JP5861002B2 - 医療器具 - Google Patents

Description

本発明は、医療器具に関する。
本願は、２０１３年１０月１５日に、米国に仮出願された米国特許出願第６１／８９１，１３７号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

従来、管腔臓器の粘膜側に生じた病変部を切除する外科手術において、切除対象となる部位を正確に切除するために、管腔臓器内から病変部を確認し、切除位置に印をつけて腹腔側から印の位置を切開することが広く行われている。管腔臓器内から切除対象となる部位に印をつける方法としては、点墨やクリップ留置によるマーキングや、焼灼によるマーキングなどが知られている。たとえば、特許文献１には、染色色素を用いて対象物に印をつけるマーキング手段を備えた生体観察装置が開示されている。また、特許文献１には、染色色素を用いることに代えて、熱や高周波等を用いて対象物の表面を変質させることによってマーキングすることが開示されている。

日本国特開２００９−１５３８２８号公報

従来、胃の内面及び外面などのように互いに対向する面に対してマーキングを形成する場合には、一方の面にマーキングを形成した後に、マーキングされた部分を押して反対面を隆起させることによってマーキングの位置を反対面側に知らせることがある。また、一方の面にマーキングを形成した後に、マーキングを形成する器具を遠位端が発光する公知の器具に交換して、マーキングされた位置に光を当てることによってマーキングの位置を反対面側に知らせることが知られている。

しかしながら、マーキングされた部分を押して反対面を隆起させる方法では、マーキングの位置を正確に反対面に伝えるのは困難である。この結果、病変の取り残しを防ぐために広めに切除する必要があり、侵襲が大きくなる可能性が大きい。また、マーキングを形成する器具から発光する器具に交換して光を用いてマーキングの位置を伝える方法では、器具の交換に手間がかかり、また、マーキングの位置に精度よく光を当てる操作が必要であり、手技が煩雑である。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであって、生体組織の内面と外面との両方に短時間でマーキングを精度よく行うことが可能な医療器具の提供を目的とする。

本発明の第１の態様によれば、医療器具は、遠位端、近位端、および前記遠位端と前記近位端とを結ぶ長手軸を有し、体内に挿入可能な挿入部と、前記挿入部の遠位端に設けられ、生体組織にマーキングを形成するマーキング部と、前記挿入部の遠位端に設けられ、前記長手軸に直交する面において前記マーキング部に囲まれた内側領域と、前記内側領域に設けられ、前記生体組織を透過可能な波長を含む光を出射する出射部と、を有する。

本発明の第２の態様によれば、上記第１の態様において、前記マーキング部及び前記出射部が同軸上に位置可能であってもよい。
本発明の第３の態様によれば、上記第１の態様において、前記マーキング部は、前記生体組織を焼灼するために、高周波電流を通電可能な電極を有していてもよい。

上記各態様によれば、生体組織の内面と外面との両方に短時間でマーキングを精度よく行うことが可能である。

本発明の第１実施形態の医療器具を示す全体図である。 本発明の第１実施形態の医療器具の正面図である。 本発明の第１実施形態の医療器具の遠位部分の断面図である。 本発明の第１実施形態の医療器具の構成を説明するための模式図である。 本発明の第１実施形態の医療器具の使用方法を説明するための図である。 本発明の第１実施形態の医療器具の使用方法を説明するための図である。 本発明の第１実施形態の医療器具の使用方法を説明するための図である。 本発明の第１実施形態の医療器具の使用方法を説明するための図である。 本発明の第１実施形態の医療器具を用いたマーキングが行われた後の状態を説明するための図である。 本発明の第２実施形態の医療器具を説明するための同医療器具の遠位部分の断面図である。 本発明の第２実施形態の実施形態の変形例の構成を示す断面図である。 本発明の第３実施形態の医療器具を説明するための同医療器具の部分断面図である。 本発明の第３実施形態の医療器具の正面図である。 本発明の第３実施形態の医療器具を用いたマーキングが行われた後の状態を説明するための図である。 本発明の第３実施形態の医療器具により形成されたマーキングの位置関係を説明するための図である。 本発明の第４実施形態の医療器具を説明するための同医療器具の部分断面図である。 本発明の第５実施形態の医療器具を示す全体図である。 本発明の第６実施形態の医療器具を示す全体図である。 本発明の第６実施形態の医療器具の構成を説明するための模式図である。

（第１実施形態）
本発明の第１実施形態の医療器具１について説明する。図１は、医療器具１を示す全体図である。図２は、医療器具１の正面図である。図３は、医療器具１の遠位部分の断面図である。図４は、医療器具１の構成を説明するための模式図である。

図１に示すように、医療器具１は、遠位端と近位端とを有する挿入部２と、挿入部２の近位端に設けられた本体部２０とを有する。
図１及び図２に示すように、挿入部２は、体内に挿入される軟性な長尺部材である。挿入部２は、遠位構成部３と、管部８と、ライトガイド１０とを有する。
遠位構成部３は、挿入部２の遠位部分に設けられている。遠位構成部３は、出射部４と、マーキング部５とを有する。

出射部４は、ライトガイド１０の遠位端に配されている。ライトガイド１０の遠位端までライトガイド１０内を伝わる光は、出射部４から出射される。出射部４は、挿入部２の遠位端と近位端とを結ぶ長手軸に直交する断面における挿入部２の中央部分に配されている。

図２及び図３に示すように、マーキング部５は、挿入部２の長手軸に直交する断面において出射部４の周囲を囲む環状をなす環状電極（電極）６と、環状電極６に接続された配線７とを有する。本実施形態では、マーキング部５の環状電極６は、中央に貫通孔を有する円板状である。環状電極６の貫通孔にはライトガイド１０の遠位端が挿入されている。すなわち、本実施形態では、挿入部２の長手軸に直交する断面において、環状電極６の輪郭の内側領域に出射部４が配されている。なお、環状電極６の貫通孔には、ライトガイド１０の遠位端から出射される光に対して配光を制御するためのレンズが設けられていてもよい。
また、本実施形態では、出射部４の位置とマーキング部５の位置とは互いに固定関係にある。

配線７は、環状電極６と後述するコネクタ２６とを電気的に接続する導体である。
管部８は、遠位構成部３の近位端に接続され柔軟性を有する筒状部材である。本実施形態では、管部８の少なくとも遠位部分は、外力が掛かっていない状態で直線状に維持される程度の復元力を有する弾性部材である。管部８の内部には、ライトガイド１０及び配線７が挿入されている。管部８の近位端は本体部２０に固定されている。本実施形態では、管部８には、軟性内視鏡の処置具チャンネルの近位端に設けられた鉗子栓に係合可能なストッパ９が取り付けられている。
図１及び図４に示すように、ライトガイド１０の近位端が本体部２０に配され、ライトガイド１０の遠位端が出射部４に配されている。また、ライトガイド１０は、本体部２０から出射部４へと光を伝送する光ファイバの束である。

本体部２０は、管部８の近位端が固定された外装体２１と、外装体２１の内部に配された光源部２２と、外装体２１に固定されたコネクタ２６とを有する。
光源部２２は、発光体２３と、電源部２４と、スイッチ２５とを有する。
ライトガイド１０の近位端に光が入射するように、ライトガイド１０に対する発光体２３の位置関係が決められている。発光体２３としては、たとえば、発光ダイオード、レーザーダイオード、白熱電球等のランプ類が適宜選択して採用されてよい。本実施形態では、光量、発熱、及び消費電力に優れた発光ダイオードが発光体２３として採用されている。また、発光体２３が発する光の波長は、出射部４から出射される光の波長が６００ｎｍ以上８００ｎｍ以下となるように設定される。これにより、出射部４から出射される光は、生体組織を好適に透過する可視光線となる。なお、本実施形態では、出射部４から出射される光は、赤外領域以上の波長成分が少ないことが好ましい。これは、本実施形態においては出射部４から出射される光における可視成分のみを使用しており、赤外領域は生体組織を加熱する点で生体組織に影響がある可能性が考えられるからである。また、本実施形態においては、出射部４から出射される光は紫外領域の波長成分を略含まないことが好ましい。本実施形態では、発光体２３が発する光の波長が６００ｎｍ以上８００ｎｍ以下となるように設定されており、ライトガイド１０の近位端から出射部４に至るまでの経路において光の波長の長さを変化させる手段は設けられていない。さらに、本実施形態では、発光体２３の出力は、５ｍＷ以下である。

電源部２４は、発光体２３を発光させる電力を発光体２３に供給するために外装体２１の内部に設けられている。本実施形態では、電源部２４には、電池Ｂが設けられている。
スイッチ２５は、電源部２４から発光体２３に供給される電力のオンとオフとを手動で切り替えるために、外装体２１の外面に露出した状態で外装体２１に設けられている。
コネクタ２６は、公知の高周波電源装置に接続されるプラグコードを着脱できる。

次に、本実施形態の医療器具１の使用方法及び作用について説明する。図５，６，７，及び８は、医療器具１の使用方法を説明するための図である。図９は、医療器具１を用いたマーキングが行われた後の状態を説明するための図である。
医療器具１の使用例の一つとして、胃内に病変２００を有する患者において胃内の病変２００の位置を示すマーキング２０１，２０２を胃に形成する例を示す。

図５に示すように、まず、公知の軟性内視鏡１００を用いて、病変２００の観察を行う。すなわち、公知の軟性内視鏡１００における軟性挿入部１０１を患者の口から胃へと挿入し、胃内を観察する。胃内の観察により病変２００の観察が行われた結果当該病変２００を切除する場合には、腹壁を切開し、胃の外側にマーキング２０１をする公知の器具１２０と、腹腔鏡１３０と（図８参照）、を腹腔内に導入する。さらに、図６に示すように、軟性内視鏡１００に設けられた処置具チャンネル１０２の中に、本実施形態の医療器具１の挿入部２を挿入する。なお、本実施形態では、医療器具１の使用時には、医療器具１の本体部２０のコネクタ２６に、高周波電源装置のプラグコードが取り付けられる。また、本実施形態の医療器具１が挿入される患者の体壁には、高周波電源装置の対極板が取り付けられる。

医療器具１の挿入部２は、医療器具１の挿入部２の遠位端が処置具チャンネル１０２の遠位端から突出するように、処置具チャンネル１０２内を通じて、遠位側へと押し込まれる。医療器具１の挿入部２の遠位端が処置具チャンネル１０２の遠位端から突出した状態となると、挿入部２の遠位端は、軟性内視鏡１００によって取得される内視鏡画像に映る。

図６に示すように、医療器具１及び軟性内視鏡１００の操作者は、軟性内視鏡１００を操作することによって、医療器具１の挿入部２の遠位端の位置を、切除対象となる病変２００の近傍へと案内する。医療器具１の挿入部２の遠位端が病変２００の近傍へと案内されたら、病変２００から所定の距離だけ離れた位置に挿入部２の遠位端を接触させる。胃の内面Ｓ２において挿入部２の遠位端を接触させる位置は、病変２００の状態に応じたマージンだけ病変２００から離れている。

挿入部２の遠位端を胃の内面Ｓ２に接触させると、マーキング部５の環状電極６が胃の内面Ｓ２に接する。
さらに、胃の内面Ｓ２に接している環状電極６の位置をずらすことなく、高周波電源装置からコネクタ２６を介して環状電極６へと高周波電流が通電される。
図７に示すように、環状電極６の形状に倣って胃の内面Ｓ２が焼灼されることにより、環状電極６が接触している胃の内面Ｓ２には、環状のマーキング２０２が形成される。

続いて、胃の内面Ｓ２に環状電極６が接した状態で、操作者は、本体部２０のスイッチ２５をオンにして、発光体２３を発光させる。すると、図８に示すように、発光体２３から発せられた光は、ライトガイド１０を通じて挿入部２の遠位端まで伝わり、出射部４から出射される。出射部４から出射された光は、胃壁を介して胃の外面Ｓ１（腹腔内側の面）を超えて腹腔内まで伝わり、腹腔内に挿入された腹腔鏡等の器具により観察可能である。このとき、腹腔内から観察される光は、環状電極６の中央部を示している。胃の内面Ｓ２から胃の外面Ｓ１へと光により伝達される位置は、マーキング２０２が実際に形成された位置の略中央部である。

図８に示すように、操作者は、腹腔鏡視下で観察される光の位置に、胃の外側にマーキング２０１を形成するために腹腔内に導入された器具を用いてマーキングする。マーキング２０１は、色素によってもよいし、電気メスやヒートプローブ等による焼灼によってもよい。

図９に示すように、胃の外面Ｓ１におけるマーキング２０１の位置と胃の内面Ｓ２におけるマーキング２０２の位置は、胃壁を挟んで対向する関係になる。
本実施形態においては、胃の内面Ｓ２に環状電極６を用いてマーキング２０２を形成する前に胃の外面Ｓ１のマーキング２０１が形成されてもよい。この場合、腹腔鏡画像において胃の外側から取得された光の位置は、医療器具１によって胃の内面Ｓ２に形成されるマーキング２０２の形成予定位置である。

操作者は、病変２００の周囲の複数個所に、上記の手順と同様の手順で、胃の外面Ｓ１のマーキング２０１の形成及び胃の内面Ｓ２のマーキング２０２の形成を行う。その後、各マーキング２０１，２０２の位置を目安として、公知の手技により病変２００を切除する。

本実施形態の医療器具１は、マーキング部５の環状電極６が胃の内面Ｓ２に接触した状態で、胃の外面Ｓ１に対するマーキング２０２の形成予定位置の伝達と、胃の内面Ｓ２に対するマーキングとの両方を順次あるいは同時に行うことができる。
このため、従来行われている方法と比較して、胃の内面Ｓ２と外面Ｓ１との両方にマーキングを短時間で精度よく行うことができる。
また、環状電極６が環状であり環状電極６の中央部に出射部４が配されているので、胃壁により光が拡散しても、出射部４から出射されて胃の外面Ｓ１において観察される光は、概ね環状電極６の中央に位置する。このため、胃の外面Ｓ１を観察して光の位置にマーキングを施すことで、胃の外面Ｓ１のマーキングの位置を、胃の内面Ｓ２において環状に形成されるマーキングの領域内に収めるのが容易である。

本実施形態では、切除すべき病変が胃にある例が示されているが、胃に限らず、内視鏡を挿入可能な管腔組織やその他の組織に対して、対向する一対の面にマーキングする場合に本実施形態の医療器具１を適用できる。
また、ライトガイド１０は環状電極６に対して進退してもよい。たとえば、環状電極６を用いた焼灼時にライトガイド１０を管部８内に引き込むことができるように構成されていてもよい。ライトガイド１０を管部８内に引き込むことができると、熱によるライトガイド１０の損傷を防ぐことができる。
さらに、出射部４は環状電極６に対して進退してもよい。たとえば、環状電極６を用いた焼灼時に出射部４を管部８内に引き込むことができるように構成されていてもよい。出射部４を管部８内に引き込むことができると、組織の焼灼時に生じる汚れが出射部４に付着しにくい。

（第２実施形態）
本発明の第２実施形態について説明する。なお、以下に説明する各実施形態において、上記第１実施形態で説明した医療器具１と同様の構成を有する要素には同一の参照符号が付され、第１実施形態と重複する説明は省略される。図１０Ａは、本実施形態の医療器具１Ａを説明するための医療器具１Ａの遠位部分の断面図である。

図１０Ａに示すように、本実施形態の医療器具１Ａは、第１実施形態で説明した医療器具１と比較して、ライトガイド１０を有しておらず、また、本体部２０における発光体２３に代えて、挿入部２の遠位部分に別の発光体２３Ａが設けられているという点で異なる構成を有している。

発光体２３Ａは、出射部４から光を出射させることができるように、遠位構成部３に固定されている。発光体２３Ａには、スイッチ２５及び電源部２４に接続された配線７Ａが取り付けられている。これにより、発光体２３Ａは、スイッチ２５の操作によって点灯及び消灯可能である。

本実施形態の医療器具１Ａにおいて、第１実施形態と同様に出射部４の位置とマーキング部５の位置とは固定関係にある。そして、本実施形態の医療器具１Ａは、第１実施形態と同様の効果を奏する。

また、ライトガイド１０を使用する第１実施形態の医療器具１において発光体２３が発する光の一部は、出射部４に到達するまでに減衰する。これに対して、本実施形態では、挿入部２の遠位部分に発光体２３Ａが設けられているので、ライトガイド１０を利用するよりは光の減衰量が小さい。なお、挿入部２の遠位部分に発光体２３Ａが設けられる場合、発光体２３Ａを発光させる電力を供給するための配線７Ａの総延長は第１実施形態と比較して長くなる可能性があるが、ライトガイド１０による光エネルギーの減衰と配線７Ａによる電力のロスとを比較すると、配線７による電気エネルギーのロスがあったとしても、挿入部２の遠位部分に発光体２３Ａが設けられていたほうがエネルギーの損失は少ない。

（変形例）
次に、上記実施形態の変形例について説明する。図１０Ｂは、本変形例の構成を示す断面図である。
本変形例では、発光体２３Ａの遠位側に、光透過性を有するロッド２７が設けられている。ロッド２７は、たとえばガラスによって形成されており、環状電極６に高周波電流が通電された際の発熱に対する耐久性を有する。また、ロッド２７の遠位端面は、適切な形状に成形されることにより、ロッド２７の遠位端から出射される光の配光を制御することができる。
このような構成であっても上記実施形態と同様の効果を奏する。

（第３実施形態）
本発明の第３実施形態の医療器具１Ｂについて説明する。図１１は、本実施形態の医療器具１Ｂを説明するための医療器具１Ｂの部分断面図である。図１２は、医療器具１Ｂの正面図である。図１３は、医療器具１Ｂを用いたマーキングが行われた後の状態を説明するための図である。図１４は、医療器具１Ｂにより形成されたマーキングの位置関係を説明するための図である。

図１１及び図１２に示すように、医療器具１Ｂは、第１実施形態で説明した遠位構成部３に代えて、環状電極６ではなく複数の棒状電極２８が設けられた遠位構成部３Ｂを備える。また、本実施形態の医療器具１Ｂは、第１実施形態で説明した本体部２０に代えて、複数の棒状電極２８を動作させるスライダ３０をさらに備えた本体部２０Ｂを備える。

複数の棒状電極２８は、挿入部２の遠位部分において、出射部４を囲むように配されている。各棒状電極２８の遠位端は、各棒状電極２８を使用してマーキングを形成する際に生体組織に接触する部分である。各棒状電極２８の遠位端の形状は特に限定されない。たとえば、各棒状電極２８の遠位端の形状は、各棒状電極２８の遠位端が生体組織に刺さらないように、曲面や、各棒状電極２８の長手軸に直交する平面を有していてもよい。各棒状電極２８の基端には、本体部２０Ｂのコネクタ２６（図１参照）に各棒状電極２８を電気的に接続するための配線７が固定されている。さらに、各棒状電極２８には、シャフト２９が取り付けられている。シャフト２９は、スライダ３０と各棒状電極２８とを連結してスライダ３０からの操作力量を各棒状電極２８に伝達する。シャフト２９は、すべての棒状電極２８に固定されており、シャフト２９が挿入部２の長手軸方向に移動すると棒状電極２８はシャフト２９と一体的に挿入部２の長手軸方向に移動する。なお、たとえばシャフト２９が導体であり、配線７に代えてシャフト２９がコネクタ２６に電気的に接続されてもよい。

また、複数の棒状電極２８は、本体部２０Ｂのスライダ３０の操作により、遠位構成部３の遠位端からさらに遠位側へと突出したり、遠位構成部３の遠位端面と各棒状電極２８の遠位端とが面一となるように収納されたりする。本実施形態では、３つの棒状電極２８が遠位構成部３Ｂに設けられている。棒状電極２８の数は１つでも２つでもよい。出射部４を囲む３以上の棒状電極２８が遠位構成部３Ｂに設けられていると、各棒状電極２８によってマーキングが形成されたときに、出射部４を用いてマーキング位置を知らせた位置である各マーキングの略中央がマーキング後に容易に把握できる。また、棒状電極２８が４つ以上遠位構成部３Ｂに設けられていると、たとえば１つの棒状電極２８によるマーキングが不鮮明であっても、マーキングの略中央の位置を容易に把握することができる。

本実施形態では、挿入部２の長手軸に直交する断面において、マーキングの形成時に生体組織に接触する複数の棒状電極２８の遠位端部分の包絡線の内側領域に、出射部４が配されている。すなわち、本実施形態では、挿入部２の長手軸に直交する断面において、出射部４の位置とマーキング部５Ｂの位置とは固定関係にある。

また、複数の棒状電極２８を用いてマーキングを形成する構成は、環状電極６を用いた第１実施形態と比較して、高周波電流を通電させたときのエネルギー密度を高くすることができる。このため、本実施形態では、第１実施形態と比較してマーキングを形成するための高周波電流のエネルギーの総和を低く抑えることができる。

図１３及び図１４に示すように、本実施形態では、たとえば第１実施形態と同様に胃の内外の両方にマーキングをする場合、まず、複数の棒状電極２８を遠位側へ移動させ、さらに、棒状電極２８に高周波電流を通電させることで胃の内面Ｓ２にマーキング２０３を形成する。次に、複数の棒状電極２８を近位側へ移動させ胃の内面Ｓ２に遠位構成部３Ｂの遠位端面を接触させて、その後胃の外面Ｓ１側へ光を用いて位置を知らせる。本実施形態では、胃の内面Ｓ２に形成されるマーキング２０３は、出射部４により位置を胃外に知らせた部分を内部に含んだ三角形の各頂点に対応する位置に形成される。これにより、第１実施形態と同様に、胃の内面Ｓ２のマーキング２０３と胃の外面Ｓ１のマーキング２０１とを短時間に精度よく行うことができる。

また、本実施形態では、複数の棒状電極２８を遠位側へと移動させることにより、マーキング２０３を形成する際に組織と接する棒状電極２８の遠位端と出射部４との距離を離すことができる。このため、棒状電極２８に高周波電流が通電されたときにおける組織の発熱があっても、その発熱が出射部４のライトガイド１０に悪影響を与えにくい。

（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態の医療器具１Ｃについて説明する。図１５は、本実施形態の医療器具１Ｃを説明するための同医療器具の部分断面図である。
図１５に示すように、本実施形態の医療器具１Ｃは、第１実施形態で説明した遠位構成部３に代えて、可動電極３１と可動ファイバ３２と遠位ガイド部３３とを備えた遠位構成部３Ｃとを備える。さらに、本実施形態の医療器具１Ｃは、第１実施形態で説明した本体部２０に代えて、可動電極３１及び可動ファイバ３２を動作させるスライダ３０Ｃ１、スライダ３０Ｃ２をさらに有する本体部２０Ｃを備える。

遠位構成部３Ｃの可動電極３１は、ワイヤ状である。可動電極３１の近位部分は、本体部２０Ｃのコネクタ２６に電気的に接続され、スライダ３０Ｃ１に固定されている。これにより、本実施形態では、高周波電源装置から供給される高周波電流が可動電極３１に伝わり、可動電極３１の遠位端を用いてマーキングを形成することができる。

遠位構成部３Ｃの可動ファイバ３２は、第１実施形態で説明したライトガイド１０が挿入部２の長手方向に進退可能となる構造を有している。すなわち、発光体２３からの光が入射可能となるように、可動ファイバ３２の近位端は本体部２０に配されている。また、可動ファイバ３２は、本体部２０Ｃのスライダ３０Ｃ２によって挿入部２の長手方向に進退可能である。本実施形態において、可動ファイバ３２と発光部とが一体に本体部２０Ｃ内で移動するように構成されていてもよい。
遠位ガイド部３３は、可動電極３１及び可動ファイバ３２が挿入可能な遠位開口部を１つ有し、近位側から遠位側に行くに従って漸次縮径された中空部材である。

本実施形態では、可動ファイバ３２が遠位ガイド部３３の遠位開口部から露出されている状態では、発光体２３から発せられる光を用いて組織に光を当てることができる。すなわち、可動ファイバ３２が遠位開口部に配されている状態では、可動ファイバ３２の遠位端が出射部４Ｃとなり、遠位ガイド部３３の遠位開口部の位置において第１実施形態で説明した出射部４と同様に機能する。また、可動電極３１が遠位ガイド部３３の遠位開口部から露出されている状態では、可動電極３１の遠位端がマーキング部５Ｃとなり、遠位ガイド部３３の遠位開口部の位置において第１実施形態で説明したマーキング部５と同様に機能する。すなわち、本実施形態では、遠位ガイド部３３は、可動電極３１の遠位端と可動ファイバ３２の遠位端とをそれぞれ遠位ガイド部３３の遠位開口部まで案内することにより、出射部４Ｃの位置とマーキング部５Ｃの位置とをそれぞれの使用時において固定関係とする。
このような構成であっても、第１実施形態と同様の効果を奏する。

（第５実施形態）
次に、本発明の第５実施形態の医療器具１Ｄについて説明する。図１６は、本実施形態の医療器具１Ｄを示す全体図である。
図１６に示すように、医療器具１Ｄは、マーキング部５が環状電極６を有しておらず、ライトガイド１０を通じて伝わる光を用いてマーキングを行う点が上記第１実施形態と異なる。

医療器具１Ｄは、挿入部２Ｄと、本体部２０Ｄと、ライトガイド１０とを有する。
挿入部２Ｄは、遠位構成部３Ｄと、管部８とを有する。
遠位構成部３Ｄは、ライトガイド１０の遠位端が固定された部分である。本実施形態では、遠位構成部３Ｄは第１実施形態と同様にライトガイド１０の遠位端から光を出射させるための出射部４を有している。本実施形態における出射部４は、ライトガイド１０を通じて伝わる光を用いてマーキングをするマーキング部５でもある。

本実施形態においてマーキングをするために用いられる光は、エネルギーの高いレーザー光である。すなわち、本実施形態では、本体部２０Ｄには、第１実施形態とは異なり、発光体２３としてレーザー光源３５が採用されている。
本実施形態におけるレーザー光源３５は、生体組織を焼灼することができる程度の出力を有する。たとえば、レーザー光源３５は、半導体レーザー装置であり、波長７９０ｎｍ以上８３０ｎｍ以下の範囲にあるレーザー光を発する。また、レーザー光源３５の出力は、たとえば最大６０Ｗである。

また、本実施形態のレーザー光源３５は、出力を少なくとも２段階に変化させることができる。すなわち、レーザー光源３５において、第１実施形態で説明した発光ダイオードによる発光と同等の出力で上記のレーザー光を発する状態と、マーキングをするために必要な出力で上記のレーザー光を発する状態とが切り替え可能である。一例を挙げると、本実施形態のレーザー光源３５は、低出力用の光源と高出力用の光源とを備え、低出力用の光源は生体組織を加熱しにくく且つ生体組織を介して視認しやすいレーザー光を発し、高出力用の光源は生体組織を加熱しやすいレーザー光を発する。低出力用の光源としては、赤外成分の少ない赤色レーザーを発する光源が挙げられる。また、高出力用の光源としては、赤色レーザーや、さらに近赤外光以上の波長の光を発するレーザーを発する光源が挙げられる。

本体部２０Ｄは、第１実施形態で説明された構成に加えて、レーザー光の出力を変化させるためのスイッチ２５Ｄをさらに備える。スイッチ２５Ｄが操作者によって操作されることにより、たとえば胃の内面Ｓ２から胃の外面Ｓ１へとマーキングの位置を伝えるための相対的に低出力のレーザー光と、胃の内面Ｓ２にマーキングを形成するための相対的に高出力のレーザー光とが切り替わる。

必要に応じて、電源部２４やスイッチ２５Ｄが外装体２１の外部に配され、電源部２４とレーザー光源３５とがケーブル等により接続されていてもよい。
本実施形態では、第１実施形態と異なり、電極及び配線７が不要であり、また高周波電源装置に接続される必要もない。そして、レーザー光の出力が可変であるので、マーキングの位置を知らせるための光とマーキングを形成するための光とを同一の光源から発生させることができる。このため、本実施形態の医療器具１Ｄは装置構成が簡素となる。
また、本実施形態では、ライトガイド１０の遠位端が、出射部４であって且つマーキング部５として機能するので、出射部４とマーキング部５との位置関係は常に固定状態にある。

胃の内面Ｓ２から胃の外面Ｓ１へとマーキングの位置を知らせるためのレーザー光がパルス発光であり、胃の内面Ｓ２にマーキングを形成するためのレーザー光が連続発光であるようにレーザー光源３５が構成されていてもよい。これにより、組織に吸収されるエネルギーに差を設けることができる。
また、胃の内面Ｓ２から胃の外面Ｓ１へとマーキングの位置を知らせるためのレーザー光を発する際にＮＤフィルターを光路に介在させることによって組織に吸収されるエネルギーを低下させてもよい。なお、ＮＤフィルターに代えて、赤外領域の光をカットするフィルターを光路に介在させてもよい。

（第６実施形態）
次に、本発明の第６実施形態について説明する。図１７は、本実施形態の医療器具を示す全体図である。図１８は、同医療器具の構成を説明するための模式図である。

本実施形態の医療器具１Ｅは、電気抵抗を有し通電により発熱する発熱体を用いてマーキングを形成する器具である点で上記の各実施形態と構成が異なる。
具体的には、医療器具１Ｅは、第１実施形態で説明した環状電極６に代えて、発熱体６Ｅを有している。また、医療器具１Ｅは、第１実施形態で説明したコネクタ２６を備えていない。さらに、医療器具１Ｅは、第１実施形態で説明したスイッチ２５に代えて、発光体２３，電源部２４，及び配線７に接続された三極スイッチ２５Ｅを有する。

三極スイッチ２５Ｅは、第１実施形態で説明した本体部２０と同様の外形形状を有する本体部２０Ｅに設けられた外装体２１Ｅに固定されている。また、三極スイッチ２５Ｅは、本体部２０Ｅの近位側（手元側）へ移動されると発熱体６Ｅに通電され、本体部２０Ｅの遠位側へ移動されると発光体２３に通電されるように配置されている。

発熱体６Ｅの構成は特に限定されない。たとえば、発熱体６Ｅは、ニクロム線などの高抵抗な導電部材と、この導電部材を被覆する絶縁体とを有し、この導電部材が配線７に接続される。
本実施形態の医療器具１Ｅも上記各実施形態と同様の効果を奏する。
また、本実施形態の医療器具１Ｅは、第１実施形態において高周波電源装置と医療器具１とを繋ぐプラグコードが不要となり、コードレスでも処置が可能となる。

以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明はこれら実施形態及びその変形例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
また、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。

上記各実施形態（変形例を含む）によれば、生体組織の内面と外面との両方に短時間でマーキングを精度よく行うことが可能となる。

１Ａ 医療器具
１Ｂ 医療器具
１Ｃ 医療器具
１Ｄ 医療器具
１Ｅ 医療器具
２ 挿入部
４ 出射部
４Ｃ 出射部
５ マーキング部
５Ｂ マーキング部
５Ｃ マーキング部
６ 環状電極（電極）

Claims (3)

1. 遠位端、近位端、および前記遠位端と前記近位端とを結ぶ長手軸を有し、体内に挿入可能な挿入部と、
   前記挿入部の遠位端に設けられ、生体組織にマーキングを形成するマーキング部と、
   前記挿入部の遠位端に設けられ、前記長手軸に直交する面において前記マーキング部に囲まれた内側領域と、
   前記内側領域に設けられ、前記生体組織を透過可能な波長を含む光を出射する出射部と、
   を有する
   医療器具。
2. 前記マーキング部及び前記出射部が同軸上に位置可能である
   請求項１に記載の医療器具。
3. 前記マーキング部は、前記生体組織を焼灼するために、高周波電流を通電可能な電極を有する
   請求項１に記載の医療器具。

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