JP5955840B2 - 着色眼科用レンズのためのブリスターパッケージ - Google Patents

Description

本発明は、着色眼科用レンズを保存するためのパッケージに関する。

コンタクトレンズは、１９５０年代以来、視力を改善するために商業的に使用されてきた。当初、コンタクトレンズは硬質材料で作製されていたので、使用のための取り扱い及び包装が比較的容易であったが、多くの患者にとって不快であった。後に、疎水性ヒドロゲルで作製されたより軟質でより快適なレンズが開発された。これらソフトレンズの人気により、ユーザは、レンズに視力矯正以上のものを求めるようになり、更に美容上の効果も求めるようになっている。大部分は、このような効果は、天然の虹彩の色を向上させるか（商品名ｅｎｈａｎｃｅｒｓとして知られている）、又は天然の虹彩の色をマスクする（商品名ｏｐａｑｕｅとして知られている）ための色で着色されたコンタクトレンズによりもたらされる。

大部分のコンタクトレンズは、透明なボウル部分とホイルトップとを有する個別のブリスターパッケージに包装されており、このボウル部分は、ポリプロピレン等の疎水性材料で作製される。このようなパッケージの例については、全文が参照により本明細書に援用される米国特許第４，６９１，８２０号、同第５，０５４，６１０号、同第５，３３７，８８８号、同第５，３７５，６９８号、同第５，４０９，１０４号、同第５，４６７，８６８号、同第５，５１５，９６４号、同第５，６０９，２４６号、同第５，６９５，０４９号、同第５，６９７，４９５号、同第５，７０４，４６８号、同第５，７１１，４１６号、同第５，７２２，５３６号、同第５，５７３，１０８号、同第５，８２３，３２７号、同第５，７０４，４６８号、同第５，９８３，６０８号、同第６，０２９，８０８号、同第６，０４４，９６６及び同第６，４０１，９１５号を参照されたい。

典型的に、これらパッケージのホイルトップは一色であり、ほとんどの場合、その色はアルミホイルの色である。コンタクトレンズの潜在的購入者がブリスターパッケージの透明なボウル部分を通して見る場合、そのユーザは、自身の眼に装着したときにレンズがどのように見えるのかを正確に思い描くことができない。着色コンタクトレンズに利用可能な色の数及び範囲を考慮して、美容用コンタクトレンズの潜在的購入者が、密閉されているブリスターパッケージを見て、自身の眼に装着したときにそのレンズがどのように見えるのかをレンズを購入する前にうまく思い描くことができれば有益である。以下の発明はこうした要請に応えるものである。

コンタクトレンズパッケージの斜視図。 着色コンタクトレンズの上面図。 本発明の有色ホイル上からみたコンタクトレンズの上面図。

本発明は、溶液中でコンタクトレンズを保存するためのパッケージであって、
（ａ）透明な成形基部であって、
内面を含む、前記成形基部に形成される空洞、及び
上面を含む、前記空洞の周辺部から外向きに延在するフランジを含む、成形基部と、
（ｂ）レンズ対向面及び外面を有する可撓性カバーシートであって、前記可撓性シートのレンズ対向面が、前記フランジの前記上面に重なり、かつ前記空洞の周辺部の周囲で前記フランジに脱着可能に密着して、前記内面と前記可撓性カバーとの間に囲いを形成し、
前記レンズ対向面が、色の領域を含む、可撓性カバーシートと、
（ｃ）前記透明な成形基部と前記可撓性カバーとの間に封入されるコンタクトレンズであって、
前記透明な成形基部を通して前記コンタクトレンズを見るとき、前記色の領域の一部を被覆する、コンタクトレンズと、を含むか、から本質的になるか、又はからなるパッケージを含む。

本明細書で使用するとき、用語「透明な成形基部」とは、装置製造の検査及び滅菌要件に適合するという条件の任意の数の材料から調製することができるパッケージの一部分を指す。好適な材料の例としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロン、オレフィンコポリマー、アクリル、ゴム、ウレタン、ポリカーボネート、又はフルオロカーボネートが挙げられるが、これらに限定されない。好ましい材料は、ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８により測定したとき約１５ｇ／１０分〜約４４ｇ／１０分のメルトフロー範囲を有するポリプロピレン、ポリエチレンで作製されるメタロセンポリマー及びコポリマーである。成形基部は、射出成形を含むがこれに限定されない多数の方法のいずれかにより形成される。用語「空洞」は、コンタクトレンズ及び溶液を保持するのに好適な未充填空間を指す。空洞の例としては、米国特許第４，６９１，８２０号、同第５，０５４，６１０号、同第５，３３７，８８８号、同第５，３７５，６９８号、同第５，４０９，１０４号、同第５，４６７，８６８号、同第５，５１５，９６４号、同第５，６０９，２４６号、同第５，６９５，０４９号、同第５，６９７，４９５号、同第５，７０４，４６８号、同第５，７１１，４１６号、同第５，７２２，５３６号、同第５，５７３，１０８号、同第５，８２３，３２７号、同第５，７０４，４６８号、同第５，９８３，６０８号、同第６，０２９，８０８号、同第６，０４４，９６６号、及び同第６，４０１，９１５号における空洞の形状が挙げられるが、これらに限定されない。

本明細書で使用するとき、「フランジ」は、空洞の周辺部から延在する成形基部の領域である。幾つかの実施形態では、フランジは、空洞を超えて一定距離延在するが、フランジの表面は、熱封止等の方法により可撓性シートがそれに接着できる程度十分に大きい限り、小さくてもよい。

「可撓性カバーシート」は、医療機器及び溶液のための気密封止を形成するために、フランジの上面に密着することができるアルミホイルとポリプロピレンフィルム又は任意の他の押出若しくは共押出フィルムとの接着積層体であってよい。可撓性シートは、可撓性シートの一部が下記のような色の領域を含有する限り、１つ又は２つ以上の材料の接着積層体等の透明な材料で作製することができる。可撓性は、フランジの上面全体に完全に密着してもよく、好ましくは、可撓性カバーシートは、空洞に極近接するフランジの領域に密着する。更に、可撓性カバーシートは、前記透明な成形基部の上面全体を被覆する必要はない。「色の領域」は、可撓性カバーシートの一部であり、前記可撓性カバーシートのレンズ対向面から見ることができる。好ましくは、色の領域は、可撓性シートのレンズ対向面のうちのある割合を被覆し、特に、コンタクトレンズを透明な成形基部からコンタクトレンズを通して可撓性シートの色の領域まで見たときにコンタクトレンズの下方に位置するレンズ対向面の部分（総じて「可視領域」として知られている）を被覆する。色の領域は、好ましくは、可視領域の約１０％〜約１００％、より好ましくは約２０％〜約８０％、より好ましくは約２０％〜約５０％を被覆する。色の領域の色は、好ましくは、ヒトの虹彩の色に近似する色である。色の領域の好ましい色は、茶色、濃茶色、黒色、及び濃灰色等の濃い色である。この色は、有色積層体を作製するために用いられる方法のいずれかによりホイル又は透明な積層体上に印刷することができる。

用語「溶液」は、医療機器が保存される任意の液体媒体を指す。好ましい溶液は、生理学的緩衝液を含有する水溶液である。特に好ましい溶液は、生理食塩水である。

図１は、本発明の１つの実施形態の斜視図を示す。これら図面は、本発明を更に詳細に説明することのみを目的とし、本発明を限定することを意味するものではない。上面１３及び空洞１１を有する矩形フランジ１２を有する透明な成形基部１０を示す。可撓性カバーシート１４は、上面１３に取り付けることができるが、この図には示さない。有色領域１５は、可撓性カバーシート１４のレンズ対向面１６上に示されている。図２は、コンタクトレンズのパターン１７を見るように見たときの着色コンタクトレンズの上面図を示す。図３は、透明な成形基部が観察者の目により近接している場合の、透明な成形基部と可撓性シートとの間に封入されている着色コンタクトレンズの底面図を示す。色の領域１５は、パターン１７の下方に見える。色の領域１５が茶色であり、潜在的ユーザがレンズを通して透明な成形基部を見た場合、ユーザは、パターンの色の程度が美容上の目的に好適であるかどうかを判定することができる。

〔実施の態様〕
（１） 溶液中でコンタクトレンズを保存するためのパッケージであって、
（ａ）透明な成形基部であって、
内面を含む、前記成形基部に形成される空洞、及び
上面を含む、前記空洞の周辺部から外向きに延在するフランジを含む、成形基部と、
（ｂ）レンズ対向面及び外面を有する可撓性カバーシートであって、前記可撓性シートの前記レンズ対向面が、前記フランジの前記上面に重なり、かつ前記空洞の周辺部の周囲で前記フランジに脱着可能に密着して、前記内面と前記可撓性カバーとの間に囲いを形成し、
前記レンズ対向面が、色の領域を含む、可撓性カバーシートと、
（ｃ）前記透明な成形基部と前記可撓性カバーとの間に封入されるコンタクトレンズであって、
前記透明な成形基部を通して前記コンタクトレンズを見るとき、前記色の領域の一部を被覆する、コンタクトレンズと、を含む、パッケージ。
（２） 前記コンタクトレンズが着色コンタクトレンズである、実施態様１に記載のパッケージ。
（３） 前記可撓性カバーがアルミニウム積層体である、実施態様１に記載のパッケージ。
（４） 前記可撓性カバーシートが透明な積層体である、実施態様１に記載のパッケージ。
（５） 可視領域（viewing area）を更に含む、実施態様１に記載のパッケージ。
（６） 前記色の領域が、前記可視領域の約１０〜約１００パーセントを占める、実施態様５に記載のパッケージ。
（７） 前記色の領域が、前記可視領域の約５０パーセントを占める、実施態様５に記載のパッケージ。
（８） 前記色の領域が、茶色、濃茶色、黒色、及び濃灰色からなる群から選択される、実施態様１に記載のパッケージ。
（９） 前記色の領域が、茶色、濃茶色、及び黒色からなる群から選択される、実施態様１に記載のパッケージ。
（１０） 前記色の領域が、茶色、濃茶色、及び黒色からなる群から選択される、実施態様６に記載のパッケージ。
（１１） 前記着色コンタクトレンズはパターンを有し、前記パターンは、前記着色コンタクトレンズの外周部近傍に位置する、実施態様２に記載のパッケージ。

Claims (6)

1. 溶液中で着色コンタクトレンズを保存するためのパッケージであって、
   （ａ）透明な成形基部であって、
   内面を含む、前記成形基部に形成される空洞、及び
   上面を含む、前記空洞の周辺部から外向きに延在するフランジを含む、成形基部と、
   （ｂ）レンズ対向面及び外面を有する可撓性カバーシートであって、前記可撓性カバーシートの前記レンズ対向面が、前記フランジの前記上面に重なり、かつ前記空洞の周辺部の周囲で前記フランジに脱着可能に密着して、前記内面と前記可撓性カバーシートとの間に囲いを形成し、
   前記レンズ対向面が、色の領域を含み、前記色の領域の色は、ヒトの虹彩の色に近似し、茶色、濃茶色、黒色、及び濃灰色からなる群から選択される、可撓性カバーシートと、
   （ｃ）パターンを有し、前記透明な成形基部と前記可撓性カバーシートとの間に封入される着色コンタクトレンズであって、
   前記透明な成形基部を通して前記着色コンタクトレンズを見るとき、前記色の領域の一部を被覆し、前記色の領域は、前記着色コンタクトレンズの前記パターンを通して見ることができる、着色コンタクトレンズと、を含む、パッケージ。
2. 前記可撓性カバーシートがアルミニウム積層体である、請求項１に記載のパッケージ。
3. 前記可撓性カバーシートが透明な積層体である、請求項１に記載のパッケージ。
4. 前記可撓性カバーシートの前記レンズ対向面は、前記成形基部から前記着色コンタクトレンズを通して前記可撓性カバーシートを見たときに、前記着色コンタクトレンズの下方に位置する部分であるコンタクトレンズ対向領域を含み、前記色の領域が、前記コンタクトレンズ対向領域の１０〜１００パーセントを占める、請求項１に記載のパッケージ。
5. 前記色の領域が、前記コンタクトレンズ対向領域の５０パーセントを占める、請求項４に記載のパッケージ。
6. 前記着色コンタクトレンズの前記パターンは、前記着色コンタクトレンズの外周部近傍に位置する、請求項１に記載のパッケージ。

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