JP6315927B2 - コネクタ及び輸液セット - Google Patents

Description

本発明は、コネクタ及び輸液セットに関し、特に、例えば各種医療機器や輸液容器等のオスコネクタを接続可能なコネクタ及び当該コネクタを備える輸液セットに関する。

従来から、輸液、輸血、人工透析などを行う場合は、医療用チューブを用いて液体を体内へ送る。そして、チューブ内の液体に薬液などの別の液体を合流させる場合には、シリンジやルアーテーパ部材等のオスコネクタと医療用のチューブとを液密に接続可能なコネクタが用いられる。なお、シリンジやルアーテーパ部材等のオスコネクタをオスルアーと呼称し、このオスルアーに接続されるコネクタをメスルアーと呼称することがある。

このような、オスコネクタを接続可能なコネクタは、例えば特許文献１に開示されている。具体的に特許文献１には、中央部に挿入孔の形成されたディスク状の弁と、弁の裏側面の中央部を残して周縁下部を担持する台座と、弁の表側面の中央部を残し少なくとも弁の周縁上部を覆って弁を拘持するカバーと、を有するコネクタとしての医療用混注ポートが開示されている。

特許文献１に開示の医療用混注ポートは、不注意や誤操作等によって弁上部に薬液や血液が漏れだした場合であっても容易にふき取ることができるようにするため、弁の表側面における中央部と周縁部の境界に形成された弁切り欠き部と、カバーに形成された環状の鉤部とを係合させる構成とすると共に、弁の表側面のうち弁切り欠き部の内側を、弁切り欠き部の外側よりも突出させて、弁の中央部における肉厚が、弁の周縁部における肉厚より厚い構成とし、カバーの内側縁端部に生じていたカバーと弁との間の段差を解消する構成としている。

特許第４０１６３１３号公報

しかしながら、使用者が弁上部をふき取る際に、弁は、コネクタとしての医療用混注ポートの内方へと押圧されながらふき取られることがある。かかる場合に、特許文献１に開示の構成では、弁が混注ポートの内方に押し込まれ、弁上部が、カバーの内側縁端部よりも混注ポートの内方に移動してしまい、カバーと弁との間で段差が生じ、薬液等を容易にふき取ることができない場合がある。

本発明の目的は、上記問題に鑑み、使用者が弁としての弾性弁体の外壁をふき取る際に、弾性弁体がコネクタの内方に押し込まれたとしても、この押し込みによって弾性弁体の外壁とこの弾性弁体の外壁と共にコネクタ外表面を構成する部材との間に段差が形成されること、を抑制するコネクタ、及び当該コネクタを備える輸液セットを提供することである。

上記目的を達成するために、本発明の第１の態様としてのコネクタは、外方から挿入されるオスコネクタの挿入口を区画するハウジングと、スリットを有し、前記挿入口に位置する弾性弁体と、を備え、前記弾性弁体の外壁は、前記ハウジングの内壁のうち前記挿入口を区画する内壁の、前記オスコネクタの挿入方向と逆方向側の端部に位置する縁と接触する接触部と、当該接触部と連続して延在し、前記縁よりも前記逆方向側へ突出する突出部と、を備え、前記接触部から前記突出部の頂点までの前記逆方向における高さＨは、０ｍｍ＜Ｈ≦０．４ｍｍであり、前記縁のうち前記挿入口を挟んで対向する２点の縁を含み、前記挿入方向に沿う一断面において、前記突出部は、前記接触部から、前記挿入方向と直交する方向において前記挿入口の中心側に向かうにつれて、前記接触部に対する前記逆方向側への突出量が漸増する、前記接触部と隣接する隣接部を有し、前記弾性弁体は、前記挿入方向と直交する断面形状が、前記弾性弁体が前記挿入口に収容されていない状態において、前記スリットの長手方向側に短軸を有し、前記スリットの長手方向と直交する方向に長軸を有する楕円形状であり、前記弾性弁体が前記挿入口に収容されている状態では、前記挿入口を区画する内壁に押されることにより略円形を呈すると共に、前記接触部を構成する、側壁部と、前記側壁部と連続し、前記弾性弁体が前記挿入口に収容されている状態で前記隣接部を構成する曲面部と、を備え、前記曲面部は、前記弾性弁体が前記挿入口に収容されていない状態において、前記側壁部の長軸方向において前記スリットからの距離が遠い位置にあるほど、前記長軸方向の長さが長い構成である。

本発明の１つの実施形態として、前記挿入方向に沿う前記一断面において、前記隣接部は、円弧形状であることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記挿入方向に沿う前記一断面において、前記接触部は、前記２点の縁の一方と接触する第１接触部、及び他方と接触する第２接触部を有すると共に、前記隣接部は、前記第１接触部と隣接する第１隣接部、及び前記第２接触部と隣接する第２隣接部を有し、前記挿入方向に沿う前記一断面において、前記突出部は、前記第１隣接部と、前記第２隣接部と、前記第１及び前記第２隣接部の間で前記第１及び前記第２隣接部に隣接して位置し、前記挿入方向と直交する方向に延びる、前記スリットが形成された平面状の平面部と、を備えることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記弾性弁体を前記平面部側から見た場合に、前記隣接部は、少なくとも前記スリットの長手方向と直交する方向に設けられていることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記ハウジングは、前記縁を含み、前記挿入方向と直交する方向に延在する平面状の延在部を有することが好ましい。

本発明の第２の態様は、前記コネクタを備える輸液セットである。

本発明によると、使用者が弾性弁体の外壁をふき取る際に、弾性弁体がコネクタの内方に押し込まれたとしても、この押し込みによって弾性弁体の外壁とこの弾性弁体の外壁と共にコネクタ外表面を構成する部材との間に段差が形成されること、が抑制される。

本発明の一実施形態としてのコネクタ１を示す断面図である。 図２Ａはコネクタ１に用いる弾性弁体の天面を示し、図２Ｂは底面を示すものである。 図３Ａは図２ＢのＩ方向から見た弾性弁体の側面図を示し、図３Ｂは図２ＢのＩＩ方向から見た側面図を示すものである。 図４Ａは、図２Ｂの弾性弁体のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図を示し、図４Ｂは図２ＢのＩＶ−ＩＶ断面図を示すものである。 図１における断面の一部を拡大した拡大断面図である。 本発明に適用可能なホルダのうち、図１、図５に示すホルダ７とは異なる形状のホルダ７０を示す図である。 本発明に適用可能なホルダのうち、図１、図５に示すホルダ７とは異なる形状のホルダ８０を示す図である。 図５における断面の一部を拡大した拡大断面図である。 実験結果を示すグラフである。 コネクタ１にオスコネクタ１００が挿入されている状態を示す図である。 本発明の一実施形態としての、コネクタ１を備えた輸液セット９０を示す図である。

以下、本発明に係るコネクタ及び輸液セットの実施形態について、図１〜図１０を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。

まず、本発明に係るコネクタの１つの実施形態について説明する。図１は本実施形態におけるコネクタ１を示す断面図である。

図１に示すように、コネクタ１は、ハウジング２と、このハウジング２に取り付けられる弾性弁体３と、を備えている。

ハウジング２は、外方から挿入されるオスコネクタ１００（図１０参照）の挿入口４を区画しており、スリット５を有する弾性弁体３がこの挿入口４に位置している。そして、ハウジング２は、弾性弁体３の外壁と共にコネクタ外表面を構成している。なお、挿入口４は、外方からオスコネクタ１００の先端部１０１を挿入可能な中空部であり、この中空部に弾性弁体３が位置するように、ハウジング２は弾性弁体３を保持している。つまり、挿入口４は、ハウジング２に弾性弁体３が取り付けられた状態で、弾性弁体３が位置する部分の中空部を意味する。

具体的に、本実施形態におけるハウジング２は、挿入口４を区画するキャップ６と、このキャップ６を支持するホルダ７と、を備えている。

キャップ６は、天面キャップ８と、底面キャップ９と、を備えており、挿入口４は、天面キャップ８の一部と、底面キャップ９の一部とにより区画されている。弾性弁体３は、天面キャップ８と底面キャップ９とにより、周囲を圧縮、挟持されて挿入口４内での位置が固定されている。弾性弁体３については後述する。

ホルダ７は、キャップ６としての天面キャップ８及び底面キャップ９を支持している。本実施形態では、天面キャップ８及び底面キャップ９の両方がホルダ７に接触して支持される構成であるが、底面キャップ９を天面キャップ８に保持させて、天面キャップ８のみをホルダ７に接触させてホルダ７に支持させる構成を採用してもよい。また逆に天面キャップ８を底面キャップ９に保持させて、底面キャップ９のみをホルダ７に接触させてホルダ７に支持させる構成であってもよい。

ハウジング２を構成するホルダ７、並びにキャップ６としての天面キャップ８及び底面キャップ９の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン；エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）；ポリ塩化ビニル；ポリ塩化ビニリデン；ポリスチレン；ポリアミド；ポリイミド；ポリアミドイミド；ポリカーボネート；ポリ−（４−メチルペンテン−１）；アイオノマー；アクリル樹脂；ポリメチルメタクリレート；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）；アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）；ブタジエン−スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）；ポリエーテルイミド；ポリアセタール（ＰＯＭ）；ポリフェニレンオキシド；変性ポリフェニレンオキシド；ポリサルフォン；ポリエーテルサルフォン；ポリフェニレンサルファイド；ポリアリレート；芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂；などの各種樹脂材料が挙げられる。また、これらのうちの１種以上を含むブレンド体やポリマーアロイなどでもよい。その他に、各種ガラス材、セラミックス材料、金属材料であってもよい。

弾性弁体３は、オスコネクタ１００（図１０参照）がコネクタ１に着脱される際に弾性変形して開閉することができるようにスリット５が設けられており、キャップ６としての天面キャップ８及び底面キャップ９により形成された挿入口４を閉塞するように配置されている。具体的に、弾性弁体３は、天面キャップ８と底面キャップ９とで構成される挟持部により挟持されて位置が固定される。

弾性弁体３は、金型成形され、弾性変形可能に形成される。この弾性弁体３の材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合したものであってもよい。

また、弾性弁体３の硬度は、２０〜６０°（Ａ硬度）であることが好ましい。これにより、弾性弁体３に適度な弾性力を確保することができるため、弾性弁体３に後述する弾性変形を生じさせることができる。

以下に本実施形態における各部材及び各部材により構成される特徴部の詳細について説明する。

［弾性弁体３］
図２Ａ及び図２Ｂは、弾性弁体３単体の天面１０及び底面１１をそれぞれ示した図であり、図３Ａ及び図３Ｂは、図２Ｂで示すＩ及びＩＩからそれぞれ見た弾性弁体３の側面図を示している。また、図４Ａ及び図４Ｂは、図２Ｂにおける弾性弁体３のＩＩＩ−ＩＩＩ及びＩＶ−ＩＶ断面図をそれぞれ示した図である。

図２〜４に示すように、弾性弁体３は、ディスク状の外形を有するディスク状弁体であって、弾性弁体３の外壁の一部である天面１０は、天面中心部領域１２と、当該天面中心部領域１２よりも半径方向外側に位置する天面外部領域１３と、により構成されている。

図２〜４に示すように、天面中心部領域１２は、天面外部領域１３よりも外方（図３、４において上方）に位置する平面状の天面平面部１４と、この天面平面部１４と直交する方向に延在する側壁部１５と、を有する。

天面平面部１４の中央には一文字状のスリット５が形成されている。このスリット５は金型成形されるものであり、成形時には底面１１まで貫通しておらず、金型成形後の例えば最初のオスコネクタ１００の挿入時において、底面１１まで貫通する構成としている。なお、スリット５を貫通させる工程を金型成形が完了した後に製造工程の一部として実行することも可能である。

また、図２Ａに示すように、天面中心部領域１２の天面平面部１４は、弾性弁体３が挿入口４（図１参照）に収容されていない状態で、スリット５の長手方向（図２Ａにおいて上下方向）側に短軸を有し、スリット５の長手方向と直交する方向（図２Ａにおいて左右方向）に長軸を有する楕円形状に形成されている。しかしながら、この天面中心部領域１２の天面平面部１４は、弾性弁体３が挿入口４に収容されると、楕円の長軸側で天面中心部領域１２の側壁部１５が天面キャップ８の内壁３１（図１参照）に押されることにより円形を呈し、これに伴いスリット５の内面同士が密着して閉じられる。なお、図１及び後に参照する図５においては、スリット５を、構成の理解を容易にするため、密着して閉じられた状態として描いていないが、実際は内面同士が密着して閉じた状態となっている。

ここで、図２〜図４に示すように、天面中心部領域１２は、上述の天面平面部１４及び側壁部１５以外に、天面平面部１４の外縁と側壁部１５とを接続する曲面部２４を有する。具体的に、曲面部２４は、スリット５の長手方向と直交する断面（例えば図４Ａに示す断面）の断面視で円弧形状を有しており、この曲面部２４を介して天面平面部１４と側壁部１５とが接続されている。このように曲面部２４を設けることにより、弾性弁体３がハウジング２に取り付けられた状態で、挿入されていたオスコネクタ１００（図１０参照）が抜去され、コネクタ１（図１参照）内に押し込まれていた弾性弁体３が復元力により所定の位置に戻る際に、弾性弁体３の天面１０がハウジング２の内壁３１（図１参照）に引っかかりにくくなる。更に、本実施形態では、図２Ａに示すように、楕円形の天面平面部１４の長軸方向（図２Ａにおいてスリット５の長手方向と直交する方向）において、スリット５からの距離が遠い位置にある曲面部２４ほど、同方向における曲面部２４の長さＬが長い構成となっている。これは、天面中心部領域１２の天面平面部１４の外縁のうち、楕円形の天面平面部１４の長軸方向において、スリット５からの距離が遠い位置にある外縁ほど、弾性弁体３が復元力により所定の位置に戻る際に、ハウジング２の内壁と引っかかりやすいためである。

なお、図４Ｂに示すように、本実施形態では、スリット５を含む、スリット５の長手方向に平行な断面で弾性弁体３を見た場合、天面平面部１４の両端には円弧形状の曲面部２４が設けられておらず、天面平面部１４と側壁部１５とが、略直角の角度で直接接続されているが、曲面部２４を、天面平面部１４の外縁全域に亘って設ける、すなわち弾性弁体３を天面１０側から見た場合に天面平面部１４の周囲を取り囲むように設けるようにしてもよい。

図２及び図４に示すように天面外部領域１３には、天面中心部領域１２を取り囲むように天面環状溝１６が形成されており、後述する天面キャップ８の係止突起３０（図５参照）がこの天面環状溝１６に入り込み弾性弁体３を圧縮して挟持部の一部を構成する。また、本実施形態の天面環状溝１６は、図４の断面視において天面中心部領域１２側の溝壁が円弧状に形成されている。このような構成とすることにより、弾性弁体３の復元性能を向上させることができる。なお、本実施形態では天面環状溝１６が天面中心部領域１２と隣接する位置に設けられている、すなわち図４の断面視において、天面中心部領域１２を構成する側壁部１５が、天面環状溝１６の溝壁をも構成しているが、天面キャップ８の係止突起３０の位置や形状に応じて適宜変更することが可能である。

弾性弁体３の天面１０とは反対側の面であって、天面１０と同様、弾性弁体の外壁の一部を構成する底面１１は、平面状の底面中心部領域１７と、この底面中心部領域１７よりも半径方向外側に位置する底面外部領域１８と、半径方向において底面中心部領域１７と、底面外部領域１８との間に位置する底面中間部領域１９と、で構成されている。

底面中心部領域１７は、天面平面部１４と平行な面である底面平面部２０により構成されている。底面平面部２０には、スリット５は形成されていないが、上述したとおり、例えば最初のオスコネクタ１００（図１０参照）の挿入時において、弾性弁体３の天面１０の天面平面部１４に形成されているスリット５の先端部と底面平面部２０との間の部分が裂けることによって、スリット５は天面平面部１４から底面平面部２０まで連通する。なお、図２Ｂには、説明の便宜上、天面１０側にあるスリット５の位置を破線で示している。

底面中間部領域１９は、底面中心部領域１７及び底面外部領域１８よりも外方（図３、４において下方）に突出する底面突出部２１により構成されている。底面突出部２１は、底面中心部領域１７における弾性弁体３の肉厚よりも、底面中間部領域１９における弾性弁体３の肉厚の方が厚くなるように形成されている。底面突出部２１を設けない構成の場合には、オスコネクタ１００の挿入時や抜去時などに弾性弁体３に過剰な負荷がかかってしまう時や、オスコネクタ１００が繰り返し挿入及び抜去される時に、連通したスリット５の底面１１側の長手方向端部が裂けてしまうという問題があるが、底面突出部２１を設けることによりスリット５の長手方向端部が補強されて上記問題の発生を抑制することが可能である。なお、本実施形態では、弾性弁体３を底面１１側から見た場合に、底面中心部領域１７を取り囲むように環状の底面突出部２１が形成され、その中でも天面１０に形成されたスリット５の長手方向の両側に対応する部分の肉厚が最も厚く形成されている。このような構成とすることにより、貫通したスリット５の長手方向における端部が裂けることを抑制すると共に、弾性弁体３のオスコネクタ挿入性の良さと弾性復元力の維持とを両立することが可能となる。

底面外部領域１８には、底面中間部領域１９を取り囲むように底面環状溝２２が形成されており、後述する底面キャップ９の係止突起３４がこの底面環状溝２２に入り込み弾性弁体３を圧縮して、天面キャップ８の係止突起３０と共に挟持部を構成する（図５参照）。

なお、図３及び図４に示すように、弾性弁体３の天面１０における天面外部領域１３の外縁と、底面１１における底面外部領域１８の外縁とは、天面１０及び底面１１と共に弾性弁体の外壁を構成する略円筒状の側壁部２３により接続されている。

［天面キャップ８］
図５は、上述した弾性弁体３が、天面キャップ８と底面キャップ９とに挟持されている状態を示す拡大断面図である。図１及び図５を参照しながら天面キャップ８、底面キャップ９、ホルダ７の構成を以下に説明する。

図１に示すように、天面キャップ８は、略円筒状の中空筒部２５と、中空筒部２５の一端側に設けられたフランジ部２６により構成されている。図５に示すように中空筒部２５の他端側である上面（図５における上面）は、オスコネクタ１００の挿入方向Ａ（本実施形態では弾性弁体３の天面平面部１４に垂直な方向のうちの一方向）と直交する方向Ｂに延在する平面状の延在部２７である。この延在部２７には、オスコネクタ１００が外方より挿入される挿入口４の一端を区画する略円形の縁２８が含まれる。中空筒部２５の外周面にはＩＳＯ５９４で規定されたロックコネクタと螺合することができるようにねじ山２９が形成されている。フランジ部２６は、中空筒部２５と一体で型成形された部位であり、フランジ部２６が後述するホルダ７と係合することにより天面キャップ８がホルダ７に保持される構成である。

図５に示すように、中空筒部２５の内壁のうち縁２８の近傍には、オスコネクタ１００の挿入方向Ａに向かって突出し、上述した弾性弁体３の天面環状溝１６（図２、図４参照）に入り込んで弾性弁体３を圧縮する係止突起３０が設けられている。縁２８と係止突起３０の間に形成される、天面キャップ８の内壁３１は、オスコネクタ１００が挿入されていない状態では上述した弾性弁体３の側壁部１５（図２〜図４参照）と接触し、オスコネクタ１００が挿入されている状態（図１０参照）ではオスコネクタ１００と接触するように構成されている。つまり、オスコネクタ１００が挿入されていない状態では、弾性弁体３の天面中心部領域１２（図２〜図４参照）が内壁３１により囲まれる略円柱状の空間に嵌り込み、オスコネクタ１００が挿入されている状態ではオスコネクタ１００が円筒状の内壁３１により天面キャップ８と嵌合する。なお、本実施形態における内壁３１は、挿入方向Ａに対して平行な円筒状であるが、オスコネクタ１００の外形に応じて、挿入方向Ａに向かって漸減的に内径が小さくなるテーパー状としてもよい。

また、図５に示すように、オスコネクタ１００が挿入されていない状態では、弾性弁体３の天面中心部領域１２のうち、オスコネクタ１００の挿入方向Ａと直交する方向Ｂに延在する天面平面部１４は、中空筒部２５の内壁のうち挿入口４を区画する内壁３１の、オスコネクタの挿入方向Ａと逆方向Ｃ側に位置する縁２８（上述したように本実施形態における縁２８は、延在部２７にも含まれる）よりも、更に逆方向Ｃ側に位置している。すなわち、天面中心部領域１２の一部が、縁２８よりも逆方向Ｃ側に突出している。この点の詳細は後述する。

［底面キャップ９］
図１に示すように、底面キャップ９は、天面キャップ８と同様、略円筒状の中空筒部３２と、中空筒部３２の一端側に設けられたフランジ部３３とを備える構成である。中空筒部３２の他端側には、オスコネクタ１００の挿入方向Ａとは逆方向Ｃに向かって突出し、上述した弾性弁体３の底面環状溝２２（図２Ｂ、図４参照）に入り込んで弾性弁体３を圧縮し、挟持する係止突起３４が設けられている（図５参照）。

底面キャップ９は、天面キャップ８の中空筒部２５の内面及び／又はフランジ部２６の下面（図１における下面）に超音波接着されることにより天面キャップ８により保持され、更に底面キャップ９のフランジ部３３を後述するホルダ７により支持することにより位置が固定されている。

［ホルダ７］
図１に示すように、ホルダ７は、天面キャップ８及び底面キャップ９を支持し、その内部に略円柱状の液体流路３５を区画している。本実施形態のホルダ７は、天面キャップ８及び底面キャップ９と直接接触することにより両者を支持しているが、例えばホルダ７が天面キャップ８とは接触せずに底面キャップ９のみと直接接触し、天面キャップ８は底面キャップ９に接触、支持させる構成としてもよい。すなわちホルダ７が天面キャップ８と底面キャップ９のいずれか一方と直接接触して支持し、他方とは直接接触しない構成としてもよい。なお、直接接触する部材同士は、例えば超音波接着などにより接着するようにすることが好ましい。

また、オスコネクタ１が挿入されていない状態では、天面キャップ８の一部の内壁と底面キャップ９の一部の内壁とで区画され、弾性弁体３が位置する挿入口４は、液体流路３５と連通している。ここで、挿入口４と液体流路３５が「連通する」とは、両空間が繋がっていることを意味しており、両空間が直接繋がっていることのみならず、別の空間を介して繋がっていることも含む意味であり、図１に示す本実施形態における挿入口４と液体流路３５とは、底面キャップ８が区画する中空部を介して繋がっている構成である。

また、詳細は後述するが、コネクタ１にオスコネクタ１００が挿入されるときは、オスコネクタ１００の先端部１０１が挿入口４を通って液体流路３５内或いはその近傍まで入り込み、オスコネクタ１００内の液体流路とホルダ７の液体流路３５とが連通する（図１０参照）。

更に図１に示すように、本実施形態におけるホルダ７は、内周面にロックコネクタ用のねじ山が設けられた略円筒状の外筒部３６と、この外筒部３６が区画する中空部に設けられたオスルアー部３７と、を備えたものを用いているが、このホルダ７の形状に限定されるものではなく各種ホルダが使用可能であり、ユーザーの使用用途等に応じて適宜変更可能である。例えば、図６に示すようなホルダ７０が挙げられる。ホルダ７０は、中空部を内部に有する略円筒状の筐体からなるホルダ本体７１と、ホルダ本体７１の外周面から突出した円筒状の上流ポート部７２及び下流ポート部７３とを備える。ホルダ本体７１内部の中空は、上流ポート部７２から下流ポート部７３に達する液体流路７４の一部を担っている。またホルダ７０の外壁上に天面キャップ８及び底面キャップ９が支持されている。図６に示すホルダ７０は、内部の液体流路の形状や液体流路の形状に伴う外形がホルダ７とは異なるが、弾性弁体３、天面キャップ８、底面キャップ９は上述したものと同一のものが使用可能である。

また、上述のホルダ７０の他に、図７に示すような、ホルダ８０を、ホルダ７に代えて用いることも可能である。ホルダ８０は、コック８１を内部に収容する略円筒状のホルダ本体８２と、ホルダ本体８２の外壁に設けられた、略円筒状の上流ポート部８３と、ホルダ本体８２を挟み、上流ポート部８３とは反対側の位置でホルダ本体８２の外壁に設けられた、略円筒状の下流ポート部８４と、上流ポート部８３及び下流ポート部８４の位置とは異なる位置で、ホルダ本体８２の外壁に設けられた分岐ポート部８５と、を備える三方活栓用のものである。ホルダ８０の内部には、図７において矢印で示すような液体流路８６を形成することができる。弾性弁体３、天面キャップ８、及び底面キャップ９は、図７に示すホルダ８０の分岐ポート部８５の端部に設けられ、ホルダ８０により支持される。

ここで、本実施形態では、弾性弁体３を、キャップ６を構成する天面キャップ８と底面キャップ９とにより挟持する構成としているが、例えば、底面キャップ９とホルダ７とを単一の部材で構成し、ホルダ７自体に底面キャップ９の機能を持たせ、キャップ６を構成する天面キャップ８と、ホルダ７と、で弾性弁体３を挟持するようにしてもよい。また、ホルダ７の形状の代わりにホルダ７０の形状を用いて、底面キャップ９とホルダ７０とを単一の部材で構成するようにしてもよいし、ホルダ７の形状の代わりにホルダ８０の形状を用いて、底面キャップ９とホルダ８０とを単一の部材で構成するようにしてもよい。

［弾性弁体３と天面キャップ８との位置関係］
上述したように、オスコネクタ１００が挿入されていない状態では、弾性弁体３の天面中心部領域１２の一部が、天面キャップ８の縁２８よりも、オスコネクタ１００の挿入方向Ａと逆方向Ｃ側に突出している。図５は、略円形の縁２８のうち挿入口４を挟んで対向する２点の縁を含み、オスコネクタ１００の挿入方向Ａに沿う断面図であり、図８は、図５に示す断面における延在部２７の周囲を示す拡大断面図である。以下、図５及び図８を参照して、この点について詳しく説明する。

図５に示すように、弾性弁体３の天面１０のうち天面中心部領域１２は、天面キャップ８の内壁３１で区画される略円柱状の空間（挿入口４の一部）に嵌り込み、側壁部１５が内壁３１と接触すると共に、天面平面部１４が縁２８よりも逆方向Ｃ側に突き出している。

具体的は、弾性弁体３の外壁は、挿入口４を区画する内壁３１の、オスコネクタ１００の挿入方向Ａと逆方向Ｃ側の端部に位置する縁２８と接触する接触部３８と、この接触部３８と連続して延在し、縁２８よりも逆方向Ｃ側へ突出する突出部３９と、を有している。

接触部３８は、図２〜図４に示す弾性弁体３の側壁部１５の一部であり、略円形の縁２８の周方向全域で縁２８と接触し、弾性弁体３の弾性力により内壁３１を押圧している。

突出部３９は、接触部３８と隣接する隣接部４０としての曲面部２４と、突出部３９の頂部に位置する平面部４１としての天面平面部１４とにより構成されている。隣接部４０は、図５及び図８の断面視において、接触部３８から、挿入方向Ａと直交する方向Ｂにおいて挿入口４側に向かうにつれて、接触部３８に対する逆方向Ｃ側への突出量が漸増する形状で構成され、本実施形態における隣接部４０は、同断面視において円弧形状を有する曲面部２４である。なお、この円弧形状を一部とする円を想定した場合に、この円の半径Ｒは、０ｍｍ＜Ｒ≦０．５ｍｍとしている。また、接触部３８と隣接する隣接部４０とは、接触部３８と連続して延在する突出部３９のうち、接触部３８と直接連続する部分を意味している。

このような突出部３９を設けることにより、医療従事者などの使用者が弾性弁体３の外壁である天面１０付近に付着した薬液等をふき取る際に、弾性弁体３がコネクタ１の内方（オスコネクタ１００の挿入方向Ａ）に多少押し込まれたとしても、この押し込みによって弾性弁体３の天面中心部領域１２と、この弾性弁体３の天面中心部領域１２と共にコネクタ１の外表面を構成する天面キャップ８における縁２８と、の間に段差（内壁３１が外部に露出するような段差）が形成されにくくなる。

また、コネクタ１が繰り返し使用され、オスコネクタ１００の挿入が何度も行われると、弾性弁体３が、当初固定されていた位置から若干移動し、オスコネクタ１００が挿入されていない状態であるにも関わらず、弾性弁体３の天面１０の位置が、当初固定されていた位置まで復元しなくなることがある。しかしながら、本実施形態のような突出部３９を有する構成とすれば、コネクタ１の繰り返しの使用によって、弾性弁体３の固定位置が多少移動したとしても、弾性弁体３の天面と縁２８との間に上述の段差が生じにくくなる。

更に、本実施形態では、図５及び図８の断面視において、接触部３８から、挿入方向Ａと直交する方向Ｂにおいて挿入口４側に向かうにつれて、接触部３８に対する逆方向Ｃ側への突出量が漸増する隣接部４０を備える構成であるため、このような隣接部４０を備えない構成（隣接部４０が側壁部１５の一部である構成）と比較して、使用者が弾性弁体３の天面１０付近に付着した薬液等をふき取り易い。

また更に、本実施形態における接触部３８は、図５及び図８の断面視における２点の縁の一方の縁２８ａと接触する第１接触部３８ａと、他方の縁２８ｂと接触する第２接触部３８ｂとを有する。また、本実施形態における突出部３９の隣接部４０は、第１接触部３８ａと隣接する第１隣接部４０ａと、第２接触部３８ｂと隣接する第２隣接部４０ｂとを有する。従って、図５及び図８の断面における突出部３９は、第１隣接部４０ａと、第２隣接部４０ｂと、第１隣接部４０ａ及び第２隣接部４０ｂの間でこれら第１及び第２隣接部４０ａ、４０ｂに隣接して位置し、オスコネクタ１００の挿入方向Ａと直交する方向Ｂに延びる平面状の平面部４１と、で構成されている。

つまり、本実施形態の突出部３９は、図５及び図８の断面視において、縁２８から挿入方向Ａの逆方向Ｃ側へ突出する１つの突起により構成されているが、同断面視において複数の突起で構成される突出部３９とすることも可能である。但し、本実施形態のような１つの突起により突出部３９を構成すれば、天面キャップ８の縁２８近傍における薬液等のふき取り易さに加えて、弾性弁体３の天面中心部領域１２のうちスリット５近傍についてもふき取り易い構成とすることができるため有益である。

なお、本実施形態では、隣接部４０として、図５の断面視において円弧形状を有する曲面部２４を用いたが、これに限られるものではなく、例えば、図５の断面視において、接触部３８から、挿入方向Ａと直交する方向Ｂにおいて挿入口４側に向かうにつれて、接触部３８に対する逆方向Ｃ側への突出量が漸増する直線状の隣接部４０とすることも可能である。但し、隣接部４０を、本実施形態のように、図５の断面視において円弧形状を有する曲面部２４とすることにより、直線状の隣接部４０とするよりも弾性弁体３がハウジング２に取り付けられた状態で、挿入されていたオスコネクタ１００（図１０参照）が抜去され、コネクタ１（図１参照）内に押し込まれていた弾性弁体３が復元力により所定の位置に戻る際に、弾性弁体３の天面１０がハウジング２の内壁３１（図１参照）に引っかかりにくくなる。

ここで、本実施形態では、オスコネクタ１００の挿入方向Ａの逆方向Ｃにおいて、接触部３８から突出部３９の頂点までの高さＨを、０ｍｍ＜Ｈ≦０．４ｍｍの範囲としている。なお、「突出部の頂点」とは、挿入方向Ａの逆方向Ｃにおいて、突出部のうち最も端部に位置する点であり、本実施形態の突出部３９のように、突出部の頂部が挿入方向Ａと直交する方向Ｂに延在する平面で構成される場合には、頂部を構成する無数の点の中の任意の１点を意味する。実際には、オリンパス社製の３Ｄ測定レーザー顕微鏡「ＬＥＸＴ ＯＬＳ４０００」の段差測定モードを用いて、接触部３８と突出部の頂点との差を測定し、高さＨとしている。

図９は、弾性弁体３の天面１０に付着した薬液等のふき取り易さが、突出部３９の高さＨによって異なることを示す実験結果である。

この実験は、高さＨが異なる複数のコネクタを用意し、これらコネクタの弾性弁体天面の付近に、例えば赤色などの色素を付着させ、次いでこの色素をふき取り、最後に、ふき取った後のコネクタに残った色素の量を比較することにより行なわれる。なお、コネクタに付着させた色素は、医療従事者が通常行うように、消毒用アルコールを含浸させた脱脂綿を親指の腹で押し当てて、手作業でふき取った。

図９に示すグラフは、横軸に高さＨ（ｍｍ）をとり、縦軸に、コネクタに残った色素を溶かした水における色素濃度（ｐｐｍ）をとっている。つまり、色素濃度（ｐｐｍ）の値が大きいほどコネクタに残った色素の量が多いことを意味している。なお、横軸の高さＨが負の値となる部分は、弾性弁体の天面が天面キャップの縁より突出しておらず、天面キャップの、挿入口を区画する内壁が外部に露出するような段差が形成されている状態を意味している。

図９に示すように、高さＨが負の値をとると、高さＨの値のみならず、固体差や拭き方等によって、コネクタ表面に残ってしまう色素の量が大きく変動し、ばらついてしまうことがわかる。これに対して、高さＨが正の値、すなわち、弾性弁体３の一部の外壁を、挿入口４の一端を区画する縁２８よりも外方に突出させる構成の場合には、固体差や拭き方等によるばらつきが抑えられると共に、コネクタ表面に残ってしまう色素の量も十分に低減できていることがわかる。

図９に示す実験結果から、突出部３９の高さＨは、個体差等によらず色素濃度を低く抑えることが可能な、０ｍｍ＜Ｈ≦０．４ｍｍ以下とすることが好ましく、更には、固体差等によらず色素濃度をほぼ０（ｐｐｍ）に近い値に抑えることが可能な０ｍｍ＜Ｈ≦０．２ｍｍ以下とすることが特に好ましい。

なお、図５及び図８に示す弾性弁体３は、スリット５の長手方向と直交する断面を示しているため、突出部３９は、隣接部４０としての曲面部２４と、平面部４１としての天面平面部１４とにより構成されているが、弾性弁体３を、スリット５を含み、スリット５の長手方向と平行な断面（図４Ｂに示す断面）で見た場合には、突出部３９は、接触部３８からオスコネクタ１００の挿入方向Ａとは逆方向Ｃに延在する側壁部１５の一部と、この側壁部１５と直接接続する天面平面部１４と、により構成されている。つまり、この断面においては、隣接部４０が存在しない。言い換えれば、弾性弁体３を平面部４１側から見た場合に、隣接部４０は、少なくともスリット５の長手方向と直交する方向に設けられていることが好ましい。少なくともこの位置に隣接部４０が設けられていれば、上述したように、弾性弁体３がハウジング２に取り付けられた状態で、コネクタ１内に押し込まれた弾性弁体３が復元力により所定の位置に戻る際に、弾性弁体３の天面中心部領域１２の一部が天面キャップ８の内壁３１に引っかかってしまうことを抑制することができる。

［オスコネクタ１００が挿入されている状態でのコネクタ１］
ここまでは、主にオスコネクタ１００が挿入されていない状態でのコネクタ１について説明してきた。以下に、オスコネクタ１００が挿入されている状態におけるコネクタ１の各部材について説明する。

図１０は、オスコネクタ１００がコネクタ１に挿入されている状態を示すものである。なお、図１０は、ホルダ７の代わりに上述したホルダ８０（図７参照）を用いた構成を示しているが、ホルダ７やホルダ７０（図６参照）を用いることも可能である。弾性弁体３、天面キャップ８、底面キャップ９については、上述したコネクタ１の構成と同一のものである。

オスコネクタ１００がコネクタ１に挿入されると、オスコネクタ１００の先端部１０１が弾性弁体３をコネクタ１内へと押し込むように弾性変形させ、貫通したスリット５を通じてホルダ８０の分岐ポート部８５が区画する液体流路８７に到達する。

弾性弁体３は、オスコネクタ１００の挿入により弾性変形し、底面キャップ９の内壁とオスコネクタ１００の外壁との間に入り込み、オスコネクタ１００の外面に密着した状態となる。これにより、コネクタ１の挿入口４から外部へ液体が漏れることが抑制される。

オスコネクタ１００の先端部１０１は、ホルダ８０の分岐ポート部８５の上面に形成された位置決め部８８に対して弾性弁体３を挟んだ状態で突き当たり、挿入方向Ａでの位置決めがされる。なお、弾性弁体３を挟んだ状態ではあるが、弾性弁体３には貫通したスリット５（図７参照）が設けられているため、オスコネクタ１００内の液体流路はスリット５を通じて液体流路８７と連通した状態となっている。

［コネクタ１を用いた輸液セット９０］
最後に、本発明の１つの実施形態としての、コネクタ１を備える輸液セット９０について説明する。図１１は輸液セット９０を示す図である。なお、図１１で示す輸液セット９０は、ホルダ８０（図７参照）を用いたコネクタ１を備えるものであるが、図１に示すホルダ７や、図６に示すホルダ７０を用いたコネクタ１を備える輸液セットとしてもよい。

輸液セット９０は、図１１において図示しない輸液バッグから、図１１において同じく図示しない留置針までを接続する輸液ラインを形成するものである。具体的に、輸液セット９０は、複数の輸液チューブ９１と、輸液バッグから供給される輸液剤の流量を視認可能な点滴筒９２と、輸液チューブ９１内の輸液剤の流量を調整するクレンメ９３と、輸液ラインに存在する空気を排出（又は供給）するエアベントフィルタ９４と、輸液チューブ９１を閉塞するクランプ９５と、を備える。

本実施形態では、コネクタ１が、クレンメ９３とエアベントフィルタ９４との間に設けられている。コネクタ１は、点滴筒９２から下流側に延在する第１輸液チューブ９１ａと、エアベントフィルタ９４の上流側に延在する第２輸液チューブ９１ｂとの間を流通可能に接続することで輸液ラインのメインラインの流路の一部を構成する。

また、ホルダ８０の分岐ポート部８５には、弾性弁体３（図７参照）、天面キャップ８（図７参照）、及び底面キャップ９（図７参照）が取り付けられており、オスコネクタ１００を挿入可能な挿入口４（図７参照）が区画されている。この挿入口４に、オスコネクタ１００を先端に備える第３輸液チューブ９１ｃが接続され、輸液ラインのサブラインが構成されている。従って、コネクタ１内において、輸液ラインのメインラインとサブラインとが繋がっている。

なお、本実施形態では、コネクタ１を、クレンメ９３とエアベントフィルタ９４との間に設けたが、この位置に限られるものではなく、所望の位置に設けることが可能である。また、本実施形態の輸液セット９０は、コネクタ１を１つのみ備える構成であるが、複数設ける構成としてもよい。

本発明は、上述した実施形態で特定された構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変形が可能である。

なお、ここで用いられている弾性弁体３の「天面」とは、弾性弁体３がハウジング２に取り付けられた状態において、弾性弁体３のうち少なくとも一部が外方に露出される面を意味するものであり、「天面キャップ」とは、弾性弁体３の「天面」に接触するキャップを意味している。同様に、弾性弁体３の「底面」とは、天面と反対側の面を意味し、「底面キャップ」とは、弾性弁体３の底面に接触するキャップを意味するものである。

本発明は、コネクタ及び輸液セットに関し、特に、例えば各種医療機器や輸液容器等のオスコネクタを接続可能なコネクタ及び当該コネクタを備える輸液セットに関する。

１：コネクタ
２：ハウジング
３：弾性弁体
４：挿入口
５：スリット
６：キャップ
７、７０、８０：ホルダ
８：天面キャップ
９：底面キャップ
１０：弾性弁体の天面
１１：弾性弁体の底面
１２：天面中心部領域
１３：天面外部領域
１４：天面平面部
１５：側壁部
１６：天面環状溝
１７：底面中心部領域
１８：底面外部領域
１９：底面中間部領域
２０：底面平面部
２１：底面突出部
２２：底面環状溝
２３：側壁部
２４：曲面部
２５：天面キャップの中空筒部
２６：天面キャップのフランジ部
２７：延在部
２８：縁
２８ａ：一方の縁
２８ｂ：他方の縁
２９：ねじ山
３０：天面キャップの係止突起
３１：内壁
３２：底面キャップの中空筒部
３３：底面キャップのフランジ部
３４：底面キャップの係止突起
３５、８６、８７：液体流路
３６：外筒部
３７：オスルアー部
３８：接触部
３８ａ：第１接触部
３８ｂ：第２接触部
３９：突出部
４０：隣接部
４０ａ：第１隣接部
４０ｂ：第２隣接部
４１：平面部
７１、８２：ホルダ本体
７２、８３：上流ポート部
７３、８４：下流ポート部
７４：液体流路
８１：コック
８５：分岐ポート部
８８：位置決め部
９０：輸液セット
９１：輸液チューブ
９１ａ：第１輸液チューブ
９１ｂ：第２輸液チューブ
９１ｃ：第３輸液チューブ
９２：点滴筒
９３：クレンメ
９４：エアベントフィルタ
９５：クランプ
１００：オスコネクタ
１０１：オスコネクタの先端部
Ａ：オスコネクタの挿入方向
Ｂ：オスコネクタ挿入方向に直交する方向
Ｃ：オスコネクタの挿入方向の逆方向
Ｈ：接触部から突出部の頂点までの高さ
Ｌ：楕円形の天面平面部の長軸方向における曲面部の長さ

Claims (6)

1. 外方から挿入されるオスコネクタの挿入口を区画するハウジングと、
   スリットを有し、前記挿入口に位置する弾性弁体と、を備え、
   前記弾性弁体の外壁は、前記ハウジングの内壁のうち前記挿入口を区画する内壁の、前記オスコネクタの挿入方向と逆方向側の端部に位置する縁と接触する接触部と、当該接触部と連続して延在し、前記縁よりも前記逆方向側へ突出する突出部と、を備え、
   前記接触部から前記突出部の頂点までの前記逆方向における高さＨは、０ｍｍ＜Ｈ≦０．４ｍｍであり、
   前記縁のうち前記挿入口を挟んで対向する２点の縁を含み、前記挿入方向に沿う一断面において、前記突出部は、前記接触部から、前記挿入方向と直交する方向において前記挿入口の中心側に向かうにつれて、前記接触部に対する前記逆方向側への突出量が漸増する、前記接触部と隣接する隣接部を有し、
   前記弾性弁体は、
   前記挿入方向と直交する断面形状が、前記弾性弁体が前記挿入口に収容されていない状態において、前記スリットの長手方向側に短軸を有し、前記スリットの長手方向と直交する方向に長軸を有する楕円形状であり、前記弾性弁体が前記挿入口に収容されている状態では、前記挿入口を区画する内壁に押されることにより略円形を呈すると共に、前記接触部を構成する、側壁部と、
   前記側壁部と連続し、前記弾性弁体が前記挿入口に収容されている状態で前記隣接部を構成する曲面部と、を備え、
   前記曲面部は、前記弾性弁体が前記挿入口に収容されていない状態において、前記側壁部の長軸方向において前記スリットからの距離が遠い位置にあるほど、前記長軸方向の長さが長い構成であることを特徴とするコネクタ。
2. 前記挿入方向に沿う前記一断面において、前記隣接部は、円弧形状であることを特徴とする請求項１に記載のコネクタ。
3. 前記挿入方向に沿う前記一断面において、前記接触部は、前記２点の縁の一方と接触する第１接触部、及び他方と接触する第２接触部を有すると共に、前記隣接部は、前記第１接触部と隣接する第１隣接部、及び前記第２接触部と隣接する第２隣接部を有し、
   前記挿入方向に沿う前記一断面において、前記突出部は、前記第１隣接部と、前記第２隣接部と、前記第１及び前記第２隣接部の間で前記第１及び前記第２隣接部に隣接して位置し、前記挿入方向と直交する方向に延びる、前記スリットが形成された平面状の平面部と、を備えることを特徴とする請求項１又は２に記載のコネクタ。
4. 前記弾性弁体を前記平面部側から見た場合に、前記隣接部は、少なくとも前記スリットの長手方向と直交する方向に設けられていることを特徴とする請求項３に記載のコネクタ。
5. 前記ハウジングは、前記縁を含み、前記挿入方向と直交する方向に延在する平面状の延在部を有することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１つに記載のコネクタ。
6. 請求項１乃至５のいずれか１つに記載のコネクタを備える輸液セット。

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