JP6207516B2 - 輸液ポンプ - Google Patents
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Description
ところで、閉塞センサを輸液ポンプの本体に装着する場合には、組立作業者がプランジャを便宜上予め定めた2か所の位置において、ホール素子の出力電圧を得ることで、プランジャの移動距離に対するホール素子の出力電圧の直線性を得ていた。このため、ホール素子の出力電圧の直線性が不正確になり易く、輸液チューブの閉塞状態を正確に検出できない。
そこで、本発明は、輸液チューブの径寸法の変化に対する閉塞センサのホール素子の出力電圧の直線性を正確に得ることができ、輸液チューブの閉塞状態を正確に検出できる輸液ポンプを提供することを目的とする。
また、輸液チューブが輸液ポンプの所定位置に確実にセットされているか否かも判断できる輸液ポンプを提供することを目的とする。
上記構成によれば、制御部は、移動部材の異なる移動距離を予め定めた複数位置間で移動距離を増加させる際に、複数の位置毎に、ホール素子に対して予め定めた複数の付与電圧を印加して、複数の位置毎に与えた複数の付与電圧の中から付与電圧を選択することで、複数の位置に対するホール素子の出力電圧の直線性を得るようになっている。これにより、移動部材の移動距離の変化、すなわち輸液チューブの径寸法の変化に対する閉塞センサのホール素子の出力電圧の直線性を正確に得ることができ、輸液チューブの閉塞状態を正確に検出できる。
前記直線性のある前記出力電圧に対応した直線区間の距離は、前記輸液チューブの膨らみによる前記径方向の変化量である拡径量の2〜3倍であることを特徴とする。
上記構成によれば、閉塞検出の閾値とのマージンを大きくでき、閉塞検出を正確にできるような適切な感度にするだけでなく、閉塞検出の閾値を必要に応じて複数設けることができる。
また、前記直線性が前記移動部材の前記直線移動による前記出力電圧の適切な傾きであることを特徴とする。
上記構成によれば、制御部は、付与電圧テーブルを参照すれば、複数位置の移動距離毎に、ホール素子に対して予め定めた複数の付与電圧を与えることができ、輸液チューブの径寸法の変化に対する閉塞センサのホール素子の出力電圧の直線性を簡単に得ることができる。
上記構成によれば、医療従事者は、輸液チューブの閉塞状態を、警告により知ることが出るので、閉塞した場合には直ちに送液動作を停止することができる。
上記構成によれば、環境温度に応じた輸液チューブの径方向の膨らみ状態に応じて輸液チューブの閉塞を検出できる。
上記構成によれば、医療従事者は、本体の上部分の表示部の情報を確認しながら、輸液ポンプによる薬剤の送液作業を行うことができる。そして、医療従事者は、本体の上部分の表示部の情報を確認しながら、操作パネル部の操作ボタンを操作することができる。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
図1は、本発明の輸液ポンプの好ましい実施形態を示す斜視図である。図2は、図1に示す輸液ポンプをW方向から見た図である。
この輸液ポンプ1は、例えば薬剤ライブラリから使用する薬剤を選択して、その選択した薬剤を送液するために用いられる。この薬剤ライブラリは、薬剤ライブラリデータベース(DB)において、予め登録された薬剤名を含む薬剤の投与設定群である薬剤情報である。医療従事者は、この薬剤ライブラリを用いることにより、複雑な投与設定をその都度行わなくても良く、薬剤の選択および薬剤の設定が図れる。
輸液ポンプ1は、本体カバー2と取手2Tを有しており、取手2TはN方向に伸ばしたりT方向に収納したりすることができる。この本体カバー2は、本体ともいい、耐薬品性を有する成型樹脂材料により一体成型されており、仮に薬剤等がかかっても輸液ポンプ1の内部に侵入するのを防ぐことができる防滴処理構造を有している。このように、本体カバー2が防滴処理構造を有しているのは、上方に配置されている薬剤バッグ170内の薬剤171がこぼれ落ちたり、周辺で用いる消毒液等が飛散して付着することがあるためである。
図1と図2に示すように、本体カバー2の上部分2Aには、表示部3と、操作パネル部4が配置されている。表示部3は、画像表示装置であり、例えばカラー液晶表示装置を用いている。この表示部3は、日本語表記による情報表記だけでなく、必要に応じて複数の外国語による情報の表示を行うことができる。表示部3は、本体カバー2の上部分2Aの左上位置であって、開閉カバー5の上側に配置されている。本体カバー2の上部分2Aは、本体カバー2の上半分の部分である。本体カバー2の下部分2Bは、本体カバー2の下半分の部分である。
輸液ポンプ1の本体カバー2の上部分2Aには、情報を表示する表示部3と、複数の操作ボタンを有する操作パネル部4が配置され、輸液ポンプ1の本体カバー2の下部分2Bは、薬剤を送液するための送液部材である輸液チューブ200を配置する領域である。これにより、医療従事者は、本体カバー2の上部分2Aの表示部3の情報を確認しながら、輸液ポンプ1による薬剤の送液作業を行うことができる。そして、医療従事者は、本体カバー2の上部分2Aの表示部3の情報を確認しながら、操作パネル部4の操作ボタンを操作することができる。このため、輸液ポンプ1の操作性が良好である。
操作パネル部4は、本体カバー2の上部分2Aにおいて表示部3の右側に配置され、操作パネル部4には、操作ボタンとしては、図示例では、例えば動作インジケータの機能を果たすランプ4A(LEDなどで形成され、正常動作時には緑色に点滅または点灯、異常動作時には赤色に点滅または点灯)、早送りスイッチボタン4B、開始スイッチボタン4C、停止スイッチボタン4D、メニュー選択ボタン4E、電源スイッチ4F等が配置されている。
なお、図1と図2におけるX方向、Y方向、Z方向は互いに直交しており、Z方向は上下方向である。X方向は、送液方向であるT方向と平行であり輸液ポンプ1の左右方向である。Y方向は、輸液ポンプ1の前後方向である。
図3に示すように、チューブ装着部50と送液駆動部60は、輸液ポンプ1の本体下部1B側に設けられており、チューブ装着部50と送液駆動部60は、表示部3と操作パネル部4の下部においてX方向に沿って設けられている。チューブ装着部50は、図2に示すように開閉カバー5を、回転軸5Aを中心としてCR方向に閉じると開閉カバー5により覆うことができる。
図3に示すように、チューブ装着部50は、気泡センサ51と、上流閉塞センサ52と、下流閉塞センサ53と、チューブクランプ部270と、右側位置の第1輸液チューブガイド部54と左側位置の第2輸液チューブガイド部55を有している。
これにより、医療従事者が、図3の開閉カバー5をCS方向に開けて、チューブ装着部50を開放して、このチューブ装着部50に対して輸液チューブ200を装着する際に、輸液チューブ200による薬剤の送液方向であるT方向を明示できる。このため、医療従事者が、誤って輸液チューブ200を逆方向に装着してしまうことを確実に防ぐことができる。
図3に示すように、開閉カバー5は、輸液ポンプ1を軽量化するために、薄い成型樹脂部材により作られている板状の部材である。これにより、開閉カバー5の重量を軽減でき、構造を簡単化することができる。開閉カバー5は、チューブ装着部50を、回転軸5Aを中心としてCS方向とCR方向に沿って開閉可能に覆うことができるようにするために、2つのヒンジ部2H、2Hにより本体カバー2の本体下部2Bに対して支持されている。2つのヒンジ部2H、2Hは、第1フック部材5Dと第2フック部材5Eにそれぞれ対応して配置されている。
医療従事者は、表示部3に表示されている表示内容を確認しながら、輸液チューブ200を輸液ポンプ1の本体の下半分の部分に水平方向に沿ってセットでき、輸液チューブ200がチューブ装着部50にセットされた後に、開閉カバー5は輸液チューブ200を覆うことができる。
図4に示すように、輸液ポンプ1は、輸液ポンプ1全体の動作を判断・制御を行なう制御部100を有している。送液駆動部60は、駆動モータ61と、この駆動モータ61により回転駆動される複数個のカムを有するカム構造体62と、このカム構造体62の各カムにより移動される複数のフィンガを有するフィンガ構造体63を有している。
カム構造体62は、複数のカム、例えば複数のカム62A〜62Fを有しており、フィンガ構造体63は、複数のカム62A〜62Fに対応して複数のフィンガ63A〜63Fを有している。複数のカム62A〜62Fは互いに位相差を付けて配列されており、カム構造体62は、駆動モータ61の出力軸61Aに連結されている。
複数のフィンガ63A〜63Fが順番にY方向に所定ストローク分進退することで、輸液チューブ200はT方向に沿って開閉カバー5の輸液チューブ押さえ部材500に対して押し付けられる。このため、輸液チューブ200内の薬剤は、T方向に送液することができる。すなわち、複数のフィンガ63A〜63Fが個別駆動されることで、複数のフィンガ63A〜63Fが輸液チューブ200の外周面をT方向に沿って順次押圧して輸液チューブ200内の薬剤の送液を行う。このように、制御部100が、複数のフィンガ63A〜63Fの蠕動運動を制御することにより、フィンガ63A〜63Fを順次前後進させ、あたかも波動が進行するようにして、輸液チューブ200の閉塞点をT方向に移動させることで、輸液チューブ200をしごいて、留置針172を通じて、患者Pの血管内に薬剤を送液するようになっている。
温度センサ99は、輸液ポンプ1の置かれている環境の温度を検出して、制御部100の温度信号TESを送る。
また、制御部100は、上流閉塞センサ52と下流閉塞センサ53にも接続されている。これにより、制御部100は、輸液チューブ200内の閉塞状態の監視をもすることができる。
図4と図5に示すように、輸液ポンプ1が例えば病棟に置かれている場合に、ナースセンタ側の情報端末600は、輸液ポンプ1から離れたナースセンタ650に置かれており、上述した表示部3、ランプ4A、スピーカ131、ブザー132と同様の表示部3T、ランプ3WT、スピーカ131T、ブザー132Tを有している。表示部3T、スピーカ131T、ブザー132T、ランプ3WTの少なくとも1つあるいは全部は、輸液チューブ200内で閉塞が生じたことを制御部100が認識すると、制御部100の指令により医療従事者に対して警告を出すための警告手段である。これにより、ナースセンタ650に居る医療従事者は、輸液チューブ200が閉塞したことを直ちに認識して、輸液ポンプ1の駆動モータ61を停止させて、薬剤の送液動作を停止させることができる。
同様にして、制御部100の指令により表示部3Tを駆動して、図2に例示する情報内容や警告メッセージを表示し、LED(発光ダイオード)のバックライトを点灯させることで、例えば「黄色の表示画面」から、医療従事者に対する警告画面である「白色の表示画面」に表示変更することができる。これにより、医療従事者が視覚で認知できる可能性を高める。エラー表示用のランプ4Aは、制御部100の指令により、赤色で点滅または点灯する。スピーカ131Tは、制御部100の指令により各種の警告内容を音声により告知することができる。ブザー132Tは、制御部100の指令により各種の警告を音により警告することができる。
上流閉塞センサ52と下流閉塞センサ53は、輸液回路の内圧が輸液ポンプ1内の設定圧を越えて、薬剤を送液できない状態を検出することができる。輸液回路の内圧が輸液ポンプ1内の設定圧を越える原因としては、図2に示す輸液用の留置針172の先端が患者Pの血管内から外れるいわゆる「針外れ」が生じた場合や、輸液チューブ200内が詰まって閉塞している場合、輸液チューブ200の一部がつぶれているまたは折れている場合、高粘度の薬剤を使用している場合等である。
なお、薬剤情報MFとしては、例えば、薬剤メーカ名,薬剤名,薬剤投与の予定量(mL)の上限・下限値,流量(mL/h)の上限・下限値,禁忌情報等である。
図5に示すように、制御部100の例えば不揮発性メモリ103には、付与電圧テーブル900が予め記憶されている。また、制御部100には温度センサ99が接続されている。
図6に例示するように、上流閉塞センサ52および下流閉塞センサ53は同じ構造を有している。チューブ装着部50の表面50Sには、穴部400が設けられている。この穴部400には、プラスチック製の枠部材401がはめ込まれており、枠部材401は長方形の開口部402を有している。プラスチック製のプランジャ403は、穴部400内の収容穴部404内に挿入されており、プランジャ403は基部405と先端部406とスプリング407を有している。
一方、図4に示すように、開閉カバー5の内面側には、上流閉塞センサ52と下流閉塞センサ53の対応する位置に、それぞれ押圧部材452、453が設けられている。押圧部材452、453は、スプリング441を介して対面している枠部材401側に押される構造である。押圧部材452は第1押圧部材であり、押圧部材453は第2押圧部材である。
なお、図7(B),(C)の出力電圧PVによる傾きが逆(右下がりの勾配)になるようにしてもよい。
図7(B)と図7(C)に示す各例では、ホール素子410の出力電圧PVと、プランジャ403の移動距離DLの関係は、出力電圧PVはほぼ同じであり、直線的(リニア)になっているが、図7(B)の場合の直線区間FKは、図7(C)の場合の直線区間FHに比べて、直線区間FK<直線区間FHの関係になっている。すなわち、図7(B)の場合の直線部分LL1の傾きは、図7(B)の場合の直線部分LL2の傾きに比べて大きい。
図8は、上流閉塞センサ52と下流閉塞センサ53を、輸液ポンプ1に組み立てて装着する際に、ホール素子410の出力電圧PVと、プランジャ403の移動距離DLの関係を、適切な感度を有する直線関係に設定するための手順を示している。図9は、上流閉塞センサ52と下流閉塞センサ53のホール素子410の出力電圧PVと、プランジャ403の移動距離DLの関係を、適切な感度(適切な直線部分の傾き)を有する直線関係に設定する様子を示している。
図6に示すように、組立作業者は、プランジャ403を、穴部400内の収容穴部404内に挿入し、枠部材401の開口部402には、プランジャ403の先端部406をはめ込む。スプリング407の一端部は基部405に取り付けられ、スプリング407の他端部は収容穴部404内の突起409に取り付けられる。
図5の制御部100は、付与電圧テーブル900を参照して、付与電圧テーブル900に記憶されている付与電圧BE1からBE16をホール素子410に供給する。すなわち、プランジャ403の移動距離DLが移動距離位置D1に位置決めされた時点で、制御部100は、付与電圧BE1からBE4をホール素子410に供給する。プランジャ403の移動距離DLが移動距離位置D2に位置決めされた時点で、制御部100は、付与電圧BE5からBE8をホール素子410に供給する。プランジャ403の移動距離DLが移動距離位置D3に位置決めされた時点で、制御部100は、付与電圧BE9からBE12をホール素子410に供給する。そして、プランジャ403の移動距離DLが移動距離位置D4に位置決めされた時点で、制御部100は、付与電圧BE13からBE16をホール素子410に供給する。
2倍より小さいと、図7(B)のようになり、閉塞状態を検出しにくくなる。また、3倍を越えると、プランジャ403のY方向の寸法が大きくなり好ましくない。
このようにすることで、即ち、閉塞検出の閾値とのマージンを大きくでき、閉塞検出を正確にできるような適切な感度にするだけでなく、閉塞検出の閾値を必要に応じて複数設けることができる。なお、プランジャ403の移動距離DLとして、予め定めた4つの移動距離位置D1、D2、D3、D4を設定しているが、5つ以上の移動距離位置を予め定めて、5つ以上の移動距離位置に対応するホール素子410の5つ以上の出力電圧PVを取得するようにしても良い。
なお、移動距離位置D1より小さいこと及び/または出力電圧が直線領域から外れている場合、輸液チューブ200が送液駆動部60のチューブ装着部50に確実に装着されていない状態か、送液動作中に輸液チューブ200が装着(セット)されるべき所定位置である送液駆動部60のチューブ装着部50から外れた状態を検出し、アラームを発生して、駆動モータを停止したりすることができる。
ステップST3において、制御部100における判断の結果、プランジャ403の移動距離DLの増加とホール素子410の出力電圧PVの増加との関係がリニアであり、上流閉塞センサ52と下流閉塞センサ53のホール素子410の出力電圧PVと、プランジャ403の移動距離DLの関係を、高すぎる感度あるいは低すぎる感度ではなく適切な感度を有する直線関係に設定できると、ステップST4に移る。
なお、ステップST3において、制御部100の判断の結果、プランジャ403の移動距離DLの増加とホール素子410の出力電圧PVの増加との関係がリニアでない場合には、このプランジャ403とホール素子410の組み立て体は、不良品として採用しない。例えば別のプランジャ403を用意して、この別に用意したプランジャ403とホール素子410の組み立て体を用いて、図8のステップST1からステップST3を実行することになる。
図3に示すように医療従事者が、開閉カバー5を開けてチューブ装着部50に輸液チューブ200を設定する際に、輸液チューブ設定方向表示部150を見て輸液チューブ200のセット方向を目視で確認する。そして、医療従事者は、輸液チューブ200の上流側200Aを本体部1Bおいて向かって右側部分の第1輸液チューブガイド部54側に配置し、輸液チューブ200の下流側200Bを本体部1Bにおいて向かって左側部分の第2輸液チューブガイド部55側に配置する。
これにより、制御部は、移動部材を予め定めた複数位置に移動距離を増加させる際に、複数位置の移動距離毎に、ホール素子に対して予め定めた複数の付与電圧を印加して、複数位置の移動距離毎に与えた複数の付与電圧の中から選択することで、複数位置の移動距離に対するホール素子の出力電圧の直線性を得るようになっている。これにより、移動部材の移動距離の変化、すなわち輸液チューブの径寸法の変化に対する閉塞センサのホール素子の出力電圧の直線性を正確に得ることができ、輸液チューブの閉塞状態を正確に検出できる。
輸液チューブの環境温度を検出する温度センサを有し、制御部は、温度センサからの信号により、環境温度の値に応じて、移動部材の移動距離の閾値を変更するので、環境温度に応じた輸液チューブの径方向の膨らみ状態に応じて輸液チューブの閉塞を検出できる。
薬剤の送液の他に血液の送液(輸血),腸管からの栄養剤の送液のために本願発明の輸液ポンプを適用できる。
上記実施形態の各構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせることができる。
Claims (7)
- 輸液チューブと連通する血管内留置用カテーテルまたは留置針の先端開口部を患者の静脈内または腸管に留置して薬剤,血液,栄養剤のいずれかを送液するための輸液ポンプであって、
前記薬剤を送液する際に前記輸液チューブの閉塞を検出する閉塞センサと、
前記閉塞センサの出力電圧が供給される制御部と
を備え、
前記閉塞センサは、
複数のマグネットを有し直線移動可能に配置された移動部材と、
前記輸液ポンプの本体側に固定され、前記輸液チューブの閉塞による前記輸液チューブの径方向の変化に追従して前記移動部材が直線移動するのに伴って生じる前記複数のマグネットの磁束の変化を検出して、前記輸液チューブの前記径方向の変化を前記出力電圧に変えるホール素子と
を有し、
前記制御部は、前記移動部材の異なる移動距離を予め定めた複数位置間で移動距離を増加させる際に、前記複数の位置毎に、前記ホール素子に対して予め定めた複数の付与電圧を印加して、前記複数の位置毎に与えた前記複数の付与電圧の中から前記付与電圧を選択することで、前記複数の位置に対する前記ホール素子の前記出力電圧の直線性を得る構成とした
ことを特徴とする輸液ポンプ。 - 前記直線性のある前記出力電圧に対応した直線区間の距離は、前記輸液チューブの膨らみによる前記径方向の変化量である拡径量の2〜3倍であることを特徴とする請求項1に記載の輸液ポンプ。
- 前記直線性が前記移動部材の前記直線移動による前記出力電圧の適切な傾きであることを特徴とする請求項1又は2に記載の輸液ポンプ。
- 前記制御部は、前記複数の位置毎に予め定めた前記複数の付与電圧を記憶している付与電圧テーブルを有することを特徴とする請求項1ないし3のいずれかに記載の輸液ポンプ。
- 前記閉塞センサが前記輸液チューブの閉塞を検出した場合に、前記制御部の指令により警告を出す警告手段を有することを特徴とする請求項1ないし4のいずれかに記載の輸液ポンプ。
- 前記輸液チューブの環境温度を検出する温度センサを有し、前記制御部は、前記温度センサからの信号により、前記環境温度の値に応じて、前記輸液チューブの閉塞を検出するための前記移動部材の移動距離の閾値を変更することを特徴とする請求項1ないし5のいずれかに記載の輸液ポンプ。
- 前記輸液ポンプの本体の上部分には、情報を表示する表示部と、操作ボタンを有する操作パネル部が配置され、前記輸液ポンプの本体の下部分は、前記薬剤を送液するための前記輸液チューブを配置する領域であることを特徴とする請求項1ないし6のいずれかに記載の輸液ポンプ。
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