵容器５１０は、貯蔵容器５１０の内部容積５１２に収容された流体薬剤を排出するポート５１６を備えることができる。各種の実施形態において、貯蔵容器５１０は、各種の適切な材料、限定するものではないが、ガラス、プラスチック、ＴＯＰＡＳ（登録商標）ポリマ（又は各種の他の環状オレフィン共重合体（若しくは重合体））等で作製されてよい。

プランジャヘッド５２０は、貯蔵容器５１０内に配置でき、また、貯蔵容器５１０の軸方向に移動可能であってよく、貯蔵容器５１０の内部容積５１２を拡大又は縮小することができる。プランジャヘッド５２０は、貯蔵容器５１０内で前進して、貯蔵容器５１０の内部容積５１２に収容された流体薬剤を、貯蔵容器５１０のポート５１６から外に排出することができる。プランジャヘッド５２０は、ブロモブチルゴム、シリコンゴム、若しくは各種の他の適切な材料、及び／又はこれらの各種派生物で作製されてよい。

プランジャヘッド５２０は、前部５２２及び後部５２３を持つことができる。プランジャヘッド５２０の前部５２２は、貯蔵容器５１０の内部容積５１２に収容された流体薬剤と接触し得る。プランジャヘッド５２０の後部５２３は、プランジャアーム５２６の端部に、各種の適切な方式で接続され得る、又は接続可能であってよい。

貯蔵容器５１０とプランジャヘッド５２０の間に、Ｏリング等のシール部材５２４を配置することができる。貯蔵容器５１０の内部容積５１２は、シール部材５２４の一方の側に位置してよい。貯蔵容器５１０は、シール部材５２４の、貯蔵容器５１０の内部容積５１２と反対の側に位置するチャンバ５５２を含むことができる。シール部材５２４は、流体薬剤が貯蔵容器本体１１０の内部容積５１２から貯蔵容器５１０のチャンバ５５２に向かって流出することを実質的に防止するものであればよい。一部の実施形態において、シール部材５２４は、プランジャヘッド５２０の前部５２２と後部５２３の間に配置されてよい。シール部材５２４は、シリコン、ゴム、又は、貯蔵容器５１０とプランジャヘッド５２０の間からの流体の流出を実質的に防止する各種の他の適切な材料で作製することができる。

シール部材５２４は、第１端部５２４ａ及び第２端部５２４ｂを有してよい。シール部材５２４の第１端部５２４ａ及びシール部材５２４の第２端部５２４ｂは、互いに向かって中心部５２５まで傾斜することができる。シール部材５２４の第１端部５２４ａ及びシール部材５２４の第２端部５２４ｂは、いずれも略円形で、中心点５２５まで傾斜していてよい。一部の実施形態において、シール部材５２４は、断面がピーナツ形であってよい。

シール部材５２４の第１端部５２４ａ及びシール部材５２４の第２端部５２４ｂは、貯蔵容器５１０に接触してよい。一部の実施形態において、シール部材５２４の中心部５２５と貯蔵容器５１０の間には、貯蔵容器５１０の中心部５２５が貯蔵容器本体１１０に接触しないように、空間を設けるか、又は他の方式で形成することができる。

貯蔵容器５１０に予め流体薬剤が充填される各種の実施形態において、貯蔵容器５１０は、前述したように送達装置（図示せず）に取り付け可能なプランジャヘッド（例えば、５２０）を含んでよい。更に他の実施形態において、プランジャヘッドは、貯蔵容器５１０への流体薬剤の充填前又は充填後に、貯蔵容器５１０内に配置することができる。

図１４Ａ〜図１５Ｂに、前述した貯蔵容器システム４０の実施形態として利用できる、本発明の実施形態に従って流体薬剤を送達する貯蔵容器システム６００を示す。貯蔵容器システム６００は、図７〜図１３の実施形態と同様であるか、又はこれらの実施形態と共に利用できるが、貯蔵容器システム６００は、図１〜図６Ｃの実施形態に図示及び記載したものと同一の構成要素の一部若しくは全てを含んで同様の方式で動作できることは理解されよう。また、図１〜図１３及び図１６Ａ〜図１６Ｂに示す特徴の一部又は全ては、各種の方式で組み合わせて、図１４Ａ〜図１５Ｂに示す実施形態に組み込むことができる。同様に、図１４Ａ〜図１５Ｂの実施形態の特徴はいずれも、図１４Ａ〜図１５Ｂの他の実施形態及び本明細書に記載した各種の他の実施形態のいずれと組み合わされても、又は他の方式で組み込まれてもよいことを理解されたい。貯蔵容器システム６００は、貯蔵容器６１０、プランジャヘッド６２０、プランジャアーム６２６、及びシール部材６２４を含んでよいが、これらには限定されない。

貯蔵容器６１０は、流体薬剤を収容する内部容積６１２を持っていてよい。貯蔵容器６１０は、貯蔵容器６１０の内部容積６１２に収容された流体薬剤を排出するポート６１６を備えることができる。各種の実施形態において、貯蔵容器６１０は、各種の適切な材料、限定するものではないが、ガラス、プラスチック、ＴＯＰＡＳ（登録商標）ポリマ（又は他の環状オレフィン共重合体（若しくは重合体））等で作製されてよい。

プランジャヘッド６２０は、貯蔵容器６１０内に配置することができ、また、貯蔵容器６１０の軸方向に移動可能であってよく、貯蔵容器６１０の内部容積６１２を拡大又は縮小することができる。プランジャヘッド６２０は、貯蔵容器６１０内で前進して、貯蔵容器６１０の内部容積６１２に包含された流体薬剤を、貯蔵容器６１０のポート６１６から外に排出することができる。プランジャヘッド６２０は、ブロモブチルゴム、シリコンゴム、若しくは各種の他の適切な材料、及び／又はこれらの各種派生物で作製することができる。

プランジャヘッド６２０は、前部６２２及び後部６２３を有してよい。プランジャヘッド６２０の前部６２２は、貯蔵容器６１０の内部容積６１２に収容された流体薬剤と接触し得る。プランジャヘッド６２０の後部６２３は、プランジャアーム６２６の端部に、各種の適切な方式で接続され得る、又は接続可能であってよい。

貯蔵容器６１０とプランジャヘッド６２０の間に、Ｏリング等のシール部材６２４を配置することができる。貯蔵容器６１０の内部容積６１２は、シール部材６２４の一方の側に位置してよい。貯蔵容器６１０は、シール部材６２４の、貯蔵容器６１０の内部容積６１２と反対の側に位置するチャンバ６５２を含むことができる。シール部材６２４は、流体薬剤が貯蔵容器本体６１０の内部容積６１２から貯蔵容器６１０のチャンバ６５２に向かって流出することを実質的に防止するものであればよい。一部の実施形態において、シール部材６２４は、シリコン、ゴム、又は、貯蔵容器６１０とプランジャヘッド６２０の間からの流体の流出を実質的に防止する各種の他の適切な材料で作製することができる。

一部の実施形態において、シール部材６２４は、少なくとも部分的に、プランジャヘッド６２０の前部６２２と後部６２３の間に配置されてよい。プランジャヘッド６２０は、プランジャヘッド６２０の周囲を囲繞する溝６２５を有してよく、この溝６２５は、プランジャヘッド６２０の第１隆起部６２１ａ及びプランジャヘッド６２０の第２隆起部６２１ｂによって画定される。シール部材６２４は、少なくとも部分的に、プランジャヘッド６２０の溝６２５内に配置されてよい。

第１隆起部６２１ａ及び第２隆起部６２１ｂの少なくともいずれかに、突出部６２８を配置、又は他の方式で形成することができる。突出部６２８は、貯蔵容器本体６１０内でプランジャヘッド６２０が移動するときにプランジャヘッド６２０を安定させるものであってよい。突出部６２８は、例えば、方向Ｍ１及びＭ２におけるプランジャヘッド６２０の移動（例えば、回動や横方向移動）を実質的に防止することによってプランジャヘッド６２０を安定させ得る。すなわち、突出部は、貯蔵容器本体６１０に対するプランジャヘッド６２０の過度の垂直性を防止できる。突出部６２８は、シール部材６２４の圧縮状態を制御できる。第１隆起部６２１ａ上の突出部６２８は、第２隆起部６２１ｂ上の突出部６２８と位置合わせされても、又は位置合わせされなくてもよい。突出部６２８は、プランジャヘッド６２８上に形成されても、又は、例えば、接着や摩擦嵌合等によってプランジャヘッドに取り付けられてもよい。

図１４Ｂに例示した実施形態等の一部の実施形態では、６つの突出部６２８を、第１隆起部６２１ａ及び第２隆起部６２１ｂそれぞれの周りに等間隔で配置することができる。ただし、他の実施形態において、突出部６２８は、このように限定される必要はなく、突出部６２８は、任意の適切な方式で配置されてよい。例えば、第１隆起部６２１ａ及び第２隆起部６２１ｂの少なくとも一方は、任意の数の突出部６２８を有してよく、第１隆起部６２１ａと第２隆起部６２１ｂとが等しい数の突出部６２８を有する必要はなく、第１隆起部６２１ａ及び第２隆起部６２１ｂは、プランジャヘッド６２０からそれぞれ異なる距離で延びてよいことに加え、各突出部６２８は、互いに等距離である必要はない、又は、これらのうちの少なくともいずれかであればよい。

一部の実施形態において、突出部６２８は、第１隆起部６２１ａ及び第２隆起部６２１ｂの少なくとも一方から距離Ｄだけ離れるように延びてよく、シール部材６２４は、第１隆起部６２１ａ及び第２隆起部６２１ｂの少なくとも一方を距離２Ｄだけ超えるように延びてよい。更なる実施形態において、Ｄは、選択された貯蔵容器本体６１０に基づいて選択されてよい。他の実施形態において、突出部６２８及びシール部材６２４の少なくとも一方は、第１隆起部６２１ａ及び第２隆起部６２１ｂの少なくとも一方を超えて任意の適切な距離で延びてよい。

一部の実施形態において、プランジャヘッド６２０は、追加の隆起部６２１ｃ〜６２１ｎを含むことができ、これらの各隆起部６２１ｃ〜６２１ｎは、図１５Ａに例示されるように、シール部材６２４を収容する溝６２５によって分離される。追加の隆起部６２１ｃ〜６２１ｎはいずれも前述したような突出部６２８を含んでよい。一部の実施形態において、第１隆起部６２１ａ、第２隆起部６２１ｂ、及び追加の隆起部６２１ｃ〜６２１ｎの少なくともいずれかは、それぞれ又はその一部が、溝６２５及びシール部材６２４の少なくとも一方によって分離されなくてもよい。例えば、第２隆起部６２１ｂ及び第３隆起部６２１ｃは、シール部材６２４が図１５Ｂに例示するように第１隆起部６２１ａ及び第２隆起部６２１ｂの間に配設された状態で互いに隣り合ってよい。

貯蔵容器６１０に予め流体薬剤が充填される各種の実施形態において、貯蔵容器６１０は、前述したように送達装置（図示せず）に取り付け可能なプランジャヘッド（例えば、６２０）を含むことができる。更に他の実施形態において、プランジャヘッドは、貯蔵容器６１０への流体薬剤の充填後又は充填前に、貯蔵容器６１０内に配置することができる。

図１６Ａ〜図１６Ｂに、前述した貯蔵容器システム４０の実施形態として利用できる、本発明の実施形態に従って流体薬剤を送達する貯蔵容器システム７００を示す。貯蔵容器システム７００は、図７〜図１５Ｂの実施形態と同様であるか、又はこれらの実施形態と共に利用できるが、貯蔵容器システム７００は、図１〜図６Ｃの実施形態に図示及び記載したものと同一の構成要素の一部又は全てを含んで同様に動作できることは理解されよう。また、図１〜図１５Ｂに示した特徴の一部又は全ては、各種の方式で組み合わせて、図１６Ａ〜図１６Ｂに示す実施形態に組み込むことができる。同様に、図１６Ａ〜図１６Ｂの実施形態の特徴はいずれも、図１６Ａ〜図１６Ｂの他の実施形態及び本明細書に記載した各種の他の実施形態のいずれと組み合わされても、又は他の方式で組み込まれてもよいことを理解されたい。貯蔵容器システム７００は、貯蔵容器７１０、プランジャヘッド７２０、プランジャアーム７２６、及びシール部材７２４を含んでよいが、これらには限定されない。

貯蔵容器７１０は、流体薬剤を収容する内部容積７１２を持っていてよい。貯蔵容器７１０は、貯蔵容器７１０の内部容積７１２に収容された流体薬剤を排出するポート７１６を備えることができる。各種の実施形態において、貯蔵容器７１０は、各種の適切な材料、限定するものではないが、ガラス、プラスチック、ＴＯＰＡＳ（登録商標）ポリマ（又は他の環状オレフィン共重合体（若しくは重合体））等で作製されてよい。

プランジャヘッド７２０は、貯蔵容器７１０内に配置されてよく、また、貯蔵容器７１０の軸方向に移動可能であってよく、貯蔵容器７１０の内部容積７１２を拡大又は縮小することができる。プランジャヘッド７２０は、貯蔵容器７１０内で前進して、貯蔵容器７１０の内部容積７１２に収容された流体薬剤を、貯蔵容器７１０のポート７１６から外に排出することができる。プランジャヘッド７２０は、ブロモブチルゴム、シリコンゴム、又は各種の他の適切な材料、及び／又はこれらの各種派生物で作製されてよい。

プランジャヘッド７２０は、前部７２２、後部７２３、及び中央部７２９を有してよい。プランジャヘッド７２０の前部７２２は、貯蔵容器７１０の内部容積７１２に収容された流体薬剤と接触し得る。

一部の実施形態において、プランジャヘッド７２０の前部７２２は、貯蔵容器本体７１０の内部容積７１２に収容された流体薬剤に適合する材料を含むことができる。このような実施形態において、プランジャヘッド７２０の後部７２３及びプランジャアーム７２６等、プランジャヘッド７２０の任意の数の残りの部分は、同様の材料、又は、限定するものではないが、貯蔵容器本体７１０の内部容積７１２に含まれる流体薬剤に適合しなくてもよい材料を含む各種の適切な材料で形成されてよい。このような材料は、例えば、強度やコストなどに基づいて選択されてよい。

貯蔵容器本体７１０の内部容積７１２がインスリンを収容するものである、一部の実施形態において、プランジャヘッド７２０の前部７２２は、インスリンに適合する材料、限定するものではないが、例えばポリエチレン等を含むことができる。このような実施形態において、プランジャヘッド７２０の後部７２３、及びプランジャアーム７２６等、プランジャヘッド７２０の任意の数の残りの部分は、インスリン適合材料で形成されてよく、このインスリン適合材料は、前部７２２と同一であっても、若しくは異なるものであっても、又は、インスリンに適合する必要のない材料を含む各種の適切な材料であってもよいが、これに限定されるものではない。

一部の実施形態において、プランジャヘッド７２０の前部７２２は、プランジャヘッド７２０（及び／又は、後部７２３及び中央部７２９の一方若しくは両方）に着脱可能に取り付けられてよい。例えば、プランジャヘッド７２０の前部７２２は、プランジャヘッド７２０に設けられた一つ以上の開口穴（図示せず）に嵌入するように構成される一つ以上のタブ（図示せず）を含むことができる。これに代えて、プランジャヘッド７２０の前部７２２は、プランジャヘッド７２０（及び／又は、後部７２３及び中央部７２９の一方若しくは両方）に設けられた一つ以上のタブ（図示せず）を受け入れる一つ以上の開口穴（図示せず）を含んでもよい。各種の実施形態において、プランジャヘッド７２０の前部７２２は、任意の適切な方式、限定するものではないが、スナップ式嵌合、接着、摩擦嵌合、レーザ溶接、磁気結合等でプランジャヘッド７２０（及び／又は、後部７２３及び中央部７２９の一方若しくは両方）に固定されてよい。

一部の実施形態において、プランジャヘッド７２０の後部７２３は、プランジャヘッド７２０（及び／又は、前部７２１及び中央部７２９の一方若しくは両方）に着脱可能に取り付けられてよい。例えば、プランジャヘッド７２０の後部７２３は、プランジャヘッド７２０に設けられた一つ以上の開口穴（図示せず）に嵌入するように構成される一つ以上のタブ（図示せず）を含むことができる。これに代えて、プランジャヘッド７２０の後部７２３は、プランジャヘッド７２０（及び／又は、前部７２１及び中央部７２９の一方若しくは両方）に設けられた一つ以上のタブ（図示せず）を受け入れる一つ以上の開口穴（図示せず）を含んでもよい。各種の実施形態において、プランジャヘッド７２０の後部７２３は、任意の適切な方式、限定するものではないが、スナップ式嵌合、接着、摩擦嵌合、レーザ溶接、磁気結合等でプランジャヘッド７２０（及び／又は、前部７２１及び中央部７２９の一方若しくは両方）に固定すされてよい。

プランジャヘッド７２０の後部７２３は、各種の適切な方式でプランジャアーム７２６の端部に接続され得る、又は接続可能であってよい。例えば、プランジャヘッド７２０の後部７２３は、プランジャアーム７２６のタブ（図示せず）等を受け入れる開口穴（図示せず）を含むことができる。タブ（図示せず）は、開口穴（図示せず）にスナップ式に嵌入して、プランジャヘッド７２０の後部７２３にプランジャアーム７２６を連結することができる。これに代えて、プランジャヘッド７２０の後部７２３は、プランジャアーム７２６に設けられた一つ以上の開口案（図示せず）に嵌入するように構成される一つ以上のタブ（図示せず）を備えてもよい。各種の他の実施形態において、プランジャアーム７２６は、プランジャヘッド７２０及びプランジャヘッド７２０の後部７２３の少なくとも一方に、各種の適切な方式、限定するものではないが、接着、摩擦嵌合、レーザ溶接、磁気結合等で接続されてよい。

一部の実施形態において、中央部７２９は、前部７２２と後部７２３とを連結するものであってよい。他の実施形態において、中央部７２９は、前述したいずれかの方式で、前部７２２及び後部７２３の一方、又はその両方に連結されてよい。中央部７２０は、プラスチック、金属、合成材料、ガラス、ゴム、環状オレフィン共重合体（若しくは重合体）（例えば、ＴＯＰＡＳ（登録商標）等の少なくともいずれか）及び／又は等、各種の適切な硬質材料で作製されてよい。特定の実施形態において、中央部７２９は、プランジャヘッド７２０の剛性を全体的に向上させる強化部材であってよい。一部の実施形態において、中央部７２９は、プランジャ７２０内に（他の外周に対向するように）配置されてよい。

前部７２２は、プラスチック、金属、合成材料、ガラス、ゴム、環状オレフィン共重合体（若しくは重合体）（例えば、ＴＯＰＡＳ（登録商標）等の少なくともいずれか）及び／又は等、各種の適切な硬質材料で作製されてよい。後部７２３は、プラスチック、金属、合成材料、ガラス、ゴム、環状オレフィン共重合体（若しくは重合体）（例えば、ＴＯＰＡＳ（登録商標）等の少なくともいずれか）及び／又は等、各種の適切な硬質材料で作製されてよい。一部の実施形態において、前部７２２は、後部７２３及び中央部７２９の少なくとも一方と同様の材料で作製されてよい。他の実施形態において、前部７２２は、後部７２３及び中央部７２９の少なくとも一方と異なる材料で作製されてよい。一部の実施形態において、後部７２３は、前部７２２及び中央部７２９の少なくとも一方と同様の材料で作製されてよい。他の実施形態において、後部７２３は、前部７２２及び中央部７２９の少なくとも一方と異なる材料で作製されてよい。

貯蔵容器７１０及びプランジャヘッド７２０の間に、Ｏリング等、少なくとも一つのシール部材７２４を配置することができる。貯蔵容器７１０の内部容積７１２は、シール部材７２４の一方の側に位置してよい。貯蔵容器７１０は、シール部材７２４の、貯蔵容器７１０の内部容積７１２と反対の側に位置するチャンバ７５２を有してよい。シール部材７２４は、貯蔵容器７１０の内部容積７１２から貯蔵容器７１０のチャンバ７５２に向かって流体薬剤が流出することを実質的に防止するものであればよい。シール部材７２４は、シリコン、ゴム、又は貯蔵容器７１０とプランジャヘッド７２０の間で流体が流出することを実質的に防ぐ各種の他の適切な材料で作製することができる。

一部の実施形態において、少なくとも一つのシール部材７２４は、少なくとも部分的に、プランジャヘッド７２０の前部７２２及び後部７２３の間に配置されてよい。プランジャヘッド７２０は、プランジャヘッド７２０の周囲を囲繞する少なくとも一つの溝を含むことができる。更に他の実施形態において、前部７２２と中央部７２９とで第１の溝７２５ａを画定でき、後部７２３と中央部７２９とで第２の溝７２５ｂを画定できる。シール部材（例えば、７２４）は、第１の溝７２５ａと第２の溝７２５ｂのそれぞれに配置されてよい。

一部の実施形態において、前部７２２は、第１隆起部７２１ａを含むことができ、後部７２３は、第２隆起部７２１ｂを含むことができる。更なる実施形態において、突出部７２８が、第１隆起部７２１ａ及び第２隆起部７２１ｂの少なくとも一方に配置、又は他の方式で形成されてよい。突出部７２８は、プランジャヘッド７２０が貯蔵容器本体７１０内で移動するときにプランジャヘッド７２０を安定させるものであってよい。突出部７２８は、例えば、方向Ｍ１及びＭ２におけるプランジャヘッド７２０の移動（例えば、回動や横方向移動）を実質的に防止することによってプランジャヘッド７２０を安定させることができる。すなわち、突出部は、貯蔵容器本体７１０に対するプランジャヘッド７２０の過度の垂直性を防止することができる。突出部７２８は、シール部材７２４の圧縮状態を制御できる。第１隆起部７２１ａ上の突出部７２８は、第２隆起部７２１ｂ上の突出部７２８と位置合わせされても、又は位置合わせされなくてもよい。突出部７２８は、プランジャヘッド７２８上に形成されても、又は、例えば、接着や摩擦嵌合等でプランジャヘッド７２８に取り付けられてもよい。

図１６Ｂに例示した実施形態等の一部の実施形態では、６つの突出部７２８を、第１隆起部７２１ａ及び第２隆起部７２１ｂそれぞれの周りに等間隔で配置することができる。ただし、他の実施形態において、突出部７２８は、このように限定される必要はなく、突出部７２８は、任意の適切な方式で配置されてよい。例えば、第１隆起部７２１ａ及び第２隆起部７２１ｂの少なくとも一方は、任意の数の突出部７２８を有してよく、第１隆起部７２１ａと第２隆起部７２１ｂとが等しい数の突出部７２８を有する必要はなく、第１隆起部７２１ａ及び第２隆起部７２１ｂは、プランジャヘッド７２０からそれぞれ異なる距離で延びてよいことに加え、各突出部７２８は、互いに等距離である必要はない、又は、これらのうちのいずれかであってもよい。

図１６Ａ及び図１６Ｂを参照して説明すると、一部の実施形態において、突出部７２８は、第１隆起部７２１ａ及び第２隆起部７２１ｂの少なくとも一方から距離Ｄだけ離れるように延びてよく、シール部材７２４は、第１隆起部７２１ａ及び第２隆起部７２１ｂの少なくとも一方を距離２Ｄだけ超えるように延びてよい。更なる実施形態において、Ｄは、選択された貯蔵容器本体７１０に基づいて選択されてよい。他の実施形態において、突出部７２８及びシール部材７２４の少なくとも一方は、第１隆起部７２１ａ及び第２隆起部７２１ｂの少なくとも一方を超えて任意の適切な距離で延びてよい。

一部の実施形態において、プランジャヘッド７２０は、追加の隆起部を含むことができ、これらの各隆起部は、図１６Ａに例示されるように、シール部材７２４を収容する溝７２５によって分離される。追加の隆起部はいずれも前述したような突出部７２８を含んでよい。図１６Ａ及び図１６Ｂに戻って説明すると、一部の実施形態において、第１隆起部７２１ａ、第２隆起部７２１ｂ、及び追加の隆起部のうちの少なくともいずれかは、それぞれ又はその一部が、溝７２５及びシール部材７２４の少なくとも一方によって分離されなくてもよい。例えば、第２隆起部７２１ｂ及び第３隆起部（図示せず）は、シール部材７２４が、第１隆起部７２１ａ及び第２隆起部７２１ｂ（例えば、図１５Ｂを参照）の間に配設された状態で互いに隣り合ってよい。各種の実施形態において、追加の隆起部及び突出部（例えば、７２８）の少なくとも一方は、必要に応じて、中央部７２９に設けられてよい。

貯蔵容器６１０に予め流体薬剤が充填される各種の実施形態において、貯蔵容器６１０は、前述したように送達装置（図示せず）に取り付け可能なプランジャヘッド（例えば、６２０）を含むことができる。更に他の実施形態において、プランジャヘッドは、貯蔵容器６１０への流体薬剤の充填後又は充填前に、貯蔵容器６１０に配置することができる。

このように、各種の実施形態により、複数部品から成るプランジャヘッドを実現でき、例えば、プランジャヘッドの一つ以上の部品は、ＴＯＰＡＳ（登録商標）等（ただし、これに限定されるものではない）の環状オレフィン共重合体（又は重合体）で作製される。

各種の実施形態において、ＴＯＰＡＳ（登録商標）等（ただし、これには限定されない）の、貯蔵容器本体（例えば、少なくとも環状オレフィン共重合体（又は重合体）で作製された貯蔵容器）の表面（例えば、内面）に、この分野で知られているプラズマ処理を施すことができる。例えば、プラズマ処理は、表面を洗浄及び活性化して、後述するように表面が潤滑剤を受容できるようにするキャリアガス及び反応性ガスを含むことができる。キャリアガスは、ヘリウム、ネオン、アルゴン、クリプトン、キセノン、空気、酸素、二酸化炭素、一酸化炭素、水蒸気、窒素、水素等の全て又は一部を一つ以上を含んでよいが、これらに限定されるものではない。反応性ガスは、炭化水素化合物であってよく、炭化水素化合物は、例えば、限定するものではないが、アルカン（例えば、メタン、エタン、プロパン、及びブタンの少なくともいずれか）、アルケン（例えば、エチレン、プロピレン、及びイソブチレンの少なくともいずれか）、若しくはアルキン（例えば、エチン、プロピン、及び１−ブチンの少なくともいずれか）、又はこれら全ての一つ以上を含む。他の実施形態において、反応性ガスは、フッ化炭素化合物であってよく、フッ化炭素化合物は、例えば、テトラフルオロメタン、テトラフルオロエチレン、及びヘキサフルオロプロピレン（hexafluorppropylene）の少なくともいずれかを一つ以上を含むが、これらには限定されない。貯蔵容器（等）の表面を処理する方法の例は、特に限定するものではないが、特許文献８０及び特許文献８１に記載されるようなものであってよい。これらの米国特許は、その開示内容全体を本願明細書の一部として援用する。

他の実施形態において、環状オレフィン共重合体（又は重合体）ではなく、ガラス、プラスチック、又は本開示に記載した各種の他の適切な材料等（ただし、これらには限定されない）の材料で作製される貯蔵容器本体の表面は、この分野で知られるようにプラズマ処理されてよい。一部の実施形態において、貯蔵容器本体の、プラズマ処理された表面に潤滑剤を塗布することができる。他の実施形態において、潤滑剤は、表面にプラズマ処理が施されない内面に塗布することができる。更に他の実施形態において、潤滑された表面にプラズマ処理を施して、例えば、潤滑剤の分子を架橋してもよい。例えば、潤滑された表面は、例えば、開示内容全体を本願明細書の一部として援用する特許文献８２に記載されるように、貯蔵容器で分離される２つの電極を用いた誘電体バリア放電を利用して強熱することができる。

潤滑剤は、シリコンを含まない潤滑剤、トリボフィルム（Ｔｒｉｂｏｆｉｌｍ）製のＴｒｉｂｏＧｌｉｄｅ（登録商標）等であってよいが、これには限定されない。潤滑剤は、フルオロケミカル化合物、ペルフルオロポリエーテル化合物、機能性ペルフルオロポリエーテル化合物、及びポリシロキサン系化合物を含むが、これらには限定されない。一部の実施形態において、潤滑剤は、遊離基開始剤、粘土調整剤、界面活性剤、湿潤剤、防せい剤、抗酸化剤、摩耗防止剤、緩衝剤、及び染料を含む群から選択される添加剤及び溶剤の少なくとも一方を含んでよいが、これらには限定されない。潤滑剤（及び／又は添加剤、及び／又は溶剤）の例は、特に限定するものではないが、特許文献８０号及び特許文献８１を参照できる。これら両方の米国特許公開は、その開示内容全体を本願明細書の一部として援用する。

このようなシリコンを含まない潤滑剤は、取り扱い性の向上（シリコン潤滑剤と比べて向上）、対象とする表面における潤滑剤被膜の安定性の向上、装置の触覚操作性の改善（例えば、注射器内の流体制御の改善）、装置内の滑り力の改善、流体薬剤内の粒子数の減少（すなわち、そうでない場合に流体薬剤の効き目を低下させ得る、流体薬剤との相互作用の低下）、潤滑移動の抑制、注射器の制御性の向上、蛋白質安定性の向上、ガラス、プラスチック、ＴＯＰＡＳ（登録商標）等（ただし、これには限定されない）の環状オレフィン共重合体（又は重合体）、及び金属との適合性を実現できると共に、従来の全ての滅菌技術（例えば、蒸気、ＥＴＯ、ガンマ線放射）で滅菌することができる。

本明細書に開示した実施形態は、あらゆる点で例示として見なされるものであり、本発明を限定するものではない。本発明は、いかなる面においても前述した実施形態に限定されない。本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、実施形態に各種の変形及び変更を行うことができる。
なお、本発明の参考例として次のようなシステムが考えられる。
流体薬剤を送達するシステムであって、
流体薬剤を収容する内部容積を持つ貯蔵容器内で軸方向に移動可能なプランジャヘッドを含み、
前記プランジャヘッドは、
流体薬剤が前記貯蔵容器の内部容積内に存在するときに、流体薬剤と接触し、前記貯蔵容器の内部容積内の流体薬剤に適合する第１材料を含む第１部位と、
前記プランジャヘッドの、前記貯蔵容器の内部容積と反対側に配置され、プランジャアームに接続可能な第２部位と、を含み、
前記システムは、
前記プランジャヘッドが前記貯蔵容器内に配置されたときに、前記プランジャヘッドと前記貯蔵容器の間に位置する少なくとも一つのシール部材であって、前記プランジャヘッドに配設され、前記プランジャヘッドが前記貯蔵容器内に配置されたときに、前記プランジャヘッドから前記貯蔵容器の内面に向かって第１距離で延びるシール部材を含む、少なくとも一つのシール部材と、
前記プランジャヘッドから前記貯蔵容器の内面に向かって延びて、前記プランジャヘッドが前記貯蔵容器内で前記軸方向に移動するときに、前記貯蔵容器に対して前記プランジャヘッドを安定させる複数の突出部であって、前記複数の突出部は、それぞれ、前記第１距離より小さい第２距離だけ前記プランジャヘッドから外側に延びる、複数の突出部と、を含むシステム。
また、上記のシステムにおいて、
前記プランジャヘッドの少なくとも一部は、環状オレフィン共重合体及び環状オレフィン重合体の一方を含む材料で作製される、こととしてもよいし、前記第２部位は、前記第１材料とは異なる第２材料を含むこととしてもよい。

Claims (25)

1. 流体薬剤を送達するシステムであって、
   流体薬剤を収容する内部容積を持つ貯蔵容器内で軸方向に移動可能なプランジャヘッドと、前記貯蔵容器と前記プランジャヘッドの間に配置される少なくとも一つのシール部材と、を含み、
   前記プランジャヘッドは、
   流体薬剤が前記貯蔵容器の内部容積内に存在するときに流体薬剤と接触し、前記貯蔵容器の内部容積内の流体薬剤に適合する第１材料を含む第１外径の第１部位と、
   前記第１部位の、前記貯蔵容器の内部容積と反対側に位置し、プランジャアームに接続可能で前記第１材料とは異なる第２材料を含む第２外径の第２部位と、
   前記第１部位と前記第２部位の間に位置し、前記第１外径及び前記第２外径よりも小さい第３外径を有し、前記第１部位と前記第２部位とを共に連結する第３部位と、を含み、
   前記第１部位、前記第２部位、及び前記第３部位の少なくとも一つは、環状オレフィン共重合体及び環状オレフィン重合体の一方を含む材料で作製され、
   前記少なくとも一つのシール部材は、前記プランジャヘッドの前記第３部位に配置される、システム。
2. 前記少なくとも一つのシール部材のうちの第１シール部材は、前記プランジャヘッドの前記第１部位と前記第３部位の間に配置され、
   前記少なくとも一つのシール部材のうちの第２シール部材は、前記プランジャヘッドの前記第２部位と前記第３部位の間に配置される、請求項１に記載のシステム。
3. 前記プランジャヘッドの前記第２部位及び前記第３部位の少なくとも一方に、前記プランジャヘッドの前記第１部位を着脱可能に取り付ける連結構造体を更に含む、請求項１に記載のシステム。
4. 前記プランジャヘッドの前記第１部位及び前記第３部位の少なくとも一方に、前記プランジャヘッドの前記第２部位を着脱可能に取り付ける連結構造体を更に含む、請求項１に記載のシステム。
5. 前記プランジャヘッドの前記第３部位は、前記プランジャヘッドの前記第１部位及び前記第２部位それぞれの一部を収容して、前記プランジャヘッドの前記第１部位と前記第２部位とを共に連結するように構成される、請求項４に記載のシステム。
6. 前記第３部位は、環状オレフィン共重合体及び環状オレフィン重合体の一方を含む、請求項１に記載のシステム。
7. 前記第２材料は、前記貯蔵容器の内部容積内の流体薬剤に適合しない、請求項１に記載のシステム。
8. 前記第１部位は第１隆起部を有し、
   前記第２部位は第２隆起部を有し、
   前記第１隆起部及び前記第２隆起部の少なくとも一方の周りに、複数の突出部が配置される、請求項１に記載のシステム。
9. 前記突出部のそれぞれと前記貯蔵容器との間に空間が設けられる、請求項８に記載のシステム。
10. 前記第１隆起部及び前記第２隆起部は、間隔を空けて分離されている、請求項８に記載のシステム。
11. 前記プランジャヘッドから前記貯蔵容器の内側表面に向かって延びる複数の突出部であって、前記プランジャヘッドが前記貯蔵容器内で前記軸方向に移動するときに、前記貯蔵容器に対して前記プランジャヘッドを安定させる突出部を更に含む、請求項１に記載のシステム。
12. 前記プランジャヘッドは、当該プランジャヘッドが前記貯蔵容器内に存在するときに、前記貯蔵容器の前記軸方向に沿って位置する軸を有し、前記複数の突出部は、互いに間隔を空けて設けられ、かつ、前記プランジャヘッドの軸を中心として周方向に配列される、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記プランジャヘッドから前記貯蔵容器の内面に向かって延びる複数の突出部であって、前記プランジャヘッドが前記貯蔵容器内で前記軸方向に移動するときに、前記貯蔵容器に対して前記プランジャヘッドを安定させる複数の突出部を更に含み、前記複数の突出部は、前記プランジャヘッドの前記第１部位から延びる第１の複数の突出部、及び前記プランジャヘッドの前記第２部位から延びる第２の複数の突出部を含む、請求項１に記載のシステム。
14. 前記少なくとも一つのシール部材は、前記プランジャヘッドに配置され、前記プランジャヘッドが前記貯蔵容器内に位置するときに、前記プランジャヘッドから前記貯蔵容器の内面に向かって第１の距離で延びるシール部材を含み、前記システムは、前記プランジャヘッドから前記貯蔵容器の内側表面に向かって延びる複数の突出部であって、前記プランジャヘッドが前記貯蔵容器内で前記軸方向に移動するときに、前記貯蔵容器に対して前記プランジャヘッドを安定させる複数の突出部を更に含み、前記突出部は、それぞれ、前記第１距離よりも小さい第２距離だけ、前記プランジャヘッドから外側に向かって延びる、請求項１に記載のシステム。
15. 前記第２距離は前記第１距離の約２分の１である、請求項１４に記載のシステム。
16. 前記複数の突出部は、第１の複数の突出部を含み、前記第１の複数の突出部は、互いに間隔を空けて設けられ、かつ、前記プランジャヘッドの前記第１部位において当該第１部位の周方向に配列される、請求項１４に記載のシステム。
17. 前記複数の突出部は、第２の複数の突出部を含み、前記第２の複数の突出部は、互いに間隔を空けて設けられ、かつ、前記プランジャヘッドの前記第２部位において当該第２部位の周方向に配列される、請求項１４に記載のシステム。
18. 前記プランジャヘッドは、当該プランジャヘッドが前記貯蔵容器内に存在するときに、前記貯蔵容器の前記軸方向に沿って位置する軸を有し、前記第２の複数の突出部は、前記プランジャヘッドの軸を中心として、前記第１の複数の突出部からオフセットされる、請求項１７に記載のシステム。
19. 前記少なくとも一つのシール部材は、前記プランジャヘッドの前記第１部位と前記第３部位の間の第１の溝に配置される第１シール部材と、前記プランジャヘッドの前記第２部位と前記第３部位の間の第２の溝に配置される第２シール部材と、を含む、請求項１４に記載のシステム。
20. 前記複数の突出部は、互いに間隔を空けて設けられる第１の複数の突出部であって、前記プランジャヘッドの第１部位において当該第１部位の周方向に配列される第１の複数の突出部と、互いに間隔を空けて設けられる第２の複数の突出部であって、前記プランジャヘッドの第２部位において当該第２部位の周方向に配列される第２の複数の突出部と、を含む、請求項１９に記載のシステム。
21. 流体薬剤を送達するシステムの作製方法であって、
    流体薬剤を収容する内部容積を持つ貯蔵容器内で軸方向に移動可能なプランジャヘッドと、前記貯蔵容器と前記プランジャヘッドの間に配置される少なくとも一つのシール部材と、を設けることを含み、
    前記プランジャヘッドは、流体薬剤が前記貯蔵容器の内部容積内に存在するときに流体薬剤と接触し、前記貯蔵容器の内部容積内の流体薬剤に適合する第１材料を含む第１外径の第１部位と、前記第１部位の、前記貯蔵容器の内部容積と反対側に配置され、プランジャアームに接続可能で前記第１材料とは異なる第２材料を含む第２外径の第２部位と、前記第１部位と前記第２部位の間に配置され、前記第１外径及び前記第２外径よりも小さい第３外径を有し、前記第１部位と前記第２部位とを共に連結する第３部位と、を含み、前記第１部位、第２部位、及び第３部位の少なくとも一つは、環状オレフィン共重合体及び環状オレフィン重合体の一方を含む材料で作製され、
    前記少なくとも一つのシール部材は、前記プランジャヘッドの前記第３部位に配置される、方法。
22. 少なくとも前記プランジャヘッドと前記貯蔵容器の間で、前記貯蔵容器の内面に潤滑剤を設け、
    前記貯蔵容器の内面上の前記潤滑剤にプラズマ処理を施す、請求項２１に記載の方法。
23. 前記貯蔵容器の内面は、環状オレフィン共重合体及び環状オレフィン重合体の一方を含む材料で作製される、請求項２１または２２に記載の方法。
24. 前記貯蔵容器は、環状オレフィン共重合体及び環状オレフィン重合体の一方を含む材料で作製される、請求項２１または２２に記載の方法。
25. 前記潤滑剤は、シリコンを含まない潤滑剤を含む、請求項２２に記載の方法。

Images