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JP6483191B2 - つながっている体の通路を通って医療機器を導くための複数動作モードを有する医療システム - Google Patents
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JP6483191B2 - つながっている体の通路を通って医療機器を導くための複数動作モードを有する医療システム - Google Patents

つながっている体の通路を通って医療機器を導くための複数動作モードを有する医療システム Download PDF

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Description

本発明は概して医療システム、特に、つながっている体の通路を通って医療機器を導くための複数動作モードを有する医療システムに関する。
1つの種類の体の通路を通って導かれる医療機器は内視鏡である。内視鏡は、装置を自然開口部又は外科医に開けられた開口部を通して挿入し、患者内の標的部位に装置を案内することによって医師が体内の器官の問題の画像を取得するとともに診断することを可能にする。ある場合には、内視鏡は、体内の器官に医療処置を行うためにも使用され得る。内視鏡は、その遠位端がナビゲーション目的のために制御可能に方向付けられるように、操向可能であり得る。立体視又は平面視カメラ等の画像取得装置が遠位端に設けられ得るので、その視点からカメラによって取得された画像が外科医によってディスプレイ画面上で見られ得る。標的部位において様々な医療処置を行うために、切断する、把持する、焼灼する等のために使われるような手術器具が、内視鏡の遠位端から延び得る。
特殊な内視鏡は、それらが一般的に見ることを目的とする所にちなんで名付けられる。例は、膀胱の中を見るための膀胱鏡、腎臓の中を見るための腎盂鏡、肺の気管支の中を見るための気管支鏡、喉頭の中を見るための喉頭鏡、耳の中を見るための耳鏡、関節を見るための関節鏡、腹部の内部を見るための腹腔鏡、及び消化管内視鏡を含む。目的の器官を見るために、内視鏡は体内のつながっている体の通路を通って標的部位に移動する。
もう1つの種類の体の通路を通って操向可能な医療機器はカテーテルである。カテーテルは、流体を導入する又は取り出すために自然な身体の空洞又は通路に挿入される長く細い可撓管である。その用途は、尿道を通じた膀胱からの尿のドレナージ又は診断目的のために血管を通じた心臓への挿入を含む。カテーテルはまた、通路を開いた状態に保つために通路に挿入され得る。
さらに別の種類の体の通路を通って操向可能な医療機器は、手術用及び診断用ツールである。例は、組織サンプルを取るための及び組織の焼灼のための電極といった一般の医療器具を含む。
そこを通ってこのような医療機器が導かれる体の通路は、遠回りであり得るとともにその長さに沿って変化する幅を有し得る。さらに、それらは、多分岐され得るとともに狭くなり得るので、体内の標的領域へのナビゲーションが難しい。また、通路は、医療機器との過度な物理的な接触によって容易に傷つく傷つきやすい組織を有し得る。つながっている体の通路の例として、特許文献1は、気管支鏡手術中の肺の気管支樹内の所定の関心領域への極薄の柔軟な内視鏡の視覚補助誘導を記載する。つながっている体の通路の他の例として、特許文献2は、血管系並びに肺の空気循環系、消化器系、及び泌尿器系に適用可能な画像誘導手術技術を記載する。
オペレータが医療機器を患者の解剖学的構造内の標的領域につながっている体の通路を通って挿入するとき、オペレータが機器を標的領域に誘導するのを支援することが望まれ得る。医療機器をつながっている体の通路から後ろに後退させる場合、医療機器との過度な物理的な接触によって通路の壁を傷つけることを避けるために注意が払われなければならない。患者内での医療機器の移動を制御している間、患者の安全は常に最大の関心事である。
米国特許第7,901,348号 米国特許出願公開第2005/0182319号
したがって、本発明の1つ又は複数の態様の1つの目的は、患者に害を及ぼすことなしに体の通路を通る医療機器の動きを制御するための医療システム、及びそこで実行される方法である。
本発明の1つ又は複数の態様のもう1つの目的は、安全且つ効率的な方法で、つながっている体の通路を通る標的領域へ及び/又は標的領域から医療機器を導くために、オペレータに有益であるとき、ナビゲーション支援を提供するための医療システム、及びそこで実行される方法である。
本発明の1つ又は複数の態様のさらにもう1つの目的は、つながっている体の通路を通る標的領域への手動オーバーライドを有する自動ナビゲーション支援を提供するための医療システム、及びそこで実行される方法である。
これらの及び追加的な目的は、本発明の様々な態様によって達成され、簡潔に述べると、1つの態様は:操向可能な医療機器;少なくとも1つのアクチュエータ;及び医療機器の動きが挿入方向に検出された後に挿入制御モードにしたがって医療機器が操向されることをもたらすように少なくとも1つのアクチュエータに指令するための且つ医療機器の動きが後退方向に検出された後に医療機器に対して与えられた力に従って医療機器が動くことを許容するように少なくとも1つのアクチュエータに指令するための制御手段を有する、医療システムである。
もう1つの態様は、医療機器の操向を制御するための方法であり、方法は:医療機器の動きを検出するステップ;及び医療機器の動きが挿入方向に検出された後に挿入制御モードにしたがって医療機器が操向されることをもたらすように少なくとも1つのアクチュエータに指令し且つ医療機器の動きが後退方向に検出された後に医療機器に対して与えられた力に従って医療機器が動くことを許容するように少なくとも1つのアクチュエータに指令するステップを有する。
他の態様は:入力装置;医療機器;少なくとも1つのアクチュエータ;及び通常制御モードにおいてプログラムされたナビゲーション経路に従って医療機器が操向されることをもたらすように少なくとも1つのアクチュエータに指令し且つ通常制御モードが入力装置のオペレータによって手動でオーバーライドされたときにこの操向を指令する入力装置の動きに従って医療機器が操向されることをもたらすように少なくとも1つのアクチュエータに指令するための制御手段;を有する医療システムである。
さらに他の態様は、医療機器の操向を制御するための方法であって、方法は:挿入方向に動かされている間、プログラムされたナビゲーション経路にしたがって医療機器を操向するように少なくとも1つのアクチュエータに指令するステップ;手動オーバーライド指示を受信するステップ;及び入力装置の動きに従って医療機器を操向するように少なくとも1つのアクチュエータに指令するステップ、を有する。
本発明の様々な態様の追加的な目的、特徴及び利点は、添付の図面とともに理解されるべき以下の実施形態の記載から明らかになるであろう。
図1は、つながっている体の通路内に配置されるとともに本発明の態様を利用する医療システムのコントローラによって制御される医療機器の概略図を示す。 図2は、に本発明の態様を利用する医療システムで使用される医療機器の遠位端の概略図を示す。 図3は、そこを通って医療機器が通過し得る、つながっている体の通路の概略図を示す。 図4は、本発明の態様を利用する医療システムのブロック図を示す。 図5は、患者の標的領域に向かう挿入中に医療機器を制御するための、本発明の態様を利用する、方法のフロー図を示す。 図6は、患者の標的領域から離れる後退中に医療機器を制御するための、本発明の態様を利用する、方法のフロー図を示す。
図1は、コントローラ102が、入力装置101とのオペレータの相互作用に応じて、患者150のつながっている体内の通路の中に及び通路の外に及び通路を通って医療機器104を動かすようにアクチュエータ103に指令する、医療システムの使用を示す。この場合、医療機器104は、内視鏡、カテーテル又は図2に示されるような操向可能な先端部142を有する他の医療装置であり得る。アクチュエータ103は、“IO”で表された両方向矢印によって描かれるように、入力方向(すなわち、患者150への挿入)及び出力方向(すなわち、患者150からの後退)におけるレール124に沿った医療機器104全体の移動のためのアクチュエータ121を含む。代替的には、アクチュエータ121は省略されることができ、この場合、オペレータが、つながっている体の通路の中に及び同通路から外に医療機器104を手動で挿入及び後退させ得る。アクチュエータ103はまた、操向可能な先端部142のためのアクチュエータ122及び123も含む。
図2は、操向可能な先端部142が実線の形態において非回転状態で及び点線の形態において様々な回転状態で示される医療機器104の遠位端部の詳細を示す。医療機器104は、操向可能な先端部142が回転可能に結合される可撓性ボディ141を含む。例えば、操向可能な先端部142がピッチ方向に回転されるとき、先端部は図示された点線の形態に示されるように動く。操向可能な先端部142がヨー方向に回転されるとき、先端部は図示された点線の形態に直交する方向に動く。操向可能な先端部142をピッチ及びヨーの組合せで回転させることによって、ピッチとヨーとの間の中間の角度が実現される。この場合、アクチュエータ122は操向可能な先端部142をピッチで操向し得るとともにアクチュエータ123は操向可能な先端部142をヨーで操向し得る。あるいは、操向可能な先端部142は、ボディ141の中心軸周りのロールにおいて回転され得るとともに、ピッチ及びヨーの一方又は両方は対応するアクチュエータを使用する。可撓性ボディ141は、受動的に屈曲可能又は能動的に屈曲可能又はそれらの組合せであり得る。可撓性ボディ141を能動的に曲げるため、追加的なアクチュエ−タ及び制御要素が、医療機器104を操向するための既に述べたものに加えて、設けられ得る。
医療機器104が操向可能な内視鏡であるとき、それは、そこを通って複数の光ファイバケーブル144及び画像取得装置143が延びる1つ又は複数の菅腔145を有し得る。画像取得装置143は、画像プロセッサ108に伝達されるとともに画像プロセッサによって処理され、ディスプレイ画面109に表示される(図4に示される)画像を取得するための立体視又は平面視カメラであり得る。代替的には、画像取得装置143は、ファイバスコープ等、機器104の近位端の画像処理システムに結合する密着した光ファイバ束であり得る。光ファイバケーブル144の1つは、医療機器104の遠位端における照明目的のために、その近位端において光源(図示せず)に結合され得る。他の光ファイバケーブル144は、光ファイバケーブルを通過する光が操向可能な先端部142の向きを含む医療機器104の現在の位置及び形状を決定するためにコントローラ102によって処理されるように、ファイバブラッグ回折格子(又はレイリー散乱を用いるもののような他の歪センサ)等、屈曲又は形状センサを構成し得る。
このような操向可能な内視鏡の1つの例は、“Apparatus and methods for automatically controlling an endoscope”という名称のWO2009/097461A1に記載され、これは本願に参照によって援用される。ファイバブラッグ回折格子を使用する内視鏡の位置及び屈曲の決定の詳細は、例えば、“Robotic Surgery System Including Position Sensors Using Fiber Bragg Gratings”
という名称のU.S. 2007/0156019 A1、“Fiber Optic Position and/or Shape Sensing Based on Rayleigh Scatter”
という名称のU.S. 2008/0212082 A1、“Robotic Surgical Instrument and Methods using Bragg Fiber Sensors”
という名称のU.S. 2008/0218770 A1、及び“Fiber Optic Shape Sensor”
という名称のU.S. 2009/0324161 A1に見つけることができ、それぞれ本願に参照により援用される。
図3は、そこを通って医療機器104がオペレータの入力装置101との相互作用に応じてコントローラ102の制御下で移動する患者150のつながっている体の通路152の略図を示す。つながっている体の通路152は、そこを通って医療機器104が入る入口151、患者の異なる標的領域に到達するための医療機器104のための経路を提供する分岐通路154、155、156及び157、並びに組織の壁153を有する。図3には複数の分岐通路を持つ樹状構造として示されているが、つながっている体の通路152はその代わりに1つの内腔又は通路を有し得る。自然の体の通路に加えて、人工的な又は外科医が作った体の通路もまた、つながっている体の通路152の中に含まれ得る。
図4は、例として、医療システム100のブロック図を示す。コントローラ102は、コントローラ102の現在の動作モードにしたがってアクチュエータ103に指令することによって医療機器104の動きを制御する。コントローラ102は、ハードウェア、ファームウェア、及びソフトウェアの1つ又は組合せによって、1つ又は複数のメモリに保管されたプログラムコードを、順番に実行される各プロセッサで、実行する1つ又は複数の集中型又は分散型プロセッサとして実装され得る。現在の動作モードは通常、オペレータが挿入方向(すなわち患者内への)又は後退方向(すなわち患者からの)の医療機器104の動きを指示しているかどうかに依存する。デフォルトの動作モードは、挿入方向の医療機器104の動きが検出されるとき現在の動作モードは自動ナビゲーションモードであり、後退方向の医療機器104の動きが検出されるとき現在の動作モードはゼロ−力モードであるように提供される。しかし、プログラムされたデフォルトモードは、安全、コース変更、又は他の目的のために、手動でオーバーライドされ得る。自動ナビゲーションモードがオーバーライドされたときの医療機器104の手動操向のために、入力装置101が医療システム100に設けられる。入力装置101はまた、医療機器104の挿入及び後退を支持するためにも使用され得る。代替的には、このような挿入及び後退は、オペレータが手動で医療機器104を挿入及び後退方向に動かすことによって、実行され得る。また、医療システム100には、アクチュエータ103、医療機器104、メモリ107、ディスプレイ画面109、及び画像プロセッサ108も含まれる。
図5は、例として、患者の標的領域に向かう挿入中の医療機器104の操向を制御するためのコントローラ102によって実行される方法のフロー図を示す。ブロック501では、方法は、適切なセンサを使用して入力装置101の動作又は医療機器の動作を検出することによって、挿入方向の医療機器104の動作を検出する。ブロック502では、方法は、オペレータの意図した挿入動作の誤った指示を避けるために動作が閾値を超えたかどうかを決定する。このような誤った指示の例は、システムのノイズ又はオペレータが入力装置101と手動で相互に作用する又は医療機器104を手動で挿入するときの手の震えを含む。閾値は、時間と無関係の位置の変化又は特定の期間の間の位置の変化(例えば速度)に基づき得る。
ブロック502における決定がNOである場合、方法は、ブロック501に戻る。他方、ブロック502における決定がYESである場合、その次に方法は、医療機器104の遠位先端部142の現在の姿勢(すなわち、位置及び向き)を決定するブロック503に進む。ブロック504では、方法は次に、医療機器104の現在の姿勢を使用してプログラムされたナビゲーション経路にしたがって操向方向を決定する。ナビゲーション経路は、コンピューター断層撮影(CT)スキャン、磁気共鳴イメージング(MRI)スキャン、及び同様のもの等を使用して生成されるような患者の解剖学的構造の画像を使用して手術前又は手術中に決定され得る。
通常の操作では、方法は次に、決定された操向方向にしたがってプログラムされたナビゲーション経路に沿って医療機器104を操向するようにアクチュエータ122及び123に指示するための自動ナビゲーションモードで作動するブロック506に進む。ブロック506を実行した後、方法は次に、もう1つのプロセスサイクルを実行するためにブロック501に戻ることによって進む。
方法はまた、オペレータが手動オーバーライドを始動させたかどうかの決定が行われるブロック505(ブロック504と506との間に置かれる)として論理的に示される手動オーバーライド機能を備える。オペレータは、例えば、入力装置101に配置された手動オーバーライドスイッチを起動することによって、又は、ナビゲーションモードに「打ち勝つ」ように且つ所望のように操向可能な先端部142を操向するために操向アクチュエータ122及び123に指令するように、入力装置101を単純に動かすことによって、これを行い得る。この意味において打ち勝つとは、オペレータが、入力装置101を通じて、ナビゲーションモード指示の操向方向と正反対である操向方向における操向可能な先端部142の十分な動きを指示したことを意味する。ブロック505における決定として示されているが、手動オーバーライドは、オペレータが医療機器104を操向することの制御を引き受けることができる手動モード操作を可能にするように、ブロック507に移動させるための方法をコントローラ102に実行させる、従来の「システム割込み」として実装され得る。特に、手動モード操作では、コントローラ102は、このような操向動作を指示するオペレータの入力装置101との相互作用に応じて、先端操向アクチュエータ122及び123に操向可能な先端部142を操向するように指示することによって、オペレータの医療機器104の操向可能な先端部142の操向の完全な制御を可能にする。
手動モードで操作している間、方法がブロック504で決定された操向方向のグラフィック表示をディスプレイ画面109に示されることをもたらすブロック508が任意選択で実行され得る。代替的には、又は追加的に、方法は、オペレータがブロック504で決定された操向方向に医療機器104を操向することを促すように、軽く突く力を入力装置101に与え得る。オペレータが制御を自動ナビゲーションモードに戻るように移すことを望むとき、オーバーライドが解除され得るとともに、方法はブロック501に戻る。その後、手動オーバーライドを実行した後、医療機器104はもはや手動オーバーライドに従うことで最初のナビゲーション経路上にないかもしれないので、更新されたナビゲーション経路がブロック503で決定された医療機器の現在の姿勢を使用して決定され得るとともに新しい操向方向がブロック504で更新されたナビゲーション経路を使用して決定され得る。このように、オペレータが手動モードからナビゲーションモードに切り替えるたびに、現在の機器の位置から標的領域への新しいナビゲーション経路は、ドライバがナビゲーション経路から外れて運転するとき目的地への経路を自動的に再計算するカーナビと同様の方法で、決定され得る。ナビゲーション経路(最初の及び更新された)は、コントローラ102がアクセス可能であるように、メモリ107に記憶され得る。
図6は、例として、医療機器の患者の標的領域からの後退中に医療機器104を制御するためのコントローラ102によって実行される方法のフロー図を示す。ブロック601では、方法は、適切なセンサを使用して入力装置101の動作又は医療機器の動作を検出することによって、後退方向の医療機器104の動作を検出する。ブロック602では、方法は、オペレータの意図した後退動作の誤った指示を避けるために動作が閾値を超えたかどうかを決定する(図5のブロック502を参照して記載したように)。ブロック602における決定がNOである場合、方法は、ブロック601に戻る。
通常の操作では、方法は次に、医療機器104に対して加えられる力にしたがって医療機器104が動くことを可能にするためにアクチュエータ122及び123に指示するようにゼロ−力モードで作動するブロック604に進む。例えば、コントローラ102は、検出された相互作用力に基づいてつながっている体の通路152の壁153との接触力を最小化するように、操向可能な先端部142を能動的に制御し得る。他の例として、コントローラ102は、操向可能な先端部142がつながっている体の通路152の壁153にしたがって自由に動くように、操向アクチュエータ122及び123を停止状態にし得る。したがって、傷つきやすい組織のものであり得る通路の壁は、医療機器104の後退中、最小の危害のみにさらされる。方法は次に、もう1つのプロセスサイクルを実行するためにブロック601に戻ることによって進む。
方法はまた、ブロック603及び605に論理的に示される手動オーバーライド機能を備える。この場合の手動オーバーライドは、図5を参照して記載されたブロック505及び507の手動オーバーライドと同様に動作する。手動オーバーライドを完了した後、方法は次に、通常モード後退操作に再び入るためにブロック601に戻る。
コントローラ102がどの動作モードで動作しているかにかかわらず、オペレータが常に医療機器104の動作の方向及び速度を制御していることは注目すべきである。特に、コントローラ102が自動的に操向可能な先端部142を操向しているときでさえ、オペレータは、医療機器104の挿入を指示することを中止することによって、全ての動作を停止させ得る。オペレータはまた、指示された速度の挿入を減速することによってこのような動作を減速させ得る。
本発明の様々な態様が1つ又は複数の実施形態に関して記載されているが、本発明は、添付の特許請求の範囲の全範囲内で完全な保護を与えられるとともに、記載された実施形態によって限定されるべきではないことが理解されるであろう。

Claims (19)

  1. 中心軸を規定する医療機器であって、その遠位端部に操向可能な先端部を有する医療機器;
    少なくとも1つのアクチュエータ;及び
    閾値量を超える前記医療機器の動きが解剖学的通路を通る前記中心軸に沿った挿入方向に検出された後に挿入制御モードにしたがって前記医療機器の能動操向制御をもたらすように前記少なくとも1つのアクチュエータに指令するための、且つ、前記医療機器の軸方向の動きが前記中心軸に沿った後退方向に検出された後に、前記解剖学的通路の壁によって前記医療機器に対して与えられる力に従って、前記能動操向制御なしに、前記医療機器の前記操向可能な先端部が動くことを許容するように前記少なくとも1つのアクチュエータを動作停止させるためのコントローラ;を有する、
    医療システム。
  2. 1又は複数のセンサをさらに有し、前記挿入方向及び前記後退方向の前記医療機器の動きは、前記1又は複数のセンサによって検出される、
    請求項1に記載の医療システム。
  3. 前記挿入制御モードの中で、前記コントローラはさらに、ナビゲーション経路にしたがって前記医療機器を操向するよう前記少なくとも1つのアクチュエータに指令する
    請求項1に記載の医療システム。
  4. 前記ナビゲーション経路は、保存された記憶からアクセスされる、
    請求項3に記載の医療システム。
  5. 前記ナビゲーション経路は、手術前に決定される、
    請求項3に記載の医療システム。
  6. 前記ナビゲーション経路は、手術中に決定される、
    請求項3に記載の医療システム。
  7. 前記ナビゲーション経路は、前記医療機器の現在の挿入位置から決定される操向方向を示す、
    請求項3に記載の医療システム。
  8. 前記コントローラは、前記挿入方向における前記医療機器の動きを、前記挿入方向における閾値を超える量によって検出する、
    請求項1に記載の医療システム。
  9. 前記挿入制御モードの中で、前記コントローラは、前記少なくとも1つのアクチュエータに、入力装置とのオペレータの相互作用にしたがって前記医療機器を操向するよう指令する、
    請求項1に記載の医療システム。
  10. 前記中心軸に沿った前記医療機器の動きの速度は、入力装置とのオペレータの相互作用にしたがって可変である、
    請求項1に記載の医療システム。
  11. 中心軸を規定する医療機器であって、その遠位端部に操向可能な先端部を有する医療機器;
    少なくとも1つのアクチュエータ;及び
    前記医療機器の動きが検出され且つ解剖学的通路を通る前記中心軸に沿った挿入方向における第1の閾値を超えた後に挿入制御モードにしたがって前記医療機器の能動操向制御をもたらすように前記少なくとも1つのアクチュエータに指令するための、及び、前記医療機器の軸方向の動きが検出され且つ前記中心軸に沿った後退方向における第2の閾値を超えた後に、前記解剖学的通路の壁によって前記医療機器に対して与えられる力に従って、前記能動操向制御なしに、前記医療機器の前記操向可能な先端部が動くことを許容するように前記少なくとも1つのアクチュエータを動作停止させるためのコントローラ;を有する、
    医療システム。
  12. 前記第1の閾値及び前記第2の閾値の少なくとも一つは、前記医療機器の位置の変化に基づく、
    請求項11に記載の医療システム。
  13. 前記第1の閾値及び前記第2の閾値の少なくとも一つは、前記医療機器の速度に基づく、
    請求項11に記載の医療システム。
  14. 前記挿入制御モードの中で、前記コントローラは、前記少なくとも1つのアクチュエータに、入力装置とのオペレータの相互作用にしたがって前記医療機器を操向するよう指令する、
    請求項11に記載の医療システム。
  15. 前記中心軸に沿った前記医療機器の動きの速度は、入力装置とのオペレータの相互作用にしたがって可変である、
    請求項11に記載の医療システム。
  16. 1又は複数のセンサをさらに有し、前記挿入方向及び前記後退方向の前記医療機器の動きは、前記1又は複数のセンサによって検出される、
    請求項11に記載の医療システム。
  17. 入力装置をさらに有し、前記コントローラはさらに、前記挿入方向における前記医療機器の動きを指令する、
    請求項11に記載の医療システム。
  18. 前記少なくとも1つのアクチュエータと異なる少なくとも1つの別のアクチュエータ;及び
    入力装置をさらに有し、
    前記コントローラはさらに、前記少なくとも1つの別のアクチュエータに、前記後退方向における前記医療機器の動きを指令する、
    請求項11に記載の医療システム。
  19. 前記挿入制御モードは、ナビゲーション経路にしたがって前記医療機器を操向するよう前記少なくとも1つのアクチュエータに指令する
    請求項11に記載の医療システム。
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