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JP6626034B2 - Catheter system - Google Patents
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Description

本発明は、圧力センサを有するカテーテルに関する。   The present invention relates to a catheter having a pressure sensor.

心房の不整脈などの治療のために、経皮的に心臓内の標的部位にカテーテルを挿入し、カテーテルの先端部に設けられている電極に高周波電流を流して、異常な部位を選択的に焼灼するアブレーション治療が知られている。   For treatment of atrial arrhythmia, etc., a catheter is inserted percutaneously into a target site in the heart, and a high-frequency current is applied to the electrode provided at the tip of the catheter to selectively cauterize the abnormal site. Ablation treatments are known.

カテーテルによるアブレーション治療では、カテーテルの電極と組織との間の接触力が焼灼範囲と相関する。近年、カテーテル先端部に圧力センサを設けることにより、上記接触力をモニターしながらアブレーションを行うことが可能なコンタクトフォースアブレーションカテーテルが開発されている。   In catheter ablation treatments, the contact force between the electrodes of the catheter and the tissue correlates with the ablation area. In recent years, a contact force ablation catheter has been developed which is capable of performing ablation while monitoring the contact force by providing a pressure sensor at the distal end of the catheter.

特開2012−96036号公報JP 2012-96036 A

従来のコンタクトフォースアブレーションカテーテルでは、カテーテルを組織に一度接触させると圧力センサ内に歪が残り、その後、荷重値がゼロにならないためにカテーテルが組織に接触しているか否かを判定することが難しくなるという課題がある。   With conventional contact force ablation catheters, once the catheter is in contact with the tissue, strain remains in the pressure sensor, and it is difficult to determine whether the catheter is in contact with the tissue because the load value does not become zero. There is a problem of becoming.

本発明はこうした課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、カテーテルに設けられた圧力センサで得られた荷重値を適切に補正することのできる技術の提供にある。   The present invention has been made in view of such a problem, and an object of the present invention is to provide a technique capable of appropriately correcting a load value obtained by a pressure sensor provided in a catheter.

本発明のある態様は、カテーテルシステムである。当該カテーテルシステムは、先端部分が受ける荷重を測定するための圧力センサが設けられたカテーテルと、前記圧力センサによって得られた測定値が入力され、過去所定時間内の測定値の最大値に対する現在の測定値の減少度を算出し、前記減少度が補正用閾値以上の場合に、現在の測定値をゼロに補正するデータ処理部と、を備えることを特徴とする。   One aspect of the present invention is a catheter system. The catheter system is provided with a catheter provided with a pressure sensor for measuring a load applied to the distal end portion, and a measurement value obtained by the pressure sensor is input, and a current value with respect to a maximum value of the measurement value within a predetermined time in the past is input. A data processing unit that calculates the degree of decrease in the measured value and corrects the current measured value to zero when the degree of decrease is equal to or greater than the correction threshold.

上述した態様のカテーテルシステムにおいて、前記データ処理部は、前記最大値が最大測定値用閾値以上の場合において、現在の測定値をゼロに補正することを許容してもよい。前記補正用閾値が個々のカテーテル固有の値として設定されてもよい。また、前記データ処理部は、現在の測定値がゼロに補正された場合に、所定の時間内に現在の測定値が解除用閾値以上になったときに現在の測定値の補正処理を解除してもよい。   In the catheter system according to the aspect described above, the data processing unit may allow the current measurement value to be corrected to zero when the maximum value is equal to or greater than a maximum measurement value threshold. The correction threshold may be set as a value unique to each catheter. Further, the data processing unit cancels the correction process of the current measured value when the current measured value is equal to or more than the release threshold within a predetermined time when the current measured value is corrected to zero. You may.

なお、上述した各要素を適宜組み合わせたものも、本件特許出願によって特許による保護を求める発明の範囲に含まれうる。   A combination of the above-described elements as appropriate may be included in the scope of the invention for which protection is sought by the present patent application.

本発明によれば、カテーテルに設けられた圧力センサで得られた荷重値を適切に補正することができる。   ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the load value obtained by the pressure sensor provided in the catheter can be corrected appropriately.

実施形態に係るカテーテルシステムの概略図である。It is a schematic diagram of a catheter system according to an embodiment. 圧力センサで得られた荷重の測定値を補正する際の手順を示すフローチャートである。9 is a flowchart illustrating a procedure for correcting a measured value of a load obtained by a pressure sensor. 圧力センサで得られた荷重の測定値がゼロに補正された後に適用される補正解除処理の手順を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the procedure of the correction cancellation process applied after the measured value of the load obtained by the pressure sensor is corrected to zero. 実際の荷重の推移を表すグラフ(a)に、補正処理なしの場合の荷重の測定値の推移を表すグラフ(b)および補正処理ありの場合の荷重の測定値の推移を表すグラフ(c)を対比した図である。The graph (a) showing the actual transition of the load, the graph (b) showing the transition of the measured value of the load without the correction processing, and the graph (c) showing the transition of the measured value of the load with the correction processing FIG.

以下、本発明の実施の形態を図面を参照して説明する。なお、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In all the drawings, the same components are denoted by the same reference numerals, and description thereof will not be repeated.

図1は、実施形態に係るカテーテルシステム10の概略図である。カテーテルシステム10は、主な部材として、カテーテル20およびコンソール60を備える。   FIG. 1 is a schematic diagram of a catheter system 10 according to the embodiment. The catheter system 10 includes a catheter 20 and a console 60 as main members.

カテーテル20は、人体内に挿入されるカテーテルチューブ30および使用者がカテーテル20を操作するためのハンドル部40を有する。カテーテルチューブ30は中空の部材で構成され、その先端部分にアブレーション用の電極32が設けられている。なお、電極32より近位側にリング状の電極を複数設けてもよい。   The catheter 20 has a catheter tube 30 inserted into a human body and a handle portion 40 for a user to operate the catheter 20. The catheter tube 30 is formed of a hollow member, and an ablation electrode 32 is provided at a distal end portion thereof. Note that a plurality of ring-shaped electrodes may be provided on the proximal side of the electrode 32.

電極32の近傍のカテーテルチューブ30内に圧力センサ34が内蔵されている。圧力センサ34は、電極32が受ける荷重、言い換えると、カテーテル20の電極32と組織との間の接触力を測定することができるセンサであれば特に限定されないが、たとえば、カテーテルチューブ30と電極32との間で接続されたバネの偏位を感知する磁気センサである。   A pressure sensor 34 is built in the catheter tube 30 near the electrode 32. The pressure sensor 34 is not particularly limited as long as it can measure the load applied to the electrode 32, in other words, the contact force between the electrode 32 of the catheter 20 and the tissue. Is a magnetic sensor that senses the deflection of the spring connected between the magnetic sensor and the spring.

ハンドル部40には、偏向操作用摘み42が設けられており、偏向操作用摘み42を操作することによりカテーテルチューブ30に挿通された操作用ワイヤ(図示せず)が引っ張られ、カテーテルチューブ30の遠位部分が所望の方向に偏向または屈曲する。   The handle portion 40 is provided with a deflecting operation knob 42. By operating the deflecting operation knob 42, an operation wire (not shown) inserted through the catheter tube 30 is pulled, so that the catheter tube 30 is The distal portion deflects or bends in the desired direction.

また、ハンドル部40には小基板44が内蔵されている。小基板44には、後述する補正用閾値Aが記録されたROMなどのメモリが実装されており、補正用閾値Aが当該ROMから適宜読み出すことができるように構成されている。   Further, a small substrate 44 is built in the handle portion 40. The small substrate 44 is mounted with a memory such as a ROM in which a correction threshold A described later is recorded, and the correction threshold A can be read out from the ROM as appropriate.

コンソール60は、使用者がカテーテル20の操作を調節する際に利用することができる情報を提供する。コンソール60は、コンピュータ62、キーボード64およびモニタ66を含む。コンピュータ62に、カテーテル20の基端部から延在する信号線50が接続されており、カテーテル20からの信号がコンピュータ60に入力される。コンピュータ62は、カテーテル20から送信された信号を、増幅、フィルタリングおよび、デジタル化する回路を有する。カテーテル20からの信号の一つとして、圧力センサ34によって計測された、カテーテルチューブ30の先端部分が受ける荷重に関する信号があり、コンピュータ60に設けられたデータ処理部68により、後述する荷重補正処理が実行される。必要に応じて荷重補正処理が施された測定値がモニタ66に表示されることにより、使用者はカテーテルチューブ30先端部の荷重を確認することができる。   Console 60 provides information that can be used by a user to adjust the operation of catheter 20. The console 60 includes a computer 62, a keyboard 64, and a monitor 66. A signal line 50 extending from the proximal end of the catheter 20 is connected to the computer 62, and a signal from the catheter 20 is input to the computer 60. The computer 62 has circuits for amplifying, filtering, and digitizing the signal transmitted from the catheter 20. As one of the signals from the catheter 20, there is a signal related to the load applied to the distal end portion of the catheter tube 30 measured by the pressure sensor 34, and the data processing unit 68 provided in the computer 60 performs a load correction process described later. Be executed. By displaying on the monitor 66 the measured value subjected to the load correction processing as necessary, the user can confirm the load at the distal end of the catheter tube 30.

データ処理部68で実行される荷重測定値の補正処理についてフローチャートを参照して説明する。   The correction processing of the load measurement value performed by the data processing unit 68 will be described with reference to a flowchart.

図2は、圧力センサで得られた荷重の測定値を補正する際の手順を示すフローチャートである。   FIG. 2 is a flowchart showing a procedure for correcting the measured value of the load obtained by the pressure sensor.

まず、カテーテル20とコンピュータ62とを信号線50により接続する(S10)。次に、小基板44に記録された補正用閾値Aを読み出し、当該補正用閾値Aをデータ処理部68で用いるように設定する(S20)。補正用閾値Aは、過去所定時間t1(秒)、たとえば1秒内の荷重の測定値の最大値Maxに対する現在の荷重の測定値Dの減少度に対する値であり、個々のカテーテル20の特性に応じて定められることが好ましい。例えば、カテーテルチューブ30の先端部分が組織に接触した状態から、組織に接触しない状態に変化したときに、歪として10%の荷重が残る場合には、補正用閾値Aは90%に設定される。   First, the catheter 20 and the computer 62 are connected by the signal line 50 (S10). Next, the correction threshold value A recorded on the small substrate 44 is read, and the correction threshold value A is set so as to be used by the data processing unit 68 (S20). The correction threshold value A is a value for the degree of decrease of the current load measurement value D with respect to the maximum value Max of the load measurement value within the past predetermined time t1 (second), for example, 1 second. It is preferable to be determined accordingly. For example, when a state where the distal end portion of the catheter tube 30 is in contact with the tissue is changed to a state in which the distal end portion is not in contact with the tissue, and a load of 10% remains as a distortion, the correction threshold A is set to 90%. .

次に、圧力センサ34を用いてカテーテルチューブ30の先端部に掛かる荷重の測定を開始する(S30)。圧力センサ34によって得られた測定値はデータ処理部68に入力される。   Next, the measurement of the load applied to the distal end portion of the catheter tube 30 using the pressure sensor 34 is started (S30). The measurement value obtained by the pressure sensor 34 is input to the data processing unit 68.

データ処理部68は、現在の測定値D(g)を記録し、過去t1(秒)間に記録された測定値D(g)の中で最大となる最大測定値Max(g)を求めることにより、最大測定値Max(g)と現在の測定値D(g)を保持する(S40)。   The data processing unit 68 records the current measurement value D (g), and obtains the maximum measurement value Max (g) which is the largest among the measurement values D (g) recorded during the past t1 (second). Holds the maximum measured value Max (g) and the current measured value D (g) (S40).

続いて、最大測定値Max(g)が最大測定値用閾値B以上か否かを判定する(S50)。
最大測定値Max(g)が最大測定値用閾値B未満の場合には(S50のNo)、S30に戻り、再度荷重を測定する。
Subsequently, it is determined whether or not the maximum measured value Max (g) is equal to or larger than the maximum measured value threshold B (S50).
If the maximum measured value Max (g) is less than the maximum measured value threshold B (No in S50), the process returns to S30, and the load is measured again.

一方、最大測定値Max(g)が最大測定値用閾値B以上の場合には(S50のYes)、現在の測定値D(g)の最大測定値Maxからの減少度が補正用閾値A以上か否か、たとえば、最大測定値Max(g)に対する、最大測定値Maxと現在の測定値D(g)との差(Max−D)の割合W=(Max−D)/Max×100が補正用閾値A(%)以上か否かを判定する(S60)。   On the other hand, when the maximum measured value Max (g) is equal to or larger than the maximum measured value threshold B (Yes in S50), the degree of decrease of the current measured value D (g) from the maximum measured value Max is equal to or larger than the correction threshold A. For example, the ratio W = (Max−D) / Max × 100 of the difference (Max−D) between the maximum measured value Max and the current measured value D (g) with respect to the maximum measured value Max (g) is It is determined whether it is equal to or more than the correction threshold A (%) (S60).

割合Wが補正用閾値A(%)未満の場合には(S60のNo)、現在の測定値D(g)を採用した上で、S30に戻り、再度荷重を測定する。一方、割合Wが補正用閾値A(%)以上の場合には(S60のYes)、現在の測定値D(g)をゼロに補正する(S70)。   If the ratio W is less than the correction threshold value A (%) (No in S60), the current measurement value D (g) is used, the process returns to S30, and the load is measured again. On the other hand, when the ratio W is equal to or more than the correction threshold A (%) (Yes in S60), the current measurement value D (g) is corrected to zero (S70).

現在の測定値D(g)をゼロに補正された場合には、後述する補正解除処理(S80)が実行される。   When the current measured value D (g) has been corrected to zero, a correction release process (S80) described later is executed.

(補正解除処理)
図3は、圧力センサで得られた荷重の測定値がゼロに補正された後に適用される補正解除処理の手順を示すフローチャートである。
(Correction cancellation processing)
FIG. 3 is a flowchart illustrating a procedure of a correction cancellation process applied after the measured value of the load obtained by the pressure sensor is corrected to zero.

まず、所定の時間t2(秒)、たとえば1秒のカウントダウンを開始する(S100)。
カウントダウンの開始と同時に荷重の測定を行う(S110)。次に、測定によって得られた現在の測定値D(g)が解除用閾値C(g)以上か否かを判定する(S120)。
First, a countdown of a predetermined time t2 (second), for example, one second is started (S100).
The load is measured simultaneously with the start of the countdown (S110). Next, it is determined whether or not the current measured value D (g) obtained by the measurement is equal to or greater than the release threshold C (g) (S120).

現在の測定値D(g)が解除用閾値C(g)以上の場合には(S120のYes)、現在の測定値D(g)に対する補正処理を終了する(S150)。言い換えると、所定の時間t2以内に現在の測定値D(g)が解除用閾値C(g)以上になった以降は、現在の測定値D(g)に対する補正処理を行わない。   If the current measured value D (g) is equal to or greater than the release threshold C (g) (Yes in S120), the correction process for the current measured value D (g) is terminated (S150). In other words, after the current measured value D (g) becomes equal to or greater than the release threshold C (g) within the predetermined time t2, the correction process for the current measured value D (g) is not performed.

一方、現在の測定値D(g)が解除用閾値C(g)未満の場合には(S120のNo)、カウントダウン開始からt2(秒)が経過したか否かが判定される(S130)。カウントダウン開始からt2(秒)が経過していない場合には(S130のNo)、S110の判定に戻る。   On the other hand, if the current measured value D (g) is less than the release threshold C (g) (No in S120), it is determined whether or not t2 (second) has elapsed from the start of the countdown (S130). If t2 (second) has not elapsed since the start of the countdown (No in S130), the process returns to the determination in S110.

一方、カウントダウン開始からt2(秒)が経過した場合には(S130のYes)、現在の測定値D(g)をゼロに補正した(S140)上で、カウントダウンをリセットし、S100に戻る。   On the other hand, when t2 (second) has elapsed from the start of the countdown (Yes in S130), the current measurement value D (g) is corrected to zero (S140), the countdown is reset, and the process returns to S100.

図4は、実際の荷重の推移を表すグラフ(a)に、補正処理なしの場合の荷重の測定値の推移を表すグラフ(b)および補正処理ありの場合の荷重の測定値の推移を表すグラフ(c)を対比した図である。   FIG. 4 is a graph (a) showing the actual transition of the load, a graph (b) showing the transition of the measured value of the load without correction processing, and the transition of the measured value of the load with the correction processing. It is the figure which compared graph (c).

図4に示すように、カテーテルの先端部が組織と接触せず、実際の荷重がゼロになった場合に、補正処理なしの場合には、圧力センサに生じる歪により、荷重が生じたものとして測定結果が得られてしまう(図4(b)参照)。これに対して、補正処理を行う場合には、過去所定時間t1(秒)内の測定値の最大値に対する現在の測定値の減少度が補正用閾値A以上になった時点で、現在の測定値がゼロに補正される(図4(c)参照)。   As shown in FIG. 4, when the tip of the catheter does not come into contact with the tissue and the actual load becomes zero, if no correction processing is performed, it is assumed that the load is generated due to the strain generated in the pressure sensor. A measurement result is obtained (see FIG. 4B). On the other hand, when the correction process is performed, when the degree of decrease of the current measurement value with respect to the maximum value of the measurement value within the past predetermined time t1 (second) becomes equal to or greater than the correction threshold A, the current measurement is performed. The value is corrected to zero (see FIG. 4C).

また、カテーテルの先端部が組織と実際に接触しなくなった時点以降、カテーテルの先端部が組織と再度接触するまでの間、補正処理なしの場合には、歪の解消により徐々に測定値が減少する(図4(b)参照)。これに対して、補正処理(このタイミングでは、補正解除処理)を行う場合には、周期t2(秒)毎に、測定値がゼロに補正される(図4(c)参照)。   In addition, after the point where the tip of the catheter does not actually come into contact with the tissue, until the tip of the catheter comes into contact with the tissue again, if there is no correction processing, the measured value gradually decreases due to the elimination of distortion. (See FIG. 4B). On the other hand, when performing the correction process (the correction release process at this timing), the measured value is corrected to zero at every cycle t2 (second) (see FIG. 4C).

また、カテーテルの先端部が組織と再度接触した場合には、補正処理が解除されることにより、実際の荷重に即した測定値が得られる(図4(c)参照)。   When the distal end of the catheter comes into contact with the tissue again, the correction processing is canceled, and a measurement value corresponding to the actual load is obtained (see FIG. 4C).

以上説明したカテーテルシステム10によれば、実際にはカテーテルチューブ30の先端部分が組織に接触していないにもかかわらず、圧力センサ34により荷重が検知される場合に圧力センサ34による測定値を適切に補正することができる。   According to the catheter system 10 described above, when the load is detected by the pressure sensor 34 even though the distal end portion of the catheter tube 30 is not actually in contact with the tissue, the measurement value by the pressure sensor 34 is appropriately adjusted. Can be corrected.

また、補正用閾値Aをカテーテル毎に設定することにより、個々のカテーテルの特性に応じてより一層適切に荷重の補正を行うことができる。   Further, by setting the correction threshold value A for each catheter, the load can be corrected more appropriately in accordance with the characteristics of each catheter.

また、荷重の測定値を一旦ゼロに補正した以降、実際に荷重が再度生じる場合において、荷重の測定値の補正の要否を適切に設定することができる。   Further, after the measured value of the load is once corrected to zero, when the load actually occurs again, it is possible to appropriately set the necessity of the correction of the measured value of the load.

本発明は、上述の各実施の形態に限定されるものではなく、当業者の知識に基づいて各種の設計変更等の変形を加えることも可能であり、そのような変形が加えられた実施の形態も本発明の範囲に含まれうるものである。   The present invention is not limited to the above embodiments, and various modifications such as design changes can be made based on the knowledge of those skilled in the art. Embodiments can also be included in the scope of the present invention.

10 カテーテルシステム、20 カテーテル、30 カテーテルチューブ、32 電極、34 圧力センサ、40 ハンドル部、42 偏向操作用摘み、44 小基板、50 信号線、60 コンソール、62 コンピュータ、64 キーボード、66 モニタ、68 データ処理部 Reference Signs List 10 catheter system, 20 catheter, 30 catheter tube, 32 electrodes, 34 pressure sensor, 40 handle part, 42 knob for deflection operation, 44 small board, 50 signal line, 60 console, 62 computer, 64 keyboard, 66 monitor, 68 data Processing unit

Claims (4)

先端部分が受ける荷重を測定するための圧力センサが設けられたカテーテルと、
前記圧力センサによって得られた測定値が入力され、過去所定時間内の測定値の最大値に対する現在の測定値の減少度を算出し、前記減少度が補正用閾値以上の場合に、現在の測定値をゼロに補正するデータ処理部と、
を備えることを特徴とするカテーテルシステム。
A catheter provided with a pressure sensor for measuring a load applied to the tip portion,
The measured value obtained by the pressure sensor is input, and the degree of decrease of the current measured value with respect to the maximum value of the measured values within a predetermined time in the past is calculated. A data processing unit for correcting the value to zero,
A catheter system comprising:
前記データ処理部は、前記最大値が最大測定値用閾値以上の場合において、現在の測定値をゼロに補正することを許容する請求項1に記載のカテーテルシステム。   The catheter system according to claim 1, wherein the data processing unit allows the current measured value to be corrected to zero when the maximum value is equal to or greater than a maximum measured value threshold. 前記補正用閾値が個々のカテーテル固有の値として設定される請求項1または2に記載のカテーテルシステム。   The catheter system according to claim 1, wherein the correction threshold is set as a value unique to each catheter. 前記データ処理部は、現在の測定値がゼロに補正された場合に、所定の時間内に現在の測定値が解除用閾値以上になったときに現在の測定値の補正処理を解除する請求項1乃至3のいずれか1項に記載のカテーテルシステム。   The data processing unit, when the current measurement value is corrected to zero, cancels the correction process of the current measurement value when the current measurement value is equal to or more than the release threshold within a predetermined time. The catheter system according to any one of claims 1 to 3.
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