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JP6529970B2 - オートインジェクター - Google Patents
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Description

本願発明は、医療装置に関し、特に、医薬を患者の体内に注入するための、オートインジェクターとして知られている吐出装置に関している。
オートインジェクターは、この分野で良く知られており、上述されているように、医薬を患者の体内に注入するために使用されている。この注入は、通常は、患者自身によってなされている。ピーナッツ、甲殻類動物、所定の医薬、毒物等に対して現れるような所定のアレルギー反応は、個人個人のアレルギー反応となっている。代表的には、アレルギー反応は、血圧が急に低下する過敏性ショックを引き起こす可能性がある。気管支収縮のような他の反応も、又、起こり得る。
このような反応に対応するために、個人個人は、アレルギー反応を和らげられ得る物質の注入をするために、自己注射をすることができる。代表的には、このような注射薬は、エピネフリン(アドレナリン)である。上述されたようにオートインジェクターは、この分野では知られており、異なる形態をとっている。代表的には、使用者にとって、第１の端部を身体の表面(代表的には大腿部)に位置させることが想定され、そして、トリガーが、注入プロセスを開始するように駆動される。しかし、そのときの使用者の状態を考慮すれば、混乱は、使用者が、大腿部に間違った端部を当てる結果となるかもしれない。これは、使用者が、オートインジェクターを意図された注入場所から離れて駆動し得る。一般的に、これは、使用者が、代表的には１回分の投与量のみを携帯しているだけなので、非常に、好ましく無く、他のソースが、利用できなければ、アレルギー反応に対処されないであろう。
かくして、本願発明の目的は、意図し、信頼性のあるオートインジェクターの駆動を奏するオートインジェクターを提供することである。
本願発明の一態様に係われば、近位端部及び遠位端部を有している外側ハウジングと、内側ハウジングと、前記内側ハウジング内に配置され、刺し通され得る部材によりシールされている一端部を有するカートリッジと、互いに流体接続されている第１及び第２の刺し先端を有するニードルハブと、第１の貯蔵位置から、前記第１の刺し先端が外側ハウジングの外に前記近位端部の所で突出し、第２の刺し先端が前記刺し通され得る部材を貫通している駆動位置へとアクチュエータを移動可能にするように、配設されている駆動アッセンブリと、前記遠位端部に配置され、前記駆動アッセンブリの駆動を果たすように動作する第１のトリガーと、前記近位端部に配置され、前記第１のトリガーの駆動を可能にするように、駆動されなければならない第２のトリガーとを具備しているオートインジェクター、が提供される。
前記外側ハウジングは、好ましくは、互いに取着された２つの部品により形成されている。このための取着手段は、クリップ、及び／又は、ねじのような取着具の使用によるような如何なるタイプのものでも良い。
カートリッジは、この分野で知られているものから選ばれ得る。前記カートリッジは、代表的には、医薬を収容している細長い容器であり得る。この医薬は、刺し通され得る部材によりシールされている少なくとも一端部を有するカートリッジの中に収容されている。前記刺し通され得る部材は、カートリッジのキャップを有し得、又、異なって、内側キャビティをシールしているプランジャーを有し得る。本願発明の実施のために、キャップは、刺し通され得る部材が設けられているものであることが、好ましい。
前記ニードルは、この分野では知られているように第１及び第２の刺し先端を備えたスタックーイン針(stacked-in needle)を好ましくは有している。前記第１及び第２の刺し先端は、医薬がカートリッジから注入部位へと流れ得るために必要な流体接続をしている。
前記駆動アッセンブリは、好ましくは、上側及び下側部材を有している。用語「上側」及び「下側」は、相対的なものであり、上側という用語は、オートインジェクターの遠位端部に最も近い駆動アッセンブリの部分を示している。反対に、下側という用語は、オートインジェクターの近位端部に最も近い駆動アッセンブリの部分を示している。
前記駆動アッセンブリは、上側部分と下側部分とをこれら部分間に設けられた圧縮ばねにより互いに取着させている。遠位端部に設けられたトリガーは、前記下側部材を上側部材から解放するように、デザインされている。前記ばねは、外側ハウジングの外へとニードルを突出させると共に、カートリッジがニードルにより刺し通されるのに充分な力で、下側部分を駆動するために利用される。
上述されたように、遠位端部に位置された第１のトリガーと、近位端部に位置された第２のトリガーとが設けられている。この配置は、注入される部位にオートインジェクターを押し付けている患者、即ち使用者による第２のトリガーの駆動のみによって、駆動アッセンブリは、これが第１のトリガーにより駆動され得る位置に移動されるように、なっている。
上記駆動に続いて、ニードルハブは、ニードルが外側ハウジングの外にこれ以上突出しないような位置に戻される。
このオートインジェクターは、好ましくは、回路基板及びバッテリーを有している。多くの異なる形態がとられ得る。かくして、オートインジェクターが有する多くの問題のうちの一つは、常時オートインジェクターを携帯すことを忘れがちなオートインジェクターの使用を必要な患者がいることである。これを解決するために、オートインジェクターは、使用者の携帯電話に電気的にリンクされ得る。電話とオートインジェクターとの間にある程度の距離があれば、オートインジェクターを携帯していないことを使用者に催促させる。この催促は、聴覚又は視覚を含む適当な方法によりなされ得る。
他の形態は、駆動された場合、使用された１又は複数の場所を知らせる設備を含み得る。これは、ＧＰＳ機能と関連付けられて、使用の場所を探して、患者が悩まないようにさせるように、使用され得る。例えば、装置は、それが使用されたことをアドバイスする医者又は他の医療センターにメッセージを送る機能を有することができる。
この装置は、又、周囲の状況への装置の露出をモニターするように使用され得る。これは、熱に敏感な医薬に対して重要であり得る。装置が、所定の時間、充分な熱にさらされている場合には、医薬が入手され得ることを助言するメッセージが送られ得る。これは、使用者に代わりの装置を自動的に進めるために使用され得る。
同様に、この装置は、又、使用期限に達するときに、自動的に再注文するようにプログラミングされ得る。
更に、ある理由のために、２番目の注入が要求されると、近い場所に他の装置を配置させる機能がプログラミングされ得る。
この装置が使用されての信号の送り装備は、装置に容易に組み込まれ得る。かくして、２つの金属コンタクトは、駆動の前にはノーマルな分離位置にあり得る。駆動アッセンブリが、動かされると、２つの金属コンタクトは、互いに接触し、この結果、信号を送る。
図１は、本願発明のオートインジェクターの分解図である。 図２は、収容位置でのオートインジェクターの断面図である。 図３は、キャップの取り外しを説明するための断面図である。 図４は、第２のトリガーの押圧始めを説明するための断面図である。 図５は、第１のトリガーの駆動始めを説明するための断面図である。 図６は、駆動途中のオートインジェクターを示している断面図である。 図７は、充分に駆動されたオートインジェクターを示している断面図である。 図８は、駆動が終了したオートインジェクターを示している断面図である。 図９は、ニードルの引込めを説明するための図である。 図１０は、消費された、カバーを有するオートインジェクターを示している断面図である。 図１１は、図３に示されている位置のときのオートインジェクターの切欠された斜視図である。 図１２は、図４に示されている位置のときのオートインジェクターの切欠された斜視図である。 図１３は、図５に示されている位置のときのオートインジェクターの切欠された斜視図である。 図１４は、図６に示されている位置のときのオートインジェクターの切欠された斜視図である。 図１５は、図７に示されている位置のときのオートインジェクターの切欠された斜視図である。
本願発明を全体に渡って説明されるのに際して、本願発明の実施の形態を示している添付の図面が参照される。
参照符号が付された詳細な図面を参照すると、オートインジェクターが、全体に渡って符号１０で示されている。このオートインジェクター１０は、物質を射出、即ち、投与するように、デザインされている。
オートインジェクター１０は、第１の外側ハウジング半体１２と第２の外側ハウジング半体１４とにより特徴付けられている外側ハウジングを有している。この記載の目的のために、出願人は、遠位端部を参照符号１６により全体に渡って示し、又、近位端部を、参照符号１８で示している。ここで使用されているような用語「遠位端部」は、射出場所から離れている端部を称し、一方用語「近位端部」は、射出場所に近い端部を称している。
遠位端部１６には、押圧ボタンの形態のトリガー２２が設けられている。トリガー２２の直ぐ下方で、これの中には、バッテリー２４とプリント回路基板２６とが装着されている。このプリント回路基板２６は、後で説明されるように、装置の電気的な機能を制御するために、使用される。ばね３４が、前記トリガー２２を付勢している。１対の金属コンタクト２９が、プリント回路基板２６から下方に延びている。これらコンタクトは、駆動の前には離間されている。
オートインジェクター１０は、参照符号２８により全体に渡って示されている駆動アッセンブリを有している。この駆動アッセンブリ２８は、参照符号３０により全体に渡って示されている上側部材と、参照符号３２により全体に渡って示されている下側部材とを有している。
前記上側部材３０は、中に複数のアパチャ３８が形成されている凹んだ上面３６を有している。アパチャ３８は、４つである。両側には、耳部４０が設けられている。これら耳部の各々は、参照符号４２により全体に渡って示され、これを貫通している通路を有している。
前記下側部材３２は、上方に突出している１対の壁部４８，５０を備えたベース４６を有している。これの第１の側には、互いに少し離間し、上端にタブ５４を備えた１対の脚部５２が設けられている。同様に、他側には、各々がタブ５８を備えた１対の脚部５６が設けられている。１対の圧縮されているばね４４が、脚部５２，５６の周りで、下側部材３２と上側部材３０との間に延びている。凹所３１が、上端に形成されている。
前記上側部材３０と下側部材３２との間には、ダイヤモンド形状の突出部６２が両側に形成されている移動可能なプランジャーロッド６０が、位置されている。突出部６２は、前記凹所３１内に適合している。
ニードルハブ６４が、第１の刺し先端６８と第２の刺し先端７０とを備えたニードル６６を中で固定している。カートリッジ７４が、医薬７８を収容している。カートリッジ７４は、これの本体内にプランジャー７６を収容し、又、刺し通され得る上部８０を有している。
オートインジェクター１０は、内側ハウジング８４を有している。この内側ハウジング８４は、外側に突出部８８を備えた円筒状のベース８６を有している。これら突出部８８の上方には、円環状のストッパーフランジ９０が設けられている。内側ハウジング８４の上部には、内側ハウジング８４を脚部形状の構造体に分けているスロット９２が、形成されている。内側ハウジング８４の上部には、タブ９４が設けられている。これらタブ９４は、所定位置に内側ハウジング８４を維持させるために、上側部材３０の上面３６と係合するようにデザインされている。
オートインジェクター１０は、これの近位端部１８に、トリガー９８を有している。トリガー９８は、留められた第１の刺し先端６８がここから外方に延出するのを可能にしているオートインジェクター１０２が形成されている底壁１００を有している。トリガー９８は、又、前壁１０４と後壁１０６とを有している。タブ１０８が、ここから上方に延びている。これには、又、逆Ｕ字形状部材１１０が設けられている。これら逆Ｕ字形状部材は、内側ハウジング８４の突出部８８と係合して、トリガーと内側ハウジングとを相互接続するようにデザインされている。ハウジング１１４が、トリガー９８とニードルハブ６４との間に延び、又、ハウジング１１４を囲んでいるコイルばね１１２を支持しているフランジ１１６を有している。
フランジ１１６が、トリガー９８の周りで延びるようにデザインされている。このフランジ１１６は、オートインジェクター１０の使用が要求されたときに、取り外し可能である。
動作に際して、最初の駆動のために、オートインジェクター１０は、トリガー９８が、射出を生じさせる本体の表面に対するように、押圧される。このトリガー９８の押圧により、駆動アッセンブリ２８が、上方に移動される。この結果、駆動アッセンブリ２８は、トリガー２２が、装置の駆動に有効であろう位置にもたらされる。この位置は、図面の図４，５に示されている。患者は、トリガー２２を押下して、脚部５２，５６のタブ５４，５８を、夫々解除させる。この結果、ばね４４により、プランジャー７６に対してプランジャーロッド６０を駆動させる。この結果、第１の刺し先端６８は、外側ハウジングの外への突出し、又、第２の刺し先端をカートリッジ７４の刺しとおされ得る上部８０に貫通する。かくして、医薬が、患者の中に注入される。
続いて、注入の後に、ばね１１２により、ニードルハブ６４は、上方に移動され、ニードルをオートインジェクター内にしまうように入れる。
以下に、出願当初の特許請求の範囲の記載を付記として記載する。
［付記１］
近位端部(１８)及び遠位端部(１６)を有している外側ハウジング(１２，１４)と、
内側ハウジング(８４)と、
前記内側ハウジング(８４)内に配置され、刺し通され得る部材(８０)によりシールされている一端部を有するカートリッジ(７４)と、
互いに流体接続されている第１及び第２の刺し先端(６８，７０)を有するニードルハブ(６４)と、
第１の貯蔵位置から、前記第１の刺し先端(６８)が外側ハウジング(１２，１４)の外に前記近位端部(１８)の所で突出し、第２の刺し先端(７０)が前記刺し通され得る部材(８０)を貫通している駆動位置へとアクチュエータを移動可能にするように、配設されている駆動アッセンブリ(２８)と、
前記遠位端部(１６)に配置され、前記駆動アッセンブリの駆動を果たすように動作する第１のトリガー(２２)と、
前記近位端部(１８)に配置され、前記第１のトリガー(２２)の駆動を可能にするように、駆動されなければならない第２のトリガー(９８)とを具備しているオートインジェクター（１０）。
［付記２］
前記駆動アッセンブリ(２８)は、弾性面に対してオートインジェクターを使用者が押圧することにより駆動される付記１に記載のオートインジェクター。
［付記３］
前記駆動アッセンブリ(２８)は、前記第１のトリガー(２２)から離間されており、又、前記第２のトリガー(９８)は、前記第１のトリガー(２２)が、前記駆動アッセンブリ(２８)を駆動することが可能なように、前記駆動アッセンブリが前記第１のトリガー(２２)に近づけるように移動させようにデザインされている付記２に記載のオートインジェクター。
［付記４］
前記近位端部のためのカバー(１１６)を更に具備している付記１に記載のオートインジェクター。
［付記５］
前記遠位端部の所で、前記外側ハウジング(１２，１４)内に設けられたプリント回路基板(２６)及びバッテリー(２４)を更に具備している付記１に記載のオートインジェクター。
［付記６］
前記駆動アッセンブリ(２８)は、上側部材(３０)と下側部材(３２)とを有し、下側部材(３２)は、上方に突出した部材(５２，５４)を有し、上方に突出した部材(５２，５４)は、上側部材(３０)と係合し、又、前記駆動アッセンブリは、更に、前記下側部材(３２)と上側部材(３０)との間で圧縮されているばね(４４)を有し、そして、前記トリガー(２２)は、前記上側部材(３０)と前記上方に突出した部材(５２，５４)とのロックを解除するように動作する、付記３に記載のオートインジェクター。
［付記７］
前記カートリッジは、前記刺し通され得る部材であるキャップ(８０)と、カートリッジ内のプランジャー(７６)とを有し、又、前記駆動アッセンブリ(２８)は、プランジャーロッド(６０)を有し、このプランジャー(ロッド６０)は、前記第１の刺し先端(６８)が前記外側ハウジングの外に突出し、又、前記第２の刺し先端(７０)がカートリッジの前記キャップ(８０)を貫通するのを可能とするように、前記プランジャー(７６)と係合する付記６に記載のオートインジェクター。
［付記８］
前記下側部材(３２)と上側部材(３０)との間で延びている１対の圧縮されているばね(４０)を有している付記６に記載のオートインジェクター。
［付記９］
前記駆動アッセンブリは、第１及び第２の上方に突出した部材(５１，５４)を有し、これら上方に突出した部材の各々は、前記上側部材(３０)とロックしている付記８に記載のオートインジェクター。
［付記１０］
前記ばね(４０)の各々は、前記上方に突出した部材(５１，５４)の周りで延びている付記９に記載のオートインジェクター。
［付記１１］
前記第１のトリガー(２２)を付勢しているばね(３４)を更に具備している付記７に記載のオートインジェクター。
［付記１２］
前記ニードルハブ(６４)を、これを介する注入の後には、引っ込められた位置に付勢するばね(１１２)を更に具備している付記７に記載のオートインジェクター。
［付記１３］
オートインジェクターの駆動を検出するためのディテクター(２９)を更に具備している付記３に記載のオートインジェクター。
［付記１４］
前記ディテクターは、第１及び第２のコンタクト(２９)を有し、これらコンタクトは、通常は離間した関係に維持されており、駆動アッセンブリの駆動に従って互いに接触する付記１３に記載のオートインジェクター。

Claims (10)

  1. 近位端部(１８)及び遠位端部(１６)を有している外側ハウジング(１２，１４)と、
    内側ハウジング(８４)と、
    前記内側ハウジング(８４)内に配置され、医薬を収容し、刺し通され得る部材(８０)によりシールされている一端部を有するカートリッジ(７４)と、
    互いに流体接続されている第１及び第２の刺し先端(６８，７０)を有するニードルハブ(６４)と、
    第１の収容位置から、前記第１の刺し先端(６８)が前記外側ハウジング(１２，１４)の外に前記近位端部(１８)の所で突出し、第２の刺し先端(７０)が前記刺し通され得る部材(８０)を貫通している作動位置へとプランジャーロッド（６０）を移動可能にするように、配設されている駆動アッセンブリ(２８)と、
    前記遠位端部(１６)に配置された第１のトリガー(２２)と、
    前記近位端部(１８)に配置された第２のトリガー(９８)と、を具備し、
    前記第１のトリガー(２２)は、前記駆動アッセンブリ(２８)から離間されており、この第１のトリガー(２２)の押圧が、前記駆動アッセンブリ(２８)を駆動せず、前記第２のトリガー(９８)が駆動されたときには、駆動アッセンブリ(２８)を駆動して、前記第１のトリガー(２２)の押圧が駆動アッセンブリ(２８)の駆動を可能にするようになっており、
    前記駆動アッセンブリ(２８)は、上側部材(３０)と下側部材(３２)とを有し、下側部材(３２)は、上方に突出した部材(５２，５４)を有し、前記上方に突出した部材(５２，５４)は、前記上側部材(３０)と係合し、また、前記駆動アッセンブリは、更に、前記下側部材(３２)と前記上側部材(３０)との間で圧縮されているばね(４４)を有し、そして、前記第１のトリガー(２２)は、前記上側部材(３０)と前記上方に突出した部材(５２，５４)とのロックを解除するように動作する、オートインジェクター（１０）。
  2. 前記第２のトリガー(９８)は、使用者の弾性面に対してオートインジェクターを使用者が押圧することにより駆動される、請求項１に記載のオートインジェクター。
  3. 前記近位端部のためのカバー(１１６)を更に具備している、請求項１に記載のオートインジェクター。
  4. 前記遠位端部の所で、前記外側ハウジング(１２，１４)内に設けられ、オートインジェクターが駆動されているのを示す信号を送るように設定されているプリント回路基板(２６)及びバッテリー(２４)を更に具備している、請求項３に記載のオートインジェクター。
  5. 前記カートリッジは、前記刺し通され得る部材であるキャップ(８０)と、前記カートリッジ内のプランジャー(７６)とを有し、また、前記駆動アッセンブリ(２８)は、プランジャーロッド(６０)を有し、このプランジャーロッド(６０)は、前記第１の刺し先端(６８)が前記外側ハウジングの外に突出し、また、前記第２の刺し先端(７０)が前記カートリッジの前記キャップ(８０)を貫通するのを可能とするように、前記プランジャー(７６)と係合する、請求項１に記載のオートインジェクター。
  6. 前記下側部材(３２)と前記上側部材(３０)との間で延びている１対の圧縮されている前記ばね(４４)を有している、請求項１に記載のオートインジェクター。
  7. 前記駆動アッセンブリは、第１及び第２の上方に突出した部材(５２，５４；５６、５８)を有し、これら上方に突出した部材の各々は、前記上側部材(３０)とロックしている、請求項６に記載のオートインジェクター。
  8. 前記ばね(４４)の各々は、前記上方に突出した部材(５２，５４；５６，５８)の周りで延びている、請求項６に記載のオートインジェクター。
  9. 前記第１のトリガー(２２)を付勢しているばね(３４)を更に具備している、請求項５に記載のオートインジェクター。
  10. 前記ニードルハブ(６４)を、これを介する注入の後には、引っ込められた位置に付勢するばね(１１２)を更に具備している、請求項５に記載のオートインジェクター。
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