JP6581501B2 - 患者インターフェース - Google Patents

Description

本発明は、ユーザの気道へ及び／又はユーザの気道からガスを輸送するための患者インターフェースに関する。

呼吸ガスの流れを患者の気道に対して非侵襲的に、即ち該患者の気道にチューブを挿入する又は患者の食道に気管チューブを外科的に挿入することなしに、供給することが必要又は望ましい多くの状況が存在する。例えば、患者を、非侵襲性換気として知られている技術を用いて換気することが知られている。また、睡眠時無呼吸症候群、特には閉塞型睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）等の内科的疾患を治療するために、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は患者の呼吸サイクルに伴い変化する可変気道圧を供給することも知られている。

非侵襲性換気及び圧力支援治療は、患者の顔面上へのマスク部品を有する患者インターフェースの装着を伴う。該マスク部品は、限定するものではないが、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻孔内に入れられる鼻カニューレを有する鼻枕／クッション、鼻及び口を覆う鼻／口マスク、又は患者の顔面を覆う全顔面（フルフェース）マスクであり得る。患者インターフェースは、換気装置又は圧力支援装置と患者の気道との間を、呼吸ガスの流れを圧力／流れ発生装置から患者の気道へ供給することができるように接続する。

このようなアセンブリは、典型的には、患者の顔面上に、患者の頭部上／周囲に合うように調整される１以上のストラップを持つヘッドギアにより保持される。

図１は、患者に呼吸治療を施すための典型的なシステムを示す。このようなシステムは、本説明及び請求項では“患者インターフェースアセンブリ”と称する。

アセンブリ２は、圧力発生装置４、エルボウコネクタ１８に結合された供給導管１６及び患者インターフェース１０を含んでいる。圧力発生装置４は、呼吸ガスの流れを発生するように構成され、限定するものではないが、換気装置（人工呼吸器）、定圧支援装置（持続的気道陽圧装置、又はＣＰＡＰ装置等）、可変圧力装置、及び自動滴定圧力支援装置を含むことができる。

供給導管１６は、呼吸ガスの流れを圧力発生装置４からエルボウコネクタ１８を介して患者インターフェース１０に通じさせる。供給導管１６、エルボウコネクタ１８及び患者インターフェース１０は、しばしば、集合的に患者回路と称される。

上記患者インターフェースはシェル（殻体）１５及びクッション１４の形態のマスク１２である患者インターフェースエレメントを含み、該エレメントは本実施態様では鼻及び口マスクである。しかしながら、鼻専用マスク、鼻枕／クッション又はフルフェースマスク等の、患者の気道への呼吸ガスの流れの供給を促進する如何なるタイプのマスクを、マスクとして使用することもできる。クッション１４は、限定するものではないが、シリコーン、適切に柔らかな熱可塑性エラストマ、独立気泡発泡材又は斯様な材料の何らかの組み合わせ等の柔らかな可撓性材料から形成される。

エルボウコネクタ１８が連結される上記シェル１５の開口は、呼吸ガスの流れが圧力発生装置４からシェル１５及びクッション１４により画定される内部空間へ、次いで患者の気道へと伝送されることを可能にする。

患者インターフェースアセンブリ１０はヘッドギア部品１９も含み、該ヘッドギア部品は図示された実施態様では２点ヘッドギアである。該ヘッドギア部品１９は第１及び第２のストラップ２０を含み、これらストラップの各々は患者の耳より上における該患者の顔の側部上に配置されるように構成されている。

ヘッドギア部品１９は、上記ストラップ２０の各端部をマスク１２の対応する側部に連結するための第１及び第２マスク取付エレメント２２を更に含んでいる。

このタイプのアセンブリの問題点は、患者の顔面に対して強く且つ安定した密閉を達成するために必要なヘッドギアの力ベクトルが、患者の目の角の近くに真っ直ぐな線を引き得、これが不快で気を散らせ得ることである。

これを防止するために、所要の力を広い面積にわたって分散させるべく、患者インターフェースの一部として額サポートを含めることが良く知られている。このようにして、額上の追加のクッション支持部が当該マスクにより付与される力を鼻又は鼻及び口の周囲でバランスさせる。

全ての顔は互いに相違する。額サポートを有する患者インターフェースアセンブリを使用する場合、この額サポートは個人的適合のために調整可能でなければならない。顔面平面と額サポートとの間のオフセットは３０ｍｍの範囲内で相違し得る。既知の調整装置の一例は、回転ノブにより制御される回転機構を使用している。この機構の結果として、顔面平面と額サポートとの間のオフセットは増加又は減少する。ユーザは、正しいオフセット及び正しい適合を得るために上記ノブを回転しなければならない。

人間工学的観点からは、ノブを回転させることは調整を行うための最も便利な方法とはいえない。エレメントの数及び必要とされる精度は費用が掛かり、アセンブリは部品の間の遊びのためにガタガタし得る。

本発明によれば、請求項１に記載されたようなアセンブリが提供される。

一態様によれば、本発明は、
− ユーザに呼吸ガスを供給するための患者インターフェースエレメントと、
− 該患者インターフェースエレメントに結合される額サポートと、
を有する患者インターフェースを提供するもので、
前記額サポート及び患者インターフェースエレメントのうちの一方がシャフトを有すると共に、前記額サポート及び患者インターフェースエレメントのうちの他方は上記シャフトが収容される（受け入れられる）中空管体を有し、上記シャフトは上記管体内でスライド可能であって、上記患者インターフェースエレメントに対する上記額サポートの位置の調整を可能にし、
上記シャフト及び中空管体は、上記シャフトが上記管体内でスライドされ得る自由状態位置（free configuration）と、上記管体内における上記シャフトのスライドが阻止されるロック状態位置（locked configuration）との間で互いに対して相対的に回転可能である。

この構成は、上記額サポートの位置のスライド調整を提供する。この構成は、所望の位置が即座に且つ容易に到達されることを可能にする。例えば、額サポートは引き込み位置から額に接触する位置まで簡単に押し出して、その位置でロックすることができる。このロックは相対的回転により達成され、従って例えば９０度未満の小さい角度にわたるノブ又はレバーの簡単な回転とすることができる。制御ノブ又はレバーの全回転を避けることにより、該操作は患者にとり一層快適である。

前記シャフトは、前記自由状態に対応する回転位置においては周囲に間隙を伴って前記管体内に嵌まると共に、前記ロック状態に対応する回転位置では該管体の内側表面に係合する頂点を有する断面形状を有することができる。このようにして、当該ロック動作は或る形状の他の形状内での楔留め（wedging）である。

上記シャフト及び管体の内側表面は、各々、同一の多角形状を有することができ、当該管体の内側表面の寸法は当該シャフトの寸法より大きい。楔留め状態において、小さい方の多角形の頂点は大きい方の多角形の面に係合する。

上記多角形状は三角形であり得る。このことは、上記状態位置間の回転は６０度（１つの頂点と１つの側面の中間点との間の角度）に過ぎないことを意味する。

前記額サポートは、該額サポートと前記患者インターフェースエレメントとの間の相対的回転が防止されるように取り付けることができる。このように、スライド調整のみがなされ、相対回転はロック機能のためのみとなる。

前記シャフトは上記額サポートに取り付けることができ、その場合、前記管体は当該患者インターフェースエレメントに回転可能に取り付けられ、該管体はユーザが前記自由状態位置とロック状態位置との間で該管体の回転を制御することを可能にするための制御レバーを有する。該制御レバーは当該管体から放射方向外側へ延びることができる。この構成は、患者にとり当該回転機能を容易にさせる手段を提供する。

他の例として、ここでも上記シャフトが額サポートに取り付けられ、上記管体が患者インターフェースエレメントに回転可能に取り付けられる場合、該管体はユーザが前記自由状態位置とロック状態位置との間で該管体の回転を制御することを可能にするための制御ノブを有することができる。

図１は、既知の患者インターフェースを示す。 図２は、米国特許出願公開第2010/0000542号に開示された既知の患者インターフェースを示す。 図３は、本発明のインターフェースの第１実施態様を示す。 図４は、本発明のインターフェースの第２実施態様を示す。

以下、本発明の実施態様を、添付図面を参照して詳細に説明する。

本発明は、ユーザに呼吸ガスを供給するための患者インターフェースエレメント（即ち、マスク）と額サポートとを有する患者インターフェースを提供する。上記額サポート及び患者インターフェースエレメントのうちの一方はシャフトを有し、これら額サポート及び患者インターフェースエレメントのうちの他方は上記シャフトが受け入れられる中空管体を有する。上記シャフトは上記管体内でスライド可能であって、上記患者インターフェースエレメントに対する上記額サポートの位置の調整を可能にする。上記シャフト及び中空管体は、自由状態位置とロック状態位置との間で回転可能である。この構成は、僅かな部品で使用が容易な調整機構を提供する。

図２は、米国特許出願公開第2010/0000542号公報からとられたもので、額サポート３０を含む全顔面（フルフェース）型マスクアセンブリ１０の形態の患者インターフェースアセンブリを示している。患者インターフェースエレメント（マスク部分）はユーザにガスを供給するためのものであり、フレーム１５、患者の顔面に対して密閉部を形成するように構成されたクッション１４、及び空気供給管に接続するためのエルボウアセンブリ１８を含んでいる（部品１０、１４、１５、１８は図１における同一の符号のものに対応する）。

図２は、患者の顔面に対する力を低減するための額サポート３０を示し、該額サポートは額サポートクッション４１を担持するフレーム３４を含んでいる。この例において、上記額サポートの位置は回転ノブ４０により調整可能である。

上記回転ノブはネジ型アクチュエータを有し、該ネジ型アクチュエータは額サポート３０を概ね直線の経路に沿って移動させる。該回転調整ノブ４０はネジが切られたシャフトを含み、上記額サポートフレーム３４は内部にネジが切られた管体を含んでいる。

調整ノブ４０が回転された場合、上記額サポートフレーム３４の内部にネジが切られた管体は該調整ノブ４０のネジが切られたシャフトから伸延し又は引っ込み、これが額サポートクッション４１の調整可能な移動を生じさせる。

図３は、図２のデザインに構成が類似した、本発明の患者インターフェースの第１実施態様を示すもので、クッション１４、シェル１５及び額サポート３０を備えている。

図３の（ａ）は該患者インターフェースを斜視図で示す。図３の（ｂ）は当該ロック装置の自由状態位置における断面を示し、図３の（ｃ）は該ロック装置のロック状態位置における断面を示している。

額サポート３０はシャフト５０に接続され、該シャフトはシェル１５（本例では、当該マスクの剛性フレーム部分である）の一部として形成された管体５１内に収容される。

上記管体５１は、シャフト５０が収容される中央開口を有している。該管体５１は、下記に説明するように、ロック状態において上記額サポートを保持するための十分な長さしか必要としない。回転スイッチ５２は当該システムのロック動作を制御するもので、該回転（ロック）スイッチはシェル１５のスロット５４内で案内されるレバーの形態である。このレバー５２は管体５１の回転を制御する。しかしながら、シャフト５０は回転することはできない。例えば、額サポート３０とマスクシェル１５との間には、スライド移動のみを可能にする追加の連結部（図示略）が設けられる。この連結部は、シャフト５０の軸方向に沿って延びるガイドチャンネル内のガイド、又はスロット内に収容されるピンであり得る。額サポートとマスクシェルとの間では、直線的調整は可能にするが相対的角度運動は防止する任意の好適な連結部を用いることもできる。

このように、レバー５２の回転は上記シャフトと管体との間の相対的回転を生じさせる。ロックが解除された場合、ユーザは額サポートまでの距離を、額サポート３０とマスクシェルとの間の直線的スライドを単に制御することにより調整することができる。

該ロック機能は、楔留め相互作用、即ち形状によるロック動作に基づくものである。

本例において、シャフト５０は三角形断面（例えば、正三角形）を有し、前記管体の内部開口も僅かに大きいが同一の形状を有する。このことは、上記２つの三角形が同じ角度位置を有する場合、これら三角形の間に図３の（ｂ）に示されるように間隙が存在することを意味する。

小さい方の三角形の中心から頂点までの距離は、大きい方の三角形の中心から辺までの距離（即ち、中心から１辺の中間点までの直線距離）に等しいか又は該距離より僅かに大きいので、前記三角形シャフトが６０度回転された場合、該三角形シャフトは図３の（ｃ）に示されるように当該管体により楔留めされる。

シャフト５０は、自身の角度的向きを、当該額サポートとマスクフレーム１５との間の結合により維持する。

この実施態様は三角形状を用いているが、該形状は例えば五角形等の任意の多角形とすることもできる。正多角形の場合、より小さいシャフトの中心から頂点までの距離は、楔留めが有効となるように、より大きな開口の中心から辺までの距離と同一か又は該距離より僅かに大きい。

図４は、クッション１４、シェル１５及び額サポート３０を備えた、図２のデザインに構成が類似した、本発明の患者インターフェースの第２実施態様を示す。

図４の（ａ）は当該アセンブリを斜視図で示す。図４の（ｂ）は当該ロック装置の断面を自由状態において示し、図４の（ｃ）は該ロック装置の断面をロック状態で示す。

図３におけるのと同様の符号が使用されている。回転スイッチの代わりに、回転ノブが使用されている。

シャフト５０はロックノブ６０に結合され、該三角形（又は他の形状の）シャフト５０は額サポート５０に接続されている。この例において、該シャフトはロックを有効にするために回転される。このことは、該シャフトは上記額サポートに対して回転することができなければならないことを意味する。何故なら、該シャフトの回転が上記額サポートの回転を生じさせてはならないからである。額サポート３０は、ここでも、前述したのと同様の態様で直線的調整は可能にするが、相対的回転は防止するようにマスクフレームに連結される。しかしながら、上記シャフトは、該シャフトが接続される額サポートに対しては回転可能である。このように、当該ロック機能は上記直線的調整をロック及び解放する。額サポートの角度的位置は、ロック及びロック解除動作の間、及び上記直線的調整の間において一定に留まる。上述した２つの例において、額サポートはシャフトを有する一方、マスクフレームは管体を有している。しかしながら、これらの役割は逆にすることもできる。

尚、当業者であれば、請求項に記載された本発明を実施するに際して、図面、開示内容及び添付請求項の精査から、開示された実施態様の他の変形例を理解し、実施することができる。また、請求項において、“有する”なる文言は他の構成要素又はステップを排除するものではなく、単数形は複数を排除するものでもない。また、単一のプロセッサ又は他のユニットは、請求項に記載された幾つかの品目の機能を満たすことができる。また、特定の手段が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせを有利に使用することができないということを示すものではない。また、請求項における如何なる符号も、その範囲を限定するものと見なしてはならない。

Claims (10)

1. ユーザに呼吸ガスを供給するための患者インターフェースエレメントと、
   前記患者インターフェースエレメントに連結される額サポートと、
   を有する患者インターフェースであって、
   前記額サポートにシャフトが取り付けられると共に、前記患者インターフェースエレメントに前記シャフトが収容される中空管体が取り付けられ、前記シャフトは、前記患者インターフェースエレメントに対する前記額サポートの位置の調整を可能にするために前記中空管体内でスライド可能であり、
   前記シャフト及び前記中空管体は、前記シャフトが前記中空管体内でスライドされ得る自由状態位置と、前記中空管体内における前記シャフトのスライドが阻止されるロック状態位置との間で互いに対して相対的に回転可能であり、前記額サポートと前記患者インターフェースエレメントとの間の相対的回転が防止されるように、前記中空管体は前記患者インターフェースエレメントに取り付けられているか、又は、前記シャフトは前記額サポートに取り付けられている、
   患者インターフェース。
2. 前記自由状態位置と前記ロック状態位置との間の回転角度が９０度未満である、請求項１に記載の患者インターフェース。
3. 前記シャフトが、前記自由状態位置に対応する回転位置において周囲に間隙を伴って前記中空管体内に嵌まると共に、前記ロック状態位置に対応する回転位置において前記中空管体の内側表面に係合する頂点を持つ断面形状を有する、請求項１に記載の患者インターフェース。
4. 前記シャフト及び前記中空管体の内側表面は、各々、同一の多角形状を有し、前記中空管体の内側表面の寸法が前記シャフトの寸法より大きい、請求項３に記載の患者インターフェース。
5. 前記多角形状が三角形である、
   請求項４に記載の患者インターフェース。
6. 前記中空管体は前記ユーザが前記自由状態位置と前記ロック状態位置との間で該中空管体の回転を制御することを可能にするための制御レバーを有する、
   請求項１に記載の患者インターフェース。
7. 前記制御レバーが前記中空管体から半径方向外側に延びる、請求項６に記載の患者インターフェース。
8. 前記中空管体は前記ユーザが前記自由状態位置と前記ロック状態位置との間で該中空管体の回転を制御することを可能にするための制御ノブを有する、請求項１に記載の患者インターフェース。
9. 前記シャフトは、前記中空管体の軸に沿って、第１の位置のロック状態において位置決め可能であり、
   前記シャフトは、前記中空管体の軸に沿って、前記第１の位置とは異なる第２の位置のロック状態において位置決め可能であり、
   自由状態にあるとき、前記シャフトは、前記中空管体の軸に沿った前記シャフトのスライドにより前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動可能である、請求項１に記載の患者インターフェース。
10. 請求項１に記載の患者インターフェースと、前記患者インターフェースエレメント及び前記額サポートを前記ユーザの頭部に対して保持するためのヘッドギアとを有する、患者インターフェースアセンブリ。