JP6356153B2 - 局所可逆性のかかり付き縫合糸 - Google Patents

Description

本発明は、広義には外科用縫合糸の分野に関するものであり、より具体的にはかかりを有する外科用縫合糸に関するものである。

縫合糸は、創傷及び切開痕を閉鎖するために、また損傷又は切断した筋肉、血管、及び組織を修復するために使用される。通常、縫合糸は一方の末端で針に取り付けられ、針は組織を通じて引き込まれて、組織を互いに保持する１つ以上のループを形成する。縫合糸はその後、組織が互いに引き寄せられて留まるように、１つ以上の結節を用いて結紮される。

皮下組織層と真皮組織層との近置は、切開部の最終的な審美的結末に直接関係している。理想的には、組織の縁部が最小の張力下で整列され、かつ並置されるが、このことは直接、瘢痕形成の程度及び閉鎖の様子に寄与する。

通常の外科用縫合糸は、創傷の閉鎖に非常に有効でかつ信頼性のあるものであるが、特定の種類の医療手技の間に使用するために、更なる縫合糸が開発されてきた。新しい種類の縫合糸であるかかり付き縫合糸は、突出するかかりを有するものであり、このかかりによって縫合糸は、創傷を閉鎖し、組織を接近させ、組織を締め付け、補綴具を取り付ける（すべて結び目を用いることなく）ために使用され得るようになっている。かかり付き縫合糸は、縫合糸に張力を加えることによって、適切な張力調整及び固定を達成する。例えば、米国特許第５，９３１，８５５号は、ブラウリフト及びフェースリフトのような美容手技のために用いられるかかり付き縫合糸を開示している。

かかり付き縫合糸は、使用が迅速かつ容易であること、結節に関連する複雑さがないこと、切開部に沿ってあるいは切開部にまたがって張力の分布が一様となること、そして、重大な創傷治癒期間の全体を通じて組織縁部を整列させた状態に維持するための創傷保持強度が適切となることから、皮下組織層及び真皮組織層の閉鎖に役立つ。

既存のかかり付き縫合糸は、抵抗が最小となるようにかかり付き縫合糸が第１の方向に組織を通過することを可能にする一方で、反対の第２の方向における保持強度を最大にする。これらの既存のかかり付き縫合糸は、組織の外傷及び可塑的変形並びにかかり自体の損傷を生じることなく局所可逆性となるようには設計されておらず、かかり自体の損傷によってかかり付き縫合糸は組織を適切に近置することができなくなる。加えて、既存のかかり付き縫合糸の設計は、かかりがモノフィラメント縫合糸に切り込まれるために損傷を受けやすいものであり、モノフィラメント縫合糸は基本的にかかりをモノフィラメントに繋ぎ止めるヒンジを形成する。かかり付き縫合糸の「噛み付き（bite）」が手術中に誤配置された場合、外科医が唯一頼れるのは、誤配置した縫合糸を切断し、新たなかかり付き縫合糸でステッチパターンを継続することである。

上記の利点にもかかわらず、局所可逆性であり、組織に外傷を生じたりかかりに損傷を与えたりすることなく組織を貫通して２方向にかかり付き縫合糸を通過させ、組織を近置させるのに適した十分な組織保持強度をもたらす縫合糸が依然として必要とされている。

一実施形態において、「局所可逆性の」かかり付き縫合糸は柔軟フィラメントを有し、柔軟フィラメントは、その柔軟フィラメントから突出する複数のかかりを有し、かかりは前縁部と、後縁部と、とがっていない先端部とを有し、後縁部は、フィラメントの長手方向軸に対して少なくとも６８°の角度を画定する。

一実施形態において、「局所可逆性の」かかり付き縫合糸は、柔軟フィラメントから突出する複数のかかりを有する柔軟フィラメントを有し、それらのかかりは、前縁部と、後縁部と、それぞれがある半径を有する先端部とを有し、かかり先端部の半径はとがっていない面を形成し、柔軟フィラメントに対して垂直な線は、各半径によって形成された外側の湾曲に対して接線方向に通過する。

一実施形態において、かかり付き縫合糸は、ある方向には最小の抵抗（組織抵抗力によって定義される）で組織を通過することができ、反対の方向にはより大きな抵抗（かかり保持力によって定義される）で、組織に外傷を生じることなく組織を通過することができる。

一実施形態において、局所可逆性の創傷閉鎖装置は好ましくは、第１の末端と、第２の末端と、第１の末端と第２の末端との間に延在する長手方向軸とを有する柔軟フィラメントを有する。この創傷閉鎖装置は、柔軟フィラメントから外向きに突出する複数のかかりを有し、各かかりは望ましくは、柔軟フィラメントに接続した基部と、基部から離間したとがっていない先端部と、基部ととがっていない先端部との間に延在し、柔軟フィラメントの第１の末端に面している前縁部と、基部と先端部との間に延在し、柔軟フィラメントの第２の末端に面している後縁部とを有する。一実施形態において、かかりの後縁部と柔軟フィラメントの長手方向軸は、柔軟フィラメントの第２の末端に向かって開く、少なくとも６８°の角度を画定する。一実施形態において、かかりの後縁部と柔軟フィラメントの長手方向軸は望ましくは、柔軟フィラメントの第２の末端に向かって開く、少なくとも９０°の角度を画定する。

一実施形態において、かかりの前縁部と柔軟フィラメントの長手方向軸は好ましくは、柔軟フィラメントの第１の末端に面している第１の鈍角を画定し、かかりの後縁部と柔軟フィラメントの長手方向軸は好ましくは、柔軟フィラメントの第２の末端に面している第２の鈍角を画定する。

一実施形態において、かかりの前縁部は約０．２３センチメートル（約０．０９０インチ）の半径を有する凹状表面を画定し、とがっていない先端部は約０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径を有する凸状表面を画定する。一実施形態において、かかりは好ましくは、かかりの後縁部と柔軟フィラメントとの間に延在する移行面を有する。一実施形態において、移行面は望ましくは、約０．００８センチメートル（約０．００３インチ）の半径を有する凹状表面を画定する。

一実施形態において、柔軟フィラメントはある長さを有し、かかりは柔軟フィラメントのその長さに沿って均等に離間される。一実施形態において、均等に離間されたかかりのとがっていない先端部は望ましくは、約０．１８センチメートル〜０．２０センチメートル（約０．０７０インチ〜０．０８０インチ）の先端部間ピッチを画定する。しかしながら、他の実施形態において、先端部間ピッチは更に大きくてもよく、依然として本発明の範囲に含まれ得る。

一実施形態において、複数のかかりは、柔軟フィラメントの長さに沿って均等に離間された複数対のかかりを含む。一実施形態において、各対のかかりは互いに整列されている。一実施形態において、柔軟フィラメントから外向きに延在する１対の整列されたかかりが、同じ平面に存在してもよい。一実施形態において、柔軟フィラメントから外向きに延在する１対の整列されたかかりが、異なる平面に存在してもよい。各対の整列されたかかりは好ましくは、互いから離れて突出し、柔軟フィラメントの両側に配設される。一実施形態において、整列された１対のかかりの先端部間の距離は、０．４８ミリメートル〜０．８ミリメートル（約１９ミル〜３０ミル）又は約０．０５センチメートル〜０．０８センチメートル（約０．０１９インチ〜０．０３０インチ）である。一実施形態において、整列された１対のかかりの先端部間の距離は、０．５３ミリメートル（約２１ミル）又は約０．０５センチメートル（約０．０２１インチ）である。

一実施形態において、柔軟フィラメントの両側から外向きに延在するかかりは互いに整列されず、柔軟フィラメントの長さに沿って互いに対して千鳥状に配置されている。一実施形態において、千鳥状配置のかかりは単一の平面に存在してもよい。一実施形態において、千鳥状配置のかかりは異なる平面に存在してもよい。

一実施形態において、かかりの基部はかかりの先端よりも厚く、各かかりは基部と先端部との間で内向きに先細となる側壁を有する。一実施形態において、側壁の各々は約３°〜約５°の角度で内向きに先細となる。

一実施形態において、停止要素が柔軟フィラメントの第２の末端と接続される。停止要素は好ましくは、柔軟フィラメントの長手方向軸に対して実質的に垂直に延在する前縁部を有する。一実施形態において、針が柔軟フィラメントの末端と接続することができる。

一実施形態において、創傷閉鎖装置が望ましくは、第１の末端と、第２の末端と、第１の末端と第２の末端との間に延在する長手方向軸とを有する柔軟フィラメントと、柔軟フィラメントから突出する複数のかかりとを有する。一実施形態において、各かかりは望ましくは、柔軟フィラメントと接続した基部と、基部から離間された先端部であって、ある半径を有するとがっていない面を有する先端部と、基部と先端部との間に延在し柔軟フィラメントの第１の末端に面している前縁部と、基部と先端部との間に延在し柔軟フィラメントの第２の末端に面している後縁部とを有する。一実施形態において、各かかりは望ましくは、かかりの後縁部と柔軟フィラメントとの間に延在する移行面を有し、それにより、柔軟フィラメントの長手方向軸に対して垂直な線が、かかりの移行面と先端部のとがっていない面の半径との両方を接線方向に通過する。

一実施形態において、創傷閉鎖装置が好ましくは、第１の末端と、第２の末端と、第１の末端と第２の末端との間に延在する長手方向軸とを有する柔軟フィラメントを有する。複数のかかりが柔軟フィラメントから外向きに突出し、各かかりは望ましくは、柔軟フィラメントに接続した基部と、基部から離間したとがっていない先端部と、基部ととがっていない先端部との間に延在し、柔軟フィラメントの第１の末端に面している前縁部と、基部と先端部との間に延在し、柔軟フィラメントの第２の末端に面している後縁部と、後縁部と柔軟フィラメントとの間に延在する移行面とを有する。一実施形態において、前縁部は好ましくは約０．２３センチメートル（約０．０９０インチ）の半径を有する凹状表面を画定し、とがっていない先端部は好ましくは約０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径を有する凸状表面を画定し、移行面は好ましくは０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径を有する。かかりの後縁部と柔軟フィラメントの長手方向軸とは、柔軟フィラメントの第２の末端に向かって開く、望ましくは少なくとも６８°の角度を画定する。一実施形態において、後縁部角は９０°以上であり、柔軟フィラメントの第２の末端に向かって開く鈍角を画定する。

一実施形態において、かかりは柔軟フィラメントの長さに沿って均等に離間され、約０．１８センチメートル〜０．２０センチメートル（約０．０７０インチ〜０．０８０インチ）の長手方向の先端部間ピッチを画定する。一実施形態において、複数のかかりは、互いに整列されかつ柔軟フィラメントの長さに沿って均等に離間された複数対のかかりを含む。各対のかかりは望ましくは、互いから離れて突出し、柔軟フィラメントの両側に配設される。柔軟フィラメントの両側にある整列されたかかりの先端部間の距離は約０．４８ミリメートル〜０．８ミリメートル（約１９ミル〜３０ミル）又は約０．０５センチメートル〜０．０８センチメートル（約０．０１９インチ〜０．０３０インチ）、より好ましくは約０．５３ミリメートル（約２１ミル）又は約０．０５センチメートル（約０．０２１インチ）であってよい。

一実施形態において、かかりの前縁部分及び後縁部分の傾斜は緩やかであり、それによって組織における局所的な調整が可能となる。

一実施形態において、浅いアンダーカットにより、かかりは、（既存のかかり設計でよくあるように）ヒンジよりもむしろ支柱のように作用することになる。

一実施形態において、かかりは曲がるようには意図されず、むしろ縫合糸の長さに沿った抵抗点として働き、それにより、縫合糸の局所可逆性及び／又は配置の調整性が得られる。

その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、本発明の譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２００９／０３１２７９１号に記載されているように、このかかりの設計は、既知の打ち抜き加工によって容易に製造可能となるようなものである。

本発明のこれらの及び他の好ましい実施形態について、以下でより詳しく説明することにする。

第１のかかり付き縫合糸の斜視図を示している。 図１Ａに示す第１のかかり付き縫合糸の側面図を示している。 図１Ｂの線１Ｃ−１Ｃに沿った、図１Ｂの第１のかかり付き縫合糸の断面図を示している。 第２のかかり付き縫合糸の斜視図を示している。 図２Ａに示す第２のかかり付き縫合糸の側面図を示している。 図２Ｂの線２Ｃ−２Ｃに沿った、図２Ｂの第２のかかり付き縫合糸の断面図を示している。 本発明の一実施形態による第３のかかり付き縫合糸の斜視図を示している。 図３Ａに示す第３のかかり付き縫合糸の正面図を示している。 図３Ｂに示す第３のかかり付き縫合糸の一部分の拡大図を示している。 図３Ｂの線３Ｄ−３Ｄに沿った、図３Ｂの第３のかかり付き縫合糸の断面図を示している。 本発明の一実施形態による第４のかかり付き縫合糸の斜視図を示している。 図４Ａに示す第４のかかり付き縫合糸の側面図を示している。 図４Ｂに示す第４のかかり付き縫合糸の一部分の拡大図を示している。 図４Ｂの線４Ｄ−４Ｄに沿った、図４Ｂの第４のかかり付き縫合糸の断面図を示している。 組織平面を通過する、図１Ａ、２Ａ、３Ａ及び４Ａにそれぞれ示す４種類のかかり付き縫合糸の並列比較を示している。 図５に示す４種類のかかり付き縫合糸の各々に対する組織抵抗をプロットする第１のグラフを示している。 図５に示す４種類のかかり付き縫合糸の各々に対するかかり保持荷重をプロットする第２のグラフを示している。 図５に示す４種類のかかり付き縫合糸の各々に対するかかり保持荷重と組織抵抗との比を示す第３のグラフを示している。 図４Ａ〜４Ｄに示す第４のかかり付き縫合糸と比較した、図１Ａ〜１Ｃに示す第１のかかり付き縫合糸によって与えられる創傷保持力を示す第４のグラフを示している。 本発明の一実施形態による、第１の末端と第２の末端に取り付けられた末端止め具とを有するかかり付き縫合糸を示している。 本発明の一実施形態による、針を第１の末端に固定された図１０のかかり付き縫合糸を示している。 本発明の別の実施形態による、押し潰し可能なかかりを有するかかり付き縫合糸の側面図を示している。 図１２Ａの線１２Ｂ−１２Ｂに沿った、図１２Ａのかかり付き縫合糸の断面図を示している。 本発明の一実施形態によるかかり付き縫合糸の側面図を示している。 図１３Ａの線１３Ｂ−１３Ｂに沿った、図１３Ａのかかり付き縫合糸の断面図を示している。 本発明の更に別の実施形態によるかかり付き縫合糸を示している。 図１４Ａの線１４Ｂ−１４Ｂに沿った、図１４Ａのかかり付き縫合糸の断面図を示している。 本発明の一実施形態による、コアフィラメントとフィラメントの長さに沿って千鳥状に配置されたかかりとを有するかかり付き縫合糸を示している。 本発明の一実施形態による、コアフィラメントと、異なる平面に存在する、コアフィラメントの両側から外向きに突出するかかりとを有するかかり付き縫合糸を示している。

図１Ａ〜１Ｃを参照して、ＳＢ１と称される第１のかかり付き縫合糸１３０が柔軟フィラメント１３２を有しており、柔軟フィラメント１３２は、第１の末端１３４（すなわち前末端）と、第２の末端１３６（すなわち後末端）と、第１の末端１３４から第２の末端１３６へと延在する長手方向軸Ａ_１とを有している。かかり付き縫合糸１３０は複数のかかり１３８を有しており、かかり１３８は、柔軟フィラメント１３２から外向きに（すなわち長手方向軸Ａ_１から離れて）突出し、柔軟フィラメント１３２の第２の末端１３６に向かって延在している。各かかり１３８は、フィラメントの第１の末端１３４に面している前縁部１４０と、フィラメントの第２の末端１３６に面している後縁部１４２と、かかりの前縁部と後縁部との間に位置するかかり先端部１４４とを有している。各かかり１３８はまた、かかり１３８の後縁部１４２と柔軟フィラメントとの間の移行域を設けるために、かかり１３８の後縁部１４２と柔軟フィラメント１３２の外表面との間に位置する移行面１４６を有している。

第１のかかり１３８Ａがフィラメント１３２の第１の側面から延在し、第２のかかり１３８Ａ’が第１のかかり１３８Ａと整列され、フィラメント１３２の反対の第２の側面から延在するように、複数のかかり１３８が対をなしている。フィラメントの同じ側面の隣接するかかり１３８が、約０．１８センチメートル〜０．２０センチメートル（約０．０７０インチ〜０．０８０インチ）の先端部間の距離Ｄ_１を有するように、複数対のかかり１３８Ａ、１３８Ａ’、１３８Ｂ、１３８Ｂ’、１３８Ｃ、１３８Ｃ’などが、柔軟フィラメント１３２の長さ又は長手方向軸Ａ_１に沿って均等に離間されている。かかり１３８の後縁部１４２は、後縁部角と称される約１０°の角度α_１をなして、フィラメント１３２の長手方向軸Ａ_１から離れて延在している。かかり１３８の前縁部１４０は、約０．５０８センチメートル（約０．２００インチ）の半径Ｒ_１を画定する凹状表面を有している。かかり１３８の後縁部１４２とフィラメント１３２との間の移行面１４６は、約０．００８センチメートル（約０．００３インチ）の半径Ｒ_２を有するアンダーカットを形成する凹状表面を画定している。かかり先端部１４４は、約０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径Ｒ_３を有するとがっていない凸状曲面を有している。

とがっていない先端部１４４の最遠位面は、移行面１４６と比べて、フィラメント１３２の第２の末端１３６により接近している。その結果、柔軟フィラメント１３２の長手方向軸Ａ_１に対して垂直であり、とがっていない先端部１４４の凸状曲面を接線方向に通過する線Ｐ_１（図１Ｂ）が、移行面１４６から遠位側に離間される。別の言い方をすれば、垂直線Ｐ_１は、とがっていない先端部１４４の最遠位面と移行面１４６の両方を通過しない。更に別の言い方をすれば、移行面１４６のアンダーカットはフィラメント１３２の第１の末端１３４により近く、とがっていない先端部１４４の最遠位面はフィラメント１３２の第２の末端１３６により近い。

図１Ｃは、長手方向軸Ａ_１に沿って延在する第１のかかり付き縫合糸１３０の柔軟フィラメント１３２を示している。対をなすかかり１３８Ａ、１３８Ａ’が、柔軟フィラメント１３２の両側で互いから離れて延在している。第１のかかり１３８Ａは、柔軟フィラメント１３２のコアと第１のかかり１３８Ａのとがっていない先端部１４４との間で互いに向かって内向きに先細となる第１及び第２の外側壁１４８Ａ、１４８Ｂを有している。内向きに先細となる第１の外側壁１４８Ａは約２°の角度α_２を画定している。内向きに先細となる第２の外側壁１４８Ａはまた約２°の角度を画定している。第２のかかり１３８Ａ’の各外側壁はまた、約２°の角度をなして内向きに先細となっている。

図２Ａ〜２Ｃを参照して、ＳＢ２と称される第２のかかり付き縫合糸２３０が、第１の末端２３４と、第２の末端２３６と、第１の末端２３４から第２の末端２３６へと延在する長手方向軸Ａ_２とを有する柔軟フィラメント２３２を有している。かかり付き縫合糸２３０は複数のかかり２３８を有しており、かかり２３８は、柔軟フィラメント２３２から外向きに（すなわち長手方向軸Ａ_２から離れて）突出し、柔軟フィラメント２３２の第２の末端２３６に向かって延在している。各かかり２３８は、フィラメントの第１の末端に面している前縁部２４０と、フィラメントの第２の末端に面している後縁部２４２と、かかりの前縁部と後縁部との間に位置するかかり先端部２４４とを有している。各かかり２３８はまた、かかりの後縁部と柔軟フィラメントとの間の移行域を設けるために、かかり２３８の後縁部２４２と柔軟フィラメント２３２の外表面との間に位置する移行面２４６を有している。

第１のかかり２３８Ａがフィラメント２３２の第１の側面から延在し、第２のかかり２３８Ａ’が第１のかかり２３８Ａと整列され、フィラメント２３２の反対の第２の側面から延在するように、複数のかかり２３８が対をなしている。フィラメントの同じ側面の隣接するかかりが、約０．１８センチメートル〜０．２０センチメートル（約０．０７０インチ〜０．０８０インチ）の先端部間の距離Ｄ_２を有するように、各対のかかり１３８Ａ、１３８Ａ’、１３８Ｂ、１３８Ｂ’、１３８Ｃ、１３８Ｃ’などが、柔軟フィラメント２３２の長さ又は長手方向軸Ａ_２に沿って均等に離間されている。かかり２３８の後縁部２４２は、後縁部角と称される約４９°の角度α_３をなして、フィラメント２３２の長手方向軸Ａ_２から離れて延在している。かかり２３８の前縁部２４０は、約０．２３センチメートル（約０．０９インチ）の半径Ｒ_４を画定する凹状表面を有している。かかり２３８の後縁部２４２とフィラメント２３２との間の移行面２４６は、約０．００８センチメートル（約０．００３インチ）の半径Ｒ_５を有するアンダーカットを形成する凹状表面を画定している。かかり先端部２４４は、約０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径Ｒ_６を有するとがっていないな凸状曲面を有している。

とがっていない先端部２４４の最遠位面は、移行面２４６と比べて、フィラメント２３２の第２の末端２３６により接近している。その結果、柔軟フィラメント２３２の長手方向軸Ａ_２に対して垂直であり、とがっていない先端部２４４の凸状曲面を接線方向に通過する線Ｐ_２が、移行面２４６から遠位側に離間される（すなわち、フィラメント１３２の第２の末端２３６により接近する）。別の言い方をすれば、垂直線Ｐ_２は、とがっていない先端部２４４の最遠位面と移行面２４６の両方を貫通しない。

図２Ｃは、長手方向軸Ａ_２に沿って延在する第２のかかり付き縫合糸２３０の柔軟フィラメント２３２を示している。一対のかかり２３８Ａ、２３８Ａ’が、柔軟フィラメント２３２の両側で互いから離れて延在している。第１のかかり２３８Ａは、柔軟フィラメント２３２のコアと第１のかかりのとがっていない先端部２４４との間で互いに向かって内向きに先細となる第１及び第２の外側壁２４８Ａ、２４８Ｂを有している。内向きに先細となる第１の外側壁２４８Ａは約２°の角度α_４を画定している。内向きに先細となる第２の外側壁２４８Ｂはまた約２°の角度を画定している。第２のかかり２３８Ａ’の各外側壁はまた、約２°の角度をなして内向きに先細となっている。

図３Ａ〜３Ｄを参照して、本発明の一実施形態において、ＳＢ３と称される第３のかかり付き縫合糸３３０が、第１の末端３３４と、第２の末端３３６と、第１の末端３３４から第２の末端３３６へと延在する長手方向軸Ａ_３とを有する柔軟フィラメント３３２を有している。かかり付き縫合糸３３０は複数のかかり３３８を有しており、かかり３３８は、柔軟フィラメント３３２から外向きに（すなわち長手方向軸Ａ_３から離れて）突出し、柔軟フィラメント３３２の第２の末端３３６に向かって延在している。一実施形態において、複数の突起は、約０．２ミリメートル〜０．６４ミリメートル（約６ミル〜２５ミル）又は０．０２センチメートル〜０．０６センチメートル（０．００６インチ〜０．０２５インチ）だけ柔軟フィラメントから外向きに延在していてもよい。各かかり３３８は、フィラメントの第１の末端３３４に面している前縁部３４０と、フィラメントの第２の末端に面している後縁部３４２と、かかりの前縁部と後縁部との間に位置するかかり先端部３４４とを有している。各かかり３３８はまた、かかりの後縁部と柔軟フィラメントとの間の移行域を設けるために、かかり３３８の後縁部３４２と柔軟フィラメント３３２の外表面との間に位置する移行面３４６を有している。

第１のかかり３３８Ａがフィラメント３３２の第１の側面から延在し、第１のかかり３３８Ａと整列される第２のかかり３３８Ｂが、フィラメント３３２の反対の第２の側面から延在するように、複数のかかり３３８が対をなしている。フィラメントの同じ側にある隣接するかかりが、約０．１８センチメートル〜０．２０センチメートル（約０．０７０インチ〜０．０８０インチ）、より好ましくは約０．１９センチメートル（約０．０７５インチ）の先端部間の距離Ｄ_３を有するように、各対のかかり１３８Ａ、１３８Ａ’、１３８Ｂ、１３８Ｂ’、１３８Ｃ、１３８Ｃ’などが、柔軟フィラメント３３２の長さ又は長手方向軸Ａ_３に沿って均等に離間されている。かかり３３８の後縁部３４２は、後縁部角と称される約６８°の角度α_５をなして、フィラメント３３２の長手方向軸Ａ_３から離れて延在している。かかり３３８の前縁部３４０は、約０．０２３センチメートル（約０．０９０インチ）の半径Ｒ_７を画定する凹状表面を有している。かかり３３８の後縁部３４２とフィラメント３３２との間の移行面３４６は、約０．００８センチメートル（約０．００３インチ）の半径Ｒ_８を有するアンダーカットを形成する凹状表面を画定している。かかり先端部３４４は、約０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径Ｒ_９を有するとがっていないな凸状曲面を有している。

一実施形態において、とがっていない先端部３４４の最遠位面と移行面３４６は実質上互いに一直線上にある。その結果、柔軟フィラメント３３２の長手方向軸Ａ_３に対して垂直であり、とがっていない先端部３４４の凸状曲面を接線方向に通過する線Ｐ_３はまた、移行面３４６をも接線方向に通過する。別の言い方をすれば、垂直線Ｐ_３は、とがっていない先端部３４４の最遠位面と移行面３４６の両方を接線方向に通過し、移行面３４６は、第１及び第２のかかり付き縫合糸１３０（ＳＢ１）及び２３０（ＳＢ２）のかかりの移行面領域に見出される「アンダーカット」を有さない。

図３Ｄは、長手方向軸Ａ_３に沿って延在する第３のかかり付き縫合糸３２０の柔軟フィラメント３３２を示している。一対のかかり３３８Ａ、３３８Ａ’が、柔軟フィラメント３３２の両側で互いから離れて延在している。第１のかかり３３８Ａは、柔軟フィラメント３３２のコアと第１のかかりのとがっていない先端部３４４との間で互いに向かって内向きに先細となる第１及び第２の外側壁３４８Ａ、３４８Ｂを有している。内向きに先細となる第１の外側壁３４８Ａは約４°の角度α_６を画定している。内向きに先細となる第２の外側壁３４８Ａもまた約４°の角度を画定している。第２のかかり３３８Ａ’の各外側壁はまた、約４°の角度をなして内向きに先細となっている。

図４Ａ〜４Ｄを参照するｔと、本発明の一実施形態において、ＳＢ４と称される第４のかかり付き縫合糸４３０が好ましくは、第１の末端４３４と、第２の末端４３６と、第１の末端４３４から第２の末端４３６へと延在する長手方向軸Ａ_４とを有する柔軟フィラメント４３２を有している。かかり付き縫合糸４３０は複数のかかり４３８を有しており、かかり４３８は、柔軟フィラメント４３２から外向きに（すなわち長手方向軸Ａ_４から離れて）突出し、柔軟フィラメント４３２の第２の末端４３６に向かって延在している。各かかり４３８は、フィラメントの第１の末端４３４に面している前縁部４４０と、フィラメントの第２の末端に面している後縁部４４２と、かかりの前縁部と後縁部との間に位置するかかり先端部４４４とを有している。各かかり４３８はまた、かかりの後縁部と柔軟フィラメントとの間の移行域を設けるために、かかり４３８の後縁部４４２と柔軟フィラメント４３２の外表面との間に位置する移行面４４６を有している。

一実施形態において、第１のかかり４３８Ａがフィラメント４３２の第１の側面から延在し、第２のかかり４３８Ａ’が第１のかかり４３８Ａと整列され、フィラメント４３２の反対の第２の側面から延在するように、複数のかかり４３８が対をなしている。一実施形態において、フィラメントの同じ側にある隣接するかかりが、約０．１８センチメートル〜０．２０センチメートル（約０．０７０インチ〜０．０８０インチ）、より好ましくは約０．１９センチメートル（約０．０７５インチ）の先端部間の距離Ｄ_４を有するように、各対のかかり４３８Ａ、４３８Ａ’、４３８Ｂ、４３８Ｂ’、４３８Ｃ、４３８Ｃ’などが、柔軟フィラメント４３２の長さ又は長手方向軸Ａ_４に沿って均等に離間している。かかり４３８の後縁部４４２は、後縁部角と称される約９０°の角度α_７をなして、フィラメント４３２の長手方向軸Ａ_４から離れて延在している。かかり４３８の前縁部４４０は、約０．２３センチメートル（約０．０９０インチ）の半径Ｒ_１０を画定する凹状表面を有している。かかり４３８の後縁部４４２とフィラメント４３２との間の移行面４４６は、約０．００８センチメートル（約０．００３インチ）の半径Ｒ_１１を有する凹状表面を画定している。かかり先端部４４４は、約０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径Ｒ_１２を有するとがっていない凸状曲面を有している。

一実施形態において、とがっていない先端部４４４の最遠位面と移行面４４６は実質上互いに一直線上にある。その結果、柔軟フィラメント４３２の長手方向軸Ａ_４に対して垂直であり、とがっていない先端部４４４の凸状曲面を接線方向に通過する線Ｐ_４はまた、移行面４４６をも接線方向に通過する。別の言い方をすれば、垂直線Ｐ_４は、とがっていない先端部４４４の最遠位面と移行面４４６の両方を通過し、移行面４４６は、第１及び第２のかかり付き縫合糸ＳＢ１及びＳＢ２のかかりの移行面領域に見出される「アンダーカット」を有さない。

図４Ｄは、長手方向軸Ａ_４に沿って延在する第４のかかり付き縫合糸４３０の柔軟フィラメント４３２を示している。一対のかかり４３８Ａ、４３８Ａ’が、柔軟フィラメント４３２の両側で互いから離れて延在している。第１のかかり４３８Ａは、柔軟フィラメント４３２のコアと第１のかかりのとがっていない先端部４４４との間で互いに向かって内向きに先細となる第１及び第２の外側壁４４８Ａ、４４８Ｂを有している。内向きに先細となる第１の外側壁４４８Ａは約４°の角度α_８を画定している。内向きに先細となる第２の外側壁４４８Ｂもまた約４°の角度を画定している。第２のかかり４３８Ａ’の各外側壁はまた、約４°の角度をなして内向きに先細となっている。

一実施形態において、かかり付き縫合糸は、開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第７，８５０，８９４号、同第８，２１６，４９７号、及び同第８，２２６，６８４号、並びに米国特許出願公開第２００８／０３１２６８８号に開示されているように、プレス成形、外形打ち抜き、レーザー切断などを含めた様々な技術によって形成され得る。

米国特許第７，８５０，８９４号及び同第８，２０，４９７号に開示されているように、外科手術で利用するためのかかり付き縫合糸を形成するための方法が、第１及び第２の雌型を用意することを含み、その雌型はそれぞれ、第１及び第２のくぼみを中に形成された第１及び第２の頂面を有する。第１及び第２のくぼみは、互いに整列されると所定の形状を有する成形用空洞を共に形成するように、寸法及び形状を定められている。この所定の形状は、長さに沿って延在するフィラメント部と、フィラメント部から外向きに延在する複数の組織保持かかりとを含む。この方法は好ましくは、高分子材料など、生体適合性の成形可能な材料を用意することと、その成形可能な材料を第１の型の頂面と第２の型の頂面との間に配置することと、第１の型の頂面と第２の型の頂面が互いに実質的に接触され、第１の型のくぼみと第２の型のくぼみが実質的に整列されて成形用空洞を形成し、それによって成形可能な材料が変形し成形用空洞に充填されて、所定の形状を有するかかり付き縫合糸を形成するまで、第１の型の頂面と第２の型の頂面とを互いに押し付けることとを含む。

一実施形態において、かかり付き縫合糸は、その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第８，２２６，６８４号に開示されているように形成され得る。米国特許第８，２２６，６８４号に開示されているように、かかり付き縫合糸を製作する方法は、第１の型締め部と第２の型締め部とを有する雄型と、第１の型締め部と第２の型締め部とを有する雌型とを用意することを含む。一実施形態において、このプロセスの一段階の間、各雄型及び雌型の第１及び第２の型締め部が開放され、生体適合性の成形可能材料の細長シャフトが第１の型締め部と第２の型締め部との間に配置される。成形用材料の細長シャフトが、開放した雄型の型締め部と雌型の型締め部との間に配置された状態で、対向する型締め部が接近されて、成形可能材料の細長シャフトの外表面と係合する。一実施形態において、雄型と雌型が加熱されて成形可能材料の細長シャフトに熱が伝達され、その結果、細長シャフトは、雄型及び雌型によって成形され得るように、所望の温度に加熱される。

一実施形態において、雄型と雌型が成形可能材料の細長シャフトを好ましい成形温度に加熱した後、閉鎖された雄型は閉鎖された雌型に対して移動されて、細長シャフトの一部分を突起又はかかりへと付形する。一実施形態において、雄型が雌型に向かって移動するとき、シャフトの全長は短縮される。好ましい一実施形態において、型工具は、シャフトの短縮を補償するようにシャフトに対して移動する。一実施形態において、かかりが形成された後、そのかかりは、閉鎖した雄型及び雌型と依然として接触しながら冷却される。一実施形態において、かかりは、雄型及び雌型との係合から解除された後に冷却される。一実施形態において、雄型及び雌型は、好ましくは冷却のために、開放されてかかりを環境空気に暴露する。上述の工程が繰り返されて、細長シャフトの長さに沿って複数のかかりが形成される。

一実施形態において、フィラメントワインディング組立体により、その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第８，２１０，０８５号に開示されているように、かかり付きインサートなど、かかり付き縫合糸の周りに複数のフィラメントを巻き付けて編組かかり付き縫合糸が形成される。

一実施形態において、かかりは、刃などの機械的切断要素を用いて柔軟フィラメント又はコアへと切断することによって、レーザーを用いて柔軟フィラメント又はコアへと切断することによって、あるいは薬品又はエネルギーを用いてコアへとエッチングすることによって形成され得る。

一実施形態において、本明細書で開示するかかり付き縫合糸は、通常の生体適合性の吸収性材料、非吸収性材料、及び吸収性材料と非吸収性材料との組合わせから製作され得る。両方のかかり付き縫合糸に適した好ましい非吸収性材料には、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニリデンとポリフッ化ビニリデン−コ−ヘキサフルオロプロピレンとのポリマーブレンド、ポリエチレン、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、グリコール改質ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、フルオロポリマー、ナイロンなど、又はそれらの組合わせのコポリマーが挙げられる。かかり付き縫合糸に適した好ましい吸収性高分子材料には、ポリジオキサノン、ポリグラクチン、ポリグリコール酸、グリコリドとラクチドとのコポリマー、ポリオキサエステル、及びポリグレカプロンが挙げられる。特定の好ましい実施形態において、これらは、吸収性材料と非吸収性材料の両方の組合わせを含んでもよい。加えて、特定の強度又は耐食性が必要である場合のような特定の用途では金属又はセラミクスが好適な場合がある。好ましい一実施形態において、かかり付き縫合糸は好ましくは、ポリフッ化ビニリデンとポリフッ化ビニリデン−コ−ヘキサフルオロプロピレン材料のポリマーブレンドを含む。一実施形態において、かかり付き縫合糸は、コーティング、プラズマ処理、治療薬などを含む表面改質を有してもよい。

一実施形態において、本発明のかかり付き縫合糸は、非吸収性の高分子材料と非吸収性のマルチフィラメントポリエステル縫合糸とを使用して製作されるものであり、このマルチフィラメントポリエステル縫合糸は、エシコン社（Ethicon, Inc.）によって商標エチボンドエクセル（ETHIBOND EXCEL）ポリエステル縫合糸として一般的に販売されている。一実施形態において、外科用縫合針がかかり付き縫合糸の少なくとも一方の末端に取り付けられてもよい。一実施形態において、外科用縫合針がかかり付き縫合糸の両末端に取り付けられてもよい。一実施形態において、ストッパが柔軟フィラメントの末端に固定されてもよい。一実施形態において、テフロン（Teflon）（登録商標）の綿撒糸などの綿撒糸がかかり付き縫合糸の中央に配置されてもよい。

図５を参照して、本明細書で説明した４種類のかかり付き縫合糸１３０（ＳＢ１）、２３０（ＳＢ２）、３３０（ＳＢ３）、及び４３０（ＳＢ４）が、それら４種類のかかり付き縫合糸の各々に対して組織抵抗及びかかりの保持強度を評価するために、固定された組織平面に通されている。上記のように、４種類のかかり付き縫合糸１３０、２３０、３３０、４３０のかかりの各後縁部１４２、２４２、３４２、４４２は、異なる後縁部角を有しており、これらの後縁部角は組織抵抗とかかり保持強度の両方に影響を与える。第１のかかり付き縫合糸１３０のかかり１３８は、約１０°の後縁部角α_１を有している。第２のかかり付き縫合糸２３０のかかり２３８は、約４９°の後縁部角α_３を有している。第３のかかり付き縫合糸３３０のかかり３３８は、約６８°の後縁部角α_５を有している。第４のかかり付き縫合糸４３０のかかり４３８は、約９０°の後方かかり角α_７を有している。図５を参照して、それぞれのかかり付き縫合糸が、ＤＩＲ１で示される方向に組織を通じて進められるとき、固定組織平面に対する組織抵抗が４種類のかかり付き縫合糸１３０、２３０、３３０、及び４３０の各々に対して測定される。それぞれのかかり付き縫合糸が、ＤＩＲ１の反対方向であるＤＩＲ２で示される方向に組織を通じて進められるとき、固定組織平面に対するかかりの保持強度がかかり付き縫合糸１３０、２３０、３３０、及び４３０の各々に対して測定される。

実施例１．図５及び６を参照して、一実施形態において、４種類のかかり付き縫合糸１３０（ＳＢ１）、２３０（ＳＢ２）、３３０（ＳＢ３）、及び４３０（ＳＢ４）を、インストロン機械試験機によって加えられる一定荷重下で固定具に保持されたブタの皮下組織に同じ方向（例えば図５の方向ＤＩＲ１）で通した。より具体的には、抵抗力試験を実施して、４種類のかかり付き縫合糸が組織に通過されるときのそれらの抵抗力を評価した。試験の間、４種類のかかり付き縫合糸１３０（ＳＢ１）、２３０（ＳＢ２）、３３０（ＳＢ３）、及び４３０（ＳＢ４）を、インストロン機械試験機によって同時に組織を通じて牽引しなかった。４種類のかかり付き縫合糸１３０（ＳＢ１）、２３０（ＳＢ２）、３３０（ＳＢ３）、及び４３０（ＳＢ４）の各々は、４種類のかかり付き縫合糸のうちの１種類のみが任意の１回の試験の間にインストロン機械試験機によって組織を通じて牽引されるように個別に試験される。試験の間、各フィラメントの第１の末端を、平面状の組織を締め付けた特製のスロット付き固定具の中に導入した。各フィラメントの第１の末端が組織に通された後、針を取り外し、各フィラメントの第１の末端を、インストロン機械試験機（５５００シリーズ又は２０ポンドのロードセルを備える等価なもの）の上部グリップに固定した。かかり付き縫合糸に取り付けられた針は、４種類のかかり付き縫合糸の設計の各々に対して同じタイプ及び寸法のものであった。インストロン機械試験機により、４種類のかかり付き縫合糸の各々が、組織を通じて２．５センチメートル／分（１インチ／分）で牽引され、最大抵抗力が記録された。４種類のかかり付き縫合糸の各々を組織に通すのに必要な最大荷重が、図６に示すグラフにプロットされている。第１のかかり付き縫合糸１３０（ＳＢ１）の組織抵抗は約０．３３Ｎ（約０．０７５ポンド）であった。第２のかかり付き縫合糸２３０（ＳＢ２）の組織抵抗は約０．５５６Ｎ（約０．１２５ポンド）であった。第３のかかり付き縫合糸３３０（ＳＢ３）の組織抵抗は約０．６６７Ｎ（約０．１５０ポンド）であった。第４のかかり付き縫合糸４３０（ＳＢ４）の組織抵抗は約０．３３Ｎ（約０．０７５ポンド）であった。

実施例２．図５及び７を参照して、その後インストロン機械試験機を停止し、組織と固定具を裏返し、そこでインストロン機械試験機によって、４種類のかかり付き縫合糸１３０（ＳＢ１）、２３０（ＳＢ２）、３３０（ＳＢ３）、及び４３０（ＳＢ４）の各々を、再び組織を通じて反対方向ＤＩＲ２に牽引した。上記のように、４種類のかかり付き縫合糸１３０（ＳＢ１）、２３０（ＳＢ２）、３３０（ＳＢ３）、及び４３０（ＳＢ４）を、インストロン機械試験機によって組織を通じて同時には牽引しなかった。４種類のかかり付き縫合糸１３０（ＳＢ１）、２３０（ＳＢ２）、３３０（ＳＢ３）、及び４３０（ＳＢ４）の各々を、４種類のかかり付き縫合糸のうちの１種類のみが任意の１回の試験の間にインストロン機械試験機によって組織を通じて牽引されるように個別に試験した。かかり保持試験の目的は、４種類のかかり付き縫合糸が組織に係合するときの、それらかかり付き縫合糸のかかり保持力を評価することであった。抵抗力試験が完了した後、スロット付き固定具を開放し（装置は依然として組織内にある）、組織をひっくり返し、固定具に再取付けし、装置の非針側末端をインストロン機械試験機（５５００シリーズ又は２０ポンドのロードセルを備えた等価なもの）の上部グリップに取り付ける。インストロン機械試験機によってかかり付き縫合糸を、組織を通じて２．５センチメートル／分（１インチ／分）で牽引し、最大のかかり保持力を記録した。かかり付き縫合糸の各々に対する最大力をかかり保持荷重として記録した（図７）。第１のかかり付き縫合糸１３０（ＳＢ１）のかかり保持荷重は約０．６６７Ｎ（約１．５０ポンド）であった。第２のかかり付き縫合糸２３０（ＳＢ２）のかかり保持荷重は約４．０Ｎ（約０．９０ポンド）であった。第３のかかり付き縫合糸３３０（ＳＢ３）のかかり保持荷重は約１．７Ｎ（約０．３８ポンド）であった。第４のかかり付き縫合糸４３０（ＳＢ４）のかかり保持荷重は約０．９８Ｎ（約０．２２ポンド）であった。

図６及び７に示すデータはいくかの理由により有意義である。まず、図６に示すように、かかり付き縫合糸が第１の方向ＤＩＲ１（図５）に牽引されるとき、４種類のかかり付き縫合糸設計ＳＢ１、ＳＢ２、ＳＢ３、及びＳＢ４に対し、組織抵抗の値の差は無視できるものである。しかしながら、図７に示すグラフには傾向が現れており、かかり付き縫合糸の後縁部角を修正することによって、かかり保持強度が比較的高くあるいは低くなるように修正され得ることが示されている。例えば、より鋭い後縁部角を有する第１のかかり付き縫合糸１３０（ＳＢ１）は可逆性がより低く、創傷張力の高い範囲に、あるいは皺襞組織により適し得るが、より大きな後縁部角を有する第４のかかり付き縫合糸（ＳＢ４）は可逆性がより高く、より好都合な審美的結果を生じるように外科医が切開線の張力を調節できる表面組織層においてより価値を有し得る。

実施例３．図８は、４種類のかかり付き縫合糸１３０（ＳＢ１）、２３０（ＳＢ２）、３３０（ＳＢ３）、及び４３０（ＳＢ４）の各々に対する、かかり保持力の値と組織抵抗の値との比を示している。図８に示すように、組織を通じて第２の方向ＤＩＲ２に第１のかかり付き縫合糸１３０を牽引するのに必要な力は、組織を通じて第１の方向ＤＩＲ１に第１のかかり付き縫合糸を牽引するのに必要な力の２０倍超である。対照的に、第３のかかり付き縫合糸３３０（ＳＢ３）及び第４のかかり付き縫合糸４３０（ＳＢ４）に関して言えば、縫合糸を逆行させる（すなわち方向ＤＩＲ２に牽引する）のに必要な力は、組織を通じてかかり付き縫合糸を第１の方向ＤＩＲ１（図５）に牽引するのに必要な力の約１倍〜２倍である。本発明はいかなる特定の動作理論によっても限定されるものではないが、かかり保持荷重と組織抵抗力との比が低いため、第３及び第４のかかり付き縫合糸はより可逆性があることが確認されている。

実施例４．図９を参照して、連続的なステッチパターンを用いて２枚のブタの組織を皮下組織にて互いに縫合する第３の試験を実施した。次いで、縫合した組織をインストロン機械試験機に装填し、荷重を縫合線に対して垂直に加えた。図９のグラフに示すように、この試験による最大力を創傷保持力として記録した。この試験を第１のかかり付き縫合糸１３０（ＳＢ１）及び第４の縫合糸４３０（ＳＢ４）に対して完了して、本明細書で説明した４種類のかかり付き縫合糸設計のうちの、２種類の極限設計の創傷保持能力を判断した。図９のグラフに示すように、２種類の「極限」設計（ＳＢ１対ＳＢ４）の創傷保持力は異なってはいるが、比較に値するものである。第１のかかり付き縫合糸１３０（ＳＢ１）の創傷保持力は約７５．５１Ｎ（約１６．７５ポンド）であった。第４のかかり付き縫合糸４３０（ＳＢ４）の創傷保持力は約５４．４９Ｎ（約１２．２５ポンド）であった。

一実施形態において、ベンチトップモデルにおいて様々な閉鎖構成を用いて動物又はヒトの組織内のかかり付き縫合糸の保持強度を測定するように創傷保持試験を企画した。この方法は、外科的切開が失敗するのに必要な創傷保持力をシミュレートするものである。組織の種類には、限定するものではないが、深部腹部組織、深部浅筋膜、他の軟組織、皮下組織、又は皮膚が挙げられる。外科的切開に再現するように、対象の層を分離し、検体を２つの切断することによって、組織を調製した。組織の厚さを測定及び記録し、試験グループを同等の厚さの組織で構成する。次いでテンプレートを２つの組織半部に当て付け、それによって、組織の食い込みが１ｃｍ離れるように、切開部（典型的に６ｃｍ〜１０ｃｍの長さ）をマーキングした。次いで縫合を組織に施し、テンプレートに従って配設した。縫合は多様な外科技術を用いて施され得る。縫合した組織を、生きている組織に及ぼされる張力をシミュレートする特製の固定具中に留置した。固定具と縫合した組織を次いでインストロン機械試験機（５５００シリーズ又は１００ポンドのロードセルを備えた等価なもの）に装填した。機器の制御パラメータは、クロスヘッド速度＝１３ｃｍ／分（５インチ／分）、サンプリング時間＝６０点／秒、ゲージ長＝２．５ｃｍ（特注固定具内で設定）であった。８センチメートル（３インチ）の伸張が達成されるまで、あるいは、組織の解離（５ｍｍ）、組織の破損、縫合糸の破損、又は検体内での縫合糸の引抜きによって破損が生じるまで、試験を実行した。最大荷重、最大荷重での伸張、及び破損形態を記録した。組織保持強度を、上述の破損形態のうちの１つを生じさせるように検体に及ぼされる最大引張力として記録した。

図６〜９のグラフに提示するデータが示すことであるが、各かかり付き縫合糸１３０、２３０、３３０、４３０を組織に第１の方向ＤＩＲ１（図５）で通過させたときに記録された荷重は、４種類の設計のすべてで比較に値するものであった。しかしながら、かかり付き縫合糸を組織に反対の第２の方向ＤＩＲ２で通過させたとき、ある傾向がかかり保持力のデータに現れ、それによれば、かかり付き縫合糸の特定の設計に応じて、様々な程度のかかり保持抵抗又は抵抗の不足がかかりの設計によって示された。第３及び第４のかかり付き縫合糸３３０（ＳＢ３）及び４３０（ＳＢ４）は、調整性又は可逆性の構想を支持する、比較的低いかかり保持抵抗を与えるものであった。またこのデータが示すこととして、全体として、第１のかかり付き縫合糸１３０（ＳＢ１）及び第４のかかり付き縫合糸４３０（ＳＢ４）のかかりはそれぞれ、７．３ｋｇ〜５．４ｋｇ（１６ポンド〜１２ポンド）の範囲の創傷保持力を発生した。

本願で開示するかかり付き縫合糸は、ヘルニア修復、吻合術、創傷閉鎖、切開部の閉鎖、器官の支持（例えば骨盤臓器の支持又は閉塞性睡眠時無呼吸の治療のための舌の支持を用いた固定手技など）、外傷修復（この場合、迅速な組織修復が必要とされる）、美容手技、及び組織にかかる直接的な縫合圧力を最小にするために組織の表面に沿って力を分散させることが求められる他の外科手技など、多様な医療用途に使用され得る。一実施形態において、かかり付き縫合糸は、心臓弁の固定手技に使用され得る。一実施形態において、ある手術法が、針をかかり付き縫合糸の第１の末端に取り付けることと、かかり付き縫合糸の第２の末端にストップタブを設けることと、かかり付き縫合糸の第１の末端を切開部の開始末端の両側に通過させることと、かかり付き縫合糸の第２の末端の固定をもたらすためにかかり付き縫合糸の第２の末端のストップタブを利用することと、次いで連続パターン（例えば螺旋のパターン）で切開部の対向末端に縫合することとを含む。一実施形態において、かかり付き縫合糸の位置を調整するため、組織の外傷及び／又は塑性変形並びにかかりの損傷を生じることなく組織を適切に近置するように、かかり付き縫合糸が組織を通じて牽引される方向が反転され得る。

図１０及び１１を参照すると、その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、本発明の譲受人に譲渡された２０１１年９月２９日出願の米国特許出願第１３／２４８５４２号及び２０１２年９月１７日出願の同第１３／６２１６２５号に開示されているように、一実施形態において、かかり付き縫合糸４３０が、フィラメント４３２の第１の末端４３４に固定された針４５０と、フィラメント４３２の第２の末端４３６に固定されたストップタブ又は固定タブ４５２とを有する。固定タブ４５２は望ましくは前縁部４５４を有し、前縁部４５４は、ある前縁部厚さ（図示せず）と前縁部幅Ｗとを有する。固定タブ４５２はまた望ましくは長さＬを有する。第４のかかり付き縫合糸４３０が図１０及び１１に示されているが、他の実施形態において、本明細書で開示されるかあるいは参照によって本明細書に組み込まれる他のかかり付き縫合糸が、針４５０及び／又は固定タブ４５２に取り付けられてもよい。

一実施形態において、フィラメント４３２の第２の末端４３６に配置された固定タブ４５２は、連続的な縫合パターンを開始するための係留要素となるものである。固定タブ４５２の寸法及び形状によりいくつかの利点がもたらされる。固定タブ４５２は、表面組織層におけるモノフィラメント縫合糸の結節に一般的に使用される、通常の５重結節塔構造（five-throw knot tower）よりも少ない量の縫合糸材料からなるように設計されている。縫合糸材料の嵩又は質量を最小にすることは、いくつかの理由で表面組織層において特に重要である。縫合糸材料がより少量となることにより、動悸の可能性が低減され得るが、患者が自身の指で皮膚表面を撫でると、移植された多量の縫合糸材料を感じるのはこのときである。また縫合糸材料がより少量となることにより、縫合糸の「吐き出し」の可能性も低減され得るが、この「吐き出し」は、人体が縫合糸材料に対する拒絶反応を有し、皮膚表面を通じて大半の縫合糸材料を基本的に排出しようとする場合に起こり得ることである。固定タブ４５２は、丸み付き後末端４５６を有するが、この丸み付き後末端は、丸み付き後末端４５６の丸み付き表面が、皮膚の表面を貫通し、「吐き出される」可能性が、通常の縫合糸結節の尾と比べてより小さくなり得るため、表面組織層における使用に好適である。加えて、固定タブ４５２は、通常の５重結節塔構造と比べて、より大きな表面積をもたらし、これにより、固定タブを備えた吸収性縫合糸材料の分解プロセスが生体内で加速され得る。通常の５重結節塔構造よりも少ない質量と、比較的大きな表面積と、丸み付き後末端４５６を有する固定タブ４５２を有することは、適切に使用された場合、外科手技及び患者の個人的特徴によっては、臨床成績の改善をもたらすと考えられる。

図１２Ａ〜１２Ｂを参照すると、本発明の一実施形態において、第５のかかり付き縫合糸５３０が好ましくは、第４のかかり付き縫合糸４３０（図４Ａ〜４Ｄ）に関して上述したものと類似した構成及び寸法を有している。一実施形態において、第５のかかり付き縫合糸は好ましくは、第１の末端と、第２の末端と、第１の末端から第２の末端４３６へと延在する長手方向軸Ａ_５とを有する柔軟フィラメント５３２を有している。かかり付き縫合糸５３０は複数の押し潰し可能なかかり５３８を有しており、かかり５３８は、柔軟フィラメント５３２から外向きに（すなわち長手方向軸Ａ_５から離れて）突出し、柔軟フィラメント５３２の第２の末端に向かって延在している。その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２００９０３１２７９１号に開示されているように、このかかり付き縫合糸は好ましくは、かかり５３８内に形成された開口部５６０を有している。開口部５６０は望ましくは、かかり５３８の硬さ及び剛性を最小にし、それによって、かかり付き縫合糸が第１の方向ＤＩＲ１又は第２の方向ＤＩＲ２のいずれかに牽引されるとき、かかりは内向きにつぶれることが可能となる。一実施形態において、開口部５６０は、フィラメント５３２の外表面を越えて（すなわちフィラメントのコアの中へと）内向きに延在し得る。

図１２Ｂを参照すると、一対のかかり５３８Ａ、５３８Ａ’が、柔軟フィラメント５３２の両側で互いから離れて延在している。第１のかかり５３８Ａは、柔軟フィラメント５３２のコアと第１のかかりのとがっていない先端部５４４との間で約４°の角度をなして互いに向かって内向きに先細となる第１及び第２の外側壁５４８Ａ、５４８Ｂを有している。内向きに先細となる第２の外側壁５４８Ａもまた約４°の角度を画定している。第２のかかり５３８Ａ’の各外側壁はまた、約４°の角度をなして内向きに先細となっている。

図１３Ａ及び１３Ｂを参照すると、一実施形態において、かかり付き縫合糸６３０が、双峰を備えたかかり６３８を有する。第１のかかり６３８Ａの前縁部６４０は、少なくとも６８°の長手方向軸Ａ_６との角度を画定し、第１のかかりの後縁部６４６もまた、少なくとも６８°の長手方向軸との角度を画定する。第２のかかり６３８Ａ’は、第１のかかり６３８Ａの形状及び寸法を模倣している。図１３Ｂを参照すると、第１のかかり６３８Ａの側壁は、約４°の角度をなしてとがっていない先端部６４４に向かって内向きに先細となっている。第２のかかり６３８Ａ’の各外側壁もまた、約４°で内向きに先細となっている。

図１４Ａ及び１４Ｂを参照すると、一実施形態において、かかり付き縫合糸７３０が、菱形を画定する１対のかかり７３８Ａ、７３８Ａ’を有する。第１のかかり７３８Ａの前縁部７４０は、少なくとも６８°の長手方向軸Ａ_７との角度を画定し、第１のかかり７３８Ａの後縁部７４６は、少なくとも６８°の長手方向軸Ａ_７との角度を画定する。図１４Ｂを参照すると、第１のかかり７３８Ａの側壁の各々は、約４°の角度をなしてとがっていない先端部７４４に向かって内向きに先細となっている。第２のかかり７３８Ａ’は第１のかかり７３８Ａの形状及び寸法を模倣していて、そのため、整列されたかかり７３８Ａ、７３８Ａ’は菱形の要素を形成する。

図１５を参照すると、一実施形態において、かかり付き縫合糸８３０が柔軟フィラメント８３２を有し、柔軟フィラメント８３２は、柔軟フィラメントから外向きに突出する複数のかかり８３８を有する。一実施形態において、かかり８３８Ａ〜８３８Ｅは、柔軟フィラメント８３２の長さに沿って互いに対して千鳥状に配置にされている。

図１６を参照すると、一実施形態において、かかり付き縫合糸９３０が柔軟フィラメント９３２を有し、柔軟フィラメント９３２は、柔軟フィラメントから外向きに突出する複数のかかり９３８を有する。一実施形態において、かかり９３８Ａ〜９３８Ｃの少なくともいくつかは単一の平面に存在しないが、異なる平面Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３内で、柔軟フィラメント９３２から外向きに突出する。一実施形態において、かかりは柔軟フィラメントの長さに沿って互いに整列されるが、単一の平面には存在し得ず、またかかりは好ましくは、異なる平面内で柔軟フィラメントから外向きに突出する。

一実施形態において、創傷閉鎖装置は、吸収性又は非吸収性である高分子、金属及び／又はセラミック材料から製作され得る。更に別の実施形態において、創傷閉鎖装置は、吸収性材料と非吸収性材料との組合わせ及び／又は共重合体を含めて、吸収性及び非吸収性の単独重合体、ランダム共重合体、ブロック共重合体、又はポリジオキサノン、ポリグラクチン、ポリグリコール酸、グリコリドの共重合体、ラクチド、及び／若しくはカプロラクトンから作られた配合物、ポリオキサエステル、ポリグレカプロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ヘキサフルオロプロピレン、フッ化ビニリデンとヘキサフルオロプロピレンとのコポリマー、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、グリコール改質ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、フルオロポリマー、熱可塑性エラストマー、イオノマー、エチレンとメタクリル酸との共重合体、ポリアミド、ポリテトラメチレンオキシド、ポリスチレン、ポリブタジエン、並びにポリブチレンからなる群から選択された高分子材料から製作され得る。

一実施形態において、かかり付き縫合糸は、非吸収性の高分子材料と非吸収性のマルチフィラメントポリエステル縫合糸とを使用して製作され、このマルチフィラメントポリエステル縫合糸は、エシコン社（Ethicon, Inc.）によって商標エチボンドエクセル（ETHIBOND EXCEL）ポリエステル縫合糸として一般的に販売されているものである。

上記説明は本発明の実施形態に関するものであるが、本発明の他の及び更なる実施形態も本発明の基本的な範囲から逸脱することなく行われることが可能であり、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。例えば、本発明は、本明細書に記載した任意の実施形態に示される、又は参照により本明細書に組み込まれる任意の特徴に、本明細書に記載した任意の別の実施形態に示される、又は参照により本明細書に組み込まれる任意の特徴を組み込むことができ、それらは尚、本明細書の範囲内に含まれることが意図されている。

〔実施の態様〕
（１） 第１の末端と、第２の末端と、前記第１の末端と第２の末端との間に延在する長手方向軸とを有する柔軟フィラメントと、
前記柔軟フィラメントから外向きに突出する複数のかかりであって、前記かかりはそれぞれ、前記柔軟フィラメントに接続した基部と、前記基部から離間した、とがっていない先端部と、前記基部と前記とがっていない先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第１の末端に面している前縁部と、前記基部と前記先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第２の末端に面している後縁部とを有する、かかりと、を備える創傷閉鎖装置であって、前記かかりの前記後縁部と前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸とは少なくとも６８°の角度を画定する、創傷閉鎖装置。
（２） 前記かかりの前記後縁部と前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸とは少なくとも９０°の角度を画定する、実施態様１に記載の創傷閉鎖装置。
（３） 前記かかりの前記後縁部と前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸とは鈍角を画定する、実施態様１に記載の創傷閉鎖装置。
（４） 前記かかりの前記前縁部は、約０．２３センチメートル（約０．０９０インチ）の半径を有する凹状表面を画定する、実施態様１に記載の創傷閉鎖装置。
（５） 前記とがっていない先端部は、約０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径を有する凸状表面を画定する、実施態様１に記載の創傷閉鎖装置。

（６） 前記かかりは、前記かかりの前記後縁部と前記柔軟フィラメントとの間に延在する移行面を更に備え、前記移行面は約０．００８センチメートル（約０．００３インチ）の半径を有する凹状表面を画定する、実施態様１に記載の創傷閉鎖装置。
（７） 前記柔軟フィラメントはある長さを有し、前記かかりは前記柔軟フィラメントの前記長さに沿って均等に離間されている、実施態様１に記載の創傷閉鎖装置。
（８） 前記均等に離間されたかかりの前記とがっていない先端部は、約０．１８センチメートル〜０．２０センチメートル（約０．０７０インチ〜０．０８０インチ）の先端部間のピッチを画定する、実施態様７に記載の創傷閉鎖装置。
（９） 前記かかりは、前記柔軟フィラメントの前記長さに沿って均等に離間された複数対のかかりを構成し、かつ各前記対の前記かかりは互いに整列されている、実施態様１に記載の創傷閉鎖装置。
（１０） 各前記対の前記整列されたかかりは、互いから離れて突出し、かつ前記柔軟フィラメントの両側に配設されている、実施態様９に記載の創傷閉鎖装置。

（１１） 各前記対の前記整列されたかかりは共通の平面内に存在する、実施態様１０に記載の創傷閉鎖装置。
（１２） 前記かかりは、前記柔軟フィラメントの前記長さに沿って、互いに対して千鳥状に配置されている、実施態様１に記載の創傷閉鎖装置。
（１３） 前記かかりのうちの少なくともいくつかは、前記柔軟フィラメントの前記長さに沿って整列され、かつ前記柔軟フィラメントの前記長さに沿って整列された前記かかりのうちの前記少なくともいくつかは、異なる平面内に存在する、実施態様１に記載の創傷閉鎖装置。
（１４） 前記かかりの前記基部は前記かかりの前記とがっていない先端部よりも厚く、かつ前記かかりはそれぞれ、前記基部と前記先端部との間で約３°〜５°の角度をなして内向きに先細となる、実施態様１に記載の創傷閉鎖装置。
（１５） 前記柔軟フィラメントの前記第２の末端に接続した停止要素を更に備え、前記停止要素は、ある全表面領域と、厚さと幅とによって画定される前縁部領域とを有し、前記前縁部領域は、前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸に対して実質的に垂直に延在し、前記前縁部領域と前記全表面領域との比は１０％未満である、実施態様１に記載の創傷閉鎖装置。

（１６） 前記柔軟フィラメントの前記第１の末端に接続した針を更に備える、実施態様１５に記載の創傷閉鎖装置。
（１７） 第１の末端と、第２の末端と、前記第１の末端と第２の末端との間に延在する長手方向軸とを有する柔軟フィラメントと、
前記柔軟フィラメントから突出する複数のかかりであって、前記かかりはそれぞれ、前記柔軟フィラメントに接続した基部と、前記基部から離間していて、ある半径を有する、とがっていない面を有する先端部と、前記基部と前記先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第１の末端に面している前縁部と、前記基部と前記先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第２の末端に面している後縁部とを有する、かかりと、を備える創傷閉鎖装置であって、
前記かかりはそれぞれ、前記かかりの前記後縁部と前記柔軟フィラメントとの間に延在する移行面を更に備え、前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸に対して垂直な線が、前記移行面と前記先端部の前記とがっていない面の前記半径とを接線方向に通過する、創傷閉鎖装置。
（１８） 前記かかりの前記後縁部と前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸とは少なくとも６８°の角度を画定する、実施態様１７に記載の創傷閉鎖装置。
（１９） 前記かかりの前記後縁部と前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸とは少なくとも９０°の角度を画定する、実施態様１８に記載の創傷閉鎖装置。
（２０） 前記かかりの前記前縁部は、約０．２３センチメートル（約０．０９０インチ）の半径を有する凹状表面を画定し、前記とがっていない面は、約０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径を有する凸状表面を画定する、実施態様１７に記載の創傷閉鎖装置。

（２１） 前記移行面は、約０．００８センチメートル（約０．００３インチ）の半径を有する凹状表面を画定する、実施態様１７に記載の創傷閉鎖装置。
（２２） 第１の末端と、第２の末端と、前記第１の末端と第２の末端との間に延在する長手方向軸とを有する柔軟フィラメントと、
前記柔軟フィラメントから外向きに突出する複数のかかりであって、前記かかりはそれぞれ、前記柔軟フィラメントに接続した基部と、前記基部から離間した、とがっていない先端部と、前記基部と前記とがっていない先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第１の末端に面している前縁部と、前記基部と前記先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第２の末端に面している後縁部と、前記後縁部と前記柔軟フィラメントとの間に延在する移行面とを有する、かかりと、を備える創傷閉鎖装置であって、前記前縁部は約０．２３センチメートル（約０．０９０インチ）の半径を有する凹状表面を画定し、前記とがっていない先端部は約０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径を有する凸状表面を画定し、かつ前記移行面は約０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径を有し、前記かかりの前記後縁部と前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸とは少なくとも６８°の角度を画定する、創傷閉鎖装置。
（２３） 前記かかりは、前記柔軟フィラメントの前記長さに沿って均等に離間され、かつ約０．１８センチメートル〜０．２０センチメートル（約０．０７０インチ〜０．０８０インチ）の長手方向の先端部間のピッチを画定し、前記複数のかかりは、互いに整列されかつ前記柔軟フィラメントの前記長さに沿って均等に離間された複数対のかかりを含み、各前記対の前記かかりは、互いから離れて突出し、かつ前記柔軟フィラメントの両側に配設されている、実施態様２２に記載の創傷閉鎖装置。
（２４） 組織の創傷を閉鎖する方法であって、
局所可逆性のかかり付き縫合糸を用意することであって、前記かかり付き縫合糸は、第１の末端と、第２の末端と、前記第１の末端と第２の末端との間に延在する長手方向軸とを有する柔軟フィラメントと、前記柔軟フィラメントから外向きに突出する複数のかかりとを含み、前記かかりはそれぞれ、前記柔軟フィラメントに接続した基部と、前記基部から離間された、とがっていない先端部と、前記基部と前記とがっていない先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第１の末端に面している前縁部と、前記基部と前記先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第２の末端に面している後縁部と、を有し、前記かかりの前記後縁部と前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸とは、前記柔軟フィラメントの前記第２の末端に向かって開く、少なくとも６８°の角度を画定する、局所可逆性のかかり付き縫合糸を用意することと、
前記かかり付き縫合糸を組織に挿入し、前記柔軟フィラメントの前記第１の末端を牽引し、前記組織を貫通して前記かかり付き縫合糸を第１の方向に進めることと、
前記組織を貫通して前記かかり付き縫合糸を第１の方向に進めた後に、前記柔軟フィラメントの前記第２の末端を牽引し、前記第１の方向と反対である第２の方向に、前記組織を貫通して前記かかり付き縫合糸を進めることと、を含む、方法。

Claims (19)

1. 第１の末端と、第２の末端と、前記第１の末端と第２の末端との間に延在する長手方向軸とを有する柔軟フィラメントと、
   前記柔軟フィラメントから外向きに突出する複数のかかりであって、前記かかりはそれぞれ、前記柔軟フィラメントに接続した基部と、前記基部から離間した、とがっていない先端部と、前記基部と前記とがっていない先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第１の末端に面している前縁部と、前記基部と前記先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第２の末端に面している後縁部とを有する、かかりと、を備える創傷閉鎖装置であって、前記かかりの前記後縁部と前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸とは鈍角を画定する、創傷閉鎖装置。
2. 第１の末端と、第２の末端と、前記第１の末端と第２の末端との間に延在する長手方向軸とを有する柔軟フィラメントと、
   前記柔軟フィラメントから外向きに突出する複数のかかりであって、前記かかりはそれぞれ、前記柔軟フィラメントに接続した基部と、凸状曲面を有し、前記基部から離間した、とがっていない先端部と、前記基部と前記とがっていない先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第１の末端に面している前縁部と、前記基部と前記先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第２の末端に面している後縁部とを有する、かかりと、を備える創傷閉鎖装置であって、前記かかりの前記後縁部と前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸とは少なくとも６８°の角度を画定し、
   各々のかかりは、更に、前記かかりの前記後縁部から前記柔軟フィラメントの外面まで延在する凹面を画定する移行面を備え、前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸に対して垂直な線は、前記移行面の前記凹面に接触しており、前記とがっていない先端部の前記凸状曲面と接線方向に接触しており、
   前記かかりの前記前縁部は、約０．２３センチメートル（約０．０９０インチ）の半径を有する凹状表面を画定する、創傷閉鎖装置。
3. 前記かかりの前記前縁部は、約０．２３センチメートル（約０．０９０インチ）の半径を有する凹状表面を画定する、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
4. 前記とがっていない先端部は、約０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径を有する凸状表面を画定する、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
5. 前記かかりは、前記かかりの前記後縁部と前記柔軟フィラメントとの間に延在する移行面を更に備え、前記移行面は約０．００８センチメートル（約０．００３インチ）の半径を有する凹状表面を画定する、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
6. 前記柔軟フィラメントはある長さを有し、前記かかりは前記柔軟フィラメントの前記長さに沿って均等に離間されている、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
7. 前記均等に離間されたかかりの前記とがっていない先端部は、０．１８センチメートル〜０．２０センチメートル（０．０７０インチ〜０．０８０インチ）の先端部間のピッチを画定する、請求項６に記載の創傷閉鎖装置。
8. 前記かかりは、前記柔軟フィラメントの前記長さに沿って均等に離間された複数対のかかりを構成し、かつ各前記対の前記かかりは互いに整列されている、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
9. 各前記対の前記整列されたかかりは、互いから離れて突出し、かつ前記柔軟フィラメントの両側に配設されている、請求項８に記載の創傷閉鎖装置。
10. 各前記対の前記整列されたかかりは共通の平面内に存在する、請求項９に記載の創傷閉鎖装置。
11. 前記かかりは、前記柔軟フィラメントの前記長さに沿って、互いに対して千鳥状に配置されている、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
12. 前記かかりのうちの少なくともいくつかは、前記柔軟フィラメントの前記長さに沿って整列され、かつ前記柔軟フィラメントの前記長さに沿って整列された前記かかりのうちの前記少なくともいくつかは、異なる平面内に存在する、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
13. 前記かかりの前記基部は前記かかりの前記とがっていない先端部よりも厚く、かつ前記かかりはそれぞれ、前記基部と前記先端部との間で３°〜５°の角度をなして内向きに先細となる、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
14. 前記柔軟フィラメントの前記第２の末端に接続した停止要素を更に備え、前記停止要素は、ある全表面領域と、厚さと幅とによって画定される前縁部領域とを有し、前記前縁部領域は、前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸に対して実質的に垂直に延在し、前記前縁部領域と前記全表面領域との比は１０％未満である、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
15. 前記柔軟フィラメントの前記第１の末端に接続した針を更に備える、請求項１４に記載の創傷閉鎖装置。
16. 第１の末端と、第２の末端と、前記第１の末端と第２の末端との間に延在する長手方向軸とを有する柔軟フィラメントと、
    前記柔軟フィラメントから外向きに突出する複数のかかりであって、前記かかりはそれぞれ、前記柔軟フィラメントに接続した基部と、凸状曲面を有し、前記基部から離間した、とがっていない先端部と、前記基部と前記とがっていない先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第１の末端に面している前縁部と、前記基部と前記先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第２の末端に面している後縁部とを有する、かかりと、を備える創傷閉鎖装置であって、前記かかりの前記後縁部と前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸とは少なくとも６８°の角度を画定し、
    各々のかかりは、更に、前記かかりの前記後縁部から前記柔軟フィラメントの外面まで延在する凹面を画定する移行面を備え、前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸に対して垂直な線は、前記移行面の前記凹面に接触しており、前記とがっていない先端部の前記凸状曲面と接線方向に接触しており、
    前記かかりの前記基部は前記かかりの前記とがっていない先端部よりも厚く、かつ前記かかりはそれぞれ、前記基部と前記先端部との間で３°〜５°の角度をなして内向きに先細となる、創傷閉鎖装置。
17. 第１の末端と、第２の末端と、前記第１の末端と第２の末端との間に延在する長手方向軸とを有する柔軟フィラメントと、
    前記柔軟フィラメントから外向きに突出する複数のかかりであって、前記かかりはそれぞれ、前記柔軟フィラメントに接続した基部と、前記基部から離間した、とがっていない先端部と、前記基部と前記とがっていない先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第１の末端に面している前縁部と、前記基部と前記先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第２の末端に面している後縁部と、前記後縁部と前記柔軟フィラメントとの間に延在する移行面とを有する、かかりと、を備える創傷閉鎖装置であって、前記前縁部は約０．２３センチメートル（約０．０９０インチ）の半径を有する凹状表面を画定し、前記とがっていない先端部は約０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径を有する凸状表面を画定し、かつ前記移行面は約０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径を有し、前記かかりの前記後縁部と前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸とは鈍角を画定する、創傷閉鎖装置。
18. 第１の末端と、第２の末端と、前記第１の末端と第２の末端との間に延在する長手方向軸とを有する柔軟フィラメントと、
    前記柔軟フィラメントから外向きに突出する複数のかかりであって、前記かかりはそれぞれ、前記柔軟フィラメントに接続した基部と、凸状曲面を有し、前記基部から離間した、とがっていない先端部と、前記基部と前記とがっていない先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第１の末端に面している前縁部と、前記基部と前記先端部との間に延在し前記柔軟フィラメントの前記第２の末端に面している後縁部と、前記後縁部と前記柔軟フィラメントとの間に延在する移行面とを有する、かかりと、を備える創傷閉鎖装置であって、前記前縁部は約０．２３センチメートル（約０．０９０インチ）の半径を有する凹状表面を画定し、前記とがっていない先端部は約０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径を有する凸状表面を画定し、かつ前記移行面は約０．０１センチメートル（約０．００４インチ）の半径を有し、前記かかりの前記後縁部と前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸とは少なくとも６８°の角度を画定し、
    各々のかかりは、更に、前記かかりの前記後縁部から前記柔軟フィラメントの外面まで延在する凹面を画定する移行面を備え、前記柔軟フィラメントの前記長手方向軸に対して垂直な線は、前記移行面の前記凹面と接触して、前記とがっていない先端部の前記凸状曲面と接線方向に接触している、創傷閉鎖装置。
19. 前記かかりは、前記柔軟フィラメントの前記長さに沿って均等に離間され、かつ０．１８センチメートル〜０．２０センチメートル（０．０７０インチ〜０．０８０インチ）の長手方向の先端部間のピッチを画定し、前記複数のかかりは、互いに整列されかつ前記柔軟フィラメントの前記長さに沿って均等に離間された複数対のかかりを含み、各前記対の前記かかりは、互いから離れて突出し、かつ前記柔軟フィラメントの両側に配設されている、請求項１７または１８に記載の創傷閉鎖装置。

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