JP6153011B2 - 滑り止めステントの製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、滑り止めステントの製造方法及びそれにより製造された滑り止めステントに関し、さらに詳しくは、超弾性形状記憶合金ワイヤーを対角線方向に交差するように編んで形成するが、前記ワイヤーをボディの対角線方向に垂直突出するように折り曲げて形成される係止突起によって人体内腔の内壁に対して滑り止めとなるように支持するのはもちろんのこと、人体内腔に対して挿入または脱離がスムーズであり、この過程で内壁を刺して損傷させる従来の問題点を防止する、滑り止めステントの製造方法及びそれにより製造された滑り止めステントに関する。

一般に、食道、十二指腸、胆道、尿道管、気道などの消化器、泌尿器、呼吸器の人体内腔に腫瘍またはその他の原因で狭窄部位が発生した場合、正常に機能できなくなるため、人体内腔の狭窄部位にステントを挿入して狭窄部位を拡張させることにより、人体が正常に機能できるようにした。

このようなステントは、超弾性形状記憶合金ワイヤーを対角線方向に互いに上、下で交差するように編んで多数の菱形形状の空間部を有する中空式ボディからなり、中空式ボディが内外側にテンション作動しながら狭窄部位を拡張させるのである。

しかし、前述した従来のステントは、単に中空式ボディのみからなり、人体内腔で滑って病変部位の設置位置から容易に逸脱するという問題点があった。

このような従来のステントの問題点を改善するために、滑り止め構造を有するステントが多数開示されている。

第一に、特許文献１、特許文献２に開示しているように、ステントの中空式ボディの少なくとも一端部に傾く或いは段差付くように拡張形成される拡管部によって人体内腔の内壁に対してさらに密着するようにすることにより、ステントの滑りを防止するようにした。

ところが、前記中空式ボディの少なくとも一端部に製品の製造環境により拡管部が製作できない場合及び拡管部が製作できる場合に、前記拡管部のみで人体内腔の内壁に係止される役割を果たすことができず、滑りを完全には防止することができないという限界を持っていた。

第二に、特許文献３に開示しているように、ステントの中空式ボディの外周上に複数の位置で傾くように突出して延長される係止段部が設けられ、前記係止段部が人体内腔の内壁に係止されることにより、ステントの滑りを防止するようにした。

ところが、前記中空式ボディの外周上に係止段部を別途製作する作業が厄介であって製造作業性が低下する問題と、前記係止段部の製造時に別途のワイヤーの使用によりステントの体積が大きくなるので、ステント施術の成功率が低下し、前記係止段部が人体内腔の挿入方向に傾くように突設されているため、ステントの人体内腔への挿入時には関係ないが、ステントの脱離時には係止段部の端部が反り返って人体内腔の壁を刺すから引き出しが容易でないうえ、人体内腔の壁に傷を誘発するなどの問題点があった。

韓国登録特許第１０−４５５３５９号公報 韓国公開特許第１０−２０１２−４６７７号公報 韓国登録特許第１０−１１７１０７５号公報

本発明は、前述した従来技術の諸般問題点を解決するためになされたもので、その目的は、超弾性形状記憶合金ワイヤーを対角線方向に交差するように編んで形成するが、前記ワイヤーをボディの対角線方向に垂直突出するように折り曲げて形成される係止突起によって人体内腔の内壁に対して滑り止めとなるように支持するのはもちろんのこと、人体内腔に対して挿入または脱離がスムーズであり、この過程で内壁を刺して損傷させる従来の問題を防止するようにすることにある。

また、本発明の他の目的は、超弾性形状記憶合金ワイヤーを対角線方向に交差するように編んで形成するが、前記ワイヤーの下に棒を挿入して固定した後、熱処理して棒状の係止突起を突設するように簡単に製造することにより、優れる製造作業性及び生産性を提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明のある観点によれば、少なくとも一つの超弾性形状記憶合金ワイヤーを対角線方向に互いに上下で交差するように編むことにより、多数の菱形形状の空間部を有するように中空式ボディを製造した後、前記中空式ボディのワイヤーの下に棒を挿入して固定し、熱処理を施し、ワイヤーを折り曲げて棒の断面形状に対応する係止突起を垂直に突設するように製造する滑り止めステントの製造方法と、
少なくとも一つの超弾性形状記憶合金ワイヤーを対角線方向に互いに上下で上線と下線として交差するように編むことにより形成されて多数の菱形形状の空間部を有する中空式ボディからなるが、前記中空式ボディにはワイヤーを対角線方向に垂直突出するように折り曲げて係止突起を形成することにより、人体内腔における滑りを防止するように構成された滑り止めステントを提供する。

前記係止突起は、ワイヤーの上線または下線をボディの対角線方向に垂直突出するように折り曲げて形成することを特徴とする。

前記係止突起を半円形構造または多角形構造に形成することを特徴とする。

前記係止突起の内側にシリコーン補強材をコートして係止突起のテンション強度を補強するように構成することを特徴とする。

また、本発明の他の観点によれば、少なくとも一つの超弾性形状記憶合金ワイヤーを対角線方向に互いに上下で上線と下線として交差するように編むことにより、多数の菱形形状の空間部を有する中空式ボディを形成し、前記中空式ボディの少なくとも一端部に直径の拡張される拡張部をさらに形成してなり、前記拡張部、または前記拡張部と中空式ボディに、ワイヤーを対角線方向に垂直突出するように折り曲げて係止突起を形成することにより、人体内腔における滑りを防止するように構成された滑り止めステントを提供する。

上述した本発明の滑り止めステントは、超弾性形状記憶合金ワイヤーを対角線方向に交差するように編んで形成し、前記ワイヤーをボディの対角線方向に垂直突出するように折り曲げて形成する係止突起により人体内腔の病変部位を拡張するように挿設するとき、内腔の壁面に対して容易に滑らないため、設置状態を一定に維持するように支持する効果と、人体内腔に対して挿入または脱離の際に、係止突起が従来のように傾いた状態で反り返って内壁を刺すことを防止するため挿入・脱離がスムーズであり、この過程で係止突起による内腔の内壁損傷を防止するという効果がある。

それだけでなく、本発明は、超弾性形状記憶合金ワイヤーを対角線方向に交差するように編んで形成するが、前記ワイヤーの下に棒を挿入して固定した後、熱処理して棒状の係止突起を突設するように簡単製造するため、製造作業性及び生産性に優れるという効果がある。

本発明が適用されたステントの一実施例を示す正面図である。 図１の「Ａ」の部分拡大図である。 本発明の係止突起の成形過程を示す工程図である。 図３の主要部分を示す拡大斜視図である。 本発明のワイヤーの上線に係止突起を成形した様々な実施例を示す要部図である。 本発明のワイヤーの上線に係止突起を成形した様々な実施例を示す要部図である。 本発明のワイヤーの下線に係止突起を成形した実施例を示す要部図である。 本発明のワイヤーの上線の係止突起を大きく成形した実施例を示す要部図である。 本発明のワイヤーの上線の係止突起を複数成形した実施例を示す要部図である。 本発明のワイヤーの上線の係止突起を複数成形した実施例を示す要部図である。 本発明のワイヤーの係止突起の内側にシリコーン補強材をコートして形成した実施例を示す要部図である。 本発明が適用されたステントの様々な実施例を示す正面図である。 本発明が適用されたステントの様々な実施例を示す正面図である。 本発明が適用されたステントの他の実施例を示す正面図である。 本発明が適用されたステントの他の実施例を示す正面図である。 本発明が適用されたステントの他の実施例を示す正面図である。

以下、本発明に係る滑り止めステントの製造方法について説明する。

本発明は、少なくとも一つの超弾性形状記憶合金ワイヤーを対角線方向に互いに上下で交差するように編むことにより、多数の菱形形状の空間部を有するように中空式ボディを製造した後、前記中空式ボディのワイヤーの下に棒を挿入して固定し、熱処理を施し、ワイヤーを折り曲げて棒の断面形状に対応する係止突起を垂直に突設して滑り止めステントを製造する。

このとき、前記棒の直径及び棒の数に応じて係止突起の大きさ及び数を異ならせて形成して製造する。

このように、本発明は、図１〜図４に示すように、通常の方法で超弾性形状記憶合金ワイヤー２を用いて中空式ボディ３を製造した後、ワイヤー２の下に棒２０を挿入して結んで固定し、熱処理を施し、ワイヤー２を折り曲げて棒の断面形状に対応する係止突起５を垂直に突設するので、ステントの構造を問わず、人体内腔の設置位置からの滑りを防止する係止突起５の構造を簡単に製造することができる。

このような本発明の製造方法によって製造された滑り止めステント１００は、図１〜図１０に示すように、少なくとも一つの超弾性形状記憶合金ワイヤー２を対角線方向に互いに上下で上線２ａと下線２ｂとして交差するように編むことで、多数の菱形形状の空間部を有する中空式ボディ３を形成するが、前記中空式ボディ３にはワイヤー２を対角線方向に垂直突出するように折り曲げて係止突起５を形成することにより、人体内腔における滑りを防止するように構成される。

すなわち、前記ワイヤー２の上線２ａまたは下線２ｂをボディ３の対角線方向に垂直突出するように折り曲げて係止突起５を形成することにより、人体内腔における滑りを防止するように構成されるのである。

特に、前記ワイヤー２の上線２ａは下線２ｂの上を通るようにするが、前記ワイヤー２を編む方式に応じて、図８に示すように上線２ａが少なくとも２つの下線２ｂを通るように形成するので、上線２ａの長さを異ならせて形成することができるのである。よって、上線２ａに形成可能な係止突起５の大きさや数を異ならせて形成するための長さを確保する。

また、前記係止突起５は、図９及び図１０に示すように、上線２ａまたは下線２ｂに少なくとも一つ形成することもでき、その大きさや高低も様々に形成することができる。

前記係止突起５は、図５に示すように半円形構造に形成することが好ましいが、図６に示すように多角形構造やその他様々な形状に形成することができるが、何よりも係止突起５が垂直に突設されることにより人体内腔に対して挿入または脱離がスムーズであるうえ、この過程で係止突起５が内腔の内壁を刺して損傷させない様々な構造に形成することができる。

このような係止突起５は、中空式ボディ３のワイヤー２に沿って対角線方向に少なくとも一つ形成するが、図１２に示すように一方向の対角線方向に沿って螺旋状に形成するか、或いは図１３に示すように両方向の対角線方向に形成するか、或いは両方向の対角線方向に複合形状に様々に形成するのはもちろんのこと、その数も様々に形成することができる。

また、前記係止突起５は、内側に図１１に示すようにシリコーン補強材６をコートして係止突起５のテンション強度を補強させることができる。

それだけでなく、前記中空式ボディ３も内外部を遮断するようにカバー（図示せず）を形成することにより、中空式ボディ３内への病変部位の浸透を防止するように保護することができるが、前記カバーは、ポリウレタン、シリコーンウレタン共重合体、シリコーン、ＰＴＦＥ（Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、ポリアミド、ポリエステル、及びフッ素樹脂などで製造する。

このような本発明の滑り止めステント１００は、内視鏡的手術または放射線的施術を介して、食道、十二指腸、胆道、尿道管、気道などの消化器、泌尿器、呼吸器の人体内腔に腫瘍またはその他の原因で狭窄が発生して正常な機能が不可能な狭窄部位に挿入して狭窄部位を拡張させることにより、正常な機能を行うように施術するものである。

特に、本発明の滑り止めステント１００は、超弾性形状記憶合金ワイヤー２を対角線方向に互いに上下で上線２ａと下線２ｂとして交差して編むことにより、多数の菱形形状の空間部を有する中空式ボディ３を形成するが、前記中空式ボディ３に、ワイヤー２の上線２ａまたは下線２ｂを対角線方向に垂直突出するように折り曲げて係止突起５を少なくとも一つ形成するため、前記係止突起５によって人体内腔の病変部位における内腔壁面に支持されて滑りを防止することにより、病変部位の位置で設置状態を一定に維持するのである。

また、本発明の滑り止めステント１００は、中空式ボディ３に係止突起５をワイヤー２の対角線方向に垂直突出するように半球形または多角形構造で突設するため、人体内腔に対する挿入または脱離の際に、係止突起５が従来のように傾いた形で反り返って人体内腔の壁面を刺すことが防止されてその挿入・脱離がスムーズであり、この過程で人体内腔の壁面を刺して損傷させる問題も防止する。

また、本発明は、前記係止突起５の内側にシリコーン補強材６をコートして係止突起５の内外側のテンション強度を補強するので、病変部位の設置位置で滑り止めとなるように支持する効果をさらに向上させることができる。

したがって、本発明の滑り止めステント１００は、係止突起５により人体内腔の狭窄部位に挿入して狭窄部位を拡張するように施術した状態で滑り止めとなるように支持して設置位置を一定に維持することにより、その治療効果を高めるようにするのはもちろんのこと、前記ステントを人体内腔に対して挿入または脱離する施術作業が従来よりもスムーズであるうえ、この過程で人体内腔の内壁を損傷させる従来の問題を防止して患者の施術の苦痛も防止するなどの様々な効果を持つ。

一方、本発明の他の実施例は、前述したステント以外にも、図１４〜図１６に示すように、中空式ボディ３の少なくとも一端部に直径の拡張される拡張部４をさらに形成するように構成されたステント１００を用いるが、前記ステントの拡張部４、または前記中空式ボディ３及び拡張部４に、前述したようにワイヤー２を対角線方向に垂直突出するように折り曲げて係止突起５を形成することにより、人体内腔の壁面に対し滑りを防止するように構成することができるのである。

すなわち、前記拡張部４、または前記中空式ボディ３及び拡張部４に、ワイヤー２の上線２ａまたは下線２ｂをボディ３の対角線方向に垂直突出するように折り曲げて係止突起５を形成することにより、人体内腔における滑りを防止するように構成されるのである。

このような本発明の他の実施例は、前述した実施例と同様に、係止突起５を上線２ａまたは下線２ｂに少なくとも一つ形成することもでき、その大きさも様々に形成することができるのである。

また、前記係止突起５を半円形構造、多角形構造、または人体の内腔に対して挿入・脱離がスムーズであり且つこの過程で係止突起５が内腔の内壁を刺して損傷させない様々な形状に構成することができ、前記係止突起５の内側にシリコーン補強材６をコートして係止突起５のテンション強度を補強するようにすることができる。

このような本発明は、中空式ボディ３のワイヤー２に沿って対角線方向に少なくとも一つ形成するが、一方向の対角線方向に沿って螺旋状に形成するか、或いは両方向の対角線方向に形成するか、或いは両方向の対角線方向に複合形状に様々に形成するのはもちろんのこと、その数も様々に形成することができる。

このような本発明の他の実施例は、前述した実施例と同様に、人体内腔の腫瘍またはその他の原因で狭窄が発生して正常な機能が不可能な狭窄部位に挿入して狭窄部位を拡張させることにより、正常な機能を行うように施術するのである。

特に、本発明の他の実施例は、前述した実施例と比較するとき、中空式ボディ３の少なくとも一端部に直径の拡張される拡張部４をさらに形成し、前記拡張部４、または前記中空式ボディ３及び拡張部４に、ワイヤー２を対角線方向に垂直突出するように折り曲げて係止突起５を形成するため、人体内腔の病変部位における、中空式ボディ３の少なくとも一端部の拡張部４による滑り止め効果、及び前記拡張部または中空式ボディ３に形成された係止突起５による滑り止め効果により、人体内腔の病変部位で内腔の壁面に対して支持されて滑りを防止する効果をさらに極大化する。

それだけでなく、本発明の他の実施例は、前述した実施例と同様に、係止突起５が従来のように傾いた形で反り返って人体内腔の壁面を刺すことが防止されることにより、人体内腔に対して挿入または脱離がスムーズであり、この過程で人体内腔の壁面を刺して損傷させる問題も防止する。

その他の事項は、前述した実施例と同様の作用効果を有するため、詳細な説明を省略する。

また、本発明は、前述した実施例の構造を有するステントに限定して適用することができるものではなく、ステントのワイヤーを対角線方向に垂直突出するように折り曲げて係止突起５を形成することができるすべてのステントに適用可能であり、このようなステントの単純構造変更は本発明の権利範囲に属すると理解すべきである。

２ 超弾性形状記憶合金ワイヤー
２ａ 上線
２ｂ 下線
３ 中空式ボディ
４ 拡張部
５ 係止突起
６ シリコーン補強材

Claims (6)

1. 少なくとも一つの超弾性形状記憶合金ワイヤー（２）を長手方向に対して斜め方向に互いに上下で交差するように編むことにより、多数の菱形形状の空間部を有する中空式ボディ（３）を製造した後、前記中空式ボディ（３）の表面の少なくとも一部において、ワイヤー（２）の上線（２ａ）と下線（２ｂ）との間に棒（２０）が配置されるように棒（２０）を前記表面の側から挿入して固定した後、熱処理を施すことにより、ワイヤー（２）を折り曲げた、棒（２０）の断面形状に対応する係止突起（５）を中空式ボディ（３）の前記表面に垂直に突設するように形成することを特徴とする、滑り止めステントの製造方法。
2. 前記ワイヤー（２）の上線（２ａ）は下線（２ｂ）の上を通るが、少なくとも２つの下線（２ｂ）の上を通るように形成されることを特徴とする、請求項１に記載の滑り止めステントの製造方法。
3. 前記係止突起（５）を少なくとも２つ連続的に形成されることを特徴とする、請求項１に記載の滑り止めステントの製造方法。
4. 前記係止突起を半円形構造に形成したことを特徴とする、請求項１に記載の滑り止めステントの製造方法。
5. 前記係止突起（５）を多角形構造に形成したことを特徴とする、請求項１に記載の滑り止めステントの製造方法。
6. 前記係止突起（５）の内側にシリコーン補強材をコートして係止突起（５）のテンション強度を補強するように構成されたことを特徴とする、請求項１に記載の滑り止めステントの製造方法。

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