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JP6502926B2 - 心臓ポンプ用の軸受 - Google Patents
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JP6502926B2 - 心臓ポンプ用の軸受 - Google Patents

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Description

本発明は、心臓ポンプ用の軸受組立体に関している。特には、排他的ではないが、軸受組立体に近接した領域内での生物学的材料の堆積リスクを軽減するような心臓ポンプ用の軸受組立体に関している。
心臓疾患は、何千人もの人を毎年死亡させている主要な世界的な健康問題である。最近まで、進行した心臓疾患の唯一の治療方法は、心臓移植か、全体人口心臓(TAH)の移植であった。不幸なことに、ドナー心臓の数は、要求されている数に対してほんの僅かであるし、TAHは内在する技術的困難性のために未だ広い容認(受諾)を得ていない。
心室補助装置(VAD)が、最近の十年間において、主要な移植橋渡し装置として、増大された容認(受諾)を得てきた。VADは、長期間の移植物として設計され、病気の心臓と共に作動してその出力を高め、移植を待っている間、患者の生存を維持し、及び/または、より良い生活の質(QOL)を提供する。
VADの利用は、多くの場合において、当該装置が一旦移植されたならば、心臓疾患はそれ以上進行しないで、患者は良好な生活の質を取り戻す、ということを示している。心臓移植が利用できない場合、患者は、主要な合併症無しで、VAD治療によって数年間生きている。従って、VADは、心臓移植に対する有効な代替手段とみなされ得て、ドナー心臓が利用できないであろう何千人もの心臓疾患患者に希望を与えている。
現在、VADがより一般的に適用されることを妨げている主要な要因は、当該装置を適用するために必要とされる侵襲的な外科手術と、装置自体の高いコスト、である。外科手術については、典型的には、心臓、胸部大動脈、腹腔への主要な手術と共に、胸骨切開と完全な心肺バイパスとがVAD適用のために要求される。現在、そのような手術のリスクは、心臓疾患が最も進行した段階を除いて、正当化され得ない。コストに関しては、現在の装置は、典型的には複雑な構成であって、その構成のために特殊で高価な製造方法を必要とする。その適用(装着)のために必要とされる外科手術もまた、長く集中的な手術処置のために、効果である。
VADや等価の循環器系補助装置の長期間の移植が、より侵襲的でない外科手術で達成可能であって(例えば、腹腔への全ての処置や、胸骨切開及び/または心肺バイパスの必要性、を無くすことによって)、当該装置のコストが、顕著に低減され得るならば、心臓疾患を処置するためのVADの使用は、ずっと広がって一般的なものになると思われる。
より侵襲的でないVAD移植手術の鍵は、装置を十分に小さくして、当該装置が心臓空間内に完全に快適に移植され得るようにして、腹腔への手術の必要性を無くすことである。更に、完全な胸骨切開の代わりに開胸術を介して移植され得るのに足る小ささの装置が、当該アプローチが好適であるケースにとって有益である。
外科手術のリスクを最小化することも重要であり、現存する証明された技術を用いることや、可能な限りそれらを改良することも、有益である。現在のVADを移植する十分に証明された方法は、装置を左心室の頂部に直接的に取り付けることである。装置の入口は、心室内に位置し、装置の出口は、心臓の外側に位置する。これは、分離した流入カニューレの必要性を無くし、合併症の可能性を低減する。ポンプの構造物(インペラ(羽根車)、モータ、等)は、装置の設計次第で、大部分が心室内にあっても良いし、心室の壁を横断していても良いし、大部分が心室外にあっても良い。
一般論としては、人体の心臓の心室への移植に適した心臓ポンプは知られている。また、心臓ポンプが、血液の入口、血液の出口及び主要血流路を有するハウジングを備えることも、知られている。ここで、主要血流路は、前記入口と前記出口との間で延びている。心臓ポンプは、前記入口から前記出口まで前記主要血流路に沿って血液を流させるために、ハウジング内に配置された心臓ポンプロータも備えている。
そのような公知の装置では、心臓ポンプロータは、滑り軸受組立体回りに、ハウジングに対して回転可能に結合され得る。VADの設計における最も重要な要素の一つは、心臓ポンプの血液通過、特には軸受領域における血液通過、である。軸受周辺の血流領域、すなわち、回転構成要素と静止構成要素との間の周状推移部の周りの領域は、流れ停止領域となり得て、血栓の形成や何れかのタイプのタンパク質の堆積が生じやすい。当該領域において生成される熱や当該領域における幾何学的制約によって血栓形成及び/またはポンプ堆積が特に生じやすいという事情もあり、従って、新鮮な血液の一定の供給によって軸受がよく洗浄されることが、特に重要である。
従って、回転構成要素と静止構成要素との間のインタフェース部を、血流の一定の供給に直接的に曝して、ポンプ堆積や血栓形成に影響のある血液のタンパク質成分及び制帽成分が当該領域で集まってしまうことを防ぐ、ということが望ましい。
US8088059B2は、軸流心臓ポンプを開示している。US8088059B2に開示されたものに類似しジャーヴィック2000として知られたポンプは、7年間患者をサポートしており、過度の血栓形成を避けるべく血流で洗浄される血液浸漬型の軸受を利用している。これは、ポンプが大変シンプルで小型であることを許容している。しかしながら、現在のジャーヴィック2000の軸受及び他の全ての機械式の血液浸漬型の軸受は、当該軸受に隣接して、血栓の影響を受けやすい支持構造を有している。
US5399074Aは、心肺機械などのために用いられる遠心力血液ポンプを開示している。それは、インペラと、吸引入口と供給出口とを有して前記インペラを回転可能に収容するための空間が設けられたハウジングと、当該ケーシングの外側に配置された磁石駆動手段と、を備えている。当該インペラは、回転対称形状であって、回転羽根部と、磁石手段が装備された円筒状部と、を有している。回転磁場を生成するための前記磁石駆動手段が、前記円筒状部の磁石手段を同軸に覆っていて、当該磁石手段と協調することで前記インペラを回転させる。少なくともインペラの回転羽根部の回転中心の端部は、好適には回動軸受によって支持されている。しかしながら、US5399074Aに開示されたポンプは、軸受周辺の領域において、血栓形成を受けやすい。
本発明は、前述の問題点に対処するべくなされたものである。
本発明によれば、心臓ポンプのための滑り軸受組立体が提供され、当該軸受組立体は、第1軸受部を備えている。当該第1軸受部は、第2軸受部と係合するようになっている。第1軸受部及び第2軸受部の一方は、心臓ポンプロータと共に回転するように構成されている。第1軸受部は、1以上の第1軸受面を有しており、第2軸受部は、1以上の第2軸受面を有している。前記1以上の第1軸受面は、前記心臓ポンプロータの回転中に、前記1以上の第2軸受面と接触して、当該1以上の第1軸受面と当該1以上の第2軸受面との間に軸受インタフェース部を規定する、というように構成されている。前記第1軸受部は、当該軸受インタフェース部を洗浄すると共にタンパク質の堆積及び/または血栓の形成を防止するという目的のために、前記軸受インタフェース部を中断して血液が当該滑り軸受組立体の外側と当該滑り軸受組立体の中心との間で流れることを許容するように構成された1以上の第1流路を有している。
前記1以上の第1流路は、非軸対称の第1軸受面、例えば多面体面、と軸対称の第2軸受面、例えばボール(球面)やコーン(円錐面)、との間の1以上の隙間によって形成され得る。ここで、非軸対称の第1軸受面は、回転対称性についての1以上の自由度を有し得る。前記1以上の第1軸受面は、少なくとも部分的にピラミッド形状を形成するように構成され得る。前記1以上の第1軸受面は、前記第1軸受部内に凹部を形成するように構成され得る。当該凹部は、少なくとも部分的に、ピラミッド形状の形態であり得る。例えば、多角形底面を有するピラミッド形状や、切頭ピラミッド形状、及び/または、切頭円錐形が例示され得る。
前記滑り軸受組立体の外側というのは、当該滑り軸受組立体の径方向外側の領域であり得る。滑り軸受組立体の中心というのは、当該滑り軸受組立体の径方向内側の領域であり得る。
前記第1軸受部は、更に、当該第1軸受部を軸方向に通って延びる開口を有し得る。前記開口は、前記1以上の第1流路を横断して血液が前記第1軸受部を通って流れることを許容する、というように構成され得る。前記第2軸受部は、当該第2軸受部を軸方向に通って延びる更なる開口を有し得る。
前記1以上の第1軸受面と前記1以上の第2軸受面とは、実質的に共形であり得る。前記1以上の第1流路は、前記1以上の第1軸受面を通る1以上の溝によって形成され得る。
当該滑り軸受組立体は、少なくとも部分ボール及びソケット型の軸受を有し得る。当該滑り軸受組立体は、少なくとも部分リング及びコーン型の軸受を有し得る。当該滑り軸受組立体は、更に、前記第2軸受面の1以上が隣接する1以上の第1流路の1以上の壁と連続面を形成する、というように構成され得る。
心臓ポンプは、前記の滑り軸受組立体の1以上を備え得る。当該心臓ポンプは、更に、主要流路と、1以上の第2の流路と、を備え得て、前記第2の流路は、少なくとも部分的に、前記主要流路の2以上の領域を流体接続するように構成され得る。
前記滑り軸受組立体の前記1以上の第1流路は、前記第2の流路を少なくとも部分的に形成し得る。前記心臓ポンプロータは、当該心臓ポンプロータを通って延びる1以上の第2流路を有し得る。前記1以上の第2流路は、軸方向及び/または径方向に、心臓ポンプロータを通って延び得る。前記1以上の第2流路は、任意の向きで、心臓ポンプロータを通って延び得る。前記1以上の第2流路は、曲線状であっても直線状であってもよい。前記心臓ポンプロータの前記1以上の第2流路は、少なくとも部分的に前記第2の流路を形成し得る。
前記滑り軸受組立体の前記1以上の第1流路は、前記心臓ポンプロータの前記1以上の第2流路に流体接続され得る。前記1以上の第2流路は、前記心臓ポンプロータを通って延びて前記1以上の第1流路に流体接続されて、軸受インタフェース部を洗浄すると共にタンパク質の堆積及び/または血栓の形成を防止するという目的のために、血液が前記滑り軸受組立体の外側と前記心臓ポンプロータを通る前記1以上の第2流路との間で流れ得る、というように構成され得る。
当該心臓ポンプは、更に、第1滑り軸受組立体と第2滑り軸受組立体とを有し得る。前記心臓ポンプロータの前記1以上の第2流路は、前記第1滑り軸受組立体の前記1以上の第1流路を前記第2滑り軸受組立体の前記1以上の第1流路に流体接続し得て、軸受インタフェース部を洗浄すると共にタンパク質の堆積及び/または血栓の形成を防止するという目的のために、血液が前記第1滑り軸受組立体の外側と前記第2滑り軸受組立体の外側との間で流れ得る。
本発明の更なる特徴によれば、心臓ポンプが提供される。当該心臓ポンプは、心臓ポンプハウジングと、心臓ポンプロータと、主要流路、及び、1以上の第2の流路と、を備えており、前記第2の流路は、少なくとも部分的に、前記主要流路の2以上の領域を流体接続するように構成されている。当該心臓ポンプは、更に、1以上の滑り軸受組立体を備え、前記滑り軸受組立体は、第1軸受部を有しており、当該第1軸受部は、第2軸受部と係合するようになっている。第1軸受部及び第2軸受部の一方は、心臓ポンプロータと共に回転するように構成されている。第1軸受部は、1以上の第1軸受面を有しており、第2軸受部は、1以上の第2軸受面を有している。前記1以上の第1軸受面は、前記心臓ポンプロータの回転中に、前記1以上の第2軸受面と接触して、当該1以上の第1軸受面と当該1以上の第2軸受面との間に軸受インタフェース部を規定する、というように構成されている。前記第1軸受部は、当該軸受インタフェース部を洗浄すると共にタンパク質の堆積及び/または血栓の形成を防止するという目的のために、前記軸受インタフェース部を中断して血液が当該滑り軸受組立体の外側と当該滑り軸受組立体の中心との間で流れることを許容するように構成された1以上の第1流路を有している。前記1以上の第1流路は、前記第2の流路の1以上を少なくとも部分的に形成している。
本発明のより良い理解のために、また、本発明がどのように実施され得るのかをより明瞭に示すために、例示的に、添付の図面が参照される。
図1は、心臓ポンプが左心室に移植された心臓の一部断面図である。 第1実施形態の心臓ポンプ内への設置形態における、本発明による滑り軸受組立体の第1実施形態を示す図である。 非設置形態における、本発明による滑り軸受組立体の第1実施形態を示す図である。 第1実施形態の心臓ポンプ内への設置形態における、滑り軸受組立体の第1実施形態による、第1軸受組立体の詳細図である。 第1実施形態の心臓ポンプ内への設置形態における、滑り軸受組立体の第1実施形態による、第2軸受組立体の詳細図である。 第2実施形態の心臓ポンプ内への設置形態における、本発明による滑り軸受組立体の第2実施形態を示す図である。 非設置形態における、本発明による滑り軸受組立体の第2実施形態を示す図である。 第2実施形態の心臓ポンプ内への設置形態における、滑り軸受組立体の第2実施形態による、第1軸受組立体の詳細図である。 第2実施形態の心臓ポンプ内への設置形態における、滑り軸受組立体の第2実施形態による、第2軸受組立体の詳細図である。 第3実施形態の心臓ポンプ内への設置形態における、本発明による滑り軸受組立体の第2実施形態を示す図である。 第3実施形態の心臓ポンプ内への設置形態における、滑り軸受組立体の第2実施形態による、第1軸受組立体の詳細図である。 第3実施形態の心臓ポンプ内への設置形態における、滑り軸受組立体の第2実施形態による、第2軸受組立体の詳細図である。 非設置形態における、本発明による滑り軸受組立体の第3実施形態を示す図である。
図1は、心臓5の左心室3内に設置された形態の心臓疾患の処置のための心臓ポンプ1、例えば心室補助装置、を示している。心臓ポンプ1は、血液入口7と血液出口11とを有する心臓ポンプハウジング7を備えている。心臓ポンプ1は、少なくとも部分的に心臓ポンプハウジング7内に配置された心臓ポンプロータを備えている。
心臓ポンプ1は、少なくとも左心室3内に部分的に位置する流入カニューレ14と、心臓5の外部に位置するポンプ室15と、を備えている。流入カニューレ14は、ポンプ室15間、左心室3の壁を通って、左心室3の室内へと延びている。入口9は、完全に左心室3内に位置している。ポンプ室15は、左心室3の頂部に位置していて、出口11は流出カニューレ17に接続されている。図1の例では、流出カニューレ17が、下行大動脈19に合流されているが、別の例では、流出カニューレ17は、上行大動脈21に合流され得る。
本発明は、当該滑り軸受組立体の近接領域においてタンパク質の堆積及び/または血栓の形成のリスクを低減する心臓ポンプのための滑り軸受組立体に関している。滑り軸受組立体は、軸受面が動作中に接触するように構成されているタイプの軸受組立体である。例えば、滑り軸受組立体は、中間の転がり要素を有しておらず、すなわち、運動が2以上の接触面間で直接的に伝達される。
心臓ポンプの第1実施形態における滑り軸受組立体の第1実施形態
図2A乃至図2Dは、第1実施形態の心臓ポンプ101において設置された第1実施形態の滑り軸受組立体102を示している。図2Aは、心臓ポンプ101の断面図を示している。心臓ポンプ101は、心臓ポンプハウジング107と心臓ポンプロータ108とを備えている。心臓ポンプロータ108は、インペラ(羽根車)に回転可能に結合されており、当該インペラは、血液をポンプ駆動するように構成されている。
心臓ポンプロータ108は、1以上の滑り軸受組立体102によって支持されている。図2Aの実施例では、心臓ポンプロータは、第1及び第2滑り軸受組立体102a、102bによって実質的に規制されており、例えば5自由度において規制されており、心臓ポンプロータ108は、長手方向軸線A−A回りに回転し得る。インペラは、第1滑り軸受組立体102aを有するロータの一端部に設けられ得る。
主要流路122が、心臓ポンプ1の入口109と出口111との間の血液流路として規定されている。第2流路124が、主要流路122の一部を形成しない心臓ポンプ101の内部の再循環流路として規定されている。第2流路は、少なくとも部分的に主要流路122の2以上の領域を流体接続するように構成され得る。
滑り軸受組立体102は、1以上の第1軸受部129を有している。第1軸受部129は、1以上の第1軸受面131を有している。図2Aの例では、滑り軸受組立体102a、102bは、それぞれ、第1及び第2の第1軸受部129a、129bを有している。使用中、第1軸受部129a、129bは、心臓ポンプロータ108と共に回転する。図2Aの例では、第1軸受部129a、129bは、心臓ポンプロータ108に固定されているが、別の実施形態(不図示)では、第1軸受部129a、129bは、心臓ポンプロータ108と一体であり得る。第1軸受部129a、129bは、心臓ポンプロータ108と異なる材料、例えばセラミック材料から構成され得る。第1軸受部129a、129bは、心臓ポンプハウジングと同様の材料、例えばチタン合金から構成され得る。第1軸受部129a、129bは、滑り軸受組立体102a、102bの摩耗特性を改良するべく、表面コートを有し得る、及び/または、表面処理を受け得る。
心臓ポンプハウジング107は、1以上の第2軸受部125を有している。第2軸受部125は、1以上の第2軸受面127を有している。図2Aの例では、心臓ポンプハウジングは、当該心臓ポンプハウジング107に固定された、第1及び第2の第2軸受部125a、125bを有している。別の実施形態(不図示)では、第2軸受部125a、125bは、心臓ポンプハウジング107と一体であり得る。第2軸受部125a、125bは、心臓ポンプハウジング107と異なる材料、例えばセラミック材料から構成され得る。第2軸受部125a、125bは、心臓ポンプハウジングと同様の材料、例えばチタン合金から構成され得る。第2軸受部125a、125bは、滑り軸受組立体102a、102bの摩耗特性を改良するべく、表面コートを有し得る、及び/または、表面処理を受け得る。
第1軸受部129a、129bは、それぞれ、第2軸受部125a、125bと係合するように構成されている。第1軸受部129a、129bの1以上の第1軸受面131a、131bは、心臓ポンプロータ108の回転中、第2軸受部125a、125bの1以上の第2軸受面127a、127bとそれぞれ接触するように構成されている。軸受インタフェース部135a、135bが、心臓ポンプロータ108の回転中、1以上の第2軸受面127a、127bの各々と1以上の第1軸受面131a、131bとの間に規定されている。従って、第1軸受部129a、129bに加えて、滑り軸受組立体102a、102bは、それぞれ、第2軸受部125a、125bを有し得る。
第1軸受部129a、129bは、更に、1以上の第1流路133a、133bを有する。第1流路133a、133bは、軸受インタフェース部135a、135bを中断、例えば横断、するように構成されていて、滑り軸受組立体102a、102bの外側132a、132bと滑り軸受組立体102a、102bの中心134a、134bとの間で血液が流れることを許容する。換言すれば、第1流路133a、133bは、第1軸受面131上の開放流路であり得て、例えば、1以上の第1流路が、1以上の第1軸受面131を通る1以上の溝によって形成され得る。第2軸受面127は、第1流路133a、133bの開放側を横断するように延在し得る。滑り軸受組立体102a、102bの外側132a、132bは、滑り軸受組立体102a、102bの径方向外側の領域であり、滑り軸受組立体102a、102bの中心134a、134bは、滑り軸受組立体102a、102bの径方向内側の領域である。
図2Bは、設置されていない形態(状態)での、滑り軸受組立体102の第1軸受部129及び第2軸受部125の詳細図を示している。第1軸受部129は、複数の滑り第1軸受面131を有しており、それらは、第1軸受部129の各突部137上に設けられている。第2軸受部125は、部分球面状の第2軸受面127を有している。第1流路133は、突部137間に設けられている。第1及び第2軸受面131、127は、当該第1及び第2軸受面131、127の係合時に軸受インタフェース部135が規定される、というように構成されている。第1及び第2軸受組立体102a、102bを有する設置形態では、例えば以下に示される実施形態のように、第1軸受部129は、第2軸受部125回りに、実質的に5自由度において規定され得る。
滑り軸受組立体102の第1実施形態において、軸受インタフェース部135は、部分球面状の第2軸受面127と3つの滑り第1軸受面131との間の3つの点接触領域を有している。もっとも、別の実施形態では(図3A乃至図4C参照)、滑り軸受組立体102は、少なくとも部分ボール及びソケット型の軸受を有し得る。そこでは、1以上の第2軸受面127と1以上の第1軸受面131とが、実質的に共形(conformal)である。一般に、滑り軸受組立体102は、第1及び第2軸受面131、127間の点接触、線接触または面接触の任意の組合せによって、心臓ポンプロータ108が実質的に5自由度において規定される、というように構成され得る(例えば図5参照)。
図2A乃至図2Dに示された滑り軸受組立体102の第1実施形態において、第1軸受部129a、129bは、更に、第1流路133a、133bを有する。第1流路133a、133bは、軸受インタフェース部135a、135bを中断するように構成されていて、滑り軸受組立体102a、102bの外側132a、132bと滑り軸受組立体102a、102bの中心134a、134bとの間で血液が流れることを許容する。軸受インタフェース部135a、135bを洗浄するよう作用する一定流の血液を提供するという目的のために、第1軸受流路133a、133bの各々に血液が流入し、及び/または、そこから流出する、ということが理解される。タンパク質の堆積及び/または血栓の形成は、流れ停止の領域と関連付けられ得るため、滑り軸受組立体102を通る一定流の血液を提供して第1及び第2軸受面131、127間の周状接触を中断することは、有利なことと理解され得る。本発明は、タンパク質の堆積及び/または血栓の形成と関連付けられ得る流れ停止領域の傾向(偏在)を低減するよう作用して、移植装置内の軸受の故障及び/または欠陥に起因する不利な事象の全体数を低減する。
心臓ポンプロータ108は、更に、当該心臓ポンプロータ108を軸方向及び/または径方向に通って延びる1以上の第2流路139を有し得る。1以上の第2流路139は、滑り軸受組立体102内の1以上の第1流路133に流体接続され得る。滑り軸受組立体102内の1以上の第1流路133及び/または心臓ポンプロータ108内の1以上の第2流路139は、少なくとも部分的に第2流路124を形成し得る。第2流路124は、少なくとも部分的に主要流路122の2以上の領域を接続するように構成され得る。
図2A及び図2Cに示された第1実施形態の心臓ポンプ101では、心臓ポンプロータ108は、当該心臓ポンプロータ108を径方向に通って延びる複数の第2流路139を有している。複数の第2流路139は、第1滑り軸受組立体102aの第1流路133aに流体接続されている。
図2C及び図2Dは、それぞれ、設置形態における第1及び第2滑り軸受組立体102a、102bの詳細図を示している。図2Cは、心臓ポンプロータ108のインペラシュラウド141と心臓ポンプハウジング107との間に形成された第2流路124に血液がどのように入るか、を示している。
インペラシュラウド141の外径側部における高圧領域から、インペラシュラウド141の内径側部における低圧領域に向けて、血液は流れる。軸受インタフェース部135aは、第2流路124内に位置している。結果的に、第1軸受組立体102aの第1流路133aは、第1滑り軸受組立体102aの外部132aと中心134aとの間で血液が流れることを許容する。心臓ポンプロータ108における第2流路139aは、第1流路133aに流体接続されているので、血液は、第1滑り軸受組立体102aの中心134aと主要流路122との間で流れ得る。結果的に、第1軸受組立体102aの第1流路133aは、第1滑り軸受組立体102aの外部132aと中心134aとの間で血液が流れることを許容する。
このようにして、軸受インタフェース部135aには、当該軸受インタフェース部135aを洗浄すると共に流れ静止領域を阻害するという目的のために、一定流の新鮮な血液が供給される。これにより、滑り軸受組立体102aの周辺領域における血栓の形成及び/またはタンパク質の堆積のリスクが低減される。
図2Dは、第2滑り軸受組立体102bにおける第1流路133bによって形成された第2流路124に血液がどのように入るか、を示している。第1流路133bは、第2滑り軸受組立体102bの外側132bと中心134bとを流体接続している。従って、第1滑り軸受組立体102aと同様の態様で、軸受インタフェース部135bには、当該軸受インタフェース部135bを洗浄すると共に流れ静止領域を阻害するという目的のために、一定流の新鮮な血液が供給される。これにより、滑り軸受組立体102bの周辺領域における血栓の形成及び/またはタンパク質の堆積のリスクが低減される。
心臓ポンプの第2実施形態における滑り軸受組立体の第2実施形態
図3A乃至図3Dは、第2実施形態の心臓ポンプ201において設置された第2実施形態の滑り軸受組立体202を示している。心臓ポンプ201の滑り軸受組立体202は、前述と同様の特徴を有しており、その利点は、後述の実施形態に等しく当てはまる。第1実施形態の特徴は、第2実施形態に等しく当てはまり、追加及び/または代替の特徴が、以下に説明される。簡潔のため、例えば第1実施形態の滑り軸受組立体102と第2実施形態の滑り軸受組立体202といったように、類似の特徴には類似の参照符号が用いられている。
図3Aは、心臓ポンプ201の断面図を示している。心臓ポンプ201は、心臓ポンプハウジング207と心臓ポンプロータ208とを備えている。心臓ポンプロータ208は、1以上の滑り軸受組立体202によって支持されている。図3Aに示された例では、心臓ポンプロータ208は、第1及び第2滑り軸受組立体202a、202bによって実質的に規制されており、例えば5自由度において規制されており、心臓ポンプロータ208は、長手方向軸線B−B回りに回転し得る。
図3Bは、設置されていない形態(状態)での、滑り軸受組立体202の第1軸受部229及び第2軸受部225の詳細図を示している。滑り軸受組立体202は、ボール及びソケット型の軸受組立体を有しており、第2軸受部225は、部分球面状の第2軸受面227を有している。第1軸受部229は、対応する形状の第1軸受面231を有している。第1軸受面231は、第1流路233によって中断されていて、それによって個別の第1軸受面231が形成されているが、それらは、共通の部分球面状境界面を共有している。第1軸受面231と第2軸受面227とは、実質的に共形(conformal)である。第1及び第2軸受面231、227は、当該第1及び第2軸受面231、227の係合時に軸受インタフェース部235が規定される、というように構成されている。
第1軸受部229は、当該第1軸受部229を軸方向に通って延在する開口243を、更に有している。開口243は、第1流路233を中断して、血液が第1軸受部229を通って流れることを許容するように、構成されている。別の実施形態(不図示)では、第1軸受部229は、開口243を有しないかも知れない。そのような実施形態では、第1実施形態の滑り軸受組立体のために記述されたのと同様の態様で同様の利点を伴って、第1流路233に血液が流入し、及び/または、そこから流出する、ということが理解され得る。
また、第1軸受面231は、平坦面であってもよいし、あるいは、例えば切頭円錐形のような任意の形態をとり得る、ということが理解される。
心臓ポンプロータ208は、更に、当該心臓ポンプロータ208を軸方向及び/または径方向に通って延びる1以上の第2流路239を有し得る。1以上の第2流路239は、滑り軸受組立体202内の1以上の第1流路233に流体接続され得る。滑り軸受組立体202内の1以上の第1流路233及び心臓ポンプロータ208内の1以上の第2流路239は、少なくとも部分的に第2流路224を形成し得る。第2流路224は、少なくとも部分的に主要流路222の2以上の領域を接続するように構成され得る。
心臓ポンプロータ208の1以上の第2流路239は、第1滑り軸受組立体202aの外側232aと第2滑り軸受組立体202bの外側232bとの間で血液が流れ得るように、第1滑り軸受組立体202aの1以上の第1流路233aを第2滑り軸受組立体202bの1以上の第1流路233bに流体接続するように構成されている。
図3A、図3C及び図3Dに示された第2実施形態の心臓ポンプ201では、心臓ポンプロータ208は、当該心臓ポンプロータ208の長さを通して軸方向に延びる第2流路239を有している。第2流路239は、第1滑り軸受組立体202aの第1流路233aを第1滑り軸受組立体202bの第1流路233bに流体接続するように構成されている。
図3C及び図3Dは、それぞれ、設置形態における第1及び第2滑り軸受組立体202a、202bの詳細図を示している。図3Cは、心臓ポンプロータ208のインペラシュラウド241と心臓ポンプハウジング207との間に形成された第2流路224に血液がどのように入るか、を示している。インペラシュラウド241の外径側部における高圧領域から、インペラシュラウド241の内径側部における低圧領域に向けて、血液は流れる。軸受インタフェース部235aは、第2流路224内に位置している。結果的に、第1軸受組立体202aの第1流路233aは、第1滑り軸受組立体202aの外部232aと中心234aとの間で血液が流れることを許容する。開口243aが第1軸受部229を通って軸方向に延びて、第1流路233aを横断しているので、血液は更に、第1軸受部229を通って心臓ポンプロータ208の第2流路239内へと流れることが許容される。
図3Dは、心臓ポンプロータ208の第2流路239を通って第2滑り軸受組立体202bを通って血液がどのように流れるか、を示している。第2流路239は、第2滑り軸受組立体202bの第1軸受部229bの開口243bを第1滑り軸受組立体202aの第1軸受部229aの開口243aに接続するように構成されている。結果的に、血液は更に、心臓ポンプロータ208の第2流路239と第1軸受部229bの第1流路233bとの間で流れることが許容される。
従って、第1滑り軸受組立体202aの外部232aは、第1流路233a、233b、開口243a、243b及び第2流路239のおかげで、第2滑り軸受組立体202bの外部232bに流体接続されている。第2の流路は、インペラシュラウド241の外径側部と第2滑り軸受組立体202bの外側234bとの間で規定される。このようにして、軸受インタフェース部235a、235bには、当該軸受インタフェース部235a、235bを洗浄すると共に流れ静止領域を阻害するという目的のために、一定流の新鮮な血液が供給される。これにより、第1及び第2滑り軸受組立体202a、202bの周辺領域における血栓の形成及び/またはタンパク質の堆積のリスクが低減される。
心臓ポンプの第3実施形態における滑り軸受組立体の第2実施形態
図4A乃至図4Dは、第3実施形態の心臓ポンプ301において設置された第2実施形態の滑り軸受組立体202を示している。心臓ポンプ301の滑り軸受組立体202は、前述と同様の特徴を有しており、その利点は、後述の実施形態に等しく当てはまる。第1及び第2実施形態の特徴は、第3実施形態に等しく当てはまり、追加及び/または代替の特徴が、以下に説明される。簡潔のため、例えば第2実施形態の心臓ポンプ201と第3実施形態の心臓ポンプ301といったように、類似の特徴には類似の参照符号が用いられている。追加及び/または代替の特徴が、以下に説明される。
図4Aは、心臓ポンプ301の断面図を示している。心臓ポンプ301は、心臓ポンプハウジング307と心臓ポンプロータ308とを備えている。心臓ポンプロータ308は、前述の1以上の滑り軸受組立体202によって支持されている。図3Aに示された例では、心臓ポンプロータ308は、第1及び第2滑り軸受組立体202a、202bによって実質的に規制されており、例えば5自由度において規制されており、心臓ポンプロータ308は、長手方向軸線C−C回りに回転し得る。
心臓ポンプロータ308は、更に、当該心臓ポンプロータ308を軸方向及び/または径方向に通って延びる1以上の第2流路339を有し得る。心臓ポンプ内の1以上の第2流路339は、滑り軸受組立体202内の1以上の第1流路233に流体接続され得る。滑り軸受組立体202内の1以上の第1流路233及び心臓ポンプロータ308内の1以上の第2流路339は、少なくとも部分的に第2流路324を形成し得る。第2流路324は、少なくとも部分的に主要流路322の2以上の領域を接続するように構成され得る。
図4A乃至図4Cに示された第3実施形態の心臓ポンプ301では、心臓ポンプロータ308は、少なくとも部分的に当該心臓ポンプロータ308の長さを通して軸方向に延びる1以上の軸方向の第2流路339’を有している。心臓ポンプロータ308は、更に、少なくとも部分的に当該心臓ポンプロータ308を通して径方向に延びる1以上の径方向の第2流路339”を有している。1以上の軸方向の第2流路339’は、1以上の径方向の第2流路339”を第1滑り軸受組立体202内の第1流路233に流体接続するように構成されている。
図4B及び図4Cは、それぞれ、設置形態における第1及び第2滑り軸受組立体202a、202bの詳細図を示している。図4Cは、第1滑り軸受組立体202aを通ってどのように血液が流れるか、を示している。血液は、心臓ポンプロータ308のインペラシュラウド341と心臓ポンプハウジング307との間に形成された第2流路324に入る。インペラシュラウド341の外径側部における高圧領域から、インペラシュラウド341の内径側部における低圧領域に向けて、血液は流れる。軸受インタフェース部235aは、第2流路224内に位置している。結果的に、第1軸受組立体202aの第1流路233aは、第1滑り軸受組立体202aの外部232aと中心234aとの間で血液が流れることを許容する。開口243aが第1軸受部229を通って軸方向に延びて、第1流路233aを横断しているので、血液は更に、第1軸受部229を通って心臓ポンプロータ308の軸方向の第2流路339’及び径方向の第2流路339”内へと流れることが許容される。
従って、第1滑り軸受組立体202aの外部232aは、第1流路233a、開口243a並びに軸方向及び径方向第2流路339’、339”のおかげで、主要流路322に流体接続されている。第2の流路324が、インペラシュラウド241の外径側部と主要流路322との間で規定される。このようにして、軸受インタフェース部235aには、当該軸受インタフェース部235aを洗浄すると共に流れ静止領域を阻害するという目的のために、一定流の新鮮な血液が供給される。これにより、第1滑り軸受組立体202aの周辺領域における血栓の形成及び/またはタンパク質の堆積のリスクが低減される。
図4Dは、第2滑り軸受組立体202bを通ってどのように血液が流れるか、を示している。血液は、心臓ポンプロータ308の外側径部と第2滑り軸受組立体202bの外側との間に形成された第2流路324に入る。軸受インタフェース部235bは、第2流路324内に位置している。結果的に、第2軸受組立体202bの第1流路233bは、第2滑り軸受組立体202bの外部232bと中心234bとの間で血液が流れることを許容する。開口243bが第1軸受部229bを通って軸方向に延びて、第1流路233bを横断しているので、血液は更に、第1軸受部229を通って心臓ポンプロータ308の軸方向の第2流路339’及び径方向の第2流路339”内へと流れることが許容される。
従って、第2滑り軸受組立体202bの外部232bは、第1流路233b、開口243b並びに軸方向及び径方向第2流路339’、339”のおかげで、主要流路322に流体接続されている。更なる第2の流路324が、心臓ポンプロータ308の外側径部と主要流路322との間で規定される。このようにして、軸受インタフェース部235bには、当該軸受インタフェース部235bを洗浄すると共に流れ静止領域を阻害するという目的のために、一定流の新鮮な血液が供給される。これにより、第2滑り軸受組立体202bの周辺領域における血栓の形成及び/またはタンパク質の堆積のリスクが低減される。
心臓血液ポンプのための滑り軸受組立体の第3実施形態
図5は、心臓ポンプ1のための第3実施形態の滑り軸受組立体302を示している。心臓ポンプ1のための滑り軸受組立体302は、前述と同様の特徴を有しており、その利点は、後述の実施形態に等しく当てはまる。前述の実施形態の特徴は、当該第3実施形態に等しく当てはまり、追加及び/または代替の特徴が、以下に説明される。簡潔のため、例えば第3実施形態の滑り軸受組立体302と第2実施形態の滑り軸受組立体202といったように、類似の特徴には類似の参照符号が用いられている。追加及び/または代替の特徴が、以下に説明される。
図5は、設置されていない形態(状態)での、滑り軸受組立体302の第1軸受部329及び第2軸受部325の詳細図を示している。第1軸受部329は、3以上の滑り第2軸受面331を有しており、それらは、第1軸受部329の凹部337内に設けられている。第2軸受部325は、部分球面状の第1軸受面327を有している。第1及び第2軸受面331、327は、当該第1及び第2軸受面331、327の係合時に軸受インタフェース部335が規定される、というように構成されている。
図5に示された第3実施形態の滑り軸受組立体302において、凹部337は、第1軸受部329内の四面体形状の切欠きによって提供されている。もっとも、別の実施形態(不図示)では、凹部337は、例えば点接触、線接触または面接触の任意の組合せによって、第1軸受部329を回転可能に受容し得る任意の形状の切欠きによって提供され得る。
第1軸受部329は、更に、1以上の第1流路333を有し、それは、軸受インタフェース部335を中断して、滑り軸受組立体302の外側332と滑り軸受組立体302の中心334との間で血液が流れることを許容するように、構成されている。滑り軸受組立体302は、更に、1以上の第2軸受面331が隣接する1以上の第1流路333の1以上の壁と共に連続面を形成する、というように構成され得る。図5に示された第3実施形態の滑り軸受組立体302においては、3つの滑り軸受面331の各々が、隣接する第1流路333の壁と共に連続面を形成している。
従って、設置形態(不図示)においては、血液は、滑り軸受組立体302の外側332と中心334との間で流れることが許容される。このようにして、軸受インタフェース部335には、当該軸受インタフェース部335を洗浄すると共に流れ静止領域を阻害するという目的のために、一定流の新鮮な血液が供給される。これにより、滑り軸受組立体302の周辺領域における血栓の形成及び/またはタンパク質の堆積のリスクが低減される。
第1軸受部329は、当該第1軸受部329を軸方向に通って延在する開口343を、更に有している。開口343は、第1流路333を中断して、血液が第1軸受部329を通って流れることを許容するように、構成されている。別の実施形態(不図示)では、第1軸受部329は、開口343を有しないかも知れない。そのような実施形態では、第1実施形態の滑り軸受組立体102に記述されたのと同様の態様で同様の利点を伴って、第1流路333に血液が流入し、及び/または、そこから流出する、ということが理解され得る。
前述の実施形態の滑り軸受組立体102、202、302は、関連の実施形態の心臓ポンプ101、102、103と共に利用することに限定されることはない。実際、本発明に従う前述の滑り軸受組立体102、202、302の各々は、前述の心臓ポンプの実施形態のいずれにおいても、さらに他の適当な心臓ポンプにおいても、設置(搭載)され得る。
1、101、201、301 心臓ポンプ
3 左心室
5 心臓
7、107、207、307 心臓ポンプハウジング
8、108、208、308 心臓ポンプロータ
9、109 入口
11、111 出口
14 流入カニューレ
15 ポンプ室
16 左心室の壁
17 流出カニューレ
19 下行大動脈
21 上行大動脈
102、202、302 滑り軸受組立体
102a、202a 第1滑り軸受組立体
102b、202b 第2滑り軸受組立体
122、222、322 主要流路
124、224、324 第2の流路
125、225、325 固定部
127、227、327 第1軸受面
129、229、329 回転部
131、231、331 第2軸受面
132、132a、132b、232、232a、232b、332 滑り軸受組立体の外側
133、133a、133b、233、233a、233b、333 第1流路
134、134a、134b、234、234a、234b、334 滑り軸受組立体の中心
135、135a、135b、235、235a、235b、335 軸受インタフェース部
137 突部
139、139a、139b、239、239a、239b、339、339’、339” 第2流路
141、241 インペラシュラウド

Claims (17)

  1. 心臓ポンプのための滑り軸受組立体であって、
    第1軸受部を備えており、
    当該第1軸受部は、第2軸受部と係合するようになっており、
    前記第1軸受部及び前記第2軸受部の一方は、心臓ポンプロータと共に回転するように構成されており、
    前記第1軸受部は、1以上の第1軸受面を有しており、
    前記第2軸受部は、1以上の第2軸受面を有しており、
    前記1以上の第1軸受面は、前記心臓ポンプロータの回転中に、前記1以上の第2軸受面と接触して、当該1以上の第1軸受面と当該1以上の第2軸受面との間に軸受インタフェース部を規定する、というように構成されており、
    前記第1軸受部は、前記軸受インタフェース部を中断して血液が当該滑り軸受組立体の外側から当該滑り軸受組立体の中心まで流れることを許容するように構成された1以上の第1流路を有している
    ことを特徴とする滑り軸受組立体。
  2. 前記第1軸受部は、更に、当該第1軸受部を軸方向に通って延びる開口を有しており、
    前記開口は、前記1以上の第1流路を横断して血液が前記第1軸受部を通って流れることを許容する、というように構成されている
    を更に備えたことを特徴とする請求項1に記載の滑り軸受組立体。
  3. 前記1以上の第1流路は、前記1以上の第1軸受面を通る1以上の溝によって形成されている
    ことを特徴とする請求項1または2に記載の滑り軸受組立体。
  4. 当該滑り軸受組立体は、少なくとも部分ボール及びソケット型の軸受を有している
    ことを特徴とする請求項1乃至のいずれかに記載の滑り軸受組立体。
  5. 当該滑り軸受組立体は、少なくとも部分リング及びコーン型の軸受を有している
    ことを特徴とする請求項1乃至のいずれかに記載の滑り軸受組立体。
  6. 前記第2軸受面の1以上は、隣接する1以上の第1流路の1以上の壁と連続面を形成している
    ことを特徴とする請求項1乃至のいずれかに記載の滑り軸受組立体。
  7. 前記1以上の第1流路は、非軸対称の第1軸受面と軸対称の第2軸受面との間の1以上の隙間によって生成されている
    ことを特徴とする請求項1乃至のいずれかに記載の滑り軸受組立体。
  8. 前記1以上の第1軸受面は、少なくとも部分的にピラミッド形状を形成するように構成されている
    ことを特徴とする請求項1乃至のいずれかに記載の滑り軸受組立体。
  9. 請求項1乃至のいずれかに記載の滑り軸受組立体の1以上
    を備えたことを特徴とする心臓ポンプ。
  10. 当該心臓ポンプは、更に、主要流路と、1以上の第2の流路と、を備えており、
    前記第2の流路は、少なくとも部分的に、前記主要流路の2以上の領域を流体接続するように構成されている
    ことを特徴とする請求項に記載の心臓ポンプ。
  11. 前記滑り軸受組立体の前記1以上の第1流路は、前記第2の流路を少なくとも部分的に形成している
    ことを特徴とする請求項10に記載の心臓ポンプ。
  12. 前記心臓ポンプロータは、当該心臓ポンプロータを通って延びる1以上の第2流路を有している
    ことを特徴とする請求項10または11に記載の心臓ポンプ。
  13. 前記心臓ポンプロータの前記1以上の第2流路は、少なくとも部分的に前記第2の流路を形成している
    ことを特徴とする請求項12に記載の心臓ポンプ。
  14. 前記滑り軸受組立体の前記1以上の第1流路は、前記心臓ポンプロータの前記1以上の第2流路に流体接続されている
    ことを特徴とする請求項12または13に記載の心臓ポンプ。
  15. 前記1以上の第2流路は、前記心臓ポンプロータを通って延びて前記1以上の第1流路に流体接続されて、血液が前記滑り軸受組立体の外側と前記心臓ポンプロータを通る前記1以上の第2流路との間で流れ得る、というように構成されている
    ことを特徴とする請求項12乃至14のいずれかに記載の心臓ポンプ。
  16. 当該心臓ポンプは、更に、第1滑り軸受組立体と第2滑り軸受組立体とを有しており、
    前記心臓ポンプロータの前記1以上の第2流路は、前記第1滑り軸受組立体の前記1以上の第1流路を前記第2滑り軸受組立体の前記1以上の第1流路に流体接続していて、血液が前記第1滑り軸受組立体の外側と前記第2滑り軸受組立体の外側との間で流れ得る
    ことを特徴とする請求項12乃至15のいずれかに記載の心臓ポンプ。
  17. 心臓ポンプハウジングと、
    心臓ポンプロータと、
    主要流路、及び、1以上の第2の流路と、
    1以上の滑り軸受組立体と、
    を備えた心臓ポンプであって、
    前記第2の流路は、少なくとも部分的に、前記主要流路の2以上の領域を流体接続するように構成されており、
    前記滑り軸受組立体は、
    第1軸受部を備えており、
    当該第1軸受部は、第2軸受部と係合するようになっており、
    前記第1軸受部及び前記第2軸受部の一方は、心臓ポンプロータと共に回転するように構成されており、
    前記第1軸受部は、1以上の第1軸受面を有しており、
    前記第2軸受部は、1以上の第2軸受面を有しており、
    前記1以上の第1軸受面は、前記心臓ポンプロータの回転中に、前記1以上の第2軸受面と接触して、当該1以上の第1軸受面と当該1以上の第2軸受面との間に軸受インタフェース部を規定する、というように構成されており、
    前記第1軸受部は、前記軸受インタフェース部を中断して血液が当該滑り軸受組立体の外側から当該滑り軸受組立体の中心まで流れることを許容するように構成された1以上の第1流路を有しており、
    前記1以上の第1流路は、前記第2の流路の1以上を少なくとも部分的に形成している
    ことを特徴とする心臓ポンプ。
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