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JP5883866B2 - 複動式外部固定クランプ - Google Patents
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JP5883866B2 - 複動式外部固定クランプ - Google Patents

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Description

本発明は、複動式外部固定クランプに関する。
外科医は、骨や骨格の損傷又は状態を治療するために、外部固定システムを利用する。骨や骨格の損傷又は状態としては、例えば骨格の急性骨折、軟組織の損傷、骨の治癒が遅い場合における骨格の遅延治癒、
骨が治療していない場合における骨格の癒着不能、破損又は骨折した骨の変形治癒、骨の位置異常に起因する先天的奇形、及び、骨の延長、拡幅、又は捩じれが挙げられる。これら外部固定システムは、一般に、1つの以上のバー、ロッド、ワイヤ、又はピンに結合する固定要素によって形成されているフレームを含んでいる。
一般に、1つ以上の骨ピンやワイヤが組織及び骨に挿入された後に、固定システムの残り部分が組み立てられる。多くの場合において、2つの骨ピンが骨折部の下方に挿入され、2つの骨ピンが骨折部の上方に挿入される。その後に、外科医が固定要素を骨ピンそれぞれに取り付け、固定要素をロッド又はバーと共に跨設する。これらバーは、外部固定システムのフレームを形成している。骨折のパターンは無限に存在し、固定システムは、多数の平面内で移動することが要求されると同時に、骨折部を適切に安定及び整復させることも要求される。
一の概略的な実施態様では、外部固定要素は、要素の長手方向軸線に対して略垂直な方向から要素を嵌め込むことによって、整形外科用固定システムの要素を、例えばバー、ワイヤやロッドを捕捉するための捕捉部材の両側面に対向する溝が形成されている、捕捉部材を備えている。捕捉部材が、ベースと、ベース及びヘッドを通じて延在している要素軸線を規定するように、ベースに結合されているヘッドと、を備えている。ベース及びヘッドが、横方向において両方の向きに移動するように結合されており、これにより要素が、捕捉部材によって、対向する溝のうち一方の溝に捕捉される。
他の概略的な実施態様では、外部固定要素は、整形外科用固定システムの要素を捕捉するための捕捉部材の両側面に対向する溝が形成されている捕捉部材を含んでいる。捕捉部材は、ベースと、ベース及びヘッドを通じて延在している要素軸線を規定するようにベースに結合されているヘッドとを含んでいる。ベース及びヘッドは、要素が捕捉部材によって両向きのいずれかの向きにおいて捕捉されるように、横方向において両向きに相対移動するように結合されている。
任意には、実施例は、以下の特徴のうち1つ以上の特徴を含んでいる。溝はそれぞれ、バー、ロッド、ワイヤ、又はピンを受容するように構成されている。対向する溝のうち一方の溝は、第1の直径を有している要素を捕捉するような大きさとされ、対向する溝のうち他方の溝は、第1の直径より大きな直径を有している要素を捕捉するような大きさとされる。両向きは、要素軸線に対して垂直とされる。外部固定要素は、ヘッドとベースとの間に作用するバネを含んでいる。ヘッドがベースに対して相対的に横方向において両向きに移動することによって、バネが圧縮される。ヘッドには、バネの一部分を受容するように、且つ、凹所内においてバネが横方向に屈曲するように構成されている凹所が形成されている。外部固定要素は、ヘッドとベースとの間に作用する2つのバネを含んでおり、バネは、横方向移動の向きに対して略平行に延在している。ヘッドには、ボルトを受容するための楕円状の開口部が形成されている。外部固定装置は、第2の捕捉部材と、要素軸線に沿って延在しているボルトと、雌ネジを有している支持シャフトとを含んでいる。ボルト及び支持シャフトが、捕捉部材に要素軸線に沿って結合している。第2の捕捉部材は、ベースを含んでおり、捕捉部材のベースの内面が、第2の捕捉部材のベースの内面と係合する。
内面は、要素軸線を中心として捕捉部材の相対位置を固定するために係合するように構成されている、隆起部分を含んでいる。ヘッドは、金属製のフレームを含んでおり、金属製のフレームの一部分が、ポリマーコーティングでオーバーモールド成形されている。ヘッドには、並列配置されたチャネルが形成されており、ベースは、ヘッドをベースに滑動可能に結合するようにチャネル内に受容されている並列配置されたレールを含んでいる。レールとチャネルとが係合することによって、ヘッドが要素軸線に沿ってベースから分離することが防止され、ヘッドがベースに対して相対的に回転することが防止される。
さらに、外部固定装置は、ヘッドとベースとの間に、ヘッドをベースに結合するように作用する1つ以上のバネを含んでいる。溝それぞれが、ヘッドに設けられたチャネルとベースに設けられたチャネルとによって形成されている。ベースは、捕捉部材が中立位置に位置している場合に、ヘッドより遠位に延在している。ベース及びヘッドには、対向する溝それぞれの入口に開放部が形成されている。捕捉部材は、要素の長手方向軸線に対して略垂直な方向から当該要素に嵌め込むことによって、当該要素を捕捉するように構成されている。ベース及びヘッドは、要素軸線に沿ってではなく、横方向において両向きに相対移動するように結合されている。
他の概略的な実施形態では、外部固定要素を捕捉するための方法は、ヘッドと外部固定装置の両側面に対向する溝が形成されていると共に横方向において両向きに相対移動するように結合されているベースとを有している、外部固定装置に外部固定要素を係合させるステップとを含んでいる。外部固定要素は、ヘッドが横方向において両向きのうち一方の向きにベースに対して相対的に移動するように外部固定装置と係合している際に、外部固定装置に対して相対的に移動される。外部固定要素は、外部固定装置が外部固定要素を捕捉するように外部固定装置の溝のうち一の溝内に位置決めされている。
実施例は、任意に、1つ以上の以下の特徴を含んでいる。外部固定要素を外部固定装置と係合するステップは、外部固定要素の長手方向軸線に対して略垂直な方向において外部固定要素に係合することを含んでいる。外部固定装置と係合している際に外部固定要素を外部固定装置に対して相対的に移動させるステップは、ヘッドとベースとの間に作用するバネを圧縮することを含んでいる。外部固定装置の溝内に外部固定要素を位置決めするステップは、バネが外部固定要素を捕捉するためにベースに対して相対的に移動するように外部固定要素を溝内に位置決めすることを含んでいる。外部固定装置が外部固定要素を捕捉するように外部固定装置の溝のうち一の溝内に外部固定要素を位置決めするステップは、ヘッドが両向きのうち他方の向きにベースに対して相対的に移動するように外部固定要素を位置決めすることを含んでいる。外部固定装置が外部固定要素を捕捉するように外部固定装置の溝のうち一の溝内に外部固定要素を位置決めするステップは、外部固定装置が外部固定要素に嵌め込まれるように外部固定要素を位置決めすることを含んでいる。
優位な実施例は、1つ以上の以下の特徴を含んでいる。外部固定要素は、急速且つ確実に外部固定装置に結合可能とされる。外部固定要素は、所定の向きに外部固定装置に結合可能とされる。外部固定要素は、外部固定要素の長手方向軸線に対して略垂直な方向から外部固定要素に外部固定装置を嵌め込むことによって捕捉可能とされる。
1つ以上の実施例の詳細について、添付図面及び以下の発明の詳細な説明により解説する。他の特徴、目的、及び利点は、発明の詳細な説明及び図面並びに特許請求の範囲から明らかとなる。
外部固定システムの斜視図である。 外部固定システムの固定要素の側面図である。 外部固定システムの固定要素の側面図である。 外部固定システムの固定要素の側面図である。 固定要素の分解図である。 固定要素の捕捉部材のヘッドの斜視図である。 捕捉部材のベースの斜視図である。 捕捉部材の断面図である。 捕捉部材のヘッドのさらなる図面である。 捕捉部材のヘッドのさらなる図面である。 捕捉部材のヘッドのさらなる図面である。 捕捉部材のヘッドのさらなる図面である。
図1に表わすように、例えば損傷した脛骨12を治療するための外部固定システム10は、骨ピン16を外部固定システム10のロッド18に接続するための固定要素14を含んでいる。固定要素14それぞれが2つの捕捉部材20を含んでいる。捕捉部材20それぞれには、溝22,24が、捕捉部材20の側面26,28の両方に互いに対して逆向きに形成されている。整形外科用固定システム10では、要素の長手方向軸線Lに対して略垂直な方向(矢印A参照)から当該要素を溝に嵌めこむことによって、溝24は、例えば骨ピン16のような第1の要素を捕捉する大きさとされ、溝22は、第1の要素の直径より大きい直径を有している、例えばロッド18のような第2の要素を捕捉する大きさとされる。捕捉部材20それぞれが、骨ピン16又はロッド18を溝24,22それぞれに受容させることができるので、外部固定システム10は、フレームを構築する場合に多様性を発揮することができる。
図2Aに表わすように、固定要素14の捕捉部材20それぞれが、ベース30と、ベース30に結合されているヘッド32とを含んでおり、ベース30及びヘッド32を貫通して延在している要素軸線Xが定義されている。ベース30及びヘッド32は、ベース30とヘッド32との間で横方向(矢印B参照)において両向きに相対移動可能なように結合されているので、捕捉部材20によって、骨ピン16が溝24内に捕捉されるか(図2C参照)、又はロッド18が溝22内に捕捉される(図2B参照)。矢印Bの向きにおける横方向移動は、要素軸線Xに沿ってではなく、要素軸線Xに対して垂直な軸線に沿っている。
図2Bに表わすように、ヘッド32は、溝22を開放するために、矢印Bに沿って側面28に向かって横方向に、ベース30に対して相対的に移動する。ロッド18がヘッド32に作用させる力によって、このような移動は利用時に実現される。ロッド18が溝22に入った後に、ヘッド32は、以下に説明するバネ力を介して、図2Aに表わす中立位置に復帰されるので、溝22が閉塞されると共に、ロッド18が捕捉される。
図2Cに表わすように、ヘッド32は、溝24を開放するために、矢印Bに沿って側面26に向かって横方向に、ベース30に対して相対的に移動される。骨ピン16がヘッド32に作用させる力によって、このような移動が利用時に実現される。骨ピン16が溝24内に入った後に、ヘッド32が、バネ力を介して、図2Aに表わす中立位置に復帰されるので、溝24が閉塞されると共に、骨ピン16が捕捉される。
図3に表わすように、固定要素14の2つの捕捉部材20が、ボルト48と雌ネジが形成された支持シャフト50とによって、要素軸線Xに沿って共に結合されている。ヘッド32それぞれは、開口部46を有しており、ベース30それぞれが、ボルト48及び支持シャフト50を受容するための開口部44を有している。開口部46は、ヘッド32を横方向に移動可能とするように適合された楕円状に形成されている一方、開口部44は、支持シャフト50を緊密に受容することによってベース30の横方向の移動を制限するように形成されている。固定要素組立体を固定するためのネジ51が、支持シャフト50内に受容されている。
ベース30は、互いに面している内側面70とヘッド32に面している外側面72とを有している。ベース30の内側面70において、開口部44の周囲には隆起部分52が形成されている。ボルト48が緩んだ状態において、2つのベース30は、要素軸線Xを中心として互いに対して回転可能とされるので、捕捉部材20の相対的な向きを変化させることできる。要素軸線Xを中心とした捕捉部材20の相対的な位置を固定するために、ボルト48を締め付け、2つのベース30の隆起部分52を係合させることによって、捕捉部材20が所定の位置にロックされる。
溝22は、ヘッド32及びベース30それぞれに設けられたチャネル60,64によって形成されている。溝24は、ヘッド32及びベース30それぞれに設けられたチャネル62,66によって形成されている。捕捉部材20それぞれは、ベース30とヘッド32との間で作用する少なくとも1つのバネ34を、図3では2つのバネ34を含んでいる。矢印Bに沿った両方向においてベース30に対して相対的に横方向にヘッド32を移動させることによって、バネ34が圧縮される。ロッド18又は骨ピン16が溝22又は溝24内に受容された後に、バネ34が伸びた場合にヘッド32に作用する力に起因して、ヘッド32は中立位置に復帰する。バネ34は、要素軸線Xがバネ34同士の間に位置する状態において、ヘッド32とベース30との相対的な移動の方向に対して略平行に延在している。
図4及び図5に表わすように、ヘッド32は、並列配置されたチャネル42を含んでおり、ベース30は、チャネル42内に受容された状態で並列配置されたレール40を含んでおり、これにより、ヘッド32とベース30とが滑動可能に結合される。レール40とチャネル42とが係合することによって、ヘッド32が要素軸線Xに沿ってベース30から分離することが防止され、ヘッド32がベース30に対して相対的に回転することも防止される。それにも関わらず、ヘッド32のチャネル42は、ベース30のレール40に沿って前後方向に滑動することができるので、ヘッド32は、矢印Bに沿ってベース30に対して相対的に横方向に移動可能とされる。
バネ34それぞれが、ヘッド32に設けられた凹所38とベース30に設けられた凹所36とによって形成されている、キャビティ82(図6参照)内に受容されている。ヘッド32及びベース30それぞれが、開口部46,44の両側に2つの凹所を有しているので、捕捉部材20それぞれには、2つのキャビティ82が形成されている。凹所38は、2つの対向する壁54の間に形成されており、凹所36は、2つの対向する壁68の間に形成されている。凹所38は、任意のシェルフ56を含んでいる場合がある。図6に表わすように、捕捉部材20が中立位置に位置している場合には、バネ34の一部分75が凹所36内に位置していると共にバネ34の一部分77が凹所38内に位置している状態において、バネ34の端部それぞれが凹所38の壁54と凹所36の壁68に当接している。ヘッド32がベース30に対して相対的に矢印Bに沿って横方向に移動された場合に、バネ34はヘッド32の壁54のうち一の壁と当該一の壁に対向するベース30の壁68との間において圧縮される。組み立てられた捕捉部材20では、ヘッド32とベース30との間に配置されたバネ34が、相対的な横方向の移動に起因する分離を制限することによって、ヘッド32をベース30に結合させる。任意のシェルフ56は、ヘッド32及びベース30が結合されるに従って湾曲されるバネ34のための空間を形成することによって、捕捉部材20の組立を容易にする。
図6に表わすように、ベース30及びヘッド32は、溝22の入口に開放部73を形成しており、溝24の入口に開放部74を形成している。捕捉部材20が中立位置に位置している際に、開放部73,74を介して、要素の一部分を溝22,24内に延伸させることができるので、当該要素が捕捉部材20との係合の初期段階において、当該要素を安定させることができる。例えば当該要素の一部分が開放部73を通じて延在している場合には、当該要素が作用させる力によって、ヘッド32が、溝22から脱離するように滑動するのではなく、ベース30に対して相対的に横方向に移動される。従って、例えば矢印Cの方向に作用する力が厳密には横方向に向かっていない場合であっても、捕捉部材20は当該要素を溝22内部に案内することができる。
ベース30は、捕捉部材20が中立位置に位置している場合に、ベース30が横方向においてヘッド32より遠位に延在している大きさとされる。ベース30の一方の側面26は、第1の距離Dだけヘッド32より長く、ベース30の他方の側面28は、第2の距離Dだけヘッド32より長い。要素を受容するのに十分な溝22,24の開放を実現するために必要な、ベース30に対する相対的なヘッド32の横方向における移動量は、ヘッド32とヘッド30との延在する寸法が等しい場合に必要とされるであろう移動量より小さい。
ベース30及びヘッド32は、例えば熱可塑樹脂やエラストマのような高分子材料で部分的にオーバーモールド成形されている、金属射出成形部品から形成されている場合がある。金属射出成形部品は、クリープに対する強度及び耐性を有している。オーバーモールド成形された高分子材料は、すべてが金属製である構成と比較して優れた、審美的な外観、形態制御性、及びコスト節約を実現することができる。
図7Aに表わすように、ヘッド32は、例えば金属射出成形されたステンレス鋼製のフレーム84によって形成されている。図7Bは、フレーム84及びポリマーコーティング86を表わす。以下に説明するように、ポリマーコーティング86はヘッド32の外面を部分的に形成している。フレーム84は、ポリマーコーティング86をフレーム84に固着させることを補助するための機械式ロック88を備えている。機械式ロック88は、例えば面取り端部92を有している貫通穴90によって形成されている(図7C参照)。オーバーモールド成形プロセスの際に、ポリマーコーティング86が、機械式ロック88それぞれの貫通穴90内に入り充填されるので、外部層86がフレーム84に固定される(図7D参照)。
また、ベース30は、上述のように、金属射出成形されたフレームとヘッド32のためのオーバーモールド加工された外部コーティングとから形成されている場合がある。ヘッド32及びベース30の両方が、オーバーモールド成形されていないフレームの表面を有している。例えば対面しているヘッド32及びベース30の表面全体が、ロッド18及び骨ピン16を溝内に保持するための、且つ、ベース30及びヘッド32の隆起部分52同士を係合させるための、理想的な摩擦係数を有している。
他の実施例は、以下の請求項の技術的範囲に属する。バネ34は、圧縮バネではなく、例えばベース30のスロット内に入れ子にされた板バネである場合がある。ボールジョイントが、捕捉部材20同士の相対的な回転を実現するために2つの捕捉部材20の間に設けられている場合がある。骨ピン16は、レール40を有しているのではなく、ヘッド32とベース30とを結合している場合がある。
図1及び図2A〜図2Cに表わすように、捕捉部材20を利用することによって要素16を捕捉するために、例えば医師のような利用者は、要素16を捕捉部材20と係合させる。例えば、要素16は、捕捉部材20の側面26,28のうち一方の側面において、当該要素16の長手方向軸線Lに対して略垂直な捕捉部材20と係合する。利用者は、ヘッド32が両方向のうち一方の方向においてベース30に対して相対的に移動するように捕捉部材20と係合している際に、当該要素を捕捉部材20に対して相対的に移動させる。例えば要素16が側面28と係合された場合には、ヘッド32は側面26に向かう方向に移動する。利用者は、ヘッド32とベース30との間において相対運動を発生させることによって、ヘッド32とベース30との間に作用するバネ34を圧縮する。
利用者は、捕捉部材20は要素16を捕捉するように、捕捉部材20の溝22,24のうち一方の溝内に要素16を位置決めする。例えば利用者は、バネ34が要素16を捕捉するためにベース30に対して相対的にヘッド32を移動させるように、要素16を溝24内に位置決めする。要素16が溝24内に入ると、要素16はヘッド32の側面28から係合解除されるので、ヘッド32を両方向のうち他方の方向において側面28に向かってベース30に対して相対的に移動させることができる。従って、利用者は、要素16を溝24内に位置決めすることによって、捕捉部材20が要素16に嵌め込まれるように要素16を位置決めすることができる。
10 骨固定システム
12 損傷した脛骨
14 固定要素
16 骨ピン
18 ロッド
20 捕捉部材
22 溝
24 溝
26 側面
28 側面
30 ベース
32 ヘッド
34 バネ
36 凹所
38 凹所
40 レール
42 レール
44 開口部
46 開口部
48 ボルト
50 支持シャフト
51 ネジ
52 隆起部分
54 壁
56 任意のシェルフ
60 チャネル
62 チャネル
64 チャネル
66 チャネル
68 壁
70 内側面
72 外側面
73 開放部
74 開放部
82 キャビティ
84 フレーム
86 ポリマーコーティング
88 機械式ロック
90 貫通穴
92 面取り端部

Claims (15)

  1. 整形外科用固定システムの要素を捕捉するための捕捉部材の側面それぞれに対向する溝が形成されている、捕捉部材を備えている外部固定要素において、
    前記捕捉部材が、
    ベースと、
    前記ベース及びヘッドを貫通して延在している要素軸線を規定するように、前記ベースに結合されている前記ヘッドと、
    を備えており、
    前記ベース及び前記ヘッドが、横方向の両方の向きに相対移動するように結合されており、これにより前記要素が、前記捕捉部材によって、対向する前記溝のうち一方の溝に捕捉されることを特徴とする外部固定要素。
  2. 前記溝それぞれが、バー、ロッド、ワイヤ、及びピンのうちいずれかを受容するように構成されていることを特徴とする請求項1に記載の外部固定要素。
  3. 対向する前記溝のうち一方の溝が、第1の直径を有している要素を捕捉する大きさとされ、
    対向する前記溝のうち他方の溝が、前記第1の直径より大きな直径を有している要素を捕捉する大きさとされることを特徴とする請求項1又は2に記載の外部固定要素。
  4. 前記両方の向きが、前記要素軸線に対して垂直とされることを特徴とする請求項1〜3のいずれか一項に記載の外部固定要素。
  5. 前記ヘッドと前記ベースとの間に作用するバネを備えていることを特徴とする請求項1〜4のいずれか一項に記載の外部固定要素。
  6. 前記ヘッドが、横方向において前記両方の向きのうちいずれかの向きに前記ベースに対して相対的に移動することによって、前記バネが圧縮されることを特徴とする請求項5に記載の外部固定要素。
  7. 前記ヘッドには、前記バネの一部分を受容するように、且つ、前記バネが凹所内において横方向に屈曲するように構成されている前記凹所が形成されていることを特徴とする請求項5又は6に記載の外部固定要素。
  8. 前記外部固定要素が、
    第2の捕捉部材と、
    前記要素軸線に沿って延在しているボルトと、
    雌ネジが形成されている支持シャフトと、
    を備えており、
    前記ボルト及び前記支持シャフトが、前記要素軸線に沿って前記捕捉部材を捕捉することを特徴とする請求項1〜7のいずれか一項に記載の外部固定要素。
  9. 前記ヘッドが、金属製のフレームを備えており、
    金属製の前記フレームの一部分が、ポリマーコーティングでオーバーモールド成形されていることを特徴とする請求項1〜8のいずれか一項に記載の外部固定要素。
  10. 前記ヘッドが、並列配置されたチャネルを備えており、
    前記ベースが、並列配置されたレールであって、前記ヘッドを前記ベースに滑動可能に結合するように前記チャネル内に受容される前記レールを含んでいることを特徴とする請求項1〜9のいずれか一項に記載の外部固定要素。
  11. 前記レールと前記チャネルとを係合させることによって、前記ヘッドが前記要素軸線に沿って前記ベースから分離することを防止し、前記ヘッドが前記ベースに対して相対的に回転することを防止することを特徴とする請求項10に記載の外部固定要素。
  12. 前記ヘッドと前記ベースとの間に配置されている1つ以上のバネであって、前記ヘッドを前記ベースに結合するように作用する前記1つ以上のバネを備えていることを特徴とする請求項10又は11に記載の外部固定要素。
  13. 前記捕捉部材が、前記要素の長手方向軸線に対して略垂直な方向から前記要素を嵌め込むことによって、前記要素を捕捉するように構成されていることを特徴とする請求項1〜12のいずれか一項に記載の外部固定要素。
  14. 外部固定要素を捕捉するための方法において、
    ヘッドと、外部固定装置の側面それぞれに対向する溝が形成されていると共に横方向において両向きに相対移動するように結合されているベースと、を有している前記外部固定装置に、前記外部固定要素を係合させるステップと、
    前記ヘッドが前記両向きのうち一方の向きにおいて前記ベースに対して相対的に移動するように前記外部固定装置と係合している際に、前記固定装置に対して相対的に前記外部固定要素を移動させるステップと、
    前記外部固定装置が前記外部固定要素を捕捉するように前記外部固定装置の前記溝のうち一方の溝内に前記外部固定要素を位置決めするステップと、
    を備えていることを特徴とする方法。
  15. 前記外部固定装置と係合している際に、前記外部固定装置に対して相対的に前記外部固定要素を移動させるステップが、前記ヘッドと前記ベースとの間に作用するバネを圧縮することを含んでおり、
    前記外部固定装置の前記溝のうち一方の溝内に前記外部固定要素を位置決めするステップが、前記外部固定要素を捕捉するために、前記バネが前記ベースに対して相対的に前記ヘッドを移動させるように前記外部固定要素を前記一方の溝内に位置決めすることを含んでいることを特徴とする請求項14に記載の方法。
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