JP5843356B2 - 識別子を有する試料管 - Google Patents

Description

独立請求項１のプリアンブルによれば、本発明は、底部に一体化された側壁により囲まれた上部開口を有する試料管に関するものである。この試料管の底部は、上部開口の遠位に配置された実質的に平らな下側部分を有する。試料管は、その底部側に配置された識別部を含む。

液体試料の貯蔵および移送用の試料管は、例えば、生化学および生物学の研究または臨床診断にあたり液体処理技術を適用する実験室において良く知られている。比較的大きな試料管は、例えば、血液またはその他の体液を数ミリリットルまで収容することができる。一方、比較的小さな試料管は、液体または固体試料を数マイクロリットルだけ収容することができる微細管として知られている。従来より、ラックに格納することができる、標準マイクロプレート（ＡＮＳＩ／ＳＢＳ規格１−２００４を参照されたい）のサイズの微細管が知られている。この形式のラックとして、９６本の微細管（例えば、ＥＰ１３６１４４１Ａ１）や３８４本の微細管（例えば、ＥＰ０９０４８４１Ａ２）で知られたラックがある。

特に、複雑な実験環境において、そのような試料管の自動移送、貯蔵、検索および追跡のためには、試料管の個体識別が必要とされる。各試料の明確な識別が不可欠である臨床診断実験室の場合は、特にそうである。

ＥＰ１２１０９７９Ｂ１のように、流体密封の底部キャップの内部、または試料管の二重側壁間の間隙内にある印刷識別タグを含む試料管が知られている。

特開２００４−０５３５６６号のように、底面に浅い円筒凹部を有する筒状ミニチューブが知られている。凹部は、ミニチューブに収容した内容物についての情報を有する２次元バーコードを天井面に有する。凹部は、水密状態でバーコードが設けられた記録面を保護するために、合成樹脂等の透明保護板を有する。

特開２００６−２３２２９２号のように、電子タグおよび無線ＩＣ（ＲＦＩＤ）システムを有する容器が知られている。電子ＲＦＩＤタグは、容器の底部内面に略水平になるように固定することが望ましい。容器内の流体からＲＦＩＤタグを保護するために、窪みを有する保護部材がタグの上に密封状態で配置されている。特開２００６−１６８７５７号のように別の構成も知られており、ここでは、ＲＦＩＤタグが、ガラス容器の底部の下側部分の凹部内に配置されて、凹部を覆うガラス板により密封状態で覆われている。

ＵＳ６，３７２，２９３Ｂ１のように別の方法も知られており、ここでは、囲まれた側壁および一体化された底部を含む一体構造の上部開口を有する管状容器が開示されている。底部の平面的な外面においては、底部表面上に蒸着された多層不透明塗膜内で機械可読データが符号化されている。機械可読コードは、第２層の部分を取り除くことにより多層塗膜内に形成されている。

また、ＵＳ６，２７０，７２８Ｂ１のようにさらに別の方法も知られており、ここでは、表面にドットコードを有する試験管が開示されている。ドットコードは、レーザにより試験管の底部表面に焼き付けられるもので、光学式読取り機構により読取り可能となっている。

本発明の目的は、底部側に配置された識別部を有する代替的な試料管を提案することである。

この目的は、底部に一体化された側壁により囲まれた上部開口を有する試料管が提案されている独立請求項１の特徴部によって達成されるものである。試料管の底部は、上部開口の遠位に配置された実質的に平らな下側部分（downside）を有し、試料管が、その底部側に配置された識別部を含む。本発明に係る代替的な試料管は、識別部が、第１色を有する不透明部分と、透明被覆層とからなり、透明被覆層が、レーザマーキングビームによる照射によって、透明被覆層の照射領域を、第１色と対照をなす第２色の不透明領域に変換するレーザ感知充填材（filler）を含むことを特徴とする。

追加的な好ましい実施形態および独創的な特徴は、従属請求項から派生する。

本発明に係る試料管を、添付の模式図を用いてより詳細に説明する。それら図面は、本発明の範囲を制限することなく、好ましい例示的な実施形態を示すものである。
図１は、第１実施形態に係る平面的な二部構造の底部および一体化された識別子（identification）を有する試料管の縦断面図である。 図２は、第２実施形態に係る凹型の二部構造の底部および一体化された識別子を有する試料管の縦断面図である。 図３は、第３実施形態に係る平面的な三部構造の底部および一体化された識別子を有する試料管の縦断面図である。 図４は、第４実施形態に係る細くなった三部構造の底部および一体化された識別子を有する試料管の縦断面図である。 図５は、第５実施形態に係る細くなった三部構造の底部、一体化されたキャリア壁（carrier walls）および一体化された識別子を有する試料管の縦断面図である。 図６は、第６実施形態に係る細くなった三部構造の底部、スナップ式のキャリア壁および識別子を有する試料管の縦断面図である。 図７は、第７実施形態に係る細くなった四部構造の底部、スナップ式のキャリア壁および保護層が設けられた識別子を有する試料管の縦断面図である。 図８は、第８実施形態に係る細くなった三部構造の底部、ＲＦＩＤタグが設けられたスナップ式のキャリア壁および識別子を有する試料管の縦断面図である。 図９は、第９実施形態に係る細くなった三部構造の底部、ＲＦＩＤタグが設けられた成形式のキャリア壁および識別子を有する試料管の縦断面図である。 図１０は、第１０実施形態に係る平面的な三部構造の底部および一体化された識別子を有する試料管の縦断面図である。 図１１は、第１１実施形態に係る細くなった四部構造の底部、ＲＦＩＤタグが設けられたスナップ式のキャリア壁および識別子を有する試料管の縦断面図である。 図１２は、第１２実施形態に係る細くなった五部構造の底部、ＲＦＩＤタグが設けられたスナップ式のキャリア壁および識別子を有する試料管の縦断面図である。

図１は、本発明の第１実施形態に係る平面的な二部構造の底部および一体化された識別子を有する試料管の縦断面図を示している。試料管１は、側壁３に囲まれた上部開口２を有する。それら側壁は、円筒状の管を形成して、底部４と一体となっていることが望ましい。この図１から離れて、試料管１は、楕円または多角形断面（図示省略）を有するものであってもよい。側壁３の厚さは、管の予定容積に大きく依存し、この管の予定容積は、典型的には４０μｌから９００μｌまでの範囲となる。典型的な壁厚は、０．３ｍｍから２ｍｍまでの範囲であり、望ましくは、０．５ｍｍから１ｍｍまでの範囲である。試料管１の底部４は、上部開口２の遠位に配置された実質的に平らな下側部分５を有する。典型的な底厚は、０．２ｍｍから１．２ｍｍまでの範囲であり、望ましくは、０．３ｍｍから１ｍｍまでの範囲である。

また、試料管１は、当該試料管１の底部側に位置する識別部６を含む。本発明によれば、識別部６は、第１色の不透明部分７と、透明被覆層８とから構成されている。透明被覆層８は、レーザマーキングビームによる照射によって、透明被覆層８の照射領域９を、第１色と対照をなす第２色の不透明領域に変換するレーザ感知充填材を含む。典型的な透明被覆層の厚さは、０．２ｍｍから１．０ｍｍまでの範囲であり、望ましくは、０．３ｍｍから０．５ｍｍまでの範囲である。

本発明の概念において、“不透明な”という表現は、バーコードリーダにより発せられるレーザ走査光の相当量、すなわち、少なくとも６０％、望ましくは７５％より多く、特に望ましくは９０％より多くが、物質を通過することを阻止する物質の能力のことを表している。本発明の概念において、“透明な”という表現は、バーコードリーダにより発せられるレーザ走査光の相当量、すなわち、少なくとも６０％、望ましくは７５％より多く、特に望ましくは９０％より多くを通過させる物質の能力のことを表している。本発明の概念において、“充填材”という表現は、後で規定するように、望ましくは試料管１の各部分のプラスチック材料内に均等に分散される添加材のことを表している。

本発明に係る試料管１においては、照射領域９が、直線的な１次元バーコード、円形の１次元バーコードおよび２次元バーコードを含む群から選ばれる識別マーキングの一部であることが、特に望ましい。

図１は、識別部６の不透明部分７が試料管１の側壁３および底部４と同じ材料である試料管１を示している。この不透明部分７は、白色または乳白色の第１色を呈することが望ましい。この側壁２および底部４を有する試料管は、ポリプロピレン（望ましくは、オランダ王国ロッテルダム所在のＬｙｏｎｄｅｌｌＢａｓｅｌｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ社製のポリプロピレン単独重合体、ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐ）の一体射出成形体として仕上げることが望ましく、また、射出成形の前に、１−１０質量％の白色着色剤、例えば、ＴｉＯ_２をポリプロピレンに添加することにより、この試料管１を着色することが望ましい。

透明被覆層８として好ましい材料も、ポリプロピレンであり、特に、材料ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャー（そのままのもの）が特に好ましい。レーザ感知充填材としては、約０．５−５質量％のＨＰ７５６１９７ＬＳ（オーストリアのグンポルツキルヒェン所在のＧＡＢＲＩＥＬ−ＣＨＥＭＩＥ社製のＭＡＸＩＴＨＥＮ（登録商標））をポリプロピレンに加えることが望ましい。このレーザ感知充填材は、レーザマーキングビームによる照射によって、透明被覆層８の照射領域９を、第１色と非常に対照をなし且つ従来のバーコードリーダで容易に認識できる濃灰色または黒色の不透明領域に変換する。その他のレーザ感知充填材として、良好な対照をなす照射領域９を提供するが濃灰色、濃赤色、紺青色、暗緑色に着色された照射領域９をもたらすようなレーザ感知充填材（例えば、ドイツのダルムシュタット所在のメルク社から全７色からなるＩｒｉｏｄｉｎ（登録商標）またはＬａｚｅｒｆｌａｉｒ（登録商標））を選択することができる。透明被覆層８は、試料管１の底部４の上にバックモールドすることができ、あるいは試料管１は、透明被覆層８の上にバックモールドすることもできる。第１実施形態に係る平面的な底部を有する試料管１の大量生産のさらなる可能性として、多構成要素射出成形（multi-component injection molding）も適用することができ、その場合、一の構成要素は、側壁３および底部４を有する試料管１であり、別の構成要素は、透明被覆層８である。

図２は、本発明の第２実施形態に係る凹型の二部構造の底部および一体化された識別子を有する試料管の縦断面図を示している。各材料および寸法は、図１に関して規定されるものと同じであることが望ましい。しかしながら、第２実施形態は、底部４の周縁に配置されて透明被覆層８の下面より突出する保護バー１６を含む。これら保護バーは、閉リング構造体として、あるいは窪みにより隔てられた複数のバー（図示省略）として達成することができる。何れにしても、１または複数のそれら保護バーは、透明被覆層８に、その表面のキズに対する保護を与える。透明被覆層８の表面の代替的な保護手段として、保護バー１６間の凹部１５には、ポリプロピレン、好ましくは、ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャーの透明保護層１４（図２の破線を参照）を（例えば、オーバーモールドにより）充填することができる。また、本発明の試料管は、ネジ式または押し付け式、ネジ込み式（図示）または押し込み式のキャップ１８で密封することができる。

この第２実施形態では、２つの構成要素からなる底部構造が示されている。この底部構造は、底部４（不透明部分７として）および透明層８を含む。このため、識別部６は、試料管１の底部４および透明層８から形成される。

図３は、本発明の第３実施形態に係る平面的な三部構造の底部および一体化された識別子を有する試料管の縦断面図を示している。この試料管１は、識別部６の不透明部分７が試料管１の側壁３および底部４と異なる材質である点が特徴となっている。その結果、既に説明した始めの２つの実施形態から外れて、側壁３および底部４の好ましい材料が、ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャーのような、透明なポリマ材料となる。側壁２および底部４を有するこの試料管１は、ポリプロピレンの一体射出成形体として仕上げることが望ましく、その各寸法は、図１に関して規定されるものと同じであることが望ましい。

前の実施形態と同様に、この試料管１の不透明部分７は、明るい第１色を呈する。しかしながら、第１色は、白色、乳白色、明灰色、鮮赤色、鮮青色、鮮緑色、鮮黄色および鮮橙色を含む群から選ばれ、一方、第２色は、灰色、赤色、青色、緑色および黒色を含む群から選ばれた暗色とされる。不透明部分７はポリプロピレン（好ましくは、ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐ）であることが望ましく、また、１−１０質量％の白色着色剤、例えば、ＴｉＯ₂をポリプロピレンに添加することにより、この不透明部分７を着色することが望ましい。透明被覆層８の好ましい材料もポリプロピレンであり、材料ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャーは、特に好ましい。この実施形態におけるレーザ感知充填材としても、約０．５−５質量％のＨＰ７５６１９７ＬＳ（オーストリアのグンポルツキルヒェン所在のＧＡＢＲＩＥＬ−ＣＨＥＭＩＥ社製のＭＡＸＩＴＨＥＮ（登録商標））をポリプロピレンに加えることが望ましい。試料管１の不透明部分７が濃灰色または黒色（それは、カーボンブラック充填材により実現することができる）であってもよく、また、透明被覆層８が、マーキングレーザで透明被覆層８を照射したときに輝点または白点に変化する特別なレーザ感知充填材（例えば、ドイツのダルムシュタット所在のメルク社製の白色のＬａｚｅｒｆｌａｉｒ（登録商標）８１０）を含むようにしてもよい。

実際に、識別部６の不透明部分７および充填材を有する透明被覆層８は一緒になって二組成プラスチックシート１０を構成するが、これは、多構成要素射出成形、積層またはバックモールディングにより形成することができる。この二組成プラスチックシート１０は、試料管１の底部４に取り付ける（例えば、接着または溶着する）ことが望ましい。代替的な生産プロセスでは、試料管１の側壁２および底部４が二組成プラスチックシート１０の不透明部分７の背側１１にバックモールド（好ましくは、ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャー）される。

第１乃至第３実施形態の何れかに係る試料管１の既に説明した特徴に加えて、試料管１の側壁３および底部４は、試料管１に流体バリアの向上をもたらすプラスチック成分を含む様々なプラスチック成分を有する。実際に、側壁３および底部４は、二層のポリプロピレン（ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャー、または１−１０質量％の白色着色剤、例えば、ＴｉＯ_２で着色されたＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐ）と、その間にポリアミド中間体障壁層１７とを備える。流体障壁層または中間流体障壁層１７の目的は、水分子の管１内外への拡散、気体分子（例えば、Ｏ_２、Ｎ_２、ＣＯ_２またはＯ_３）の管１内外への拡散を遮断するか、あるいは少なくとも大幅に低減することである。すなわち、本明細書では、流体は、液体、気体または液体／気体の混合物として捉えられる。特に、長期間の貯蔵および輸送中に、Ｏ_２またはＯ_３のような気体は、試料管１または微細管の壁を通り抜けることができ、管内に格納された化学的または生物学的試料に破壊的影響を与える可能性がある。他方、水分の喪失も、試料を乾燥させてダメージを与える可能性がある。このため、試料管１内の拡散バリアを向上させること、並びに、それら管をきつくキャッピングまたはシーリングすることが、目標とされる。

ポリアミド中間体障壁層１７は、結晶性ポリアミド樹脂で形成することが好ましい。特に好ましいのは、結晶性ポリアミド樹脂のうちの１つであるナイロン−ＭＸＤ６からなるポリアミド中間体障壁層１７であり、これは、アジピン酸を用いて、三菱ガス化学株式会社（日本、東京）のメタキシリレンジアミン（ＭＸＤＡ）の重縮合を介して生産されるものである。このポリアミド中間体障壁層１７の望ましい最大厚さは、４０μｍである。

好ましい別のポリアミド中間体障壁層１７は、非晶質ナイロン共重合体により形成される。特に好ましいのは、ナイロン６Ｉ／６Ｔから形成されるポリアミド中間体障壁層１７であり、これは、ＥＭＳ−ＧＲＩＶＯＲＹ社（スイス、ドマート／エムス）により製造されるポリアミド共重合体ＧＲＩＶＯＲＹ（登録商標）Ｇ２１として知られている。このポリアミド中間体障壁層１７の好ましい厚さは１００−３００μｍである。

言うまでもなく、本発明の試料管１はすべて、そのようなポリアミド中間体障壁層１７を備えることができるが、それは、試料管側壁３および底部４の共押出により製造することが望ましい。

図４は、第４実施形態に係る細くなった三部構造の底部および一体化された識別子を有する試料管の縦断面図を示している。第３実施形態に関して述べたすべてのことが、この実施形態にも適用される。しかしながら、細くなった管の底部は、液体操作装置で液体を吸引した後に試料管１の内部に残留する液体の死容積が少なくなるという利点を与える。

図５は、第５実施形態に係る細くなった三部構造の底部、一体化されたキャリア壁および一体化された識別子を有する試料管の縦断面図である。第３実施形態に関して述べたすべてのことが、この実施形態にも適用される。第４実施形態と同様、本実施形態においても、細くなった管の底部は、液体操作装置で液体を吸引した後に試料管１の内部に残留する液体の死容積が少なくなるという利点を与える。キャリア壁１２は、識別部６の不透明部分７およびレーザ感知充填材を有する透明被覆層８からなる二組成プラスチックシート１０に、透明被覆層８の下面のキズに対するガードを与える。また、キャリア壁１２は、試料管１の大きな設置面積を規定し、それにより試料管の安全に直立する能力を最大化する。

また、この本発明に係る試料管１の第５実施形態は、（第３実施形態に関連して述べたように）試料管１に流体バリアの向上をもたらすプラスチック成分を含む様々なプラスチック成分を有する。また、この実施形態においても、識別部６の不透明部分７およびレーザ感知充填材を有する透明被覆層８は一緒になって二組成プラスチックシート１０を構成するが、これは、多構成要素射出成形、積層またはバックモールディングにより形成することができる。この二組成プラスチックシート１０は、試料管１の底部４に取り付ける（例えば、接着または溶着する）ことが望ましい。代替的な生産プロセスでは、試料管１の側壁２および底部４が二組成プラスチックシート１０の不透明部分７の背側１１にバックモールド（好ましくは、ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャー）される。好ましくは、周囲の外気から試料管１内の試料を安全に密封するために、密封フィルムまたは密封フォイル２１（図示のように）が、溶着または接着により試料管１の上部開口２で側壁２の境界に適用される。この密封フィルムまたはフォイル２１は、アルミニウムとポリマの一方または両方により形成することが望ましい。試料管への密封フォイル（すなわち、そのポリマラミネート）の溶着が適用されることとなる場合には、アルミニウムフォイル上のポリマラミネートが望ましい。

図６は、第６実施形態に係る細くなった三部構造の底部、スナップ式のキャリア壁および識別子を有する試料管の縦断面図を示している。ここでは、二組成プラスチックシート１０は、その外周の周りにおいて、好ましくはポリプロピレンからなるキャリア壁１２で、バックモールドおよび／または射出成形されている。特に、ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャーのポリプロピレンからキャリア壁１２を形成することが好ましい。キャリア壁１２は、試料管１の側壁２および／または底部４に形成されるサイズ設定された取付部１３にスナップ留めされるように構成される。それら取付部１３は、１つの単一リング状の窪みを含むことができ、キャリア壁１２の相補的なリング状隆起によって把持される能力が、逃げ構造（relief structure）を介して向上されることが望ましい。この試料管１の側壁２および／または底部４の逃げ構造は、スナップ式のキャリア壁１２のリング状窪み内に突出する。第２実施形態と比較すると、保護バー１６が透明被覆層８の下面を超えて突出して、凹部１５を形成し、透明被覆層８にキズに対する保護を与える。不透明部分７の後側１１と底部の平面的な下側部分との間の間隙が最小化されるか、かつ／または、キャリア壁１２とより重要な識別部６との取り外し不能な連結が望まれる場合には、上記間隙が接着剤で充填されることが望ましい。

これまでに説明した実施形態とは異なり、第６実施形態に係る特定の試料管１のための識別子は、試料管の大量生産から独立して生産することができ、後で、空のまたは既に満たされている特に関心のある試料管１にスナップ式で取り付けることができる。これまでに説明した５つの実施形態の識別部とは異なり、単純な一義的なコードまたはナンバリングで十分でありかつ好ましい場合には、第６実施形態に係る試料管１の識別部６は、例えば、実験室の識別、ブランド設定またはロゴのような追加情報を保持することができる。また、キャリア壁は、有色のポリマから形成することができ、その色彩が試料管１を符号化するための追加の可能性を示すものとすることができる。よって、１の色彩（例えば、赤色、緑色、黄色、青色など）は、特別のまとまりの試料に与えることができ、そのまとまりは、例えば、特徴のあるケース、試料源、実験室などに指定されるものとされる。

図６の提示から外れるが、本発明の趣旨からは外れることなく、試料管１の側壁２および／または底部４は、一連の好ましくは交互でリング状の窪みおよび隆起の形態を持つ取付部１３を備えることができる。このため、キャリア壁１２は、代替的には、一連の相補的な隆起および窪み（図示省略）を備えることができる。

図７には、第７実施形態に係る細くなった四部構造の底部、スナップ式のキャリア壁および保護層が設けられた識別子を有する試料管の縦断面図が示されている。第６実施形態とは異なり、キャリア壁１２が、透明か、不透明か、または着色されているかにかかわらず、任意のポリマ材料から形成することができる場合には、第７実施形態のキャリア壁１２は透明であることが望ましい。それは、透明保護層１４がキャリア壁１２と一緒に成形されるためである。このため、識別部６の不透明部分７およびレーザ感知充填材を有する透明被覆層８により構成される二組成プラスチックシート１０は、透明被覆層８の下面に対する擦り傷からガードまたは保護される。さらに、キャリア壁１２には、（図７に示すように）透明保護層１４の表面に凹部１５を形成する保護バー１６を設けることができる。キャリア壁１２および透明保護層１４の射出成形に好ましい材料は、ポリプロピレンであり、ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャーが特に好ましい。好ましくは、周囲の外気から試料管１内の試料を安全に密封するために、密封フィルムまたは密封フォイル２１（図示のように）が、溶着または接着により試料管１の上部開口２で側壁２の境界に適用される。この密封フィルムまたはフォイル２１は、アルミニウムとポリマの一方または両方により形成することが望ましい。試料管への密封フォイル（すなわち、そのポリマラミネート）の溶着が適用されることとなる場合には、アルミニウムフォイル上のポリマラミネートが望ましい。

図７の提示から外れるが、本発明の趣旨からは外れることなく、保護バー１６および凹部１５を省略して、起立するための平面を試料管１に与えることができる。図８は、第８実施形態に係る細くなった三部構造の底部、無線ＩＣ（ＲＦＩＤ）タグが設けられたスナップ式のキャリア壁および識別子を有する試料管の縦断面図を示している。ＲＦＩＤタグは、ポリマ材料に埋め込まれた半導体チップおよび関連アンテナを備えるものとして良く知られている。この実施形態においては、ＲＦＩＤタグが不透明部分として機能する。第７実施形態と同様、この第８実施形態におけるキャリア壁１２は、透明であることが望ましい。それは、透明被覆層８がキャリア壁１２と一緒に成形されるためである。キャリア壁１２には、（図８に示すように）透明保護層１４の表面に凹部１５を形成する保護バー１６を追加的に設けることができる。キャリア壁１２および透明保護層８の射出成形に好ましい材料は、ポリプロピレンであり、ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャーが特に好ましい。第２実施形態において既に規定したように、約０．５−５質量％のレーザ感知充填材、ＨＰ７５６１９７ＬＳを、キャリア壁１２のポリプロピレンと、特に、透明被覆層８に加えることが望ましい。

ＲＦＩＤタグは、特別な情報書き込み記憶および読み出し能力を試料管１に与える。書き込みおよび読み出しは、書き込み／読み出しデバイスとＲＦＩＤタグとの間の視覚的な接触無しに行うことができ、それにより、書き込み／読み出しデバイスと多数のＲＦＩＤタグとの間の高速な情報交換が可能になる。この情報交換は、一つ一つのＲＦＩＤタグを個々にアドレス指定することにより、連続して行われる。そのような情報の記憶および交換には、個人の患者データ、実験室プロセスデータなどが含まれるものであってもよい。また、試料管１に装着された特定のＲＦＩＤタグによる情報交換は、実験室において、そして複雑な実験室システムにおいても、試料管１の追跡を提供する。試料管に関する個別情報は、患者試料の明確な標識化を保証する。また、ＲＦＩＤタグは、着色されたポリマを含むことができ、色彩が試料管１を符号化するための追加的な可能性を示すものとすることができる。よって、１の色彩（例えば、赤色、緑色、黄色、青色など）は、特別のまとまりの試料に与えることができ、そのまとまりは、例えば、特徴のあるケース、試料源、実験室などに指定されるものとされる。

図９には、第９実施形態に係る細くなった三部構造の底部、ＲＦＩＤタグが設けられた成形式のキャリア壁および識別子を有する試料管の縦断面図が示されている。ＲＦＩＤタグが試料管１にスナップ付けされる第９実施形態から外れるが、本実施形態では、ＲＦＩＤタグが完全にモールド成形されている。

・好ましい製造方法の第１ステップでは、ＲＦＩＤタグを、ポリプロピレン（ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャーが特に好ましい）の透明被覆層８により、バックモールドする。既に規定したように、約０．５−５質量％のレーザ感知充填材、ＨＰ７５６１９７ＬＳを、透明被覆層８のポリプロピレンに加えることが望ましい。バックモールディングと同じステップ内で、よって同じ材料組成で、キャリア壁１２を透明被覆層８に形成することが好ましい。

・好ましい製造方法の第２ステップでは、ＲＦＩＤタグおよびキャリア壁１２の内部を、第１ステップで使用したものと同じポリプロピレン材料（ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャー）でバックモールドすることが望ましい。しかしながら、レーザ感知充填材の添加は省略することができる。

これにより、不透明部分７を内部に埋め込んだ透明な試料管１が製造されることとなる。既述の通り、不透明部分７をＲＦＩＤタグとすることができる。代替的には、不透明部分７は、有色のポリマから形成することができ、その色彩が試料管１を符号化するための追加の可能性を示すものとすることができる。よって、１の色彩（例えば、赤色、緑色、黄色、青色など）は、特別のまとまりの試料に与えることができ、そのまとまりは、例えば、特徴のあるケース、試料源、試料管容積、実験室などに指定されるものとされる。さらに、本発明の試料管は、少なくとも側壁３の上縁またはその領域において試料管１に接着または溶着されるキャップ１８またはフォイル（例えば、図５および図７を参照）で密封することができる。

代替的な別の試料管１においては、識別部６の不透明部分７が、プラスチック、紙または金属の着色シートおよび印刷層または溶射層からなる群から選択される。この不透明部分７は、レーザ感知充填材（好ましくは、０．５−５質量％のＨＰ７５５１９７ＬＳ）を有する、好ましくはポリプロピレン（好ましくは、ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャー）からなる透明被覆層８でオーバーモールドされている。

図１０は、第１０実施形態に係る平面的な三部構造の底部および一体化された識別子を有する試料管の縦断面図を示している。二部構造の底部が示されている第２実施形態から外れるが、この第１０実施形態は、三部構造の底部を特徴としている。この三部構造の底部は、試料管１の底部４、不透明部分７および透明層８を備えている。この試料管１の好ましい製造方式は、以下のステップを含む。

・第１ステップでは、側壁３、底部４およびキャリア壁１２を、透明なポリプロピレン（ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャーが特に好ましい）から成形する。

・第２ステップでは、プラスチック、紙または金属の着色シートおよび印刷層または溶射層からなる群から選択される不透明部分７を、底部４の平面的な下側部分５に適用する。

・第３ステップでは、不透明部分７を、ポリプロピレン（ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャーが特に好ましい）の透明被覆層８でオーバーモールドする。透明なポリプロピレンは、約０．５−５質量％のレーザ感知充填材、ＨＰ７５６１９７ＬＳを含むことが望ましい。

これにより、不透明部分７を内部に埋め込んだ透明な試料管１が製造されることとなる。既述の通り、不透明部分７をＲＦＩＤタグとすることができる。代替的には、不透明部分７は、有色のポリマから形成することができ、その色彩が試料管１を符号化するための追加の可能性を示すものとすることができる。よって、１の色彩（例えば、赤色、緑色、黄色、青色など）は、特別のまとまりの試料に与えることができ、そのまとまりは、例えば、特徴のあるケース、試料源、試料管容積、実験室などに指定されるものとされる。

第１０実施形態は、底部４の周縁に配置されて透明被覆層８の下面より突出する保護バー１６を含むことが望ましい。これら保護バーは、閉リング構造体として、あるいは窪みにより隔てられた複数のバー（図示省略）として達成することができる。何れにしても、１または複数のそれら保護バー１６は、透明被覆層８に、その表面のキズに対する保護を与える。透明被覆層８の表面の代替的な保護手段として、保護バー１６間の凹部１５に、ポリプロピレン、好ましくは、ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャーの透明保護層１４（図１０の破線を参照）を（例えば、オーバーモールドにより）充填することができる。また、本発明の試料管は、少なくとも側壁３の上縁またはその領域において試料管１に接着または溶着されるキャップ１８またはメタルシート、好ましくはアルミニウムのメタルシートで、密封することができる。

図１１には、第１１実施形態に係る細くなった四部構造の底部、ＲＦＩＤタグが設けられたスナップ式のキャリア壁および識別子を有する試料管の縦断面図が示されている。この実施形態は、第１０実施形態と類似するものであるが、細くなった底部と、スナップ式のキャリア壁１２に配置された識別部６とを有する。実際に、不透明部分７は、着色されたＲＦＩＤタグ、有色ポリマまたは着色された金属板とすることができる。

それら色彩は、既述したように、ＲＦＩＤタグと同様に、試料管１を符号化するための追加の可能性を提示する。好ましくは、不透明部分７は、透明被覆層８でオーバーモールドされるとともに、キャリア壁１２が成形されるバックモールド部分１９によりバックモールドされる。

ここでは（その他のすべての実施形態と同様に）、不透明部分７および透明被覆層８のみが、透明被覆層８に焼き付けられたコード情報の相違の決め手となる。このため、識別部６を被覆しない試料管１のその他のすべての部分は、任意のポリマ材料から形成することができる。例えば、側壁３、底部４およびキャリア壁１２を有するバックモールド部分１９は、同じポリプロピレン材料で形成することができる。そのポリプロピレンは、ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャーが望ましい。代替的には、キャリア壁１２を有するバックモールド部分１９は、任意の所望着色剤を有するＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐのような異なる材料から形成することができ、それにより、試料管１に単純な色識別を与えることができる。別の代替的な変形例では、側壁３および底部４も、任意の所望着色剤を有するＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐのような任意の所望材料から形成することができ、それにより、試料管１に複合色識別を与えることができる。

図１２は、第１２実施形態に係る細くなった五部構造の底部、ＲＦＩＤタグが設けられたスナップ式のキャリア壁および識別子を有する試料管の縦断面図を示している。この実施形態は、第１１実施形態と類似しているが、識別部６が、オーバーモールド部分２０として、透明保護層によりオーバーモールドされている。また、第１１実施形態と同様に、不透明部分７は、着色されたＲＦＩＤタグ、有色ポリマまたは着色された金属板とすることができる。それら色彩は、既述したように、ＲＦＩＤタグと同様に、試料管１を符号化するための追加の可能性を提示する。好ましくは、不透明部分７は、透明被覆層８でオーバーモールドされるとともに、キャリア壁１２が成形されるバックモールド部分１９によりバックモールドされる。バックモールド部分１９およびオーバーモールド部分２０については、キャリア壁１２と同様に、同じ透明材料（好ましくは、ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャー）が使用される。これにより、識別部６に透明な外皮が与えられる。前の実施形態のように、試料管１の側壁３および底部４は、着色剤の有無に関わらず、ポリプロピレンにより形成することができる。本発明に係る試料管１のすべての部分において、ポリマ材料としてポリプロピレンを使用することが望ましいことを特に指摘しておきたい。この選択は、大量に製造されるそれら使い捨て試料管の単一のポリマ材料の再利用に、特に有用である。しかしながら、試料管１のある部分に特別な品質または属性が必要とされる場合には、その部分を、その他の任意の材料、あるいは金属によっても形成することができる。

任意の特定の実施形態に関わりなく、本発明に係る試料管１は、ネジ式（例えば、図１０を参照）、ネジ込み式（例えば、図２を参照）、押し付け式（図３を参照）または押し込み式（例えば、図９を参照）のキャップ１８を備えて構成することが好ましい。特に、そのような微細管の２４、９６、３８４または１５３６本用のラックの区画に嵌入する微細管として、試料管１が実現されることが好ましい。そのようなラックは、ＡＮＳＩ／ＳＢＳ規格による標準マイクロプレートの寸法を有することが好ましい。最も好ましい管の全体形状は円筒状であるが、円筒状からの僅かなズレは許容することができる。代替的には、周囲の外気から試料管１内の試料を安全に密封するために、密封フィルムまたは密封フォイル２１（図５および図７に示すように）を、好ましくは溶着または接着により、試料管１の上部開口２で側壁２の境界に適用される。この密封フィルムまたはフォイル２１は、アルミニウムとポリマの一方または両方により形成することが望ましい。試料管へのアルミニウム密封フォイル（すなわち、そのポリマラミネート）の溶着が適用されることとなる場合には、アルミニウムフォイル上のポリマラミネートが望ましい。

示される図面から外れるが、本発明に係る試料管１は、底部４が側壁３に屈曲した形で一体となるように、内部を凹状に形成することもできる。

提示した一連の実施形態から分かるように、本発明に係る試料管の材料の組合せは、側壁３および底部４が、照射領域９、すなわち識別コードに、対照色（図１および図２を参照）を与える好ましい１材料（例えば、レーザ感知充填材、ＨＰ７５５１９７ＬＳを有するＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐネイチャー）からなるように選択することができる。例えば、ＰＵＲＥＬＬ ＨＰ３７１Ｐのような別の材料が選ばれる場合には、照射領域９、すなわち識別コードに、対照色を与えるために、追加の不透明部分７が必要とされる（図３乃至図１２を参照）。

キャップ１８のネジ込みまたはネジ付けの操作中または取り外し中に試料管１がその軸まわりに回転するのを防止するには、望ましくは管側壁３から延出するフランジまたはフィン（図示省略）を使用することが有利であろう。そのようなフィンまたはフランジは、試料管１を格納するためのラックの区画内部の溝内に係合させることが望ましい。それら溝の形状および分布は、フランジまたはフィンの形状および分布に適合させることが望ましい。また、押し込まれたキャップまたは押し付けられたキャップを除去する際にラック内の試料管１を保持するために、ラックの区画内の保持手段を設けることも好ましい。そのような保持手段（例えば、バネ、ラッチまたはフック）は、試料管１の上または中の各窪み（図示省略）と係合させることが望ましい。また、そのような保持手段は、管がラックの区画から気付かずに落下するのを防止する。

本発明者等は、本発明に係る試料管１の広い範囲の様々な実施形態を提供した。同じ符号は、明細書の各実施形態において具体的に指定されていない場合であっても、異なる実施形態の同じ特徴または少なくとも類似の特徴を示している。なお、それら実施形態の１またはそれ以上に関して開示または説明した特徴の如何なる組合せも、本発明の範囲に属することに留意されたい。したがって、添付図面に開示された各管または明細書に記載された各管は、試料管１の底部に与えられる識別子の種類に関係なく、例えば、ポリアミド中間体障壁層１７を設けることも、省略することも可能であり、あるいは閉鎖キャップ１８または密封フォイル２１を設けることも、省略することも可能である。

１ 試料管
２ 上部開口
３ 側壁
４ 底部
５ 底部の平面的な下側部分
６ 識別部
７ 不透明部分
８ 透明被覆層
９ 照射領域
１０ 二組成プラスチックシート
１１ 二組成プラスチックシートの不透明部分の背側
１２ キャリア壁
１３ 取付部
１４ 透明保護層
１５ 凹部
１６ 保護バー
１７ ポリアミド中間体障壁層
１８ ネジ式、または押し付け式、ネジ込み式または押し込み式のキャップ
１９ バックモールド部分
２０ オーバーモールド部分
２１ 密封フィルム、密封フォイル

Claims (20)

1. 底部（４）と一体化された側壁（３）に囲まれた上部開口（２）を有する試料管（１）であって、その底部（４）が、前記上部開口（２）の遠位に配置された実質的に平坦な下側部分（５）を含む試料管（１）において、
   前記試料管（１）の底部側に配置された識別部（６）を備え、
   前記識別部（６）が、第１色を持つ不透明部分（７）と、前記不透明部分上の透明被覆層（８）とにより構成され、前記不透明部分が、前記透明被覆層の載置面を規定し、前記不透明部分（７）が、前記試料管（１）の側壁（３）および底部（４）と同じ材質であり、側壁および底部が一体とされており、
   前記透明被覆層（８）が、レーザマーキングビームで照射されたときに、当該透明被覆層（８）の照射領域（９）を、前記第１色と対照をなす第２色の不透明領域に変換するレーザ感知充填材を含むことを特徴とする試料管。
2. 請求項１に記載の試料管（１）において、
   前記照射領域（９）が、直線的な１次元バーコード、円形の１次元バーコードおよび２次元バーコードを含む群から選択される識別マーキングの一部であることを特徴とする試料管。
3. 請求項１または２に記載の試料管（１）において、
   前記不透明部分（７）が白色または乳白色の第１色を呈する一方、前記第２色が、灰色、赤色、青色、緑色および黒色を含む群から選択される暗色であることを特徴とする試料管。
4. 請求項３に記載の試料管（１）において、
   前記側壁（３）および前記底部（４）を有する前記試料管（１）が、ポリプロピレンの一体射出成形体として実現されることを特徴とする試料管。
5. 請求項１または２に記載の試料管（１）において、
   前記識別部（６）の不透明部分（７）が、白色、乳白色、灰色、赤色、青色、緑色、黄色および橙色を含む群から選択される明るい第１色を呈する一方、前記第２色が、灰色、赤色、青色、緑色および黒色を含む群から選択される暗色であることを特徴とする試料管。
6. 請求項５に記載の試料管（１）において、
   前記識別部（６）の不透明部分（７）と、レーザ感知充填材を有する前記透明被覆層（８）とが一緒になって二組成プラスチックシート（１０）を形成することを特徴とする試料管。
7. 請求項５または６に記載の試料管（１）において、
   前記識別部（６）が、前記載置面を規定する不透明部分に埋め込まれた無線ＩＣ（ＲＦＩＤ）タグを含み、当該無線ＩＣタグが、レーザ感知充填材を有する透明被覆層（８）によって覆われていることを特徴とする試料管。
8. 請求項６または７に記載の試料管（１）において、
   前記二組成プラスチックシート（１０）が前記試料管（１）の底部（４）に取り付けられていることを特徴とする試料管。
9. 請求項６または７に記載の試料管（１）において、
   前記試料管（１）の側壁（３）および底部（４）が、前記二組成プラスチックシート（１０）の不透明部分（７）の背側（１１）にバックモールドされていることを特徴とする試料管。
10. 請求項６または７に記載の試料管（１）において、
    前記二組成プラスチックシート（１０）が、その周縁の周りにおいて、キャリア壁（１２）でバックモールドおよび／または射出成形され、前記キャリア壁（１２）が、ポリプロピレンからなり、前記試料管（１）の側壁（３）および／または底部（４）上に形成された適宜にサイズ設定された取付部（１３）にスナップ留めすることにより実現されることを特徴とする試料管。
11. 請求項１乃至１０の何れか一項に記載の試料管（１）において、
    前記透明被覆層（８）が、レーザ照射に反応する充填材を含むポリプロピレンにより形成されることを特徴とする試料管。
12. 請求項５に記載の試料管（１）において、
    前記識別部（６）の不透明部分（７）が、プラスチックの着色シートを含み、前記不透明部分（７）が、前記透明被覆層（８）によりオーバーモールドされ、前記透明被覆層（８）が、レーザ感知充填材を含むことを特徴とする試料管。
13. 請求項１乃至１２の何れか一項に記載の試料管（１）において、
    前記透明被覆層（８）が、透明保護層（１４）によりオーバーモールドされることを特徴とする試料管。
14. 請求項１乃至１２の何れか一項に記載の試料管（１）において、
    前記透明被覆層（８）が、保護バー（１６）により重ね合わせられた凹部（１５）内に位置し、前記透明被覆層が、ポリプロピレンからなり、前記試料管（１）の側壁（３）、底部（４）またはキャリア壁（１２）のうちの一部を構成することを特徴とする試料管。
15. 請求項１乃至１４の何れか一項に記載の試料管（１）において、
    前記試料管（１）の側壁（３）および底部（４）が、異なるプラスチック層を有し、それら層のうちの一つが流体バリアを構成することを特徴とする試料管。
16. 請求項１５に記載の試料管（１）において、
    前記側壁（３）および前記底部（４）が、二層のポリプロピレンと、その間にポリアミド中間体障壁層（１７）とを備えることを特徴とする試料管。
17. 請求項１６に記載の試料管（１）において、
    前記ポリアミド中間体障壁層（１７）が、結晶性ポリアミド樹脂または非晶質ナイロン共重合体で形成されていることを特徴とする試料管。
18. 請求項１乃至１７の何れか一項に記載の試料管（１）において、
    前記側壁（３）が、前記試料管（１）の実質的に円筒状の形状を規定することを特徴とする試料管。
19. 請求項１乃至１８の何れか一項に記載の試料管（１）において、
    前記試料管（１）が、２４、９６、３８４または１５３６本の微細管用のラックの区画に嵌入するようにサイズ設定された微細管であることを特徴とする試料管。
20. 請求項１乃至１９の何れか一項に記載の試料管（１）において、
    前記試料管（１）が、ネジ式、押し付け式、ネジ込み式または押し込み式のキャップ（１８）、または接着若しくは溶着される密封フォイルまたはフィルム（２１）を備えることを特徴とする試料管。

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