JP5751624B2

JP5751624B2 - ガイドワイヤ

Info

Publication number: JP5751624B2
Application number: JP2011137276A
Authority: JP
Inventors: 幹也枝松
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2011-06-21
Filing date: 2011-06-21
Publication date: 2015-07-22
Anticipated expiration: 2031-06-21
Also published as: JP2013000499A

Description

本発明は、医療用分野で好適に用いられるガイドワイヤに関するものである。

医療現場において血管、尿管、又は器官等へのカテーテルの挿入や、血管の動脈瘤形成部への体内留置具の挿入の際にガイドとして用いられるガイドワイヤは、既によく知られている。通常、前記ガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトの先端部外周に巻回されたコイル体とを備え、前記コイル体の先端部と前記コアシャフトの先端部とが固着されて最先端部が形成されている。

さらに、ガイドワイヤの先端が湾曲形状となっている構成は、既に開示されている（特許文献１参照）。また、コアシャフトと、該コアシャフトの先端よりもさらに先端方向に延長した安全ワイヤと、該コアシャフトと該安全ワイヤとを覆うコイル体とからなるガイドワイヤも、既に開示されている（特許文献２参照）。また、該特許文献２には、安全ワイヤの横断面が扁平形状である構成も開示されている。さらに、ガイドワイヤが、コアシャフトと、該コアシャフトを覆うコイル体とから構成され、さらに該コイル体の先端部が単コイルで形成され、該コイル体の基端部が多条コイル体で形成されているものも既に開示されている（特許文献３参照）。

特開平１１−７６４１５号公報米国特許第４００３３６９明細書特開２００３−５２８３１号公報

しかしながら、特許文献１のガイドワイヤは、先端部が多湾曲状に形成されているため、ガイドワイヤの先端部の可撓性の向上が図られているものの、芯材の外周に樹脂が被覆されている構成であるので、これによりガイドワイヤの先端部が硬くなる傾向がある。このため、ガイドワイヤの先端部の可撓性は必ずしも十分とはいえず、その結果、血管等の脈管の壁を傷付け易いという問題があった。また、特許文献２のガイドワイヤは、全長に沿って直線形状であるため、ガイドワイヤの先端が撓み難く、その結果、血管等の脈管の壁を傷付け易いという問題があった。さらに、特許文献３のガイドワイヤは、特許文献２の構成と同様に、ガイドワイヤの先端部分が撓み難く、その結果、血管等の脈管の壁を傷付け易いという問題があった。

そこで本発明は、上記問題点に鑑み、ガイドワイヤの先端部が適切に撓み易く、先端部が血管等の脈管の壁に当接した際にも血管等の脈管の壁への損傷を防止でき、かつ、先端部分が分断しても該先端部分が血管等内に取り残されることを防止できるガイドワイヤを提供することを目的とする。

本発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトと並行して配置されている安全ワイヤと、前記コアシャフトと前記安全ワイヤとを覆うコイル体と、を備え、前記安全ワイヤの基端、及び前記コイル体の基端は、前記コアシャフトに固着されており、前記安全ワイヤの先端と前記コイル体の先端とが固着されることにより最先端部が形成されており、前記最先端部より基端方向において前記コイル体の先端部は、前記ガイドワイヤの長軸方向に対して湾曲する単一又は複数の湾曲部を有し、前記コアシャフトの先端は、前記コイル体の先端部における前記湾曲部より基端方向に配置され、かつ、前記コアシャフトは、前記安全ワイヤを基準にして、前記コイル体の先端部における湾曲部が単一の場合はその湾曲部の湾曲側とは逆側に配置され、前記コイル体の先端部における湾曲部が複数の場合は最も基端方向に配置されている前記湾曲部の湾曲側とは逆側に配置されていることを特徴とするガイドワイヤである。

上記構成にあって、前記ガイドワイヤの先端部には湾曲部が形成されていると共に、前記コアシャフトの先端が、前記コイル体の先端部における前記湾曲部より基端方向に位置し、かつ、前記コアシャフトが、前記安全ワイヤを基準にして、前記湾曲部が単一の場合はその湾曲部の湾曲側とは逆側に配置され、前記湾曲部が複数の場合は最も基端方向に配置されている前記湾曲部の湾曲側とは逆側に配置されているため、該ガイドワイヤの先端部が湾曲した際に、コアシャフトに邪魔されることなく安全ワイヤが適切に湾曲可能となる。したがって、例えば該ガイドワイヤの先端部が血管等の脈管の壁に当接した場合にも該ガイドワイヤの先端部が柔軟に撓んで該血管等の脈管の壁の損傷を防止することができる。また、前記安全ワイヤにより、分断した先端部分が血管等内に取り残されることを確実に防止できる。

また、上記の、前記コイル体の先端部に単一の湾曲部が形成されているガイドワイヤにおいて、前記安全ワイヤの少なくとも前記コイル体の先端部内に配置される部分の横断面は扁平形状とされ、前記扁平形状における長手方向が、前記ガイドワイヤの長軸方向の中心線と、前記湾曲部とが含まれる平面に対して垂直な方向である構成が提案される。

かかる構成とすることにより、安全ワイヤ自体が、コイル体の湾曲方向に対応して一定方向に湾曲することになるため、ガイドワイヤの先端部はより一層安定して所要方向に撓むことになり、血管等の本管への選択性を確保しつつ、血管等の脈管の壁の損傷を防止できる。

また、上記の、前記コイル体の先端部に複数の湾曲部が形成されているガイドワイヤにおいて、前記コイル体における前記複数の湾曲部は、前記ガイドワイヤの長軸方向の中心線を含む同一平面内に形成されていると共に、前記安全ワイヤの少なくとも前記コイル体の先端部内に配置される部分の横断面は扁平形状とされ、前記扁平形状における長手方向が、前記平面に対して垂直な方向である構成が提案される。

かかる構成とすることにより、安全ワイヤ自体が、コイル体の湾曲方向に対応して一定方向に湾曲することになるため、ガイドワイヤの先端部はより一層安定して所要方向に撓むことになり、血管等の本管への選択性を確保しつつ、血管等の脈管の壁の損傷をより確実に防止できる。

本発明のガイドワイヤは、先端部が適切に撓み易いため血管壁への損傷を防止できると共に、先端部分が分断しても該先端部分が血管等内に取り残されることを防止できる優れた効果がある。

実施例１のガイドワイヤを示す説明図図１のＡ−Ａ線断面図実施例２のガイドワイヤを示す説明図実施例３のガイドワイヤを示す説明図実施例４のガイドワイヤを示す説明図実施例５のガイドワイヤを示す説明図

（実施例１）
図１，２に従って、実施例１のガイドワイヤ１Ａを説明するが、便宜上、図１においてガイドワイヤ１Ａの長軸方向をｘ軸方向とし、ガイドワイヤ１Ａの左右方向（図１において紙面に直交する方向）をｙ軸方向とし、ガイドワイヤ１Ａの上下方向（図１において紙面に沿った上下方向）をｚ軸方向とする。

図１に示すように、医療用のガイドワイヤ１Ａは、先端側が細径で基端側が太径とされている先細り丸棒形状のコアシャフト３を備えている。

また、前記ガイドワイヤ１Ａは、前記コアシャフト３の下部に配置された、該コアシャフト３に並行する安全ワイヤ５を備えている。具体的には、該安全ワイヤ５の基端が、第１固着部１１を介して該コアシャフト３に固着され、該コアシャフト３よりもさらに先端方向へ差し出されている。さらに、図２に示すように、該安全ワイヤ５の横断面形状は、扁平形状となっており、該扁平形状における長手方向（幅方向）は、該ガイドワイヤ１Ａの左右方向（すなわち、ｙ軸方向）に一致している。なお、該扁平形状は、図２に示す形状に限定されず、適宜設計変更は可能である。

また、図１に示すように、前記ガイドワイヤ１Ａは、前記コアシャフト３と前記安全ワイヤ５とを覆うコイル体７Ａを備えている。具体的には、該コイル体７Ａは、前記第１固着部１１と、該第１固着部１１より基端方向に配置された第２固着部１３とを介してコアシャフト３に固着されている。また、該コイル体７Ａの先端は、該安全ワイヤ５の先端と固着されることにより略半球体形の最先端部９が形成されている。このように、ガイドワイヤ１Ａの先端部は、安全ワイヤ５とコイル体７Ａとからなる構成であるため、可撓性に優れている。また、前記最先端部９と前記コアシャフト３とが安全ワイヤ５によって連繋されていると、例えば該最先端部９が該ガイドワイヤ１Ａから脱離して血管等内に取り残されてしまうことがない。

また、前記コイル体７Ａにあっては、図１に示すように、前記最先端部９より基端方向において、前記ガイドワイヤ１Ａの長軸方向に対してｚ軸の正の方向に湾曲する単一の湾曲部７０を有している。

すなわち、上記したガイドワイヤ１Ａは、先端部に湾曲部７０を有し、かつ前記コアシャフト３の先端が、該湾曲部７０より基端方向に位置し、かつ、該コアシャフト３が、前記安全ワイヤ５を基準にして、該コイル体７Ａの湾曲部７０の湾曲側とは逆側（すなわち、ｚ軸の負の方向側）に配置されている。このため、該ガイドワイヤ１Ａの先端部が湾曲した際に、該コアシャフト３に邪魔されることなく該安全ワイヤ５が適切に湾曲可能となる。したがって、該ガイドワイヤ１Ａの先端部は、上記したように安全ワイヤ５とコイル体７Ａとからなる構成であって、さらに湾曲部７０を有するため、相乗効果により、一層撓み易く、該ガイドワイヤ１Ａの先端部が例えば血管等の脈管の壁に当接した場合にも該ガイドワイヤ１Ａの先端部が柔軟に撓んで該血管等の脈管の壁の損傷を防止する。また、安全ワイヤ５の横断面形状は扁平形状であり、その扁平形状における長手方向（幅方向）が、前記ガイドワイヤ１Ａの長軸方向の中心線Ｌと、前記湾曲部７０とが含まれる平面（すなわち、ｘｚ平面）に対して垂直な方向（すなわち、ｙ軸方向）となるようにしたため、ガイドワイヤ１Ａの先端部はコイル体７Ａの湾曲方向に対応して一定方向に撓むことになる。このため、操作性が向上し、血管等の本管への選択性を確保しつつ、血管等の脈管の壁の損傷をより確実に防止することが可能となる。

（実施例２）
以下、実施例２にかかるガイドワイヤ１Ｂを図３に従って説明するが、実施例１と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。

図３に示すように、前記ガイドワイヤ１Ｂのコイル体７Ｂの先端部は、多湾曲形状となっている。具体的には、該コイル体７Ｂは、該ガイドワイヤ１Ｂの長軸方向に対してｚ軸の正の方向に湾曲する第１湾曲部（第１の湾曲部）７１を有している。また、該第１湾曲部７１の先端方向には、該第１湾曲部７１に対してｚ軸の負の方向（すなわち、第１湾曲部７１に対して逆方向）に湾曲する第２湾曲部（第２の湾曲部）７２が配置されている。さらに、該第２湾曲部７２の先端方向には、該第２湾曲部７２に対してｚ軸の正の方向（すなわち、第１湾曲部７１と同じ方向）に湾曲する第３湾曲部７３が配置されている。さらに、該第３湾曲部７３の先端方向には、該第３湾曲部７３に対してｚ軸の負の方向（すなわち、第２湾曲部７２と同じ方向）に湾曲する第４湾曲部７４が配置されている。そして、該第４湾曲部７４の先端方向には、ガイドワイヤ１Ｂの長軸方向に沿って差し出され、前記最先端部９に接続する直線形状部７５が配置されている。

さらに、図３に示すように、前記第１湾曲部７１と、前記第２湾曲部７２と、前記第３湾曲部７３と、前記第４湾曲部７４と、前記直線形状部７５とは、前記ガイドワイヤ１Ｂの長軸方向の中心線Ｌを含む同一平面（すなわち、ｘｚ平面）内に形成されている。

また、安全ワイヤ５の横断面形状は扁平形状であり、その扁平形状における長手方向（幅方向）が、前記第１湾曲部７１と、前記第２湾曲部７２と、前記第３湾曲部７３と、前記第４湾曲部７４と、前記直線形状部７５とが形成されるｘｚ平面に対して垂直な方向（すなわち、ｙ軸方向）となるようにしている。

上記したガイドワイヤ１Ｂは、先端部に複数の湾曲部７１〜７４を有し、かつ前記コアシャフト３の先端が、前記コイル体７Ｂの第１湾曲部７１より基端方向に位置し、かつ、該コアシャフト３が、前記安全ワイヤ５を基準にして、該コイル体７Ｂの最も基端方向に配置される第１湾曲部７１の湾曲側とは逆側（すなわち、ｚ軸の負の方向側）に配置されているため、該コアシャフト３に邪魔されることなく該安全ワイヤ５が適切に湾曲可能であり、これにより該ガイドワイヤ１Ｂの先端部が撓み易く、該ガイドワイヤ１Ｂの先端部が例えば血管等の脈管の壁に当接した場合にも該ガイドワイヤ１Ｂの先端部が柔軟に撓んで該血管等の脈管の壁の損傷を防止する。また、該ガイドワイヤ１Ｂの先端部においては直線形状部７５が形成されているため、例えば血管等の本管への選択性が十分に確保されており、これにより例えば血管等の側枝への迷入が適切に防止できる。また、安全ワイヤ５の横断面形状において、扁平形状における長手方向（幅方向）が、前記第１湾曲部７１と、前記第２湾曲部７２と、前記第３湾曲部７３と、前記第４湾曲部７４と、前記直線形状部７５とが形成されるｘｚ平面に対して垂直な方向（すなわち、ｙ軸方向）となるようにしたため、ガイドワイヤ１Ｂの先端部はコイル体７Ｂの湾曲方向に対応して一定方向に撓むことになる。このため、操作性が向上し、例えば血管等の本管への選択性を確保しつつ、血管等の脈管の壁の損傷をより確実に防止することが可能となる。

なお、図３に示すガイドワイヤ１Ｂは第４湾曲部７４を備えているが、これに代えて、該第４湾曲部７４を備えていない構成、すなわち第１湾曲部７１と、第２湾曲部７２と、第３湾曲部７３と、該第３湾曲部７３と連続する直線形状部７５とを備える構成であってもよい。このような構成とした場合でも、ガイドワイヤ１Ｂと同様の効果が得られる。

（実施例３）
以下、実施例３にかかるガイドワイヤ１Ｃを図４に従って説明するが、実施例１，２と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。

図４に示すように、ガイドワイヤ１Ｃのコイル体７Ｃは、二つのコイル体７Ｄ，７Ｅを組み合わせて構成されている。具体的には、前記第１固着部１１を基準にしてガイドワイヤ１Ｃの先端方向に配置された単コイル体７Ｄと、前記第１固着部１１を基準にしてガイドワイヤ１Ｃの基端方向に配置された剛性の高い多条コイル体７Ｅとからなり、少なくとも前記コアシャフト３の先端から基端方向に位置しているコイル体７Ｃの部分が、多条コイル体７Ｅによって構成されるようにしたものである。

かかる構成とすることにより、ガイドワイヤ１Ｃの手元側の操作が該ガイドワイヤ１Ｃの先端側に伝達され易くなり、該ガイドワイヤ１Ｃの先端部の向きを容易に変更することが可能となる。また、該ガイドワイヤ１Ｃの手元側の剛性が向上するため、いわゆる該ガイドワイヤ１Ｃの押し込みを行った際に該ガイドワイヤ１Ｃの先端部が血管等の側枝に侵入している場合であっても、該ガイドワイヤ１Ｃの先端部が撓み、そして適切に跳ね、これにより該ガイドワイヤ１Ｃの先端を血管等の本管へ導くことが可能となる。このため、血管等の本管への選択性がさらに向上する。

（実施例４）
以下、実施例４にかかるガイドワイヤ１Ｄを図５に従って説明するが、実施例１〜３と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。

図５に示すように、ガイドワイヤ１Ｄにあっては、コイル体７Ｆの先端部において、コイル素線の素線径が先端に向かうに従い小さくなる構成となっている。かかる構成とすることにより、コイル体７Ｆにおける最先端部９近傍の柔軟性が向上するため、より一層ガイドワイヤ１Ｄの先端部は、撓み易くなる。

（実施例５）
以下、実施例５にかかるガイドワイヤ１Ｅを図６に従って説明するが、実施例１〜４と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。

ガイドワイヤ１Ｅは、図６に示すように、横断面が非扁平形状の安全ワイヤ５１を備えている。かかる安全ワイヤ５１を備えたガイドワイヤ１Ｅも本発明に含まれる。

なお、これまでに述べた本発明は、上述の実施例１〜５に限定されることなく、本発明の主旨を逸脱しない範囲で適宜設計変更することは勿論可能である。

１Ａ〜１Ｅガイドワイヤ
３コアシャフト
５，５１安全ワイヤ
７Ａ〜７Ｆコイル体
９最先端部
７０湾曲部
７１第１湾曲部（第１の湾曲部）
７２第２湾曲部（第２の湾曲部）
７３第３湾曲部（第３の湾曲部）
７４第４湾曲部（第４の湾曲部）
７５直線形状部
Ｌ中心線

Claims

コアシャフトと、
前記コアシャフトと並行して配置されている安全ワイヤと、
前記コアシャフトと前記安全ワイヤとを覆うコイル体と、
を備え、
前記安全ワイヤの基端、及び前記コイル体の基端は、前記コアシャフトに固着されており、
前記安全ワイヤの先端と前記コイル体の先端とが固着されることにより最先端部が形成されており、
前記最先端部より基端方向において前記コイル体の先端部は、前記ガイドワイヤの長軸方向に対して湾曲する単一又は複数の湾曲部を有し、
前記コアシャフトの先端は、前記コイル体の先端部における前記湾曲部より基端方向に配置され、かつ、
前記コアシャフトは、前記安全ワイヤを基準にして、前記コイル体の先端部における湾曲部が単一の場合はその湾曲部の湾曲側とは逆側に配置され、前記コイル体の先端部における湾曲部が複数の場合は最も基端方向に配置されている前記湾曲部の湾曲側とは逆側に配置されていることを特徴とするガイドワイヤ。
請求項１に記載の、前記コイル体の先端部に単一の湾曲部が形成されているガイドワイヤにおいて、
前記安全ワイヤの少なくとも前記コイル体の先端部内に配置される部分の横断面は扁平形状とされ、前記扁平形状における長手方向が、前記ガイドワイヤの長軸方向の中心線と、前記湾曲部とが含まれる平面に対して垂直な方向であるガイドワイヤ。
請求項１に記載の、前記コイル体の先端部に複数の湾曲部が形成されているガイドワイヤにおいて、
前記コイル体における前記複数の湾曲部は、前記ガイドワイヤの長軸方向の中心線を含む同一平面内に形成されていると共に、前記安全ワイヤの少なくとも前記コイル体の先端部内に配置される部分の横断面は扁平形状とされ、前記扁平形状における長手方向が、前記平面に対して垂直な方向であるガイドワイヤ。