JP5877145B2

JP5877145B2 - Body fluid port and body fluid treatment device

Info

Publication number: JP5877145B2
Application number: JP2012259462A
Authority: JP
Inventors: 松本　嘉純; 嘉純松本; 信幸細井; 広規石井; 隆成松
Original assignee: Kawasumi Laboratories Inc
Current assignee: SB Kawasumi Laboratories Inc
Priority date: 2011-12-21
Filing date: 2012-11-28
Publication date: 2016-03-02
Anticipated expiration: 2032-11-28
Also published as: JP2013146545A

Description

本発明は、血液透析、血液透析ろ過、血液透析ろ過等の血液浄化に用いる体液処理装置であって、中空糸（または中空糸膜、中空糸膜束、中空糸バンドル、中空繊維等ともいう）をハウジング（またはケーシング、容器等ともいう）の内部に装填した体液処理装置の改良に関する。
さらにいえば、体液処理装置の体液ポート[または血液ポート、ブラットポート（ＢＰ）、ヘッダー等ともいう）の形状に関するものであり、側部方向（または、外周方向ともいう）から体液（以下説明の便宜上、血液という）を流入させる（サイドフロー）ことにより、体液ポート内の血液の滞留部や流動性のバラツキをなくし、さらにハウジング内に装填された中空糸の中心部と外周部の血液の均一の流れを実現するための形状に関するものである。 The present invention is a body fluid treatment apparatus used for blood purification such as hemodialysis, hemodiafiltration, hemodiafiltration, etc., and is a hollow fiber (or hollow fiber membrane, hollow fiber membrane bundle, hollow fiber bundle, hollow fiber, etc.) The present invention relates to an improvement in a body fluid treatment apparatus in which a housing (or a casing, a container, etc.) is loaded.
More specifically, it relates to the shape of the body fluid port [or blood port, brat port (BP), header, etc.) of the body fluid treatment apparatus. (For convenience, blood is referred to) (side flow) eliminates the retention of blood in the bodily fluid port and variations in fluidity, and evenly distributes the blood at the center and outer periphery of the hollow fiber loaded in the housing. This relates to a shape for realizing the flow of the above.

血液透析器に代表される（現在一般に普及して使用されている）体液処理装置５１は、例えば図１２の形態を有する。
体液処理装置５１は、ハウジング５２の内部空間に、当該ハウジング５２の長さ方向ＬＤに沿って中空糸膜５４を配置している。
当該中空糸膜５４の長さ方向ＬＤの両端部は、固定材５３によりハウジング５２の長さ方向ＬＤの両端部内面に固定している。
当該ハウジング５２の長さ方向ＬＤと略垂直に交差する側部方向ＳＤの端部に、体液処理液（血液透析の場合は、血液透析液が使用される）の導入部５５．１と体液処理液の排出部５５．２を装着している。
当該ハウジング５２の長さ方向ＬＤの両端部に、体液導入側の体液ポート６１．１と体液排出側の体液ポート６１．２を装着している。 A bodily fluid treatment apparatus 51 represented by a hemodialyzer (currently widely used) has, for example, the form shown in FIG.
In the body fluid treatment device 51, the hollow fiber membrane 54 is disposed in the internal space of the housing 52 along the length direction LD of the housing 52.
Both ends of the hollow fiber membrane 54 in the length direction LD are fixed to the inner surfaces of both ends of the housing 52 in the length direction LD by a fixing material 53.
A body fluid treatment liquid (in the case of hemodialysis, a hemodialysis fluid is used) 55.1 and a body fluid treatment at the end of the side direction SD that intersects the length direction LD of the housing 52 substantially perpendicularly A liquid discharge part 55.2 is mounted.
The body fluid introduction side body fluid port 61.1 and the body fluid discharge side body fluid port 61.2 are attached to both ends of the housing 52 in the longitudinal direction LD.

体液処理装置５１のハウジング５２は、一般に図１２のように、長手方向ＬＤと当該長手方向ＬＤと略垂直に交差する側部方向ＳＤ（大部分の体液処理装置５１のハウジング５２の形状は、いわゆる略円筒状に形成されているので、外周方向ともいう）を有する。
またハウジング５２は、長手方向ＬＤに沿う中心線ＣＬを有する。
体液ポート（６１．１、６１．２）も、ハウジング５２と同様に長手方向ＬＤ、側部方向ＳＤ、長手方向ＬＤに沿う中心線ＣＬを有する。
長手方向ＬＤは、第１長手方向Ｌ１（下部方向ともいう）と第２長手方向Ｌ２（上部方向ともいう）を有する。（図１１参照） As shown in FIG. 12, the housing 52 of the bodily fluid treatment device 51 generally has a longitudinal direction LD and a side portion direction SD that intersects the longitudinal direction LD substantially perpendicularly (the shape of the housing 52 of most of the bodily fluid treatment devices 51 is so-called Since it is formed in a substantially cylindrical shape, it is also referred to as the outer peripheral direction).
The housing 52 has a center line CL along the longitudinal direction LD.
Similarly to the housing 52, the body fluid ports (61.1, 61.2) also have a center line CL along the longitudinal direction LD, the side portion direction SD, and the longitudinal direction LD.
The longitudinal direction LD has a first longitudinal direction L1 (also referred to as a lower direction) and a second longitudinal direction L2 (also referred to as an upper direction). (See Figure 11)

以下説明の便宜上、第１長手方向Ｌ１は、ハウジング５２に近い方向、第２長手方向Ｌ２はハウジング５２から遠い方向を意味する。（図１１参照）
また側部方向ＳＤは、以下説明の便宜上、反時計回りに、第１側部方向Ｓ１（６時方向）、第２側部方向Ｓ２（３時方向）、第３側部方向Ｓ３（１２時方向）、第４側部方向Ｓ４（９時方向）の４方向に、矢印を付して説明する。（図１３参照）
また側部方向ＳＤは、説明の便宜上、中心線ＣＬ側と反対の側部方向を外周側部方向ＳＤＯ、一方中心線ＣＬ側の側部方向を、内周側部方向ＳＤＩと記載する場合がある。
また説明の便宜上、体液ポート、ハウジング、中空糸の各部材の中心部をＣＯと、中心部ＣＯと反対側の側部を、前記と同様に外周側部ＳＤＯと記載することがある。 For convenience of explanation, the first longitudinal direction L1 means a direction close to the housing 52, and the second longitudinal direction L2 means a direction far from the housing 52. (See Figure 11)
Further, for the convenience of explanation, the side direction SD is the first side direction S1 (6 o'clock direction), the second side direction S2 (3 o'clock direction), and the third side direction S3 (12 o'clock) in the counterclockwise direction. Direction) and the fourth side direction S4 (9 o'clock direction) will be described with arrows. (See Figure 13)
For the convenience of explanation, the side direction SD may be described as an outer peripheral side direction SDO as a side direction opposite to the center line CL side, and as an inner peripheral side direction SDI as a side direction on the one center line CL side. is there.
For convenience of explanation, the center part of each member of the body fluid port, the housing, and the hollow fiber may be described as CO, and the side part opposite to the center part CO may be described as the outer peripheral side part SDO as described above.

体液導入側の体液ポート６１．１について、詳述する。
体液ポート６１．１は、図１１に例示するように、第２長手方向Ｌ２から第１長手方向Ｌ１に向けて、順次、上部壁６３、及び下部壁６５を有する。
さらに上部壁６３の第２長手方向Ｌ２側端部に、体液導入部６２．１を装着している。
血液は、体液導入部６２．１の入口６２．１Ｉから出口６２．１Ｏ（図１０参照）を経て、体液ポート６１．１内に導入され、第２長手方向Ｌ２から第１長手方向Ｌ１に向けて流れる。
さらに中空糸５４の開口断面５４Ｏより、ハウジング５２内部の中空糸５４の中心部に流入する構造になっている。 The body fluid port 61.1 on the body fluid introduction side will be described in detail.
As illustrated in FIG. 11, the body fluid port 61.1 has an upper wall 63 and a lower wall 65 sequentially from the second longitudinal direction L2 to the first longitudinal direction L1.
Furthermore, a body fluid introduction part 62.1 is attached to the end part of the upper wall 63 on the second longitudinal direction L2 side.
The blood is introduced into the body fluid port 61.1 from the inlet 62.1I of the body fluid introduction part 62.1 via the outlet 62.1O (see FIG. 10), and is directed from the second longitudinal direction L2 to the first longitudinal direction L1. Flowing.
Further, the hollow fiber 54 has a structure in which it flows into the center of the hollow fiber 54 inside the housing 52 from the opening cross section 54O.

体液導入側の体液ポート６１．１は、次の課題（問題点）有する。
課題（１）：体液ポート６１．１は、体液導入部６２．１の出口６２．１Ｏ（図１２参照）と中空糸５４までの距離が近いため、中空糸５４の中心部に入った血液は、優先的に中空糸５４の中心部を流れる。
このため、中空糸５４の中心部ＣＯと外周側部ＳＤＯとを流れる血液の流速の差（線流速のバラツキ）が生じてしまい、中空糸５４の物質移動による性能が均一にならない。
課題（２）：中空糸５４の外周側部ＳＤＯへの流れが遅い、あるいは滞留する現象があると、流れの悪い外周側の中空糸５４は、透析治療終了後、十分に返血されないケースが考えられる。また体液ポート６１．１内の流れの悪い部分では、血液の凝固因子が活性化し、血液の凝固が起こりやすくなる。
血液凝固は中空糸内での残血も引き起こすことになり、患者の血液損失を伴うため、透析施設でもクレームとして報告される。 The body fluid port 61.1 on the body fluid introduction side has the following problem (problem).
Problem (1): Since the body fluid port 61.1 is close to the outlet 62.1O (see FIG. 12) of the body fluid introduction part 62.1 and the hollow fiber 54, the blood that has entered the center of the hollow fiber 54 is , Preferentially flows through the center of the hollow fiber 54.
For this reason, a difference in the flow velocity of blood flowing through the central portion CO of the hollow fiber 54 and the outer peripheral side portion SDO (variation in linear flow velocity) occurs, and the performance of the hollow fiber 54 due to mass transfer is not uniform.
Problem (2): If there is a phenomenon in which the flow of the hollow fiber 54 to the outer peripheral side SDO is slow or stays, the hollow fiber 54 on the outer peripheral side having a poor flow may not be sufficiently returned after dialysis treatment. Conceivable. Further, in the portion of the body fluid port 61.1 where the flow is poor, the blood coagulation factor is activated and blood coagulation is likely to occur.
Blood clotting will also cause residual blood in the hollow fiber and is associated with patient blood loss and is reported as a complaint in dialysis facilities.

そこで、体液ポート内での気泡の残量、血液の滞留、血栓の発生等を抑制するために、体液ポートの側部方向に、体液導入部を装着した公知の特許文献として、以下の特許文献１〜６が開示されている。
特許文献１は、入口側ヘッダー（体液ポート）の上端における円周外部より内部の接線方向に向けて開口した血液導入口と、当該導入口から入口側ヘッダー（体液ポート）の内壁面に沿ったらせん状の血液誘導路を設けている。
特許文献２は、体液ポート内に、連続ラセン状壁と連続ラセン状溝からなる固定化した定形のらせん状流路を形成している。血液導入口から導入された血液は、らせん流路を経て、中空糸の開口断面へ導入される。
特許文献３は、体液ポートの内部壁面を逆山形状に下方に突出している。当該山形の先端が中空糸束断面と接地している。血液は逆山形状に形成された内部壁面を、らせん状の流路を描いて、中空糸の開口断面へ導入される。 Therefore, in order to suppress the remaining amount of air bubbles in the bodily fluid port, the retention of blood, the occurrence of thrombus, etc., as a well-known patent document in which a bodily fluid introduction part is mounted in the side direction of the bodily fluid port, the following patent document 1-6 are disclosed.
Patent Document 1 discloses a blood introduction port that opens from the outer circumference toward the internal tangential direction at the upper end of an inlet side header (body fluid port), and the inner wall surface of the inlet side header (body fluid port) from the introduction port. A spiral blood guide is provided.
In Patent Document 2, a fixed spiral channel having a continuous spiral wall and a continuous spiral groove is formed in a body fluid port. The blood introduced from the blood introduction port is introduced into the opening cross section of the hollow fiber through the spiral channel.
In Patent Document 3, the inner wall surface of the body fluid port protrudes downward in an inverted mountain shape. The tip of the chevron is in contact with the cross section of the hollow fiber bundle. The blood is introduced into the open cross section of the hollow fiber by drawing a spiral channel on the inner wall surface formed in an inverted mountain shape.

特許文献４は、血液導入口は、体液ポートの略中心（中央）付近で、略Ｌ字に折れ曲がるように形成している。血液は、体液ポートの略中心（中央）の上部から下部方向の中空糸の開口断面へ導入される。
特許文献５は、血液流入口は、体液ポートの上部中央にあり、血液導入口の出口を螺旋状管路に形成している。血液は、当該体液ポートの上部中央から下部へむけて、らせん状に流れ、中空糸の開口断面へ導入される。
特許文献６は、キャップ部材（体液ポート）の天井面に、中空糸束の端面側に向けて膨出させた抵抗部を形成している。当該抵抗部の外側に天井面を凹ませることで凹溝を円弧状に形成している。当該凹溝は、当該凹溝から前記中空糸束端面までの高さが徐々に変化する螺旋状であって、血液導入ポートから離隔する程に幅が狭くなるように形成している。
また当該凹溝から前記中空糸束端面までの前記高さが最も高い位置に血液導入ポートの出口が位置するようにして、血液供給空間のうち抵抗部の外縁部よりも外側に向けて血液導入ポートを設け、前記抵抗部を天井面の中心から偏心させて配置している。
これにより、血液供給空間内において、血液の渦流を積極的に発生させ、中空糸の開口断面へ導入するようにしている。 In Patent Document 4, the blood inlet is formed so as to be bent in a substantially L shape near the approximate center (center) of the body fluid port. Blood is introduced from the upper part of the approximate center (center) of the body fluid port to the open cross section of the hollow fiber in the lower direction.
In Patent Document 5, the blood inlet is in the upper center of the body fluid port, and the outlet of the blood introduction port is formed in a spiral conduit. The blood flows spirally from the upper center to the lower part of the body fluid port, and is introduced into the open cross section of the hollow fiber.
In Patent Document 6, a resistance portion bulged toward the end face side of the hollow fiber bundle is formed on the ceiling surface of the cap member (body fluid port). A concave groove is formed in an arc shape by denting the ceiling surface outside the resistance portion. The concave groove has a spiral shape in which the height from the concave groove to the end surface of the hollow fiber bundle gradually changes, and is formed so that the width becomes narrower as the distance from the blood introduction port increases.
Further, the blood introduction port is positioned at the highest position from the concave groove to the hollow fiber bundle end surface, and blood introduction is performed outside the outer edge of the resistance portion in the blood supply space. A port is provided, and the resistance portion is arranged eccentric from the center of the ceiling surface.
Thereby, in the blood supply space, a vortex of blood is positively generated and introduced into the opening cross section of the hollow fiber.

特許文献１に記載の発明で、一見、前記図１２の体液ポート６１．１の課題（問題点）は、解決できるように思えたが、特許文献２（特公平１−４７８９号）の第２頁及び図５に、当該特許文献２の発明の従来技術として、特許文献１の記載の発明の課題が記載されている。
当該特許文献２によれば、特許文献１に記載の発明は「ヘッダ（体液ポート）に設けられた空間での血液の流れは、固定された流路でないため、ラセン流路をとるものの、ハウジングに収容された中空繊維の分布状態や、中空繊維の切断面の形状、ヘッダ（体液ポート）の血液との接触面の起伏の状態によって、かえって部分的なうず流と、それに伴う血栓形成および気泡の滞留を起し易く、しかもヘッダ（体液ポート）がかさ高くなるため血液充填量が増加するなどの問題があった。」と指摘している。 At first glance, it seemed that the problem (problem) of the bodily fluid port 61.1 of FIG. 12 could be solved by the invention described in Patent Document 1, but the second of Patent Document 2 (Japanese Patent Publication No. 1-4789) The page and FIG. 5 describe the problem of the invention described in Patent Document 1 as the prior art of the invention of Patent Document 2.
According to Patent Document 2, the invention described in Patent Document 1 is “A blood flow in a space provided in a header (body fluid port) is not a fixed flow path, and thus takes a helical flow path. Depending on the distribution of the hollow fibers contained in the tube, the shape of the cut surface of the hollow fibers, and the undulation of the contact surface with the blood of the header (body fluid port), the partial vortex flow and the associated thrombus formation and bubbles ”Is likely to occur, and the header (body fluid port) becomes bulky, which causes problems such as an increase in blood filling volume”.

その他特許文献２〜６の発明では、
特許文献２に記載の手段［固定化した（狭い）らせん流路を形成］では、中心部での血液の逃げ場がなくなり、乱流が生じることが考えられ、なおかつ血液中の気泡抜きも困難である。
特許文献３に記載の手段では、そもそも中心部に中空糸を配置しないので、血液の処理効率が劣る。
特許文献４に記載の手段では、血液の流れが体液ポートの中央部分に集中し、均一な流量を得るのが困難である。
特許文献５に記載の手段では、特許文献４と同様に体液ポートの血液出口が上部中央に位置しているので、外周部での血液の流れが遅くなる。
特許文献６に記載の手段では、天上面を凹ませて外側に凹溝を設けることを特徴として体液ポートの外側領域（側部）に向けて積極的に血液を流すことができ、外側領域（側部）を流れる血液の流速を高めることができるが、その反面凹溝による規制により中央部の流れは遅くなる。中央部から外側領域（側部）全体にわたって、均一な流量を得ることは困難である。 In the inventions of other patent documents 2 to 6,
With the means described in Patent Document 2 [formation of a fixed (narrow) spiral flow path], it is considered that there is no escape space for blood in the center, turbulence occurs, and it is difficult to remove bubbles in the blood. is there.
In the means described in Patent Document 3, since the hollow fiber is not arranged at the center, the blood processing efficiency is inferior.
With the means described in Patent Document 4, it is difficult to obtain a uniform flow rate because the blood flow is concentrated in the central portion of the body fluid port.
In the means described in Patent Document 5, the blood outlet of the bodily fluid port is located in the upper center as in Patent Document 4, so that the blood flow at the outer peripheral portion is slow.
The means described in Patent Document 6 is characterized in that the top surface is recessed and a groove is provided on the outer side, and blood can be actively flowed toward the outer region (side portion) of the body fluid port. Although the flow velocity of blood flowing through the side portion can be increased, the flow in the central portion is slowed by the restriction by the concave groove. It is difficult to obtain a uniform flow rate from the central portion to the entire outer region (side portion).

特開昭５７−８６３６１号公報（特許請求の範囲、図１〜図４）JP-A-57-86361 (Claims, FIGS. 1 to 4) 特公平１−４７８９号公報（特許請求の範囲、図１〜図４、第２頁及び図５の説明、特許文献１：特開昭５７−８６３６１号の課題）Japanese Examined Patent Publication No. 1-4789 (claims, description of FIGS. 1 to 4, page 2, and FIG. 5, Patent Document 1: Problem of JP-A-57-86361) 特公平２−１７１８１号公報（特許請求の範囲、図１〜図３）Japanese Patent Publication No. 2-17181 (Claims, FIGS. 1 to 3) 特許４３９７４８５号公報（図１、図８）Japanese Patent No. 4397485 (FIGS. 1 and 8) 特開２００３−１５４２３７号公報（図１〜図７）JP2003-154237A (FIGS. 1 to 7) 特許４３６２３９９号（特許請求の範囲、図１〜図７）Japanese Patent No. 4362399 (Claims, FIGS. 1 to 7)

本発明が解決しようとする問題点は、体液ポート内の血液の滞留部や流動性のバラツキをなくし、ハウジング内に装填された中空糸の中心部と外周部の血液の均一な流れを実現する点である。 The problem to be solved by the present invention is to eliminate the blood stagnant part and fluidity variation in the body fluid port, and realize a uniform blood flow in the central part and the outer peripheral part of the hollow fiber loaded in the housing. Is a point.

[１]本発明は、体液ポート（２１Ａ）は、第２方向（Ｌ２）から第１方向（Ｌ１）に向けて、上部壁（３、２３）、中間壁（４、２４）、及び下部壁（５、２５）を有し、
前記上部壁（３、２３）は、外周側部方向（ＳＤＯ）の端部は、中間壁（４、２４）の内周側部方向（ＳＤＩ）の端部側から中心線（ＣＬ）側に向けて、立ち上がるように形成し、当該上部壁（３、２３）は、有天上の略円筒状の形態を有し、
前記中間壁（４、２４）は、内周側部方向（ＳＤＩ）の端部側で、上部壁（３、２３）の外周側部方向（ＳＤＯ）の端部側と連結し、一方外周側部方向（ＳＤＯ）の端部側で、下部壁（５、２５）の内周側部方向（ＳＤＩ）の端部側と連結し、
前記上部壁（３、２３）、前記中間壁（４、２４）及び前記下部壁（５、２５）にわたって、体液導入部（２２Ａ）を装着し、
当該体液導入部（２２Ａ）は、体液ポート（２１Ａ）の長手方向（ＬＤ）からみて、当該体液ポート（２１Ａ）の第２長手方向（Ｌ２）の端部側に装着し、
当該体液導入部（２２Ａ）は、当該体液ポート（２１Ａ）の側部方向（ＳＤ）からみて、第１側部方向（Ｓ１）から第３側部方向（Ｓ３）と略平行に装着し、かつ第２側部（Ｓ２）側に装着し、
体液導入部（２２Ａ）の入口（２２ＡＩ）は、当該体液ポート（２１Ａ）の第１側部方向（Ｓ１）側に配置し、
体液導入部（２２Ａ）の長手方向（ＬＤ´）は、体液ポート（２１Ａ）の第１側部方向（Ｓ１）（６時方向）−第３側部方向（Ｓ３）（１２時方向）と平行で、体液ポート（２１Ａ）の長手方向ＬＤと略垂直に交差するように配置し、
体液導入部（２２Ａ）の出口（２２ＡＯ）は、当該出口（２２ＡＯ）の位置と、当該出口（２２ＡＯ）から第１長手方向（Ｌ１）に垂下した線と、前記中空糸の開口断面（３４Ｏ）との交点までの距離（Ｄ３）を有する位置に形成し、かつ
当該出口（２２ＡＯ）の位置と、当該出口（２２ＡＯ）から外周側部方向（ＳＤＯ）へむけて延長した線と、中心線（ＣＬ）から中空糸の開口断面（３４Ｏ）の外周側部方向（ＳＤＯ）の最端部の位置（ＭＯＰ）から第２長手方向に垂直に延長した線との交点までの距離（Ｄ１）を有する位置に形成し、
前記中空糸の開口断面（３４Ｏ）の側部方向（ＳＤ）全体の距離（Ｄ４）を、１００に形成した場合、前記距離（Ｄ１）を１０〜３０に形成し、
体液導入部（２２Ａ）の出口（２２ＡＯ）位置の高さの水平断面を、クロソイド曲線（ＣＳＣ）またはインボリュート曲線（ＩＶＣ）に形成し、
前記クロソイド曲線（ＣＳＣ）は、
当該クロソイド曲線の始点（ＣＳＣＩ）を体液導入部の出口（２２ＡＯ）の位置に定めると、クロソイド曲線の終点（ＣＳＣＥ）は、体液導入部の出口（２２ＡＯ）から略９０度の位置（ＣＳＣＥ９０）ないし略１８０度の位置（ＣＳＣＥ１８０）まで形成し、
前記インボリュート曲線（ＩＶＣ）は、
インボリュート曲線（ＩＶＣ）の始点を体液導入部の出口（２２ＡＯ）の位置に定めると、インボリュート曲線（ＩＶＣ）曲線の終点は、体液導入部の出口（２２ＡＯ）から略９０度の位置（ＩＶＣＥ９０）ないし略１８０度（ＩＶＣＥ１８０）の位置まで形成した、体液ポート（２１Ａ）を提供する。 [1] In the present invention, the body fluid port (21A) has an upper wall (3, 23), an intermediate wall (4, 24), and a lower wall from the second direction ( L2 ) to the first direction ( L1 ). (5, 25)
The upper wall (3, 23) has an end in the outer peripheral side direction ( SDO ) , which is from the end in the inner peripheral side direction ( SDI ) of the intermediate wall (4, 24) to the center line ( CL ) side. The upper wall (3, 23) has a substantially cylindrical shape on the dome,
The intermediate wall (4, 24) is connected to the end side in the outer peripheral side direction ( SDO ) of the upper wall (3, 23) on the end side in the inner peripheral side direction ( SDI ) , and on the outer peripheral side On the end side in the section direction ( SDO ) , connect to the end side in the inner peripheral side direction ( SDI ) of the lower wall (5, 25),
A body fluid introduction part (22A) is mounted across the upper wall (3, 23), the intermediate wall (4, 24) and the lower wall (5, 25),
The body fluid introduction part (22A) is attached to the end side in the second longitudinal direction ( L2 ) of the body fluid port (21A) as viewed from the longitudinal direction ( LD ) of the body fluid port (21A),
The fluid inlet portion (22A) is viewed from the side direction of the fluid port (21A) (SD), substantially parallel to mounting the third side direction from the first side direction (S1) (S3), and Installed on the second side ( S2 ) side,
The inlet (22AI) of the body fluid introduction part (22A) is arranged on the first side part direction ( S1 ) side of the body fluid port (21A),
The longitudinal direction (LD ′) of the body fluid introducing portion (22A) is parallel to the first side portion direction (S1) (6 o'clock direction) -third side portion direction (S3) (12 o'clock direction) of the body fluid port (21A). And arranged so as to intersect the longitudinal direction LD of the body fluid port (21A) substantially perpendicularly,
The outlet (22AO) of the body fluid introduction part (22A) includes the position of the outlet (22AO), a line hanging from the outlet (22AO) in the first longitudinal direction ( L1 ) , and the opening cross section (34O) of the hollow fiber. formed at a position having a distance (D3) to an intersection between and the position of the outlet (22AO), a line extended towards the said outlet (22AO) to the outer side direction (SDO), a center line ( has an outer peripheral side direction of the hollow fiber opening section from CL) (34O) (distance from the position at the farthest end of the SDO) (MOP) to the intersection of a line that extends perpendicular to the second longitudinal (D1) Formed in position,
When the distance ( D4 ) of the whole side part direction ( SD ) of the opening cross section (34O) of the hollow fiber is formed at 100, the distance ( D1 ) is formed at 10-30,
A horizontal cross section at the height of the outlet (22AO) position of the body fluid introduction part (22A) is formed into a clothoid curve (CSC) or an involute curve (IVC),
The clothoid curve (CSC) is
When the start point (CSCI) of the clothoid curve is determined at the position of the outlet (22AO) of the body fluid introduction part, the end point (CSCE) of the clothoid curve is located at a position (CSCE90) approximately 90 degrees from the outlet (22AO) of the body fluid introduction part. Form up to a position of about 180 degrees (CSCE180),
The involute curve (IVC) is
When determining the start point of the i Nboryuto curve (IVC) to the position of the outlet (22AO) of fluid introduction portion, the end point of the involute curve (IVC) curve, the position of approximately 90 degrees from the outlet (22AO) of the body fluid introducing portion (IVCE90) A body fluid port (21A) formed to a position of approximately 180 degrees (IVCE 180 ) is provided.

[２]本発明は、前記上部壁（３、２３）内壁の最も第２長手方向（Ｌ２）側にある位置（ＨＰ）と、当該（ＨＰ）から第１長手方向（Ｌ１）に垂下した線と、前記中空糸の開口断面（３４Ｏ）との交点までの距離を（Ｄ２）とすると、
前記（Ｄ２）は、１１ｍｍ〜２１ｍｍｍに形成した前記[１]に記載の体液ポート（２１Ａ）を提供する。
[３]本発明は、前記（Ｄ３）は、１１ｍｍ〜２１ｍｍｍに形成した前記[１]または前記[２]に記載の体液ポート（２１Ａ）を提供する。 [2] The present invention relates to a position ( HP ) closest to the second longitudinal direction ( L2 ) side of the inner wall of the upper wall (3, 23 ) , and a line suspended from the ( HP ) in the first longitudinal direction (L1) And the distance to the intersection with the open cross section (34O) of the hollow fiber is ( D2 ) ,
Said ( D2 ) provides the bodily fluid port (21A) as described in said [1] formed in 11 mm-21 mm.
[3] The present invention provides the body fluid port (21A) according to [1] or [2], wherein ( D3 ) is formed to be 11 mm to 21 mm.

[４]本発明は、体液ポート（２１Ａ）の前記側部方向（ＳＤ）は、中心部（ＣＯ）を起点として、反時計回りに、第１側部方向（Ｓ１）（６時方向）、第２側部方向（Ｓ２）（３時方向）、第３側部方向（Ｓ３）（１２時方向）、第４側部方向（Ｓ４）（９時方向）の４方向を有し、
血液は、体液導入部（２２Ａ）の入口（２２ＡＩ）から出口（２２ＡＯ）を経て、体液ポート（２１Ａ）内に導入され、
当該血液は、上部壁（３、２３）の内壁面を、第２長手方向（Ｌ２）から第１長手方向（Ｌ１）へ向けて、第２側部方向（Ｓ２）（３時方向）、第３側部方向（Ｓ３）（１２時方向）、第４側部方向（Ｓ４）（９時方向）、第１側部方向（Ｓ１）（６時方向）に旋回しながら流れ、外周側部方向（ＳＤＯ）、中間層（ＭＬ）、内層（ＩＬ）、中心部（ＣＯ）より、実質的に均一に中空糸の開口断面（３４Ｏ）に流入する前記[１]から前記[３]のいずれか一に記載の体液ポート（２１Ａ）を提供する。
[５]本発明は、前記[１]から前記[４]のいずれか一に記載の体液ポート（２１Ａ）を、体液を導入するハウジング（３２）の第２長手方向（Ｌ２）端部側に装着した体液処理装置（３１）を提供する。 [4] The present invention, the side direction of the fluid port (21A) (SD), the central portion (CO) as a starting point in the counterclockwise direction, the first side direction (S1) (6 o'clock), There are four directions, the second side direction ( S2 ) (3 o'clock direction), the third side direction ( S3 ) (12 o'clock direction), the fourth side direction ( S4 ) (9 o'clock direction),
The blood is introduced from the inlet (22AI) of the body fluid introduction part (22A) through the outlet (22AO) into the body fluid port (21A),
The blood flows from the second longitudinal direction ( L2 ) toward the first longitudinal direction ( L1 ) from the second longitudinal direction ( L2 ) toward the first lateral direction ( S2 ) (3 o'clock direction), 3 side direction ( S3 ) (12 o'clock direction), 4th side part direction ( S4 ) (9 o'clock direction), 1st side part direction ( S1 ) (6 o'clock direction) Any one of [1] to [3], which flows from the ( SDO ) , the intermediate layer ( ML ) , the inner layer ( IL ) , and the central portion ( CO ) substantially uniformly into the open cross section (34O) of the hollow fiber. A bodily fluid port (21A) according to claim 1 is provided.
[ 5 ] In the present invention, the bodily fluid port (21A) according to any one of [1] to [ 4 ] is disposed on the second longitudinal direction (L2) end side of the housing (32) into which the bodily fluid is introduced. An attached body fluid treatment device (31) is provided.

本発明の体液ポート１（体液ポート２１、２１Ａも同じ）は、
（１）体液ポート１の中心部ＣＯから距離Ｄ３で、かつ距離Ｄ６（または距離Ｄ１）だけ離れた位置にある体液導入部２の出口２Ｏから、血液が体液ポート１内に流入することにより、体液ポート１内の中心部ＣＯ、内層ＩＬ、外層ＯＬ、外周側部ＯＳＰの全ての領域において、平均した均一な流速で旋回流として、流すことができる。
（２）（１）により中空糸３４に入る血液は、ほぼ均一な流速となる。
（３）（１）、（２）より、これまでの課題であった、中空糸３４の開口断面３４Ｏ近傍の外周側部ＳＤＯも中心部ＣＯ付近と実質的にほぼ同じ流速で血液を流通させることができる。これによりこれらの箇所に血液の滞留がなくなり、血液凝固、残血等の不具合をさらに良好に解消することができる。
（４）体液ポート２１Ａのように、体液導入部２２Ａの出口２２ＡＯ位置の高さの水平断面、すなわち内周壁形状をいわゆる「クロソイド曲線ＣＳＣ」もしくは「インボリュート曲線ＩＶＣ」に形成することにより、これらの理論曲線を基本とした整流化によって、より理想的な流動性を実現することができる。すなわちよりスムーズな流れを実現することができる。
（５）（４）により、血液をより均一に中空糸に流入することができるため、性能のバラツキを無くし、安定した血液透析、血液浄化が可能となる。 The body fluid port 1 of the present invention (the body fluid ports 21 and 21A are the same)
(1) When blood flows into the body fluid port 1 from the outlet 2O of the body fluid introduction part 2 at a distance D3 and a distance D6 (or distance D1) from the center part CO of the body fluid port 1, In all the regions of the central portion CO, the inner layer IL, the outer layer OL, and the outer peripheral side portion OSP in the bodily fluid port 1, it is possible to flow as a swirling flow at an average uniform flow velocity.
(2) The blood entering the hollow fiber 34 according to (1) has a substantially uniform flow rate.
(3) From (1) and (2), the outer peripheral side SDO in the vicinity of the opening cross section 34O of the hollow fiber 34 also circulates blood at substantially the same flow rate as that in the vicinity of the center CO, which has been a problem so far. be able to. As a result, there is no stagnation of blood in these places, and problems such as blood coagulation and residual blood can be solved more satisfactorily.
(4) Like the body fluid port 21A, by forming the horizontal cross section at the height of the outlet 22AO position of the body fluid introducing portion 22A, that is, the inner peripheral wall shape into a so-called “clothoid curve CSC” or “involute curve IVC”, More ideal fluidity can be achieved by rectification based on the theoretical curve. That is, a smoother flow can be realized.
(5) According to (4), since blood can flow into the hollow fiber more uniformly, variations in performance are eliminated, and stable hemodialysis and blood purification are possible.

図１は本発明の（体液処理装置に使用する）体液ポート１（実施例１）の正面図、図２は図１の平面図、図３は、図２のＳ２―Ｓ４断面図、図５は、本発明の体液ポート２１（実施例２）の斜視図である。
体液ポート１は、図１〜図３に例示するように、第２方向Ｌ２から第１方向Ｌ１に向けて、順次、上部壁３、中間壁４、及び下部壁５を有する。
外周側部方向ＳＤＯから内周側部方向ＳＤＩに向けて、順次、下部壁５、中間壁４、及び上部壁３を有する。 1 is a front view of a bodily fluid port 1 (Example 1) of the present invention (used in a bodily fluid treatment apparatus), FIG. 2 is a plan view of FIG. 1, FIG. 3 is a sectional view taken along line S2-S4 of FIG. These are the perspective views of the bodily fluid port 21 (Example 2) of this invention.
As illustrated in FIGS. 1 to 3, the body fluid port 1 includes an upper wall 3, an intermediate wall 4, and a lower wall 5 sequentially from the second direction L 2 toward the first direction L 1.
A lower wall 5, an intermediate wall 4, and an upper wall 3 are sequentially provided from the outer peripheral side direction SDO toward the inner peripheral side direction SDI.

上部壁３は、図１〜図３に例示するように、いわゆる略ドーム状（いわゆる略釣鐘、有天上の略円筒状ともいう）の形態を有している。
さらにいえば、外周側部方向ＳＤＯの端部は、中間壁４の内周側部方向ＳＤＩの端部側から中心線ＣＬ側に向けて、かつ第２長手方向Ｌ２へ急激な傾斜面３ＳＬにより立ち上がるように形成している。 As illustrated in FIGS. 1 to 3, the upper wall 3 has a so-called substantially dome shape (so-called substantially bell shape, also referred to as a substantially cylindrical shape on a dome).
Further, the end portion in the outer peripheral side direction SDO is formed by the inclined surface 3SL that is sharp from the end portion side in the inner peripheral side direction SDI of the intermediate wall 4 toward the center line CL and in the second longitudinal direction L2. It is formed to stand up.

中間壁４は、図１〜図３に例示するように、略環状（その他に、略リング状ともいう）の形態を有している。
そして、中間壁４は、上部壁３と下部壁５とを連結する役割を果たしている。
中間壁４は、内周側部方向ＳＤＩの端部側で、上部壁３の外周側部方向ＳＤＯの端部側と連結し、一方外周側部方向ＳＤＯの端部側で、下部壁５の内周側部方向ＳＤＩの端部側と連結している。
さらにいえば、中間壁４は、内周側部方向ＳＤＩの端部側（上部壁３の急激な傾斜面３ＳＬ側）から、外周側部方向ＳＤＯの端部側（下部壁５側）へ向けて、緩やかに傾斜するように傾斜面４ＳＬを有している。
さらに中間壁４は、外周側部方向ＳＤＯの端部側において、段部ＤＳを介して、下部壁５の内周側部方向ＳＤＩの端部側と連結している。 As illustrated in FIGS. 1 to 3, the intermediate wall 4 has a substantially annular shape (also referred to as a substantially ring shape).
The intermediate wall 4 serves to connect the upper wall 3 and the lower wall 5.
The intermediate wall 4 is connected to the end side in the outer peripheral side direction SDO of the upper wall 3 on the end side in the inner peripheral side direction SDI, and on the end side in the outer peripheral side direction SDO, It is connected to the end side in the inner peripheral side direction SDI.
More specifically, the intermediate wall 4 is directed from the end side in the inner peripheral side direction SDI (the steeply inclined surface 3SL side of the upper wall 3) to the end side in the outer peripheral side direction SDO (lower wall 5 side). Thus, the inclined surface 4SL is provided so as to be gently inclined.
Further, the intermediate wall 4 is connected to the end side in the inner peripheral side direction SDI of the lower wall 5 via the step portion DS on the end side in the outer peripheral side direction SDO.

下部壁５は、図１〜図３に例示するように、略円筒状（その他に、略環状、略リング状ともいう）の形態を有している。
下部壁５は、段部ＤＳを介して、中間壁４の外周側部方向ＳＤＯの端部側と連結している。
そして、下部壁５の第１長手方向Ｌ１の端部側は、ハウジング３２の第２長手方向Ｌ２の端部側に装着している。 The lower wall 5 has a substantially cylindrical shape (also referred to as a substantially annular shape or a substantially ring shape) as illustrated in FIGS. 1 to 3.
The lower wall 5 is connected to the end side in the outer peripheral side direction SDO of the intermediate wall 4 through the step portion DS.
The end portion of the lower wall 5 in the first longitudinal direction L1 is attached to the end portion of the housing 32 in the second longitudinal direction L2.

[体液導入部２]
本発明の体液ポート１は、図１〜図３に例示するように、上部壁３、中間壁４、及び下部壁５にわたって、体液導入部２を装着している。
体液導入部２は、略円筒状（その他に、略管状ともいう）の形態を有している。
体液導入部２は、さらに内管２ＩＬと外管２ＯＬを有する。
体液導入部２は、体液ポート１と同様に、長手方向ＬＤ´と側部方向ＳＤ´（体液導入部２の形状は、略円筒状に形成しているので、外周方向ともいう）を有する。 [Body fluid introduction part 2]
As illustrated in FIGS. 1 to 3, the bodily fluid port 1 of the present invention is equipped with the bodily fluid introducing portion 2 across the upper wall 3, the intermediate wall 4, and the lower wall 5.
The body fluid introduction part 2 has a substantially cylindrical shape (also referred to as a substantially tubular shape).
The body fluid introducing unit 2 further includes an inner tube 2IL and an outer tube 2OL.
Like the body fluid port 1, the body fluid introduction part 2 has a longitudinal direction LD ′ and a side part direction SD ′ (the body fluid introduction part 2 is also formed in a substantially cylindrical shape and is also referred to as an outer peripheral direction).

体液導入部２は、長手方向ＬＤに沿う中心線ＣＬ´を有する。
長手方向ＬＤ´は、第１長手方向Ｌ１´と第２長手方向Ｌ２´を有する。
以下説明の便宜上、第１長手方向Ｌ１´は、正面方向（図１参照）、第２長手方向Ｌ２´は背面方向（図１、図２参照）を意味する。
また側部方向ＳＤ´は、以下説明の便宜上、反時計回りに、第１側部方向Ｓ１´（６時方向）、第２側部方向Ｓ２´（３時方向）、第３側部方向Ｓ３´（１２時方向）、第４側部方向Ｓ４´（９時方向）の４方向に、矢印を付して説明する。
また側部方向ＳＤ´は、説明の便宜上、中心線ＣＬ´と反対の側部方向を外周側部方向ＳＤＯ´、一方中心線ＣＬ´側の側部方向を、内周側部方向ＳＤＩ´と記載する場合がある。
また説明の便宜上、体液導入部２の各部材の中心部をＣＯ´と、中心部ＣＯ´と反対側の側部を前記と同様に外周側部ＳＤＯ´と記載することがある。 The body fluid introduction part 2 has a center line CL ′ along the longitudinal direction LD.
The longitudinal direction LD ′ has a first longitudinal direction L1 ′ and a second longitudinal direction L2 ′.
For convenience of explanation, the first longitudinal direction L1 ′ means the front direction (see FIG. 1), and the second longitudinal direction L2 ′ means the back direction (see FIGS. 1 and 2).
The side direction SD ′ includes the first side direction S1 ′ (6 o'clock direction), the second side direction S2 ′ (3 o'clock direction), and the third side direction S3 in the counterclockwise direction for convenience of explanation. '(12 o'clock direction) and the fourth side direction S4' (9 o'clock direction) will be described with arrows.
Further, for convenience of explanation, the side direction SD ′ is the outer side direction SDO ′ as the side direction opposite to the center line CL ′, and the inner side direction SDI ′ as the side direction on the one center line CL ′ side. May be described.
For convenience of explanation, the central portion of each member of the body fluid introducing portion 2 may be described as CO ′, and the side portion opposite to the central portion CO ′ may be described as the outer peripheral side portion SDO ′ as described above.

体液導入部２の長手方向ＬＤ´は、体液ポート１の第１側部方向Ｓ１（６時方向）−第３側部方向Ｓ３（１２時方向）と平行で、体液ポート１の長手方向ＬＤと略垂直に交差する。（図１、図２参照）
体液導入部２の側部方向ＳＤ´において、第２側部方向Ｓ２´（３時方向）−第４側部方向Ｓ４´（９時方向）は、体液ポート１の第２側部方向Ｓ２−第４側部方向Ｓ４と同じである。（図１、図２参照）
また体液導入部２の側部方向ＳＤ´において、第１側部方向Ｓ１´（６時方向）−第３側部方向Ｓ３´（１２時方向）は、体液ポート１の体液ポート１の長手方向ＬＤと平行である。（図１、図２参照） The longitudinal direction LD ′ of the body fluid introduction part 2 is parallel to the first side direction S1 (6 o'clock direction) -third side direction S3 (12 o'clock direction) of the body fluid port 1, and the longitudinal direction LD of the body fluid port 1 Intersect almost vertically. (See Figs. 1 and 2)
In the side direction SD ′ of the body fluid introduction part 2, the second side direction S 2 ′ (3 o'clock direction) −the fourth side part direction S 4 ′ (9 o'clock direction) is the second side direction S 2-2 of the body fluid port 1. Same as the fourth side direction S4. (See Figs. 1 and 2)
In the side direction SD ′ of the body fluid introduction part 2, the first side direction S 1 ′ (6 o'clock direction) −the third side direction S 3 ′ (12 o'clock direction) is the longitudinal direction of the body fluid port 1 of the body fluid port 1. Parallel to LD. (See Figs. 1 and 2)

図１〜図３の例示によれば、体液導入部２は、体液ポート１の長手方向ＬＤからみれば、当該体液ポート１の第２長手方向Ｌ２の端部側に装着している。
また体液導入部２は、側部方向ＳＤからみれば、第１側部方向Ｓ１から第３側部方向Ｓ３と略平行に装着し、かつ第２側部Ｓ２側に装着している。
体液導入部２の入口２Ｉは、体液ポート１の第１側部方向Ｓ１側に配置している。
さらにいえば、体液導入部２は長手方向ＬＤ´が、体液ポート１の第１側部方向Ｓ１から第３側部方向Ｓ３と略平行となるように、体液ポート１の下部壁５、中間壁４、及び上部壁３に装着している。
体液導入部２は、第４側部Ｓ４´側を、体液ポート１の上部壁５に、第１側部Ｓ１´側を、中間壁４ないし下部壁５に装着している。 1 to 3, the body fluid introducing portion 2 is attached to the end portion side of the body fluid port 1 in the second longitudinal direction L2 when viewed from the longitudinal direction LD of the body fluid port 1.
Further, the body fluid introduction part 2 is mounted substantially parallel to the first side part direction S1 to the third side part direction S3 as viewed from the side part direction SD, and is mounted on the second side part S2 side.
The inlet 2I of the body fluid introducing portion 2 is disposed on the first side portion direction S1 side of the body fluid port 1.
More specifically, the body fluid introduction part 2 has a lower wall 5 and an intermediate wall of the body fluid port 1 such that the longitudinal direction LD ′ is substantially parallel to the first side part direction S1 to the third side part direction S3 of the body fluid port 1. 4 and the upper wall 3.
The body fluid introduction part 2 is mounted on the upper wall 5 of the body fluid port 1 on the fourth side part S4 ′ side and on the intermediate wall 4 or the lower wall 5 on the first side part S1 ′ side.

体液導入部２は、第１長手方向Ｌ１´端部側に、入口２Ｉを形成し、第２長手方向Ｌ２´端部側に、出口２Ｏを形成している。
体液導入部２の出口２Ｏは、以下のように配置している。
図４に例示するように、中空糸の開口断面３４Ｏから（後述する）距離Ｄ３を有する位置に形成し、かつハウジング３２の外周側部方向ＳＤＯから（後述する）距離Ｄ１を有する位置に形成している。 The body fluid introduction part 2 forms an inlet 2I on the first longitudinal direction L1 ′ end side, and forms an outlet 2O on the second longitudinal direction L2 ′ end side.
The outlet 20 of the body fluid introducing unit 2 is arranged as follows.
As illustrated in FIG. 4, the hollow fiber is formed at a position having a distance D 3 (described later) from the opening cross section 34 O and at a position having a distance D 1 (described later) from the outer peripheral side direction SDO of the housing 32. ing.

［体液導入部２の出口２Ｏの配置（位置）］
本発明では、体液導入部２の出口２Ｏの配置（位置）の説明の便宜上、各位置に以下の符号を付けて説明する。
ＭＯＰ：体液ポート１を側部方向ＳＤからみて、中心線ＣＬから中空糸の開口断面３４Ｏの外周側部方向ＳＤＯの最端部の位置を、「ＭＯＰ」と記載する。
ＨＰ：上部壁３内壁の最も第２長手方向Ｌ２側にある位置（例えば図４に例示するように上部壁３の最も高い位置、より厳密にいえば上部壁３内壁面）を「ＨＰ」と記載する。 [Arrangement (position) of outlet 20 of body fluid introduction part 2]
In the present invention, for convenience of description of the arrangement (position) of the outlet 2O of the body fluid introduction unit 2, each position will be described with the following reference numerals.
MOP: When the body fluid port 1 is viewed from the side direction SD, the position of the outermost side direction SDO of the open cross section 34O of the hollow fiber from the center line CL is described as “MOP”.
HP: A position on the inner wall of the upper wall 3 closest to the second longitudinal direction L2 (for example, the highest position of the upper wall 3 as illustrated in FIG. 4, more strictly speaking, the inner wall surface of the upper wall 3) is referred to as “HP”. Describe.

Ｄ１：出口２Ｏの位置と、当該出口２Ｏから外周側部方向ＳＤＯへ向けて延長した線と前記ＭＯＰから第２長手方向に垂直に延長した線との交点までの距離（長さともいう）を「Ｄ１」と記載する。
Ｄ２：前記ＨＰと、当該ＨＰから第1長手方向Ｌ１に垂下した線と、前記中空糸の開口断面３４Ｏとの交点までの距離（いわゆる体液ポート１の高さともいう）を「Ｄ２」と記載する。
Ｄ３：出口２Ｏの位置と、当該出口２Ｏから第１長手方向Ｌ１に垂下した線と、前記中空糸の開口断面３４Ｏとの交点までの距離（いわゆる出口２Ｏの高さともいう）を「Ｄ３」と記載する。
Ｄ４：中空糸の開口断面３４Ｏの側部方向ＳＤ全体の距離（長さともいう）を「Ｄ４」と記載する。
Ｄ７：体液導入部２の内管２ＩＬの外径を「Ｄ７」と記載する。
Ｄ８：体液導入部２の外管２ＯＬの内径を「Ｄ８」と記載する。 D1: A distance (also referred to as a length) from the position of the outlet 20 to the intersection of a line extending from the outlet 20 toward the outer peripheral side direction SDO and a line extending vertically from the MOP in the second longitudinal direction. It is described as “D1”.
D2: A distance (also referred to as a so-called body fluid port 1 height) to an intersection of the HP, a line hanging from the HP in the first longitudinal direction L1, and the opening cross section 34O of the hollow fiber is described as “D2”. To do.
D3: “D3” indicates the position of the outlet 2O, the distance from the outlet 2O to the intersection of the line hanging from the outlet 2O in the first longitudinal direction L1 and the opening cross section 34O of the hollow fiber (so-called the height of the outlet 2O). It describes.
D4: A distance (also referred to as a length) of the entire side direction SD of the opening cross section 34O of the hollow fiber is described as “D4”.
D7: The outer diameter of the inner tube 2IL of the body fluid introduction part 2 is described as “D7”.
D8: The inner diameter of the outer tube 2OL of the body fluid introduction part 2 is described as “D8”.

体液導入部２の出口２Ｏの配置（位置）は、例えばＤ４を１００に形成した場合、Ｄ１は、１０〜３０に形成する。
換言すれば、出口２Ｏは、外周側部方向ＳＤＯより１０〜３０（Ｄ１分）だけ、中心線ＣＬ方向よりに配置（位置）する。 As for the arrangement (position) of the outlet 2O of the body fluid introducing portion 2, for example, when D4 is formed at 100, D1 is formed at 10-30.
In other words, the outlet 20 is disposed (positioned) in the center line CL direction by 10 to 30 (D1 minutes) from the outer peripheral side direction SDO.

前記Ｄ７と前記Ｄ８は、ＪＩＳ３２４８（ＩＳＯ８６３８）規格で規定されている。
このためＤ３は少なくとも１１ｍｍ以上に形成する。 The D7 and D8 are defined in JIS 3248 (ISO8638) standard.
For this reason, D3 is formed at least 11 mm or more.

さらにいえば、規定サイズのＤ７とＤ８のサイズを考慮すると、本発明では、Ｄ２（体液ポート１の高さ）は、１１ｍｍ以上から２１ｍｍ以下に形成するのが好ましい。
Ｄ２は、あまり大きすぎる（高すぎる）と体液ポート１内の血液の容量が大きくなり、十分な旋回流が得られなくなるうえ、体外循環量（プライミングボリューム）が大きくなり、患者の負担が大きくなるので、好ましくない。
本発明では、Ｄ２（体液ポート１の高さ）は、後述する実施例２（図５の体液ポート２１）で効果が得られた２１ｍｍを最大値とするのが好ましい。 Furthermore, in consideration of the sizes of the prescribed sizes D7 and D8, in the present invention, D2 (height of the body fluid port 1) is preferably formed to be 11 mm or more and 21 mm or less.
If D2 is too large (too high), the volume of blood in the bodily fluid port 1 becomes large, a sufficient swirling flow cannot be obtained, and the extracorporeal circulation volume (priming volume) becomes large, increasing the burden on the patient. Therefore, it is not preferable.
In the present invention, it is preferable that the maximum value of D2 (height of the body fluid port 1) is 21 mm at which an effect is obtained in Example 2 (body fluid port 21 in FIG. 5) described later.

すなわちＤ３（出口２Ｏの高さ）は、上記Ｄ２と同様に、１１ｍｍ（下限）〜２１ｍｍ（上限）の間に形成するのが好ましい。
これらの範囲であれば、後述する実施例のように、中空糸の開口断面３４Ｏでの均一な流動性が維持できる。
以上のように、第１発明の体液ポート１は、Ｄ２（体液ポート１の高さ）を最小限までさく形成して、体液ポート１の容積（プライミングボリューム）を極力小さくしている。 That is, it is preferable to form D3 (height of the outlet 2O) between 11 mm (lower limit) and 21 mm (upper limit) in the same manner as D2.
Within these ranges, uniform fluidity at the open cross section 34O of the hollow fiber can be maintained as in the examples described later.
As described above, the bodily fluid port 1 of the first invention is formed by reducing D2 (height of the bodily fluid port 1) to the minimum, thereby reducing the volume (priming volume) of the bodily fluid port 1 as much as possible.

血液は、体液導入部２の入口２Ｉから出口２Ｏを経て、体液ポート１内に導入される。
血液は、上部壁３の内壁面を、第２長手方向Ｌ２から第１長手方向Ｌ１へ向けて、第２側部方向Ｓ２（３時方向）、第３側部方向Ｓ３（１２時方向）、第４側部方向Ｓ４（９時方向）、第１側部方向Ｓ１（６時方向）に旋回しながら流れ、以下、後述する図６のように、外周側部ＳＤＯ、中間層ＭＬ、内層ＩＬ、中心部ＣＯより、実質的に均一に中空糸の開口断面３４Ｏへ流入する。 Blood is introduced into the body fluid port 1 from the inlet 2I of the body fluid introduction part 2 through the outlet 2O.
The blood is directed from the second longitudinal direction L2 toward the first longitudinal direction L1 with the second side direction S2 (3 o'clock direction), the third side direction S3 (12 o'clock direction), It flows while turning in the fourth side portion direction S4 (9 o'clock direction) and the first side portion direction S1 (6 o'clock direction). Hereinafter, as shown in FIG. 6 described later, the outer peripheral side portion SDO, the intermediate layer ML, and the inner layer IL. From the center portion CO, the hollow fiber flows into the open cross section 34O of the hollow fiber substantially uniformly.

図５は、実施例２の体液ポート２１を例示している。
体液ポート２１（実施例２）は、Ｄ２（体液ポート１の高さ）を２１ｍｍで、かつＤ３（出口２Ｏの高さ）を１６ｍｍに形成した点で、体液ポート１（実施例１）（Ｄ２を１１ｍｍで、かつＤ３を１１ｍｍに形成）と異なる。
すなわち、体液ポート２１（実施例２）は、Ｄ２（体液ポート２１の高さ）を体液ポート１（実施例１）よりも大きく形成し、体液ポート２１の容積（プライミングボリューム）を、体液ポート１（実施例１）よりも大きく形成している。
その他の点は、実質的に、体液ポート１（実施例１）と同じであるから詳細な説明は省略する。 FIG. 5 illustrates the bodily fluid port 21 of the second embodiment.
The bodily fluid port 21 (Example 2) is formed in such a manner that D2 (height of the bodily fluid port 1) is 21 mm and D3 (height of the outlet 2O) is 16 mm, and the bodily fluid port 1 (Example 1) (D2 Is 11 mm and D3 is 11 mm).
That is, the bodily fluid port 21 (Example 2) is formed such that D2 (height of the bodily fluid port 21) is larger than the bodily fluid port 1 (Example 1), and the volume (priming volume) of the bodily fluid port 21 is set to the bodily fluid port 1. It is formed larger than (Example 1).
Since other points are substantially the same as those of the body fluid port 1 (Example 1), detailed description thereof is omitted.

以上説明した本発明の体液ポート１、２１（実施例１、実施例２）における流動性の優位性の検証を行うために、流動性解析試験を実施した。
本発明は、Ｄ２の異なる（容量が大小の）２種類の削り出しサンプル（実施例１、実施例２）（アクリル樹脂製）を作製した。潅流試験での実測にて流動性を確認した。
比較例として、現在使用されている（川澄化学工業製：商品名「RENAK」品番：「PS-2.0」の体液ポートを使用した。 In order to verify the superiority of the fluidity in the body fluid ports 1 and 21 (Example 1 and Example 2) of the present invention described above, a fluidity analysis test was conducted.
In the present invention, two kinds of cut samples (Example 1, Example 2) (made of acrylic resin) having different D2 (large and small capacities) were produced. The fluidity was confirmed by actual measurement in the perfusion test.
As a comparative example, a bodily fluid port currently used (manufactured by Kawasumi Chemical Industry: trade name “RENAK”, product number: “PS-2.0” was used.

［評価項目］
（１）体液ポート１、２１内の流動性のバラツキ（中空糸３４を流れる血流量のバラツキ）の検証した。
（２）試験方法：図６に示すように、ウレタン製の固定材３３に測定ポイントとなる穴を１０箇所開け、それぞれの穴にチューブを挿入して、試験用サンプルを作製した。
（３）試験環境・透析試験室２５.２°Ｃ６０％Ｒｈ
（４）使用機器：血液ポンプは、「ＴＲ−３０００Ｓ」（東レメデイカル株式会社製）透析装置を使用した。 [Evaluation item]
(1) The fluidity variation in the body fluid ports 1 and 21 (the variation in the blood flow rate flowing through the hollow fiber 34) was verified.
(2) Test method: As shown in FIG. 6, ten test holes were formed in the urethane fixing material 33, and a tube was inserted into each hole to prepare a test sample.
(3) Test environment and dialysis test room 25.2 ° C 60% Rh
(4) Equipment used: “TR-3000S” (manufactured by Toray Medical) was used as the blood pump.

［流動性評価・測定・確認試験］
（１）図６のように、体液処理装置の端部１ｃｍを切り出したハウジングのウレタン製固定材３３に２．８ｍｍの穴を１０箇所開けた。
中心部ＣＯ（Ｎo１）、内層ＩＬ（Ｎo２〜４）、中間層ＭＬ（Ｎo５〜７）、外周側部ＳＤＯ（Ｎo８〜１０）。それぞれの穴に、細いチューブ（長さ１５ｃｍ、内径０．８ｍｍ、外径２．６ｍｍ）を挿入した。（図６、図７参照）
（２）体液ポート１、２１を、ハウジング３２に装着して、血液が漏れないように固定した。
（３）血液回路を、体液導入部２、２２の入口２Ｉ、２２Ｉに接続し水を流した。体液ポート１、２１内のエアー抜いた後、室温で、純水を、流速：２００mL/minで流した。
（４）各細いチューブの先端からの流量をメスシリンダーで測定した。
潅流中の各中空糸３３の開口断面３４Ｏの各ポイント（Ｎo１〜１０）で、流動性を評価、比較した。 [Fluidity evaluation / measurement / confirmation test]
(1) As shown in FIG. 6, 10 holes of 2.8 mm were formed in the urethane fixing member 33 of the housing from which the end part 1 cm of the body fluid treatment device was cut out.
Central part CO (No1), inner layer IL (No2-4), intermediate layer ML (No5-7), outer peripheral side SDO (No8-10). A thin tube (length 15 cm, inner diameter 0.8 mm, outer diameter 2.6 mm) was inserted into each hole. (See Figs. 6 and 7)
(2) The body fluid ports 1 and 21 were attached to the housing 32 and fixed so that blood did not leak.
(3) The blood circuit was connected to the inlets 2I and 22I of the body fluid introduction parts 2 and 22, and water was allowed to flow. After removing air from the body fluid ports 1 and 21, pure water was flowed at a flow rate of 200 mL / min at room temperature.
(4) The flow rate from the tip of each thin tube was measured with a graduated cylinder.
The fluidity was evaluated and compared at each point (No 1 to 10) of the open cross section 34O of each hollow fiber 33 during perfusion.

表１では、体液ポート１（実施例１）と体液ポート２１（実施例２）は、それぞれ（Ｄ１／Ｄ４）×１００＝１７で、外周側部方向ＳＤＯから、Ｄ４：１００に対して、Ｄ１：１７だけ中心線ＣＬ方向に配置したことを示している。
比較例（従来品）では、（Ｄ１／Ｄ４）×１００＝５０で、Ｄ４：１００に対して、Ｄ１：５０だけ中心線ＣＬ方向（すなわちポートの中心）に配置したことを示している。 In Table 1, the body fluid port 1 (Example 1) and the body fluid port 21 (Example 2) are (D1 / D4) × 100 = 17, respectively, and from the outer peripheral side direction SDO, D1 is D1 with respect to D4: 100. : 17 indicates that they are arranged in the direction of the center line CL.
In the comparative example (conventional product), (D1 / D4) × 100 = 50, which indicates that D1: 50 is arranged in the center line CL direction (that is, the center of the port) with respect to D4: 100.

表２及び図８、図９の結果より、比較例の体液ポート５１は、（ＳＤ：標準偏差が大きく）は流量のバラツキが大きいことがわかる。
比較例の体液ポート５１は、中心部ＣＯで極端に流速が速く、外周側部ＳＤＯにいくに従い遅くなっている。
これに対して、本発明の実施例１、実施例２は、体液ポート１、２１の外周側部方向ＳＤＯから中心部ＣＯまでほぼ均一に流れることが判明した。 From the results of Table 2 and FIGS. 8 and 9, it can be seen that the body fluid port 51 of the comparative example has a large variation in flow rate (SD: large standard deviation).
The body fluid port 51 of the comparative example has an extremely fast flow rate at the center portion CO, and becomes slower toward the outer peripheral side portion SDO.
On the other hand, it was found that Example 1 and Example 2 of the present invention flow almost uniformly from the outer peripheral side direction SDO of the body fluid ports 1 and 21 to the center part CO.

［考察］
（１）体液ポート１、２１の側部方向ＳＤから体液ポート１、２１内に流入することにより、下部方向（第１長手方向Ｌ１）への流れのベクトルがなくなる。
（２）血液は、前記のように体液ポートの中心部ＣＯからＤ３で、かつ外周側部方向ＳＤＯからＤ１だけ離れた位置にある体液導入部２、２２の出口２Ｏ、２２Ｏから、体液ポート内に流入することにより、体液ポート１、２１内の前記外周側部方向ＳＤＯ、外層ＯＬ、内層ＩＬ、中心部ＣＯを前記のように、平均した均一な流速で旋回流で流れることができる。
（３）（２）により中空糸に入る血液は、ほぼ均一な流速となる。
なお、血液の流入部（体液導入部２の出口２Ｏ）は、中心部ＣＯないし中心部ＣＯに近い位置に設けた場合は、体液ポート内に流入した血液は、外周側部ＳＤＯないし外周側部方向ＳＤＯ方向の流れが遅くなる傾向がある。
逆に血液の流入部（体液導入部２の出口２Ｏ）は、外周側部ＳＤＯないし、外周側部方向ＳＤＯに近い位置に設けた場合は、中心部ＣＯないし中心部ＣＯ付近での流れが遅くなる傾向がある。
これらの流速のバラツキは、体液ポート１、２１の径が大きくなるほどその傾向が大きくなる。 [Discussion]
(1) By flowing into the body fluid ports 1 and 21 from the side direction SD of the body fluid ports 1 and 21, there is no flow vector in the lower direction (first longitudinal direction L1).
(2) As described above, the blood passes through the body fluid port from the outlets 2O and 22O of the body fluid introduction portions 2 and 22 located at the position D3 from the center portion CO of the body fluid port and the distance D1 from the outer peripheral side direction SDO. , The outer peripheral side direction SDO, the outer layer OL, the inner layer IL, and the center portion CO in the body fluid ports 1 and 21 can be swirled at an average uniform flow velocity as described above.
(3) The blood entering the hollow fiber according to (2) has a substantially uniform flow rate.
In addition, when the blood inflow part (the outlet 2O of the body fluid introduction part 2) is provided at a position close to the center part CO or the center part CO, the blood that has flowed into the body fluid port flows from the outer peripheral side part SDO to the outer peripheral side part. The flow in the direction SDO tends to be slow.
Conversely, when the blood inflow portion (the outlet 2O of the body fluid introduction portion 2) is provided at a position close to the outer peripheral side portion SDO or the outer peripheral side portion direction SDO, the flow in the central portion CO or near the central portion CO is slow. Tend to be.
These fluctuations in the flow velocity tend to increase as the diameters of the body fluid ports 1 and 21 increase.

以上より、Ｄ１は、Ｄ４を１００に形成した場合、外周側部方向ＳＤＯより中心線ＣＬ方向に１０〜３０の位置、好ましくは１２〜２５、より好ましは１５〜２０に形成するのが良いと考えられる。あまり内周方向ＳＤＩに寄りすぎる（３０を超える）と、外周方向ＳＤＯの流速が遅くなり、あまり外周方向ＳＤＯに寄りすぎる（１０未満）と、内周方向の流速が遅くなり、好ましくない。
Ｄ２（体液ポート１、２１の高さ）は、あまり大きすぎる（高すぎる）と体液ポート内の血液の容量が大きくなり、十分な旋回流が得られなくなる上、体外循環量（プライミングボリューム）が大きくなり、患者の負担が大きくなる。よって実施例で効果が得られた２１ｍｍを最大値とするのが好ましいと考える。
Ｄ２（体液ポート１、２１の高さ）は、上記１１ｍｍ〜２１ｍｍの間であれば中空糸の開口断面３４Ｏでの均一な流動性が維持できると考えられる。
Ｄ２（体液ポート１、２１の高さ）とＤ３（出口２Ｏの高さ）のコンビネーションは、実施例１では、Ｄ２：１１ｍｍとＤ３：１１ｍｍのコンビネーション、
実施例２では、Ｄ２：２１ｍｍとＤ３：１６ｍのコンビネーションを記載したが、
Ｄ２（体液ポート１、２１の高さ）とＤ３（出口２Ｏの高さ）のコンビネーションは、Ｄ２：１１ｍｍ〜２１ｍｍとＤ３：１１ｍｍ〜２１ｍｍの範囲内のコンビネーションであればよい。 From the above, when D1 is formed at 100, D1 should be formed at a position of 10 to 30 in the direction of the center line CL from the outer peripheral side direction SDO, preferably 12 to 25, more preferably 15 to 20. it is conceivable that. If it is too close to the inner peripheral direction SDI (more than 30), the flow velocity in the outer peripheral direction SDO becomes slow, and if it is too close to the outer peripheral direction SDO (less than 10), the flow velocity in the inner peripheral direction becomes slow.
If D2 (height of body fluid ports 1 and 21) is too large (too high), the volume of blood in the body fluid port increases, and a sufficient swirl flow cannot be obtained, and the extracorporeal circulation volume (priming volume) is increased. Increases patient burden. Therefore, it is preferable to set the maximum value to 21 mm, which is effective in the embodiment.
If D2 (height of body fluid ports 1 and 21) is between 11 mm and 21 mm, it is considered that the uniform fluidity at the open cross section 34O of the hollow fiber can be maintained.
The combination of D2 (height of body fluid ports 1 and 21) and D3 (height of outlet 2O) is a combination of D2: 11 mm and D3: 11 mm in Example 1.
In Example 2, although the combination of D2: 21 mm and D3: 16 m was described,
The combination of D2 (height of body fluid ports 1 and 21) and D3 (height of outlet 2O) may be a combination within the range of D2: 11 mm to 21 mm and D3: 11 mm to 21 mm.

図１０は実施例３の体液ポート２１Ａを例示している。
体液ポート２１Ａは、図１の体液ポート１（実施例１）及び図５の体液ポート２１（実施例２）と体液導入部２、２２の入口２Ｉ、２２Ｉ及び出口２Ｏ、２２Ｏの位置を同一ないし実質的に同一にしている。
図１の体液ポート１（実施例１）は体液導入部２の出口２Ｏ位置の高さのＳＨ２‐ＳＨ４水平断面、図５の体液ポート２１（実施例２）は体液導入部２２の出口２２Ｏ位置の高さのＳＨ２´‐ＳＨ４´水平断面を、それぞれ真円形ないし略真円形としている。以下これらＳＨ２‐ＳＨ４、ＳＨ２´‐ＳＨ４´に相当する水平断面を「内周壁形状」という場合がある。
これに対して体液ポート２１Ａは、体液導入部２２Ａの出口２２ＡＯ位置の高さの水平断面、すなわち内周壁形状をいわゆる「クロソイド曲線ＣＳＣ」に形成したものである。図１０（Ｂ）の符号「ＣＳＣ」を参照。なお図１０（Ｂ）の点線及び矢印の符号「ＣＲＬ」は、真円形ないし略真円形を示している。 FIG. 10 illustrates the body fluid port 21A of the third embodiment.
The bodily fluid port 21A has the same positions as the bodily fluid port 1 (embodiment 1) in FIG. 1 and the bodily fluid port 21 (embodiment 2) in FIG. 5 and the positions of the inlets 2I and 22I and the outlets 2O and 22O of the bodily fluid introducing portions 2 and 22. It is substantially the same.
The body fluid port 1 (Example 1) in FIG. 1 is a horizontal section of SH2-SH4 at the height of the outlet 2O position of the body fluid introduction part 2, and the body fluid port 21 (Example 2) in FIG. 5 is the position of the outlet 22O of the body fluid introduction part 22 SH2′-SH4 ′ horizontal cross sections having a height of 2 are each a perfect circle or a substantially true circle. Hereinafter, the horizontal cross section corresponding to these SH2-SH4 and SH2′-SH4 ′ may be referred to as “inner peripheral wall shape”.
On the other hand, the body fluid port 21A has a so-called “clothoid curve CSC” in which the horizontal section at the height of the position of the outlet 22AO of the body fluid introducing portion 22A, that is, the inner peripheral wall shape is formed. See the reference “CSC” in FIG. Note that a dotted line and an arrow “CRL” in FIG. 10B indicate a perfect circle or a substantially true circle.

クロソイド曲線ＣＳＣは、クロソイド曲線の始点ＣＳＣＩを体液導入部の出口２２ＡＯの位置に定めると、クロソイド曲線の終点ＣＳＣＥは、体液導入部の出口２２ＡＯから略９０度の位置（符号「ＣＳＣＥ９０」）ないし体液導入部の出口２２ＡＯから略１８０度の位置（符号「ＣＳＣＥ１８０」）まで形成する。
「ＣＳＣＥ９０」とは、図１０に示すようにＳ１−Ｓ３線とＳ２−Ｓ４線が垂直ないし略垂直に交わる角度θを意味する。Ｓ１−Ｓ３線上のクロソイド曲線の終点ＣＳＣＥの位置を意味する。
「ＣＳＣＥ１８０」とは、Ｓ１−Ｓ３線のＳ３側がＳ２−Ｓ４線のＳ４側に移動して実質的に重なり、Ｓ２−Ｓ４線上のクロソイド曲線の終点ＣＳＣＥの位置を意味する。
クロソイド曲線は、いわゆる「略渦巻形」の一部である。このため第１側部Ｓ１方向から体液導入部の出口２２ＡＯより内周壁形状内に流入する流体の流れは、「真円形ないし略真円形」と比較するとよりスムーズになる。 In the clothoid curve CSC, when the start point CSCI of the clothoid curve is determined at the position of the outlet 22AO of the body fluid introduction part, the end point CSCE of the clothoid curve is approximately 90 degrees from the outlet 22AO of the body fluid introduction part (symbol “CSCE90”) or body fluid. It is formed from the outlet 22AO of the introduction portion to a position of approximately 180 degrees (reference numeral “CSCE180”).
“CSCE90” means an angle θ at which the S1-S3 line and the S2-S4 line intersect perpendicularly or substantially perpendicularly as shown in FIG. It means the position of the end point CSCE of the clothoid curve on the S1-S3 line.
“CSCE180” means the position of the end point CSCE of the clothoid curve on the S2-S4 line, where the S3 side of the S1-S3 line moves to the S4 side of the S2-S4 line and substantially overlaps.
The clothoid curve is a part of a so-called “substantially spiral shape”. For this reason, the flow of the fluid flowing into the inner peripheral wall shape from the outlet 22AO of the body fluid introducing portion from the first side portion S1 direction becomes smoother than “true circle or substantially true circle”.

また「クロソイド曲線ＣＳＣ」に代えて、いわゆる「インボリュート曲線ＩＶＣ」
に形成することもできる。図１１（Ａ）参照。図１１（Ｂ）の点線及び矢印の符号「ＣＲＬ」は、真円形ないし略真円形を示している。
インボリュート曲線ＩＶＣもクロソイド曲線ＣＳＣと同様に、インボリュート曲線ＩＶＣの始点を体液導入部の出口２２ＡＯの位置に定めると、インボリュート曲線ＩＶＣ曲線の終点は、体液導入部の出口２２ＡＯから略９０度の位置ないし導入部の出口２２ＡＯから略１８０度の位置まで形成する。
インボリュート曲線ＩＶＣの始点は「ＩＶＣＩ」、終点は「ＩＶＣＥ」となる。 Also, instead of “clothoid curve CSC”, so-called “involute curve IVC”
It can also be formed. Refer to FIG. A dotted line and an arrow “CRL” in FIG. 11B indicate a perfect circle or a substantially true circle.
Similarly to the clothoid curve CSC, the involute curve IVC is set to the position of the outlet 22AO of the body fluid introduction part when the start point of the involute curve IVC is set to the position of approximately 90 degrees from the outlet 22AO of the body fluid introduction part. It forms from the outlet 22AO of the introduction part to a position of approximately 180 degrees.
The start point of the involute curve IVC is “IVCI” and the end point is “IVCE”.

さらに、インボリュート曲線ＩＶＣの始点ＩＶＣＩを体液導入部の出口２２ＡＯの位置に定めると、インボリュート曲線の終点ＩＶＣＥは、体液導入部の出口２２ＡＯから略９０度の位置（符号「ＩＶＣＥ９０」）ないし体液導入部の出口２２ＡＯから略１８０度の位置（符号「ＩＶＣＥ１８０」）に形成する。
「ＩＶＣＥ９０」とは、図１１に示すようにＳ１−Ｓ３線とＳ２−Ｓ４線が垂直ないし略垂直に交わる角度θを意味する。Ｓ１−Ｓ３線上のインボリュート曲線の終点ＩＶＣＥの位置を意味する。
「ＩＶＣＥ１８０」とは、Ｓ１−Ｓ３線のＳ３側がＳ２−Ｓ４線のＳ４側に移動して実質的に重なり、Ｓ２−Ｓ４線上のインボリュート曲線の終点ＩＶＣＥの位置を意味する。
インボリュート曲線もいわゆる「略渦巻形」の一部である。インボリュート曲線はクロソイド曲線と比べて緩やかな略渦巻形となっている。このため第１側部Ｓ１方向から体液導入部の出口２２ＡＯより内周壁形状内に流入する流体の流れは、「真円形ないし略真円形」と比較するとよりスムーズになる。 Further, when the start point IVCI of the involute curve IVC is determined at the position of the outlet 22AO of the body fluid introduction part, the end point IVCE of the involute curve is located at a position approximately 90 degrees (symbol “IVCE90”) or body fluid introduction part from the outlet 22AO of the body fluid introduction part. It is formed at a position of approximately 180 degrees (reference numeral “IVCE180”) from the outlet 22AO.
“IVCE90” means an angle θ at which the S1-S3 line and the S2-S4 line intersect perpendicularly or substantially perpendicularly as shown in FIG. It means the position of the end point IVCE of the involute curve on the S1-S3 line.
“IVCE180” means the position of the end point IVCE of the involute curve on the S2-S4 line, where the S3 side of the S1-S3 line moves to the S4 side of the S2-S4 line and substantially overlaps.
The involute curve is also part of a so-called “substantially spiral shape”. The involute curve has a gentle spiral shape compared to the clothoid curve. For this reason, the flow of the fluid flowing into the inner peripheral wall shape from the outlet 22AO of the body fluid introducing portion from the first side portion S1 direction becomes smoother than “true circle or substantially true circle”.

図１は本発明の体液ポート（実施例１）の正面図である。FIG. 1 is a front view of a body fluid port (Example 1) of the present invention. 図２は図１の平面図である。FIG. 2 is a plan view of FIG. 図３は、図２のＳ２―Ｓ４断面図である。3 is a cross-sectional view taken along line S2-S4 of FIG. 図４は、図３の各部材の位置のみを示す断面図である。4 is a cross-sectional view showing only the position of each member in FIG. 図５は、本発明の体液のポート（実施例２）の斜視図である。FIG. 5 is a perspective view of a bodily fluid port (Example 2) according to the present invention. 図６は本発明の体液ポートの流動性評価試験を示す概略図である。FIG. 6 is a schematic view showing a fluidity evaluation test of the body fluid port of the present invention. 図７は本発明の体液ポートの流動性評価試験を示す概略図である。FIG. 7 is a schematic view showing a fluidity evaluation test of the body fluid port of the present invention. 図８は、流動性評価試験結果（各測定ポイント）の相対流量比を示すグラフの分布図である。FIG. 8 is a distribution diagram of a graph showing the relative flow rate ratio of the fluidity evaluation test results (each measurement point). 図９は、流動性評価試験結果（各層：中心、内層、中間層、外周側部）の相対流量比を示すグラフである。FIG. 9 is a graph showing the relative flow rate ratio of the fluidity evaluation test results (each layer: center, inner layer, intermediate layer, outer peripheral side). 図１０（Ａ）は本発明の体液ポート（実施例３）の平面図、図１０（Ｂ）はクロソイド曲線を示す平面図である。FIG. 10A is a plan view of a bodily fluid port (Example 3) of the present invention, and FIG. 10B is a plan view showing a clothoid curve. 図１１（Ａ）は本発明の体液ポート（実施例３）の平面図、図１１（Ｂ）はインボリュート曲線を示す平面図である。FIG. 11A is a plan view of a bodily fluid port (Example 3) of the present invention, and FIG. 11B is a plan view showing an involute curve. 図１２は、従来の体液処理装置の一例を示す全体図である。FIG. 12 is an overall view showing an example of a conventional body fluid treatment device. 図１３は、体液ポートの一例を斜視図である。FIG. 13 is a perspective view of an example of a body fluid port.

１、２１、２１Ａ体液ポート
２、２２、２２Ａ体液導入部
２ＩＬ、２２ＩＬ内管
２ＯＬ、２２ＯＬ外管
２Ｉ、２２Ｉ、２２ＡＩ体液導入部の入口
２Ｏ、２２ＡＯ体液導入部の出口
３、２３、６３上部壁
４、２４中間壁
５、２５、６５下部壁
ＣＳＣクロソイド曲線
ＣＳＣＩクロソイド曲線始点
ＣＳＣＥ９０クロソイド曲線終点（２２ＡＯから略９０度の位置）
ＣＳＣＥ１８０クロソイド曲線終点（２２ＡＯから略１８０度の位置）
ＩＶＣインボリュート曲線
ＩＶＣＩインボリュート曲線始点
ＩＶＣＥ９０インボリュート曲線終点（２２ＡＯから略９０度の位置）
ＩＶＣＥ１８０インボリュート曲線終点（２２ＡＯから略１８０度の位置）
ＣＲＬ円
３１、５１体液処理装置
３２、５２ハウジング
３３、５３固定材
３４、５４中空糸（膜）
３４Ｏ、５４Ｏ中空糸の開口断面（血液流入面）
５５．１体液処理液導入部
５５．２体液処理液排出部
６１体液ポート
６１．１体液ポート導入側
６１．２体液ポート排出側
６２．１体液導入部
６２．１Ｉ体液導入部の入口
６２．１Ｏ体液導入部の出口
６２．２体液排出部
ＬＤ、ＬＤ´ 長手方向
Ｌ１、Ｌ１´ 第１長手方向
Ｌ２、Ｌ２´ 第２長手方向
ＳＤ、ＳＤ´ 側部方向
Ｓ１、Ｓ１´ 第１側部方向
Ｓ２、Ｓ２´ 第２側部方向
Ｓ３、Ｓ３´ 第３側部方向
Ｓ４、Ｓ４´ 第４側部方向
ＳＤＯ、ＳＤＯ´ 外周側部方向
ＳＤＩ、ＳＤＩ´ 内周側部方向
ＣＬ、ＣＬ´ （体液ポート、ハウジング）中心線
ＣＯ中心部
ＭＬ中間層
ＩＬ内層 1, 2, 21A Body fluid ports 2, 22, 22A Body fluid introduction part 2IL, 22IL Inner pipe 2OL, 22OL Outer pipe 2I, 22I, 22AI Body fluid introduction part inlet 2O, 22AO Body fluid introduction part outlet 3, 23, 63 Upper wall 4, 24 Middle wall 5, 25, 65 Lower wall CSC Clothoid curve CSCI Clothoid curve start point CSCE90 Clothoid curve end point (position approximately 90 degrees from 22AO)
CSCE180 clothoid curve end point (position of approximately 180 degrees from 22AO)
IVC Involute curve IVCI Involute curve start point IVCE90 Involute curve end point (position approximately 90 degrees from 22AO)
IVCE180 Involute curve end point (position approximately 180 degrees from 22 AO)
CRL Circle 31, 51 Body fluid treatment device 32, 52 Housing 33, 53 Fixing material 34, 54 Hollow fiber (membrane)
34O, 54O Hollow fiber cross section (blood inflow surface)
55.1 Body fluid treatment liquid introduction part 55.2 Body fluid treatment liquid discharge part 61 Body fluid port 61.1 Body fluid port introduction side 61.2 Body fluid port discharge side 62.1 Body fluid introduction part 62.1I Body fluid introduction part inlet 62.1O Body fluid introduction part outlet 62.2 Body fluid discharge part LD, LD ′ Longitudinal direction L1, L1 ′ First longitudinal direction L2, L2 ′ Second longitudinal direction SD, SD ′ Side direction S1, S1 ′ First side part direction
S2, S2 ′ second side direction S3, S3 ′ third side direction S4, S4 ′ fourth side direction SDO, SDO ′ outer peripheral side direction SDI, SDI ′ inner peripheral side direction CL, CL ′ (body fluid Port, housing) Center line CO Center part ML Intermediate layer IL Inner layer

Claims

The body fluid port (21A) has an upper wall (3, 23), an intermediate wall (4, 24), and a lower wall (5, 25) from the second direction ( L2 ) to the first direction ( L1 ). And
The upper wall (3, 23) has an end in the outer peripheral side direction ( SDO ) , which is from the end in the inner peripheral side direction ( SDI ) of the intermediate wall (4, 24) to the center line ( CL ) side. The upper wall (3, 23) has a substantially cylindrical shape on the dome,
The intermediate wall (4, 24) is connected to the end side in the outer peripheral side direction ( SDO ) of the upper wall (3, 23) on the end side in the inner peripheral side direction ( SDI ) , and on the outer peripheral side On the end side in the section direction ( SDO ) , connect to the end side in the inner peripheral side direction ( SDI ) of the lower wall (5, 25),
A body fluid introduction part (22A) is mounted across the upper wall (3, 23), the intermediate wall (4, 24) and the lower wall (5, 25),
The body fluid introduction part (22A) is attached to the end side in the second longitudinal direction ( L2 ) of the body fluid port (21A) as viewed from the longitudinal direction ( LD ) of the body fluid port (21A),
The fluid inlet portion (22A) is viewed from the side direction of the fluid port (21A) (SD), substantially parallel to mounting the third side direction from the first side direction (S1) (S3), and Installed on the second side ( S2 ) side,
The inlet (22AI) of the body fluid introduction part (22A) is arranged on the first side part direction ( S1 ) side of the body fluid port (21A),
The longitudinal direction (LD ′) of the body fluid introducing portion (22A) is parallel to the first side portion direction (S1) (6 o'clock direction) -third side portion direction (S3) (12 o'clock direction) of the body fluid port (21A). And arranged so as to intersect the longitudinal direction LD of the body fluid port (21A) substantially perpendicularly,
The outlet (22AO) of the body fluid introduction part (22A) includes the position of the outlet (22AO), a line hanging from the outlet (22AO) in the first longitudinal direction ( L1 ) , and the opening cross section (34O) of the hollow fiber. formed at a position having a distance (D3) to an intersection between and the position of the outlet (22AO), a line extended towards the said outlet (22AO) to the outer side direction (SDO), a center line ( has an outer peripheral side direction of the hollow fiber opening section from CL) (34O) (distance from the position at the farthest end of the SDO) (MOP) to the intersection of a line that extends perpendicular to the second longitudinal (D1) Formed in position,
When the distance ( D4 ) of the whole side part direction ( SD ) of the opening cross section (34O) of the hollow fiber is formed at 100, the distance ( D1 ) is formed at 10-30,
A horizontal cross section at the height of the outlet (22AO) position of the body fluid introduction part (22A) is formed into a clothoid curve (CSC) or an involute curve (IVC),
The clothoid curve (CSC) is
When the start point (CSCI) of the clothoid curve is determined at the position of the outlet (22AO) of the body fluid introduction part, the end point (CSCE) of the clothoid curve is located at a position (CSCE90) approximately 90 degrees from the outlet (22AO) of the body fluid introduction part. Form up to a position of about 180 degrees (CSCE180),
The involute curve (IVC) is
When determining the start point of the i Nboryuto curve (IVC) to the position of the outlet (22AO) of fluid introduction portion, the end point of the involute curve (IVC) curve, the position of approximately 90 degrees from the outlet (22AO) of the body fluid introducing portion (IVCE90) To approximately 180 degrees (IVCE 180).
A bodily fluid port (21A).

A position ( HP ) closest to the second longitudinal direction ( L2 ) side of the inner wall of the upper wall (3, 23), a line hanging from the ( HP ) in the first longitudinal direction (L1) , and an opening of the hollow fiber When the distance to the intersection with the cross section (34O) is ( D2 ) ,
2. The body fluid port (21 A) according to claim 1, wherein the ( D2 ) is 11 mm to 21 mm.

The bodily fluid port (21A) according to claim 1 or 2, wherein the ( D3 ) is formed to be 11 mm to 21 mm.

The side direction ( SD ) of the body fluid port (21A) starts from the central portion ( CO ), and is counterclockwise in the first side direction ( S1 ) (6 o'clock direction) and the second side direction ( S2). ) (3 o'clock direction), 3rd side direction ( S3 ) (12 o'clock direction), 4th side direction ( S4 ) (9 o'clock direction)
The blood is introduced from the inlet (22AI) of the body fluid introduction part (22A) through the outlet (22AO) into the body fluid port (21A),
The blood flows from the second longitudinal direction ( L2 ) toward the first longitudinal direction ( L1 ) from the second longitudinal direction ( L2 ) toward the first lateral direction ( S2 ) (3 o'clock direction), 3 side direction ( S3 ) (12 o'clock direction), 4th side part direction ( S4 ) (9 o'clock direction), 1st side part direction ( S1 ) (6 o'clock direction) 3. The solid fiber flows substantially uniformly into the open cross section (34O) of the hollow fiber from ( SDO ) , the intermediate layer ( ML ) , the inner layer ( IL ) , and the central portion ( CO ). The bodily fluid port (21A) as described in any one of these.

The body fluid port (21A) according to any one of claims 1 to 4 is mounted on a second longitudinal direction ( L2 ) end side of a housing (32) for introducing body fluid. Body fluid treatment device (31).