JP6337651B2

JP6337651B2 - Chemical liquid injection port and method for manufacturing chemical liquid injection port

Info

Publication number: JP6337651B2
Application number: JP2014133792A
Authority: JP
Inventors: 有川　清貴; 清貴有川; 智平賀
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 2014-06-30
Filing date: 2014-06-30
Publication date: 2018-06-06
Anticipated expiration: 2034-06-30
Also published as: JP2016010563A; CN205041966U

Description

本発明は、薬液注入ポートおよび薬液注入ポートの製造方法に関する。 The present invention relates to a chemical liquid injection port and a method for manufacturing the chemical liquid injection port.

抗癌剤投与に用いられる医療機器の一つに薬液注入ポートが挙げられる。薬液注入ポートは、皮膚の下に埋設して用いられ、その中央部分に気密性の高い圧縮されたシリコーンゴム等で形成された隔壁（セプタム）が設けられており、このセプタムに専用の穿刺針を刺して薬液を注入することができる。注入された薬液は薬液注入ポートと共に皮膚下に埋設されたカテーテルを介して、血管内に投与される。抗癌剤投与による化学療法では頻繁に薬液投与を行う必要があるが、薬液注入ポートを用いれば、セプタムに簡単に穿刺針を刺すことができるので確実に注射することができ、被験者の負担（痛み）が軽減されるというメリットを有する。
また、この種の薬液注入ポートは、抗癌剤投与の他にも、高カロリー輸液の持続注入等に用いられることがある。
この種の薬液注入ポートとして、下記の特許文献１および特許文献２を例示する。 One medical device used for administration of anticancer agents is a drug solution injection port. The liquid injection port is used by being embedded under the skin, and a septum formed of a highly airtight compressed silicone rubber or the like is provided at the central portion thereof, and a puncture needle dedicated to this septum You can inject medicinal solution. The injected drug solution is administered into the blood vessel through a catheter embedded under the skin together with the drug solution injection port. Chemotherapy with administration of anticancer drugs requires frequent drug administration, but the drug injection port allows the puncture needle to be easily stabbed into the septum so that it can be reliably injected and the subject is burdened (pain) Has the advantage of being reduced.
Moreover, this kind of chemical | medical solution injection | pouring port may be used for the continuous injection | pouring etc. of a high calorie infusion solution other than anticancer agent administration.
Examples of this kind of liquid injection port include Patent Document 1 and Patent Document 2 below.

特許文献１には、皮膚下に埋設されても知覚可能な特徴（例えば、形状）を有している薬液注入ポートが開示されている。これによって、皮膚下に埋設した状態において薬液注入ポートを皮膚外から識別することが可能となる。 Patent Document 1 discloses a chemical solution injection port having a characteristic (for example, a shape) that can be perceived even when embedded under the skin. This makes it possible to identify the chemical injection port from outside the skin in a state where it is buried under the skin.

特許文献２には、ハウジングとは別に形成され、活性物質を貯留するチャンバーとなる挿入部が下方側のハウジングに挿入されており、当該挿入部の上方からセプタムおよび上方側のハウジングでチャンバーの開口を閉塞している薬液注入ポートが開示されている。この構成により、特許文献２の薬液注入ポートは、容易に組立可能で、かつ、活性物質が漏れがたくなっている。 In Patent Document 2, an insertion portion that is formed separately from the housing and serves as a chamber for storing an active substance is inserted into the lower housing, and the septum and the upper housing open the chamber from above the insertion portion. A chemical injection port is disclosed. With this configuration, the chemical liquid injection port of Patent Document 2 can be easily assembled and the active substance is difficult to leak.

特開２０１４−０３６８７３号公報JP 2014-036873 A 特開２０１３−２３３４４５号公報JP2013-233445A

薬液注入ポートのセプタムは、繰り返し穿刺針を刺し込む部位であり、穿刺針を引き抜く際に生じる孔からセプタムの下方に貯留されている薬液等が漏れないように製造時に強い押圧力が与えられて圧縮される。また、薬液注入ポートの使用期間中はその圧縮状態を維持する必要がある。
特許文献１や特許文献２に開示されている従来の薬液注入ポートにおいて、セプタムに押圧力を与えるハウジングは主に樹脂材料で形成されている。樹脂製のハウジングでは強い押圧力に耐えられず、製造時や使用時に破損することがあり、歩留まりや経年耐性の観点から改善の余地があった。 The septum of the medicinal solution injection port is a part where the puncture needle is repeatedly inserted, and a strong pressing force is applied at the time of manufacture so that the medicinal solution stored below the septum does not leak from the hole generated when the puncture needle is pulled out. Compressed. Moreover, it is necessary to maintain the compression state during the usage period of the chemical solution injection port.
In the conventional chemical liquid injection port disclosed in Patent Document 1 and Patent Document 2, a housing that applies a pressing force to the septum is mainly formed of a resin material. Resin housings cannot withstand strong pressing forces and may be damaged during manufacture or use, leaving room for improvement in terms of yield and aging resistance.

本発明は、上記の課題に鑑みなされたものであり、歩留まりを改善し、かつ、耐用期間を延長することができる薬液注入ポートおよび薬液注入ポートの製造方法を提供するものである。 The present invention has been made in view of the above problems, and provides a chemical injection port and a method for manufacturing the chemical injection port that can improve the yield and extend the service life.

本発明によれば、ハウジング部と、前記ハウジング部に内包され、開口を有しており、薬液を貯留する液溜まり部と、前記液溜まり部から前記ハウジング部の外方に連通しているコネクタ部と、前記ハウジング部より高い剛性を有しており、互いに組み合わされて環状の枠体を構成している複数の剛性フレームと、前記枠体の中に押し込められている弾性体によって形成され、前記開口を覆っている隔膜部と、を備え、前記複数の剛性フレームは、上方に位置する環状の上方フレームと、下方に位置する環状の下方フレームと、を含んでおり、前記上方フレームと前記下方フレームとは、互いに対向しているフランジ部を内径方向に有しており、前記上方フレームの前記フランジ部と前記下方フレームの前記フランジ部とが、前記隔膜部を挟み込むことによって前記隔膜部に押圧力を与えており、前記隔膜部は前記上方フレームまたは前記下方フレームと一体成形されている薬液注入ポートが提供される。 According to the present invention, the housing portion, the housing portion includes the opening, the liquid reservoir portion that stores the chemical solution, and the connector that communicates from the liquid reservoir portion to the outside of the housing portion. Part, a plurality of rigid frames that have higher rigidity than the housing part, and are combined with each other to form an annular frame, and an elastic body that is pushed into the frame, A diaphragm portion covering the opening, and the plurality of rigid frames include an annular upper frame located above and an annular lower frame located below, the upper frame and the The lower frame has flange portions facing each other in the inner diameter direction, and the flange portion of the upper frame and the flange portion of the lower frame sandwich the diaphragm portion. And gives a pressing force to the diaphragm portion by writing, the diaphragm portion is liquid injection ports which are integrally formed with the upper frame or the lower frame is provided.

本発明によれば、上方に位置する蓋部と下方に位置する底部とを含んでいるハウジング部と、前記ハウジング部に内包され、開口を有しており、薬液を貯留する液溜まり部と、
前記液溜まり部から前記ハウジング部の外方に連通しているコネクタ部と、を備える薬液注入ポートの製造方法であって、幅寸法より小径の小孔が複数設けられているフランジ部を有し、前記ハウジング部より高い剛性を有している環状の第一フレームを金型に挿入し、固化すると弾性体となる樹脂材料を前記金型に注入し、前記小孔を通じて当該フランジ部の上方から下方につながるように隔膜部をインサート成形する成形工程と、フランジ部を有し、前記ハウジング部より高い剛性を有している環状の第二フレームを、前記成形工程で一体成形された前記隔膜部および前記第一フレームに圧装し、前記上方フレームの前記フランジ部と前記第一フレームの前記フランジ部とによって前記隔膜部を挟み込む圧装工程と、前記圧装工程で挟み込まれた前記隔膜部によって前記液溜まり部の前記開口を覆い、前記第一フレームおよび前記第二フレームを前記蓋部と前記底部とで挟み込む組立工程と、を含んでいる薬液注入ポートの製造方法が提供される。 According to the present invention, a housing part including a lid part located above and a bottom part located below, a liquid reservoir part enclosed in the housing part, having an opening, and storing a chemical solution;
And a connector part communicating with the outside of the housing part from the liquid reservoir part, and a manufacturing method of a chemical liquid injection port, comprising a flange part provided with a plurality of small holes having a diameter smaller than the width dimension The annular first frame having higher rigidity than the housing part is inserted into the mold, and when solidified, a resin material that becomes an elastic body is injected into the mold, and from above the flange part through the small hole. Forming step of insert-molding the diaphragm portion so as to be connected to the lower side, and the diaphragm portion integrally formed in the molding step with an annular second frame having a flange portion and higher rigidity than the housing portion And a pressing process in which the diaphragm portion is sandwiched between the flange portion of the upper frame and the flange portion of the first frame, and is sandwiched in the pressing step. An assembly step of covering the opening of the liquid reservoir part with the separated diaphragm part and sandwiching the first frame and the second frame between the lid part and the bottom part. Provided.

本発明によれば、歩留まりを改善し、かつ、耐用期間を延長することができる薬液注入ポートおよび薬液注入ポートの製造方法が提供される。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the manufacturing method of the chemical | medical solution injection port which can improve a yield and can extend a lifetime, and a chemical | medical solution injection port is provided.

本発明の薬液注入ポートの斜視図である。It is a perspective view of the chemical injection port of the present invention. 薬液注入ポートを上方から視た上面図である。It is the top view which looked at the chemical | medical solution injection | pouring port from upper direction. 図２のＩＩＩ−ＩＩＩ断面における断面図である。It is sectional drawing in the III-III cross section of FIG. （ａ）下方フレームの下面図と、（ｂ）（ａ）におけるＩＶＢ−ＩＶＢ断面の断面図である。(A) It is a bottom view of a lower frame, and (b) Sectional drawing of the IVB-IVB cross section in (a). インサート成形後の隔膜部および下方フレームの断面図である。It is sectional drawing of the diaphragm part and lower frame after insert molding. 圧装後の隔膜部、上方フレームおよび下方フレームの断面図である。It is sectional drawing of the diaphragm part after pressing and an upper frame and a lower frame.

以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。
以下の説明では上下方向を規定しているが、これは本発明の構成要素の相対関係を簡単に説明するために便宜的に規定したものであり、本発明を実施する場合の製造時や使用時の方向を限定するものではない。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In all the drawings, the same components are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted as appropriate.
In the following description, the vertical direction is defined, but this is defined for convenience in order to briefly explain the relative relationship of the components of the present invention. It does not limit the direction of time.

＜薬液注入ポート１００の特徴について＞
本実施形態の薬液注入ポート１００の特徴について、図１〜図３を用いて説明する。
図１は、本発明の薬液注入ポート１００の斜視図である。
図２は、薬液注入ポート１００を上方から視た上面図である。
図３は、図２のＩＩＩ−ＩＩＩ断面における断面図である。 <About the features of the chemical injection port 100>
Features of the chemical liquid injection port 100 of the present embodiment will be described with reference to FIGS.
FIG. 1 is a perspective view of a chemical liquid injection port 100 of the present invention.
FIG. 2 is a top view of the chemical liquid injection port 100 as viewed from above.
3 is a cross-sectional view taken along the line III-III in FIG.

薬液注入ポート１００は、図３に示すように、ハウジング部１０と、液溜まり部５０と、コネクタ部３６と、複数の剛性フレーム（上方フレーム６０および下方フレーム７０）と、隔膜部２０と、を備えている。
液溜まり部５０は、ハウジング部１０に内包され、開口５６を有しており、薬液を貯留する。
コネクタ部３６は、液溜まり部５０からハウジング部１０の外方に連通している。
上方フレーム６０および下方フレーム７０は、ハウジング部１０より高い剛性を有しており、互いに組み合わされて環状の枠体を構成している。
隔膜部２０は、枠体の中に押し込められている弾性体によって形成され、開口５６を覆っている。 As shown in FIG. 3, the chemical liquid injection port 100 includes a housing part 10, a liquid reservoir part 50, a connector part 36, a plurality of rigid frames (upper frame 60 and lower frame 70), and a diaphragm part 20. I have.
The liquid reservoir 50 is included in the housing 10 and has an opening 56, and stores the chemical liquid.
The connector part 36 communicates from the liquid reservoir part 50 to the outside of the housing part 10.
The upper frame 60 and the lower frame 70 have higher rigidity than the housing part 10 and are combined with each other to form an annular frame.
The diaphragm 20 is formed by an elastic body that is pushed into the frame and covers the opening 56.

前段のとおり、比較的高い剛性を有する上方フレーム６０および下方フレーム７０を用いて強靱な枠体を構成し、この枠体の中に隔膜部２０が圧入されているので、隔膜部２０に高い押圧力を与えたとしてもこの枠体は破損されにくい。そして、隔膜部２０に与えている押圧力を長期間維持することもできる。
また、例え破損したとしても、上方フレーム６０、下方フレーム７０および隔膜部２０はハウジング部１０と別部材であり、破損箇所が制限される。
以下、薬液注入ポート１００の各構成要素について、より詳細に説明する。 As in the previous stage, a tough frame body is configured using the upper frame 60 and the lower frame 70 having relatively high rigidity, and the diaphragm portion 20 is press-fitted into the frame body. Even if pressure is applied, this frame is not easily damaged. And the pressing force applied to the diaphragm part 20 can also be maintained for a long time.
Moreover, even if damaged, the upper frame 60, the lower frame 70, and the diaphragm part 20 are separate members from the housing part 10, and the damaged part is limited.
Hereinafter, each component of the chemical solution injection port 100 will be described in more detail.

＜剛性フレームおよび隔膜部２０について＞
剛性フレームおよび隔膜部２０について、図３〜図６を用いて説明する。
図３は、図２のＩＩＩ−ＩＩＩ断面における断面図である。
図４は、（ａ）下方フレーム７０の下面図と、（ｂ）（ａ）におけるＩＶＢ−ＩＶＢ断面の断面図である。
図５は、インサート成形後の隔膜部２０および下方フレーム７０の断面図である。
図６は、圧装後の隔膜部２０、上方フレーム６０および下方フレーム７０の断面図である。
なお、図５および図６の断面図は、図４（ｂ）の断面図と同方向の断面を示すものとする。 <Rigid frame and diaphragm 20>
The rigid frame and the diaphragm 20 will be described with reference to FIGS.
3 is a cross-sectional view taken along the line III-III in FIG.
4A is a bottom view of the lower frame 70, and FIG. 4B is a cross-sectional view taken along the line IVB-IVB in FIG.
FIG. 5 is a cross-sectional view of the diaphragm 20 and the lower frame 70 after insert molding.
FIG. 6 is a cross-sectional view of the diaphragm 20, the upper frame 60, and the lower frame 70 after pressure mounting.
5 and 6 are cross-sectional views in the same direction as the cross-sectional view of FIG. 4B.

複数の剛性フレームは、図６に示すとおり、上方に位置する環状の上方フレーム６０と、下方に位置する環状の下方フレーム７０と、を含んでいる。
上方フレーム６０と下方フレーム７０とは、互いに対向しているフランジ部６２およびフランジ部７２を内径方向に有しており、上方フレーム６０のフランジ部６２と下方フレーム７０のフランジ部７２とが、隔膜部２０を挟み込むことによって隔膜部２０に押圧力を与えている。 As shown in FIG. 6, the plurality of rigid frames include an annular upper frame 60 located above and an annular lower frame 70 located below.
The upper frame 60 and the lower frame 70 have a flange portion 62 and a flange portion 72 facing each other in the inner diameter direction, and the flange portion 62 of the upper frame 60 and the flange portion 72 of the lower frame 70 are separated from each other. A pressing force is applied to the diaphragm portion 20 by sandwiching the portion 20.

ここで上方および下方とは、薬液注入ポート１００の天面側および底面側をいう。
また、ここで環状とは、上方または下方から視たとき、一定領域を包囲している形状（円形や方形等）、又は、一定領域を包囲している輪郭が一部欠落している形状（Ｃ形やコの字形等）をいう。 Here, the upper side and the lower side refer to the top surface side and the bottom surface side of the chemical liquid injection port 100.
In addition, the term “annular” as used herein refers to a shape surrounding a certain region (such as a circle or a square) when viewed from above or below, or a shape in which a part of the contour surrounding the certain region is missing ( C-shaped or U-shaped).

ここで押し込むとは、押圧力を与えながら圧入することをいう。
また、ここで挟み込むとは、押圧力を与えながら挟み入れることをいう。 “Pushing in” here means pressing in while applying a pressing force.
In addition, sandwiching here means sandwiching while applying a pressing force.

上方フレーム６０および下方フレーム７０は、強い押圧力が付与される部材であり、高い剛性を示す材料で形成されることが好ましい。具体的には、チタニウムやステンレス等の金属が挙げられる。なお、上方フレーム６０および下方フレーム７０は、一種の材料で形成される態様に限らず、複数種の材料で形成されてもよい。 The upper frame 60 and the lower frame 70 are members to which a strong pressing force is applied, and are preferably formed of a material exhibiting high rigidity. Specific examples include metals such as titanium and stainless steel. Note that the upper frame 60 and the lower frame 70 are not limited to being formed of one type of material, and may be formed of a plurality of types of materials.

本実施形態において、隔膜部２０が圧入される環状の枠体は、上方フレーム６０および下方フレーム７０の二つの剛性フレームで構成され、隔膜部２０の上下方向から押圧力を与えているが、この態様は一例であり、必ずしもこの態様に限られない。例えば、三つ以上の剛性フレームで環状の枠体を構築してもよいし、複数の円弧状の剛性フレームを組み合わせて側方から押圧力を与えてもよい。 In this embodiment, the annular frame body into which the diaphragm part 20 is press-fitted is composed of two rigid frames, an upper frame 60 and a lower frame 70, and applies a pressing force from the vertical direction of the diaphragm part 20. An aspect is an example and is not necessarily limited to this aspect. For example, an annular frame may be constructed with three or more rigid frames, or a plurality of arc-shaped rigid frames may be combined to apply a pressing force from the side.

本実施形態の上方フレーム６０のフランジ部６２の内径は、下方フレーム７０のフランジ部７２の内径と等しくなっている。これにより、隔膜部２０に穿刺針（図示せず）を刺すとき、下方フレーム７０のフランジ部７２に穿刺針が衝突しづらくなり、穿刺針が破損するリスクを低減させることができる。
この態様は一例であって、上方フレーム６０のフランジ部６２の内径は、下方フレーム７０のフランジ部７２の内径より小さい態様であっても、同様の効果を奏する。 The inner diameter of the flange portion 62 of the upper frame 60 of this embodiment is equal to the inner diameter of the flange portion 72 of the lower frame 70. Thereby, when a puncture needle (not shown) is inserted into the diaphragm part 20, it becomes difficult for the puncture needle to collide with the flange part 72 of the lower frame 70, and the risk that the puncture needle is damaged can be reduced.
This aspect is an example, and the same effect can be obtained even if the inner diameter of the flange portion 62 of the upper frame 60 is smaller than the inner diameter of the flange portion 72 of the lower frame 70.

隔膜部２０は、液溜まり部５０の開口５６を覆う部材であり、穿刺針（図示せず）で突き刺し可能な弾性体で形成される。また、隔膜部２０には上方フレーム６０および下方フレーム７０により強い押圧力が与えられており、穿刺針を抜いて生じる孔が自然と塞がるようになっている。隔膜部２０を形成する材料は、例えば、シリコーン、イソプレーン、ラテックス等のゴムが挙げられる。 The diaphragm 20 is a member that covers the opening 56 of the liquid reservoir 50 and is formed of an elastic body that can be pierced by a puncture needle (not shown). Further, a strong pressing force is applied to the diaphragm portion 20 by the upper frame 60 and the lower frame 70 so that a hole generated by removing the puncture needle is naturally closed. Examples of the material for forming the diaphragm part 20 include rubbers such as silicone, isoprene, and latex.

隔膜部２０は上方フレーム６０または下方フレーム７０と一体成形されていることが好ましい。強い押圧力をかけても隔膜部２０が剥離しがたくなるからである。
本実施形態においては、隔膜部２０は下方フレーム７０と一体成形されている。より詳細には、下方フレーム７０のフランジ部７２に、当該フランジ部７２の幅寸法より小径の小孔７４が複数設けられており、隔膜部２０は、小孔７４を通じて当該フランジ部７２の上方および下方でつながるように、下方フレーム７０と共に一体成形されている。 The diaphragm 20 is preferably formed integrally with the upper frame 60 or the lower frame 70. This is because it is difficult for the diaphragm portion 20 to peel off even when a strong pressing force is applied.
In the present embodiment, the diaphragm 20 is integrally formed with the lower frame 70. More specifically, a plurality of small holes 74 having a diameter smaller than the width dimension of the flange portion 72 are provided in the flange portion 72 of the lower frame 70, and the diaphragm portion 20 is located above the flange portion 72 and through the small holes 74. It is integrally formed with the lower frame 70 so as to be connected at the lower side.

上記のように、複数の小孔７４をフランジ部７２に設けることにより、隔膜部２０を形成する樹脂がフランジ部７２の下方にも円滑に流入するようになっている。また、小孔７４を小径とすることにより、下方フレーム７０の強度を一定程度確保し、強い押圧力に耐えうるようにしている。 As described above, by providing the plurality of small holes 74 in the flange portion 72, the resin forming the diaphragm portion 20 can smoothly flow into the lower portion of the flange portion 72. Further, by making the small hole 74 have a small diameter, the strength of the lower frame 70 is ensured to a certain degree, and can withstand a strong pressing force.

薬液注入ポート１００を上記のような構成で製造するにあたり、以下のようなプロセスの製造方法が用いられる。
まず、幅寸法より小径の小孔７４が複数設けられているフランジ部７２を有し、ハウジング部１０より高い剛性を有している環状の下方フレーム７０（第一フレーム）を金型（図示せず）に挿入する。そして、固化すると弾性体となる樹脂材料を金型に注入し、小孔７４を通じて当該フランジ部７２の上方から下方につながるように隔膜部２０をインサート成形する（成形工程Ｓ１）。
次に、フランジ部６２を有し、ハウジング部１０より高い剛性を有している環状の上方フレーム６０（第二フレーム）を、成形工程Ｓ１で一体成形された隔膜部２０および下方フレーム７０に圧装し、上方フレーム６０のフランジ部６２と下方フレーム７０のフランジ部７２とによって隔膜部２０を挟み込む（圧装工程Ｓ２）。
さらに、圧装工程Ｓ２で挟み込まれた隔膜部２０によって液溜まり部５０の開口５６を覆い、下方フレーム７０および上方フレーム６０を蓋部１２と底部１４とで挟み込む（組立工程Ｓ３）。
なお、前段で説明したプロセスで製造される薬液注入ポート１００は、ハウジング部１０と、液溜まり部５０と、コネクタ部３６と、を備えている。ハウジング部１０は、上方に位置する蓋部１２と下方に位置する底部１４とを含んでいる。液溜まり部５０は、ハウジング部１０に内包され、開口５６を有しており、薬液を貯留する。コネクタ部３６は、液溜まり部５０からハウジング部１０の外方に連通している。 In manufacturing the chemical solution injection port 100 with the above-described configuration, a manufacturing method of the following process is used.
First, an annular lower frame 70 (first frame) having a flange portion 72 provided with a plurality of small holes 74 having a diameter smaller than the width dimension and having higher rigidity than the housing portion 10 is formed by a mold (not shown). )). Then, a resin material that becomes an elastic body when solidified is poured into the mold, and the diaphragm portion 20 is insert-molded so as to be connected from the upper side to the lower side of the flange portion 72 through the small hole 74 (molding step S1).
Next, an annular upper frame 60 (second frame) having a flange portion 62 and having higher rigidity than the housing portion 10 is pressed against the diaphragm portion 20 and the lower frame 70 integrally formed in the molding step S1. The diaphragm portion 20 is sandwiched between the flange portion 62 of the upper frame 60 and the flange portion 72 of the lower frame 70 (pressure mounting step S2).
Further, the diaphragm portion 20 sandwiched in the pressure fitting step S2 covers the opening 56 of the liquid reservoir 50, and the lower frame 70 and the upper frame 60 are sandwiched between the lid portion 12 and the bottom portion 14 (assembly step S3).
The chemical liquid injection port 100 manufactured by the process described in the previous stage includes a housing part 10, a liquid reservoir part 50, and a connector part 36. The housing part 10 includes a lid part 12 positioned above and a bottom part 14 positioned below. The liquid reservoir 50 is included in the housing 10 and has an opening 56, and stores the chemical liquid. The connector part 36 communicates from the liquid reservoir part 50 to the outside of the housing part 10.

図５は、インサート成形（成形工程Ｓ１）後の隔膜部２０および下方フレーム７０を示している。また、図６は、圧装（圧装工程Ｓ２）後の隔膜部２０、上方フレーム６０および下方フレーム７０を示している。
図５に示すように、成形工程Ｓ１において隔膜部２０の一部である環状の凸部２８や環状の凹部２６がフランジ部７２の下面より下方に形成される。ここで凸部２８または凹部２６は、互いに比較したとき相対的に突出している部位、または、窪んでいる部位である。
また、図６に示すように、圧装工程Ｓ２において穿刺部上面２２および穿刺部下面２４が隔膜部２０の中央部分に形成される。また、上方フレーム６０の外壁６４の内径は、下方フレーム７０の外壁７６の外径より少し小さくなっており、圧装工程Ｓ２で上方フレーム６０を下方フレーム７０に圧装することによって、上方フレーム６０と下方フレーム７０は図６に示す状態で固定される。
図５と図６とを比較してわかるとおり、成形工程Ｓ１の後では穿刺部下面２４は凹部２６や凸部２８より上方に位置しているが、圧装工程Ｓ２の後では隔膜部２０を押圧することにより穿刺部下面２４は凹部２６や凸部２８より下方に突出している。すなわち、隔膜部２０の周縁部分がフランジ部６２とフランジ部７２とに押圧されることによって、隔膜部２０の中央部分が押し出されて盛り上がる。これにより、盛り上がった穿刺部下面２４と環状の凸部２８との間で環状の凹部２６は溝となる。
図６に示すように、環状の凸部２８は鈍頭に形成されることが望ましい。やや押圧をかけて底部１４に当接させると凸部２８の頭部が少しつぶれて底部１４に接触し、環状の凸部２８の全周にわたって底部１４に密接するようになるからである。 FIG. 5 shows the diaphragm 20 and the lower frame 70 after insert molding (molding step S1). FIG. 6 shows the diaphragm 20, the upper frame 60, and the lower frame 70 after pressing (pressing step S2).
As shown in FIG. 5, in the molding step S <b> 1, an annular convex portion 28 and an annular concave portion 26 that are part of the diaphragm portion 20 are formed below the lower surface of the flange portion 72. Here, the convex portion 28 or the concave portion 26 is a relatively projecting portion or a recessed portion when compared with each other.
As shown in FIG. 6, the puncture portion upper surface 22 and the puncture portion lower surface 24 are formed in the central portion of the diaphragm portion 20 in the pressurizing step S2. Further, the inner diameter of the outer wall 64 of the upper frame 60 is slightly smaller than the outer diameter of the outer wall 76 of the lower frame 70. By pressing the upper frame 60 onto the lower frame 70 in the pressing step S2, the upper frame 60 The lower frame 70 is fixed in the state shown in FIG.
As can be seen by comparing FIG. 5 and FIG. 6, the lower surface 24 of the puncture part is positioned above the concave part 26 and the convex part 28 after the molding process S1, but the diaphragm part 20 is not disposed after the pressing process S2. When pressed, the lower surface 24 of the puncture part protrudes downward from the concave part 26 and the convex part 28. That is, the peripheral part of the diaphragm part 20 is pressed by the flange part 62 and the flange part 72, whereby the central part of the diaphragm part 20 is pushed out and raised. Thereby, the annular recess 26 becomes a groove between the raised lower surface 24 of the puncture part and the annular protrusion 28.
As shown in FIG. 6, it is desirable that the annular convex portion 28 be formed blunt. This is because when the pressure is slightly applied and brought into contact with the bottom portion 14, the head of the convex portion 28 is slightly crushed and comes into contact with the bottom portion 14, and comes into close contact with the bottom portion 14 over the entire circumference of the annular convex portion 28.

環状の凸部２８は、隔膜部２０の下面に隔膜部２０と一材で形成されており、液溜まり部５０の開口５６の周囲に当接している（図３参照）。環状の凸部２８は、いわゆるＯリングのように作用し、開口５６から液溜まり部５０に貯留される薬液が漏れることを防止する。
なお、環状の凸部２８は液漏れ防止のために設けられる部材であるので、下方フレーム７０の中心軸から視て全方位にわたって延在し、欠落部分が存在しない閉じた環状に形成されることが望ましい。 The annular convex portion 28 is formed on the lower surface of the diaphragm portion 20 as one material with the diaphragm portion 20 and is in contact with the periphery of the opening 56 of the liquid reservoir portion 50 (see FIG. 3). The annular convex portion 28 acts like a so-called O-ring and prevents the chemical liquid stored in the liquid reservoir 50 from leaking from the opening 56.
Since the annular convex portion 28 is a member provided for preventing liquid leakage, the annular convex portion 28 extends in all directions when viewed from the central axis of the lower frame 70, and is formed in a closed annular shape with no missing portion. Is desirable.

本実施形態では隔膜部２０と環状の凸部２８が一材で形成されている態様で説明するが、これに限られない。すなわち、隔膜部２０とは別部材で形成されたＯリングが、隔膜部２０の下面に設けられている態様であってもよい。 Although this embodiment demonstrates in the aspect in which the diaphragm part 20 and the cyclic | annular convex part 28 are formed with one material, it is not restricted to this. That is, an embodiment in which an O-ring formed of a member different from the diaphragm 20 is provided on the lower surface of the diaphragm 20 may be used.

小孔７４と環状の凸部２８とが少なくとも一部において互いに対向している。換言すれば、下方フレーム７０のフランジ部７２の上方から小孔７４を介して凸部２８が臨んでいる。あるいは、小孔７４と凸部２８とが連通している。
なお、本実施形態においては、小孔７４の中心が凸部２８の頭部より内径側に位置するように配置しているが、直上に位置してもよいし、外径側に位置してもよい。
上記の配置となるように凸部２８の成形金型を用いることによって、成形工程Ｓ１における樹脂注入が円滑に行われ、凸部２８が高精度で所望の形状に成形される。 The small hole 74 and the annular convex portion 28 are opposed to each other at least partially. In other words, the convex portion 28 faces through the small hole 74 from above the flange portion 72 of the lower frame 70. Or the small hole 74 and the convex part 28 are connecting.
In the present embodiment, the center of the small hole 74 is arranged so as to be located on the inner diameter side from the head of the convex portion 28, but may be located directly above or on the outer diameter side. Also good.
By using the molding die of the convex portion 28 so as to have the above arrangement, the resin injection in the molding step S1 is smoothly performed, and the convex portion 28 is molded into a desired shape with high accuracy.

また、複数の小孔７４が下方フレーム７０のフランジ部７２に周方向に略均等な間隔で配置されている。具体的には、図４（ａ）に示すように、八つの小孔７４がフランジ部７２の中心軸を中心として４５度間隔で配置されている。
このように構成されているので、成形工程Ｓ１における樹脂注入の際に、均等に分散されてフランジ部７２の下方に樹脂が流入するため、凹部２６や凸部２８の成形精度が向上する。 A plurality of small holes 74 are arranged in the flange portion 72 of the lower frame 70 at substantially equal intervals in the circumferential direction. Specifically, as shown in FIG. 4A, eight small holes 74 are arranged at 45 ° intervals with the central axis of the flange portion 72 as the center.
Since it is configured in this manner, when resin is injected in the molding step S1, the resin is evenly dispersed and the resin flows into the lower portion of the flange portion 72, so that the molding accuracy of the concave portion 26 and the convex portion 28 is improved.

＜液溜まり部５０について＞
液溜まり部５０は、隔膜部２０に刺した穿刺針（図示せず）を介して注液された薬液等を貯留する部位である。
本実施形態の底部１４と液溜まり部５０は一材で形成されている。従って、液溜まり部５０の底面５２は樹脂材料で形成されており、その側面５４も樹脂材料で形成されている。すなわち、液溜まり部５０を囲っている壁面が樹脂材料で形成されている。ここで液溜まり部５０を囲っている壁面とは、液溜まり部５０を形成する壁面のことであり、底面５２や側面５４を含んでいる。
上記のように液溜まり部５０を形成することにより、穿刺針が底面５２や側面５４に衝突して破損するリスクが低減されている。また、破損した穿刺針を隔膜部２０から引き抜いて隔膜部２０が損傷するリスクも低減されている。 <About the liquid reservoir 50>
The liquid reservoir 50 is a part for storing a chemical solution or the like injected through a puncture needle (not shown) pierced through the diaphragm 20.
The bottom part 14 and the liquid reservoir part 50 of this embodiment are formed of one material. Therefore, the bottom surface 52 of the liquid reservoir 50 is formed of a resin material, and the side surface 54 is also formed of a resin material. That is, the wall surface surrounding the liquid reservoir 50 is formed of a resin material. Here, the wall surface surrounding the liquid reservoir 50 is a wall surface forming the liquid reservoir 50, and includes a bottom surface 52 and a side surface 54.
By forming the liquid reservoir 50 as described above, the risk of the puncture needle colliding with the bottom surface 52 and the side surface 54 and being damaged is reduced. Moreover, the risk that the damaged puncture needle is pulled out from the diaphragm 20 and the diaphragm 20 is damaged is also reduced.

本実施形態では液溜まり部５０が底部１４と一材となっている態様で説明したが、個別の部材であってもよい。このとき、液溜まり部５０は、樹脂材料で形成されてもよいし、その他の材料で形成されていてもよい。
また、液溜まり部５０は、下方フレーム７０と一材になっている態様であってもよい。この態様である場合、液溜まり部５０は下方フレーム７０と同一の金属製となる。この場合、液溜まり部５０を囲っている壁面に穿刺針（図示せず）が衝突しても当該壁面に穿刺針が刺さらないので、液溜まり部５０が破損しがたくなる。 In this embodiment, although the liquid reservoir part 50 demonstrated with the aspect which became the bottom part 14 and one material, an individual member may be sufficient. At this time, the liquid reservoir 50 may be formed of a resin material or may be formed of other materials.
In addition, the liquid reservoir 50 may be in one material with the lower frame 70. In this embodiment, the liquid reservoir 50 is made of the same metal as the lower frame 70. In this case, even if a puncture needle (not shown) collides with the wall surface surrounding the liquid reservoir 50, the puncture needle does not pierce the wall surface, so that the liquid reservoir 50 is unlikely to be damaged.

図３に示すように、液溜まり部５０の開口５６の周縁は上方に突出している。また、前述のとおり、環状の凹部２６が隔膜部２０の下面に環状の凸部２８に隣接して隔膜部２０と一材で形成されている。そして、開口５６の周縁は環状の凹部２６に嵌合している。これにより、環状の凸部２８と共に開口５６の周縁もいわゆるＯリングとして作用し、開口５６からの液漏れ防止を二重に図ることができる。
なお、本実施形態においては、環状の凹部２６が環状の凸部２８より内径側に形成されている態様で説明するが、外径側に形成される態様であっても同様の効果を奏する。 As shown in FIG. 3, the periphery of the opening 56 of the liquid reservoir 50 protrudes upward. Further, as described above, the annular concave portion 26 is formed on the lower surface of the diaphragm portion 20 adjacent to the annular convex portion 28 with the diaphragm portion 20 as one material. The periphery of the opening 56 is fitted in the annular recess 26. As a result, the peripheral edge of the opening 56 together with the annular convex portion 28 also acts as a so-called O-ring, and double prevention of liquid leakage from the opening 56 can be achieved.
In addition, in this embodiment, although the cyclic | annular recessed part 26 demonstrates in the aspect formed in the internal diameter side from the cyclic | annular convex part 28, there exists an effect similar even if it is an aspect formed in the outer diameter side.

＜ハウジング部１０について＞
ハウジング部１０は、その他の構成要素を包含して保護する部位である。
ハウジング部１０は、樹脂材料で形成されており、かつ、上方に位置する蓋部１２と下方に位置する底部１４とを含んでいる。
図３に示すように、上方フレーム６０および下方フレーム７０は、蓋部１２と底部１４とで挟み込まれている。このとき、蓋部１２と底部１４とが上方フレーム６０および下方フレーム７０に与えている押圧力が、上方フレーム６０のフランジ部６２と下方フレーム７０のフランジ部７２とが隔膜部２０に与えている押圧力より小さくなっている。すなわち、ハウジング部１０（蓋部１２および底部１４）にかかる負荷が、上方フレーム６０および下方フレーム７０にかかる負荷より小さい。 <About the housing part 10>
The housing portion 10 is a part that includes and protects other components.
The housing part 10 is made of a resin material, and includes a lid part 12 positioned above and a bottom part 14 positioned below.
As shown in FIG. 3, the upper frame 60 and the lower frame 70 are sandwiched between the lid portion 12 and the bottom portion 14. At this time, the pressing force applied to the upper frame 60 and the lower frame 70 by the lid portion 12 and the bottom portion 14 is applied to the diaphragm portion 20 by the flange portion 62 of the upper frame 60 and the flange portion 72 of the lower frame 70. The pressure is smaller than the pressing force. That is, the load applied to the housing part 10 (the cover part 12 and the bottom part 14) is smaller than the load applied to the upper frame 60 and the lower frame 70.

また、蓋部１２と底部１４とが上方フレーム６０および下方フレーム７０に与えている押圧力は、環状の凸部２８や環状の凹部２６が当接する箇所にも付与される。この押圧によって当該箇所における水密性が向上する。 Further, the pressing force applied by the lid portion 12 and the bottom portion 14 to the upper frame 60 and the lower frame 70 is also applied to the place where the annular convex portion 28 and the annular concave portion 26 abut. This pressing improves the water tightness at the location.

ハウジング部１０は生体組織に接触するので生体適合性を有することが好ましい。また、薬液注入ポート１００は長期間にわたって皮膚下に埋設されるので、ハウジング部１０は一定の強度を有しており体熱で変形しないことが好ましい。さらに、生体組織を損傷させない形状に成形する必要があるので、ハウジング部１０は加工が容易な材料で形成されることが好ましい。
以上の条件を満たす材料として、例えば、ポリエーテルサルフォン樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等が挙げられる。 Since the housing part 10 contacts a biological tissue, it is preferable to have biocompatibility. Moreover, since the chemical solution injection port 100 is buried under the skin for a long period of time, it is preferable that the housing portion 10 has a certain strength and is not deformed by body heat. Furthermore, since it is necessary to shape | mold into the shape which does not damage a biological tissue, it is preferable that the housing part 10 is formed with the material which is easy to process.
Examples of the material that satisfies the above conditions include polyether sulfone resin, polyurethane resin, polypropylene resin, and polyethylene terephthalate resin.

ハウジング部１０が弾性体に直接押圧を与える構成になっている従来技術では、ハウジング部１０に要求される強度（剛性）は比較的高いので材料の選択肢が少なく、材料の調達の観点から課題を有していた。
一方で、本実施形態のハウジング部１０に要求される強度（剛性）は比較的低いので、上記の課題が改善される。 In the conventional technology in which the housing portion 10 is configured to directly press the elastic body, the strength (rigidity) required for the housing portion 10 is relatively high, so there are few choices of materials, and there is a problem from the viewpoint of material procurement. Had.
On the other hand, since the strength (rigidity) required for the housing portion 10 of the present embodiment is relatively low, the above problem is improved.

＜コネクタ部３６、ロック基部３４およびロックトップ３２について＞
コネクタ部３６は、液溜まり部５０に貯留される薬液等を薬液注入ポート１００の外方、より具体的にはコネクタ部３６の先端に接続されるカテーテル（図示せず）に排出する流路として機能する部材である。
コネクタ部３６の基端は、図３に示すように、液溜まり部５０の側面５４に設けられている連通孔５８に嵌合されている。そして、コネクタ部３６の内径と連通孔５８の内径は略等しくなっており、液溜まり部５０に貯留される薬液が円滑に流動するようになっている。 <Regarding Connector 36, Lock Base 34, and Lock Top 32>
The connector part 36 is a flow path for discharging the chemical liquid or the like stored in the liquid reservoir part 50 to the outside of the chemical liquid injection port 100, more specifically, to a catheter (not shown) connected to the distal end of the connector part 36. It is a functional member.
As shown in FIG. 3, the base end of the connector portion 36 is fitted in a communication hole 58 provided in the side surface 54 of the liquid reservoir portion 50. And the internal diameter of the connector part 36 and the internal diameter of the communicating hole 58 are substantially equal, and the chemical | medical solution stored in the liquid reservoir part 50 flows smoothly.

コネクタ部３６は薬液の流路となるので、耐薬品性の材料で形成されることが好ましい。また、長尺のカテーテル（図示せず）が接続され、カテーテルに付与される負荷がコネクタ部３６にも与えられるので、一定の強度（剛性）を有することが望ましい。
従って、コネクタ部３６を形成する材料には、例えばチタニウムやステンレス等の金属や硬質の樹脂材料、セラミックス等が挙げられる。 Since the connector portion 36 serves as a chemical flow path, it is preferably formed of a chemical resistant material. Further, since a long catheter (not shown) is connected and a load applied to the catheter is also applied to the connector portion 36, it is desirable to have a certain strength (rigidity).
Therefore, examples of the material forming the connector portion 36 include metals such as titanium and stainless steel, hard resin materials, and ceramics.

また、図３に示すように、コネクタ部３６の外形は、先端から基端にかけて拡大するテーパー状になっており、中途でテーパーが途切れる形状となっているため、嵌め込まれたカテーテル（図示せず）が抜けがたくなっている。 Further, as shown in FIG. 3, the outer shape of the connector portion 36 is a taper shape that expands from the distal end to the proximal end, and since the taper is interrupted in the middle, the inserted catheter (not shown) ) Is difficult to remove.

また、薬液注入ポート１００は、ロック基部３４と、ロックトップ３２と、を備えている。
ロック基部３４は、コネクタ部３６の周囲を囲むように設けられている。コネクタ部３６の先端に接続されるカテーテル（図示せず）は、ロック基部３４とコネクタ部３６とで形成される溝に嵌め込まれる。
ロック基部３４は、コネクタ部３６と同程度の強度（剛性）を有することが望ましい。従って、ロック基部３４を形成する材料には、例えばチタニウムやステンレス等の金属や硬質の樹脂材料、セラミックス等が挙げられる。 The chemical injection port 100 includes a lock base 34 and a lock top 32.
The lock base portion 34 is provided so as to surround the connector portion 36. A catheter (not shown) connected to the distal end of the connector portion 36 is fitted into a groove formed by the lock base portion 34 and the connector portion 36.
It is desirable that the lock base portion 34 has the same strength (rigidity) as the connector portion 36. Accordingly, examples of the material for forming the lock base 34 include metals such as titanium and stainless steel, hard resin materials, and ceramics.

ロックトップ３２は、コネクタ部３６およびロック基部３４を内包するように設けられ、コネクタ部３６およびロック基部３４に取り付けられるカテーテル（図示せず）を保護する。ロックトップ３２の内壁面は、カテーテルが屈曲した際にカテーテルに当接するので、カテーテルに損傷を与えない程度に可撓性を有していることが好ましい。従って、ロックトップ３２を形成する材料としては、例えば、シリコーン、イソプレーン、ラテックス等のゴムが挙げられる。 The lock top 32 is provided so as to enclose the connector portion 36 and the lock base portion 34, and protects a catheter (not shown) attached to the connector portion 36 and the lock base portion 34. Since the inner wall surface of the lock top 32 comes into contact with the catheter when the catheter is bent, it is preferable that the inner wall surface of the lock top 32 is flexible enough not to damage the catheter. Accordingly, examples of the material forming the lock top 32 include rubbers such as silicone, isoprene, and latex.

以上に述べたように、本実施形態の薬液注入ポート１００が備える各構成要素は種々の工夫がなされているので、製造時の歩留まりを改善し、耐用期間の延長を図ることができる。また、液溜まり部５０の開口５６からの液漏れ防止にも効果を奏する。 As described above, each component included in the chemical solution injection port 100 of the present embodiment has been devised in various ways, so that the yield during manufacturing can be improved and the service life can be extended. In addition, the liquid leakage prevention from the opening 56 of the liquid reservoir 50 is also effective.

なお、本発明の薬液注入ポート１００の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。 The various components of the chemical solution injection port 100 of the present invention do not have to be independent of each other, but a plurality of components are formed as one member, and one component is a plurality of members. It is allowed that a certain component is a part of another component, a part of a certain component overlaps a part of another component, and the like.

本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）ハウジング部と、前記ハウジング部に内包され、開口を有しており、薬液を貯留する液溜まり部と、前記液溜まり部から前記ハウジング部の外方に連通しているコネクタ部と、前記ハウジング部より高い剛性を有しており、互いに組み合わされて環状の枠体を構成している複数の剛性フレームと、前記枠体の中に押し込められている弾性体によって形成され、前記開口を覆っている隔膜部と、を備えている薬液注入ポート。
（２）前記複数の剛性フレームは、上方に位置する環状の上方フレームと、下方に位置する環状の下方フレームと、を含んでおり、前記上方フレームと前記下方フレームとは、互いに対向しているフランジ部を内径方向に有しており、前記上方フレームの前記フランジ部と前記下方フレームの前記フランジ部とが、前記隔膜部を挟み込むことによって前記隔膜部に押圧力を与えている（１）に記載の薬液注入ポート。
（３）前記ハウジング部は、樹脂材料で形成されており、かつ、上方に位置する蓋部と下方に位置する底部とを含んでおり、前記上方フレームおよび前記下方フレームは、前記蓋部と前記底部とで挟み込まれており、前記蓋部と前記底部とが前記上方フレームおよび前記下方フレームに与えている押圧力が、前記上方フレームの前記フランジ部と前記下方フレームの前記フランジ部とが前記隔膜部に与えている押圧力より小さい（２）に記載の薬液注入ポート。
（４）前記隔膜部は前記上方フレームまたは前記下方フレームと一体成形されている（２）または（３）に記載の薬液注入ポート。
（５）前記下方フレームの前記フランジ部に、当該フランジ部の幅寸法より小径の小孔が複数設けられており、前記隔膜部は、前記小孔を通じて当該フランジ部の上方および下方でつながるように、前記下方フレームと共に一体成形されている（４）に記載の薬液注入ポート。
（６）環状の凸部が、前記隔膜部の下面に前記隔膜部と一材で形成されており、前記液溜まり部の前記開口の周囲に当接している（４）または（５）に記載の薬液注入ポート。
（７）前記液溜まり部の前記開口の周縁は上方に突出しており、環状の凹部が前記隔膜部の下面に前記環状の凸部に隣接して前記隔膜部と一材で形成されており、前記開口の前記周縁が前記環状の凹部に嵌合している（６）に記載の薬液注入ポート。
（８）前記小孔と前記環状の凸部とが少なくとも一部において互いに対向している（６）または（７）に記載の薬液注入ポート。
（９）複数の前記小孔が前記下方フレームの前記フランジ部に周方向に略均等な間隔で配置されている（７）または（８）に記載の薬液注入ポート。
（１０）前記上方フレームの前記フランジ部の内径は、前記下方フレームの前記フランジ部の内径と等しい、または、より小さい（２）から（９）のいずれか一つに記載の薬液注入ポート。
（１１）前記液溜まり部の底面が樹脂材料で形成されている（１）から（１０）のいずれか一つに記載の薬液注入ポート。
（１２）前記液溜まり部を囲っている壁面が前記樹脂材料で形成されている（１１）に記載の薬液注入ポート。
（１３）上方に位置する蓋部と下方に位置する底部とを含んでいるハウジング部と、前記ハウジング部に内包され、開口を有しており、薬液を貯留する液溜まり部と、前記液溜まり部から前記ハウジング部の外方に連通しているコネクタ部と、を備える薬液注入ポートの製造方法であって、幅寸法より小径の小孔が複数設けられているフランジ部を有し、前記ハウジング部より高い剛性を有している環状の第一フレームを金型に挿入し、固化すると弾性体となる樹脂材料を前記金型に注入し、前記小孔を通じて当該フランジ部の上方から下方につながるように隔膜部をインサート成形する成形工程と、フランジ部を有し、前記ハウジング部より高い剛性を有している環状の第二フレームを、前記成形工程で一体成形された前記隔膜部および前記第一フレームに圧装し、前記第二フレームの前記フランジ部と前記第一フレームの前記フランジ部とによって前記隔膜部を挟み込む圧装工程と、前記圧装工程で挟み込まれた前記隔膜部によって前記液溜まり部の前記開口を覆い、前記第一フレームおよび前記第二フレームを前記蓋部と前記底部とで挟み込む組立工程と、を含んでいる薬液注入ポートの製造方法。 This embodiment includes the following technical ideas.
(1) A housing part, a housing part enclosed in the housing part, having an opening, storing a chemical liquid, and a connector part communicating from the liquid reservoir part to the outside of the housing part; The opening is formed by a plurality of rigid frames having a rigidity higher than that of the housing portion and combined with each other to form an annular frame, and an elastic body pushed into the frame. A liquid injection port including a covering diaphragm.
(2) The plurality of rigid frames include an annular upper frame located above and an annular lower frame located below, and the upper frame and the lower frame face each other. A flange portion is provided in the inner diameter direction, and the flange portion of the upper frame and the flange portion of the lower frame apply a pressing force to the diaphragm portion by sandwiching the diaphragm portion (1) The chemical solution injection port described.
(3) The housing part is formed of a resin material, and includes a lid part located above and a bottom part located below, and the upper frame and the lower frame include the lid part and the bottom part. The pressing force applied to the upper frame and the lower frame by the lid portion and the bottom portion is sandwiched by the bottom portion, and the flange portion of the upper frame and the flange portion of the lower frame are the diaphragm. The chemical injection port according to (2), which is smaller than the pressing force applied to the part.
(4) The liquid injection port according to (2) or (3), wherein the diaphragm portion is integrally formed with the upper frame or the lower frame.
(5) The flange portion of the lower frame is provided with a plurality of small holes having a diameter smaller than the width of the flange portion, and the diaphragm portion is connected above and below the flange portion through the small hole. The chemical injection port according to (4), which is integrally formed with the lower frame.
(6) The annular convex portion is formed on the lower surface of the diaphragm portion as one material with the diaphragm portion, and is in contact with the periphery of the opening of the liquid reservoir portion (4) or (5). Chemical injection port.
(7) The peripheral edge of the opening of the liquid reservoir portion protrudes upward, and an annular recess is formed on the lower surface of the diaphragm portion, adjacent to the annular protrusion, as one material with the diaphragm portion, The chemical injection port according to (6), wherein the peripheral edge of the opening is fitted in the annular recess.
(8) The chemical injection port according to (6) or (7), wherein the small hole and the annular convex portion are opposed to each other at least in part.
(9) The chemical injection port according to (7) or (8), wherein the plurality of small holes are arranged in the flange portion of the lower frame at substantially equal intervals in the circumferential direction.
(10) The chemical solution injection port according to any one of (2) to (9), wherein an inner diameter of the flange portion of the upper frame is equal to or smaller than an inner diameter of the flange portion of the lower frame.
(11) The chemical liquid injection port according to any one of (1) to (10), wherein a bottom surface of the liquid reservoir is formed of a resin material.
(12) The chemical liquid injection port according to (11), wherein a wall surface surrounding the liquid reservoir is formed of the resin material.
(13) A housing part including a lid part located above and a bottom part located below, a liquid reservoir part enclosed in the housing part, having an opening, for storing a chemical solution, and the liquid reservoir And a connector portion communicating with the outside of the housing portion from a portion, and a flange portion provided with a plurality of small holes having a diameter smaller than a width dimension, An annular first frame having higher rigidity than the part is inserted into the mold, and when solidified, a resin material that becomes an elastic body is injected into the mold, and is connected from above to below the flange part through the small hole. The molding step for insert-molding the diaphragm portion, and the annular second frame having a flange portion and having higher rigidity than the housing portion, the diaphragm portion integrally formed in the molding step and the front A pressing process in which the diaphragm part is sandwiched between the flange part of the second frame and the flange part of the first frame, and the diaphragm part sandwiched in the pressing process. An assembly process for covering the opening of the liquid reservoir part and sandwiching the first frame and the second frame between the lid part and the bottom part.

１００薬液注入ポート
１０ハウジング部
１２蓋部
１４底部
２０隔膜部
２２穿刺部上面
２４穿刺部下面
２６凹部
２８凸部
３２ロックトップ
３４ロック基部
３６コネクタ部
５０液溜まり部
５２底面
５４側面
５６開口
５８連通孔
６０上方フレーム
６２フランジ部
６４外壁
７０下方フレーム
７２フランジ部
７４小孔
７６外壁 DESCRIPTION OF SYMBOLS 100 Chemical injection port 10 Housing part 12 Cover part 14 Bottom part 20 Diaphragm part 22 Puncture part upper surface 24 Puncture part lower surface 26 Recess 28 Projection part 32 Lock top 34 Lock base part 36 Connector part 50 Liquid reservoir part 52 Bottom face 54 Side face 56 Opening 58 Communication hole 60 Upper frame 62 Flange portion 64 Outer wall 70 Lower frame 72 Flange portion 74 Small hole 76 Outer wall

Claims

A housing part;
A liquid reservoir part that is enclosed in the housing part, has an opening, and stores a chemical; and
A connector portion communicating with the outside of the housing portion from the liquid reservoir portion;
A plurality of rigid frames having higher rigidity than the housing part and combined with each other to form an annular frame;
A diaphragm portion formed by an elastic body pushed into the frame body and covering the opening ,
The plurality of rigid frames include an annular upper frame located above and an annular lower frame located below,
The upper frame and the lower frame have flange portions facing each other in the inner diameter direction,
The flange part of the upper frame and the flange part of the lower frame give a pressing force to the diaphragm part by sandwiching the diaphragm part,
The diaphragm part is a chemical injection port formed integrally with the upper frame or the lower frame .

The housing part is formed of a resin material, and includes a lid part located above and a bottom part located below,
The upper frame and the lower frame are sandwiched between the lid and the bottom,
The pressing force applied to the upper frame and the lower frame by the lid portion and the bottom portion is based on the pressing force applied to the diaphragm portion by the flange portion of the upper frame and the flange portion of the lower frame. The chemical injection port according to claim 1, which is small.

The flange portion of the lower frame is provided with a plurality of small holes having a smaller diameter than the width of the flange portion,
The drug solution injection port according to claim 1 or 2 , wherein the diaphragm part is integrally formed with the lower frame so as to be connected to the upper part and the lower part of the flange part through the small hole.

Projections of the annular, wherein the lower surface of the diaphragm portion is formed by the diaphragm portion and one member, according to any one of claims 1 to 3 which is in contact with the periphery of the opening of the liquid reservoir Chemical injection port.

The periphery of the opening of the liquid reservoir portion protrudes upward,
An annular recess is formed on the lower surface of the diaphragm portion, adjacent to the annular protrusion, and is formed of one material with the diaphragm portion,
The chemical injection port according to claim 4 , wherein the peripheral edge of the opening is fitted in the annular recess.

The chemical injection port according to claim 4 or 5 , wherein the small hole and the annular convex portion are opposed to each other at least in part.

The chemical injection port according to claim 5 or 6 , wherein the plurality of small holes are arranged in the flange portion of the lower frame at substantially equal intervals in the circumferential direction.

The chemical injection port according to any one of claims 1 to 7 , wherein an inner diameter of the flange portion of the upper frame is equal to or smaller than an inner diameter of the flange portion of the lower frame.

The chemical | medical solution injection | pouring port as described in any one of Claim 1 to 8 in which the bottom face of the said liquid reservoir part is formed with the resin material.

The chemical liquid injection port according to claim 9 , wherein a wall surface surrounding the liquid reservoir is formed of the resin material.

A housing portion including an upper lid portion and a lower bottom portion;
A liquid reservoir part that is enclosed in the housing part, has an opening, and stores a chemical; and
A connector part communicating with the outside of the housing part from the liquid reservoir part, and a manufacturing method of a chemical liquid injection port comprising:
A resin material that has a flange portion provided with a plurality of small holes having a diameter smaller than the width dimension, and becomes an elastic body when an annular first frame having higher rigidity than the housing portion is inserted into a mold and solidified. A molding step of insert-molding the diaphragm portion so as to lead from the upper side of the flange portion to the lower side through the small hole,
An annular second frame having a flange portion and having higher rigidity than the housing portion is press-fitted to the diaphragm portion and the first frame integrally formed in the molding step, and the second frame A pressing step of sandwiching the diaphragm portion by the flange portion and the flange portion of the first frame;
An assembly step of covering the opening of the liquid reservoir portion by the diaphragm portion sandwiched in the pressing step and sandwiching the first frame and the second frame between the lid portion and the bottom portion. Method for manufacturing the injection port.