JP6511466B2 - 医療用ルアーコネクター - Google Patents

Description

本発明はルアーコネクターに関する。

現在、ルアーコネクターは、医療用流体を運搬することに関連する医療機器を接続するために標準的に使用されており、例えば、注射器、カテーテル、およびＩＶチューブ用コネクターに見ることができる。ルアーコネクターは、流体密封方法における圧力または嵌め合うことより接続できるように僅かに先細りとなっているオス（外側）およびメス（内側）の部分を連結することにより成り立っている。オスおよびメスの部分がネジ接続で結合される場合、その接続はルアーロックと呼ばれ、それはねじることにより開閉する。ネジのないルアー接続は、ルアープラグ、またはルアースリップと一般に呼ばれている。

オスおよびメスのルアーコネクター部分は、別々のデバイスあるいは医療用チューブを連通可能に接続し、そして単一の流路を形成するように協働する。例えば、ある長さのチューブがオスルアーコネクターに取付けられ、別の長さのチューブがメスルアーコネクターに取付けられる。そこで、別々の長さのチューブは、オスルアーコネクター部分とメスルアーコネクター部分との連結により、流体通路の中に配置される。

いくつかの状況においては、ルアーコネクターは、少なくとも日常的に、流路に接続され、そして流路から分離される。しかしながら、ルアーコネクターの繰り返しの使用が、コネクターに漏れを生じさせ、あるいはコネクターの隔膜から剥離した小片、および／またはコネクターを清潔にするために使用される消毒綿からの綿花のような粒子物質で汚染されるかもしれない。コネクターは、漏れのない、汚染物質の混入を確実に避けることを維持しなければならない。

各種のルアー接続が知られている。例えば、ボナルド（Bonaldo）の米国特許第5,273,533号明細書および米国特許第5,306,243号明細書は、２部分プラスチック筐体に配置された隔膜または流体障壁の形のエラストマー要素を有する医療用コネクターを開示している。流体の流線に接続をする場合、隔膜はコネクターの中の尖っているカニューレによって孔が開けられる。ボナルド（Bonaldo）の米国特許第5,947,954号明細書は、メスルアーコネクターの内側の端部に偏心的に配置された流路を伴う、取り付けられた比較的回転可能なオスおよびメスのルアーコネクターを含む針のないコネクターを開示している。さらに、針のないルアーコネクターは、ボナルド（Bonaldo）の米国特許第7,118,560号明細書のものにも含まれる。

したがって、この発明は、従来の装置の前述の欠点を克服する改善を提供し、そして医療のルアーコネクター分野の前進に重要な貢献となる改善を提供することを目的としている。

前述のものは、本発明の関係のある目的のうちのいくつかの概略を述べている。これらの目的は、意図された本発明のより顕著な特徴および適用のうちのいくつかの単なる実例であると解釈されるべきである。開示された本発明を異なる方法に適用することにより、または本開示の範囲内で本発明を改良することにより、他の多くの有益な結果をもたらすことができる。従って、本発明の他の目的およびより十分な理解は、添付図面と合わせてクレームによって定義された本発明の範囲に加えて、発明のサマリーおよび好ましい実施の形態の詳細な説明を参照して得られるであろう。

米国特許第5,273,533号明細書 米国特許第5,306,243号明細書 米国特許第5,947,954号明細書 米国特許第7,118,560号明細書

コネクターの流体の流路への汚染物質の混入の可能性をさらに低減するエラストマー・ストッパーを有するメスルアー端を含んでいるより一層改善された医療用コネクターを提供することは必要性がある。

前述のものは、当分野に対する現在の貢献をより完全に正しく理解できるように、以下に述べる本発明の詳細な説明をより一層理解するために、本発明のより適切であり、より重要な特徴をやや広く概説した。本発明の追加の特徴は、本発明の請求項の主題を形成するものを以下に述べる。本発明の同じ目的を実行するために、他の構造を改良し、または設計する根拠として、観念および開示された具体的な実施例を容易に利用できるであろうことは、当業者により理解されるべきである。また、そのような等価な構成は、付加された請求項で述べられているように、本発明の趣旨および範囲から離れていないことが当業者により理解されるべきである。

本発明の特質および目的のより十分な理解については、添付図面に関連して取り入れた以下の詳細な説明を参照すべきである。

図１は、当医療用ルアーコネクター・アセンブリの上面図である。 図２は、当医療用ルアーコネクター・アセンブリについての側面図である。 図３は、図２の２−２線に沿った当医療用ルアーコネクター・アセンブリの断面図である。 図４は、当ルアーコネクターのオスルアー・コンポーネントの斜視図である。 図５は、当ルアーコネクターのオスルアー・コンポーネントの背面図である。 図６は、当ルアーコネクターのオスルアー・コンポーネントの側面図である。 図７は、図６の６−６線に沿った当ルアーコネクターのオスルアーコンポーネントの断面図である。 図８は、当ルアーコネクターのオスルアー・コンポーネントの上面図である。 図９は、図８の８−８線に沿った当ルアーコネクターのオスルアー・コンポーネントの断面図である。 図１０は、当ルアーコネクターのオスルアー・コンポーネントのための汚染キャップの斜視図である。 図１１は、当ルアーコネクターのメスルアー・コンポーネントの斜視図である。 図１２は、当ルアーコネクターのメスルアー・コンポーネントの側面図である。 図１３は、図１２の１２−１２線に沿った当ルアーコネクターのメスルアー・コンポーネントの断面図である。 図１４は、当ルアーコネクターのメスルアー・コンポーネントの遠位端の立面図である。 図１５は、当ルアーコネクターのメスルアー・アセンブリの斜視図である。 図１６は、当ルアーコネクターのメスルアー・アセンブリの正面図である。 図１７は、当ルアーコネクターのメスルアー・アセンブリの背面図である。 図１８は、当ルアーコネクターのメスルアー・アセンブリの側面図である。 図１９は、図１８の１８−１８線に沿った当ルアーコネクターのメスルアー・コンポーネントの断面図である。 図２０は、図１９の１９−１９線に沿った当ルアーコネクターのメスルアー・コンポーネントの断面図である。 図２１は、当ルアーコネクターのメスルアー・アセンブリのチャンネル・インサートの斜視図である。 図２２は、当ルアーコネクターのメスルアー・アセンブリのチャンネル・インサートの側面図である。 図２３は、図２２の２２−２２線に沿った当ルアーコネクターのメスルアーコンポーネントのチャンネル・インサートの断面図である。 図２４は、当ルアーコネクターのメスルアー・アセンブリのチャンネル・インサートの背面図である。 図２５は、当ルアーコネクターのメスルアー・アセンブリのチャンネル・インサートの正面図である。 図２６は、当ルアーコネクターのメスルアー・アセンブリのエラストマー・ストッパーの側面図である。 図２７は、図２６の２６−２６線に沿った当ルアーコネクターのメスルアー・アセンブリのエラストマー・ストッパーの断面図である。 図２８は、当ルアーコネクターのシール・コンポーネントの斜視図である。 図２９は、当ルアーコネクターのシールの背面図である。 図３０は、当ルアーコネクターのシールについての側面図である。 図３１は、当ルアーコネクターのシールの正面図である。 図３２は、図３１の３１−３１線に沿った当ルアーコネクターのシールの断面図である。同様の参照符号は、図面のいくつかの図の全体を通して同様の部分を示す。

定義
ここにおいて使用されているように、異なる意味が、そのような用語が使用される文脈によって明確に意図されていないかぎり、以下の用語およびその変形は下記に付与された意味を有する。

用語「１つ（a）」、「１つ（an）」および「その（the）」、並びにここにおいて使用される同様の指示対象は、文脈中のそれらの使用法が他の方法が示されていない限り、単数と複数の両方を包含するように解釈されるべきである。

「環状（annular）」は、リングを形成するコンポーネントまたはそれらの部分を示しており、例えば、管状の構造、「ｃ形」、「u形」、または「o形」のような部分的な、または完全なリング形状である。

「カム（cam）および溝（groove）」のフィティングまたはカップリングは、２つのコンポーネント間の接続を示しており、そこにおいて、特にシールまたはガスケットに対するシールの効果をもたらすために、一つのコンポーネントの突起、即ち「カム(cam）」が、別のコンポーネントにおける「カム表面（cam surface）」、即ち溝に適合している。

「接続された（connected）」、および「連結された（coupled）」は、別の要素に直接的に接続されているか、または連結されているかのいずれかであるコンポーネントに関しており、若しくはそれらは介在要素により分離されているコンポーネントを示す。要素が他の要素に対して「直接的に接続された」または「直接的に連結された」ということを示している場合、介在要素は存在しない。

「備える（comprise）」、および「備えている（comprising）」および「備える（comprises）」のような用語の変形は、他の付加物、コンポーネント、整数、またはステップを除外することを意図するものではない。「弾性（elastic）」は、予め決められた力により曲げられ、または他の方法で弾性的に変形されうるものであるが、加えられた力が取り除かれたとき、その原型に戻るという材料、またはコンポーネントを示す。

「弾性（elastic）」は、予め決められた力により曲げられ、または他の方法で弾性的に変形されうるものであるが、加えられた力が取り除かれたとき、その原型に戻るという材料、またはコンポーネントを示す。

「エラストマー（elastomer）」そして「エラストマーの（elastomeric）」は、天然ゴム、シリコーンゴムなどのような弾性高分子材料を示す。

「細長い（elongated）」は、その幅より長い長さを持つ構成または形状を示す。

「フランジ（flange）」は、他のコンポーネントのための付属物の場所を支持する、または提供する当装置のコンポーネントの構造要素上に突出したリム、カラー、またはリングを示す。

「流体管（fluid conduit）」および「導管（conduit）」は、例えば、医療用チューブ、カテーテル、ドレインチューブ、アクセス・ポート、または針などの流体を受け取るための、および/または搬送するための構造を示す。

「内側（inward）」および「内側に（inwardly）」は、当装置、またはコンポーネント部品の縦軸または中心に向かう方向を意味している。

「縦の（longitudinal）」は、当装置またはそのコンポーネントの長さ(長い部分)と一致する方向または配向を示す。

「オスルアー部材（male luer member）」は、開口した遠位(外側)端を有し、そして他の流体管に接続することを可能とするために、その遠位端に向かって先細りである突出した導管を備えた当装置のコンポーネントを示す。

「外側（outward）」および「外側に（outwardly）」は、当装置、またはコンポーネント部品の縦軸または中心から離れる方向を意味している。

「リム（rim）」は、当装置のコンポーネントの外側のエッジを示す。

「低い（lower）」、「底（bottom）」、「下方に（below）」「上方に（upper）」、「頂上（top）」、「上の（above）」などの相対的な用語は、図において示されているように、別の要素に対するある要素の関係を説明するためにここに使用される。そのような相対的な用語は、図の中で描かれた方向に加えて装置の異なる方向を包含するよう意図されている。

ルアーコネクター
図１〜３は当コネクター・アセンブリ１を示す。そのアセンブリは、アセンブリ１の近位部分２におけるメスルアー本体１００および遠位部分４におけるオスルアー本体１０を含む。遠位部分４は、オスルアー部材２０をカバーするために任意にキャップ１５を含む。キャップ１５は、オスルアーメンバー２０の外表面と適合するようにテーパー内面１８を含み、また加熱殺菌された実施例においては、好ましくはベント１６を含んでいる（図１０参照）。図３に示されているように、アセンブリ１は、さらにシール１７０およびチャンネル・インサート１５０を含んでおり、それは、オスルアー本体１０と一緒にコネクター１により搬送される流体のためのフロー・チャンネルを形成する。

オスルアー本体
当コネクター・アセンブリ１のオスルアー本体１０は、図４−９に示されている。オスルアー本体１０は、近位端１２、遠位端１４、上側１１、下側１３、２つの側面側１６、１８を含む。上側１１および／または下側１３は、ユーザにより取り扱われる場合、特に、アセンブリ１を回転する、またはねじる、および平面に置く時にオスルアー本体１０の回転を防止する必要がある場合に、アセンブリ１を上手く握ることができるように、好ましくは比較的平坦な平面部１９を含んでいる。説明された実施例において、平面部１９は、他の非対称的な形も使用することができるが、コネクター・アセンブリ１の方向付けを容易なものとするために、三角形の形であり、即ち、一方の長手端が他方の長手端と視覚的に識別可能である。遠位端１４では、オスルアー本体１０は、近位端２２および遠位端２４を有する縦に突出したオスルアー部材２０を含む。オスルアー部材２０は、内側ルーメン２５を含む。近位端２２はルーメン２５の一端に近位開口２３を含み、そして、遠位端２４は他端に遠位開口２７を含み、それらは、ともに当コネクター・アセンブリ１を通る流体の流路の一部を形成する。オスルアー部材２０の外面２９の直径は、デーパーを形成するために近位端２２から遠位端２４に徐々に減少する。

オスルアー部材２０の遠位端２４は、オスルアー部材２０を囲む、環状の、好ましくは周縁フランジ、即ちカラー３０の遠位端３４を越えて、好ましくは縦方向に延びている。カラー３０の遠位端３４と近位端３２との間には、流体の流路を形成するために当コネクター・アセンブリ１を接続することができる別の流体搬送デバイスのネジと係合するように、好ましくは内面３５に溝３７が設けられている。

オスルアー部材２０の遠位端２４では、オスルアー本体１０は、近位端４２、遠位端４４、および内面４５を有してメスルアー・アセンブリ１０５を受け取るための容器４０を備える。遠位端４４は、シール・ペグ４１（図示された実施例においてはそれらの３個）、および容器４０の中にシール１７０を保持するためのおよびＯリング溝４９を含む。

オスルアー本体１０の近位端１２は、さらに環状の半円形カム溝５０を含む。図５に示すように、カム溝５０は、オスルアー本体１０の近位端１２の外周の一部に囲むように延設されており、そしてメスルアー本体１００上のカム・ポスト１１０を受取り協働するように形成されている。また、オスルアー本体１０の近位端１２は、近位端１２の外縁の一部に囲むように延設され、内面６１を有する半円形の環状のガードまたはシールド６０を好ましくは含む。オスルアー本体１０から偶然に分離するかもしれないメスルアー本体１００の意図的でない回転を防ぐことに役立つように、ガード６０は、縦方向に、そして容器４０の近位端４２の近くで延びている。ユーザの機敏性を減少させる保護手袋をユーザが着用している場合には、これは特に問題である。また、そのガードは、外部からこぼれた流体がメスルアー本体１００とオスルアー本体１０との間に入り込むのを防ぐことにも役立つ。

メスルアー・アセンブリ
オスルアー本体１０の容器４０（図７参照）は、メスルアー・アセンブリ１０５を受け取るのに適している。メスルアー・アセンブリ１０５（図１５−２０）は、メスルアー本体（図１１−１４）、容器４０の遠位端４４のシール１７０（図２８−３２）、シール１７０に隣接するチャンネル・インサート１５０（図２１−２５）、および容器４０の近位端４２のストッパー１６０（図２６−２７）を含む。

図１１−１４に最も良く示されているように、メスルアー本体１００は、近位端１０２、遠位端１０４、およびチャンネル・インサート１５０およびストッパー１６０を保持するための内部１０１を備える（図１９および２０に示すように）。近位端１０２は、別の流体搬送デバイスの溝と結合するためのネジ１０７を好ましくは含む。メスルアー本体１００の遠位端１０４は、オスルアー本体１０の容器４０の内部に適合するのに適している。メスルアー本体１００がオスルアー本体の内部に保持される場合、近位端１０４の外面１０６は、オスルアー本体１０の容器４０の内面４５に、隣接しており、そして好ましくは接している（図３）。

図１３に最も良く示されているように、メスルアー本体１００の内部１０１は、メスルアー・アセンブリ１０５のコンポーネントを保持するための内面１０３を備える。近位端１０２では、内部１０１は、内面１０３の近位端から内部に延びる、内側延設環状壁、即ち表面１１４を含む。この内側延設壁１１４は、エラストマーのストッパー１６０（以下にさらに述べるように）を保持するのに役立つ。近位内面１１６は、近位端１０２に向かって内側延設壁１１４から近位へ延びており、外側の近位表面１１２で終端となる。内面１０３の遠位端で、そして、外側に延設した環状の壁、即ち表面１３２は、チャンネル・インサート１５０を保持するために役立つように、外側に延びている。
遠位内面１３６の円錐台は、外側に延びる表面１３２から円錐形に遠位に延びており、外側遠位表面１３４で終端となる。

メスルアー本体１００は、オスルアー本体１０のカム溝５０によって保持されうるカム・ポスト１１０を好ましくは含む。カム・ポスト１１０がカム溝５０（図５）の外側端５６または５８の一つに到達するまで、カム・ポスト１１０はメスルアー本体１００の回転を可能とし、それによって、メスルアー本体１００が強く絞められるを防いでいる。また、カム・ポスト１１０およびカム溝５０は、高圧の条件下においてオスルアー本体１０およびメスルアー本体１００の分離を防ぐように協働する。カム・ポスト１１０は、メスルアー本体１００の遠位端１０４に向かって、環状から、好ましくは、メスルアー本体１００の中間部分から外側に延びる円周フランジ１２０から、縦方向に延びている。オスルアー本体１０（遠位端１０４における）および／または別の流体搬送デバイス（近位端１０２における）にそれを装着する、またはそれを分離する場合、フランジ１２０はメスルアー本体１００の回転を容易なものとする。フランジ１２０の外面１２１は、好ましくはオスルアー本体１０のガード６０の内面６１に当接する。

図１９および２０に最も良く示されているように、メスルアー本体１００は、図２１−２５に示されているチャンネル・インサート１５０と係合し、保持する。チャンネル・インサート１５０は、概ね、近位端１５２、遠位端１５４、および近位端１５２と遠位端１５４との間に延びる内部チャンネル１４０を含む。チャンネル・インサート１５０の近位端１５２は、概ね、その近位端に開口１４９を有するチューブ状の導管１５３を含む。開口１４９において、あるいは隣接して、チャンネル１４０の内面１５５は、好ましくは、概ね縦方向に延びる溝１５７を備える。チャンネル・インサート１５０の遠位端１５４は、外側に延びる中間面、即ち、導管１５３の外面から外側に延びる壁１４８を含む。外側に延びる中間壁１４８は、外側に延びる遠位壁１４４に円錐台に（縦方向に、そして遠位に）概ね延びる環状の中間面、即ち壁１４６と合流する。外側に延びる遠位壁１４４の外側周縁では、環状の遠位表面、即ち壁１４２がチャンネル・インサート１５０の遠位表面１５１まで外側に延びている。環状の返し形状のフランジ、即ちリング１４１は、外側に延びる中間壁１４８とチャンネル・インサート１５０の近位端１５２との間のチューブ状の導管１５３から外側に延びる。

図２３に最も良く示されているように、チャンネル１４０は、開口１４９から、遠位チャンネル開口１４７に遠位方向に延びている。遠位チャンネル開口１４７は、サイド・チャンネル１４０ａのための近位サイド・チャンネルと合流し、および／または、共に一体的に形成される。チャンネル遠位開口１４３をチャンネル・インサート１５０の遠位表面１５１の中心から離れて配置するために、遠位チャンネル１４０ａは、角度を有して内部チャンネル１４０と合流している。オフセット開口１４３の使用は、この開口がシール１７０上の対応する開口と一列となることを保証しており、それにより、メスルアー本体１００およびそれが保持するチャンネル・インサート１５０がオスルアー本体１０に固定されている場合のみ、コネクター１を通って流体の流れを許可している。メスルアー本体１００がオスルアー本体１０の内部で適切に回転することなく、そして安全に保持されていない場合には、チャンネル・インサート１５０の開口１４３が、シール１７０の対応する開口１７９とは整列せず、または完全に一致せず、それにより、デバイスを通して、流体の流れが阻止され、即ち実質的に妨げることになる。

メスルアー本体１００の遠位端１０４は、チャンネル・インサート１５０の遠位端１５４でチャンネル・インサート１５０と概ね係合する。図１９において実施例として示すように、メスルアー本体１００の外部遠位表面１３４は、チャンネル・インサート１５０の遠位壁１４４に当接し、メスルアー本体１００の遠位内面１３６は、チャンネル・インサート１５０の中間壁１４６に当接し、そして、メスルアー本体１００の外側に延びる表面１３２は、チャンネル・インサート１５０の中間壁１４８に当接する。メスルアー本体１００の内部にチャンネル・インサートを確実に保持し、適応するために、多くの縦溝１５９が中間壁１４６に設けられている（図２１−２３参照）。溝１５９は、メスルアー本体１００の遠位端の遠位内面１３６上に縦方向に延びる突起、即ちカム１３８により係合される（図１１および図１３−１４参照）。チャンネル・インサート１５０の溝１５９により係合する時、突起１３８は、チャンネル・インサート１５０の回転運動を防止、または阻止する。

当チャンネル・インサート１５０の更なる利点は、それがメスルアー本体１００の内部１０１と、コネクター・アセンブリ１を通る流体との間の接触を防ぐことである。これは、内部１０１との接触により、そのような流体の汚染の可能性を除去する。

メスルアー・アセンブリ１０５は、図２６および２７に最もよく示されているように、軸方向（縦方向）に変形可能なエラストマーのストッパー１６０をさらに含む。ストッパー１６０は、蛇腹、即ちアコーディオンのような折り目１６１を有する空洞の縦構造を概ね備え、それぞれの折り目はストッパー１６０の外部１６５上の２つの対向面１６３の接合点である。ストッパーは、チャンネル・インサート１５０の周りに実装されるか配置されて、ストッパー１６０の内面１６６がチャンネル・インサートのチューブ状の導管１５３の外面を包む（例えば図３、１９および２０に示すように）。注射器または他の流体搬送デバイスによりストッパー１６０の閉じた近位面１８２に対して力が働いた場合、近位面１８２は、チャンネル・インサート１５０の近位端１５２に向かって遠位方向に促され、そしてアコーディオンのような外面１６５の対向面１６３が共に促されて、それによりストッパー１６０を折りたたみ、その長さが縮小する。これは、例えば、メスルアー本体１００の近位端に挿入されることを注射器に許可する。ストッパー１６０の近位端１６２がチャンネル・インサート１５０の近位端１５２に達した時、注射器がチャンネル・インサート１５０のチャンネル１４０の開口１４９に近位面１８２の弾性材料を押すであろう。近位面１８２の弾性材料は、チャンネル・インサート１５０の縦方向に延びる溝１５７の中に促され、それにより、ストッパー１６０の材料をつかむであろう。この方法においてつかまれた時、ストッパー１６０は、ねじられることを阻止するであろう。ねじられることは、材料を弱め、および／または引き裂かれるおそれがあり、感染の入り込む危険を引き起こすので、この方法は有利である。

ストッパーは、シリコーン等のような、弾性体、好ましくはエラストマー材料から作られており、一旦流体搬送デバイスがメスルアー本体から外されると、近位面１８２はその元の位置に近位に動く。使用されていない場合、ストッパー１６０の近位面１８２はメスルアー本体１００の近位壁１１２と好ましくは同一面となり、近位壁１１２および近位面１８２の両方が、消毒剤で拭き取ることができる。一実施例において、ストッパー１６０が使用されておらず、近位面１８２の中央部分に可逆的に開口可能なスリット１８１を有する場合、近位面１８２は完全に閉じられている。この場合、ストッパー１６０の弾性材料が弛緩している場合（即ち、ストッパー１６０が使用されていない場合）、ストッパー１６０の近位端１６２の開口を閉じるために、かつ当デバイスの汚染を防ぐために、スリット１８１の両側の壁は、好ましくは接触している。注射器または他の流体管がストッパー１６０の近位面１８２に対して押圧した場合、スリット１８１の壁は、開口するように促されうる。

追加のスリット１８１を面１８２に含むことができ、例えば、「ｘ」を形成するように交差する２つのスリットを使用することができる。

メスルアー本体１００の内部の弾性ストッパー１６０を確実に保持するために、ストッパー１６０には、好ましくはストッパー１６０の遠位端１６４に、内側に延びる環状の壁１８５を有する保持溝１８４が設けられている。保持溝１８４は、チャンネル・インサート１５０（図２０を参照）の環状フランジ１４１を取り囲んでおり、遠位に面して外側に延びる遠位壁１４１ａは、保持溝１８４の近位に面して内側に延びる面１８５により係合され、ストッパー１６０の横方向、特に近位の方向への移動を制限している。さらに、ストッパー１６０の外部１６５は、メスルアー本体１００の内部１０１の内側に延びる壁１１４と係合するのに適した近位面１８７を有し、外側に延びる、環状の突起１８６が好ましくは設けられている（図２０参照）。これは、ストッパー１６０の近位方向への移動を制限する。

メスルアー本体１００およびチャンネル・インサート１５０は、シール１７０（図２８−３２を参照）を介してオスルアー本体１０のオスルアー部材２０との流体連結の中に配置され、シール１７０は、好ましくは、シリコーンのようなエラストマー、または他の弾性材料から形成される。シール１７０は、中心を外れて配置された近位端１７２から軸方向に整列された遠位端１７４まで延びる流体通路１７１を備え、好ましくは、概ね円筒形状を有している。コネクター・アセンブリ１を通して流体が流れるように、近位面１７８のオフセンター孔１７９は、流体通路である流路チャンネル１７１をチャンネル・インサート１５０のチャンネル遠位開口１４３と整列させる。

シール１７０は、好ましくは、チャンネル・インサート１５０の遠位表面１５１とオスルアー本体１０の遠位端４４の壁との間に部分的に圧縮される。シール１７０は、その環状の表面上に、少なくとも１つ、好ましくは３つの軸方向に延びる溝１７３を有している。軸方向に延びる溝１７３は、シール１７０の回転を防ぐために、オスルアー本体４０における軸方向に延びるシール・ペグ４１と一致し係合する。さらに、軸方向に延びる環状のフランジ、即ちリング１７５は、シール１７０の遠位面１７６上に設けられている。フランジ１７５は、より高圧力のシールを維持するために、Ｏリングによりオスルアー本体１０の容器４０の溝４９内部に適合する。また、フランジ１７５は、流体が当コネクター・アセンブリ１を通していずれの方向に流れるにしても、シール１７０がシールを維持することを可能にし、そしてまた流体が流路１７１を通してではなくシール１７０のまわりを通ることを防止するのに役に立つ。

コネクター・アセンブリ
当コネクター・アセンブリ１を組み立てるために、ストッパー１６０はチャンネル・インサート１５０の周りに配置され、そしてこのサブ組み立て品は、メスルアーサブ組み立て品を形成するために、メスルアー本体１００の遠位端１０４を通して配置される。そこで、フランジ１７５が容器４０内の溝４９の内側に取り付けられるように、且つ、シールペグ４１が溝１７３により保持されるように、シール１７０は、オスルアー本体１０の容器４０の遠位端４４に配置され、それによって、オスルアーサブ組み立て品が形成される。そこで、メスルアーサブ組み立て品は、オスルアー本体１０の近位端１２の内部にメスルアー本体１００の遠位端１０４を配置することにより、オスルアーサブ組み立て部と連結することができ、メスルアー本体１００上のカム・ポスト１１０がオスルアー本体１０のカム溝５０の内部に配置される。その時、サブ組み立て部を互いに固定するために、メスルアー本体１００を回転させることができる。

ストッパー１６０およびシール１７０に関してここに別段の記述がある以外は、コネクター・アセンブリ１のコンポーネントは、ポリカーボネート、または他の医療グレードのプラスチックのような、医療適用のために使用された任意の適切な剛体材料で作ることができる。

本発明は、ある好適な実施例に関して詳細に記述したが、他の実施例が可能である。したがって、付加されたクレームの範囲は、本開示に含まれる好適な実施例に制限されるべきではない。範囲値の列挙は、単に範囲以内にあるそれぞれの個別の値を別々に参照するために簡単な方法として役立つようにここに意図されたものである。特にここに示されていない限り、ここに個別に詳細に述べているように、それぞれの個別の値は、本明細書に組み入れられる。ここに引用された参照のすべてが、それらの全体において言及することにより組み込まれる。

この出願は、２０１３年１１月１８日に提出された係属中の仮出願番号６１／９０５，７７４の利益を請求しており、その開示は、ここに参照することによってここに組み込まれる。

本出願において請求するものは特許請求の範囲のとおりである。

Claims (11)

1. 縦軸を有する医療用コネクター・アセンブリであって、
   近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間に延びるフロー・チャンネルを有するオスルアー本体であって、前記遠位端が流体管に接続される開放端を有する先細オスルアー部材を備えたオスルアー本体、
   メスルアー・アセンブリ、および
   近位端と遠位端を有するエラストマーのストッパー、を備え、
   前記メスルアー・アセンブリは、
   近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間に延びるフロー・チャンネルを有するメスルアー本体であって、前記メスルアー本体の前記近位端は、流体搬送デバイスのオスルアー部材を受け取るためのメスルアー部材を形成するメスルアー本体と、
   近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間に延びるフロー・チャンネルを有する流体チャンネル・インサートであって、前記流体チャンネル・インサートの前記フロー・チャンネルは、前記インサートの前記遠位端で前記縦軸からオフセットされており、前記流体チャンネル・インサートがその遠位端に遠位の環状リムを備え、前記環状リムが前記メスルアー本体の前記遠位端と係合する流体チャンネル・インサートと、
   近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間に延びるフロー・チャンネルを有するエラストマーのシールであって、前記シールの前記フロー・チャンネルが前記近位端で前記縦軸からオフセットされており、前記流体チャンネル・インサートの前記遠位端で前記流体チャンネル・インサートの前記フロー・チャンネルと繋がる流体連結を提供するエラストマーのシールと、含み
   前記エラストマーのストッパーは、
   その近位端で平坦面を有し、前記平坦面が、前記近位端を変形することにより開口が形成されるスリットを含み、さらに、前記流体チャンネル・インサートの中間環状突起と一致する環状溝をさらに備えており、
   前記メスルアー・アセンブリの前記遠位端は、締まりばめで前記オスルアー本体の前記近位端と接続し、前記フロー・チャンネルが整列したとき、前記医療用コネクター・アセンブリを通してフロー・チャンネルが形成され、
   前記流体チャンネル・インサートの近位端は開口を有するチューブ状の導管を備え、前記流体チャンネル・インサートの開口の内面に縦方向に延びる縦溝を有する、医療用コネクター・アセンブリ。
2. さらにキャップを備え、前記キャップは、開口した近位端と、閉じた遠位端と、それらの間の縦軸とを有しており、前記近位端が、前記オスルアー本体の前記オスルアー部材に適合するサイズに形成されている、請求項１に記載の医療用コネクター・アセンブリ。
3. 前記中間環状突起は、前記流体チャンネル・インサートの前記近位端を越えて前記ストッパーの取付けを許可し、取付の後に前記ストッパーがそこから外れることを妨げる返しを含む、請求項１に記載の医療用コネクター・アセンブリ。
4. 前記ストッパーの外面および前記メスルアー本体の内面は、前記メスルアー本体から前記ストッパーが外れることを妨げるインターロック壁を含む、請求項１に記載の医療用コネクター・アセンブリ。
5. 前記流体チャンネル・インサートの近位端の開口の内面が前記ストッパーの前記近位端を掴むために縦方向に延びる少なくとも１つの縦溝を含み、当該医療用コネクター・アセンブリが流体搬送デバイスのオスルアー部材によってアクセスされた場合、その間の相対的な回転運動を妨げる、請求項１に記載の医療用コネクター・アセンブリ。
6. 円錐台の形状に適応する複数の前記縦溝を含む、請求項５に記載の医療用コネクター・アセンブリ。
7. 前記メスルアー本体の遠位部分、および前記流体チャンネル・インサートの遠位部分は、前記メスルアー本体と前記流体チャンネル・インサートと間の相対的な回転を妨げるインターロック溝および突起を含む、請求項１に記載の医療用コネクター・アセンブリ。
8. 前記インターロック溝が前記流体チャンネル・インサートの外面上で形成され、前記突起が前記メスルアー本体の内面上に形成された、請求項７に記載の医療用コネクター・アセンブリ。
9. 前記インターロック溝および突起は、円錐台の形状に適応している、請求項７に記載の医療用コネクター・アセンブリ。
10. 前記メスルアー本体、また前記オスルアー本体は、前記オスルアー本体に対する前記メスルアー本体の過剰な回転を妨げる、インターロック・カム溝およびインターロック・カム・ポストを含む、請求項１に記載の医療用コネクター・アセンブリ。
11. 前記オスルアー本体は、前記インターロック・カム溝を含み、前記メスルアー本体は前記インターロック・カム・ポストを含む、請求項１０に記載の医療用コネクター・アセンブリ。

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