JP6524743B2

JP6524743B2 - カテーテル

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Publication number: JP6524743B2
Application number: JP2015060314A
Authority: JP
Inventors: 裕希品川
Original assignee: Zeon Corp
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 2015-03-24
Filing date: 2015-03-24
Publication date: 2019-06-05
Anticipated expiration: 2035-03-24
Also published as: JP2016179008A

Description

本発明は、ガイドワイヤにより誘導して体内に挿入されるカテーテルに関する。

体腔、管腔または血管等を通して、各種の臓器等の目的組織まで挿入されるカテーテルにおいては、その挿入や目的組織への接近の容易化等を図るため、カテーテルの挿入に先立って、ガイドワイヤを挿入して経路を確保し、このガイドワイヤに沿ってカテーテルを挿入することが行われる（例えば、下記特許文献１参照）。

ガイドワイヤとしては、公称直径０．０３５ｉｎｃｈのもの（以下、３５ワイヤという）と、公称直径０．０２５ｉｎｃｈのもの（以下、２５ワイヤという）とが一般的に用いられており、術者は目的組織の位置や経路に応じてこれらのうちから最適な方を選択し用いるようにしている。このようなガイドワイヤに誘導されるカテーテルとしては、これらのガイドワイヤの直径に応じて最適化されたものが用いられている。すなわち、３５ワイヤを用いる場合には該３５ワイヤが僅かな間隙をもって挿通される内腔を有する３５ワイヤ用のカテーテルが、２５ワイヤを用いる場合には該２５ワイヤが僅かな間隙をもって挿通される内腔を有する２５ワイヤ用のカテーテルが用いられる。

特開２０１２−１３９４７１号公報

ところで、カテーテルを用いた手技中において、ガイドワイヤを直径の異なるものに変更する必要が生じる場合があるが、従来のカテーテルでは、それぞれのガイドワイヤに最適化されているため、これに対応することが困難であった。かろうじて、３５ワイヤおよび３５ワイヤ用のカテーテルを用いている場合に、２５ワイヤに変更したいという状況が発生した場合には、３５ワイヤ用のカテーテルはそのままで、３５ワイヤのみを引き抜き、３５ワイヤ用のテーテルの内腔に２５ワイヤを挿通して、手技を継続することができるが、３５ワイヤ用のカテーテルの内腔と２５ワイヤとの間の隙間が大きいため、カテーテルの先端において２５ワイヤとの間に段差が生じること等に起因して、２５ワイヤに沿わせてカテーテルを挿入することが困難となる場合があり、操作性が悪く、術者によっては不満に感じる場合があった。

本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、体内に挿入したままの状態でガイドワイヤをその径が異なるものに問題なく交換できるカテーテルを提供することを目的とする。

本発明に係るカテーテルは、
可撓性チューブからなり、直径０．０３５インチのガイドワイヤである第１ワイヤが僅かな間隙をもって摺動可能に挿通される内腔を有するメインチューブと、
可撓性チューブからなり、直径０．０２５インチのガイドワイヤである第２ワイヤが僅かな間隙をもって摺動可能に挿通される内腔を有し、前記メインチューブの前記内腔に僅かな間隙をもって摺動可能に挿通されるサブチューブと
を備えることを特徴とする。

本発明に係るカテーテルにおいて、
前記メインチューブの近位端に第１コネクタを設け、
前記サブチューブの近位端に前記第１コネクタに接続可能な第２コネクタを設け、
前記サブチューブを前記メインチューブに挿入した状態で、前記第１コネクタに前記第２コネクタを接続した際に、前記サブチューブの遠位端部が前記メインチューブの遠位端よりもさらに遠位端側に突出するようできる。

この場合において、
前記サブチューブの遠位端部を前記メインチューブの遠位端部よりも硬質の材料で形成することができる。

本発明によれば、術者が、ガイドワイヤとして第１ワイヤを用いることを選択した場合には、メインチューブを単独で用いて、先行して挿入した第１ワイヤに沿って該メインチューブを挿入し、この状態で、第１ワイヤに代えて第２ワイヤを用いる必要が生じた場合には、メインチューブはそのままの状態で、第１ワイヤのみをメインチューブの内腔から引き抜き、メインチューブの内腔にサブチューブを挿入した後に第２ワイヤを該サブチューブの内腔に挿入し、または第２ワイヤがその内腔に挿入されたサブチューブをメインチューブの内腔に挿入することにより、手技を継続することができる。

これと反対に、術者が、ガイドワイヤとして第２ワイヤを用いることを選択した場合には、メインチューブの内腔にサブチューブを挿入した状態で、先行して挿入した第２ワイヤに沿って該サブチューブが挿入されたメインチューブを一体的に挿入し、この状態で、第２ワイヤに代えて第１ワイヤを用いる必要が生じた場合には、メインチューブはそのままの状態で、サブチューブおよび第２ワイヤをメインチューブの内腔から引き抜き、これに代えて第１ワイヤを挿入することにより、手技を継続することができる。

このように、手技中において、ガイドワイヤを直径の異なるものに変更する必要が生じた場合でも、カテーテルを体内に残したまま、これに柔軟に対応することができる。しかも、ガイドワイヤを直径の異なるものに変更しても、ガイドワイヤとカテーテルの内腔との間の隙間が小さいので、ガイドワイヤに沿わせてカテーテルを円滑に挿入することができる。

本発明の実施形態のステントデリバリ装置の２５ワイヤ使用時の構成を示す平面図である。本発明の実施形態のステントデリバリ装置の３５ワイヤ使用時の構成を示す平面図である。本発明の実施形態のステントデリバリ装置のインナーシースの構成を示す平面図である。本発明の実施形態のステントデリバリ装置のアダプタシースの構成を示す平面図である。本発明の実施形態のステントデリバリ装置のアウターシースの構成を示す平面図である。図１のカテーテル部の遠位端部を拡大して示す一部断面図である。図２のカテーテル部の遠位端部を拡大して示す一部断面図である。従来技術の問題点を示す一部断面図である。

以下、本発明に係るカテーテルを備えるステントデリバリ装置について、図面を参照して説明する。このステントデリバリ装置は、ステントを胆管の狭窄部に留置するために用いられる医療用処置具であり、通常、内視鏡の処置具案内管を介して胆管内に挿入して用いられる。

但し、本発明に係るカテーテルは、胆管への挿入を目的とするものに限定されず、膵管、血管、その他の管腔への挿入を目的とするものであっても適用することができる。また、内視鏡の処置具案内管を介して挿入する経内視鏡方式のもののみならず、患者の皮膚に直接針を刺してアプローチする経皮方式のものにも適用することができる。

また、本実施形態では、留置対象としてのステントはその径が固定されたチューブステントであるものとして説明するが、自己拡張型ステントやバルーン拡張型のステントをデリバリする装置に適用してもよい。加えて、本発明に係るカテーテルは、ステントデリバリ装置に用いて好適であるが、これに限定されず、先行して挿入されたワイヤに沿って挿入されるカテーテルに広く適用することが可能である。

図１〜図７を参照する。ステントデリバリ装置１は、不図示の内視鏡の処置具案内管を介して、患者の体内（管腔）に挿入される細長いカテーテル部２およびカテーテル部２の近位端側に接続され、体外側から体内のカテーテル部２を操作するための操作部３、ガイドワイヤ４ａ、ガイドワイヤ４ｂおよび留置対象としてのチューブステント５を概略備えて構成されている。

カテーテル部２には本発明が適用されており、カテーテル部２は、患者の体内に挿入するためのガイドとして用いられるガイドワイヤとして、直径０．０３５インチのガイドワイヤ（第１ワイヤ）４ａ（図２参照）と、直径０．０２５インチのガイドワイヤ（第２ワイヤ）４ｂ（図１参照）との２つのタイプのガイドワイヤを選択して使用でき、さらに必要に応じて、手技中に、これらを適宜に交換して使用できるようになっている。なお、以下の説明では、直径０．０３５インチのガイドワイヤ４ａを３５ワイヤ４ａと、直径０．０２５インチのガイドワイヤ４ｂを２５ワイヤ４ｂという。

カテーテル部２は、遠位端および近位端を有するインナーシース（メインチューブ）２１と、遠位端および近位端を有するアウターシース２２と、遠位端および近位端を有するアダプタシース（サブチューブ）２３とを備えている。

インナーシース２１は可撓性を有する細長いチューブからなり、３５ワイヤ４ａが摺動可能に挿通される内腔を有している。したがって、インナーシース２１の内径は、３５ワイヤ４ａの直径（０．０３５インチ≒０．８８９ｍｍ）よりも僅かに大きい直径に設定されている。３５ワイヤ４ａを体内に挿入して体外と体内との経路を確保した後、３５ワイヤ４ａに沿ってカテーテル部２を押し込む（進行させる）ことにより、カテーテル部２の遠位端側を体内の目的部位に挿入することができる。インナーシース２１の内径は、例えば、０．８９０〜１．００ｍｍの範囲で設定すればよく、本実施形態では、０．９５０ｍｍに設定している。また、インナーシース２１の外径は、アウターシース２２の内径よりも僅かに小さい値に設定され、例えば、１．２０〜２．５０ｍｍの範囲で設定すればよく、本実施形態では２．００ｍｍに設定している。インナーシース２１の長さは、例えば、１５００〜２５００ｍｍの範囲で設定すればよく、本実施形態では２０００ｍｍに設定している。

インナーシース２１の遠位端部には、先端（遠位端）に行くにしたがって細くなるようにテーパ状に形成された先端テーパ部２１ａが形成されていて、先端テーパ部２１ａの遠位端部には、先端テーパ部２１ａの他の部分よりも傾斜が大きな先端微小テーパ部２１ｂが形成されている（図６参照）。インナーシース２１の近位端には、操作部３を構成するコネクタ（第１コネクタ）３１が取り付けられている。

アウターシース２２は可撓性を有する細長いチューブからなり、インナーシース２１の外径よりも僅かに大きい内径を有しており、その内側にインナーシース２１がスライド可能に挿通される。本実施形態では、アウターシース２２の内径は２．１０ｍｍに、外径は２．４０ｍｍに設定している。アウターシース２２の近位端には、操作部３を構成するコネクタ３２が取り付けられている。操作部３を操作することにより、アウターシース２２は、インナーシース２１に対して軸方向にスライド（相対移動）可能である。

アダプタシース２３は、可撓性を有する細長いチューブからなり、２５ワイヤ４ｂが摺動可能に挿通される内腔を有している。したがって、アダプタシース２３の内径は、２５ワイヤ４ｂの直径（０．０２５インチ≒０．６３５ｍｍ）よりも僅かに大きい径に設定されている。アダプタシース２３の内径は、例えば、０．６３６〜０．８５０ｍｍの範囲で設定すればよく、本実施形態では、０．７００ｍｍに設定している。アダプタシース２３の外径は、インナーシース２１の内径よりも僅かに小さい値に設定され、例えば、０．６５０〜０．９５０ｍｍの範囲で設定すればよく、本実施形態では、０．９００ｍｍに設定している。アダプタシース２３の遠位端には、先端（遠位端）に行くにしたがって細くなるようにテーパ状に形成された先端微小テーパ部２３ｂが形成されている（図６参照）。また、アダプタシース２３の近位端には、操作部３を構成するコネクタ（第２コネクタ）３３が取り付けられている。操作部３を操作することにより、アダプタシース２３は、インナーシース２１に対して軸方向にスライド（相対移動）可能である。

本実施形態では、アダプタシース２３をインナーシース２１に挿入した状態で、コネクタ３１にコネクタ３３を接続した際に、アダプタシース２３の遠位端部がインナーシース２１の遠位端よりもさらに遠位端側に突出するように、アダプタシース２３の長さが設定されている。アダプタシース２３の長さは、コネクタ３１にコネクタ３３を接続した際に、アダプタシース２３の遠位端がインナーシース２１の遠位端よりも、例えば、１〜５０ｍｍの範囲で遠位端側に突出するように設定すればよく、本実施形態では１０ｍｍ突出するように設定されている。

インナーシース２１、アウターシース２２およびアダプタシース２３の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリエステルポリアミド、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリテトラフルオロエチレンやテトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体等のフッ素系樹脂等の各種樹脂材料や、ポリスチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系等の各種熱可塑性エラストマーを使用することがでる。これらのうち２種以上を組み合わせて使用することもできる。

インナーシース２１としては、管腔に対する追従性等の観点から比較的に軟質の材料を用いることが好ましく、アダプタシース２３としては、狭窄部の突破性や生体組織への穿孔性等を向上させる観点から、少なくとも遠位端部は、インナーシース２１よりも硬質の材料（ショア硬度が高い材料）を用いることが好ましい。このため、本実施形態では、インナーシース２１全体を構成する材料として、可撓性に優れたポリアミド系エラストマーの１種であるポリエーテルブロックアミド共重合体（ＰＥＢＡＸ（登録商標））を用い、アダプタシース２３全体を構成する材料としては、ポリエーテルブロックアミド共重合体よりも硬質なＰＥＥＫを用いている。なお、アダプタシース２３としては、遠位端部のみを硬質の材料で形成し、他の部分を該遠位端部よりも軟質の材料で形成したものを用いてもよい。

操作部３を構成するコネクタ３１，３２，３３は、それぞれ軸方向に貫通する貫通孔（不図示）を有しており、各貫通孔は対応するインナーシース２１、アウターシース２２およびアダプタシース２３の内腔に連通されている。コネクタ３２の近位端部とコネクタ３１の遠位端部は、ルアーロック方式等により互いに接続または接続解除できるようになっている。また、コネクタ３１の近位端部とコネクタ３３の遠位端部は、ルアーロック方式等により互いに接続または接続解除できるようになっている。

なお、本実施形態では省略しているが、アウターシース２２の外周を覆うように、アウターシース２２と同心状に配される最外管（不図示）を備えてもよい。最外管を設けることにより、その最外管の部分を掴んだ状態でアウターシース２２を軸方向にスライドできるので、アウターシース２２の操作を容易にすることが可能となる。最外管としては、その内径が、アウターシース２２の外径よりも０．０５〜１．０ｍｍ程度大きい寸法ものを用いることができる。最外管の材料としてはポリアセタール、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体、ポリプロピレンなどを用いることができる。

インナーシース２１、アウターシース２２およびアダプタシース２３の遠位端近傍には、造影マーカー（不図示）がそれぞれ取り付けられている。造影マーカーは、Ｘ線透視によりその位置が検出されて体内における標識となるものであり、例えば金、白金、タングステン等の金属材料や、硫酸バリウムや酸化ビスマスがブレンドされたポリマー等により形成される。

図２に示すように、３５ワイヤ４ａは、インナーシース２１の内腔内に挿通され、その遠位端部はインナーシース２１の先端テーパ部２１ａから突出し、その近位端部はコネクタ３１の貫通孔を介して外側に露出するように配置することができ、インナーシース２１は３５ワイヤ４ａに沿ってスライド可能である。また、図１に示すように、２５ワイヤ４ｂは、アダプタシース２３の内腔内に挿通され、その遠位端部はアダプタシース２３の遠位端から突出し、その近位端部はコネクタ３３の貫通孔を介して外側に露出するように配置することができ、アダプタシース２３は２５ワイヤ４ｂに沿ってスライド可能である。

チューブステント５は、例えばポリエチレン等の樹脂からなる細長い可撓性を有するチューブであり、胆管の狭窄部に挿入・留置されて胆汁等の流れを確保するために用いられる内視鏡用の医療器具である。チューブの管壁には、胆汁等の通路として、外側に開口するとともに、内腔に連通する側孔（不図示）が設けられる場合がある。チューブステント５の長さは２０〜２００ｍｍ程度、外径は２．４０ｍｍ程度である。なお、チューブステント５には、マイグレーション（移動）防止のため、単一または複数の可撓性を有するフラップ（不図示）が設けられる場合がある。

術者が、チューブステント５を、胆管内の狭窄部に留置する際に、ガイドワイヤとしてその直径が太い３５ワイヤ４ａを用いることを選択した場合には、内視鏡の処置具案内管を介して、まず、３５ワイヤ４ａを、狭窄部を通過させるように胆管内に挿入する。次に、図２に示すように、インナーシース２１からアダプタシース２３を引き抜いた状態で、インナーシース２１のコネクタ３１とアウターシース２２のコネクタ３２とを互いに接続（ロック）し、チューブステント５がその近位端側の端面がアウターシース２２の遠位端側の端面に当接するように、インナーシース２１の遠位端側に配置された状態で、インナーシース２１およびアウターシース２２を３５ワイヤ４ａに沿って挿入する。

チューブステント５が胆管の狭窄部に合わせて適宜な位置まで押し込まれたならば、まず、コネクタ３１とコネクタ３２との接続（ロック）を解除して、アウターシース２２の位置はそのままの状態で、インナーシース２１および３５ワイヤ４ａを近位端側にスライドさせて引き抜き、その後に、アウターシース２２を引き抜くことにより、胆管内へのチューブステント５の留置が完了する。

一方、術者が、チューブステント５を、胆管内の狭窄部に留置する際に、ガイドワイヤとしてその直径が細い２５ワイヤ４ｂを用いることを選択した場合には、内視鏡の処置具案内管を介して、まず、２５ワイヤ４ｂを、狭窄部を通過させるように胆管内に挿入する。次に、図１に示すように、インナーシース２１にアダプタシース２３を挿入した状態で、インナーシース２１のコネクタ３１とアウターシース２２のコネクタ３２とを互いに接続（ロック）し、さらにインナーシース２１のコネクタ３１とアダプタシース２３のコネクタ３３とを互いに接続（ロック）し、チューブステント５がその近位端側の端面がアウターシース２２の遠位端側の端面に当接するように、インナーシース２１の遠位端側に配置された状態で、カテーテル部２全体を２５ワイヤ４ｂに沿って挿入する。

チューブステント５が胆管の狭窄部に合わせて適宜な位置まで押し込まれたならば、まず、コネクタ３１とコネクタ３２との接続（ロック）を解除して、アウターシース２２の位置はそのままの状態で、インナーシース２１、アダプタシース２３および２５ワイヤ４ｂを近位端側にスライドさせて引き抜き、その後に、アウターシース２２を引き抜くことにより、胆管内へのチューブステント５の留置が完了する。

このように、術者が、３５ワイヤ４ａおよび２５ワイヤ４ｂの何れのガイドワイヤを用いるかの選択に応じて、アダプタシース２３をインナーシース２１の内腔に挿入し、または引き抜くことにより、最適な状態で手技を行うことができ、術者の要望に応じて柔軟に対応することができる。

術者が、チューブステント５を、胆管内の狭窄部に留置する際に、ガイドワイヤとしてその直径が太い３５ワイヤ４ａを用いることを選択して、３５ワイヤ４ａを、狭窄部を通過させるように胆管内に挿入し、図２に示すように、インナーシース２１からアダプタシース２３を引き抜いた状態で、カテーテル部２を全体的に３５ワイヤ４ａに沿って挿入した状態において、例えば狭窄部の狭窄が著しいために３５ワイヤ４ａが通過不可である場合等、３５ワイヤ４ａをその直径が細い２５ワイヤ４ｂに変更する必要が生じた場合には、カテーテル部２はそのままの状態で、３５ワイヤ４ａをインナーシース２１の内腔から引き抜き、これに代えて、アダプタシース２３をインナーシース２１の内腔に挿入した後に、アダプタシース２３の内腔に２５ワイヤ４ｂを挿入し、または２５ワイヤ４ｂがその内腔に挿入されたアダプタシース２３をインナーシース２１の内腔に挿入して、図１に示す状態とする。これにより、カテーテル部２を体内に残したままで、ガイドワイヤを太い３５ワイヤ４ａから細い２５ワイヤ４ｂに交換することができ、ガイドワイヤの交換後に、手技をそのまま継続することができる。

一方、術者が、チューブステント５を、胆管内の狭窄部に留置する際に、ガイドワイヤとしてその直径が細い２５ワイヤ４ｂを用いることを選択して、２５ワイヤ４ｂを、狭窄部を通過させるように胆管内に挿入し、図１に示すように、インナーシース２１の内腔にアダプタシース２３を挿入した状態で、カテーテル部２を全体的に２５ワイヤ４ｂに沿って挿入した状態において、例えば２５ワイヤ４ｂのコシが不足してガイドワイヤの操作性が不足する場合等、２５ワイヤ４ｂをその直径が太い３５ワイヤ４ａに変更する必要が生じた場合には、カテーテル部２はそのままの状態で、２５ワイヤ４ｂおよびアダプタシース２３を、同時にまたは順に、インナーシース２１の内腔から引き抜き、これに代えて、３５ワイヤ４ａをインナーシース２１の内腔に挿入して、図２に示す状態とする。これにより、カテーテル部２を体内に残したままで、ガイドワイヤを細い２５ワイヤ４ｂから太い３５ワイヤ４ａに交換することができ、ガイドワイヤの交換後に、手技をそのまま継続することができる。

このように、手技中において、３５ワイヤを２５ワイヤに、または２５ワイヤを３５ワイヤに交換する必要が生じた場合であっても、カテーテル部２を体内に残したままの状態で、容易に交換することができ、これに柔軟に対応することができる。

しかも、体内に残したカテーテル部２にガイドワイヤを挿入した際には、図６または図７に示すように、ガイドワイヤとこれが挿入される内腔との間の隙間（３５ワイヤ４ａの場合にはインナーシース２１の内腔との隙間、２５ワイヤ４ｂの場合にはアダプタシース２３の内腔との隙間）が小さいので、ガイドワイヤに沿わせてカテーテル部２を狭窄部等へ押し進める際に狭窄部等にカテーテル部２の遠位端が引っ掛かり難くなり、カテーテル部２の挿入性に優れている。

すなわち、本実施形態のようなアダプタシース２３を用いない従来技術では、その径の太い３５ワイヤからその径の細い２５ワイヤへの交換は可能であったが、図８に示すように、２５ワイヤ４ｂとインナーシース２１の内腔との隙間６が大きいため、２５ワイヤ４ｂに沿わせてインナーシース２１を狭窄部等に進入させる際に、インナーシース２１の遠位端において、狭窄部等にインナーシース２１の遠位端が引っ掛かり、狭窄部等の生体組織等が該隙間６内に入り込む等して、その挿入性が低かった。しかし、本実施形態では、このような事態が生じることはない。

また、上述した実施形態では、図１または図６に示すように、インナーシース２１のコネクタ３１に、アダプタシース２３のコネクタ３３を接続した状態で、アダプタシース２３の遠位端部がインナーシース２１の遠位端から突出するようになっており、カテーテル部２の遠位端部が近位端に向かって段階的に径が広がるため、狭窄部や生体組織等に対する突破性を向上することができる。さらに、これと相俟って、アダプタシース２３はインナーシース２１よりも、硬質の材料で形成されているため、図２の構成で用いた場合には、狭窄部や生体組織を突破（穿孔）できないような場合であっても、図１に示す構成に交換することにより、突破できる場合がある。

また、アダプタシース２３はインナーシース２１のコシを増すためのスタイレットとしても機能させることが可能であるから、インナーシース２１の遠位端部において、アダプタシース２３の先端（遠位端）の位置を調整することにより、インナーシース２１の遠位端部の剛性（または可撓性）をある程度調整できるので、挿入される管腔の形状や状態に応じて調整することにより、手技を容易化できる場合がある。

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。従って、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

１…ステントデリバリ装置
２…カテーテル部
２１…インナーシース
２２…アウターシース
２３…アダプタシース
３…操作部
３１，３２，３３…コネクタ
４ａ，４ｂ…ガイドワイヤ
５…チューブステント
６…隙間

Claims

可撓性チューブからなり、直径０．０３５インチのガイドワイヤである第１ワイヤが僅かな間隙をもって摺動可能に挿通される内腔を有し、遠位端側にステントが配置されるとともに、外側に前記ステントの近位端側の端面に当接可能な遠位端側の端面を有するアウターシースがスライド移動可能に挿通されているメインチューブと、
可撓性チューブからなり、直径０．０２５インチのガイドワイヤである第２ワイヤが僅かな間隙をもって摺動可能に挿通される０．６３６〜０．８５０ｍｍの内径の内腔を有し、前記メインチューブの前記内腔に僅かな間隙をもって摺動可能に挿通されるサブチューブとを備え、
前記サブチューブの遠位端部を前記メインチューブの遠位端部よりも硬質の材料で形成し、前記サブチューブの遠位端部が狭窄部を突破または生体組織を穿孔するものであることを特徴とするカテーテル。
前記メインチューブの近位端に第１コネクタを設け、
前記サブチューブの近位端に前記第１コネクタに接続可能な第２コネクタを設け、
前記サブチューブを前記メインチューブに挿入した状態で、前記第１コネクタに前記第２コネクタを接続した際に、前記サブチューブの遠位端部が前記メインチューブの遠位端よりもさらに遠位端側に突出することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。