JP6148438B2 - 心電図センサーシート - Google Patents

Description

本発明は、心電図検査を行うための複数の電極を有する心電図センサーシートに関する。

従来、心電図検査を行うための複数の電極を有し、身体の胸部に貼着されて心電図装置に心電図信号を伝達する、心電図センサーシートがある。この種の心電図センサーシートは、例えば特許文献１−８に記載されている。

この種の心電図センサーシートを用いれば、複数の電極を別々に胸部に装着させる場合と比較して、複数の電極を一気に胸部に装着できるので、迅速かつ容易に心電図の測定を行うことができるようになる。よって、緊急に心電図を測定しなければならない場合などには、非常に便利である。

また、電極には各々の部位に対応するケーブルを接続しなければならないが、心電図センサーシートを用いれば、誤接続による誤診断を防ぐことができる利点もある。つまり、心電図センサーシートでは、電極から引き出されたリードは一つに束ねられ、コネクタを介して一括して心電図装置に接続されるので、各電極と心電図装置を一つ一つ接続する場合と比較して、各電極と心電図装置との配線のミスを無くすることができる。

特開昭６３−２３８８５１号公報 特開２００１−２６９３２２号公報 特開平６−２４５９１５号公報 実開平２−１１４０１１号公報 特開平７−２８９５２８号公報 特表平１１−５１３５８４号公報 特表平１１−５１００７３号公報 特開２０１０−７５６９１号公報

ところで、心電図センサーシートは、上述したように複数の電極を迅速かつ容易に胸部に装着できるといった利点がある一方で、電極が正確な位置に配置されるようにシートを貼着させるためには困難性を伴うという欠点もある。

例えば、貼着時に心電図センサーシートに皺など生じると、複数の電極が所定位置に正確に配置されなくなる。このように、電極の位置が所定位置からずれると、心電図の測定精度が低下する問題が生じる。

換言すれば、電極が正確な位置にくるように心電図センサーシートを貼着させるためには、迅速どころか、一つ一つ電極を装着する場合よりも却って時間がかかってしまうおそれもある。

本発明は、各電極を所定位置に迅速かつ正確に取り付けることができる心電図センサーシートを提供することを目的とする。

本発明の心電図センサーシートの一つの態様は、
複数の電極と、粘着層と、を有し、身体に貼着されるベースシートと、
前記ベースシートに貼り合わされ、前記ベースシートが身体に貼着されるときに前記ベースシートから剥離される剥離シートと、
を有する心電図センサーシートであって、
前記ベースシートは、
身体の上下方向に向かって貼着される帯状の主幹部と、
それぞれ関電極が配置される第１及び第２の枝部と、
前記第１及び第２の枝部の間に形成され、複数の胸部誘導電極が配置される第３の枝部と、
を有し、
前記第３の枝部は、前記胸部誘導電極が身体上の既定位置に配置されるように、前記主幹部から斜め方向に向かって分岐しており、
前記第１及び第２の枝部は、前記第３の枝部と平行な方向に向かって又は前記第３の枝部と鋭角に交わる方向に、前記主幹部から斜め方向に向かって分岐している。

本発明によれば、貼着時にベースシートに皺が生じにくくなり、各電極を所定位置に迅速かつ正確に取り付けることができる。

実施の形態に係る心電図センサーシートを示す外観図 ベースシートの外形形状を示す図 ベースシートを被検者の身体に貼着した状態を示す図 他の実施の形態の心電図センサーシートを示す外観図

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。

図１は、本発明の実施の形態に係る心電図センサーシート（以下、センサーシートと略記する）を示す外観図である。本実施の形態のセンサーシートは、１２誘導心電図を測定するために用いられるセンサーシートである。なお、実施の形態では、本発明を、１２誘導心電図を測定するために用いられるセンサーシートに適用した例について説明するが、本発明は、１２誘導心電図を測定するために用いられるセンサーシート以外にも適用でき、胸部に貼り付けるセンサーシートに広く適用可能である。ここで、胸部に貼り付けるセンサーシートとしては、例えば１８誘導心電図やホルター心電図を測定するために用いられるセンサーシート等がある。なお、本発明のセンサーシートは、胸部のみに貼り付けられるものに限定されず、貼り付けられる領域が胸部に加えて身体の側部や背中をも含んでいてもよい。

なお、以下の説明では、センサーシートの表面側から見たときの方向で左右方向を規定している。よって、センサーシートが貼着される被検者からセンサーシートを見たとき（特に被検者の胸部前面に貼り付けられるセンサーシート部分を見たとき）には、以下の説明とは左右方向が逆になることに注意されたい。

センサーシート１００は、ベースシート２００と、剥離シート３００とを有する。剥離シート３００は、ベースシート２００の裏面側に貼着されている。剥離シート３００は、ベースシート２００が被検者の胸部に貼着されるときに、ユーザーによってベースシート２００から剥離される。

図２は、ベースシート２００の外形形状を示す。図３は、ベースシート２００を被検者の身体に貼着した状態を示す。

図２に示したように、ベースシート２００は、帯状の主幹部ＡＲ０と、主幹部ＡＲ０から斜め方向に向かって分岐した複数の枝ＡＲ１、ＡＲ２、ＡＲ３を有する枝部と、を有する。帯状の主幹部ＡＲ０は、身体の中心に沿って貼着される部分であり、上下方向に連続して形成されている。枝部の各枝ＡＲ１、ＡＲ２、ＡＲ３は、互いに平行な方向に向かって又は互いに鋭角に交わる方向に向かって形成されている。つまり、各枝ＡＲ１、ＡＲ２、ＡＲ３は、ほぼ一様な方向に向かって形成されている。また、各枝ＡＲ１、ＡＲ２、ＡＲ３の端部近傍には電極が配置されている。

また、換言すると、各枝ＡＲ１〜ＡＲ３は、剥離シート３００（図１）のベースシート２００からの剥がし方向に対して、同一方向に向かって又は鋭角に交わる方向に向かって形成されている。

これにより、ベースシート２００から剥離シート３００をスムーズに剥離できるようになる。この結果、貼着時にベースシート２００に皺が生じにくくなり、各電極を身体の所定位置に迅速かつ正確に取り付けることができる。

本実施の形態の場合、ベースシート２００には、１０個の電極が設けられている。この１０個の電極は、図１及び図３のＲ、Ｌ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６、Ｎ、Ｆの位置に設けられている。実際上、図中のＲ、Ｌ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６、Ｎ、Ｆの模様は、センサーシート１００のユーザーが各電極がどの位置にあるかが分かるように、ベースシート２００に印刷されたものである。なお、以下の説明では、便宜上、Ｒ、Ｌ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６、Ｎ、Ｆの位置に設けられた電極のことを、電極Ｒ、Ｌ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６、Ｎ、Ｆと呼ぶことにする。

各電極Ｖ１〜Ｖ６は一般的な胸部誘導の位置に配置される。電極Ｒ、Ｆ、Ｌは四肢誘導のための関電極である。電極Ｒは右腕の付け根近傍に配置される。電極Ｌは左腕の近傍に配置される。電極Ｆは左脚の近傍に配置される。電極Ｎは電極Ｆの近傍に配置される。電極Ｎは不関電極（基準電極とも言う）である。

ベースシート２００を心電計に接続することにより、１２誘導心電図が検出される。

次に、ベースシート２００上での電極Ｒ、Ｌ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６、Ｎ、Ｆの位置関係について、図１及び図３を参照して説明する。

ベースシート２００の第１の枝ＡＲ１には、電極Ｒ、Ｌが配置される。第２の枝ＡＲ２には、電極Ｆが配置される。第３の枝ＡＲ３には、胸部誘導を行うための複数の電極として、電極Ｖ１〜Ｖ６が配置される。

ここで、第１の枝ＡＲ１と第３の枝ＡＲ３は、第１の枝ＡＲ１と第３の枝ＡＲ３との間Ｂ０に乳房が収まるように、乳房に沿った間隔及び形状とされている。例えば、乳房に沿った曲線２０１が形成されている。また、第１の枝ＡＲ１と第３の枝ＡＲ３との間の空間の間隔は、３０［ｍｍ］以上かつ３００［ｍｍ］以下とされている。この間隔は、より好ましくは、８０［ｍｍ］以上かつ１５０［ｍｍ］以下であるとよい。これにより、被検者が女性であっても、ベースシート２００をより迅速かつ正確に貼着できるようになる。

また、ベースシート２００の主幹部ＡＲ０には、身体に貼着する位置合わせを行うための中心線Ｌ１が印刷されている。これにより、ユーザーは、中心線Ｌ１を被検者の体の中心に合わせることで、ベースシート２００を的確な位置に貼着させることができるようになる。なお、必ずしもこの中心線Ｌ１を設ける必要はなく、中心線Ｌ１に代えて、例えば主幹部ＡＲ０の上下に小さな切欠き等を設けてもよい。要は、ベースシート２００の身体への位置合わせを行うために、ベースシート２００に何らかの指標を設ければよい。

また、主幹部ＡＲ０の中心線から第１の関電極（つまり電極Ｒ）までの距離は、主幹部ＡＲ０の中心線から第２の関電極（つまり電極Ｌ）までの距離よりも小さくされている。このように、電極Ｒを中心線寄りに配置したことにより、除細動器による処置を行う場合に、電極Ｒが除細動器の電極の邪魔になることがない。なお、除細動器のもう一方の電極は、電極Ｖ４と電極Ｖ５との間、或いは電極Ｖ３と電極Ｖ４との間でセンサーシート２００を切って、電極Ｖ５、Ｖ６、或いは電極Ｖ４〜Ｖ６を切り離してから、体表面に当てればよい。

また、第２の関電極（つまり電極Ｌ）、胸部誘導を行うための複数の電極（つまり電極Ｖ１〜Ｖ６）、第３の関電極（つまり電極Ｆ）、及び不関電極（つまり電極Ｎ）は、すべて第１の関電極（つまり電極Ｒ）よりも右側に配置されている。これにより、ベースシート２００の外形形状を、剥離シート３００をベースシート２００から剥がすときにより引っ掛かりの小さい形状とすることができ、剥離シート３００をよりスムーズに剥離できる形状とすることができる。

ここで、電極Ｒ、Ｌ、Ｆの位置は、あまり大胆に変更させることはできないが、不関電極Ｎの位置は、電極Ｒ、Ｌ、Ｆに比べれば変更の自由度が大きい、つまり位置を変更しても測定精度の低下は非常に小さい或いは無視できる範囲である。本実施の形態では、この考察に基づいて、不関電極Ｎの位置が電極Ｒよりも右側に配置されるように変更した。なお、本実施の形態では、電極Ｒの位置も中心寄りに変更しているが、発明者らは、この変更による測定精度の低下は非常に小さいことを実験により確認している。

また、ベースシート２００上には、電極Ｒから電極Ｆに向けて、ユーザーに剥がし方向を示すための矢印Ｌ２が印刷される。

また、剥離シート３００は、第１の関電極（つまり電極Ｒ）の近傍に、ベースシート２００から離れる方向に突出したつまみ３０１が形成されている。

また、剥離シート３００は、少なくとも複数の枝ＡＲ１、ＡＲ２、ＡＲ３の間を充たすように、ベースシート２００に貼り合わされている。具体的には、剥離シート３００は、ベースシート２００の複数の枝ＡＲ１、ＡＲ２、ＡＲ３の先端から主幹部ＡＲ０の方向に切り込まれていない、ほぼ菱形形状を有する。つまり、剥離シート３００は、ベースシート２００とは異なり、枝分かれした形状ではなく、ほぼ菱形の形状となっている。これにより、剥離シート３００をベースシート２００と同様に枝分かれした形状とするのと比較して、ベースシート２００が剥離シート３００からよりスムーズに剥がれるようになる。また、剥離シート３００の保持力により、剥離時に、ベースシート２００が縒れにくくなり、ベースシート２００を所定位置により正確に貼ることができるようになる。

因みに、ベースシート２００には、基材であるシート、電極、リード、電解質ゲル及び粘着層が設けられている。本発明では、これらの材料の積層構造は限定されるものではない。例えば、粘着層は、ベースシート２００のほぼ全域に形成してもよいが、ベースシート２００の一部分のみに形成してもよい。

次に、ベースシート２００を被検者の身体に貼り付けるときの動作について説明する。

ベースシート２００からの剥離シート３００の剥離、及び、身体へのベースシート２００の貼着は、ベースシート２００の左上隅に配置された第１の関電極（つまり電極Ｒ）に対応する位置を起点に、右下隅方向へと行われる。剥離及び貼り付けは、例えば絆創膏を身体に貼り付けるのと同様、剥離シート３００をベースシート２００から剥離させるのと同時にベースシート２００を身体に貼り付けるようにして行う。これにより、剥離シート３００の剥がしと連動させながら、ベースシート２００を１アクションで身体に貼り付けることができるので、剥離及び貼り付けを容易に行うことができる。

具体的に説明する。先ず、被検者の身体の中心にベースシート２００の中心線Ｌ１を合わせた状態で、指でつまみ３０１をつまみながらベースシート２００から剥離シート３０１に隅を剥がして、電極Ｒの位置を身体に貼り付ける。次に、剥離シート３００を矢印Ｌ２で示される右下の方向に引っ張っていくことでベースシート２００から剥離シート３００を剥がしながら、ベースシート２００を身体に貼り付けていく。

以上説明したように、本実施の形態によれば、ベースシート２００を、帯状の主幹部ＡＲ０と、主幹部ＡＲ０から斜め方向に向かって分岐し、互いに平行な方向に向かって又は互いに鋭角に交わる方向に向かって形成されている複数の枝ＡＲ１〜ＡＲ３と、を有する構成としたことにより、ベースシート２００から剥離シート３００をスムーズに剥離できるようになり、各電極を身体の所定位置に迅速かつ正確に取り付けることができる心電図センサーシート１００を実現できる。

なお、上述の実施の形態では、本発明を、１２誘導心電図を測定するために用いるセンサーシートに適用した場合について説明したが、心電図検査を行うための心電図センサーシートに広く適用可能である。例えば四肢誘導のみの心電図を測定するためのセンサーシートに応用する場合には、図４に示すように構成すればよい。図４に示すセンサーシート４００のベースシート５００は、図１及び図２に示したセンサーシート１００のベースシート２００と比較して、第３の枝ＡＲ３及びその枝ＡＲ３に配置されている電極Ｖ１〜Ｖ６が削除されている。

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

本発明は、胸部誘電を行うための心電図センサーシートに適用し得る。

１００、４００ 心電図センサーシート
２００、５００ ベースシート
３００ 剥離シート
３０１ つまみ
ＡＲ０ 主幹部
ＡＲ１、ＡＲ２、ＡＲ３ 枝
Ｒ、Ｌ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６、Ｎ、Ｆ 電極
Ｌ１ 中心線
Ｌ２ 矢印

Claims (9)

1. 複数の電極と、粘着層と、を有し、身体に貼着されるベースシートと、
   前記ベースシートに貼り合わされ、前記ベースシートが身体に貼着されるときに前記ベースシートから剥離される剥離シートと、
   を有する心電図センサーシートであって、
   前記ベースシートは、
   身体の上下方向に向かって貼着される帯状の主幹部と、
   それぞれ関電極が配置される第１及び第２の枝部と、
   前記第１及び第２の枝部の間に形成され、複数の胸部誘導電極が配置される第３の枝部と、
   を有し、
   前記第３の枝部は、前記胸部誘導電極が身体上の既定位置に配置されるように、前記主幹部から斜め方向に向かって分岐しており、
   前記第１及び第２の枝部は、前記第３の枝部と平行な方向に向かって又は前記第３の枝部と鋭角に交わる方向に、前記主幹部から斜め方向に向かって分岐している、
   心電図センサーシート。
2. 前記第１、第２及び第３の枝部は、前記剥離シートの前記ベースシートからの剥がし方向に向かって形成されている、
   請求項１に記載の心電図センサーシート。
3. 前記第１の枝部には、前記主幹部よりも左側に第１の関電極が配置されていると共に、前記主幹部よりも右側に第２の関電極が配置され、
   前記第２の枝部には、前記主幹部よりも右側に第３の関電極が配置されている、
   請求項１又は請求項２に記載の心電図センサーシート。
4. 前記第１の枝部と前記第３の枝部は、前記第１の枝部と前記第３の枝部との間に乳房が収まるように、乳房に沿った間隔及び形状とされている、
   請求項１に記載の心電図センサーシート。
5. 前記主幹部の中心線から前記第１の関電極までの距離は、前記主幹部の中心線から前記第２の関電極までの距離よりも小さい、
   請求項３に記載の心電図センサーシート。
6. 前記第２の関電極、前記胸部誘導電極、前記第３の関電極、及び不関電極は、すべて前記第１の関電極よりも右側に配置されている、
   請求項３又は請求項５に記載の心電図センサーシート。
7. 前記第１の関電極は、前記ベースシートの左上隅近傍に配置されており、
   前記ベースシートには、前記第１の関電極の近傍から、前記ベースシートの右下の方向に向けて、前記剥離シートの剥がし方向を示す矢印が印刷されている、
   請求項３に記載の心電図センサーシート。
8. 前記剥離シートは、前記第１の関電極の近傍に、ベースシートから離れる方向に突出したつまみ部が形成されている、
   請求項３に記載の心電図センサーシート。
9. 前記剥離シートは、少なくとも前記第１、第２及び第３の枝部の間を充たすように、前記ベースシートに貼り合わされている、
   請求項１から請求項８のいずれか一項に記載の心電図センサーシート。

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