JP5963782B2 - 外科クリップアプリケータ - Google Patents

Description

本発明は、全体としてＵ形又はＶ形のクリップを通常は患者の組織構造、例えば血管に適用して閉鎖する外科クリップアプリケータに関する。

外科クリップアプリケータは、ハンドル部と、前記ハンドル部に隣接するシャフトと、前記シャフトの自由端に配置されたクリップ適用ツールと、複数のＵ形又はＶ形のクリップが保管されるクリップ収納庫とを含む。これらのクリップは、前記クリップ適用ツールに１つずつ送ることができる。

適用ツールは、適用中にクリップを保持するためのツール顎を備えた口金と、前記ツール顎を、開放及び待機位置から、前記クリップが閉鎖されて組織構造又は血管に付着し、この組織構造又は血管を閉塞する閉鎖位置へと移すための閉鎖装置とを含む。

クリップ収納庫は、例えばDE 196 03 889 A1から知られているようなクリップアプリケータ上で交換可能に保持されることが多い。交換可能なクリップ収納庫を備えたクリップアプリケータがそこには開示されている。ここでは、アプリケータシャフトとクリップ適用ツールとを備えたハンドル部が数回使用される一方で、クリップ収納庫は１回しか使用されず、クリップ供給部が空になると廃棄される。アプリケータの残りの部分は、滅菌後、新たなクリップ収納庫に再度嵌合され、再度使用することができる。

厳しい滅菌条件のために、クリップを１つずつクリップ適用ツールに送るクリップ案内トラック内で及び／又は適用ツール内で、変形が幾分生じることがあり、その結果として、例えば、クリップは、適用ツールに送られる前に詰まる又はアプリケータから落下する。それから、クリップアプリケータは修理されなければならない。そうすると、その時点でクリップ収納庫を使い、そのクリップ供給部を更に使用することがもはや不可能になる。

EP 0 793 944 B1には、クリップ収納庫だけでなく口金も必要に応じて交換することができるクリップアプリケータが記載されている。このアプリケータの問題は、口金を交換する必要性が、クリップを試しに適用することでしか認識できず、場合によっては患者への手術中にしか認識できないことである。このような場合、クリップアプリケータは修理されねばならない。このことは、クリップアプリケータが再度使用できるようになる前に、クリップの残っているクリップ収納庫を処分して口金を交換し、器具を滅菌して新規のクリップ収納庫に嵌合させなければならないことを意味する。

US 2005/0256529 A1によれば、再利用可能なハンドル部と、ハンドル部に交換可能に接続可能である、廃棄可能なクリップ収納庫とを備えたアプリケータが提案されている。そこでは、鋼鉄製の口金がクリップ収納庫と共に交換される。ここでは、口金は、使用済みの収納庫と共にその都度交換され、各クリップ収納庫と共に新しい口金が供給される結果、上述したような、使用に際して生じる問題は防がれる。しかしながら、鋼鉄製の口金を備えたこのような廃棄可能なクリップ収納庫の製造費用は比較的高い。

US 4,296,751に更なる代案が記載されている。そこでは、完成したアプリケータが廃棄可能な商品として設計される。費用の理由で、口金の鉗子顎を、プラスチック材料製又は金属で強化されたプラスチック材料製にすることもそこでは提案されている。

この実施形態の欠点として、プラスチック材料は、プラスチックで強化された場合でも、クリップを閉鎖する時に満足な結果を生み出さないことである。というのも、プラスチックである鉗子顎では、加えられるべき閉鎖力を不十分な程度にしか伝達することができないからである。ここでは、必要な閉鎖力を伝達することができないため、このようなアプリケータと共に、ダブルシャンククリップ又は複合クリップを使用することができない。

DE 196 03 889 A1 (US 5,843,097) EP 0 793 944 B1 US 2005/0256529 A1 US 4,296,751 DE 20 2009 006 116 U1 WO 00/42922 A1 US 5,431,668 US 5,772,673 US 2004/0153100 A1 DE 1 959 610 (US 3,636,954) DE 2 245 405 (US 3,775,826) US 4,044,771 US 4,477,008 US 4,648,542

本発明の目的は、一方で経済的に製造することができ、他方で、組織構造に適用される時に、前記クリップの確実な閉鎖を、特にダブルシャンククリップ又は複合クリップの場合にも許容するクリップアプリケータを提案することである。

この目的は、本発明によれば、請求項１の特徴を有する外科クリップアプリケータにより達成される。

前記口金はプラスチック材料から作られるため、前記クリップスアプリケータの、１回のみ使用されるべき部品を、費用効果的に製造することが可能である。他方で、前記ハンドル部及び前記閉鎖装置のような、より上質のコンポーネント、特に鋼鉄製のコンポーネントは再利用可能であり、従って、本発明による前記外科クリップアプリケータの費用対効果に更に貢献する。

更に、前記口金を別に製造するためにで、前記プラスチック材料を特別に設計して特定の要求のために選択することができるため、特に前記クリップの閉鎖及びそのために必要な力の消費から生じる機械的要件を考慮に入れることができる。

これに関連して、前記プラスチック材料は、特に、ポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルイミド、及び液晶ポリマーから選択される。

その際、これらのポリマーは、繊維強化型、特にガラス繊維強化型であって、繊維比率は特に約２０〜約６０重量％、更に好適には約３０〜約５０重量％とすることができる。

特に、このようなプラスチックの口金は、射出成形することができ、従って、最も費用効果的に作られる。これらの口金は、いわゆる単脚クリップだけでなく、前記クリップを確実に閉鎖するために加えられなければならない変形力がおよそ２倍になるダブルシャンククリップを閉鎖することにも適している。

２つの略平行なアームを備えたフォークの形状の前記口金を形成することが特に好都合であることが判った。これらのアームは、自由端にて、特にこれらの自由端上で一体にも形成され、特に射出成形により成形されるツール顎を担持する。

また、フォーク形の口金は、前記口金が、弾性的に再度開き、前記ツール顎を、補助しなければならない更なる構造的要素なしに、開放及び待機位置へともたらすという更なる利点を有する。このことは、本発明による前記クリップアプリケータの製造のための部品の数を減らし、従って製造費用も減らす。

前記外科クリップアプリケータの特に好適な実施形態は、前記ツール顎が、前記口金アーム上で枢動移動するように保持される口金を含む。この目的で、前記口金アームは、前記ツール顎に隣り合ったその領域に、互いに当接させることができると共に互いに当接している時に前記ツール顎用の枢動支承を形成する、支承要素を含む。前記支承要素は、前記口金アーム上の互いに向き合う面上に配置され、好ましくは自己心立て構造体である。

本発明の更なる好適な実施形態において、前記口金アームは、前記ツール顎の反対側に位置するその外面に、隆起部を備える。これらの隆起部は、前記ツール顎の区域を強化し、被適用クリップに閉鎖力を安全に加えることを許容する。

更に、これらの隆起部は、単純な閉鎖機構の実施を可能にする。この閉鎖機構では、前記閉鎖装置は摺動部を含み、この摺動部は、前記フォーク形の口金の周りを把持し、近位の第１位置から遠位の第２位置へと前記口金の長手方向に対して平行に変位可能である。その際、前記口金アームの前記隆起部は、前記摺動部の遠位端が係合する案内部として構成され、前記第２位置へ変位する時に前記ツール顎をその閉鎖位置に移す。

この特徴により、特に、前記口金アームから前記ツール顎への移行領域における支承要素の使用に関連して、設計が機械的に非常に単純で効率的なものになる。更に、このことにより、小さいコンポーネント厚で済み、従って、最小限の材料消費で済む。

好適な支承要素は相補的構造体であり、互いに当接する時に心出しされる。特に、前記支承要素はプラグ及びソケットとして構築される。

前記口金の交換可能性の観点から、口金が、前記クリップ収納庫上で保持され、前記クリップ収納庫と共に交換可能であると好適である。従って、前記クリップ収納庫は、前記口金と共に組み立て、使用に備えて包装しておくことができるため、クリップ収納庫及び口金の交換を１回の操作で実行することができ、単なるクリップ収納庫の交換以上の消費を伴わない。

このような場合、前記クリップを選び出して前記適用ツールの前記口金に送るための、詳細には未だ検討していない道具も、好ましくは、これらのクリップと共に交換される。

本発明の更なる実施形態において、前記クリップ収納庫は、前記シャフト及び前記適用ツールの前記閉鎖装置と共に構造的ユニットとして構成される。この構造的ユニットは、分離可能かつ１ステップで交換可能であるように前記ハンドル部に接続可能であるため、前記ハンドル部の機械部品のみが再利用可能であって滅菌条件を受ける必要がある。

前記クリップを確実に保持するために、前記ツール顎は、好ましくは、前記被適用クリップが前記適用ツールに１つずつ送られた後に収容される収容領域を含む。

前記被適用クリップ用の前記収容領域は、いずれの場合も、前記クリップの前記脚部のうちの１つ用の当接面を含み、前記当接面は、少なくとも前記脚部の長さ部分の一部に亘って広がり、従ってこれらの脚部を案内する。

本発明によるクリップアプリケータは、好ましくは、前記ツール顎が前記閉鎖位置にある時に前記クリップの前記脚部の接続領域又は頂部が収容される凹部が前記脚部用の前記当接面の後に続く収容領域を含む。

このことは、前記収容領域がこの地点で広がり、従って、前記脚部間の閉鎖間隙の所要の寸法（通常は０．２５ｍｍ以下であり、特には０．０７ｍｍ〜約０．１５ｍｍである）に達するために、前記被適用クリップが前記頂部にて完全に圧縮される必要がないという利点を有する。

一方で、前記被適用クリップの前記頂部を圧縮する過度の力を回避することにより、クリップを閉鎖するために力を加えねばならない執刀医にとって、力の消費が低減される。他方で、プラスチック材料製である前記口金への応力も低減されるため、前記設計及び前記プラスチック材料に関する材料の選択肢を、材料を節約して最適化することができる。

好ましくは、前記当接面が、前記クリップの前記脚部の自由端の領域において後退部を備え、このため、前記クリップの前記脚部と前記ツール顎との間の物理的接触は、前記クリップを閉鎖するために要求される必要領域に限定されたままとなる。前記クリップがＵ形又はＶ形であるために、これらのクリップは、前記脚部の中間区域にて前記ツール顎と接触することで十分である。前記クリップ形状のために、その自由端に対する事前張力は閉鎖中に既に達成される。

一方、前記当接面は、好ましくは、前記ツール顎が前記閉鎖位置にある時に前記脚部が前記ツール顎に中間区域のみで当接し、特に、前記ツール顎が前記閉鎖位置にある時に前記脚部が前記ツール顎にその長さ部分の約３分の１に亘って、特にその長さ部分の半分かそれより幾分長くに亘って当接するような寸法である。

更に、前記ツール顎の前記収容領域の前記凹部は、前記クリップ脚部の閉鎖方向に対して垂直な深さ部分を有する。この深さ部分は、クリップ脚部の厚さ又は直径の半分以上にほぼ対応するものである。特に、前記凹部の前記深さ部分は、前記クリップの前記脚部の厚さ又は直径にほぼ等しい。

クリップ脚部の厚さとは、前記クリップの閉鎖方向の方向におけるその広がりと理解されるべきである。

前記凹部の長さについて、好ましくは、クリップ脚部の直径又は厚さのほぼ２倍以上が選ばれる。この凹部は、前記クリップ脚部の長手方向に対して平行な、前記クリップ脚部の接続領域を収容する。

更に好適には、前記凹部の長さについて、クリップ脚部の直径又は厚さのほぼ４倍以下が選ばれる。

従って、前記クリップが、荷重下でも、前記クリップアプリケータの前記ツール顎間のその位置に確実に固定されることが保証される。

本発明による前記クリップアプリケータの更なる好適な実施形態において、前記当接面は案内要素を備える。この案内要素は、前記ツール顎内での、前記被適用クリップの整列を確実にする。

単純なクリップ又は１脚クリップにおいて、この案内要素は溝として構成されることが多い。いわゆるダブルシャンククリップでは、前記案内要素は、平行な前記脚部間において、前記クリップの片側に寄りかかり、従って、前記ダブルシャンククリップの配向及び誘導を確実にする、突出部を含むことができる。それ故に、このことは、例えば平行な３つの脚部を備えたクリップの場合にも当てはまる。

本発明のこれらの利点及び更なる利点を、以下で、図面を参照して更に詳細に説明する。

本発明によるクリップアプリケータ。 図１のクリップアプリケータのクリップ収納庫を下から見たところであり、クリップ収納庫は、部分的に分解状態にあり、ハンドル部から分離されている。 完成し、口金の装着された、図２のクリップ収納庫。 図３の口金。 クリップ収納庫上で保持される、本発明によるクリップアプリケータの別の口金。 待機位置にある、図４の口金の略図。 閉鎖位置にある、図４の口金の略図。

図１は、ハンドル部１２と、ハンドル部１２から分離されたるクリップ収納庫１４とを備えた、本発明によるクリップアプリケータ１０を示す。クリップ収納庫１４は、ラッチ式のやり方でハンドル部１２に解放可能に接続可能であるため、収納庫内に保管されたクリップ供給部が使用し尽くされると、新しい収納庫に容易に置き換えることができる。

クリップ収納庫１４は、クリップ収納庫１４をハンドル１２に取付可能な装着及び保持装置１６の隣に、シャフト部１８ａと、その自由端に、アプリケータのクリップ適用ツールの一部としての口金２０とを含む。

ハンドル部は、このハンドル部に一体化されたシャフト１８ｂの一部を包含する。シャフト１８ｂには、アプリケータ１０の適用ツールの一部として閉鎖装置２１が収容される。ここで、閉鎖装置２１は摺動部として形成され、摺動部の遠位端は、組立状態にある時に口金２０の周りに部分的に係合する。

図２に、クリップ収納庫１４内又はそのシャフト部１８内に配置されたクリップの供給部２２が可視となるように、クリップ収納庫１４を部分的に分解した状態で下から示す。

図２では、螺旋ばね２５により補助されて、クリップ供給部２２からクリップを適用ツール２０に１つずつそれを用いて送ることができる前進機構２４も可視である。

図３において、収納庫１４は送り舌片２６も備え、最後に、図４に詳細に再度示す口金２８が、下からクリップ留めされる。

口金２８は、フォーク形の構成であり、ツール顎３２、３３がその自由端に一体に形成される平行な２つのアーム３０、３１を含む。アーム３０、３１はそれぞれ、アーム３０、３１とツール顎３２及び３３間の移行領域にて、支承要素３６、３７を含む。支承要素３６、３７は、互いに向かって、プラグの形状で、２つのアーム３０、３１間の空間へと突出する。

支承要素３６、３７は相補的な構成である。図３及び図４の例において、支承要素３６は、内方に延びるその自由端が凹形の構成であり、これに対し、支承要素３７は、その自由端が対応する凸形の構成である。

ツール顎３２、３３が共に、図３及び図４に示すその開放及び待機位置から閉鎖位置へと近づけられると、支承要素３６、３７は、互いに係合し、ツール顎３２、３３を、互いに対して正しく整列するように心出しする。ツール顎３２、３３への閉鎖力が増加すると、これらのツール顎３２、３３は共に枢動移動してそれらの自由端が近づけられ、最終的な閉鎖位置に到達する。支承要素３６、３７はこの枢動移動の枢動軸を規定する。

口金２８は、図４に示す上面において、ツール顎３２、３３の近位領域に、上方に開いている案内部４０、４１を含む。案内部４０、４１は、前進したクリップをその自由脚部により受容する。

案内部４０、４１は、溝４２、４３として、ツール顎３０、３３の自由（遠位）端まで続く。溝４２、４３内では、クリップが、適用されるでその端位置にて保持される。

図４に破線で示すように、溝４２、４３はその近位端に凹部４６、４７を含み、凹部４６、４７には、適用されるべきクリップの接続領域又は頂部が、クリップが閉鎖される時に膨らみを形成しつつ係合することができる。従って、クリップの頂部に隣り合った領域を、クリップの脚部にとって求められる間隙寸法まで完全に圧縮することなく、適用中にクリップを閉鎖することが可能である。これにより、クリップを閉鎖するための力の消費が低減されるため、プラスチック材料製である口金への負荷は更に最小にされる。

単純な閉鎖機構を実施するために、ツール顎３２、３３は、その外側に隆起部５０、５１を備える。隆起部５０、５１を介して、摺動部（図４には示さず）の並行移動によりツール顎３２、３３の閉鎖をもたらすことができる

図５は、本発明によるクリップアプリケータの口金６０の別の実施形態を示す。口金６０は、ここでも、ツール顎６４、６５がその自由端に一体に形成されるアーム６２、６３を備えたフォーク形の構造体である。図５には、口金６０を、クリップの供給部６６と、ツール顎６４、６５内で１つずつ保持されたダブルシャンククリップ７０と共に示す。

口金６０の実施形態は、口金２８の支承要素構造体とは異なる支承要素構造体を有する。ここでは、支承要素は単純で平坦な当接面７２、７３により形成され、アーム６２、６３がフォーク形の口金の内側に後退部７６、７７を備えて形成されることにより、顎６４、６５の、アームとの関節式接続が達成される。クリップ７０の適用及び閉鎖のために口金６０又はツール顎６４、６５を作動させるべく、摺動部７８が作動される。摺動部７８は、その遠位端領域８０がアーム６２、６３の周りを把持する。摺動部７８が図５に示すその第１位置からツール顎６４、６５の自由端に向かう方向に押されると、ツール顎６４、６５は、後退部７６、７７により形成される枢動軸の周りで枢動する。ツール顎６４、６５の隆起部８２、８３は、力を伝達するための案内部として働く。

この閉鎖機構を、図６Ａ及び図６Ｂの、口金２８及び摺動部９０の略図において、再度、より詳細に示す。

図６Ａは、ツール顎３２、３３が開放及び待機位置にあるときの口金２８を示す。関連する閉鎖機構の摺動部９０はその第１近位位置に留まる。

摺動部９０の遠位端９２は、アーム３０、３１の顎３２、３３への移行領域に位置し、そこに支承要素３６、３７も配置される。この位置のとき、クリップ（図示せず）を、案内部４０、４１を介して、ツール顎３２、３３間のその端位置へ押すことができる。

クリップを適用するために、摺動部９０は、その近位位置から、図６Ｂに示す遠位位置へと移動する。遠位端９２は、隆起部５０、５１に沿って摺動し、これにより、支承要素３６、３７が互いに接触するまでツール顎３２、３３は互いに近づけられる。摺動部により及ぼされる力Ｆ１は、閉鎖中のクリップにより引き起こされる抵抗に由来する力Ｆ２により対抗される。

それから、摺動部９０が遠位位置へ更に並行移動することにより、ツール顎３２、３３は、支承要素３６、３７により形成される枢動支承の周りで枢動する。摺動部９０が最終的に到達する端位置を図６Ｂに示す。そこでは、ツール顎の遠位端が互いに対して略平行に整列すると共にクリップ（図６Ｂには示さず）が患者の組織構造、例えば血管に適用される閉鎖位置に、ツール顎３２、３３は留まる。

Claims (13)

1. 全体としてＵ形又はＶ形のクリップ用の外科クリップアプリケータであって、
   前記アプリケータが、ハンドル部と、前記ハンドル部に隣接するシャフトと、前記シャフトの自由端に配置されたクリップ適用ツールと、クリップ収納庫とを含み、
   前記適用ツールが、適用中にクリップを保持するためのツール顎を備えた顎部と、前記ツール顎を開放及び待機位置から閉鎖位置へと移すための閉鎖装置とを含む、
   外科クリップアプリケータにおいて、
   前記顎部が、プラスチック材料製であり、前記外科クリップアプリケータ上で前記閉鎖装置とは別に保持されること、
   前記顎部が、２つの略平行なアームを備えたフォーク形の構成であり、該顎部のアームの自由端にてツール顎を担持すること、
   前記顎部アームの、前記ツール顎の反対側に位置する外面に、前記顎部アームが隆起部を含むこと、
   前記閉鎖装置が摺動部を含み、該摺動部が、前記フォーク形の顎部に係合し、近位の第１位置から遠位の第２位置へと前記顎部の長手方向に対して平行に変位可能であること、
   前記顎部アームの前記隆起部が、前記摺動部の遠位端が係合する案内部として構成され、前記摺動部の遠位端が、前記第２位置へ変位する時に前記ツール顎を該ツール顎の閉鎖位置に移すこと、
   前記ツール顎が、前記顎部アーム上で枢動移動するように保持されること、
   前記２つの略平行なアームに対する前記ツール顎の前記枢動移動の枢動軸を定義する支承要素が、前記顎部アームの間に設けられること、及び
   前記顎部が、前記クリップ収納庫上で保持され、前記クリップ収納庫と共に交換可能であること、を特徴とする外科クリップアプリケータ。
2. 請求項１に記載のクリップアプリケータであって、
   前記支承要素が、互いに向かってプラグの形状で突出していること、及び
   前記支承要素が自己心立て構造体であること、を特徴とするクリップアプリケータ。
3. 請求項１又は２に記載のクリップアプリケータであって、前記プラスチック材料が、繊維強化型プラスチック材料であること、を特徴とするクリップアプリケータ。
4. 請求項１〜３のいずれかに記載のクリップアプリケータであって、前記プラスチック材料が、ポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルイミド、及び液晶ポリマーから選択されること、を特徴とするクリップアプリケータ。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載のクリップアプリケータであって、前記ツール顎が、被適用クリップ用の収容領域を含むこと、を特徴とするクリップアプリケータ。
6. 請求項５に記載のクリップアプリケータであって、前記被適用クリップ用の前記収容領域が、各々、前記クリップの脚部のうちの１つのための当接面、ここで、該当接面は、少なくとも前記脚部の長さ部分の一部に亘って広がる、と、前記ツール顎が前記閉鎖位置にある時に前記脚部の接続領域が配置される凹部とを含むこと、を特徴とするクリップアプリケータ。
7. 請求項６に記載のクリップアプリケータであって、前記当接面が、前記脚部の自由端の領域に後退部を有すること、を特徴とするクリップアプリケータ。
8. 請求項６又は７に記載のクリップアプリケータであって、前記凹部が、前記クリップ脚部の閉鎖方向に対して垂直な深さ部分を有し、該深さ部分が、クリップ脚部の直径又は厚さにほぼ対応するかそれ以上であること、を特徴とするクリップアプリケータ。
9. 請求項８に記載のクリップアプリケータであって、前記凹部の、前記クリップ脚部の長手方向に対して平行な長さ部分が、クリップ脚部の直径又は厚さの２倍以上にほぼ対応すること、を特徴とするクリップアプリケータ。
10. 請求項９に記載のクリップアプリケータであって、前記凹部の前記長さ部分が、クリップ脚部の直径又は厚さの４倍以下にほぼ対応すること、を特徴とするクリップアプリケータ。
11. 請求項６〜１０のいずれか１項に記載のクリップアプリケータであって、前記当接面が案内要素を含むこと、を特徴とするクリップアプリケータ。
12. 請求項１１に記載のクリップアプリケータであって、前記案内要素が溝を含むこと、を特徴とするクリップアプリケータ。
13. 請求項１１に記載のクリップアプリケータであって、前記案内要素が突出部を含むこと、を特徴とするクリップアプリケータ。

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