JP6025191B2 - 放射性薬剤投与装置 - Google Patents

Description

本発明は、放射性薬剤を被験体へ投与する放射性薬剤投与装置に関する。

従来の放射性薬剤投与装置として、特許文献１に記載されているものが知られている。この放射性薬剤投与装置は、バイアル瓶内の放射性薬液を引き込む薬液用シリンジと、当該薬液用シリンジよりも下流側に設けられるフィルタと、フィルタよりも下流側に設けられ、放射性薬剤を被験体へ投与する針と、を備えている。

特開２００２−３０６６０９号公報

ここで、被験体へ放射性薬剤を投与する際は、被験体に対して所望の放射能量を正確に投与されることが求められる。従来の放射性薬剤投与装置は、放射性薬剤を分注する際に、フィルタよりも上流側に設けられた計測器にて、放射性薬剤の放射能量を測定して、分注量を制御している。このような放射性薬剤投与装置に対して、放射性薬剤の投与の正確性の更なる向上が求められていた。

そこで、本発明は、放射性薬剤の投与の正確性を向上させることができる放射性薬剤投与装置を提供することを目的とする。

本発明に係る放射性薬剤投与装置は、放射性薬剤が納められるシリンジが取り付けられる取付部と、取付部よりも下流側に設けられるフィルタと、フィルタよりも下流側に設けられ、被検体に刺される針であって、放射性薬剤を被験体へ投与する投与部材と、フィルタと投与部材とを接続する、フィルタから投与部材までにわたる全体において継目を有さないチューブと、チューブの中途位置に設けられ、チューブの一部を収容し、フィルタを通過してチューブの一部内を流れる放射性薬剤の放射能量を検出する放射能量検出部と、を備える。

本発明に係る放射性薬剤投与装置は、フィルタと投与部材とを接続するチューブの中途位置に、当該チューブ内を流れる放射性薬剤の放射能量を検出する放射能量検出部を備えている。これによって、フィルタよりも下流側において放射能量検出部が、被験体に投与される直前の放射性薬剤の放射能量を検出することができる。従って、分注後の放射性薬剤の量が減少することがあったとしても、実際に被験体に投与される放射性薬剤の放射能量を正確に把握することが可能となる。また、中途位置に放射能量検出部が設けられていても、チューブは継目を有していないため、フィルタと投与部材との間での放射性薬剤の漏れを確実に防止することができる。以上によって、放射性薬剤の投与の正確性を向上させることができる。

また、放射性薬剤投与装置において、チューブのうち、放射能量検出部よりも下流側の部分は、延伸可能であってもよい。これによって、エクステンションチューブなどを用いて継目を増やすことなく、チューブを延伸することで長さを調整することができる。

また、放射性薬剤投与装置において、チューブのうち、放射能量検出部内に配置される部分は、蛇行していてもよい。これによって、チューブを放射能量検出部内に配置し易くすることができると共に、放射能量検出部内でのチューブの長さを長くすることで放射性薬剤の放射能量検出部内での存在時間を効率良く長くすることができる。

また、放射性薬剤投与装置において、チューブのうち、放射能量検出部内に配置される部分は、螺旋状をなしていてもよい。これによって、チューブを放射能量検出部内に配置し易くすることができると共に、放射能量検出部内でのチューブの長さを長くすることで放射性薬剤の放射能量検出部内での存在時間を効率良く長くすることができる。

また、放射性薬剤投与装置は、放射能量検出部の検出結果に基づき、警告を発する警告部を更に備えてもよい。これによって、使用者は、投与する放射性薬剤の量が不足していることを容易に知ることができる。

また、放射性薬剤投与装置は、放射能量検出部の検出結果に基づき、不足分の放射性薬剤を分注するように制御を行う制御部を更に備えてもよい。また、放射性薬剤投与装置において、制御部は、不足分の放射性薬剤を投与するように制御を行ってもよい。これによって、投与する放射性薬剤の量が不足していても、当該不足分を容易に補うことが可能となる。

また、放射性薬剤投与装置は、取付部とチューブとの間に設けられる他のチューブと、他のチューブ中の放射性薬剤の放射能量を検出する他の放射能量検出部と、他のチューブに接続された廃液ボトルと、他の放射能量検出部によって検出された放射能量が、設定された投与放射能量よりも多い場合は、放射性薬剤を廃液ボトルへ廃棄するように制御する制御部と、を更に備えてもよい。他の放射能量検出部で他のチューブに収容された放射性薬剤の放射能量を測定した際、検出された放射能量が設定された投与放射能量よりも大きい場合、そのまま被験体に投与してしまうと過剰投与になるため、制御部は、他のチューブに収容された放射性薬剤が廃液ボトルに廃棄されるように制御を行う。従って、投与部材と接続されるチューブに送られる放射性薬剤の放射能量は、設定された投与放射能量通り、または設定された投与放射能量よりも少なくなり、設定された投与放射能量より多くなることが防止される。これによって、容易に過剰投与を防ぎ、且つ、過少投与を防ぎ、設定された投与放射能量通りに正確に放射性薬剤を投与することができる。

本発明によれば、放射性薬剤の投与の正確性を向上できる。

本発明の実施形態に係る放射性薬剤投与装置の構成を示す概略構成図である。 本発明の実施形態に係る放射性薬剤投与装置の構成を示す概略構成図であって、投与部の構成を詳細に示した図である。 チューブの束ね方の一例を示す図である。 チューブの束ね方の他の例を示す図である。 チューブの束ね方の他の例を示す図である。

図１に示すように、本実施形態に係る放射性薬剤投与装置１は、放射性薬剤３０を被験体に投与する機能を有している。放射性薬剤投与装置１は、投与器２００と、当該投与器２００から外部へ延びる投与部１３と、を備えている。また、投与器２００は、薬剤移送部１１と、薬剤調整部１２と、を備えている。放射性薬剤３０の例としては、例えば、放射性核種で標識された^１８Ｆ−ＦＤＧ（フルオロデオキシグルコース）、^１３Ｎ−アンモニア、^１１Ｃ−メチオニン等が挙げられる。

薬剤移送部１１は、投与部１３と接続されており、放射性薬剤３０を必要に応じて投与部１３へと移送する。また、この薬剤移送部１１に対して、薬剤調整部１２が設けられている。薬剤調整部１２は、投与部１３へと移送される放射性薬剤を必要に応じて生理食塩水などを用いた希釈によって調整する。なお、放射性薬剤投与装置１の各構成要素は、生食用バッグ４１及び投与部１３を除いて投与器２００の放射線遮蔽隔壁７１内に設置されている。放射線遮蔽隔壁７１としては、鉛、タングステン等が用いられる。

放射性薬剤３０は、遮蔽容器３３内に収容された状態で設置されたバイアル瓶３２内に収納されている。バイアル瓶３２内の放射性薬剤３０は、カテラン針３４ａ及びチューブ３４を通して、薬剤移送部１１及び薬剤調整部１２を構成する配管系統へと導入される構成となっている。また、チューブ３４の所定部位に対し、チューブ３４を通る放射性薬剤３０の有無、放射能量等を検出するための放射能センサ８５が配置されている。

チューブ３４は、三方活栓（三方活栓付バルブ）３５に接続されている。また、三方活栓３５には、さらに、他端が三方活栓４０に接続されたチューブ３８と、シリンジ駆動装置３６ａによって駆動される薬剤用シリンジ３６とが接続されている。このような構成において、薬剤用シリンジ３６を駆動することにより、設定された投与放射能量（被検体に投与すべき放射能量）に応じた放射性薬剤３０の必要量を、チューブ３４を介してバイアル瓶３２から薬剤用シリンジ３６内へ注入（分注）する。そして、薬剤用シリンジ３６内に注入された放射性薬剤３０は、チューブ３８を介して、三方活栓４０及びチューブ４６へ送り出される。また、薬剤用シリンジ３６の周囲には、薬剤用シリンジ３６内の放射性薬剤３０から放出される放射線を遮蔽する遮蔽部３７が設けられている。

薬剤用シリンジ３６は、投与器２００に対して取り外し可能である。投与器２００には、当該薬剤用シリンジ３６が取り付けられる取付部２０が設けられている。ただし、本実施形態に係る投与器２００では、バイアル瓶３２内の放射性薬剤３０が薬剤用シリンジ３６で分注され、分注された薬剤用シリンジ３６内の放射性薬剤３０が投与されるため、使用時においては薬剤用シリンジ３６は取付部２０に取り付けられたままの状態となる。例えば、（滅菌性担保や故障などによる）メンテナンスの際に、薬剤用シリンジ３６が取付部２０から取り外されて、新たな薬剤用シリンジ３６が取り付けられる。取付部２０は、薬剤用シリンジ３６を支持する構造と、上述のシリンジ駆動装置３６ａと、遮蔽部３７と、を備えている。シリンジ駆動装置３６ａの駆動により薬剤用シリンジ３６に放射性薬剤３０が納められた状態となる。

三方活栓４０には、さらに、２つのチューブ４５、４６が接続されている。チューブ４５は、三方活栓４３、チューブ４２、及び注射針４２ａを介して、生理食塩水が入れられた生食用バッグ４１に接続されている。また、三方活栓４３には、さらに、シリンジ駆動装置４４ａによって駆動される生食用シリンジ４４が接続されている。このような構成において、生食用シリンジ４４を駆動することにより、チューブ４２によって生食用バッグ４１から供給される生理食塩水が、三方活栓４３及びチューブ４５を介して三方活栓４０に注入される。

生食用シリンジ４４は、投与器２００に対して取り外し可能である。投与器２００には、当該生食用シリンジ４４が取り付けられる取付部２５が設けられている。取付部２５は、生食用シリンジ４４を支持する構造と、上述のシリンジ駆動装置４４ａと、を備えている。

一方、三方活栓４０に接続されたもう一方のチューブ４６は、その他端が三方活栓４８に接続されるとともに、その途中の所定部分がコイル状のバッファループ４７となっている。このバッファループ４７は、投与部１３へと移送される放射性薬剤３０を一時的に収容可能に構成されている。また、チューブ４６の三方活栓４０及びバッファループ４７の間の所定部位に対して、放射性薬剤３０の通過を検出する通過センサ８６が配置されている。

さらに、バッファループ４７に対し、バッファループ４７に収容された放射性薬剤３０の放射能量を検出する放射能量検出手段として、放射能量検出部８０が設置されている。これにより、薬剤用シリンジ３６から送り出された放射性薬剤３０の放射能量を検出して、設定された投与放射能量に応じた放射性薬剤３０の必要量通りに正確に投与部１３へ放射性薬剤３０を供給することが可能となっている。つまり、バッファループ４７に収容された放射性薬剤３０の放射能量と設定された投与放射能量との差が許容範囲に収まっている場合には、バッファループ４７内の放射性薬剤３０は投与部１３へ供給される。逆に、バッファループ４７に収容された放射性薬剤３０の放射能量と設定された投与放射能量との差が許容範囲に収まっていない場合には、バッファループ４７内の放射性薬剤３０は廃液ボトル５６へ供給され廃棄される。また、バッファループ４７の周囲には、バッファループ４７に収容された放射性薬剤３０から放出される放射線を遮蔽する遮蔽部８１が設けられている。

以上のチューブ、三方活栓、シリンジ等は、薬剤移送部１１及び薬剤調整部１２として機能する配管系統を構成している。また、三方活栓４８には、上記したバッファループ４７を有するチューブ４６に加えて、投与部１３側のチューブ４９と、廃液ボトル５６側のチューブ５３とが接続されている。チューブ４９は、放射線遮蔽隔壁７１より外部へ延びており、放射線遮蔽隔壁７１内におけるチューブ４９の途中には、ピンチバルブ５０が設けられている。また、チューブ４９の所定部位に対して通過センサ８７が配置されている。この通過センサ８７は、放射性薬剤３０の通過を検出するために用いられる。チューブ５３は、廃液を収容するための廃液収容手段である廃液ボトル５６に接続されている。これにより、この三方活栓４８は、放射性薬剤を投与部１３に移送して被験体に投与するか、または、廃液ボトル５６に移送するかを切換えるための切換えバルブとして機能する。

次に、図２を参照して、投与部１３の構成について詳細に説明する。

図２は、本実施形態に係る放射性薬剤投与装置１の概略構成図であって、投与部１３の構成を詳細に示した図である。図２に示すように、放射性薬剤投与装置１の投与部１３は、投与器２００から外部へ延びるチューブ４９と、フィルタ５１と、投与部材５２と、チューブ５７と、放射能量検出部１００と、を備えている。

フィルタ５１は、取付部２０を有する投与器２００よりも下流側に設けられており、投与器２００から延びるチューブ４９に接続される。フィルタ５１は、投与器２００からチューブ４９内を流れてきた放射性薬剤３０を通過させることで、当該放射性薬剤３０中の不純物を除去する。

投与部材５２は、フィルタ５１及び放射能量検出部１００よりも下流側に設けられており、投与部１３の下流側における先端部に設けられている。投与部材５２は、被験体に取り付けられて（刺して）、フィルタ５１を通過した放射性薬剤３０を被験体へ投与するものである。具体的には、投与部材５２として、針（翼付針や静脈留置針等）が挙げられる。なお、図では投与部材５２として、翼付針が例示されている。

チューブ５７は、フィルタ５１と投与部材５２とを接続する。チューブ５７の下流側の先端部５７ａは投与部材５２に接続され、チューブ５７の上流側の先端部５７ｂはフィルタ５１に接続されている。なお、フィルタ５１の導入口がチューブ４９に接続され、フィルタ５１の導出口がチューブ５７に接続される。チューブ５７の材料は、弾性変形可能な材料が用いられ、例えば、ポリ塩化ビニルやシリコンゴムなどが挙げられる。また、チューブ５７の内径は１〜５ｍｍとし、管厚は０．５〜１ｍｍとしてよい。

チューブ５７は、第１の部分５７Ａと、第２の部分５７Ｂと、第３の部分５７Ｃと、を有している。第１の部分５７Ａは、放射能量検出部１００より下流側の部分であって、投与部材５２と放射能量検出部１００との間で延びている。第２の部分５７Ｂは、放射能量検出部１００より上流側の部分であって、フィルタ５１と放射能量検出部１００との間で延びている。第３の部分５７Ｃは、放射能量検出部１００内に配置される部分である。第３の部分５７Ｃは、渦巻き状に所定回数巻かれている。第３の部分５７Ｃは、巻回数を減らすように解くことが可能な構成となっている。従って、チューブ５７を第１の部分５７Ａ側に引っ張って、第３の部分５７Ｃを解きながら放射能量検出部１００の外に出すことによって、第１の部分５７Ａの長さを延長することが可能となっている。これによって、第１の部分５７Ａは、延伸可能となっている。なお、第３の部分５７Ｃの構成の詳細については、後述する。例えば、延伸前における第１の部分５７Ａの長さＬは５０〜１００ｃｍに設定してよい。延伸後における第１の部分５７Ａの長さＬは１００〜２００ｃｍに設定してよい。

チューブ５７は、全長に亘って継目を有していない。すなわち、チューブ５７は、上流側の先端部５７ａから下流側の先端部５７ｂに至るまで、継目を有さず１本のチューブのみで構成（一体形成）されている。投与部１３において継目となる部分は、チューブ４９とフィルタ５１との間の接続部、フィルタ５１とチューブ５７との間の接続部、及びチューブ５７と投与部材５２との間の接続部のみである。ただし、フィルタ５１よりも上流側のチューブ４９の中途位置には、継目が設けられていてもよい。

放射能量検出部１００は、チューブ５７の中途位置に設けられており、当該チューブ５７内を流れる放射性薬剤３０の放射能量を検出する機能を有している。放射能量検出部１００は、内部にチューブ５７の第３の部分５７Ｃを収納可能な内部空間ＳＰを有している。放射能量検出部１００は、内部空間ＳＰ内に収容された第３の部分５７Ｃ内を流れる放射性薬剤３０の放射能量を検出する。具体的には、放射能量検出部１００は、井戸型放射能検出器によって構成されている。なお、例えば図２において一点鎖線で示すように、放射能量検出部１００を筐体１０４に収容してもよい。放射能量検出部１００は、内部空間ＳＰを全周に亘って取り囲む側壁部１０１と、底部を封止する底壁部１０２と、を備えている。側壁部１０１は、例えば円筒状の形状を有しているが、特に形状は限定されず、多角形筒状であってもよい。

また、放射能量検出部１００には、当該放射能量検出部１００の検出結果を利用して放射性薬剤投与装置１を制御する制御部１５０を備えている。制御部１５０は、例えばＣＰＵ、ＲＯＭ、及びＲＡＭ等により構成されている。制御部１５０は、投与器２００と電気的に接続されており、投与器２００内のセンサ類及び機器と電気的に接続されており、投与器２００を制御する。例えば、制御部１５０は、駆動装置３６ａ，４４ａ、三方活栓３５，４０，４３，４８、放射能量検出部８０及びセンサ８５，８６，８７と電気的に接続されている。制御部１５０は、所定量の放射性薬剤３０の分注・投与を行うように駆動装置３６ａ，４４ａ及び三方活栓３５，４０，４３，４８を制御する。なお、放射能量検出部８０及びセンサ８５，８６，８７は、それらの一部または全部が省略されていてよい。

制御部１５０は、放射能量検出部１００の検出結果に基づいて、被験体に投与される放射性薬剤３０の量を演算する。また、制御部１５０は、被験体に投与される放射性薬剤３０が設定された投与放射能量に応じた放射性薬剤３０の必要量に対して不足しているかどうかを判定すると共に、その不足量を算出してもよい。制御部１５０は、投与器２００から送り出された放射性薬剤３０の量と、フィルタ５１より下流の放射能量検出部１００で検出された量とを比較することによって、不足量を算出してもよい。投与器２００が分注機能を有する場合には、制御部１５０は、放射能量検出部１００の検出結果に基づき、不足分の放射性薬剤を分注するように投与器２００内の各機器を制御してもよい。また、制御部１５０は、放射能量検出部１００の検出結果に基づき、不足分の放射性薬剤３０を投与するように投与器２００の各機器を制御してもよい。なお、制御部１５０が放射性薬剤３０の不足を検出し、自動的に不足分を分注・投与するときは、分注・投与の制御を実行する前に、当該制御の要否をユーザに問い合わせてもよい。

制御部１５０には、放射能量検出部１００の検出結果を利用して警告を発する警告部１５１が電気的に接続されている。警告部１５１は、制御部１５０によって被験体へ投与される放射性薬剤３０が設定された投与放射能量に応じた放射性薬剤３０の必要量に対して不足していると判定されたとき、警告を発する。警告部１５１として、例えば、警告のメッセージを表示するモニタや警告ランプを点灯・点滅させるランプや、警告音や警告メッセージの音声を発するスピーカやブザーなどを用いてよい。

制御部１５０には、放射性薬剤投与装置１における各種情報を出力する情報出力部１５２が電気的に接続されている。制御部１５０は、少なくとも、放射能量検出部１００の検出結果に基づく情報を出力する。検出結果に基づく情報とは、例えば、放射能量検出部１００で検出された放射能量や、不足分の放射能量（設定された投与放射能量と、放射能量検出部１００で検出された放射能量との差分）や、投与率（放射能量検出部１００で検出した放射能量／設定した投与放射能量）などである。情報出力部１５２は、どのような態様で情報を出力してもよく、情報を表示するモニタ（操作パネル）、情報をプリントアウトするプリンタ、あるいは情報を音声で出力するスピーカ、またはそれらの組み合わせでよい。

なお、制御部１５０は、放射能量検出部１００の検出結果を用いて投与器２００の制御を行ってもよいが、検出結果を投与器２００の制御に反映させなくともよい。また、警告部１５１での警告を行わなくともよい。制御部１５０は、投与器２００を制御するユニットと、放射能量検出部１００の検出結果の演算を行うユニットとで、分かれていてもよい。

次に、図２〜図４を参照して、チューブ５７の第３の部分５７Ｃの詳細な構成について説明する。

第３の部分５７Ｃのチューブ５７は、放射能量検出部１００に収納可能な状態に束ねられている。第３の部分５７Ｃのチューブ５７の束ね方は、特に限定されないが、チューブ５７が潰れて放射性薬剤３０の流れが阻害されないように束ねられる。また、第３の部分５７Ｃにおけるチューブ合計長さ（すなわち、放射能量検出部１００の内部空間ＳＰ内に配置されるチューブ合計長さ）は、そこを通過する放射性薬剤３０の放射能量を、放射能量検出部１００が検出可能な程度に設定される。第３の部分５７Ｃにおけるチューブ合計長さは、チューブ５７の第３の部分５７Ｃに流れ込んだ放射性薬剤３０が、当該第３の部分５７Ｃから出て行くまでの時間（すなわち、放射性薬剤３０の放射能量検出部１００の内部空間ＳＰでの存在時間）が少なくとも１秒となるように設定される。具体的には、第３の部分５７Ｃのチューブ合計長さは、４０〜７０ｃｍに設定される。

第３の部分５７Ｃのチューブ５７は、第１の部分５７Ａのチューブ５７が延伸可能となるように、束ねた状態を一部解除することが可能である。第３の部分５７Ｃのチューブ５７は、下流側の一部分が解除可能となっている。ただし、第３の部分５７Ｃのチューブ５７は、全体が束ねられた状態で固定され、第１の部分５７Ａを延伸できない状態となっていてもよい。

図３（ａ）は、第３の部分５７Ｃにおけるチューブ５７の束ね方の一例を示す図である。図３（ｂ）は、図３（ａ）の第３の部分５７Ｃのチューブ５７の一部を解除して、第１の部分５７Ａのチューブ５７を延伸した状態を示す図である。図３（ａ）に示すように、第３の部分５７Ｃにおいて、チューブ５７は螺旋状をなしている。第３の部分５７Ｃでは、チューブ５７は、各段において同径となるように螺旋状に複数回巻かれている。なお、各段において同径でなくともよく、径が小さくなっても大きくなってもよい。図３（ａ）の例では、チューブ５７は、上流側の部分から、上方から下方へ向かって螺旋状に巻かれることで巻回体ＲＢを構成する。チューブ５７は、巻回体ＲＢの最下段において螺旋状の巻回が終了する部分から上方へ向かって延びている。当該上方へ延びるチューブ５７は、螺旋状に巻かれた巻回体ＲＢの内部（ただし、巻回体ＲＢの外側でもよい）を通過して、放射能量検出部１００の内部空間ＳＰから導出される。なお、図３においては、巻回体ＲＢは、上方から見て時計回りに巻回されているが、反時計回りに巻回されてもよい。

巻回体ＲＢにおいては、一の段に係るチューブ５７は、上下に隣接する段のチューブ５７と接着などによって固定される。巻回体ＲＢのうち、上流側（ここでは、上段側）の各段では、略全周に亘って固定部ＦＰ（図においてハッチングが付されている部分）が形成されることで、チューブ５７の巻回が解除できない状態となっている。一方、下流側（ここでは、下段側）の各段では、周方向において数カ所に部分的に固定部ＦＰが形成される。これにより、図３（ｂ）に示すように、第１の部分５７Ａにおけるチューブ５７を引っ張ることで、点在する固定部ＦＰでの固定が解除され、巻回体ＲＢの巻回が解除される。従って、第１の部分５７Ａのチューブ５７が延伸する。その他の固定方法として、放射能量検出部１００の側壁部１０１の内面にチューブ５７を係止する方法を採用してもよい。例えば、側壁部１０１の内面に溝や爪を設け、チューブ５７を当該溝や爪に係止してもよい。

図４（ａ）は、第３の部分５７Ｃにおけるチューブ５７の束ね方の他の一例を示す図である。図４（ｂ）は、図４（ａ）の第３の部分５７Ｃのチューブ５７の一部を解除して、第１の部分５７Ａのチューブ５７を延伸した状態を示す図である。図４（ａ）に示すように、第３の部分５７Ｃにおいて、チューブ５７は螺旋状をなしている。第３の部分５７Ｃでは、チューブ５７は、各段において同径となるように螺旋状に複数回巻かれている。なお、各段において同径でなくともよく、径が小さくなっても大きくなってもよい。図４（ａ）の例では、チューブ５７は、上流側の部分が放射能量検出部１００の上端の開口部から内部空間ＳＰに入り込んで下方へ向かって延び、底壁部１０２側より下方から上方へ向かって螺旋状に巻かれることで巻回体ＲＢを構成する。チューブ５７は、巻回体ＲＢの最上段において、巻回が終了する部分から放射能量検出部１００の内部空間ＳＰより外側へ導出される。なお、図４においては、巻回体ＲＢは、上方から見て時計回りに巻回されているが、反時計回りに巻回されてもよい。

巻回体ＲＢにおいては、一の段に係るチューブ５７は、上下に隣接する段のチューブ５７と接着などによって固定される。巻回体ＲＢのうち、上流側（ここでは、下段側）の各段では、略全周に亘って固定部ＦＰ（図においてハッチングが付されている部分）が形成されることで、チューブ５７の巻回が解除できない状態となっている。一方、下流側（ここでは、上段側）の各段では、周方向において数カ所に部分的に固定部ＦＰが形成される。これにより、図４（ｂ）に示すように、第１の部分５７Ａにおけるチューブ５７を引っ張ることで、点在する固定部ＦＰでの固定が解除され、巻回体ＲＢの巻回が解除される。従って、第１の部分５７Ａが延伸する。

図５（ａ）は、第３の部分５７Ｃにおけるチューブ５７の束ね方の他の一例を示す図である。図３及び図４に示す例では、巻回体ＲＢの中心軸が上下方向に延びる状態で放射能量検出部１００の内部空間ＳＰに収納されている。一方、図５（ａ）では、巻回体ＲＢの中心線が水平方向に延びる状態で内部空間ＳＰに収納されている。

図５（ｂ）は、第３の部分５７Ｃにおけるチューブ５７の束ね方の他の一例を示す図である。図５（ｂ）に示すように、第３の部分５７Ｃにおいて、チューブ５７は、蛇行している。なお、図５（ｂ）は蛇行の様子を示す概略図であり、一列に揃った状態で蛇行しているが、放射能量検出部１００の内部空間ＳＰに収納可能である限り、どのような態様で蛇行していてもよい。例えば、チューブ５７が一定のパターンで揃っていない状態で蛇行するように束ねてもよい。図５（ｂ）のようにチューブ５７が蛇行している束ね方であっても、接着剤を用いてチューブ５７同士を固定してもよい。あるいは、結束バンドなどを用いてチューブ５７同士を固定してもよい。第１の部分５７Ａのチューブ５７を延伸させるときは、第３の部分５７Ｃのチューブ５７の一部が結束バンドの結束から解除される。なお、固定することなく、単に束ねたチューブ５７を放射能量検出部１００内に配置する構成としてもよい。

次に、放射性薬剤投与装置１の使用方法の一例について説明する。

（１）まず、一日一回程度の頻度で交換される構成部品であるディスポーザブル部品（シリンジ、三方活栓、チューブ、針、フィルタ）を放射性薬剤投与装置１にセットする。

（２）放射性薬剤３０の入ったバイアル瓶３２を、遮蔽容器３３に格納した状態で、放射性薬剤投与装置１にセットする。

（３）バイアル瓶３２に入った放射性薬剤３０を、チューブ３４及び三方活栓３５を介して、薬剤用シリンジ３６により一定量引き込む。次に、三方活栓３５、チューブ３８、三方活栓４０を通じて、薬剤用シリンジ３６により、通過センサ８６が放射性薬剤３０の通過を検出するまで、放射性薬剤３０を押し込む。これにより、チューブ３４から通過センサ８６までの経路内を放射性薬剤３０で満たし、同時に経路から空気を追い出す。

（４）次に、生食用シリンジ４４を用いて、三方活栓４３からチューブ５３までの経路内に生理食塩水を満たすと同時に、（３）で三方活栓４０よりも下流のチューブ４６内の放射性薬剤３０を、廃液ボトル５６に排出する。更に、三方活栓４８から投与部材５２までのラインも生理食塩水を満たす。これらのことにより、経路内全てを液体で満たし、空気を押出す。

（５）制御部１５０により、各種設定条件（投与放射能量、容量、投与速度）を入力すると、放射能センサ８５で常時読み込んでいる放射能濃度と、設定された投与放射能量に応じた放射性薬剤３０の必要量から、薬剤用シリンジ３６に注入すべき放射性薬剤３０の量が計算され、薬剤用シリンジ３６内に放射性薬剤３０が注入（分注）される。そして、薬剤用シリンジ３６、４４の駆動及び三方活栓が切り換えられて、分注された量の放射性薬剤３０がバッファループ４７に充填される。

（６）バッファループ４７に充填された放射性薬剤３０の放射能量を、放射能量検出部８０により検出し、検出値と設定した投与放射能量との差が許容範囲内であるか確認する。なお、差が許容範囲を超えている場合には、バッファループ４７内の放射性薬剤３０は廃液ボトル５６へ廃棄され、（５）の分注が再度行われる。

（７）制御部１５０の操作により、設定された速度で、バッファループ４７内の放射性薬剤３０を投与部１３へ送り出す。

（８）チューブ５７の第３の部分５７Ｃを流れる放射性薬剤３０の放射能量を放射能量検出部１００で検出する。

（９）被験体に投与された放射性薬剤３０の放射能量、または被験体に投与される予定の放射性薬剤３０の放射能量（この場合、放射性薬剤３０を投与する前に、放射能量検出部１００で検出した結果を出力する）等、各種情報を情報出力部１５２に出力する。

（１０）被験体に投与された放射性薬剤３０の放射能量が、規定量から不足している場合、不足分を分注・投与する。

（１１）以上の分注・測定・投与の操作が繰り返し実行される。

次に、本実施形態に係る放射性薬剤投与装置１の作用・効果について説明する。

ここで、放射能量検出部１００を有さない放射性薬剤投与装置では、投与器２００で放射性薬剤３０を分注しても、万が一の場合には、被験体へ投与するまでの間に放射性薬剤３０の量が減少する可能性がある。例えば、フィルタ５１に放射性薬剤３０が付着する場合や、継目（フィルタ５１とチューブ４９との接続部、フィルタ５１とチューブ５７との接続部、チューブ５７と投与部材５２との接続部など）での液漏れが生じる場合は、実際に被験体に投与される放射性薬剤３０の量が減少する。このような場合であっても正確な量の放射性薬剤３０を投与することが求められる。

これに対し、本実施形態に係る放射性薬剤投与装置１は、フィルタ５１と投与部材５２とを接続するチューブ５７の中途位置に、当該チューブ５７内を流れる放射性薬剤３０の放射能量を検出する放射能量検出部１００を備えている。これによって、フィルタ５１よりも下流側において放射能量検出部１００が、被験体に投与される直前の放射性薬剤３０の放射能量を検出することができる。従って、分注後の放射性薬剤３０の量が減少することがあったとしても、実際に被験体に投与される放射性薬剤３０の放射能量を正確に把握することが可能となる。不足していた場合は、当該不足分を追加で投与することで、正確な量の放射性薬剤３０を投与することができる。また、チューブ５７の中途位置に放射能量検出部１００が設けられていても、チューブ５７は継目を有していないため、フィルタ５１と投与部材５２との間での放射性薬剤３０の漏れを確実に防止することができる。以上によって、放射性薬剤３０の投与の正確性を向上させることができる。

また、放射性薬剤投与装置１において、チューブ５７のうち、放射能量検出部１００よりも下流側の第１の部分５７Ａは、延伸可能である。これによって、エクステンションチューブなどを用いて継目を増やすことなく、チューブ５７を延伸することで長さを調整することができる。例えば、放射性薬剤投与装置１から被験体が載置される台、または座る台までの距離は、施設によって変わる。従って、チューブ５７の第１の部分５７Ａを延伸させることで、放射性薬剤投与装置１を移動させることなく投与部１３の投与部材５２を被験体に取り付けることができる。

また、放射性薬剤投与装置１において、チューブ５７のうち、放射能量検出部１００内に配置される部分は、蛇行していてよい。これによって、チューブ５７の第３の部分５７Ｃを放射能量検出部１００内に配置し易くすることができると共に、放射能量検出部１００内でのチューブ５７の長さを長くすることで放射性薬剤３０の放射能量検出部１００内での存在時間を効率良く長くすることができる。

また、放射性薬剤投与装置１において、チューブ５７のうち、放射能量検出部１００内に配置される部分は、螺旋状をなしていてよい。これによって、チューブ５７の第３の部分５７Ｃを放射能量検出部１００内に配置し易くすることができると共に、放射能量検出部１００内でのチューブ５７の長さを長くすることで放射性薬剤３０の放射能量検出部１００内での存在時間を効率良く長くすることができる。

また、放射性薬剤投与装置１は、放射能量検出部１００の検出結果に基づき、警告を発する警告部１５１を備えている。これによって、使用者は、投与する放射性薬剤３０の量が不足していることを容易に知ることができる。

また、放射性薬剤投与装置１は、放射能量検出部１００の検出結果に基づき、不足分の放射性薬剤３０を分注するように制御を行う制御部１５０を備えている。また、放射性薬剤投与装置１において、制御部１５０は、不足分の放射性薬剤３０を投与するように制御を行う。これによって、投与する放射性薬剤３０の量が不足していても、当該不足分を容易に補うことが可能となる。

また、放射性薬剤投与装置１は、取付部２０とチューブ５７との間に設けられるチューブ（他のチューブ）３８，４６，４９及びバッファループ（他のチューブ）４７と、バッファループ４７中の放射性薬剤３０の放射能量を検出する放射能量検出部（他の放射能量検出部）８０と、チューブ４６，４９に接続された廃液ボトル５６と、放射能量検出部８０によって検出された放射能量が、設定された投与放射能量よりも多い場合は、放射性薬剤３０を廃液ボトル５６へ廃棄するように制御する制御部１５０と、を備えている。

放射能量検出部８０でバッファループ４７に収容された放射性薬剤３０の放射能量を測定した際、検出された放射能量が設定された投与放射能量よりも大きい場合、そのまま被験体に投与してしまうと過剰投与になるため、制御部１５０は、バッファループ４７に収容された放射性薬剤３０が廃液ボトル５６に廃棄されるように制御を行う。従って、投与部１３のチューブ５７の第３の部分５７Ｃに送られる放射性薬剤３０の放射能量は、設定された投与放射能量通り、または設定された投与放射能量よりも少なくなり、設定された投与放射能量より多くなることが防止される。

チューブ５７の第３の部分５７Ｃに送られる放射性薬剤３０の放射能量は設定された投与放射能量よりも多くなることが無いため、チューブ５７よりも下流側に三方活栓を設けて廃液ボトルに接続する必要が無くなる。チューブ５７よりも下流側に三方活栓を設ける必要が無いため、チューブ５７よりも下流側での放射性薬剤３０の漏れを抑制し、設定した投与放射能量通りに正確な投与を行うことができる。

以上のように、バッファループ４７中の放射性薬剤３０の放射能量が投与放射能量よりも多い場合には、投与部１３よりも上流側にて廃液ボトル５６に放射性薬剤３０の廃棄が行われ、投与部１３で再度放射性薬剤３０の放射能量を検出することで、容易に過剰投与を防ぎ、且つ、過少投与を防ぎ、設定された投与放射能量通りに正確に放射性薬剤３０を投与することができる。

なお、投与部１３よりも上流側に廃液ボトル５６を設けずに過剰投与を防ぐことも可能である。投与部１３の放射能量検出部１００で検出された放射能量が設定された投与放射能量よりも多い場合、被験体には投与せずに、被験体から投与部材５２を取り外し、用意した廃液ボトルへ第３の部分５７Ｃ内の放射性薬剤３０を廃棄することで、過剰投与を防ぐことができる。なお、当該方法は被験体から投与部材５２を取り外す等の手間がかかるため、投与部１３よりも上流側に廃液ボトル５６を設けて、自動的に廃棄させる方法の方が簡易である。

本発明に係る放射性薬剤合成投与装置は、上記した実施形態及び構成例に限られるものではなく、様々な変形が可能である。例えば、薬剤移送部１１及び薬剤調整部１２に用いられる配管系統などの具体的な構成については、図３に示した構成以外にも様々な構成を用いて良い。

また、投与器２００の構成も特に限定されない。投与器２００は、少なくとも、放射性薬剤３０が収められた薬剤用シリンジ３６が取り付けられる取付部２０を有していればよい。上述の実施形態に係る放射性薬剤投与装置１は、分注装置（分注機能）と投与装置（投与機能）とを一体化した構成を有していた。これに対し、分注装置と投与装置を一体化しない構成を採用してもよく、このような場合、放射性薬剤投与装置１は分注機能を有しない投与専用の装置として機能し、バイアル瓶３２、遮蔽容器３３、チューブ３４、放射能センサ８５などは投与器２００には設けられず、薬剤用シリンジ３６の取付部２０及び薬剤用シリンジ３６と投与部１３とを接続するチューブが設けられた構成となる。この場合、放射性薬剤投与装置１とは別装置である分注装置にて薬剤用シリンジ３６内に放射性薬剤３０が注入され、当該薬剤用シリンジ３６が放射性薬剤投与装置１まで運搬される（遮蔽容器内に納められた状態で厳重に運搬される）。このように予め必要量の放射性薬剤３０が納められた状態の薬剤用シリンジ３６が取付部２０に取り付けられ、シリンジ駆動装置３６ａを駆動させることで投与部１３から被験体に放射性薬剤３０が投与される。投与が完了した後には、空の薬剤用シリンジ３６を取り外して、放射性薬剤３０が注入されている新しい薬剤用シリンジ３６が取り付けられて、次の投与が行われる。

１…放射性薬剤投与装置、２０，２５…取付部、３０…放射性薬剤、３６…薬剤用シリンジ、３８，４６，４９…チューブ（他のチューブ）、４７…バッファループ（他のチューブ）、５１…フィルタ、５２…投与部材、５７…チューブ、８０…放射能量検出部（他の放射能量検出部）、１００…放射能量検出部、１５０…制御部、１５１…警告部。

Claims (8)

1. 放射性薬剤が納められるシリンジが取り付けられる取付部と、
   前記取付部よりも下流側に設けられるフィルタと、
   前記フィルタよりも下流側に設けられ、被検体に刺される針であって、前記放射性薬剤を前記被験体へ投与する投与部材と、
   前記フィルタと前記投与部材とを接続する、前記フィルタから前記投与部材までにわたる全体において継目を有さないチューブと、
   前記チューブの中途位置に設けられ、前記チューブの一部を収容し、前記フィルタを通過して前記チューブの一部内を流れる前記放射性薬剤の放射能量を検出する放射能量検出部と、を備える放射性薬剤投与装置。
2. 前記チューブのうち、前記放射能量検出部よりも下流側の部分は、延伸可能である、請求項１に記載の放射性薬剤投与装置。
3. 前記チューブのうち、前記放射能量検出部内に配置される部分は、蛇行している、請求項１又は２に記載の放射性薬剤投与装置。
4. 前記チューブのうち、前記放射能量検出部内に配置される部分は、螺旋状をなしている、請求項１又は２に記載の放射性薬剤投与装置。
5. 前記放射能量検出部の検出結果に基づき、警告を発する警告部を更に備える、請求項１〜４の何れか一項に記載の放射性薬剤投与装置。
6. 前記放射能量検出部の検出結果に基づき、不足分の放射性薬剤を分注するように制御を行う制御部を更に備える、請求項１〜５の何れか一項に記載の放射性薬剤投与装置。
7. 前記制御部は、前記不足分の放射性薬剤を投与するように制御を行う、請求項６記載の放射性薬剤投与装置。
8. 前記取付部と前記チューブとの間に設けられる他のチューブと、
   前記他のチューブ中の前記放射性薬剤の放射能量を検出する他の放射能量検出部と、
   前記他のチューブに接続された廃液ボトルと、
   前記他の放射能量検出部によって検出された放射能量が、設定された投与放射能量よりも多い場合は、前記放射性薬剤を前記廃液ボトルへ廃棄するように制御する制御部と、を更に備える、請求項１〜７の何れか一項に記載の放射性薬剤投与装置。
   

Images