JP6237402B2 - 洗浄用アダプタ - Google Patents

Description

本発明は、経腸栄養療法に用いられるチューブの上流端に設けられたオスコネクタを洗浄するために、前記オスコネクタに装着して使用される洗浄用アダプタに関する。

経口によらずに患者に栄養や薬剤を投与する方法として経腸栄養療法が知られている。経腸栄養療法では、患者の鼻腔から胃又は十二指腸にまで挿入された経鼻カテーテル又は患者の腹に形成された胃ろうに挿入されたＰＥＧ（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）カテーテルを介して栄養剤、流動食、又は薬剤などの液状物（一般に「経腸栄養剤」と呼ばれる）が患者に投与される。患者に投与される液状物は、容器に貯留される。容器の流出ポートには、柔軟性を有するチューブ（以下「容器側チューブ」という）が接続される。容器側チューブの下流端は、患者に挿入されたカテーテル（経鼻カテーテル、ＰＥＧカテーテルなど）又は当該カテーテルに接続された柔軟性を有するチューブ（以下、これらを総称して「患者側チューブ」という）の上流端に接続される。一般に、容器側チューブと患者側チューブとを接続するために、オスコネクタ及びメスコネクタからなる接続具が使用される（例えば特許文献１参照）。

経腸栄養療法において投与された液状物が低粘度の液体であると、液状物が胃から食道に逆流して肺炎を併発したり、液状物の水分が体内で十分に吸収されないために下痢したりする等の問題がある。そこで、経腸栄養療法では、液状物を、トロミ剤や増粘剤を加える等して高粘度化（即ち、半固形化）させることが多い。このような高粘度化した液状物は、流動性が低いので、チューブを通過する際の抵抗が大きい。従って、高粘度化した液状物を患者に投与する際には、液状物は圧力を加えて圧送される。

そのため、容器側チューブと患者側チューブとを接続する接続具は、液状物に印加される圧力に耐えることができるように、互いに係合し合うロック機構を備えることが望まれる。そこで、このような用途に使用されるオスコネクタ及びメスコネクタが栄養系の医療機器に関する国際規格ＩＳＯ８０３６９−３として国際標準化することが検討されている。図１４Ａ及び図１４Ｂに示すように、ＩＳＯ８０３６９−３として検討されているオスコネクタ９１０は、筒状のオスルアー９１１と、オスルアー９１１を取り囲む外筒９１３とを有する。オスルアー９１１には、その長手方向に沿ってオスルアー９１１を貫通する流路９１２が形成されている。外筒９１３のオスルアー９１１に対向する内周面には雌ネジ９１５が形成されている。一方、図１５Ａ及び図１５Ｂに示すように、ＩＳＯ８０３６９−３として検討されているメスコネクタ９２０は、オスルアー９１１が挿入される円筒状の挿入部（メスルアー）９２１を有する。挿入部９２１の外周面には雄ネジ９２５が形成されている。オスコネクタ９１０とメスコネクタ９２０とは、オスルアー９１１を挿入部９２１に挿入し、且つ、雌ネジ９１５と雄ネジ９２５とを螺合させることにより接続される。オスルアー９１１の外周面と、挿入部９２１の内周面とは、テーパ角度が同一のテーパ面であるから、両者は液密な面接触をする。互いに螺合する雌ネジ９１５及び雄ネジ９２５は、オスコネクタ９１０とメスコネクタ９２０との接続状態をロックするためのロック機構を構成する。オスコネクタ９１０とメスコネクタ９２０とは、液密性（液状物に圧力を加えてもオスコネクタとメスコネクタとの接続部分から液状物が漏れ出さない性質）と接続強度（接続されたオスコネクタとメスコネクタとが引張り力を加えても分離しない性質）に優れた接続を提供する。

国際規格ＩＳＯ８０３６９−３では、患者側チューブの上流端にオスコネクタ９１０を設け、容器側チューブの下流端にメスコネクタ９２０を設けることが検討されている。

国際公開第２００８／１５２８７１号パンフレット

オスコネクタ９１０では、外筒９１３がオスルアー９１１を取り囲み、外筒９１３の内周面には雌ネジ９１５が形成されている。従って、オスルアー９１１と外筒９１３との間の空隙、特に雌ネジ９１５の谷に、経腸栄養剤が付着し易い。雌ネジ９１５の谷内に一旦経腸栄養剤が付着すると、当該経腸栄養剤を拭き取り除去することは困難である。

オスコネクタ９１０が設けられた患者側チューブが患者に挿入されたカテーテルである場合には、オスコネクタ９１０は当該カテーテルとともに患者に留置され続ける。カテーテルの交換は、ＰＥＧカテーテルの場合、通常１〜３ヶ月ごとに行われる。経腸栄養剤が付着したオスコネクタ９１０がこのように長期にわたって患者に留置され続けると、オスコネクタ９１０は不衛生状態に至りうる。そして、遂には、オスコネクタ９１０内で菌が繁殖し、当該菌が患者の体内に侵入し、重症な合併症を引き起こす可能性がある。従って、オスコネクタ９１０を定期的に洗浄する必要がある。

本発明は、オスルアーを取り囲むように雌ネジが形成されたオスコネクタを洗浄するために使用される、オスコネクタに着脱可能なアダプタを提供することを目的とする。

本発明の洗浄用アダプタは、経腸栄養療法に用いられるチューブの上流端に設けられたオスコネクタを洗浄するために、前記オスコネクタに取り外し可能に装着される。前記オスコネクタは、前記チューブと連通した流路が形成された筒状のオスルアーと、前記オスルアーを取り囲む外筒と、前記外筒の前記オスルアーに対向する内周面に形成された雌ネジとを備える。前記洗浄用アダプタは、前記外筒が挿入されて前記外筒と液密に接続される筒状部と、前記オスルアーの前記流路を塞ぐ栓体と、前記筒状部の内腔と連通したポートとを備える。

本発明によれば、アダプタとオスコネクタとで囲まれた空間内に、ポートから洗浄液を注入して、オスコネクタを洗浄することができる。アダプタの筒状部とオスコネクタの外筒とは液密に接続されるので、洗浄作業中に、洗浄液が外界に漏れ出ることはない。栓体がオスルアーの流路を塞ぐので、洗浄液が当該流路を介して患者の体内に流入することがない。

図１は、本発明の実施形態１にかかる洗浄用アダプタの斜視図である。 図２は、本発明の実施形態１にかかる洗浄用アダプタの中心軸を含む面に沿った断面斜視図である。 図３は、本発明の実施形態１にかかる洗浄用アダプタの底面図である。 図４は、本発明の実施形態１にかかる洗浄用アダプタによって洗浄されるオスコネクタの断面図である。 図５は、本発明の実施形態１にかかる洗浄用アダプタの使用方法を説明する分解斜視図である。 図６は、本発明の実施形態１にかかる洗浄用アダプタの使用方法を説明する拡大断面図である。 図７は、本発明の実施形態１にかかる別の洗浄用アダプタの中心軸を含む面に沿った断面斜視図である。 図８は、本発明の実施形態２にかかる洗浄用アダプタの斜視図である。 図９は、本発明の実施形態２にかかる洗浄用アダプタの中心軸を含む面に沿った断面斜視図である。 図１０は、本発明の実施形態２にかかる洗浄用アダプタの使用方法を説明する分解斜視図である。 図１１は、本発明の実施形態２にかかる洗浄用アダプタの使用方法を説明する拡大断面図である。 図１２は、本発明の実施形態３にかかる洗浄用アダプタの斜視図である。 図１３は、本発明の実施形態３にかかる洗浄用アダプタに接続されるシリンジの斜視図である。 図１４Ａは、ＩＳＯ８０３６９−３として検討されているオスコネクタの斜視図である。図１４Ｂは、当該オスコネクタの中心軸を含む面に沿った断面図である。 図１５Ａは、ＩＳＯ８０３６９−３として検討されているメスコネクタの斜視図である。図１５Ｂは、当該メスコネクタの中心軸を含む面に沿った断面図である。

上記の本発明の洗浄用アダプタは、前記筒状部と、前記筒状部の一端を塞ぐ天板とを備えた有底筒形状を有していてもよい。この場合、前記ポートは前記天板に偏芯して設けられていることが好ましい。これにより、洗浄液を、ポートを介して、オスルアーと外筒との間の空隙に向かって注入することができる。従って、外筒の内周面に形成された雌ネジの谷に付着した汚れの除去が容易になる。

前記ポート内または前記ポートと前記内腔との境界に、小孔が形成されたバッフル板が設けられていてもよい。これにより、洗浄液を小孔からアダプタとオスコネクタとで囲まれた空間内に勢いよく噴射することができる。その結果、洗浄液による汚れの除去性能が更に向上する。

本発明の洗浄用アダプタは、前記筒状部の内腔と連通した第２ポートを更に備えることが好ましい。これにより、アダプタとオスコネクタとで囲まれた空間内の圧力が異常に上昇することなく、当該空間に洗浄液を注入することができる。当該空間内に洗浄液を勢いよく注入することが可能になるので、洗浄液による汚れの除去性能が向上する。汚れを含む洗浄液を別のポートから流出させれば、洗浄作業後のオスコネクタに残存する汚れを少なくすることができる。

上記において、前記第２ポートは前記筒状部に設けることができる。

前記筒状部の内周面は、前記外筒が挿入される開口側で径大のテーパ面であることが好ましい。これにより、オスコネクタの外筒の外周面が先細のテーパ面である場合、アダプタをオスコネクタに液密に装着する作業が簡単になる。

前記栓体は、前記オスルアーの前記流路内に挿入されて前記流路を塞ぐことが好ましい。これにより、簡単な構造でオスルアーの流路を確実に塞ぐことができる。

本発明の洗浄用アダプタは、前記オスコネクタに係合する係合構造を更に備えることが好ましい。これにより、アダプタとオスコネクタとが意図せずに分離してしまう可能性を低減することができる。

前記ポートは、前記ポートに接続される部材との接続状態を維持するためのロック機構を備えていてもよい。これにより、ポートと、これに接続される部材とが、意図せずに分離してしまう可能性を低減することができる。

同様に、前記第２ポートは、前記第２ポートに接続される部材との接続状態を維持するためのロック機構を備えていてもよい。これにより、第２ポートと、これに接続される部材とが、意図せずに分離してしまう可能性を低減することができる。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。以下の各図では、実際の部材の寸法および各部材の寸法比率等が忠実に表されていない。

（実施形態１）
＜構成＞
図１は、本発明の実施形態１にかかる洗浄用アダプタ（以下、単に「アダプタ」という）１の斜視図である。図２は、アダプタ１の中心軸１ａを含む面に沿った断面斜視図である。図３は、アダプタ１の底面図である。以下の説明の便宜のために、中心軸１ａに平行な方向を「上下方向」、図１の紙面の上側をアダプタ１の「上側」、図１の紙面の下側をアダプタ１の「下側」という。中心軸１ａに垂直な面に平行な方向を「水平方向」という。また、中心軸１ａの周りに回転する方向を「周方向」、中心軸１ａに直交する方向を「半径方向」という。但し、「上下方向」及び「水平方向」は、アダプタ１の使用時の向きを意味するものではない。

アダプタ１は、中空筒形状を有する筒状部１０と、筒状部１０の上端を塞ぐ円形の天板１３とを備えた有底筒形状を有する。本実施形態では、天板１３は水平方向に平行な平板であるが、天板１３の形状はこれに限定されず、例えばその中央部分が上方に向かってドーム状に突出した曲面であってもよい。筒状部１０の内周面１１は、中心軸１ａと同軸のテーパ面（円錐面）であり、その内径は、天板１３から遠ざかるにしたがって大きくなる。内周面１１の内径及びテーパ角度は、アダプタ１を用いて洗浄されるオスコネクタ１１０（後述する図４参照）の外筒１１３の外周面１１４のテーパ面と一致するように設定されている。一対の係止突起１４が、筒状部１０の内周面１１から中心軸１ａに向かって突出している。係止突起１４は、筒状部１０の下端近傍であって、中心軸１ａに対して対称の位置に配置されている。

天板１３から、筒状部１０の内腔１２に向かって、中心軸１ａと同軸の栓体１５が突出している。本実施形態では、栓体１５の外周面は、中心軸１ａ方向において外径が一定である円筒面である。但し、栓体１５の外周面の形状は、これに限定されず、例えば、その先端（下端）に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（円錐面）であってもよい。栓体１５の外径は、アダプタ１を用いて洗浄されるオスコネクタ１１０（後述する図４参照）のオスルアー１１１の流路１１２を規定する内周面の内径と一致するように設定されている。

第１ポート１６が、天板１３から上方に向かって突出している。第１ポート１６は、中空の筒形状を有し、筒状部１０の内腔１２に連通している。第１ポート１６は、中心軸１ａに対して偏芯し、中心軸１ａと平行に延びている。本実施形態では、第１ポート１６の内周面は、天板１３に近づくにしたがってその内径が小さくなるテーパ面（円錐面、例えば１２５／１０００テーパ）である。但し、第１ポート１６の内周面の形状は、これに限定されず、任意の形状（例えば円筒面）を有していても良い。

第２ポート１７が、筒状部１０の外周面の天板１３の近傍の位置から外向き（中心軸１ａから離れる向き）に突出している。第２ポート１７は、中空の筒形状を有し、筒状部１０の内腔１２に連通している。第２ポート１７は、半径方向（中心軸１ａに直交する方向）に沿って延びている。本実施形態では、第２ポート１７の内周面は、筒状部１０に近づくにしたがってその内径が小さくなるテーパ面（円錐面、例えば１２５／１０００テーパ）である。但し、第２ポート１７の内周面の形状は、これに限定されず、任意の形状（例えば円筒面）を有していても良い。

図２から理解できるように、第１ポート１６及び第２ポート１７は、中心軸１ａを含む一平面に沿って配置されている。当該平面において、第１ポート１６と第２ポート１７とは、中心軸１ａに対して互いに反対側に配置されている。

アダプタ１は、硬い材料（硬質材料）からなり、外力によって実質的に変形しない機械的強度（剛性）を有している。このような硬質材料は、制限はないが、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエチレン、硬質ポリ塩化ビニル、ＡＢＳ（アクリル−ブタジエン−スチレン共重合体）等の樹脂材料を用いることができ、中でもポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）が好ましい。アダプタ１は、上記の樹脂材料を用いて、射出成形法等により一体的に製造することができる。

＜使用方法＞
以上のように構成され本実施形態１のアダプタ１の使用方法を説明する。

図４は、アダプタ１によって洗浄されるオスコネクタ１１０の断面図である。オスコネクタ１１０は、ＩＳＯ８０３６９−３に準拠している。オスコネクタ１１０は、図１４Ａ及び図１４Ｂに示したオスコネクタ９１０と同様に、筒状のオスルアー１１１と、オスルアー１１１を取り囲む外筒１１３とを備えている。外筒１１３のオスルアー１１１に対向する内周面には雌ネジ１１５が形成されている。外筒１１３の外周面１１４は、先端（基端部１１７とは反対側端）に近づくにしたがってその外径が小さくなるテーパ面（円錐面）である。オスコネクタ１１０の筒状の基端部１１７にチューブ１１８の上流端が挿入され接続されている。オスルアー１１１を貫通する流路１１２とチューブ１１８の流路１１９とが連通している。チューブ１１８は例えばＰＥＧカテーテルであってもよい。この場合チューブ１１８の図示しない下流端は患者の胃内に挿入されている。オスコネクタ１１０は、チューブ（ＰＥＧカテーテル）１１８とともに患者に留置されている。

オスコネクタ１１０は、硬く、外力によって実質的に変形しない機械的強度（剛性）を有する硬質材料を用いて作成される。その材料は、制限はないが、上述したアダプタ１の材料と同じ材料を使用することができる。

チューブ１１８は、一般に可撓性を有する。チューブ１１８の材料は、制限はないが、一般に、ゴム状の弾性を有する軟質の材料（いわゆるエラストマー）を用いることができ、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーを用いることができる。

図５は、アダプタ１の使用方法を説明する分解斜視図、図６はアダプタ１の使用方法を説明する拡大断面図である。

図５に示すように、アダプタ１の筒状部１０をオスコネクタ１１０に対向させる。注入器として、アダプタ１の第１ポート１６及び第２ポート１７に対して第１シリンジ６０及び第２シリンジ７０を準備する。第１シリンジ６０内には、洗浄液が貯留されている。洗浄液としては、制限はないが、例えば、ぬるま湯、水、お茶、希釈酢水などを用いうる。第２シリンジ７０は空である。

図６に示すように、アダプタ１の筒状部１０内に、オスコネクタ１１０の外筒１１３を挿入する。筒状部１０の内周面１１の内径及びテーパ角度は、外筒１１３の外周面１１４の外径及びテーパ面と一致する。従って、アダプタ１の筒状部１０とオスコネクタ１１０の外筒１１３とは液密に接続される。

アダプタ１の栓体１５は、オスコネクタ１１０のオスルアー１１１の流路１１２内に挿入される。栓体１５の外径は、オスルアー１１１の流路１１２を規定する内周面の内径と一致する。従って、オスルアー１１１の流路１１２は、栓体１５によって塞がれる。

筒状部１０の内周面１１に形成された係止突起１４は、オスコネクタ１１０の外筒１１３の下側端縁１１３ａに係合する。

アダプタ１の第１ポート１６には、洗浄液を貯留した第１シリンジ６０のノズル６１が挿入され液密に接続される。アダプタ１の第２ポート１７には、空の第２シリンジ７０のノズル７１が挿入され液密に接続される。

かくして、アダプタ１とオスコネクタ１１０とで囲まれた空間１８が形成される。空間１８は、第１ポート１６及び第２ポート１７を介して第１シリンジ６０及び第２シリンジ７０のみと連通している。

この状態で、第１シリンジ６０のプランジャ６３を押し込む。第１シリンジ６０内の洗浄液は、ノズル６１及び第１ポート１６を介して、空間１８に流入する。第１ポート１６は中心軸１ａに対して偏芯しており、図６に示されているように、オスコネクタ１１０のオスルアー１１１と外筒１１３との間の空隙に向かって開口している。第１シリンジ６０から押し出された洗浄液は、オスコネクタ１１０のこの空隙内に勢いよく噴射され、乱流が生じ、様々な向きに向かって流れる。この洗浄液の流れによって、オスルアー１１１の外周面及び外筒１１３の内周面（特に、雌ネジ１１５の谷）に付着した汚れが除去される。汚れを含む洗浄液は、第２ポート及びノズル７１を介して第２シリンジ７０に流出する。第２シリンジ７０のプランジャ７３は、第２シリンジ７０に流入する洗浄液によって押し出される。

このように、第１シリンジ６０から洗浄液を空間１８に注入し、オスコネクタ１１０を洗浄し、汚れを含む洗浄液を第２シリンジ７０内に流入させる。必要に応じて、第２シリンジ７０に流入した洗浄液を再度空間１８に注入し、オスコネクタ１１０を洗浄し、第１シリンジ６０内に流入させてもよい。洗浄液を、空間１８を介して第１シリンジ６０と第２シリンジ７０との間で往復移動させる操作を、必要な回数だけ繰り返しても良い。

上記とは逆に、第１ポート１６に空の第１シリンジ６０を接続し、第２ポート１７に洗浄液を貯留した第２シリンジ７０を接続してもよい。

洗浄作業が終了すると、アダプタ１から第１シリンジ６０及び第２シリンジ７０を取り外す。アダプタ１は、オスコネクタ１１０に装着したままにしておいてもよいし、取り外してもよい。洗浄したオスコネクタ１１０にアダプタ１を装着したままにすることで、オスコネクタ１１０の清浄状態を維持することができる。

以上のアダプタ１を用いたオスコネクタ１１０の洗浄作業は、経腸栄養療法を行った直後に毎回行うことが好ましい。

以上のように、本実施形態１では、筒状部１０にオスコネクタ１１０の外筒１１３が挿入されて、筒状部１０と外筒１１３とが液密に接続される。空間１８と連通した第１ポート１６及び第２ポート１７には、それぞれ第１シリンジ６０及び第２シリンジ７０が接続される。

従って、例えば第１ポート１６から洗浄液を注入し、第２ポート１７から洗浄液を流出させることができる。これにより、アダプタ１とオスコネクタ１１０とで囲まれた空間１８内の圧力が異常に上昇することなく、空間１８に洗浄液を注入することができる。また、空間１８内に洗浄液を勢いよく注入することも可能である。従って、洗浄液による汚れの除去性能が向上する。汚れを含む洗浄液は、第２ポート１７から流出し回収される。このため、汚れがオスコネクタ１１０に再付着する可能性は低く、洗浄作業後のオスコネクタ１１０に汚れはほとんど残存しない。

洗浄液を注入する第１ポート１６が、天板１３に偏芯して設けられている。このため、第１ポート１６から注入された洗浄液は、オスコネクタ１１０のオスルアー１１１と外筒１１３との間の空隙に向かって流れる。従って、オスルアー１１１の外周面及び外筒１１３の内周面に付着した汚れの除去性能が向上する。外筒１１３の内周面に形成された雌ネジ１１５の谷などに付着した、拭き取りでは除去することが困難な汚れも除去することができる。

第２ポート１７は筒状部１０に設けられている。このため、天板１３に設けられた第１ポート１６に接続された第１シリンジ６０と、第２ポート１７に接続された第２シリンジ７０とを離間させることができるので、各シリンジ６０，７０の操作が容易である。また、第１ポート１６と第２ポート１７とが離れているので、洗浄液は、第１ポート１６から第２ポート１７に至る過程で空間１８内を隅々まで流れる。これにより、空間１８内に洗浄液が滞留する部分が生じにくくなり、汚れの除去性能が向上する。

筒状部１０と外筒１１３とは液密に接続される。また、第１ポート１６と第１シリンジのノズル６１、第２ポート１７と第２シリンジ７０のノズル７１も、それぞれ液密に接続される。従って、洗浄作業中に、洗浄液が外界に漏れ出る可能性はない。

アダプタ１をオスコネクタ１１０に接続したとき、栓体１５は、オスルアー１１１の流路１１２を塞ぐ。これにより、汚れを含む洗浄液が、オスルアー１１１の流路１１２及びチューブ１１８の流路１１９を通って患者の体内に流入することはない。栓体１５がオスルアー１１１の流路１１２内に嵌入されるので、流路１１２を確実に塞ぐことができる。

筒状部１０の内周面１１は、天板１３から遠ざかるにしたがって内径が大きくなるテーパ面であり、当該テーパ面は、オスコネクタ１１０の外筒１１３の外周面１１４のテーパ面と一致する。従って、筒状部１０にオスコネクタ１１０の外筒１１３を挿入するだけで、筒状部１０の内周面１１と外筒１１３の外周面１１４とを面接触させ、筒状部１０と外筒１１３とを液密に接続することができる。アダプタ１をオスコネクタ１１０に装着する作業は極めて簡単で、操作性は良好である。このようなメステーパ面１１とオステーパ面１１４との接続は、アダプタ１とオスコネクタ１１０との接続強度を向上させ、両者が意図せずに分離してしまう可能性を低減する。

アダプタ１は、オスコネクタ１１０に係合する係合構造として、係止突起１４を備える。これにより、洗浄液を注入することによって空間１８の内圧が上昇した場合や、アダプタ１とオスコネクタ１１０との間に分離する向きの引っ張り力が意図せずに作用した場合に、アダプタ１とオスコネクタ１１０とが意図せずに分離してしまう事態が発生する可能性を低減することができる。

上記の実施形態１は例示にすぎない。本発明は、上記の実施形態１に限定されず、適宜変更することができる。

ポート１６，１７の角度は任意である。例えば、第１ポート１６から流入した洗浄液が螺旋状に中心軸１ａの周りを旋回するように、第１ポート１６を、天板１３（即ち、水平方向面）に対して傾斜させてもよい。第２ポート１７は半径方向に沿っている必要はなく、例えば、中心軸１ａと平行な方向に沿って見たとき、第２ポート１７が筒状部１０の内周面１１の接線方向に沿っていてもよい。

２つポート１６，１７の位置も任意である。例えば、２つのポート１６，１７を天板１３に設けることができる。この場合、２つのポートは中心軸１ａに対して回転対称（２回対称）であることが好ましい。この構成でも、上記の実施形態と同様に、洗浄液を、オスコネクタ１１０のオスルアー１１１と外筒１１３との間の空隙に向かって注入することができるので、雌ネジ１１５の谷などに付着した汚れを効果的に除去することができる。天板１３に設けた２つポート１６，１７は中心軸１ａに平行であってもよい。あるいは、洗浄液が、螺旋状に中心軸１ａの周りを旋回するように、２つのポートを天板１３に対して傾斜させてもよい。

あるいは、２つのポート１６，１７を筒状部１０に設けることもできる。この場合、洗浄液が中心軸１ａの周りを旋回するように、中心軸１ａと平行な方向に沿って見たとき、２つのポートが筒状部１０の内周面１１の接線方向に沿っていてもよい。２つのポートは中心軸１ａに対して回転対称（２回対称）であることが好ましい。

図７に示すように、第１ポート１６と内腔１２との境界に、小孔２１が形成されたバッフル板２０を設けてもよい。この場合、バッフル板２０はポート１６の内腔１２側の開口を塞ぐ。小孔２１は、バッフル板２０を貫通する貫通孔である。全ての小孔２１の流路の合計断面積は、第１ポート１６及び第１ポート１６に接続されるノズル６１の各流路の断面積より小さい。これにより、第１ポート１６から注入された洗浄液を、アダプタ１とオスコネクタ１１０とで囲まれた空間１８内に、小孔２１から勢いよく噴射させることができる。その結果、空間１８内での洗浄液の流速が大きくなり、洗浄液による汚れの除去性能が更に向上する。本例では、バッフル板２０に設けられた小孔２１の数は４個（図７では１個の小孔２１は見えない）であるが、本発明はこれに限定されず、１つ以上であれば、これより多くても少なくてもよい。小孔２１の内径も任意である。小孔２１の貫通方向は、中心軸１ａに対して平行であってもよいし、傾斜していてもよい。複数の小孔２１の貫通方向をそれぞれ適切に設定することにより、洗浄液による汚れの除去性能を更に向上させることができる。バッフル板２０の位置は、第１ポート１６内であってもよい。小孔２１が形成されたバッフル板２０を第２ポート１７内又は第２ポート１７と内腔１２との境界に設けてもよい。

上記の実施形態では、シリンジ６０，７０のノズル６１，７１の外周面のテーパ面形状に一致するように、ポート１６，１７の内周面を、先端に近づくにしたがって内径が大きくなるテーパ面（円錐面、例えば１２５／１０００テーパ）に設定されている。しかしながら、本発明はこれに限定されず、ポート１６，１７の形状は、これに接続される注入器に応じて適宜変更しうる。ポート１６，１７をノズル６１，７１内に挿入することにより、ポート１６，１７と注入器とを液密に接続する構造であってもよい。

上記の実施形態では２つのポート１６，１７の両方に注入器（シリンジ６０，７０）を接続した。この構成では、２つの注入器間で洗浄液を行き来させることができる。但し、本発明はこれに限定されない。

例えば、２つのポート１６，１７のいずれか一方のみに洗浄液を貯留した注入器を接続し、他方はチューブを介して容器などに接続し、当該容器内に汚れを含む洗浄液を回収することもできる。２つのポートが中心軸１ａに対して非対称に設けられている場合、いずれのポートから洗浄液を注入し、いずれのポートから汚れを含む洗浄液を回収するかは、任意に設定することができる。

あるいは、２つのポート１６，１７のいずれか一方のみに洗浄液を貯留した注入器を接続し、他方には弾性的に膨張可能なバルーンを接続してもよい。空間１８に注入器から洗浄液を注入すると、それ以前に空間１８内に存在した空気がバルーンに移動する。バルーンは、空間１８内の圧力上昇を抑制する圧力上昇抑制機構として機能する。これにより、注入器による空間１８への洗浄液の注入が容易になる。

アダプタ１が、ポート１６，１７に着脱可能なキャップを備えていてもよい。オスコネクタ１１０を洗浄した後、オスコネクタ１１０にアダプタ１を装着したままにする場合、ポート１６，１７にキャップを装着してポート１６，１７の開口を塞ぐことにより、オスコネクタ１１０をより清浄な状態で維持し続けることができる。

アダプタ１が、内腔１２と連通するポートを３つ以上備えていてもよい。この場合、ポートの配置は任意に設定することができる。例えば、オスコネクタ１１０の汚れの程度に応じて、洗浄液を注入するポートを変更することができる。使用しないポートは、キャップをかぶせて塞いでもよい。あるいは、ポートの１つには、空間１８内の圧力上昇を抑制するために、バルーンなどの圧力上昇抑制機構を接続してもよい。

空間１８内に洗浄液を注入する注入器は、シリンジに限定されない。例えば、スポイト又はこれと類似する器具を用いても良い。

ポート１６，１７に注入器を直接接続するのではなく、例えば柔軟なチューブを介してポート１６，１７と注入器とを接続してもよい。

アダプタ１の筒状部１０の内周面１１の形状は、オスコネクタ１１０の外筒１１３の外周面１１４に液密に接続することができれば、上記の実施形態１に限定されず、任意である。現在検討中のＩＳＯ８０３６９−３では、オスコネクタ１１０の外筒１１３の外周面１１４の形状は任意である。従って、筒状部１０の内周面１１の形状は、外筒１１３の外周面１１４の形状に応じて設定される。例えば、筒状部１０の内周面１１が、外筒１１３の外周面１１４に形成された雄ネジに螺合する雌ネジを有していても良い。筒状部１０の内周面１１が、外筒１１３の外周面１１４に密着して液密なシールを形成するＯリングを備えていてもよい。

栓体１５は、オスルアー１１１の流路１１２内に挿入することなく、オスルアー１１１の流路１１２の先端側の開口に密着することによって、流路１１２を塞いでもよい。

オスコネクタ１１０に係合する係合構造は、一対の係止突起１４に限定されない。例えば、係止突起１４の数は２つに限定されず、１つ又は３つ以上であってもよい。係止突起が、筒状部１０の内周面１１に周方向に連続する環状の突起であってもよい。係止突起の半径方向に沿った変位を容易にするために、筒状部１０の下端から上方に向かって複数のスリット（切り込み）を形成し、隣り合うスリットで囲まれた弾性変位可能な部分に係止突起を設けてもよい。係合構造が係合するオスコネクタ１１０の部分は、外筒１１３以外の部分であってもよい。係合構造がネジ構造（例えば、雌ネジ）を含んでいてもよい。係合構造を省略してもよい。

上記の説明では、洗浄対象であるオスコネクタがＩＳＯ８０３６９−３に準拠したオスコネクタである場合を例に説明したが、本発明のアダプタは、これ以外のオスコネクタを洗浄するために使用することもできる。

アダプタ１で洗浄されるオスコネクタが設けられたチューブ１１８は、任意である。チューブ１１８は、例えば、患者から長く導出された、いわゆる「チューブ型」ＰＥＧカテーテルであってもよく、患者の体外に実質的に導出されない、いわゆる「ボタン型」ＰＥＧカテーテルに接続されたチューブであってもよい。あるいは、チューブ１１８が、経鼻カテーテルであってもよい。アダプタ１は、経腸栄養剤を流す任意のチューブの上流端に設けられたオスコネクタを洗浄するために用いることができる。

（実施形態２）
＜構成＞
図８は、本発明の実施形態２にかかる洗浄用アダプタ（以下、単に「アダプタ」という）２の斜視図である。図９は、アダプタ２の中心軸１ａを含む面に沿った断面斜視図である。本実施形態２のアダプタ２を示す図面において、実施形態１のアダプタ１の要素と同一又は対応する要素には同一の符号が付されており、それらについての詳細な説明を省略する。

本実施形態２のアダプタ２は、実施形態１のアダプタ１が備えていた第２ポート１７を備えていない。アダプタ２は、筒状部１０の内腔１２と連通するただ１つのポート１６を備えている。これを除いて、アダプタ２はアダプタ１と同じである。

＜使用方法＞
以上のように構成され本実施形態２のアダプタ２の使用方法を説明する。

アダプタ２は、実施形態１のアダプタ１と同様に、図４に示したオスコネクタ１１０を洗浄するために使用される。

図１０は、アダプタ２の使用方法を説明する分解斜視図、図１１はアダプタ２の使用方法を説明する拡大断面図である。

図１０に示すように、アダプタ２の筒状部１０をオスコネクタ１１０に対向させる。アダプタ２のポート１６に対してシリンジ６０を準備する。シリンジ６０内には、洗浄液が貯留されている。

図１１に示すように、アダプタ２の筒状部１０内に、オスコネクタ１１０の外筒１１３を挿入する。実施形態１と同様に、筒状部１０と外筒１１３とは液密に接続される。アダプタ２の栓体１５は、オスルアー１１１の流路１１２内に挿入され、流路１１２を塞ぐ。筒状部１０の内周面１１に形成された係止突起１４は、オスコネクタ１１０の外筒１１３の下側端縁１１３ａと係合する。

アダプタ２のポート１６には、洗浄液を貯留したシリンジ６０のノズル６１が液密に接続される。

アダプタ１とオスコネクタ１１０とで囲まれた空間１８は、ポート１６を介してシリンジ６０のみと連通している。

この状態で、シリンジ６０のプランジャ６３を押し込む。アダプタ２とオスコネクタ１１０とで囲まれた空間１８内には空気が存在する。空気は圧縮性を有するので、プランジャ６３を押し込むことにより、洗浄液を空間１８内に注入することが可能である。実施形態１とは異なり、プランジャ６３の一度の押し込みで、空間１８を洗浄液でほぼ満たすことは困難であるかも知れないが、プランジャ６３の押し引き操作と、アダプタ２及びオスコネクタ１１０の姿勢変化とを組み合わせることにより、空間１８内に予め存在していた空気をシリンジ６０に移動させ、その代わりに洗浄液を空間１８内に移動させることができる。このようにして空間１８内に注入した洗浄液で、オスルアー１１１の外周面及び外筒１１３の内周面に付着した汚れが除去される。

洗浄作業が終了すると、アダプタ２からシリンジ６０を取り外す。更に、オスコネクタ１１０からアダプタ２を取り外す。

以上のように、本実施形態２では、筒状部１０にオスコネクタ１１０の外筒１１３が挿入されて、筒状部１０と外筒１１３とが液密に接続される。ポート１６は、筒状部１０の内腔１２と連通し、シリンジ６０が接続される。従って、ポート１６から空間１８に洗浄液を注入することができる。空間１８に予め存在する空気の圧縮性を利用して、空間１８内に洗浄液を勢いよく注入することも可能である。このようにして、オスコネクタ１１０を洗浄することができる。

上記を除いて、本実施形態２は実施形態１と同じである。

上記の実施形態２は例示にすぎない。本発明は、上記の実施形態２に限定されず、適宜変更することができる。

例えば、上記の実施形態２において、ポート１６の位置は変更可能である。実施形態１の第２ポート１７と同様に、筒状部１０にポートを設けてもよい。ポート１６の角度、形状は実施形態１で説明したように適宜変更しうる。

アダプタ２（特に筒状部１０及び天板１３）の一部又は全部が、可撓性を有する材料で構成されていてもよい。これにより、洗浄液を注入したとき、可撓性を有する部分が変形して空間１８内の圧力上昇を緩和する。このため、洗浄液の注入作業が容易になる。可撓性を有する材料は、制限はないが、ゴム状の弾性を有する軟質の材料（いわゆるエラストマー）を用いることができ、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーを用いることができる。

その他、実施形態１で説明した各種の変更例は、複数のポートを前提とするものを除いて、本実施形態２にも同様に適用しうる。

（実施形態３）
＜構成＞
図１２は、本発明の実施形態３にかかる洗浄用アダプタ（以下、単に「アダプタ」という）３の斜視図である。図１２において、実施形態１のアダプタ１の要素と同一又は対応する要素には同一の符号が付されており、それらについての詳細な説明を省略する。

本実施形態３のアダプタ３は、第１ポート１６及び第２ポート１７の外周面に第１螺状突起（第１雄ネジ）３１及び第２螺状突起（第２雄ネジ）３２がそれぞれ形成されている点で、実施形態１のアダプタ１と異なる。螺状突起３１，３２は、雄ネジのネジ山をポート１６，１７の周方向において分断した、いわゆる不連続ネジである。上記を除いて、アダプタ３はアダプタ１と同じである。

＜使用方法＞
以上のように構成され本実施形態３のアダプタ３の使用方法を説明する。

アダプタ３は、実施形態１のアダプタ１と同様に、図４に示したオスコネクタ１１０を洗浄するために使用することができる。アダプタ１と同様に、アダプタ３はオスコネクタ１１０に装着される。

図１３は、アダプタ３のポート１６，１７に接続される、注入器としてのシリンジ３００の斜視図である。実施形態１，２で使用したシリンジ６０，７０と同様に、シリンジ３００は、筒状の外筒３１０と、外筒３１０の後端の開口に対して出し入れされるプランジャ３０３とを備える。外筒３１０の先端には、ノズル３１１と、ノズル３１１を取り囲むロック筒３１５が設けられている。ロック筒３１５は、略円筒形状を有し、ノズル３１１に対向するその内周面には、雌ネジ３１７が形成されている。シリンジ３００は、雌ネジ３１７が形成されたロック筒３１５を備える点を除いて、実施形態１のシリンジ６０，７０と同じであってもよい。

２つのシリンジ３００を用意する。一方には洗浄液が貯留されている。シリンジ３００のノズル３１１をポート１６，１７に挿入し、外筒３１０をポート１６，１７に対して回転させて雌ネジ３１７と螺状突起３１，３２とを螺合させる。かくして、２つのシリンジ３００を、アダプタ３のポート１６，１７にそれぞれ液密に接続する。その後、実施形態１と同様にして、洗浄液を一方のシリンジ３００からアダプタ３とオスコネクタ１１０とで囲まれた空間１８（図６参照）内に注入してオスコネクタ１１０を洗浄する。

本実施形態３では、ポート１６，１７の螺状突起３１，３２がシリンジ３００の雌ネジ３１７と螺合するので、ポート１６，１７とシリンジ３００とは強固に接続される。螺状突起３１，３２は、シリンジ３００との液密な接続状態を維持する（ロックする）ためのロック機構として機能する。ポート１６，１７がロック機構を備えることにより、例えば、洗浄液をシリンジ３００から空間１８内に勢いよく噴射させるために、プランジャ３０３を介してシリンジ３００内の洗浄液を加圧しても、シリンジ３００がポート１６，１７から意図せずに分離するのを防止することができる。また、ポート１６，１７とノズル３１１との接続が緩むことによって、両者の接続界面に沿って洗浄液が外界に漏れ出る可能性を低減することができる。

螺状突起３１，３２が不連続ネジであるので、螺状突起３１，３２及びその近傍の汚れの除去が容易である。但し、螺状突起３１，３２が、ネジ山が周方向に連続した、いわゆる連続ネジ（即ち、通常の雄ネジ）であってもよい。

ポート１６，１７に設けられる、シリンジ３００との接続状態を維持するためのロック機構の構成は、螺状突起３１，３２に限定されない。シリンジ３００が、ノズル３１１の周囲に、雌ネジ３１７以外のロック機構を備えていてもよい。シリンジ３００に設けられるロック機構に応じて、ポート１６，１７に設けられるロック機構の構成を適宜変更しうる。一般に、ポート１６，１７及びシリンジ３００に設けられるロック機構は、ポート１６，１７に対するノズル３１１の抜き差し方向に互いに係合し合う係合構造で構成しうる。ポート１６，１７に設けられるロック機構としては、制限はなく、螺状突起３１，３２のような螺合構造の他、ロック筒３１５の内周面に形成された凹部又は凸部と係合する凸部（例えば突起、爪など）又は凹部（例えば溝）であってもよい。

実施形態１で説明したようにポート１６，１７の一方又は両方にシリンジ以外の部材を接続することができる。この場合には、当該部材との接続状態を維持するためのロック機構を当該ポートに設けることができる。

ポート１６，１７の一方のみにロック機構を設けてもよい。

本実施形態３のアダプタ３は、実施形態１のアダプタ１のポートの少なくとも一つに、当該ポートに接続される部材との接続状態を維持するためのロック機構を設けたものである。実施形態１の説明は、本実施形態３にも同様に適用しうる。

実施形態２のアダプタ２のポート１６に、当該ポート１６に接続される部材との接続状態を維持するために、上記と同様のロック機構を設けることもできる。この場合、実施形態２の説明は、当該ロック機構を設けたアダプタにも同様に適用しうる。実施形態２のアダプタ２では、洗浄液を内腔１８内に注入する際に、内腔１８内の圧力が上昇しやすいので、ポート１６にロック機構を設けることは有効である。

本発明は、経腸栄養療法に用いられるチューブの上流端に設けられたオスコネクタを洗浄するためのアダプタとして利用することができる。

１，２，３ 洗浄用アダプタ
１０ 筒状部
１１ 筒状部の内周面
１２ 筒状部の内腔
１３ 天板
１４ 係止突起（係合構造）
１５ 栓体
１６，１７ ポート
２０ バッフル板
２１ 小孔
３１，３２ 螺状突起（ロック機構）
１１０ オスコネクタ
１１１ オスルアー
１１２ オスルアーの流路
１１３ 外筒
１１５ 雌ネジ
１１８ チューブ

Claims (10)

1. 経腸栄養療法に用いられるチューブの上流端に設けられたオスコネクタを洗浄するために、前記オスコネクタに取り外し可能に装着される洗浄用アダプタであって、
   前記オスコネクタは、前記チューブと連通した流路が形成された筒状のオスルアーと、前記オスルアーを取り囲む外筒と、前記外筒の前記オスルアーに対向する内周面に形成された雌ネジとを備え、
   前記洗浄用アダプタは、前記外筒が挿入されて前記外筒と液密に接続される筒状部と、前記オスルアーの前記流路を塞ぐ栓体と、前記筒状部の内腔と連通したポートとを備えることを特徴とする洗浄用アダプタ。
2. 前記洗浄用アダプタは、前記筒状部と、前記筒状部の一端を塞ぐ天板とを備えた有底筒形状を有し、
   前記ポートは前記天板に偏芯して設けられている請求項１に記載の洗浄用アダプタ。
3. 前記ポート内または前記ポートと前記内腔との境界に、小孔が形成されたバッフル板が設けられている請求項１又は２に記載の洗浄用アダプタ。
4. 前記筒状部の内腔と連通した第２ポートを更に備える請求項１〜３のいずれかに記載の洗浄用アダプタ。
5. 前記第２ポートは前記筒状部に設けられている請求項４に記載の洗浄用アダプタ。
6. 前記筒状部の内周面は、前記外筒が挿入される開口側で径大のテーパ面である請求項１〜５のいずれかに記載の洗浄用アダプタ。
7. 前記栓体は、前記オスルアーの前記流路内に挿入されて前記流路を塞ぐ請求項１〜６のいずれかに記載の洗浄用アダプタ。
8. 前記オスコネクタに係合する係合構造を更に備える請求項１〜７のいずれかに記載の洗浄用アダプタ。
9. 前記ポートは、前記ポートに接続される部材との接続状態を維持するためのロック機構を備える請求項１〜８のいずれかに記載の洗浄用アダプタ。
10. 前記第２ポートは、前記第２ポートに接続される部材との接続状態を維持するためのロック機構を備える請求項４又は５に記載の洗浄用アダプタ。

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