JP5743332B2 - 調剤支援システム - Google Patents

Description

この発明は、注射薬を手作業で調剤する調剤者を支援するための調剤支援システムに関し、詳しくは、散薬・顆粒剤等の固形薬剤や濃厚な液状薬剤を収容しているバイアルやボトルといった供給容器に溶解剤を注入して収容薬剤を溶解させることにより注射薬を調製し、それから、注射針の着いていないシリンジやシリンジに注射針を装着した注射器といった手動式吸入器具を用いて供給容器から注射薬を必要量だけ抜き取る、という調剤作業に関して、その必要量を抜取目標値で調剤者に知らせることにより調剤者を支援する調剤支援システムに関する。

施用に先立って希釈や，溶解，混合などの処理を要する注射薬を調製する調剤作業では、注射薬や生理食塩水などの各種水剤を収容している複数の供給容器から一の又は複数の手動式吸入器具にて必要量の水剤を抜き取るとともに、手動式吸入器具から一の支給容器へ注入して混ぜ合わせることが行われる（例えば特許文献１〜２参照）。
その際、処方情報等から自動で調剤手順を決定してそれを調剤者通知のため印刷するとともに、支給容器の初期重量と最終重量とを測定してその差から水剤の使用量を確認するようになった処方薬調剤支援システムが実用化されている（特許文献１参照）。

また、この調剤支援システムでは（特許文献１参照）、注射薬の元の薬剤が固形薬剤や濃厚液剤であって供給容器（収容器）に収容されており、しかも、その供給容器が元の薬剤の溶解に用いられる場合、その供給容器に専用の溶解剤や汎用の希釈液といった溶解剤を注入して元の薬剤を溶解させることで注射薬を調製するに際し、液量確認のため、供給容器に溶解剤を入れる前と後に供給容器の重量測定を調剤者に促すようになっている。さらに、その調剤支援システムでは（特許文献１参照）、溶解して出来た注射薬の必要量すなわち支給容器へ注入するために供給容器から手動式吸入器具にて抜き取るべき注射薬の必要量について、溶液濃度を元に計算して抜取目標値とし、算出した抜取目標値を表示や印刷にて調剤者に知らせるとともに、支給容器に必要量の注射薬を入れる前と後に支給容器の重量測定を調剤者に促すようにもなっている。

その他（例えば特許文献２参照）、安全キャビネットの陰圧作業空間内で、供給容器から液体を抜き取って支給容器に注入するためのシリンジについて空重量と吸入後重量とを測定し、その吸入後重量と空重量との差から吸入量を演算にて求め、更に供給容器と支給容器それぞれから識別情報を読み取って容器の適否を判定するとともにシリンジ内の吸入量が適量か否かを判定し、吸入量が不適の場合に不足量・超過量を体積で表示するようになった処方薬調剤支援システムが知られている。

特開２００４−２０８８４２号公報（特許３９８８８７６号） 特開２０１０−１７９０３９号公報

このような従来システムから都合の良い機能を集めて適宜な調剤支援システムを構築すれば、調剤者は通知された調剤手順に従って水剤の抜取や秤量を行えば、その適否が自動判定されて知らされるので、作業負担が軽く、作業能率も良くなる、と期待される。
混注すなわち注射薬の混合に際しても、調剤者は、調剤手順に従って、注射薬その他の水剤を供給容器から手動式吸入器具で抜き取り、各水剤の抜取量（吸入量，注入量）を電子天秤等で測定すると、その測定値が処方値や調剤指示値から±１０％や±５％といった所定割合の許容範囲内に入っているか否かが調べられて、許容範囲内であれば適量とされるが許容範囲外であれば不適とされるので、的確な作業支援を享受することができる。

しかしながら、従来の調剤支援システムでは（例えば特許文献１参照）、固形薬剤や濃厚液剤といった薬剤の入っている供給容器に溶解剤を注入してから必要量の注射薬を抜き取る調剤作業について、溶液濃度を元に注射薬の必要量を計算して調剤者に表示や印刷で提示する際、溶液濃度も注射薬の必要量も処方箋の処方情報とマスタデータベースの薬剤情報とに基づいて算出するようになっていた。このため、溶解剤の注入量に例えば±５％以内の誤差を認め、溶解後の注射薬の抜取量にも±５％以内の誤差を認めると、抜き取った注射薬に含まれる薬効成分には±１０％強以内の誤差の発現する可能性がある。

言い換えると、薬効に係る最終的な誤差を例えば±５％の許容範囲に収めるには、その許容範囲を溶解剤の注入量の許容範囲を適宜分割して注射薬の抜取量の許容範囲とに割り振らなければならず、例えば二分割であれば溶解剤の注入量についても注射薬の抜取量についても±２．５％弱の誤差しか許されないこととなる。
そこで、薬剤入り供給容器に溶解剤を注入してから必要量の注射薬を抜き取る調剤作業を支援するに際して抜取量の誤差が加増しないように支援する調剤支援システムを実現することが基本的な技術的課題となる。

また、上述した従来システムでは、抜取量や注入量が容器やシリンジ等の重量変化から算出されるので、抜取量等の確認には抜取等の前と後に重量を測定することが行われる。その重量測定結果の取得が手入力であれ自動入力であれ、注入量や抜取量を確認するための重量測定作業は、溶解剤の抜取の前と後に行う２回の供給容器の重量測定と注射薬の抜取の前と後に行う２回の支給容器の重量測定とで合計４回行われ（特許文献１参照）、あるいは溶解剤の抜取の前と後に行う２回のシリンジ重量測定と注射薬の抜取の前と後に行う２回のシリンジ重量測定とで合計４回行われ（特許文献２参照）、回数が多かった。
そこで、薬剤入り供給容器に溶解剤を注入してから必要量の注射薬を抜き取る調剤作業を支援するに際して抜取量の誤差が加増せず重量測定作業も少なくて済む調剤支援システムを実現することが更なる技術的課題となる。

本発明の調剤支援システムは（解決手段１）、上述した基本的な技術的課題を解決するために創案されたものであり、 調剤作業を遂行している調剤者に情報を提示する通知装置と、 薬剤を収容している供給容器の重量を測定しうる電子秤と、 前記電子秤から測定結果を入力する手段と，各種の薬剤について薬品名データと比重データと供給容器の薬剤収容量データとを保持している薬品マスタと，処方箋データから支援対象部分を抽出した調剤指示データを取得する手段と，供給容器の重量測定の催促を含む調剤支援情報を前記調剤指示データ及び前記薬品マスタに基づいて決定して前記通知装置に提示させる支援手段とを具備した情報処理装置とを備えた調剤支援システムにおいて、 前記情報処理装置の前記支援手段は、前記調剤支援情報が，薬剤を収容した供給容器に溶解剤を注入して注射薬を調製する溶解工程と，前記調製の後に前記供給容器から手動式吸入器具にて必要量の注射薬を抜き取る抜取工程とを含む調剤作業に係る調剤支援情報である場合に、前記溶解工程に係る調剤支援情報の提示に際して前記供給容器の初期重量の測定を催促して前記電子秤から入力した測定値を溶解前重量値とするとともに前記供給容器の溶解剤注入後の重量測定を催促して前記電子秤から入力した測定値を溶解後重量値とし、前記溶解後重量値と前記溶解前重量値との差から溶解剤量計測値を算出し、前記調剤指示データと前記溶解剤量計測値と前記薬品マスタのうち該当する薬剤収容量データとに基づいて前記必要量に対応した抜取目標値を算出し、前記抜取工程に係る調剤支援情報の提示に際して前記抜取目標値を提示するものであることを特徴とする。

また、本発明の調剤支援システムは（解決手段２）、上記解決手段１の調剤支援システムであって、前記支援手段が、前記抜取工程に係る調剤支援情報の提示に際して注射薬抜取後の前記供給容器の重量測定を催促して前記電子秤から入力した測定値を抜取後重量値とし、前記溶解後重量値と前記抜取後重量値との差から抜取量計測値を算出し、前記抜取量計測値と前記抜取目標値とを比較して注射薬抜取量の適否を判定するようになっていることを特徴とする。

さらに、本発明の調剤支援システムは（解決手段３）、上記解決手段１，２の調剤支援システムであって、前記薬品マスタが、各種の薬剤について薬剤入り供給容器の初期重量を直接的に又は演算にて間接的に取得しうる供給容器の初期重量データもデータ保持しうるものであり、前記支援手段が、前記溶解工程に係る調剤支援情報の提示に際して前記供給容器の初期重量の測定を催促して前記電子秤から入力した測定値を溶解前重量値とすることに代えて、前記薬品マスタのうち該当する供給容器の初期重量データから薬剤入り供給容器の初期重量を求めてそれを溶解前重量値とするようになっていることを特徴とする。

また、本発明の調剤支援システムは（解決手段４）、上記解決手段１〜３の調剤支援システムであって、前記薬品マスタが、各種の薬剤に係る供給容器の薬剤収容量データとして規定量データに加えて実充填量データも保持しうるものであり、前記支援手段が、供給容器の薬剤収容量データを前記薬品マスタから取得するに際して実充填量データを優先取得するようになっていることを特徴とする。

このような本発明の調剤支援システムにあっては（解決手段１）、薬剤入り供給容器に溶解剤を注入してから必要量の注射薬を抜き取る調剤作業を支援するに際し、先行の溶解工程時に溶解前重量値と溶解後重量値とが取得されて、それらの測定値から溶解剤量計測値が算出されるので、実際に注入された溶解剤の計測量が間接的に得られる。それから、その溶解剤量計測値等を用いて調剤指示データに基づく必要量に対応した抜取目標値が算出されるので、調剤者に提示される抜取目標値は溶解剤の注入量に誤差があろうとあるまいと薬効成分基準で正確な必要量に対応したものとなる。そのため、抜き取った注射薬に含まれる薬効成分には、溶解剤注入時の注入量の誤差が加わらないので、注射薬抜取時の抜取量の誤差しか影響しないこととなる。
したがって、この発明によれば、薬剤入り供給容器に溶解剤を注入してから必要量の注射薬を抜き取る調剤作業を支援するに際して抜取量の誤差が加増しないように支援する調剤支援システムを実現することができる。

また、本発明の調剤支援システムにあっては（解決手段２）、調剤作業の適否判定に用いる溶解剤量計測値と抜取量計測値とが供給容器に係る３回の重量測定から求まるので、重量測定の回数が従来の４回より少なくて済む。
したがって、この発明によれば、薬剤入り供給容器に溶解剤を注入してから必要量の注射薬を抜き取る調剤作業を支援するに際して抜取量の誤差が加増せず重量測定作業も少なくて済む調剤支援システムを実現することができる。

さらに、本発明の調剤支援システムにあっては（解決手段３）、薬剤を収容した供給容器の初期重量が予め判明している場合はその初期重量データを薬品マスタに登録しておくことで、調剤作業の適否判定に用いる溶解剤量計測値と抜取量計測値とが供給容器に係る２回の重量測定から求まるので、重量測定の回数が一層少なくて済む。

また、供給容器に収容されている薬剤の量については、公称や表記されている規定量と、供給容器に実際に収容されている実充填量とが、多くの薬剤で一致しているものの、一部の薬剤では一致せず、例えば実充填量が規定量より多い過量充填剤なども存在しているところ、本発明の調剤支援システムにあっては（解決手段４）、実充填量データを薬品マスタに登録しておくことで、過量充填剤などについても的確な調剤支援が行われる。

本発明の実施例１について、調剤支援システムの構造を示し、（ａ）が調剤支援システムを調剤台に設置したところの正面図、（ｂ）がハードウェアの概要ブロック図、（ｃ）がソフトウェアの機能ブロック図、（ｄ）が薬品マスタのデータ構造図、（ｅ）が調剤指示のデータ構造図である。 調剤支援の基本手順を示すフローチャートである。 調剤支援の基本手順を示すフローチャートである。 調剤支援の基本手順を示すフローチャートである。 本発明の調剤支援システムの支援を受けながら注射薬を溶解調製してから抜き取る調剤作業の概要フローチャートである。 調剤作業の進行に伴って変化する供給容器等のイメージ図である。

このような本発明の調剤支援システムについて、これを実施するための具体的な形態を、以下の実施例１により説明する。
図１〜６に示した実施例１は、上述した解決手段１〜４（出願当初の請求項１〜４）を総て具現化したものである。
なお、それらの図示に際しては、簡明化等のため、詳細な機械図面や電子回路図などは図示を割愛し、ブロック図やフローチャートを多用した。

本発明の調剤支援システムの実施例１について、その具体的な構成を、図面を引用して説明する。図１は、（ａ）が調剤支援システム１０を調剤台４に設置したところの正面図、（ｂ）が調剤支援システム１０のハードウェアの概要ブロック図、（ｃ）が情報処理装置１３のソフトウェアの機能ブロック図、（ｄ）が薬品マスタのデータ構造図、（ｅ）が調剤指示のデータ構造図である。また、図２〜図４は、情報処理装置１３による調剤支援の典型的な手順を示すフローチャートである。なお、そのフローチャートは主要な手順の一例であり、細部や例外的な手順さらには異常処理やエラー処理などは省かれている。

調剤支援システム１０は（図１（ａ），（ｂ）参照）、プログラマブルな情報処理装置１３と、情報処理装置１３の入力機器として情報処理装置１３に信号ケーブル等で接続されたリーダ１１と電子秤１２と操作入力装置１５と、情報処理装置１３の出力機器として情報処理装置１３に信号ケーブル等で接続された通知装置１４とを具えたものであり、この例では、それら総てが調剤台４に装備されている。なお、情報処理装置１３は、処方箋の内容・情報を電子データ化した処方箋データから支援対象部分すなわち情報処理装置１３の処理対象部分を抽出した調剤指示データを入力するために、外部の処方解析システム１７とも通信ケーブルや無線ＬＡＮ等で接続されている。

処方解析システム１７は、調剤指示データを有線通信や無線通信で情報処理装置１３に送信するものであり、典型例としては、調剤支援システム１０にて処理可能と予め登録されたデータ部分を処方箋データからＲＰ単位（処方単位）や施用単位で探索抽出する基本的なものや、固形薬剤や液状薬剤の有無等をパラメータとする幾つかの調剤パターンを予めデータ保持していて処方箋データに応じて調剤手順まで決定するようになったもの（例えば特許文献１参照）が挙げられる。処方解析システム１７で処理する処方箋データは、医師が電子端末を操作する処方オーダエントリシステム１６や、印刷された処方箋を読み取って電子データ化する処方箋受付装置などで作成されるが、情報処理装置１３が処方箋データを入力して自ら調剤指示データを作成しても良いので、処方解析システム１７は本願発明の実施に必須のものではない。

調剤台４は、混注に係る調剤作業を、特に固形薬剤や濃厚液剤の入っている供給容器６に溶解剤収容器７の溶解剤を注入することで注射薬を調製した後に供給容器６から必要量の注射薬を手動式吸入器具８で抜き取る調剤作業を、調剤者が遂行する作業台であり、調剤支援システム１０を設置して調剤作業が行えれば、簡素な平机でも良く、作業板の付いた調剤棚でも良く、単独で設置できる設備でも良く、他の設備に付属した設備でも良く、病院に設置されることが多いが（例えば特許文献１参照）、その他の所に設置されていても良く、大気圧下でも良く、陽圧や陰圧の環境に置かれても良く（例えば特許文献２参照）、クリーンルームやクリーンベンチ等の清浄区間の内外いずれに置かれても良い。

調剤台４の作業面の上には、リーダ１１と電子秤１２が定常的に置かれており、調剤作業時には供給容器６と溶解剤収容器７と手動式吸入器具８も置かれる。
また、調剤台４のうち調剤者の視認しやすい部位に通知装置１４が設置され、調剤台４のうち調剤者の操作しやすい部位に操作入力装置１５が設置されている。
なお、この例では、情報処理装置１３も調剤台４に設置されているが、調剤者が直に知覚や操作するものではない情報処理装置１３等は調剤台４とは別の所に設置されていても良い。

供給容器６は、溶解してから注射薬として使用される固形薬剤や濃厚液剤を収容して密封した容器であり、典型例としてバイアルやボトルが挙げられる。固形薬剤としては溶けやすい散薬や顆粒剤にされた固形抗ガン剤が挙げられ、濃厚液剤としては液状抗ガン剤が挙げられる。溶解剤収容器７は、溶解剤を収容して密封した容器であり、典型例としてボトルやバッグが挙げられる。溶解剤としては、錠剤や散薬を液化する溶解液や，濃厚液剤を薄める希釈液が挙げられ、具体例としては生理食塩水点滴用輸液などが挙げられる。

手動式吸入器具８は、人手で操作することにより供給容器６から水剤を抜き取って内部空間に吸入できる器具であり、典型例として、注射針を装着した注射器や，注射針の着いていないシリンジが、挙げられる（例えば特許文献２参照）。なお、この例では、手動式吸入器具８が供給容器６から注射薬を抜き取ることにだけ用いられるようになっており、溶解剤収容器７から溶解剤を抜き取って供給容器６に注入するのに用いる器具には、図示しない他の注射器などが割り当てられるものとするが、本願発明の実施態様としては、両抜取に手動式吸入器具８を共用することが、排除される訳ではない。

リーダ１１は、供給容器６や，溶解剤収容器７，手動式吸入器具８に付された識別情報を読み取って情報処理装置１３に送信する装置であり、バーコードリーダや，カラービットコードリーダ，ＯＣＲ等が挙げられる（例えば特許文献１，２参照）。
電子秤１２は、薬剤を収容している供給容器６の重量を精度良く測定しうる精密な秤であって、測定重量すなわち測定結果の重量値を情報処理装置１３に送信するようになっている（例えば特許文献１，２参照）。

操作入力装置１５は、人の操作にて所望の情報を情報処理装置１３に入力するためのものであり、手指で操作するタッチパネルや，マウス，キーボードが典型例であるが（例えば特許文献１，２参照）、足で操作するフットスイッチ等であっても良い。
通知装置１４は、薬剤入り供給容器６に溶解剤収容器７の溶解剤を注入して更に供給容器６から必要量の注射薬を手動式吸入器具８で抜き取る調剤作業を遂行している調剤者に支援情報を提示するためのものであり、視覚利用の液晶パネル製ディスプレイといった表示器が典型的であるが（例えば特許文献１，２参照）、それと併用される又はそれに代わる聴覚利用のスピーカといった音響機器やプリンタ等の印刷装置でも良い。

情報処理装置１３は（図１（ａ）〜（ｃ）参照）、民生用のパーソナルコンピュータや産業用のマイクロプロセッサシステムといったプログラマブルな汎用のハードウェアと、それにインストールされたプログラム及びデータとを具えている（例えば特許文献１，２参照）。主なデータとして薬品マスタと調剤指示データがあり、これらのデータは内蔵メモリや外付けハードディスク等の記憶装置に保持されるが、薬品マスタはキー検索等に適したデータベースで構成され、調剤指示データは、トランザクションデータ的なもので、複数個貯まることもあれば全く無くなることもあるので、それを保持するデータ領域は、先入れ先出し処理に適したキュー形式やテーブル形式で構成されている。また、プログラムは適宜なプログラムモジュールやサブルーチンで構成されていて、調剤指示データ取得手段と測定重量入力手段と支援手段とを具現化している。

薬品マスタは（図１（ｃ），（ｄ）参照）、各種の薬剤に係る薬品コードと薬品名と容量単位と比重と供給容器の種類と供給容器の収容薬剤の規定量といった情報をデータ保持しているが（例えば特許文献１，２参照）、更に各種の薬剤に係る供給容器の収容薬剤の量について、供給容器の収容薬剤の規定量（以下、単に規定量と呼ぶ）に加えて、供給容器の収容薬剤の実充填量（以下、単に実充填量と呼ぶ）も、データ保持しうるようになっている。実充填量が規定量と同じ薬剤については規定量をデータ保持していれば実充填量はデータ保持していてもいなくても良いが、実充填量が規定量と異なる薬剤については規定量に加えて実充填量もデータ保持している。なお、後で詳述するが、規定量データも実充填量データも薬剤収容量データとして用いられるが、実充填量の方が優先される。

また、薬品マスタは供給容器の初期重量データもデータ保持しうるようになっており、供給容器の初期重量の値としては供給容器と収容薬剤とを合わせた重量値が直接的なものであるが、薬剤を収容した未使用状態の重量が分かれば足りるので、薬剤収容量データが薬品マスタに保持されていることを考慮すると、容器重量（容器単体の重量値）がデータ保持されていても良い。何れのデータ保持態様であれ、供給容器の初期重量データは、一定の測定値が安定して得られた薬剤入り供給容器についてデータ保持されていれば良く、未測定や重量不定の薬剤についてはデータ保持されない。
なお、容量単位は、体積単位ではｍＬが多用され、質量単位・重量単位ではｇやｍｇが多用され、両者の換算のために比重がデータ保持されている。

調剤指示データは（図１（ｃ），（ｅ）参照）、各患者の処方箋データから、調剤作業時に調剤支援システム１０で支援する対象となる部分を、抽出したものであり、基本的にＲＰ単位・施用単位で纏められ、一つ又は複数のＲＰ単位データが含まれている。このような調剤指示データには薬品名と処方量とが含まれており、特に、溶解にて注射薬を調製する調剤作業を指示する調剤指示データには、固形薬剤や濃厚液剤からなり注射薬の元になる薬剤と、それを溶解させる溶解剤とについて、それぞれ、一つ以上の薬品名と処方量とが含まれている。そのうち、薬品名には、名称文字列に供給容器公称全量値が付加されていることもあり、処方量には、指定の数量値に上述した容量単位たとえばｍＬやｍｇが付加されていることもあれば、供給容器単位たとえば個数や本数が付加されていることもある。

調剤指示データ取得手段は（図１（ｃ）参照）、処方解析システム１７からから調剤指示データを入力することで直ちに、あるいは操作入力装置１５や，処方箋受付装置，処方オーダエントリシステム１６から処方箋データを入力して更にその処方箋データから支援対象部分を抽出することで、調剤指示データを取得するものであり、取得した調剤指示データを次々とバッファリング用のデータ領域に記憶して蓄積するようになっている。取得した処方箋データに含まれているデータがＲＰ単位・施用単位で一単位分のデータだけでありそれが調剤支援対象であれば、処方箋データがそのまま調剤指示データになるが、それを超えるデータが処方箋データに含まれている場合は、処方箋データの一部から一の調剤指示データが作成され、一の処方箋データから一の又は複数の調剤指示データが作成されるようになっている。

測定重量入力手段は、電子秤１２を用いて重量測定が行われ、それに応じて電子秤１２から測定結果がデータ送信されて来ると、その測定値を入力し、測定値がゼロより大きな値で安定するの待って測定値を確定し、その確定した測定値を測定重量の入力があった旨の通知と共に次に詳述する支援手段に引き渡すようになっている。

支援手段は（図１（ｃ），図２〜図４参照）、調剤指示データ取得手段にて取得した調剤指示データを順に受け取って、それぞれの調剤指示データ毎に、その指示内容に応じて、薬品マスタを適宜参照や検索しながら、剤種および調剤量や調剤手順といった調剤支援情報を通知装置１４にて調剤者に通知するものであるが、その際に、供給容器６の重量測定を通知装置１４にて調剤者に催促するとともに、電子秤１２の測定値を測定重量入力手段にて取得するようになっている。調剤指示データで指示された薬剤が次に述べる溶解工程等を要するものでなければ、既に公知になっている通常の調剤支援を行うので（例えば特許文献１，２参照）、その煩雑な説明は割愛して、ここでは、薬剤を収容した供給容器６に溶解剤収容器７の溶解剤を注入することにより供給容器６の中で注射薬を調製する溶解工程と、その注射薬調製の後に供給容器６から手動式吸入器具８にて必要量の注射薬を抜き取る抜取工程と、を行う調剤作業についての支援内容を詳述する。

支援手段は、先ず（図２丸Ａ参照）、上述した調剤指示データ取得手段によって取得蓄積された調剤指示データであって未だ処理されていないものが一つでもあれば（ステップＳ２０）、その一覧を通知装置１４に提示させる（ステップＳ２１）。その際、それぞれの調剤指示データについて調剤作業の概要を調剤者が把握できるよう、薬剤の名称と処方内容を提示するようになっている。そして、その中から一つの調剤指示が調剤者による操作入力装置１５の操作にて選択されるのを待ち（ステップＳ２２）、何れかの調剤指示が選択されると（ステップＳ２３）、その選択された調剤指示が薬剤入り供給容器６の中で溶解を行ってから注射薬を抜き取るものに該当しているか否かを調べて、該当しなければ詳細な説明は割愛するが通常の調剤支援を行って一つの調剤指示データの処理を終え、該当していれば以下の処理を行うようになっている（ステップＳ２４〜Ｓ４８）。

すなわち、支援手段は、薬剤入り供給容器６のコード読取を通知装置１４の提示にて調剤者に催促し（ステップＳ２４）、選択された薬剤の薬品コードがリーダ１１で読み取られるを待つことで（ステップＳ２５）、調剤者が適切な供給容器６を溶解用容器に採択したことを確認する。供給容器６の確認が済むと溶解工程に係る調剤支援に移行し、選択された薬剤について薬品マスタに供給容器の初期重量データがデータ保持されているか否かを調べて（ステップＳ２６）、データ保持されていなければ（ステップＳ２６，「無」）、薬剤入り供給容器６の初期重量の測定を通知装置１４の提示にて調剤作業に催促して（ステップＳ２７）、電子秤１２から測定値が入力されるのを待ち（ステップＳ２８）、測定値が入力されたらそれを溶解前重量値に採用するようになっている（ステップＳ２９，丸Ｃ，図３へ）。

一方、選択された薬剤について薬品マスタに供給容器の初期重量データがデータ保持されているときには（図２ステップＳ２６，「有」，丸Ｂ，図３へ）、該当する初期重量データから直ちに或いはそれと薬剤収容量データとの演算等から間接的に薬剤入り供給容器６の初期重量に相当するデータ値を取得して、それを溶解前重量値とするように（ステップＳ３０）、支援手段ができている。これにより、支援手段は、薬剤を収容した未使用状態の供給容器６の重量の把握を終え、調剤指示データの指示量だけ溶解剤収容器７から溶解剤をシリンジ等で抜き取って供給容器６に注入する作業と（ステップＳ３１）、溶解剤を注入した後の供給容器６について電子秤１２を用いて重量測定を行う作業とを（ステップＳ３２）、通知装置１４の提示にて調剤者に催促するようになっている。

それから、支援手段は、電子秤１２から測定値が入力されるのを待ち（ステップＳ３３）、測定値が入力されたらそれを溶解後重量値とし（ステップＳ３４）、さらに、選択された薬剤について薬品マスタに実充填量データが保持されているか否かを調べて（ステップＳ３５）、実充填量データが有れば薬剤収容量データに実充填量データを採用するが（ステップＳ３６）、実充填量データが無ければ薬剤収容量データに規定量データを採用する（ステップＳ３６）。これにより、支援手段は、演算等に薬剤収容量データを使用する際、薬剤収容量として規定量よりも実充填量を優先的に取得するものとなっている。

これで、抜取目標値の算出に必要なデータが揃うので、支援手段は（ステップＳ３８）、溶解後重量値から溶解前重量値を引いて溶解剤量計測値を算出し、薬剤収容量と溶解剤量計測値とを足して注射薬全量値とし、溶解対象薬剤の処方量すなわち供給容器６に予め収容されていた薬剤に係る処方量とその薬剤に係る供給容器公称全量値とを調剤指示データから求めてから処方量を供給容器公称全量値で割って抜取割合とし、注射薬全量値に抜取割合を掛けて重量単位の抜取目標値を算出し、その抜取目標値を比重で割って容積単位の抜取目標値とするようになっている。

その際、混合による体積変化がないとすれば、上記の比重は、薬剤の比重及び量と溶解剤の比重及び量とから公知の演算式で算出されるが、大抵は溶解剤の比重を採用することができる。また、フローチャート（ステップＳ３８）では省略したが、支援手段が薬剤収容量に実充填量を採用したときには、実充填量と規定量との相違によって演算結果に差が生じるが、その差に応じて抜取目標値を調製するか否かが支援手段の動作モード設定で選択できるようになっており、調剤者が支援手段の動作モードを実充填量採用時調製実行に設定すると、支援手段は、抜取目標値の算出過程で、供給容器公称全量値を［実充填量／規定量］倍するか、あるいは所定割合を［規定量／実充填量］倍するか、何れかで抜取目標値を調整することも行うようになっている。

それから、支援手段は、抜取工程に係る調剤支援に移行し（図４丸Ｄ参照）、算出した容積単位の抜取目標値を通知装置１４にて調剤者に提示して、溶解した注射薬の入っている供給容器６から注射薬を目標量だけ抜き取ることを調剤者に催促するとともに（ステップＳ４０）、注射薬を抜き取った後の供給容器６の重量測定を調剤者に催促する（ステップＳ４１）。そして電子秤１２から測定値が入力されるのを待ち（ステップＳ４２）、測定値が入力されたらそれを抜取後重量値とし（ステップＳ４３）、さらに、溶解後重量値から抜取後重量値を減じて注射薬の抜取量を算出し（ステップＳ４４）、その抜取量が重量単位の抜取目標値と比較して例えば±５％の許容範囲に収まっているか否かを調べることで注射薬抜取量の適否を判定するようになっている（ステップＳ４５）。

抜取量が抜取目標値の許容範囲から外れていて判定結果が不適な場合は（ステップＳ４５，「範囲外」）、注射薬の抜取の微調整と抜取後の重量測定の再実行を通知装置１４の提示にて調剤者に提示し（ステップＳ４６）、抜取後の測定重量の入力から遣り直すように（ステップＳ４２）、支援手段がなっている。そして、支援手段は、抜取量が抜取目標値の許容範囲に収まって判定結果が適量になると（ステップＳ４５，「範囲内」）、抜取の正常終了を示すメッセージ等に加えて薬剤の名称と処方量と目標量と抜取量などを通知装置１４で調剤者に提示するとともに（ステップＳ４７）、正常終了した薬剤に係る調剤指示データを選択可能な調剤指示データから外して（ステップＳ４８）、一の調剤作業の支援を終えるようになっている（丸Ａ）。

このような実施例１の調剤支援システム１０について、その使用態様及び動作を、図面を引用して説明する。図５は、調剤支援システム１０を動作させておいて、その支援を受けながら調剤者が注射薬を溶解調製してから手動式吸入器具８で抜き取る調剤作業の概要フローチャートである。また、図６は、その調剤作業の進行に伴って変化する供給容器６や手動式吸入器具８のイメージ図である。ここでは、製剤室で担当者が薬剤を取り揃え、無菌室の調剤台４の上で調剤者が調剤支援システム１０を利用しながら薬剤を溶解させて注射薬を調製し更に必要量の注射薬を抜き取り、注射薬を製剤室へ戻して最終監査に供する、という作業例を説明する。

処方箋が発行され更に処方解析システム１７によって処方箋データから調剤指示データが作成され、その調剤指示データが製剤室や調剤支援システム１０に配信されると、製剤室では、処方された薬品が自動払出や人手収集によって取り揃えられる。その際、抗ガン剤などの注射薬は、調剤指示データに従ってＲＰ単位・施用単位で取り揃えられ、それらの薬品が、調剤指示を印刷した調剤指示箋と一緒にトレー等に収容され、トレー単位で纏められる。こうして、製剤室での薬品準備が完了し（図５ステップＳ５０）、準備された薬品は、トレー毎に或いは複数トレーが一緒に製剤室から無菌室に運び込まれる。

一方、無菌室の調剤支援システム１０では、配信された調剤指示データが情報処理装置１３によって取得されて蓄積されるとともに（ステップＳ５１）、通知装置１４に選択可能な調剤指示が提示される。ここでは、処方箋データによって注射用エンドキサン１００ｍｇを５０ｍｇ処方することが指示され、それに基づく調剤指示データによって、凍結乾燥製剤の注射用エンドキサン１００ｍｇを収容している供給容器６に溶解剤として５ｍＬの生理食塩水を注入して供給容器６の中に注射薬を調製することと、溶解した注射薬を必要量５０ｍｇ即ち０．５本分だけ供給容器６から手動式吸入器具８で抜き取ることとが指示されたとする。

そうすると、その調剤指示が選択可能なものとして調剤支援システム１０の通知装置１４に提示されるので、調剤者が、その調剤指示を操作入力装置１５で選択するとともに、運び込まれた薬品を受け取って（ステップＳ５２）、供給容器６をリーダ１１のコード読取にて確認する。そして、その確認がとれると、調剤支援システム１０では、支援手段によって、供給容器６に収容されている薬剤６ａである注射用エンドキサン１００ｍｇについて薬品マスタにおいて該当する供給容器の初期重量データに薬剤入り供給容器６の初期重量が登録されているか否かが調べられる。

注射用エンドキサン１００ｍｇの緒元データについては（図６（ａ）参照）、薬品名より或いは薬品マスタの該当規定量データより供給容器公称全量値が１００ｍｇであることが把握される他、薬品マスタに登録された該当データに基づいて抜取目標値の算出に必要なデータが把握され、具体的には、薬剤収容量データから供給容器６における薬剤６ａの薬剤収容量が０．１０６９ｇであることが把握され、供給容器の初期重量データが登録されていればそのデータから薬剤入り供給容器６の初期重量が１０．１０６９ｇであることが把握され、それらのことから空の供給容器６の重量が１０ｇであることも把握されるが、ここでは、薬品マスタの初期重量データに登録が無いものとする。また、ここでは、説明の簡明化のため、情報処理装置１３の支援手段の動作モードが実充填量採用時調製実行でなく実充填量採用時調製不実行に設定されているものとする。

その場合、無菌室では、調剤支援システム１０によって供給容器６の重量測定が催促されるので（図５ステップＳ５３）、それに応じて調剤者は薬剤入り供給容器６の初期重量を電子秤１２で測定する（ステップＳ５４）。そうすると、測定結果が電子秤１２から情報処理装置１３に送られるので、情報処理装置１３は、薬品マスタからデータ取得できななかった薬剤入り供給容器６の初期重量を実測にて取得することができ、その実測値を溶解前重量値とするので、溶解前重量値は１０．１０６９ｇになる。それから、調剤支援システム１０によって、調剤者に対して、調剤指示データに基づき溶解剤として５ｍＬの生理食塩水を溶解剤収容器７から抜き取って供給容器６に注入することと、注入後の供給容器６の全重量を測定することとが、催促される（ステップＳ５５）。

それに応じて調剤者がＸｇの溶解剤を供給容器６に注入すると、供給容器６の中は（図６（ｂ）参照）、溶解した薬効成分のエンドキサン０．１０６９ｇと溶解させた溶解剤Ｘｇとを合わせた［Ｘｇ＋０．１０６９ｇ］の注射薬６ｂが収容された状態になり、溶解剤注入後の供給容器６の全重量は、［Ｘｇ＋１０．１０６９ｇ］になる。この供給容器６の重量を調剤者が電子秤１２を用いて測定すると（図５ステップＳ５６）、その測定結果が電子秤１２から情報処理装置１３に送られ、調剤支援システム１０では、入力した測定値を溶解後重量値とするので、溶解後重量値は［Ｘｇ＋１０．１０６９ｇ］になる。

溶解前重量値と溶解後重量値が把握できると、調剤支援システム１０では（図６（ｃ）参照）、情報処理装置１３の支援手段によって、溶解後重量値［Ｘｇ＋１０．１０６９ｇ］から溶解前重量値［１０．１０６９ｇ］を引いて溶解剤量計測値が［Ｘｇ］と算出され、薬剤収容量［０．１０６９ｇ］に溶解剤量計測値［Ｘｇ］を足して供給容器６の中の注射薬全量値Ｙが［Ｘｇ＋０．１０６９ｇ］と算出され、処方量［５０ｍｇ］を供給容器公称全量値［１００ｍｇ］で割って抜取割合Ｚが０．５（本）と算出され、注射薬全量値Ｙに抜取割合Ｚを掛けて重量単位の抜取目標値Ｗが［Ｙ×Ｚ］＝［（Ｘ／２）ｇ＋０．０５３４５ｇ］と算出され、これを簡便のため注射薬の比重に代えて溶解剤の比重１．００６で割って容積単位の抜取目標値Ｍが［Ｗ／比重］＝［（Ｘ／２．０１２）＋０．０５３１３］ｍＬと算出される。

こうして、抜取目標値が決まると、調剤支援システム１０によって、調剤者に対して、情報処理装置１３にて抜取目標値が提示されるとともに、供給容器６から手動式吸入器具８にて提示量の注射薬を抜き取ることと、抜取後の供給容器６の全重量を測定することとが、催促される（図５ステップＳ５７）。
そして、それに応じて調剤者が抜取目標値Ｍになっている思う量だけ注射薬を供給容器６から手動式吸入器具８にて抜き取り、抜取後の供給容器６の重量を調剤者が電子秤１２を用いて測定すると（図５ステップＳ５８）、その測定結果が電子秤１２から情報処理装置１３に送られる。

その抜取作業に際して、手動式吸入器具８で抜き取った注射薬６ｂが抜取目標値Ｗから誤差Δだけ異なっていて［Ｗ＋Δ］ｇになっていたとすると（図６（ｃ）参照）、抜取後の供給容器６の中には（図６（ｄ）参照）、注射薬６ｂが［Ｙ−Ｗ−Δ］ｇだけ残っているので、抜取後の供給容器６の全重量は［１０＋Ｙ−Ｗ−Δ］ｇとなる。そして、その測定値が、電子秤１２から情報処理装置１３に入力されると、情報処理装置１３の支援手段によって抜取後重量値とされる。さらに、調剤支援システム１０では、溶解後重量値［Ｘｇ＋１０．１０６９ｇ］から抜取後重量値［１０＋Ｙ−Ｗ−Δ］ｇを引いて注射薬６ｂの抜取量計測値が ［Ｘｇ＋１０．１０６９ｇ］−［１０＋Ｙ−Ｗ−Δ］ｇ ＝
［Ｘ＋１０．１０６９−１０−Ｘ−０．１０６９＋（Ｘ／２）＋０．０５３４５＋Δ］ｇ ＝ ［（Ｘ／２）＋０．０５３４５＋Δ］ ＝ ［Ｗ＋Δ］ と算出され、実際の抜取量が的確に把握される。

それから、支援手段によって、その抜取量について適否が判定され（図５ステップＳ５９）、抜取量計測値［Ｗ＋Δ］が抜取目標値Ｗを基準とした例えば±５％の許容範囲に入っているか否かが調べられる。上述したように抜取目標値の決定に際しては溶解剤注入量Ｘの多寡に拘わらず薬効成分の薬剤６ａのうち調剤指示対応の所定割合Ｚが抜き取った注射薬６ｂに含まれるように抜取目標値Ｗ，Ｍが算出されているため、言い換えると抜取目標値Ｗ，Ｍが処方量と供給容器公称全量値との比で決まり濃度に依存しなくなっているため、更に上記数値例で言えば薬効成分量が０．５本分といった容器単位で表した個数・係数になっているため、抜取量の変動比率と薬効成分の変動比率とが比例することから、抜取目標値Ｗに対して誤差Δが許容範囲に収まっていれば、手動式吸入器具８で抜き取った薬効成分の量も許容範囲に収まっていることになるので、必要量の注射薬６ｂが的確に抜き取られたことを確認することができる。

こうして、一の調剤指示データで指示された調剤作業が終了し、他の調剤指示データが有れば、上述したのと同様にして、調剤者は調剤支援システム１０による支援を受けながら容易かつ的確に調剤作業を進めることができる。そして、調剤作業の完了した薬品は無菌室から製剤室に戻されて最終監査に付される。
なお、上述の説明では、薬品マスタの初期重量データに登録が無い場合を述べたが、薬品マスタの初期重量データに登録が有ると、上述した供給容器６の初期重量の測定催促（ステップＳ５３）とそれに応じた重量測定作業（ステップＳ５４）が省かれるので、その分だけ、調剤作業が短縮され作業負担が軽減される。

また、上述の説明では、支援手段の動作モードが実充填量採用時調製不実行に設定されている場合を述べたが、支援手段の動作モードを実充填量採用時調製実行に設定すると、抜取目標値の算出過程で、供給容器公称全量値が［実充填量／規定量］倍される或いは所定割合が［規定量／実充填量］倍されるので、供給容器６に収容されている注射用エンドキサン１００ｍｇの規定量が１００ｍｇで実充填量が１０６．９ｍｇとすると、抜取目標値Ｗが上述の［（Ｘ／２）＋０．０５３４５］ｇから［１００／１０６．９］倍の［（Ｘ／２．１３８）＋０．０５］ｇに修正される。

［その他］
上記実施例では、情報処理装置１３の支援手段が、電子秤１２から供給容器６の重量測定値を入力できたら直ちにそれを用いた演算や次の催促などを行うようになっていたが、重量測定値の入力後に電子秤１２の上から供給容器６の取り去りを催促するとともに、その取り去り完了を電子秤１２の測定状態にて確認してから次の処理を行うようにしても良い。

上記実施例では、一覧表示した調剤指示の中から何れかが選択されてから、供給容器に対するコード読取を催促して確認するようになっていたが、それに代えて又はそれと並行して、供給容器に対するコード読取が行なわれたときに、そのコードが一覧表示の調剤指示や処理可能な調剤指示の何れかの薬品コードに一致していれば、指示選択とコード確認が纏めて実行されたとして自動進行するようにしても良い。

上記実施例では、薬剤６ａも溶解剤も一種類の場合しか説明しなかったが、マルチドーズバイアル等のように薬品が複数の場合や，複数の溶解剤を注入する場合も、調剤指示データで指示された薬剤等の個数だけ支援を繰り返すように拡張することで、調剤支援システム１０を使用することができる。
上記実施例では、薬剤６ａが溶解剤に完全に溶解され、溶解後にも体積が変化しないとして、演算が行われたが、溶解によって体積が変化するような場合は、薬品毎の体積変化係数を用いる等のことで、適切な演算結果を得ることができる。

上記実施例では、供給容器６から手動式吸入器具８で注射薬６ｂを抜き取るところまでの調剤支援しか説明しなかったが、調剤支援システム１０は、抜き取った注射薬６ｂを手動式吸入器具８から支給容器へ注入するときにも調剤支援を行うように拡張しても良い（特許文献１参照）。
上記実施例では抜取量の許容範囲として±５％を例示したが、許容範囲は±７％や±１０％といった他の数値であっても良く、例えば薬品マスタに許容範囲の数値を登録しておく等のことにより、特定の薬剤や各薬剤毎に許容範囲が設定できるようにしても良い。

上記実施例では、秤量や算出で得た測定重量値や，計測値，中間算出値，目標値が判定や提示といった即時の処理にしか利用されていなかったが、それらの物理量をデータロガー等に記録蓄積しておいて後の解析や検討などに供給するようにしても良い。
上記実施例では、麻薬や抗ガン剤などの調剤に適した無菌室に調剤支援システムが設置されていたが、これは必須でなく、本発明の調剤支援システムは開放的な場所に設置して使用しても良い。

本発明の調剤支援システムは、注射薬を溶解調製した供給容器から手動式吸入器具にて注射薬を抜き取る調剤作業であれば適用可能かつ有益であり、抜き取った注射薬は手動式吸入器具に収めたまま施術に利用しても良く、他の薬剤などに混合させても良い。

４…調剤台、
６…供給容器、６ａ…薬剤、６ｂ…注射薬、
７…溶解剤収容器、８…手動式吸入器具、
１０…調剤支援システム、
１１…リーダ、１２…電子秤、１３…情報処理装置、
１４…通知装置、１５…操作入力装置、
１６…処方オーダエントリシステム、１７…処方解析システム

Claims (4)

1. 調剤作業を遂行している調剤者に情報を提示する通知装置と、
   薬剤を収容している供給容器の重量を測定しうる電子秤と、
   前記電子秤から測定結果を入力する手段と，各種の薬剤について薬品名データと比重データと供給容器の薬剤収容量データとを保持している薬品マスタと，処方箋データから支援対象部分を抽出した調剤指示データを取得する手段と，供給容器の重量測定の催促を含む調剤支援情報を前記調剤指示データ及び前記薬品マスタに基づいて決定して前記通知装置に提示させる支援手段とを具備した情報処理装置と
   を備えた調剤支援システムにおいて、
   前記情報処理装置の前記支援手段は、前記調剤支援情報が，薬剤を収容した供給容器に溶解剤を注入して注射薬を調製する溶解工程と，前記調製の後に前記供給容器から手動式吸入器具にて必要量の注射薬を抜き取る抜取工程とを含む調剤作業に係る調剤支援情報である場合に、前記溶解工程に係る調剤支援情報の提示に際して前記供給容器の初期重量の測定を催促して前記電子秤から入力した測定値を溶解前重量値とするとともに前記供給容器の溶解剤注入後の重量測定を催促して前記電子秤から入力した測定値を溶解後重量値とし、前記溶解後重量値と前記溶解前重量値との差から溶解剤量計測値を算出し、前記調剤指示データと前記溶解剤量計測値と前記薬品マスタのうち該当する薬剤収容量データとに基づいて前記必要量に対応した抜取目標値を算出し、前記抜取工程に係る調剤支援情報の提示に際して前記抜取目標値を提示するものであることを特徴とする調剤支援システム。
2. 前記支援手段が、前記抜取工程に係る調剤支援情報の提示に際して注射薬抜取後の前記供給容器の重量測定を催促して前記電子秤から入力した測定値を抜取後重量値とし、前記溶解後重量値と前記抜取後重量値との差から抜取量計測値を算出し、前記抜取量計測値と前記抜取目標値とを比較して注射薬抜取量の適否を判定するようになっていることを特徴とする請求項１記載の調剤支援システム。
3. 前記薬品マスタが、各種の薬剤について薬剤入り供給容器の初期重量を直接的に又は演算にて間接的に取得しうる供給容器の初期重量データもデータ保持しうるものであり、前記支援手段が、前記溶解工程に係る調剤支援情報の提示に際して前記供給容器の初期重量の測定を催促して前記電子秤から入力した測定値を溶解前重量値とすることに代えて、前記薬品マスタのうち該当する供給容器の初期重量データから薬剤入り供給容器の初期重量を求めてそれを溶解前重量値とするようになっていることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載された調剤支援システム。
4. 前記薬品マスタが、各種の薬剤に係る供給容器の薬剤収容量データとして規定量データに加えて実充填量データも保持しうるものであり、前記支援手段が、供給容器の薬剤収容量データを前記薬品マスタから取得するに際して実充填量データを優先取得するようになっていることを特徴とする請求項１乃至請求項３の何れかに記載された調剤支援システム。

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