JP6401273B2 - 吸入装置用投与システム - Google Patents

Description

吸入装置は、エアロゾルを肺を介して身体に供給することができる装置である。エアロゾルは、連続的なガス層中における小さな固体粒子又は細かい液体の滴の分散である。

生物活性剤又は薬剤を含む液剤のエアロゾルは、喘息、嚢胞性線維症（ＣＦ）、及び多くの他の呼吸器疾患のような、非常に多くの医学的用途に必要とされている。代替的に、吸入装置は、予防的吸入投与又は診断処方（ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ）のためにも使用することができる。吸入は、口を通じて（経口吸入）又は鼻を通じて（鼻孔吸入）のいずれかとすることができ、これら両経路は、周囲空気へのエアロゾルの損失を減少させるための特別に形成された患者インターフェースを必要とする。特に肺の主気道及び／又は抹消気道を対象とする場合には、より一般的には経口吸入である。

いくつかの場合には、投与されたエアロゾルが細気管支及び肺胞のような肺末梢部の最も小さな分枝にさえ達して最適な吸い込みを保証することが望ましい。ガス層中の望ましい均一な滴分布を達成するために、液剤は通常は吸入装置によって噴霧化される。いくつかの場合には、形成された滴は、エアロゾルの雲が吸入装置から放出されると、液体キャリアの蒸発の際に微小な粉末へ固化することができる。

典型的な吸入装置は、乾燥粉末吸入器（ＤＰＩ）、加圧定量吸入器（ｐＭＤＩ）、ソフトミスト吸入器、又はレーリースプレー吸入器（例えばＲｅｓｐｉｍａｔ（登録商標）吸入器、Ｍｅｄｓｐｒａｙ（登録商標））を包含する。

噴霧器は、霧状にする手段（又は噴霧化手段、又はエアロゾル生成器）、例えば圧電式振動メッシュアセンブリを使用して液体を吸入可能なエアロゾルに連続的な態様で変換することができる吸入器である。駆動の際のみに、数ミリ秒という非常に短い時間内に計量されたエアロゾルを放出するＤＰＩ、ｐＭＤＩ、及びソフトミスト吸入器とは異なり、噴霧器は数呼吸から約４５分（又は、患者が吸入処置中に休憩を必要とする場合にはより長い）の時間経過に亘って連続的に作動する。この時間中、噴霧器はエアロゾルを絶え間なく又はパルス状でのいずれかで放出し、パルスは、例えば吸入の開始によって誘発される、使用者の呼吸パターンに適応される。エアロゾルのパルスの継続時間もまた、患者の呼吸パターン及び／又は肺機能パラメータに適応される。噴霧器は、停止させられない限り、液剤用の容器が空になるまで連続的に作動するので、エアロゾルの計量された量をそれ自体が放出することが無いという点で、前述した吸入装置（ＤＰＩ、ｐＭＤＩ、及びソフトミスト吸入器）とはさらに異なる。

吸入されるべき薬剤の量を投与するための選択肢は、前以て充填された使い捨てのカートリッジであり、この使い捨てのカートリッジは、吸入装置の中へと完全に空にされて、続いて完全に噴霧化される。投与の再現性、及び衛生に関する好ましい解決方法である一方で、そのような前以て充填された使い捨てのカートリッジの投与の柔軟性は限られている。

吸入されるべき薬剤の規定量が、容器中に供給された液剤の容量と合わない場合には、噴霧器が、液体の規定量のみがエアロゾル形態で供給されることを保証することができることが望ましい。

そのような目的のための投与システムが特許文献１に示されており、この文献は噴霧化装置と、計量チャンバ及び第２のチャンバを有する容器と、を含む噴霧器を開示している。計量チャンバは、噴霧化されるべき物質の容量を規定し、噴霧化装置に前記容量を供給するように構成されており、一方で計量チャンバ中にその容量を超えて注入されたすべての物質は、第２のチャンバに受け取られて保持される。言い換えると、計量チャンバは、液体が第２のチャンバ中にあふれ出すまで充填され、計量チャンバの内側の計量された容量のみが続いて噴霧化される。この方法は、図１に従来技術として記載されているように、それほど柔軟性を有していない。さらに、投与の再現性が、例えば使用者が充填中若しくは使用中に装置を水平方向に保持しない場合には、悪影響を与えられる場合がある。また、規定投与量のいずれの変化も、装置の実質的な変形と、計量チャンバアセンブリの完全な置き換えを必要とする。さらに、計量システムは、接着力及び結合力によって実質的に影響を受け、一方のチャンバから他方のチャンバへ容易に流れることが無い液体の非常に少ない量を計量するには好適ではない。

特許文献２はまた別の投与システムを開示しており、このシステムには、所定の内部容積のシリンダ及び可動ピストンを備える、手動で駆動されるシリンジタイプの計量ポンプが設けられている。ピストンの引き抜きの際には、大きな液体供給タンクからの液体が入口弁を介してシリンダ中に充填される。ピストンをシリンダ中に押し込むときには、液体の滴（例えば２０μＬ）が出口弁を介して放出される。実際の計量ステップは、ピストンの完全な出し入れストロークによってしか生じず、システムを投与された容量に対して柔軟性の無いものにしている。さらに、手動の作動モードによって、システムは投与の正確性及び再現性を提供できなくなる場合がある。

さらなる投与システムが、特許文献３及び特許文献４に開示されている。両文献に示されている投与システムは、拡幅された上部部分及び狭められた底部部分を有する円柱状の充填チャンバを備え、この充填チャンバはその底端で弁によって閉止されている。プランジャが、チャンバの長手方向軸に沿って拡幅された上端から充填チャンバ中に挿入される。一旦、プランジャが狭められた底部部分に達すると、プランジャと底部部分の内壁との間にシールが形成され、それによって、液体はもはや拡幅された上端に向かって移動することはできない。したがって、プランジャの継続した挿入の際には、計量された量の液体が充填チャンバの底部部分から弁を通じて押し出され、一方で過剰な液体は、シールの上で充填チャンバ内に残存する。プランジャが底部部分から引き抜かれると、この過剰な液体は底部部分内に流れることができ、また、プランジャが１回又は何回も挿入されると、弁を通じて押し出すことができる。

このことは、充填チャンバが意図的に液体の多数回分の投与量で充填され、投与システムが繰り返し駆動されることが想定される場合には有利である場合がある。しかし、そのような再投与が意図されておらず、及び／又は過剰投与によって有害でさえある場合、例えば、通常、市場に出ている容量の特定の一部のみが新生児、幼児、子供、又は健康状態が改善した対象に投与されることが想定される場合には、非常に望ましくない。例えば、噴霧器の溶液は１ｍＬ以上を含有するアンプルでしか入手できないが、対象は２００μＬしか受けるべきではない場合がある。上述の投与システムは、対象に８００μＬの過剰量の意図しない投与を可能にしてしまうか、又は計量チャンバ内での接着及び結合によって誘起された損失による、意図された２００μＬの全てを噴霧化できないか、のどちらかを許容してしまう。

欧州特許第１４６５６９２号明細書 英国特許出願公開第２２７２３８９号明細書 欧州特許出願公開第１２０５１９９号明細書 米国特許出願公開第２０１２／０２１６８００号明細書 国際公開第２０１３／０９８３３４号 欧州特許第２０９１６６３号明細書 欧州特許出願第１２１９０１３９．１号明細書

したがって、本発明の目的は、吸入装置用の投与システムを提供することであり、この投与システムは、従来技術の制限のいずれかを、例えば、より高い投与の柔軟性を可能にすることによって、些細な取り扱いの誤りによる投与量のずれを減少させることによって、及び／又は意図しない再投与の危険を大幅に減少させることによって、克服する。また別の目的は、使用者が組み立てる及び／又は使用するのに容易であり、限定された（失われやすい）構成部品を有する投与システムを提供することである。さらなる目的は、少量であってさえ高い投与精度を有する投与システムを提供することである。

本発明は、１つ以上の上記目的に合う合致する、請求項１及び１３による投与システム及び前記投与システムを有する吸入装置と、請求項１５による投与の方法と、を提供する。有益な実施形態は、従属請求項に提供される。

特に、本発明は吸入装置のための投与システムを提供し、この投与システムは、
（ａ）エアロゾル化される液体を収容するための充填チャンバであって、この充填チャンバは、側壁、入口開口部、及び出口開口部を有し、出口開口部はこの出口開口部を閉止するための閉止手段を有する、充填チャンバと；
（ｂ）充填チャンバの入口開口部を取り囲むオーバーフローチャンバと；
（ｃ）充填チャンバ中に少なくとも部分的に挿入可能であり、充填チャンバが少なくとも所定の予め決められた充填容量の液体を収容した後に、充填チャンバの中に少なくとも部分的に挿入されている間、充填チャンバから出口開口部を通じて計量された容量の液体を押し出すように、シールを形成する態様で側壁に接触するプランジャであって、計量された容量は充填容量よりも小さい、プランジャと、を備える。吸入装置は、振動メッシュ噴霧器、ジェット式噴霧器、超音波式噴霧器、又はラーレイスプレー噴霧器から選択された噴霧器、好ましくは振動メッシュ噴霧器であるか、又はそれを備えることができる。別の実施形態では、噴霧器は、ジェット式噴霧器、超音波式噴霧器、及び振動メッシュ噴霧器から選択される。この場合、振動メッシュ噴霧器のメッシュは出口開口部の下に配置することができるとともに、吸入装置が作動方位に保持されている間は水平配置を有することができる。

作動方位では、入口開口部は充填チャンバの上端に配置することができる。出口開口部は充填チャンバの下端に配置することができ、毛細管、液体流れ抵抗器、ノズル、弁、一方向弁、ダックビル弁、スリット弁、又はボール弁によって閉止可能である。

充填チャンバ、若しくはその中にプランジャ若しくはプランジャ（４）の挿入可能な部分が挿入される前記充填チャンバの部分；及び／又はプランジャ、若しくは充填チャンバ中に挿入されるプランジャの部分は、実質的に円柱状であり、及び／又は柔軟な材料からなる。

充填チャンバは、吸入装置の作動の前及び間には閉止することができる。この目的のために、蓋部に接続可能であるか、又は蓋部の一体部分とすることができるプランジャは、充填チャンバを閉止することができるように大きさを決められ、形成される。蓋部は、引き上げ式蓋部とすることができる。任意に、プランジャは、蓋部に接続することができるか、又は蓋部の一体部分とすることができ、蓋部は充填チャンバを閉止することができる。

プランジャは、蓋を閉止しているときには、少なくとも部分的にチャンバの中に挿入することができ、それによって計量された容量の液体（それは充填容量より小さい）を、充填チャンバから出口開口部を通じ、噴霧器中に及び／又は噴霧化手段上に押し出す。この少なくとも部分的な充填チャンバ中への挿入中に、プランジャは充填チャンバを入口開口部に向かって、液体が充填チャンバを、入口開口部を通じて出て行かないようにシールすることができる。

投与システムの出口開口部は、残留物用ポケットによってさらに取り囲むことができ、残留物用ポケットは出口開口部の下に配置され、プランジャは残留物ポケットには挿入することができない。

充填チャンバの側壁に加えて、投与システムはオーバーフローチャンバの外壁をさらに備え、これら両方の壁はそれぞれ上端を有している。膨出部を側壁の上端に、及び／又はオーバーフローチャンバの外壁の上端に形成することができる。さらに、側壁は外面を有し、外壁は内面を有し、これら両方はオーバーフローチャンバに面している。外面及び／又は内面は、凹面をなしているか、又はオーバーフローチャンバ（５）に向かって傾斜している。

本発明は、吸入装置のための投与システムをさらに備え、この投与システムは、
（ａ）噴霧器チャンバ（７）と；
（ｂ）エアロゾルヘッドコンポーネント（１４）と；
（ｃ）噴霧器チャンバ（７）及びエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）によって形成された、エアロゾル化される液体を収容するための充填チャンバであって、この充填チャンバは、側壁、入口開口部、出口開口部、及び出口開口部（３）に貼り付けられたメッシュ（８）を有する、充填チャンバと；
（ｄ）充填チャンバ中に少なくとも部分的に挿入可能であるプランジャであって、計量された容量の液体を隔離するために、充填チャンバが少なくとも所定の予め決められた充填容量の液体を収容した後に充填チャンバの中に少なくとも部分的に挿入される際に、シールを形成する態様で充填チャンバの側壁に接触する、プランジャと；
を備える。

本発明は、上述の投与システムを有する吸入装置をさらに提供する。

本発明は、エアロゾル化される液体を投与するための方法を提供し、この方法は、
（１）エアロゾル化される液体を収容するための充填チャンバを提供するステップであって、充填チャンバは、（ａ）側壁、（ｂ）入口開口部、及び（ｃ）出口開口部であって、この出口開口部を閉止するための閉止止手段を有する出口開口部；を有する、充填チャンバを提供するステップと；
（２）充填チャンバの入口開口部を取り囲むオーバーフローチャンバを提供するステップと；
（３）充填チャンバの中に少なくとも部分的に挿入可能であるプランジャであって、充填チャンバが少なくとも所定の予め決められた充填容量の液体を収容した後に、充填チャンバの中に少なくとも部分的に挿入されている間に、充填チャンバから出口開口部を通じて、計量された容量の液体を押し出すように、シールを形成するような態様で側壁に接触する、プランジャを提供するステップと；
（４）充填チャンバを、少なくとも所定の予め決められた充填容量の液体で充填するステップと；
（５）計量された容量の液体を、充填チャンバから出口開口部を通じて押し出すように、プランジャを少なくとも部分的に挿入するステップであって、計量された容量は、充填容量より小さい、ステップと；
を備える。

さらなる有利な実施形態、任意的な特徴、有益な効果、及び装置の使用が、より詳細に以下に記載されている。

［定義］
全ての特徴を参照する、用語「備える」は、それぞれの特徴は存在しなければならないが、他の特徴の存在を除外するものではないことを意味する。

名詞は複数を除外するものではない。

特性又は値に関連する「本質的に」、「約」、「略」、及びその種の用語は、正確な特性又は精密な値、及び典型的には正常な範囲に入ると考えられるすべての特性及び値、又は当業において受容されているばらつきをも含む。

「上端」及び「下端」のような「上」及び「下」、並びに左、右、前、後、頂部、底部、上へ、下へ、及びその種の位置、方位、方向、優れた、劣った、等の用語は、吸入装置又はその構成要素の、通常の作動条件の下での、かつ使用者の視野からの方向を参照して理解すべきである。また、この方位は、作動方位としても参照され、使用者が作動中の装置をどのように保持すると想定されるかを、些細な差が許容されるものとして記載している。

ここに使用されているように、「予め画定された充填容量」は、再現性のある投与を達成するために充填チャンバ中に充填されなければならない最小容積である。投与システムの構成に依存して、実際に充填チャンバに充填される液体の容量は、所定の充填容量よりわずかに、若しくは実質的に大きいか、又は最小の充填容量である場合がある。

例えば、液体は、一般的に多くの商業的吸入薬剤のために使用可能であるような、バイアル瓶又はアンプルのような予め充填された使い捨て式容器にて提供することができる。充填容積は容器間で変化する場合があり、容器から引き出される容量もまた、使用者に依存する場合がある。本発明は、これら変化にかかわらず、エアロゾルの形の吸入液体の規定投与量を供給するための手段を提供する。

「計量された容積」は、ここで使用されるときには、投与システムがエアロゾル生成器に供給し、使用者に供給されるエアロゾルに変換される液体の予め決められた容積である。

「エアロゾル生成器」は、エアロゾルを生成することができる装置又は装置の構成要素である。

「噴霧化手段」は、液体からエアロゾルを生成するエアロゾル生成器である。エアロゾルは、空気のようなガス層に分散された、小さな、典型的には吸入可能な滴からなる液相を備える。

用語「オーバーフローチャンバ」は、ここで使用されるときには、投与システム又はその部分に関連するチャンバを参照し、計量された容積に対する過剰の容積の部分を、この部分が自然に重力によって流れるか、又は投与システムの作動中に例えば移動によって積極的に移送されるか、にかかわらず受け入れる。

また、最新技術の文献におけるように、「噴霧器」は、文脈によっては、噴霧手段を備える吸入装置に対する噴霧手段を参照する場合がある。

特許請求の範囲におけるすべての参照符号は、図面のいずれかに示された実施形態への限定として解釈されるべきではない。

単一ユニットは、特許請求の範囲に記載された幾つかの特徴の機能を実現させることができる。

特許文献１に開示されているような噴霧器のための従来技術の投与システムの図である。 本発明の一実施形態による投与システムを示す図である。 本発明の一実施形態による投与システムを示す図である。 本発明の一実施形態による投与システムを示す図である。 充填チャンバの出口開口部（３）の、一体化された部分として設けられた、本発明の一実施形態による投与システムのためのダックビル弁を示す図である。 充填チャンバの出口開口部（３）の、別々の部分として設けられた、本発明の一実施形態による投与システムのためのダックビル弁を示す図である。 充填構成要素が折られた開放状態にある、本発明の一実施形態による投与システムを示す図である。 本発明の一実施形態による投与システムのヒンジ結合された構成部品の分解組立図である。 開放状態にある、本発明の一実施形態による投与システムを示す図であり、点線は典型的な液体のレベルを示す。 閉止状態にある、本発明の一実施形態による投与システムを示す図であり、点線は典型的な液体のレベルを示す。 開放状態にある、本発明の一実施形態による投与システムを示す図である。 プランジャの挿入時の、本発明の一実施形態による投与システムを示す図である。 閉止状態にある、本発明の一実施形態による投与システムを示す図である。 開放状態にある、本発明の一実施形態による投与システムを示す図である。 閉止状態にある、本発明の一実施形態による投与システムを示す図である。 本発明の一実施形態による投与システムの簡単化された説明図であり、点線は充填チャンバに注がれた例えば１ｍｌの充填レベルを表わし、ドット領域は投与されるべき容積を示す。 開放状態にある、本発明の一実施形態による投与システムを示す図であり、点線は典型的な液体のレベルを示す。 閉止状態にある、本発明の一実施形態による投与システムを示す図であり、点線は典型的な液体のレベルを示す。 開放状態にある、本発明の一実施形態による投与システムを示す図であり、点線は液体のレベルを示す。 閉止状態にある、本発明の一実施形態による投与システムを示す図であり、点線は液体のレベルを示す。 充填手順の異なるステップにおける本発明の一実施形態による投与システムを示す図であり、点線は液体のレベルを示す。 充填手順の異なるステップにおける本発明の一実施形態による投与システムを示す図であり、点線は液体のレベルを示す。 充填手順の異なるステップにおける本発明の一実施形態による投与システムを示す図であり、点線は液体のレベルを示す。 開放状態にある、本発明の一実施形態による投与システムを示す図であり、点線は液体のレベルを示す。 閉止状態にある、本発明の一実施形態による投与システムを示す図であり、点線は液体のレベルを示す。

全ての図面に関し、それらが単に構成の原理を示しているにすぎず、実際の寸法通りである必要が無いことが理解される。

本発明は、
（ａ）エアロゾル化される液体を収容する充填チャンバであって、側壁と、入口開口部と、出口開口部であって、この出口開口部を閉止する閉止手段を有する出口開口部と、を有する充填チャンバと、
（ｂ）充填チャンバの入口開口部を取り囲むオーバーフローチャンバと、
（ｃ）充填チャンバ中に少なくとも部分的に挿入可能なプランジャであって、充填チャンバが少なくとも所定の予め決められた充填容量の液体を収容した後に、充填チャンバの中に少なくとも部分的に挿入されている間に、充填チャンバから出口開口部を通じて、計量された容量の液体を押し出すように、シールを形成する態様で側壁に接触するプランジャにおいて、計量された容量が充填容量よりも小さい、プランジャと、
を備える、吸入装置のための投与システムを提供する。

すなわち、プランジャによって移動可能な容量、又は充填チャンバの中に挿入可能なプランジャの容積は、予め決められた充填容量よりも小さい。

典型的な吸入装置は、例えば特許文献５又は同時係属の欧州特許出願第１２／１９０１３９．１号明細書に開示されている。

一実施形態では、吸入装置は、超音波噴霧器、ジェット式噴霧器、又は振動メッシュ噴霧器であるか、又はそれらを備えている。より特定された実施形態では、噴霧器は振動メッシュ噴霧器である。

投与システムは作動方位を有し、投与システムの充填チャンバは、上端と下端とを有する。一実施形態では、作動方位にあるときには、入口開口部が充填チャンバの上端に配置されており、出口開口部がその下端に配置されている。エアロゾル化される液体は、充填チャンバが充填されているときには、入口開口部から出口開口部に向かって流れることができる。

一実施形態では、投与システムの出口開口部は、毛細管、液体流れ抵抗器、ノズル、弁、一方向弁、ダックビル弁、スリット弁、又はボール弁によって閉止可能である。

一実施形態では、投与システムの出口開口部はエアロゾル生成器と流体接続状態にあり、すなわち、出口開口部は閉止手段によって閉止されてはいないが、代わりに、作動方位にあるときには入口開口部よりも高い高さに配置されている。

振動メッシュ噴霧器を使用する実施形態では、振動メッシュ噴霧器のメッシュを出口開口部の下に配置することができ、作動方位にあるときには水平な配置を有することができる。

充填チャンバは、その中にプランジャ、若しくはプランジャ（４）の挿入可能な部分が挿入される部分を有する。逆に、プランジャが充填チャンバの中に挿入されるか、又は充填チャンバの中に挿入される部分を有する。一実施形態では、充填チャンバ、又は、その中にプランジャ、若しくはプランジャの挿入可能な部分が挿入される充填チャンバの部分、及び／又はプランジャ、若しくは充填チャンバの中に挿入されるプランジャの部分は、全体的に幾らか円柱状の形状であるか、又は実質的に円柱状とすることができる。この場合、円柱状の充填チャンバは、鉛直な、又は略鉛直な配置を作動条件の下で有することができる。任意に、充填チャンバ、若しくはプランジャ又はプランジャの挿入可能な部分が挿入される充填チャンバの部分、及び／又はプランジャ、若しくはプランジャの挿入可能な部分は、全く異なる形状、例えば多角形又はプランジャが凹部であり、充填チャンバが対応する凸部である「ドーナツ状形状」をも有することができる。いずれの場合においても、プランジャによって移動可能な容量、又は充填チャンバの中に挿入可能なプランジャの容積は、予め決めされた充填容量より常に小さい。

一実施形態では、充填チャンバ、又はその中にプランジャ若しくはプランジャの挿入可能な部分が挿入される充填チャンバの部分、及び／又はプランジャ、若しくはプランジャの挿入可能な部分を、柔軟な材料から作ることができる。具体的には、柔軟なプランジャは、剛性を有する充填チャンバと組み合わせることができ、若しくは剛性を有するプランジャを柔軟な充填チャンバと組み合わせることができる。

一実施形態では、充填チャンバは、吸入装置の作動の前及び作動中、すなわち噴霧化の前及び噴霧化中には、閉止可能である。

一実施形態においては、投与システムは蓋部を備え、プランジャはこの蓋部に接続可能であるか、又は蓋部の一体部分であり、充填チャンバを閉止することができるように、充填チャンバを閉止可能なように大きさを決められ、形成される。代替的に、プランジャは蓋部に接続可能であるか、又は蓋部の一体部分であり、蓋部は充填チャンバを閉止することができる。より特定の実施形態では、プランジャは、蓋部が閉止されているときには、少なくとも部分的に充填チャンバの中に挿入されている。より特定の実施形態において、蓋部は引き上げ式蓋であり、好ましくは中心から外れたヒンジで取り付けられている。

一実施形態では、プランジャは、充填チャンバの中への少なくとも部分的な挿入中には、液体が入口開口部を通じて充填チャンバを出ないように開口部に向かって充填チャンバをシールする。

一実施形態では、出口開口部は、残留物用ポケットによって取り囲まれており、残留物用ポケットは出口開口部より低い高さに配置され、この残留物用ポケットの中には、プランジャは挿入され得ない。任意に、そのような残留物用ポケットは、複数の部屋に分割される。

充填チャンバの側壁に加えて、投与システムは、オーバーフローチャンバの外壁をさらに備え、側壁及び外壁の両方はそれぞれ上端を有する。一実施形態では、膨出部（又はリム）が充填チャンバの側壁の上端及び／又は投与システムの外壁の上端に形成される。

膨出部の代わりに、又は膨出部に加えて、充填チャンバの側壁は、オーバーフローチャンバに面する外面を有し、オーバーフローチャンバの外壁は、オーバーフローチャンバ（５）に面する内面（４７）を有する。一方又は両方の面は、凹面をなしているか、又はオーバーフローチャンバに向かって傾斜している。これら特徴、すなわち膨出部及び／又は曲面又は角度は、投与システムが作動方位から傾斜している場合でさえ、意図しない偶発的な再投与を防止するのを助ける。それは、装置が傾斜しているときに、液体がオーバーフローチャンバから充填チャンバへ流れるのを防止する。

本発明は、吸入装置のための投与システムをさらに備え、この投与システムは、
（ａ）噴霧器チャンバ（７）と；
（ｂ）エアロゾルヘッドコンポーネント（１４）と；
（ｃ）噴霧器チャンバ（７）及びエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）によって形成された、エアロゾル化される液体を収容するための充填チャンバであって、この充填チャンバは側壁、入口開口部、出口開口部、及びこの出口開口部に貼り付けられたメッシュを有する、充填チャンバと；
（ｄ）充填チャンバの中に少なくとも部分的に挿入可能なプランジャであって、充填チャンバが少なくとも所定の予め決められた充填容量の液体を収容した後に、計量された容量の液体を隔離するように充填チャンバの中に少なくとも部分的に挿入される際に、シールを形成する態様で前記充填チャンバの側壁に接触するプランジャであって、計量された容量は、充填容量より小さい、プランジャと；
を備える。

発明者は、現在知られている投与システムと比較して、本発明の投与システムはより精密で、正確で、かつ投与容量に関して、特に０．３ｍＬ未満のような小さな容量に対して、再現性が良いことを見いだした。従来技術にはオーバーフローの原理に頼るものがあり、液体の流れは直接的に投与システムに影響を与える場合があり、従来技術のシステムを、例えば表面張力及び充填された吸入溶液の粘度によってより影響を及ぼされる。ここに発明された装置は、液体の特性の影響を最小にまで減少させる。実際に計量された容量は、弁の明確な開放圧力との組み合わせでのプランジャの明確な移動、又はポンプ効果によって制御される。同時に、使用者に投与されるとは想定されていない液体の過剰容量は、別のオーバーフローチャンバに隔離され、偶発的に再投与されることはあり得ず、このことは投与装置の作動上の安全を増加させる。

本発明は、本発明による投与システムを有する吸入装置をさらに提供する。

本発明は、エアロゾル化される液体を投与するための方法をさらに提供し、この方法は、
（１）エアロゾル化される液体を収容するための充填チャンバを提供するステップであって、この充填チャンバは、（ａ）側壁、（ｂ）入口開口部、及び（ｃ）出口開口部であって、この出口開口部を閉止するための閉止手段を有する出口開口部（３）；を有する、充填チャンバを提供するステップと；
（２）充填チャンバの入口開口部を取り囲むオーバーフローチャンバを提供するステップと；
（３）充填チャンバの中に少なくとも部分的に挿入可能であり、充填チャンバが少なくとも所定の予め決められた充填容量の液体を収容した後に、充填チャンバの中に少なくとも部分的に挿入されている間に、充填チャンバから出口開口部を通じて、計量された容量の液体を押し出すように、シールを形成する態様で側壁に接触する、プランジャを提供するステップと；
（４）充填チャンバを、少なくとも所定の予め決められた容量の液体で充填するステップと；
（５）計量された容量の液体を、充填チャンバから出口開口部を通じて押し出すように、プランジャを少なくとも部分的に挿入するステップであって、計量された容量は、充填容量より小さい、ステップと；
を備える。

本発明の好ましい実施形態が、さらに詳細に、図２〜１４に関連して記載される。

図２Ａ〜Ｃは、本発明の特定の位置喫し形態による投与システムを示し、この投与システムは、
（ａ）エアロゾル化される液体を収容するための略円筒状の充填チャンバ（１）であって、この充填チャンバは略円形状の入口開口部（２）と、略円形状の出口開口部（３）と、を有し、この出口開口部（３）は、充填チャンバ（１）によって収容されている液体が重力によって出口開口部（３）を通じて流れないように防止するように、ダックビル弁（１１）によって閉止されている、充填チャンバと、
（ｂ）充填チャンバ（１）の入口開口部（２）を取り囲むオーバーフローチャンバ（５）と、
（ｃ）充填チャンバ（１）の中に少なくとも部分的に挿入可能な略円柱状のプランジャ（４）であって、このプランジャ（４）は、充填チャンバ（１）が少なくとも予め決められた充填容積の液体を収容した後に、充填チャンバ（１）の中に少なくとも部分的に挿入される間、計量された容積の液体を出口開口部のダックビル弁（１１）を通じて充填チャンバ（１）から押し出すように、シールを形成する態様で側壁（４２）に接触し、計量された容積は充填容積よりも小さい、プランジャと、
を備える。

充填チャンバの別の形もまた実現可能であるが、この特定の実施形態において選択された円柱状形状は、特にこの実施形態においてプランジャ（４）が、図２Ｂに示されるように、当初は充填チャンバの長手方向軸に対してわずかな角度をなして充填チャンバ（１）の中に挿入されているので、プランジャ（４）の容易な挿入を可能にする。この場合、プランジャ（４）は蓋部（９）の一体部分であり、蓋部（９）は中心を外れた位置でヒンジ（１０）に固定されている。充填チャンバ（１）は、同じヒンジ（１０）に固定されているハウジング（１５）内に収容されている。ヒンジを有する蓋アセンブリの分解組立図が図５に示されている。そのような引き上げ式の蓋アセンブリは、紛失してしまうことがある、及び／又は正しく組み立てられない場合がある構成要素の数を削減するので、使用者の観点からは本願にとって好ましい。

図２Ａ〜２Ｃに示されている実施形態では、充填チャンバ（１）は、吸入装置の作動に先立って、及び吸入装置の作動中には、閉止することができる。より具体的には、プランジャ（４）は、蓋部が閉じているときには充填チャンバ（１）の中に少なくとも部分的に挿入されている。その挿入中には、プランジャ（４）は充填チャンバ（１）を入口開口部（２）の方へシールし、それによって液体は、入口開口部（２）を通じて充填チャンバ（１）から出ることがない。これは、プランジャ（４）が充填チャンバを閉じることができるように大きさを決められ、形成されることによって達成される。この特定の実施形態におけるプランジャ（４）の大きさと形状とが、充填チャンバ（１）の入口開口部（２）の大きさと形状とに合う（両方が円柱状であり、プランジャ（４）の外径が充填チャンバ（１）の内径に対応し、プランジャ（４）の長さが充填チャンバ（１）の高さと同じか、わずかに短い）ので、プランジャ（４）それ自体が、充填チャンバ（１）中への挿入中に入口開口部（２）をシールする。プランジャ（４）と、入口開口部（２）における充填チャンバの側壁（４２）と、の間の接触は、図３Ａ及び図３Ｂの拡大図にも示されるように、充填チャンバの側壁（４２）が柔軟な材料からなり、プランジャ（４）に向かってわずかにティルトするという事実によってさらに促進される。このことは、従来技術のいくつかで使用されている、プランジャの周りの追加のＯリングシールのような、さらなるシール手段が必要とされないので好都合である。また、これは、プランジャ（４）が充填チャンバの中に滑らかにスライドし、入口開口部（２）の下における望ましくない摩擦を避けることを可能にする。

しかし、入口開口部（２）における充填チャンバ（１）の異なる閉止及び／又はシールのメカニズムを提供する別の実施形態では、プランジャ（４）が再現性良く液体を移動させ、それを、出口開口部（３）を通じて押し出すことを可能にするために、プランジャ（４）が、入口開口部（２）の大きさ及び形状に合うように大きさを決められ、形成されることがいつも必要であるとは限らないことが注意されるべきである。例えば、プランジャ（４）は、同じ形状及び正確にぴったり合う直径を有する場合があるが、充填チャンバの長さより短い長さを有することができる場合があり、又はプランジャがプランジャの先端（充填チャンバの中に最初に挿入されるプランジャの部分）においてのみ同じ形状と正確にぴったり合う直径を有することもでき、一方で、プランジャのその他の部分は異なる形状と直径を有することができる場合もある。

また別の実施形態では、後の図８Ａ及び図８Ｂに示すように、プランジャが、充填チャンバ（１）から計量された容積を移動するために、入口開口部（２）を完全に閉止しシールしてはならない場合さえある。

図２Ｂに示されるわずかな角度でのプランジャ（４）の挿入は、それがヒンジ結合された蓋部とプランジャとのアセンブリ（１０、９、４）によって生じるので、通常は充填チャンバ（１）及び／又はプランジャ（４）の材料の所定の柔軟度を必要とする。そのような柔軟な材料の例はとして、シリコーン及び熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）が挙げられる。任意には、一部のみがシリコーン又は熱可塑性エラストマからなり、それぞれの相手方は、硬い及び／又は柔軟性の無い材料から準備される。そのような硬い及び／又は柔軟性の無い材料の例としては、ポリオキシメチレン（アセタール、ポリアセタール、又はポリホルムアルデヒドとしても知られる、ＰＯＭ）又はポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエーテル‐エーテル‐ケトン（ＰＥＥＫ）並びにポリアミド（ＰＡ）が挙げられる。

本発明による投与システムに使用されるすべての材料に関して、生体適合性プラスティック及びエラストマ（ＩＳＯ１０９９３参照のこと）の使用が、実現可能であれば好ましいことが理解されるべきである。上述の材料は、図２Ａ〜図２Ｃに示された実施形態に限定されるのではなく、本発明の他の実施形態にも同等に適用可能である。

オーバーフローチャンバ（５）が、充填チャンバ（１）の入口開口部（２）を例えば周状に取り囲み、それによって充填チャンバ（１）内に含むことが出来ない過剰な容量の液体を収容する。これは、オーバーフローチャンバ（５）中の過剰な容積が、投与ステップの後に、すなわち蓋部を閉じ、それによってプランジャ（４）を充填チャンバ（１）内のその最終位置に移動させた後に、充填チャンバ（１）からプランジャが引き抜かれた際に、充填チャンバ（１）の中に意図されずに流れ戻ることを防止するという重要な利点を提供する。このことは、意図しない又は事故による再投与又は過剰投与の危険を減少させる。

リムのような膨出部（４４）を、側壁部（４２）の上端及び／又はオーバーフローチャンバの外壁（４５）の上端に形成することができる。任意に、膨出部（４４）はオーバーフローチャンバ（５）に向かって、かつ充填チャンバ（１）から離れるように傾斜させることができる。側壁（４２）の上端におけるそのような膨出部（４４）は、図２Ａ〜図４に、例示的に見ることができ、特に図３Ａ及び図３Ｂの拡大図に見ることができる。

膨出部（４４）に対して代替的に、又は膨出部（４４）に加えて、オーバーフローチャンバ（５）に面する側壁（４２）の外面（４６）及び／又はオーバーフローチャンバ（５）に面する外壁（４５）の内面（４７）は、凹面をなしているか、又はオーバーフローチャンバ（５）に向かって傾斜している。膨出部（４４）及び／又はオーバーフローチャンバ（５）に面する外面及び内面（４６及び４７）の配置及び形状の両方は、たとえ装置が使用者によって少しティルトされるか、又は作動方位から外へ適度に動かされるとしても、オーバーフローチャンバ（５）中に含まれる液体の過剰容量が、充填チャンバ（１）からプランジャを引き抜く際に、充填チャンバ（１）の中に流れ戻ることを防止するので、意図しない再投与の危険をさらにもっと減少させる。

吸入装置の使用に先立って、噴霧化される液体の容量が充填チャンバ（１）中に充填される。また、実際の充填容量は、予め規定された充填容量と参照される最小充填容量に合致するか、又は超過する。液体は、多くの商品化された吸入用薬剤のために使用可能な使い捨ての容器から引き抜くことができる。この目的のために、吸入装置は平らな表面上に極めて良い状態で載置され、蓋部（９）は、ハウジング（１５）がエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）上に存在する状態で広く開口される。次いで、予備充填された充填容量を、ハウジング（１５）の広い上部開口部を通じ、かつ入口開口部（２）を通じて充填チャンバ（１）中に容易に注出することができる。充填チャンバ（１）によって保持され得るより多くの液体が装置中に充填される場合には、液体のうちの幾らかは、オーバーフローチャンバ（５）中に流れることができる。

予め決められた（又は最小の）充填容量は、計量された容量よりも少なくともわずかに大きい。図２Ａ〜Ｃの実施形態では、オーバーフローチャンバ（５）は充填チャンバ（１）の入口開口部（２）を取り囲み、及び／又は充填チャンバ（１）を周状に取り囲む。この実施形態では、プランジャ（４）は、充填チャンバの中に、充填チャンバ（１）をヒンジ結合された蓋部（９）で閉止することによって挿入され、それによって充填チャンバ（１）中の液体の一部を移動させ、この液体の一部は出口開口部（３）のダックビル弁（１１）を通じて押し出される。しかし、プランジャ（４）はオーバーフローチャンバ（５）の中には挿入されないし、挿入可能でもない。

原則として、プランジャ（４）は、充填チャンバ（１）の中に充填された液体の中に直接、浸漬することができる。代替的に、投与システムは、プランジャ（４）が、充填チャンバ（１）の中への挿入の際に液体の中に浸漬されないように構成することもできる。この場合には、液体の計量された容量は、取り込まれた空気を介してプランジャ（４）によって間接的に移動させられる。

出口開口部（３）は、噴霧化手段（６）又はエアロゾル生成器と流体的に接続されている。ここで、出口開口部（３）を通じて押し出される液体の計量された容量は、噴霧化手段（６）の中に、より具体的には、ここでは噴霧器チャンバ（７）とも呼ばれる噴霧化手段（６）の内部空洞の中に自由に流入する。充填の際の、出口開口部（３）を通じた液体の時期尚早の（ｐｒｅｍａｔｕｒｅ）計量されていない流れを避けるために、出口開口部は、充填チャンバによって収容される液体が重力によって出口開口部を通じて流れるのを少なくとも防止する程度に、毛細管、液体流れ抵抗器、ノズル、弁、一方向弁、スリット弁、ボール弁、又は図２Ａ〜Ｃに示すようなダックビル弁（１１）によって閉止可能である。

図２Ａ〜Ｃの実施形態は、噴霧化手段（６）としての振動メッシュタイプの噴霧器を示す。本発明による噴霧化手段の例は特許文献６に開示されている。振動メッシュタイプの噴霧器のメッシュ（８）は、出口開口部（３）の下方に位置付けられ、吸入装置が作動方位に保持されている間は水平な配置を有している。噴霧化手段（６）は、エアロゾル化される液体を収容するための内部キャビティである噴霧器チャンバ（７）を備える。噴霧器チャンバ（７）の容積は、計量される目標容量よりも大きく、それによって計量される容量は噴霧器チャンバ（７）内に完全に収容される。液体は、振動メッシュタイプの噴霧器の作動の開始まで水平に配置されたメッシュ（８）によって噴霧器チャンバ（７）中に保持される。次いで、例えばセラミック圧電素子によってメッシュ（８）が振動し、液体が徐々に、小さな滴の形態でメッシュ（８）を通過する。

任意には、（図２Ａ〜Ｃには示されていない）通気用の小さな開口部を、噴霧化手段（６）の側壁に設けて、噴霧器チャンバ（７）中の液体が噴霧化によってメッシュ（８）を通じて除去された際の圧力硬化の生成を回避することができる。好ましくは、そのような開口部は、出口開口部（３）のわずかに下に配置されるが、噴霧器チャンバ（７）中にある液体カラムの最上レベルの上に配置して、計量された容量が前記通気開口部を通じて失われないようにすることができる。任意に、この開口部もまた一方向弁を設けられて、使用者が吸入装置を傾けた場合であってさえ、計量された液体の容量が失われるのを防止することができる。

出口開口部（３）を押し通された液体の容量は、移動量、すなわち充填チャンバ（１）に挿入されるプランジャ（５）又はプランジャ（４）の部分それぞれの容積によって計量される。したがって、プランジャの長さのような、プランジャの形状における小さな変化だけが、計量された容量を異なる目標容量に調整するのに必要とされ、したがって従来技術のシステムを凌駕する主な利点を提供する。例えば、別々のプランジャを、大人、子供、幼児に必要とされる、又は患者の状態が変化する際に必要となる場合がある投与量からなる、異なる投与量に対して設けることができる。さらに、可変の挿入深さを有するプランジャを使用することができ、挿入深さを、例えば回転輪（ｗｈｅｅｌ）によって調整することができる。これは、小さな、廉価の、交換可能で、製造が容易な部品だけを交換する必要があるだけなので、投与の柔軟性を大幅に改善する。例えば、プランジャの頂部における色分けシステム及び／又はエンボス加工された文字を任意に使用して、異なるプランジャ間の容易な区別を明確かつ容易に可能とすることができる。

幾つかの場合には、蓋部（９）に接続可能なプランジャ（４）（図２Ａ〜Ｃに示されているような蓋の一体部分であるよりも）は、プランジャがより簡単に交換できる、及び／又は蓋全体を交換するよりも材料の消費が少ないので、より好都合である場合がある。一方で、プランジャ（４）のような小さな交換可能な構成要素は、蓋に接続されていないときには、例えば投与システムの洗浄中にシンクの中に落とす場合がある等、容易に紛失されてしまう場合がある。それらはまた、老人及び子供には取り扱いが難しい。したがって、可能性のある使用者への配慮を考慮して両方の選択肢を考慮しなければならない。図２Ｃは、その完全な挿入後、すなわち蓋部（９）が完全に閉止され、スナップ式ロック（１３）によって閉じられたときのプランジャ（４）を示している。充填チャンバ（１）の底部では、残留物用ポケット（１２）が出口開口部（３）を取り囲み、プランジャ（４）が充填チャンバ（１）の中に少なくとも部分的に挿入されている間は、液体をこのポケットから押し出すことはできない。これは、残留物用ポケットが出口開口部（３）より低いレベルに配置されているから、及びプランジャが充填チャンバ中の最終的な位置に到達したときでさえ、プランジャをさらに、残留物用ポケットの中に挿入することができないからである。そのような残留物用ポケット（１２）を使用して、充填チャンバ（１）の中に充填される液体の可変な充填容量に対する投与システムの、特に小さな計量容積に対する許容範囲を増加させ、大きなオーバーフローチャンバ（５）に対する必要性を削減することができる。また、出口開口部（３）、ダックビル弁（１１）及び残留物用ポケット（１２）の拡大図を図３Ａ及び図３Ｂにみることができる。

出口開口部（３）の設計とその閉止メカニズムに応じて、小さな残留物用ポケット（１２）が存在するとしても、小さな残留容量を避けることが難しい場合がある。

残留物用ポケット（１２）は好ましくは、例えば噴霧化の後に、まず装置を空にして洗浄することなく、蓋部（９）を開閉することによる偶発的な再投与の危険を最小化するなどのように配置し、形成するべきである。投与ステップ後の意図しない蓋部（９）の開閉もまた、スナップ式ロック（１３）によって妨げられる。

少なくとも充填チャンバ（１）によって収容された液体が、重力によって出口開口部（３）を通じて流れるのを防止する程度に出口開口部（３）を閉止するための、ダックビル弁（１１）又は、毛細管、液流抵抗器、ノズル、弁、一方向弁、ダックビル弁、スリット弁、若しくはボール弁のような他の手段を、図３Ａに示されるように、充填チャンバの出口開口部（３）の一体部分として、又は代替的に、投与システムの充填チャンバ及び／又は出口開口部に、図３Ｂに示すように、スナップ式メカニズムによって取り付けられた、挿入可能な、及び／又は接続可能である別の部分として、形成することができる。

出口開口部（３）を閉止する、スリット弁（２２）を（ダックビル弁（１１）の代わりに）設けられた投与システムの代替的な実施形態が、図４に示されており、破線は、充填チャンバ（１）の充填レベルと、オーバーフローチャンバ（５）の例示の充填レベルを示している。例示のスリット弁は、単一スリット又は十字状スリット弁である。

図２Ａ〜Ｃ又は図４に示された投与システムのヒンジ結合されたコンポーネントの分解組立図が図５に示されている。ヒンジ結合された引き上げ式の蓋部は、簡単ではあるが再現性の高い閉止、開放、及び洗浄を有利に可能にし、同時に間違った組立及び／又は緩い部品の紛失の危険を減少させる。図５に示す組立体は、プランジャ（図示されない）を有する蓋部（９）、充填チャンバ（１）用のハウジング（１５）、固定部材（１６）、及びエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）を備えている。エアロゾルヘッドコンポーネント（１４）は、（図示されない）噴霧化手段（６）、投与システムの出口開口部（３）と噴霧器チャンバ（７）との間の流体接続を可能にするための中央開口部（１８）、及び蓋部（９）を閉止部材上に固定するスナップ式ロック（１３）の一部を備えるか、又はそれらに接続されている。噴霧化手段（６）を有する例示のエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）は、例えば特許文献７に記載されている。

ハウジング（１５）は、その入口及び出口開口部（２、３）を有する充填チャンバ（１）及びオーバーフローチャンバ（５）を備え、その周囲の周りに環状溝（１７）を有する。環状溝（１７）は、固定部材（１６）中における、スナップを介したハウジング（１５）の正しく安全な配置を可能にする。蓋部（９）及びエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）と同様に、この固定部材（１６）は、（図示されない）ボルトとの組立及び接続の際に頑丈なヒンジ（１０）を形成する部分を備える。別々の固定部材（１６）を有するハウジング（１５）を提供する目的の一つは、すべてのコンポーネントをヒンジから外す必要無しに、ハウジング（１５）の容易な交換を可能にすることである。ヒンジ（１０）は、使用者が、蓋部（９）、その固定部材（１６）内のハウジング（１５）、及びエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）を、それらを手で保持して離間させる必要無しに、より容易に離間させるのを可能にするように、異なるラッチ位置で構成することができる。これは、例えば吸入後に水で装置を洗浄する際に、特に有用である。同時に、そのようなラッチ位置は、その固定部材（１６）内のハウジングが、例えば４５〜５５°を超える角度でエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）から外れ（ｆｌｉｐｐｅｄ ｏｆｆ）ないように防止するように適用することができる。このように、吸入装置が充填のために平らな面に載置されるときに、ハウジング（１５）は、噴霧器チャンバ（７）の開口部を「隠蔽」し、それによって、使用者がハウジング（１５）よりむしろ噴霧器チャンバ（７）を充填しないように導く。

図６Ａ〜Ｂに示されている実施形態は、そこから比較的小さな部分しか計量され噴霧化手段に供給されない、比較的大きな充填容量に特に好適である。点線は、充填チャンバを充填した後の例示の液レベルを示している。ここでもまた、オーバーフローチャンバ（５）は任意に、充填チャンバ（１）の入口開口部（２）、及び／又は充填チャンバ（１）それ自体の周囲を取り囲む。充填チャンバ（１）の側壁は、使用者が偶発的にオーバーフローチャンバ（５）中に液体を充填しないように防止するように、入口開口部に向かって拡幅されており、可能性のある投与の誤りのリスクを減少させている。

ここでは低抵抗一方向弁（１９）の形である一つ以上の出口が、充填チャンバ（１）の側壁に設けられている。それらの機能は、液体が充填チャンバ（１）からオーバーフローチャンバ（５）の中に、充填チャンバ（１）における所定の液レベルが到達されるまで流れる、若しくは押し流されるのを可能にすることである。典型的には、この所定の液レベルは、予め決められた充填容量と同様であるか、同じである。弁（１９）の抵抗に依存して、オーバーフローチャンバ（５）の中への液体の流れは、幾らかの圧力、例えば充填チャンバ（１）中へのプランジャ（４）の挿入の最初の段階中にかけられる圧力を必要とする。一方向弁（１９）もまた、液体がオーバーフローチャンバ（４）から充填チャンバ（１）の中へ流れ戻らないように防止し、したがって投与の誤りのリスクをさらに減少させる。いずれの場合にも、一方向弁（１９）の抵抗は、ダックビル弁（１１）の抵抗よりも低い。

プランジャ（４）をさらに挿入すること、すなわち横方向の一方向弁（１９）のレベルを超えて挿入することは、充填チャンバ（１）から出口開口部（３）を通じてダックビル弁（１１）を介して押し出される液体の計量された容量の変位を生じさせる。

任意に、図６Ａ〜Ｂの実施形態にもまた、残留物用ポケット（１２）を設けることができる。

図６Ｂは、完全に挿入された後の、すなわち蓋部（９）が完全に閉止され、スナップ式ロック（１３）によって閉じられたプランジャ（４）を示す。プランジャ（４）の長さは、出口開口部（３）までずっと下に到達する充填チャンバ（１）との組み合わせの最大長さであり、それによって、低抵抗一方向弁（１９）を通じて押し流されなかった充填チャンバ（１）中の液体のほとんどすべてがダックビル弁（１１）を通じて変位され、押し流し出される。

しかし、記載され及び／又は示されたすべての実施形態によるように、プランジャ（４）が、投与の柔軟性を可能にする、様々な長さ、形状、及び／又は容量を有することができることに注意すべきである。充填チャンバ（１）の大きさ及び形状に対するプランジャ（４）の大きさ及び形状によって、計量される容量が、充填容量の比較的小さな又は比較的大きな部分となる場合がある。

プランジャ（４）のために選択された特定の寸法に依存して、蓋部（９）が充填チャンバ（１）を閉止することができ、プランジャ（４）それ自体は閉止することができない、例えば円柱状のプランジャが円柱状の充填チャンバより小さな直径を有し、プランジャと充填チャンバの壁との間にシールが形成されない場合の実施形態があり得る。

プランジャ（４）は、蓋部（９）の一体部分とするか、又は蓋部（９）に接続可能とするかのいずれかであってよい。プランジャ（４）が蓋部（９）に接続可能である場合には、蓋部（９）とプランジャ（４）との接続は、プランジャ（４）の容易な交換を可能にするように設計することができ、一方で同時に、例えば洗浄ルーチン中のプランジャの意図しない紛失を防止するのに十分に頑丈とすることができる。同様に、プランジャが蓋部の一体部分である場合には、蓋部（９）とヒンジ（１０）との間の接続は、蓋部の容易な交換を可能にするように設計することができ、一方で同時に蓋部の意図しない紛失を防止するのに十分に頑丈とすることができる。

投与システムの蓋部（９）は、例えばヒンジ結合した引き上げ式蓋、ネジ式蓋、又はスナップ式蓋とすることができる。任意に、蓋部にはシールリップを設けることができる。図６Ｃは、ファネル状の充填チャンバ（１）と一緒のネジ式蓋と、オーバーフローチャンバ（５）を格納する特異的に形成されたエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）を有するさらなる実施形態を示す。投与ファネル（２０）はエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）の中に配置され、充填容量は拡幅された入口開口部（２）を通じて円柱状充填チャンバ（１）の中に注入される。オーバーフロースリット（２１）が、投与ファネル（２０）の周囲に沿って設けられている。ネジ式蓋部を使用した充填チャンバ（１）の円柱状部分の中への円柱状プランジャ（４）の挿入の際に、まず、プランジャ（４）の低端が充填チャンバ（１）の側壁（４２）とともにシールを形成し、計量された容量の液体を移動させ始め、その液体を出口開口部（３）のダックビル弁（１１）を通じて噴霧器チャンバ（７）の中に押す。充填チャンバ（１）の特定の形状の故に、プランジャ（４）の挿入の際にその中に空気を取り込むリスクが大幅に減少する。プランジャ（４）がその最終的な位置に向かってさらに挿入される間に、プランジャ（４）の広い基部が、投与ファネル（２０）の拡幅された部分の側壁とともに第２のシールを、入口開口部（２）に、又はその近傍に形成し、充填容量に応じて、黒の矢印によって示されているように、過剰な液体をオーバーフロースリット（２１）を通じてオーバーフローチャンバ（５）の中に押し入れる。プランジャ（４）の完全な挿入後の充填チャンバ（１）中に残存する計量されていない液体の残存容量は、図７Ｃに示されているように、これもまたプランジャ（４）の選択された寸法及び容量に依存する。

好ましい実施形態において、ファネル形状の充填チャンバ（１）は、例えば柔軟なストラップによってエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）に取り付けられて、紛失又は置き間違えされることが無いようにされる。更に好ましい実施形態では、ファネル形状の充填チャンバ（１）及びエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）は、蓋部（９）が、充填チャンバ（１）が正しく位置づけられている、例えばネジ式の蓋部のネジ溝が、エアロゾルヘッドコンポーネント（１４）及び正しく位置付けされた充填チャンバ（１）によって形成されたカウンターネジ山に引っかかる。

上述した実施形態では、充填チャンバ（１）の入口開口部（２）及び出口開口部（３）は作動方位にある場合には、出口開口部（３）が通常は入口開口部（２）の下に位置した状態で通常は離隔しているが、２つの開口部が同じである及び／又は代替的に一方の開口部が他方を含む実施形態もまた可能である。

図８Ａ及び図８Ｂは、本発明の一実施形態を示しており、この実施形態では入口開口図（２）は、出口開口部（３）が入口開口部（２）によって半径方向に取り囲まれるように、出口開口部（３）を備える。それもまた、プランジャ（４）及び充填チャンバ（１）が円柱状ではないが、合致するリング形状の形として構成されている実施形態を示し、プランジャは凸状部分（又は外側に湾曲する、又は外側に膨出する、又は突出する、又はポジティブ）であり、充填チャンバは、それぞれ凹状の対応部分（又は内側に湾曲する、又は内側に膨出する、又はネガティブ）である。

吸入装置の使用に先立って、使用者は予め決められた充填容量を充填チャンバ内に、すなわち２つのリング状区画の内側に注ぐ。出口開口部（３）の中に、したがって噴霧チャンバ（７）の中に液体を注ぐことは避けられなければならない。任意に、充填を補助するもの（ｆｉｌｌｉｎｇ ａｉｄ）が設けられ、出口開口部（３）を覆い、予め決められた充填容量を２つの外側リング状区画の充填チャンバ（１）中に案内し、次いで、ネジ式蓋部（９）を取り付ける前に除去される。装置の中に充填される液体の容量に依存して、いくらかの過剰な液体が、オーバーフローチャンバ（５）の中に、すなわち２つのリング状区画の外側に流れる場合がある。この実施形態における出口開口部（３）は充填チャンバ（１）の最大充填レベルの上に位置しているので、充填された液体が重力によって出口開口部（３）から流れ出るのを避けるために、閉止手段が必要となることはない。プランジャ（４）の挿入の際だけに、シールが充填チャンバ（１）と、プランジャ（４）の底端との間に形成され（図８Ｂのシール３を参照）、それによって、充填チャンバ（１）中で移動した液体が、上方に押される。事実上、計量された容量が、噴霧器チャンバ（７）の中に流れる。

図８に示された実施形態は、安全プランジャ（２６）をさらに示しており、この安全プランジャ（２６）は、計量された容量を決定することはない。代わりに、安全プランジャ（２６）は、安全の特徴として機能し、使用者が噴霧器チャンバ（７）中に予め決められた充填容量を偶発的に直接、充填し、蓋部（９）を閉止する場合に、安全プランジャ（２６）は、過剰投与を避けるために、その殆どを押し出す。

図９は、オーバーフローチャンバはないが、噴霧化されない過剰な液体のための大きな残留物用スペースを有する本発明による代替的な投与システムの簡単化された図を示す。このシステムは、入口開口部（２）と、充填チャンバ（１）の底部の略中央に配置された竪管（２４）と、を有する充填チャンバ（１）を有する。竪管は毛細管として機能することができ、出口開口部（３）を閉止し、液体が重力によって充填チャンバ（１）から流出するのを避ける。代替的に、管（２４）は広く、ダックビル弁（１１）、液体流抵抗器、ノズル、弁、一方向弁、スリット弁、ボール弁、又はその種の閉止手段を設けられている。

吸入装置の使用に先立って、充填容量が充填チャンバ（１）の中に注入され、図９には、破線によって例示の充填レベルが示されている。プランジャ（４）を挿入すると、シール端縁（２５）より上の過剰液体がまず移動し、プランジャ（４）の周りに上昇する。充填チャンバ（１）の壁は、充填チャンバ（１）がわずかに過剰充填される際、及び／又は使用者が装置をわずかに作動方位から傾斜させる場合においてさえ、こぼれることなくこの上昇する液体の高さを収容するように形作られる。充填チャンバ（１）の円柱状部分への遷移領域を特徴づけるシール端部（２５）に達すると、プランジャ（４）は充填チャンバ（１）をシールして閉止し、（図９において破線の領域によって示されているような）計量された容量を、出口開口部（３）及び管（２４）を通じて（任意に、ダックビル弁（１１）のような閉止手段を通じて）、噴霧化チャンバ（図９には図示されていない）に向かって押す。

図１０Ａ及び図１０Ｂは一実施形態を示しており、この実施形態では充填チャンバ（１）はネジ式蓋部内に、分離チャンバ（２８）として格納されている。この分離チャンバ（２８）は、例えばシリコーンからなる、スリット弁（２２）、例えば十字スリット弁をその出口開口部（３）に有する、柔軟なファネル形状の充填チャンバ（１）を主に備える。充填チャンバ（１）の拡幅された上部区画（２９）は、充填チャンバ（１）の上部周囲の周りから離間した、いくつかの（例えば３〜８個の）薄い、剛性を有するファネルリブ（３０）を介して、蓋部（９）のシールリップ（３１）に取り付けられている。蓋がエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）にまだ完全にはねじられていない場合には、ファネルリブは、上部区画（２９）の周囲が蓋の頑丈な中央シリンダ（３４）に対して固定されて保持されるように、斜めに傾斜している。このことは、充填された液体が投与システムのわずかな傾斜のような些細な取り扱い上の誤り中に、充填チャンバ（１）からこぼれないことを確実にする。

吸入装置の使用に先立って、蓋部（９）はエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）上に位置付けられるがまだねじられてはおらず、液体は開口したカートリッジ、又はバイアル瓶、又はアンプル（２７）を開口端部で蓋部（９）のカートリッジポート（３２）の中にまず挿入することによって、充填チャンバ（１）の中に注入される。蓋部（９）から延びる穿刺ピン（３３）は、カートリッジ（２７）中の液体の表面張力の破壊を引き起こし、それによって液体は入口開口部（２）を通じて充填チャンバ（１）内へ自由に流出し、そこで出口開口部（３）において閉止されたスリット弁（２２）によって保持される。例示の充填レベルが図１０Ａにおいて破線によって示されている。充填チャンバ（１）は、エアロゾルヘッドコンポーネント（１４）の中央シリンダ（３５）上にあり、蓋部（９）がねじられたときに、プランジャ（４）と蓋部（９）とに徐々に押し付けられる。それによって、プランジャ（４）は充填チャンバ（１）の中に挿入され、計量された容量を噴霧器チャンバ（７）の中に、出口開口部（３）におけるスリット弁（２２）を通じて押し出す。同時に、ファネルリブ（３４）がそれらの傾斜した位置から元に戻る。それらが真直ぐに立ち上がるので、拡幅された上部区画（２９）の周囲は、図１０Ｂに示されるように、反転されるか、又は折り返されるまで蓋部（３４）の中央シリンダから離れて下方に押される。この位置で、過剰な容量の液体は反転された上部区画（２９）から、エアロゾルヘッドコンポーネント（１４）に格納されたオーバーフローチャンバ（５）の中に流れることができる。蓋部（９）がその後に、偶発的に又は使用後にねじを開けられた場合、この過剰な液体はオーバーフローチャンバ（５）中に留まる。スリット弁（２２）を通じて押し出されなかったさらなる過剰な液体は、充填チャンバ（１）に保持され得る。

要約するとこのことは、上述した実施形態において、プランジャが少なくとも部分的に挿入されている間に充填チャンバ（１）の側壁（４２）にシールする状態で接触して、その最終的な位置に達するまでのさらなる挿入中に、噴霧器チャンバ（７）の中に計量された容量を移動させる、ということを意味する。典型的には、この噴霧器チャンバ（７）中への移動は、計量された容量の出口開口部（３）における弁を通じた押し出しを含む。これは、計量された容量がプランジャの動きによって過剰分から積極的に分離されることを意味している。

本発明の代替的な実施形態が、図１１〜１４に示されている。上述の実施形態とは異なり、図１１〜１４における実施形態のプランジャは、計量された容量を噴霧器チャンバ（７）へ移動もしないし押し出しもしないが、プランジャが一旦その最終的な位置に達すると、（投与されない）過剰の液体から計量された容量を単に隔離する。この方法は、一種の「逆投与（ｒｅｖｅｒｓｅ ｄｏｓｉｎｇ）として理解することができ、過剰量は、プランジャの動きによって計量された容量から積極的に逆の場合を待たずに（ｒａｔｈｅｒ ｔｈａｎ ｖｉｃｅ ｖｅｒｓａ）離間される。その最終的な位置にあるプランジャによって一旦隔離されると、計量された容量は、図１２Ａ及びＢに示されているように、噴霧器チャンバ（７）の中に重力によって単に自由に流れるか、又は図１１、１３Ａ〜Ｅ、並びに１４Ａ及び１４Ｂに示されているように、噴霧器チャンバ（７）それ自体が、計量された容積をそこから直接噴霧化することができる充填チャンバ（１ａ）を形成するか、のいずれかが可能とされる。

図１２Ａ及びＢは、蓋部（９）の中に、より具体的には中空のプランジャ（４）の中に収容されたオーバーフローチャンバ（５ａ）を有する、すなわちオーバーフローチャンバ（５ａ）がプランジャ（４）に関連する別の実施形態を示す。プランジャ（４）の底端近傍に設けられた低抵抗一方向弁（１９）は、わずかな圧力の下で、すなわちプランジャ（４）が少なくとも部分的に充填チャンバ（１ａ）の中に挿入される際に、充填チャンバ（１）からオーバーフローチャンバ（５）中への過剰な液体の一方向の流れを可能にする。プランジャが完全に挿入されると（例えば蓋部が完全に閉止されると）、シールする態様の接触が、プランジャ（４）と、充填チャンバ（１ａ）の側壁（４２）と、の間に形成され、過剰な容量と、計量された容量と、が分離される。計量された容量は次いで、解放ピン（２３）が、プランジャがその最終的な位置に達するまで出口開口部（３）を閉止するスリット弁を開放することによって、出口開口部（３）から自由に流れる。この解放ピン（２３）は、プランジャ（４）の底端に取り付けられるか、またはその一体部分であり、その長さは、プランジャ（４）の最終位置又は挿入深さによって規定される、計量される容量に従って調整される。このように、前述された実施形態におけるのとは異なり、計量された容量は、プランジャ（４）の寸法及び／又は挿入深さによって依然として制御されるが、計量された容量は、噴霧器チャンバ（７）へ解放ピン（２３）の作用によって移送されるのであり、プランジャ（４）が計量された容量を押し出すことによるのではない。ここでプランジャ（４）によって移動されるのは実際のところは過剰容量であり、一方で計量された容量は、解放ピン（２３）によって開けられた際にはスリットバルブ（２２）を通じて流れる。

本発明は、吸入装置のための投与システムをさらに提供し、この投与システムは、
（ａ）噴霧器チャンバ（７）と；
（ｂ）エアロゾルヘッドコンポーネント（１４）と；
（ｃ）噴霧器チャンバ（７）及びエアロゾルヘッド（１４）によって形成された、噴霧化される液体を収容するための充填チャンバ（１ａ）であって、この充填チャンバ（１ａ）は、側壁（４２）と、入口開口部（２）と、出口開口部（３）と、を有し、メッシュ（８）が出口開口部（３）に貼り付けられている、充填チャンバ（１ａ）と；
（ｄ）充填チャンバ（１ａ）中に少なくとも部分的に挿入可能であるとともに、充填チャンバが液体の少なくとも所定の充填容量を収容した後に、液体の計量された容量を隔離するように少なくとも部分的に充填チャンバ中に挿入されるときにシールを形成する態様で充填チャンバ（１ａ）の側壁（４２）に接触するプランジャであって、前記計量された容量が充填容量よりも小さい、プランジャと、
を備える。

任意に、吸入装置は噴霧器を備える。より具体的には、噴霧器は振動メッシュ噴霧器とすることができる。

この特徴によれば、プランジャ（４）の本質的な機能は、挿入された状態で充填チャンバ（１ａ）の側壁（４２）とともにシールを形成することによって、計量された容量を計量されていない充填容量の部分から隔離することである。液体の計量された容量は次いで、直接的に噴霧化するか、噴霧化手段（６）に移送することができる。

図１１Ａ及びＢは、この実施形態による投与システムの簡単化された図を示し、破線は例示の液体のレベルを示している。投与システムは、わずかに傾斜した側壁（４２）を有する充填チャンバ（１ａ）と、充填容量がそれを通じて収容される入口開口部（２）と、を備える。出口開口部（３）は振動メッシュ噴霧器のメッシュ（８）によって閉止されている、すなわちこの実施形態では、充填チャンバ（１ａ）及び噴霧器チャンバ（７）は同一である。充填容量が充填された後、プランジャ（４）は少なくとも部分的に（図１１Ｂに示されるように）挿入され、プランジャ（４；図１１Ｂではプランジャの底端）のシール面が充填チャンバ（１ａ）の側壁（４２）又は噴霧器チャンバ（７）にシールを形成する態様で接触するまで、幾らかの過剰な液体を、プランジャの周りに上昇させる。それによって、計量された容量はプランジャ（４）の下に隔離され、メッシュ（８）の下の点線によって示されるように、エアロゾルの形態で振動するメッシュ（８）を徐々に通過することができる。

典型的には、図１１Ａ及びＢにおける簡単化された投与システムはオーバーフローチャンバをさらに備え、このオーバーフローチャンバは、図１３Ａ〜Ｅ並びに図１４Ａ及びＢに示されたオーバーフローチャンバ（５ａ）のように、プランジャ（４）と関連させることができる。

任意に、作動方位にあるときには、入口開口部（２）は充填チャンバ（１ａ）の上端に配置され、出口開口部は充填チャンバ（１ａ）の下端に配置され、それによって、充填チャンバが充填されると、エアロゾル化される液体が重力によって入口開口部（２）から出口開口部（３）に向かって自由に流れる。振動メッシュ噴霧器が使用される場合には、振動メッシュ噴霧器のメッシュ（８）を出口開口部（３）に位置付けることができ、作動モードにあるときには水平方向配置を有することができる。

任意に、充填チャンバ、若しくはプランジャ又はプランジャの挿入可能な部分が挿入される充填チャンバの一部分、及び／又はプランジャ、若しくは充填チャンバ中に挿入されるプランジャの一部分は、幾らか円柱状であるか略円柱状である。

任意に、充填チャンバ、若しくはプランジャ又はプランジャの挿入可能な部分が挿入される充填チャンバの一部分、及び／又はプランジャ、若しくは充填チャンバ中に挿入可能なプランジャの一部分は、柔軟な材料から成ることができる。

任意に、充填チャンバは、吸入装置の作動の前及び作動中は閉止可能である。

任意に、プランジャは、充填チャンバを閉止することができるように大きさを決められ、形成されるか、又はプランジャは充填チャンバを閉止することができる蓋部に接続可能であるか、またはその一体部分である。より特定の実施形態では、プランジャは、充填チャンバを閉止することによって、少なくとも部分的に充填チャンバ中に挿入される。

一実施形態では、プランジャは、充填チャンバ中への少なくとも部分的な挿入中は、充填チャンバを入口開口部に向かってシールし、それによって液体は入口開口部を通じて充填チャンバを出ることが無い。

図１３Ａ〜Ｅに示されている実施形態においては、ファネル形状の充填チャンバ（１ａ）は、噴霧器チャンバ（７）及びエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）によって形成される。エアロゾルヘッドコンポーネント（１４）には、例えばシリコーンから成る柔軟なガスケットコンポーネント（３６）がさらに設けられる。ガスケットコンポーネントは、シーリングリップ（３１）、中央チャネル（３９）を有する円柱状プランジャ（３８）、及びガスケット（３７）を備える。開放されたバイアル瓶（２７）又は他の液体を保持する容器は、まずガスケット（３７）のヘッドの中に、すなわち逆さまに挿入することができる。表面張力又はわずかな減圧は、液体が充填チャンバ（１ａ）中へと直ちに空になるのを防止することができる。例示の液体のレベルが、図１３Ａに破線として示されている。中央ガスケット開口部（４１）は、充填チャンバ（１ａ）の入口開口部（２）として作用する。メッシュ（８）は出口開口部（３）に貼り付けられている。

バイアル瓶（２７）が、図１３Ｂに示されるように押し下げられると、ガスケット（３７）はその周りにシールを形成し、エアロゾルヘッドコンポーネント（１４）とガスケットコンポーネント（３６）との間にトラップされた空気は、図１３Ｂに矢印によって示されるように、一方向弁（３８）、例えばダックビル弁を通じて逃げる。バイアル瓶（２７）から圧力を解放すると、柔軟なガスケットコンポーネント（３６）はその当初の形状（図１３Ｃに示される〉に反転して戻り、それによってバイアル瓶（２７）から液体を吸い出すのに十分な減圧を作りだす。液体は、プランジャ（４）のチャネル（３９）を通じて、充填チャンバ（１ａ）の中に導かれる。同時に、ガスケット（３７）と、バイアル瓶（２７）との間のシールが開き、（図１３Ｃに矢印によって示されるように）空気が吸い込まれ、空のバイアル瓶（２７）をガスケット（３７）から取り外すことができる。

その後に、蓋部（９）は図１３Ｄ及びＥに示されるように、エアロゾルヘッドコンポーネント（１４）上にねじられる。蓋部（９）は、ガスケット（３７）に合致し、中央ガスケット開口部（４１）を閉止するように大きさを決められ、形成された中央停止部材（４０）を備える。蓋部（９）を閉止することによって、柔軟なガスケットコンポーネント（３６）及びそれに取り付けられたプランジャは押し下げられ、それによってガスケットコンポーネント（３６）はガスケットコンポーネント（３６）の上側でファネル形状のオーバーフローチャンバ（５ａ）を形成し、それによってエアロゾルヘッド（１４）とガスケットコンポーネント（３６）の下側との間にトラップされた空気及び過剰な液体が、図１３Ｅに矢印によって示されているように、一方向弁（３８）を通じてオーバーフローチャンバ（５ａ）の中に移動させられるとともに押される。メッシュ（８）の流れ抵抗は一方向弁（３８）の流れ抵抗より大きく、よって、蓋部（９）にねじられた際に、液体がメッシュ（８）を通じて押されることはない。

蓋部（９）の完全な閉止の際には、ガスケットコンポーネント（３６）はエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）に対して押圧され、ガスケットコンポーネント（３６）の外側領域が、蓋部（９）とエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）との間にシーリングリップ（３１）を形成する。それによって、計量された容量は、一方向弁（３８）を通じてオーバーフローチャンバ（５ａ）の中に押し出された過剰な液体から隔離され、分離される。計量された容量は、噴霧器チャンバ（７）によって形成された充填チャンバ（１ａ）の下部、プランジャ（４）のチャネル（３９）、及び噴霧器チャンバ（７）の側壁（４２）とプランジャ（４）との間に形成された隙間の中に留まる。例示の液体のレベルが、図１３Ｅに破線として示されている。

別の実施形態が図１４Ａ及びＢに示されている。示されている投与システムは、エアロゾル化される液体を収容するためのファネル形状の充填チャンバ（１ａ）を備える（例示の充填レベルが破線によって示されている）。充填チャンバ（１ａ）は、側壁（４２）、入口開口部（２）、及び振動メッシュ噴霧化手段（６）のメッシュ（８）によって覆われた出口開口部（３）を有する。メッシュによって、液体は重力によって出口開口部（３）を通じて流れることができない。ファネル形状の充填チャンバ（１ａ）は、噴霧器チャンバ（７）及びエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）によって形成されている。

投与システムは、充填チャンバ（１ａ）の中に少なくとも部分的に挿入可能であるとともに、少なくとも部分的に挿入される際に、充填チャンバ（１ａ）の側壁（４２）にシールを形成する態様で接触するように大きさを決められ、構成されたプランジャ（４）をさらに備え、それによって充填容量よりも小さい液体の計量された容量を隔離する。プランジャ（４）の上部区画は、ファネル状又はファネル壁（４３）を有する逆さにされた傘のような形状のオーバーフローチャンバ（５ａ）をさらに備えるか、又はそれに関連する。充填チャンバ（１ａ）が一旦、液体で充填されると、プランジャ（４）は、蓋部上でねじることによって徐々に充填チャンバ（１ａ）の中に挿入される。幾らかの過剰な液体を、プランジャ（４）によって移動させ、オーバーフローチャンバ（５ａ）の中に押し出すことができ、より特定的には、プランジャ（４）とファネル壁（４３）とは過剰の液体を、オーバーフローチャンバ（５ａ）の中にオーバーフローするように移動させる。蓋部（９）の完全な閉止の際に、シーリングリップ（３１）は、蓋部（９）とエアロゾルヘッドコンポーネント（１４）との間にシールを形成し、一方でプランジャ（４）は充填チャンバ（１ａ）の側壁（４２）にシールする態様で接触する。より具体的には、プランジャ（４）に関連するファネル壁（４３）が、エアロゾルヘッドコンポーネント（１４） によって形成された充填チャンバ（１ａ）の上部とシールを形成する。このように、計量された容量は、液体の計量されていない部分から分離され、いつでもメッシュ（８）を通じた噴霧化を受けることができる状態になる。

他の実施形態と同様に、噴霧器（７）の側壁には（図示されない）通気のための小さな開口部を設けて、計量された液体の投与量がメッシュ（８）を通じた噴霧化によって徐々に取り除かれるときの減圧を回避することができる。図１３Ａ〜Ｅ並びに図１４Ａ及び１４Ｂの実施形態（これら実施形態では、噴霧器チャンバ（７）は充填チャンバ（１ａ）を形成し、したがって最初に計量された容量より大きな容量で充填される）に対して、そのような開口部には、充填容量及び／又は計量された容量のいずれも前記通気開口部を通じて失われないように、一方向弁が設けられなければならない。

図１４Ａ及びＢが非常に小さい投与量のためを意図されたかなり大きなプランジャ（４）を示しているが、この実施形態もまた、大きな容量にも好適であり、プランジャ（４）の直径及び／又は長さは、より小さな過剰容量を充填チャンバ（１ａ）から移動するように減少させることができる。

任意に、本発明による投与システム及び／又は本発明による吸入装置にはセンサ手段が設けられ、このセンサ手段は、いつ充填チャンバ（１）が空にされたかを検知するのを可能にし、噴霧化手段の自動的停止を指示する。任意に、吸入装置は信号送信手段（又はフィードバック手段）をさらに備え、それによって、計量された容量のエアロゾル化が完了したことのような、特定の情報を使用者に提供する。

一旦、エアロゾル化が完了すると、蓋部（９）は取り外され、過剰の液体を廃棄し、投与システムを水で洗浄することができる。

本願の発明者は、本発明による投与システムが、計量された容量が充填容量、若しくは予め決められた、若しくは最小の、充填容量よりも実質的に小さい場合においてさえ、正確な、間違いのない、再現性のある投与を可能にするということを見いだした。いくつかの実施形態では、形容された容量は、予め決められた充填容量の９０％以下である。任意には、計量された容量は、予め決められた充填容量の８０％以下である。別の場合には、計量された容量は、予め充填された充填容量の７０％以下、６０％以下、又は５０％以下である。例えば、計量された容量の範囲は、例えば予め決められた充填容量の１０％〜９０％、若しくは２０％〜８０％である。

計量された容量は典型的には約５ｍｌ以下である。多くの場合、それは約３ｍｌ以下であり、若しくは約２ｍｌ以下であり、若しくは約１ｍｌ以下である。任意には、計量された容量もまた、約０．５ｍｌ以下、又は約０．４ｍｌ以下、又は約０．３ｍｌ以下でさえあっても良い。

投与システム中の液体の残留容量、すなわち計量されず、噴霧化手段に供給されない容量は、通常は少なくとも約１０μｌである。任意には、残留容量は少なくとも約２０μｌ、又は３０μｌ、又は５０μｌ、又は１００μｌ、又は２００μｌ、又は５００μｌ、又は１ｍｌ、又は２ｍｌ、又は３ｍｌである。

また別の実施形態では、本発明は吸入装置のための投与システムを備え、この投与システムは、
（ａ）エアロゾル化される液体を収容する充填チャンバであって、この充填チャンバは、入口開口部と、少なくとも、充填チャンバによって収容された液体が重力によって出口開口部を通じて流れないように防止する程度に閉止可能である出口開口部と、を備える、充填チャンバと、
（ｂ）充填チャンバ中に少なくとも部分的に挿入可能であり、充填チャンバが少なくとも所定の予め決められた充填容量の液体を収容した後に、充填チャンバの中に少なくとも部分的に挿入されている間、充填チャンバから出口開口部を通じて計量された液体の容量を押し出すように大きさを決められ、かつ構成されたプランジャであって、計量された容量が充填容量よりも小さい、プランジャと、
を備える。

また別の実施形態では、本発明は吸入装置のための投与システムを提供し、この投与システムは、
（ａ）エアロゾル化される液体を収容する充填チャンバであって、この充填チャンバが、側壁と、入口開口部と、少なくとも、充填チャンバによって収容された液体が重力によって出口開口部を通じて流れないように防止する程度に閉止される、及び／又は閉止可能である出口開口部と、を備える、充填チャンバと、
（ｂ）充填チャンバ中に少なくとも部分的に挿入可能であり、充填チャンバが少なくとも所定の予め決められた充填容量の液体を収容した後に、計量された容量の液体を隔離するように充填チャンバの中に少なくとも部分的に挿入される際に、シールする態様で充填チャンバの側壁に接触するように大きさを決められ、かつ構成されたプランジャであって、計量された容量が充填容量よりも小さい、プランジャと、
を備える。本発明は、エアロゾル化される液体を投与するための方法を提供し、この方法は、
（１）エアロゾル化される液体を収容するための充填チャンバを提供するステップであって、充填チャンバは、（ａ）入口開口部と、（ｂ）少なくとも、充填チャンバによって収容された液体が重力によって出口開口部を通じて流れないように防止する程度に閉止可能である出口開口部と、を有する、充填チャンバを提供するステップと、
（２）充填チャンバ中に少なくとも部分的に挿入可能であり、充填チャンバが少なくとも所定の予め決められた充填容量の液体を収容した後に、充填チャンバの中に少なくとも部分的に挿入されている間、充填チャンバから出口開口部を通じて計量された液体の容量を押し出すように大きさを決められ、かつ構成されたプランジャを提供するステップと、
（３）充填チャンバを、少なくとも所定の予め決められた容量の液体で充填するステップと、
（４）充填チャンバから出口開口部を通じて、計量された容量の液体を押し出すように、プランジャを少なくとも部分的に挿入するステップであって、計量された容量は、充填容量より小さい、ステップと、
を備える。

幾つかの特定の実施形態が詳細に記載され、図に示されてきたが、本発明は、発明の詳細な説明中だけの、又は図面中だけの特定の実施形態に限定されるわけではないことが理解されるべきである。すべての開示された特徴の他の有利な組み合わせが実現可能であり、本発明の技術的範囲に包含される。

１、１ａ 充填チャンバ
２ 入口開口部
３ 出口開口部
４ プランジャ
５、５ａ オーバーフローチャンバ
６ 噴霧手段
７ 噴霧器チャンバ
８ メッシュ
９ 蓋部
１０ ヒンジ
１１ ダックビル弁
１２ 剰余物ポケット
１３ スナップ式ロック
１４ エアロゾルヘッド構成部品
１５ （充填チャンバの）ハウジング
１６ 固定具
１７ 環状溝
１８ 中央開口部
１９ 低抵抗一方向弁
２０ 投与ファネル
２１ オーバーフロースリット
２２ スリット弁
２３ リリースピン
２４ 下管
２５ シールエッジ
２６ 安全プランジャ
２７ バイアル瓶
２８ 分離チャンバ
２９ 充填チャンバの上部部分
３０ ファネルリブ
３１ シールリップ
３２ カートリッジポート
３３ 穿刺ピン
３４ 蓋部の中央シリンダ
３５ エアロゾルヘッドの中央シリンダ
３６ ガスケット構成部品
３７ ガスケット
３８ 一方向弁
３９ （プランジャ内の）チャネル
４０ 中央ストッパ
４１ 中央ガスケット開口部
４２ 側壁
４３ ファネル壁
４４ 膨出部（オーバーハング）
４５ 外壁
４６ 側壁の外側
４７ 外壁の内側

Claims (11)

1. （ａ）エアロゾル化される液体を収容するための充填チャンバ（１）であって、該充填チャンバ（１）は、外面（４６）を有する側壁（４２）、入口開口部（２）、及び出口開口部（３）を有し、前記出口開口部（３）が該出口開口部（３）を閉止するための閉止手段（１１）を有する、充填チャンバ（１）と；
   （ｂ）使用者に投与されるとは想定されていない液体の過剰容量を隔離して、前記過剰容量が偶発的に再投与され得ないようにするための、前記充填チャンバ（１）の前記入口開口部（２）を取り囲むオーバーフローチャンバ（５）であって、前記オーバーフローチャンバ（５）が内面（４７）を有する外壁（４５）を有し、前記充填チャンバの前記側壁の前記外面（４６）及び前記内面（４７）が前記オーバーフローチャンバ（５）に面する、オーバーフローチャンバ（５）と、；
   （ｃ）前記充填チャンバ（１）中に少なくとも部分的に挿入可能であり、前記充填チャンバ（１）が少なくとも所定の予め決められた充填容量の液体を収容した後に、前記充填チャンバ（１）の中に少なくとも部分的に挿入されている間、前記充填チャンバ（１）から前記出口開口部（３）を通じて計量された容量の液体を押し出すようにシールを形成する態様で前記側壁（４２）に接触するプランジャ（４）であって、前記計量された容量が前記充填容量よりも小さく、前記充填チャンバは前記プランジャがその中に挿入される部分を有し、前記プランジャは前記充填チャンバ（１）の中に挿入可能な部分を有する、プランジャと、
   を備え、
   前記充填チャンバ（１）、又は前記プランジャ（４）若しくは前記プランジャ（４）の前記挿入可能な部分がその中に挿入される前記充填チャンバ（１）の前記部分が、柔軟な材料からなる、吸入装置のための投与システムであって、
   前記投与システムが、中心から外れたヒンジ（１０）によって取り付けられた引き上げ式の蓋部（９）を備え、
   前記プランジャ（４）は、前記蓋部（９）に接続可能であるか、若しくは前記蓋部（９）の一体部分であり、
   前記プランジャ（４）は、前記充填チャンバ（１）を閉止することができるように大きさを決められ、形作られている、吸入装置のための投与システム。
2. 前記吸入装置は、超音波噴霧器、ジェット式噴霧器、又は振動メッシュ噴霧器から選択された噴霧器を備えることを特徴とする請求項１に記載の投与システム。
3. 前記投与システムは作動方位を有し、
   前記充填チャンバは、上端と下端とを有し、
   前記作動方位では、前記入口開口部（２）は前記充填チャンバ（１）の上端に配置され、前記出口開口部（３）は前記充填チャンバ（１）の下端に配置されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の投与システム。
4. 前記閉止手段（１１）は、毛細管、液体流れ抵抗器、ノズル、弁、一方向弁、ダックビル弁、スリット弁、又はボール弁であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の投与システム。
5. 前記投与システムは作動方位を有し、前記噴霧器はメッシュ（８）を備える振動メッシュ噴霧器であり、前記作動方位では前記振動メッシュ噴霧器の前記メッシュ（８）が前記出口開口部（３）の下に配置されるとともに水平方向方位を有することを特徴とする請求項２に記載の投与システム。
6. 前記充填チャンバ（１）若しくは、その中に前記プランジャ（４）若しくは前記プランジャ（４）の前記挿入可能である部分が挿入される前記充填チャンバ（１）の前記部分；及び／又は前記プランジャ（４）若しくは前記充填チャンバ（１）中に挿入可能である前記プランジャ（４）の前記部分は、実質的に円柱状であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の投与システム。
7. 前記プランジャ（４）は、前記蓋部（９）が閉止されているときには、少なくとも部分的に前記充填チャンバ（１）の中に挿入可能であり、その挿入中には、前記プランジャ（４）が前記充填チャンバ（１）を前記入口開口部（２）に向かってシールし、それによって液体が前記入口開口部（２）を通じて前記充填チャンバ（１）を出ることが無いことを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の投与システム。
8. 前記出口開口部（３）は、残留物用ポケット（１２）によって取り囲まれていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の投与システム。
9. （ａ）前記側壁（４２）は上端を有し、前記側壁（４２）の前記上端は、膨出部を形成しているか、及び／又は
   （ｂ）前記外壁（４５）は上端を有し、前記外壁の前記上端が膨出部を形成する
   ことを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の投与システム。
10. 前記外面（４６）及び／又は前記内面（４７）は、凹面をなしているか、又は前記オーバーフローチャンバに向かって傾斜していることを特徴とする請求項９に記載の投与システム。
11. 請求項１〜１０のいずれか一項に記載の投与システムを備える吸入装置。

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