JP6251182B2 - 手術用小型パッド及びその製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、例えば脳外科手術や整形外科手術の際に用いる糸、当該糸を使用した手術用小型パッド及び血管テープであって、Ｘ線造影等により体内での存在を見出すことの可能な、即ち遺残防止に寄与し得る糸、手術用小型パッド及び血管テープに関するものである。

外科手術の際には、出血の抑制、体液や生理食塩水の吸収、擦過傷・乾燥・汚染からの器官の保護等の目的で多数のガーゼが使用される。これらのガーゼが体内に残ると、例えば痛みや違和感或いは微熱等、様々な身体の不調を招くだけでなく、当該臓器のみならず隣接臓器に悪影響を及ぼすこともあり、ガーゼの遺残部位によっては、消化器系、循環器系、呼吸器系、脳・神経系、骨格系などに対して予測不能の長期的障害を与え、時には感染症を惹起することもある。また、免疫不全の遠因となることもある。このような虞があることから、手術終了に際しては全てのガーゼを体外へ取り出すことが不可欠である。

そこで手術においては、ガーゼを構成する経糸の１本を造影糸に代えて織り込んだガーゼが用いられることがあり、手術終盤の手術部位を閉じる前にＸ線造影（レントゲン撮影）を行って、映し出された造影糸を手がかりにガーゼの残留の有無を確認し、発見したものを全て取り除くという方法が採用されることが多くなっている。

造影糸としては、ポリプロピレン、ポリスチレン系樹脂に硫酸バリウムを練り込んだマルチフィラメント、又はポリ塩化ビニルやシリコン系樹脂に硫酸バリウムを練り込んだ糸状体が用いられている（例えば、特許文献１参照）。これらの樹脂系素材は吸水性に乏しく血液に染まらないことから、ガーゼ本体が血液で染まっていても、例えば青色に染着した造影糸であれば肉眼でも視認し易いという利点がある。肉眼でも発見できないものはＸ線造影によって検出することができる。

また特許文献２には、ガーゼの繊維がほつれてＸ線造影糸が外れることを防ぐためのＸ線造影糸入りガーゼが記載されている。具体的には、織布又は不織布に、熱可塑性繊維を含むＸ線造影糸を溶着固定することにより、Ｘ線造影糸の抜け落ちを防止している。さらに、不織布と不織布との間にＸ線造影糸を挟んでサンドイッチ状態にして、ウォータージェット等の水圧でＸ線造影糸を挟み込みながら不織布を合着することによって、Ｘ線造影糸の抜け落ち防止を図るものもある。

また特許文献３には、糸（locator string）が取り付けられた吸収性織布が開示されている。この糸は、５本のモノフィラメント（Ｘ線造影糸）を束ねたものに糸を螺旋状に巻き付けて構成される（特許文献３の図３）。なお上記モノフィラメントを熱などで結束させることが好ましいと記載されている。

特開２００３−３１９９６６号公報 特開２００５−１７７０３４号公報 米国特許第５１１２３２５号明細書

しかしながら、上記特許文献２のＸ線造影糸入りガーゼでは、ガーゼの一端から他端に亘ってＸ線造影糸が溶着されているので、ガーゼ全体に占める溶着部分の割合が大きくなる。この溶着部分は硬直性を有するから、特許文献２のガーゼは臓器に損傷を与える可能性が非常に高い。また、ウォータージェットの水圧でＸ線造影糸を挟み込む方法ではＸ線造影糸の抜け落ちを防止する目的で、相当の水圧を用いてＸ線造影糸の挟み込みを強固にするが、この水圧により不織布の厚みが著しく薄くなってしまうので、不織布本来の吸水性や柔軟性が減少してしまう。さらに、上記特許文献３の位置決め糸は、複数（実施例では５本）のモノフィラメントを熱などで結束させた構成であることから、柔軟性が欠如していると考えられる。
また、手術中に血管等を識別したり、血管を牽引したり、組織の一時的な保持などに用いられる血管テープにおいても、上記手術用小型パッドと同様の事情がある。

本発明は上記のような事情に鑑みてなされたものであり、臓器に損傷を与える虞を低くでき、吸水性及び柔軟性を保持する手術用小型パッド、血管テープ、及びこれらに用いられる糸を提供することを目的とする。

本発明に係る糸は、Ｘ線非透過性物質を含有するフィラメントからなる芯糸に被覆用繊維を巻き付けてなるカバードヤーンの複数本を組み紐にして構成されたことを要旨とする。

本発明の糸において、前記フィラメントと前記被覆用繊維との融点差が、３０〜２００℃であることが好ましい。

本発明の糸において、前記芯糸として、複数のフィラメントを束ね合わせて構成されたマルチフィラメントを用いることができる。

本発明の糸において、前記マルチフィラメントを、２〜５０本のフィラメントを束ね合わせて構成することができ、該マルチフィラメントが１００〜１５００ｄｔｅｘの繊度を有することが好ましい。

本発明の糸において、前記芯糸として、３０〜７５０ｄｔｅｘの繊度を有するモノフィラメントを用いることができる。

本発明の糸において、前記フィラメントとして、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、及びポリスチレンから選択される１以上を含むものを用いることができる。

本発明の糸において、前記被覆用繊維として、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、及びポリブチレンテレフタレートから選択される１以上を含むものを用いることができる。

本発明に係る手術用小型パッドは、１枚の不織布からなる若しくは複数枚の不織布が積層されてなる、又は１枚若しくは複数枚の不織布と１枚若しくは複数枚の織物とが積層されてなる吸収性パッド本体を備え、該パッド本体に上記糸が接合されたことを要旨とする。

本発明の手術用小型パッドにおいて、前記吸収性パッド本体が、前記複数枚の不織布を合成繊維、天然繊維、再生繊維、又は半合成繊維からなる縫い糸で縫い付けられたものからなり、上記糸の一部が前記縫い糸の全部又は一部に溶着されることが好ましい。

本発明の手術用小型パッドにおいて、上記糸の一部を前記吸収性パッド本体に縫合して接合することができる。
本発明の手術用小型パッドにおいて、上記糸の一部を前記吸収性パッド本体に糊付けして接合することができる。

本発明に係る血管テープは、上記糸を使用したことを要旨とする。
本発明の血管テープにおいて、前記糸は、奇数打ちの平組であることが好ましい。

本発明に係る糸によれば、Ｘ線非透過性物質を含有する芯糸に被覆用繊維を巻き付けてなるカバードヤーンの複数本を組み紐にして構成することにより、硬直となることを抑えて曲げ剛性を低くすることができ、高い柔軟性を持たせることができる。

本発明に係る手術用小型パッドによれば、上記糸を引出糸として採用することにより、該引出糸が臓器などに損傷を与えることを防ぐことができる。また、引出糸が高い柔軟性を備えるので、該引出糸を取り付けた部分（パッドの部分）の柔軟性が損なわれることもない。

また、従来のようにＸ線造影糸をパッドに挟み込む必要がないので、該Ｘ線造影糸によりパッドが硬くなることがない。従って、本発明の手術用小型パッドは引出糸の取り付け部及び原反部ともに柔軟性を有するので、臓器保護性に極めて優れている。さらに、このような臓器保護性を有する手術用小型パッドを、臓器の乾燥防止手段としても用いることが可能である。

また、上記引出糸の芯糸にＸ線非透過性物質を含有させることで、該引出糸にＸ線造影糸の機能を付与することができる。その為、Ｘ線造影糸と引出糸を別々に設ける必要がなくなる。

本発明に係る血管テープによれば、上記糸を使用することにより、Ｘ線造影機能を備えつつ、血管テープが臓器などに損傷を与えることを防ぐことができる。また、該血管テープにおいて、使用する糸が組み紐なので、強度と柔軟性とを十分に兼ね備えることができる。また本発明の血管テープにおいて、前記糸を、奇数打ちの平組とすることにより、使い勝手を良くすることができる。

本発明に係る手術用小型パッドを示す斜視図である。 吸収性パッド本体に取り付けられる引出糸の写真である。 カバードヤーンを示す斜視図である。 （ａ）〜（ｃ）は組み紐の製法を示す説明図である。 比較例１の引出糸を示す写真である。 曲げ剛性測定試験の結果を示すグラフである。 実施例２について、（ａ）は溶着面側（図１の紙面表側）から撮影した３Ｄデータに係るＸ線ＣＴ画像であり、（ｂ）は不織布面側（図１の紙面裏側）から撮影した３Ｄデータに係るＸ線ＣＴ画像である。 実施例４について、（ａ）は溶着面側から撮影した３Ｄデータに係るＸ線ＣＴ画像であり、（ｂ）は不織布面側から撮影した３Ｄデータに係るＸ線ＣＴ画像である。 比較例２について、（ａ）は溶着面側から撮影した３Ｄデータに係るＸ線ＣＴ画像であり、（ｂ）は不織布面側から撮影した３Ｄデータに係るＸ線ＣＴ画像である。 比較例４について、（ａ）は溶着面側から撮影した３Ｄデータに係るＸ線ＣＴ画像であり、（ｂ）は不織布面側から撮影した３Ｄデータに係るＸ線ＣＴ画像である。 引張試験の結果を示すグラフである。 （ａ）は実施例２の引張試験後の引出糸の状態を示す写真であり、（ｂ）は実施例３の同状態を示す写真であり、（ｃ）は比較例２の同状態を示す写真である。 圧力分布試験の様子を示す図面代用写真である。 （ａ）〜（ｈ）はそれぞれ実施例５及び比較例５〜１１において用いた手術用小型パッドを示す図面代用写真である。 （ａ），（ｂ）は実施例５の圧力分布図であり、（ｃ），（ｄ）は比較例５の圧力分布図であり、（ｅ），（ｆ）は比較例６の圧力分布図である。 （ａ），（ｂ）は比較例７の圧力分布図であり、（ｃ），（ｄ）は比較例８の圧力分布図であり、（ｅ），（ｆ）は比較例９の圧力分布図である。 （ａ），（ｂ）は比較例１０の圧力分布図であり、（ｃ）は比較例１１の圧力分布図である。

以下、図面に示した実施の形態に基づいて本発明を詳細に説明する。
図１において、本発明に係る手術用小型パッド１０は、例えばキュプラレーヨンを素材とした不織布が複数枚積層されてなる吸収性パッド本体１に引出糸３が取り付けられたものである。なお図１では、吸収性パッド本体１が複数枚の不織布から構成されたものを図示したが、１枚の不織布で構成することもできる。また、１枚若しくは複数枚の不織布と１枚若しくは複数枚の織物とを積層することにより吸収性パッド本体１を構成することもできる。また、同図で引出糸３の取り付けを溶着で行ったものを図示しているが、該溶着に代えて縫合又は糊付け等の他の接合方法で行うこともできる。

引出糸３は吸収性パッド本体１を体腔内から体外へ取り出す為のものであり、遺残事故の防止を図ることができる。上記不織布の積層枚数は例えば２〜６枚にする等、任意に設定できる。これら複数の不織布をその幅方向のほぼ中央部分を該不織布の長さ方向に亘って縫い糸２で縫い付けることにより、不織布が積層された吸収性パッド本体１を構成できる。吸収性パッド本体１の通常時の厚みは０．５〜１．５ｍｍであり、湿潤時の厚みは０．３〜１．０ｍｍである。

縫い糸２としては、合成繊維、天然繊維、再生繊維、又は半合成繊維からなるものを用いることができる。上記合成繊維の例としてはＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＰ（ポリプロピレン）、及びナイロン等を挙げることができ、天然繊維の例としては綿及び麻等を挙げることができ、再生繊維の例としてはレーヨン、ビスコースレーヨン、及びキュプラレーヨン等を挙げることができ、半合成繊維の例としてはアセテート等を挙げることができる。

複数の不織布はニードルパンチにより互いに押し付けられて積層されることが望ましい。ウォータージェットで圧縮形成したパッドよりも吸収性パッド本体全体の柔軟性と吸水性を確保できると共に、各不織布が剥れる可能性を低くする為である。

吸収性パッド本体１の大きさは、例えば幅５ｍｍ〜３０ｍｍ×長さ５ｍｍ〜６０ｍｍであり、本発明に係る手術用小型パッド１０は特に脳外科手術や整形外科手術のように細かい部分に対して手術を行う際に用いることでそのメリットを最大限に発揮できるが、大きさは上記に限定されず、従って適用部位も限定されない。

吸収性パッド本体１において引出糸３が取り付けられた面と反対側の面を吸水側とすることが好ましい。この反対側の面には引出糸３が存在しない為、吸収性パッド本体１の吸水性を高く保つことができると共に、吸収性パッド本体１の柔軟性も高く保てる。

引出糸３を溶着で取り付ける際には、該引出糸３の一部が縫い糸２の全部又は一部に溶着されることが望ましい。後で詳述する様に引出糸３にはＰＰ製のフィラメントを用いることができ、溶着により該フィラメントが溶け込んで縫い糸２に絡み付くので、糸外れが起き難くなる為である。図１において、引出糸３が溶着される部分の長さＬは、吸収性パッド本体１の一端を基準として１〜１０ｍｍであることが好ましく、３〜１０ｍｍであることがより好ましい。引出糸３の糸外れを防止できる範囲内で引出糸３の溶着領域を小さくすることにより、吸収性パッド本体１の柔軟性を確保する為である。なお引出糸３を縫合する場合でも、縫合部分の長さを上記長さＬと同じにすることが望ましい。

続いて、本発明の吸収性パッド本体１に取付けられる引出糸３について詳細に説明する。
引出糸３として、図２の様な組み紐を用いる。この組み紐は、図３に示す様なカバードヤーン４を例えば８本用意して、図４で述べる方法で組むことにより形成できる。なお８本の紐を組み紐にすることを一般に８打ちと呼ぶ。図４の組み紐の作り方は一例であって、これに何ら限定されるものではなく、他の公知の作り方によって組むこともできる。

図３においてカバードヤーン４は、Ｘ線非透過性物質（硫酸バリウム等）を練り込んだＰＰ製のフィラメントを例えば５本束ね合わせたマルチフィラメントからなる芯糸５（３００ｄｔｅｘ）に、被覆用繊維としてＰＥＴ製の被覆糸６を巻き付けて構成できる。なお上記マルチフィラメントとしては、２〜５０本のフィラメントを束ね合わせて構成し、１００〜１５００ｄｔｅｘの繊度を有するものを用いることができる。また芯糸５としてモノフィラメントを用いる場合、該モノフィラメントの繊度を３０〜７５０ｄｔｅｘの範囲にすることができる。

上記フィラメントの例としてＰＰを挙げ、上記被覆用繊維の例としてＰＥＴを挙げたが、該フィラメントと被覆用繊維（該フィラメントより高融点のもの）との融点差が３０〜２００℃であれば、これらの材料に限定されるものではない。また、上記の様に芯糸５をマルチフィラメントで構成する代わりに、モノフィラメントで構成することもできる。例えば、上記フィラメントは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、及びポリスチレンから選択される１以上を含むことが好ましい。また例えば、上記被覆用繊維は、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、及びポリブチレンテレフタレートから選択される１以上を含むことが好ましい。

図４（ａ）において、８本のカバードヤーン４をそれぞれ４ａ〜４ｈとする。カバードヤーン４ａ〜４ｄを並べて配置した状態で、カバードヤーン４ｅを、カバードヤーン４ａの上、カバードヤーン４ｂの下、カバードヤーン４ｃの上、カバードヤーン４ｄの下を順に通らせて配置する。カバードヤーン４ｆについては、カバードヤーン４ａの下、カバードヤーン４ｂの上、カバードヤーン４ｃの下、カバードヤーン４ｄの上を順に通らせてカバードヤーン４ｅに並列して配置する。

カバードヤーン４ｇについては、カバードヤーン４ｅと同様にしてカバードヤーン４ｆに並列して配置し、カバードヤーン４ｈについては、カバードヤーン４ｆと同様にしてカバードヤーン４ｇに並列して配置する。

次に、カバードヤーン４ｄの、他のいずれのカバードヤーンとも重なっていない部分（紙面下の部分）を図４（ｂ）のように折り曲げて図の鎖線で示す様に最背後でクロスさせると共に、カバードヤーン４ｅの上、カバードヤーン４ｆの下、カバードヤーン４ｇの上、カバードヤーン４ｈの下を順に通らせる。

次いで、図４（ｃ）のようにカバードヤーン４ｅの、他のいずれのカバードヤーンとも重なっていない部分（紙面下の部分）を折り曲げて図の鎖線で示す様に最背後でクロスさせると共に、カバードヤーン４ｃの上、カバードヤーン４ｂの下、カバードヤーン４ａの上、カバードヤーン４ｄの下を順に通らせる。以下、同様にして図４（ｂ），（ｃ）の作業を繰り返すことにより組み紐が完成する。

本発明によれば、複数のカバードヤーン４を組み紐にして引出糸３を形成することにより、該引出糸３が非常にしなやかになり柔軟性を持つものとなる。従って、引出糸３が臓器などに損傷を与えることを防止できる。また、引出糸３の芯糸５にＸ線非透過性物質を含有させることで、引出糸３にＸ線造影糸の機能を付与することができる。その為、Ｘ線造影糸を引出糸３とは別に設ける必要がなくなる。

また上述の特許文献２のＸ線造影糸入りガーゼでは、ガーゼの一端から他端に亘ってＸ線造影糸が溶着されているので、ガーゼ全体に占める溶着部分の割合が大きくなりガーゼ本体が著しく硬直してしまうが、本発明では引出糸３を溶着又は縫合により吸収性パッド本体１の小領域に固定することで、引出糸３の糸外れ防止を図りつつ、吸収性パッド本体１全体のしなやかさを確保することができる。よって、パッド本体１が臓器などに損傷を与えることを防止できる。

さらに、ＰＥＴ製の被覆糸６を巻き付けた複数のカバードヤーン４を組み紐にして引出糸３を形成することで、２０〜４０本のＰＰ製フィラメントを束ねたマルチフィラメントにＰＥＴ製の被覆糸を巻き付けた従来の引出糸よりも、断面当たりのＰＥＴ量を多くすることができる。従って、引出糸３の強度が強まり切れ難い。

なお、上記では本発明の引出糸３を手術用小型パッドに用いたが、これに限定されるものではなく、外科手術において標的臓器又は標的外臓器（標的近傍の臓器）を圧排する際に用いられる圧排体などにも適用できる。

以上が本発明を実施するための形態であり、以下、更に実施例を挙げて本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより上記実施形態によって制限を受けるものではなく、本発明の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。

本発明の引出糸の柔軟性を確認する試験として、曲げ剛性測定試験及び引張試験を行った。また引張試験を行う前の引出糸の溶着状態を確認する為、後述の実施例２，４及び比較例２，４についてＸ線ＣＴ撮影を行った。

（１）曲げ剛性測定試験
組み紐からなる引出糸の曲げ剛性を測定する試験を行った（実施例１）。比較例１に係る引出糸として、図５の写真の様なＸ線造影糸（４０本のフィラメントを束ねて構成したマルチフィラメント（３８００ｄｔｅｘ）にＰＥＴ製糸を巻き付けたもの）を用いた。

曲げ剛性測定試験では、引出糸を一定速度で最大曲率になるまで変形させ、その間の曲げ剛性を測定した。なお、曲げ剛性の数値が高いほど硬い糸となる。試験条件は以下の通りである。

試験機器：自動化純曲げ試験機（ＫＥＳＦＢ２−ＡＵＴＯ−Ａ）
クランプ幅：１ｃｍ
測定数：５検体
状態：湿潤状態（精製水に浸して３０分間湿潤させる）

試験結果を図６に示す。図６において、比較例１の曲げ剛性の平均値は０．１０４５ｇｆ・ｃｍ^２／ｃｍとなったが、実施例１の曲げ剛性の平均値は、比較例１の約１／２である０．０５３６ｇｆ・ｃｍ^２／ｃｍとなった。この結果より、本発明の引出糸の柔軟性が高いことが確認された。

（２）引張試験及びＸ線ＣＴ撮影
本発明の引出糸の溶着強度を測定する引張試験を行った。該試験では溶着強度として引張強度を測定した。なお試験条件は以下の通りである。

試験機器：定速伸長型引張試験機
引張速度：１００ｍｍ／ｍｉｎ
掴み距離：１５ｃｍ
測定数：５検体
状態：湿潤状態（精製水に浸して３０分間湿潤させる）

各実施例及び比較例では以下のパッドを用いて引張試験を行った。また、実施例２，４及び比較例２，４においてＸ線ＣＴ撮影に用いた撮像機器は、ＴＯＳＣＡＮＥＲ−３２３００μＦＰＤ（東芝ＩＴコントロールシステム株式会社製）であり、管電圧を１６０ｋＶ、管電流を８０μＡ、出力を１２．８Ｗとした。

（２−１）実施例２
縫い糸としてのＰＥＴ製糸により６枚の不織布（キュプラレーヨン）を縫製し、このＰＥＴ製糸の上に組み紐からなる引出糸を溶着したパッドについてＸ線ＣＴ撮影を行った。図７（ａ）は溶着面側（図１の紙面表側）から撮影した３Ｄデータに係るＸ線ＣＴ画像であり、図７（ｂ）は不織布面側（図１の紙面裏側）から撮影した３Ｄデータに係るＸ線ＣＴ画像である。図７（ｂ）において細かな斑点の様なものが不織布への溶け込みを表している。なお以下の図８〜図１０に示すＸ線ＣＴ画像も同様である。
また、上記パッドを用いて引張試験を行った。

（２−２）実施例３
綿糸により６枚の不織布を縫製し、この綿糸の上に組み紐からなる引出糸を溶着したパッドを用いて引張試験を行った。

（２−３）実施例４
６枚の不織布を縫製せずに、最上層の不織布に組み紐からなる引出糸を溶着したパッドについてＸ線ＣＴ撮影を行った。Ｘ線ＣＴ画像を図８（ａ），（ｂ）に示す。
また、上記パッドを用いて引張試験を行った。

（２−４）比較例２
ＰＥＴ製糸により６枚の不織布を縫製し、このＰＥＴ製糸の上に、比較例１と同じＸ線造影糸（前記の図５）からなる引出糸を溶着したパッドについてＸ線ＣＴ撮影を行った。Ｘ線ＣＴ画像を図９（ａ），（ｂ）に示す。
また、上記パッドを用いて引張試験を行った。

（２−５）比較例３
綿糸により６枚の不織布を縫製し、この綿糸の上に、比較例１と同じＸ線造影糸からなる引出糸を溶着したパッドを用いて引張試験を行った。

（２−６）比較例４
６枚の不織布を縫製せずに、最上層の不織布に比較例１と同じＸ線造影糸からなる引出糸を溶着したパッドについてＸ線ＣＴ撮影を行った。Ｘ線ＣＴ画像を図１０（ａ），（ｂ）に示す。
また、上記パッドを用いて引張試験を行った。

（２−７）Ｘ線ＣＴ画像の評価
引出糸として従来のＸ線造影糸を用いた比較例２では、図９（ｂ）に示す様に、該引出糸がＰＥＴ縫製糸以外の部分でほぼ一様に溶け込んでいるのが確認された。

一方、組み紐からなる引出糸を用いた実施例２では、図７（ｂ）に示す様に、ＰＥＴ縫製糸以外の部分でも溶け込み量が少ない。これはＰＰ製のフィラメントが不織布に全て溶け込み、ＰＰよりも高融点のＰＥＴ製の被覆糸の一部又は全部が溶け込まずに残留している為と考えられる。これに加えて、引出糸がＰＥＴ縫製糸と結合することにより、後でも述べるが、実施例２の引出糸の引張強度は比較例２のものより高くなったと考えられる。

また、引出糸として従来のＸ線造影糸を用いた比較例４では、図１０（ｂ）に示す様に、引出糸が一様に溶け込んでいるのが確認された。

一方、組み紐からなる引出糸を用いた実施例４では、図８（ｂ）に示す様に、上記と同様の理由で引出糸の溶け込み量が比較例４（図１０（ｂ））のものより少なくなった。

（２−８）引張試験の結果
各試験結果を図１１に示す。図１１において、実施例２では引張強度の平均値が１００６ｇｆとなり、引張強度の平均値が５３０ｇｆとなった比較例２を大きく上回った。また、実施例３では引張強度の平均値が８８８ｇｆとなり、引張強度の平均値が６６５ｇｆとなった比較例３を大きく上回った。これにより、従来のＸ線造影糸よりも本発明の組み紐からなる引出糸の方が引っ張りに強いことを確認できた。

また、実施例２と３とを比較すると、引張強度をより高くするには、引出糸をＰＥＴ製糸の上に溶着するのが望ましいことが分かった。これは、溶着によって、ＰＰ製のフィラメントが不織布に全て溶け込み、ＰＰよりも高融点のＰＥＴ製の被覆糸の一部又は全部が溶け込まずに残留している為と考えられる。さらに、ＰＥＴ製糸で縫製を行った実施例２の方が、綿糸で縫製を行った実施例３よりも引張強度のバラツキが非常に小さくなることが確認できた。

また実施例４及び比較例４の結果から、不織布を縫製せずに引出糸を溶着したパッドでは、引張強度については本発明の組み紐及び従来のＸ線造影糸共に近い値となった。

図１２（ａ）〜（ｃ）に、実施例２，３及び比較例２に係る引張試験後の写真をそれぞれ示す。図１２（ａ）から分かる様に、縫い糸は一部破断したが、引出糸は破断しないことが確認できた。また図１２（ｂ）では、不織布は一部破断したが、引出糸は破断しないことが確認できた。さらに図１２（ｃ）では、Ｘ線造影糸のＰＰの含有量が多くＰＥＴの含有量が少ない為、不織布へのＰＰの溶け込み量が過多になり、残留しているＰＥＴが少なくなるので、縫い糸や不織布の破断よりも先に該Ｘ線造影糸の破断が生じる結果となった。以上により、ＰＥＴ製糸による縫製及び綿糸による縫製のどちらでも、本発明の引出糸では破断を生じないことが確認された。

（３）圧力分布試験
手術用小型パッドの臓器保護性を検証するため、該パッドに圧力を負荷したときの圧力分布を測定する試験を行った。圧力分布試験においては、図１３に示すように、ゴムマットの上にセンサシートを配設し、そのセンサシートの上に、食塩水（０．９ｗ／ｖ％）で湿潤させたパッドを載置する。この状態のパッドの上に、５０ｇｆ／ｃｍ^２の錘（φ２．５ｃｍ）を載せ、圧力分布を調査した。なお、圧力試験には、面圧力分布測定システムＩ−ＳＣＡＮ（ニッタ株式会社製）を使用した。

上記センサシートでは、行方向に配列された銀電極を備えたＰＥＴ製の第１フィルムと列方向に配列された銀電極を備えたＰＥＴ製の第２フィルムとが対向配置された構成において圧力が負荷されると、銀電極同士の接触点がセンシングポイントとなって、電気抵抗値が変化するようになっている。なお、銀電極には感圧導電性インクがコーティングされている。

図１４（ａ）は実施例５の手術用小型パッド（図１と同じもの）を示す写真であり、図１４（ｂ）〜（ｈ）はそれぞれ比較例５〜１１の小型パッドを示す写真である。なお、表１に実施例５及び比較例５〜１１の小型パッドについて、湿潤状態での厚み、引出糸とパッドとの接合方法、及びＸ線造影性を示す。なお、表１のＸ線造影性について、「パッドに挟む」とはＸ線造影糸がパッドに挟まれた状態のものを意味し、「パッドに溶着」とはＸ線造影糸がパッドの表面に溶着された状態のものを意味している。

図１５（ａ），（ｂ）は実施例５の圧力分布図であり、図１５（ｃ），（ｄ）は比較例５の圧力分布図であり、図１５（ｅ），（ｆ）は比較例６の圧力分布図である。また、図１６（ａ），（ｂ）は比較例７の圧力分布図であり、図１６（ｃ），（ｄ）は比較例８の圧力分布図であり、図１６（ｅ），（ｆ）は比較例９の圧力分布図である。さらに、図１７（ａ），（ｂ）は比較例１０の圧力分布図であり、図１７（ｃ）は比較例１１の圧力分布図である。図１５〜図１７中の原反部は、パッドの中央部に圧力を負荷したときの圧力分布を示し、同図の接合部は、パッドと引出糸との接合部分に圧力を負荷したときの圧力分布を示している。なお、上記何れの図においても圧力数値の単位は、ｋｇｆ／ｃｍ^２である。

図１５（ａ），（ｂ）に示すように、本発明の小型パッドにおいては圧力が一様に分布していることが確認できた。特に図１５（ｂ）の圧力分布が一様なのは、本発明の小型パッドが、引出糸とパッドとの接合が溶着によって片面のみ(縫製のように貫通していない)である為だと考えられる。また、本発明の小型パッドは嵩高いものであるので、引出糸の溶着部分の立体障害が該パッドの嵩高さで緩和されたことも考えられる。以上により、本発明の小型パッドの、引出糸の接合面と逆側面が臓器に負荷を与えることは少ないと考えられる。

これに対して、比較例５の小型パッドについては、図１５（ｃ），（ｄ）に示すように、水平線状に圧力集中領域が確認された。パッドに挟み込まれたＸ線造影糸、及び引出糸が立体障害となり、圧力分布が集中したと考えられる。

また図１５（ｅ），（ｆ）に示すように、比較例６の小型パッドについては、比較例５ほどの圧力集中領域は確認されなかったが、引出糸とパッドとを溶着する構成が起因して、特に図１５（ｆ）の下部において比較的高い圧力分布が存在していることが確認された。

次いで図１６（ａ），（ｂ）に示すように、比較例７の小型パッドについては、比較例５と同じように、水平線状に圧力集中領域が確認された。パッドの湿潤状態での厚みが薄い上に、パッドに挟み込まれたＸ線造影糸及びパッドに縫製された引出糸が立体障害となり、圧力分布が集中したと考えられる。

続いて、比較例８の小型パッドについては、湿潤状態での厚みが薄いことから、図１６（ｃ）において上部及び下部に圧力集中領域が確認された。また、引出糸をパッドに縫製しているので、図１６（ｄ）に示すように、接合部にも水平線状の圧力集中領域が確認された。

また、比較例９の小型パッドについても、湿潤状態での厚みが薄いことから、図１６（ｅ）において中央部から上部に亘って圧力集中領域が確認された。また、Ｘ線造影糸を水平方向に溶着し且つ引出糸をパッドに縫製（縫合糸は垂直方向）しているので、図１６（ｆ）に示すように、水平線状及び垂直線状の圧力集中領域（Ｔ字型）が確認された。

さらに、比較例１０の小型パッドについては、比較例９の小型パッドよりも湿潤状態での厚みが大きいので、図１７（ａ）に示すように、原反部における圧力分布は比較例９よりも緩和されていることが見受けられる。しかしながら、Ｘ線造影糸を水平方向に溶着し且つ引出糸をパッドに縫製（縫合糸は垂直方向）しているので、図１７（ｂ）に示すように、水平線状及び垂直線状の圧力集中領域（Ｔ字型）が確認された。

また、比較例１１の小型パッドについては、湿潤状態での厚みは大きいものの、２本のＸ線造影糸をパッドに溶着し、且つ、引出糸をパッドの長さ方向の一端側から他端側に亘って比較的長く溶着していることから、図１７（ｃ）において略矩形状の圧力集中領域が確認された。

以上のことから、本発明の手術用小型パッドを術中のクッション材として使用する際に、該パッドに対して圧力が負荷されても、パッドにおいて圧力分布が一様になるので、臓器に対して集中的な負荷を与える可能性が低いことが確認できた。したがって、本発明の手術用小型パッドは、臓器保護性においても極めて優れたものであることが証明された。

なお、本発明の引出糸３を使用して血管テープ２０（図示せず）を作成することができる。ここで血管テープとは、心臓血管外科手術や胸部外科手術等の手術中に血管等を識別したり、血管を牽引したり、組織の一時的な保持などに用いられる外科用テープである。

血管テープ２０に使用する引出糸３は、３００ｄｔｅｘの繊度を有するマルチフィラメントとすることが好ましい。また、血管テープ２０の幅は２〜６ｍｍであることが好ましい。血管テープ２０の長さは用途に応じて適当な長さにすればよいので、特に既定されない。

血管テープ２０によれば、引出糸３を使用することにより、Ｘ線造影機能を備えつつ、血管テープが臓器などに損傷を与えることを防ぐことができる。また、血管テープ２０において、使用する引出糸３が組み紐なので、強度と柔軟性とを十分に兼ね備えることができる。

また、引出糸３は、手術用小型パッド１０に使用する際には偶数打ちの丸組であることが好ましく、血管テープ２０に使用する際には奇数打ちの平組であることが好ましい。
血管テープ２０において、引出糸３を奇数打ちの平組とすることにより、使い勝手を良くすることができる。

本願は、２０１２年１１月２８日に出願された日本国特許出願第２０１２−２５９９４０号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１２年１１月２８日に出願された日本国特許出願第２０１２−２５９９４０号の明細書の全内容が本願に参考のため援用される。

本発明の手術用の糸、当該糸を使用した手術用小型パッド及び血管テープは、内視鏡手術や開腹手術（心臓血管外科手術や胸部外科手術を含む）等の種々の手術に有効に利用することができる。

１ 吸収性パッド本体
２ 縫い糸
３ 引出糸（糸）
４，４ａ〜４ｈ カバードヤーン
５ 芯糸
６ 被覆糸（被覆用繊維）
１０ 手術用小型パッド
２０ 血管テープ

Claims (4)

1. 吸収性パッド本体（１）の片面側の一端に引出糸（３）が溶着された手術用小型パッドの製造方法であり、
   Ｘ線非透過性物質を含有するＰＰ製フィラメントからなる芯糸にＰＥＴ製被覆用繊維を巻き付けたカバードヤーン（４）の複数本を組紐にして引出糸（３）を構成する工程と、
   引出糸（３）の引張強度を高くすると同時に吸収性パッド本体（１）の柔軟性を確保するために、前記引出糸（３）の溶着部分の長さ（Ｌ）が３〜１０ｍｍであり、かつＰＥＴを全部または一部溶着させない構造となるようにＰＰを溶着する工程を含むことを特徴とする手術用小型パッドの製造方法。
2. 吸収性パッド本体（１）が、その幅方向のほぼ中央部分を長さ方向に亘って縫製糸で縫い付けられている請求項１に記載の手術用小型パッドの製造方法。
3. 引出糸（３）が、縫製糸と結合されている請求項１または２に記載の手術用小型パッドの製造方法。
4. 吸収性パッド本体（１）の片面側の一端に引出糸（３）が溶着された手術用小型パッドであり、引出糸（３）は、Ｘ線非透過製物質を含有するＰＰ製フィラメントからなる芯糸にＰＥＴ製被覆繊維を巻き付けたカバードヤーン（４）の複数本を組紐にして構成されており、前記引出糸（３）の溶着部分の長さ（Ｌ）を３〜１０ｍｍとしてＰＰを溶着し、ＰＥＴを全部または一部溶着させない構造にして、引出糸（３）の引張強度を高くすると同時に吸収性パッド本体（１）の柔軟性を確保した手術用小型パッド。