JP6002136B2 - 血液浄化装置 - Google Patents

Description

本発明は、血液浄化装置に関する。

従来から、例えば急性腎不全等の患者の血液を浄化するための血液浄化療法として、持続的血液濾過透析（Continuous Hemodiafiltration：ＣＨＤＦ）などの治療法が行われており、そのような血液浄化療法に用いる血液浄化装置が数多く開発されている（例えば、特許文献１及び２参照。）。

また、急性肝不全等の患者の血液浄化を目的としたＰＤＦ（Plasma Dia-filtration）と呼ばれる新たな血液浄化療法も考案されており、その治療法について現在研究が進められている（例えば、非特許文献１参照。）。なお、ＰＤＦとは、所定の篩係数からなる中空糸膜を有する血漿分離器を用いて、単純血漿交換（Plasma Exchange：ＰＥ）を行いながら同時に中空糸膜の外側に透析液などを灌流させるものである。

日本国特開２００１−５４１号公報 日本国特開２００３−１２６２４７号公報

吉岡豊一、外１３名、「Plasma Dia-filtration(PDF)-Selective plasma filtration with dialysisの多施設による有効性の検討」、ＩＣＵとＣＣＵ集中治療医学Ｖｏｌ．３２別冊号、２００８年、ｐ．９３−９６

ところで、ＰＤＦを実際に行うにあたっては、非特許文献１の図１に記載されているように、血液ポンプ、透析液ポンプ、濾液ポンプ及び補液ポンプの計４つのポンプを備える血液浄化装置（以下「従来の血液浄化装置」という。）を準備するとともに、置換液を静脈側回路内に送るための輸液ポンプを備えるポンプ装置を別途準備しなければならない。すなわち、２台の装置を毎回準備する必要があることから、装置準備作業の煩雑さが否めない。

また、従来の血液浄化装置における各ポンプと置換液用の輸液ポンプとは、それぞれ別々の装置に組み込まれており、ポンプの流量についても別々に制御されるように構成されている。このため、従来の血液浄化装置に備えられたポンプ（例えば血液ポンプ）の流量に合わせて輸液ポンプの流量を設定した場合において、従来の血液浄化装置に備えられたポンプの流量に変動が生じたときには、輸液ポンプの流量を手動で調整しなければならない。仮に装置につきっきりで輸液ポンプの流量調整作業を手動で行うとなると、ＰＤＦは比較的長時間（例えば１クール８〜９時間）にわたって行われることから、装置使用者にかかる負担は相当なものとなってしまう。かといって、輸液ポンプの流量調整を行わないと、例えば血清蛋白濃度が低下するなど、患者の血液の恒常性が損なわれてしまう可能性があり、結果として患者に不利益を与えるおそれがあることが懸念される。

そこで、本発明は、このような問題を解決するためになされたもので、装置準備作業の煩雑さを解消することができ、患者の安全性を確保した上で装置使用者にかかる負担を軽減することが可能な血液浄化装置を提供することを目的とする。

本発明の血液浄化装置は、内部が血液流路と他の流路に区画されるとともに、前記血液流路の一端に通じる第１流入部、前記血液流路の他端に通じる第１流出部、前記他の流路の一端に通じる第２流入部及び前記他の流路の他端に通じる第２流出部を有する血液浄化器と、前記第１流入部に接続される動脈側回路と、前記第１流出部に接続される静脈側回路と、前記第２流入部に接続される透析液回路と、前記第２流出部に接続され、前記第２流出部からの廃液が通液する廃液回路と、前記静脈側回路に接続され、第１の液体が通液する第１回路と、前記動脈側回路、前記静脈側回路又は前記第１回路に接続され、第２の液体が通液する第２回路とを備える血液浄化システムに用いられる血液浄化装置であって、複数のポンプ及び当該複数のポンプの駆動を制御する制御部を有し、前記複数のポンプとして、前記動脈側回路上の血液を前記血液浄化器に向けて送るための血液ポンプと、前記透析液回路上の透析液を前記血液浄化器に向けて送るための透析液ポンプと、前記廃液回路上の前記廃液を送り出すための廃液ポンプと、前記第１回路上の前記第１の液体を前記静脈側回路に向けて送るための第１ポンプと、前記第２回路上の前記第２の液体を前記動脈側回路、前記静脈側回路又は前記第１回路に向けて送るための第２ポンプとを有し、前記制御部は、前記第１ポンプの流量と前記第２ポンプの流量を連動して制御することを特徴とする。

このため、本発明の血液浄化装置によれば、上記した５つのポンプが装置に組み込まれており、輸液ポンプとしての機能を、上記した第１ポンプ又は第２ポンプが発揮し得る構成であるため、輸液ポンプを備えるポンプ装置をわざわざ準備する必要が無い。

また、本発明の血液浄化装置によれば、制御部が、第１ポンプの流量と第２ポンプの流量を連動して制御するため、第１ポンプの流量変動に伴う第２ポンプの流量調整（又は第２ポンプの流量変動に伴う第１ポンプの流量調整）を自動的に行うことが可能となる。つまり、流量調整作業のためだけに装置のそばに待機しなければならないということも無いし、第１ポンプ及び第２ポンプの流量調整が正確に行われることから患者の安全性も十分確保することができる。

したがって、本発明の血液浄化装置は、装置準備作業の煩雑さを解消することができ、患者の安全性を確保した上で装置使用者にかかる負担を軽減することが可能な血液浄化装置となる。

なお、この明細書において「第１の液体」とは、患者の血液とは異なる液体のことをいい、「第２の液体」とは、患者の血液とは異なり第１の液体とも異なる液体のことをいう。

本発明の血液浄化装置においては、前記制御部はさらに、前記第１ポンプ及び前記第２ポンプのうち少なくとも一方のポンプの流量と前記廃液ポンプの流量とを連動して制御することが好ましい。

このように構成することにより、廃液ポンプの流量変動に応じて、第１ポンプ及び第２ポンプの流量調整を自動的に行うことが可能となる。

本発明の血液浄化装置においては、前記制御部はさらに、前記第１ポンプ及び前記第２ポンプのうち少なくとも一方のポンプの流量と前記血液ポンプの流量とを連動して制御することが好ましい。

このように構成することにより、血液ポンプの流量変動に応じて、第１ポンプ及び第２ポンプの流量調整を自動的に行うことが可能となる。

本発明の血液浄化装置においては、各ポンプの流量を設定入力するための設定入力部をさらに有し、前記制御部は、前記設定入力部に入力された設定値に基づいて、各ポンプの流量を調整することが好ましい。

このように構成することにより、例えば第１ポンプの流量は一定のままで第２ポンプの流量を変更することができたり（すなわち第１ポンプと第２ポンプの流量比の変更）、すべてのポンプの流量比を揃えた状態で血液浄化器に流す血液量を変更することができたりするなど、使用者の意図に幅広く応じることが可能な優れた血液浄化装置となる。

本発明の血液浄化装置によれば、輸液ポンプとしての機能を、第１ポンプ又は第２ポンプが発揮し得るので、輸液ポンプを備えるポンプ装置をわざわざ準備する必要が無い。また、制御部が、第１ポンプの流量と第２ポンプの流量を連動して制御するため、第１ポンプの流量変動に伴う第２ポンプの流量調整（又は第２ポンプの流量変動に伴う第１ポンプの流量調整）を自動的に行うことが可能となる。その結果、装置準備作業の煩雑さを解消することができ、患者の安全性を確保した上で装置使用者にかかる負担を軽減することができる。

図１は、本発明の実施形態に係る血液浄化装置８０を含む、血液浄化システム１の構成を示す図である。 図２（ａ）及び（ｂ）は、血液浄化器１０を示す図であり、図２（ａ）は血液浄化器１０の側面図、図２（ｂ）は血液浄化器１０の内部構造を示す概念図である。 図３は、血液浄化装置８０の電気的構成を示すブロック図である。

以下、本発明の血液浄化装置について、図に示す実施の形態に基づいて説明する。

［実施形態］
まず、血液浄化を行うための血液浄化システム１の構成について、図１〜図３を用いて説明する。

図１は、本発明の実施形態に係る血液浄化装置８０を含む、血液浄化システム１の構成を示す図である。
図２（ａ）及び図２（ｂ）は、血液浄化器１０を示す図である。図２（ａ）は血液浄化器１０の側面図であり、図２（ｂ）は血液浄化器１０の内部構造を示す概念図である。なお、図２（ｂ）においては、発明の理解を容易にするため、本来は血液浄化器１０内に複数配置されている選択性分離膜１２のうち、１つの選択性分離膜１２のみを模式的に図示している。
図３は、血液浄化装置８０の電気的構成を示すブロック図である。

血液浄化システム１は、図１並びに図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、血液浄化器１０と、血液浄化器１０の第１流入部１５に接続される動脈側回路２０と、血液浄化器１０の第１流出部１６に接続される静脈側回路３０と、血液浄化器１０の第２流入部１７に接続される透析液回路４０と、透析液を貯留可能な透析液貯留容器４２と、血液浄化器１０の第２流出部１８に接続され、第２流出部１８からの廃液が通液する廃液回路５０と、静脈側回路３０に接続され、第１の液体としての補充液が通液する第１回路６０と、補充液を貯留可能な補充液貯留容器６２と、静脈側回路３０に接続され、第２の液体としての置換液が通液する第２回路７０と、置換液を貯留可能な置換液貯留容器７２と、血液浄化装置８０とを備える。

血液浄化器１０は、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、筒状のハウジング部１１と、ハウジング部１１の内部に配置された選択性分離膜１２と、ハウジング部１１の一方端部に設けられた第１流入部１５と、ハウジング部１１の他方端部に設けられた第１流出部１６と、ハウジング部１１の側面のうち第１流出部１６寄りの位置に設けられた第２流入部１７と、ハウジング部１１の側面のうち第１流入部１５寄りの位置に設けられた第２流出部１８とを有する。

選択性分離膜１２は、例えば中空糸膜からなる。図示による説明は省略するが、ハウジング部１１の内部には、ハウジング部１１の長手方向に沿って複数の選択性分離膜１２が延在配置されている。

血液浄化器１０の内部は、図２（ｂ）に示すように、選択性分離膜１２によって血液流路１３と他の流路１４に区画されている。すなわち、選択性分離膜１２の内側が血液流路１３となり、選択性分離膜１２の外側が他の流路１４となる。第１流入部１５及び第１流出部１６は血液流路１３に通じており、第２流入部１７及び第２流出部１８は他の流路１４に通じている。血液浄化器１０は、血液浄化時において血液流路１３の流れる向き（図２（ｂ）の黒矢印方向）と他の流路１４の流れる向き（図２（ｂ）の白抜き矢印方向）とが逆方向となるように（すなわち対向流となるように）構成されている。

血液浄化器１０としては、例えばエバキュアーＥＣ−２Ａ（アルブミンの篩係数は約０．３。「エバキュアー」は川澄化学工業株式会社の登録商標）などを好適に用いることができる。血液浄化器としては、アルブミンの篩係数が０より大きく１より小さい選択性分離膜を有するものを用いることが好ましい。

動脈側回路２０の途中には、図１に示すように、エアトラップ２２と、ローリングチューブ部２４とが設けられている。なお、図１には記載していないが、動脈側回路２０の途中には、抗凝固剤を回路内に導入するための抗凝固剤注入ラインが接続されるとともに、動脈側回路２０内の圧力を検知するための圧力検知器が設けられている。

静脈側回路３０の途中には、エアトラップ３２が設けられている。なお、図１には記載していないが、静脈側回路３０の途中には気泡検知器が設けられており、エアトラップ３２には静脈圧センサが接続されている。

透析液回路４０及び廃液回路５０の途中には、ローリングチューブ部４４，５４がそれぞれ設けられている。なお、図１には記載していないが、廃液回路５０の途中には、廃液回路５０内の圧力を検知するための圧力検知器が設けられている。

第１回路６０及び第２回路７０の途中には、ローリングチューブ部６４，７４がそれぞれ設けられている。第１回路６０の端部は、静脈側回路３０のうち血液浄化器１０との接続部分からエアトラップ３２までの位置に接続されている。第２回路７０の端部は、静脈側回路３０のエアトラップ３２に接続されている。

透析液貯留容器４２、補充液貯留容器６２及び置換液貯留容器７２はそれぞれ、透析液回路４０、第１回路６０及び第２回路７０の端部に着脱自在で交換可能に取り付けられている。透析液貯留容器４２、補充液貯留容器６２及び置換液貯留容器７２は、例えばプラスチック製の貯留バッグである。透析液及び補充液としては、例えばサブラッドＢＳ（「サブラッド」は扶桑薬品工業株式会社の登録商標）などを好適に用いることができる。置換液としては、例えば新鮮凍結血漿（fresh frozen plasma：ＦＦＰ）や５％、２０％、２５％のアルブミン溶液などを好適に用いることができる。なお、透析液、補充液及び置換液としては、ここで例示したもの以外を用いてもよいことは言うまでもない。

血液浄化装置８０は、図１及び図３に示すように、動脈側回路２０上の血液を血液浄化器１０に向けて送るための血液ポンプ８１と、透析液回路４０上の透析液を血液浄化器１０に向けて送るための透析液ポンプ８２と、廃液回路５０上の廃液を送り出すための廃液ポンプ８３と、第１回路６０上の補充液を静脈側回路３０に向けて送るための第１ポンプ８４と、第２回路７０上の置換液を静脈側回路３０に向けて送るための第２ポンプ８５と、血液浄化装置８０内の各部に電力を供給するための電源部８６と、血液浄化装置８０の筐体外面に配置され、操作者からの入力を受け付ける設定入力部８７と、血液浄化装置８０の筐体外面に配置され、回路内を流れる血液等の温度情報や静脈圧センサによって測定された静脈圧情報等の各種情報を表示する表示部８８と、使用される血液浄化器の性能データ等を記憶する記憶部８９と、血液浄化装置８０内の各部を統括制御する制御部９０とを備える。
なお、図１において、制御部９０から各ポンプ８１〜８５に延びる線は信号線を表す。

血液ポンプ８１、透析液ポンプ８２、廃液ポンプ８３、第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５は、いわゆるローラーポンプである。図示による説明は省略するが、血液ポンプ８１のローラ部が動脈側回路２０のローリングチューブ部２４と接触した状態で回転する（ローリングチューブ部２４を扱く）ことにより、動脈側回路２０内の液体（血液）を所定の方向に送液することができる。他のポンプ８２〜８５の機能についても、血液ポンプ８１の場合と同様である。

設定入力部８７は、図示による説明は省略するが、各ポンプの流量、ポンプ同士の流量連動比率その他の設定値を入力できるように構成されている。なお、設定入力部８７及び表示部８８は、別体として構成されていてもよいし、例えば入力部分と表示部分とが一体化されたタッチパネル式ディスプレイであってもよい。

制御部９０は、図３に示すように、５つのポンプ８１〜８５の駆動を制御するポンプ駆動制御部Ｆ１と、設定入力部８７に入力された設定値に基づいて、各ポンプの流量を調整するポンプ流量調整部Ｆ２と、第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５の流量を血液ポンプ８１の流量と連動して制御する第１連動制御部Ｆ３と、第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５の流量を廃液ポンプ８３の流量と連動して制御する第２連動制御部Ｆ４と、第１ポンプ８４の流量と第２ポンプ８５の流量を連動して制御する第３連動制御部Ｆ５とを少なくとも備える。

ポンプ駆動制御部Ｆ１は、記憶部８９に記憶された５つのポンプ８１〜８５の流量情報を読み出し、当該情報に基づいて各ポンプ８１〜８５の駆動を制御する。つまり、あらかじめ記憶部８９に記憶された各ポンプ８１〜８５の設定流量に基づき、各ポンプ８１〜８５の回転駆動を制御する。

設定入力部８７は、入力された設定値に関する設定値情報を生成する。ポンプ流量調整部Ｆ２は、設定入力部８７で生成された設定値情報を受け取り、当該設定値情報に基づいて各ポンプ８１〜８５の流量を調整する。

第１連動制御部Ｆ３は、血液ポンプ８１の流量の調整に合わせて、第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５のうちの少なくとも一方のポンプの流量を連動して制御する。
例えば、チューブのキンク等によって陰圧が発生し、動脈側回路２０に設けられた圧力検知器によって動脈側回路２０の圧力変動が検知されると、当該検知情報がポンプ駆動制御部Ｆ１に送られる。ポンプ駆動制御部Ｆ１は、記憶部８９に記憶された流量情報を読み出し、当該情報に基づいて、血液ポンプ８１がより安全な流量で回転するように血液ポンプ８１の駆動を制御する。血液ポンプ８１の流量を調整したことによって、脱血される血液量と補充／置換される液量とのバランスが崩れるのを避けるために、第１連動制御部Ｆ３が第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５のうちの少なくとも一方のポンプの流量を連動して制御する。
また、ポンプ流量調整部Ｆ２により血液ポンプ８１の流量を調整した際も、第１連動制御部Ｆ３は第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５のうちの少なくとも一方のポンプの流量を連動して制御することができる。すなわち、設定入力部８７によって血液ポンプ８１の流量を設定するだけで、第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５の流量も変更される。ポンプ流量調整部Ｆ２により血液ポンプ８１の流量を調整するケースとしては、例えば、患者の状態を見て脱血量を変えたいときなどが挙げられる。

第２連動制御部Ｆ４は、廃液ポンプ８３の流量の調整に合わせて、第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５のうちの少なくとも一方のポンプの流量を連動して制御する。
例えば、血液浄化器の目詰まりが発生し、廃液回路５０に設けられた圧力検知器によって廃液回路５０の圧力変動が検知されると、当該検知情報がポンプ駆動制御部Ｆ１に送られる。ポンプ駆動制御部Ｆ１は、記憶部８９に記憶された流量情報を読み出し、当該情報に基づいて、廃液ポンプ８３が適した流量で回転するように廃液ポンプ８３の駆動を制御する。廃液ポンプ８３の流量を調整したことによって、廃液量と補充／置換される液量とのバランスが崩れるのを避けるために、第２連動制御部Ｆ４が第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５の流量を連動して制御する。
また、ポンプ流量調整部Ｆ２により廃液ポンプ８３の流量を調整した際も、第２連動制御部Ｆ４は第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５のうちの少なくとも一方のポンプの流量を連動して制御することができる。すなわち、設定入力部８７によって廃液ポンプ８３の流量を設定するだけで、第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５の流量も変更される。ポンプ流量調整部Ｆ２により廃液ポンプ８３の流量を調整するケースとしては、例えば、患者の血圧低下等、コンディションの変化によって除水量を変えたいときなどが挙げられる。

第３連動制御部Ｆ５は、ポンプ流量調整部Ｆ２が第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５のうち一方のポンプの流量を調整するのに合わせて、他方のポンプの流量を連動して制御する。

以上のように構成された実施形態に係る血液浄化装置８０によれば、上記した５つのポンプ８１〜８５が装置に組み込まれており、輸液ポンプとしての機能を、第２ポンプ８５が発揮し得る構成であるため、輸液ポンプを備えるポンプ装置をわざわざ準備する必要が無い。

また、実施形態に係る血液浄化装置８０によれば、制御部９０が、第１ポンプ８４の流量と第２ポンプ８５の流量とを連動して制御する第３連動制御部Ｆ５を有するため、第１ポンプ８４の流量変動に伴う第２ポンプ８５の流量調整（又は第２ポンプ８５の流量変動に伴う第１ポンプ８４の流量調整）を自動的に行うことが可能となる。つまり、流量調整作業のためだけに装置のそばに待機しなければならないということも無いし、第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５の流量調整が正確に行われることから患者の安全性も十分確保することができる。

したがって、実施形態に係る血液浄化装置８０は、装置準備作業の煩雑さを解消することができ、患者の安全性を確保した上で装置使用者にかかる負担を軽減することが可能な血液浄化装置となる。

実施形態に係る血液浄化装置８０においては、制御部９０は、上記した第１及び第２連動制御部Ｆ３，Ｆ４をさらに有するため、血液ポンプ８１又は廃液ポンプ８３の流量変動に応じて、第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５の流量調整を自動的に行うことが可能となる。

実施形態に係る血液浄化装置８０においては、制御部９０は、上記したポンプ流量調整部Ｆ２をさらに有するため、例えば第１ポンプ８４の流量は一定のままで第２ポンプ８５の流量を変更することができたり（すなわち第１ポンプ８４と第２ポンプ８５の流量比の変更）、すべてのポンプ８１〜８５の流量比を揃えた状態で血液浄化器１０に流す血液量を変更することができたりするなど、使用者の意図に幅広く応じることが可能な優れた血液浄化装置となる。

ここで、上述した本発明に係る血液浄化装置の実施形態の特徴をそれぞれ以下ｉ項〜ｉｖ項に纏めて列記する。
［ｉ］内部が血液流路１３と他の流路１４に区画されるとともに、血液流路１３の一端に通じる第１流入部１５、血液流路１３の他端に通じる第１流出部１６、他の流路１４の一端に通じる第２流入部１７及び他の流路１４の他端に通じる第２流出部１８を有する血液浄化器１０と、第１流入部１５に接続される動脈側回路２０と、第１流出部１６に接続される静脈側回路３０と、第２流入部１７に接続される透析液回路４０と、第２流出部１８に接続され、第２流出部１８からの廃液が通液する廃液回路５０と、静脈側回路３０に接続され、第１の液体が通液する第１回路６０と、動脈側回路２０、静脈側回路３０又は第１回路６０に接続され、第２の液体が通液する第２回路７０とを備える血液浄化システム１に用いられる血液浄化装置８０であって、
複数のポンプ及び当該複数のポンプの駆動を制御する制御部９０を有し、
複数のポンプとして、動脈側回路２０上の血液を血液浄化器１０に向けて送るための血液ポンプ８１と、透析液回路４０上の透析液を血液浄化器１０に向けて送るための透析液ポンプ８２と、廃液回路５０上の廃液を送り出すための廃液ポンプ８３と、第１回路６０上の第１の液体を静脈側回路３０に向けて送るための第１ポンプ８４と、第２回路７０上の第２の液体を動脈側回路２０、静脈側回路３０又は第１回路６０に向けて送るための第２ポンプ８５とを有し、
制御部９０は、第１ポンプ８４の流量と第２ポンプ８５の流量を連動して制御する、血液浄化装置８０。
［ｉｉ］制御部９０はさらに、第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５のうち少なくとも一方のポンプの流量と廃液ポンプ８３の流量とを連動して制御する上記［ｉ］の血液浄化装置８０。
［ｉｉｉ］制御部９０はさらに、第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５のうち少なくとも一方のポンプの流量と血液ポンプ８１の流量とを連動して制御する上記［ｉ］又は［ｉｉ］の血液浄化装置８０。
［ｉｖ］各ポンプ８１〜８５の流量を設定入力するための設定入力部８７をさらに有し、制御部９０は、設定入力部８７に入力された設定値に基づいて、各ポンプ８１〜８５の流量を調整する上記［ｉ］〜［ｉｉｉ］のいずれか１つの血液浄化装置８０。

以上、本発明の血液浄化装置を上記の実施形態に基づいて説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

（１）上記実施形態においては、第２回路７０が静脈側回路３０の途中（エアトラップ３２）に接続されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。第２回路は、第１回路６０の端部（静脈側回路３０との接続部分）からローリングチューブ部６４（第１ポンプ８４の配設位置）までのいずれかの位置に接続されていてもよいし、動脈側回路２０のいずれかの位置に接続されていてもよい。

（２）上記実施形態においては、血液浄化器として、中空糸膜からなる選択性分離膜を有する血液浄化器を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば平膜（平板状膜を複数積層したもの）やチューブラー膜など、中空糸膜以外の選択性分離膜で構成された血液浄化器においても本発明は適用可能である。

（３）上記実施形態においては、透析液貯留容器４２と補充液貯留容器６２が分かれている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、透析液貯留容器の内容物と補充液貯留容器の内容物が同一であれば、両者を一体化させて用いてもよい。

（４）上記実施形態においては、制御部９０が、ポンプ駆動制御部Ｆ１、ポンプ流量調整部Ｆ２及び第１〜第３連動制御部Ｆ３〜Ｆ５を備える場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、これらに加えて、例えば、第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５の流量を透析液ポンプ８２の流量と連動して制御する第４連動制御部を備えていてもよい。この場合には、透析液ポンプの流量変動に応じて、第１ポンプ及び第２ポンプの流量調整を自動的に行うことが可能となる。

（５）上記実施形態においては、各ポンプ８１〜８５として、いわゆるローラーポンプを用いた場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えばシリンジポンプなど、公知である他の送液手段を用いてもよい。

（６）上記実施形態においては、貯留容器の液量の低下を検知する容器状態検知部（例えば、重量計や超音波センサ等）が血液浄化装置にさらに設けられており、当該容器状態検知部による検知情報に基づいて、液量が低下した貯留容器のポンプの駆動を遅くするように構成されていてもよい。この場合、例えば補充液貯留容器６２又は置換液貯留容器７２の液量が少なくなったことを検知すると、当該検知情報に基づいて、液量の低下した貯留容器に対するポンプ（一方のポンプ）の駆動を遅くすることができるとともに、他方のポンプの駆動を遅くすることができる。これにより、貯留容器の液量が少なくなっても貯留容器が空にならないようにすることができる。
なお、上記した容器状態検知部は、血液浄化装置とは別体として血液浄化システム内に配設されていてもよい。

（７）上記実施形態においては、回路内の所定位置の圧力を測定する圧力検知部と、圧力検知部の測定情報に基づいて血液浄化器の膜間圧力差（ＴＭＰ）を算出する膜間圧力差算出部が血液浄化装置に設けられており、算出された膜間圧力差が所定値を超えたときに、第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５の駆動を遅くするように構成されていてもよい。膜間圧力差が所定値を超えるということは、血液浄化器の選択性分離膜がタンパク質等による目詰まりを起こしている可能性があることから、例えば、補充液貯留容器６２又は置換液貯留容器７２のいずれか一方に目詰まり解消効果を奏する液体を予め充填しておけば、膜間圧力差が所定値を超えたときに、そのような目詰まり解消効果を奏する液体を回路内に送ることができ、選択性分離膜の目詰まりを解消することができる。
なお、上記した圧力検知部及び膜間圧力差算出部は、血液浄化装置とは別体として血液浄化システム内に配設されていてもよい。

（８）上記実施形態においては、貯留容器からの送液開始時から現在までの時間を測定する経過時間測定部と、送液を開始してから送液停止するまでの時間（送液時間）を設定する送液時間設定部とが血液浄化装置に設けられており、測定された経過時間が送液時間を超えたときに第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５の流量を低下又は停止させるように構成されていてもよい。または、貯留容器からの送液開始時から現在までの送液量（実量）を測定する実量測定部と、送液を開始してから送液停止するまでの送液量（基準量）を設定する基準量設定部とが血液浄化装置に設けられており、測定された実量が基準量を超えたときに第１ポンプ８４及び第２ポンプ８５の流量を低下又は停止させるように構成されていてもよい。この場合、経過時間又は送液量に応じて補充液貯留容器６２又は置換液貯留容器７２からの送液量を調整することができる。
なお、上記した経過時間測定部及び送液時間設定部又は実量測定部及び基準量設定部は、血液浄化装置とは別体として血液浄化システム内に配設されていてもよい。

本発明を詳細にまた特定の実施形態を参照して説明したが、本発明の精神と範囲を逸脱することなく様々な変更や修正を加えることができることは当業者にとって明らかである。本出願は、２０１１年８月９日出願の日本特許出願（特願２０１１−１７３８０６）に基づくものであり、その内容はここに参照として取り込まれる。

１ 血液浄化システム
１０ 血液浄化器
１１ ハウジング部
１２ 選択性分離膜
１３ 血液流路
１４ 他の流路
１５ 第１流入部
１６ 第１流出部
１７ 第２流入部
１８ 第２流出部
２０ 動脈側回路
２２，３２ エアトラップ
２４，４４，５４，６４，７４ ローリングチューブ部
３０ 静脈側回路
４０ 透析液回路
４２ 透析液貯留容器
５０ 廃液回路
６０ 第１回路
６２ 補充液貯留容器
７０ 第２回路
７２ 置換液貯留容器
８０ 血液浄化装置
８１ 血液ポンプ
８２ 透析液ポンプ
８３ 廃液ポンプ
８４ 第１ポンプ
８５ 第２ポンプ
８６ 電源部
８７ 設定入力部
８８ 表示部
８９ 記憶部
９０ 制御部
Ｆ１ ポンプ駆動制御部
Ｆ２ ポンプ流量調整部
Ｆ３ 第１連動制御部
Ｆ４ 第２連動制御部
Ｆ５ 第３連動制御部

Claims (4)

1. 内部が血液流路と他の流路に区画されるとともに、前記血液流路の一端に通じる第１流入部、前記血液流路の他端に通じる第１流出部、前記他の流路の一端に通じる第２流入部及び前記他の流路の他端に通じる第２流出部を有する血液浄化器と、
   前記第１流入部に接続される動脈側回路と、
   前記第１流出部に接続される静脈側回路と、
   前記第２流入部に接続される透析液回路と、
   前記第２流出部に接続され、前記第２流出部からの廃液が通液する廃液回路と、
   前記静脈側回路に接続され、第１の液体が通液する第１回路と、
   前記動脈側回路、前記静脈側回路又は前記第１回路に接続され、第２の液体が通液する第２回路とを備える血液浄化システムに用いられる血液浄化装置であって、
   複数のポンプ及び当該複数のポンプの駆動を制御する制御部を有し、
   前記複数のポンプとして、
   前記動脈側回路上の血液を前記血液浄化器に向けて送るための血液ポンプと、
   前記透析液回路上の透析液を前記血液浄化器に向けて送るための透析液ポンプと、
   前記廃液回路上の前記廃液を送り出すための廃液ポンプと、
   前記第１回路上の前記第１の液体を前記静脈側回路に向けて送るための第１ポンプと、
   前記第２回路上の前記第２の液体を前記動脈側回路、前記静脈側回路又は前記第１回路に向けて送るための第２ポンプとを有し、
   前記制御部は、前記第１ポンプの流量と前記第２ポンプの流量を連動して制御する、血液浄化装置。
2. 請求項１に記載の血液浄化装置において、
   前記制御部はさらに、前記第１ポンプ及び前記第２ポンプのうち少なくとも一方のポンプの流量と前記廃液ポンプの流量とを連動して制御する、血液浄化装置。
3. 請求項１又は２に記載の血液浄化装置において、
   前記制御部はさらに、前記第１ポンプ及び前記第２ポンプのうち少なくとも一方のポンプの流量と前記血液ポンプの流量とを連動して制御する、血液浄化装置。
4. 請求項１〜３のいずれか一項に記載の血液浄化装置において、
   各ポンプの流量を設定入力するための設定入力部をさらに有し、
   前記制御部は、前記設定入力部に入力された設定値に基づいて、各ポンプの流量を調整する、血液浄化装置。

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