JP6045586B2 - ガイド付属物 - Google Patents

Description

本願は、以下の中国特許出願の優先権を主張し、それらの全ての内容を援引する。
１）２０１１年８月２４日に中国特許庁に提出した、出願番号が２０１１１０２４３５１３．１、発明の名称が「ガイド付属物」の中国特許出願。
２）２０１２年０８月１６日に中国特許庁に提出した、出願番号が２０１２１０２９１６８４．６、発明の名称が「デュアル螺旋ガイド部材」の中国特許出願。
３）２０１２年０８月１６日に中国特許庁に提出した、出願番号が２０１２１０２９１７０６．９、発明の名称が「ガイド部材」の中国特許出願。

本発明は、チューブステープラーの手術補助具に関し、特にチューブステープラーのガイド付属物に関する。

チューブステープラーは、チューブ型組織の縫合手術又は切離手術に広く用いられる外科器材であり、円形のステープルヘッドアセンブリーとドライバアセンブリーとからなる。接続しようとする２段のチューブ型組織を、ステープルヘッドアセンブリーのアンビルとステープルカートリッジとの間に置き、アンビルとステープルカートリッジとの距離を調整して組織を徐々に挟み、それからドライバアセンブリーを操作してステープルを成形させ、２段の組織の接続を完成させる。

実際のオペレーションにおいて、チューブステープラーが管路に入るのが比較的困難である手術は２種類があり、それらが下部直腸手術と胃バイパス手術である。第１種類の下部直腸手術では、直径が３３ミリのチューブステープラーを用い、肛門を介して手術を行なう必要がある。肛門が括約筋による開口部であるため、通常、その直径が比較的小さく、大径の器材を肛門に挿入することは比較的困難である。第２種類の胃バイパス手術では、直径が２５ミリのチューブステープラーを用い、小腸に入らせて手術を行なう必要がある。小腸が人体の消化管であるため、内壁に多くの粘膜がある。チューブステープラーは、端面が比較的大きく、かつ構造上の原因で表面が十分に滑らかではないため、小腸内で移動すると粘膜に損傷を与えやすい。

現在、上記の問題を解決する従来技術として、米国特許出願ＵＳ２００９０２０４１０８とＵＳ２０１１０１１４６９８において、チューブステープラーのステープルカートリッジアセンブリーの外周に外挿される数種類の補助器材が開示されており、このような補助器材は、チューブステープラーのステープルカートリッジアセンブリーが案内されて人体に入って腸内を通過し、手術の所定位置に達した後、当該補助器材をステープルカートリッジアセンブリーから取り外すことができるため、チューブステープラーの後続操作に影響を与えない。これらの補助器材は、医者がステープラーヘッドを所定位置に順調に入れることに役立つが、現在、当該補助器材を裂けて引き出すには比較的大きい力が必要であり、組織を誤って傷つけやすく、使用の体験がよくない。

本発明の目的は、上記の技術問題を解決し、構造が簡単で、かつ操作しやすいガイド付属物を提供することとする。

本発明の目的は、以下の技術案によって実現される。
アンビルアセンブリーと、相互に固定されるステープルカートリッジ及びステープルチューブを備えるステープルカートリッジアセンブリーとを含むチューブステープラーに接続されるガイド付属物であって、前記チューブステープラーの遠端に外挿されるスリーブ部と、前記スリーブ部の遠端に設けられ、前記スリーブ部の最小外径に等しい最大外径を有するガイド部とを少なくとも含み、前記ガイド部は、螺旋部材であり、前記螺旋部材の螺旋線は、その一端が牽引具に接続され、他端が前記スリーブ部に接続される。

好ましくは、前記ガイド部の外郭は、円錐形であり、前記円錐形のガイド部のチャンバーが中空であるように設置される。

好ましくは、前記スリーブ部は、円筒形または半円筒形のものであり、前記スリーブ部の内径が前記ステープルチューブの外径より大きい。

好ましくは、前記スリーブ部の近端に、外部へ拡がるように設けられた把持するための鍔をさらに含む。

好ましくは、前記螺旋部材の相隣する螺旋線の間に、複数の補強リブが垂直に設けられる。

好ましくは、前記牽引具は、一端が螺旋線の最遠端の中心に接続される。

好ましくは、前記牽引具は、前記ステープルチューブの糸孔を貫通し、前記牽引具の他端にはリングが設けられる。

好ましくは、前記螺旋部材は、間隔を持って巻き付けられた２本の螺旋線であり、当該２本の螺旋線は、一端が互いに繋がり、他端がともに前記スリーブ部に接続される。

好ましくは、前記牽引具は、前記２本の螺旋線の繋がった端部に引っかかる。

本発明は、さらに、アンビルアセンブリーと、相互に固定されるステープルカートリッジ及びステープルチューブを備えるステープルカートリッジアセンブリーとを含むチューブステープラーに接続されるガイド付属物を開示している。前記ガイド付属物は、前記チューブステープラーの遠端に外挿されるスリーブ部と、前記スリーブ部の遠端に設けられ、前記スリーブ部の最小外径に等しい最大外径を有するガイド部とを少なくとも含み、前記ガイド部は、一体射出成形されたフレキシブルなＵ型の折り畳み部材であり、前記Ｕ型の折り畳み部材の中心横断面がＵ型であり、前記ガイド部は、近端と遠端とを含み、前記遠端の外径が近端の外径以下である。

好ましくは、前記ガイド部とスリーブ部とは、一体に射出成形されたフレキシブルなＵ型の折り畳み部材であり、前記フレキシブルのＵ型の折り畳み部材は、外力により引張られると解体し、最終的には、チューブステープラーから離脱可能な帯状のものになる。

好ましくは、前記スリーブ部は、前記ステープルカートリッジの外周に外挿される薄肉部材である。

好ましくは、前記薄肉部材には、ステープルカートリッジに固定に接続されるクランプが設けられる。

本発明は、さらに、アンビルアセンブリーと、相互に固定されるステープルカートリッジとステープルチューブ、及びステープルカートリッジ内に設けられるトロカールを備えるステープルカートリッジアセンブリーとを含むチューブステープラーに接続されるガイド付属物を開示している。前記ガイド付属物は、前記チューブステープラーの遠端に外挿されるスリーブ部と、前記スリーブ部の遠端に設けられ、前記スリーブ部の最小外径に等しい最大外径を有するガイド部とを少なくとも含み、前記ガイド部は、全体が円錐形である中空のフレキシブルなプラスチック部材であり、前記ガイド部は、近端と遠端とを含み、前記遠端から近端に向けて外径が逐次に大きくなり、前記プラスチック部材は、外力により引張られると、遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的には、チューブステープラーから離脱可能な帯状のものになる。

好ましくは、前記スリーブ部は、前記ステープルカートリッジの外周に外挿される薄肉部材であり、前記ガイド部とスリーブ部は、一体に射出成形された螺旋状のフレキシブルなプラスチック部材である。

好ましくは、前記ガイド部の中空のチャンバーの遠端の底部には、前記ガイド部の内側へ向かって突出する中心筒が設けられており、前記中心筒の内径は、前記トロカールの遠端の外径に等しい。

好ましくは、前記中心筒の近端の壁には牽引孔が開けられており、前記中心筒の近端がフレキシブルなプラスチック部材の一端である。

好ましくは、前記チューブステープラーのステープルチューブには少なくとも１つのガイド孔が開けられており、前記帯状のガイド部は、前記ガイド孔を介して前記チューブステープラーから離脱する。

本発明は、さらに、アンビルアセンブリーと、相互に固定されるステープルカートリッジとステープルチューブ、及びステープルカートリッジ内に設けられるトロカールを備えるステープルカートリッジアセンブリーとを含むチューブステープラーに接続されるガイド付属物を開示している。前記ガイド付属物は、前記チューブステープラーの遠端に外挿されるスリーブ部と、前記スリーブ部の遠端に設けられ、前記スリーブ部の最小外径に等しい最大外径を有するガイド部とを少なくとも含み、前記ガイド部は、全体が円錐形である中空のフレキシブルなプラスチック部材であり、前記ガイド部は、近端と遠端とを含み、前記遠端から近端に向けて外径が逐次に大きくなり、前記ガイド部の円錐形の壁は、第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとを含み、前記第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとは、交互に螺旋状に設けられて密着し、前記円錐形の壁は、外力により引張られると、遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的には、チューブステープラーから離脱可能な第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとからなる帯状のものになる。

好ましくは、前記スリーブ部は、第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとを含み、前記第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとは、交互に螺旋状に設けられて密着し、前記スリーブ部の第１可撓性ストリップ及び第２可撓性ストリップは、それぞれ前記ガイド部の第１可撓性ストリップ及び第２可撓性ストリップと一体成形される。

好ましくは、前記スリーブ部は、前記ガイド部より肉薄である。

好ましくは、前記第１可撓性ストリップは、硬質材料からなり、前記第２可撓性ストリップは、軟質材料からなり、前記第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップは、粘着又は二次射出により成形される。

好ましくは、前記第１可撓性ストリップの遠端には、牽引具が設けられる。

好ましくは、前記牽引具は、前記第１可撓性ストリップの遠端から延伸する部分であり、前記牽引具の自由端がチューブステープラーの近端へ延伸し、または、前記牽引具は、前記第１可撓性ストリップの遠端に固定される牽引線である。

本発明は、さらに、アンビルアセンブリーと、相互に固定されるステープルカートリッジとステープルチューブ、及びステープルカートリッジ内に設けられるトロカールを備えるステープルカートリッジアセンブリーとを含むチューブステープラーに接続されるガイド付属物を開示している。前記ガイド付属物は、前記チューブステープラーの遠端に外挿されるスリーブ部と、前記スリーブ部の遠端に設けられ、前記スリーブ部の最小外径に等しい最大外径を有するガイド部とを少なくとも含み、前記ガイド部は、全体が円錐形である中空のフレキシブルなプラスチック部材であり、前記ガイド部は、近端と遠端とを含み、前記遠端から近端に向けて外径が逐次に大きくなり、前記ガイド部の円錐形の壁は、第１可撓性ストリップを巻き付けて形成された螺旋体である第１層と、第１層を被覆する第２フィルム層との内外の２層を含み、外力で牽引されると、前記第２フィルム層は、第１可撓性ストリップと共に遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的には、チューブステープラーから離脱可能な帯状のものになる。

好ましくは、前記第１可撓性ストリップは、緊密に螺旋状に設けられており、前記第２フィルム層は、前記円錐形の壁の外側又は内側のみを被覆する。

好ましくは、前記第１可撓性ストリップは、間隔を持って螺旋状に設けられており、前記第２フィルム層は、前記円錐形の壁の外側又は内側を被覆し、かつその一部が前記第１可撓性ストリップの相隣する螺旋線の間に入り込み、前記第１可撓性ストリップと第２フィルム層とが交互に螺旋状に設けられて密着する。

好ましくは、前記スリーブ部は、第１可撓性ストリップであり、前記スリーブ部の第１可撓性ストリップは、前記ガイド部の第１可撓性ストリップと一体成形される。

好ましくは、前記第２フィルム層は、前記スリーブ部とガイド部の第１可撓性ストリップの外側を被覆する。

好ましくは、前記スリーブ部は、前記ガイド部より肉薄である。

好ましくは、前記第１可撓性ストリップは、硬質材料からなり、前記第２フィルム層は、軟質材料からなり、前記第１可撓性ストリップと第２フィルム層は、粘着又は二次射出により成形される。

好ましくは、前記第１可撓性ストリップの遠端には、牽引具が設けられる。

好ましくは、前記牽引具は、前記第１可撓性ストリップの遠端から延伸する部分であり、前記牽引具の自由端がチューブステープラーの近端へ延伸し、または、前記牽引具は、前記第１可撓性ストリップの遠端に固定される牽引線である。

本発明の有益な効果は、主に以下の点に現れる。ガイド付属物は、一部または全部が長い帯状のものとしてチューブステープラーから一回で取り出されることができ、操作されやすい。当該ガイド付属物は、手術時にチューブステープラーの外側に直接外挿して使用することができるため、チューブステープラーに対して、他に装着すべき部材を必要としない。

以下、図面を参照し本発明の技術案について更なる説明をする。
本発明の第１実施例の構造の模式図である。 本発明の第１実施例の平面図である。 本発明の第１実施例のチューブステープラーに装着される模式図である。 本発明の第１実施例の断面図である。 本発明の第２実施例の構造の模式図である。 本発明の第２実施例の断面図である。 本発明の第３実施例の構造の模式図である。 本発明の第３実施例の正面図である。 図８におけるＡ−Ａに沿った断面図である。 本発明の第４実施例の構造の模式図である。 本発明の第４実施例の断面図である。 本発明の第５実施例の構造の模式図である。 本発明の第５実施例の平面図である。 本発明の第６実施例の構造の模式図である。 本発明の第７実施例の構造の模式図である。 本発明の第７実施例の正面図である。 本発明の第７実施例の平面図である。 本発明の第７実施例の引き裂かれた時の一部を拡大した模式図である。 本発明の第８実施例の構造の模式図である。 本発明の第９実施例の構造の模式図である。 本発明の第９実施例の正面図である。 本発明の第９実施例の平面図である。 本発明の第１０実施例の構造の模式図である。

本発明は、チューブステープラーの補助器材を開示し、特にチューブステープラーを体内に案内するためのガイド付属物を開示する。

従来技術のチューブステープラーは、アンビルアセンブリーと、ステープルカートリッジアセンブリーと、前記ステープルカートリッジアセンブリーの近端に固定されるチューブとを含み、前記ステープルカートリッジアセンブリーは、相互に固定されるステープルチューブ１とステープルカートリッジ２とを含む。前記ステープルチューブ１の近端には、少なくとも１つの糸孔３が設けられる。

図１乃至図４に示す第１実施例において、前記ガイド付属物は、前記チューブステープラーの遠端に外挿されるスリーブ部４と、前記スリーブ部４の遠端に設けられるガイド部６と、前記スリーブ部４の近端に外部へ拡がるように設けられ、把持するための鍔５とを含む。

前記スリーブ部４は、円筒形のものであり、その内径が前記ステープルチューブの外径より大きい。これにより、ガイド付属物全体がステープルチューブの外側に簡単に外挿されることができる。

前記ガイド部６の外郭は円錐形であり、当該円錐形のガイド部６には中空のチャンバーが設けられる。前記ガイド部６の最大外径は、前記スリーブ部の最小外径に等しい。前記ガイド部６は、螺旋部材である。前記螺旋部材の螺旋線６１は、その一端が牽引具７に接続し、他端が前記スリーブ部４に接続する。前記螺旋部材において、相隣する螺旋線６１の間に複数の補強リブ６２が垂直に設けられる。前記ガイド部６とスリーブ部４との間も当該補強リブ６２により接続される。前記補強リブ６２は、一端比較的細く形成されたプラスチック部材であり、ペットボトルの蓋の構造に類似するようなものであり、引き裂かれやすい。ガイド部６とスリーブ部４との間の補強リブ６２が引き裂かれると、前記ガイド部６とスリーブ部４との接続が切断され、互いに離脱するようになる。

本例において、前記牽引具７の一端は、螺旋線６１の、当該牽引具７から最も離れた遠端の中心に接続される。前記牽引具７は、前記ステープルチューブの糸孔３を貫通し、前記牽引具７の他端にリング８が設けられる。

第１実施例において、操作時に、まず、ガイド付属物をステープルカートリッジアセンブリーの外側に被せられて、その円錐形の構造によってチューブステープラーを人体内の手術位置まで進入させる。そして、リングで牽引具を引っ張ることで、牽引具に接続される螺旋線６１が外力を受けて、補強リブ６２を引き裂く。これにより、ガイド部全体の螺旋線６１は、帯状のものとして糸孔３から一回でチューブステープラーの外部へ取り出される。次に、鍔５を手で持ち、ステープルチューブ外に被せられたスリーブ部４をチューブステープラーの近端へ引っ張り、人体内から退出させる。このように、チューブステープラーによる手術を行うことができる。

図５、図６は、本発明の第２実施例を開示しており、第２実施例のスリーブ部が半円筒形のものである。本例における最大な特徴は、前記螺旋部材が間隔を持って巻きつけられる２本の螺旋線６１であり、従来の蚊取り線香に類似するようなものであることにある。当該２本の螺旋線６１は、それぞれの一端が互いに繋がり、それぞれの他端がともに補強リブ６２で前記スリーブ部に接続される。前記牽引具７は、前記２本の螺旋線の繋がった端部に引っかかる。

第２実施例において、操作時に、まず、ガイド付属物をステープルカートリッジアセンブリーの外側に被せられて、その円錐形の構造によってチューブステープラーを人体内の手術位置まで進入させる。そして、牽引具を引っ張り、２本の螺旋線の前記スリーブ部に接続される端部が外力を受けて補強リブ６２を引き裂く。これにより、ガイド部全体の螺旋線６１は、帯状のものとして糸孔３から一回でチューブステープラーの外部へ取り出される。２本の螺旋線６１が同時に変形してチューブステープラーの外部へ引き出されるため、本実施例における操作時間が第１実施例より短い。次に、鍔５を手で持ち、ステープルチューブ外に被せられたスリーブ部４をチューブステープラーの近端へ引っ張り、人体内から退出させる。このように、チューブステープラーによる手術を行うことができる。

図７乃至図９は、本発明の第３実施例を開示している。本実施例の特徴として、前記ガイド部６は、一体射出成形されたフレキシブルなＵ型の折り畳み部材であり、当該Ｕ型の折り畳み部材の中心の横断面がＵ型であり、前記ガイド部６は、近端１７と遠端１５とを含み、前記遠端１５の外径の寸法が近端１７の外径以下であり、前記近端１７の外径の寸法がステープルカートリッジ３またはステープルチューブ１の外径に等しい。本例は、前記実施例との最大な区別点は、ガイド部の「螺旋線」の囲み形状にある。

これから明らかになるように、本発明のガイド付属物の「螺旋線」の形状が重要ではなく、本発明に開示された螺旋状、Ｕ型の折り畳み状以外、他の形状の螺旋線を採用してもよく、１本の完全なるプラスチック帯により取り巻かれたものであればよい。すなわち、本第３実施例におけるＵ型の折り畳み状のプラスチック部材は、第１実施例に用いることもできる。

本例において、前記ガイド部の近端１７は、ステープルカートリッジ面に貼合する平面２５であり、スリーブ部４は、前記ステープルカートリッジの外周に外挿される薄肉部材であり、前記薄肉部材とガイド部６は、一体に射出成形されたフレキシブルなＵ型の折り畳み部材である。前記薄肉部材には、ステープルカートリッジに固定に接続されるクランプ３９が設けられる。

操作方法は、第１実施例とほぼ同様であるため、ここでは繰り返し説明しない。

図１０と図１１は、本発明の第４実施例を開示している。本実施例は、第１実施例に類似し、前記ガイド部６は、全体的に螺旋状に巻かれたフレキシブルなプラスチック部材であり、すなわち、当該ガイド部６は、フレキシブルなプラスチック部材全体を巻いて形成された螺旋状の部品であり、スプリングのようなものである。ここでのガイド部６は、「スプリング線」である。

本実施例において、前記ガイド部６の中空のチャンバーの遠端１５の底部に、チャンバーの内側へ向かって突出する中心筒２１が設けられており、前記中心筒２１の内径がトロカールの上記遠端１５に近い部分の外径に等しい。これにより、初期状態において、前記ガイド付属物が中心筒２１を介してトロカールに外挿されることができることで、前記ガイド付属物が前記チューブステープラーに嵌合する。

前記中心筒２１の近端の壁に牽引孔２３が開けられており、前記中心筒の近端は、フレキシブルなプラスチック部材全体の一端であり、すなわち「スプリング線」の一端である。

前記ガイド部６の近端は、ステープルカートリッジ面５に貼合する平面２５である。スリーブ部４は、前記ステープルカートリッジの外周に外挿される薄肉部材である。前記薄肉部材とガイド部６は、一体に射出成形された螺旋状のフレキシブルなプラスチック部材である。

本実施例において、操作時に、まず、ガイド付属物をステープルカートリッジアセンブリーの遠端に被せるように接続し、そして、チューブステープラーを人体内に案内し、続いて牽引孔に接続される牽引線を引っ張り、「スプリング線」を引っ張り、一直線にするように、前記ガイド付属物を帯状のものとしてチューブステープラーから一回で取り出す。

上記の実施例のガイド部は、いずれもステープラー内部からガイド付属物を取り出すことができ、すなわち、チューブステープラーのステープルチューブに少なくとも１つのガイド孔が開けられ、前記の帯状のガイド部は、前記ガイド孔を介して前記チューブステープラーから離脱する。もちろん、上記の実施例において、ステープラーの外側からガイド付属物を取り出してもよく、この場合、牽引具のガイド付属物における接続位置を変更すればよい。

図１２乃至図１３は、本発明の第５実施例を開示している。本実施例のガイド付属物は、全体的に円錐形の中空のフレキシブルなプラスチック部材である。ガイド付属物を構成するためのフレキシブルなプラスチック部材として、ゴムや他のプラスチックなどを用いることができるため、製造工程の状況に応じて、ガイド付属物の「スプリング線」が異なる太さを有するものに製造されることができ、ガイド付属物のチャンバーの大きさも異なる。前記ガイド付属物のガイド部６は、近端１７と遠端１５とを含み、前記遠端１５から近端１７へ向かって外径が逐次に大きくなり、前記近端１７の内壁の直径が前記ステープルチューブ１の最大外径以上である。このように、前記ガイド付属物が前記チューブステープラーに取り付けられるとき、前記ガイド付属物が前記ステープルチューブ１の外周に外挿されることができる。

本実施例の特徴として、前記ガイド部６の円錐形の壁は、第１可撓性ストリップ６３と第２可撓性ストリップ６４とを含み、両者が平行に巻き付けられて螺旋体に形成され、前記第１可撓性ストリップ６３と第２可撓性ストリップ６４とは、交互に螺旋状に設けられるとともに、お互いに密着する。前記第１可撓性ストリップ６３は、比較的硬質材料からなり、すなわちその強度が比較的強く、硬度が比較的高いものである。前記第２可撓性ストリップ６４は、比較的軟質材料からなり、すなわち強度が比較的弱いものであり、引き裂かれやすい。医療用プラスチックは、たとえばＰＶＣ、ＰＥ、ＰＰ、ＰＥＴ、ＰＵ、ＰＳ、ＰＣ、ＰＴＦＥなどの多くの種類があり、上記の強度条件を満たせばいずれを採用してもよい。前記第１可撓性ストリップ６３と第２可撓性ストリップ６４とは、粘着又は二次射出により成形される。

前記スリーブ部４は、第１可撓性ストリップ６３と第２可撓性ストリップ６４とを含み、前記第１可撓性ストリップ６３と第２可撓性ストリップ６４とは、交互に螺旋状に設けられるとともに密着し、前記スリーブ部４の第１可撓性ストリップ及び第２可撓性ストリップは、それぞれ前記ガイド部６の第１可撓性ストリップ及び第２可撓性ストリップと一体成形される。

第１可撓性ストリップ６３と第２可撓性ストリップ６４は互いに緊密に巻き付けるため、ガイド部６全体の円錐形の壁の強度が比較的大きく、チューブステープラーを患者体内へ案内する際に、崩れることはない。また、第１可撓性ストリップ６３と第２可撓性ストリップ６４は互いに緊密に巻き付けるため、ガイド部６は、全体の円錐形の壁の外側が比較的滑らかであり、チューブステープラーを患者体内へ案内する際に、当該外壁が組織に傷をつけることがなく、その効果が単螺旋状の可撓性ストリップよりはるかに良い。

前記第１可撓性ストリップ６３の遠端に牽引具７がさらに設けられる。前記牽引具７は、前記第１可撓性ストリップ６３の遠端から延伸する部分であり、前記牽引具７の自由端がチューブステープラーの近端へ延伸する。なお、前記牽引具７は、前記第１可撓性ストリップ６３の遠端に固定される牽引線であってもよい。牽引機能を果たせばよい。前記チューブステープラーのステープルチューブに少なくとも１つのガイド孔が設けられており、前記牽引具７は初期状態において前記ガイド孔を貫通する。

操作時に、まず、当該好ましい実施例におけるガイド付属物をステープルカートリッジアセンブリーの遠端に被せるように接続し、そして、チューブステープラーを人体内に案内する。このとき、牽引具７の自由端がガイド孔を通して患者体外に露出する。次に、前記牽引具７を引っ張り、前記第１可撓性ストリップ６３を遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的には、第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとからなる帯状のものになり、「スプリング線」を引っ張り、一直線にするように、前記ガイド孔から一回でチューブステープラーの外部に取り出される。この過程において、第２可撓性ストリップ６４は、強度が比較的弱いため、簡単に引き裂かれ、引き裂かれた部分が第１可撓性ストリップ６３とともにチューブステープラーの外部に取り出される。もちろん、上記の実施例においても、ステープラーの外側から取り出してもよく、牽引具のガイド付属物における接続位置を変更すればよい。

図１４は、本発明の第６実施例を開示している。スリーブ部４の壁の厚さが比較的大きい場合、チューブステープラーの外径が著しく増加し、そのため、チューブステープラーの挿入に影響を与えるとともに、患者の苦痛が増えてしまう。したがって、第６実施例において、前記スリーブ部４は、前記ガイド部６より肉薄であるように形成される。これにより、壁の厚さによる影響を大幅に減少した。第６実施例における他の構造と操作方法は、第５実施例と同様であるため、ここでは繰り返し説明しない。

図１５乃至図１８は、本発明の第７実施例を開示している。本実施例の特徴として、前記ガイド付属物の円錐形の壁は、第１可撓性ストリップ６３を巻き付けて形成される螺旋体である内側に位置する第１層と、第１層の外を被覆する外側に位置する第２フィルム層６５との内外の２層を含む。もちろん、第１可撓性ストリップ６３を巻き付けて形成される螺旋体が外側に、第１層内に内包される第２フィルム層６５が内側に位置する実施例も本発明の範囲に属する。

本例において、前記第１可撓性ストリップ６３は、緊密に螺旋状に設けられており、前記第２フィルム層６５は、前記円錐形の壁５１の外側のみを被覆する。図２０乃至図２２に示す第９実施例において、前記第１可撓性ストリップ６３は、間隔を持って螺旋状に設けられており、前記第２フィルム層６５は、前記円錐形の壁５１の外側を被覆し、かつ、その一部が前記第１可撓性ストリップ６３の相隣する螺旋線の間に入り込み、前記第１可撓性ストリップ６３と第２フィルム層６５とが交互に螺旋状に設けられて密着する。

前記第１可撓性ストリップ６３は、比較的硬質材料からなり、すなわち、強度が比較的強く、硬度が比較的高いものである。前記第２フィルム層６５は、比較的軟質材料からなり、すなわちその強度が比較的弱く、引き裂かれやすい。前記第１可撓性ストリップ６３と第２フィルム層６５とは、粘着又は二次射出により成形される。

第７実施例及び第９実施例において、前記スリーブ部４は、第１可撓性ストリップから延伸した部分であり、前記スリーブ部４の第１可撓性ストリップと前記ガイド部６の第１可撓性ストリップ６３とは一体成形される。前記第２フィルム層６５は、前記スリーブ部とガイド部の第１可撓性ストリップの外側を被覆する。

前記第１可撓性ストリップ６３の遠端に牽引具７がさらに設けられる。前記牽引具７は、前記第１可撓性ストリップ６３の遠端から延伸する部分であり、前記牽引具７の自由端は、チューブステープラーの近端へ延伸する。なお、前記牽引具７は、前記第１可撓性ストリップ６３の遠端に固定される牽引線であってもよく、牽引機能を果たせばよい。前記チューブステープラーのステープルチューブに少なくとも１つのガイド孔が設けられており、前記牽引具７は初期状態において前記ガイド孔を貫通する。

第７実施例において、第１可撓性ストリップ６３が緊密に巻き付けられ、第９実施例において、第１可撓性ストリップ６３と第２フィルム層６５の一部とが緊密に巻き付けられるため、ガイド部は、全体の円錐形の壁の強度が比較的強く、チューブステープラーを患者体内へ案内する際に、崩れることはない。また、第２フィルム層６５が全体的に第１可撓性ストリップ６３の外側を被覆するため、ガイド部全体の円錐形の壁５１の外側が比較的滑らかであり、チューブステープラーを患者体内へ案内する際に、当該外壁が組織に傷をつけることがなく、その効果が単螺旋状の可撓性ストリップよりはるかによい。

第７実施例と第９実施例の操作方法は、同様であり、以下、第７実施例を例として説明する。

操作時に、まず、当該好ましい実施例のガイド付属物をステープルカートリッジアセンブリーの遠端に被せるように接続し、そして、チューブステープラーを人体内に案内する。このとき、牽引具７の自由端がガイド孔を通過して患者体外に露出する。次に、前記牽引具７を引っ張り、前記第２フィルム層６５が第１可撓性ストリップ６３とともに遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的には、帯状のものになり、「スプリング線」を引っ張り、一直線にするように、前記ガイド孔から一回でチューブステープラーの外部に取り出される。この過程において、第２フィルム層６５は、強度が比較的弱いものであるため、簡単に引き裂かれる。詳しくは、図１８に示されるように、第２フィルム層６５は、第１可撓性ストリップ６３の相隣する２本の螺旋線の付近に引き裂き線６７が生じ、それによりちぎられた部分が第１可撓性ストリップ６３とともにチューブステープラーの外部に取り出される。もちろん、上記の実施例においても、ステープラーの外側から取り出してもよく、牽引具のガイド付属物における接続位置を変更すればよい。

図１９は、本発明の第８実施例を開示している。第７実施例との相違点は、前記スリーブ部４が前記ガイド部６より肉薄であることにある。これにより、壁の厚さによる影響を大幅に減少した。第８実施例の他の構造と操作方法は、第７実施例と同様であるため、ここでは繰り返し説明しない。

図２３は、本発明の第１０実施例を開示している。第９実施例との相違点は、前記スリーブ部４が前記ガイド部６より肉薄であることにある。これにより、壁の厚さによる影響を大幅に減少した。第１０実施例の他の構造と操作方法は、第９実施例と同様であるため、ここでは繰り返して説明しない。

上記の実施例において、いずれも第１実施例と同様に、ガイド付属物の近端に、ガイド付属物全体と区別されるカラー領域、特に鮮やかな黄色領域を設けられる。通常、当該黄色領域は、スプレーコーティング方式により設けられ、ガイド付属物の全部がチューブステープラーから引き出されたことを医者に知らせるためのものである。黄色領域が存在するため、医者が当該黄色領域を見たときに、ガイド付属物の全部を前記チューブステープラーの外部に引き出したことを認定する。

本発明は、操作が簡単であり、ワンステップでガイド付属物を前記チューブステープラーから離脱させることを実現できる。これに対して、従来技術において多数のステップを含む操作が必要であり、また、スプリング線が長い帯状のものとして離脱することができず、組織に傷をつけやすい。

本発明は、他にも多種類の実施方式があり、同等に差し替え、または同等に変換して為した全ての技術案は、本発明が保護を要求する範囲内に含まれる。

１ ステープルチューブ
２ ステープルカートリッジ
３ 糸孔
４ スリーブ部
５ 鍔
６ ガイド部
６１ 螺旋線
６２ 補強リブ
６３ 第１可撓性ストリップ
６４ 第２可撓性ストリップ
６５ 第２フィルム層
６７ 引き裂き線
７ 牽引具
８ リング
１５ 遠端
１７ 近端
２１ 中心筒
２３ 牽引孔
２５ 平面
３９ クランプ

Claims (29)

1. アンビルアセンブリーと、
   相互に固定されるステープルカートリッジ、近端に少なくとも１つの糸孔が設けられるステープルチューブ、及びステープルカートリッジ内に設けられるトロカールを備えるステープルカートリッジアセンブリーと
   を含むチューブステープラーに接続されるガイド付属物であって、
   前記チューブステープラーの遠端に外挿されるスリーブ部と、
   前記スリーブ部の遠端に設けられ、前記スリーブ部の最小外径に等しい最大外径を有するガイド部とを少なくとも含み、
   前記ガイド部は、全体が円錐形である中空のフレキシブルなプラスチック製の螺旋部材であり、近端と遠端とを含み、前記遠端から近端に向けて外径が逐次に大きくなり、前記螺旋部材の螺旋線は、その近端が前記スリーブ部に接続され、遠端が牽引具に接続され、前記螺旋部材は、外力により引張られると、遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的には、前記ステープルチューブの糸孔を通ってチューブステープラーから離脱可能な帯状のものになる
   ことを特徴とするガイド付属物。
2. 前記スリーブ部は、円筒形または半円筒形のものであり、前記スリーブ部の内径が前記ステープルチューブの外径より大きい
   ことを特徴とする請求項１に記載のガイド付属物。
3. 前記スリーブ部の近端に、外部へ拡がるように設けられた把持するための鍔をさらに含む
   ことを特徴とする請求項１に記載のガイド付属物。
4. 前記牽引具は、一端が螺旋線の最遠端の中心に接続される
   ことを特徴とする請求項１に記載のガイド付属物。
5. 前記牽引具は、前記ステープルチューブの糸孔を貫通し、前記牽引具の他端にはリングが設けられる
   ことを特徴とする請求項４に記載のガイド付属物。
6. 前記螺旋部材は、間隔を持って巻き付けられた２本の螺旋線であり、当該２本の螺旋線は、一端が互いに繋がり、他端がともに前記スリーブ部に接続される
   ことを特徴とする請求項１に記載のガイド付属物。
7. 前記牽引具は、前記２本の螺旋線の繋がった端部に引っかかる
   ことを特徴とする請求項６に記載のガイド付属物。
8. 前記スリーブ部は、前記ステープルカートリッジの外周に外挿される薄肉部材であり、前記ガイド部とスリーブ部は、一体に射出成形された螺旋状のフレキシブルなプラスチック部材である
   ことを特徴とする請求項１に記載のガイド付属物。
9. 前記ガイド部の中空のチャンバーの遠端の底部には、前記ガイド部の内側へ向かって突出する中心筒が設けられており、前記中心筒の内径は、前記トロカールの遠端の外径に等しい
   ことを特徴とする請求項８に記載のガイド付属物。
10. 前記中心筒の近端の壁には牽引孔が開けられており、前記中心筒の近端がフレキシブルなプラスチック部材の一端である
    ことを特徴とする請求項９に記載のガイド付属物。
11. 前記ガイド部の円錐形の壁は、第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとを含み、前記第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとは、交互に螺旋状に設けられて密着し、前記円錐形の壁は、外力を受けて引張られると、遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的には、糸孔を通してチューブステープラーから離脱可能な第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとからなる帯状のものになる
    ことを特徴とする請求項１に記載のガイド付属物。
12. 前記スリーブ部は、第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとを含み、前記第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップとは、交互に螺旋状に設けられて密着し、前記スリーブ部の第１可撓性ストリップ及び第２可撓性ストリップは、それぞれ前記ガイド部の第１可撓性ストリップ及び第２可撓性ストリップと一体成形される
    ことを特徴とする請求項１１に記載のガイド付属物。
13. 前記スリーブ部は、前記ガイド部より肉薄である
    ことを特徴とする請求項１１に記載のガイド付属物。
14. 前記第１可撓性ストリップは、硬質材料からなり、前記第２可撓性ストリップは、軟質材料からなり、前記第１可撓性ストリップと第２可撓性ストリップは、粘着又は二次射出により成形される
    ことを特徴とする請求項１１に記載のガイド付属物。
15. 前記第１可撓性ストリップの遠端には、牽引具が設けられる
    ことを特徴とする請求項１１に記載のガイド付属物。
16. 前記牽引具は、前記第１可撓性ストリップの遠端から延伸する部分であり、前記牽引具の自由端がチューブステープラーの近端へ延伸し、または、前記牽引具は、前記第１可撓性ストリップの遠端に固定される牽引線である
    ことを特徴とする請求項１５に記載のガイド付属物。
17. 前記ガイド部の円錐形の壁は、第１可撓性ストリップを巻き付けて形成された螺旋体である第１層と、第１層を被覆する第２フィルム層との内外の２層を含み、外力で牽引されると、前記第２フィルム層は、第１可撓性ストリップと共に遠端から近端への順に螺旋状に解体し、最終的には、糸孔を通してチューブステープラーから離脱可能な帯状のものになる
    ことを特徴とする請求項１に記載のガイド付属物。
18. 前記第１可撓性ストリップは、緊密に螺旋状に設けられており、前記第２フィルム層は、前記円錐形の壁の外側又は内側のみを被覆する
    ことを特徴とする請求項１７に記載のガイド付属物。
19. 前記第１可撓性ストリップは、間隔を持って螺旋状に設けられており、前記第２フィルム層は、前記円錐形の壁の外側又は内側を被覆し、かつその一部が前記第１可撓性ストリップの相隣する螺旋線の間に入り込み、前記第１可撓性ストリップと第２フィルム層とが交互に螺旋状に設けられて密着する
    ことを特徴とする請求項１７に記載のガイド付属物。
20. 前記スリーブ部は、第１可撓性ストリップからなり、前記スリーブ部の第１可撓性ストリップは、前記ガイド部の第１可撓性ストリップと一体成形される
    ことを特徴とする請求項１７ないし１９のいずれか一項に記載のガイド付属物。
21. 前記第２フィルム層は、前記スリーブ部とガイド部の第１可撓性ストリップの外側を被覆する
    ことを特徴とする請求項２０に記載のガイド付属物。
22. 前記スリーブ部は、前記ガイド部より肉薄である
    ことを特徴とする請求項２１に記載のガイド付属物。
23. 前記第１可撓性ストリップは、硬質材料からなり、前記第２フィルム層は、軟質材料からなり、前記第１可撓性ストリップと第２フィルム層は、粘着又は二次射出により成形される
    ことを特徴とする請求項２０に記載のガイド付属物。
24. 前記第１可撓性ストリップの遠端には、牽引具が設けられる
    ことを特徴とする請求項２０に記載のガイド付属物。
25. 前記牽引具は、前記第１可撓性ストリップの遠端から延伸する部分であり、前記牽引具の自由端がチューブステープラーの近端へ延伸し、または、前記牽引具は、前記第１可撓性ストリップの遠端に固定される牽引線である
    ことを特徴とする請求項２４に記載のガイド付属物。
26. アンビルアセンブリーと、相互に固定されるステープルカートリッジ及びステープルチューブを備えるステープルカートリッジアセンブリーとを含むチューブステープラーに接続されるガイド付属物であって、
    前記チューブステープラーの遠端に外挿されるスリーブ部と、前記スリーブ部の遠端に設けられ、前記スリーブ部の最小外径に等しい最大外径を有するガイド部とを少なくとも含み、
    前記ガイド部は、一体射出成形されたフレキシブルなＵ型の折り畳み部材であり、前記Ｕ型の折り畳み部材の中心横断面がＵ型であり、前記ガイド部は、近端と遠端とを含み、前記遠端の外径が近端の外径以下である
    ことを特徴とするガイド付属物。
27. 前記ガイド部とスリーブ部とは、一体に射出成形されたフレキシブルなＵ型の折り畳み部材であり、前記フレキシブルのＵ型の折り畳み部材は、外力により引張られると解体し、最終的には、チューブステープラーから離脱可能な帯状のものになる
    ことを特徴とする請求項２６に記載のガイド付属物。
28. 前記スリーブ部は、前記ステープルカートリッジの外周に外挿される薄肉部材である
    ことを特徴とする請求項２６または２７に記載のガイド付属物。
29. 前記薄肉部材には、ステープルカートリッジに固定に接続されるクランプが設けられる
    ことを特徴とする請求項２８に記載のガイド付属物。

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