JP6326418B2 - トリガーアセンブリを有する自動注射装置 - Google Patents

Description

本発明は、薬剤の注射装置に関し、具体的には、自動注射装置内のトリガーアセンブリに関する。

様々な疾患を持つ患者は、自ら薬剤を頻繁に注射する必要がある。これらの注射を容易にするために、様々な装置が提案されている。装置の一種が、自動注射装置である。この種類の装置は典型的に、使用者によって操作された際に、トリガーされる前には装置のハウジング内に配置されている注射器の針を、自動的に使用者に挿入させるようにするトリガーアセンブリを含み、その後装置は、挿入された針を通じて１回分の薬剤を自動的に注射する。

一部のトリガーアセンブリの欠点の１つは、トリガーが使用者によってどのように感じられるかに関連する。例えば、ある特定の種類の装置のトリガー体験は、装置ごとに異なる。この変動は、トリガー機構が、同時に解放されて動作をトリガーするようにした複数の尖端（マルチプロング）を用いるものの、例えば製造中の変動が原因で、使用者が気付くような段階的な形で尖端が解放されてしまうような装置において発生し得る。場合によって、トリガーアセンブリの動作は大きなバネ力を克服することを必要とする。例えば、一部の装置において、本質的にはトリガー動作に対抗するバネ力は、注射器のプランジャーを直接駆動するのにも用いられる。

大径プランジャーが用いられる場合や、プランジャーの動作を受ける薬剤の粘性がより高い状況においては、これらの装置のトリガーに影響を与えることのできる、より大きなバネ力が必要となる。注射装置は、製造を経済的にする目的で、しばしばプラスチック部品から作られるため、大きなバネ力を克服することは、使用中にトリガー部品の変形をもたらし得る。この変形はトリガー動作の効率性を損ない、トリガーを操作することを更に困難にする可能性がある。また、より大きな動作力を受け入れやすくするためにトリガーアセンブリを大型化したり、比較的高価な材料から作ったりすることは、コスト面や、適切な寸法を有する自動注射装置におけるスペース面の制約から、選択肢とならないであろう。

したがって、従来技術のこれら及びその他の欠点のうち１つ以上を解決できる自動注射装置用のトリガーアセンブリを提供することが望ましい。

一の形態において、本発明は自動注射装置用のトリガーアセンブリを提供する。トリガーアセンブリは、その動作によって、装置の付勢された要素を解放して装置のハウジングに対する第１の軸方向に移動する。トリガーアセンブリは、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へと、ハウジングに対して移動可能なボタンを含む。ボタンは、第１の軸方向に延出し半径方向内側面と半径方向外側面とを含む作動要素を含む。半径方向内側面が尖端係合面を含む。トリガーアセンブリは、付勢された要素からボタンまで延出し、１以上のラッチング面と、作動要素の尖端係合面と摺動係合するためのボタン係合面とを含む単独の尖端（シングルプロング）を含む。尖端係合面とボタン係合面とのうちの１以上が、軸方向に対して角度を有して傾斜を提供する。装置のボタン係合面と支持面は、半径方向に延在する開口であって、作動要素の半径方向外側面が支持面によって支えられるように作動要素が嵌合する開口を定義する。作動要素と単独の尖端は、ボタンが第１の軸方向位置にあるとき、１以上のラッチ面が係合して付勢された要素の第１の軸方向への動きを妨げることが可能であるような半径方向位置に１以上のラッチング面が位置するよう、かつ、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へのボタンの動きが、１以上のラッチング面を半径方向に移動して１以上のラッチ面から解放し、これにより、尖端から離間する方向への作動要素の動きが、支持面に隣接する作動要素の半径方向外側面によって制限されるよう構成され配置される。

本発明の一の利点は、使用者による簡便な操作を可能にし、また、それが採用される特定のタイプの注射装置の使用者に対して統一的な体験を提供するよう製造において装置ごとに容易に再現が可能であるような、自動注射装置用のトリガーアセンブリが提供され得ることである。

本発明の別の利点は、極端に大型化や高コスト化することなく適切な堅牢性を有する自動注射装置用のトリガーアセンブリが提供され得ることである。

添付の図面と併せて本発明の実施形態の以下の説明を参照することにより、本発明の上述及びその他の利点及び目的、ならびにそれらを達成するための方法が、より明白になり、また、本発明自体がより良く理解されるであろう。

本発明のトリガーアセンブリを有する自動注射装置の側面図であり、使用前のロック配置における装置が示されている。 キャップを外した状態の、図１の自動注射装置の長手方向断面図である。 図１の装置のその他の構成要素とは別に示されたボタンの斜視図である。 図１の装置のその他の構成要素とは別に示されたボタンの底面図である。 図１の装置のその他の構成要素とは別に示されたボタンの第１の側面図である。 図１の装置のその他の構成要素とは別に示されたボタンの第１の長手方向断面図である。 図１の装置のその他の構成要素とは別に示されたボタンの横断面図である。 図１の装置のその他の構成要素とは別に示されたボタンの第２の側面図である。 図１の装置のその他の構成要素とは別に示されたボタンの第２の長手方向断面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジングの安全スリーブの斜視図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジングの安全スリーブの第１の側面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジングの安全スリーブの第１の長手方向断面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジングの安全スリーブの第２の側面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジングの安全スリーブの第２の長手方向断面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジング本体の第１の側面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジング本体の第１の長手方向断面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジング本体の第２の側面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジング本体の第２の長手方向断面図である。 図６ａ、６ｂ、及び６ｃはそれぞれ、装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジングの底板の斜視図、底面図、及び長手方向断面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたプランジャー要素の斜視図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたプランジャー要素の斜視図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたプランジャー要素の側面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたプランジャー要素の側面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたプランジャー要素の部分側面図である。 図８ａ及び８ｂはそれぞれ、装置のその他の構成要素とは別に示された注射器キャリッジの上面斜視図及び底面斜視図である。 装置のその他の構成要素とは別に示された上シャトル部の斜視図である。 装置のその他の構成要素とは別に示された上シャトル部の第１の側面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示された上シャトル部の第２の側面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示された上シャトル部の上面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示された上シャトル部の長手方向断面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示された上シャトル部の底面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示された上シャトル部の第３の側面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示された下シャトル部の斜視図である。 装置のその他の構成要素とは別に示された下シャトル部の第１の側面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示された下シャトル部の長手方向断面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示された下シャトル部の上面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示された下シャトル部の底面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたフォロワーの第１の斜視図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたフォロワーの第１の側面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたフォロワーの第２の斜視図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたフォロワーの第２の側面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたフォロワーの長手方向断面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたグリスカラーの斜視図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたグリスカラーの側面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたグリスカラーの長手方向断面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたグリスカラーの上面図である。 装置のその他の構成要素とは別に示されたバネの斜視図である。 ロック配置における図１の自動注射装置の部分斜視図であり、装置の一部が切り取られてトリガーアセンブリの配置を更に示す図である。 安全スリーブを、更にそれによりボタンを、手で回転させることにより自動注射装置がロック解除され動作可能配置となった後の、図１４と同様の部分斜視図及び破断図である。 動作可能配置における図１５の自動注射装置の長手方向断面図である。 自動注射装置が注射のためにトリガーされた後の、図１４と同様の部分斜視図及び破断図である。 図１７の自動注射装置の長手方向断面図である。 本発明のトリガーアセンブリを有する別の自動注射装置の側面図である。 図１９の装置のその他の構成要素とは別に示されたボタンの斜視図である。 図２１ａ及び２１ｂはそれぞれ、図１９の装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジングスリーブの側面図及び底面図である。 図１９の装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジング本体の側面図である。 図１９の装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジング本体の第１の長手方向断面図である。 図１９の装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジング本体の第２の長手方向断面図である。 図１９の装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジング本体の上面図である。 図１９の装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジングの底板の斜視図である。 図１９の装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジングの底板の底面図である。 図１９の装置のその他の構成要素とは別に示されたハウジングの底板の長手方向断面図である。 図１９の装置のその他の構成要素とは別に示された上シャトル部の斜視図である。 図１９の装置のその他の構成要素とは別に示された上シャトル部の第１の側面図である。 図１９の装置のその他の構成要素とは別に示された上シャトル部の第２の側面図である。 図１９の装置のその他の構成要素とは別に示された上シャトル部の上面図である。 図２５ａ及び２５ｂはそれぞれ、図１９の装置のその他の構成要素とは別に示された下シャトル部の側面図及び上面図である。 図１９の装置のその他の構成要素とは別に示されたフォロワーの側面図である。 図１９の装置のその他の構成要素とは別に示されたプランジャー要素の斜視図である。 図１９の装置のその他の構成要素とは別に示されたプランジャー要素の側面図である。

複数の図における対応する参照記号は、対応する部材を示す。図面は本発明の実施形態を表すが、これらの図面は必ずしも縮尺通りではなく、本発明をより良く図示及び説明するために、一部の図面においては、特定の機能が誇張又は省略され得る。

図１及び２を参照すると、本発明のトリガーアセンブリを有する自動注射装置の第１の実施形態、概して２０として参照される、の異なる図が示されている。本発明のトリガーアセンブリが操作されると、装置２０の針付き注射器が、注射針が装置のハウジングの下端を超えて突出して使用者に刺さるように、自動的に下方へ駆動される。装置は、自動的に、すなわち使用者がそれ以上の操作をすることなく、注射器の内容物である薬剤を、針を通じて注射するよう引き続き動作を続け、その後注射器は、針がハウジング内に戻るように自動的に格納される。

本発明のトリガーアセンブリは本明細書に記載される装置２０において有益な応用を認めるものとして示されるが、このような応用は例示的なものに過ぎず、限定を目的とするものでない。本発明のトリガーアセンブリは、その利点が望まれる様々な種類の自動注射装置において用いることができ、これには、針の挿入は手動で行われるが、トリガーされると針を通じて薬剤が自動的に注入されるような装置や、注射において針の自動挿入が意図されるが、針を通じた薬剤の注入に際しては手動で力を加えるような装置も含まれる。

以下の説明では、装置２０が、その公報の全体が参照により本明細書に援用される国際公開ＷＯ ２０１１／１０９２０５号に開示される装置と様々な面で概念的に同様であることが理解されるであろう。

装置２０は、内部に装置の動作部品が動作可能に配置される外側ハウジング２２を含む。外側ハウジング２２は、共に外側ハウジングの軸方向高さを形成する安全スリーブ２６と本体２４とを含む。安全スリーブ２６は本体２４に対して、使用者によって回転可能である。トリガーアセンブリの一部であるボタン２５は、ハウジングの上端又は遠位端２７から軸方向に突出する。スリーブ２６の回転によって適切に回転配向された際、ボタン２５はロック解除され、装置２０の自動注射機能を開始するための近位方向への押下が可能となる。本明細書において、遠位及び近位とは、注射箇所において用いられるよう装置が配向された際の、注射箇所に対する軸方向における位置を指し、例えばハウジングの近位端とは、ハウジングの、該注射箇所に最も近い端部を指す。

ボタン２５は、Ｌｕｓｔｒａｎ ＡＢＳ ３４８等の適切な耐久性を有する材料から一体成型される。図３ａ〜３ｇに更に示されるとおり、ボタン２５は端部ディスク３５と、ディスク３５の外周から近位方向へ延出するスカート３７とを有する。端部ディスク３５は、ボタンを選択的に押し込んで装置をトリガーするために使用者によって力が直接加えられる平坦な遠位面３８を有する。スカート３７の近位端に形成された切り欠き４０は軸方向に延在し、ハウジングスリーブ２６のリブ４１を受け入れて、ボタン２５とスリーブ２６とを回転可能に固定するスロットを形成する。半径方向内側面にそれぞれ戻り止め突起４４を有し角度方向に等しく離間する３つ組の柔軟な指部４２が、シャトル２００上にボタン２５を位置決めするために、スカート３７の基部に設けられる。各指部４２は、シャトル２００への取り付けのためにスカート３７に更に設けられる、内側に向けて角度が付いた爪４８を有する、角度方向に等しく離間する３つの柔軟な指部のうちの１つ４６に隣接する。

矩形部５０と矩形部の下に位置するテーパー部５２とを含む、剛直で棒状のフランジがディスク３５の下側から垂れ下がる。図１７に更に図示されるとおり、第１の組の補強リブ６７がフランジの各部５０及び５２の両側に沿って、その半径方向の最外部付近に長手方向に延在し、また、リブ６７の内側には、第２の組の補強リブ６８がフランジの部５０の両側に沿って長手方向に延在する。

フランジのテーパー部５２は、軸方向に対して勾配を有して傾斜を形成する半径方向内側面５４を含む。フランジの部５２の半径方向外側面５６は軸方向に延在して、フランジの部５０の外縁６０と一致する。面５４及び面５６は、フランジの部５２の丸い先端６３において合流する。フランジの面５６とボタンのスカート３７との間の空間又は間隔６４は、底部において開口し、シャトルの剛性部分を受け入れる。勾配面５４を有するフランジのテーパー部５２は、図示するトリガーアセンブリにおいては、トリガーの尖端にカム作用を与えて尖端を解放する、トリガーの作動要素として機能する。他の実施形態においては、傾斜状でないもの等、異なる設計の作動要素も、カム作用を発生させ、尖端をラッチ解除するために用いることができる。

ディスク３５の下側から垂れ下がる剛性のフランジ７０は、円弧状である。フランジの矩形部５０は、より高い強度のために剛性のフランジ７０へとＴ字型に合流する。安全アーム７２は、フランジ７０の一方の端部から近位方向に向かって軸方向に延出する。アーム７２は、装置がロック状態である際、例えば、誤って落下させたことで装置に加えられた急激な力が原因で引き起こされる、意図しないトリガーのアクティブ化を防止するために、トリガーの尖端を支持するように機能する。

スカート３７は、ボタンの押下後、スリーブ２６の係合突起７６と係合してスリーブ２６に対してボタン２５を軸方向に固定する３つの弾性スナップ７５を定義する、貫通した３つの開口を有して形成される。

ハウジングのスリーブ２６は図４ａ〜４ｅに更に図示され、把持可能な本体部８０を有して、プラスチック材料から形成される。スリーブ２６の縮径部８２はハウジング本体２４内に嵌合し、周面上に等しく離間されて本体２４のスロット８６と嵌合する２つのスナップ８４を含む。スナップ８４及びスロット８６は、スリーブ２６と本体２４との間に回転移動は許可するが、軸方向移動は妨げる。開口９０は、シャトルを捕捉するためのロックレッジ９２を形成する。

スリーブの部８２の近位縁に２つの切り欠き８８が形成される。一方の切り欠き８８はハウジングのカギ８９の遠位端を受け入れて、本体２４に対するスリーブ２６の角度方向位置を制限する。ハウジングのスリーブ２６のこれらの角度方向位置において、スリーブ２６上の標識９３は、図１に示すロックアイコン９５又はロック解除アイコン９６のいずれかに対応して、装置のロック状態に関する視覚的な通知を使用者に提供する。アイコン９５及び９６は、ハウジング本体２４の周囲に接着付与されるラベル１０１上に記される。

角度方向に離間する、３つ組の長手方向に延出するリブ７７は、スリーブ２６の内側に向かって張り出す。ボタン２５が押下されて装置２０がアクティブ化されると、ボタンが、リブ７７の上部で底を打つことにより、また、リブ４１が切り欠き４０の最上部においてスカート３７に突き当たることにより、近位方向への押下は停止される。リブ７７ならびにリブ４１は、半径方向、又は軸方向に直交する方向にも、ハウジング内でシャトルを位置決めする。

ハウジング本体２４は、図５ａ〜５ｄに更に図示され、透明プラスチックから形成される。内部カギ又はリブ８９は長手方向に延在し、注射器のシャトルを導く。角度方向に離間した一対の突起又は内側リブ９１及び９４はダンピングカラー３４０を支持する。軸方向に延出するスプライン９５は、ハウジング内でカラー３４０を回転可能に固定する働きをする。周方向に離間した一組の保持スナップ９７は、フォロワー２５０を軸方向に位置決めする働きをする。

装置２０のハウジング２２は、図６ａ〜６ｃに更に図示する底板１０５を含む。底板１０５はハウジング本体２４と同一の材料で形成され、ハウジング本体２４の近位端へと嵌合するように調整された略三角形（ｇｅｎｅｒａｌｌｙ ｔｒｉｌｏｂｕｌａｒ）の底部１０７を含む。底部１０７の中心開口１０９は、使用中、注射針がハウジングから出入りする部分である。筒部１１１は、そこにおいて注射器が移動可能な中空内部１１３を含む。開口１０９は、底部１０７の縁部１１５が筒部１１１から内側に突出して中空内部１１３のリング状部の底を狭めるような寸法とされる。縁部１１５は、注射筒が開口１０９を通り抜けてしまうことを防止する。底板１０５は、図示しない戻り止め付き耳を有するキャップ、このキャップはハウジングから外された際に、装置の使用前に針を覆っている滅菌カバーを除去する、を受け入れる傾斜機構１２２を有する円弧状のスロット１２０を含んで図示される。

装置２０は、薬剤で満たされた注射器であって、プランジャー要素を除いては従来の設計である注射器を含む。図２に示されるとおり、注射器、概して１３０として参照される、はフランジ１３３を有する筒１３２と、筒の近位端に取り付けられ、筒の内容物である薬剤と流体連結される注射針１３４を含む。針１３４は単独の針として図示され、通常は皮下投与向けの寸法を有することが想定されるが、応用により、装置は当該技術分野において周知の様々な寸法又は種類の針を備えても良く、これにはマイクロニードルアレイのような１以上の短い注射針から構成される針や、皮内等の異なる深さの注射を可能にする針が含まれるが、これらに限定されない。

プランジャー機構は、概して１３６として参照されるプランジャー要素、及び薬剤を筒１３２内に密封する弾性封止部材又はピストン１３８を含む。

プランジャー要素１３６は、Ｄｕｐｏｎｔ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｏｌｙｍｅｒｓ製のＤｅｌｒｉｎ（登録商標）３１１ＤＰ等の、軽量でありながら堅牢で十分に弾性のある材料から一体成型される。図７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ及び７ｅに更に図示されるとおり、プランジャー要素１３６は、十字型の中心１４２を有するように中空にされた円筒形の末端１４０を含む。末端１４０の近位面１４４は、プランジャーが推進する間、操作により密封ピストン１３８に突き当たる。リブ付きバー１４６は、剛直に又は非柔軟に、末端１４０の上部から末端１４０よりも大きい直径を有する円盤型フランジ１５０まで、上に向かって軸方向に延出する。垂れ下がりバー１５２はフランジ１５０の半径方向の周縁に形成され、プランジャーのバー１４６とは離間した関係で、フランジ１５０から軸方向かつ近位方向に延出する。

角度方向に等しく離間された４つのボス１５３が、フランジ１５０から上に突出する。ボス１５３は、図２に示す、フランジ１５０に作用して装置２０内でプランジャー要素１３６を下向きに付勢する駆動コイルバネ１５５の心出しを補助する。

プランジャー要素１３６は、トリガーアセンブリの一部として機能する弾性の尖端、概して１６０として参照される、を１つだけ含む。単独の尖端１６０は、図示の実施形態において、ボタン２５の押下によって解放されるまで、ラッチ可能にシャトルに係合する。この解放によって、バネ１５５がプランジャー要素１３６を下向きに付勢することを許可して針の挿入と注射を実現する。

尖端１６０は、ハウジング２２の軸に対して心出しされるようにフランジ１５０の中央から軸方向に延出する、起立したテーパー付きの指部１６２を含む。指部１６２は、解放するために尖端を操作する際に曲げる動きを許可するために、その構造上柔軟である。尖端１６０は、指部１６２の左右の幅に対して心出しされた三角形の突起１６５を含む。突起１６５は、突起１６５の先端１６９から角度を有して内側かつ遠位方向に延出して外向きの傾斜を形成する傾斜面１６７を含み、傾斜面は尖端にカム作用を与えて解放する。傾斜面１６７は先端１６９から遠位端１６８へと延出する。突起１６５の、ラッチ機能を提供しない下面１７０は、軸方向に対して直角である。

指部１６２の拡張部１７４の最上部１７１に、一対のラッチング面１７２が提供される。ラッチング面１７２及び拡張部１７４は、突起１６５の両側に沿って設けられ、尖端１６０に沿ったラッチング面の高さにおいて、傾斜面１６７から半径方向内側に離間する。ラッチング面１７２は、指部１６２に対しておおよそ軸上の配置で設けられ、傾斜面１６７に向けて半径方向に延出するにつれてわずかに近位方向へ傾斜するよう、それぞれがわずかな切り下げを有するよう形成される。ラッチング面１７２は、傾斜面１６７の軸方向の範囲内、例えば遠位端１６８付近、の高さに配置される。この位置において傾斜面への接触力はラッチング要素の並進方向たわみを生じやすくなり、これはロッキング又は旋回運動よりも小さく一貫したラッチ解除力、これは傾斜面の実質的に上または下にあるラッチング面により引き起こされる、を有し得て、それにより、尖端１６０の更なる変形をもたらし、ラッチ解放動作をよりスムーズにし得る。

突起１６５の背面は、拡張部１７４を越えて後方に張り出して安全隆起１７８を定義する。ボタン２５がロック位置にあるとき、隆起は安全アーム７２により支持される。

装置２０用の、オーバーモールドされた注射器キャリッジ１８５は図８ａ及び８ｂに更に図示され、注射筒のフランジ１３３上に嵌合する。注射器キャリッジ１８５は、Ｃ字型の下領域１８７と開口した上領域１８９とから形成される剛性の基部を含む。キャリッジの基部は、装置の組み立てに際して、キャリッジ１８５がフランジを軸方向に保持するよう、注射器のフランジ１３３を側部から挿入することが可能な空洞１９０を定義する。下領域１８７がより柔らかくオーバーモールドされていることで、使用中にガラス製の注射器が破損する可能性を低減するため、また、装置の作動により発生する音を和らげるため、のクッション性を提供する。開口上領域１８９の下側は、末端１４０の上面に対向して直接に支持係合する。

装置２０は、概して２００として参照されるシャトルと、シャトル２００と解除可能にラッチするフォロワー２５０と、シャトルとフォロワーとの間で作用する二重機能付勢部材２７５とを含む遅延機構を有する。シャトル２００は、図９ａ〜９ｇと図１０ａ〜１０ｅとにそれぞれ更に図示され、アセンブリの組み立てに際して固定的に接続される、上シャトル２０２と下シャトル２０４とから形成される。

上シャトル２０２の、突出する位置合わせキー２０６は、下シャトル２０４の本体２１０に形成された切り欠き２０８にぴったり嵌合する。上シャトル２０２上の対向する側面に設けられた縁部２１２は、下シャトル２０４のレッジ２１６にスナップ固定される。上シャトル２０２の周面から突出するカギ２１８は、下シャトル本体２１０に形成された切り欠き２２０に嵌合する。接続された際、キー２１８の切り欠き２２０への嵌合、及びキー２０６の切り欠き２０８への嵌合が、シャトルの各部品を互いに固定する。
固定湾曲部２２２は、上シャトル２０２から角度を有して外側に延出し、使用後に、スリーブ２６のロックレッジ９２と協働してシャトルを後退位置に固定する。スロット２２４はプランジャーバー１５２を受け入れる。

上シャトル２０２の上部は、環状のカラー部２３０を取り囲むキャップ部２２８を有する管状の円筒体２２６である。カラー部２３０によって定義される開口２３１は、カラー部２３０の軸方向に延出する内面２３４から内側に張り出す一対の左右対称の突起２３２によって中断されることを除いては環状である。突起２３２はそれぞれ、直角に配置されるラッチ領域２３６とガイド領域２３８とを含む。ラッチ領域２３６の上面２３９は、トリガーアセンブリのラッチ面として機能する。ラッチ面２３９は上に向かって傾斜し、ラッチング面１７２の切り下げの補助として、両者間に、より確実かつ解除可能な接続を提供する。

２つの突起２３２の対向面２４０は、離間関係にあり、カラー面２３４と共に開口２３１のＵ字型部２４４を定義し、ボタンが押下の際、ここに挿入されると、ボタンのフランジ部５２がぴったりと嵌合する。開口の部２４４内のカラー面２３４は、ボタンの押下の際にボタン面５６と接触係合することによりフランジ部５２の半径方向外向きの移動を妨げる支持面として機能する。対向面２４０は、ボタンの押下の際にリブ６７を含むフランジ部５２の側面と接触係合することによりフランジ部５２のねじり動作を妨げる支持面として機能する。カラー面２３４及び２つの対向面２４０は、フランジ部５２の横方向の断面形状と相補的な寸法及び形状によって、フランジ部５２の横方向の束縛を提供し、ハウジング内でのフランジのねじれや、ボタンの傾きを制限する。

カラー部２３０の下側２４８は、バネ１５５の遠位端を心出しする。キャップ部２２８の外縁は、窪み２５４によって両端が定義される、周縁方向に離間した３つの山部２５２を含む。山部２５２及び窪み２５４はボタンの指部４２と戻り止め４４と協働して、シャトル２００に対する２つの好適な回転位置のいずれかにボタンを保持する補助をする。３つの傾斜部２６０が山部２５２と交互に設けられ、爪４８を有するボタンの指部４６がここにスナップ嵌合する。

概して２６４として参照される、複数の角を有する一組の停止リブと、軸方向に延出する停止リブ２６６とは、ボタンの爪４８と協働して、ボタンがロック解除状態でない場合に手動によるボタンの押下を困難にし、ボタン２５の押下時にボタンの下向きの移動をガイドしてボタンがロック状態から誤った方向に回転したりロック解除時に回転しすぎたりするのを防ぎ、また、液体の投与中にスリーブ２６の手動による再ロックを防ぐ、ことにより、装置の適切な動作を促す。

下シャトル２０４は近位領域２７０を含み、本体２１０から領域２７０へと移行するフランジ２７２が、注射器キャリッジ１８５と係合するように設けられる。下シャトルの本体２１０の溝２８０は、ハウジングのカギ８９を受け入れて、シャトル２００をハウジング２２内に回転可能に固定する。

タブ２８２及び２８４は、近位領域２７０から半径方向に突出して、フォロワーと係合するためのラッチング要素又はフックとして機能する。タブ２８２内のポケット２８８につながる切り欠き２８６は、付勢部材２７５の上突起２８９を受け入れる。

角のある、固定用のラッチ面２９０が、開口２９２の近位において、下シャトル本体２１０の内面に形成される軸方向に延出するチャネル２９４に一致して配置される。チャネル２９４は、開口２９２を通じて突出して後述のロック機構をロック解除することが可能なプランジャーアーム１５２を受け入れる。

フォロワー２５０は図１１ａ〜１１ｅに更に図示され、シャトルのラッチングタブ２８２及び２８４と係合するラッチング要素として機能するレッジ３００及び３０２を有する上部２９８を含む。チャネル３０４と、上部２９８の開口３０６とは、アセンブリの製造のため、及び装置の使用時にフォロワーに対してシャトルを解放するために、その内部において、タブ２８２及び２８４の軸方向の移動を許可する。開口３０６はスロット状部３１０に向かってテーパーを有し、付勢部材２７５の半径方向突起３１２をぴったり受け入れるようになっている。

半径方向に突出するフランジ３１６は、装置の組み立てに際して、ハウジングのスナップ９７を越えてスナップする。フォロワー部２９８の内面は、バネ心出し用縁部３２０を有する、内側に突出するリング３１８を含む。

フォロワー２５０のスリーブ状下部３２２は、フォロワー部２９８から垂れ下がり、直径がより小さい。部３２２の近位端にあるスロット３２４は、フォロワーの４つのダンピング羽根３２６を定義する。

シャトル２００に対する回転を制限する、フォロワー２５０用のロック部材が、端部に上方へ延出するラッチ３３２を有するたわみアーム３３０として形成される。

付勢部材２７５は、装置２０の製造組み立てに際してねじり方向と軸方向にあらかじめかけられた負荷を解放することによるねじり力と軸力を有する、ねじりバネと圧縮バネとの両方として機能する。付勢部材２７５はらせんコイルワイヤ３１１から形成され、シャトル係合端２８９とフォロワー係合端３１２とを有する円筒状のバネとして図示される。

図１２ａ〜１２ｄに更に図示されるグリスカラー３４０は、該支持面に対してフォロワー２５０が回転するに従ってダンピング液用の支持面を提供する。カラー３４０は、注射筒が嵌合する環状体３４２を含む。カラー３４０はハウジング２２内で、レッジ９１によって軸方向に支持され、ハウジングのスプライン９５に嵌合するリブ定義されたスロット３４４を通じてハウジングに固定される。カラー本体３４２は、環状中空部３４６を定義する略Ｕ字型の壁を含む。

テフロン（登録商標）によって粘性を高めたシリコングリス等のダンピング化合物３５０が、環状中空部３４６を満たす。化合物３５０が羽根３２６の半径方向内側と外側との両方、更に、隣接する２枚の羽根３２６の間に配置され、また、羽根の下部とカラー壁の基部との間に膜として存在するような形で、フォロワーの羽根３２６が中空部３４６内に嵌合し、その結果、フォロワーの羽根３２６がカラーに対して回転しようとする際にダンピング又は遅延効果がもたらされる。

注射に備えて端部キャップが外された後の動作の説明を考慮することで、装置２０の構造が更に理解される。装置２０は、図２及び図１４に示されるロック状態に構成される。使用者がボタン２５に押下力を加えると、ボタンの爪４８がシャトルのリブ２６４に軸方向に突き当たることでボタンの移動が制限される。また、テーパー付きのフランジ部５２が傾斜面１６７と動作可能に係合するよう位置合わせされていないことで、トリガーも制限される。安全アーム７２は、開口２３１の内部で、尖端の隆起１７８を支持する位置に配置され、安全アームが、カラーの内面２３４によって、外向きの移動が妨げられ、尖端１６０がシャトルからラッチ解除されることが妨げられる。

装置２０を注射するように配置するためには、使用者は、ロック用スリーブ２６、及びそれによりボタン２５を、スリーブ２６上の標識９３がロック解除アイコン９６に合っている注射可能状態へと手動で回転させる。このように準備されると、装置２０は図１５及び図１６に示されるように配置される。この配置において、テーパー付きのフランジ部５２は、三角形の突起１６５と同一平面上で、また、傾斜面１６７と直接対向するフランジ面５４と、更に、カラーの内面２３４に隣接し直接対向するフランジ面５６と、操作可能に位置合わせされる。安全アーム７２は開口２３１内に配置され続けているが、突起１７８と半径方向の位置がずれており、尖端１６０が移動してシャトルからラッチ解除されることを妨げない。

使用者がボタン２５に引き続き押下力を加えた場合、ボタン２５はスリーブ２６内を下方向に移動開始し、それにより、フランジ面５４を傾斜面１６７に対して押し付ける。ボタン２５が更に下方へ移動を続け、フランジ部５２がシャトルの開口２３１内へと更に押し込まれると、フランジ面５４は傾斜面１６７に沿って摺動する。この摺動の間、フランジ部５２は尖端１６０に、半径方向外側へカム作用を与えるが、これは、支持カラー面２３４との接触により、フランジ部５２が逆の半径方向外側へ湾曲することが防止されているためである。フランジ部５２は、支持面２４０との接触により、ねじれを防止されている。尖端１６０は、指部１６２が湾曲するのに従って、ラッチング面１７２がラッチ面２３９から係合解除されるまで外側にカム作用を与えられ、ここで、バネ１５５がプランジャー要素１３６を直接付勢して駆動し、これにより注射器のピストン１３８を近位方向へ駆動することで、プランジャー尖端１６０の最上部がシャトル開口２３１を通過して下降し、その駆動された動きが注射筒１３２をシャトル及びハウジングに対して近位方向へ移動させ、針１３４の先端をハウジングの近位端から突出させて使用者の皮膚に貫通させ、その後、注射器の内容物である薬剤を、針を通じて注射する。

薬剤の注射中、プランジャー要素１３６が近位方向へ移動するに従って、バー１５２がラッチ３３２を係合解除して、フォロワー２５０をロック解除して回転させる。図１７及び１８は、使用におけるこの時点での装置２０の配置を示す。

フォロワー２５０は、付勢部材２７５に対してあらかじめねじり方向にかけられた負荷によって促されると、ダンピング化合物３５０のダンピング効果に抗って回転し、この回転中に、残存した薬剤が注射器から針を通じて適切に放出されることができる。シャトルのタブ２８２及び２８４がレッジ３００及び３０２から解除されるようフォロワー２５０が回転した際、シャトル２００とフォロワー２５０はそれによりラッチ解除され、付勢部材２７５のあらかじめ圧縮方向にかけられた負荷によってシャトル２００を上方へ押し、注射針１３４の近位側の先端をハウジング２４内の保護位置へと後退させる。

ここで図１９を参照すると、本発明のトリガーアセンブリを有する別の自動注射装置、概して４００として参照される、が示されている。装置４００は、全般的な機能の面で装置２０と略同一であり、使用者の視点からは、端部キャップ４０４が、引き上げて開ける方法だけでなく、回して開けることも引き上げて開けることもできる点を除いては、同様に機能するように感じられる。装置４００は、本体４２４、回転可能な安全スリーブ４２６、及びボタン４２５を含む。装置４００と装置２０との間の、使用者から見える差異としては、装置４００がより多量の薬剤で満たされたより背の高い注射器を含み、また、より大きな刻み付き端部キャップ４０４を含むことにより、全体として若干背が高い点が挙げられる。

装置４００は駆動コイルバネ、フォロワーとシャトルとの間で作用する二重機能バネ、ダンピングカラー、及び注射器キャリッジを含み、これらは装置２０と同一であるため本明細書において別に示されない。装置４００の、プランジャー要素を除く注射器の各部は図示しないが、装置２０について示されたものと同様であり、注射器は全体としてより背が高くより多くの薬剤を含む。

装置４００は、より背が高いことを主な原因として、装置２０の対応する部品と若干異なる様々な部品を更に含み、これらの部品が図２０〜２７に示される。これらの部品は本質的には装置２０の対応する部品と同じであるため、これらの部品との特定の差異のみを記載する。

図２０に示すボタン４２５は、シャトルへのより強力な連結を提供するために、半径方向内側の領域が厚くなっている３つの指部４２７を含む。

図２１ａ及び２１ｂに示されるハウジングのスリーブ４２６は、その内部で装置のシャトルをより良く心出しするために、より小さな直径を有する内部４３２を有する。スリーブの部４３４は近位方向へ延出し、開口４３６は同じ距離だけ近位方向へ移動する。

図２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、及び２２ｄに示すハウジング本体４２４は遠位方向に延出する。スロット４３６は同じ距離だけ遠位方向に移動し、リブ４４０は同じ距離だけ遠位方向に延出する。カラーを支持するレッジ４３８及び４３９、及び保持スナップ４４１は近位方向へ移動する。

図２３ａ、２３ｂ、及び２３ｃに示すハウジングの底板４５０は全体としてより背が高いが、より小さな開口４５２を有する。底板４５０は、刻み付き端部キャップ４０４の図示しない単方向カム耳を受け入れる３つのスロット４５４を含む。使用者によって、端部キャップと注射針の滅菌カバーの除去のために端部キャップが底板に対して手動で時計回りにねじられると、端部キャップはカム作用を与え、底板のスロットが協働して端部キャップ４０４を底板４５０から離れる方向に移動させる。

図２４ａ、２４ｂ、２４ｃ、及び２４ｄに示される上シャトル４６０は、延出して、より長いプランジャー要素を受け入れる、より背の高いシャトルを提供して、より多くの投与量を可能にする。シャトル４６０は、４６２において近位方向へ延出することで、このように延出し、縁部４６４、カギ４６６、及びカギ４６８は同様に近位方向へ移動して、下シャトルとの確実な接続を可能にする。固定湾曲部４７０も近位方向へ移動され、湾曲部を効果的に短縮してより剛直な構造とするために、湾曲部の基部の周囲に材料が追加されている。シャトルの外周に沿って、複数の角を有する停止リブ４７２及び４７４が近位方向へ延在し、ハウジング内でシャトルをより良く心出しするために厚くなっている。停止リブ４７４にも、屈曲が設けられる。

上シャトル４６０の近位側領域の内側にある強化リブ４７８は、装置の組み立てに際して、意図せずにバネを引っ掛けてしまうことを減らすために、面取りされた近位端を備える。図２４ｄに示される上端において、上シャトル４６０は、ポケット４８２をそれぞれ有し、成型のために壁厚が一定であるようなより厚い壁を定義するよう寸法及び形状が決められた、左右対称の突起４８０を備える。

図２５ａ及び２５ｂに示される下シャトル４９０は、より小さな半径方向深さを有するチャネル機能部４９２を含み、相補的なリブ４４０が対応する形状を有する。開口４９８の近位側に配置される表面４９６は、半径方向外側に更に延出し、プランジャーのバー５２２が開口４９８を通って突出する際に延出可能な半径方向の空間を減少させる。

図２６に示されるフォロワー５００は、より堅牢な部品を提供するための仕切り５０２を周縁方向に含む。

図２７ａ及び２７ｂに示されるプランジャー要素５１０は、より多くの投与量を可能にするために、より背が高い。より大きな直径を有するフランジ５２０は、より近位方向へ延出し、近位側の先端により少ない面取りを有する垂れ下がりバー５２２を有する。ボス５２４はフランジ５２０から遠位方向にさらに突出するように、より背が高く、また、駆動バネの組み立てを容易にするために、面取りされた半径方向外周面５２６を含む。

装置２０及び４００は全般的に、また、より具体的には本出願で特許請求される技術は、それを必要とするヒトに様々な薬剤又は治療を注射するのに用いられ得る。これら装置又は特許請求される技術の注射器は、数多くの治療のうち任意のもので満たされてよい。例えば、注射器はミオスタチン抗体、アミロイドβ抗体、ペグ化アミロイドβ抗体フラグメント、前駆タンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型抗体、又はカルシトニン遺伝子関連ペプチド抗体で満たされ得る。装置又は本出願で特許請求される技術は、その後、注射器内のこのような治療をヒトに注射するために装置２０について概して上述されたような方法で操作され得る。

本発明は、好適な設計を有するように図示及び記載されてきたが、本発明は本開示の精神及び範囲内で変形され得る。例えば、示された実施例においてトリガーアセンブリが解放する付勢された要素は、自身が注射器のピストンに接触するプランジャーであるが、別の実施形態においては、本発明のトリガーアセンブリは異なる付勢された要素、もしくはコイルバネ以外の部品で付勢された要素を解放するために用いられてよい。更に、本発明のトリガーアセンブリは、異なる動作原理又は部品、例えば、シャトルを用いず、尖端のラッチング面が例えばハウジングの内側領域やその他の相応しい部分に係合するような機構、を有する装置において用いられてよい。したがって、本出願は、その一般的な原理を用いる本発明の任意の変形、使用、又は応用を包含するよう意図されている。更に、本出願は、本発明が適切である技術分野における周知又は慣用の実践における本開示からのこのような逸脱を包含するよう意図されている。

Claims (19)

1. 付勢された要素とハウジングとを含む自動注射装置用のトリガーアセンブリであって、前記付勢された要素は、前記トリガーアセンブリを操作してハウジングに対する第１の軸方向へ動かすことによって解放可能であり、前記自動注射装置は１以上のラッチング面と支持面とを更に含み、
   前記トリガーアセンブリは、
   第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へと、前記ハウジングに対して移動可能なボタンであって、前記第１の軸方向に延出し、かつ、尖端係合面を含む半径方向内側面と半径方向外側面とを有する作動要素を含むボタンと、
   前記付勢された要素から前記ボタンに向かって延出し、１以上のラッチング面と、前記作動要素の前記尖端係合面と摺動係合するためのボタン係合面とを含む単独の尖端であって、前記尖端係合面および前記ボタン係合面の少なくともいずれか一方が前記軸方向に対して角度を有し、斜面を設けている、単独の尖端と、を含み、
   前記自動注射装置の前記ボタン係合面と前記支持面とが、半径方向に延在する開口を定義し、この開口において、前記作動要素の前記半径方向外側面が、前記支持面によって支えられており、
   前記ボタンが前記第１の軸方向位置にある場合に、前記１以上のラッチング面が、前記付勢された要素の前記第１の軸方向への動きを妨げるように係合可能な半径方向位置にあると共に、前記第１の軸方向位置から前記第２の軸方向位置に前記ボタンが動くことにより、前記１以上のラッチング面が半径方向に移動して、前記１以上のラッチング面の係合が解除され、これにより、前記尖端から離間する方向への前記作動要素の動きが、前記作動要素の前記半径方向外側面に隣接する前記支持面によって制限されるように、前記作動要素と前記単独の尖端とが構成され配置されている、トリガーアセンブリ。
2. 請求項１に記載のトリガーアセンブリであって、前記尖端が、柔軟な指部と、この指部に設けられた突起と、を含み、前記突起に前記ボタン係合面が配置され、前記柔軟な指部が、前記ハウジング内で軸方向中心に配置されている、トリガーアセンブリ。
3. 請求項１に記載のトリガーアセンブリであって、前記１以上のラッチング面が、第１及び第２のラッチング面を含み、前記尖端が、柔軟な指部と、この指部に設けられた突起と、を含み、前記突起に前記ボタン係合面が配置され、前記第１及び第２のラッチング面が、前記突起の対向する側面に位置している、トリガーアセンブリ。
4. 請求項３に記載のトリガーアセンブリであって、前記突起が、第１の軸方向高さから第２の軸方向高さまで延出し、前記第１及び第２のラッチング面が、前記第１の軸方向高さと前記第２の軸方向高さとの間の高さに配置されている、トリガーアセンブリ。
5. 請求項１に記載のトリガーアセンブリであって、前記作動要素が、前記自動注射装置の第１及び第２の側面支持部と近接した対向する側面を有する、トリガーアセンブリ。
6. 請求項１に記載のトリガーアセンブリであって、前記ボタンが、端部と、前記端部から前記第１の軸方向に垂れ下がるスカートと、を含み、前記作動要素が、前記スカートから離間して、前記端部と前記スカートとの間に前記支持面を収容している、トリガーアセンブリ。
7. 請求項１に記載のトリガーアセンブリであって、前記作動要素が、前記軸方向に対して角度を有する前記尖端係合面を提供するためにテーパーが付けられたフランジを含む、トリガーアセンブリ。
8. ハウジングと、
   薬剤で満たされ、針を有する注射器であって、前記針が前記ハウジング内に配置される第１の位置から、前記針が前記ハウジングから突出する第２の位置まで、前記ハウジング内で移動可能な、注射器と、
   前記注射器を前記第１の位置から前記第２の位置へと移動させ、前記針を通して薬剤を送るための付勢された要素を含む、駆動手段と、
   前記ハウジング内に配置された１以上のラッチング面および支持面と、
   前記駆動手段をトリガーして、前記ハウジングに対して第１の軸方向に前記付勢された要素を移動させるためのトリガーアセンブリと、を備え、
   前記トリガーアセンブリが、
   第１の軸方向位置から第２の軸方向位置まで前記ハウジングに対して移動可能なボタンであって、前記第１の軸方向に延出し、尖端係合面を含む半径方向内側面と半径方向外側面とを有する作動要素を含むボタンと、
   前記付勢された要素から前記ボタンに向かって延出し、１以上のラッチング面と、前記作動要素の前記尖端係合面と摺動係合するためのボタン係合面とを含む単独の尖端であって、前記尖端係合面と前記ボタン係合面とのうちの１以上が、前記軸方向に対して角度を有し、斜面を設けている、単独の尖端と、を含み、
   前記ボタン係合面と前記支持面とが、半径方向に延在する開口を定義し、この開口において、前記作動要素の前記半径方向外側面が、前記支持面によって支えられており、
   前記ボタンが前記第１の軸方向位置にある場合に、前記１以上のラッチング面が、前記付勢された要素の前記第１の軸方向への動きを妨げるように係合可能な半径方向位置にあると共に、前記第１の軸方向位置から前記第２の軸方向位置に前記ボタンが動くことにより、前記１以上のラッチング面が半径方向に移動して、前記１以上のラッチング面の係合が解除され、これにより、前記尖端から離間する方向への前記作動要素の動きが、前記作動要素の前記半径方向外側面に隣接する前記支持面によって制限されるように、前記作動要素と前記単独の尖端とが構成され配置されている、
   自動注射装置。
9. 請求項８に記載の自動注射装置であって、前記注射器内の薬剤が、ミオスタチン抗体を含む、自動注射装置。
10. 請求項８に記載の自動注射装置であって、前記注射器内の薬剤が、アミロイドβ抗体を含む、自動注射装置。
11. 請求項８に記載の自動注射装置であって、前記注射器内の薬剤が、ペグ化アミロイドβ抗体フラグメントを含む、自動注射装置。
12. 請求項８に記載の自動注射装置であって、前記注射器内の薬剤が、前駆タンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型抗体を含む、自動注射装置。
13. 請求項８に記載の自動注射装置であって、前記注射器内の薬剤が、カルシトニン遺伝子関連ペプチド抗体を含む、自動注射装置。
14. 請求項１に記載のトリガーアセンブリであって、前記支持面が、前記半径方向に延在する開口を含む開口を定義すると共に、各々が対向面を有する一対の内側に延在する突起を含む、トリガーアセンブリ。
15. 請求項１４に記載のトリガーアセンブリであって、前記一対の内側に延在する突起が、前記半径方向に延在する開口を定義し、前記作動要素が、前記半径方向外側面に対向する前記対向面間に嵌合して前記支持面により支えられている、トリガーアセンブリ。
16. 請求項１４のトリガーアセンブリであって、前記尖端から離れる方向における前記作動要素の動きが、前記作動要素に対して横方向に接触する前記対向面によって制限される、トリガーアセンブリ。
17. 請求項８の自動注射装置であって、前記支持面が、前記半径方向に延在する開口を含む開口を定義すると共に、各々が対向面を有する一対の内側に延在する突起を含む、自動注射装置。
18. 請求項１７の自動注射装置であって、前記一対の内側に延在する突起が、前記半径方向に延在する開口を定義し、前記作動要素が、前記半径方向外側面に対向する前記対向面間に嵌合して前記支持面により支えられている、自動注射装置。
19. 請求項１７の自動注射装置であって、前記尖端から離間する方向における前記作動要素の動きが、前記作動要素に対して横方向に接触する前記対向面によって制限される、自動注射装置。

Images