JP5942372B2

JP5942372B2 - Plastic vials

Info

Publication number: JP5942372B2
Application number: JP2011215200A
Authority: JP
Inventors: 内橋　健太郎; 健太郎内橋; 尊佐野
Original assignee: Kyoraku Co Ltd
Current assignee: Kyoraku Co Ltd
Priority date: 2011-09-13
Filing date: 2011-09-29
Publication date: 2016-06-29
Anticipated expiration: 2031-09-29
Also published as: JP2013074928A

Description

本発明は、プラスチック製バイアルに関し、特に油性用薬剤を充填するバイアル容器に関する。 The present invention relates to a plastic vial, and more particularly to a vial container filled with an oily drug.

従来から、医療用の薬品を封入する管瓶（カンビン）として、バイアル容器が用いられている。そして、このバイアル容器の材質として、高温に耐えることができ、また、化学薬品に対する耐腐食性に優れているという観点から従来ガラス製の容器が用いられてきた。 Conventionally, vial containers have been used as tube bottles (cambins) for encapsulating medical drugs. As a material of the vial container, a glass container has been conventionally used from the viewpoint of being able to withstand high temperatures and being excellent in corrosion resistance against chemicals.

近年では、リサイクル性、安全性等の観点から、従来のガラス製の容器から、断面が多層構造のプラスチック等の樹脂製の容器に切り替わりつつある。 In recent years, from the viewpoint of recyclability, safety, and the like, a conventional glass container is being switched to a resin container such as a plastic having a multilayer cross section.

特許文献１には、凍結乾燥された医療用薬剤を、プラスチック製の容器本体に収容する技術が開示されている。 Patent Document 1 discloses a technique for storing a freeze-dried medical drug in a plastic container body.

特開２００９−１８９４９２号公報JP 2009-189492 A

しかしながら、プラスチック製のバイアル容器に、凍結乾燥された薬剤に代えて、油性の薬剤を封入すると、樹脂を透過する空気の量よりも油性の薬剤の方が空気の吸収速度が速いため、容器内部が減圧し、バイアル容器の胴部直径が大きい程、容器外部の大気圧がかかり易くなることから、容器が凹む等といった変形が生じてしまうという問題がある。 However, if an oil-based drug is sealed in a plastic vial container instead of a freeze-dried drug, the oil-based drug absorbs air faster than the amount of air that permeates the resin. However, as the barrel diameter of the vial container increases, the atmospheric pressure outside the container is more likely to be applied, and thus there is a problem that deformation such as a depression of the container occurs.

そこで本発明は、上記従来の問題点に鑑みてなされたもので、内容物を視認可能なプラスチック製のバイアル容器に於いて、内部に油性の薬剤を封入したとしても、容器内部の減圧により容器が凹む等の変形が生じることのないプラスチック容器を提供することを目的とする。 Therefore, the present invention has been made in view of the above-described conventional problems, and in a plastic vial container whose contents can be visually confirmed, even if an oily medicine is sealed inside, the container is reduced by decompression inside the container. An object of the present invention is to provide a plastic container in which deformation such as dents does not occur.

上記課題を解決するため、本発明におけるプラスチック製バイアルは、油性の薬剤を充填し、多層構造を有するプラスチック製バイアルであって、容器の全高をＬ（ｍｍ）、胴回りの直径をＷ（ｍｍ）、弾性率をＹ（ＧＰａ）、肉厚をＸ（ｍｍ）として、Ｗ≦１４ＸＹ＋４２Ｌ＞ＷＸ≦１．２を満たし、内外層にポリプロピレン、中間層にエチレン−ビニルアルコール共重合体を用い、前記ポリプロピレンは、ＭＦＲ（メルトマスフローレイト）が３．０ｇ／１０ｍｉｎ以上のプロピレン−エチレンランダム共重合体（ｒ−ＰＰ）であることを特徴とする。 In order to solve the above-mentioned problems, the plastic vial in the present invention is a plastic vial filled with an oily drug and having a multilayer structure, wherein the overall height of the container is L (mm) and the diameter of the waist is W (mm). the elastic modulus as Y (GPa), the thickness X (mm), meets the W ≦ 14XY + 42 L> W X ≦ 1.2, polypropylene, an intermediate layer of ethylene in the inner and outer layers - vinyl alcohol copolymer with The polypropylene is a propylene-ethylene random copolymer (r-PP) having an MFR (melt mass flow rate) of 3.0 g / 10 min or more .

本発明によれば、油性の薬剤を充填したバイアル容器に於いて、内容物の視認性を妨げることなく油性の薬剤が空気を吸収することがないので、内部の減圧が防止され、容器が凹む等の変形が生じない剛性に優れたプラスチック製容器が得られる。 According to the present invention, in a vial container filled with an oil-based medicine, the oil-based medicine does not absorb air without disturbing the visibility of the contents, so that the internal decompression is prevented and the container is recessed. A plastic container excellent in rigidity that does not cause deformation such as the above can be obtained.

本発明の実施形態に係るプラスチック製バイアルの縦断面を示す図である。It is a figure which shows the longitudinal cross-section of the plastic vial which concerns on embodiment of this invention. 図１のプラスチック製バイアルのＡ部の層構成の好適な一例を示す模式断面図である。It is a schematic cross section which shows a suitable example of the layer structure of the A section of the plastic vial of FIG.

次に、本発明を実施するための形態について図面を参照して詳細に説明する。なお、各図中、同一又は相当する部分には同一の符号を付しており、その重複説明は適宜に簡略化乃至省略する。 Next, embodiments for carrying out the present invention will be described in detail with reference to the drawings. In addition, in each figure, the same code | symbol is attached | subjected to the part which is the same or it corresponds, The duplication description is simplified thru | or abbreviate | omitted suitably.

本発明の実施形態に係るプラスチック製バイアルは、油性の薬剤が充填される容器であって、少なくとも１層、好ましくは内外層が、ポリプロピレン系樹脂と、熱可塑性エラストマーとの樹脂組成物からなる樹脂組成物の層を有することを特徴とする。 A plastic vial according to an embodiment of the present invention is a container filled with an oily drug, and at least one layer, preferably an inner and outer layer, is a resin comprising a resin composition of a polypropylene resin and a thermoplastic elastomer. It has a layer of the composition.

また、本実施形態に係るプラスチック製バイアルは、内容物を視認することができるように、多層積層体として可視光域全域（波長４００〜７００ｎｍ）にわたって５５％以上の光線透過率を有する。より好ましい光線透過率の値としては、７５％以上であることが好ましい。ここで、光線透過率とは、分光光度計により水を対照に測定した値である。また、ポリプロピレン系樹脂に熱可塑性エラストマーを添加することで、ポリプロピレン系樹脂層の透明性を向上させることができる。さらに、透明性を確保し、視認性を良くするために、容器の断面の肉厚は０．９ｍｍ以下であることを要する。 Moreover, the plastic vial according to the present embodiment has a light transmittance of 55% or more over the entire visible light region (wavelength 400 to 700 nm) as a multilayer laminate so that the contents can be visually recognized. A more preferable value of light transmittance is preferably 75% or more. Here, the light transmittance is a value measured with a spectrophotometer using water as a control. Moreover, the transparency of a polypropylene resin layer can be improved by adding a thermoplastic elastomer to a polypropylene resin. Furthermore, in order to ensure transparency and improve visibility, the thickness of the cross section of the container needs to be 0.9 mm or less.

なお、透明性の容器は、特に、医薬品、食品分野において需要が多いが、医薬品には、光に不安定な物質があり、そのような医薬品を充填する場合には、着色剤あるいは酸化チタン等の遮光剤を添加することは任意である。 Note that transparent containers are particularly in demand in the pharmaceutical and food fields, but pharmaceuticals have substances that are unstable to light, and when filling such pharmaceuticals, coloring agents, titanium oxide, etc. It is optional to add the shading agent.

樹脂組成物中の主成分であるプロピレン系樹脂は、ポリプロピレン、プロピレン−α・オレフィン共重合体を挙げることができ、さらに詳しくはプロピレン−エチレンブロック共重合体、プロピレン−エチレンランダム共重合体を挙げることができるが、この中でもプロピレン−エチレンランダム共重合体が透明性の点で好ましく、エチレン成分が２〜１５ｍｏｌ％のＭＦＲ（メルトマスフローレイト）が１．０ｇ／１０ｍｉｎ以上、特に外層に使用する場合は光沢性の点でエチレン成分が４ｍｏｌ％以上、ＭＦＲが３．０ｇ／１０ｍｉｎ以上のプロピレン−エチレンランダム共重合体（ｒ−ＰＰ）が好ましい。また、ポリプロピレン系樹脂としては、耐熱性及び滅菌処理（１２１℃、３０分）の観点から、融点は１２１℃以上のものが好ましく、医療用又は食品包装用等に用いられている公知の樹脂であれば、特に限定されることなく用いることが可能である。 Examples of the propylene-based resin as the main component in the resin composition include polypropylene and propylene-α / olefin copolymers, and more specifically, propylene-ethylene block copolymers and propylene-ethylene random copolymers. Among them, propylene-ethylene random copolymer is preferable from the viewpoint of transparency, and MFR (melt mass flow rate) having an ethylene component of 2 to 15 mol% is 1.0 g / 10 min or more, particularly when used for an outer layer. From the viewpoint of gloss, a propylene-ethylene random copolymer (r-PP) having an ethylene component of 4 mol% or more and an MFR of 3.0 g / 10 min or more is preferable. The polypropylene resin preferably has a melting point of 121 ° C. or higher from the viewpoint of heat resistance and sterilization treatment (121 ° C., 30 minutes), and is a known resin used for medical use or food packaging. If there is, it can be used without any particular limitation.

また、熱可塑性エラストマーとしては、エチレンプロピレンゴム、ポリブタジエンゴム、ポリイソプレンゴム、ブチルゴム、ニトリルゴム、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、エチレン−アクリル酸エチル共重合体（ＥＥＡ）、エチレン−メタクリル酸メチル共重合体（ＥＭＭＡ）、エチレン−アクリル酸メチル共重合体（ＥＭＡ）、スチレン系共重合体（例えば、スチレン−エチレン−スチレンブロック共重合体（ＳＥＳ）、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体（ＳＢＳ）、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（ＳＩＳ）、スチレン−ブタジエンゴム（ＳＢＲ）等）、水素添加スチレン系共重合体（例えば、スチレン−エチレン・プロピレン−スチレンブロック共重合体（ＳＥＰＳ）、スチレン−エチレン・ブチレン−スチレンブロック共重合体（ＳＥＢＳ）、スチレン−ブチレン・ブタジエン−スチレンブロック共重合体（ＳＢＢＳ）、水素添加スチレン−ブタジエンゴム（ＨＳＢＲ）等）、オレフィン系熱可塑性エラストマー、スチレン系熱可塑性エラストマー、ウレタン系熱可塑性エラストマー、ポリエステル系熱可塑性エラストマー、等から選ばれた一種又は二種以上をブレンドしたものを挙げることができる。この中で、透明性の点から熱可塑性エラストマーとしては水素添加スチレン−ブタジエンゴムを用いることが望ましい。 Thermoplastic elastomers include ethylene propylene rubber, polybutadiene rubber, polyisoprene rubber, butyl rubber, nitrile rubber, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), ethylene-ethyl acrylate copolymer (EEA), ethylene-methacrylic. Acid methyl copolymer (EMMA), ethylene-methyl acrylate copolymer (EMA), styrene copolymer (for example, styrene-ethylene-styrene block copolymer (SES), styrene-butadiene-styrene block copolymer) (SBS), styrene-isoprene-styrene block copolymer (SIS), styrene-butadiene rubber (SBR), etc.), hydrogenated styrene copolymer (for example, styrene-ethylene / propylene-styrene block copolymer ( SEPS), Styrene-E Len-butylene-styrene block copolymer (SEBS), styrene-butylene-butadiene-styrene block copolymer (SBBS), hydrogenated styrene-butadiene rubber (HSBR), etc.), olefin thermoplastic elastomer, styrene thermoplastic The thing which blended the 1 type, or 2 or more types chosen from the elastomer, the urethane type thermoplastic elastomer, the polyester type thermoplastic elastomer, etc. can be mentioned. Among these, it is desirable to use hydrogenated styrene-butadiene rubber as the thermoplastic elastomer from the viewpoint of transparency.

さらに、熱可塑性エラストマーの添加量は、ポリプロピレン系樹脂と熱可塑性エラストマーとの混合物全体１００重量部に対して、３０重量部未満であることが好ましく、さらに好適には１０〜２５重量部であることが好ましい。３０重量部より大きい場合には剛性が低くなりすぎるため好ましくない。 Furthermore, the addition amount of the thermoplastic elastomer is preferably less than 30 parts by weight, more preferably 10 to 25 parts by weight with respect to 100 parts by weight of the entire mixture of the polypropylene resin and the thermoplastic elastomer. Is preferred. If it is larger than 30 parts by weight, the rigidity becomes too low, which is not preferable.

本発明の実施形態に係るプラスチック製バイアルは、少なくとも１層が、ポリプロピレンと、熱可塑性エラストマーとからなる樹脂組成物の層を有することで、落下衝撃等の耐衝撃性、特に低温時における低温耐衝撃性が高く、さらに、容器表面の光沢性、透明性を向上させることができ、特に最外層に備えることでさらに光沢性の高い容器を得ることができる。 The plastic vial according to the embodiment of the present invention has at least one layer having a resin composition layer composed of polypropylene and a thermoplastic elastomer, so that impact resistance such as drop impact, particularly low temperature resistance at low temperatures. The impact property is high, and the gloss and transparency of the surface of the container can be improved. In particular, a container with higher gloss can be obtained by providing the outermost layer.

本発明の実施形態に係るプラスチック製バイアルは、さらに、外層及び内層の間に、ガスバリア性を有する層、例えばエチレン酢酸ビニル共重合体、ポリアミド系樹脂、環状オレフィン系樹脂等からなる層を備えることが好ましく、この場合、容器に充填された内容物の酸化や劣化を抑制することができる。なお、上述した内外層、中間層等との間には、公知の接着性樹脂を用いて接着させることができる。 The plastic vial according to the embodiment of the present invention further includes a layer having a gas barrier property between the outer layer and the inner layer, for example, a layer made of an ethylene vinyl acetate copolymer, a polyamide resin, a cyclic olefin resin, or the like. In this case, oxidation and deterioration of the contents filled in the container can be suppressed. In addition, it can be made to adhere using the well-known adhesive resin between the inner and outer layers, the intermediate layer, etc. described above.

次に、図１、図２を参照しながら、本発明の他の実施形態に係るプラスチック製バイアル１０の構成例について説明する。図１は、本発明の実施形態に係るプラスチック製バイアルの縦断面を示す図であり、図２は、図１のプラスチック製バイアルのＡ部の層構成の好適な一例を示す模式断面図である。これらのプラスチック製バイアルは、公知のブロー成形法により製造することができる。なお、ここではプラスチック製バイアル１０を多層構成として扱うが、多層であっても単層であっても良い。 Next, a configuration example of a plastic vial 10 according to another embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 1 and 2. FIG. 1 is a diagram showing a longitudinal section of a plastic vial according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a schematic sectional view showing a preferred example of the layer configuration of part A of the plastic vial of FIG. . These plastic vials can be produced by a known blow molding method. Here, the plastic vial 10 is handled as a multilayer structure, but it may be a multilayer or a single layer.

本実施形態に係るプラスチック製バイアル１０は、自立性を有するため、容器下部に底部５を有する。この底部５は、容器本体の大きさ（容量）との関係を考慮し、少なくとも自立可能な直径を備える必要がある。本発明のプラスチックバイアル１０は、内容物を出し入れするための容器口部（又は施栓するための蓋体着脱部）１と、首部２に連なる肩部３と、肩部３と底部５とを繋ぐ胴部４とからなり、胴部４は、首部２、肩部３、底部５と比較して薄肉になっている。容器口部１は、薬剤収容後、注射針を突き刺し可能なゴム栓をし、アルミニウムキャップなどで閉口される。また、自立性のため、胴部４の寸法Ｌ１は、容器１０の全高Ｌの３分の１以上を有することが好ましく、胴回りの直径Ｗは、容器の全高Ｌより低いことが好ましい。 Since the plastic vial 10 according to the present embodiment has a self-supporting property, the plastic vial 10 has a bottom 5 at the lower part of the container. In consideration of the relationship with the size (capacity) of the container main body, the bottom portion 5 needs to have at least a diameter capable of supporting itself. A plastic vial 10 of the present invention connects a container mouth part (or a lid body attaching / detaching part for plugging) 1 for taking in and out contents, a shoulder part 3 connected to a neck part 2, and a shoulder part 3 and a bottom part 5. The body 4 is made thinner than the neck 2, the shoulder 3, and the bottom 5. The container mouth 1 is sealed with an aluminum cap or the like after the medicine is accommodated, with a rubber stopper that can be pierced with an injection needle. Further, for self-supporting property, the dimension L1 of the trunk portion 4 preferably has one third or more of the total height L of the container 10, and the diameter W around the trunk is preferably lower than the total height L of the container.

また、プラスチック製バイアル１０は、自立性を有し、油性薬剤封入後に減圧による変形を防止するため、容器の全高Ｌ（ｍｍ）、胴回りの直径Ｗ（ｍｍ）、弾性率Ｙ（ＧＰａ）、肉厚Ｘ（ｍｍ）は、下記式を満たす必要がある。
＜数式１＞
Ｗ≦１４ＸＹ＋４２
Ｌ＞Ｗ
Ｘ≦１．２ The plastic vial 10 is self-supporting and prevents deformation due to reduced pressure after enclosing the oily drug, so that the total height L (mm) of the container, the diameter W (mm) of the waist, elastic modulus Y (GPa), meat The thickness X (mm) needs to satisfy the following formula.
<Formula 1>
W ≦ 14XY + 42
L> W
X ≦ 1.2

本発明の他の実施形態に係るプラスチック製バイアル１０は、油性の薬剤が収納される容器であり、図２に示すように、内層６は、プラスチック製バイアル１０の内側を構成する層であり、プラスチック製バイアル１０に収納される油性の薬剤と接する側の層である。外層８は、プラスチック製バイアル１０の外側を構成する層であり、外気と接する側の層である。また、内層６と外層８との間には中間層７を備える。中間層７は、ガスバリア性を有する樹脂で構成され、ＥＶＯＨを好適に用いることができる。ＥＶＯＨからなる中間層７の厚みは、全体の厚みの１５％以下とすることが好ましい。ＥＶＯＨの厚みが１５％より大きいと、耐衝撃性が悪くなるため好ましくない。 A plastic vial 10 according to another embodiment of the present invention is a container for storing an oily drug, and as shown in FIG. 2, the inner layer 6 is a layer constituting the inside of the plastic vial 10, It is a layer on the side in contact with the oil-based drug stored in the plastic vial 10. The outer layer 8 is a layer constituting the outside of the plastic vial 10 and is a layer in contact with the outside air. An intermediate layer 7 is provided between the inner layer 6 and the outer layer 8. The intermediate layer 7 is made of a resin having gas barrier properties, and EVOH can be suitably used. The thickness of the intermediate layer 7 made of EVOH is preferably 15% or less of the total thickness. When the thickness of EVOH is larger than 15%, the impact resistance is deteriorated.

なお、各層の樹脂には、帯電防止剤、滑剤、酸素吸収剤や酸化防止剤などを添加することも可能である。酸素吸収剤や酸化防止剤は、樹脂材料又はゴム材料の分野において通常使用されるものであれば特に制限せず、公知の材料が適用可能である。これらの添加剤は、２種以上を組み合わせて使用することもできる。 Note that an antistatic agent, a lubricant, an oxygen absorbent, an antioxidant, or the like can be added to the resin of each layer. The oxygen absorbent and the antioxidant are not particularly limited as long as they are usually used in the field of resin materials or rubber materials, and known materials are applicable. These additives can be used in combination of two or more.

［実施例］
以下、本発明の実施例と比較例を説明する。以下で示す条件にてそれぞれブロー成形にて全高を８７．５ｍｍとして成形を行い、成形後の容器について透明性と、油性薬剤封入後の変形の評価を行った。なお、弾性率は２３℃（ＪＩＳＫ７１６１）の規格に基づいて測定を行い、各層を構成する物性値の密度は、ＪＩＳＫ７１１２、ＭＦＲは、ＪＩＳＫ７１２０に基づいて測定を行い、融点はＤＳＣのピーク値から判断を行った。また、胴回りの直径については、ノギスを用いて５箇所の測定を行い、平均した値とした。 [Example]
Examples of the present invention and comparative examples will be described below. Under the conditions shown below, blow molding was performed to make the total height 87.5 mm, and the molded container was evaluated for transparency and deformation after encapsulating the oily chemical. The elastic modulus is measured based on the standard of 23 ° C. (JIS K 7161), the density of the physical property values constituting each layer is measured based on JIS K 7112, the MFR is measured based on JIS K 7120, and the melting point is Judgment was made from the DSC peak value. Moreover, about the diameter of a trunk | drum, it measured by five places using a caliper and made it the average value.

［実施例１］
内外層にポリプロピレン（密度：０．８９ｇ／ｃｍ³、ＭＦＲ（２３０℃、２．１６ｋｇ）：３．４３ｇ／１０ｍｉｎ、融点１３２℃）を９７重量部と、水素添加−スチレンブタジエンゴム（密度：０．８９ｇ／ｃｍ³、ＭＦＲ（２３０℃、２．１６ｋｇ）：３．５ｇ／１０ｍｉｎ）を３重量部それぞれを混合した組成物１、中間層にエチレン−ビニルアルコール共重合体樹脂（密度：１．２１ｇ／ｃｍ³、ＭＦＲ（２３０℃、２．１６ｋｇ）：８ｇ／１０ｍｉｎ、融点１８８℃）を用いて、内外層の膜比率が１：１、中間層が全体の膜厚に対して１０％となるようにし、胴回りの直径５０ｍｍ、肉厚０．８ｍｍとして容器を作製した。このときの弾性率は０．８５ＧＰａであった。 [Example 1]
97 parts by weight of polypropylene (density: 0.89 g / cm ³ , MFR (230 ° C., 2.16 kg): 3.43 g / 10 min, melting point 132 ° C.) and hydrogenated-styrene butadiene rubber (density: 0) .89 g / cm ³ , 3 parts by weight of MFR (230 ° C., 2.16 kg): 3.5 g / 10 min) were mixed, and the intermediate layer was ethylene-vinyl alcohol copolymer resin (density: 1. 21 g / cm ³ , MFR (230 ° C., 2.16 kg): 8 g / 10 min, melting point 188 ° C.), the film ratio of the inner and outer layers is 1: 1, and the intermediate layer is 10% of the total film thickness. In this way, a container having a diameter of 50 mm around the waist and a thickness of 0.8 mm was produced. The elastic modulus at this time was 0.85 GPa.

［実施例２］
実施例１の容器を、直径５１ｍｍに変更した他は同じ条件にて容器を作製し評価を行った。 [Example 2]
A container was prepared and evaluated under the same conditions except that the container of Example 1 was changed to a diameter of 51 mm.

［実施例３］
実施例１の容器を、肉厚１．２ｍｍに変更した他は同じ条件にて容器を作製し評価を行った。 [Example 3]
A container was produced and evaluated under the same conditions except that the container of Example 1 was changed to a thickness of 1.2 mm.

［実施例４］
実施例１の容器を、中間層の比率を１５％にし、弾性率１．０１ＧＰａに変更した他は同じ条件にて容器を作製し評価を行った。 [Example 4]
The container of Example 1 was produced and evaluated under the same conditions except that the ratio of the intermediate layer was changed to 15% and the elastic modulus was changed to 1.01 GPa.

［実施例５］
ポリプロピレン（密度：０．８９ｇ／ｃｍ³、ＭＦＲ（２３０℃、２．１６ｋｇ）：３．４３ｇ／１０ｍｉｎ、融点１３２℃）のみを用いて、胴回りの直径４７ｍｍ、肉厚１．２ｍｍにて容器を作製した。このときの弾性率は、０．７５ＧＰａであった。 [Example 5]
Using only polypropylene (density: 0.89 g / cm ³ , MFR (230 ° C., 2.16 kg): 3.43 g / 10 min, melting point: 132 ° C.), the container is placed with a waist diameter of 47 mm and a wall thickness of 1.2 mm. Produced. The elastic modulus at this time was 0.75 GPa.

［実施例６］
実施例１の組成物１を、ポリプロピレンと水素添加−スチレンブタジエンゴムとの混合比を９０：１０に変更した組成物２で、他は同じ条件にて容器を作製し評価を行った。なお、作製した容器の弾性率は、０．７９ＧＰａであった。 [Example 6]
The composition 1 of Example 1 was a composition 2 in which the mixing ratio of polypropylene and hydrogenated-styrene butadiene rubber was changed to 90:10, and a container was prepared and evaluated under the same conditions. In addition, the elasticity modulus of the produced container was 0.79 GPa.

［実施例７］
内外層にポリプロピレン（密度：０．８９ｇ／ｃｍ³、ＭＦＲ（２３０℃、２．１６ｋｇ）：３．４３ｇ／１０ｍｉｎ、融点１３２℃）を９０重量部と、スチレン−エチレン・ブチレン−スチレンブロック共重合体（密度：０．８９ｇ／ｃｍ³、ＭＦＲ（２３０℃、２．１６ｋｇ）：４．５ｇ／１０ｍｉｎ、）を１０重量部それぞれ混合した組成物３、中間層にエチレン−ビニルアルコール共重合体樹脂（密度：１．２１ｇ／ｃｍ³、ＭＦＲ（２３０℃、２．１６ｋｇ）：８ｇ／１０ｍｉｎ、融点１８８℃）を用いて、内外層の膜比率が１：１、中間層が全体の膜厚に対して１０％となるようにし、胴回りの直径５０ｍｍ、肉厚０．８ｍｍとして容器を作製した。このときの弾性率は０．７６ＧＰａであった。 [Example 7]
90 parts by weight of polypropylene (density: 0.89 g / cm ³ , MFR (230 ° C., 2.16 kg): 3.43 g / 10 min, melting point: 132 ° C.) and styrene-ethylene-butylene-styrene block Composition ³ in which 10 parts by weight of coalescence (density: 0.89 g / cm ³ , MFR (230 ° C., 2.16 kg): 4.5 g / 10 min) were mixed, and an ethylene-vinyl alcohol copolymer resin in the intermediate layer (Density: 1.21 g / cm ³ , MFR (230 ° C., 2.16 kg): 8 g / 10 min, melting point 188 ° C.), the film ratio of the inner and outer layers is 1: 1, and the intermediate layer is the total film thickness. The container was made to have a diameter of 50 mm and a wall thickness of 0.8 mm. The elastic modulus at this time was 0.76 GPa.

［比較例１］
実施例１の容器を、直径５２ｍｍに変更した他は同じ条件にて容器を作製し評価を行った。 [Comparative Example 1]
A container was prepared and evaluated under the same conditions except that the container of Example 1 was changed to a diameter of 52 mm.

［比較例２］
実施例１の容器を、肉厚１．５ｍに変更した他は同じ条件にて容器を作製し評価を行った。 [Comparative Example 2]
A container was produced and evaluated under the same conditions except that the container of Example 1 was changed to a wall thickness of 1.5 m.

［比較例３］
実施例１の組成物１を、ポリプロピレンと水素添加−スチレンブタジエンゴムとの混合比を５０：５０に変更した組成物４で、他は同じ条件にて容器を作製し評価を行った。なお、作製した容器の弾性率は、０．６０ＧＰａであった。 [Comparative Example 3]
The composition 1 of Example 1 was the composition 4 in which the mixing ratio of polypropylene and hydrogenated-styrene butadiene rubber was changed to 50:50, and the other containers were prepared and evaluated under the same conditions. In addition, the elasticity modulus of the produced container was 0.60 GPa.

［比較例４］
実施例７の容器を、直径５２ｍｍに変更した他は同じ条件にて容器を作製し評価を行った。このときの弾性率は０．７６ＧＰａであった。 [Comparative Example 4]
A container was prepared and evaluated under the same conditions except that the container of Example 7 was changed to a diameter of 52 mm. The elastic modulus at this time was 0.76 GPa.

［実験方法］
（変形）
真円状に作製される容器に対して、成形後１日経過後の平均胴直径、油性薬剤を入れ６０℃で６ヶ月放置した後の最小胴直径をそれぞれノギスにて測定し、成形後１日経過後の胴直径に対する油性薬剤封入後の胴直径の変化の割合を変形率として算出した。
なお、変形についての評価基準は下記の通りとした。
○：胴直径に対して３％未満
△：胴直径に対して３％以上〜５％未満変形する
×：胴直径に対して５％以上変形する [experimental method]
(Deformation)
Measure the average barrel diameter after 1 day after molding and the minimum barrel diameter after leaving it at 60 ° C. for 6 months with a caliper for containers made in a perfect circle, and 1 day after molding. The ratio of the change in the trunk diameter after enclosing the oil-based drug to the past trunk diameter was calculated as the deformation rate.
The evaluation criteria for deformation were as follows.
○: Less than 3% with respect to the trunk diameter △: Deformation between 3% and less than 5% with respect to the trunk diameter ×: Deformation with 5% or more with respect to the trunk diameter

（透明性）
島津製作所株式会社ＵＶ−２４００ＰＣを用いて、試験容器を水中に入れて、４５０ｎｍの波長の光線を照射し、その透過率を測定した。
なお、水中での透明性についての評価基準は下記の通りとした。
○：水中４５０ｎｍで６５％以上
△：水中４５０ｎｍで５５％以上〜６５％未満
×：水中４５０ｎｍで５５％未満 (transparency)
Shimadzu Corporation UV-2400PC was used, the test container was put in water, the light with a wavelength of 450 nm was irradiated, and the transmittance was measured.
The evaluation criteria for transparency in water were as follows.
○: 65% or more at 450 nm in water △: 55% or more to less than 65% at 450 nm in water ×: less than 55% at 450 nm in water

以上説明したように、本発明によれば、内部の減圧による容器の変形が防止され、容器が凹む等の変形が生じなることなく、透明性に優れたプラスチック製容器を得ることができる。 As described above, according to the present invention, the deformation of the container due to the internal decompression is prevented, and a plastic container having excellent transparency can be obtained without causing deformation such as the depression of the container.

以上、本発明の好適な実施の形態により本発明を説明した。ここでは特定の具体例を示して本発明を説明したが、特許請求の範囲に定義された本発明の広範囲な趣旨及び範囲から逸脱することなく、これら具体例に様々な修正及び変更が可能である。 The present invention has been described above by the preferred embodiments of the present invention. While the invention has been described with reference to specific embodiments thereof, various modifications and changes can be made to these embodiments without departing from the broader spirit and scope of the invention as defined in the claims. is there.

１口部（蓋体着脱部）
２首部
３肩部
４胴部
５底部
６内層
７中間層
８外層
１０プラスチック製バイアル 1 mouth (lid attachment / detachment part)
2 neck 3 shoulder 4 body 5 bottom 5 inner layer 7 intermediate layer 8 outer layer 10 plastic vial

Claims

A plastic vial filled with an oily drug and having a multilayer structure,
The total height of the container is L (mm), the diameter of the waist is W (mm), the elastic modulus is Y (GPa), and the wall thickness is X (mm).
W ≦ 14XY + 42
L> W
X ≦ 1.2
Meet the,
Using polypropylene for the inner and outer layers and an ethylene-vinyl alcohol copolymer for the intermediate layer,
The plastic vial , wherein the polypropylene is a propylene-ethylene random copolymer (r-PP) having an MFR (melt mass flow rate) of 3.0 g / 10 min or more .

It has an inner and outer layer made of a resin composition obtained by mixing less than 30 parts by weight of hydrogenated styrene-butadiene rubber with a polypropylene resin, and an intermediate layer made of an ethylene-vinyl alcohol copolymer resin. The plastic vial according to claim 1.

Plastic vials according to claim 1 or 2 thickness of the intermediate layer has a 15% or less der Rukoto the total thickness.