JP5869098B2

JP5869098B2 - 縫合糸アンカー

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Publication number: JP5869098B2
Application number: JP2014501304A
Authority: JP
Inventors: ローリンガー・ジョージ・ジェイ; スナイダー・ネイサン・ビー
Original assignee: REDYNS MEDICAL LLC
Current assignee: REDYNS MEDICAL LLC
Priority date: 2011-03-25
Filing date: 2012-03-26
Publication date: 2016-02-24
Anticipated expiration: 2032-03-26
Also published as: CN103501711B; US9039739B2; CA2834906A1; CN103501711A; WO2012135141A3; BR112013024638A2; EP2688491B1; EP2688491A4; CA2834906C; WO2012135141A2; EP2688491A2; JP2014516275A; US20130079819A1; KR20140011389A; US20150250473A1; US9320514B2; KR102039314B1

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、本明細書に全体として組み込まれた２０１１年３月２５日に出願された米国仮出願第６１／４６７，６３５号の利益を主張する。

多くの状況において、軟組織が骨に取り付けられる（又は再び取り付けられる）必要がある場合がある。例としては、靭帯又は腱が外傷の結果骨から離れる場合があり、適切な補修として、靭帯又は腱を被移植体の骨に再び取り付ける必要がある場合がある。１つ以上の縫合糸アンカーとともに縫合糸を使用することは、軟組織を骨に取り付ける１つの方法である。縫合糸アンカーは、一般的に、本体から延在する１つ以上の縫合糸とともに骨の中で展開される本体を含む。縫合糸は次いで、例えば、骨に対して組織を適切な場所に保持するように縫合糸を組織に通し、縫合糸を結んで、軟組織を骨に固定するように使用されてもよい。

多くの縫合糸アンカーは、製造時に、又は使用前に手術室でのいずれかで、縫合糸が縫合糸アンカーに取り付けられる必要があるように構成されている。いずれの場合も、縫合糸は、体内への縫合糸アンカーの展開前に、縫合糸アンカーの本体に取り付けられる。結果として、外科医は、縫合糸アンカーの構成により、それが一度体内に展開されると、制約を受けることがある。換言すれば、多くの縫合糸アンカーの構造では、骨の中で展開する前に外科医により選択される縫合糸の数及びタイプが、縫合糸アンカーが骨の中で展開された後に外科医が利用できる選択肢を著しく制約する。これは、多くの状況において、外科医が手順開始後に初めて明らかとなり得る組織状態に応じて手順を調整することを望む場合があるため、著しい制限である可能性がある。

縫合糸アンカーが骨の中で展開された後に、縫合糸が縫合糸アンカー中に装着されることを可能にする、縫合糸アンカーが提案されている。そのような縫合糸アンカーは、米国公開特許第２００９／００８８７９８にて、Ｓｎｙｄｅｒらにより開示されている。‘７９８出願に開示される縫合糸アンカーは、近位端と、遠位端と、外面と、近位端から遠位端に向かって延在する軸方向の陥凹とを有する本体を含む。可撓性指部又はクロスバーが、本体から軸方向の陥凹を横切って延在し、その結果、遠位方向の力がクロスバーに適用されると、縫合糸がクロスバーによって通されることができ、近位方向の力が縫合糸に適用されると、クロスバーが捕獲されてクロスバーの近位移動を制限し、したがって縫合糸を捕獲する。

本明細書で開示される発明概念は、構造及び機能において同様な、しかしブランクから形成される縫合糸アンカーを目的とする。

本明細書において開示される発明概念に従って構築された縫合糸アンカーの斜視図。図１の縫合糸アンカーを形成するためのブランクの斜視図。本明細書において開示される発明概念に従って構築された縫合糸アンカーの別の実施形態の斜視図。本明細書において開示される発明概念に従って構築された縫合糸アンカーの別の実施形態の斜視図。図４の縫合糸アンカーの分解組立正面図。図４及び図５の縫合糸アンカーの本体を形成するためのブランクの平面図。ブランクの別の実施形態の平面図。図７の線８−８に沿った断面図。後退位置に示されたアンカー挿入ツールの正面図。アンカーカートリッジが取り付けられて示された、図９のアンカー挿入ツールの正面図。図１の縫合糸アンカーが中に収納されていることを図示している、図１０のアンカー挿入ツールに取り付けられたカートリッジの断面図。図１０のアンカー挿入ツールで骨の中に装着された、図１の縫合糸アンカーの図式的断面図。図１０のアンカー挿入ツールで骨の中に装着された、図１の縫合糸アンカーの図式的断面図。図１０のアンカー挿入ツールで骨の中に装着された、図１の縫合糸アンカーの図式的断面図。

今般開示され、特許請求の範囲に記載される本発明概念の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、今般開示され、特許請求の範囲に記載される発明概念が、その用途において、以下の説明で述べられるか、又は図面に示される構造の細部、実験、例示的データ、及び／若しくは構成要素の配置に限定されないことを理解されたい。今般開示され、特許請求の範囲に記載される発明概念は、他の実施形態、あるいは様々な方法での実施又は実行が可能である。また、本明細書中で使用されている表現及び用語は、説明を目的としたものであって、制限と見なされるべきではないことも理解されよう。

図面、より特定的には図１及び図２を参照すると、本明細書で開示される発明概念に従って構築される縫合糸アンカー１０が図示される。縫合糸アンカー１０は、本体１４を形成するように折り畳まれる、単一片ブランク１２（図２）から形成される。本体１４は、近位端２６と、遠位端２８と、フロア３０と、フロア３０の一端から近位端２６に向かって延在する第１の側壁３２と、フロア３０の反対端から近位端２６に向かって延在する第２の側壁３４とを有する。フロア３０、第１の側壁３２、及び第２の側壁３４は、協働して陥凹３６を画定する。第１の側壁３２には、横方向縁３８が備えられ、第２の側壁３４は、そこから陥凹３６を横切って内側に延在するクロスバー４０を有し、クロスバー４０の自由端４２が通常横方向縁３８に遠位に配設されるようになっている。フロア３０は、縫合糸アンカー１０を骨の中に展開するためのアンカー挿入ツールの一部分を受容するように構成される中央開口部４３が備えられてもよい。

遠位方向の力がクロスバー４０に適用されるときに、クロスバー４０の自由端４２が陥凹３６内に位置付けられ、クロスバー４０上でループされる縫合糸等により、近位方向の力がクロスバー４０に適用されるときに、クロスバー４０の自由端４２が、クロスバー４０の近位移動を制限するように横方向縁３８と係合するように、クロスバー４０は可撓性である。

一実施形態では、第１の側壁３２には、陥凹３６と連通するクロスバーウィンドウ４４が備えられる。クロスバーウィンドウ４４は、近位側面４６及び遠位側面４７を有し、クロスバーウィンドウ４４の近位側面４６が横方向縁３８を画定する。クロスバー４０は、クロスバー４０の自由端４２が通常クロスバーウィンドウ４４内に配設されるように、陥凹３６を横切って延在する。クロスバーウィンドウ４４は、クロスバーウィンドウ４４の残りの部分未満の幅を有するクロスバー受容スロット４９を有するように形成されてもよい。クロスバー受容スロット４９は、クロスバー４０がクロスバーウィンドウ４４のクロスバー受容スロット４９に導かれるように、クロスバー４０の自由端４２の幅と実質的にほぼ等しい幅に、クロスバーウィンドウ４４を先細にして形成される。クロスバー受容スロット４９は、第１の側壁３２の中心線に沿って位置付けられるように示されている。しかし、クロスバー受容スロット４９が、第１の側壁３２上の種々の位置に置かれてもよいことが認識されるであろう。

第２の側壁３４に対する第１の側壁３２の内側への側方移動を制限するように、クロスバー４０には、その自由端４２の近くに形成される支持肩部５１（図２）が備えられてもよい。支持肩部５１は、クロスバー４０の自由端４２がクロスバーウィンドウ４４のクロスバー受容スロット４９内に配設されるときに、第１の側壁３２と係合可能である。図３は、縫合糸アンカー１０ａがその自由端４２ａ上に形成される支持肩部５３を備えるクロスバー４０ａを有する以外は縫合糸アンカー１０に同様である、別の実施形態の縫合糸アンカー１０ａを図示する。支持肩部５３は、クロスバー４０ａの自由端４２ａがクロスバーウィンドウ４４のクロスバー受容スロット４９内に配設されるときに、第２の側壁３４に対する第１の側壁３２の外側への側方移動を制限するように、第１の側壁３２と係合可能である。クロスバー４０ａは、図２で示される支持肩部５１の代替として、又は支持肩部５１の追加として、支持肩部５３を有するように形成されてもよいことが認識されるだろう。

図１に戻って、本体１４は、第１の骨係合部分４８及び第２の骨係合部分５０を更に備えてもよい。第１の骨係合部分４８は、通常第１の側壁３２からある距離外側に延在し、第２の骨係合部分５０は、通常第２の側壁３４からある距離外側に延在する。第１の骨係合部分４８及び第２の骨係合部分５０のそれぞれは、先細になって尖る。

第１の側壁３２及び第２の側壁３４を互いに対して支持するように、本体１４には、１対の支持アームが備えられる。より特定的には、本体１４は、第１の側壁３２から内側に延在する第１のアーム６０及び第２のアーム６２を有する。第２の側壁３４は、その中に形成され、第１の側面６６及び第２の側面６８を有する開口部６４を有する。ノッチ７０ａ及び７０ｂが、第１の側面６６及び第２の側面６８にそれぞれ沿って形成される。第１のアーム６０及び第２のアーム６２が、陥凹３６を横切って延在し、ノッチ７０ａ及び７０ｂの中にそれぞれ摺動自在に位置付けられる。第１のアーム６０及び第２のアーム６２のそれぞれは、第２の側壁３４に対する第１の側壁３２の外側への側方移動を制限するように、第１のアーム６０及び第２のアーム６２を捕獲するように、第２の側壁３４と係合するように構成されるヘッド部分７２を有する。第１のアーム６０及び第２のアーム６２は、第１のアーム６０及び第２のアーム６２をノッチ７０ａ及び７０ｂ内に保持するように、外側に偏向する。

図２を参照すると、本体１４を形成するためのブランク１２が図示される。ブランク１２は、縫合糸アンカーとしての使用に適切であり、ある程度の弾性又はスプリングバックを保持しながら、所望の形に曲げられるか、又は折り畳まれることが可能な任意のシート材料から作製されてもよい。適切な材料の例は、チタン、ニチノールを含むチタン合金、及びステンレス鋼等の生体適合性の金属及び合金、加えてプラスチックを含む。ブランク１２は、機械的パンチング、レーザー切断、ウォータージェット切断、鍛造、化学エッチング、及びフォトリソグラフィーを例として含む、任意の数の製造プロセスで作製されてもよい。

ブランク１２は、第１の終端部８０と、中間部８１と、第２の終端部８２と、第１の側面８４と、第２の側面８８とを有する。第１の終端部８０及び第２の終端部８２は、本体１４の第１の骨係合部分４８及び第２の骨係合部分５０を画定するように、先細にされる。ブランク１２の第１の終端部８０は、ブランク１２が折り畳まれるときに、クロスバー４０を画定する突出部９２を画定するように、穴９０を有するように更に形成される。穴９０は、本体１４のノッチ７０ａ及び７０ｂを形成するノッチ９４ａ及び９４ｂを画定するように、更に形成される。

ブランク１２の第２の終端部８２には、ブランク１２が本体１４を形成するように折り畳まれるときに、クロスバーウィンドウ４４を画定する穴９６が備えられる。側方に延在する１対のアーム９８ａ及び９８ｂが、第１の側面８４及び第２の側面８８からそれぞれ延在するように形成される。アーム９８ａ及び９８ｂは、第１のアーム６０及び第２のアーム６２を画定する。

ブランク１２の中間部８１には、中央穴９９が備えられる。

ブランク１２から本体１４を形成するため、ブランク１２は折り目１００に沿って折り畳まれるか、又は曲げられ、突出部９２をブランク１２によって画定される平面から移動させ、それによりクロスバー４０を形成する。ブランク１２は折り目１０１及び１０２に沿って更に折り畳まれ、フロア３０と、第１の側壁３２と、第２の側壁３４とを画定するように第１の終端部８０及び第２の終端部８２をお互いに向き合わせて移動させる。ブランク１２は折り目１０４及び１０６に沿って折り畳まれ、側方延在アーム９８ａ及び９８ｂを内側にお互いに向かって移動させて第１のアーム６０及び第２のアーム６２を形成する。ブランク１２は、折り目１０８及び１１０に沿って折り畳まれ、第１の骨係合部分４８及び第２の骨係合部分５０を形成する。

図４〜図６を参照すると、本明細書で開示される発明概念に従って構築される縫合糸アンカー１２０の別の実施形態が図示される。縫合糸アンカー１２０は、本体１２３を形成するように折り畳まれるブランク１２２（図６）から形成される。本体１２３は、近位端１２６と、遠位端１２８と、フロア１３０と、フロア１３０の一端から近位端１２６に向かって延在する第１の側壁１３２と、フロア１３０の反対端から近位端１２６に向かって延在する第２の側壁１３４とを有する。フロア１３０、第１の側壁１３２、及び第２の側壁１３４は、協働して陥凹１３６を画定する。第１の側壁１３２には、横方向縁１３８が備えられ、第２の側壁１３４は、そこから陥凹１３６を横切って内側に延在するクロスバー１４０を有し、クロスバー１４０の自由端１４２が通常横方向縁１３８に遠位に配設されるようになっている。フロア１３０は、縫合糸アンカー１２０を骨の中で展開するために、アンカー挿入ツールの一部分を受容するように構成される中央開口部１４３を備えてもよい。

遠位方向の力がクロスバー１４０に適用されるときに、クロスバー１４０の自由端１４２が陥凹１３６内に位置付けられ、近位方向の力がクロスバー１４０に適用されるときに、クロスバー１４０の自由端１４２が、クロスバー１４０の近位移動を制限するように横方向縁１３８と係合するように、クロスバー１４０は可撓性である。

第１の側壁１３２には、陥凹１３６と連通するクロスバーウィンドウ１４４が備えられる。クロスバーウィンドウ１４４は、近位側面１４６及び遠位側面１４７を有し、クロスバーウィンドウ１４４の近位側面１４６が横方向縁１３８を画定する。クロスバー１４０は、クロスバー１４０の自由端１４２が通常クロスバーウィンドウ１４４に配設されるように、陥凹１３６を横切って延在する。

本体１２３は、第１の骨係合部分１４８及び第２の骨係合部分１５０を更に備える。第１の骨係合部分１４８は、通常第１の側壁１３２からある距離外側に延在し、第２の骨係合部分１５０は、通常第２の側壁１３４からある距離外側に延在する。第１の骨係合部分１４８及び第２の骨係合部分１５０のそれぞれは、先細になって尖る。図４に示すように、第１の骨係合部分１４８及び第２の骨係合部分１５０は、縫合糸アンカー１２０がねじれの力で装着されるか、又は骨から取り除かれることが可能となるように、ファンブレードのものと同様に、角度付けられるか又は傾斜される。

第１の側壁１３２及び第２の側壁１３４を互いに対して支持するように、縫合糸アンカー１２０は、第２の側壁１３４に対する第１の側壁１３２の外側への側方移動を制限するように、第１の側壁１３２及び第２の側壁１３４の周囲に延在するカラー１６０を更に含む。一実施形態では、カラー１６０は、第１の側壁１３２及び第２の側壁１３４の片方又は両方に固定されてもよい。別の実施形態では、カラー１６０は、第１の側壁１３２及び第２の側壁１３４上にプレスされてもよい。

図７及び図８は、本明細書で開示される発明概念に従って構築される縫合糸アンカー２００の別の実施形態を図示する。縫合糸アンカー２００は、本体２０３を形成するように折り畳まれるブランク２０２（図７）から形成される。本体２０３は、本体２０３が第１の側壁２１０の内面２０８に形成されるノッチ２０６の近位面により画定される横方向縁２０４を有することを除いて、上に記載した本体１２３に形態及び構造において同様である。

図９〜図１１を参照すると、縫合糸アンカー１０、１２０、及び２００を骨の中に挿入するのに使用されることがある、アンカー挿入ツール３００の例が図示される。縫合糸アンカー１０の使用に関連して、アンカー挿入ツール３００は、ハンドル３０２と、駆動軸３０４と、スペーサスリーブ３０６と、バネ３０８とを有する。駆動軸３０４は、ハンドル３０２から延在し、本体１４の陥凹３６内に配設されるように寸法決めされている。駆動軸３０４は、駆動軸３０４上に画定される肩部３１２がフロア３０と係合するように、本体１４のフロア３０の中央開口部４３を通して受容されるサイズに形成されている、先細の先端部３１０を有する。駆動軸３０４は、スペーサスリーブ３０６を通して、摺動自在に配設される。バネ３０８は、図９及び図１０に示すように、スペーサスリーブ３０６に対して後退位置にある駆動軸３０４を偏向するように、ハンドル３０２とスペーサスリーブ３０６との間に位置付けられる。

スペーサスリーブ３０６の遠位端は、ねじ付き接続等、機械的な接続を通して、カートリッジ３１４に取り外し可能に接続されるよう適合されている。カートリッジ３１４は、骨の中への展開前に縫合糸アンカー１０を収納するためのスペーサスリーブ３０６に構成において類似したスリーブ部材であってもよい。図１１に示されるように、縫合糸アンカー１０は、骨係合部分４８及び５０を、骨の中への縫合糸アンカー１０の挿入を容易にするように上向きに折り畳んで、カートリッジ３１４に収納される。カートリッジ３１４は、第１の骨係合部分４８及び第２の骨係合部分５０の端と係合するための肩部又は停止部３１６を備えてもよい。縫合糸アンカー１０がカートリッジ３１４内に装着されるときに、第１の骨係合部分４８及び第２の骨係合部分５０は、停止部３１６と係合する。カートリッジ３１４が、装着された縫合糸アンカー１０とともにスペーサスリーブ３０６に接続されるときに、駆動軸３０４は本体１４の陥凹３６を通じて配設され、これにより駆動軸３０４が陥凹３６を通じて挿入され、フロア３０と係合することが可能となるように、クロスバー４０を下向きに偏向させる。

図１２〜図１４を参照すると、縫合糸アンカー１０は骨の中に、以下のように挿入される。最初に、縫合糸アンカー１０を受容するための穴３２０が、穴開け機又は穿孔機等の任意の適切な器具を使用して、骨の中に形成される。縫合糸アンカー１０をそこに装着したカートリッジ３１４が、アンカー挿入ツール３００のスペーサスリーブ３０６に取り付けられる。アンカー挿入ツール３００は、カートリッジ３１４の遠位端が骨表面と接触するように、穴３２０の上に位置付けられる。次に遠位方向の力がアンカー挿入ツール３００のハンドル３０２に適用され、駆動軸３０４を遠位方向にスペーサスリーブ３０６を通じて移動させ、カートリッジ３１４がバネ３０８を圧迫し、縫合糸アンカー１０を穴３２０内へと駆動する。アンカー挿入ツール３００は次に、穴３２０から取り除かれる。アンカー挿入ツール３００からの遠位方向の力及びカートリッジ３１４の側方の拘束を取り除くことによって、第１の骨係合部分４８及び第２の骨係合部分５０が外側に拡がることが可能になり、上方向の力が縫合糸アンカー１０に適用されるときに、第１の骨係合部分４８及び第２の骨係合部分５０が皮質骨層下に埋め込まれ、縫合糸アンカー１０を穴内部に固定する。

所望であれば、１つ以上の縫合糸が、骨の中への展開前に縫合糸アンカーに取り付けられてもよい。別の方法では、縫合糸アンカー１０の構成によって、縫合糸アンカー１０が骨の中に展開された後、１つ以上の縫合糸３２２（図１４）が縫合糸アンカー１０に取り付けられることが可能になる。縫合糸３２２は、縫合糸アンカー１０に任意の適切な様式で取り付けてもよい。例として、縫合糸は、本明細書に参照によりここで明示的に組み込まれる米国公開特許第２００９／００８８７９８号に開示されるように、クロスバー４０の周囲に縫合糸通し器で位置付けられてもよい。

上記の説明により、本明細書で開示され、特許請求の範囲に記載される本発明概念は、目的を行うため、並びに本明細書で言及した利点及び本発明において固有の利点を達成するために十分適合されることは明らかである。本発明概念の例示的な実施形態は開示のために説明されたものであり、添付の特許請求の範囲に開示された、及び／又はその中で定義された本発明の概念の趣旨を逸脱することなく、当業者に容易に示唆される多くの変更がなされ得るということが理解されよう。

〔実施の態様〕
（１）縫合糸アンカーであって、
近位端と、遠位端と、前記遠位端に位置付けられるフロアと、前記フロアの一端から前記近位端へ向かって延在する第１の側壁と、前記フロアの反対端から前記近位端に向かって延在する第２の側壁と、前記フロア、前記第１の側壁、及び前記第２の側壁により画定される陥凹と、前記第１の側壁上に形成される横方向縁と、前記第２の側壁から前記陥凹を横切って内側に延在するクロスバーと、を有する本体を形成するように折り畳まれる単一片ブランクであって、前記クロスバーの自由端が通常前記本体の前記横方向縁の遠位に配設されるようになっている、単一片ブランクを備え、
遠位方向の力が前記クロスバーに適用されるときに、前記クロスバーの前記自由端が前記陥凹内に位置付け可能であり、近位方向の力が前記クロスバーに適用されるときに、前記クロスバーの前記自由端が、前記クロスバーの近位移動を制限するように前記横方向縁と係合可能であるように、前記クロスバーが可撓性である、縫合糸アンカー。
（２）前記第１の側壁が前記陥凹と連通するクロスバーウィンドウを有し、前記クロスバーウィンドウが近位側面及び遠位側面を有し、前記クロスバーウィンドウの前記近位側面が前記本体の前記横方向縁を画定する、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（３）前記クロスバーがその前記自由端の近くに形成される支持肩部を有し、前記クロスバーの前記自由端が前記クロスバーウィンドウ内に配設されるときに、前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の内側への側方移動を制限するように、前記支持肩部が前記第１の側壁と係合可能である、実施態様２に記載の縫合糸アンカー。
（４）前記クロスバーの前記自由端が通常前記クロスバーウィンドウ内に配設される、実施態様２に記載の縫合糸アンカー。
（５）クロスバーが、前記クロスバーの前記自由端が通常前記クロスバーの固定端に対して遠位に配設されるような角度で前記第２の側壁から延在する、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。

（６）前記フロアが、前記アンカーを骨の中に展開するための駆動装置を受容するように構成される中央開口部を有する、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（７）前記本体が、前記第１の側壁からある距離外側に延在する第１の骨係合部分と、前記第２の側壁からある距離外側に延在する第２の骨係合部分と、を更に有する、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（８）前記第１及び第２の骨係合部分のそれぞれが先細になって尖る、実施態様６に記載の縫合糸アンカー。
（９）前記ブランクがシート材料で形成されている、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（１０）前記第２の側壁がその中に形成される開口部を有し、前記開口部が第１の側面及び第２の側面を有し、かつ前記第１の側面に沿って形成されるノッチを有し、前記本体が、前記第１の側壁から内側に延在し、前記陥凹を横切り、前記ノッチ内に位置付けられるアームを更に有し、前記アームが、前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の外側への側方移動を制限するように、前記第２の側壁に係合するように構成されるヘッド部分を有する、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。

（１１）前記アームが外側に偏向される、実施態様１０に記載の縫合糸アンカー。
（１２）前記第２の側壁が、前記本体の前記開口部の前記第１の側面に沿って形成される第１のノッチと、前記開口部の前記第２の側面に沿って形成される第２のノッチとを有し、前記本体が、前記第１の側壁から内側に延在し、前記陥凹を横切り、前記開口部の前記第２の側面の前記第１のノッチ内に位置付けられる第１のアームと、前記第１の側壁から内側に延在し、前記陥凹を横切り、前記開口部の前記第２の側面の前記第２のノッチ内に位置付けられる第２のアームとを有し、前記第１のアーム及び前記第２のアームのそれぞれが、前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の外側への側方移動を制限するように、前記第２の側壁と係合するように構成されるヘッド部分を有する、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（１３）前記第１のアーム及び前記第２のアームのそれぞれが外側に偏向される、実施態様１２に記載の縫合糸アンカー。
（１４）前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の外側への側方移動を制限するように、前記第１の側壁及び前記第２の側壁の周囲に延在するカラーを更に備える、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（１５）縫合糸アンカーを形成する方法であって、
単一片ブランクを材料シートから形成することと、
近位端と、遠位端と、前記遠位端に位置付けられるフロアと、前記フロアの一端から前記近位端へ向かって延在する第１の側壁と、前記フロアの反対端から前記近位端に向かって延在する第２の側壁と、前記フロア、前記第１の側壁、及び前記第２の側壁により画定される陥凹と、前記第１の側壁上に形成される横方向縁と、前記第２の側壁から前記陥凹を横切って内側に延在するクロスバーと、を有する本体を形成するように前記単一片ブランクを折り畳むことであって、前記クロスバーの自由端が通常前記本体の前記横方向縁に遠位に配設されるようになっている、ことと、を含み、
遠位方向の力が前記クロスバーに適用されるときに、前記クロスバーの前記自由端が前記陥凹内に位置付け可能であり、近位方向の力が前記クロスバーに適用されるときに、前記クロスバーの前記自由端が、前記クロスバーの近位移動を制限するように前記横方向縁と係合可能であるように、前記クロスバーが可撓性である、方法。

（１６）前記単一片ブランクが、前記第１の側壁が前記陥凹と連通するクロスバーウィンドウを有するように形成され、前記クロスバーウィンドウが近位側面及び遠位側面を有し、前記クロスバーウィンドウの前記近位側面が前記本体の前記横方向縁を画定する、実施態様１５に記載の方法。
（１７）前記単一片ブランクが、前記クロスバーがその前記自由端の近くに形成される支持肩部を有するように形成され、前記支持肩部が、前記クロスバーの前記自由端が前記クロスバーウィンドウ内に配設されるときに、前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の内側への側方移動を制限するように前記第１の側壁と係合可能である、実施態様１６に記載の方法。
（１８）単一片ブランクが、前記クロスバーの前記自由端が通常前記クロスバーウィンドウ内に配設されるように折り畳まれる、実施態様１６に記載の方法。
（１９）前記単一片ブランクが、前記フロアが前記アンカーを骨の中に展開するための駆動装置を受容するように構成される中央開口部を有するように形成され、折り畳まれる、実施態様１５に記載の方法。
（２０）前記単一片ブランクが、前記本体が前記第１の側壁からある距離外側に延在する第１の骨係合部分と、前記第２の側壁からある距離外側に延在する第２の骨係合部分と、を更に有するように形成され、折り畳まれる、実施態様１５に記載の方法。

（２１）前記単一片ブランクが、前記第１及び第２の骨係合部分のそれぞれが先細になって尖るように形成される、実施態様２０に記載の方法。
（２２）前記単一片ブランクが、前記第２の側壁がその中に形成される開口部を有するように形成され、折り畳まれ、前記開口部が第１の側面及び第２の側面を有し、かつ前記第１の側面に沿って形成されるノッチを有し、前記本体が、前記第１の側壁から内側に延在し、前記陥凹を横切り、前記ノッチ内に位置付けられるアームを更に有し、前記アームが、前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の外側への側方移動を制限するように、前記第２の側壁に係合するように構成されるヘッド部分を有する、実施態様１５に記載の方法。
（２３）前記単一片ブランクが、前記アームが外側に偏向されるように折り畳まれる、実施態様２２に記載の方法。
（２４）前記単一片ブランクが、前記第２の側壁が、前記本体の前記開口部の前記第１の側面に沿って形成される第１のノッチと、前記開口部の前記第２の側面に沿って形成される第２のノッチとを有するように形成され、折り畳まれ、前記本体が、前記第１の側壁から内側に延在し、前記陥凹を横切り、前記開口部の前記第２の側面の前記第１のノッチ内に位置付けられる第１のアームと、前記第１の側壁から内側に延在し、前記陥凹を横切り、前記開口部の前記第２の側面の前記第２のノッチ内に位置付けられる第２のアームとを有し、前記第１のアーム及び前記第２のアームのそれぞれが、前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の外側への側方移動を制限するように、前記第２の側壁と係合するように構成されるヘッド部分を有する、実施態様１５に記載の方法。
（２５）前記単一片ブランクが、前記第１のアーム及び前記第２のアームのそれぞれが外側に偏向されるように、折り畳まれる、実施態様２４に記載の方法。

（２６）前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の外側への側方移動を制限するように、前記第１の側壁及び前記第２の側壁の周囲にカラーを配設する工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。

Claims

縫合糸アンカーであって、
近位端と、遠位端と、前記遠位端に位置付けられるフロアと、前記フロアの一端から前記近位端へ向かって延在する第１の側壁と、前記フロアの反対端から前記近位端に向かって延在する第２の側壁と、前記フロア、前記第１の側壁、及び前記第２の側壁により画定される陥凹と、前記第１の側壁上に形成される横方向縁と、前記第２の側壁から前記陥凹を横切って内側に延在するクロスバーと、を有する本体を形成するように折り畳まれる単一片ブランクであって、前記クロスバーの自由端が通常前記本体の前記横方向縁の遠位に配設されるようになっている、単一片ブランクを備え、
遠位方向の力が前記クロスバーに適用されるときに、前記クロスバーの前記自由端が前記陥凹内に位置付け可能であり、近位方向の力が前記クロスバーに適用されるときに、前記クロスバーの前記自由端が、前記クロスバーの近位移動を制限するように前記横方向縁と係合可能であるように、前記クロスバーが可撓性である、縫合糸アンカー。
前記第１の側壁が前記陥凹と連通するクロスバーウィンドウを有し、前記クロスバーウィンドウが近位側面及び遠位側面を有し、前記クロスバーウィンドウの前記近位側面が前記本体の前記横方向縁を画定する、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
前記クロスバーがその前記自由端の近くに形成される支持肩部を有し、前記クロスバーの前記自由端が前記クロスバーウィンドウ内に配設されるときに、前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の内側への側方移動を制限するように、前記支持肩部が前記第１の側壁と係合可能である、請求項２に記載の縫合糸アンカー。
前記クロスバーの前記自由端が通常前記クロスバーウィンドウ内に配設される、請求項２に記載の縫合糸アンカー。
クロスバーが、前記クロスバーの前記自由端が通常前記クロスバーの固定端に対して遠位に配設されるような角度で前記第２の側壁から延在する、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
前記フロアが、前記アンカーを骨の中に展開するための駆動装置を受容するように構成される中央開口部を有する、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
前記本体が、前記第１の側壁からある距離外側に延在する第１の骨係合部分と、前記第２の側壁からある距離外側に延在する第２の骨係合部分と、を更に有する、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
前記第１及び第２の骨係合部分のそれぞれが先細になって尖る、請求項６に記載の縫合糸アンカー。
前記ブランクがシート材料で形成されている、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
前記第２の側壁がその中に形成される開口部を有し、前記開口部が第１の側面及び第２の側面を有し、かつ前記第１の側面に沿って形成されるノッチを有し、前記本体が、前記第１の側壁から内側に延在し、前記陥凹を横切り、前記ノッチ内に位置付けられるアームを更に有し、前記アームが、前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の外側への側方移動を制限するように、前記第２の側壁に係合するように構成されるヘッド部分を有する、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
前記アームが外側に偏向される、請求項１０に記載の縫合糸アンカー。
前記第２の側壁が、前記本体の前記開口部の前記第１の側面に沿って形成される第１のノッチと、前記開口部の前記第２の側面に沿って形成される第２のノッチとを有し、前記本体が、前記第１の側壁から内側に延在し、前記陥凹を横切り、前記開口部の前記第２の側面の前記第１のノッチ内に位置付けられる第１のアームと、前記第１の側壁から内側に延在し、前記陥凹を横切り、前記開口部の前記第２の側面の前記第２のノッチ内に位置付けられる第２のアームとを有し、前記第１のアーム及び前記第２のアームのそれぞれが、前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の外側への側方移動を制限するように、前記第２の側壁と係合するように構成されるヘッド部分を有する、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
前記第１のアーム及び前記第２のアームのそれぞれが外側に偏向される、請求項１２に記載の縫合糸アンカー。
前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の外側への側方移動を制限するように、前記第１の側壁及び前記第２の側壁の周囲に延在するカラーを更に備える、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
縫合糸アンカーを形成する方法であって、
単一片ブランクを材料シートから形成することと、
近位端と、遠位端と、前記遠位端に位置付けられるフロアと、前記フロアの一端から前記近位端へ向かって延在する第１の側壁と、前記フロアの反対端から前記近位端に向かって延在する第２の側壁と、前記フロア、前記第１の側壁、及び前記第２の側壁により画定される陥凹と、前記第１の側壁上に形成される横方向縁と、前記第２の側壁から前記陥凹を横切って内側に延在するクロスバーと、を有する本体を形成するように前記単一片ブランクを折り畳むことであって、前記クロスバーの自由端が通常前記本体の前記横方向縁に遠位に配設されるようになっている、ことと、を含み、
遠位方向の力が前記クロスバーに適用されるときに、前記クロスバーの前記自由端が前記陥凹内に位置付け可能であり、近位方向の力が前記クロスバーに適用されるときに、前記クロスバーの前記自由端が、前記クロスバーの近位移動を制限するように前記横方向縁と係合可能であるように、前記クロスバーが可撓性である、方法。
前記単一片ブランクが、前記第１の側壁が前記陥凹と連通するクロスバーウィンドウを有するように形成され、前記クロスバーウィンドウが近位側面及び遠位側面を有し、前記クロスバーウィンドウの前記近位側面が前記本体の前記横方向縁を画定する、請求項１５に記載の方法。
前記単一片ブランクが、前記クロスバーがその前記自由端の近くに形成される支持肩部を有するように形成され、前記支持肩部が、前記クロスバーの前記自由端が前記クロスバーウィンドウ内に配設されるときに、前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の内側への側方移動を制限するように前記第１の側壁と係合可能である、請求項１６に記載の方法。
単一片ブランクが、前記クロスバーの前記自由端が通常前記クロスバーウィンドウ内に配設されるように折り畳まれる、請求項１６に記載の方法。
前記単一片ブランクが、前記フロアが前記アンカーを骨の中に展開するための駆動装置を受容するように構成される中央開口部を有するように形成され、折り畳まれる、請求項１５に記載の方法。
前記単一片ブランクが、前記本体が前記第１の側壁からある距離外側に延在する第１の骨係合部分と、前記第２の側壁からある距離外側に延在する第２の骨係合部分と、を更に有するように形成され、折り畳まれる、請求項１５に記載の方法。
前記単一片ブランクが、前記第１及び第２の骨係合部分のそれぞれが先細になって尖るように形成される、請求項２０に記載の方法。
前記単一片ブランクが、前記第２の側壁がその中に形成される開口部を有するように形成され、折り畳まれ、前記開口部が第１の側面及び第２の側面を有し、かつ前記第１の側面に沿って形成されるノッチを有し、前記本体が、前記第１の側壁から内側に延在し、前記陥凹を横切り、前記ノッチ内に位置付けられるアームを更に有し、前記アームが、前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の外側への側方移動を制限するように、前記第２の側壁に係合するように構成されるヘッド部分を有する、請求項１５に記載の方法。
前記単一片ブランクが、前記アームが外側に偏向されるように折り畳まれる、請求項２２に記載の方法。
前記単一片ブランクが、前記第２の側壁が、前記本体の前記開口部の前記第１の側面に沿って形成される第１のノッチと、前記開口部の前記第２の側面に沿って形成される第２のノッチとを有するように形成され、折り畳まれ、前記本体が、前記第１の側壁から内側に延在し、前記陥凹を横切り、前記開口部の前記第２の側面の前記第１のノッチ内に位置付けられる第１のアームと、前記第１の側壁から内側に延在し、前記陥凹を横切り、前記開口部の前記第２の側面の前記第２のノッチ内に位置付けられる第２のアームとを有し、前記第１のアーム及び前記第２のアームのそれぞれが、前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の外側への側方移動を制限するように、前記第２の側壁と係合するように構成されるヘッド部分を有する、請求項１５に記載の方法。
前記単一片ブランクが、前記第１のアーム及び前記第２のアームのそれぞれが外側に偏向されるように、折り畳まれる、請求項２４に記載の方法。
前記第２の側壁に対する前記第１の側壁の外側への側方移動を制限するように、前記第１の側壁及び前記第２の側壁の周囲にカラーを配設する工程を更に含む、請求項１５に記載の方法。